إجراء تحديد السعر الأولي (الحد الأقصى) للعقد، وسعر العقد المبرم مع مورد واحد (المقاول، المؤدي)، عند شراء الأدوية للاستخدام الطبي. حساب NMC عند شراء الأدوية
تطبق وزارة الصحة الروسية إجراءً جديدًا لتبرير أسعار الأدوية. وهو يحتفظ بمبدأ اختيار الحد الأدنى للسعر من بين أربعة أسعار محسوبة. ستتعرف في المقالة على سبب كون الإجراء الجديد أفضل وكيف يمكن للعميل استخدامه عند تبرير السعر.
أمر وزارة الصحة بتاريخ 26 أكتوبر 2017 رقم 871ن لم يعد صالحا. يتم تحديد الإجراء بموجب الأمر الجديد الصادر عن وزارة الصحة رقم 1064ن بتاريخ 19 ديسمبر 2019. ويحتفظ بمبدأ اختيار سعر أدنى من أربعة محسوبة بطريقة أسعار السوق المقارنة، وطريقة التعريفة لقائمة الأدوية الحيوية والأساسية، ومتوسط السعر المرجح من العقود المبرمة، والسعر المرجعي في نظام المعلومات الموحد.
يقوم العميل بحساب NMCC لكل طريقة من الطرق الأربع، ويختار أصغرها لتكون الطريقة النهائية. يقوم بحساب سعر وحدة الدواء باستثناء ضريبة القيمة المضافة. لا يمكن تطبيق رسوم البيع بالجملة إلا على الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية. وفي جميع الحالات الأخرى، يمكنك حساب السعر بدون هوامش الربح بالجملة.
ما هي الأدوية التي تمت إزالتها من إجراء تحديد NMCC لشراء الأدوية
ولا ينطبق الإجراء الجديد على جميع الأدوية. لا ينطبق هذا الإجراء على الأدوية التي لا يتم إنتاجها بشكل متسلسل ويتم تصنيعها مباشرة بواسطة الصيدليات - الأدوية الارتجالية. عند الشراء من أحد موردي المواد الغذائية في حالة تقديم الرعاية الطبية في الحالات العاجلة والطارئة، لا يجوز للعملاء تطبيق هذا الإجراء. لا يمكنك تبرير السعر إلا باستخدام طريقة أسعار السوق القابلة للمقارنة وشراء الدواء اللازم.
تطبق وزارة الصحة الروسية إجراءً جديدًا لتبرير أسعار الأدوية. وهو يحتفظ بمبدأ اختيار الحد الأدنى للسعر من بين أربعة أسعار محسوبة. ستتعرف من المقالة على سبب كون الإجراء الجديد أفضل وكيف يمكن للعميل استخدامه عند تبرير السعر.
اقرأ القواعد الجديدةخمسة استثناءات عند حساب متوسط السعر المرجح في ظل الأمر الجديد
لا تأخذ في الاعتبار المتوسط المرجح لسعر العقود إذا:
1. تم إبرام العقد بقرار من اللجنة الطبية لمريض معين يعاني من التعصب الفردي أو لأسباب صحية؛
2. يحدد العقد أسعار الوحدات للأدوية ذات المكون الواحد، ولكنك تشتري أدوية أو مجموعات متعددة المكونات. ولا ينطبق هذا الاستثناء إذا تم إبرام العقد الخاص بالأدوية ذات المكون الواحد نتيجة لإجراء تنافسي؛
3. عقد مع دواء لم يعد منتشرًا في الاتحاد الروسي. يمكنك معرفة هذه المعلومات على موقع roszdravnadzor.ru؛
4. تختلف مدة الصلاحية المتبقية للدواء المقدم بموجب العقد بنسبة 20% أو أكثر عن المدة المنصوص عليها في العقد. على سبيل المثال، يحدد العقد فترة صلاحية متبقية تبلغ 12 شهرًا، لكن المورد يزود بفترة صلاحية متبقية مدتها 24 شهرًا.
5. العقود مع الغرامات والعقوبات فيما يتعلق بعدم الوفاء أو التنفيذ غير السليم للالتزامات من قبل المورد.
