Панадол таблетки - официальная* инструкция по применению. Панадол таблетки растворимые - официальная* инструкция по применению От чего помогает Панадол в таблетках
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ПАНАДОЛ® ДЖУНИОР
Торговое название
ПАНАДОЛ® ДЖУНИОР
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки растворимые 500 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество- парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат(особо тонкий), повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимоннаябезводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная.
Описание
Плоские белые таблетки со скошенной кромкой, гладкие на однойстороне и с риской - на другой.
Фармакологическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды.
Код АТС N02BE01
Фармакокинетика
Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается(96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белкамименее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновойкислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочойв виде сульфатных и глюкуроновыхконъюгатов. Период полуэлиминации 1-4 ч.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказываетобезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландиновв гипоталамусе. Обладает слабойпротивовоспалительной активностью.
Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающимисвойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказываетвлияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтезпростагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Болевой синдром: головная боль, мигрень, зубная боль,невралгия, боль в суставах и мышцах,боль в пояснице, боль в горле при ангине, болезненные менструации
Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль припростудных заболеваниях и гриппе.
Способ применения и дозы
Таблетки Панадол® Джуниор перед приёмом внутрь следуетрастворить не менее чем в 100мл (1/2 стакана) воды.
Детям (6-12 лет) - 1/2-1 таблетки 3-4 раза в сутки, еслинеобходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разоваядоза для детей 1 таблетка (0,5г), максимальная суточная - 2 таблетки. Дозу длядетей рассчитывают, исходя из массы тела ребёнка: максимальная разовая доза -15мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
Детям (12-18 лет): по 1 таблетке 3-4 раза в день, еслинеобходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разоваядоза - 1 таблетка (0,5 г), максимальнаясуточная - 4 таблетки (2 г).
Взрослые: обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день, еслинеобходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разоваядоза для взрослых 2 таблетки (1г),максимальная суточная - 8 таблеток (4г).
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней каканальгезирующее и более трёх дней как жаропонижающее без назначения инаблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительностилечения возможно только под наблюдением врача. Не превышать указанную дозу.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, дажеесли Вы чувствуете себя хорошо.
Побочные действия
Аллергическаякожная сыпь, отек Квинке
Редко - нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения,метгемоглобинемия)
При длительном применении в высоких дозах повышаетсявероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическаябактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контролькартины крови.
При возникновении необычных симптомов следует обратиться кврачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любомудругому
ингредиентупрепарата
Тяжёлые нарушения функции печени или почек
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливаетэффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличиваетриск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени(барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, препаратызверобоя, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты)повышают риск гепатотоксического действия при передозировке. Ингибиторымикросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скоростьвсасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита.Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:
Хронических заболеваниях печени или почек
Применении метоклопрамида, домперидона, а также препаратов,понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин) или антикоагулянтов
Парацетамол не рекомендуется применять в качествеобезболивающего препарата для лечения хронических болей на протяжениидлительного времени. Препарат следует с осторожностью применять принепереносимости фруктозы, поскольку он содержит сорбитол. Препарат содержитнатрий (427 мг/таб). Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препаратанеобходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозыпарацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.
Беременность и период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений повождению автомобиля и работе с механизмами нет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость,бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки пораженияпечени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных»ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность,энцефалопатия и коматозное состояние.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит парацетамола 500 мг; в блистере 12 шт., в коробке 1 блистер.
1 таблетка растворимая — 500 мг; в ламинированном стрипе 2 шт., в коробке 6 стрипов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее .Подавляет синтез ПГ в ЦНС , снижает возбудимость гипоталамического центра теплорегуляции, увеличивает теплоотдачу.
Фармакодинамика
Обладает анальгезирующими и жаропонижающими свойствами; последние проявляются в условиях лихорадочного синдрома любого генеза.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ . Концентрация в плазме достигает пика через 30-60 мин, T 1/2 плазмы — 1-4 ч. Метаболизируется в печени. Выделяется с мочой, главным образом, в виде эфиров с глюкуроновой и серной кислотами; менее 5% выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Панадол ® таблетки растворимые
Боли слабой и умеренной интенсивности (головная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, зубная боль, меналгия). Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метоклопрамид или домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым — по 2 табл. до 4 раз в сутки с интервалом между приемами не менее 4 ч (максимальная суточная доза — 8 табл.), детям от 6 до 12 лет — по 1/2-1 табл. до 4 раз в сутки с интервалом между приемами не менее 4 ч (максимальная суточная доза — 4 табл.). Растворимые таблетки перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.
