بيت العلاجات الشعبية الغلوبولين المناعي طبيعي. الغلوبولين المناعي البشري طبيعي. الجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي: تعليمات للاستخدام

الغلوبولين المناعي طبيعي. الغلوبولين المناعي البشري طبيعي. الجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي: تعليمات للاستخدام

الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي

تعليمات الاستخدام

الجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي، الحل للإعطاء عن طريق الوريد.

الدواء عبارة عن مستحضر عالي النقاء من الغلوبولين المناعي 0، معزول عن بلازما الدم للمتبرعين الأصحاء، وتم اختباره بشكل فردي لغياب المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B (HBs Ag) والأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C وفيروسات نقص المناعة البشرية HIV-1. وفيروس نقص المناعة البشرية -2.

يحتوي 1 مل من الدواء على جلوبيولين مناعي 50 ملجم، جلوكوز 10 ملجم، جليسين 5 ملجم وكلوريد الصوديوم 7 ملجم. تركيز البروتين من 4.5 إلى 5.5%.

يحتوي الدواء على نشاط مضاد تكميلي منخفض ولا يحتوي على مواد حافظة أو مضادات حيوية.

سائل عديم اللون شفاف أو براق قليلاً.

الخصائص المناعية.

العنصر النشط للدواء هو الغلوبولين المناعي الذي له نشاط الأجسام المضادة ذات الخصائص المختلفة. الدواء لديه أيضا نشاط غير محدد، والذي يتجلى في زيادة مقاومة الكائن الحي.

غاية.

علاج الأشكال الحادة من الالتهابات البكتيرية والفيروسية، ومضاعفات ما بعد الجراحة المصحوبة بتسمم الدم لدى الأطفال والبالغين.

اتجاهات للاستخدام والجرعة.

بالنسبة للأطفال، جرعة واحدة من الدواء هي 3-4 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم، ولكن ليس أكثر من 25 مل. مباشرة قبل تناول الدواء ، يتم تخفيف الدواء بمحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر 0.9٪ للحقن أو محلول الجلوكوز 5٪ للحقن بمعدل جزء واحد من الدواء و 4 أجزاء من المحلول المخفف. يتم إعطاء الغلوبولين المناعي المخفف عن طريق الوريد بمعدل 8-10 قطرات في الدقيقة. يتم إجراء الحقن يوميًا لمدة 3-5 أيام.

للبالغين، جرعة واحدة من الدواء هي 25-50 مل.

يتم إعطاء الغلوبولين المناعي (بدون تخفيف إضافي) عن طريق الوريد بمعدل 30-40 نقطة في الدقيقة. الإدارة الأسرع قد تسبب تطور تفاعل غرواني. يتكون مسار العلاج من 3-10 عمليات نقل دم، يتم إجراؤها كل 24-72 ساعة (حسب شدة المرض).

يتم استخدام الدواء فقط في المستشفى، مع مراعاة جميع القواعد المعقمة. قبل تناول الدواء، تحفظ الزجاجات في درجة حرارة تتراوح من 18 إلى 22 درجة مئوية لمدة ساعتين على الأقل، ويجب عدم استخدام المحاليل التي تكون غائمة أو تحتوي على رواسب.

يمكن الجمع بين علاج نقل الدم بالجلوبيولين المناعي الوريدي واستخدام أدوية أخرى.

آثار جانبية.

كقاعدة عامة، لا توجد ردود فعل على إدارة الغلوبولين المناعي. قد يصاب الأفراد الذين يعانون من تغيرات في التفاعل بأنواع مختلفة من ردود الفعل التحسسية، وفي حالات نادرة للغاية، صدمة الحساسية، وبالتالي يجب أن يكون الأشخاص الذين يتلقون الدواء تحت إشراف طبي. في الغرفة التي يتم فيها إعطاء الدواء، يجب أن تكون هناك وسائل العلاج المضاد للصدمات.

التفاعل مع أدوية أخرى.

غير مثبت.

موانع.

