Dom Narodni lijekovi Coldrex Hotrem - upute za upotrebu. "Coldrex": recenzije. "Coldrex Hotrem": uputstvo za upotrebu Coldrex limuna uputstvo za upotrebu

Coldrex Hotrem - upute za upotrebu. "Coldrex": recenzije. "Coldrex Hotrem": uputstvo za upotrebu Coldrex limuna uputstvo za upotrebu

Coldrex HotRem je kombinirani lijek, čiji je učinak određen aktivnim komponentama uključenim u sastav: Paracetamol ima analgetski i antipiretički učinak. Fenilefrin je vazokonstriktor, ublažava začepljenost nosa (sužava žile nazalne sluznice i paranazalnih sinusa) i olakšava disanje. Askorbinska kiselina (vitamin C) nadoknađuje potrebu za vitaminom C kod prehlade i gripa. Aktivni sastojci Coldrex HotRem ne izazivaju pospanost.* * Uputstvo za medicinsku upotrebu, RU LSR N008004/10

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Compound

Aktivna supstanca: paracetamol 750 mg, fenilefrin hidrohlorid 10 mg, askorbinska kiselina 60 mg Pomoćne supstance: limunska kiselina - 600 mg, natrijum saharinat - 10 mg, natrijum citrat - 500 mg, aroma limuna PHS-163671 PHS-163671 - PHS1 050860 - 75 mg, aroma meda Felton F7624P - 125 mg, karamel boja 626 - 50 mg, kukuruzni skrob - 200 mg, aspartam - 50 mg, saharoza - 2468,5 mg.

Farmakološki efekat

Kombinirani proizvod čiji je učinak određen njegovim sastavnim komponentama. Paracetamol je analgetik i antipiretik. Vjeruje se da je njegov mehanizam djelovanja supresija sinteze prostaglandina, prvenstveno u centralnom nervnom sistemu. Paracetamol ima izuzetno mali učinak na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima, ne mijenja metabolizam vode i elektrolita i ne oštećuje mukoznu membranu gastrointestinalnog trakta. Ovo svojstvo paracetamola čini lijek posebno pogodnim za pacijente s istorijom gastrointestinalnih bolesti (na primjer, pacijente sa istorijom gastrointestinalnog krvarenja ili starije pacijente) ili pacijente koji istovremeno uzimaju lijekove kod kojih supresija periferne sinteze prostaglandina može biti nepoželjna. Fenilefrin hidrohlorid je simpatomimetički agens čije je djelovanje usmjereno na stimulaciju adrenergičkih receptora (uglavnom α-adrenergičkih receptora), što dovodi do smanjenja otoka nazalne sluznice i lakšeg nosnog disanja. Askorbinska kiselina (vitamin C) nadoknađuje povećanu potrebu za vitaminom C tokom prehlade i gripa, posebno u početnim stadijumima bolesti. Komponente uključene u lijek ne uzrokuju pospanost i ne ometaju koncentraciju.

Farmakokinetika

Paracetamol se brzo i skoro potpuno apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta, raspodela u telesnim tečnostima je relativno ujednačena. Metabolizira se prvenstveno u jetri sa stvaranjem nekoliko metabolita. T1/2 kada se uzima terapijska doza je 2-3 sata.Glavna količina lijeka se izlučuje nakon konjugacije u jetri. Ne više od 3% primljene doze paracetamola se izlučuje nepromijenjeno. Fenilefrin se slabo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i podvrgava se metabolizmu prvog prolaza u crijevima i jetri pod utjecajem MAO. Kada se fenilefrin uzima oralno, bioraspoloživost lijeka je ograničena. Skoro u potpunosti se izlučuje urinom kao konjugat sumporne kiseline. Askorbinska kiselina se dobro apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta, vezuje se za proteine plazme 25%. Distribucija u tjelesnim tkivima je široka. Metabolizira se u jetri, izlučuje se urinom u obliku oksalata i nepromijenjen. Askorbinska kiselina, uzeta u prevelikim količinama, brzo se nepromijenjena izlučuje urinom.

Indikacije

Za uklanjanje simptoma akutnih respiratornih infekcija i gripa, uključujući: - povišenu tjelesnu temperaturu, - glavobolju, - zimicu, - bolove u zglobovima i mišićima, - začepljenost nosa, - bolove u grlu i sinusima.