Передозировка
Симптомы передозировки в первые 24 ч — бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области. Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход). Повреждения печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых). Острая почечная недостаточность с канальцевым некрозом может развиться и при отсутствии серьезных повреждений печени. Другими проявлениями передозировки являются сердечные аритмии и панкреатит. Лечение — прием метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.
Меры предосторожности
Не рекомендуется комбинировать с др. лекарствами, в состав которых входит парацетамол, давать детям до 6 лет. Следует соблюдать осторожность при тяжелых нарушениях функции печени или почек. На время лечения необходимо исключить прием алкоголя.
Особые указания
Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.
Условия хранения препарата Панадол ® таблетки растворимые
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Панадол ® таблетки растворимые
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 5 лет.
таблетки растворимые 500 мг — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
G43 Мигрень | Боли при мигрени |
Гемикрания | |
Гемиплегическая мигрень | |
Мигренеподобная головная боль | |
Мигрени | |
Приступ мигрени | |
Серийная головная боль | |
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта | Аспириновый ожог слизистой рта |
Болезненность десен при ношении зубных протезов | |
Воспаление полости рта | |
Воспаление слизистой оболочки полости рта | |
Воспаление слизистой оболочки полости рта после лучевой терапии | |
Воспаление слизистой оболочки полости рта после химиотерапии | |
Воспаление слизистой оболочки рта | |
Воспаление слизистых оболочек полости рта | |
Воспалительные заболевания полости рта | |
Воспалительный процесс зева | |
Заболевание слизистой ротовой полости | |
Радиоэпителиит | |
Раздражение от зубных протезов | |
Раздражение слизистой полости рта зубными протезами и брекетами | |
Ранки полости рта | |
Ранки при ношении зубных протезов | |
Травмы полости рта и гортани | |
Травмы слизистой оболочки полости рта | |
Трофические заболевания слизистой оболочки полости рта | |
Трофические заболевания слизистой оболочки рта | |
Эрозивно-язвенное поражение пародонта | |
Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки полости рта | |
Эрозивно-язвенные поражения пародонта | |
Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта | |
Эрозии слизистой оболочки ротовой полости | |
M25.5 Боль в суставе | Артралгия |
Болевой синдром при остеоартрозах | |
Болевой синдром при остеоартрозе | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевые ощущения в суставах | |
Болезненность суставов | |
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | |
Болезненные воспалительные поражения суставов | |
Болезненные состояния суставов | |
Болезненные травматические поражения суставов | |
Боли в плечевых суставах | |
Боли в суставах | |
Боль в суставах | |
Боль в суставах при травмах | |
Боль костно-мышечная | |
Боль при остеоартрите | |
Боль при патологии суставов | |
Боль при ревматоидном артрите | |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | |
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | |
Костно-суставная боль | |
Ревматическая боль | |
Ревматические боли | |
Суставная боль | |
Суставная боль ревматического происхождения | |
Суставной болевой синдром | |
Суставные боли | |
M54.3 Ишиас | Ишиалгия |
Невралгия седалищного нерва | |
Неврит седалищного нерва | |
M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевые ощущения в мышцах | |
Болезненность мышц | |
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
Боли в костно-мышечной системе | |
Боли в мышцах | |
Боли в состоянии покоя | |
Боли мышц | |
Боль в мышцах | |
Боль костно-мышечная | |
Миалгии | |
Миофасциальные болевые синдромы | |
Мышечная боль | |
Мышечная боль в покое | |
Мышечные боли | |
Мышечные боли неревматического происхождения | |
Мышечные боли ревматического происхождения | |
Острая мышечная боль | |
Ревматическая боль | |
Ревматические боли | |
Синдром миофасциальный | |
Фибромиалгия | |
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | |
Брахиалгия | |
Затылочная и межреберная невралгия | |
Невралгии | |
Невралгические боли | |
Невралгия | |
Невралгия межреберных нервов | |
Невралгия заднего большеберцового нерва | |
Неврит | |
Неврит травматический | |
Невриты | |
Неврологические болевые синдромы | |
Неврологические контрактуры со спазмами | |
Острый неврит | |
Периферический неврит | |
Посттравматическая невралгия | |
Сильная боль неврогенного характера | |
Хронический неврит | |
Эссенциальная невралгия | |
N94.6 Дисменорея неуточненная | Альгодисменорея |
Альгоменорея | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
Болевые ощущения во время менструаций | |
Болезненные нерегулярные менструации | |