لا يتم إعطاء الجلوبيولين المناعي للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه منتجات الدم. (في حالات الإنتان الشديد، الموانع الوحيدة للإعطاء هي وجود تاريخ من الصدمة التحسسية لمنتجات الدم). بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض الحساسية (الربو القصبي، التهاب الجلد التأتبي، الشرى المتكرر) أو المعرضين لتفاعلات الحساسية، يتم إعطاء الدواء على خلفية مضادات الهيستامين. يوصى بمواصلة تناولها لمدة 8 أيام بعد انتهاء فترة العلاج. خلال فترة تفاقم عملية الحساسية، يتم إعطاء الدواء وفقا لاستنتاج طبيب الحساسية لأسباب صحية.

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض تؤدي إلى ظهور آليات مناعية مرضية (أمراض النسيج الضام الجهازية، وأمراض الدم المناعية، والتهاب كبيبات الكلى)، يتم وصف الدواء بعد التشاور مع أخصائي مناسب.

يستخدم الدواء فقط على النحو الذي يحدده الطبيب.

يتم تسجيل إعطاء الغلوبولين المناعي في نماذج محاسبية معدة تشير إلى رقم الدفعة وتاريخ الصنع وتاريخ انتهاء الصلاحية والشركة المصنعة وتاريخ الإعطاء والجرعة وطبيعة التفاعل لإعطاء الدواء.

علاج الأشكال الحادة من الالتهابات البكتيرية والفيروسية. علاج مضاعفات ما بعد الجراحة المصحوبة بتجرثم الدم وحالات تسمم الدم. متلازمة نقص الأجسام المضادة الأولية هي غاما ونقص غاما غلوبولين الدم (الشكل الخلقي، فترة النقص الفسيولوجي عند الأطفال حديثي الولادة). متلازمة نقص الأجسام المضادة الثانوية. أمراض الدم، عواقب العلاج المثبط للمناعة، متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز)، وخاصة عند إصابة الأطفال بفيروس نقص المناعة البشرية.

موانع الاستعمال: محلول طبيعي للجلوبيولين المناعي البشري للحقن في الوريد 50 ملغم/مل 25 مل

تاريخ الحساسية أو ردود الفعل الجهازية الشديدة لمنتجات الدم البشرية. في حالات الإنتان الشديد، الموانع الوحيدة هي وجود تاريخ من الصدمة التحسسية لمنتجات الدم البشرية. نقص المناعة IgA.

اتجاهات للاستخدام والجرعة الحل الطبيعي للجلوبيولين المناعي البشري للحقن في الوريد 50 ملغ / مل 25 مل

يتم استخدام الغلوبولين المناعي للتسريب فقط في المستشفى. قبل تناول الدواء، تحفظ الزجاجات في درجة حرارة (20±2) درجة مئوية لمدة ساعتين على الأقل. لا ينبغي استخدام الحلول الغائمة أو التي تحتوي على الرواسب. تعتمد جرعة وتكرار تناول الدواء على مؤشرات الاستخدام. بالنسبة للأطفال، جرعة واحدة من الدواء هي 3-4 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم، ولكن ليس أكثر من 25 مل. يتم تحديد معدل التسريب ومدة العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي. مباشرة قبل تناول الدواء، يتم تخفيف الدواء بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول الجلوكوز 5٪ بمعدل جزء واحد من الدواء و 4 أجزاء من المادة المخففة. يتم إعطاء الغلوبولين المناعي المخفف عن طريق الوريد بمعدل 8-10 قطرات في الدقيقة. يتم إجراء الحقن يوميًا لمدة 3-5 أيام. للبالغين، جرعة واحدة من الدواء هي 25-50 مل. يتم إعطاء الغلوبولين المناعي (بدون تخفيف إضافي) عن طريق الوريد بمعدل 30-40 نقطة في الدقيقة. يتكون مسار العلاج من 3-10 عمليات نقل دم، يتم إجراؤها كل 24-72 ساعة (حسب شدة المرض).

**** مختبرات المنتجات الحيوية BIOLEK، JSC BIOMED Biomed تحمل اسم I.I. Mechnikova, JSC GHP لإنتاج المنتجات البيولوجية مؤسسة EKATERINBURG لإنتاج مؤسسة BAKPR Zelenograd المناعية البيولوجية، لمحطة نقل الدم الإقليمية في إيفانوفو IMBIO IMMUNO-GEM CJSC IMMUNO-GEM، CJSC IMMUNOPREPARAT، المؤسسة الحكومية الوحدوية IRKUSTSKY PRED-E FOR PR-VU علماء الأحياء المناعية MICROGEN NPO FSUE Microgen NPO FSUE وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية، أومسك جمعية أبحاث وإنتاج Microgen المؤسسة الفيدرالية الحكومية الوحدوية (Ekaterinburg pr-e on PBP) جمعية أبحاث وإنتاج Microgen المؤسسة الفيدرالية الحكومية الوحدوية وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا /PharmV MICROGEN جمعية البحث والإنتاج المؤسسة الفيدرالية الحكومية الوحدوية (ستافروبول) جمعية MICROGEN للبحث والإنتاج المؤسسة الفيدرالية الحكومية (KHABAROVSK PpPBP) جمعية أبحاث وإنتاج Microgen، المؤسسة الحكومية الفيدرالية الوحدوية التابعة لوزارة الصحة الروسية Tomsk Microgen N PA، Federal المؤسسة الحكومية الوحدوية وزارة الصحة في روسيا، PERM MICROGEN NPO، المؤسسة الحكومية الوحدوية الفيدرالية التابعة لوزارة الصحة الروسية، Ufa MICROGEN NPO، المؤسسة الحكومية الفيدرالية الوحدوية التابعة لوزارة الصحة الروسية، Nizhny Novgo NIIEM im. PASTER OSK، Ivanovo PKF "InterGRIM"، CJSC ST PETERSBURG BAKPREDPRIATIE Sanofi-Aventis S.A. سفيردل. المنطقة SPK رقم 2 سانجفيس، مؤسسة الرعاية الصحية الحكومية SPbNIIVS Talekris Biotherapeutics Inc. فارما ميديتيرانيا إس.إل./بي.براون ميديكال إس.إيه.

بلد المنشأ

روسيا الولايات المتحدة أوكرانيا

مجموعة المنتجات

الأدوية المعدلة للمناعة ومثبطات المناعة

الدواء المناعي الطبي (MIBP) - الجلوبيولين

أشكال الإفراج

2 مل (جرعتان) – أمبولات (10) – عبوات كرتونية. 1 مل (جرعة واحدة) - أمبولات (10) - عبوات كرتونية. 1.5 مل - أمبولات (10) - عبوات كرتون 25 مل - زجاجات (1) - عبوات كرتون. 300 ملجم - زجاجات (5) - عبوات كرتونية. 5 زجاجات. عبوات سعة 25 مل عدد (1) - عبوات كرتونية. lyophilisate لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الفم - 5 زجاجات محلول للإعطاء العضلي - 10 أمبولات لكل علبة. محلول للإعطاء العضلي 300 ميكروجرام/مل - 1 مل - 1 أمبولة (5) - عبوات من الورق المقوى.

وصف شكل الجرعة

كتلة غير متبلورة ذات لون أبيض أو مزرق.ليوفيليزات لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الفم.سائل شفاف أو براق قليلاً، عديم اللون أو أصفر قليلاً. أثناء التخزين، قد تظهر رواسب طفيفة، والتي تختفي بعد اهتزاز لطيف. سائل شفاف أو براق قليلاً، عديم اللون أو أصفر قليلاً. قد تظهر رواسب طفيفة تختفي عند رجها. محلول للإعطاء عن طريق الوريد محلول للإعطاء عن طريق الوريد شفاف أو براق قليلاً، عديم اللون. محلول للإعطاء العضلي. محلول للإعطاء العضلي شفاف أو براق قليلاً، عديم اللون أو أصفر قليلاً في اللون؛ أثناء التخزين، قد تظهر رواسب طفيفة، والتي تختفي مع اهتزاز لطيف.

التأثير الدوائي

مطهر معوي. منبه المناعة. استعادة النباتات الدقيقة. مضاد للإسهال. تحضير الغلوبولين المناعي المعقد (CIP) هو تحضير مناعي بيولوجي للاستخدام المعوي. KIP عبارة عن جزء بروتين نشط مناعيًا معزول أثناء تجزئة أمصال دم المتبرع. يتم تجفيف الأجهزة بالتجميد ولها مظهر كتلة بيضاء غير متبلورة. يحتوي تحضير الغلوبولين المناعي المعقد (CIP) على تأثيرات مطهرة معوية ومنبهة للمناعة ومضادة للإسهال واستعادة البكتيريا. يتم تحديد الخصائص البيولوجية المناعية لـ CIP من خلال محتوى الغلوبولين المناعي من ثلاث فئات: IgA وIgM وIgG. IgM له تأثير مبيد للجراثيم على الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض، IgA يجعل من الصعب عليها الارتباط بظهارة الغشاء المخاطي، والتكاثر وضمان الإزالة السريعة من الأمعاء، وIgG يحيد السموم الميكروبية والفيروسات، ويتوسط "التصاق" البكتيريا بالبلاعم. مع البلعمة اللاحقة. بالإضافة إلى إزالة الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض والانتهازية من الجسم، يعزز CIP نمو البكتيريا المعوية الطبيعية (البكتيريا المشقوقة والعصيات اللبنية والمكورات المعوية والإشريكية القولونية غير المسببة للأمراض)، ويزيد من إنتاج IgA الإفرازي ويعيد المؤشرات المتغيرة للمناعة الجهازية.

الدوائية

تم العثور على الجلوبيولين المناعي وشظاياه، التي تحتفظ بالنشاط المصلي، في محتويات الأمعاء الغليظة وفي الترشيح المشترك لعدة أيام بعد تناول الدواء عن طريق الفم.

شروط خاصة

الاحتياطات اللازمة للأستخدام. وبالنظر إلى إمكانية حدوث تفاعلات الحساسية لدى الأفراد ذوي الحساسية الخاصة، فمن الضروري ضمان المراقبة الطبية للمرضى لمدة ساعة واحدة بعد تناول الدواء.إذا ظهرت أعراض رد الفعل التحسسي، يتم تنفيذ العلاج المناسب على الفور. يتم تسجيل إعطاء الجلوبيولين المناعي في نماذج محاسبية معدة توضح اسم الدواء ورقم التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية والشركة المصنعة وتاريخ الإعطاء والجرعة وطبيعة التفاعل للإدارة. معلومات حول التأثير المحتمل للدواء على القدرة على قيادة المركبات والآلات. لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات أو الأنشطة التي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية. لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة.

مُجَمَّع

جرعة واحدة من الجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي 1.5 مل جرعة واحدة من الجلوبيولين المناعي البشري G، الذي له نشاط مضاد للحساسية، من إجمالي كتلة البروتين التي لا تقل عن 97٪ سواغ: جليكاين (مثبت) 22.5 ± 7.5 مجم. جرعة واحدة (أمبولة): المادة الفعالة: - مضاد الفستافيلوليسين - لا تقل عن 100 وحدة دولية. سواغ: - مثبت - جليكاين (حمض أمينوسيتيك) - (2.25±0.75)%؛ لا يحتوي الدواء على مواد حافظة أو مضادات حيوية. جلوبيولين مناعي (بروتين) 10%، حمض الأمينو أسيتيك 2%، ماء للحقن. الجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي 300 ملغ، بما في ذلك IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% مسحوق مجفف بالتجميد لتحضير محلول للاستخدام المعوي، مثبت - الجلايسين بتركيز 3% التركيب لكل جرعة العنصر النشط مجمع الجلوبيولين المناعي عقار (الجلوبيولين المناعي G، A، M) - 300 مجم سواغ الجلايسين - 100 مجم

مؤشرات الغلوبولين المناعي للاستخدام

يستخدم الدواء فقط على النحو الذي يحدده الطبيب. يستخدم الغلوبولين المناعي البشري المضاد لـ Rh o (D) في النساء سلبيات Rh اللاتي ليس لديهن حساسية لمستضد Rh o (D) (أي لم يطورن أجسامًا مضادة لـ Rh) في حالة الحمل الأول وولادة طفل. الطفل ذو العامل الريسوسي الإيجابي والذي يتوافق دمه مع دم الأم حسب فصائل الدم ABO. يتم استخدام الدواء للإنهاء الاصطناعي للحمل لدى النساء السلبيات العامل الريسوسي، اللاتي ليس لديهن حساسية تجاه الأجسام المضادة لـ Rh O (D)، في حالة دم الزوج الإيجابي.

موانع الجلوبيولين المناعي

- لا يتم إعطاء الجلوبيولين المناعي للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه منتجات الدم. (في حالات الإنتان الشديد، الموانع الوحيدة للإعطاء هي وجود تاريخ من الصدمة التأقية لمنتجات الدم)؛ - بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض الحساسية (الربو القصبي، التهاب الجلد التأتبي، الشرى المتكرر) أو المعرضين لتفاعلات الحساسية، يتم إعطاء الدواء على خلفية مضادات الهيستامين. يوصى بمواصلة تناولها لمدة 8 أيام بعد انتهاء فترة العلاج. خلال فترة تفاقم عملية الحساسية، يتم إعطاء الدواء وفقا لاستنتاج طبيب الحساسية لأسباب صحية. - بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض تؤدي في نشأتها إلى آليات مناعية مرضية (أمراض النسيج الضام الجهازية، أمراض الدم المناعية، التهاب كبيبات الكلى)، يوصف الدواء بعد التشاور مع أخصائي مناسب.

جرعة الغلوبولين المناعي

300 مجم 300 ميكروجرام/جرعة

الآثار الجانبية للجلوبيولين المناعي

أثناء العلاج، قد يعاني بعض المرضى من تفاقم طفيف وقصير الأمد للمرض الأساسي؛ في حالات نادرة، خلال اليوم الأول بعد تناول الدواء، قد تتطور تفاعلات موضعية على شكل احتقان الدم، بالإضافة إلى زيادة في درجة الحرارة إلى 37 درجة مئوية. ج، وهذا ليس سببا للتوقف عن تناول الدواء. في حالة حدوث ردود فعل عامة شديدة (انخفاض ضغط الدم، والضعف، والغثيان، والدوخة)، فضلا عن تفاقم واضح للمرض الأساسي، يتم إيقاف العلاج بالدواء. يتم التوقف عن علاج الغلوبولين المناعي في حالة تطور الأمراض العارضة (الأنفلونزا وأمراض الجهاز التنفسي الحادة). يجب تحذير المريض من ضرورة إبلاغ الطبيب المعالج بجميع حالات التفاعلات الجانبية التي تحدث أثناء العلاج بالدواء.

تفاعل الأدوية

يقلل من نشاط اللقاحات الحية الموهنة ضد الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف والجدري المائي (عند تناولها في أول أسبوعين بعد التطعيم ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية، يجب تكرار التطعيمات بهذه اللقاحات في موعد لا يتجاوز 3 أشهر بعد ذلك) يمكن خلطها فقط مع محلول كلوريد الصوديوم 0.9% لا يمكن إضافة أدوية أخرى إلى المحلول، لأن قد تؤدي التغيرات في تركيز الإلكتروليت أو الرقم الهيدروجيني إلى تمسخ البروتين أو هطول الأمطار.

جرعة مفرطة

غير موصوف

شروط التخزين

تم التزويد بالمعلومات

حل للإعطاء عن طريق الوريد

حل للإعطاء العضلي

محلول للإعطاء عن طريق الوريد زجاجة (زجاجة) 25 مل، علبة كرتون 1

محلول للإعطاء العضلي 1.5 مل/الجرعة 2 مل أمبولة مع سكين أمبولة، عبوة من الورق المقوى 10

محلول للإعطاء العضلي 1.5 مل / جرعة 1.5 مل أمبولة مع سكين أمبولة، عبوة من الورق المقوى 10.

التركيب والمادة الفعالة

يحتوي الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي على:

التأثير الدوائي

الدواء عبارة عن جزء بروتيني نشط مناعيًا معزول من بلازما الدم البشري لمتبرعين أصحاء، وتم اختباره بشكل فردي للتأكد من عدم وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1 وHIV-2) وفيروس التهاب الكبد C ومستضد سطح فيروس التهاب الكبد B (HBsAg). ).
يمتلك الدواء نشاطًا مضادًا تكميليًا منخفضًا نتيجة العلاج بكمية صغيرة من البيبسين في بيئة حمضية قليلاً تليها إزالة الإنزيم بهيدروكسيد الألومنيوم.

وصف
الدواء عبارة عن سائل عديم اللون شفاف أو براق قليلاً مع تركيز بروتين يتراوح من 4.5٪ إلى 5.5٪. لا يحتوي على مواد حافظة أو مضادات حيوية.

الخصائص البيولوجية والمناعية
العنصر النشط للدواء هو الغلوبولين المناعي الذي له نشاط الأجسام المضادة ذات الخصائص المختلفة. يحتوي الدواء أيضًا على نشاط غير محدد، والذي يتجلى في زيادة مقاومة الجسم.

ماذا يساعد الجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي في: المؤشرات

علاج الأشكال السامة الشديدة من الالتهابات البكتيرية والفيروسية، ومضاعفات ما بعد الجراحة المصحوبة بتسمم الدم لدى الأطفال والبالغين.

موانع

لا يتم إعطاء الجلوبيولين المناعي للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه منتجات الدم. في حالات الإنتان الشديد، الموانع الوحيدة للإعطاء هي وجود تاريخ من الصدمة التحسسية لمنتجات الدم. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض الحساسية (الربو القصبي، التهاب الجلد التأتبي، الشرى المتكرر) أو المعرضين لتفاعلات الحساسية، يتم إعطاء الدواء على خلفية مضادات الهيستامين. يوصى بمواصلة تناولها لمدة 8 أيام بعد انتهاء فترة العلاج. خلال فترة تفاقم عملية الحساسية، يتم إعطاء الدواء وفقا لاستنتاج طبيب الحساسية لأسباب صحية.

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض تؤدي إلى ظهور آليات مناعية (مرض الكولاجين، أمراض الدم المناعية، التهاب الكلية)، يتم وصف الدواء بعد التشاور مع أخصائي مناسب.

يستخدم الدواء فقط على النحو الذي يحدده الطبيب.

يتم تسجيل إدارة الغلوبولين المناعي في نماذج محاسبية معدة تشير إلى رقم الدفعة وتاريخ الصنع وتاريخ انتهاء الصلاحية والشركة المصنعة وتاريخ الإدارة والجرعة وطبيعة التفاعل لإعطاء الدواء.

الغلوبولين المناعي البشري طبيعي أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

توخي الحذر أثناء الحمل والرضاعة.

الجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي: تعليمات للاستخدام

يتم حقن الغلوبولين المناعي في العضل في الربع الخارجي العلوي من العضلة الألوية أو السطح الخارجي للفخذ. لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد. قبل الحقن، يتم الاحتفاظ أمبولات الدواء لمدة ساعتين في درجة حرارة الغرفة.

يتم فتح الأمبولات وإجراءات الإدارة مع الالتزام الصارم بقواعد التعقيم والمطهرات. لتجنب تكوين الرغوة، يتم سحب الدواء إلى حقنة بإبرة واسعة التجويف.

لا يمكن تخزين الدواء في أمبولة مفتوحة. الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات ذات سلامة أو علامات تالفة، إذا كان هناك تغيير في الخصائص الفيزيائية (تغير في اللون، تعكر المحلول، وجود رقائق لا تنكسر)، إذا انتهى تاريخ انتهاء الصلاحية والتخزين. لا يتم مراعاة الظروف.

تعتمد جرعة الغلوبولين المناعي وتكرار تناوله على مؤشرات الاستخدام.

الوقاية من التهاب الكبد أ.

الأطفال من 1 إلى 6 سنوات- 0.75 مل، ما يصل إلى 10 سنوات— 1.5 مل، أكثر من 10 سنوات والبالغين- 3 مل. يشار إلى الإدارة المتكررة للجلوبيولين المناعي إذا لزم الأمر للوقاية من التهاب الكبد A في موعد لا يتجاوز شهرين.

الوقاية من الحصبة

يتم إعطاء الدواء مرة واحدة اعتبارًا من عمر 3 أشهر للأشخاص الذين لم يصابوا بالحصبة ولم يتم تطعيمهم ضد العدوى، في موعد لا يتجاوز 6 أيام بعد الاتصال بالمريض. يتم تحديد جرعة الدواء للأطفال (1.5 أو 3 مل) اعتمادًا على الحالة الصحية والوقت الذي انقضى منذ الاتصال. للبالغين، وكذلك الأطفال الذين هم على اتصال مع الالتهابات المختلطة، يتم إعطاء الدواء بجرعة 3 مل.

الوقاية والعلاج من الانفلونزا

يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات: الأطفال دون سن 2 سنة— 1.5 مل، من 2 إلى 7 سنوات— 3 مل، أكثر من 7 سنوات والبالغين- 4.5-6 مل. في علاج الأشكال الشديدة من الأنفلونزا، يشار إلى تكرار إعطاء الغلوبولين المناعي بنفس الجرعة (بعد 24-48 ساعة).

الوقاية من السعال الديكي

يتم إعطاء الدواء مرتين بفاصل 24 ساعة بجرعة واحدة قدرها 3 مل للأطفال الذين لم يصابوا بالسعال الديكي ولم يتم تطعيمهم (لم يتم تطعيمهم بشكل كامل) ضد السعال الديكي، في أقرب وقت ممكن بعد الاتصال بالمريض، ولكن في موعد لا يتجاوز 3 أيام.

الوقاية من عدوى المكورات السحائية.

يدار الدواء مرة واحدة الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 7 سنواتفي موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد الاتصال بمريض مصاب بشكل عام من عدوى المكورات السحائية بجرعات 1.5 مل (الأطفال أقل من 3 سنوات) و 3 مل (الأطفال فوق 3 سنوات).

الوقاية من شلل الأطفال

يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات تتراوح بين 3-6 مل للأطفال غير المحصنين أو المحصنين بشكل غير كامل بلقاح شلل الأطفال في أقرب وقت ممكن بعد الاتصال بمريض مصاب بشلل الأطفال.

علاج نقص وغاماغلوبولين الدم

يتم إعطاء الدواء بجرعة 1 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم، ويمكن إعطاء الجرعة المحسوبة في 2-3 جرعات بفاصل 24 ساعة، ويتم إجراء الإدارات اللاحقة للجلوبيولين المناعي وفقًا للمؤشرات في موعد لا يتجاوز 1 شهر.

زيادة مقاومة الجسم خلال فترة النقاهة من الأمراض المعدية الحادة ذات المسار المطول والالتهاب الرئوي المزمن.

يدار الدواء بجرعة واحدة من 0.15-0.2 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم. يتم تحديد وتيرة الإعطاء (حتى 4 حقن) من قبل الطبيب، والفترات الفاصلة بين الحقن هي 2-3 أيام.

آثار جانبية

كقاعدة عامة، لا توجد ردود فعل على إدارة الغلوبولين المناعي. قد يصاب الأفراد الذين يعانون من تغيرات في التفاعل بأنواع مختلفة من ردود الفعل التحسسية، وفي حالات نادرة للغاية، صدمة الحساسية، وبالتالي يجب أن يكون الأشخاص الذين يتلقون الدواء تحت إشراف طبي. يجب أن يكون العلاج المضاد للصدمات متاحًا في الغرفة التي يتم فيها إعطاء الدواء.

لضعف وظائف الكلى

بحذر في حالة الفشل الكلوي.

استخدامها في مرحلة الطفولة

إمكانية الاستخدام وفقا للإشارات وفقا لنظام الجرعات.

تعليمات خاصة

إدارة الغلوبولين المناعي والتطعيمات الوقائية.

يقلل العلاج باستخدام مستحضرات الجلوبيولين المناعي من فعالية التطعيم، لذلك يتم إجراء التطعيمات في موعد لا يتجاوز 2-3 أشهر بعد تناول الجلوبيولين المناعي.

يُنصح الأشخاص الذين يعانون من أمراض الحساسية (الربو القصبي، التهاب الجلد التأتبي، الشرى المتكرر) أو المعرضين لتفاعلات الحساسية في يوم إعطاء الغلوبولين المناعي ولمدة 8 أيام القادمة بوصف مضادات الهيستامين. خلال فترة تفاقم عملية الحساسية، يتم إعطاء الدواء وفقا لاستنتاج الحساسية.

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية (أمراض الدم، أمراض النسيج الضام، التهاب الكلية، وما إلى ذلك)، ينبغي إعطاء الدواء على خلفية العلاج المناسب.

يمر الغلوبولين المناعي إلى حليب الثدي وقد يساعد في نقل الأجسام المضادة الواقية إلى الوليد.

تؤدي الزيادة المؤقتة في الأجسام المضادة في الدم بعد تناوله إلى نتائج اختبار إيجابية كاذبة في الاختبار المصلي (اختبار كومبس).

بعد تناول الدواء، يجب مراقبة حالة المريض لمدة 30 دقيقة على الأقل. يجب أن يكون العلاج المضاد للصدمات متاحًا في الغرفة التي يتم فيها إعطاء الدواء. عندما تتطور تفاعلات تأقانية، يتم استخدام مضادات الهيستامين والستيروئيدات القشرية السكرية ومنبهات الأدرينالية. أثناء الحمل، يتم إعطاؤه فقط وفقًا لمؤشرات صارمة، عندما تفوق الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

التوافق مع أدوية أخرى

غير موصوف.

جرعة مفرطة

غير موصوف.

شروط التخزين ومدة الصلاحية

يتم تخزين الدواء ونقله عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية. التجميد غير مسموح به.

يتم حقن الغلوبولين المناعي في العضل في الربع الخارجي العلوي من العضلة الألوية أو في السطح الخارجي للفخذ. لا ينبغي أن تدار الدواء عن طريق الوريد. قبل الحقن، يتم الاحتفاظ أمبولات الدواء لمدة ساعتين في درجة حرارة الغرفة.

لا يمكن تخزين الدواء في أمبولة مفتوحة. الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات ذات سلامة أو علامات تالفة، إذا كان هناك تغيير في الخصائص الفيزيائية (تغير اللون، تعتيم المحلول، وجود رقائق لا تنكسر)، إذا انتهى تاريخ انتهاء الصلاحية وظروف التخزين لا يتم ملاحظتها.

تعتمد جرعة الغلوبولين المناعي وتكرار تناوله على مؤشرات الاستخدام.

الوقاية من التهاب الكبد A. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات: الأطفال من 1 إلى 6 سنوات - 0.75 مل؛ 7-10 سنوات - 1.5 مل؛ فوق 10 سنوات والبالغين - 3 مل.

يشار إلى الإدارة المتكررة للجلوبيولين المناعي إذا لزم الأمر للوقاية من التهاب الكبد A في موعد لا يتجاوز شهرين.

الوقاية من الحصبة. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة من عمر 3 أشهر لأولئك الذين لم يصابوا بالحصبة ولم يتم تطعيمهم ضد هذه العدوى، في موعد لا يتجاوز 6 أيام بعد الاتصال بالمريض. يتم تحديد جرعة الدواء للأطفال (1.5 أو 3 مل) اعتمادًا على الحالة الصحية والوقت الذي انقضى منذ الاتصال. للبالغين، وكذلك الأطفال الذين هم على اتصال مع الالتهابات المختلطة، يتم إعطاء الدواء بجرعة 3 مل.

الوقاية والعلاج من الانفلونزا. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات: الأطفال أقل من عامين - 1.5 مل، من 2 إلى 7 سنوات - 3 مل، أكثر من 7 سنوات والبالغين - 4.5-6 مل. في علاج الأشكال الشديدة من الأنفلونزا، يشار إلى تكرار إعطاء الغلوبولين المناعي بنفس الجرعة (بعد 24-48 ساعة).

الوقاية من السعال الديكي. يتم إعطاء الدواء مرتين بفاصل 24 ساعة بجرعة واحدة قدرها 3 مل للأطفال الذين لم يصابوا بالسعال الديكي ولم يتم تطعيمهم (لم يتم تطعيمهم بشكل كامل) ضد السعال الديكي، في أقرب وقت ممكن بعد الاتصال بالمريض، ولكن في موعد لا يتجاوز 3 أيام.

الوقاية من عدوى المكورات السحائية. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 7 سنوات في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد الاتصال بمريض مصاب بشكل معمم من عدوى المكورات السحائية بجرعات 1.5 مل (الأطفال أقل من 3 سنوات) و 3 مل (الأطفال فوق 3 سنوات) قديم).

الوقاية من شلل الأطفال. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعة 3-6 مل للأطفال الذين لم يتم تطعيمهم أو الذين تم تطعيمهم بشكل غير كامل بلقاح شلل الأطفال في أقرب وقت ممكن بعد الاتصال بمريض مصاب بشلل الأطفال.

زيادة مقاومة الجسم أثناء فترة التعافي من الأمراض المعدية الحادة ذات الدورة الطويلة وفي الالتهاب الرئوي المزمن. يدار الدواء بجرعة واحدة من 0.15-0.2 مل لكل كيلوغرام من وزن الجسم. يتم تحديد تواتر الإعطاء (حتى 4 حقن) من قبل الطبيب المعالج، وتكون الفترات الفاصلة بين الحقن 2-3 أيام.