أمراض الغدد الصماء. التصوير بالرنين المغناطيسي
بحث الموقع

تعليمات Avelox للاستخدام للدجاج. Avelox - تعليمات للاستخدام، التركيب، المؤشرات، نموذج الإصدار، الآثار الجانبية، نظائرها والسعر. وصفة Avelox ® باللغة اللاتينية

دواء مضاد للجراثيم واسع الطيف، 8-ميثوكسي فلوروكينولون. يرجع التأثير المبيد للجراثيم للموكسيفلوكساسين إلى تثبيط التوبويزوميرازات البكتيرية II و IV، مما يؤدي إلى تعطيل عمليات النسخ والإصلاح والنسخ للتخليق الحيوي للحمض النووي للخلايا الميكروبية، ونتيجة لذلك، موت الخلايا الميكروبية.

إن الحد الأدنى لتركيزات مبيد الجراثيم للدواء يمكن مقارنته عمومًا بـ MIC الخاص به.

آليات المقاومة

الآليات التي تؤدي إلى تطور مقاومة البنسلين والسيفالوسبورين والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلين لا تؤثر على النشاط المضاد للبكتيريا للموكسيفلوكساسين. لا توجد مقاومة متصالبة بين هذه المجموعات من الأدوية المضادة للبكتيريا والموكسيفلوكساسين. حتى الآن، لم يتم ملاحظة أي حالات لمقاومة البلازميد أيضًا. المعدل العام لتطور المقاومة منخفض جدًا (10 -7 -10 -10). تتطور مقاومة الموكسيفلوكساسين ببطء من خلال طفرات متعددة. إن التعرض المتكرر للكائنات الحية الدقيقة للموكسيفلوكساسين بتركيزات أقل من MIC يصاحبه زيادة طفيفة فقط. تم الإبلاغ عن حالات مقاومة متصالبة للكينولونات. ومع ذلك، فإن بعض الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تظل حساسة للموكسيفلوكساسين.

لقد ثبت أن إضافة مجموعة ميثوكسي في الموضع C8 إلى بنية جزيء الموكسيفلوكساسين يزيد من نشاط الموكسيفلوكساسين ويقلل من تكوين سلالات متحولة مقاومة من البكتيريا إيجابية الجرام. إن إضافة مجموعة ثنائي السيكلوامين في الموضع C7 يمنع تطور التدفق النشط، وهي آلية مقاومة الفلوروكينولونات.

ينشط الموكسيفلوكساسين في المختبر ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام وإيجابية الجرام، واللاهوائيات، والبكتيريا المقاومة للحمض والبكتيريا غير النمطية، مثل الميكوبلازما النيابة، والكلاميديا، والفيلقية، وكذلك البكتيريا المقاومة لبيتا. – المضادات الحيوية لاكتام وماكرولايد.

التأثير على البكتيريا المعوية البشرية

في دراستين أجريتا على متطوعين، لوحظت التغيرات التالية في البكتيريا المعوية بعد تناول الموكسيفلوكساسين عن طريق الفم: انخفاض في تركيزات الإشريكية القولونية، Bacillus spp.، Bacteroides vulgatus، Enterococcus spp.، Klebsiella spp.، وكذلك اللاهوائية Bifidobacterium spp.، Eubacterium spp.، Peptostreptococcus spp. وكانت هذه التغييرات قابلة للعكس في غضون أسبوعين. لم يتم الكشف عن سموم المطثية العسيرة.

اختبار الحساسية في المختبر

يشمل نطاق النشاط المضاد للبكتيريا للموكسيفلوكساسين الكائنات الحية الدقيقة التالية:

حساسحساس إلى حد مامقاومة
غرام إيجابي
الغاردنريلة المهبلية
العقدية الرئوية* (بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والسلالات ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية)، بالإضافة إلى السلالات المقاومة لاثنين أو أكثر من المضادات الحيوية، مثل البنسلين (MIC≥2 ميكروغرام / مل)، والجيل الثاني من السيفالوسبورينات (على سبيل المثال، سيفوروكسيم)، والماكروليدات. التتراسيكلين، تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول
العقدية المقيحة (المجموعة أ)*
مجموعة العقدية ميليري (S. anginosus* وS. constellatus* وS. intermedius*)
مجموعة العقدية الخضراء (S. viridans، S. mutans، S. mitis، S. sanguinis، S. salivarius، S. thermophilus، S. constellatus)
العقدية القاطعة للدر
العقدية خلل اللبن
المكورات العنقودية الذهبية (السلالات الحساسة للميثيسيلين)* المكورات العنقودية الذهبية (سلالات مقاومة للميثيسيلين/الأوفلوكساسين)**
المكورات العنقودية سلبية التخثر. (S. cohnii، S. epidermidis، S. haemolyticus، S. hominis، S. saprophyticus، S. simulans)، السلالات الحساسة للميثيسيلين المكورات العنقودية سلبية التخثر. (S. cohnii، S. epidermidis، S. haemolyticus، S. hominis، S. saprophyticus، S. simulans)، سلالات مقاومة للميثيسيلين
المكورات المعوية البرازية* (السلالات الحساسة للفانكومايسين والجنتاميسين فقط)
المكورات المعوية الطيرية*
المكورات المعوية البرازية*
سلبية الجرام
المستدمية النزلية (بما في ذلك السلالات المنتجة للبيتا لاكتاماز وغير المنتجة للبيتا لاكتاماز)*
المستدمية النزلية*
الموراكسيلة النزلية (بما في ذلك السلالات المنتجة لـ β-lactamase وغير المنتجة لـ β-lactamase)*
البورديتيلة السعال الديكي
البكتيريا المستروحةالإشريكية القولونية*
راكدة بومانيةالكلبسيلة الرئوية*
كليبسيلا أوكسيتوكا
الليمونية فرويندي*
الأمعائية النيابة. (E. aerogenes، E. intermedius، E. ساكازاكي)
الأمعائية المذرقية*
تكتلات بانتويا
الزائفة الزنجارية
الزائفة المتألقة
بوركولديريا سيباكيا
ستينوتروفوموناس مالتوفيليا
المتقلبة الرائعة*
بروتيوس الشائع
مورجانيلا مورجاني
النيسرية البنية*
بروفيدنسيا النيابة. (ب. ريتجيري، ب. ستوارتي)
اللاهوائية
باكتيرويديز النيابة. (B. الهشة*، B. distasoni*، B. thetaiotaomicron*، B. ovatus*، B.uniformis*، B. vulgaris*)
المغزلية النيابة.
الببتوستربتوكوكس النيابة.*
بورفيروموناس النيابة.
بريفوتيلا النيابة.
بروبيونيباكتريوم النيابة.
كلوستريديوم النيابة.*
غير نمطي
الكلاميديا ​​الرئوية*
الكلاميديا ​​الحثرية*
الميكوبلازما الرئوية*
الميكوبلازما هومينيس
الميكوبلازما التناسلية
البكتيريا المستروحة*
الكوكسيلا البورنيتية

* تم تأكيد الحساسية للموكسيفلوكساسين من خلال البيانات السريرية.

** لا يُنصح باستخدام Avelox ® لعلاج الالتهابات التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA). يجب علاج حالات العدوى المشتبه بها أو المؤكدة بجرثومة MRSA باستخدام الأدوية المضادة للبكتيريا المناسبة.

بالنسبة لسلالات معينة، قد يختلف توزيع المقاومة المكتسبة عبر المناطق الجغرافية وبمرور الوقت. لذلك، من المستحسن الحصول على معلومات محلية عن المقاومة عند اختبار قابلية السلالة، خاصة عند علاج حالات العدوى الشديدة.

إذا تجاوزت قيمة AUC / MIC 90 لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج في المستشفى 125، وكانت قيمة C max / MIC 90 في حدود 8-10، فإن هذا يشير إلى تحسن سريري. في المرضى الخارجيين، عادة ما تكون قيم هذه المعلمات البديلة أقل: AUC/MIC 90>30-40.

* AUIC - المنطقة الواقعة تحت منحنى التثبيط (نسبة AUC/MIC 90).

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الموكسيفلوكساسين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 91%.

تكون الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين خطية عند تناولها بجرعة تتراوح من 50 إلى 1200 مجم مرة واحدة، بالإضافة إلى 600 مجم/يوم لمدة 10 أيام.

بعد جرعة واحدة من موكسيفلوكساسين بجرعة 400 ملغ، يتم الوصول إلى Cmax في الدم خلال 0.5-4 ساعات وهو 3.1 ملغ/لتر. بعد تناول الموكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 ملغ مرة واحدة في اليوم، يكون C ss max و C ss min 3.2 mg/l و 0.6 mg/l على التوالي.

عند تناول موكسيفلوكساسين مع الطعام، هناك زيادة طفيفة في الوقت اللازم للوصول إلى Cmax (بمقدار ساعتين) وانخفاض طفيف في Cmax (بنسبة 16٪ تقريبًا)، بينما لا تتغير مدة الامتصاص. ومع ذلك، فإن هذه البيانات ليس لها أهمية سريرية، ويمكن استخدام الدواء بغض النظر عن تناول الطعام.

توزيع

يتم تحقيق حالة التوازن في غضون 3 أيام. الارتباط ببروتينات الدم (الألبومين بشكل رئيسي) يبلغ حوالي 45٪. يتم توزيع الموكسيفلوكساسين بسرعة في الأعضاء والأنسجة. Vd هو حوالي 2 لتر / كجم.

يتم إنشاء تركيزات عالية من الموكسيفلوكساسين، تتجاوز تلك الموجودة في البلازما، في أنسجة الرئة (بما في ذلك السائل الظهاري، البلاعم السنخية)، في الجيوب الأنفية (الجيوب الفكية والجيوب الغربالية)، في الزوائد اللحمية الأنفية، بؤر الالتهاب (في محتويات البثور في الآفات الجلدية). في السائل الخلالي واللعاب، يتم تحديد الموكسيفلوكساسين في شكل حر، غير مرتبط بالبروتينات، بتركيز أعلى من البلازما. وبالإضافة إلى ذلك، يتم تحديد تركيزات عالية من موكسيفلوكساسين في أنسجة أعضاء البطن، والسائل البريتوني، وكذلك في أنسجة الأعضاء التناسلية الأنثوية.

الاسْتِقْلاب

يخضع الموكسيفلوكساسين للمرحلة الثانية من التحول الحيوي ويتم إفرازه من الجسم عن طريق الكلى وأيضًا عن طريق الأمعاء، دون تغيير وفي شكل مركبات سلفو غير نشطة (M1) وجلوكورونيدات (M2). لا يتم تحويل الموكسيفلوكساسين بيولوجيًا بواسطة نظام السيتوكروم الميكروسومي P450. المستقلبات M1 وM2 موجودة في البلازما بتركيزات أقل من المركب الأصلي. استنادا إلى نتائج الدراسات قبل السريرية، ثبت أن هذه المستقلبات ليس لها تأثير سلبي على الجسم من حيث السلامة والتحمل.

إزالة

T1/2 هو ما يقرب من 12 ساعة، ومتوسط ​​إجمالي التصفية بعد تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة 400 ملغ هو 179-246 مل / دقيقة. التصفية الكلوية 24-53 مل/دقيقة. يشير هذا إلى إعادة الامتصاص الأنبوبي الجزئي للدواء.