Боли при менструации | |
Боли при менструациях | |
Дисальгоменорея | |
Дисменорея | |
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная) | |
Менструальное расстройство | |
Менструальные крампи | |
Менструация болезненная | |
Метроррагии | |
Нарушение менструального цикла | |
Нарушения менструального цикла | |
Первичная дисальгоменорея | |
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла | |
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции | |
Расстройство менструального цикла | |
Спастическая дисменорея | |
Функциональные нарушения менструального цикла | |
Функциональные расстройства менструального цикла | |
R50 Лихорадка неясного происхождения | Гипертермия злокачественная |
Злокачественная гипертермия | |
R51 Головная боль | Боли в области головы |
Боли при синуситах | |
Боль в затылке | |
Боль головная | |
Головная боль вазомоторного генеза | |
Головная боль вазомоторного происхождения | |
Головная боль с вазомоторными нарушениями | |
Головные боли | |
Неврологическая головная боль | |
Серийная головная боль | |
Цефалгия | |
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках | Болевой синдром корешкового происхождения |
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза | |
Болевой синдром после ортопедических операций | |
Болевой синдром при поверхностных патологических процессах | |
Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника | |
Корешковый болевой синдром | |
Плевральная боль | |
Хронические боли | |
R52.2 Другая постоянная боль | Болевой синдром неревматического происхождения |
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях | |
Болевой синдром при невралгии | |
Болевой синдром при ожогах | |
Болевой синдром слабый или умеренный | |
Невропатическая боль | |
Невропатические боли | |
Периоперационная боль | |
Умеренная и выраженная боль | |
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром | |
Умеренный и сильный болевой синдром | |
Ушная боль при отите |
Панадол: инструкция по применению и отзывы
Панадол – лекарственное средство, оказывающее анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Панадола:
- Таблетки диспергируемые (растворимые): плоские, по окружности – со скошенным краем, белые; на одной стороне – риска; на обеих сторонах таблетки поверхность может быть несколько шероховатой (в ламинированных стрипах по 2 или 4 шт., по 6 или 12 стрипов в картонной пачке);
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсуловидной формы с плоским краем, белые; на одной стороне – тиснение «PANADOL», на другой – риска (в блистерах по 6 или 12 шт., по 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Панадола.
Состав 1 таблетки диспергируемой:
- Дополнительные компоненты: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сахаринат натрия, сорбитол, карбонат натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, диметикон.
Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:
- Действующее вещество: парацетамол – 0,5 г;
- Дополнительные компоненты: тальк, гипромеллоза, прежелатинизированный и кукурузный крахмал, триацетин, повидон, сорбат калия, стеариновая кислота.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Панадол является анальгетиком-антипиретиком. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Воздействуя на центры терморегуляции и боли, блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназу-1 и -2), главным образом в центральной нервной системе.
Противовоспалительными свойствами практически не обладает. К раздражению слизистой оболочки желудка/кишечника не приводит. Не оказывает воздействия на синтез простагландинов в периферических тканях, в связи с чем на водно-солевой обмен не влияет.
Фармакокинетика
Парацетамол имеет высокую абсорбцию, C max (максимальная концентрация вещества) составляет 0,005–0,02 мг/мл, время ее достижения – 30–120 минут.
Связывается с белками плазмы на уровне 15%. Вещество проникает через гематоэнцефалический барьер. В грудном молоке обнаруживается до 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола. Терапевтически эффективная плазменная концентрация вещества достигается при его применении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизм происходит в печени (от 90 до 95%): 80% дозы вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с последующим образованием неактивных метаболитов; 17% дозы подвергается гидроксилированию, в результате образуется 8 активных метаболитов, которые в дальнейшем конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. В случае недостатка глутатиона эти метаболиты могут приводить к блокаде ферментных систем гепатоцитов и их некрозу.
Также в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2E1.
T 1/2 (период полувыведения) составляет 1–4 часа. Выведение осуществляется почками в форме метаболитов, главным образом – конъюгатов, в неизмененном виде выводится только 3% дозы.
