Главная Аудитория 2 Фортум – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Фортум – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Наименование:

Фортум (Fortum)

Фармакологическое
действие:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения . Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарата в дозах 500 мг и 1 г Cmax в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.
Распределение
После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 10%.
Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая.
При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Метаболизм
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 около 2 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Менее 1% препарата выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.
При гемодиализе T1/2 составляет 3-5 ч.
У новорожденных T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Показания к
применению:

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги);
- инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;
- инфекции ЛОР-органов;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции, связанные с проведением диализа.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения:

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.
Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Максимальная суточная доза составляет 6 г.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения - 2-3 раза/сут.
В большинстве случаев вводят по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г через каждые 8 ч или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч.
Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сут в 3 приема.
При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста , особенно старше 80 лет, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г/сут.
Детям старше 2 мес. препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения - 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут в 2 приема.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.
Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены ниже :
1) КК (мл/мин) - >50, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - <150 (<1.7), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - стандартные дозы;
2) КК (мл/мин) - 50-31, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - 150-200 (1.7-2.3), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 1, частота введения препарата - каждые 12 ч;
3) КК (мл/мин) - 30-16, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - 200-350 (2.3-4.0), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 1, частота введения препарата - каждые 24 ч;
4) КК (мл/мин) - 15-6, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - 350-500 (4.0-5.6), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 0.5, частота введения препарата - каждые 24 ч;
5) КК (мл/мин) - <5, концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) - >500 (>5.6), рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) - 0.5, частота введения препарата - каждые 48 ч.

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ
После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ
Препарат вводят в дозе 500 мг каждые 24 ч.
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, представлены ниже .

5 16.7 33.3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены ниже.
КК (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)
0.5 1.0 2.0
0 500 500 500
5 500 500 750
10 500 500 750
15 500 750 750
20 750 750 1000
Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены ниже.
КК (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)
0.5 1.0 2.0
0 500 500 750
5 500 500 750
10 500 750 1000
15 750 750 1000
20 750 750 1000
Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч.

Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.
Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.
Кол-во цефтазидима во фл-не Способ введ-ия Объем раствор-ля (мл) Конц-ция (мг/мл)
250 мг в/м 1 210
в/в 2.5 90
500 мг в/м 1.5 260
в/в 5 90
1 г в/м 3 260
в/в болюс 10 90
в/в инфузия 50* 20
2 г в/в болюс 10 170
в/в инфузия 50* 40
*Добавление раствора проводят в 2 приема.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% р-р натрия хлорида; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% р-ре натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% р-ре декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% р-ре декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы, содержащие 1 г или 2 г препарата)
1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочные действия:

Побочные эффекты классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых до редких, а также по органам и системам: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна.
Инфекции и инвазии : нечасто - кандидоз (включая вагинит и афтозный стоматит).
Кровеносная и лимфатическая системы : часто - эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; частота неизвестна - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Иммунная система : частота неизвестна - анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию).
Нервная система : нечасто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - парестезии. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно сниженной.
Сосудистые нарушения : часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.

Пищеварительный тракт : часто - диарея; нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и проявляться в виде псевдомембранозного колита; частота неизвестна - нарушение вкуса.
Мочевыделительная система : очень редко - интерстициальный нефрит, ОПН.
Гепатобилиарные реакции : часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, γ-глутамилтрансфераза, ЩФ); частота неизвестна - желтуха.
Кожа и подкожные ткани : часто - макулопапулезная сыпь, крапивница; нечасто - зуд; частота неизвестна - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения : часто - боль и/или воспаление в месте инъекции; нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели : часто - положительный тест Кумбса; нечасто - как и при применении других цефалоспоринов, иногда отмечали транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины крови и/или креатинина в плазме крови. Положительная реакция Кумбса возникает примерно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам;
- наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при НЯК), при беременности, в период лактации, новорожденным, в комбинации с "петлевыми" диуретиками и аминогликозидами.

Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности.
В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения рекомендуется определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим β-лактамным антибиотикам. С осторожностью назначают пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие β-лактамные антибиотики.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактерильной активности .
Он не является приемлемым препаратом для монотерапии неизвестных возбудителей, кроме случаев, когда существует большая вероятность того, что возможный возбудитель будет чувствителен к лечению цефтазидимом.
Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов.
Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми β-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы с широким спектром действия.

