Заболевания, эндокринологи. МРТ
Поиск по сайту

Парацетамол – инструкция по применению таблеток и сиропа для взрослых и детей. Парацетамол - инструкция по применению Парацетамол инструкция по применению таблетки взрослым

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Парацетамол

Торговое название

Парацетамол

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 г

Одна таблетка содержит

активное вещество - парацетамол 0,5 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислотастеариновая, патока крахмальная, желатин.

Описание

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цветаплоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.

Код АТС N02BЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазмекрови достигается через 0.5-2 ч. и составляет 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%.Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящейматерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическиэффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении вдозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации сглюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которыеконъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. Принедостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системыгепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвуетизофермент CYP2E1. Период полувыведения препарата - 1-4 ч. Выводится почками ввиде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. Упожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается его периодполувыведения.

Фармакодинамика

Относится к ненаркотическим анальгетикам. По механизмудействия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительныхсредств, блокирующих циклооксигеназу и снижающих образование простагландинов изарахидоновой кислоты. Блокирует циклоокигеназу I и II преимущественно в центральной нервной системе,воздействуя на центры боли и терморегуляции.

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуютвлияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полноеотсутствие противовоспалительного процесса.

Показания к применению

Головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия,меналгия, боль при травмах

Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях

Способ применения и дозы

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч послеприема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза - 500 мг.Кратность назначения - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4,0 г;

Детям: максимальная суточная доза от 6 до 9 лет (вес до 30 кг) - 1,5 г, от 9 до 12 лет (вес до40 кг) -2,0 г.

Кратность назначения - 3-4 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения приприменении в качестве анальгетика и в качествежаропонижающего средства не более 3-х дней.

Побочные действия

аллергические реакции (кожные высыпания в виде сыпи, кожныйзуд, крапивница, отек Квинке)

тошнота, рвота, боли в эпигастрии

гепатотоксическое действие

агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения

анафилактический шок (редко)

нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия,интерстециальный гломерулонефрит

уртикарная сыпь на конъюнктиве и слизистых оболочкахносоглотки

синдром Стивенса-Джонсона

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

бронхоспастический синдром

асептическая пиурия

Противопоказания

Печеночная и/или почечная недостаточность

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Анемия, лейкопения

Повышенная чувствительность к парацетамолу

Детский возраст до 6 лет.

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффектантикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторымикросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксическиелекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активныхметаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций дажепри небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижаетэффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч.циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместноеиспользование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратовповышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечногопапиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатовповышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышаетплазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичностипрепарата.

Атропин, петидин и другие спазмолитики вызывают задержкинаступления действия препарата. Холестерин и активированный уголь уменьшаютвсасываемость. Метоклопрамид ускоряет резорбцию.

Особые указания

После 3-х дней применения необходим контроль периферическойкрови и функционального состояния печени. Во избежание токсического пораженияпечени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а такжепринимать лицам, склонным к хроническому алкоголизму.

Парацетамол – это широко распространенный жаропонижающий и обезболивающий препарат, принадлежащий к группе анилидов. В ряде стран он выпускается под названием Ацетаминофен. Средство не дает побочных эффектов, свойственных большинству НПВС, но при приеме чрезмерно больших доз оно способно негативно повлиять на функции печени, почек и кровеносной системы.

Важно: риск развития побочных эффектов (гепато- и нефротоксического) многократно возрастает при параллельном приеме Парацетамола и жидкостей, содержащих этанол (в т. ч. аптечных настоек). В связи с этим, на время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Несомненным преимуществом Парацетамола перед Ацетилсалициловой кислотой () является невысокий риск обострения хронического и развития и .

Этот центральный ненаркотический анальгетик считается одним из наиболее действенных и безопасных. Он включен в перечень «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», принятый Правительством РФ.

Действующее вещество и формы выпуска

Активным действующим веществом является пара-ацетаминофенол (N-(4-Гидроксифенил) ацетамид). Химическая формула – C8H9NO2. Парацетамол был синтезирован в 1877 году, а клинические испытания прошел десять лет спустя. Продажи препарата начались в 1953 году под торговым названием Тайленол (США). В 1956 году появился Панадол, на основе того же химического вещества. В настоящее время выпускается огромное количество парацетамолсодержащих лекарственных средств, в состав которых дополнительно включены такие ингредиенты, как кофеин, ацетилсалициловая кислота, кодеин, анальгин и т. д.

Отечественными фармацевтическими компаниями Парацетамол производится в обычных таблетках (по 200, 325 и 500 мг), таблетках, покрытых оболочкой (Панадол Экстра по 325 и 500 мг), капсулах (по 325 и 500 мг), а также в виде ректальных свечей (по 50, 100, 125, 250 и 500 мг).

В аптечных сетях продаются растворимые таблетки по 500 мг – Эффералган, Панадол Экстра, Флютабс и Парацетамол-Хемофарм.

К числу популярных панадолсодержащих препаратов относятся порошки для приготовления раствора Фервекс и Терафлю.

Выпускается также инъекционная форма – раствор Перфалган (10 мг/мл). Для детей можно приобрести сиропы Панадол Бэби и Эффералган Детский, а также суспензии для перорального приема Парацетамол Детский, Калпол и Далерон.

Преимущества Парацетамола

Пара-ацетаминофенол действует на расположенный в гипоталамусе центр терморегуляции, благодаря чему его антипиретический эффект максимально приближен к процессу естественного снижения температуры тела. Несомненным преимуществом Парацетамола перед НПВС является селективность воздействия, что делает возможным его применение для . Кроме того, продукты обмена лекарственного вещества очень быстро покидают организм естественным путем, что исключает кумуляцию (накопление) в органах и тканях.

Парацетамол: показания к применению

Заболевания, и патологические состояния, при которых рекомендован ацетаминофен:

  • (в т. ч. );
  • артралгия ();
  • миалгия (мышечные боли);
  • лихорадка неуточненного генеза;
  • альгодисменорея ().

Способ применения и дозировка Парацетамола

Ацетаминофен оказывает терапевтическое воздействие при приеме доз в 10-15 мг на 1 кг массы тела.

Пероральные формы Парацетамола (таблетки или сироп) рекомендуется принимать спустя 1-2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости (желательно – чистой воды). Прием на полный желудок замедляет абсорбцию и, следовательно, развитие ожидаемого терапевтического эффекта.

Парацетамол в виде суппозиториев вводится ректально (по 1 свече).

Для детей, не достигших 12-летнего возраста, доза определяется индивидуально из расчета 10-15 мг на 1 кг веса (60 мг/кг в сутки). Кратность – до 4 раз в день; между приемами целесообразно выдерживать примерно равные временные интервалы.

Для малышей от 3 мес. до 1 года дозировка составляет от 24 до 120 мг (до 4 раз в день), а детям от 1 года до 6 лет дают по 120-240 мг на прием.

Нежелательно принимать Парацетамол более 5 дней подряд. Если повышенная температура держится дольше 3 дней, а болевой синдром сохраняется более 5 дней, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом . Обычно в таких случаях рекомендуется замена препарата другим анальгетиком и антипиретиком. Чтобы снизить риск возникновения нежелательных последствий, целесообразно ограничиваться минимальными эффективными дозами и строго придерживаться схемы приема.

Фармакологическое действие

Активное вещество способно блокировать фермент циклооксигеназу (ЦОГ1 и ЦОГ2), благодаря чему снижается уровень выработки медиаторов боли – простагландинов. Препарат оказывает непосредственное воздействие на центры терморегуляции и боли, находящиеся в головном мозге. Есть основание предполагать, что ярко выраженный антипиретический и обезболивающий эффекты обусловлены, в том числе, селективной блокадой ЦОГ 3 – фермента, ускоряющего синтез простагландинов и участвующего в формировании лихорадки и чувства боли.

Данное лекарственное средство обладает сравнительно слабо выраженными противовоспалительными свойствами, поскольку его нейтрализуют пероксидазы периферических тканей. Парацетамол не оказывает негативного воздействия на водно-электролитный обмен.

Фармакодинамика

После приема перорально Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови может варьировать от 30 мин. до 2 часов. С плазменными белками конъюгируется порядка 15% активного вещества. Препарат свободно минует гематоэнцефалический барьер. Большая часть вещества проходит биотрансформации в печени. Время полувыведения – от 1 до 4 часов (у пожилых больных оно несколько больше). Метаболиты (сульфаты и глюкорониды) и пара-ацетаминофенол в неизмененном виде (около 3%) экскретируются с мочой.

Парацетамол: противопоказания

К числу противопоказаний относятся:

  • индивидуальная гиперсенситивность (повышенная чувствительность) к активному веществу;
  • «аспириновая триада» (сочетание непереносимости НПВП, бронхиальной астмы и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых синусов);
  • воспалительные заболевания, эрозии и язвы органов ЖКТ;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • выраженная функциональная ;
  • диагностированная гиперкалиемия;
  • состояние после .

Важно: Парацетамолсодержащие препараты противопоказаны новорожденным первого месяца жизни.

Особую осторожность при приеме данного препарата следует соблюдать при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

  • хронический и алкогольное поражение печени;
  • и хроническая ;
  • заболевания сосудов головного мозга;
  • поражения периферических артерий;
  • почечная и .

Обратите внимание: при сахарном диабете не рекомендуется принимать Парацетамол в форме сиропа.

Побочные действия Парацетамола

Прием Парацетамола женщиной во время беременности многократно повышает риск развития такой аномалии, как неопущение яичка у новорожденных мальчиков (лечение часто требует хирургического вмешательства). По мнению ряда исследователей, препарат увеличивает вероятность развития у ребенка (наряду с Аспирином).

Считается также, что прием Парацетамола способен незначительно снижать эмоциональный отклик пациента.

Чрезмерно длительный прием этого лекарственного средства даже в терапевтических дозах может вызвать развитие анальгетической нефропатии, следствием которой является тяжелая почечная недостаточность.

Чем опасна передозировка Парацетамола?

Практически любой фармакологический препарат в определенной дозировке может быть смертельно опасен. Токсичность Парацетамола сравнительно невелика, но при одномоментном приеме его в дозе, превышающей 10-15 г (для взрослых) или 140 мг/кг (для ребенка), развивается серьезное поражение печени. Это связано с гепатотоксическим действием промежуточных продуктов метаболизма пара-ацетаминофенола.

Важно : летальный исход возможен при приеме 40 таблеток в сутки. Соблюдение инструкции исключает прием опасного количества препарата.

При передозировке гемодиализ неэффективен, а форсированный диурез даже может представлять опасность. При интоксикации Парацетамолом недопустимо применение глюкокортикоидов и , поскольку они повышают уровень синтеза продуктов обмена, оказывающих негативное воздействие на печень.

Взаимодействие с другими лекарствами

Важно соблюдать осторожность при применении Парацетамола параллельно с антикоагулянтами (Варфарин), антиагрегантами (в т. ч. Ацетилсалициловой кислотой), глюкокортикостероидными гормонами (Преднизолон) и ингибиторами обратного захвата серотонина (Флуоксетин, Сертралин и др.).

Недопустимо сочетание с препаратами, содержащими фенобарбитал (Валокордин, ).

Парацетамол при беременности и лактации

Парацетамол нельзя принимать женщинам в III триместре беременности. В I и II триместрах лекарство нужно принимать по назначению врача; в данном случае учитывается соотношение пользы для матери и возможного риска для плода.

В грудное молоко проникает менее 1% действующего вещества, поэтому период лактации не является противопоказанием к приему препарата.

Дополнительные сведения

Если на фоне заболевания у пациента существенно , рекомендуется вдвое уменьшить дозировку пероральных форм во избежание риска раздражающего действия на слизистые оболочки органов пищеварительного тракта.

В состав некоторых препаратов пара-ацетаминофенол включен в комбинации с кофеином. Доказано, что кофеин усиливает действие Парацетамола за счет повышения его биодоступности. Такое сочетание хорошо помогает при купировании головных болей на фоне пониженного артериального давления.

Усиление эффекта пара-ацетаминофенола достигается при параллельном поступлении в организм аскорбиновой кислоты. замедляет выведение активного вещества из организма.

При высокой температуре, болезненных ощущениях в голове, ушах, зубах эффективен Парацетамол. Это лекарственное средство мягко справляется с воспалением, облегчает состояние при ОРВИ, невралгии, суставных патологиях. Выпускается в разных формах с различной дозировкой. Всемирная организация здравоохранения определяет препарат как безопасный и рекомендует использовать для лечения детей и взрослых.

Основным действующим веществом является парацетамол. Количество активного компонента в препаратах зависит от формы выпуска и дозировки.

Производится лекарственное средство в нескольких формах:

  1. Таблетки. Дозировка составляет 200, 500 мг. Дополнительно в состав включен лактоза, желатин, картофельный крахмал и стеариновая кислота. В блистере – 10 таблеток, в одной пачке может быть два или три блистера. Цвет – белый или слегка кремовый. Форма – плоского цилиндра.
  2. Ректальные свечи для малышей. Имеют также белый цвет или кремовый оттенок. По форме напоминают торпеду. В блистере – 2 суппозитория, в пачке – 2 блистера. В каждой свечке – 100 мг основного компонента. Сделаны они на жировой основе.
  3. Сироп. Продается во флаконах по 100 мл. В 5 мл препарата входит 24 мг парацетамола. Дополнительно используется вода, лимонная кислота, сахар, добавки для аромата и вкуса, этиловый спирт.
  4. Суспензия, предназначенная для орального приема. Выпускается в бутылочках по 100 мл. В комплекте есть ложечка для дозирования. В 5 мл раствора – 120 мг парацетамола и дополнительные компоненты: сахар, ароматизатор, камедь ксантановая, целлюлоза, пищевой сорбит. Выпускается с ароматом клубники и апельсина.

Спектр действия

Основное фармакологическое действие - жаропонижающее и обезболивающее. Препарат оказывает воздействие на расположенный в гипоталамусе центр регуляции температуры. Оказывает влияние парацетамол также на выработку простагландинов. Под его воздействием синтез замедляется.

По сведениям исследователей, Парацетамол также производит легкий противовоспалительный эффект. Лекарство попадает в желудок, всасывается оттуда в кровь. Оптимальная для лечения концентрация достигается в крови не позднее, чем через час. Препарат действует в течение 6 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания к применению

Фармакологическое действие определяет следующие особенности применения лекарственного средства:

  • Боли различной этиологии и интенсивности. Препарат эффективно помогает справиться с болевыми ощущениями при мигрени, отитах, ожогах, невралгии, травмах, менструации. Облегчает зубную, мышечную, суставную боль.
  • Высокая температура при острых инфекционных, бактериальных заболеваниях.

Инструкция

Парацетамол применяется для лечения взрослых и детей.

До 6 лет используется преимущественно суспензия, сироп. Малышам до года рекомендованы свечи. В возрасте детей старше 6 лет и взрослым лекарственное средство назначается в таблетированной форме.

Дозировка для детей

Назначение детям зависит от их возраста. Учитывается также масса тела.

Средние дозировки:

  1. грудничкам до трех месяцев назначается суспензия из расчета 10 мг на 1 кг веса;
  2. для малышей от трех месяцев до одного года применяют от 60 до 120 мг;
  3. детям от года до пяти лет назначаются свечи, сироп, суспензия в разовой дозировке 125-250 мг;
  4. рекомендованная дозировка от шести до двенадцати лет – от 250 до 500 мг.

Прием осуществляется четыре раза в сутки. При этом промежуток между приемами не должен превышать четырех часов. Продолжительность лечебного курса – три дня.

Дозировка для подростков и взрослых

Подросткам, вес которых больше 60 кг, и взрослым назначается разовая доза в 500 мг. Употребляется Парацетамол не чаще четырех раз в день. Продолжительность лечебного курса – до одной недели.

Сочетание с ибупрофеном

В случае частого использования Парацетамола его эффективность может быть снижена. В этих случаях врачами назначаются препараты, содержащие ибупрофен. Они также снижают температуру, снимают болевые ощущения. Но делают это быстрее Парацетамола и сохраняют более продолжительный эффект.

Преимуществом ибупрофенсодержащих препаратов также является способность снимать воспаление.

Однако полностью заменять Парацетамол Нурофеном или другими препаратами не рекомендуется, т.к. они имеют больше побочных эффектов и часто оказывают негативное воздействие на пациентов.

Особенности применения при беременности, лактации

Проведенные исследования не показали токсического и мутагенного воздействия лекарственного средства на ребенка. Однако врачи рекомендуют тщательно оценить риск приема Парацетамола кормящими и беременными женщинами.

Связано это с двумя доказанными фактами:

  • основной компонент проходит сквозь плаценту;
  • при приеме препарата кормящей матерью он проникает в грудное молоко. Исследование показало присутствие в нем от 0,04 до 0,23% от принятой дозы.

Побочные эффекты

В некоторых случаях приема Парацетамол вызывает побочные эффекты. К ним относится:

  1. аллергические проявления в виде сыпи, зуда, отека тканей;
  2. поражение печени;
  3. боль в желудке, тошнота;
  4. изменение формулы крови с уменьшением количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов;
  5. поражения почек, сопровождающиеся коликами, некрозом тканей;
  6. снижение кровяного давления.

В случае продолжительного приема производится контроль печени и формулы крови. На способность управлять транспортными средствами употребление препарата не влияет.

При необходимости сдать кровь на биохимию важно обратить внимание на то, что Парацетамол может спровоцировать повышение концентрации глюкозы.

Передозировка

При приеме препарата более 10 г в день взрослыми или 140 г в день детьми появляются признаки передозировки. У страдающих алкоголем симптомы могут появиться даже при приеме 4 г в день или меньше. Проявляются они так же, как побочные действия.

В интоксикации выделяется 3 стадии. Первая продолжается до 24 часов. Сопровождается тошнотой, повышенным уровнем потливости, рвотой. Вторая длится до 3 суток. К рвоте, тошноте присоединяется повышение в крови уровня билирубина.

Третья – самая опасная. Отмечается у пятой части пациентов. Проявляется желтухой, гибелью гепатоцитов, нарушением сознания, поражением почек.

Чтобы избавиться от этих симптомов, отменяют лечение, осуществляют промывание желудка. Назначают сорбенты, солевые слабительные.

Противопоказания

Несмотря на широкий спектр действия, Парацетамол не всегда можно использовать. Существует достаточно большой список противопоказаний:

  • гиперчувствительность к элементам препарата;
  • аспириновая триада, когда у больного диагностирована бронхиальная астма, склонность к возникновению полипов и аллергия к нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • эрозия, гастрит, язва желудка;
  • тяжелые почечные патологии;
  • проведение шунтирования аорты;
  • повышенное содержание калия.

Осторожно следует использовать Парацетамол людям, страдающим от алкогольной зависимости, заболеваний сердца и сосудов. Не всегда можно назначать и пациентам с дисфункцией печени.

Таблетки запрещены для приема детьми, которым еще не исполнилось шесть лет. Сироп противопоказан больным сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При употреблении парацетамола необходимо обращать внимание на совместное использование с другими лекарственными средствами:

  1. препарат способен усиливать эффект антикоагулянтов, Аспирина, Кофеина, Кодеина;
  2. усиливает воздействие на печень лекарств, обладающих токсическим действием;
  3. снижает эффект урикозурических средств, диазепама;
  4. уменьшению эффекта парацетамола способствует употребление оральных контрацептивов, антихолинов, некоторых сорбентов, барбитуратов, Фенитоина, Карбамазепина.

Цена

Стоимость препарата зависит от нескольких факторов. Среди них – форма, дозировка, ценовая политика аптеки, населенный пункт.

Средние цены в Москве.

Форма выпуска, штук/ мл Дозировка, мл/ мл Цена, руб
Таблетки, 10 200 3
Таблетки, 10 500 7
Таблетки, 20 500 18

Хранение и срок годности

Препарат хранится в темном сухом месте подальше от детей. Желательная температура – около +25°С.

Срок хранения уточняется в информации на упаковке. Для таблеток он составляет 3 года, для сиропа, суспензии, свечей – 2 года.

Парацетамол – одно из наиболее распространенных обезболивающих и жаропонижающих лекарственных средств. Он входит в состав множества различных препаратов-анальгетиков и ряда лекарств, применяющихся при простудных заболеваниях.

Эффективно понижает температуру и устраняет болевой синдром. Кроме этого, хорошо справляется с головной, зубной, менструальной болью, симптомами невралгии. Основное достоинство препарата – низкая токсичность.

По определению ВОЗ, он считается одним из самых безопасных и действенных лекарственных средств и широко применяется для лечения детей.

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Парацетамол в аптеках? Средняя цена находится на уровне 10 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Парацетамола:

  • Таблетки: белые с кремоватым оттенком или белые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых или безъячейковых упаковках; 2 или 3 упаковки в пачке картонной);
  • Суппозитории ректальные для детей: торпедообразные, от белого с желтоватым или кремоватым оттенком до белого цвета (по 5 шт. в упаковках ячейковых контурных; 2 упаковки в пачке картонной);
  • Сироп (по 100 мл во флаконах; 1 флакон в картонной коробке);
  • Суспензия для приема внутрь (по 100 мл во флаконах темного стекла с дозировочной ложкой в комплекте; 1 комплект в пачке картонной).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: парацетамол – 200 или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лактоза (сахар молочный), кислота стеариновая, крахмал картофельный, желатин.

В 5 мл сиропа содержится:

  • Действующее вещество: парацетамол – 24 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода, натрия бензоат, ароматические добавки, рибофлавин, спирт этиловый, пропиленгликоль, натрий лимоннокислый трехзамещенный, лимонная кислота, сорбит, сахар.

В 5 мл суспензии содержится:

  • Действующее вещество: парацетамол – 120 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода очищенная, ароматизатор апельсиновый или клубничный, сорбит пищевой (сорбитол), глицерол (глицерин), сахароза (сахар), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин), камедь ксантановая (ксантановая смола), авицель RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия).

В 1 суппозитории содержится:

  • Действующее вещество: парацетамол – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: твердая жировая основа.

Фармакологический эффект

Парацетамол относится к лекарственным препаратам группы анальгетиков-антипиретиков, то есть обезболивающих и жаропонижающих средств. Помимо анальгезирующего и жаропонижающего эффекта, лекарство также обладает слабовыраженным противовоспалительным действием.

Механизм фармакологического действия Парацетамола связан с его способностью замедлять синтез простагландинов и оказывать воздействие на центр терморегуляции в гипоталамусе. При применении средства максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается уже через 10–60 минут.

От чего помогает Парацетамол?

Назначается Парацетамол для симптоматического лечения болевого синдрома слабой или умеренной степени выраженности, разного происхождения и локализации.

Однако наиболее распространенными показаниями к началу приема этого лекарственного средства являются повышение температуры тела (гипертермия) на фоне простудных и вирусных заболеваний, а также боль (ломота) в костях и мышцах при гриппе и других ОРВИ.

Заболевания, и патологические состояния, при которых помогает парацетамол:

  • невралгия;
  • лихорадка неуточненного генеза;
  • зубная боль;
  • головная боль (в т. ч. мигренозная);
  • артралгия (боль в суставах);
  • миалгия (мышечные боли);
  • (болезненные месячные).

Противопоказания

К числу противопоказаний относятся:

  • индивидуальная гиперсенситивность (повышенная чувствительность) к активному веществу;
  • «аспириновая триада» (сочетание непереносимости НПВП, бронхиальной астмы и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых синусов);
  • воспалительные заболевания, эрозии и язвы органов ЖКТ;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • выраженная функциональная недостаточность почек;
  • диагностированная гиперкалиемия;
  • возраст до 6 лет для приема таблеток;
  • состояние после аортокоронарного шунтирования.

Особую осторожность при приеме данного препарата следует соблюдать при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

  • хронический алкоголизм и алкогольное поражение печени;
  • ишемическая болезнь сердца и хроническая сердечная недостаточность;
  • заболевания сосудов головного мозга;
  • поражения периферических артерий;
  • почечная и печеночная недостаточность.

Использование при беременности и лактации

При необходимости применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

  1. Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
  2. Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Парацетамол назначают внутрь.

  1. Взрослым и детям старше 15 лет разовая доза внутрь – 500 мг; максимальная разовая доза – 1000 мг. Максимальная суточная доза – 4000 мг.
  2. В возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) разовая доза 500 мг, максимальная суточная доза 2000-4000 мг.
  3. В возрасте 9-12 лет (массой тела до 40 кг) максимальная доза 500 мг, максимальная суточная доза 2000 мг.
  4. Дети от 6 до 9 лет (с массой тела 22-30 кг) разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 250 мг, максимальная суточная доза 1000-1500 мг.

Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего.

Необходимость продолжения лечения препаратом решает врач.

Побочные действия

Действие лекарства при нарушении инструкции, дозировки провоцирует побочные эффекты. Передозировка может стать причиной:

  • дисфункция печени или почек;
  • высыпания, покраснения, «крапивницы». Аллергия на средство чаще всего имеет такие внешние проявления;
  • боли в животе. Желудок реагирует так на неправильный прием или превышение дозы;
  • сонливость, хочется спать. Причиной состояния является низкое давление;
  • резкое падение уровня глюкозы, гемоглобина в крови.

При нарушении дозировки или неправильном приеме стоит немедленно вызвать скорую помощь.

Передозировка

При длительном применении таблеток в больших дозах у пациента быстро развиваются симптомы передозировки, которые клинически проявляются в виде усиления вышеописанных побочных эффектов и развитии печеночной недостаточности.

При случайном приеме внутрь большого количества таблеток пациенту следует как можно скорее промыть желудок и доставить его в больницу. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Антидотом Парацетамола является Н-Ацетилстеин, его вводят перорально или внутривенно.

Особые указания

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.

Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении:

  1. активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
  2. с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
  3. с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
  4. с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
  5. в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
  6. с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
  7. с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
  8. с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
  9. с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
  10. с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
  11. с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном – возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
  12. с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
  13. с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Кроме этого:

  1. Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
  2. Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Состав парацетамола в таблетках очень простой. Активным действующим веществом в таблетках является одноименное действующее вещество. Вспомогательные вещества способствуют лучшему всасывания таблеток с обезболивающим, жаропонижающим и некоторым противовоспалительным действием.

Как действуют таблетки парацетамол

Парацетамол – это лекарственный препарат из группы ненаркотических обезболивающих средств. Выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в таблетках. Таблетки белого или кремового цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской (закругленной гранью) и риской (углублением на поверхности таблетки, с помощью которого ее легко разделить пополам). В состав парацетамола в таблетках входит 200 или 500 мг активного действующего вещества парацетамола. Вспомогательные вещества: желатин, картофельный крахмал, стеариновая кислота, молочный сахар (лактоза).

Действие таблеток парацетамол связано с угнетением образования в организме простагландинов – биологически активных веществ, оказывающих разностороннее воздействие на организм.

Уменьшение содержания простагландинов в крови приводит к подавлению жара и боли, а также к некоторому уменьшению воспалительной реакции. Происходит это за счет снижения воздействия простагландинов на расположенный в гипоталамусе центр терморегуляции. Обезболивающее действие таблеток связано со снижением действия простагландинов на чувствительность нервных клеток к механическим и химическим раздражителям.

Особенностью действия парацетамола является то, что он более эффективно действует в детском возрасте, оказывая при этом меньше побочного воздействия. Дело в том, что распад активного действующего вещества в организме взрослого человека и ребенка происходит по-разному.

В детском возрасте из-за недостаточной ферментативной зрелости печени при этом не образуются токсические продукты обмена. У взрослых процесс распада парацетамола сопровождается образованием токсичных веществ, разрушающих клетки печени. Поэтому парацетамол в качестве активного действующего вещества входит в состав многих детских жаропонижающих средств. Парацетамол в таблетках детям можно назначать в любом возрасте в соответствии с рекомендуемой дозировкой. Для маленьких детей этот препарат выпускается в суспензии и ректальных свечах.

Таблетки Парацетамол хорошо всасываются в кишечнике и поступают в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение часа. Всасывание препарата может задерживать одновременный прием адсорбентов.

Кому назначают таблетки парацетамол

Парацетамол в таблетках показан:

  • как обезболивающее средство при головной, ушной, зубной, мышечно-суставной и других видах болей; его широко применяют при болях во время месячных у женщин, болях при травмах, ожогах;
  • при повышении температуры тела на фоне любых, в том числе с инфекционно-воспалительных заболеваний у детей и взрослых.

Противопоказания для назначения таблеток парацетамол

К противопоказаниям относятся:

  • тяжелые заболевания печени или почек с нарушением функции этих органов;
  • детский возраст до 3 лет (им трудно принимать таблетки);
  • повышенная чувствительность организма к компонентам препарата (в состав парацетамола в таблетках входит несколько компонентов).
  • С осторожностью таблетки парацетамол назначают при врожденной ферментативной недостаточности (дефиците фермента глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы), заболеваниях крови, беременности и лактации.

Побочные эффекты парацетамола в таблетках

Парацетамол обычно хорошо переносится. Тем не менее, клиническая практика выявила следующие возможные побочные эффекты препарата:

Если вместе с таблетками парацетамол принимать алкоголь или некоторые лекарства, оказывающие токсическое воздействие на печень (снотворные, противосудорожные средства, антибиотик рифампицин и другие), то риск развития