أين يوجد الثاليدومايد؟ وتعد "كارثة الثاليدومايد" المثال الأبرز في التاريخ لعواقب تناول أدوية غير مختبرة. الآثار الجانبية المحتملة

يا رفاق، نضع روحنا في الموقع. شكرا لك على ذلك
أنك تكتشف هذا الجمال. شكرا للإلهام والقشعريرة.
انضم إلينا فيسبوكو في تواصل مع

هذه القصة أشبه بسيناريو فيلم، لكنها مع ذلك الحقيقة الصادقة. ربما ينبغي حفظه عن ظهر قلب عند الالتحاق بالخدمة المدنية وأي منصب مسؤول من حيث المبدأ. وهو يحكي قصة عالمة تمكنت من مقاومة ضغوط إحدى شركات الأدوية وإنقاذ آلاف الأطفال من الإعاقة، ويذكرنا إلى أي مدى يمكن أن تمتد عواقب قراراتنا.

نحن مشتركون موقع إلكترونينحن نعتقد أن بعض القصص لا تسقط بالتقادم، ويجب التذكير بالدروس التي يعلمها التاريخ حتى لا تتكرر نفس الأخطاء.

عن حياة فرانسيس قبل فضيحة الثاليدومايد

حلمت فرانسيس أو. كيلسي منذ الطفولة بأن تصبح عالمة (وهو الأمر الذي لم يكن سهلاً بالنسبة للمرأة في ذلك الوقت)، وفي سن الحادية والعشرين حصلت بالفعل على شهادة في علم الصيدلة. ثم اصطف النجوم بطريقة سعيدة: اقترح الباحث الشهير جيلينج من جامعة شيكاغو، عند مراجعة السيرة الذاتية للمتقدمين، أن فرانسيس كان اسم رجل، وأخذ كيلسي إلى فريقه.

المفارقة هي أن كيلسي تمكن هنا من العثور على سبب التسمم الجماعي للأشخاص بمحلول مضاد حيوي لم يتم اختباره قبل طرحه في السوق. وبعد 30 عامًا، عندما انضمت إلى إدارة الغذاء والدواء، كررت هذه التجربة جزئيًا، ولكن ليس كعالمة، ولكن كمسؤولة: لم تسمح كيلسي بدخول الثاليدومايد إلى السوق الأمريكية.

حول الثاليدومايد

تم تصنيع الثاليدومايد لأول مرة في منتصف القرن العشرين أثناء الأبحاث التي أجرتها شركة Chemie Grünenthal لإنتاج المضادات الحيوية. لعدة سنوات من العمل، تم استخلاص الاستنتاجات التي أصبحت فيما بعد قاتلة.

• وحتى مع تناول جرعة زائدة، لم يقتل الثاليدومايد حيوانات التجارب. ومن هنا استنتج أن الدواء غير ضار، وأرسلت الشركة المصنعة عينات مجانية لأطباء من ألمانيا وسويسرا لعلاج المرضى.
• كان للدواء تأثير مهدئ (مهدئ) ملحوظ.

ماذا حدث في عام 1960

"القاصي (الثاليدومايد) هو دواء غير باربيتوري ومهدئ ومنوم. الهدوء الآمن والنوم الصحي."

وفي سبتمبر 1960، وصل الثاليدومايد إلى الولايات المتحدة. قدمه ريتشاردسون ميريل إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحت اسم Kevadon. ويبدو أن الموافقة مجرد إجراء شكلي. ومع ذلك، رفضت الموظفة الجديدة فرانسيس أو. كيلسي الطلب بشكل غير متوقع.

ما الذي أربكها؟

• أسفرت دراسات سلامة الدواء عن نتائج غريبة: فقد لوحظ نقص مطلق في السمية. ولكن ماذا لو لم يتمكن جسم حيوانات التجارب من امتصاص الدواء؟ لم يختبر أحد هذا الإصدار. على العكس من ذلك، عندما أظهرت التجربة الأولى أن الحيوانات أظهرت القليل من الهدوء عند تناول الثاليدومايد، أعاد العلماء تصميم ظروف الاختبار بحيث أعطوا النتيجة المرجوة - وكانت الرغبة قوية للغاية في طرح الدواء في السوق في أسرع وقت ممكن. وجدت فرانسيس أن هذه الأدلة على السلامة غير كافية.
• كان ريتشاردسون ميريل على علم بخطر الإصابة بالتهاب الأعصاب (بدأت هذه التقارير في الظهور قبل عام)، لكنه لم يذكر ذلك في التقرير المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء. وفي فبراير 1961، تزايدت مثل هذه الرسائل.
• لم يقم أحد بإجراء اختبارات حول تأثير الدواء على الجنين النامي، ولكن في ذلك الوقت كان معروفًا بالفعل عن نفاذية حاجز المشيمة. افترضت فرانسيس أن الثاليدومايد تسبب في شلل العصب المحيطي واقترحت أن الضرر الذي لحق بالجنين كان من الممكن أن يكون أكبر.

"لف خطك"

طلبت فرانسيس المزيد من المعلومات واندلع صراع. تلقت ردودًا من الشركة المصنعة في الولايات المتحدة، شركة William S. Merrell، وانتظرت الـ 60 يومًا المطلوبة وقدمت طلبات جديدة. لقد مارسوا ضغوطًا عليها، وحاولوا التصرف من خلال الإدارة، واتهموها بعدم الكفاءة واشتكوا من البيروقراطية. أصر كيلسي على أن أدلة السلامة لم تكن حاسمة وضغط على ميريل لإجراء دراستها.

وأشار كيلسي إلى أن "ريتشاردسون ميريل كان في أقصى حدود ذكائه. لقد أصيبوا بخيبة أمل كبيرة لأن عيد الميلاد هو موسم المهدئات والحبوب المنومة. وظلوا يتصلون بي ويزورونني قائلين: "نريد أن نرى هذا الدواء في السوق". السوق قبل عيد الميلاد." لأن هذا هو أفضل وقت للبيع لدينا."

واستمر الأمر حتى نهاية عام 1961، حتى حدد علماء من ألمانيا وأستراليا أخيرًا وجود صلة بين تناول الثاليدومايد والعديد من حالات التشوهات لدى الأطفال المولودين بعد تناوله أثناء الحمل. فقط تحت ضغط من الصحافة بعد المنشورات، بدأت شركة Chemie Grünenthal بسحب الدواء من السوق، وإخطار شركائها الأمريكيين أيضًا.

ما هي قيمة قرار كيلسي؟

من أجل تقدير مدى صعوبة اتخاذ هذه المرأة مثل هذا القرار، عليك أن تفهم العديد من الحقائق.

• وفي ذلك الوقت، كان الثاليدومايد يباع في أكثر من 40 دولة لعدة سنوات. تم تنفيذ حملة تسويقية قوية. ويبدو أن التوقيع على إذن البيع في الولايات المتحدة كان مجرد إجراء شكلي.