كيف تمت معاقبة العميل بسبب خطأ في إحدى الطرق الثلاث لتبرير NMCC حسب أمر وزارة الصحة رقم 871-ن
قام المستشفى بشراء عقار INN Vinpocetine من شركة NMCK مقابل 273.093 روبل. عندما استخدم مدير العقد ثلاث طرق لتبرير سعر الدواء للوصول إلى المتوسط، فقد ارتكب خطأً. في طريقة التعريفة، أخذ سعر 3.23 روبل. مقابل 1 مل، ولكن كان ينبغي أن يتقاضى 1.62 روبل. عند اختيار هذه القيمة من سجل الدولة للحد الأقصى لأسعار بيع الشركات المصنعة للأدوية، بالغ في تقدير NMCP بمقدار 29380 روبل. وجدت FAS أن الأخصائي مذنب وأمرته بدفع غرامة قدرها 20 ألف روبل. (قرار فرض العقوبة الإدارية رقم 48/2018/69-12-34 بتاريخ 30/08/2018).
الملفات المرفقة
- نموذج عقد توريد منتج طبي للاستخدام الطبي.docx
تم نشر أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 26 أكتوبر 2017 رقم 871 ن على بوابة الإنترنت الرسمية للمعلومات القانونية.
من خلال هذه الوثيقة، تحدد وزارة الصحة في الاتحاد الروسي الإجراء الخاص بتحديد السعر الأولي (الحد الأقصى) للعقد، وسعر العقد المبرم مع مورد واحد (المقاول، المؤدي) عند شراء الأدوية المخصصة للأغراض الطبية يستخدم.
حساب NMCC
لحساب سعر العقد الأولي (الحد الأقصى)، سعر العقد المبرم مع EP عند شراء الأدوية للاستخدام الطبي لتلبية احتياجات الدولة والبلدية، يتم استخدام الصيغة الفردية التالية:
، أين:
ن - كمية الأدوية الموردة؛
ج أنا - سعر الوحدة للمنتج الطبي رقم i المخطط للشراء، مع مراعاة ضريبة القيمة المضافة وترميز الجملة (البند 2 من الجزء 10 من المادة 31 من القانون 44-FZ)؛
السادس - حجم المعروض من الدواء ط.
سعر الوحدة للمنتج الطبي المزمع شراؤه
يتم حساب سعر الوحدة للمنتج الطبي المخطط لشرائه من خلال:
- الاسم الدولي غير المملوك (INN)
أو
- اسم المجموعة أو المادة الكيميائية، وكذلك تركيبة الدواء المركب، مع الأخذ بعين الاعتبار الجرعات المكافئة ( في غياب INN! ).
يتم تنفيذ هذه الحسابات عن طريق:
1. طريقة أسعار السوق القابلة للمقارنة (الأجزاء 2-6 من المادة 22 من القانون رقم 44-FZ) وطريقة التعريفة (الجزء 8 من المادة 22 من القانون رقم 44-FZ)، باستثناء الضريبة على القيمة المضافة ;
2. حساب متوسط السعر المرجح بناءً على جميع العقود أو الاتفاقيات التي أبرمها العميل لتوريد منتج طبي مخطط لشرائه، مع الأخذ في الاعتبار أشكال الجرعات والجرعات المكافئة خلال الـ 12 شهرًا الماضية.
يتم حساب متوسط السعر المرجح باستخدام الصيغة التالية:
أين:
ج1 - سعر الوحدة للمنتج الطبي باستثناء ضريبة القيمة المضافة وعلامات البيع بالجملة؛
ك - عدد الأدوية المشتراة بأشكال الجرعات والجرعات المكافئة.
3. استخدام السعر الذي يتم احتسابه آلياً في نظام معلومات الدولة الموحد في مجال الرعاية الصحية (السعر المرجعي). يتم تقديم المعلومات من نظام معلومات الدولة الموحد في مجال الرعاية الصحية إلى نظام المعلومات الموحد في مجال المشتريات من خلال تفاعل المعلومات بين هذه الأنظمة.
حساب الأسعار المرجعية
يتم احتساب الأسعار المرجعية في نظام معلومات الدولة الموحد في مجال الرعاية الصحية (نظام المعلومات الصحية الموحد للدولة) تلقائيا اعتباراً من بداية أرباع السنة الميلادية الحالية.
يتم إجراء الحسابات ضمن اسم واحد (إذا كان هناك اسم غير مسجل الملكية) أو حسب المجموعة أو الاسم الكيميائي، بالإضافة إلى تركيبة المنتج الطبي المركب، مع الأخذ في الاعتبار أشكال الجرعات والجرعات المكافئة (إذا لم يكن هناك اسم دولي غير مسجل).
عند حساب الأسعار المرجعية، يتم استخدام الصيغة التالية:
، أين:
ج المرجع - الأسعار لكل وحدة من المنتج الطبي بموجب العقود لمدة 12 شهرا السابقة لشهر الحساب، من نظام المعلومات الموحد في مجال المشتريات، باستثناء ضريبة القيمة المضافة وهوامش البيع بالجملة؛
السادس - حجم توريد المنتج الطبي لمجموعة منفصلة من المنتجات الطبية؛
ج أنا - سعر الوحدة للمنتج الطبي لمجموعة منفصلة من المنتجات الطبية.
يعتبر سعر الوحدة للمنتج الطبي المخطط لشرائه هو الحد الأدنى للسعر:
- يتم حسابها بطريقة أسعار السوق القابلة للمقارنة (تحليل السوق)؛
- محسوبة بطريقة التعريفة الجمركية.
- متوسط السعر المرجح المحسوب؛
- يتم حسابه باستخدام نظام المعلومات الصحية الموحد للدولة (السعر المرجعي).
لم تتم عملية الشراء
1. لم يتم تقديم طلب واحد للمشاركة في الشراء بموجب NMCC مع تحديد سعر الوحدة للمنتج الطبي المخطط للشراء:
- طريقة أسعار السوق المقارنة (تحليل السوق)، طريقة التعريفة،
أو
- متوسط السعر المرجح،
عند الإعلان عن عملية الشراء التالية، يتم أخذ سعر الوحدة للمنتج الطبي المخطط لشرائه على أنه السعر المرجعي (حتى 1 يوليو 2018، عند الإعلان عن عملية الشراء التالية، يعتبر سعر الوحدة للمنتج الطبي هو القيمة الدنيا التالية المحسوبة بالطريقة أسعار السوق القابلة للمقارنة (تحليل السوق)).
2. لم يتم تقديم طلب واحد للمشاركة في المشتريات وفقًا لـ NMCC، ويتم حسابها على أساس:
- السعر المرجعي،
عند الإعلان عن عملية الشراء التالية، يتم تحديد سعر الوحدة للمنتج الطبي المزمع شرائه عن طريق زيادة السعر المرجعي لمؤشر الانحراف المعياري.
يتم إجراء هذا الحساب تلقائيًا بواسطة برامج وأجهزة نظام معلومات الدولة الموحد في مجال الرعاية الصحية (نظام المعلومات الصحية الموحد للولاية) وفقًا للصيغة أدناه:
أين:
σ - مؤشر الانحراف المعياري.
ج أنا - قيمة سعر الوحدة للمادة الطبية التي تم الحصول عليها بموجب العقد رقم i؛
ن - عدد القيم المستخدمة في الحساب؛
<ц> - القيمة المتوسطة الحسابية لوحدة المنتج الطبي في العينة.
3. لم يتم تقديم طلب واحد للمشاركة في الشراء بسعر مرجعي متزايد وتم الإعلان عن فشل عملية الشراء، - سعر الوحدة للمنتج الطبي المخطط للشراء إعادة زيادتها بواسطة مؤشر الانحراف المعياري .
تجدر الإشارة إلى أنه عندما يرتفع السعر مرة أخرى بمؤشر الانحراف المعياري، لا يمكن أن يتجاوز السعر الحد الأقصى لقيمة السعر الوارد في سجل الدولة لأسعار البيع القصوى المسجلة (http://www.grls.rosminzdrav.ru/) الشركات المصنعة للأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، مع مراعاة أشكال الجرعات والجرعات المكافئة.
4. لم يتم تقديم طلب واحد للمشاركة في شراء منتج دوائي مدرج في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (VED) وتم اعتباره غير صالح، في حين:
- لا يوجد سعر مرجعي
أو
- يتم زيادة السعر المرجعي عن طريق الانحراف المعياري،
عند الإعلان عن عملية الشراء التالية، فإن الحد الأقصى لقيمة السعر المنصوص عليه في سجل الحد الأقصى لأسعار البيع، مع الأخذ في الاعتبار أشكال الجرعات والجرعات المكافئة، يتم اعتباره سعر الوحدة للمنتج الطبي المخطط للشراء.
5. المشاركة في شراء منتج طبي، لم يتم تقديم أي طلب وتم الحكم ببطلانه، بينما:
لا يوجد سعر مرجعي
أو
تم زيادة السعر المرجعي بالانحراف المعياري،
عند الإعلان عن عملية الشراء التالية، يتم تحديد سعر الوحدة للمنتج الطبي المزمع شرائه يزيد من مؤشر الانكماش حسب أنواع الأنشطة الاقتصادية التي تحددها وزارة التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي كجزء من تنمية التنمية الاجتماعية والاقتصادية للاتحاد الروسي، في حين لا يمكن أن يكون السعر أعلى من الحد الأقصى لقيمة العروض المقدمة من الشركات المصنعة (الموردين) الأدوية.
