مع الإدخال السريع لنيتروبروسيد الصوديوم ، يكون التطور ممكنًا. كتاب مرجعي طبي geotar. مؤشرات لاستخدام الدواء

وصفة (دولية)

Rp: Natrii nitroprussidi 0.05
د. 10 في امبير.
في الوريد ، تذوب في محلول جلوكوز 5٪ قبل الاستخدام. يعطى مباشرة بعد التحضير (بالتنقيط في الوريد)

التأثير الدوائي

موسع الأوعية المحيطية. لها تأثيرات موسعة للشرايين وخافضة للضغط. Naniprus يقلل من نبرة الشرايين والأوردة بسبب تأثير العضل العضلي المباشر. من خلال توسيع الأوعية الشريانية المحيطية ، يقلل نتروبروسيد الصوديوم من التحميل اللاحق ، ويخفض ضغط ملء البطين الأيسر ، ويخفض ضغط الدم. من خلال توسيع الأوردة المحيطية ، فإنه يقلل من الحمل المسبق على القلب ، مما يؤدي إلى تحسن في ديناميكا الدم الجهازية وداخل القلب ، وانخفاض الضغط في الدورة الدموية الرئوية. في بعض الحالات ، يسبب عدم انتظام دقات القلب الانعكاسي. ترتبط آلية العمل مع كل من تنشيط محلقة الجوانيلات وزيادة في أحادي فوسفات الجوانوزين الحلقي داخل الخلايا ، وبقمع تيار أيونات الكالسيوم (تثبيط مباشر لدخول أيونات الكالسيوم من خلال القنوات البطيئة) وانتهاك فسفرة الميوسين. يتطور التأثير الخافض للضغط في الدقيقة الأولى بعد الإعطاء في الوريد. عمل الدواء قصير العمر بسبب التمثيل الغذائي السريع في الدم.

طريقة التطبيق

للبالغين:أدخل في / في شكل التسريب.
يتم العلاج باستخدام Naniprus في المستشفى مع إمكانية مراقبة ضغط الدم والإنعاش وإذا كانت الأموال متوفرة لعلاج تسمم السيانيد. هو بطلان إعطاء بلعة IV من Naniprus.
يتم تحديد الجرعة بشكل فردي مع المراقبة المستمرة لضغط الدم.
أزمة ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الخاضع للرقابة أثناء الجراحة. الكبار: بالنسبة للمرضى الذين لم يتلقوا الأدوية الخافضة للضغط ، تكون الجرعة عادة 3 ميكروغرام / كغ / دقيقة. الجرعة الأولية هي 0.3-1.5 ميكروغرام / كغ / دقيقة. تزداد الجرعة تدريجياً (بمقدار 0.5 ميكروجرام / كجم / دقيقة كل 5 دقائق) حتى يتحقق التأثير الخافض للضغط. يتم تعديل الجرعة بحيث لا يتجاوز الانخفاض في ضغط الدم خلال الساعة الأولى من التسريب 25٪ من المستوى الأولي ، بسبب خطر الإصابة بنقص التروية في عضلة القلب أو الدماغي أو الكلوي. الجرعة القصوى للبالغين 8-10 ميكروجرام / كجم / دقيقة.
إذا كان الإدخال في غضون 10 دقائق بمعدل 10 ميكروغرام / كغ / دقيقة لا يسبب انخفاضًا كافيًا في ضغط الدم ، فمن المستحسن إيقاف التسريب على الفور. لا تتجاوز جرعة تزيد عن 500 ميكروغرام / دقيقة. للسيطرة على انخفاض ضغط الدم الشرياني أثناء الجراحة أو أثناء تناول الأدوية الخافضة للضغط قبل 3 ساعات من التسريب ، يكفي إعطاء جرعة إجمالية تبلغ 1 مجم / كجم من وزن الجسم. من أجل تجنب تفاعل تعويضي (زيادة حادة في الكاتيكولامينات والرينين ، تسرع القلب) ، خاصة عند المرضى الصغار ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً حتى يتحقق التأثير العلاجي المطلوب. يتم أيضًا تقليل معدل الإعطاء تدريجيًا ، في غضون 10-30 دقيقة ، لتجنب ارتفاع حاد في ضغط الدم. الأطفال: هناك تجربة محدودة مع نانيبروس عند الأطفال. متوسط ​​الجرعة هو نفسه للمرضى البالغين.
المرضى المسنون (فوق 65 سنة): يبدأ العلاج بإدخال نانيبروس بجرعات منخفضة وذلك بسبب. المرضى المسنون أكثر حساسية للدواء (التطور السريع للتأثير الخافض للضغط).
مدة العلاج
عندما يتحقق تأثير خافض للضغط ، يجب أن يستمر الإعطاء لبضع ساعات فقط لتجنب خطر تسمم السيانيد. يجب ألا يتم العلاج بـ Naniprus لأكثر من 72 ساعة.بعد انتهاء استخدام الدواء ، يجب البدء في العلاج البديل بالأدوية الخافضة للضغط عن طريق الفم.
سكتة قلبية
الجرعة الأولية هي 10-15 ميكروغرام / دقيقة ، مع زيادة تدريجية كل 5-10 دقائق بمقدار 10-15 ميكروغرام / دقيقة. إذا لزم الأمر ، لتحقيق تأثير علاجي مرض ، يمكن زيادة الجرعة في غضون 10-200 ميكروغرام / دقيقة. إذا ظهرت أعراض انخفاض ضغط الدم الشرياني أو نقص تدفق الدم أو بعض التفاعلات الضائرة الأخرى أثناء تناول الدواء ، يجب تقليل معدل التسريب أو يجب إيقاف الإعطاء.
يمكن الاستمرار في إعطاء التسريب حتى الانتقال الآمن إلى العلاج عن طريق الفم. كقاعدة عامة ، يجب ألا يستخدم الدواء أكثر من 72 ساعة.
يجب استخدام قواعد تحضير وإعطاء محلول التسريب Naniprus في شكل مسحوق مجفف بالتجميد فقط لإعداد محلول التسريب المخفف. يتم تحضير محلول التسريب مباشرة قبل الاستخدام (لا يجوز استخدام المحلول بعد 4 ساعات من التحضير). يتم تخفيف محتويات 1 أمبولة من الدواء في المذيب المرفق. يتم تخفيف المحلول الناتج بشكل إضافي في 500 مل من محلول دكستروز 5٪ (جلوكوز) أو 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ، مما يحمي محلول التسريب من التعرض للضوء. يتم التسريب باستخدام مضخة التسريب مع المراقبة المستمرة لضغط الدم.
يجب عزل مجموعة الحقن بالكامل عن أشعة الشمس المباشرة باستخدام كيس بلاستيكي أسود. يجب عدم خلط محلول التسريب مع المنتجات الطبية الأخرى.

