Этамзилат натрия инструкция по применению таблетки. Этамзилат — раствор для уколов при кровотечениях: показания, инструкция, возможность применения при беременности. Противопоказания и побочные эффекты

Лекарственная форма:   раствор для инъекций Состав:

На 1 мл препарата:

Действующее вещество: этамзилат - 125,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (метабисульфит) - 2,5 мг, натрия сульфит (безводный) - 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство АТХ:  

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).

Фармакокинетика:

После внутривенного введения начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).

Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с бел­ками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа. Проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко.

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

Во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

Гематурия, мегроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к этамзилату или любому из компонентов препарата;

Повышенная чувствительность к натрия дисульфиту;

Острая порфирия;

Бронхиальная астма;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);

Тромбоэмболия, тромбоз;

Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность; нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт клинического применения).

Беременность и лактация:

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. проникает через плацентарный барьер и в незначительной концентрации содержится в материнской и пуповинной крови. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально и ретробульбарно.

Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в 0,9% растворе натрия хлорида.

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Особые указания:

Для применения только в медицинских учреждениях.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

В связи с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.

Клинические исследования применения препаратов этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Применение этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Препарат содержит дисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами астмы. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение должно быть остановлено, необходимо обратиться к врачу, т.к. это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

В терапевтических дозах способен занижать значения концентрации креатинина в крови при его определении ферментативным методом, в этом случае рекомендуется использовать классический метод Поппера, т.к. не влияет на результаты определения концентрации креатинина данным методом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 125 мг/мл.

Упаковка:

Раствор для инъекций 125 мг/мл.

По 2 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002436 Дата регистрации: 21.04.2014/05.11.2019 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: АЛВИЛС, ООО Россия Производитель:   Представительство:   Алвилс, ООО Дата обновления информации:   28.01.2020 Иллюстрированные инструкции

Инструкция к уколам Этамзилат предназначена для того чтобы ознакомить пациента с информацией о препарате. Также здесь подробно описаны способы применения лекарственного средства и даны предупреждения о побочных эффектах и противопоказаниях к назначению.

Фармакология

В плане фармакологии препарат обладает гемостатическим и ангиопротекторным действием.

Этамзилат способствует стимуляции образования тромбоцитов с их последующим выходом из мозга костного. Также благодаря его воздействию происходит активация образования тромбопластина тканевого в тех местах, где мелкие сосуды имеют повреждение, снижается степень кровоточивости.

С применение Этамзилата восстанавливается время кровотечения, которое получило изменение патологического характера. Гиперкоагуляцию и сосудосужевание препарат собой не вызывает. Повышается устойчивость капилляров со снижением их хрупкости и нормализуется их проницаемость.

Фармакокинетика

Препарат отличается высокой абсорбцией при любом способе приема. Обладает равномерным распределением по тканям и органам. С белками плазмы связывается слабо.

Выведение из организма происходит довольно быстро практически неизменно преимущественно посредством почек и незначительно с содержимым кишечника. На полную эвакуацию из организма препарату требуется не менее четырех часов.

При внутривенном введении Этамзилата гемостаз активируется в течение 15 минут, через два часа достигая своего максимума, уровень которого сохраняется около шести часов. Затем он постепенно слабеет и исчезает к концу дня. Используя внутримышечное введение препарата, развития лечебного эффекта придется подождать дольше.

Этамзилат показания к применению

Назначают препарат для профилактики развития кровотечений и их остановки как при опасных для жизни паренхиматозных кровотечениях при повреждении внутренних органов, так и при капиллярных.

А также применение лекарственного средства показано:

• при травматических кровотечениях в области хирургии и при проведении операций;
• в области стоматологии (удаление зуба, кисты, гранулемы);
• В урологической области (при простатектомии);
• в области офтальмологии (при проведении кератопластикиили иных операций, удалении катаракты);
• в области оторингологии (при тонзилэктомии, проведении микрохирургических операций в области уха);
• при кровотечениях внутренних (кишечном, легочном, почечном, при фибромах);
• при вторичных проявлениях кровотечения при таких недугах как тромбоцитопения и тромбоцитопатия;
• при состоянии гипокоагуляции;
• при гематуриях;
• при кровоизлияниях внутричерепных;
• при кровотечениях из носа связанных с артериальной гипертензией;
• при передозировке антикоагулянтами;
• при геморрагических диатезе и васкулите;
• при геморрагическом синдроме, связанном с болезнью сосудов;
• при микроангиопатии диабетической.

Противопоказания

Список противопоказаний препарата не отличается большим многообразием, однако он предупреждает о нежелательном его назначении при выявленных у пациента:

• гиперчувствительности;
• гемобластозе в детском возрасте;
• тромбозе;
• острой порфирии;
• тромбоэмболии.

