أوضح المدير العلمي لشركة Materia Medica Holding Oleg Epshtein مبدأ عمل الأدوية النشطة للإفراج

أوليغ إبشتين، دكتور في العلوم الطبية، عضو مراسل في الأكاديمية الروسية للعلوم، المدير العلمي لشركة NPF Materia Medica Holding LLC، يجيب على أسئلة مراسل روسيسكايا غازيتا.

بعد تخرجي من كلية الطب عملت كطبيبة نفسية لعدة سنوات. أود أن أشير إلى أنني أحببت عملي، وكنت مهتمًا بشكل خاص بالاتجاهات الجديدة في علم الأدوية النفسية في ذلك الوقت. مثل معظم زملائي، لم أكن أعرف سوى القليل عن الطب البديل، بما في ذلك المعالجة المثلية، لذلك كان لدي موقف سلبي تجاهه. ومع ذلك، بعد البيريسترويكا، سنحت الفرصة للتعرف على أساسيات هذا الاتجاه غير العادي وأخذ الدورات التدريبية الرسمية للمعالجة المثلية التي ظهرت لأول مرة. لم أصبح معالجًا تجانسيًا محترفًا، لكن طريقة العلاج بجرعات صغيرة أثارت اهتمامي من وجهة نظر علمية.

المعالجة المثلية، على الرغم من أكثر من قرنين من الخبرة في هذه الطريقة، معقدة للغاية للاستخدام - للحصول على علاج ناجح، يجب أن يتمتع طبيب المعالجة المثلية بمؤهلات عالية جدًا. المعالجة المثلية الكلاسيكية هي علاج فردي، ونتيجة لذلك، لا يمكن أن تكون جزءًا من الطب الحديث المبني على الأدلة. لكن الأهم من ذلك أنني بدأت أفهم أن مبدأ التشابه، الذي تقوم عليه المعالجة المثلية الكلاسيكية، لا يمكنه تفسير جميع التأثيرات التي تسببها الأدوية في التخفيفات العالية.

على سبيل المثال، في السبعينيات والثمانينيات من القرن الماضي، دون أي صلة بالمعالجة المثلية، كان العلماء المشهورون - الكيميائيون وعلماء الأحياء في العديد من البلدان، بما في ذلك روسيا (الأكاديمي آي. بي. أشمارين، والأستاذ إي. بي. بورلاكوفا وغيرهم الكثير)، في عملية إجراء تجارب بيولوجية لاحظت التجارب أن الأدوية المختلفة، المخففة إلى حد أنها لم تعد تحتوي نظريًا على جزيئات المادة الأصلية، قادرة على إحداث تأثيرات في الجسم على المستوى الجزيئي.

تم تجميع مجموعة كبيرة إلى حد ما من النتائج التجريبية حول التأثيرات البيولوجية للأدوية في التخفيفات العالية (جرعات صغيرة)، لكن هذه الأعمال لم تؤد إلى إنشاء أدوية جديدة. أولاً، أعتقد أن موقف العلماء النقدي تجاه المعالجة المثلية قد أعاقهم. ثانيا، لم يكن هناك اختراق، فهم لا لبس فيه لآلية الظاهرة الجديدة.

توصلت تدريجيًا إلى فكرة أن الإجابة تكمن في عملية تحضير التخفيفات العالية ذاتها، والتي تمثل ظاهريًا انخفاضًا متسلسلًا بسيطًا ومتكررًا في تركيز المادة الأصلية. اقترحت أنه في الواقع، هذه عملية تكنولوجية معقدة للغاية، حيث تظهر (الإصدارات) مجموعة من الخصائص الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية الجديدة، تسمى نشاط الإطلاق، في المنتج الناتج.

تم اتخاذ الخطوة الأولى نحو حل لغز التخفيفات العالية في عام 1995، عندما قمنا، بالتعاون مع معاهد البحوث الروسية المعروفة، بتنظيم سلسلة من التجارب: تم ​​إعطاء الحيوانات جرعات سامة أو شبه سامة من الأدوية الدوائية التقليدية (بريدنيزولون، ديكلوفيناك، فينازيبام). ، هالوبيريدول، سيكلوفوسفاميد، الأسبرين وغيرها) وفي نفس الوقت تخفيف عالي (جرعة منخفضة) من نفس الدواء. اتضح أنه في جميع الحالات، كان للجرعة "الصغيرة" تأثير تعديلي (ببساطة، تحفيزي)، والذي تجلى من خلال تعزيز تأثير الدواء الدوائي وتقليل سميته. بعد ذلك، أثبتنا نحن أنفسنا وعدد من العلماء من المعاهد الفيزيائية الأساسية أن التخفيفات العالية يمكن أن يكون لها تأثير تعديل على المادة الأصلية خارج الجسم.

تعد الخصائص المعدلة للناقل المعالج تقنيًا، والتي اكتشفناها لأول مرة، اكتشافًا عمليًا مفيدًا للغاية يمكن استخدامه في الطب وفي مجالات التكنولوجيا المختلفة، بما في ذلك تكنولوجيا النانو. عند دراسة التخفيفات العالية، نتعاون مع الفيزيائيين، بما في ذلك المنظرين. يعتقد عالم الفيزياء النظرية الشهير س. أودينتسوف أن طبيعة التخفيفات العالية لا تزال غير مدروسة، ولكنها ذات صلة، لأن وصف هذه السوائل يمكن أن يؤدي إلى اكتشافات أساسية جديدة.

بالنسبة لعلم الصيدلة، بالطبع، أولا وقبل كل شيء، تعتبر الآليات الجزيئية للعمل بجرعات صغيرة مهمة، والتي تمت دراستها الآن بتفاصيل كافية.

هل هناك مجموعات علمية أخرى تطور نفس الأفكار، في روسيا أو في الخارج؟

لقد أظهرت دراساتنا أن الإمكانيات الجديدة التي اكتشفناها في تكنولوجيا الحصول على تخفيفات عالية تفتح آفاق إنشاء أدوية جديدة فعالة وآمنة بشكل أساسي. كنت أدرك جيدًا ضرورة تطوير أدوية جديدة بأنفسنا، حيث لم يكن أحد في روسيا أو في الخارج يعمل على مواضيع مماثلة. نتيجة لذلك، أنشأنا بمفردنا مؤسسة بحث وإنتاج كاملة ذات مسؤولية محدودة "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" بدورة كاملة: من الفكرة إلى أشكال الجرعات النهائية. وبطبيعة الحال، من أجل تنظيم مثل هذا الإنتاج، كان لدي للقيام بالكثير من التعليم الذاتي، انغمس في مجالات مختلفة من المعرفة: علم الصيدلة، وعلم الأحياء، وعلم المناعة، والفيزيولوجيا المرضية. وبمرور الوقت، دافعت عن أطروحات مرشحي وأطروحات الدكتوراه تحت إشراف أساتذتي - العلماء والأكاديميين المشهورين - عالم الصيدلة إي.دي وعالم الأحياء العصبية م.ب. - مراسلو الأكاديمية الروسية للعلوم.

مثل العديد من الشركات الصغيرة الأخرى، نحن نعمل على أساس التعاقد مع مختبرات متخصصة. في البداية، تم تنفيذ العمل التجريبي اللازم في روسيا فقط، ولكن توسعت الجغرافيا تدريجيًا: في الوقت الحالي، نتعاون مع منظمات بحثية وجامعات ومعاهد في عشرين دولة، وننشر النتائج التي تم الحصول عليها في المجلات الروسية والغربية. يقوم قسم الأبحاث السريرية الخاص بنا، والذي يتمتع بوحدة معالجة بيانات إحصائية قوية، بإجراء عدد كبير من الدراسات السريرية بشكل مستقل، بما في ذلك الدراسات الدولية، وفقًا لمتطلبات GCP؛ تم تسجيلهم جميعًا على مورد إلكتروني متخصص - www.clinicaltrials.gov.

يتم إنتاج الأدوية في مصنع تشيليابينسك وفقًا للمتطلبات الوطنية والدولية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

بقدر ما يمكننا أن نفهم، الأدوية التي تقوم بتطويرها ليست المعالجة المثلية؟

المعالجة المثلية - العلاج الفردي. من وجهة نظر حديثة، فإن الهدف من وصفة المعالجة المثلية هو محاولة جعل الجسم يستجيب للدواء بجرعة صغيرة من خلال الآليات المناعية للحساسية الفردية. لقد سمح لنا عملنا العلمي بشكل أساسي بإنشاء فئة جديدة من الأدوية البيولوجية. من حيث تقنية التحضير، فهي تشبه المعالجة المثلية، ولكن وفقًا للمبادئ الحديثة للتطبيق، القائمة على استخدام الأساليب الجزيئية، وإمكانية العمل المستهدف على الأهداف البيولوجية في الجسم، من حيث الفعالية، والأهم من ذلك - إمكانية دمجها في الطب المبني على الأدلة، فهي تشبه الأدوية الدوائية "التقليدية". تعتقد أيضًا وكالات تنظيم الأدوية الرائدة في الولايات المتحدة الأمريكية وإنجلترا وأوروبا (FDA وMHRA وEMA)، التي استشرنا معها، أن الأدوية التي ننتجها والتي تعتمد على جرعات منخفضة من الأجسام المضادة هي بيولوجية وليست علاجية مثلية.

وفي مرحلة ما، حصلت الشركة على أدوية جديدة تم اختراعها داخل الشركة. من فضلك أخبرنا متى وكيف حدث هذا وما هو نوع الدواء.

بالتعاون مع الأكاديمي إم بي ستارك، ثم مع متخصصين من معاهد علمية محلية أخرى معروفة، قمنا بتطوير مجموعة من الأدوية التي لا مثيل لها تعتمد على التخفيفات العالية للأجسام المضادة - البروتينات التي ينتجها الجهاز المناعي. السمة الرئيسية لهذه العوامل، والتي نسميها الأجسام المضادة النشطة الإطلاق، هي قدرتها على التأثير بشكل محدد على الجزيئات المستهدفة في الجسم، وتعديل خصائصها الفيزيائية والكيميائية، مما يؤدي إلى تغيير إيجابي في طبيعة العمليات البيولوجية التي تشارك فيها . هذا التأثير ذو طبيعة فسيولوجية ويحدد التأثير العلاجي للأدوية النشطة للإفراز.

اليوم، يتم استخدام الأدوية النشطة في مختلف المجالات العلاجية.

إن تطوير أدوية بيولوجية مبتكرة تعتمد على التخفيفات العالية للأجسام المضادة، والتي شارك فيها علماء الصيدلة وعلماء وظائف الأعضاء والصيادلة والأطباء الروس المشهورون، حصل على جائزة الحكومة الروسية مرتين - في عامي 2005 و 2006.

نريد حقًا أن نأمل أن يستمر دعم اكتشافنا على مستوى الولاية، وأن يتم حل المشكلات القانونية والتنظيمية التي تنشأ حتمًا أثناء تنفيذ أي مشروع كبير - من أجل المرضى الذين يحتاجون إلى علاج آمن وفعال للغاية. المخدرات.

البيانات المفتوحة من الإنترنت: شركة ذات مسؤولية محدودة NPF Materia-Medica Holding، رأس مال مصرح به قدره 100 ألف روبل (1500 دولار، وهو مبلغ "ضخم" لشركة أدوية).

لقد كان الرجال يضخون الأموال من فراغ منذ أكثر من 20 عامًا. أحسنت، ماذا يمكنني أن أقول، أنا غيور بصدق.

ومع ذلك، فأنت غير ملزم بدفعها على الإطلاق.

مؤلف الموقع ملتزم صارم بالطب المبني على الأدلة (توجد جميع أنواع مستويات الأدلة الأول والثاني والثالث والرابع، يمكنك العثور عليها على الإنترنت إذا كنت مهتمًا) وعند دراسة الأدوية، فهو يبحث بعناد عن هذه الأرقام في المعلومات حول الأدوية، حتى لا توصي القراء بالهراء الصريح.

لذلك، دعونا نتعرف على الشركة من خلال تصفح الموقع الرسمي (تم نسخ الاقتباسات في 23 نوفمبر 2016).

صفحة التاريخ:

"تأسست شركة Materia Medica Holding في عام 1992، وأطلقت أول إنتاج ضخم في روسيا المعالجة المثليةالمخدرات وجعلها متاحة لمجموعة واسعة من المستهلكين."

"بحلول نهاية التسعينيات، كانت محفظة الشركة تضم بالفعل 10 المعالجة المثليةأدوية من مجموعات دوائية مختلفة (أوه كيف!). بفضل ملف السلامة العالي الخاص به بالإضافة إلى الكفاءة، المعالجة المثليةوسرعان ما اكتسبت الأدوية ثقة الأطباء والمرضى".

أقتبس حتى يكون من الواضح من أين تأتي الأرجل ولماذا تم إنشاء الإنتاج. الكلمة الرئيسية علاج بالمواد الطبيعية(أي تخفيف المواد الفعالة المفترضة مليارات المرات، بحيث لا يبقى جزيء واحد من "الدواء" في القرص).

صفحة "حول":

"يضمن البحث وفقًا لمتطلبات GLP (الممارسة المخبرية الجيدة) وGCP (الممارسة السريرية الجيدة) مكانة رفيعة المستوى حمايةالمخدرات. وفي الفترة 2015-2016، أجرت شركة Materia Medica دراسات ما قبل السريرية في 29 موقعًا ودراسات سريرية في 182 موقعًا."

عن أمانمكتوب، ولكن حول كفاءةولا كلمة واحدة، ولا شيء عن أي بحث يحتوي على فئات من الأدلة أيضًا. أي أنه من الموقع الرسمي للشركة يتضح أن مكتب المعالجة المثلية كفاءةأنا لست في حيرة من أمري من أدويتي. استخلاص النتائج.

وسلامة مياه الصنبور، على سبيل المثال، ليست سيئة أيضًا، ولكن السعر أرخص.

مستحضرات Materia Medica على الموقع الصيدلاني العالمي Vidal

انتقل إلى http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. يرجى ملاحظة أنه قبل عام 2010، كانت الأدوية تحمل علامة "المعالجة المثلية"، وبعد عام 2010 اختفت كلمة "المعالجة المثلية" من الأوصاف.

على ما يبدو، أدرك المسوقون في الشركة أنه لا يمكنك المضي قدمًا في المعالجة المثلية، وبدأوا في إخبار السكان الأميين بأنهم أنتجوا منتجات فعالة بشكل لا يصدق الأجسام المضادة المنقاةإلى أي مواد تنظيمية. هناك الكثير من الكلمات الغامضة في التعليمات الجديدة المعاد كتابتها، والخيال "يلهم"، ويتم بث الإعلانات على شاشة التلفزيون، وتستمر المبيعات.

لكن. الأجسام المضادة هي البروتيناتيتم إنتاج جميع "الأجسام المضادة" الخاصة بالشركة على شكل أقراص ويتم تناولها عن طريق الفم. ولكن هذه هي المشكلة، هذا كل شيء البروتيناتفي الجهاز الهضمي تقسيم إلى الأحماض الأمينية الغذائية العاديةولا يمكن الحديث عن أي تأثير علاجي للبروتين (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).

بجانب، لا احددواء الشركة غير مدرج في التصنيف الدولي لأدوية ATC، لا احدالدواء ليس له اسم دولي غير مملوك (INN). أي أن هذا مكتب روسي في بلدة صغيرة للمشترين ذوي الآذان الكبيرة الملائمة لتعليق المعكرونة.

بالمناسبة، منذ عام 2016، ألزمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مصنعي المعالجة المثلية بالإشارة إلى الحقيقة على الملصق (https://hightech.fm/2016/11/18/homeopathy). وأعتقد أن هذا لن يحدث قريبا في بلادنا.

تحتجزالمواد الطبية- شركة روسية خاصة لتصنيع الأدوية، تأسست عام 1992، وتنتج وتبيع أكثر من 20 علامة تجارية في سوق OTC في روسيا ورابطة الدول المستقلة، ولها قواعد بحثية خاصة بها.

المصدر: http://www.materiamedica.ru

تعد شركة Materia Medica واحدة من أفضل 10 شركات أدوية روسية وأجنبية في سوق OTC الروسي.

الأنشطة البحثية

تعمل شركة Materia Medica في مجال الأبحاث الأساسية في مجال علم الأدوية ذو الجرعات المنخفضة للغاية

تتعاون أقسام البحث العلمي والسريري في Materia Medica مع معاهد ومؤسسات بحثية روسية وأجنبية رائدة لإجراء أبحاث مشتركة والحصول على بيانات تجريبية وسريرية جديدة. فيما بينها:

• مركز الإنترفيرون والسيتوكينات، معهد أبحاث الدولة لعلم الأوبئة والأحياء الدقيقة الذي سمي على اسمه. ن.ف. جمالي رامز (موسكو)
• معهد أبحاث الأنفلونزا الفرع الشمالي الغربي للأكاديمية الروسية للعلوم الطبية (سانت بطرسبورغ)
• معهد البحوث المركزي لعلم الأوبئة في روسبوتريبنادزور (موسكو)
• أول جامعة طبية حكومية في موسكو سميت بهذا الاسم. هم. سيتشينوف (موسكو)
• الجامعة الوطنية الروسية للأبحاث الطبية التي تحمل اسم إن. آي. بيروجوف (موسكو)
• معهد أبحاث مكافحة الفيروسات (الولايات المتحدة الأمريكية)
• معهد لام باستور (فرنسا).

إنتاج

يتمتع مصنع Materia Medica ببنية تحتية خاصة به لضمان الإنتاج وهو مجهز بأحدث المعدات عالية التقنية (L.B.Bohle، HÜTTLIN، Korsch، CAM).

جودة المنتج مضمونة بشهادات GMP.

إن موردي المكونات الصيدلانية الفعالة لشركة Materia Medica متخصصون، بما في ذلك الشركات المناعية الحيوية في اسكتلندا وسويسرا وهولندا.

يقع مجمع إنتاج Materia Medica في تشيليابينسك، وتعد الشركة واحدة من أكبر أرباب العمل في هذه المنطقة.

> شركة ماتريا ميديكا القابضة NPF, LLC (موسكو)

لا يمكن استخدام هذه المعلومات للتطبيب الذاتي!
مطلوب التشاور مع متخصص!

تنتج شركة الأدوية الخاصة Materia Medica Holding، التي تأسست عام 1992، أكثر من 20 دواءً تقليديًا ومبتكرًا للمعالجة المثلية. إن الأدوية التي تم تصنيعها هي ثمرة سنوات عديدة من العمل البحثي الذي قام به فريق الشركة، بالإضافة إلى التعاون مع مؤسسات البحث الوطنية والأجنبية.

تم تصميم وبناء مجمع الإنتاج، الواقع في تشيليابينسك، وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). وهي مجهزة بمعدات حديثة من أفضل الموردين ولديها مختبران للتحكم - تحليلي وميكروبيولوجي، مجهزان وفقًا لمتطلبات الممارسة المعملية الجيدة (GLP).

تستمر منتجات شركة Materia Medica Holding، المعروفة بالفعل في روسيا ودول رابطة الدول المستقلة، في اكتساب شعبية، حيث تدخل السوق الأوروبية وأسواق الدول الآسيوية.

تنتج شركة Materia Medica Holding:

• علاج المثلية غير الهرمونية كليماكسانفي شكل حبيبات وأقراص، لتخفيف أعراض انقطاع الطمث لدى النساء؛


• دواء مهدئ إهدئفي حبيبات وأقراص، والقضاء على أعراض التهيج والعصبية.


• علاج المثلية أعراض الزراعيةللبالغين والأطفال القضاء على الحمى والالتهابات أثناء نزلات البرد.


• الطب المثلي اللوحي أفيا-مورالقضاء على أعراض دوار الحركة أثناء النقل عن طريق زيادة مقاومة الجهاز الدهليزي.


• فيرنيسون– منتج على شكل حبيبات لتصحيح اضطرابات النوم.


• الدواء مع تأثيرات مقوي القلب والمهدئات كارديوICAفي حبيبات لعلاج اضطرابات القلب الوظيفية.


• ملكوينفي الحبيبات – وسيلة لتصحيح انخفاض إنتاج حليب الثدي لدى الأمهات المرضعات؛


• أقراص المثلية فيمينالجينالقضاء على أو إضعاف مظاهر متلازمة ما قبل الحيض.


• علاج ذو تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهابات لالتهاب الحلق فانجوميد


• العوامل التي تحفز الدفاع المناعي ضد فيروسات الجهاز التنفسي ، أنافيرون®و أنافيرون® للأطفالفي أقراص


• علاج المثلية مع تأثير مسكن أرتروفون®في أقراص، تثبيط إنتاج وسطاء نشطين للعمليات الالتهابية في المفاصل.


• دواء ذو ​​خصائص مضادة للذمة أفالو®على شكل أقراص لعلاج أعراض أمراض البروستاتا.


• عامل مع آلية عمل متعددة العوامل بريزانتين®في أقراص، والقضاء على أعراض الانسحاب عند الإقلاع عن التدخين.


• وسائل مكافحة الوزن الزائد ديتريسو®و النظام الغذائي والراحةفي أقراص تخفف الشعور بالجوع وتقلل الشهية.


• دواء منشط الذهن المبتكر ديفازو®في أقراص لعلاج اضطرابات الدورة الدموية الدماغية.


• منظم وظيفة الانتصاب إمبازو®في الأجهزة اللوحية، تعزيز الفاعلية بغض النظر عن سبب حدوثها؛


• دواء له تأثيرات مضادة للالتهابات وناقصة الحركة (إبطاء الحركة). كولوفورت®في أقراص – الدواء المفضل في علاج متلازمة القولون العصبي.


• العلاجات المثلية بروبروثين-100®في قطرات وأقراص و مكافحة هفي قطرات لعلاج إدمان الكحول.


• المهدئات تينوتين®و تينوتين® للأطفالفي أقراص لتخفيف القلق والتهيج والعصبية.


• منتج ذو خصائص مضادة للفيروسات ومضادات الهيستامين إرجوفيرون®في أقراص لعلاج سريع للعدوى الفيروسية في الجهاز التنفسي.


• معينات نيكوميل®, إضعاف الاعتماد على النيكوتين.


• علاج المثلية إلى الشعراء®في أقراص، تحفيز تكوين خلايا الدم الحمراء في فقر الدم.


• عامل مضاد الأرجية بروجيستام®في المعينات


• علاج المثلية الخافضة للضغط كاردوستن®في أقراص الاستحلاب، وهو فعال في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛


• عامل مضاد للقرحة أقراص Epigam®الذي يثبط إنتاج حمض الهيدروكلوريك في المعدة ويساعد على تسريع عملية الشفاء.


• سواغ السكر المحبب لإنتاج العلاجات المثلية في شكل حبيبات.