Одновременное лечение цефалоспоринами в высоких дозах с нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемой дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выделяется почками , поэтому дозу следует снижать соответственно степени поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно снижена.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci); в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применение других необходимых мероприятий. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести - от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому важно учесть установление этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика.

В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile.
Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом.
В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Препарат в своем составе содержит натрий (1 флакон с 500 мг цефтазидима содержит 26 мг натрия, флакон 1 г цефтазидима - 52 мг натрия, флакон 2 г цефтазидима - 104 мг натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, которые находятся на натрий-контролируемой диете.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Соответствующих исследований не проводилось.
Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Дети . Применяется у детей с первых дней жизни.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение препарата в высоких дозах с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек.
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов.
Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на щелочно-пикриновый метод определения креатинина.

Несовместимость.
Цефтазидим менее стабилен в р-ре натрия бикарбоната для инъекций, чем в других р-рах для в/в введения, поэтому он не рекомендуется как растворитель.
Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.
Отмечены случаи образования осадка, когда к р-ру цефтазидима добавляли ванкомицин.
Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и в/в катетеры между применением этих препаратов.

Беременность:

Данные о лечении цефтазидимом беременных ограничены.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие.
Назначать препарат беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск .

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 3 года.
После разведения растворы Фортума можно хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25°C) или 7 дней в холодильнике.

1 флакон (250 мг) порошка Фортума для приготовления раствора для инъекций содержит:
- действующее вещество : цефтазидим (в форме пентагидрата) - 250 мг;
- вспомогательные вещества : натрия карбонат (безводный), углерода диоксид.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий:Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
In vitro цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Показания

Лечение моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги);
– инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких и муковисцидоз;
– инфекции уха, горла и носа;
– инфекции мочевыводящих путей;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
– инфекции костей и суставов;
– инфекции органов малого таза;
– инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
– профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Фортум может использоваться без сочетания с другими антибактериальными средствами в качестве препарата первого выбора до тех пор, пока не будут получены данные о чувствительности микроорганизмов.
Фортум может использоваться в комбинации с аминогликозидами и большинством других антибиотиков, устойчивых к действию бета-лактамаз.
Фортум может использоваться в сочетании с другими антибиотиками при анаэробных инфекциях, если предполагается присутствие Bacteroides fragilis.

Режим дозирования

Препарат применяют только парентерально. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, вида возбудителя, возраста, массы тела, функции почек.
Препарат вводят в/в или глубоко в/м в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения - 2-3 раза/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0.5-1 г каждые 12 ч.
При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией,следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
Пациентам с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Фортум в дозе 100-150 мг/кг/сут; кратность введения - 3 раза/сут.
Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе вводят препарат в дозе 1 г перед индукцией анестезии. Вторую дозу вводят при удалении катетера.
Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения - 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут); кратность инъекций - 3 раза/сут.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут; кратность инъекций - 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста , принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Фортум в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам старше 80 лет.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений КК. Начальная доза составляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы:

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ. Помимо в/в введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125-250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы составляют: по 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.
Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фортум не следует смешивать с аминогликозидами в одном шприце или в одной системе.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечалось выпадение осадка. Поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.
Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимание.
*Добавление проводят в 2 введения.
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого то темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана (сложный раствор натрия лактата); 5% раствор декстрозы; 0.225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40: 10% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 40: 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70: 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70: 6% в 5% растворе декстрозы.
При концентрации от 0.05 до 0.25% мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить рекомендуемое количество растворителя.

3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе). Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.
Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; редко - стоматит, колит (в т.ч. псевдомембранозный).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор, судороги, энцефалопатия.
Прочие: положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки влагалища).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, снижение АД, ангионевротический отек; в отдельных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении, болезненность в месте в/м инъекции.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефтазидиму, цефалоспоринам.

Беременность и лактация

Фортум следует применять с осторожностью в I триместре беременности.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не получено данных, подтверждающих возможность эмбриопатического или тератогенного действия цефтазидима.