Также прием препарата следует ограничить, когда пациент страдает геморрагией на фоне лечения антикоагулянтами.

Этамзилат инструкция по применению

Дозировка лекарственного средства рассчитывается врачом при индивидуальном подходе к пациенту и его показаниям для применения Этамзилата внутривенно.

Оптимальной дозой на сутки как внутривенно, так и внутримышечно следует считать:

• взрослому пациенту от 10 до 20 миллиграмм/килограмм поделить на 3 инъекционных приема;
• пациенту детского возраста от 10 до 15 миллиграмм/кг. разделить на три или четыре введения.

Инъекционный раствор может быть назначен для местного применения путем наложения стерильного пропитанного лекарством тампона на поврежденное место. Также его можно использовать в виде капель для глаз.

Уколы Этамзилат при беременности

Во время беременности уколы Этамзилат допускаются при острой необходимости в терапии, при этом стоит учитывать, что безопасность лекарства для пациентов данной категории не является подтвержденной. Кормить грудью при лечении не стоит.

Побочные эффекты

Осложнения к приему Этамзилата в виде побочных действий могут развиться следующие:

• в виде головокружения, аллергии, головных болей, тяжести в области эпигастрия, гиперемии кожных покровов лица, изжоги, парестезий конечностей (нижних), падения АД.

Передозировка

Случаев передозировки не фиксировалось.

Взаимодействие с лекарствами

Нельзя смешивать Этамзилат в шприцах с иными медикаментами.

Если ввести препарат до приема декстранов (заменителей плазмы крови) это предотвратит их антиагрегацию. Когда же введение Этамзилата будет произведено после данного раствора, это снизит эффект гемостатики.

Этамзилат допускается сочетать с бисульфитом натрия менадионом или с необходимым количеством кислоты аминокапроновой.

Дополнительные указания

Пациенты, имеющие наличие в анамнезе тромбоза или тромбоэмболии могут принимать Этамзилат, но осторожно.

При осложнениях геморрагического характера, что могут быть вызваны передозированием антикоагулянтных лекарственных средств, понадобится использование антидота специфического.

Тем, у кого нарушена свертываемость крови, лечение следует дополнять необходимыми медикаментами для устранения данного дефекта.

Этамзилат аналоги

Аналогам препарата Этамзилат служит лекарство Дицинон, а также несколько разновидностей Этамзилата от разных производителей (Ферейн, Эском и прочие).

Этамзилат цена

Стоимость препарата невысока, однако ее следует уточнять при его приобретении.

Состав и форма выпуска

1 ампула с 2 мл инъекционного раствора содержит этамзилата 0,25 г; в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ангиопротективное, гемостатическое .

Увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов. Активирует образование тромбопластина, стимулирует образование III фактора свертывания крови.

Клиническая фармакология

Нормализует проницаемость капилляров при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию, повышает адгезию тромбоцитов, оказывает гемостатическое действие. При в/в введении гемостатическое действие развивается через 5-15 мин, максимальный эффект — через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

Показания препарата Этамзилат

Кровотечения (кишечные, маточные и при оперативных вмешательствах) в оториноларингологической, офтальмологической, стоматологической, урологической, хирургической и гинекологической практике; капиллярные кровотечения, травмы, геморрагический диатез, диабетическая ангиопатия, полименорея.

Противопоказания

Геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют в I триместре беременности.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД , парестезии нижних конечностей.

Способ применения и дозы

В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики — 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения — 0,5-0,75 г (4-6 мл) в сутки. При необходимости во время операции в/в вводят 0,25-0,5 г (2-4 мл). В лечебных целях — 0,25-0,5 г (2-4 мл) одномоментно, а затем — 0,25 г через каждые 4-6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. При метро- и меноррагиях — по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, затем — 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии. При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях — по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день.

Особые указания

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами.