دواعي الإستعمال

أزمة ارتفاع ضغط الدم
- انخفاض ضغط الدم الشرياني المتحكم به أثناء التدخلات الجراحية (لتقليل فقدان الدم) ؛
- قصور القلب الحاد ، إذا كان من الضروري تقليل الحمل اللاحق للبطين الأيسر بسرعة ، لتقليل ضغط امتلاء البطين الأيسر ؛
- فشل البطين الأيسر الحاد مع الوذمة الرئوية.

موانع

ارتفاع ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض (مع التحويل الشرياني الوريدي أو تضيق الأبهر) ؛
- انتهاك حاد للدورة الدموية الدماغية.
- زيادة الضغط داخل الجمجمة.
- انخفاض ضغط الدم الشرياني.
- قصور القلب المزمن المرتبط بانخفاض مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ؛
- تضيق الأبهر؛
- نقص حجم الدم
- قصور الغدة الدرقية (يمنع الثيوسيانات امتصاص وربط اليود) ؛
- نقص فيتامين ب 12 ؛
- نقص إنزيم سلفوريل ترانسفيراز (روداناز) في المرضى الذين يعانون من ضمور ليبر العيني ؛
- ضمور العصب البصري.
- الزرق؛
- فشل كبدي حاد.
- الفشل الكلوي الحاد.
- حمل؛
- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
- فرط الحساسية تجاه المواد الفعالة والسواغات.
في حالات الطوارئ (وفقًا للإشارات الحيوية) ، تكون موانع الاستعمال هذه نسبية.
يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من انخفاض حرارة الجسم ، نقص صوديوم الدم ، أمراض القلب الإقفارية ، في المرضى المسنين.

آثار جانبية

ترجع التفاعلات العكسية إلى قدرة الدواء على خفض ضغط الدم بسرعة وبشكل ملحوظ أو سمية مستقلباته الرئيسية (السيانيد والثيوسيانات).
ربما: غثيان ، قيء ، زيادة التعرق ، صداع ، قلق ، دوار ، تقلصات عضلية ، فرط المنعكسات ، انخفاض سريع في ضغط الدم ، تسرع القلب ، بطء قلب ، انزعاج في الصدر ، ألم بطني. عند استخدامه بجرعات عالية بشكل مفرط - تطور تسمم السيانيد (القيء ، فقدان الوعي ، نقص الأكسجة في الأنسجة) ؛ مع التوقف السريع للتسريب - متلازمة "انتعاش". تختفي هذه الأعراض عندما يتباطأ معدل التسريب أو يتوقف التسريب مؤقتًا.
ردود الفعل الجلدية: نادرا جدا - طفح جلدي ، حكة ، حمامي (تتطلب وقف التسريب).
ردود الفعل المحلية: احمرار ، تورم ، التهاب وريدي حاد.
آخرون: نادرا - انخفاض في عدد الصفائح الدموية. نادرا جدا - قصور الغدة الدرقية

نموذج الافراج

مجففة بالتبريد (مجففة بالتجميد تحت تفريغ) في أمبولات سعة 0.05 جم.

انتباه!

تم إنشاء المعلومات الموجودة على الصفحة التي تشاهدها لأغراض إعلامية فقط ولا تروج للمعالجة الذاتية بأي شكل من الأشكال. يهدف هذا المورد إلى تعريف المتخصصين في الرعاية الصحية بمعلومات إضافية حول بعض الأدوية ، وبالتالي زيادة مستوى احترافهم. إن استخدام الدواء "" بدون فشل يوفر استشارة مع أخصائي ، بالإضافة إلى توصياته حول طريقة التطبيق وجرعة الدواء الذي اخترته.

P N012724 / 01-050210

الاسم التجاري للدواء:نانيبروس.

الاسم الدولي غير المملوك أو اسم المجموعة:نتروبروسيد الصوديوم

شكل جرعات:

lyophilisate لمحلول التسريب

مُجَمَّع
1 أمبولة تحتوي على:
المادة الفعالة:نيتروبروسيد الصوديوم ثنائي هيدرات 30 ملغ
سواغ:ثنائي هيدرات سترات الصوديوم 61.7 مجم (من حيث سيترات الصوديوم اللامائية 54.15 مجم).
تحتوى كل أمبولة مذيب على: ماء للحقن 5 مل.

وصف
Lyophilizate:قرص غير متشكل بهيكل شبكي خشن أو مسحوق خشن من البرتقالي الفاتح مع صبغة بنية إلى برتقالية.
مذيب: سائل شفاف عديم اللون
محلول Lyophilisate: سائل بني فاتح واضح.

مجموعة العلاج الدوائي:

موسع للأوعية.