Особые указания

Перед началом терапии с использованием Фортума необходимо установить, что у пациента не отмечались реакции повышенной чувствительности к цефтазидиму, антибиотикам из группы цефалоспоринов и пенициллина или к другим препаратам. Фортум следует назначать с особой осторожностью пациентам, у которых в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики из группы пенициллина или другие антибиотики, устойчивые к действию бета-лактамаз.
При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.
Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия из группы пенициллинов или цефалоспоринов, при лечении Фортумом у некоторых чувствительных штаммов Enterobacter может развиваться резистентность. Поэтому, если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных Enterobacter, следует периодически проводить исследование на чувствительность микроорганизмов.
При почечной недостаточности дозы Фортума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек. При неправильном подборе доз отмечались отдельные случаи неврологических нарушений.
Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина в тесте с щелочным пикратом.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у новорожденных .

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома).
Лечение: концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при помощи диализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.
Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозе следует с осторожностью назначать пациентам, получающим нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики или сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид), поскольку такие сочетания могут оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемого режима дозирования это действие маловероятно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. При случайном хранении при температуре не выше 30°С в течение 2 мес не отмечалось качественных изменений препарата. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Свежеприготовленные растворы Фортума можно хранить при температуре не выше 25°C в течение 18 ч или в течение 7 дней при температуре 4°C (в холодильнике).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Порошок для приготовления раствора для инъекций - 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) - 250 мг - 500 мг - 1000 мг - 2000 мг вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8-12 ч после в/в или в/м введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. T1/2 - около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными). Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Показания к применению Фортум

Заражение крови;
менингит;
инфекции мочевыводящих путей;
воспаление легких, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
пиелонефрит, абсцесс почки;
инфекции костей, суставов,кожи и мягких тканей;
инфицированные раны и ожоги;
тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания к применению Фортум

Повышенная чувствительность к препарату.

Фортум Применение при беременности и детям

Применение препарата в периоды беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фортум Побочные действия

аллергические реакции;
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
грибковые осложнения;
головная боль, головокружение;
болезненность, жжение, уплотнение в месте укола;
нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Дозировка Фортум

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Взрослым назначают по 500 мг-1 г каждые 12 или 8 ч. При необходимости суточная доза может составлять 6 г. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в дозе 30-50 мг/кг в сут (не более 6 г в сут), кратность введения 2-3 раза в сут; в возрасте до 1 мес - 30 мг/кг в сут с интервалом 12 ч. Для детей со сниженным иммунитетом, а также при менингите доза может быть увеличена до 150 мг/кг в сут; интервал между введениями - 12 ч.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы. Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Показания к применению

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; инфекции лор-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с проведением диализа; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1; СоставПорошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мгвспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно.Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8–12 ч после в/в или в/м введения.Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4–20 мг/л и выше.Цефтазидим не метаболизируется в организме.T1/2 - около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью.У новорожденных продолжительность T1/2 в 3–4 раза больше, чем у взрослых.

Использование во время беременности

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако Фортум следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным детям.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата и к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

Побочные действия

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.Реакции гиперчувствительности: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; орофарингеальный кандидоз, колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек.Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: очень редко - желтуха.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений. У пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других, отмечаются неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности печеночных ферментов - AЛT, AСT, ЛДГ, гамма-глутамилтранспептидазы и ЩФ. Иногда наблюдается преходящее повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Способ применения и дозы

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), – по 2 г каждые 8 ч. При инфекциях мочевыводящих путей – 0.25 г 2 раза в сутки. При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., – по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза – 3 г. Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза – 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза – 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема. При нарушении функции почек начальная доза – 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин – 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин – 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин – 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин – 0.5 г 1 раз в 48 ч. Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л). На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы – 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения – в 2.5-10 мл, для в/в капельного – в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град. С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Взаимодействия с другими препаратами

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом.При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Меры предосторожности при приеме

Особые указания при приеме

При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может оказать слабое влияние на результаты методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикриновым методом (метод Яффе).

Цены и отзывы

Не самые позитивные отзывы можно увидеть на сайтах, посвященных этому антибиотику. В случае лечения пневмонии у ребенка результата после нескольких дней терапии не выявлено, так же есть сообщения о полном отсутствии результата при пиелонефрите, борьбе с синегнойной палочкой и простатитом. Поэтому не стоит уповать на антибиотики как на панацею. Лучше всего, если предварительно будут проведены все необходимые анализы и установлена чувствительность микрофлоры именно к этому препарату.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После разведения раствора хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25 °C) или 7 дней в холодильнике (4 °C).

Для чего необходимо лекарство «Фортум»? Инструкция по применению средства, его состав, упаковка и форма выпуска будут представлены в данной статье. Также из нее вы узнаете о том, что представляет собой данный медикамент, какие у него имеются побочные действия и противопоказания, есть ли аналоги у этого препарата, и сколько он стоит.