يبلغ التوازن الكتلي للمركب الأصلي ومستقلبات المرحلة 2 حوالي 96-98%، مما يشير إلى عدم وجود التمثيل الغذائي التأكسدي. يتم إخراج حوالي 22% من الجرعة الواحدة (400 مجم) دون تغيير عن طريق الكلى، وحوالي 26% عن طريق الأمعاء.

الحركية الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى

كشفت دراسة الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين لدى الرجال والنساء عن وجود اختلافات بنسبة 33٪ من حيث المساحة تحت المنحني وCmax. لا يعتمد امتصاص الموكسيفلوكساسين على الجنس. كانت الاختلافات في AUC وCmax بسبب الاختلافات في وزن الجسم وليس الجنس ولا تعتبر ذات أهمية سريرية.

لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية سريريًا في الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين في المرضى من مجموعات عرقية مختلفة وأعمار مختلفة.

لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء للموكسيفلوكساسين على الأطفال.

لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من CC<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في تركيزات الموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي (فئة تشايلد بوغ A و B) مقارنة مع المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.

الافراج عن النموذج

أقراص مغلفة باللون الوردي، غير لامعة، مستطيلة، محدبة الوجهين، مشطوفة، محفور عليها "BAYER" على جانب واحد و"M400" على الجانب الآخر.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 136 ملغ، الصوديوم كروسكارميلوز - 32 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - 68 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 6 ملغ.

تكوين غلاف الفيلم: هيدروميلوز - 9-12.6 ملغ، صبغة أكسيد الحديد الأحمر - 300-420 ميكروغرام، ماكروغول 4000 - 3-4.2 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.7-3.78 ملغ.

5 قطع. - بثور (1) - عبوات كرتونية.
5 قطع. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
7 قطع. - بثور (1) - عبوات كرتونية.

الجرعة

يوصف الدواء عن طريق الفم بجرعة 400 ملغ مرة واحدة في اليوم. ينبغي أن تؤخذ الأقراص دون مضغ، مع الكثير من الماء، بغض النظر عن وجبات الطعام. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

يتم تحديد مدة العلاج بأفيلوكس عند تناوله عن طريق الفم حسب شدة العدوى والتأثير السريري وهي: لتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن - 5-10 أيام؛ بالنسبة للالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (الإعطاء الوريدي متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم) هي 7-14 يومًا، أولًا عن طريق الوريد، ثم عن طريق الفم، أو 10 أيام عن طريق الفم؛ لالتهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة - 7 أيام؛ بالنسبة للعدوى المعقدة في الجلد والأنسجة تحت الجلد، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (الإعطاء الرابع يليه تناوله عن طريق الفم) هي 7-21 يومًا؛ بالنسبة للعدوى المعقدة داخل البطن، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (إعطاء الدواء الرابع يليه تناوله عن طريق الفم) هي 5-14 يومًا؛ للأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض - 14 يومًا.

يمكن أن تصل مدة العلاج بأفيلوكس إلى 21 يومًا.

ليس هناك حاجة لتغيير نظام الجرعة في المرضى المسنين.

لم يتم إثبات فعالية وسلامة استخدام الموكسيفلوكساسين لدى الأطفال والمراهقين.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد مع CC ≥30 مل / دقيقة / 1.73 م 2)، وكذلك في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني المتنقل على المدى الطويل، لا يلزم أي تغيير في نظام الجرعة.

في المرضى من المجموعات العرقية المختلفة، لا يلزم تغيير نظام الجرعة.

جرعة مفرطة

هناك بيانات محدودة عن الجرعة الزائدة من الموكسيفلوكساسين. لم يتم ملاحظة أي آثار جانبية عند استخدام أفيلوكس بجرعة تصل إلى 1200 مجم مرة واحدة و600 مجم لمدة 10 أيام أو أكثر.

العلاج: في حالة الجرعة الزائدة، يتم إجراء علاج الأعراض والداعم مع مراقبة تخطيط القلب وفقًا للحالة السريرية.

إن استخدام الفحم المنشط مباشرة بعد تناول الدواء عن طريق الفم قد يساعد في منع التعرض الجهازي المفرط للموكسيفلوكساسين في حالات الجرعة الزائدة.

تفاعل

ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام Avelox ® مع أتينولول، رانيتيدين، إضافات تحتوي على الكالسيوم، الثيوفيلين، السيكلوسبورين، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، جليبينكلاميد، إيتراكونازول، ديجوكسين، مورفين، بروبينيسيد (تم تأكيد عدم وجود تفاعل مهم سريريا مع موكسيفلوكساسين).

ينبغي النظر في التأثير الإضافي المحتمل لإطالة فترة QT للموكسيفلوكساسين والأدوية الأخرى التي تؤثر على إطالة فترة QT. بسبب الاستخدام المشترك للموكسيفلوكساسين والأدوية التي تؤثر على إطالة فترة QT، يزداد خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوران". هو بطلان الاستخدام المشترك للموكسيفلوكساسين مع الأدوية التالية التي تؤثر على إطالة فترة QT: الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة IA (بما في ذلك الكينيدين والهيدروكينيدين وديسوبيراميد) ؛ الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة (بما في ذلك الأميودارون والسوتالول والدوفيتيليد والإيبوتيليد) ؛ مضادات الذهان (بما في ذلك الفينوثيازين، بيموزيد، سيرتيندول، هالوبيريدول، سولتوبريد). مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. مضادات الميكروبات (سبارفلوكساسين، إريثروميسين في الوريد، بنتاميدين، مضادات الملاريا، وخاصة الهالوفانترين)؛ مضادات الهيستامين (تيرفينادين، أستيميزول، ميزولاستين)؛ أدوية أخرى (سيسابريد، فينكامين الرابع، بيبريديل، ديفيمانيل).

قد يتداخل تناول Avelox ® ومضادات الحموضة والفيتامينات المتعددة والمعادن مع امتصاص الموكسيفلوكساسين بسبب تكوين مجمعات مخلبة مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه الأدوية. ونتيجة لذلك، قد تكون تركيزات البلازما من موكسيفلوكساسين أقل بكثير من المستويات العلاجية. في هذا الصدد، يجب تناول مضادات الحموضة ومضادات الفيروسات القهقرية (على سبيل المثال، ديدانوزين) والأدوية الأخرى التي تحتوي على المغنيسيوم والألمنيوم وسوكرالفات والحديد والزنك قبل 4 ساعات على الأقل أو بعد 4 ساعات من تناول الموكسيفلوكساسين عن طريق الفم.

عند استخدام Avelox بالاشتراك مع الوارفارين، لا يتغير زمن البروثرومبين ومعلمات تخثر الدم الأخرى.

في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر بالاشتراك مع المضادات الحيوية، بما في ذلك. مع موكسيفلوكساسين، كانت هناك حالات زيادة في نشاط مضادات التخثر للأدوية المضادة للتخثر. عوامل الخطر هي وجود مرض معدي (وعملية التهابية مصاحبة)، والعمر والحالة العامة للمريض. على الرغم من عدم وجود تفاعل بين الموكسيفلوكساسين والوارفارين، في المرضى الذين يتلقون العلاج المصاحب لهذه الأدوية، فمن الضروري مراقبة الـ INR، وإذا لزم الأمر، ضبط جرعة مضادات التخثر غير المباشرة.

ليس للموكسيفلوكساسين والديجوكسين تأثير كبير على المعلمات الدوائية لبعضهما البعض. عند إعادة إعطاء الموكسيفلوكساسين، ارتفع الحد الأقصى للديجوكسين C بنسبة 30% تقريبًا. في هذه الحالة، لا تتغير قيم AUC وCmin للديجوكسين.

مع الاستخدام المتزامن للكربون المنشط والموكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 ملغ، يتم تقليل التوافر البيولوجي الجهازي للدواء بأكثر من 80٪ نتيجة لبطء الامتصاص. في حالة الجرعة الزائدة، فإن استخدام الكربون المنشط في مرحلة مبكرة من الامتصاص يمنع زيادة التعرض الجهازي.

آثار جانبية

التفاعلات الضارة التي تم الإبلاغ عنها مع موكسيفلوكساسين 400 ملغ (عن طريق الفم، التنحي [الوريد متبوعًا بالفم] والرابع وحده) مشتقة من الدراسات السريرية وتقارير ما بعد التسويق (كما هو موضح بالخط المائل). حدثت التفاعلات الضارة المدرجة في المجموعة "الشائعة" بنسبة حدوث أقل من 3٪، باستثناء الغثيان والإسهال.

في كل مجموعة تردد، يتم سرد التفاعلات الدوائية الضارة بترتيب تنازلي من حيث الأهمية. تحديد وتيرة ردود الفعل السلبية: في كثير من الأحيان (من ≥1/100 إلى<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

الالتهابات: في كثير من الأحيان - العدوى الفطرية.

من نظام المكونة للدم: غير شائع - فقر الدم، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، نقص الصفيحات، كثرة الصفيحات، إطالة زمن البروثرومبين / زيادة INR. نادرا - تغيرات في تركيز الثرومبوبلاستين. نادرا جدا - زيادة تركيز البروثرومبين / انخفاض INR.

من جانب الجهاز المناعي: غير شائعة – تفاعلات حساسية، شرى، حكة، طفح جلدي، كثرة اليوزينيات. نادراً - تفاعلات تأقية/تأقانية، وذمة وعائية، بما في ذلك وذمة الحنجرة (من المحتمل أن تهدد الحياة)؛ نادرا جدا - صدمة الحساسية / الحساسية المفرطة (بما في ذلك التي قد تهدد الحياة).

من جانب التمثيل الغذائي: نادرا - فرط شحميات الدم. نادرا - ارتفاع السكر في الدم، فرط حمض يوريك الدم. نادرا جدا - نقص السكر في الدم.

الاضطرابات العقلية: نادرا - القلق، فرط النشاط الحركي النفسي، والإثارة. نادرا - الضعف العاطفي، والاكتئاب (في حالات نادرة جدا، السلوك مع ميل إلى إيذاء النفس، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار)، والهلوسة ممكنة. نادرا جدا - تبدد الشخصية، ردود الفعل الذهانية (من المحتمل أن تتجلى في السلوك مع الميل إلى إيذاء النفس، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار).

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. غير شائعة - تنمل، عسر الحس، اضطرابات الذوق (بما في ذلك في حالات نادرة جدا السن)، والارتباك، والارتباك، واضطرابات النوم، ورعاش، والدوار، والنعاس. نادرا - نقص الحس، واضطرابات حاسة الشم (بما في ذلك فقدان الشم)، وأحلام غير نمطية، وفقدان التنسيق (بما في ذلك اضطرابات المشي بسبب الدوخة أو الدوار، في حالات نادرة جدا تؤدي إلى الإصابة بسبب السقوط، وخاصة في المرضى المسنين)، والنوبات مع المظاهر السريرية المختلفة. (بما في ذلك نوبات الصرع الكبير)، واضطرابات الانتباه، واضطرابات النطق، وفقدان الذاكرة، والاعتلال العصبي المحيطي، واعتلال الأعصاب؛ نادرا جدا - فرط الحس.

من جانب جهاز الرؤية: نادرا - ضعف البصر (خاصة مع ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي)؛ نادرا جدا - فقدان عابر للرؤية (خاصة مع ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي).

من جانب جهاز السمع: نادرا - طنين الأذن، ضعف السمع، بما في ذلك الصمم (عادة يمكن عكسه).

من نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - إطالة فترة QT في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم المصاحب. غير شائعة - إطالة فترة QT، والخفقان، وعدم انتظام دقات القلب، وتوسع الأوعية. نادرا - ارتفاع ضغط الدم، وانخفاض ضغط الدم، والإغماء، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني. نادرا جدا - عدم انتظام ضربات القلب غير محددة، عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال (نوع الدوران)، السكتة القلبية (بشكل رئيسي في الأشخاص الذين يعانون من الظروف المؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب، مثل بطء القلب المهم سريريا، نقص تروية عضلة القلب الحاد).

من الجهاز التنفسي: نادرا – ضيق في التنفس، بما في ذلك حالات الربو.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال. غير شائعة - انخفاض الشهية وانخفاض استهلاك الطعام، والإمساك، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن، والتهاب المعدة والأمعاء (باستثناء التهاب المعدة والأمعاء التآكلي)، وزيادة نشاط الأميليز. نادرا - عسر البلع، التهاب الفم، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدا المرتبطة بمضاعفات تهدد الحياة).

من الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية. غير شائعة - اختلال وظائف الكبد (بما في ذلك زيادة نشاط LDH)، وزيادة تركيز البيليروبين، وزيادة نشاط GGT والفوسفاتيز القلوي. نادرا - اليرقان، التهاب الكبد (الركودي في المقام الأول)؛ نادرا جدا - التهاب الكبد الخاطف، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد الذي يهدد الحياة (بما في ذلك الحالات المميتة).

من الجلد: نادرا جدا – تفاعلات جلدية فقاعية، على سبيل المثال، متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي (قد تكون مهددة للحياة).

من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي، ألم عضلي. نادرا - التهاب الأوتار، وزيادة قوة العضلات وتشنجات، وضعف العضلات. نادرا جدا - التهاب المفاصل، تمزق الأوتار، اضطراب المشية بسبب تلف الجهاز العضلي الهيكلي، زيادة أعراض الوهن العضلي الوبيل.

من الجهاز البولي: نادرا - الجفاف (الناجم عن الإسهال أو انخفاض تناول السوائل). نادرا - اختلال وظائف الكلى، الفشل الكلوي نتيجة للجفاف، والذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الكلى، وخاصة في المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى الموجودة مسبقا).

من الجسم ككل: في كثير من الأحيان - ردود الفعل في موقع الحقن / التسريب. غير شائع - الشعور بالضيق العام، وألم غير محدد، والتعرق.

كان حدوث ردود الفعل السلبية التالية أعلى في المجموعة التي تتلقى العلاج التدريجي: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط GGT؛ غير شائعة - عدم انتظام ضربات القلب البطيني، انخفاض ضغط الدم الشرياني، وذمة، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدا ترتبط بمضاعفات تهدد الحياة)، التشنجات مع المظاهر السريرية المختلفة (بما في ذلك نوبات الصرع الكبير)، الهلوسة، اختلال وظائف الكلى، الفشل الكلوي (بسبب الجفاف، الذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الكلى، وخاصة في المرضى الأكبر سنا الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقا).

دواعي الإستعمال

الأمراض المعدية والالتهابية لدى البالغين الناجمة عن الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:

  • التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
  • تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
  • الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (بما في ذلك تلك الناجمة عن سلالات الكائنات الحية الدقيقة ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية*)؛
  • التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة.
  • الالتهابات المعقدة في الجلد والهياكل تحت الجلد (بما في ذلك القدم السكرية المصابة) ؛
  • الالتهابات المعقدة داخل البطن، بما في ذلك الالتهابات المتعددة الميكروبات، بما في ذلك. خراجات داخل الصفاق.
  • الأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم).
  • * تشمل المكورات العقدية الرئوية ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية سلالات مقاومة للبنسلين وسلالات مقاومة لاثنين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعات مثل البنسلين (مع MIC ≥2 مجم / مل) والجيل الثاني من السيفالوسبورينات (سيفوروكسيم) والماكروليدات والتتراسيكلين وتريميثوبريم / سلفاميثوكسازول.

يجب أن تؤخذ في الاعتبار المبادئ التوجيهية الرسمية الحالية بشأن استخدام العوامل المضادة للبكتيريا.

موانع

  • تاريخ من أمراض الأوتار التي تطورت نتيجة العلاج بالمضادات الحيوية الكينولون.
  • في الدراسات ما قبل السريرية والسريرية، بعد تناول الموكسيفلوكساسين، لوحظت تغيرات في المعلمات الكهربية للقلب، معبرًا عنها في إطالة فترة QT. في هذا الصدد، هو بطلان استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى من الفئات التالية: إطالة موثقة الخلقية أو المكتسبة من فترة QT، واضطرابات المنحل بالكهرباء، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح؛ بطء القلب المهم سريريا. فشل القلب المهم سريريًا مع انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر؛ تاريخ من اضطرابات الإيقاع المصحوبة بأعراض سريرية.
  • لا ينبغي استخدام الموكسيفلوكساسين مع أدوية أخرى تعمل على إطالة فترة QT.
  • بسبب وجود اللاكتوز في الدواء، هو بطلان استخدامه في حالات عدم تحمل اللاكتوز الخلقي، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز (للأقراص)؛
  • نظرًا للكمية المحدودة من البيانات السريرية، يُمنع استخدام الموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد (الفئة C وفقًا لتصنيف Child-Pugh) وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع الترانساميناسات أكثر من 5 أضعاف الحد الأقصى المسموح به؛
  • حمل؛
  • الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
  • العمر أقل من 18 سنة؛
  • فرط الحساسية للموكسيفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي مكون آخر من مكونات الدواء.

يجب وصف الدواء بحذر لأمراض الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الأمراض المشتبه في إصابتها بالجهاز العصبي المركزي)، مما يؤدي إلى حدوث نوبات متشنجة وتقليل عتبة الاستعداد المتشنج. في المرضى الذين لديهم تاريخ من الذهان و/أو الأمراض النفسية. في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المحتملة مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد والسكتة القلبية، وخاصة النساء والمرضى المسنين. للوهن العضلي الوبيل. مع تليف الكبد. عندما تؤخذ في وقت واحد مع الأدوية التي تقلل مستويات البوتاسيوم. في المرضى الذين لديهم استعداد وراثي أو نقص فعلي في هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات.

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لم يتم التأكد من سلامة استخدام موكسيفلوكساسين خلال فترة الحمل ويمنع استخدامه. تم وصف حالات تلف المفاصل القابل للعكس عند الأطفال الذين يتلقون بعض الكينولونات، ولكن لم يتم الإبلاغ عن هذا التأثير على الجنين (عند استخدامه من قبل الأم أثناء الحمل).

وقد ثبت السمية الإنجابية في الدراسات على الحيوانات. الخطر المحتمل على البشر غير معروف.

مثل الكينولونات الأخرى، يسبب موكسيفلوكساسين تلف الغضروف في المفاصل الكبيرة في الحيوانات المبكرة. أظهرت الدراسات قبل السريرية أن كميات صغيرة من الموكسيفلوكساسين تفرز في حليب الثدي. لا توجد بيانات عن استخدامه في النساء أثناء الرضاعة. ولذلك، هو بطلان استخدام موكسيفلوكساسين أثناء الرضاعة الطبيعية.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

لا يحتاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد إلى تغيير نظام الجرعة.

ينبغي استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين يعانون من CC<30 мл/мин/1.73 м 2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

استخدم في الأطفال

موانع: الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا.

استخدامها في المرضى المسنين

لا يحتاج المرضى المسنون إلى تغييرات في نظام الجرعات.

تعليمات خاصة

في بعض الحالات، بعد الاستخدام الأول للدواء، قد تتطور فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية، والتي يجب إبلاغ الطبيب بها على الفور. في حالات نادرة جدًا، حتى بعد الاستخدام الأول للدواء، يمكن أن تتطور التفاعلات التأقية إلى صدمة الحساسية التي تهدد الحياة. في هذه الحالات، يجب إيقاف العلاج بـ Avelox ® والبدء فورًا في اتخاذ التدابير العلاجية اللازمة (بما في ذلك مضادات الصدمات).

عند استخدام عقار Avelox ®، قد يعاني بعض المرضى من إطالة فترة QT.

يجب استخدام Avelox ® بحذر عند النساء والمرضى المسنين. نظرًا لأن النساء لديهن فترة QT أطول من الرجال، فقد يكونن أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. المرضى المسنون هم أيضًا أكثر عرضة للأدوية التي تؤثر على فترة QT.

قد تزداد درجة إطالة فترة QT مع زيادة تركيزات الدواء، لذلك لا ينبغي تجاوز الجرعة الموصى بها. يرتبط إطالة فترة QT بزيادة خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي، لوحظ وجود علاقة بين تركيزات البلازما من موكسيفلوكساسين وإطالة فترة QT. لم يعاني أي من المرضى البالغ عددهم 9000 مريض الذين تلقوا Avelox ® من مضاعفات القلب والأوعية الدموية أو الوفيات المرتبطة بإطالة فترة QT.

عند استخدام عقار Avelox ® قد يزيد خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني لدى المرضى الذين يعانون من حالات مؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب. في هذا الصدد، يُمنع استخدام Avelox ® في:

التغييرات في المعلمات الفيزيولوجية الكهربية للقلب، معبرًا عنها في إطالة فترة QT (إطالة موثقة خلقية أو مكتسبة لفترة QT، واضطرابات الكهارل، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح، وبطء القلب المهم سريريًا، وفشل القلب المهم سريريًا مع انخفاض جزء طرد البطين الأيسر، والتاريخ مؤشرات على اضطرابات الإيقاع المصحوبة بأعراض سريرية)؛

استخدم مع أدوية أخرى تعمل على إطالة فترة QT.

يجب استخدام Avelox ® بحذر:

في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المحتملة مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (حيث أنه في هذه الفئة من المرضى لا يمكن استبعاد خطر الإصابة بإطالة فترة QT).

تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكبد الخاطف، التي قد تؤدي إلى فشل الكبد (بما في ذلك الحالات المميتة)، أثناء تناول أفيلوكس ®. يجب إعلام المريض أنه في حالة ظهور أعراض فشل الكبد فإنه من الضروري استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج بأفيلوكس ® .

تم الإبلاغ عن حالات آفات جلدية فقاعية (مثل متلازمة ستيفن جونسون أو انحلال البشرة السمي) أثناء تناول أفيلوكس. يجب إعلام المريض أنه في حالة ظهور أعراض آفات الجلد أو الأغشية المخاطية فمن الضروري استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج بأفيلوكس ® .

يرتبط استخدام أدوية الكينولون بخطر محتمل للإصابة بالنوبات. يجب استخدام Avelox ® بحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي واضطرابات الجهاز العصبي المركزي التي تؤهب للنوبات أو تقلل من عتبة نشاط النوبات.

يرتبط استخدام الأدوية المضادة للبكتيريا واسعة النطاق، بما في ذلك Avelox ® ، بخطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب. يجب أن يوضع هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يصابون بإسهال شديد أثناء العلاج بأفيلوكس ®. وفي هذه الحالة يجب وصف العلاج المناسب على الفور. يمنع استخدام الأدوية التي تمنع حركية الأمعاء في تطور الإسهال الشديد.