У пациентов пожилого возраста клиренс препарата снижается, при этом отмечается увеличение T 1/2 .
Показания к применению
Таблетки Панадол назначают для симптоматической терапии следующих состояний/заболеваний:
- Лихорадочный синдром, включая повышенную температуру тела при простудных заболеваниях и гриппе (как жаропонижающее средство);
- Болевой синдром, включая мигрень, болезненные менструации, мышечную, зубную и головную боль, боли в пояснице и горле (как обезболивающее средство).
Препарат предназначен для снижения выраженности болевого синдрома на момент применения, влияния на прогрессирование заболевания он не оказывает.
Противопоказания
Абсолютные:
- Возраст до 6 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные (назначение Панадола требует осторожности при наличии следующих состояний/заболеваний):
- Вирусный гепатит;
- Доброкачественные гипербилирубинемии (включая синдром Жильбера);
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Печеночная и почечная недостаточность;
- Алкогольные поражения печени и алкоголизм;
- Период беременности и грудного кормления;
- Пожилой возраст.
Панадол, инструкция по применению: способ и дозировка
Панадол следует принимать внутрь. Диспергируемые таблетки перед приемом необходимо растворить в воде (объем – не меньше 100 мл); таблетки, покрытые оболочкой, запивают водой.
- Взрослые (включая пожилых больных): до 4 раз в день по 0,5-1 г; максимально в день – 4 г;
- Дети 9-12 лет: до 4 раз в день по 0,5 г; максимально в день – 2 г;
- Дети 6-9 лет: 3-4 раза в день по 0,25 г; максимально в день – 1 г.
Продолжительность курса приема Панадола без врачебного контроля для обезболивания не должна превышать 5 дней, как жаропонижающего средства – 3 дней. Любые изменения рекомендованной схемы приема препарата следует согласовывать с врачом.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты:
- Аллергические реакции: иногда – кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек;
- Кроветворная система: редко – анемия, тромбоцитопения, повышение количества метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия);
- Мочевыделительная система: при длительном применении высоких доз – почечная колика, папиллярный некроз, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит.
Передозировка
Препарат нужно принимать только в рекомендуемых в инструкции дозах. При превышении дозировки Панадола, даже при отсутствии ухудшения самочувствия, необходимо безотлагательно обратиться за медицинской помощью, поскольку существует высокая вероятность серьезного отсроченного повреждения печени.
У взрослых поражение печени может отмечаться при приеме дозы от 10 г парацетамола. Применение препарата в дозе от 5 г может стать причиной поражения печени у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, в которые включаются:
- длительная терапия следующими лекарственными средствами: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного или прочие средства, которые стимулируют ферменты печени;
- вероятное наличие недостаточности глутатиона (отмечается на фоне нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения);
- регулярное злоупотребление алкоголем.
Острое отравление проявляется такими симптомами, как боли в желудке, рвота, тошнота, бледность кожных покровов, потливость. Через 1–2 дня после передозировки определяются признаки поражения печени (в виде болезненности в области печени, повышения активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях наблюдается печеночная недостаточность, может отмечаться острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (возможно при отсутствии тяжелого поражения печени), энцефалопатия, панкреатит, аритмия и коматозное состояние. Развитие гепатотоксического эффекта у взрослых проявляется при приеме парацетамола в дозе, превышающей 10 г.
Терапия: отмена Панадола. Следует незамедлительно обратиться за врачебной помощью. Показано проведение промывания желудка и применение энтеросорбентов (полифепана, активированного угля). Вводят донаторы SH-групп и предшественники синтеза глутатиона: через 8–9 часов после передозировки – метионин, через 12 часов – N-ацетилцистеин.
В зависимости от концентрации вещества в крови, а также от времени, которое прошло после приема препарата, определяют необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (продолжение введения метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина).
При серьезных нарушениях печеночной функции через 24 часа после приема парацетамола терапию необходимо проводить совместно со специалистами специализированного отделения заболеваний печени или токсикологического центра.
Особые указания
При назначении длительного курса в высоких дозах следует проводить контроль картины крови.
Только под врачебным контролем и с осторожностью Панадол назначают при болезнях почек либо печени, одновременно с противорвотными лекарственными средствами (метоклопрамидом, домперидоном), а также с препаратами, понижающими уровень холестерина в крови (колестирамином).