الشرط الوحيد للقوانين الأمريكية هو سلامة الدواء. بالإضافة إلى ذلك، تم بالفعل إجراء تجربة: وقد وزعت شركة ريتشاردسون ميريل بالفعل أكثر من 2.5 مليون قرص من خلال الأطباء، ووجد معظم الأطباء أنها فعالة ومفيدة، وهو ما أكدته تقاريرهم. كانت هناك بالفعل أطنان من الكيفادون جاهزة للبيع في المستودعات.

في ذلك الوقت، كانت كيلسي تعمل في إدارة الغذاء والدواء لمدة شهر تقريبًا، وكانت هذه واحدة من أولى مهامها. لا يسعنا إلا أن نخمن مقدار الجهد الذي بذلته لمقاومة الاتهامات العديدة بعدم الكفاءة. كان الضغط على كيلسي هائلاً.

ماذا حدث بعد ذلك؟

• في 8 أغسطس 1962، قدم الرئيس جون كينيدي لفرانسيس أو. كيلسي جائزة الخدمة المدنية المتميزة، وهو أعلى وسام غير عسكري في الولايات المتحدة. وأصبحت ثاني امرأة في التاريخ تحصل على هذه الجائزة.

لقد أجبرت مأساة الثاليدومايد العديد من الدول على إعادة النظر في سياسات الترخيص للعديد من الأدوية وتشديدها. على سبيل المثال، تمت إضافة متطلبات لتقديم دليل على فعالية الدواء المرخص، وتم إدخال مراقبة دقيقة لكل من المرضى الذين يتلقون الدواء والأطباء الذين يصفونه.

في المجمل، وفقًا للتقديرات التقريبية، خلال السنوات الست التي كان فيها الدواء في السوق، وُلد ما يصل إلى 12000 طفل معاقين بسبب تناول أمهاتهم "مهدئًا غير ضار". حوالي 40٪ من هؤلاء الأطفال لم يعيشوا حتى يبلغوا سنة واحدة من العمر. لفهم مدى صعوبة الحياة بالنسبة للناجين، ما عليك سوى إلقاء نظرة على صور الضحايا الأكثر شهرة - نجم الفيلم الوثائقي الألماني نيكو فون جلازوف وعازف الباريتون الألماني توماس كواستهوف.

وتعد "كارثة الثاليدومايد" المثال الأبرز في التاريخ لعواقب تناول أدوية غير مختبرة.

في عام 1954، قامت شركة الأدوية الألمانية Chemie Grünenthal بتطوير دواء مضاد حيوي ببتيدي وأطلق عليه اسم ثاليدومايد. في البداية، كان من المفترض أن الدواء سيصبح مضادًا للاختلاجات غير مكلف وفعال، ولكن خلال التجارب السريرية اتضح أنه ليس له تأثير مضاد للاختلاج، ولكنه دواء مهدئ ومنوم ممتاز.

وقد أعجب المعالجون في جميع أنحاء العالم بتأثيرات الثاليدومايد. وأثناء اختبار الدواء على الحيوانات، وخاصة الفئران، أظهر الدواء نتائج استثنائية ولم يكشف عن أي آثار جانبية. وأصر ممثلو الشركة المصنعة على أن الثاليدومايد آمن تمامًا ورخيص الإنتاج، مما جعل من الممكن الحصول على ترخيص لإنتاج الدواء وتوزيعه.

وفي عام 1957، تم طرح الدواء للبيع في ألمانيا، وبحلول عام 1958 تم إنتاجه وبيعه في 45 دولة تحت 37 اسمًا مختلفًا. ولم يتم إجراء أي دراسات إضافية في أي من هذه البلدان. اعتبارًا من أغسطس 1958، بدأ الإعلان عن الثاليدومايد باعتباره "أفضل دواء للأمهات الحوامل والمرضعات" لعلاج القلق قبل الولادة، فضلاً عن التسمم.

في 25 ديسمبر 1956، ولدت ابنة بلا أذنين في عائلة موظف في شركة Chemie Grünenthal نفسها. أعطى رجل لزوجته الحامل الثاليدومايد الذي تناوله في العمل. ولم يول أحد اهتماما كبيرا لهذه الحقيقة، ولكن بحلول عام 1961 ارتفع عدد الأطفال الذين يولدون بتشوهات خلقية إلى حد أن طبيب الأطفال الألماني هانز رودولف فيدمان وصفها بأنها "وباء".

وكشفت الإجراءات والمحاكم الإضافية عن عواقب سلبية للغاية لاستخدام الثاليدومايد من قبل النساء الحوامل: فقد شوه الدواء الجنين حرفيًا، مما أثر على الأعضاء الخارجية والداخلية. 40% من أطفال الثاليدومايد لم يعيشوا حتى عيد ميلادهم الأول. يتميز الناجون بعيوب خارجية مختلفة، من بينها الأكثر شيوعا: الغياب التام أو التخلف الشديد في الذراعين والساقين والأذنين والعينين، وتخلف عضلات الوجه. خلال الفترة من 1956 إلى 1962، وُلد من 8000 إلى 12000 “أطفال الثاليدومايد” حول العالم (ألمانيا، فرنسا، بريطانيا العظمى، الولايات المتحدة الأمريكية، اليابان وغيرها)، الذين تم تشويه أجسادهم إلى الأبد بسبب إهمال وجشع شركات الأدوية. .

حاليًا، يُستخدم الثاليدومايد لعلاج الجذام والورم النقوي المتعدد وأنواع السرطان الخطيرة الأخرى.

7 دروس مفيدة تعلمناها من أبل

10 أحداث دموية في التاريخ

يعتبر "Setun" السوفييتي هو الكمبيوتر الوحيد في العالم الذي يعتمد على كود ثلاثي

12 صورة لم يتم نشرها سابقًا من قبل أفضل المصورين في العالم

10 محاولات لتفسير وجود الحياة بدون نظرية التطور لداروين

توت عنخ آمون غير جذاب

الثاليدومايد هو دواء معروف أيضًا تحت الاسم التجاري ميرين. نظرًا لخصائصه الواضحة المضادة للالتهابات والمناعية، فقد تم استخدامه سابقًا في علاج فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز والذئبة والتهاب الفم والسل. حاليًا، يُستخدم الدواء على نطاق واسع لعلاج المايلوما المتعددة، وبعض أنواع الأورام اللمفاوية، إذا لم تنجح التدابير السابقة.

"الثاليدومايد": سعر الدواء

غالبًا ما يكون العثور على الثاليدومايد في صيدليات موسكو أمرًا صعبًا. يمكنك شراء المنتج عبر الإنترنت، ولكن سيتعين عليك قضاء الوقت والجهد في البحث عن صفقة جيدة. وبالتالي، يمكن شراء عقار ثاليدومايد السويسري بحوالي 39000 روبل. هذه هي تكلفة العبوة التي تحتوي على 30 قرصًا بجرعة 100 ملغ.