|
تم تحديد القيمة المتوقعة لمؤشر الانكماش من قبل وزارة التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي للصناعة ذات الصلة وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 14 نوفمبر 2015 رقم 1234 "بشأن إجراءات التطوير، "ضبط ومراقبة ومراقبة تنفيذ توقعات التنمية الاجتماعية والاقتصادية للاتحاد الروسي على المدى المتوسط والاعتراف بعدم صلاحية بعض أعمال حكومة الاتحاد الروسي." |
6. المشاركة في شراء منتج طبي، غير مدرجة في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية لم يتم تقديم طلب واحد لـ NMCC، ويتم حسابه بواسطة:
- الزيادة حسب مؤشر الانكماش حسب نوع النشاط الاقتصادي،
يعتبر سعر الوحدة للمنتج الطبي المخطط لشرائه هو السعر المحسوب بناءً على مقترحات الشركات المصنعة (الموردين) الأدوية.
نتائج
إجراءات تحديد السعر الأولي (الحد الأقصى) للعقد، وسعر العقد المبرم مع مورد واحد (المقاول، المؤدي)، عند شراء الأدوية للاستخدام الطبي، بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 26 أكتوبر، 2017 رقم 871ن، سيتم تطبيقه بشكل عادل اعتبارًا من تاريخ نشره رسميًا، باستثناء استخدام الأسعار المرجعية عند تحديد سعر العقد، حيث أن فرصة استخدامها لن تكون متاحة إلا اعتبارًا من 1 يوليو 2018.
من الضروري أيضًا مراعاة أن أحكام هذه الوثيقة لا تنطبق على المشتريات التي يتم نشر إشعاراتها في نظام معلومات المشتريات الموحد (UPI) أو على الموقع الرسمي للاتحاد الروسي لنشر معلومات عن المناقصة ( https:// /torgi.gov.ru/)، وتم إرسال الدعوة للمشاركة قبل 28 نوفمبر 2017.
بوابة معلومات المشتريات
ولا التوصيات المنهجية لوزارة التنمية الاقتصادية بشأن تعريف NMCC، المصادق عليه بالأمر رقم 567 تاريخ 2/10/2013، لا يتضمن مثل هذا التعريف. السعر المرجعي (RP) هو مؤشر يعكس متوسط التكلفة الفعلية لمجموعة معينة من السلع. في نظام المشتريات العامة - بموجب عقود مماثلة مبرمة، ينفذها الموردون بالكامل دون تطبيق الغرامات والعقوبات.
كيف تستعمل
المجال الأول الذي من المقرر أن تستخدم فيه هذه التقنية هو المجال الصيدلاني. قامت وزارة الصحة بتطوير مشروع ينص على إعادة تسجيل الحد الأقصى لبطاقات الأسعار للأسعار المرجعية أثناء الشراء الأدوية الحيوية والضرورية.
ومن المتوقع أن يتم حساب الأسعار المرجعية للأدوية على النحو التالي:
- تحديد تكلفة المنتج الطبي المخطط لشرائه لتكون هي نفسها عند شرائه السابق.
- قارن التكلفة السابقة مع تكلفة RP الموجودة في نظام المعلومات والتحليل الذي تم إنشاؤه خصيصًا.
إذا كان السابق أقل، فإن صيغة الحساب هي:
NMCC = التكلفة السابقة * كمية الدواء الذي تم شراؤه.
إذا كان أدناه (وأيضًا للطلبات الفاشلة):
نمك = أرسي * الكمية.
مزايا وعيوب الطريقة
شراء الأدوية دون الأخذ في الاعتبار تفاصيل حركيتها الدوائية وديناميكياتها الدوائية، والخصائص الإضافية التي تغير معدل التسليم، والامتصاص، وما إلى ذلك، بناءً على تكلفة المشتريات السابقة فقط، غير صحيح للأسباب التالية:
- إن إدخال قابلية التبادل ليس فقط ضمن اسم دولي واحد غير مسجل الملكية، ولكن أيضًا في شكل إطلاق، قد يعني استبدالًا هائلاً لأشكال الأدوية الأكثر حداثة بأشكال عفا عليها الزمن. على سبيل المثال، شراء الدواء في زجاجة ليس مناسبًا للمريض كما هو الحال في شكل القلم. بطبيعة الحال، تكلفة الزجاجة أقل بكثير، لكن شراء زجاجة أرخص لا يعني أنها ذات جودة أعلى ومفيدة من الناحية الوظيفية.
- عدم صرف العلاوات. على سبيل المثال، من الضروري أن نأخذ في الاعتبار الفرق في تكاليف توصيل الأدوية اعتمادًا على نقطة التسليم، لأن الرسوم الإضافية هي أحد الأسباب الرئيسية للاختلاف في تكلفة الطلبات في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي.
- لا تؤخذ في الاعتبار خصوصيات العطاءات لشراء الأدوية التي تتم في دفعات مختلطة.
ومن الجدير بالذكر أن السعر المرجعي للأدوية هو أسلوب الاستخدام المستمر للأسعار المتوسطة المرجحة، مما يؤدي إلى انخفاض مطرد في معدل RP، وبالتالي NMCP، إلى أدنى مستوى ممكن. وفي ظل ظروف الحظر على شراء الأدوية بسعر أعلى من السعر العادي، قد يكون هناك خطر توقف الإنتاج، وبالتالي نقص الأدوية.
ويخضع المشروع حاليا للمناقشة والفحص لمكافحة الفساد.
عند حساب NMCC، يتعين على العملاء تطبيق أحكام القانون الاتحادي رقم 44-FZ. هناك العديد من الطرق الأكثر شيوعًا لحساب NMCC التي يستخدمها العملاء عند التعامل مع شراء الأدوية.
1. طريقة مقارنة أسعار السوق (تحليل السوق).
إذا اعتمدنا على البند 6 من المادة 22 من القانون الاتحادي رقم 44-FZ بتاريخ 04/05/2013. تعد طريقة أسعار السوق القابلة للمقارنة (تحليل السوق) هي الأكثر أهمية في تحديد وتبرير NMCC، بغض النظر عن نوع البضائع التي سيتم شراؤها من قبل العميل. تمت مناقشة أولوية هذه الطريقة، بما في ذلك عند شراء الأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، في خطاب وزارة التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي بتاريخ 18 مارس 2016 رقم D28i-693.
مع كل هذا، فإن العميل، باعتباره مؤسسة طبية، ملزم بطلب العروض التجارية مباشرة من المشاركين المحتملين في المشتريات الذين لديهم ترخيص للأنشطة الصيدلانية مع الحق في ممارسة تجارة الجملة (أو مع الحق في ممارسة تجارة الجملة في الأدوية للاستخدام الطبي)، أو ترخيص إنتاج صناديق الأدوية. يحق للعميل تطبيق التوصيات الخاصة بحساب NMCC والتي تمت الموافقة عليها من قبل وزارة التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي بموجب الأمر رقم 567 بتاريخ 2 أكتوبر 2013.
إذا كانت الأدوية المشتراة هي أدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، فعند حساب NMMC، يجب الانتباه إلى التأكد من أن الأسعار المقدمة من قبل المشاركين المحتملين (وبالتالي الأسعار المحسوبة لكل وحدة من المنتج) ليست أعلى من الحد الأقصى لأسعار البيع للمصنعين (المشار إليها فيما يلي باسم MSP) + الرسوم الإضافية الإقليمية بالجملة + ضريبة القيمة المضافة (10٪).
2. طريقة التعرفة لحساب NMCC.
عندما يكون موضوع الشراء دواءً من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية، ولم تتم الاستجابة لطلب المورد الخاص بعرض تجاري، يحق للعميل استخدام طريقة التعريفة لحساب NMCC.
ولكن تجدر الإشارة إلى أن طريقة التعريفة ستشمل PPSP + ضريبة القيمة المضافة (10٪) دون مراعاة هوامش الربح بالجملة الإقليمية.
تلتزم وزارة التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي بنفس الموقف بشأن تكنولوجيا الحساب بطريقة التعريفة الجمركية، وتنشره في الرسالة رقم D28-11 بتاريخ 12 يناير 2015. إذا أصبحت عدة أسماء تجارية فجأة مناسبة لاسم دولي غير مملوك تم شراؤه بخصائص تقنية معينة، يحق للعميل اختيار السعر الأقصى والأدنى للسعر المحدد من قبل الشركة المصنعة.
3. طريقة أخرى لحساب NMCC.
من خلال قراءة الفقرة 12 من المادة 22 من القانون الاتحادي رقم 44-FZ، يمكن للمرء أن يرى أنه إذا كان من المستحيل تحديد NMCC بطرق أخرى مدرجة في الجزء 1 من المادة 22، فيحق للعميل اللجوء إلى طرق حساب أخرى. يمكن استخدام هذه الطريقة، على سبيل المثال، من قبل العملاء الخاضعين لتمويل محدود من ميزانيات أعلى.
يقوم العميل بحساب NMCC باستخدام إحدى الطرق المذكورة أعلاه، وإذا تجاوز السعر المستلم الحدود المخصصة لهذه المادة لعملية شراء محددة، يقوم العميل بتخفيض NMCC إلى مبلغ التخصيصات المخصصة.