Kontraindikacije

Teška disfunkcija jetre, - teška disfunkcija bubrega, - hipertireoza (uključujući tireotoksikozu), - dijabetes melitus, - nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze/galaktoze, jer lijek sadrži saharozu, - bolesti srca (teška stenoza usne aorte, akutni infarkt miokarda, tahiaritmije), - arterijska hipertenzija, - istovremena primjena tricikličkih antidepresiva, beta-blokatora, MAO inhibitora i period do 14 dana nakon njihovog prekid, - istovremena upotreba drugih lijekova koji sadrže paracetamol, lijekova i sredstava za ublažavanje simptoma prehlade, gripe i začepljenosti nosa, - benigne hiperplazije prostate, - glaukoma zatvorenog ugla, - djece mlađe od 12 godina, - preosjetljivosti na komponente droge.

Mere predostrožnosti

Ako imate neku od sljedećih bolesti/stanja/faktora rizika, obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom prije uzimanja lijeka: - benignu hiperbilirubinemiju, - blagu do umjerenu disfunkciju jetre i bubrega, - alkoholno oboljenje jetre, - stenozirajući čir na želucu i/ili duodenum, - bolesti prostate i problemi sa mokrenjem, - kardiovaskularne bolesti, uključujući visok krvni pritisak, okluzivna vaskularna bolest (Raynaudov sindrom), - glaukom (isključujući glaukom zatvorenog ugla), - feohromocitom, - prisustvo teških infekcija, uključujući sepsu, jer uzimanje lijeka može povećati rizik od metaboličke acidoze, - pacijenata s nedostatkom glutationa (posebno kod izrazito pothranjenih pacijenata koji pate od anoreksije, kroničnog alkoholizma ili pacijenata sa niskim indeksom tjelesne mase), - trudnoće i dojenja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća Lek se ne sme koristiti tokom trudnoće bez prethodne konsultacije sa lekarom! Studije na životinjama i ljudima nisu pokazale rizik od upotrebe paracetamola tokom trudnoće ili štetnih efekata na razvoj fetusa. Nema dovoljno podataka o učinku lijekova koji sadrže fenilefrin na tok trudnoće. Period dojenja Lek se ne sme koristiti tokom dojenja bez prethodne konsultacije sa lekarom! Paracetamol prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Studije sprovedene na ljudima nisu pokazale nikakve negativne efekte na bebin organizam tokom dojenja. Fenilefrin može proći u majčino mlijeko.

Upute za upotrebu i doze

Za oralnu primenu. Nemojte prekoračiti naznačenu dozu! Treba koristiti najmanju dozu potrebnu za postizanje efekta! Minimalni interval između doza Coldrex® HotRem-a treba da bude najmanje 4 sata Sadržaj 1 vrećice sipajte u šolju, prelijte vrućom vodom, miješajte dok se ne otopi. Po potrebi dodajte hladnu vodu i šećer. Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija od 12 godina: oralno, pojedinačna doza – 1 vrećica. Ponovljena upotreba lijeka je moguća ne prije nego nakon 4-6 sati i ne više od 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 4 vrećice. Maksimalno trajanje upotrebe lijeka bez konsultacije s liječnikom ne smije biti duže od 5 dana. Nemojte uzimati istovremeno sa drugim proizvodima koji sadrže paracetamol, dekongestivima i proizvodima za ublažavanje prehlade i gripe, kao i proizvodima i pićima koji sadrže etanol. Ako simptomi bolesti potraju tokom uzimanja lijeka, potrebno je konsultovati ljekara.

Nuspojave

Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i

Predoziranje

U slučaju predoziranja Coldrex® HotRem-om (čak i ako se osjećate dobro), treba uzeti u obzir rizik od odgođenih znakova ozbiljnog oštećenja jetre. Simptomi uzrokovani paracetamolom: unutar 24 sata - bljedilo kože, mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu; u roku od 12-48 sati mogu se pojaviti znaci poremećene funkcije jetre, znaci poremećenog metabolizma glukoze i metaboličke acidoze. Toksični efekti kod odraslih mogući su nakon jednokratne doze više od 10 g paracetamola - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, klinička slika oštećenja jetre se pojavljuje nakon 1-6 dana. U slučajevima teškog trovanja može doći do teškog zatajenja jetre, uključujući hepatičnu encefalopatiju, komu i smrt. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, koje se dijagnosticira jakim bolovima u lumbalnoj regiji, hematurijom i proteinurijom, može se razviti bez ozbiljnog oštećenja funkcije jetre. Postoje izvještaji o slučajevima srčane aritmije i pankreatitisa uz predoziranje paracetamolom. U ranom periodu simptomi mogu biti ograničeni samo na mučninu i povraćanje i možda ne odražavaju težinu predoziranja ili rizik od oštećenja unutrašnjih organa. Liječenje: u toku prvog sata nakon očekivanog predoziranja, poželjno je oralno primijeniti aktivni ugljen. 4 ili više sati nakon sumnje na predoziranje potrebno je odrediti koncentraciju paracetamola u plazmi (ranije određivanje koncentracije paracetamola može biti nepouzdano). Specifičan antidot za trovanje paracetamolom je acetilcistein. Liječenje acetilcisteinom može se provesti do 24 sata nakon uzimanja paracetamola, međutim, maksimalni hepatoprotektivni učinak može se postići u prvih 8 sati nakon predoziranja. Nakon toga, djelotvornost protuotrova naglo opada. Ako je potrebno, acetilcistein se može primijeniti intravenozno. U nedostatku povraćanja, alternativna opcija (ako nije moguće brzo dobiti bolničku njegu) je oralno prepisivanje metionina. Liječenje pacijenata s teškom disfunkcijom jetre 24 sata nakon uzimanja paracetamola treba provoditi u suradnji sa specijalistima iz centra za toksikologiju ili specijaliziranog odjela za bolesti jetre. Simptomi uzrokovani fenilefrinom: moguća razdražljivost, glavobolja, vrtoglavica, nesanica, povišen krvni tlak, mučnina, povraćanje, povećana ekscitabilnost, refleksna bradikardija. U teškim slučajevima predoziranja mogu se razviti halucinacije, konfuzija, konvulzije i aritmije. Predoziranje fenilefrina može uzrokovati simptome slične nuspojavama. Liječenje: simptomatska terapija, za tešku arterijsku hipertenziju, primjena alfa-blokatora kao što je fentolamin. Simptomi uzrokovani askorbinskom kiselinom: askorbinska kiselina u visokim dozama (više od 3000 mg) može uzrokovati privremeni osmotski proljev i gastrointestinalne smetnje, kao što su mučnina, nelagoda u želucu. Manifestacije predoziranja askorbinskom kiselinom mogu se klasificirati kao one uzrokovane teškim oštećenjem jetre kao rezultatom predoziranja paracetamolom. Liječenje: simptomatsko, prisilna diureza. Kod prvih znakova predoziranja treba odmah potražiti liječničku pomoć, čak i ako nema jasnih simptoma trovanja.

Interakcija s drugim lijekovima

Paracetamol, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Povremena primena jedne doze leka nema značajan uticaj na dejstvo indirektnih antikoagulansa. Induktori mikrosomalnih oksidacijskih enzima u jetri (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od hepatotoksičnosti u predoziranju i istovremenoj primjeni paracetamonata. Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti. Paracetamol smanjuje efikasnost diuretika. Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Paracetamol pojačava efekte MAO inhibitora, sedativa, etanola. Fenilefrin kada se uzima sa MAO inhibitorima može dovesti do povećanja krvnog pritiska. Fenilefrin smanjuje efikasnost beta-blokatora i antihipertenziva, povećava rizik od razvoja arterijske hipertenzije i poremećaja kardiovaskularnog sistema. Istovremena primjena fenilefrina sa simpatomimetičkim aminima može povećati rizik od štetnih kardiovaskularnih efekata. Triciklički antidepresivi pojačavaju simpatomimetički efekat fenilefrina i mogu povećati rizik od nuspojava iz kardiovaskularnog sistema. Istovremena primjena halotana i fenilefrina povećava rizik od razvoja ventrikularne aritmije. Fenilefrin smanjuje hipotenzivni učinak gvanetidina, što zauzvrat pojačava alfa-adrenergičku stimulirajuću aktivnost fenilefrina. Antidepresivi, antiparkinsonici, antipsihotici, derivati fenotiazina povećavaju rizik od retencije mokraće, suvih usta i zatvora. Istovremena primjena GCS-a s fenilefrinom povećava rizik od razvoja glaukoma. Kada se koristi istovremeno s digoksinom i srčanim glikozidima, može se povećati rizik od razvoja poremećaja srčanog ritma ili srčanog udara. Askorbinska kiselina povećava rizik od razvoja kristalurije tijekom liječenja salicilatima i kratkodjelujućim sulfonamidima, usporava izlučivanje kiselina bubrezima, povećava izlučivanje lijekova koji imaju alkalnu reakciju (uključujući alkaloide) i smanjuje koncentraciju oralnih kontraceptiva u krvi. Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Mijelotoksični lijekovi pojačavaju hematotoksičnost lijeka.

specialne instrukcije

Pacijenta treba obavijestiti da ako simptomi bolesti potraju nakon 5 dana primjene lijeka, treba prestati uzimati lijek i posavjetovati se s ljekarom. Lijek treba uzimati samo u preporučenim dozama. Pacijent treba da prestane da uzima lek i da se odmah posavetuje sa lekarom ako se jave sledeće nuspojave: - alergijske reakcije: svrab ili crvenilo kože, otežano disanje ili oticanje usana, jezika, grla ili lica, - osip ili ljuštenje kože kože, stvaranje čireva na sluzokoži usta, - modrice ili krvarenje, - gubitak vida. Ovo može biti posljedica povećanog intraokularnog tlaka. Vrlo rijetko, ali najvjerovatnije, ova nuspojava se javlja kod pacijenata sa glaukomom, - osjećaj palpitacije ili ubrzanog rada srca ili poremećaji srčanog ritma, - otežano mokrenje. Ova nuspojava se najčešće opaža kod pacijenata sa hipertrofijom prostate. Ne biste trebali uzimati lijek ako ste ranije imali problema s disanjem prilikom uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. Lijek se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, kao ni drugim ne-narkotičkim analgeticima (natrijum metamizol), NSAIL (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen), barbituratima, antikonvulzivima, rifampicinom i hloramfenikolom, simpatikomimetikometikometicima , psihostimulansi slični amfetaminu), s drugim lijekovima za ublažavanje simptoma prehlade i gripa. Prilikom provođenja testova za određivanje nivoa mokraćne kiseline i glukoze u krvi, pacijent treba obavijestiti ljekara o upotrebi lijeka Coldrex® HotRem, jer lijek može iskriviti rezultate laboratorijskih testova koji procjenjuju koncentraciju glukoze i mokraćne kiseline. Prije uzimanja Coldrex® HotRem (limun), trebate se posavjetovati sa ljekarom ako: - uzimate metoklopramid, domperidon (koristi se za otklanjanje mučnine i povraćanja) ili kolestiramin, koji se koristi za snižavanje nivoa kolesterola u krvi, - uzimate lijekove za smanjenje zgrušavanja krvi (na primjer, varfarin), - nakon dijete sa malo natrijuma - svaka vrećica sadrži 0,12 g natrijuma, - teške zarazne bolesti (uključujući sepsu) kod pacijenata s nedostatkom glutationa, jer za vrijeme uzimanja paracetamola može se povećati rizik od metaboličke acidoze, čiji su znakovi poremećaji u učestalosti i dubini disanja, praćeni osjećajem nedostatka zraka (kratak daha), mučninom, povraćanjem i gubitkom apetita. Ako ih pacijent otkrije, treba se odmah obratiti ljekaru. Pacijentima koji boluju od fenilketonurije ne preporučuje se uzimanje Coldrex® HotRem (limun-med), jer sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina. Prije uzimanja Coldrex® HotRem (limun-med), trebate se posavjetovati sa ljekarom u sljedećim slučajevima: - uzimanje varfarina ili drugih indirektnih antikoagulansa, - uzimanje lijekova za kontrolu krvnog tlaka, kao što su beta-blokatori, - uzimanje digoksina ili drugih srčanih glikozida za liječenje zatajenja srca, -uzimanje lijekova za smanjenje apetita ili psihostimulansa, -uzimanje lijekova za liječenje depresije (triciklički antidepresivi - amitriptilin), -uzimanje metoklopramida, domperidona (koristi se za liječenje mučnine i povraćanja) ili kolestiramina, koji se koristi za snižavanje kolesterola u krvi, - ako je potrebno nakon dijete s hiponatrijumom (svaka vrećica sadrži 0,12 g natrijuma). Kako bi se izbjeglo toksično oštećenje jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s alkoholnim pićima, niti uzimati osobe koje kronično piju alkohol. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama Kada se uzima u preporučenim dozama, lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama, kao ni na bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija. Ako se pojavi vrtoglavica, ne preporučuje se upravljanje vozilima ili mašinama.

Uslovi skladištenja

Natrijum citrat, kukuruzni skrob, natrijum saharin, karamela SCS (E150) i aroma limuna, meda ili ribizle.

Obrazac za oslobađanje

Prašak koji se nalazi u vrećicama od 5 ili 10 g.

farmakološki efekat

Coldrex Hotrem prah se koristi kod prehlade.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek ima simpatomimetik , antipiretik , imunostimulirajuće I analgetik akcija. Osobine njegovog djelovanja ovise o svojstvima komponenti uključenih u sastav.

Aktivne komponente se izlučuju uglavnom urinom. Osim toga, određeni iznos askorbinska kiselina može se izlučiti u žuči. Poluživot – 2-3 sata, i paracetamol – 1-4 sata.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi za ublažavanje simptoma I : hipertermija , jeza , upaljeno grlo i nos, , začepljenost nosa, bol u zglobovima i mišićima.

Kontraindikacije

Prašak je kontraindiciran za upotrebu u slučaju negativne reakcije na njegove komponente, bolesti cirkulacijskog sistema, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, disfunkcija jetre I bubrega , arterijska hipertenzija .

Nuspojave

Kada se koristi prema uputstvu, lijek se dobro podnosi bez nuspojava. U rijetkim slučajevima uočene su sljedeće negativne reakcije:

probavnog sistema i jetre: povećana aktivnost jetre , povraćanje, mučnina, , anoreksija , suva usta;
nervni sistem: , , razdražljivost, tinitus, , ;
: , osip, , , Lyellov sindrom , ;
SSS: poremećaj srčanog ritma, leukopenija , trombocitopenija , , arterijska hipertenzija , neutropenija , anemija , pancitopenija ;
urinarnog sistema: oligurija , nefrotoksični efekat , ;
ostalo: , promjena sadržaja glukoze u .

Uputstvo za upotrebu Coldrex Hotrem (Metoda i doziranje)

Za one koji uzimaju Coldrex Hotrem prah, upute za upotrebu preporučuju korištenje vrećice otprilike svaka 4 sata. Maksimalna dnevna doza je 6 kesica.

Uputa za Coldrex Hotrem kaže da prašak treba sipati u čašu tople vode, promiješati dok se potpuno ne otopi i dodati hladnu vodu.

Maksimalno trajanje upotrebe lijeka je 5 dana.

Predoziranje

Doza lijeka navedena u uputama ne smije se prekoračiti. U slučaju predoziranja svakako se obratite ljekaru, čak i ako nema izraženih negativnih simptoma, jer postoji mogućnost ozbiljnog oštećenja jetre, , I metabolički .

U slučaju predoziranja, mučnina, glavobolja, gubitak, povraćanje, bljedilo, bol u epigastrična regija . Osim toga, u teškim slučajevima to je moguće arterijska hipertenzija I hepatotoksični efekat leka. Manifestacije toksične reakcije zbog predoziranja paracetamol obično se pojavljuju u roku od 12-48 sati. U ovom slučaju, upotreba I .

U slučaju predoziranja također je moguće ispiranje želuca i primjena enterosorbenti . Liječenje je simptomatsko.

Interakcija

U kombinaciji sa barbiturati , , , , i drugih induktora mikrosomalnih enzima jetre, uzimanje lijeka može uzrokovati hepatotoksični efekat .

Coldrex Hotrem ne treba uzimati zajedno sa drugim proizvodima koji sadrže paracetamol . Osim toga, koristite sa MAO inhibitori , triciklički antidepresivi I beta blokatori , kao iu roku od 14 dana nakon njihovog otkazivanja.