ولكن يمكنك شراء عقار ثاليدومايد بسعر أرخص - على موقع الويب WWW.ONKO24.COM. هنا سيُعرض عليك نسخة عامة من الدواء بتكلفة أقل - 7500 روبل.

ما هي مزايا الأدوية الجنيسة؟

دعونا نلقي نظرة أولاً على ما هو عام. هذا هو اسم الأدوية التي تنتجها الشركات المرخصة حسب الوصفة الأصلية. الأدوية الجنيسة أرخص من الأدوية الأصلية، لأن الشركة المصنعة لا تنفق الأموال على تطوير التركيبة الدوائية والاختبارات والإعلان. وهذا يجعل من الممكن إنتاج الأدوية بأسعار أقل عدة مرات من الأسعار الأصلية. هذا لا يقلل من الكفاءة.

وبالتالي، يمكنك شراء الثاليدومايد بسعر منخفض نسبيًا من الشركة المصنعة الهندية Natco Pharma. تتمتع الشركة بسمعة لا تشوبها شائبة وسنوات عديدة من الخبرة.

"ثاليدومايد": تعليمات للاستخدام

هذا الدواء له الكثير من الآثار الجانبية، لذلك يجب أن يصفه الطبيب ذو الخبرة فقط ويحدد الجرعة.

يتم تناول الأقراص مرة واحدة يوميًا، ويتم زيادة الجرعة تدريجيًا. يوصى بالبدء بتناوله بجرعة 200 ملغ وزيادتها بمقدار 100 ملغ كل أسبوع. الحد الأقصى للجرعة اليومية من ثاليدومايد هو 800 ملغ. ومع ذلك، عند استخدامه، يجب الانتباه إلى صحة المريض. إذا تفاقمت، يجب تقليل الجرعة.

للثاليدومايد تأثير مهدئ، لذا يوصى بتناوله قبل النوم، مع غسل الأقراص بكمية كبيرة من الماء.

الآثار الجانبية المحتملة

قد يسبب الثاليدوميد التفاعلات غير المرغوب فيها التالية:

• صداع؛
• الضعف والنعاس.
• فقدان الشهية.
• فقر دم؛
• بطء القلب؛
• تشنج قصبي.
• الغثيان وآلام في المعدة.
• ألم في العضلات والعظام.
• قشعريرة.
• الفشل الكلوي؛
• تورم؛
• ظهور الطفح الجلدي.
• اكتئاب؛
• رهاب الضوء.
• فقدان السمع.

موانع للاستخدام

نظرا لوجود قائمة واسعة إلى حد ما من الآثار الجانبية، لا يوصف الدواء للأطفال والنساء اللاتي يحملن طفلا والرضاعة الطبيعية.

هو بطلان "الثاليدوميد" في حالة عدم تحمل العنصر النشط الرئيسي للدواء.

وبما أن استخدام هذا الدواء قد يؤثر على القدرة على الحمل، فإنه يوصف بحذر للنساء والرجال في سن الإنجاب.

في عام 1954، أجرت شركة الأدوية الألمانية Chemie Grünenthal بحثًا لتطوير طريقة غير مكلفة لإنتاج المضادات الحيوية من الببتيدات. وخلال البحث حصل موظفو الشركة على عقار أطلقوا عليه اسم الثاليدومايد، وبدأوا بعد ذلك بدراسة خصائصه لتحديد نطاق تطبيقه.

في البداية، كان من المفترض استخدام الثاليدومايد كمضاد للاختلاج، لكن التجارب الأولى على الحيوانات أظهرت أن الدواء الجديد لا يمتلك مثل هذه الخصائص. ومع ذلك، فقد وجد أن جرعة زائدة من الدواء لم تقتل حيوانات التجارب، مما أعطى سببا لاعتبار الدواء غير ضار.

في عام 1955، أرسل كيمي غرونينثال بشكل غير رسمي عينات مجانية من الدواء إلى العديد من الأطباء في ألمانيا وسويسرا.

لاحظ الأشخاص الذين تناولوا الدواء أنه على الرغم من أنه لا يظهر خصائص مضادة للاختلاج، إلا أنه له تأثير مهدئ ومنوم. أفاد الأشخاص الذين تناولوا الدواء أنهم عانوا من نوم عميق "طبيعي" استمر طوال الليل.

أثار تأثير الدواء إعجاب العديد من المعالجين، فقد برز الدواء المهدئ والمنوم الآمن على خلفية الحبوب المنومة الموجودة. وقد لوحظت بشكل خاص سلامة تناول جرعة زائدة (عرضية أو أثناء محاولة انتحار) من الدواء في المستقبل عند الترويج لهذا المنتج في السوق.

وعلى الرغم من أن الدواء كان له تأثيرات مماثلة على الناس، إلا أنه كان لا بد من إثبات فعاليته حتى يتم ترخيصه. ومع ذلك، لم يكن للدواء تأثير مهدئ على الحيوانات، لذلك كان على ممثلي شركة Chemie Grünenthal إنشاء قفص خاص للعرض التوضيحي، والذي يعمل على قياس أدنى حركات حيوانات التجارب. وهكذا، تمكن ممثلو شركة Chemie Grünenthal من إقناع اللجنة بأنه على الرغم من حقيقة أن الفئران كانت مستيقظة بعد تناول الدواء، إلا أن حركاتها تباطأت إلى حد أكبر مقارنة بالحيوانات التي تم حقنها بمهدئات أخرى. وخلال العرض، ركز ممثلو الشركة على حقيقة أن الدواء آمن تمامًا، مما جعل من الممكن الحصول على ترخيص لإنتاج الدواء وتوزيعه.

في عام 1957، تم طرح الدواء رسميًا للبيع في ألمانيا تحت اسم Contergan، وفي أبريل 1958 في المملكة المتحدة تم طرحه من قبل شركة Distillers تحت اسم Distaval. بالإضافة إلى ذلك، تم تسويق الثاليدومايد في الأدوية لمجموعة متنوعة من الحالات، على سبيل المثال، أسمافال - ضد الربو، تينسيفال - ضد ارتفاع ضغط الدم، فالجرين - ضد الصداع النصفي. في المجمل، تم طرح ثاليدومايد للبيع في 46 دولة في أوروبا والدول الاسكندنافية وآسيا وأفريقيا وأمريكا الجنوبية، حيث تم إنتاجه تحت 37 اسمًا مختلفًا. لم يتم إجراء أي دراسات مستقلة إضافية حول الدواء في أي بلد.