كود ATX:

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
موسع الأوعية المحيطية. لها تأثيرات موسعة للشرايين وخافضة للضغط.
يتم التعبير عن تأثير الدواء على النحو التالي:
يقلل من نبرة الشرايين والأوردة بسبب تأثير العضل العضلي المباشر. من خلال توسيع الأوعية الشريانية المحيطية ، يقلل نتروبروسيد الصوديوم من التحميل اللاحق ، ويخفض ضغط ملء البطين الأيسر ، ويخفض ضغط الدم (BP). من خلال توسيع الأوردة المحيطية ، فإنه يقلل من الحمل المسبق على القلب ، مما يؤدي إلى تحسن في ديناميكا الدم الجهازية وداخل القلب ، وانخفاض الضغط في الدورة الدموية الرئوية. في بعض الحالات ، يسبب عدم انتظام دقات القلب الانعكاسي. يتطور التأثير الخافض للضغط في الدقيقة الأولى بعد الإعطاء في الوريد. عمل الدواء قصير العمر بسبب التمثيل الغذائي السريع في الدم. ترتبط آلية العمل مع كل من تنشيط محلقة الجوانيلات وزيادة في أحادي فوسفات الجوانوزين الحلقي داخل الخلايا ، وبقمع تيار أيونات الكالسيوم (تثبيط مباشر لدخول أيونات الكالسيوم من خلال القنوات البطيئة) وانتهاك فسفرة الميوسين.

الدوائية
بالإعطاء عن طريق الوريد ، يتم توزيع نتروبروسيد الصوديوم بسرعة ويصل إلى حجم التوزيع المقابل للمساحة خارج الخلية (الحجم). يتم استقلابه تمامًا في غضون بضع دقائق بواسطة إنزيمات كرات الدم الحمراء ، مع تكوين أيونات الحديد والسيانيدات والميثيموغلوبين. يتم إطلاق الميثيموغلوبين والسيانيد ببطء في بلازما الدم من كريات الدم الحمراء والوصول إلى الكبد ، ويتم تحويلهما إلى ثيوسيانات بمشاركة ثيوسلفات وإنزيم روداناز. تفرز الكلى الثيوسيانات (تصل إلى 80٪). يبلغ عمر النصف للتخلص من بلازما الدم حوالي 3 أيام (في حالة قصور وظائف الكلى ، يمكن أن يزيد بمقدار 2-3 مرات) في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. تبلغ التصفية الكلوية للثيوسيانات حوالي 2.2 مل / دقيقة. تخترق حواجز الدم في الدماغ والمشيمة ، وتفرز كمية صغيرة في حليب الثدي.

مؤشرات للاستخدام

• أزمة ارتفاع ضغط الدم
• فشل البطين الأيسر الحاد مع وذمة رئوية
• السيطرة على انخفاض ضغط الدم الشرياني أثناء التدخلات الجراحية ، من أجل تقليل فقدان الدم أثناء الجراحة
• قصور القلب الحاد عندما يكون الخفض السريع للحمل اللاحق على البطين الأيسر مطلوبًا لتقليل ضغط ملء البطين الأيسر.

موانع

• فرط الحساسية تجاه النشط أو السواغ.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض (مع التحويل الشرياني الوريدي أو تضيق الأبهر) ؛
• انتهاك حاد للدورة الدماغية.
• زيادة الضغط داخل الجمجمة.
• انخفاض ضغط الدم الشرياني
• قصور القلب المزمن المرتبط بانخفاض مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ؛
• تضيق الأبهر:
• نقص حجم الدم.
• قصور الغدة الدرقية (يمنع الثيوسيانات امتصاص اليود وربطه) ؛
• نقص فيتامين ب | 2 ؛
• نقص Sulfuryltransferase (روداناز) في المرضى الذين يعانون من ضمور العين ليبر ؛
• ضمور العصب البصري.
• الزرق؛
• فشل كبدي و / أو كلوي حاد.
• الحمل والرضاعة.

في حالات الطوارئ (وفقًا للإشارات "الحيوية") ، تكون موانع الاستعمال هذه نسبية.

بحرص:
يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من انخفاض حرارة الجسم ونقص صوديوم الدم وأمراض القلب التاجية وكبار السن.

الجرعة وطريقة الاستعمال
عن طريق الوريد في شكل تسريب.

يتم العلاج باستخدام Naniprus في المستشفى مع إمكانية مراقبة ضغط الدم وإجراء الإنعاش وإذا كانت هناك وسائل لمكافحة تسمم السيانيد.

هو بطلان إعطاء بلعة في الوريد من Naniprus!
يجب استخدام Naniprus على شكل مسحوق مجفف بالتجميد فقط لتحضير محلول التسريب المخفف.

تحضير الحل
يتم تحضير محلول التسريب مباشرة قبل الاستخدام (لا يجوز استخدام المحلول بعد 4 ساعات من التحضير).

تمييع محتويات 1 أمبولة من الدواء في مذيب (مرفق في المجموعة). يتم تخفيف المحلول المحضر بشكل إضافي في 500 مل من محلول ديكستروز 5٪ (جلوكوز) أو 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ، مما يحمي المحلول من التعرض للضوء. يتم التسريب بواسطة مضخة تسريب مع مراقبة مستمرة لضغط الدم. يجب عدم خلط محلول التسريب مع أدوية أخرى!

الجرعة

يتم تحديد الجرعة بشكل فردي مع المراقبة المستمرة لضغط الدم.

الكبار:بالنسبة للمرضى الذين لم يتلقوا الأدوية الخافضة للضغط ، تكون الجرعة عادة 3 ميكروجرام / كجم / دقيقة. الجرعة الأولية: 0.3-1.5 ميكروغرام / كغ / دقيقة. تزداد الجرعة تدريجياً (بمقدار 0.5 ميكروجرام / كجم / دقيقة كل 5 دقائق) حتى يتحقق التأثير الخافض للضغط. يتم تعديل الجرعة بحيث لا يتجاوز الانخفاض في ضغط الدم خلال الساعة الأولى من التسريب 25٪ من المستوى الأولي ، بسبب خطر الإصابة بنقص التروية في عضلة القلب أو الدماغي أو الكلوي. الجرعة القصوى للبالغين 8-10 ميكروجرام / كجم / دقيقة.

إذا لم ينتج عن إعطاء أكثر من 10 دقائق بمعدل 10 ميكروغرام / كغ في الدقيقة انخفاضًا كافيًا في ضغط الدم ، فمن المستحسن إيقاف التسريب على الفور.

لا تتجاوز جرعة 500 ميكروغرام / دقيقة.

للسيطرة على انخفاض ضغط الدم الشرياني أثناء الجراحة أو أثناء تناول الأدوية الخافضة للضغط قبل 3 ساعات من التسريب ، يكفي إعطاء جرعة إجمالية تبلغ 1 مجم / كجم من وزن الجسم.

من أجل تجنب تفاعل تعويضي (زيادة حادة في الكاتيكولامينات والرينين ، تسرع القلب) ، خاصة عند المرضى الصغار ، يجب زيادة الجرعة تدريجياً حتى يتحقق التأثير العلاجي المطلوب. يتم أيضًا تقليل معدل الإعطاء تدريجيًا ، في غضون 10-30 دقيقة ، لتجنب ارتفاع حاد في ضغط الدم.

أطفال:تجربة Naniprus في الأطفال محدودة. المقدار الدوائي الإعتيادي هو نفسه للمرضى البالغين.

المرضى كبار السن (فوق 65 سنة): يبدأ العلاج بجرعات منخفضة ، لأن المرضى المسنين يكونون أكثر حساسية للدواء (التطور السريع للتأثير الخافض للضغط).

مدة العلاج
عندما يتحقق تأثير خافض للضغط ، يجب أن يستمر الإعطاء بضع ساعات فقط لتجنب خطر تسمم السيانيد. يجب ألا يستمر العلاج باستخدام Naniprus أكثر من 72 ساعة. بعد الانتهاء ، يجب البدء في العلاج البديل باستخدام الأدوية الخافضة للضغط عن طريق الفم.

سكتة قلبية

يجب أن تكون الجرعة الأولية 10-15 ميكروغرام / دقيقة ، مع زيادة تدريجية كل 5-10 دقائق بمقدار 10-15 ميكروغرام / دقيقة. إذا لزم الأمر ، لتحقيق تأثير علاجي مرض ، يمكن زيادة الجرعة في غضون 10-200 ميكروغرام / دقيقة. إذا لوحظت أثناء إعطاء الدواء أعراض انخفاض ضغط الدم الشرياني أو نقص تدفق الدم أو بعض الآثار الجانبية الأخرى ، يجب تقليل معدل التسريب أو يجب إيقاف الإعطاء.

يمكن الاستمرار في إعطاء التسريب حتى الانتقال الآمن إلى العلاج عن طريق الفم. عادة لا ينبغي أن تتجاوز إدارة التسريب 3 أيام.

أثر جانبي
ترجع التفاعلات العكسية إلى قدرة الدواء على خفض ضغط الدم بسرعة وبشكل ملحوظ أو سمية مستقلباته الرئيسية (السيانيد والثيوسيانات).

ممكن: غثيان ، قيء ، زيادة التعرق ، صداع ، قلق ، دوار ، تقلصات عضلية ، فرط المنعكسات ، انخفاض سريع في ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب ، انزعاج في الصدر ، ألم في البطن ، عند استخدامه بجرعات عالية بشكل مفرط - تطور تسمم السيانيد (القيء ، فقدان الوعي ، نقص الأكسجة في الأنسجة) ، مع التوقف السريع للتسريب - متلازمة "الارتداد". تختفي هذه الأعراض عندما يتباطأ معدل التسريب أو يتوقف التسريب مؤقتًا.

نادرة: انخفاض عدد الصفائح الدموية.

نادرا جدا: طفح جلدي ، حكة ، حمامي (تتطلب وقف التسريب). قصور الغدة الدرقية.

ردود الفعل في موقع الحقن: احمرار ، تورم ، التهاب وريدي حاد.

جرعة مفرطة
ترتبط العلامات الأولى لجرعة زائدة بانخفاض واضح في ضغط الدم. في بعض الأحيان ، يمكن أن يكون تطور الحماض اللبني من الأعراض المبكرة لجرعة زائدة. في حالة الجرعات الزائدة الشديدة ، تزداد مستويات السيانيد في البلازما.

علاج
إذا ظهرت أعراض جرعة زائدة ، يتم إيقاف التسريب مع Naniprus على الفور. كترياق ، من الممكن استخدام محلول نتريت الصوديوم بنسبة 1٪ مع 20-50 مل من محلول ثيوسلفات الصوديوم (12.5 جم في 50 مل من محلول دكستروز 5٪ (جلوكوز). إنعاش تنفسي ، علاج بالأكسجين وعوامل عرضية - مواد تحليلية ، عوامل القلب والأوعية الدموية ، محاليل ملح الماء ، تعني تصحيح الحالة الحمضية القاعدية ، أوكسي كوبالامين 2.5 جم (2.5 جم في 100 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪) لمدة 7.5 دقيقة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
حاصرات العقدة ، التخدير العام ، حاصرات بيتا ، مدرات البول ، حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة (ديلتيازيم) ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (كابتوبريل) قد تعزز التأثير الخافض لضغط الدم لنيتروبروسيد الصوديوم. نظرًا لأن نتروبروسيد الصوديوم هو مانع لأكسيد النيتريك ، فلا ينبغي استخدامه في نفس الوقت مع مثبطات الفوسفوديستيراز -5 (سيلدينافيل ، وفاردينافيل ، وتادالافيل). عند الدمج مع هرمون الاستروجين أو محاكيات الودي ، يتم تقليل التأثير الخافض للضغط لنانيبروس.

لا يجوز خلط محلول Naniprus مع أدوية أخرى.

تعليمات خاصة
إن تطور أزمة ارتفاع ضغط الدم ، مع ما يصاحب ذلك من أحداث وعائية دماغية ، ليس مؤشرًا على العلاج بنانيبروس. يتم اتخاذ القرار في حالة وجود مضاعفات حشوية تهدد الحياة بشكل مباشر. في المرضى الذين يعانون من نقص صوديوم الدم واختلال وظائف الكلى ، قد يؤدي العلاج المطول مع Naniprus إلى تركيزات أعلى في البلازما من المستقلب الرئيسي ثيوسيانات. نظرًا لأن الأخير يمنع امتصاص اليود من الغدة الدرقية ، فقد تظهر أعراض قصور الغدة الدرقية.

في المرضى الصغار ، لمنع حدوث تفاعل تعويضي واضح مرتبط بزيادة حادة في مستويات الكاتيكولامينات والرينين ، تتم زيادة الجرعة ونقصها تدريجياً. يجب عزل مجموعة الحقن بالكامل عن أشعة الشمس المباشرة باستخدام كيس بلاستيكي أسود.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
يتم استخدام الدواء فقط في ظروف ثابتة.

نموذج الافراج
Lyophilizate لمحلول التسريب 30 مجم كامل مع مذيب (ماء للحقن)

يوضع lyophilisate بكمية تعادل 30 مجم من ثنائي هيدرات نتروبروسيد الصوديوم في أمبولات زجاجية داكنة بسعة 10 مل. يوضع 5 مل من المذيب (ماء للحقن) في أمبولات زجاجية عديمة اللون سعة 5 مل.

يتم وضع أمبولة واحدة تحتوي على مادة lyophilisate ، وأمبولة بها مذيب وكيس بلاستيكي أسود لحماية الدواء من الضوء ، مع التعليمات ، في عبوة من الورق المقوى.

شروط التخزين
القائمة B.
في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
لا تجمد!
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد
5 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة!
يجب استخدام محلول التسريب الجاهز في غضون 4 ساعات بعد تحضيره.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
للاستخدام الثابت فقط!
الصانع Sopharma JSC - بلغاريا 1220 ، صوفيا ، شارع. الطريق السريع إلينا 16

مكتب تمثيلي لشركة Sopharma JSC في موسكو
109004 شارع. تاجانسكايا ، 17-23 ، فلوريدا. 10

الصيغة الإجمالية

C 5 FeN 6 Na 2 O

المجموعة الدوائية لمادة نتروبروسيد الصوديوم

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

كود CAS

14402-89-2

خصائص مادة نتروبروسيد الصوديوم

بلورات بنية محمرة (أو مسحوق). قابل للذوبان في الماء بسهولة.

علم العقاقير

التأثير الدوائي- خافض للضغط ، تحلل الشرايين.

لها تأثيرات موسعة للشرايين وخافضة للضغط.

يحتوي على مجموعة نيتروسو (متصلة من خلال مجموعات CN بذرة حديد) ، والتي تتحول في الجسم إلى أكسيد النيتريك (NO) ، الذي ينشط محلقة الغوانيلات. يزيد من تكوين cGMP وتركيزه في خلايا العضلات الملساء لجدار الأوعية الدموية ويسبب توسع الأوعية. آلية عمل توسع الأوعية لا تستبعد التثبيط المباشر لدخول أيونات الكالسيوم من خلال القنوات البطيئة أو انتهاك فسفرة الميوسين.

يريح العضلات الملساء في كل من الشرايين والأوردة ، ويقلل من OPSS والنغمة الوريدية ، ويقلل من ضغط الدم ، وبعد التحميل المسبق على عضلة القلب. يقلل من الطلب على الأكسجين لعضلة القلب ويحسن وظيفتها عند الإنتاج المنخفض. يترافق التأثير الخافض لضغط الدم مع زيادة طفيفة في معدل ضربات القلب وانخفاض في الحجم الدقيق للدم ، وزيادة في نشاط الرينين. يقلل من تراكم الصفائح الدموية.

في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد ، فإنه يحسن نضح عضلة القلب بسبب توسع الأوعية التاجية ، ويقلل من عمل القلب واستهلاك الأوكسجين لعضلة القلب (يقلل قبل الحمل وبعده) ، ويساعد على تقليل حجم منطقة الاحتشاء. في المرضى الذين يعانون من قصور في القلب مع SBP أعلى من 100 ملم زئبق. فن. يمكن أن يؤدي ارتفاع ضغط البطين الأيسر إلى زيادة النتاج القلبي دون انخفاض ضغط الدم المفرط. يحدث التأثير الخافض للضغط في غضون 1-2 دقيقة بعد بدء التسريب ويستمر لمدة 1-10 دقائق بعد اكتماله. تم إثبات الفعالية كعامل مساعد في احتشاء عضلة القلب (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني وآلام الصدر المستمرة أو فشل البطين الأيسر) وارتجاع الدم على خلفية قصور صمام القلب.

لم يتم إجراء دراسات حول دراسة السرطنة والطفرات في البشر والحيوانات.

لا توجد دراسات كافية ومراقبة بدقة للتأثير على الحمل والوظيفة الإنجابية لدى البشر. لا توجد بيانات عن التأثيرات المسخية في الحيوانات ، لكن 3 دراسات أجريت على الأغنام الحامل أظهرت أن النيتروبروسيد يعبر المشيمة ، وتركيزات السيانيد في الجنين تعتمد على الجرعات التي تتلقاها الأم ، وعند إعطائها بمعدل مرتفع ، نتروبروسيد للأغنام الحوامل يمكن تكوينه بتركيزات السيانيد المميتة للجنين.