يجب استخدام Avelox ® بحذر عند المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل بسبب احتمال تفاقم المرض.

أثناء العلاج بالكينولونات، بما في ذلك. قد يتطور موكسيفلوكساسين، التهاب الأوتار وتمزق الأوتار، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات. وقد تم وصف الحالات التي حدثت خلال عدة أشهر بعد الانتهاء من العلاج. عند ظهور الأعراض الأولى للألم أو الالتهاب في مكان الإصابة، يجب إيقاف الدواء وتفريغ الطرف المصاب.

عند استخدام الكينولونات، لوحظت تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك، خلال الدراسات ما قبل السريرية والسريرية، وكذلك عند استخدام عقار Avelox ® عمليًا، لم تتم ملاحظة أي تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك، يجب على المرضى الذين يتلقون Avelox ® تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية.

لا ينصح باستخدام الدواء على شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية معقدة في أعضاء الحوض (على سبيل المثال، المرتبطة بخراجات المبيض أو الحوض).

لا ينصح باستخدام الموكسيفلوكساسين لعلاج الالتهابات التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين (MRSA). يجب علاج حالات العدوى المشتبه بها أو المؤكدة بجرثومة MRSA باستخدام الأدوية المضادة للبكتيريا المناسبة.

قد تؤدي قدرة Avelox ® على تثبيط نمو المتفطرات إلى حدوث تفاعل في المختبر للموكسيفلوكساسين مع اختبار Mycobacterium spp، مما يؤدي إلى نتائج سلبية كاذبة عند تحليل عينات من المرضى الذين يعالجون بـ Avelox ® خلال هذه الفترة.

في المرضى الذين عولجوا بالكينولون، بما في ذلك عقار Avelox ®، تم وصف حالات اعتلال الأعصاب الحسية أو الحركية التي تؤدي إلى تنمل، أو نقص الحس، أو عسر الحس، أو الضعف. يجب تحذير المرضى الذين يخضعون للعلاج باستخدام Avelox ® للحصول على رعاية طبية فورية قبل مواصلة العلاج في حالة ظهور أعراض الاعتلال العصبي، بما في ذلك الألم أو الحرق أو الوخز أو التنميل أو الضعف.

يمكن أن تحدث تفاعلات نفسية حتى بعد الوصفة الطبية الأولى للفلوروكينولونات، بما في ذلك الموكسيفلوكساسين. في حالات نادرة جدًا، يتطور الاكتئاب أو ردود الفعل الذهانية إلى أفكار وسلوكيات انتحارية مع ميل إلى إيذاء النفس، بما في ذلك محاولات الانتحار. إذا تطور لدى المرضى مثل هذه التفاعلات، فيجب التوقف عن تناول عقار أفيلوكس واتخاذ الإجراءات اللازمة. ينبغي توخي الحذر عند وصف دواء أفيلوكس ® للمرضى الذين لديهم تاريخ من الذهان و/أو الأمراض النفسية.

نظرًا لانتشار وتزايد حالات العدوى التي تسببها النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولونات، لا ينبغي استخدام العلاج الأحادي بالموكسيفلوكساسين في علاج المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الحوض، إلا إذا تم استبعاد وجود النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولونات. إذا لم يكن من الممكن استبعاد وجود N. gonorrhoeae المقاومة للفلوروكينولونات، ينبغي النظر في استكمال العلاج التجريبي بالموكسيفلوكساسين بمضاد حيوي مناسب فعال ضد N. gonorrhoeae (على سبيل المثال، السيفالوسبورين).

كما هو الحال مع الفلوروكينولونات الأخرى، لوحظت تغيرات في تركيزات الجلوكوز في الدم، بما في ذلك نقص وارتفاع السكر في الدم، عند استخدام Avelox ®. أثناء العلاج باستخدام Avelox ®، حدث اضطراب سكر الدم بشكل رئيسي في المرضى المسنين المصابين بداء السكري والذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بأدوية سكر الدم عن طريق الفم (على سبيل المثال، السلفونيل يوريا) أو الأنسولين. عند علاج المرضى الذين يعانون من مرض السكري، يوصى بالمراقبة الدقيقة لتركيزات الجلوكوز في الدم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

الفلوروكينولونات، بما في ذلك موكسيفلوكساسين، قد تضعف قدرة المرضى على قيادة السيارة والمشاركة في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة الاهتمام وسرعة التفاعلات النفسية الحركية بسبب آثارها على الجهاز العصبي المركزي وضعف البصر.

محتوى

وفقًا لتعليمات الاستخدام، فإن Avelox هو دواء مضاد للجراثيم من مجموعة الفلوروكينولونات الفرعية. يحتوي العنصر النشط موكسيفلوكساسين على عدد من الخصائص التي لها تأثير ضار على مسببات الأمراض المرضية. يتم إنتاج الدواء من قبل شركة الأدوية الألمانية باير. يوفر التعليق التوضيحي للمنتج جميع المعلومات الضرورية.

تكوين وشكل الإصدار

Avelox متوفر في شكلين – أقراص ومحلول. تكوينها والتعبئة والوصف:

حبوب

وصف

حبوب وردية

سائل أصفر-أخضر شفاف

تركيز هيدروكلوريد موكسيفلوكساسين، ملغم للقطعة الواحدة. أو زجاجة

مكونات إضافية

ثاني أكسيد التيتانيوم، مونوهيدرات اللاكتوز، ماكروغول، كروسكارميلوز الصوديوم، أكسيد الحديد الأحمر، السليلوز الجريزوفولفين، هايبروميلوز، ستيرات المغنيسيوم

الماء، كلوريد الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك،

طَرد

بثور من 5 أو 7 قطع، 1 أو 2 عبوة في كل علبة مع التعليمات

زجاجات، عبوات سعة 250 مل

الخصائص الدوائية

Avelox له تأثير مضاد للجراثيم ومبيد للجراثيم ويحتوي على مادة فعالة - مشتق من ميثوكسي فلوروكينولون. يرجع تأثير مبيد الجراثيم للدواء إلى قمع التوبويزوميرات البكتيرية، مما يعطل عمليات التكاثر والنسخ والتخليق الحيوي لهيدرات الحمض النووي للخلايا الميكروبية وإصلاحها ويؤدي إلى موت العامل الممرض. لا يتأثر التأثير المضاد للبكتيريا للموكسيفلوكساسين بآليات مقاومة البنسلين والأمينوغليكوزيدات والسيفالوسبورينات والتتراسيكلين والماكروليدات.

لا توجد مقاومة متقاطعة بين مجموعات المضادات الحيوية، ولم يتم تحديد أي حالات مقاومة للبلازميد. ويتطور الأخير ببطء إلى موكسيفلوكساسين بسبب طفرات متعددة. يتم امتصاص الدواء بسرعة في الجسم، ولديه توافر حيوي بنسبة 91٪، ويصل إلى الحد الأقصى للتركيز بعد 30-240 دقيقة. يزيد تناول الطعام المتزامن هذه المرة، لكنه لا يؤثر على معدل الامتصاص.

يرتبط الموكسيفلوكساسين ببروتينات البلازما بنسبة 45%، ويصل إلى تركيزات عالية في أنسجة الرئة والجيوب الأنفية والزوائد اللحمية وبؤر الالتهاب. يخضع الدواء للتحول الحيوي ويفرز عن طريق الكلى أو الأمعاء في شكل مركبات السلفو والجلوكورونيدات. عمر النصف للجرعة المتبقية هو 12 ساعة. يخضع الدواء لإعادة الامتصاص الأنبوبي الجزئي.

Avelox - مضاد حيوي أم لا؟

الدواء فعال ضد البكتيريا اللاهوائية والمقاومة للأحماض (سلالات الميكوبلازما النيابة، الكلاميديا، الفيلقية النيابة، الإشريكية القولونية، العصوية النيابة، العصوانية الشائع، المكورات المعوية النيابة، الكلبسيلة النيابة، الشقاء النيابة، Eubacterium النيابة. .، Peptostreptococcus spp.، Clostridium difficile، Enterobacter cloaca، Gardnerella homini، Haemophillus influenzae، haemolyticus، Morganella parainfluenzue، Pneumonia pneumophila)، الفيلقية، الميكوبلازما، الكلاميديا، التي تفرز السموم. وهو ينتمي إلى المضادات الحيوية.

مؤشرات للاستخدام

يصف الأطباء في كثير من الأحيان عقار Avelox لعلاج الالتهاب الرئوي. وفقًا للتعليمات ، يحتوي الدواء على عدد من المؤشرات الأخرى للاستخدام. وتشمل هذه:

  • التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
  • القدم السكرية؛
  • تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
  • التهاب البوق، التهاب بطانة الرحم.
  • التهابات معقدة وغير معقدة في الجلد والأنسجة الرخوة.
  • المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب؛
  • خراجات داخل الصفاق، والتهابات داخل البطن.
  • التهاب أعضاء الحوض.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

تختلف تعليمات استخدام Avelox اعتمادًا على شكل إطلاق الدواء. لكل منها خصائصها الخاصة وتعليماتها المفيدة:

  1. قد يعاني بعض المرضى من فرط الحساسية والحساسية بعد الاستخدام الأول للمنتج. يمكن أن تتطور التفاعلات التأقية إلى صدمة الحساسية وأعراض تهدد الحياة. ويجب استشارة الطبيب والتوقف عن تناول الدواء.
  2. يستخدم Avelox بحذر عند النساء والمرضى المسنين بسبب إطالة فترة QT.
  3. قد يصاحب تناول الدواء عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو عدم انتظام دقات القلب متعدد الأشكال، ولكن لم تؤدي أي من الحالات إلى مضاعفات القلب والأوعية الدموية أو الوفاة.
  4. أثناء العلاج بالدواء، من الممكن حدوث حالات التهاب الكبد الوبائي، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد ووفاة المريض.
  5. عند العلاج بالموكسيفلوكساسين، هناك خطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب، والذي يتجلى في الإسهال الشديد. هو بطلان علاجها بالأدوية التي تمنع حركية الأمعاء.
  6. أثناء العلاج بأفيلوكس، هناك خطر تفاقم الوهن العضلي الوبيل، وتطور التهاب الأوتار، وتمزق الأوتار (خاصة عند كبار السن أو المرضى الذين يتلقون الجلوكورتيكويدات)، والحساسية للضوء - يجب تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة.
  7. قد يؤدي العلاج باستخدام أفيلوكس إلى نتائج سلبية كاذبة عند اختبار العينات لوجود المتفطرة، لأن المكون النشط يثبط نمو المتفطرة.
  8. أثناء العلاج الدوائي، قد تتغير مستويات الجلوكوز في الدم وقد يحدث نقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم.
  9. أثناء العلاج بالدواء، يحظر قيادة المركبات وتشغيل الآلات الخطرة.

حبوب

وفقًا للتعليمات ، يتم تناول الأقراص قطعة واحدة في المرة الواحدة. مرة واحدة في اليوم. لا يمكن مضغها، ويجب غسلها بالماء وشربها بغض النظر عن وجبات الطعام. مدة العلاج هي 5-10 أيام لالتهاب الشعب الهوائية، 10 أيام للالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، 7 أيام لالتهاب الجيوب الأنفية والتهابات الجلد، 1-3 أسابيع للأمراض المعقدة، أسبوعين للأمراض غير المعقدة. بالنسبة لكبار السن، لا يلزم تغيير الجرعة.