Uslovi prodaje

Coldrex Hotrem prah je dostupan bez recepta.

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Compound

Farmakološki efekat

Farmakokinetika

Indikacije

Kontraindikacije

Mere predostrožnosti

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upute za upotrebu i doze

Nuspojave

Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i

Predoziranje

Interakcija s drugim lijekovima

specialne instrukcije

Uslovi skladištenja

Coldrex Hotrem Lemon je kompleksni lijek koji ima izraženo simpatomimetičko, imunostimulirajuće, antipiretičko i analgetsko djelovanje. Mehanizam djelovanja i terapijski učinci lijeka temelje se na farmakološkim svojstvima aktivnih komponenti uključenih u njegov sastav:
Paracetamol je ljekovita tvar iz grupe nesteroidnih protuupalnih lijekova, ima izražen analgetski i antipiretički učinak, protuupalno djelovanje lijeka je neznatno. Paracetamol inhibira enzim ciklooksigenazu, što rezultira usporavanjem metabolizma arahidonske kiseline i smanjenjem sinteze prostaglandina, prostaciklina i tromboksana. Analgetski učinak lijeka postiže se smanjenjem količine prostaglandina u tkivima centralnog nervnog sistema. Paracetamol direktno utiče na centar termoregulacije u hipotalamusu, što dovodi do smanjenja povišene telesne temperature.
Fenilefrin hidrohlorid je simpatomimetik koji potiče suženje krvnih sudova koji se nalaze u sluznici nosa i paranazalnih sinusa. Fenilefrin eliminira oticanje nazalne sluznice, smanjuje rinoreju i olakšava nosno disanje.
Askorbinska kiselina (vitamin C) – ima izraženo antioksidativno i imunostimulativno dejstvo. Askorbinska kiselina povećava fagocitnu aktivnost makrofaga i pojačava nespecifični imuni odgovor. Osim toga, vitamin C štiti ćelije i tkiva od negativnih efekata slobodnih radikala i jedinjenja peroksida.
Nakon oralne primjene, sve komponente lijeka se normalno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Najviša koncentracija paracetamola u krvnoj plazmi se opaža 30-120 minuta nakon oralne primjene, fenilefrina - nakon 1-2 sata. Paracetamol i askorbinska kiselina se metaboliziraju u jetri, fenilefrin hidrohlorid se metabolizira u crijevima i jetri.
Aktivne komponente lijeka izlučuju se uglavnom urinom, nepromijenjene i u obliku metabolita. Dio askorbinske kiseline izlučuje se žučom. Poluživot paracetamola je 1-4 sata, fenilefrina - 2-3 sata.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi za simptomatsko liječenje akutnih respiratornih bolesti i gripe, koje su praćene povišenom temperaturom, oticanjem nosne sluznice, rinorejom, glavoboljom i mijalgijom.

Način primjene

Lijek se koristi za pripremu otopine za oralnu primjenu. Sadržaj vrećice treba potpuno otopiti u čaši tople vode za piće. Lijek se uzima bez obzira na obroke. Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.
Odraslim i adolescentima starijim od 12 godina često se propisuje 1 vrećica lijeka 1-4 puta dnevno. Između doza lijeka mora se držati razmak od najmanje 4 sata.
Maksimalna dnevna doza lijeka je 5 kesica.
Trajanje kursa lečenja ne bi trebalo da bude duže od 5 dana, osim ako lekar ne odredi drugačije.
Ako se u roku od 3 dana od terapije lijekom povišena tjelesna temperatura ne smanji ili se primijeti ponovljeno povećanje tjelesne temperature, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.
Ako je lijek potrebno koristiti duže od 7 dana za redom, potrebno je pratiti funkciju jetre i krvnu sliku.

Nuspojave

Lijek često pacijenti dobro podnose; u nekim slučajevima uočene su sljedeće nuspojave:
Sa strane gastrointestinalnog trakta i jetre: mučnina, povraćanje, dijareja, suha usta, anoreksija, povećana aktivnost jetrenih enzima.
Od kardiovaskularnog i hematopoetskog sistema: srčana aritmija, arterijska hipertenzija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, anemija, agranulocitoza, pancitopenija.
Od centralnog i perifernog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, poremećaj sna i budnosti, povećana razdražljivost, drhtanje udova, tinitus.
Iz urinarnog sistema: oligurija, bubrežne kolike, nefrotoksični efekti.
Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, urtikarija, Quinckeov edem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktički šok.
Ostalo: pojačano znojenje, promjene nivoa glukoze u krvi.