Чтобы избежать токсического поражения печени, сочетать применение Панадола и алкогольных напитков не следует.
В случаях, когда существует потребность в ежедневном приеме обезболивающих средств, парацетамол при сочетанном применении с антикоагулянтами можно принимать только изредка.
Врача необходимо предупредить о приеме Панадола в случаях проведения анализа на определение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Применение при беременности и лактации
Панадол во время беременности/лактации назначается с осторожностью.
Применение в детском возрасте
Терапия Панадолом пациентам младше 6 лет противопоказана.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности терапия должна проводиться под врачебным контролем.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности терапия должна проводиться под врачебным контролем.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста таблетки Панадол назначают с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное длительное применение парацетамола с некоторыми препаратами может приводить к развитию следующих действий:
- Антикоагулянты непрямого действия (варфарин и другие кумарины): увеличивается вероятность развития кровотечений;
- Салицилаты: увеличивается риск возникновения рака мочевого пузыря или почки;
- Другие нестероидные противовоспалительные препараты: увеличивается риск ухудшения состояния при почечной недостаточности (наступление терминальной стадии), возникновения почечного папиллярного некроза и «анальгетической» нефропатии.
При сочетанном применении Панадола с некоторыми веществами/препаратами могут наблюдаться такие эффекты:
- Этанол: увеличивается вероятность развития острого панкреатита;
- Метоклопрамид, домперидон: увеличивается скорость всасывания парацетамола;
- Дифлунисал: увеличивается вероятность развития гепатотоксичности и плазменная концентрация действующего вещества Панадола;
- Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (этанол, фенитоин, флумецинол, барбитураты, карбамазепин, трициклические антидепрессанты, рифампицин, зидовудин, фенитоин, фенилбутазон): при передозировках увеличивается вероятность гепатотоксического действия;
- Миелотоксические лекарственные средства: усиливаются проявления гематотоксичности Панадола;
- Урикозурические препараты: понижается их активность;
- Ингибиторы микросомального окисления (циметидин): понижается риск гепатотоксического действия;
- Колестирамин: понижается скорость всасывания парацетамола.
Аналоги
Аналогами Панадола являются: Парацетамол, Парацетамол МС, Панадол Актив, Стримол, Эффералган, Проходол, Перфалган, Цефекон Д.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности:
- Таблетки диспергируемые – 4 года;
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 5 лет.
Панадол – препарат группы неселективных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Препарат содержит активное вещество парацетамол, обладающее выраженным антипиретическим и анальгетическим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов, которое происходит за счет снижения активности фермента циклооксигеназы. Противовоспалительное действие препарата выражено слабо вследствие того, что парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами. Анальгетический и антипиретический эффект препарата осуществляется за счет снижения количества простагландинов в центральной нервной системе.
Показания и дозировка:
Препарат применяется для устранения болевого синдрома различной этиологии, в том числе:
- Головная боль , мигрень и мигренеподобная боль.
- Миалгии, артралгии, ревматические боли, невралгии.
- Альгодисменорея, зубная боль.
Кроме того, препарат может применяться для устранения симптомов гриппа, в том числе повышенной температуры тела, головной и мышечной боли.
Препарат принимают перорально. Таблетки препарата Панадол рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки препарата Панадол Солюбл перед приемом следует растворить в стакане воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 500-1000мг препарата 3-4 раза в день. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата не менее 4 часов.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 250-500мг препарата 3-4 раза в день. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых – 4000мг, для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 2000мг. В случае необходимости применения препарата в течение более 3 дней подряд необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Не рекомендуется принимать препарат более 7 дней подряд.
Пациентам, страдающим нарушением функции печени и/или почек, необходима коррекция дозы препарата.
Передозировка:
При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие нарушений со стороны системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз и апластическая анемия. Кроме того, при применении завышенных доз препарата возможно развитие интерстициального нефрита, папиллярного некроза, бледности кожных покровов, потери аппетита, тошноты, абдоминальной боли и нарушений со стороны печени. В некоторых случаях при передозировке препарата отмечалось развитие сонливости, психомоторного возбуждения, аритмии, тремора конечностей и судорог. При тяжелом отравлении препаратом возможно развитие нарушений углеводного обмена и метаболического ацидоза.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Если после приема препарата прошло менее 48 часов, показан пероральный прием метионина и внутривенное введение N-ацетилцистеина. Лечение передозировки должно проходить в условиях стационара.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени. Кроме того, возможно некоторое слабительное действие препарата.