حل

يتم إعطاء المحلول عن طريق الوريد بجرعة 400 ملغ مرة واحدة يوميًا. وفقا للتعليمات، مدة العلاج لالتهاب الشعب الهوائية هي 5-10 أيام، والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع - 7-14 يوما، وأسبوع لالتهاب الجيوب الأنفية الحاد، و1-3 أسابيع للالتهابات الجلدية المعقدة. أسبوعين – للأمراض غير المعقدة لأعضاء الحوض. يتم إعطاء محلول التسريب خلال ساعة.

المحلول متوافق مع الماء، كلوريد الصوديوم 0.9%، محلول دكستروز 5، 10 أو 40%، محلول إكسيليتول 20%، رينجر، لاكتات رينجر. استخدم فقط السائل الشفاف. بعد التخفيف، يبقى المنتج صالحًا لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة. لا ينبغي تجميد الدواء أو تبريده أو تخزينه في الثلاجة. عندما يتم دمجها مع أدوية أخرى، يتم إعطاء كل منها على حدة.

تفاعل الأدوية

تتحدث تعليمات الاستخدام عن التفاعلات الدوائية بين أفيلوكس وأدوية أخرى. تركيباتها وتأثيراتها:

  1. ليس من الضروري تعديل الجرعة عند دمجها مع أتينولول، بروبنيسيد، رانيتيدين، مورفين، مكملات الكالسيوم، ديجوكسين، ثيوفيلين، إنتراكونازول، سيكلوسبورين، جليبينكلاميد، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، الوارفارين.
  2. هو بطلان الجمع بين الدواء مع الأدوية المضادة لاضطراب النظم (كينيدين ، أميودارون) ، مضادات الذهان (الفينوثيازين) ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الأدوية المضادة للميكروبات (الاريثروميسين) ، الأدوية المضادة للملاريا (هالوفانتين ، جنتاميسين) ، مضادات الهيستامين (تيرفينادين) ، سيسابريد.
  3. قد تتداخل مضادات الحموضة والفيتامينات والمعادن المتعددة مع امتصاص الموكسيفلوكساسين بسبب تكوين مجمعات مخلبية. يجب أن تمر 4 ساعات بين تناول المنتجات (خاصة تلك التي تحتوي على المغنيسيوم، سوكرالفات، الزنك، الألومنيوم، الحديد).
  4. الدواء يقلل من نشاط مضادات التخثر.
  5. يقلل الكربون المنشط من التوافر البيولوجي للدواء ويبطئ امتصاصه.
  6. محلول التسريب غير متوافق مع محاليل 10%، 20% من كلوريد الصوديوم، 4.2% أو 8.4% بيكربونات الصوديوم.

افيلوكس والكحول

المضاد الحيوي Avelox غير متوافق مع الكحول. مزيج من المشروبات الكحولية والدواء يمكن أن يؤدي إلى زيادة الضغط على الكبد. يساهم تدهور وظائف الأعضاء في تطور الأمراض، ويضعف كفاءة الامتصاص والتحول الحيوي للموكسيفلوكساسين، ويطيل الحاجة إلى تناول الدواء. أثناء العلاج، يحظر استخدام أي منتجات تحتوي على الكحول.

آثار جانبية

في حالة الجرعة الزائدة، تحتاج إلى تناول المعوية. قد يكون استخدام Avelox مصحوبًا في بعض الأحيان بآثار جانبية. تسلط التعليمات الضوء على الأكثر شيوعًا:

  • العدوى الفطرية.
  • فقر الدم، كثرة الصفيحات، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، قلة العدلات.
  • شرى، وذمة حنجرة، حكة، كثرة اليوزينيات، طفح جلدي، وذمة وعائية.
  • فرط شحميات الدم، نقص السكر في الدم، ارتفاع السكر في الدم، فرط حمض يوريك الدم.
  • القلق، والأفكار الانتحارية، وفرط النشاط، وتبدد الشخصية، والإثارة، والهلوسة، والاكتئاب، وتقلب العواطف.
  • دوخة، فرط الحس، صداع، اعتلال الأعصاب، تنمل، ضعف النطق، عسر الحس، فقدان الذاكرة، شيخوخة، تشنجات، ارتباك، دوار، توهان، فقدان حاسة الشم، نعاس، رعاش، فقدان التنسيق؛
  • فقدان مؤقت للرؤية، وطنين، وصمم.
  • سرعة ضربات القلب، بطء القلب، نقص التروية، الإغماء، عدم انتظام ضربات القلب، احتشاء عضلة القلب.
  • ضيق في التنفس والربو.
  • الغثيان، التهاب الفم، آلام في البطن، القيء، عسر البلع، الإسهال، انخفاض الشهية، التهاب المعدة والأمعاء، الإمساك، وانتفاخ البطن.
  • زيادة تركيز البيليروبين واليرقان والتهاب الكبد.
  • تفاعلات جلدية فقاعية، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال الأنسجة الميتة.
  • ألم مفصلي، الوهن العضلي الوبيل، ألم عضلي، التهاب المفاصل، التهاب الأوتار، ضعف العضلات.
  • الجفاف والفشل الكلوي.
  • نقص بوتاسيوم الدم.
  • الشعور بالضيق والتعرق.

موانع

يستخدم أفيلوكس بحذر في حالات الذهان، وتليف الكبد، مع الأدوية التي تخفض مستويات البوتاسيوم، وفي حالات نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات. وفقًا للتعليمات ، موانع الاستخدام هي:

  • تاريخ أمراض الأوتار.
  • اضطرابات المنحل بالكهرباء.
  • سكتة قلبية؛
  • عدم تحمل اللاكتوز، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز، نقص اللاكتاز.
  • الحمل والرضاعة.
  • ضعف الكبد.
  • العمر أقل من 18 سنة؛
  • فرط الحساسية للكينولونات ومكونات التركيبة.

شروط البيع والتخزين

الدواء هو دواء وصفة طبية. يتم تخزين الأقراص في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة لمدة خمس سنوات. يتم تخزين المحلول عند درجة حرارة 15-30 درجة لمدة ثلاث سنوات (للحاويات) أو خمس سنوات (للزجاجات).

نظائرها من Avelox

يمكن للأدوية المضادة للبكتيريا المعتمدة على الموكسيفلوكساسين أن تحل محل الدواء. نظائرها المخدرات تشمل:

  • Moxifloxacin، Moxifloxacin-Credopharm هي نظائرها المباشرة للدواء، التي تنتجها شركات مختلفة، في شكل أقراص.
  • Moxifluor، Moxifluor 400 - محلول للحقن يعتمد على موكسيفلوكساسين؛
  • Moflox هو حل للإعطاء بالحقن بنفس المادة الفعالة.
  • ماكسيتسين – سائل لإعداد الحل.
  • موكسين - أقراص تعتمد على موكسيفلوكساسين.
  • تيفالوكس - أقراص مضادة للميكروبات.
  • موفلوكسين لوبين هو دواء قرصي مبيد للجراثيم.

سعر افالوكس

يمكنك شراء الدواء من خلال الصيدليات أو عبر الإنترنت بتكلفة تتأثر بشكل إصدار المنتج والتعبئة والعلامة التجارية. الأسعار التقريبية للدواء ونظائرها في موسكو.

دواء مضاد للجراثيم من مجموعة الفلوروكينولون.
الدواء: افيلوكس®
المادة الفعالة للدواء: موكسيفلوكساسين
ترميز ATX: J01MA14
KFG: دواء مضاد للجراثيم من مجموعة الفلوروكينولونات
رقم القيد: ف رقم 02/012034
تاريخ التسجيل: 24/06/05
ريج المالك. بيانات الاعتماد: BAYER HealthCare AG (ألمانيا)

نموذج إطلاق أفيلوكس، تعبئة وتركيب الدواء.

أقراص مطلية باللون الوردي، غير لامعة، مستطيلة، محدبة، مطبوعة بالاسم التجاري “BAYER” على جانب واحد و “M400” على الظهر؛ عند الكسر توجد كتلة متجانسة من الأبيض إلى الأصفر الفاتح مع مسحة خضراء، محاطة بقشرة فيلم وردية اللون. أقراص مغلفة بالفيلم 1 علامة تبويب. موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد 436.8 ملغ، وهو ما يعادل محتوى موكسيفلوكساسين 400 ملغ
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، الصوديوم كروسكارميلوز، ستيرات المغنيسيوم، هايبروميلوز، أكسيد الحديد الأحمر، ماكروغول 4000، ثاني أكسيد التيتانيوم.
5 قطع. - بثور (1) - عبوات كرتونية.
5 قطع. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
7 قطع. - بثور (1) - عبوات كرتونية.
محلول التسريب شفاف ولونه أصفر مخضر. حل للتسريب 1 فلوريدا. موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد 436 ملغ، وهو ما يتوافق مع محتوى موكسيفلوكساسين 400 ملغ
السواغات: كلوريد الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك، ماء للحقن.
250 مل - قوارير زجاجية (1) - علب كرتون.
250 مل - أكياس بولي أوليفين (1) - أكياس بولي إيثيلين مغلفة بورق فويل (12) - صناديق من الورق المقوى.

يعتمد وصف الدواء على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا.

العمل الدوائي لأفيلوكس

دواء مضاد للجراثيم من مجموعة الفلوروكينولون. له تأثير مبيد للجراثيم. آلية العمل ترجع إلى تثبيط التوبويزوميرازات البكتيرية II و IV، مما يؤدي إلى تعطيل تخليق الحمض النووي للخلية الميكروبية. في المختبر، الدواء فعال ضد مجموعة واسعة من البكتيريا سالبة الجرام وإيجابية الجرام، الميكوبلازما، الكلاميديا، الميورة، الليجيونيلا، ومسببات الأمراض اللاهوائية. فعال ضد البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية بيتا لاكتام والماكرولايد.
البكتيريا الهوائية موجبة الجرام حساسة للأفيلوكس: المكورات العقدية الرئوية (بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والماكروليدات)، والمكورات العقدية المقيحة (المجموعة أ)، والمكورات العقدية المطحونة، والمكورات العقدية العقدية، والمكورات العقدية القاطعة للدر، والمكورات العقدية خلل اللبن، والمكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين). ، المكورات العنقودية كوهني، المكورات العنقودية البشروية (بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين)، المكورات العنقودية الحالة للدم، المكورات العنقودية البشرية، المكورات العنقودية saprophyticus، المكورات العنقودية simulans، الوتدية الخناقية. البكتيريا الهوائية سلبية الغرام: المستدمية النزلية (بما في ذلك السلالات المنتجة وغير المنتجة لبيتا لاكتاماز)، المستدمية نظير الأنفلونزا، الكلبسيلة الرئوية، الموراكسيلة النزلية (بما في ذلك السلالات المنتجة وغير المنتجة لبيتا لاكتاماز)، الإشريكية القولونية، الأمعائية المذرقية، البورديتيلة السعال الديكي ، كليبسيلا أوكسيتوكا، الأمعائية الهوائية الجينات، الأمعائية المكتلة، الأمعائية المتوسطة، الأمعائية ساكازاكي، المتقلبة الرائعة، المتقلبة الشائع، مورجانيلا مورجاني، بروفيدنسيا ريتجيري، بروفيدنسيا ستوارتي؛ البكتيريا اللاهوائية: باكتيرويدس ديستاسونيس، باكتيرويدس إيجيرثي، باكتيرويديز فراجيليس، باكتيرويدس أوفاتوس، باكتيرويدس ثتايوتاوميكرون، باكتيرويدس يونيفورميس، فيوسوباكتريوم النيابة، بورفيروموناس النيابة. (بما في ذلك بورفيروموناس اللاهوائية، بورفيروموناس أسكاروليتيكوس، بورفيروموناس ماغنوس)، بريفوتيلا النيابة، بروبيونيباكتريوم النيابة، كلوستريديوم بيرفرينجنز، كلوستريديوم راموسوم؛ وكذلك الكلاميديا ​​الرئوية، والميكوبلازما الرئوية، والفيلقية الرئوية، والكوكسيلا البورنيتية.
الموكسيفلوكساسين أقل نشاطًا ضد الزائفة الزنجارية، الزائفة المتألقة، بوركولديريا سيباكيا، ستينوتروفوموناس مالتوفيليا.
الآليات التي تؤدي إلى تطور المقاومة للبنسلينات والسيفالوسبورينات والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلين لا تتداخل مع النشاط المضاد للبكتيريا للموكسيفلوكساسين. لا توجد مقاومة متصالبة بين هذه المجموعات من الأدوية المضادة للبكتيريا والموكسيفلوكساسين. إجمالي حدوث المقاومة منخفض جدًا (10-7-10-10). تتطور مقاومة الموكسيفلوكساسين ببطء من خلال طفرات متعددة.
تم الإبلاغ عن حالات مقاومة متصالبة للكينولونات. ومع ذلك، فإن بعض الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تكون حساسة للموكسيفلوكساسين.

الدوائية للدواء.

مص
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الموكسيفلوكساسين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. بعد جرعة واحدة من موكسيفلوكساسين بجرعة 400 ملغ، يتم الوصول إلى Cmax في الدم خلال 0.5-4 ساعات وهو 3.1 ملغ/لتر. عند تناول موكسيفلوكساسين مع الطعام، هناك زيادة طفيفة في الوقت اللازم للوصول إلى Cmax (بمقدار ساعتين) وانخفاض طفيف في Cmax (بنسبة 16٪ تقريبًا)، بينما لا تتغير مدة الامتصاص. ومع ذلك، فإن هذه البيانات ليس لها أهمية سريرية، ويمكن استخدام الدواء بغض النظر عن تناول الطعام.
بعد حقنة واحدة من أفيلوكس بجرعة 400 ملغ خلال ساعة واحدة، يتم الوصول إلى Cmax في نهاية التسريب وهو 4.1 ملغم/لتر، وهو ما يتوافق مع زيادة قدرها 26% تقريبًا مقارنة بقيمة هذا المؤشر عند تناوله. شفويا. مع الحقن الوريدي المتعدد بجرعة 400 ملغ لمدة ساعة واحدة، يتراوح Cmax من 4.1 ملغم / لتر إلى 5.9 ملغم / لتر. يتم الوصول إلى متوسط ​​Css يبلغ 4.4 مجم / لتر في نهاية التسريب.
التوافر البيولوجي المطلق حوالي 91%.
توزيع

الدوائية للدواء.

يعتبر الموكسيفلوكساسين خطيًا عند تناوله بجرعة تتراوح من 50 إلى 1200 مجم مرة واحدة، بالإضافة إلى 600 مجم/اليوم لمدة 10 أيام. يتم تحقيق حالة التوازن في غضون 3 أيام.
يتم توزيع الموكسيفلوكساسين بسرعة في الأنسجة والأعضاء ويرتبط ببروتينات الدم (الزلال بشكل أساسي) بنسبة 45٪ تقريبًا.
Vd هو حوالي 2 لتر / كجم.
يتم إنشاء تركيزات عالية من الدواء، تتجاوز تلك الموجودة في البلازما، في أنسجة الرئة (بما في ذلك البلاعم السنخية)، في الغشاء المخاطي القصبي، في الجيوب الأنفية، في الأنسجة الرخوة والجلد والهياكل تحت الجلد، وبؤر الالتهاب. في السائل الخلالي واللعاب، يتم تحديد الدواء في شكل حر، غير مرتبط بالبروتينات، بتركيز أعلى من البلازما.
الاسْتِقْلاب
يتحول بيولوجيا إلى مركبات السلفو غير النشطة والجلوكورونيدات.
لا يتم تحويل الموكسيفلوكساسين بيولوجيًا بواسطة إنزيمات الكبد الميكروسومي لنظام السيتوكروم P450.
إزالة
يتم إخراجه في البول وكذلك في البراز، دون تغيير وفي شكل مستقلبات غير نشطة. يتم إخراج حوالي 19% من الجرعة الواحدة (400 مجم) دون تغيير في البول، وحوالي 25% في البراز. T1/2 حوالي 12 ساعة، ويتراوح متوسط ​​التصفية الكلية بعد تناوله بجرعة 400 ملغ من 179 إلى 246 مل/دقيقة.

الدوائية للدواء.

في الحالات السريرية الخاصة
لم تكن هناك فروق في المعلمات الدوائية للموكسيفلوكساسين اعتمادا على العمر والجنس والعرق.
لم يتم إجراء دراسات حركية الدواء للموكسيفلوكساسين على الأطفال.
لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من CC<30 мл/мин/1.73 м2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف إلى المتوسط ​​(فئة تشايلد بوغ A أو B)

الدوائية للدواء.

الموكسيفلوكساسين لا يتغير. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (فئة تشايلد-بج C)، لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للموكسيفلوكساسين.

مؤشرات للاستخدام:

الأمراض المعدية والالتهابية لدى البالغين الناجمة عن الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:
- التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
- الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (بما في ذلك تلك الناجمة عن سلالات الكائنات الحية الدقيقة ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية*)؛
- تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
- التهابات غير معقدة في الجلد والأنسجة الرخوة.
- الالتهابات المعقدة للجلد والهياكل تحت الجلد (بما في ذلك القدم السكرية المصابة).

* - المكورات العقدية الرئوية ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية تشمل سلالات مقاومة للبنسلين وسلالات مقاومة لاثنين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعات مثل البنسلين (ذات نشاط مثبط أدنى قدره 2 ملغم / مل)، والجيل الثاني من السيفالوسبورينات (سيفوروكسيم)، والماكروليدات، والتتراسيكلينات. وتريميثوبريم / سلفاميثوكسازول.

الجرعة وطريقة تعاطي الدواء.

يوصف الدواء عن طريق الفم أو الوريد بجرعة 400 ملغ مرة واحدة في اليوم.
يتم تحديد مدة العلاج عن طريق الفم والوريد من شدة العدوى والتأثير السريري وهي: لتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن - 5 أيام؛ بالنسبة للالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي هي 7-14 يومًا، أولاً عن طريق الوريد، ثم عن طريق الفم، أو 10 أيام عن طريق الفم؛ لالتهاب الجيوب الأنفية الحاد والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة - 7 أيام؛ بالنسبة للعدوى المعقدة في الجلد والأنسجة تحت الجلد، فإن المدة الإجمالية للعلاج التدريجي باستخدام أفيلوكس (الإعطاء الوريدي يليه تناوله عن طريق الفم) هي 7-21 يومًا.
يمكن أن تصل مدة العلاج بـ Avelox عن طريق الوريد إلى 14 يومًا، عن طريق الفم - 21 يومًا.
المرضى المسنون، والمرضى الذين يعانون من خلل طفيف في وظائف الكبد (الفئة A أو B على مقياس تشايلد بوغ)، والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين يعانون من CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.
يجب تناول الأقراص دون مضغ، مع كمية قليلة من الماء، بغض النظر عن الوجبات.
يجب إعطاء محلول التسريب عن طريق الوريد ببطء لمدة 60 دقيقة. يمكن إعطاء الدواء إما مخففًا أو غير مخفف. محلول أفيلوكس متوافق مع المحاليل التالية: ماء للحقن، محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، محلول كلوريد الصوديوم 1 م، محلول دكستروز 5%، محلول دكستروز 10%، محلول دكستروز 40%، محلول إكسيليتول 20%، محلول رينغر، رينغر-لاكتات. محلول، محلول أمينوفيوسين 10%، محلول أيونوستيريل. يجب استخدام الحل الواضح فقط.

الآثار الجانبية لأفيلوكس:

من نظام القلب والأوعية الدموية:<3% — удлинение интервала QT у больных с сопутствующей гипокалиемией; 0.1%, <1% — тахикардия, удлинение интервала QT, аритмии; 0.01%, <0.1% — желудочковая тахиаритмия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу (вследствие вазодилатации); <0.01% — полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).
من الجهاز الهضمي : 1%<10% — тошнота, диарея; <3% — боли в животе, рвота, симптомы диспепсии, преходящее повышение активности трансаминаз; 0.1%, <1% — метеоризм, запор, отсутствие аппетита, гастроэнтерит, повышение активности ГГТП, амилазы, уровня билирубина, транзиторное нарушение функции печени с повышением ЛДГ, транзиторное повышение ЩФ; 0.01%, <0.1% — дисфагия, псевдомембранозный колит (в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический).
من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:<3% — головокружение, головная боль; 0.1%, <1% — расстройства сознания (спутанность, дезориентация), бессонница, головокружение, сонливость, чувство тревоги, тремор, парестезии/дизестезии, повышение психомоторной активности; 0.01%, <0.1% — патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройства ходьбы в результате головокружения, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в т.ч. grand mal припадки), нарушение внимания, расстройства речи, амнезия, эмоциональная лабильность, галлюцинации, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению), гипестезии; <0.01% — гиперестезии, деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению).
ردود الفعل السلبية المرتبطة بالعلاج الكيميائي:<3% — кандидозная суперинфекция, включая стоматит, вагинит.
من نظام المكونة للدم: 0.1%،<1% — анемия, лейкопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.
من نظام تخثر الدم: 0.01%<0.1% — изменение содержания тромбопластина, увеличение протромбинового времени/увеличение МНО; <0.01% — увеличение уровня протромбина/уменьшение МНО.
من الجهاز العضلي الهيكلي: 0.1%<1% — артралгия, миалгия; 0.01%, <0.1% — тендинит, мышечные судороги; <0.01% — разрывы сухожилий, артриты, нарушение походки вследствие побочного действия костно-мышечную систему.
من الحواس : 0.1%<1% — расстройство вкуса, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, диплопия (особенно в сочетании с головокружением и спутанностью сознания); 0.01%, <0.1% — шум в ушах, нарушения обоняния, включая аносмию.
من الجهاز التنفسي : 0.1%<1% — одышка, астматическое состояние.
التمثيل الغذائي: 0.1%<1% — гипергидроз, дегитратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости), гиперлипидемия; 0.01%, <0.1% — гипергликемия, гиперурикемия.
من الجهاز البولي : 0.01%<0.1% — нарушение функции почек в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек.
الحساسية: 0.1%<1% — крапивница, зуд, сыпь; 0.01%, <0.1% — анафилактические реакции, анафилактический шок (в т.ч. угрожающий жизни), ангионевротический отек (включая отек лица, гортани, потенциально угрожающий жизни); <0.01% — синдром Стивенса-Джонсона.
أخرى: 0.1%،<1% — астения, общее недомогание; 0.01%, <0.1% — боли в области таза, отечность лица, боли в спине, боли в ногах.

موانع للدواء:

حمل؛
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)؛
- الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا؛
- فرط الحساسية للموكسيفلوكساسين والمكونات الأخرى للدواء.
استخدم بحذر في أمراض الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الأمراض المشتبه في إصابتها بالجهاز العصبي المركزي) ، مما يؤدي إلى حدوث نوبات تشنجية وتقليل عتبة الاستعداد المتشنج ، مع إطالة فترة QT ، نقص بوتاسيوم الدم ، بطء القلب ، عضلة القلب الحادة نقص التروية، أثناء تناول الأدوية التي تطيل فترة QT، والأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئتين IA و III، في حالة فشل الكبد الحاد.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة.

لم يتم التأكد من سلامة استخدام أفيلوكس أثناء الحمل، لذلك يمنع استخدامه.
تفرز كمية صغيرة من الموكسيفلوكساسين في حليب الثدي. لا توجد بيانات حول استخدام الموكسيفلوكساسين لدى النساء أثناء الرضاعة. ولذلك، يمنع أيضًا استخدام أفيلوكس أثناء الرضاعة الطبيعية.
في الدراسات التجريبية التي تدرس تأثير الموكسيفلوكساسين على الوظيفة الإنجابية في الجرذان والأرانب والقردة، ثبت أن الموكسيفلوكساسين يخترق حاجز المشيمة. الدراسات التي أجريت على الفئران (مع إعطاء الموكسيفلوكساسين عن طريق الفم والوريد) والقرود (مع إعطاء الموكسيفلوكساسين عن طريق الفم) لم تكشف عن التأثير المسخ للموكسيفلوكساسين وتأثيره على الخصوبة. عندما تم إعطاء الموكسيفلوكساسين عن طريق الوريد للأرانب بجرعة 20 ملغم/كغم، لوحظت تشوهات في الهيكل العظمي. تم اكتشاف زيادة في عدد حالات الإجهاض لدى القرود والأرانب عند استخدام الموكسيفلوكساسين بجرعة علاجية. في الجرذان، لوحظ انخفاض في وزن الجنين، وزيادة في حالات الإجهاض، وزيادة طفيفة في مدة الحمل وزيادة في النشاط التلقائي للنسل من كلا الجنسين عند استخدام موكسيفلوكساسين، وكانت جرعته أعلى 63 مرة من جرعة الموكسيفلوكساسين. الجرعة الموصى بها.

تعليمات خاصة لاستخدام أفيلوكس.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه عند وصف دواء أفيلوكس، يزداد خطر حدوث نوبات متشنجة، لذلك يوصف الدواء بحذر للمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي، المصحوبة بنوبات أو مؤهبة لتطورها أو انخفاض في العتبة. الاستعداد المتشنج، وكذلك عند الاشتباه في مثل هذه الأمراض والحالات.
نظرا لعدم وجود بيانات سريرية كافية، لا ينصح باستخدام موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (تشايلد بوغ الفئة C).
أثناء العلاج بالفلوروكينولونات، بما في ذلك. قد يحدث التهاب الأوتار وتمزق الأوتار، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات، وخاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات. في حالة ظهور ألم أو علامات التهاب في الوتر، توقف عن تناول أفيلوكس وقم بإراحة الطرف المصاب.
عند استخدام Avelox، قد يعاني بعض المرضى من إطالة فترة QT. في هذا الصدد، ينبغي تجنب الدواء في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QT، ونقص بوتاسيوم الدم، وكذلك أثناء العلاج مع الفئة الأولى أ (الكينيدين، البروكيناميد) أو الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة (الأميودارون، السوتالول)، منذ الخبرة مع موكسيفلوكساسين في هذه المرضى محدودة. يجب وصف Avelox بحذر مع الأدوية التي تطيل فترة QT (سيسابريد ، إريثروميسين ، مضادات الذهان ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من حالات مؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب ، مثل بطء القلب ونقص تروية عضلة القلب الحاد. قد تزداد درجة إطالة فترة QT مع زيادة تركيزات الدواء، لذلك لا ينبغي تجاوز الجرعة الموصى بها. يرتبط إطالة فترة QT بزيادة خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال. لم يتعرض أي من المرضى البالغ عددهم 8000 مريض الذين عولجوا بالموكسيفلوكساسين لأحداث قلبية وعائية مرتبطة بإطالة فترة QT أو وفيات. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من ظروف مؤهبة لعدم انتظام ضربات القلب، قد يزداد خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني عند استخدام الموكسيفلوكساسين.
يرتبط استخدام المضادات الحيوية بخطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار إذا حدث إسهال شديد أثناء العلاج بأفيلوكس. في هذه الحالة، يجب التوقف عن تناول الدواء ووصف العلاج المناسب على الفور.
هناك خطر حدوث تفاعلات فرط الحساسية وتفاعلات الحساسية أثناء الاستخدام الأولي للدواء، ويجب إبلاغ الطبيب فورًا عن مثل هذه الحالات. في حالات نادرة جدًا، يمكن أن يتطور رد الفعل التحسسي إلى صدمة الحساسية. في مثل هذه الحالات، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول الدواء وتنفيذ إجراءات الإنعاش المناسبة (بما في ذلك مضادات الصدمات).
عند استخدام الكينولونات، لوحظت تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك، خلال الدراسات ما قبل السريرية والسريرية، وكذلك عند استخدام Avelox في الممارسة السريرية، لم تتم ملاحظة أي تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك، يجب على المرضى تجنب أشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول الدواء.
لا يحتاج المرضى من المجموعات العرقية المختلفة إلى تعديل الجرعة.
استخدامها في طب الأطفال
لم يتم إثبات فعالية وسلامة عقار أفيلوكس لدى الأطفال والمراهقين.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
على الرغم من أن الموكسيفلوكساسين نادراً ما يسبب ردود فعل سلبية من الجهاز العصبي المركزي، إلا أن مسألة القدرة على قيادة السيارة أو تحريك الآلات يتم حلها بشكل فردي بعد تقييم استجابة المريض لتناول الدواء.
نتائج تجريبية
التغيرات المرضية التالية هي مظاهر للتأثيرات السامة للموكسيفلوكساسين، وكذلك الفلوروكينولونات الأخرى: نظام المكونة للدم (نقص تنسج نخاع العظم في الكلاب والقردة)، والجهاز العصبي المركزي (تشنجات في القرود) والكبد (زيادة نشاط إنزيمات الكبد). نخر خلايا الكبد المعزولة في الجرذان والكلاب والقرود). تحدث هذه الاضطرابات عادةً بعد فترة طويلة من تناول الموكسيفلوكساسين بجرعات عالية.

جرعة زائدة من المخدر:

لم يتم ملاحظة أي آثار جانبية عند استخدام أفيلوكس بجرعة تصل إلى 1200 مجم مرة واحدة و600 مجم لمدة تزيد عن 10 أيام.
العلاج: في حالة الجرعة الزائدة، يتم علاج الأعراض مع مراقبة تخطيط القلب وفقًا للحالة السريرية. يُنصح باستخدام الكربون المنشط فقط في حالة تناول جرعة زائدة من الموكسيفلوكساسين في شكل أقراص.

تفاعل دواء أفيلوكس مع أدوية أخرى.

الاستخدام الفموي المشترك لأفيلوكس ومضادات الحموضة والمعادن ومجمعات الفيتامينات المعدنية قد يتداخل مع امتصاص الموكسيفلوكساسين بسبب تكوين مجمعات مخلبية مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه الأدوية، وبالتالي يقلل من تركيز الموكسيفلوكساسين في بلازما الدم. في هذا الصدد، يجب تناول مضادات الحموضة ومضادات الفيروسات القهقرية والأدوية الأخرى التي تحتوي على الكالسيوم والمغنيسيوم والألومنيوم والحديد قبل 4 ساعات على الأقل أو بعد ساعتين من تناول أفيلوكس عن طريق الفم.
الرانيتيدين، عند استخدامه بالتزامن، لا يغير بشكل كبير من امتصاص الموكسيفلوكساسين.
عند استخدامه مع الأدوية التي تحتوي على الكالسيوم بجرعات عالية، لم يتم العثور على أي تأثير ملحوظ سريريًا على امتصاص الموكسيفلوكساسين، باستثناء انخفاض طفيف في معدل الامتصاص.
عند استخدام Avelox مع الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة I A (كينيدين، بروكاييناميد) أو الفئة III (الأميودارون، السوتالول)، وكذلك مع الأدوية التي تطيل فترة QT (سيسابريد، إريثروميسين، الأدوية المضادة للذهان، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات)، يكون هناك تأثير إضافي فيما يتعلق من الممكن إطالة فترة QT.
ليس للموكسيفلوكساسين أي تأثير على الحرائك الدوائية للثيوفيلين (والعكس صحيح)، مما يشير إلى أن الموكسيفلوكساسين لا يتفاعل مع الإنزيم CYP1A2.
عند استخدام Avelox بالاشتراك مع الوارفارين، لا يتغير زمن البروثرومبين ومعلمات تخثر الدم الأخرى.
في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر بالاشتراك مع المضادات الحيوية، بما في ذلك. مع موكسيفلوكساسين، كانت هناك حالات زيادة في نشاط مضادات التخثر للأدوية المضادة للتخثر. عوامل الخطر هي وجود مرض معدي (وعملية التهابية مصاحبة)، والعمر والحالة العامة للمريض. على الرغم من عدم تحديد أي تفاعل بين الموكسيفلوكساسين والوارفارين، إلا أنه ينبغي مراقبة نسبة الـ INR لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع هذه الأدوية وتعديل جرعة مضادات التخثر الفموية إذا لزم الأمر.
لا يوجد أي تفاعل بين موكسيفلوكساسين وموانع الحمل الفموية.
لم يتم تحديد أي تفاعل مهم سريريًا بين جليبينكلاميد وموكسيفلوكساسين.
عند دمجه مع موكسيفلوكساسين، تتغير المساحة تحت المنحنى للإيتراكونازول بشكل طفيف جدًا. في المقابل، ليس للإيتراكونازول أيضًا تأثير كبير على المعلمات الحركية الدوائية للموكسيفلوكساسين. لذلك، عند استخدام هذه الأدوية معًا، لا يلزم إجراء أي تغيير في نظام الجرعات.
ليس للموكسيفلوكساسين والديجوكسين تأثير كبير على المعلمات الدوائية لبعضهما البعض.
مع إعطاء المورفين بالحقن والإعطاء المتزامن عن طريق الفم لـ Avelox ، لم يلاحظ انخفاض في التوافر البيولوجي للموكسيفلوكساسين. يتم تقليل Cmax للموكسيفلوكساسين قليلاً (17٪).

الدوائية للدواء.

يتغير الأتينولول قليلاً تحت تأثير أفيلوكس. بعد جرعة واحدة، تزداد المساحة تحت المنحني للأتينولول بحوالي 4% وتنخفض Cmax بنسبة 10%.
لا يؤثر البروبينسيد على التصفية الكلية أو التصفية الكلوية للموكسيفلوكساسين. عند استخدام الموكسيفلوكساسين والبروبينسيد معًا، لا يلزم تعديل الجرعة.
مع الاستخدام المتزامن للكربون المنشط وأفيلوكس عن طريق الفم بجرعة 400 ملغ، يتم تقليل التوافر البيولوجي الجهازي للدواء بأكثر من 80٪ نتيجة لبطء الامتصاص.
التفاعلات الدوائية
محلول التسريب موكسيفلوكساسين غير متوافق مع محاليل التسريب التالية: محلول كلوريد الصوديوم 10%، محلول كلوريد الصوديوم 20%، محلول بيكربونات الصوديوم 4.2%، محلول بيكربونات الصوديوم 8.4%.