في أغسطس 1958، تلقى أحدهم رسالة من شركة Grünenthal تشير إلى أن "الثاليدومايد هو أفضل دواء للأمهات الحوامل والمرضعات". وقد انعكست هذه النقطة على الفور تقريبًا في الإعلان عن المنتج في المملكة المتحدة بواسطة شركة Distiller، على الرغم من أن الدراسات حول تأثير الدواء على الجنين لم يتم إجراؤها من قبل شركة Grünenthal الألمانية أو شركة Distiller الإنجليزية. تم استخدام الثاليدومايد بنجاح لتخفيف الأعراض غير السارة المرتبطة بالحمل، مثل الأرق والقلق وغثيان الصباح.

ابتداءً من عام 1959، بدأ غرونينثال يتلقى رسائل تفيد بالتهاب العصب المحيطي والآثار الجانبية الأخرى الناجمة عن الدواء. ظهرت آراء مفادها أنه يجب بيع الدواء فقط وفقًا لما يحدده الطبيب. على الرغم من ذلك، استمر الثاليدومايد في احتلال مكانة رائدة في المبيعات وفي بعض البلدان كان في المرتبة الثانية بعد الأسبرين من حيث المبيعات. كانت سياسة الشركة هي إنكار أن كونترجان مرتبط بالتهاب العصب المحيطي، وقاوم جرونينثال بعناد محاولات تقييد مبيعات الدواء.

فرانسيس أو كيلسي

في 8 سبتمبر 1960، قدمت شركة ريتشاردسون ميريل الثاليدومايد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحت اسم كيفادون. وكانت القوانين الأمريكية في ذلك الوقت تتطلب فقط سلامة استخدامه لترخيص الدواء. سمحت هذه القوانين نفسها باستخدام الدواء في التجارب السريرية قبل الترخيص، مما سمح لريتشاردسون ميريل بتوزيع أكثر من 2,500,000 قرص على 20,000 مريض من خلال 1,267 طبيبًا. وقد تمت الموافقة على الدواء من قبل غالبية الأطباء، الذين وجدوا أنه آمن ومفيد، وهو ما عكسوه في تقاريرهم. ومع ذلك، فإن الدكتورة فرانسيس أو. كيلسي، التي تم تعيينها من قبل إدارة الغذاء والدواء للإشراف على ترخيص الدواء، لم تكن معجبة بنتائج هذا الاختبار. أحد العوامل الرئيسية التي أثرت على قرار كيلسي هو أن ريتشاردسون ميريل كانت على علم بخطر الإصابة بالتهاب الأعصاب، لكنها لم تذكر ذلك في تقريرها المقدم إلى إدارة الغذاء والدواء. فرانسيس أو كيلسي، على الرغم من الضغوط الشديدة من ريتشاردسون ميريل، لم توافق على عقار كيفادون ولم يتم تسويقه في الولايات المتحدة. بالطبع، في تلك اللحظة لم يكن لديها أي فكرة عن عدد الأرواح التي أنقذتها باتخاذ مثل هذا القرار.

في 25 ديسمبر 1956، في مدينة ستولبرغ، ولدت ابنة بلا آذان في عائلة موظف في شركة Chemie Grünenthal. أعطى هذا الموظف زوجته الحامل ثاليدومايد الذي تم إطلاقه بشكل غير رسمي، والذي كان يتناوله في العمل. في ذلك الوقت، لم يرى أحد وجود علاقة بين تناول الدواء وتشوهات الأجنة، فقد تمت ملاحظة ظهور أطفال بعيوب خلقية جسدية بشكل متكرر من قبل. ومع ذلك، بعد دخول الثاليدومايد إلى السوق، ارتفع عدد الأطفال الذين يولدون بتشوهات خلقية بشكل حاد. وفي عام 1961، لفت طبيب الأطفال الألماني هانز رودولف فيدمان (بالألمانية: Hans-Rudolf Wiedemann) انتباه الرأي العام إلى هذه المشكلة، واصفًا إياها بالوباء.

في نهاية عام 1961، في نفس الوقت تقريبًا، حدد البروفيسور دبليو لينز في ألمانيا والدكتور ماكبرايد في أستراليا وجود صلة بين العدد المتزايد من العيوب الخلقية لدى الأطفال حديثي الولادة وحقيقة أن أمهات هؤلاء الأطفال كانوا يتناولون الثاليدومايد في الجسم. المراحل المبكرة من الحمل.

في 16 نوفمبر 1961، أبلغ لينز عن شكوكه إلى كيمي غرونينثال عبر الهاتف. وفي 18 تشرين الثاني/نوفمبر، نشرت صحيفة فيلت أم زونتاج رسالته التي وصف فيها أكثر من 150 حالة من العيوب الخلقية لدى الأطفال حديثي الولادة وربطها بأمهات يتناولن الثاليدومايد في مراحل مبكرة. في 26 نوفمبر، وتحت ضغط من الصحافة والسلطات الألمانية، بدأت شركة كيمي غروننثال بسحب الثاليدومايد من السوق الألمانية، وأخطرت شركة ريتشاردسون ميريل، التي تم توزيع منتجاتها بالفعل في أمريكا الجنوبية. في الوقت نفسه، واصلت شركة كيمي غرونينثال إنكار العلاقة بين الوباء والدواء الذي تنتجه.

وفي 2 ديسمبر/كانون الأول، أعلنت شركة Distillers سحب الدواء من الأسواق في رسالة مفتوحة نشرت في المجلات الإنجليزية The Lancet والمجلة الطبية البريطانية.

في ديسمبر 1961، نُشرت رسالة من ويليام ماكبرايد في مجلة لانسيت، والتي وصف فيها أيضًا ملاحظاته فيما يتعلق بعلاقة الثاليدومايد بالعيوب الخلقية عند الرضع. بعد ذلك، بدأ إزالة الدواء من الرفوف في بلدان أخرى. بدأ تأكيد كلام لينتز وماكبرايد يأتي من بلدان مختلفة، وقد حظي الوضع بتغطية إعلامية واسعة النطاق في الصحف والإذاعة والتلفزيون، ولكن على الرغم من ذلك، كان الدواء متاحًا للشراء في بعض الصيدليات بعد ستة أشهر من التقارير الأولى. وفي إيطاليا واليابان، تم بيع الدواء بعد 9 أشهر من الإعلان عنه.

في أوائل عام 1962، أشار لينز إلى أنه منذ عام 1959، وُلِد حوالي 2000 إلى 3000 طفل من ضحايا الثاليدومايد في ألمانيا الغربية. في المجموع، وفقًا لتقديرات مختلفة، نتيجة لاستخدام الثاليدومايد، أصيب حوالي 40 ألف شخص بالتهاب الأعصاب المحيطية، وولد من 8000 إلى 12000 طفل حديث الولادة بتشوهات جسدية، منهم حوالي 5000 فقط لم يموتوا في سن مبكرة، وظلوا معاقين. لأجل الحياة.

التأثيرات المسخية للثاليدومايد

كما اتضح فيما بعد، فإن الثاليدومايد له خصائص ماسخة (من اليونانية τέρας - وحش، غريب؛ ومن اليونانية الأخرى γεννάω - أنجب) ويشكل الخطر الأكبر في المراحل المبكرة من الحمل. الفترة الحرجة للجنين هي 34-50 يومًا بعد آخر دورة شهرية للمرأة (20 إلى 36 يومًا بعد الحمل). تظهر احتمالية إنجاب طفل مصاب بتشوهات جسدية بعد تناول قرص واحد فقط من الثاليدومايد خلال هذه الفترة الزمنية.

يؤثر تلف الجنين الناجم عن الثاليدومايد على مجموعة واسعة من أجزاء الجسم. ومن بين المظاهر الخارجية الأكثر شيوعًا عيوب أو غياب الأطراف العلوية أو السفلية، وغياب الأذنين، وعيوب العينين وعضلات الوجه. بالإضافة إلى ذلك، يؤثر الثاليدومايد على تكوين الأعضاء الداخلية، حيث يكون له تأثير مدمر على القلب والكبد والكلى والجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي، كما يمكن أن يؤدي في بعض الحالات إلى ولادة أطفال مصابين بالتخلف العقلي والصرع والتوحد. . تسمى عيوب الأطراف فوكوميليا وأميليا (الترجمة الحرفية من اللاتينية هي "طرف الختم" و"غياب الطرف"، على التوالي)، والتي تظهر في شكل نوع من زعانف الختم بدلاً من الطرف أو الغياب شبه الكامل للطرف. هم.

ووفقا للبيانات التي جمعها لينز، فإن حوالي 40% من الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للعقار أثناء نمو الجنين ماتوا قبل عيد ميلادهم الأول. قد لا تظهر بعض التأثيرات المدمرة (خاصة تلك التي تؤثر على الجهاز التناسلي للطفل) إلا بعد سنوات عديدة من الولادة ولا يمكن تحديدها إلا من خلال التحليل الدقيق.

وما لا يقل رعبا هو أن هذه التشوهات الجسدية يمكن أن تكون موروثة. صرح بذلك ممثلو الجمعية الإنجليزية لضحايا الثاليدومايد. وكدليل على ذلك، استشهدوا بقصة ريبيكا البالغة من العمر 15 عامًا، وهي حفيدة امرأة تناولت الثاليدومايد. وُلدت الفتاة بأذرع قصيرة وثلاثة أصابع في كل يد، وهو تشوه نموذجي مرتبط بهذا الدواء.

آلية التأثيرات المسخية

تمثيل تخطيطي للمضادات الضوئية للثاليدومايد

يمكن أن يتواجد جزيء الثاليدومايد في شكل اثنين من الأيزومرات الضوئية - dextro- وlevorotatory. أحدهما يوفر التأثير العلاجي للدواء، والثاني هو سبب تأثيره المسخ. يندمج هذا الأيزومر في الحمض النووي الخلوي في المناطق الغنية بروابط GC ويتداخل مع العملية الطبيعية لتكرار الحمض النووي الضروري لانقسام الخلايا وتطور الجنين.

نظرًا لأن متصاوغات الثاليدومايد يمكن أن تتحول إلى بعضها البعض في الجسم، فإن الدواء الذي يتكون من أيزومر واحد منقى لا يحل مشكلة التأثيرات المسخية.

ضحايا الثاليدومايد

نصب تذكاري لضحايا الثاليدومايد في لندن، تم تشييده عام 2005. كانت العارضة أليسون ليبر، التي كانت حاملاً وقت إنشاء التمثال. نشأ طفلها بصحة جيدة.

في عام 2012، افتتحت شركة الأدوية الألمانية Gruenenthal نصبًا برونزيًا للأطفال المتأثرين بعقار الثاليدومايد في مدينة ستولبرغ.

أصل الأنواع

كان الثاليدومايد نتيجة للجهود التي بذلتها شركة الأدوية الألمانية Chemie Grünenthal لتطوير طريقة غير مكلفة لإنتاج المضادات الحيوية من الببتيدات، لكن الدواء الناتج لم يكن لديه أدنى خصائص مضادة للجراثيم. تمت تجربة الثاليدومايد كمضاد للاختلاج. وفي عام 1955، قامت كيمي غرونينثال بتوزيع الدواء بشكل غير رسمي على الأطباء في ألمانيا وسويسرا. للأسف، لم يلاحظ المرضى أي انخفاض ملحوظ في النوبات، ولكن تم العثور على تأثير مهدئ ومنوم. أشارت التقارير بشكل خاص إلى سلامة الثاليدوميد - فحتى جرعة زائدة كبيرة لم تكن تهدد بالوفاة، وهو ما لم يكن نموذجيًا عمومًا بالنسبة للحبوب المنومة في ذلك الوقت.

عند ترخيص الثاليدومايد، واجه علماء الصيدلة مشكلة غير متوقعة: للسماح بطرحه في الأسواق، كان من الضروري التأكد من فعالية الدواء الجديد في التجارب على الحيوانات. لكن الثاليدومايد لم يكن له أي تأثير منوم على فئران التجارب. أما التأثير المهدئ على الفئران فكيف يثبت ذلك؟ ومع ذلك، تمكن الألمان من المراوغة. أنتجت شركة Chemie Grünenthal قفصًا خاصًا يسجل حركات الحيوانات. باستخدام الخلية، كان من الممكن تأكيد الانخفاض في حركة الفئران تحت تأثير الثاليدومايد وتم الحصول على الترخيص.

وفي عام 1957، تم تسويق الدواء في ألمانيا تحت اسم كونترجان، وفي عام 1958 في إنجلترا تحت اسم ديستافال. تم بيع الثاليدومايد في مجموعة واسعة من الأدوية: Asmaval لعلاج الربو، Tensival لارتفاع ضغط الدم، وValgraine للصداع النصفي. في عام 1958، جاء أحدهم بفكرة وصف الثاليدومايد للأمهات الحوامل والمرضعات لعلاج غثيان الصباح والأرق والقلق. وكانت النتيجة ممتازة وانعكس ذلك على الفور في الإعلان عن الثاليدومايد في إنجلترا. لم يتم إجراء دراسة لتأثير الدواء على الجنين، ولكن وفقا للقواعد الموجودة آنذاك لم يكن ذلك مطلوبا.

وتم تسليم الدواء الرخيص والآمن إلى 46 دولة تحت 37 اسمًا مختلفًا. تم إصدار Hitch فقط في الولايات المتحدة الأمريكية. في عام 1960، قدمت شركة ريتشاردسون ميريل الثاليدومايد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحت اسم كيفادون. فرانسيس كيلسي، التي عينتها إدارة الغذاء والدواء للإشراف على ترخيص الدواء، لم توافق على الثاليدومايد، مستشهدة بتقارير عن التهاب الأعصاب المحيطية الذي يحدث أحيانًا مع الاستخدام المنتظم، ولم يكن الدواء متاحًا في الصيدليات الأمريكية. لم يتم توفير الثاليدومايد إلى الاتحاد السوفييتي أيضًا.