Условия хранения препарата Этамзилат

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этамзилат

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния	Гиперфибринолиз
	Гипокоагуляция
	Повышенная проницаемость сосудов
	Синдром геморрагический
I78.8 Другие болезни капилляров	Капиллярное кровотечение
	Капиллярное кровотечение в стоматологии
	Капиллярное кровотечение из поверхностных ран
	Капиллярные кровотечения в общей хирургии
	Кровотечение капиллярное
	Повышенная ломкость сосудов
	Телеангиэктазии
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное	Диагностика кровотечений из тонкой кишки
	Желудочно-кишечное кровотечение
	Желудочное и кишечное кровотечение
	Желудочное кровотечение
	Интраоперационное абдоминальное кровотечение
	Кишечное кровотечение
	Кровотечение в верхней части пищеварительного тракта
	Кровотечение желудочно-кишечное
	Кровотечение желудочное
	Кровотечение из верхних отделов ЖКТ
	Кровотечение из ЖКТ
	Маллори-Вейсса синдром
	Острое кровотечение из верхних отделов ЖКТ
	Рецидивирующие кровотечения в ЖКТ
	Рецидивирующие кровотечения из пептических язв
	Язвенное кровотечение
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации	Идиопатическая меноррагия
	Меноррагии
	Меноррагия
	Меноррагия первичная
	Метроменоррагии
	Первичная меноррагия
	Полименорея
	Функциональные метроменоррагии
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища	Аномальные кровотечения из половых органов у женщин
	Атонические маточные кровотечения
	Длительные менструации
	Кровопотеря во время менструаций
	Кровотечение из мочеполовой системы
	Кровотечение маточное дисфункциональное
	Кровотечения из половых путей органической этиологии
	Маточные кровотечения
	Меноррагия при фиброме
	Функциональные маточные кровотечения
R04.8.0* Кровотечение легочное	Легочное кровотечение
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках	Абдоминальная апоплексия
	Геморрагии
	Геморрагии пищевода
	Геморрагия
	Генерализованные кровотечения
	Диффузное кровотечение
	Диффузные кровотечения
	Длительное кровотечение
	Кровопотеря
	Кровопотеря при хирургических вмешательствах
	Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
	Кровотечение во время родов
	Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B
	Кровотечение из десен
	Кровотечение интраоперационное абдоминальное
	Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов
	Кровотечение печеночное
	Кровотечение при гемофилии A
	Кровотечение при гемофилии А
	Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B
	Кровотечение при лейкемии
	Кровотечение у больных с лейкозами
	Кровотечения
	Кровотечения при портальной гипертензии
	Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом
	Лекарственное кровотечение
	Локальные кровотечения
	Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза
	Массивная кровопотеря
	Острая кровопотеря
	Паренхиматозное кровотечение
	Паренхиматозные кровотечения
	Печеночное кровотечение
	Послеоперационные кровотечения
	Почечное кровотечение
	Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз
	Травматическое кровотечение
	Угрожающее кровотечение
	Хронические кровопотери
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках	Кровотечение в послеоперационном периоде
	Кровотечение в результате хирургического вмешательства на предстательной железе и мочевыводящих путях
	Кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде
	Кровотечение после колоректальных вмешательств
	Кровотечение после простатэктомии
	Кровотечение при оперативных вмешательствах
	Кровотечение при операциях на мозге
	Кровотечение при трансфузии

Производитель: ОАО "Биохимик" Республика Мордовия

Код АТС: B02BX01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещества: 125 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит), натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит), динатриевой соли этилендиамина, тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия), вода для инъекций.

Этамзилат является гемостатическим лекартсвенным препаратом.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1 -2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут

Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью - через 4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью

Показания к применению:

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия: профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: , метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5% раствора) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.

При лечении метрот - меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

Особенности применения:

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался или .

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При гемор-рагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использо-вать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

Побочные действия:

Головная боль, покраснение лица, аллергическая сыпь, нижних конечностей, снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Da предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочета-ние Эгамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Противопоказания:

Острая , гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

С осторожностью - при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Условия хранения:

Срок годности 4 года. По истечении срока годности не применять В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки укладывают в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. Пачку оклеивают этикеткой - бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический. При использовании ампул с насечками, точками или кольцами нож ампульный не вкладывается.

р-р д/инъекц. 125 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 16/01/1602 от 22.05.2014 - Действующее

Раствор для инъекций бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - вкладыши (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Этамзилат является гемостатическим лекарственным средством. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 ч, действие продолжается в течение 4-6 ч. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

T 1/2 лекарственного средства после в/в введения составляет 1.9 ч; после в/м введения – 2.1 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного лекарственного средства, полностью выводится через 4 ч. Эффективная концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Лекарственное средство выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Показания к применению

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

• профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии уженщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.

Режим дозирования

Этамзилат вводят в/в, в/м, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе глюкозы или в 0.9% растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах лекарственное средство вводят в/в или в/м за 1 ч до операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения – 0.5-0.75 г (4-6 мл раствора 125 мг/мл) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения Этамзилат вводят в/в или в/м 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4-6 ч по 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в/в или в/м каждые 6-8 ч в течение 5-10 дней.

При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят в/м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0.25-0.5 г три раза/сут.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0.125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери лекарственным средством Этамзилат.