Состав, упаковка и форма выпуска

В каком виде можно приобрести медицинское средство «Фортум»? Лекарство, рассматриваемое нами, продается в виде порошка. Его используют для приготовления инъекционного раствора. 1 флакон препарата содержит в себе такой действующий элемент, как цефтазидим (в форме пентагидрата). Что касается второстепенных компонентов, то к ним относят безводный и углерода диоксид. В одной картонной пачке находится 1 флакон.

Фармакологические характеристики лекарственного средства

Что представляет собой медикамент «Фортум»? Инструкция по применению гласит, что это цефалоспориновый антибиотик 3-го поколения. Он оказывает бактерицидный эффект. Попадая внутрь организма, препарат нарушает синтез микроорганизмов.

Медикамент обладает широким спектром действия (в частности противомикробным). Он убивает штаммы возбудителей, которые резистентны к гентамицину, а также другим антибиотикам, принадлежащим к группе аминогликозидов. Однако хочется отметить, что данное лекарство устойчиво к воздействию большинства бета-лактамаз.

В результате исследований было выявлено, что действующее вещество лекарства активно в отношении множества грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий, включая штаммы, которые устойчивы к ампициллину.

Также следует отметить, что цефтазидим не активен по отношению к метициллин-резистентным стафилококкам.

Фармакокинетика лекарственного средства

Как быстро действует препарат «Фортум»? Антибиотик после внутримышечного или в дозировках 1 г и 500 мг очень быстро обнаруживается в плазме крови. При этом терапевтические концентрации действующего элемента сохраняются примерно 8-13 часов. Что касается связи с белками, то она составляет порядка 10 %.

Концентрации активного вещества, превышающие МПК для большей части распространенных патогенных бактерий, могут быть достигнуты в желчи, костной ткани, мокроте, тканях сердца, синовиальной, плевральной, внутриглазной и перитонеальной жидкостях.

Также хочется сказать и о том, что цефтазидим довольно легко проникает сквозь плацентарный барьер, а также выделяется вместе с материнским молоком. При отсутствии воспалительных процессов в менингеальных оболочках активный элемент медикамента достаточно плохо проникает через ГЭБ. При этом концентрация средства в спинномозговой жидкости очень низкая.

Рассматриваемый препарат не метаболизируется в человеческом организме. Период полувыведения медикамента составляет около 2 часов. Цефтазидим выводится вместе с мочой в неизмененном виде.

Следует особо отметить, что при нарушениях работы почек скорость выведения активного вещества заметно снижается.

Показания к использованию

В каких случаях назначают лекарство «Фортум»? Инструкция по применению включает следующий список показаний:

инфекции у людей с муковисцидозом, а также с инфекциями дыхательных путей;
тяжелые инфекции, в том числе внутрибольничные (перитонит, септицемия, менингит, бактериемия, ожоги инфицированные и инфекции у людей с пониженным иммунитетом);
инфекции носа, горла и ушей;
инфекции мягких тканей и кожи;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции суставов и костей;
инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
инфекции, которые связаны с проведением диализа.

Также препарат активно применяют для профилактики инфекционных осложнений после операции на предстательной железе.

Противопоказания к использованию

В каких случаях нельзя назначать лекарство «Фортум»? Инструкция по применению содержит в себе следующий список противопоказаний:

повышенная чувствительность пациента к цефтазидиму, а также другим элементам медикамента;
новорожденные дети;
повышенная чувствительность больного к цефалоспориновым антибиотикам и пенициллинам.

Также следует отметить, что этот препарат с особой осторожностью назначают людям с почечной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ, при беременности, во время лактации, в комбинации с аминогликозидами и диуретиками.

Инструкция по использованию лекарственного средства

Как следует правильно применять медицинский препарат «Фортум»? Уколы назначают пациентам в индивидуальном порядке. Их дозировка зависит от тяжести течения болезни, а также локализации, чувствительности к препарату, вида возбудителя, возраста больного и функции почек.

Медикамент вводят внутривенно или глубоко внутримышечно (в латеральную часть бедра или наружный верхний квадрант большой ягодичной мышцы). Также инфузионный раствор можно вводить в трубку системы.

Суточная дозировка препарата (максимальная) составляет около 6 г. Взрослым людям назначают по 1-6 г в день внутривенно или внутримышечно. Кратность введения препарата - 2-3 раза в сутки.

Чаще всего рассматриваемый медикамент вводят по 2 г с интервалом в 12 часов или по 1 г каждые 8 часов.

Если у пациента тяжелое течение заболевания и пониженный иммунитет, а также имеется нейтропения, то ему назначают по 2 г лекарства через каждые 8 или 12 часов. Также может быть назначено 3 г средства каждые 12 часов.

Как при инфекциях легкого течения и инфекциях мочевыводящих путей применяют препарат «Фортум»? Аналоги средства и само лекарство вводят в объеме 1 г или 500 мл каждые двенадцать часов.

Для терапии инфекционных осложнений при таком отклонении, как муковисцидоз, препарат используют в количестве 100-150 мг на кг в сутки (делят на 3 раза).

При хирургическом вмешательстве на предстательной железе медикамент применяют в дозировке 1 г при вводной анестезии, а вторую дозу вводят во время удалении катетера.

Пожилым пациентам (особенно людям старше 80 лет) препарат назначают в объеме не более 3 г в день.

Детям старше 2 месяцев лекарственное средство назначают в дозировке 30-100 мг на кг в сутки. При этом кратность введения составляет 2-3 раза.

Детям с менингитом, пониженным иммунитетом или муковисцидозом назначают до 150 мг на кг в день. При этом максимальная доза составляет 6 г (делят на 3 раза).

Младенцам и новорожденным детям в возрасте до двух месяцев препарат назначают только в отдельных случаях. При этом его объем должен составлять 25-60 мг на кг в сутки (делят пополам).

Людям с почечной недостаточностью необходима пониженная дозировка средства, так как цефтазидим выводится посредством почек в неизмененном виде. Начальная дозировка для таких пациентов составляет 1 г. Что касается поддерживающего объема, то его подбирают в индивидуальном порядке (зависит от скорости гломерулярной фильтрации).

Передозировка

Неважно, дорогие или дешевые лекарства вы используете для лечения инфекций. В любом случае их необходимо применять только по назначению врача.

Если рассматриваемый антибиотик был использован в повышенном объеме, то вы рискуете получить следующие симптомы передозировки: неврологические нарушения, в том числе судороги, кому и энцефалопатию. В качестве лечения таких состояний врачи рекомендуют провести симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные действия лекарственного средства

Дешевые лекарства, наряду с дорогими, относящиеся к антибиотикам, имеют довольно большое количество побочных явлений. Рассмотрим их перечень.

Взаимодействие с другими лекарствами

Есть ли список лекарств, с которыми препарат «Фортум» можно или, наоборот, нельзя использовать? Следует отметить, что определенного перечня нет. Однако перед применением этого средства необходимо в обязательном порядке ознакомиться с инструкцией, а точнее с разделом «Лекарственное взаимодействие». Из него вы узнаете о том, что одновременное использование цефтазидима в высоких дозировках и нефротоксических медикаментов может оказывать негативное воздействие на работу почек.

Диуретики, ванкомицин, аминогликозиды и клиндамицин заметно понижают клиренс активного вещества медикамента, в результате чего увеличивается риск нефротоксического воздействия.

Бактериостатические антибиотики, в том числе препарат «Хлорамфеникол», снижают эффект бета-лактамных антибиотиков.

Медикамент «Фортум» совместим практически со всеми растворами для внутривенного введения. Хотя следует отметить, что цефтазидим не стабилен в растворе бикарбоната натрия. В связи с этим данное вещество запрещается использовать в качестве растворителя.

Указания по применению медикамента

Что необходимо знать перед применением препарата «Фортум»? Действие антибиотиков может пагубно сказаться на самочувствии пациентов. Если у больных появилась аллергическая реакция, то препарат необходимо отменить.

Длительное использование данного медикамента может поспособствовать увеличению роста нечувствительных бактерий. В этом случае может потребоваться прекращение терапии.

Лекарственное средство «Фортум»: аналоги и стоимость

Назвать дешевым рассматриваемый препарат довольно сложно. Так сколько стоит медикамент «Фортум»? Цена его может быть разной и зависеть от дозировки лекарства. Флакон объемом 500 мл вы можете приобрести за 196 российских рублей, г и 3 г - по 452 и 626 рублей соответственно.

Рассмотрим список лекарств, действие которых аналогично препарату «Фортум»: