Амиодарон форма выпуска таблетки. Амиодарон концентрат: инструкция по применению. Показания к применению Амиодарон

В одной таблетке Амиодарона содержится 200 мг амиодарона гидрохлорида и такие вспомогательные вещества, как: лактоза, кукурузный крахмал, альгиновая кислота, низкомолекулярный повидон и стеарат магния.

Форма выпуска

Амиодарон выпускается в таблетках в блистерах по 10 штук или в банке из светозащитного стекла по 30 штук. Препарат упакован в картонные пачки, которые могут вмещать 30 или 60 таблеток.

Раствор для внутривенного введения (рецепт на латинском языке): Rp.: Sol. 300 mg Amiodaroni diluitur Dextrosum 5%- 20 ml.

Фармакологическое действие

Обладает антиаритмическим, коронаровазодилатирующим и антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амиодарон — активное вещество, которое способно облегчать работу сердца, существенно не изменяя сердечный выброс и сократимость сердечной мышцы миокарда . Вместе с тем, препарат увеличивает коронарный ток крови за счет снижения сопротивления в артериях сердца, а также снижает ЧСС и АД благодаря периферическому вазодилатирующему эффекту . Это существенно снижает уровень потребления миокардом кислорода и вместе с тем повышает энергетические запасы миокарда посредством увеличения содержания креатинфосфата и гликогена .

Показания к применению Амиодарона

Применяется для лечения, а также профилактики пароксизмальных нарушений ритма :

• желудочковые , которые угрожают жизни, а также у пациентов с миокардитом Шагаса ;
• желудочковая ;
• профилактика фибрилляции желудочков , в числе прочего — после проведения мероприятий кардиоверсии ;
• пароксизм мерцания ;
• трепетание предсердий ;
• экстрасистолия предсердная или желудочковая ;
• аритмии , возникающие на фоне хронической сердечной или коронарной недостаточности ;
• парасистолия ;

Показанием к применению Амиодарона также являются суправентрикулярные аритмии в случаях неэффективности или невозможности применения иной терапии, что обычно связано с синдромом WPW.

Противопоказания

• синусовая брадикардия ;
• синдром слабого синусового узла ;
• синоатриальная или 2-ой и 3-ей степени (без применения кардиостимулятора );
• кардиогенный шок ;
• коллапс ;
• гипокалиемия ;
• артериальная гипотензия ;
• (недостаточное выделение гормонов щитовидной железы);
• интерстициальные болезни легких ;
• прием ингибиторов МАО ;
• период и ;
• гиперчувствительность к составляющим Амиодарона или к ;
• с осторожностью следует применять детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

Применение таблеток Амиодарона может вызывать следующие побочные действия относительно определенных органов и систем:

• Сердечно-сосудистая система : синусовая брадикардия (рефрактерная к м-холиноблокаторам ), AV-блокада , васкулит , при длительном применении — прогрессирование ХСН , желудочковая аритмия типа «пируэт «, усиление существующей аритмии или ее возникновение, при парентеральном применении — снижение АД .
• Эндокринная система : развивается гипо — или гипертиреоидизм .
• Дыхательная система : длительное применение может привести к возникновению кашля , интерстициальной пневмонии или , а также фиброза легких , плеврита. При парентеральном применении возможен бронхоспазм , особенно у людей с тяжелыми формами дыхательной недостаточности.
• Пищеварительная система : чаще всего возникает тошнота , рвота , или , тяжесть в эпигастрии , понижается , притупляются вкусовые ощущения, реже — повышение активности трансаминаз печени , в случае длительного применения — токсический гепатит , холестаз , желтушное окрашивание покровов , а также .
• Центральная и периферическая нервная система : возможны , астения , слуховые . В случае длительного применения — периферическая невропатия , экстрапирамидные проявления, нарушение памяти, сна, атаксия , неврит зрительного нерва . При парентеральном применении может развиваться внутричерепная гипертензия .
• Органы чувств : увеит (воспаления сосудистой оболочки глаза различной локализации), отложение гликолипопротеида — липофусцина в роговицы глаза , что может проявляться при ярком свете в виде нарушений: жалобы на светящиеся точки или так называемую «пелену перед глазами», кроме того, возможно микроотслоение сетчатки .
• Органы кроветворения : тромбоцитопения , гемолитическая или апластическая анемия .
• Кожные покровы : сыпь , поражение в виде эксфолиативного , фотосенсибилизация , редко возникали проявления в виде серо-голубого окрашивания кожных покровов.
• Прочие: эпидидимит и снижение , миопатия , при парентеральном применении возможен и повышенное потоотделение .

Применение препарата у пациентов пожилого возраста значительно повышает риск развития тяжелых форм брадикардии .

Таблетки Амиодарон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Амиодарон принимать следует внутрь, до еды, с необходимым количеством воды для проглатывания. Инструкция по применению Амиодарона предполагает индивидуальный режим дозирования, который должен устанавливаться и корректироваться лечащим врачом.

Стандартная схема дозирования:

• Нагрузочная (по-другому насыщающая) начальная доза для стационарного лечения, которую разделяют на несколько приемов, составляет 600–800 мг в сутки, причем максимально допустимая суточная доза - до 1200 мг. Необходимо учитывать, что суммарная доза должна быть 10 г, обычно она достигается за 5–8 суток.
• Для амбулаторного лечения назначают начальную дозу в пределах 600–800 мг в сутки, которую разделяют на несколько приемов, достигая также суммарной дозы не более 10 г, однако за 10–14 суток.
• Для продолжения курса лечения Амиодароном достаточно принимать 100–400 мг в сутки. Внимание! Используется минимальная эффективная поддерживающая доза.
• Чтобы избежать кумуляции препарата, необходимо принимать таблетки либо через день, либо с перерывом в 2 дня 1 раз в неделю.
• Средняя разовая доза, обладающая терапевтическим эффектом, составляет 200 мг.
• Средняя суточная доза - 400 мг.
• Максимально допустимая доза – не более 400 мг за 1 раз, не более 1200 мг за 1 стуки.
• Для детей доза — обычно в пределах 2,5-10 мг в сутки.

Передозировка

Единоразовая значительная доза может вызывать:

• снижение ;
• брадикардию или ;
• нарушение нормального функционирования печени;
• атриовентрикулярную блокаду .

В качестве лечения назначают промывание желудка , симптоматические мероприятия, при развитии брадикардии — , β1-адреномиметики , в крайних случаях — кардиостимуляция .

Специфического не существует, оказывается неэффективен.

Взаимодействие

При одновременном применении данного препарата со следующими средствами могут возникать различные реакции:

• Антиаритмические средства класса 1А и Дизопирамид , Прокаинамид , Хинидин увеличивают сердечный интервал QT и увеличивают риск развития желудочковой тахикардии «пируэт».
• Слабительные средства, вызывающие гипокалиемию , а также диуретики , кортикостероиды, в т.ч. в/в , Тетракозактид , в комбинации с Амиодароном повышают риск развития аритмии желудочков сердца.
• Средства общей анестезии , оксигенотерапии — риск развития брадикардии, нарушений проводимости сердца, артериальной гипотензии, уменьшения ударного V сердца.
• Трициклические антидепрессанты, фенотиазины , Астемизол и также вызывают удлинение интервала QT и риск развития желудочковой аритмии (чаще всего типа «пируэт»).
• , Фенпрокумон , Аценокумарол усиливают антикоагулянтный эффект и повышают риск развития кровотечений.
• Винкамин , Сультоприд ,

Амиодарон – это антиаритмический препарат III класса (ингибитор реполяризации). Увеличивает кровоток по сосудам сердца, уменьшает функционирование сердечной мышцы, понижает частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Антиангинальный эффект обусловлен коронарорасширяющим и антиадренергическим действием, уменьшением потребности миокарда в кислороде.

Оказывает тормозящее влияние на альфа- и бета-адренорецепторы ССС (без полной их блокады). Уменьшает чувствительность к гиперстимуляции симпатической нервной системы, тонус коронарных сосудов. Увеличивает коронарный кровоток, урежает ЧСС, повышает энергетические резервы миокарда (за счет увеличения содержания креатинсульфата, аденозина и гликогена). Снижает ОПСС и системное АД (при в/в введении).

Антиаритмическое действие обусловлено влиянием на электрофизиологические процессы в миокарде – удлиняет потенциал действия кардиомиоцитов, увеличивая эффективный рефрактерный период предсердий, желудочков, AV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, добавочных путей проведения возбуждения.

Блокируя инактивированные “быстрые” натриевые каналы, оказывает эффекты, характерные для антиаритмических ЛС I класса. Тормозит медленную (диастолическую) деполяризацию мембраны клеток синусного узла, вызывая брадикардию, угнетает AV проведение (эффект антиаритмиков IV класса).

По своей структуре подобен тиреоидным гормонам. Влияет на обмен тиреоидных гормонов, подавляет превращение Т4 в Т3 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.

Начало действия (даже при использовании “нагрузочных” доз) – от 2-3 дней до 2-3 месяцев, длительность действия варьирует от нескольких недель до месяцев (определяется в плазме на протяжении 9 месяцев после прекращения приема).

Показания к применению

От чего помогает Амиодарон? Согласно инструкции, препарат назначают при патологии сердца, сопровождающейся нарушением ритма и частоты его сокращений:

• Суправентрикулярные аритмии – нарушения ритма, причиной которых является изменение генерации импульсов в предсердиях и синусовом узле.
• Желудочковые аритмии – тяжелые нарушения ритма, при которых избыточные нервные импульсы генерируются в проводящей системе сердца в желудочках (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).
• Аритмии, развивающиеся на фоне ишемической болезни (недостаточное кровоснабжение) сердца, хронической сердечной недостаточности.
• Экстрасистолия – формирование дополнительных внеочередных сокращений сердца, которые имеют желудочковое или предсердное происхождение.
• Аритмия сердца, развивающаяся на фоне миокардита.
• Стенокардия напряжения или нестабильная стенокардия сердца.

Инструкция по применению Амиодарон, дозировки

Таблетки предназначены для перорального применения. Принимать до еды, запивая достаточным количеством чистой воды.

Согласно инструкции по применению, нагрузочная доза Амиодарон составляет:

• В амбулаторном режиме – от 600 до 800 мг в сутки. Лечение продолжают до достижения суммарной дозы 10 г (на протяжении 10–14 дней).
• В стационаре - начальная доза составляет 600–800 мг в сутки. Максимально допустимая - 1200 мг в сутки. Лечение продолжают до достижения суммарной дозы 10 г (на протяжении 5–8 дней).

Поддерживающая доза препарата достигает 100–400 мг в сутки. Во избежание кумуляции таблетки принимают через день. Также можно делать перерыв в приеме - 2 дня в неделю.

По инструкции средняя терапевтическая разовая доза составляет 1 таблетку Амиодарон 200 мг. Средняя терапевтическая суточная доза составляет 400 мг.

• Максимальная разовая доза препарата - 400 мг.
• Максимальная суточная доза - 1200 мг.

На фоне стенокардии начальная дозировка составляет 400-600 мг в день, разделенная на 2-3 приема, которую через 1-2 недели снижают до 200 мг в день.

Внутривенно

Для купирования острых нарушений ритма вводят внутривенно из расчета 5 мг/кг, у больных с ХСН – 2.5 мг/кг.

Кратковременные инфузии проводят в течение 10-20 мин в 40 мл 5% раствора декстрозы, при необходимости – повторная инфузия через 24 ч.

При длительных инфузиях – 0.6-1.2 г в сутки в 0.5-1 л 5% раствора декстрозы из расчета 150 мг на 250 мл раствора (с другими препаратами в растворе несовместим).

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Амиодарон:

• Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, депрессия, ощущение усталости, парестезии, слуховые галлюцинации, при длительном применении – периферическая невропатия, тремор, нарушение памяти, сна, экстрапирамидные проявления, атаксия, неврит зрительного нерва, при парентеральном применении – внутричерепная гипертензия.
• Со стороны органов чувств: увеит, отложение липофусцина в эпителии роговицы (если отложения значительные и частично заполняют зрачок – жалобы на светящиеся точки или пелену перед глазами при ярком свете), микроотслойка сетчатки.
• Со стороны ССС: синусовая брадикардия (рефрактерная к м-холиноблокаторам), AV блокада, при длительном применении – прогрессирование ХСН, тахикардия типа “пируэт”, усиление существующей аритмии или ее возникновение, при парентеральном применении – снижение АД.
• Со стороны обмена веществ: повышение уровня Т4 при нормальном или незначительно сниженном уровне Т3, гипотиреоз, тиреотоксикоз (требуется отмена препарата).
• Со стороны дыхательной системы: при длительном применении – кашель, одышка, интерстициальная пневмония или альвеолит, фиброз легких, плеврит, при парентеральном применении – бронхоспазм, апноэ (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью).
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии, боль в животе, запоры, метеоризм, диарея, редко – повышение активности “печеночных” трансаминаз, при длительном применении – токсический гепатит, холестаз, желтуха, цирроз печени.
• Лабораторные показатели: при длительном применении – тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, эксфолиативный дерматит.
• Местные реакции: при парентеральном применении – флебит.
• Прочие: миопатия, эпидидимит, снижение потенции, алопеция, васкулит, фотосенсибилизация (гиперемия кожи, слабая пигментация открытых участков кожи), свинцово-синяя или голубоватая пигментация кожи, при парентеральном применении – жар, повышенное потоотделение.

Особые указания

Перед началом терапии следует провести рентгенологическое исследование легких, а также оценку функции щитовидной железы и печени. При длительной терапии рентгенологическое исследование легких рекомендуется проводить ежегодно.

Во время лечения для профилактики возникновения фотосенсибилизации рекомендуется избегать продолжительного пребывания на солнце.

При отмене Амиодарона возможны рецидивы нарушений ритма.

Противопоказания

Противопоказано назначать Амиодарон в следующих случаях:

• синусовая брадикардия;
• синдром слабого синусового узла;
• синоатриальная или AV блокада 2-ой и 3-ей степени (без применения кардиостимулятора);
• кардиогенный шок;
• коллапс;
• гипокалиемия;
• артериальная гипотензия;
• гипотиреоз (недостаточное выделение гормонов щитовидной железы);
• тиреотоксикоз;
• интерстициальные болезни легких;
• прием ингибиторов МАО;
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к составляющим Амиодарона или к йоду;
• с осторожностью следует применять детям и подросткам до 18 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки – это атриовентрикулярная блокада, брадикардия, ухудшение симптомов имеющейся хронической сердечной недостаточности, пароксизмальная и желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, нарушение функции печени.

При передозировке осуществляют промывание желудка, назначают активированный уголь и симптоматическую терапию. При тахикардии типа «пируэт» проводят кардиостимуляцию и назначают соли магния внутривенно.

Гемодиализ не эффективен.

Аналоги Амиодарон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Амиодарон 200мг можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Ритморест,
2. Кардиодарон,
3. Амиокордин,
4. Веро-Амиодарон,
5. Кордарон.

По коду АТХ:

• Кардиодарон,
• Кордарон,
• Опакордэн,
• Ритмиодарон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Амиодарон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Амиодарон 200мг 30 шт. – от 108 до 150 рублей, 50мг/мл концентрат для приг. раствора для инъекций 3мл 10 шт. – от 190 рублей, по данным 492 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Лечебное средство было создано в 1960 году. Прошло клинические испытания в лабораториях и временем. Несмотря на опасность побочных действий, специалисты ценят препарат за высокую эффективность. И сегодня мы рассмотрим подробнее показания к применению и инструкцию к препарату Амиодарон, его отзывы, цены и аналоги.

Особенности препарата

Средство среди антиаритмических лекарств зарекомендовало себя как одно из лучших. Применение препарата необходимо назначать с осторожностью, учитывая побочные действия. Долгое время лекарство считалось кардиологами как «последнее средство».

Ряд исследований показали, что препарат не только имеет характеристику наиболее эффективного, но и по сравнению с лекарствами такого направления является наиболее безопасным. Наблюдения и изучение статистических данных выявило, что применение амиодарона приводит к снижению показателей смертности, в том числе внезапной кончины.

Аритмогенные эффекты на фоне приёма препарата замечены у одного процента больных, что составляет минимальное число по сравнению с другими препаратами. Специалисты назначают амиодарон, если есть показания, пациентам, в том числе имеющим поражения сердца органического характера.

В следующем англоязычном видео с полезными схемами очень подробно рассмотрен препарат Амиодарон:

Состав Амиодарона

Основное действующее вещество – амиодарона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит его в количестве 200 мг.

Дополнительные вещества:

• карбоксиметилкрахмал натрия,
• повидон,
• моногидрат лактозы,
• диоксид кремния,
• стеарат магния,
• кукурузный крахмал,
• микрокристаллическая целлюлоза.

Лекарственные формы

Препарат выпускается в виде круглых таблеток. Они имеют плоскоцилиндрическую форму. С одной стороны таблетки нанесена риска и выбрана фаска. Цвет лекарственного препарата белый, может выглядеть приближенно белого цвета.

Упаковка содержит три блистера по 10 штук таблеток. Средняя цена упаковки 135 р.

Теперь самое время поговорить про механизм действия Амиодарона.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает влияние на организм:

• антиангинальное – снятие предпосылок ишемии миокарда,
• антиаритмическое – нормализация состояния при .

Фармакодинамика

• Действие препарата направлено на снижение потребности мышц сердца в кислороде. Происходит такое влияние за счёт блокировки каналов, которые пропускают ионы в большей степени калия. Каналы, связанные с прохождением кальциевых ионов, блокируются в меньшей степени.
• В результате таких изменений в работе каналов замедляется проводимость, в то же время период, когда атриовентрикулярный и синусный узел возвращаются к нормальному режиму работы, удлиняется.
• Препарат оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы коронарных сосудов. Таким образом, действие лекарства способствует увеличению просвета коронарных сосудов, что снижает сопротивление в них.

Фармакокинетика

Усваивается в организме половина от принятой дозы препарата. Девяносто шесть процентов био доступного вещества вступает в связь с белками плазмы.

Действующее вещество накапливается в органах:

• селезёнке,
• печени,
• лёгких.

Также основной компонент депонируется в тканях жирового слоя. Выводится препарат через желчь.

Показания

Средство назначают при таких состояниях:

• трепетание предсердий и ,
• желудочковые аритмии, которые могут создавать угрозу для жизни;
• пациентам с диагнозом , у которых зафиксированы приступы наджелудочковой тахикардии ();
• – даже в случаях, когда другие подобные препараты применять нельзя или они не помогают, а также если присутствует органическое поражение сердца.

Во время вынашивания ребёнка и кормления его грудью препарат не назначают.

Инструкция по применению

Доза приёма лекарства на один раз определяется индивидуально врачом. В среднем приняты такие нормы:

• разовая доза максимальная – 400 мг,
• то же средняя терапевтическая доза – 200 мг,
• суточная доза максимальная – 1200 мг,
• то же средняя терапевтическая доза – 400 мг.

Таблетки принимают до еды. Запивают препарат водой.

Противопоказания

Препарат не используют в случае наличия у пациента:

• нарушения функции щитовидной железы,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к йоду;
• нарушения проводимости выраженного характера,
• AV блокады.

О том, какие побочные эффекты имеет действие амиодарона, читайте ниже.

Побочные действия

Приём средства может вызвать нежелательные явления:

• асистолию,
• бронхиолит,
• микро отслойки сетчатки,
• ночные кошмары,
• эпидидимит,
• неврит зрительного нерва,
• фотосенсибилизацию,
• пневмонию,
• нарушения в работе печени,
• гипертиреоз,
• гипотиреоз,
• аллергию,
• алопецию,
• экстрапирамидный тремор,
• периферические невропатии,
• анемию,
• тошноту,
• периферические миопатии,
• фиброз лёгких,
• AV блокаду,
• рвоту,
• пневмонит,
• брадикардию,
• атаксию,
• плеврит.

Особые указания

Препарат может вызывать побочные эффекты. Замечено, что это происходит чаще при длительном приёме лекарства. Некомфортные состояния возникают по статистике у половины пациентов, принимающих средство.

При этом негативные проявления побочных эффектов вынуждают отменить приём препарата у 5 ÷ 25% пользователей. Особое внимание следует уделить за состоянием зрения.

• Накануне лечебного курса и с интервалом три месяца следует проводить обследование пациента, который обязательно должен включать .
• Чтобы по возможности избежать негативных эффектов от применения препарата следует назначать дозу на приём в минимальном количестве вещества, который может дать лечебный эффект.
• Пациенту, принимающему амиодарон, рекомендуется избегать деятельности, требующей точности и повышенного внимания. А также необходимо отказаться от занятий, связанных с опасностью, в том числе вождения автомобиля.
• Если у больного появляется одышка или кашель, необходимо проверять состояние лёгких. При симптомах поражения лёгких рекомендуется делать рентгенологический снимок грудной клетки раз в полгода.
• Чтобы не проявился эффект фотосенсибилизации необходимо избегать прямых лучей солнца. Если приходится бывать на открытых местах следует применять защитные меры.
• Во время лечения препаратом показан регулярный осмотр роговицы глаза. Наблюдение пациента офтальмологом могут дать информацию о том есть ли возможность продолжать курс лечения амиодароном.
• Препарат содержит в своём составе йод. Поэтому в решении можно ли применять его для конкретного больного, и не приносит ли курс вред состоянию щитовидной железы, участвует эндокринолог.

Лекарственная форма:  

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Одна ампула содержит:

Активное вещество: амиодарона гидрохлорид в пересчёте на 100 % вещество - 150,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 3,0 мг; уксусная кислота ледяная - 0,02211 мл; 1 М раствор уксусной кислоты - до pH 3,5; полисорбат 80 (Твин-80) - 300,0 мг; бензиновый спирт - 60,0 мг; вода для инъекций - до 3,0 мл.

Описание: Прозрачная жидкость с желтоватым или зеленоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: Антиаритмическое средство АТХ:  

C.01.B.D.01 Амиодарон

Фармакодинамика:

Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (ингибиторы реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия: помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием.

Помимо антиаритмического действия у него отмечается антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты. Выраженность действия амиодарона достигает максимума через 15 мин после его внутривенного введения и прекращается приблизительно через 4 ч.

Антиаритмические свойства обусловлены:

-увеличением продолжительности 3-ей фазы потенциала действия кардиомиоцитов (в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах - эффект антиаритмического средства III класса по классификации Вильямса);

-снижением автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений (ЧСС);

-неконкурентной блокадой альфа- и бета-адренергических рецепторов;

-замедлением внутрисердечной (синоатриальной, предсердной и атриовентрикулярной - AV) проводимости. Это действие более выражено при тахикардии. Существенного влияния на внутрижелудочковую проводимость не оказывает;

-увеличением длительности рефрактерного периода и уменьшением возбудимости миокардиоцитов предсердий и желудочков, а также увеличением продолжительности рефрактерного периода AV узла;

-замедлением скорости проведения и увеличением продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.

Другие эффекты амиодарона:

-снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС) и ЧСС, а также сократимости миокарда;

-увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на тонус коронарных артерий;

-сохранение величины сердечного выброса несмотря на некоторое уменьшение сократимости миокарда (за счет снижения ОПСС и постнагрузки);

-влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т 3 в Т 4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов миокардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов;

- восстановление сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции. Фармакокинетика:

Концентрация в крови парентерально введенного амиодарона очень быстро снижается в связи с интенсивным распределением препарата. имеет большой объем распределения и может накапливаться почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани, а также в печени, легких, селезенке и роговице.

Связь с белками плазмы крови составляет 95% (62% - с альбумином, 33% - с бета-липопротеинами).

Амиодарон метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Его главный метаболит - дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. и дезэтиламиодарон in vitro обладают способностью ингибировать изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и CYP2C8. Амиодарон и дезэтиламиодарон также способны ингибировать некоторые транспортеры (Р-гликопротеин - P-gp) и переносчик органических катионов (ПОК2). In vivo наблюдалось взаимодействие амиодарона с субстратами изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6. Выводится очень медленно, в основном с желчью через кишечник. и его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 9 месяцев после прекращения лечения. и его метаболиты не подвергаются диализу.

Показания:

Купирование приступов пароксизмальной тахиаритмии:

-приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;

-приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, в особенности на фоне синдрома Вольфа- Паркинсона-Уайта;

-пароксизмальной и постоянной формы мерцательной аритмии;

-трепетания предсердий.

Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Противопоказания:

Все нижеперечисленные противопоказания не относятся к применению препарата при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Внутривенное струйное введение противопоказано в случае артериальной гипотензии, тяжелой дыхательной недостаточности, кардиомиопатии или сердечной недостаточности (возможно утяжеление этих состояний).

-Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата.

-Синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев применения искусственного водителя ритма (опасность "остановки" синусового узла).

-AV блокада II-III степени в отсутствии постоянного искусственного водителя ритма.

-Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора). При таких нарушениях проводимости применение препарата внутривенно возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного водителя ритма (кардиостимулятора).

-Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию по типу "пируэт" (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"):

-антиаритмические препараты: I А класса ( , гидрохинидин, дизопи- рамид, ); антиаритмические препараты III класса (дофетилид, ибутилид, ); ; бепридил;

-другие (не антиаритмические) препараты, такие как , некоторые нейролептики: фенотиазины ( , циамемазин, ), бензамиды ( , сультоприд, сульприд, вералиприд), бутирофеноны ( , ), пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности при внутривенном введении, ); азолы; противомалярийные препараты (хинин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; , терфенадин; фторхинолоны.

-Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

-Выраженное снижение артериального давления (АД), кардиогенный шок, коллапс.

-Гипокалиемия, гипомагниемия.

-Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

-Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: Артериальная гипотензия, кардиомиопатия, тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA)), тяжелая дыхательная недостаточность на фоне интерстициальных болезней легких, печеночная недостаточность, бронхоспастический синдром, пожилой возраст (высокий риск развития выраженной брадикардии), AV блокада I степени. Беременность и лактация:

Беременность

Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в I триместре беременности. Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать только с 14-й недели беременности, то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденных или даже к формированию у него клинически значимого зоба.

Ввиду возможного воздействия на щитовидную железу плода противопоказан во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза его использования беременной женщиной превышает риски у плода (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).

Период грудного вскармливания

Амиодарон выделяется с грудным молоком в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Способ применения и дозы:

Амиодарон (концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения) предназначен для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта или невозможно его назначение внутрь.

За исключением неотложных клинических ситуаций препарат должен применяться только в стационаре в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем ЭКГ и АД!

Препарат применяется только в разведенном виде. Для разведения препарата Амиодарона следует применять только 5% раствор декстрозы (глюкозы). Нельзя добавлять в инфузионный раствор другие препараты!

В связи с особенностями лекарственной формы препарата, нельзя вводить инфузионный раствор с кон цен тра цией меньше 0,6 мг/мл (2 ампулы в 500 мл 5%раствора декстрозы (глюкозы)).

Во избежание местных реакций препарат должен вводиться через центральный венозный катетер, за исключением случаев проведения кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, когда возможно введение препарата в крупные периферические вены - при отсутствии центрального венозного доступа (см. раздел "Особые указания").

Внутривенное капельное введение через нейтральный венозный катетер

Обычно нагрузочная доза составляет 5 мг/кг массы тела, вводится по возможности с применением инфузомата в течение 0,3-2 ч. Внутривенное капельное введение можно повторять 2-3 раза в течение 24 ч. Скорость введения препарата корректируется в зависимости от клинического эффекта. Терапевтическое действие появляется в течение первых минут введения и постепенно уменьшается после прекращения инфузии, поэтому при необходимости продолжения лечения препаратом рекомендуется переходить на постоянное внутривенное капельное введение препарата. Поддерживающее лечение: 10-20 мг/кг/сут массы тела (в среднем 600-800 мг/сут, максимальная доза - 1200 мг/сут) в течение нескольких дней. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на прием препарата внутрь (3 таблетки по 200 мг в сутки). Доза может быть увеличена до 4 или даже 5 таблеток в сутки.

Внутривенное струйное введение обычно не рекомендуется из-за риска развития гемодинамических осложнений (возможны резкое снижение АД и коллапс).

Внутривенное струйное введение должно проводиться только в неотложных случаях при неэффективности других видов лечения и только в отделении интенсивной терапии под постоянным мониторингом ЭКГ и АД.

Доза составляет 5 мг/кг массы тела. За исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, внутривенное струйное введение препарата должно проводиться в течение не менее 3 мин. Повторное введение препарата не должно проводиться ранее, чем через 15 мин после первой инъекции, даже если первоначально вводилось содержимое только одной ампулы (возможность развития необратимого коллапса).

Если есть необходимость в продолжении введения препарата , он должен вводиться в виде инфузии.

Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции

Внутривенное струйное введение (см. раздел "Особые указания") Рекомендуется применение центрального венозного катетера, в случае его отсутствия препарат должен быть введен струйно в самую крупную периферическую вену.

Начальная доза составляет 300 мг (5 мг/кг массы тела), после разведения в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) до концентрации 15 мг/мл.

Если фибрилляция не купируется, возможно дополнительное внутривенное струйное введение препарата в дозе 150 мг (или 2,5 мг/кг массы тела) до концентрации 7,5 мг/мл.

Нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами!

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1 %; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи; частота неизвестна - по имеющимся данным частоту определить нельзя.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто - брадикардия (обычно умеренное урежение ЧСС); снижение АД (обычно умеренное и преходящее, случаи выраженного снижения АД или коллапса наблюдаются при передозировке или слишком быстром введении препарата).

Очень редко - аритмогенное действие (выражено меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов, имеются сообщения о возникновении новых аритмий, в том числе желудочковой тахикардии по типу "пируэт", или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца). Аритмогенное действие наблюдается в основном в случаях применения амиодарона совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT с или на фоне имеющихся водно-электролитных нарушений (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). На основании имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма действием амиодарона, проявленим самой сердечно-сосудистой патологии или является следствием неэффективности лечения.

-Выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла (требующие прекращения лечения амиодароном, особенно у пациентов со слабостью синусового узла и/или пациентов пожилого возраста).

-"Приливы" крови к коже лица, сопровождающиеся чувством жара.

Частота неизвестна - желудочковая тахикардия по типу "пируэт" (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", подраздел "Фармакодинамическое взаимодействие"; раздел "Особые указания").

Со стороны эндокринной системы:

Частота неизвестна - гипертиреоз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко - кашель, одышка, интерстициальный пневмонит. В этих случаях следует рассмотреть возможность отмены амиодарона и целесообразность назначения глюкокортикостероидов (см. раздел "Особые указания").

-Бронхоспазм и/или апноэ у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

-Тяжелые респираторные осложнения (острый респираторный дистресс-синдром взрослых) иногда с летальным исходом (см. раздел "Особые указания").

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко - тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко - изолированное повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови (выраженность повышения - обычно умеренная, превышение нормальных значений в 1,5-3 раза отмечается в начале лечения и снижается при уменьшении дозы или даже спонтанно).

-Острое поражение печени (в течение первых 24 ч после внутривенного введения амиодарона) - повышение активности "печеночных" трансаминаз и/или желтуха, развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. раздел "Особые указания").

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко - повышенное потоотделение, чувство жара.

Частота неизвестна - крапивница.

Со стороны центральной нервной системы:

Очень редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко - анафилактический шок.

Частота неизвестна - ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Частота неизвестна - боли в поясничном и пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто - местные реакции: боль в месте введения, эритема, отек, некроз, экстравазация, инфильтрация, воспаление, уплотнение, тромбофлебит, флебит, флегмона, инфекции, пигментация кожи.

Передозировка:

Информации по передозировке амиодарона (концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения) нет. Описано несколько случаев острой передозировки амиодарона, принимаемого внутрь, проявлявшейся синусовой брадикардией, пароксизмальной желудочковой тахикардией по типу "пируэт", остановкой сердца, нарушениями кровообращения и функции печени, выраженным снижением АД.

Лечение - симптоматическое (при брадикардии - применение бета- адреномиметиков или установка кардиостимулятора, при желудочковой тахикардии по типу "пируэт" - внутривенное введение солей магния, проведение урежающей кардиостимуляции). Ни , ни его метаболиты не удаляются в ходе гемодиализа. Специфического антидота нет. Взаимодействие:

Фармакодинамическое взаимодействие

Препараты , способные вызывать двунаправленную желудочковую тахикардию по типу "пируэт"

Сочетанное назначение подобных препаратов противопоказано, поскольку увеличивается риск развития потенциально летальной желудочковой тахикардии по типу "пируэт". К числу таких препаратов относятся:

-Антиаритмические препараты: IА класса ( , гидрохинидин, дизопирамид, ), бепридил.

-Другие (не антиаритмические) препараты, такие как: ; некоторые нейролептики: фенотиазины ( , циамемазин, левопромазин, ), бензамиды (амисульфприд, сультоприд, сульприд, велаприд), бутирофеноны ( , галопе ридол), пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики ( при внутривенном введении, ); азолы; противомалярийные препараты (хинин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; ; терфенадин.

Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT

Совместное назначение амиодарона с этими препаратами должно основываться на тщательной оценке соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (повышение риска развития желудочковой тахикардии по типу "пируэт"), при использовании таких комбинаций необходимо постоянно контролировать ЭКГ пациентов (для выявления удлинения интервала QT), содержание калия и магния в крови. У пациентов, принимающих , следует избегать применения фторхинолонов, включая .

Препараты, урежающие ЧСС или вызывающие нарушения автоматизма или проводимости

Одновременный прием этих препаратов с амиодароном не рекомендуется. Бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, урежающие ЧСС ( , ), могут привести к развитию чрезмерной брадикардии и вызвать нарушения проводимости.

Препараты , способные вызывать гипокалиемию , которая увеличивает риск развития желудочковой тахикардии по типу "пируэт"

-слабительными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника (при необходимости следует назначать слабительные других групп). Осторожность требуется при применении амиодарона совместно с:

-диуретиками, вызывающими гипокалиемию (в монотерапии или в комбинациях с другими препаратами);

-системными кортикостероидами (глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами) и тетракозактидом;

-амфотерицином В (внутривенное введение).

Во время лечения амиодароном необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в крови и длительность интервала QT. В случае возникновения желудочковой тахикардии по типу "пируэт" не следует применять антиаритмические препараты (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция; возможно внутривенное введение солей магния).

Препараты для ингаляционной анестезии:

Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, принимающих на фоне проведения общей анестезии: брадикардия (резистентная к введению атропина), артериальная гипотензия, нарушение внутрисердечной проводимости, снижение сердечного выброса. Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы (острый респираторный дистресс-синдром взрослых - иногда фатальный, который развивался непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение связывают с высокими концентрациями кислорода).

Препараты , урежающие сердечный ритм:

Лекарственные препараты, являющиеся субстратом изоферментое СYР2D6 и СYР3А4

Несмотря на способность амиодарона увеличивать продолжительность интервала QT, он сравнительно редко провоцирует развитие желудочковой тахикардии по типу "пируэт".

В связи с потенциальной возможностью развития в очень редких случаях интерстициального пневмонита после внутривенного введения препарата при появлении после его внутривенного введения выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, повышением температуры тела) требуется провести рентгенографию грудной клетки и, при необходимости, отменить препарат. Эти явления, в основном, обратимы (в течение 3-4 недель) при ранней отмене препарата (в ряде случаев с назначением глюкокортикостероидов). Нормализация рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (через несколько месяцев).

После искусственной вентиляции легких (например, при проведении хирургических вмешательств) у пациентов, которым вводился , отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома взрослых, иногда с летальным исходом (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода в дыхательной смеси) (см. раздел "Побочное действие"), в связи с чем необходим строгий контроль за состоянием таких пациентов.

Рекомендуется регулярный мониторинг состояния печени (контроль активности "печеночных" трансаминаз) перед началом применения амиодарона и во время его назначения. В течение первых 24 ч после внутривенного введения препарата , может развиться острое поражение печени (гепатоцеллюлярная недостаточность или печеночная недостаточность, в том числе фатальные), а также ее хронические поражения. Лечение препаратом Амиодарон должно быть прекращено при повышении активности "печеночных" трансаминаз более чем в 3 раза превышающем верхнюю границу нормы.

Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что пациент принимает , поскольку его прием может усилить риск развития гемодинамических нарушений (брадикардия, снижение АД, сердечного выброса, внутрисердечной проводимости) при проведении местной или общей анестезии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Отсутствуют доказательства того, что нарушает способность заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, в качестве меры предосторожности пациентам с пароксизмами тяжелых нарушений ритма в период лечения препаратом желательно воздержаться от подобной деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.

5 ампул в блистерной упаковке. 1 или 2 блистерные упаковки с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке с картонным вкладышем для фиксации ампул.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002800 Дата регистрации: 29.12.2014 Дата окончания действия: 29.12.2019 Владелец Регистрационного удостоверения: БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО Республика Беларусь Производитель:   Дата обновления информации:   09.08.2017 Иллюстрированные инструкции Салютас Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антиаритмический препарат

Формы выпуска

• 10 - блистеры (6) из ПП/алюминиевой фольги - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• таблетки

Фармакокинетика

Абсорбция медленная и вариабельная, биодоступность - 30-80% (среднее значение около 50%). После однократного приема максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 3-7 ч. Диапазон терапевтической концентрации препарата в плазме крови - 1-2,5 мг/л (но при определении дозы необходимо иметь в виду и клиническую картину). Время достижения насыщающей дозы в сыворотке крови от нескольких дней до нескольких недель (в зависимости от индивидуальных особенностей). Распределение Объем распределения - 60 л, что свидетельствует об интенсивном распределении в ткани. Амиодарон - молекула, для которой характерно медленное время распространения по организму и выраженная афинность к тканям. Обладает высоким сродством к жировой ткани и органам с хорошим кровоснабжением (концентрация в жировой ткани, печени, почках, миокарде выше, чем в плазме крови - соответственно, в 300, 200,50 и 34 раза). Связь с белками плазмы крови- 90% (62% - с альбумином, 33.5% - с бета-липопротеинами). Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, секретируется с грудным молоком (25% дозы, полученной матерью). Метаболизируется в печени. Основной метаболит - дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может, усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Возможно, также путем дейодирования (при дозе 200 мг выделяется за 24 ч - примерно 6 мг элементарного йода). При продолжительном лечении концентрации йода могут достигать 60-80% концентраций амиодарона. Является ингибитором изоферментов CYP2C9, CYP2D6 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 в печени. Учитывая способность к кумуляции и связанную с этим большую вариабельность фармакокинетических параметров, данные по периоду полувыведения противоречивы. Выведение амиодарона после приема внутрь осуществляется в 2 фазы: начальный период - 4-21 ч, во второй фазе T1/2 - 25-110 дней. После продолжительного приема внутрь средний T1/2 - 40 дней (это имеет важное значение при выборе дозы, т.к., возможно, необходим; по крайней мере, 1 месяц для стабилизации новой концентрации амиодарона в плазме крови, в то время как полное выведение может продлиться до 9 месяцев). Выводится с желчью (85-95%), почками выводится менее 1% принятой внутрь дозы (поэтому, в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона). Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу. В виду особенности фармакокинетики амиодарона, препарат необходимо применять в высоких нагрузочных дозах.