Со стороны системы кроветворения: анемия, в том числе гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам), снижение уровня сахара в крови, в том числе гипогликемическая кома.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат не назначают пациентам, страдающим алкоголизмом, нарушениями функции системы кроветворения (тяжелая анемия, лейкопения), тромбофлебитом, тромбозом, атеросклерозом и артериальной гипертензией.
Препарат не применяют для лечения пациентов, страдающих бессонницей, глаукомой, в том числе закрытоугольной глаукомой, эпилепсией, гипертиреозом, нарушением сердечной проводимости, декомпенсированной сердечной недостаточностью, ИБС, гипертрофией предстательной железы, сахарным диабетом и острым панкреатитом.
Препарат не следует назначать пациентам пожилого возраста и пациентам, имеющим склонность к спазму сосудов.
Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
Препарат не оказывает эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия, однако в связи с тем, что парацетамол проникает через гематоплацентарный барьер его назначение в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может быть назначен в период лактации лечащим врачом, который должен учесть возможные риски для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола.
При сочетанном применении с холестирамином отмечается снижение абсорбции парацетамола.
При регулярном сочетанном применении препарата с кумариновыми антикоагулянтами, в том числе варфарином возможно увеличение риска развития кровотечений.
При одновременном применении барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Индукторы микросомальных ферментов печени, изониазид и лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием, усиливают гепатотоксический эффект парацетамола.
Препарат при одновременном применении снижает эффективность диуретиков.
Парацетамол не применяют одновременно с этиловым спиртом.
Состав и свойства:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Панадол содержит: Парацетамола – 500мг; Вспомогательные вещества.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Панадол Актив содержит: Парацетамола – 500мг; Вспомогательные вещества, в том числе натрия бикарбонат.
1 таблетка растворимая Панадол Солюбл содержит: Парацетамола – 500мг; Вспомогательные вещества.
Форма выпуска:
Таблетки Панадол, покрытые оболочкой, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки Панадол Актив, покрытые оболочкой, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки растворимые Панадол Солюбл по 2 штуки в стрипах ламинированных, по 6 стрипов в картонной упаковке.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «__» ________ 201_ г.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
ПАНАДОЛ®
Торговое название
ПАНАДОЛ®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки растворимые 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат (особо тонкий), повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, вода очищенная.
Описание
Плоские белые таблетки со скошенной кромкой, гладкие на одной стороне и с риской - на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1-4 ч.
Фармакодинамика
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Болевой синдром: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в суставах и мышцах, боль в пояснице, боль в горле, болезненные менструации, боль при остеоартрите.
Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе.
Возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации.
Способ применения и дозы
Таблетки Панадол® перед приёмом внутрь следует растворить не менее чем в 100 мл (1/2 стакана) воды.
Детям (6-11 лет) - 1/2-1 таблетки 3-4 раза в сутки, если необходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для детей 1 таблетка (0,5г), максимальная суточная - 2 таблетки. Дозу для детей рассчитывают, исходя из массы тела ребёнка: максимальная разовая доза -10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.
Детям (12-18 лет): по 1 таблетке 3-4 раза в день, если необходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза - 1 таблетка (0,5 г), максимальная суточная - 4 таблетки (2 г).
Взрослые: обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день, если необходимо. Интервал между приёмами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых 2 таблетки (1г), максимальная суточная - 8 таблеток (4г).
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Побочные действия
Очень редко
Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона)
Нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.
У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП возможен бронхоспазм.
При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому
Ингредиенту препарата
Тяжёлые нарушения функции печени или почек
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Наследственная непереносимость фруктозы
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, препараты зверобоя, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:
Хронических заболеваниях печени или почек
Применении метоклопрамида, домперидона, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин) или антикоагулянтов
Парацетамол не рекомендуется применять в качестве обезболивающего препарата для лечения хронических болей на протяжении длительного времени. Препарат следует с осторожностью применять при непереносимости фруктозы, поскольку он содержит сорбитол (62,5 мг/таб). Препарат содержит натрий (427 мг/таб). Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать токсическое действие на печень.
Беременность и период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.