اول مكالمة
كان موظف شركة Chemie Grünenthal الذي عاش في Stolberg، ونطلق عليه فريتز، زوجًا صالحًا وكان على وشك أن يصبح أبًا صالحًا. ولإراحة زوجته الحامل من نوبات الغثيان والأرق، أعطاها فريتز الثاليدومايد "المقترض" من العمل، والذي لم يتم طرحه للبيع مجانًا بعد. في 25 ديسمبر 1956، ولدت ابنة في عائلة فريتز... بدون أذنين. لقد ولد دائمًا أطفال يعانون من عيوب خلقية، ولم يلاحظ أحد وجود صلة بين الثاليدومايد والفتاة عديمة الأذنين. في مطلع الخمسينيات والستينيات، زاد عدد الأطفال حديثي الولادة الذين يعانون من عيوب في النمو في جميع أنحاء أوروبا الغربية. وُلِد الأطفال بما يشبه زعانف الفقمة بدلًا من الذراعين والساقين، أو كانوا خاليين تمامًا من الأطراف. أصبحت حالات غياب الأذنين عند الأطفال حديثي الولادة وعيوب العيون وعضلات الوجه أكثر تواتراً. وفي عام 1961، كان طبيب الأطفال هانز رودولف فيدمان أول من لفت الانتباه إلى هذه المشكلة، ووصفها بالوباء. لقد أخطأوا على البيئة. وفي أوروبا ما بعد الحرب، تطورت الصناعة بسرعة ولم تكن حالة البيئة في أفضل حالاتها.

في 16 نوفمبر 1961، رن جرس الهاتف في مكتب كيمي غرونينثال. كان من الصعب تصنيف البروفيسور لينتز كواحد من مجانين المدينة، لكن الموظف الذي تفاعل معه كان لديه شعور قوي بأن الأستاذ كان يهذي بقصص مارفل المصورة. وقال لينز إن الغالبية العظمى من الأطفال الذين يعانون من عيوب خلقية في السنوات الأخيرة ولدوا لنساء تناولن الثاليدومايد في بداية الحمل. ولم يتوقف الأستاذ الماكر عند الاتصال بشركة الأدوية. وبعد يومين فقط، نشرت صحيفة فيلت أم زونتاج رسالته التي وصف فيها 150 حالة من العيوب الخلقية لدى الأطفال حديثي الولادة - وجميع الحالات تتعلق بالثاليدومايد. ويُحسب لعلماء الصيدلة الألمان أنهم تصرفوا بسرعة. في 26 تشرين الثاني (نوفمبر)، ودون أن تكون لديه صورة كاملة عن الكارثة، بدأت شركة كيمي غرونينثال بسحب الثاليدومايد من السوق الألمانية. تم إخطار ريتشاردسون ميريل على الفور - نجحت هذه الشركة في توزيع الدواء في أمريكا اللاتينية. وفي 2 ديسمبر/كانون الأول، أعلنت شركة English Distillers سحب الدواء من الأسواق في رسالة مفتوحة نشرت في الدوريتين الإنجليزيتين The Lancet وBritish Medical Journal. وأخيرا، نشرت مجلة لانسيت رسالة من الطبيب الأسترالي ويليام ماكبرايد، الذي ربط استخدام الثاليدومايد بالعيوب الخلقية عند الرضع. وتجدر الإشارة إلى أن مجلة لانسيت في الدوريات الطبية الصادرة باللغة الإنجليزية هي نفس اهتمامات شركة باير في صناعة الأدوية العالمية. ولا يمكننا أن نجادل في سلطة كليهما. بعد نشر ويليام ماكبرايد، أصبح الحكم على الثاليدومايد نهائيًا وغير قابل للاستئناف.

المحكمة والقضية
ونتيجة لاستخدام الثاليدومايد، وُلد ما بين 8000 إلى 12000 طفل حديث الولادة مصابين بتشوهات جسدية، منهم حوالي 5000 فقط لم يموتوا في سن مبكرة، مما جعلهم معوقين مدى الحياة. أصيب حوالي 40.000 شخص آخر بالتهاب الأعصاب المحيطية. وفي ألمانيا وحدها، وفقا للبروفيسور لينز، ولد حوالي 2000-3000 طفل من ضحايا الثاليدومايد. الآن كان من الضروري تحديد من سيكون المسؤول عن كل هذا.

تم استلام الدعوى الأولى ضد كيمي غرونينثال من قبل مكتب المدعي العام في آخن في نهاية عام 1961، مباشرة بعد نشر المنشورات في الصحافة، ولكن لم يتم إعداد مواد القضية أخيرًا إلا في عام 1968. وفي مايو 1968، عُقدت الجلسة الأولى. واجه المحامون، الذين رأوا الكثير في حياتهم، مشكلة غير متوقعة: تم التعرف على الجاني والضحايا، ولكن لم يكن هناك من يحكم. والتزمت شركة الأدوية الصمت حتى النهاية بشأن خطورة الثاليدومايد، لكنها اتخذت أيضًا إجراءات صارمة لسحبه من السوق. قامت شركة Chemie Grünenthal بطرح دواء له تأثيرات ماسخة خطيرة في السوق. لكن طرق التحكم الموجودة في ذلك الوقت لم تتمكن من الكشف عن هذه الخاصية. ثم كان ينبغي لوزارة الصحة في ألمانيا الغربية أن تحكم، والتي وافقت على قواعد اختبار الأدوية الجديدة برئاسة الوزير، وهو الأمر الذي كما ترى لم يعد مضحكا. وأخيرًا، فإن جميع أصول شركة الأدوية، إذا تم "تركها وإتلافها"، ستكون كافية لعدة أشهر من الحياة المريحة للأطفال المتضررين وأمهاتهم. وثم؟ وكانت طبيعة العيوب الخلقية تجعل المتضررين من الثاليدومايد يحتاجون إلى رعاية مستمرة لبقية حياتهم. باهظ الثمن للغاية في بلد حيث عادةً ما يتم تسعير أي خدمة، حتى غسل مؤخرتك، حتى آخر سعر.

تم إغلاق قضية ثاليدومايد في 18 ديسمبر 1970. وقضت المحكمة أنه في ظل النظام الحالي لإنتاج وتوزيع الأدوية، كان من الممكن أن تحدث كارثة الثاليدومايد لأي شركة أدوية. كانت المهمة الرئيسية للدولة هي تغيير النظام القائم، وعدم إلقاء اللوم في المأساة على عدد قليل من الناس. بدورها، تعهدت شركة Chemie Grünenthal بدفع مبلغ 100.000.000 مارك ألماني للأطفال المتأثرين بالثاليدومايد. علاوة على ذلك، تم تقديم التعويضات لكل من المواطنين الألمان والأجانب. وبعد مرور عام، أنشأت وزارة الصحة في ألمانيا الغربية صندوقًا يهدف إلى دفع تعويضات للأطفال الألمان. في المجموع، بحلول عام 1992، تم دفع حوالي 538 مليون مارك ألماني من الصندوق، وحصل 2866 شخصًا على تعويضات. أما شركة Chemie Grünenthal، فبالرغم من تعرضها لضغط شديد من قبل المحامين، إلا أنها لم تفلس بعد، وهي موجودة حتى يومنا هذا تحت اسم مختلف.

وفي سيناريو مماثل، جرت الدعاوى القضائية في بلدان أخرى وانتهت دائمًا بالخلافات حول مبلغ التعويض. على سبيل المثال، في إنجلترا، أنشأت شركة Distillers صندوقًا استئمانيًا لمساعدة الأطفال بقيمة 3.250.000 جنيه إسترليني (بحجم مبيعات سنوي قدره 64.8 مليون جنيه إسترليني وأصول تبلغ 421 مليون جنيه إسترليني). وتحت ضغط الرأي العام، نما الصندوق أولاً إلى 5.000.000، ثم إلى 20.000.000 جنيه إسترليني. قام محامو الشركة بتقسيم الضحايا إلى القائمة X - أولئك الذين يمكنهم إثبات أنهم ضحايا الثاليدومايد، والقائمة Y - أولئك الذين لم يتمكنوا من تقديم أدلة مقنعة. وبناءً على ذلك، بدأت الشركة في التفاوض على تسوية المطالبات خارج المحكمة. عُرض على آباء الضحايا أو أولياء أمورهم 40% من المبلغ الذي كان من الممكن أن يحصلوا عليه بموجب قرار من المحكمة. ونتيجة لذلك، تم سحب معظم المطالبات، ولم يتم رفع أي دعوى جنائية ولم يتم تحميل أي من ممثلي شركة Distillers مسؤولية ما حدث.

دواء الفرصة الأخيرة
حساب مجاني للأحداث

في عام 1964، في مستشفى هداسا في القدس، كان هناك رجل، دعنا نسميه موشيه، يموت بسبب الجذام. يقولون أن الجذام يدمر النهايات العصبية ويزيل حساسية الجلد. وحده موشي لم يكن يعلم بهذا الأمر، وعانى خلال الأشهر القليلة الماضية من آلام لا تطاق. كانت رغبة المريض الرئيسية والوحيدة تقريبًا هي الحصول على قسط كافٍ من النوم قبل الموت.

الجذام كما هو. المريض في الصورة عمره 24 سنة.

وأشار الطبيب ياكوف شيسكين الذي فحص المريضة: "لدينا علاج واحد". - حبة منومة جيدة من إنجلترا، ولكن هناك مشكلة واحدة...

أجاب المريض: "أنا موافق".

لكنك لم تسمع بعد ما هي المشكلة!

ما زلت أوافق. أرغب في الحصول على قسط من النوم، لكن الآثار الجانبية بدأت تلحق بي بالفعل.

وكانت المشكلة أن "الحبة المنومة" هي نفس مادة الثاليدومايد التي اشتراها المستشفى قبل عدة سنوات ولا تعرف الآن كيف تتخلص منها. يعتقد ياكوف شيسكين أنه بما أن مويشا لم يواجه مهمة الإنجاب، فهذا يعني أنه لا ينبغي الخلط بين التأثير المسخ للدواء. حتى لو كان قادرا على إظهار نفسه في الجذام، فإن المريض ببساطة لن يعيش لرؤية التهاب العصب المحيطي، لكن النوم الصحي لم يؤذي أحدا أبدا. وخاصة قبل التشريح

بعد الجرعة الأولى من الثاليدومايد، نام موشي لمدة عشرين ساعة متواصلة وجاءت الممرضات إلى السرير للتحقق: هل كان المريض يتنفس؟

واو، لقد أخافتني، أيها الشيطان المقرن! ماذا تحتاج؟

ورغم أن مستشفى هداسا حصل لاحقا على جائزة نوبل لنفس الموقف الموقر تجاه المرضى بغض النظر عن جنسيتهم، إلا أن الحصول على ممرضين يعالجون المرضى باحترام أثناء الواجب اليومي... بشكل عام، الأمر صعب.

"يا أخت، أعطني البطة"، طلب موشي. - أريد أن أتبول أكثر من أن أعيش.

كان الجناح بأكمله يراقب في حيرة بينما كان المريض اليائس وطريح الفراش يقف ويصب في الوعاء المقدم له. في الأيام التالية، نام موشيه وأكل وتجول في القسم، ظاهرًا بكل مظهره: لا يمكنك الانتظار!

ايه...عزيزي! - التفت رئيس المختبر إلى الدكتور شيسكين.

أنا أسمعك.

هذا المريض، حسناً، الشخص الذي قررت أن تعطيه الثاليدومايد...

ماذا عنه؟

يمكنك الاتصال بي بالجنون، ولكن بعد ذلك سيتعين على المختبر بأكمله إرساله إلى Madhouse معي، حيث قمنا بإعادة إجراء التحليلات كفريق كامل.

باختصار، سكليفوسوفسكي!

لقد تم شفاء Moishe الخاص بك من الجذام.

وأكرر مرة أخرى، يمكنك أن تناديني بالمجنون، لكن الاختبارات لا تكذب. خاصة إذا قمت بها بشكل صحيح ولا تخلط بين التسميات.

أجرى شيسكين لاحقًا بحثًا في فنزويلا، وحقق تحسنًا أو علاجًا لـ 96% من 176 مصابًا بالجذام تناولوا الثاليدومايد. وقد أظهرت الدراسات التي أجريت تحت رعاية منظمة الصحة العالمية تحسناً في حالة 99% من مرضى الجذام. ولكن كان رعب الثاليدومايد كبيراً لدرجة أن الهيئات التنظيمية وشركات الأدوية رفضت إعادة تقديم الدواء القديم لسنوات. لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الثاليدومايد كعلاج للجذام إلا في عام 1998.

أستاذ طب العيون روبرت داماتو، إذا كان لديه رأيه الخاص حول إسرائيل، احتفظ به لنفسه، وكان صراع شيسكين مع الجذام موازيًا تمامًا للأمريكي. من خلال العمل مع الثاليدومايد في مختبر فولكمان في جامعة هارفارد، أظهر داماتو قدرة الدواء على قمع تكوين الأوعية الدموية، وتكوين الأوعية الدموية، في تجارب على الدجاج والأرانب. وكان من المفترض أن خاصية الثاليدومايد هذه تسببت في حدوث تشوهات عند الأطفال حديثي الولادة خلال سنوات "كارثة الثاليدومايد". لكن قمع تكوين الأوعية الدموية هو بالتحديد ما كان مطلوبًا في علاج الأورام السرطانية التي تتطلب إمدادًا دمويًا ممتازًا.