تحول حيويًا عن طريق تفاعل كريات الدم الحمراء مع الهيموجلوبين لتشكيل السيانميثيموغلوبين وأيون السيانيد. تُفرز أيونات السيانيد جزئيًا من الجسم على شكل زفير هيدروسيانيد ، ولكنها تتحول بشكل أساسي إلى ثيوسيانات ، والتي تفرز في البول (يشمل التفاعل إنزيم الكبد الميتوكوندريا روداناز - ثيوسلفات السيانيد - سيراتانفيراز - والمتبرعون الكبريت ، في المقام الأول ثيوسلفات وسيستين وسيستين). معدل تحويل أيون السيانيد إلى ثيوسيانات (تصفية السيانيد) هو 1 ميكروغرام / كغ / دقيقة ويتوافق مع معدل التمثيل الغذائي لنيتروبروسيد الصوديوم (عند الوصول إلى تركيز ثابت) في حالة التسريب بمعدل أعلى قليلاً من 2 ميكروغرام / كغ / دقيقة (مع معدل ضخ أعلى من السيانيد يبدأ في التراكم). السيانيد الذي لا يفرز من الجسم عن طريق الرئتين (في شكل هيدروسيانيد) والكلى (في شكل ثيوسيانات) يرتبط بالسيتوكرومات في الميتوكوندريا ويعطل عملية التمثيل الغذائي التأكسدي (تتحول الخلايا إلى التمثيل الغذائي اللاهوائي أو تموت من نقص الأكسجة).

يؤدي استقلاب النيتروبروسيد إلى تكوين ميثيموغلوبين ، سواء نتيجة لتفكك السيانميثيموغلوبين الناتج عن التفاعل الأولي للنيتروبروسيد مع الهيموجلوبين ، وكذلك بسبب الأكسدة المباشرة للهيموجلوبين مع إطلاق مجموعات النيتروسو.

T 1/2 نيتروبروسيد من بلازما الدم - حوالي دقيقتين ، T 1/2 ثيوسلفات (بعد التسريب في الوريد) - حوالي 20 دقيقة ، ثيوسيانات - حوالي 3 أيام (في حالة الفشل الكلوي ، يمكن أن تزيد 2-3 مرات).

تطبيق مادة نتروبروسيد الصوديوم

الحاد والمزمن (المرحلة IIB-III ، مقاومة للعلاج بمدرات البول والجليكوزيدات القلبية) ، قصور القلب ، أزمة ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم المتحكم به أثناء العمليات الجراحية ، التشنج الوعائي الناجم عن التسمم بالإرغوت ، ارتفاع ضغط الدم الانتيابي أثناء جراحة ورم القواتم (قبل وأثناء العمليات).

موانع

فرط الحساسية ، الضمور الخلقي للأعصاب البصرية والحول التبغي (المرتبط بخلل أو عدم وجود روداناز) ، ارتفاع ضغط الدم التعويضي مع تضيق الأبهر أو التحويل الشرياني الوريدي ؛ قصور القلب الاحتقاني الحاد بسبب انخفاض مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ؛ حادث وعائي دماغي أو حالة حرجة للمريض (عند استخدامها في انخفاض ضغط الدم الخاضع للسيطرة).

قيود التطبيق

عدم كفاية الدورة الدموية الدماغية والشرايين التاجية ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة (اعتلال الدماغ ، وما إلى ذلك) ، واختلال وظائف الكبد والكلى والرئة ، وقصور الغدة الدرقية (يمنع الثيوسيانات امتصاص اليود وربطه) ، ونقص فيتامين ب 12 ؛ فقر الدم ونقص حجم الدم (عند استخدامها في انخفاض ضغط الدم الخاضع للرقابة) ، الحمل ، الإرضاع ، الشيخوخة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

الفوائد المحتملة للأم قد تبرر الاستخدام على الرغم من المخاطر المحتملة على الجنين. لا توجد بيانات عن اختراق حليب الثدي ، ولكن نظرًا للآثار الجانبية الخطيرة المحتملة ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية (إذا لزم الأمر ، استمر في العلاج).

الآثار الجانبية لنيتروبروسيد الصوديوم

من الجهاز العصبي والحواس:طنين الأذن ، تقبض الحدقة ، دوار ، عصبية ، قلق ، نفضان عضلي ، فرط المنعكسات ، تململ ، زيادة الضغط داخل الجمجمة.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي والدم (تكون الدم ، الإرقاء):انخفاض ضغط الدم المفرط ، ظاهرة "الارتداد" (ارتفاع ضغط الدم الشديد) مع التوقف السريع عن التسريب ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب ، تغيرات تخطيط القلب ، ميتهيموغلوبينية الدم ، انخفاض تراكم الصفائح الدموية.

من الجهاز الهضمي:آلام في البطن ، بما في ذلك. في المعدة ، انسداد معوي.

آحرون:قصور الغدة الدرقية ، صداع ، تعرق ، ألم أو احمرار في موقع الحقن ، احمرار الوجه ، طفح جلدي.

تفاعل

مع الاستخدام المتزامن مع الدوبوتامين ، من الممكن زيادة النتاج القلبي وانخفاض ضغط الإسفين في الشعيرات الدموية الرئوية. يمكن تقليل التأثير الخافض لضغط الدم عن طريق الإستروجين وعوامل الودي ، وزيادة تأثير الأدوية الأخرى الخافضة للضغط.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة من نتروبروسيد الصوديوم.

أعراض:انخفاض ضغط الدم المفرط (ضعف إمداد الدم للأعضاء الحيوية ، ضرر إقفاري لا رجعة فيه ، الموت ممكن) ، ميتهيموغلوبين الدم.

علاج:مع انخفاض ضغط الدم - إبطاء أو إيقاف التسريب ، وإعطاء المريض وضع Trendelenburg ؛ مع تطور انخفاض ضغط الدم من جرعات فعالة لاستعادة وظيفة الضخ في قصور القلب الاحتقاني البطين الأيسر ، من الممكن استخدام عوامل التقلص العضلي (الدوبامين والدوبوتامين) ؛

تسمم الثيوسيانات.

أعراض:ترنح ، دوار ، صداع ، طنين (طنين) في الأذنين ، تشوش الرؤية ، غثيان وقيء ، ضيق تنفس ، هذيان ، فقدان للوعي.

علاج:غسيل الكلى (قد يقترب التخليص أثناء غسيل الكلى من سرعة تدفق الدم في جهاز غسيل الكلى).

تسمم السيانيد.

أعراض:قلة المنعكسات ، غيبوبة ، توسع حدقة العين ، جلد وردي ، أصوات قلب عالية مسموعة من مسافة بعيدة ، انخفاض ضغط الدم ، ضعف النبض ، تنفس ضحل ، حماض استقلابي.

علاج:ابدأ عند ظهور شك معقول (حتى تتوفر نتائج الاختبارات المعملية). المخطط 1: إدخال نتريت الصوديوم (محلول 3٪) بجرعة 4-6 مجم / كجم عن طريق الوريد لمدة 2-4 دقائق أو استنشاق نتريت الأميل ، ثم (مباشرة بعد تسريب نتريت الصوديوم) - ثيوسلفات الصوديوم بجرعة جرعة تسريب 150-200 مجم / يوم كجم (جرعة قياسية للبالغين 50 مل من محلول 25٪). يمكن تكرار هذا النظام بعد ساعتين باستخدام نصف الجرعات.

المخطط 2: إعطاء أوكسي كوبالامين (في / في لمدة 15 دقيقة) بجرعة تساوي ضعف الجرعة الإجمالية من نتروبروسيد الصوديوم (يتم تحضير محلول أوكسي كوبالامين بتخفيف 0.1 جم في 100 مل من محلول جلوكوز 5٪) ، ثم محلول ثيوسلفات الصوديوم ( 12.5 جم في 50 مل من محلول الجلوكوز 5٪ IV لمدة 10 دقائق). غسيل الكلى غير فعال.

طرق الإدارة

في / في التسريب.

احتياطات استخدام مادة نتروبروسيد الصوديوم

أثناء العلاج ، من الضروري المراقبة المستمرة لضغط الدم (يجب أن ينخفض ​​ضغط الدم إلى ما لا يزيد عن 100-110 مم زئبق) ، والتحكم في توازن الحمض القاعدي ، ومستويات الميثيموغلوبين (موصى به بجرعة تزيد عن 10 مجم / كجم وعلامات نقص التروية ) وثيوسيانات (بفترات يومية على خلفية التسريب لفترات طويلة بجرعة تزيد عن 3 ميكروغرام / كغ / دقيقة) في الدم. عند وصفه لفشل القلب الاحتقاني ، من الضروري مراقبة ديناميكا الدم (الطرق الغازية) وإدرار البول.

إذا لم ينتج عن إعطاء أكثر من 10 دقائق بمعدل 10 ميكروغرام / كغ في الدقيقة انخفاضًا كافيًا في ضغط الدم ، فمن المستحسن إيقاف التسريب على الفور.

يتم إعطاؤه فقط عن طريق التسريب في الوريد باستخدام مضخة ضخ ، ويفضل أن تكون حجمية (يتم استبعاد استخدام أنظمة الحقن الوريدي التقليدية ، بسبب عدم دقة الجرعات غير الكافية). يجب تجنب الإعطاء خارج الأوعية الدموية بسبب التأثيرات المهيجة المحتملة.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه عند معدل ضخ يتجاوز 2 ميكروغرام / كغ / دقيقة ، تتشكل أيونات السيانيد بشكل أسرع من قدرة الجسم على إزالتها.

يتم استنفاد تأثير التخزين المؤقت للسيانيد للميثيموغلوبين عند 500 ميكروغرام / كغ نتروبروسيد الصوديوم (التسريب بمعدل 10 ميكروغرام / كغ / دقيقة لأقل من ساعة واحدة) ، وفوق ذلك يمكن أن تكون سمية السيانيد سريعة وحادة ومميتة.

قد يؤدي تناول ثيوسلفات الصوديوم في وقت واحد بمعدل 5-10 أضعاف معدل ضخ نيتروبروسيد الصوديوم إلى تقليل خطر التسمم بالسيانيد ، ولكن ينبغي النظر في إمكانية زيادة التأثير الخافض لضغط الدم (تقرير واحد) والتسمم بالثيوسيانات ونقص حجم الدم.

في حالة انخفاض ضغط الدم المفرط ، يجب إبطاء التسريب أو إيقافه ؛ تختفي الأعراض بسرعة (خلال 1-10 دقائق).

يجب مراعاة إمكانية التسامح.

تعليمات خاصة

يتم تحضير المحلول مباشرة قبل الاستخدام. لا ينبغي تخزين الحلول لأكثر من 24 ساعة.

المحلول الطازج له صبغة بنية. إذا كان المحلول أصفر بني أو برتقالي أو أحمر فاتح أو أزرق أو أخضر ، فيجب استبداله وتلفه.

بعد التحضير ، يجب تغليف الحاوية التي تحتوي على المحلول بورق أسود غير شفاف أو فيلم بلاستيكي أو رقائق معدنية متصلة بالعبوة (المحلول حساس لبعض الأطوال الموجية للضوء). لا يتم تغليف أنابيب التنقيط والأنابيب.

نتروبروسيد الصوديوم (Natrii nitroprussidum)

التأثير الدوائي

إنه موسع وعائي محيطي فعال للغاية (موسع للأوعية الدموية). يوسع الشرايين والأوردة جزئيًا. عند إعطائه عن طريق الوريد ، يكون له تأثير خافض للضغط سريع وقوي وقصير نسبيًا (يخفض ضغط الدم) ؛ يقلل الحمل على القلب والحاجة إلى عضلة القلب (عضلة القلب) في الأكسجين.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم نتروبروسيد الصوديوم في العلاج المعقد لفشل القلب الحاد ، خاصة في الحالات المقاومة (المقاومة) للتدابير العلاجية التقليدية. إن إدخال الدواء يوقف (يخفف) بسرعة علامات الربو القلبي ويهدد الوذمة الرئوية ويحسن ديناميكا الدم في القلب. كما يوصف لفشل القلب المزمن ، وأزمات ارتفاع ضغط الدم (الارتفاع السريع والحاد في ضغط الدم) ، واحتشاء عضلة القلب الحاد ، واعتلال الدماغ الناتج عن ارتفاع ضغط الدم (أمراض الدماغ المرتبطة بضعف الدورة الدموية).

طريقة التطبيق

يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد ، عندما يؤخذ عن طريق الفم ، لا يكون له تأثير خافض للضغط.
يتم تحضير محلول نيتروبروسيد الصوديوم مباشرة قبل الاستخدام. أولاً ، يتم إذابة محتويات أمبولة واحدة (25 أو 50 مجم) في 5 مل من محلول جلوكوز 5٪ ، ثم يتم تخفيفها بشكل إضافي في 1000 ؛ 500 أو 250 مل من محلول جلوكوز 5٪. عند تخفيف 50 ملغ من الدواء في 500 مل من المحلول ، يحتوي 1 مل على 100 ميكروغرام (عند تخفيفه في 250 أو 1000 مل ، 200 أو 50 ميكروغرام ، على التوالي).
استخدام المحلول غير المخفف غير مسموح به.
بالنسبة للحقن التي تستمر حتى 3 ساعات ، يوصى بالجرعات التالية لكل 1 كجم من وزن الجسم في الدقيقة: 0.3-1 ميكروغرام / كغ في الدقيقة ، بمتوسط ​​3 ميكروغرام / كغ في الدقيقة والحد الأقصى للبالغين 8 ميكروغرام / كغ في الدقيقة. مع انخفاض ضغط الدم الخاضع للرقابة (خفض ضغط الدم الخاضع للرقابة) أثناء الجراحة تحت التخدير أو أثناء تناول الأدوية الخافضة للضغط (خفض ضغط الدم) للتسريب لمدة 3 ساعات ، يكون الدواء عادةً كافيًا لإدخال جرعة إجمالية تبلغ 1 مجم / كجم.
مع الإدخال بمعدل 3 ميكروجرام / كجم في الدقيقة ، ينخفض ​​ضغط الدم عادة إلى 60-70٪ من المستوى الأصلي ، أي بنسبة 30-40٪. مع التسريب طويل الأمد (أيام ، أسابيع) ، يجب ألا يتجاوز متوسط ​​معدل الإعطاء 2.5 مجم / كجم في الدقيقة ، وهو ما يعادل 3.6 مجم / كجم في اليوم. في هذه الحالة ، من الضروري مراقبة محتوى السيانيد في الدم أو البلازما باستمرار ، حيث يجب ألا يتجاوز تركيزها 100 ميكروغرام لكل 100 مل في الدم ، و 8 ميكروغرام لكل 100 مل في البلازما. إذا استمر التسريب لأكثر من 3 أيام ، يجب أيضًا مراقبة محتوى الثيوسيانات ، ويجب ألا يتجاوز تركيزه 6 مجم لكل 100 مل من مصل الدم.
مع تسرع (انخفاض سريع في التأثير العلاجي مع الاستخدام المتكرر للدواء) إلى نيتروبروسيد الصوديوم ، عندما يضعف التأثير الخافض للضغط للدواء بسبب رد الفعل التعويضي للجسم (أكثر شيوعًا عند الشباب) ، أشارت الجرعات القصوى أعلاه لا ينبغي تجاوزها.
يتم تحديد معدل التسريب ، أي جرعة الدواء التي تدخل مجرى الدم لكل وحدة زمنية ، بشكل فردي مع المراقبة المستمرة لضغط الدم.
يجب استخدام الحلول الطازجة. مباشرة بعد تحضير المحلول وملء نظام التنقيط ، يتم اتخاذ تدابير لحماية الدواء من الضوء عن طريق تغليف الحاوية بالمحلول والأجزاء الشفافة من النظام بورق أسود غير شفاف أو فيلم بلاستيكي أو رقائق معدنية متصلة بالعبوة.
نتروبروسيد الصوديوم هو موسع وعائي محيطي فعال للغاية ولكن يجب استخدامه بحذر شديد.
يجب أن يتم إعطاء المحلول تحت مراقبة دقيقة لضغط الدم ، ويجب أن ينخفض ​​الضغط الانقباضي (الضغط "العلوي" - ضغط الدم في مرحلة طرد الدم من القلب) إلى ما لا يزيد عن 100-110 ملم زئبق. مع التركيز العالي والإعطاء السريع ، من الممكن حدوث انخفاض سريع في ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب (ضربات القلب السريعة) ، والتقيؤ ، والدوخة ، وفقدان الوعي. ثم يجب تقليل الجرعة (إبطاء معدل الإعطاء) أو التوقف تمامًا عن تناول الدواء.

آثار جانبية

صداع ، دوار ، غثيان ، فقدان الوعي ، انخفاض ضغط الدم الشديد (انخفاض ضغط الدم) ، تسرع القلب.

موانع

نزيف دماغي ، اختلال استقلاب السيانيد ، أمراض الكلى ، قصور الغدة الدرقية(مرض الغدة الدرقية) والحمل والطفولة والشيخوخة. بحذر - مع زيادة الضغط داخل الجمجمة.

نموذج الافراج

نيتروبروسيد الصوديوم مجففة بالتجميد (مجففة بالتجميد تحت تفريغ) في 0.05 جم أمبولات.

شروط التخزين

القائمة B. في مكان بارد محمي من الضوء في أمبولات زجاجية بنية محكمة الغلق.

المرادفات

نتروبروسيد الصوديوم ، نانيبروس ، نيبريد ، نيبروتون ، هايبوتين ، نيبروس يتم توفير معلومات عن الدواء لأغراض إعلامية فقط ولا ينبغي استخدامها كدليل للتداوي الذاتي. يمكن للطبيب فقط أن يقرر بشأن تعيين الدواء ، وكذلك تحديد الجرعة وطرق استخدامه.