شروط البيع في الصيدليات.

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط وظروف تخزين دواء افيلوكس.

القائمة ب. يجب حفظ الأقراص بعيداً عن متناول الأطفال، في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية: 5 سنوات.
القائمة ب. يجب تخزين محلول التسريب في مكان جاف، محمي من الضوء وبعيداً عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة تتراوح من 8 درجات إلى 25 درجة مئوية؛ لا تجمد. مدة الصلاحية: 5 سنوات.
بعد التخفيف بالمذيبات المتوافقة، يظل محلول Avelox ثابتًا لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة. نظرًا لأنه لا يمكن تجميد المحلول أو تبريده، فلا ينبغي تخزينه في الثلاجة. عند تبريده، قد يترسب المحلول، ولكن في درجة حرارة الغرفة يذوب الراسب عادة. يجب أن يتم تخزين الحل فقط في عبوته الأصلية.

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للموكسيفلوكساسين: التهاب الجيوب الأنفية الحاد، وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، والتهابات غير معقدة من الجلد والهياكل تحت الجلد، والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، والعوامل المسببة لها هي سلالات من الكائنات الحية الدقيقة مع متعددة مقاومة المضادات الحيوية، والالتهابات المعقدة في الجلد والهياكل تحت الجلد (بما في ذلك القدم السكرية المصابة)، والالتهابات المعقدة داخل البطن، بما في ذلك الالتهابات المتعددة الميكروبات، بما في ذلك الخراجات داخل الصفاق، والأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم).

موانع استعمال أقراص افيلوكس 400 ملغ

فرط الحساسية للموكسيفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي مكون آخر من مكونات الدواء، العمر أقل من 18 عامًا، الحمل والرضاعة الطبيعية، تاريخ من أمراض الأوتار التي تطورت نتيجة العلاج بالمضادات الحيوية الكينولون. في الدراسات ما قبل السريرية والسريرية، بعد تناول الموكسيفلوكساسين، لوحظت تغيرات في المعلمات الكهربية للقلب، معبرًا عنها في إطالة فترة QT. في هذا الصدد، هو بطلان استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى من الفئات التالية: إطالة موثقة الخلقية أو المكتسبة من فترة QT، واضطرابات المنحل بالكهرباء، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح؛ بطء القلب المهم سريريا. فشل القلب المهم سريريًا مع انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر؛ تاريخ من اضطرابات الإيقاع مصحوبة بأعراض سريرية. لا ينبغي استخدام الموكسيفلوكساسين مع أدوية أخرى تعمل على إطالة فترة QT. بسبب وجود اللاكتوز في الدواء، يمنع استخدامه في حالات عدم تحمل اللاكتوز الخلقي، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز. نظرًا للبيانات السريرية المحدودة، يُمنع استخدام الموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد (فئة تشايلد-بج C) وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع ناقلة الأمين أكثر من خمسة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.

تعليمات الاستخدام والجرعة: أقراص أفيلوكس 400 ملغ

نظام الجرعات الموصى به للموكسيفلوكساسين: 400 ملغ (قرص واحد) مرة واحدة يومياً لعلاج الالتهابات المذكورة أعلاه. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. يجب بلع الأقراص كاملةً، دون مضغها، مع كمية كبيرة من الماء، بغض النظر عن الوجبات. مدة العلاج. يتم تحديد مدة العلاج حسب موقع وشدة العدوى، وكذلك التأثير السريري: تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن: 5-10 أيام، التهاب الجيوب الأنفية الحاد: 7 أيام، التهابات الجلد والهياكل تحت الجلد غير المعقدة: 7 أيام، الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (الإعطاء عن طريق الوريد يليه تناوله عن طريق الفم) هي 7-14 يومًا، الالتهابات المعقدة في الجلد والهياكل تحت الجلد: المدة الإجمالية للعلاج التدريجي بالموكسيفلوكساسين (الإعطاء عن طريق الوريد يليه تناوله عن طريق الفم) - 7-21 يومًا، الالتهابات المعقدة داخل البطن: المدة الإجمالية للعلاج التدريجي (الإعطاء عن طريق الوريد، يليه تناوله عن طريق الفم) هي 5-14 يومًا، والأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض - 14 يومًا. لا ينبغي تجاوز مدة العلاج الموصى بها. وفقا للدراسات السريرية، فإن مدة العلاج بالدواء في أقراص يمكن أن تصل إلى 21 يوما. المرضى المسنين. ليس هناك حاجة لتغيير نظام الجرعة في المرضى المسنين. أطفال. لم يتم إثبات فعالية وسلامة استخدام الموكسيفلوكساسين لدى الأطفال والمراهقين. خلل في وظائف الكبد. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، لا يلزم تغيير نظام الجرعة. فشل كلوي. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد مع تصفية الكرياتينين).

Avelox، تصفه التعليمات بأنه دواء ذو ​​​​نطاق علاجي واسع له خصائص مبيد للجراثيم ومضاد للبكتيريا.

هذا المنتج الطبي من الشركة المصنعة باير، العنصر النشط الرئيسي فيه هو موكسيفلوكساسين، وهو حساس لمجموعة متنوعة من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام التي تخترق جسم الإنسان.

في هذه المقالة سننظر في سبب وصف الأطباء لأفيلوكس، بما في ذلك تعليمات الاستخدام ونظائرها وأسعار هذا الدواء في الصيدليات. يمكن قراءة التقييمات الحقيقية للأشخاص الذين استخدموا Avelox بالفعل في التعليقات.

تكوين وشكل الإصدار

يتوفر Avelox على شكل أقراص مغلفة ومحلول للتسريب.

  • يحتوي قرص واحد على هيدروكلوريد موكسيفلوكساسين - 436.8 مجم + سواغات (السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم، أكسيد الحديد الأصفر، ثاني أكسيد التيتانيوم، أكسيد الحديد الأحمر، مونوهيدرات اللاكتوز، الصوديوم كروسكارميلوز، هيبروميلوز، ماكروغول 4000).

المجموعة السريرية والدوائية: دواء مضاد للجراثيم من مجموعة الفلوروكينولونات.

مؤشرات للاستخدام

مؤشرات استخدام Avelox هي الأمراض والظروف التالية:

  1. التهاب الجيوب الأنفية الحاد.
  2. تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
  3. التهابات غير معقدة من الهياكل تحت الجلد والجلد.
  4. الالتهابات المعقدة للهياكل تحت الجلد والجلد (بما في ذلك القدم السكرية المصابة).
  5. الالتهابات المعقدة داخل البطن والميكروبات (بما في ذلك الخراجات داخل الصفاق).
  6. العمليات الالتهابية غير المعقدة في أعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب بطانة الرحم والتهاب البوق).
  7. الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الناجم عن سلالات الكائنات الحية الدقيقة المقاومة للمضادات الحيوية.


التأثير الدوائي

وفقا للتعليمات، Avelox هو دواء مضاد للجراثيم ينتمي إلى مجموعة الفلوروكينولونات وله مجموعة واسعة من العمل. المادة الفعالة للدواء نشطة ضد:

  1. البكتيريا إيجابية الجرام.
  2. البكتيريا سالبة الجرام.
  3. الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية.
  4. البكتيريا المقاومة للأحماض.
  5. البكتيريا ذات الأشكال غير النمطية.

ترجع خصائص الدواء المبيدة للجراثيم إلى تثبيط النشاط الأنزيمي للبكتيريا Topoisomerases II و IV، المسؤولة عن التكاثر الذاتي والإصلاح (قدرة الخلايا على تصحيح الأضرار الكيميائية والكسر في جزيئات الحمض النووي) ونسخ الحمض النووي (نقل) المعلومات الوراثية من DNA إلى RNA). لتدمير الخلايا الميكروبية، من الضروري تعطيل التركيب الحيوي للحمض النووي الخاص بها.

تعليمات الاستخدام

وفقا لتعليمات الاستخدام، يوصف Avelox للبالغين بجرعة 400 ملغ 1 مرة يوميا. ينبغي أن تؤخذ الأقراص دون مضغ، مع الكثير من الماء، بغض النظر عن وجبات الطعام. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

متوسط ​​مدة العلاج:

  • التهابات الأنسجة الرخوة المعقدة - 7-21 يومًا؛
  • التهابات البطن 5-14 يوما.
  • التهاب الشعب الهوائية المزمن في فترة التفاقم – 5 أيام;
  • الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (بالحقن + مضاد حيوي عن طريق الفم) - 7-14 يومًا.

يمكن أن تصل المدة القصوى للعلاج بـ Avelox إلى 21 يومًا.

موانع

لا ينبغي استخدام الدواء في الحالات التالية:

  • مع نقص بوتاسيوم الدم.
  • مع بطء القلب.
  • عدم انتظام ضربات القلب.
  • مع عدم تحمل اللاكتوز.
  • في وجود أمراض الكبد الخطيرة.
  • الأطفال دون سن 18 عامًا، بسبب عدم كفاية الأبحاث؛
  • إذا كان لديك حساسية من مكونات المنتج أو المضادات الحيوية في هذه السلسلة؛
  • أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
  • قصور القلب (ضعف أداء البطين الأيمن) ؛
  • لأمراض القلب الخلقية أو المكتسبة، مصحوبة بإطالة فترة QT.

استخدم بحذر:

  • لنقص تروية عضلة القلب الحاد.
  • تليف الكبد؛
  • للذهان والأمراض العقلية الأخرى وأمراض الجهاز العصبي المركزي.
  • عندما يقترن بالأدوية التي تؤثر على نشاط القلب.

آثار جانبية

تشير تعليمات Avelox إلى العواقب السلبية المحتملة التالية:

  1. الحكة والطفح الجلدي.
  2. الشعور بالضيق العام والتورم.
  3. فرط سكر الدم، فرط شحميات الدم، فرط حمض يوريك الدم.
  4. الغثيان والقيء وآلام البطن واضطراب الذوق والتهاب الفم والإسهال.
  5. آلام الظهر، وآلام العضلات والمفاصل، والتهاب غمد الوتر، وتمزق الأوتار.
  6. زيادة معدل ضربات القلب، وألم في الصدر، وخفقان، وزيادة ضغط الدم.
  7. دوخة، اضطراب في النوم، مشاعر اكتئاب، قلق، ارتباك، ضعف عام.

ثبت تجريبيا أن تناول الدواء بجرعات 1200 ملغ أو أكثر مرة واحدة لمدة 10 أيام لم يكن مصحوبا بعلامات سريرية للتسمم.

نظائرها من Avelox

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

  • فيجاموكس.
  • موكسيماك.
  • موكسين.
  • موكسيفلوكساسين.
  • موكسيفور.
  • بلفيلوكس.

في هذه المقالة سننظر في سبب وصف الأطباء له، بما في ذلك تعليمات الاستخدام ونظائرها وأسعار هذا الدواء في الصيدليات. يمكن قراءة المراجعات الحقيقية للأشخاص الذين استخدموها بالفعل في التعليقات.