في عام 1997، وصف بارت بارلوجي الثاليدومايد للمرضى في مركز أبحاث السرطان في أركنساس الذين فشلوا في العلاج الكيميائي وزرع نخاع العظم. وبعد مرور 18 شهرًا، ظل نصف المرضى على قيد الحياة، على عكس الإحصائيات. حاليًا، يُستخدم الثاليدومايد (ليس في روسيا) لعلاج الجذام والورم النقوي المتعدد وبعض أمراض الأورام الأخرى.

المايلوما المتعددة بصريا.

آلية العمل
كما ذكرنا من قبل، فإن تداول الثاليدومايد محظور في روسيا، لذلك سننظر في آليات العمل المضاد للأورام باستخدام مثال نظيره الهيكلي (الذي له نفس الخصائص، بما في ذلك المسخية) ليناليدوميد، والذي يباع تحت اسم ريفليميد. الدواء له تأثير مناعي. إنه يحفز نمو الخلايا اللمفاوية التائية، ويزيد من تخليق إنترلوكين -2 وإنترفيرون جاما، كما يزيد من النشاط السام للخلايا للخلايا التائية القاتلة. يمنع ليناليدوميد (والثاليدومايد) تكوين الأوعية الدقيقة. يحتاج الورم المتنامي إلى زيادة إمدادات الدم؛ مما يؤدي إلى تقييد تدفق الدم لأنه يصبح قاتلاً أو على الأقل يبطئ النمو.

تأثير ماسخ
يوجد جزيء الثاليدومايد على شكل اثنين من الأيزومرات الضوئية - dextro- وlevorotatory. أولئك الذين يتذكرون دورة الكيمياء المدرسية سوف يفهمون ما نتحدث عنه، والباقي، من فضلك، لا تهتم بالتفسيرات. أحد أيزومرات تاليندوميد له تأثير علاجي، والآخر له تأثير ماسخ. يندمج هذا الأيزومر في الحمض النووي الخلوي في المناطق الغنية بروابط GC ويعطل عملية تكرار الحمض النووي (النسخ) اللازمة لانقسام الخلايا وتطور الأجنة. في الجسم، أيزومرات الثاليدومايد قادرة على التحول إلى بعضها البعض، وتنقية الدواء من الأيزومر “الضار” لا يحل المشكلة.

اثنان من ايزومرات الثاليدومايد

أخطر فترة على الجنين هي من 20 إلى 36 يومًا بعد الحمل. في هذه الأيام، حتى حبة واحدة تتناولها المرأة يمكن أن تسبب تشوهات لدى الطفل. تظهر صور من الستينيات أطفالًا بأطراف مفقودة أو متخلفة النمو، لكن في الواقع، يدمر الثاليندومايد مجموعة واسعة من أجزاء الجسم والأعضاء الداخلية. وبالإضافة إلى الذراعين والساقين المصابة، لم يكن لدى الأطفال آذان، وكانت لديهم عيوب في العينين وعضلات الوجه. ويسبب عقار تاليندومايد عيوبًا في القلب والكبد والكلى والجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي، ويؤدي أحيانًا إلى ولادة أطفال مصابين بالتخلف العقلي والصرع والتوحد. وفقًا للبروفيسور لينز (الشخص الذي أفسد عمل شركة Chemie Grünenthal)، فإن حوالي 40% من الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا للعقار أثناء نمو الجنين ماتوا قبل عيد ميلادهم الأول.

ما يشفي
في روسيا، يتم استخدام الليناليدوميد (بالاشتراك مع ديكساميثازون) في علاج المايلوما المتعددة. يشار إلى هذا الدواء للمرضى الذين تلقوا خطًا واحدًا على الأقل من العلاج وللمرضى غير المرشحين لزراعة نخاع العظم. يوصى بشدة بتناول الدواء ليلاً، حيث لم يتم إلغاء التأثير المنوم لنظير الثاليدومايد. هناك تقارير عن الاستخدام غير الناجح للثاليدومايد في علاج الجذام والسل والإيدز، ولكن، كما تفهم، ليس في روسيا. لم أجد أي معلومات عن استخدام الليناليدوميد في علاج الجذام. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن هناك أدوية أرخص، وكذلك إلى حقيقة أن الجذام في روسيا أصبح شيئا فشيئا شيئا من الماضي. اعتبارًا من عام 2007، تم تسجيل حوالي 600 مريض، وكانت آخر الحالات التي تم تحديدها حديثًا "مستوردة" - من آسيا الوسطى.

نسيج مثير للاهتمام
في إيطاليا واليابان، تم بيع الثاليدومايد بعد 9 أشهر من اكتشاف آثاره المسخية.

شكلت قصة الثاليدومايد أساس رواية آرثر هالي الطب القوي.

يحظر استخدام تاليندوميد في روسيا. لكن نظيره الهيكلي "ليناليدوميد" لم تتم الموافقة عليه فحسب، بل تم إدراجه أيضًا في قائمة الأدوية الحيوية. المفارقة هي أن الليلاندوميد له نفس الآثار الجانبية (بما في ذلك المسخية)، ولكنه أكثر تكلفة.

مع الأخذ في الاعتبار التأثير المسخ للليناليدوميد، يُطلب من النساء في سن الإنجاب اللاتي يتناولن الليناليدوميد الالتزام الصارم بمتطلبات "برنامج منع الحمل" الذي يأتي مع الدواء. علاوة على ذلك، يجب أن تبدأ الحماية قبل 4 أسابيع من بدء دورة العلاج وتنتهي بعد 4 أسابيع من انتهائها.

على الرغم من عدم وجود دليل على أن أي كمية كبيرة من الدواء تنتقل عن طريق الحيوانات المنوية، تنطبق متطلبات مماثلة على الرجال الذين يتناولون الليناليدوميد.

تمت تجربة الثاليدومايد في البداية كدواء مضاد للاختلاج. ومع ذلك، تشير التعليمات الخاصة بالليناليدوميد التناظري إلى: في كثير من الأحيان - تشنجات العضلات.

ملاحظة: أظهر الثاليدوميد بوضوح أنه لا توجد في الطبيعة مواد آمنة تمامًا، وكذلك مواد عديمة الفائدة تمامًا. وبعد تشويه عدة آلاف من الأشخاص، أصبح الثاليدومايد ونظائره هو الدواء الملاذ الأخير للعديد من مرضى الجذام والورم النقوي. لقد أصبح الثاليدوميد (وربما سيستمر في أن يصبح) اختبارًا جيدًا للإنسانية عندما يتعين عليك مواجهة الرؤساء والمصالح المالية وحشد من الأشخاص العاديين غير المتعلمين جدًا، ولكنهم خائفون جدًا. اجتاز الأطباء لينتز وشيسكين هذا الاختبار بنجاح. وأنت عزيزي القارئ؟