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka.
Teški oblik zatajenja jetre i/ili bubrega, hipertireoza, arterijska hipertenzija.
Lijek se ne koristi za liječenje pacijenata koji boluju od srčanih oboljenja, dijabetesa, kroničnog alkoholizma, hematopoetskih poremećaja, akutnog pankreatitisa, hipertrofije prostate i epilepsije.
Lijek je kontraindiciran kod pacijenata koji primaju terapiju lijekovima iz grupe inhibitora monoaminooksidaze.
Lijek se ne smije prepisivati ženama tokom trudnoće, kao ni djeci mlađoj od 12 godina.
Lijek treba s oprezom propisivati pacijentima starijim od 65 godina, kao i pacijentima koji boluju od bolesti jetre i bubrega, Raynaudove bolesti, angine pektoris i feohromocitoma.
1 vrećica lijeka sadrži 2,9 g šećera.

Trudnoća

Lijek je kontraindiciran kod žena tokom trudnoće.
Primjena lijeka za vrijeme dojenja moguća je samo nakon konsultacije sa ljekarom koji mora odlučiti o mogućem ukidanju dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se ne koristi istovremeno s drugim lijekovima za simptomatsko liječenje akutnih respiratornih bolesti, lijekovima koji sadrže paracetamol i etil alkohol.
Kontraindikovana je istovremena primjena lijeka s tricikličkim antidepresivima, blokatorima beta-adrenergičkih receptora i inhibitorima monoaminooksidaze. Propisivanje lijeka vjerovatno je ne prije 14 dana nakon posljednje doze inhibitora monoaminooksidaze.
Kada se lijek koristi istovremeno s metoklopramidom i domperidonom, uočava se povećanje brzine apsorpcije paracetamola; kada se koristi istovremeno s kolestiraminom, uočava se smanjenje brzine apsorpcije paracetamola.
Kada se koristi u kombinaciji, lijek pojačava antikoagulantni učinak varfarina.
Uz istovremenu primjenu lijeka s barbituratima, antikonvulzivima, izoniazidom, etanolom i rifampicinom, uočeno je povećanje hepatotoksičnog učinka paracetamola.
Fenilefrin hidrohlorid smanjuje efikasnost antihipertenzivnih lekova i beta-adrenergičkih blokatora.

Predoziranje

Kod primjene prevelikih doza lijeka, kod pacijenata se javlja mučnina, povraćanje, glavobolja, bljedilo kože, gubitak apetita i bol u epigastričnoj regiji. Daljnjim povećanjem doze vjerojatan je razvoj arterijske hipertenzije i hepatotoksičnog djelovanja lijeka. Prilikom primjene lijeka u dozama znatno većim od preporučenih, vjerojatno će se razviti encefalopatija, teško zatajenje jetre, metabolička acidoza i koma.
U slučaju predoziranja lijekom indicirano je ispiranje želuca, uzimanje enterosorbenata i simptomatska terapija. U slučaju predoziranja lijekom indicirana je hospitalizacija. Simptomi teške intoksikacije paracetamolom često se razvijaju unutar 12-48 sati. U slučaju teškog trovanja paracetamolom indicirana je intravenska primjena acetilcisteina i oralnog metionina.

Obrazac za oslobađanje

Prašak za pripremu rastvora za oralnu upotrebu, 5 g u kesicama, 5 ili 10 kesica u kartonu.

Uslovi skladištenja

Lijek se preporučuje čuvati na suhom mjestu zaštićenom od direktne sunčeve svjetlosti na temperaturi od 15 do 25 stepeni Celzijusa.
Rok trajanja – 3 godine.

Compound

1 vrećica Coldrex Hotrem limuna sadrži:
Paracetamol – 750 mg;
Askorbinska kiselina (vitamin C) – 60 mg;
Fenilefrin hidrohlorid – 10 mg;
Pomoćne tvari, uključujući saharozu.