Особые условия

Перед началом терапии Амиодарон Сандоз необходимо провести электрокардиографическое исследование, оценить функцию щитовидной железы (концентрация гормонов), и концентрацию электролитов в плазме крови, регулярно проводить офтальмологическое обследование. Частота и тяжесть побочных явлений зависят от дозы препарата Амиодарон Сандоз, поэтому следует применять минимальные эффективные поддерживающие дозы. Во время терапии Амиодарон Сандоз необходимо регулярно контролировать показатели электрокардиографии (каждые 3 месяца) и активность «печеночных» трансаминаз и другие показатели функции печени, а также функцию щитовидной железы (в том числе и в течение нескольких месяцев после отмены препарата), рентгенологическое исследование легких (каждые 6 месяцев) и функциональные легочные пробы. При возникновении в процессе лечения препаратом Амиодарон Сандоз одышки и сухого кашля с или без ухудшения общего состояния (повышенная утомляемость, повышение температуры тела) необходимо проведение рентгенологического исследования грудной клетки на предмет возможного развития интерстициального пневмонита. В случае его развития препарат отменяют. При ранней отмене препарата (с или без лечения глюкокортикостероидами) эти явления, как правило, обратимы. КлиНические проявления обычно исчезают через 3-4 недели, восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев). Перед проведением хирургического вмешательства необходимо поставить в известность врача-анестезиолога о приеме препарата Амиодарон Сандоз (риск усиления гемодинамического эффекта общих и местных анестетиков). У пациентов длительно получающих лечение Амиодарон Сандоз по поводу нарушений ритма сердца сообщалось о случаях повышения частоты фибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать их эффективность. Поэтому перед началом и во время лечения препаратом Амиодарон Сандоз следует регулярно проверять правильность их функционирования. Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Амиодарон Сандоз вызывает определенные изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT, QTc (корригированного), возможно появление U волн. Допустимое удлинение интервала QT - не более 450 мс или не более чем на 25% от исходной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако, требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия. При развитии AV блокады II-III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение Амиодароном Сандоз должно быть прекращено. При возникновении AV блокады I степени необходимо усилить наблюде- ние за пациентом. При возникновении нарушения зрения (нечеткость зрительного восприятия, снижение остроты зрения) необходимо провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна. При развитии оптической нейроп

Состав

• Амиодарон 200мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Амиодарон показания к применению

• Профилактика рецидивов
• Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле).
• Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий:
• - документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца;
• - документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболевани сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны, или имеются противопоказания к их применению;
• - документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• - мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердии.
• Профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска
• - больные после недавно перенесенн

Амиодарон противопоказания

• - синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия и синоатриальная блокада, при отсутствии искусственного водителя ритма (риск «остановки» синусового узла);
• - атриовентрикулярная блокада II-III степени, двух- и трехпучковые блокады (при отсутствии искусственного водителя ритма -кардиостимулятора);
• - гипокалиемия, гипомагниемия;
• - дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
• - интерстициальные болезни легких;
• - врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
• - одновременный прием с препаратами, которые могут удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointe): антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол; другие (не антиаритмические) средства, такие как, бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин

Амиодарон побочные действия

• Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые - более 10%, частые - от 1 до 10%, не частые - от 0.1% до 1%, редкие - от 0.01 до 0.1%, очень редкие - менее 0.01%.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы
• частые: умеренная брадикардия (дозозависимая);
• не частые: синоатриальная и AV блокада различных степеней, проаритмогенное действие (возникновение новых или усугубление имеющихся аритмий, в т.ч. с остановкой сердца);
• очень редкие: выраженная брадикардия, остановка синусового узла (у пациентов с, дисфункцией синусового узла и пожилых пациентов), прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении), фибрилляция/трепетание желудочков.
• Со стороны пищеварительной системы
• очень частые: тошнота, рвота, снижение аппетита, притупление или потеря вкусовых ощущений, дисгезия (металлический привкус во рту), ощущение тяжести в эпи-гастрии, изолированное повышение активности «печеночных» трансаминаз (в 1,5-3 раза выше нормы), обычно умеренное и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно;
• частые: острый токсический гепатит с повышением активности «печеночных» трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, в т.ч. фатальной;
• очень редкие: хроническая печеночная недостаточность (псевдоалкогольный гепатит, цирроз), в т.ч. фатальная, панкреатит.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации (риск развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»): антиаритмические средства IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол; другие (не антиаритмические средства), такие как бепридил, винкамин, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трицикпические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при внутривенном введении, спирамицин, азитромицин, кларитромицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин (парентерально); дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфенадин; фторхинолоны (в т.ч. моксифлоксацин); циметидин; вазопрессорные амины: добутамин, адреналин, изопреналин

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена