Domov Posluchárna 8 Roaccutane na akné: indikace a kontraindikace, stejně jako léčebné vlastnosti. Tobolky Roaccutane: návod k použití Průběh léčby Roaccutane

Roaccutane na akné: indikace a kontraindikace, stejně jako léčebné vlastnosti. Tobolky Roaccutane: návod k použití Průběh léčby Roaccutane

Pro cenovou nabídku: Lvov A.N., Kirilyuk A.V. Roaccutane® v léčbě akné: standardní léčebné režimy a nový režim nízkých dávek // Rakovina prsu. 2008. č. 23. S. 1541

Asi před 25 lety se ve světové vědecké literatuře objevily první zprávy o možnosti perorálního použití isotretinoinu (kyselina 13-cis-retinová - Roaccutane®, F. Hofmann-La Roche Ltd., Švýcarsko) k léčbě těžkých forem akné. Terapeutický triumf této techniky u komplexních zánětlivých a sklerotizujících forem akné a jiných dermatóz (např. rosacea) byl potvrzen četnými, rok od roku neustále rostoucími, řadou solidních publikací, které z hlediska medicíny založené na důkazech , umožnilo nejen spolehlivě posoudit klinickou účinnost léku, ale také objektivizovat jeho snášenlivost a také vytvořit jasnou škálu indikací a kontraindikací.

Jaké jsou v současnosti pevně zavedené principy systémové terapie akné Roaccutane a jaké jsou možné způsoby úpravy známých režimů? Před odpovědí na tuto otázku se vraťme k jedinečným cytoregulačním a farmakokinetickým vlastnostem léku, které jej v souladu s moderními indikacemi a individuální situací ve většině případů umožňují okamžitě považovat za lék první volby pro úvodní léčbu. akné.
Počátkem 70. let 20. století se v odborné literatuře začaly objevovat informace o přítomnosti jednoho z cis-derivátů kyseliny retinové s výraznými regulačními vlastnostmi ve vztahu k mazovým žlázám zvířat a lidí. O několik let později byl tento lék zaveden do klinické praxe pod mezinárodním názvem isotretinoin (13-cis izomer kyseliny retinové), patentovaný jako Roaccutane® (F. Hoffmann-La Roche Ltd, Švýcarsko). Značné množství prací po celém světě bylo věnováno studiu jedinečných vlastností drogy. Bylo zjištěno, že Roaccutane®, interagující s jadernými receptory, ovlivňuje procesy diferenciace buněk mazových žláz, což vede k výraznému zmenšení velikosti mazových žláz, potlačení aktivity a prudkému poklesu rychlosti vylučování mazu. V závislosti na dávce a délce užívání léku dosahuje sebostatický účinek 90% počáteční úrovně. Kromě toho má Roaccutane® mírný imunomodulační účinek a má mírný protizánětlivý účinek. V tomto ohledu se Roaccutane® rychle stal světovou jedničkou v léčbě těžkých (konglobálních, flegmonózních a cystických) forem akné. V současné době je lék předepisován i na mírnější formy akné (provázené zejména těžkými psycho-emocionálními poruchami, sociální nepřizpůsobivostí, dále při sklonu k tvorbě jizev apod.), které je způsobeno výrazné zvýšení kvality života pacientů na pozadí účinné léčby. To je nepřímé potvrzení toho, že přínosy získané z použití Roaccutane® u kterékoli skupiny pacientů často výrazně převyšují možná rizika.
Lze konstatovat, že díky studiu mechanismů působení Roaccutane® se patogeneze akné do značné míry vyjasnila. Jak známo, spouštěcím bodem akné je geneticky podmíněný hyperandrogenismus nebo zvýšená citlivost sebocytů na deriváty testosteronu. Toto pozadí nakonec určuje hlavní důležitost čtyř faktorů: folikulární hyperkeratóza, hypertrofie mazových žláz s jejich hypersekrecí, mikrobiální hyperkolonizace a zánětlivá reakce. Patogenetická validita a účinnost použití Roaccutane® je dána skutečností, že tento lék ovlivňuje v té či oné míře všechny části patogeneze akné.
Standardní léčebné režimy
Léčba se obvykle zahajuje dávkou 0,5 mg/kg denně. Jak ukazují naše více než desetileté zkušenosti s používáním Roaccutane®, u více než 200 pacientů se středně těžkou (akné tíže II-III) a převážně těžkou (akné tíže IV) formou akné (n = 213; 133 mužů, 80 žen) optimální počáteční dávka je 0,75 mg/kg. Poskytuje rychlejší terapeutický účinek s minimálními vedlejšími účinky. U mladých pacientů může léčba začít dávkou léku 1,0 mg/kg denně, což umožňuje rychle dosáhnout celkové dávky. Úpravy dávky se obvykle provádějí 3-5 týdnů po zahájení terapie v závislosti na účinku a snášenlivosti léku. U většiny pacientů je na konci 1. - začátku 2. týdne léčby pozorována exacerbace kožního procesu, spočívající především ve zvýšení počtu vyrážek. Posledně uvedené není důvodem ke snížení denní dávky, protože tato exacerbace brzy odezní. Po dosažení stabilního pozitivního terapeutického účinku lze denní dávku upravit na udržovací dávku (0,1-0,3 mg/kg). Délka léčby isotretinoinem je zpravidla minimálně 4 měsíce, obvykle 6-8 měsíců (s celkovou dávkou 120-150 mg/kg). Stabilita výsledku léčby a nepřítomnost relapsů do značné míry závisí na dosažení stanovené dávky. Celková klinická efektivita léčby pacientů s konglobální formou akné (s lokalizací vyrážek na kůži obličeje a trupu) tak podle našich zkušeností po 8 měsících terapie dosáhla 92 %, zatímco z hlediska dlouhodobé prognózou byla následná recidiva onemocnění pozorována pouze u 5,6 % pacientů v této podskupině.
Často se setkáváme se situací, kdy se dermatologové vyhýbají předepisování Roaccutane® v obavě z jeho domněle výrazných nežádoucích účinků. Podle našeho názoru jsou tyto obavy přehnané. Výhody získané používáním Roaccutane® výrazně převažují nad riziky. Měli byste jasně rozumět možným vedlejším účinkům systémového isotretinoinu a měli byste být informováni o způsobech jejich nápravy. Naše pozorování ukazují, že obličejová dermatitida a cheilitida jsou nevyhnutelné vedlejší účinky. Méně časté jsou sucho v nose, „suchá“ blefarokonjunktivitida a mírná epizodická myalgie během fyzické aktivity. Odchylky v laboratorních parametrech (především ve formě zvýšení ALT a AST) nejsou vždy pozorovány, jsou obvykle nestabilní a normalizují se i bez snížení denní dávky léku.
Isotretinoin má silný teratogenní účinek. Každá žena ve fertilním věku užívající lék musí měsíc před léčbou, po celou dobu léčby a měsíc po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Nesdílíme názor na neopodstatněný, dle našeho názoru zákaz otěhotnění do 2 let po vysazení Roaccutane®. To může být zřejmě spojeno s neodůvodněným, čistě mechanickým převodem stanovené doby (2 roky) z návodu k použití jiných retinoidů - etretinátu a v současnosti používaného acitretinu. Faktem je, že výpočet doby povinné antikoncepce doporučené po ukončení léčby je založen na údajích o poločasu retinoidu: k odstranění 99% léku z těla je doba rovnající se 7 poločasům je požadováno. Poločas etretinátu je asi 100 dní, proto je antikoncepce povinná po dobu 2 let. Poločas acitretinu je v průměru jen 2 dny, ale je třeba vzít v úvahu, že v lidském těle může acitretin esterifikovat za vzniku etretinátu. V tomto ohledu byla stanovena doba po ukončení léčby acitretinem, během níž je třeba se vyvarovat otěhotnění, rovněž po dobu 2 let. Poločas isotretinoinu (Roaccutane®) je v průměru 19 hodin, poločas jeho hlavního metabolitu 4-oxo-isotretinoinu je v průměru 29 hodin. V těle se netvoří dlouhodobě cirkulující teratogenní látky, endogenní koncentrace retinoidů se obnovují přibližně 2 týdny po ukončení užívání Roaccutane®. V tomto případě se doba povinné antikoncepce 4 týdny po ukončení léčby jeví jako rozumně dostatečná. Přesto doporučujeme prodloužit zákaz otěhotnění až na 2 měsíce po ukončení terapie, což se shoduje s názorem autoritativních německých dermatologů.
U žen by měla být léčba přípravkem Roaccutane zahájena 2.–3. den následujícího normálního menstruačního cyklu. Před zahájením léčby by pacienti měli být písemně informováni o vhodných opatřeních a možných důsledcích. Pokud dojde k otěhotnění během užívání isotretinoinu nebo do jednoho měsíce po jeho vysazení, existuje významné riziko rozvoje závažných malformací orgánů a systémů plodu (především centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému). Isotretinoin by neměl být předepisován ženám během kojení.
Další nežádoucí účinky Roaccutane®, jak již bylo uvedeno, jsou obvykle mírné a závislé na dávce a po dokončení léčby zcela ustoupí. V průběhu terapie, pro prevenci retinoidní cheilitidy, retinoidní obličejové dermatitidy, retinoidní „suché“ konjunktivitidy, je však vhodné pacientům doporučit aplikaci různých hydratačních a změkčujících léků (hygienická rtěnka, změkčující krémy, zvlhčující oční kapky „ umělá slza“ atd.).
Nízkodávkové režimy
V poslední době se v souvislosti s rozšiřováním indikací pro použití Roaccutane® v zahraniční vědecké i praktické literatuře aktivně diskutuje o problematice tzv. „nízkodávkového“ a „ultranízkodávkového“ užívání léku. . Je třeba poznamenat, že při standardním dávkovacím režimu byly v konečných fázích léčby použity nízké dávky léčiva (0,1-0,3 mg/kg nebo 10 mg denně), přičemž farmakokinetické vlastnosti léčiva (poločas rozpadu hlavní metabolit - v průměru 30 hodin) umožnil jeho užívání jak denně, tak intermitentně, tzn. v jeden den. Jak ukazují zahraniční i naše vlastní zkušenosti, použití Roaccutane® ihned od nízkých dávek je možné u řady stavů, včetně těžké seborey spojené s mírným akné, nemocí ze skupiny dekalvačních folikulitid, exkoriovaných akné, ale i akné různé závažnosti, za předpokladu psychologického přístupu pacientů k léčbě systémovými retinoidy.
Je třeba poznamenat, že empiricky mnoho dermatologů a kosmetologů po celém světě v praxi používá nízké dávky Roaccutane®, ale prakticky neexistují žádné spolehlivé klinické studie založené na principech medicíny založené na důkazech. V zásadě se při předepisování nízkých dávek na tzv. „problémovou pleť“ v zahraničí rozlišují tyto čtyři přístupy: 1) předepisování Roaccutane® v dávce 10 mg denně bez ohledu na tělesnou hmotnost po dobu přibližně 4 týdnů; poté 10 mg každých 5 dní v týdnu; poté 10 mg každé 3 dny v týdnu; poté 10 mg každé 2 dny v týdnu; poté 10 mg jednou týdně s postupnými úpravami dávky měsíčně; 2) 5 mg denně, bez ohledu na tělesnou hmotnost, po dlouhou dobu; 3) 2,5 mg denně, bez ohledu na tělesnou hmotnost, po dlouhou dobu; 4) 2,5 mg denně dvakrát týdně po dlouhou dobu. Ze všech navržených schémat se nám jeví jako nejopodstatněnější první metoda použití nízkodávkovaného Roaccutane®, vyvinutá a v praxi testovaná v letech 1991 až 2004 G. Plewigem a spolupracovníky. Jedna ze studií podle nich zahrnovala 28 pacientů s akné III a IV závažnosti, kteří dostávali isotretinoin ve standardní dávce 0,5 mg/kg denně po dobu 6 měsíců. Ve druhé studii pacienti dostávali ultra nízké dávky isotretinoinu od 10 do 5 mg denně a také 2,5 mg 2krát týdně po dobu 6 měsíců. U první skupiny byla potvrzena účinnost terapie: poklesl počet elementů vyrážky, jako indikátoru terapeutické účinnosti, snížil se počet folikulárních elementů, snížila se úroveň kolonizace P. acne a snížilo se vylučování mazu. Ve druhé studii byla účinnost zaznamenána i v hlavních klinických parametrech, snížila se hladina seborey a počet P. acne. V souhrnu tato data prokazují účinnost nízkodávkovaného isotretinoinu pro léčbu seborey, přetrvávajícího akné,1 i jako udržovací terapii u pacientů s těžkými formami akné léčených vyššími dávkami, stejně jako pro léčbu pacientů s různými mazové hyperplazie. Podle našich zkušeností jsme také zjistili dobrý efekt z jeho použití u pacientů se středně těžkou formou akné (foto 1, 2). Současně může být kurzová dávka při použití nízkodávkových režimů Roaccutane® 15, 7,5 a dokonce 1 mg/kg tělesné hmotnosti, což zcela redukuje současné chápání potřeby vypočítat ji jako významné vodítko pro klinická účinnost terapie Roaccutane®. Plně sdílíme postulát tohoto autoritativního autora o volitelném výpočtu dávky v klinické praxi.
Kombinovaná léčba nízkými dávkami isotretinoinu v kombinaci s dalšími systémovými nebo lokálními léky pro léčbu akné se také jeví jako velmi atraktivní zaměření dermatologů. Skupina výzkumníků hodnotila účinnost léčby pacientů s akné nízkými dávkami isotretinoinu v kombinaci s cyproteronacetátem. 27 pacientů bylo léčeno po dobu 12 týdnů dávkou 0,05 mg/kg/den. isotretinoin (10 pacientů) nebo 50 mg/den. cyproteron acetát (8 pacientů), nebo dvě léčiva současně ve stejných dávkách (9 pacientů). Studie prokázala, že klinická účinnost ve všech skupinách byla přibližně stejná, nicméně zvýšení hladiny triglyceridů způsobené isotretinoinem bylo významně méně časté při současné léčbě antiandrogenem.
Slibným směrem je použití nízkých dávek Roaccutane® u pacientů s pozdní perzistující akné (acne adultorum). Studie provedená R. Marksem potvrdila účinnost léčby pacientů s pokročilým akné ve věku 30-60 let nízkou dávkou isotretinoinu v dávce 0,25 mg/kg denně po dobu 6 měsíců. V průběhu terapie pacienti zaznamenali ústup projevů akné, stabilní remisi po dobu 36 měsíců po ukončení léčby a velmi dobrou snášenlivost terapie. Práce také zaznamenala účinnost použití nízkých dávek isotretinoinu u skupiny pacientů s torpidním akné ve srovnání s použitím zevních forem retinoidů a benzylperoxidu. Užívání isotretinoinu ve standardním režimu způsobilo výrazně větší počet nežádoucích účinků (suchá kůže, cheilitida, změny biochemických parametrů), což bylo jedním z důvodů přerušení terapie isotretinoinem u některých pacientů v této skupině.
Jednou z klíčových otázek při užívání nízkých dávek Roaccutane® zůstává: jak dlouho lze takovou terapii bezpečně provádět? Není žádným tajemstvím, že dlouhodobé užívání systémových retinoidů ve standardních nebo vysokých dávkách může vést ke změnám biochemických markerů kostní tkáně a toxickým účinkům na kostní tkáň (časné uzavření růstových plotének). U režimu s nízkými dávkami byl tento názor vyvrácen. Trifiro G. a Norbiato G. studovali poměr markerů různých typů kolagenu a také vylučovací ukazatele resorpce kostní tkáně u 10 mladých lidí ve věku 17-19 let léčených nízkými a středními dávkami Roaccutane®. Na pozadí dobrého klinického účinku byl zaznamenán vliv isotretinoinu na kolagen typu I kůže, přičemž nebyly zjištěny žádné změny v biochemických parametrech odrážejících stav kostí. S ohledem na tuto skutečnost lze předpokládat, že léčba pacientů s akné nízkými dávkami isotretinoinu po dlouhou dobu může přispět nejen k redukci zánětlivých elementů akné, ale také k výrazné korekci změn jizev (post- akné).
Nepochybně zajímavé je použití nízkých dávek Roaccutane® u psychosomatizovaných forem akné, kdy kožní proces ne vždy koreluje se závažností duševních poruch. Ve studii Ng C.H., Schweitzer I. (2003) s potvrzenou asociací poruch depresivního spektra a akné různé závažnosti byly tedy při léčbě nízkými dávkami Roaccutane® zaznamenány změny nejen z hlediska kožního procesu, ale i v psychopatologických symptomech.
V této souvislosti lze také odkázat na naše vlastní prioritní údaje o zařazení nízkých dávek systémového isotretinoinu do terapeutického komplexu pro exkoriované akné. U všech pacientů s exkoriovaným akné, které se vyvinulo v rámci psychopatologického komplexu symptomů nadhodnocené hypochondrie krásy (n = 28, 25 žen, 3 muži, průměrný věk 25,1 ± 2,3 let), ve stavu kůže převládaly fenomény sebedestrukce. nad projevy acne vulgaris. V první fázi jsme naordinovali léčbu psychofarmaky - atypická antipsychotika (risperidon 2-4 mg/den, olanzapin 2,5-10 mg/den atd., po dobu 6-8 týdnů) a antidepresiva (SSRI - fluoxetin 40 mg/den sertralin až do 100 mg/den atd., 6-8 týdnů). Následně byl předepsán Roaccutane® v počáteční dávce dostatečné pro zmírnění minimálních projevů akné v dávce 0,3 mg/kg a následně byla dávka snížena na 0,15-0,1 mg/kg denně. Po dosažení stabilního klinického zlepšení jsme přešli na intermitentní podávání 10 mg Roaccutane® obden. Délka léčby byla 4-6 měsíců. Při kombinované léčbě byla zaznamenána pozitivní dynamika v podobě regrese komedonů, papul, pustul a seborey. Vzhledem k absenci výskytu nových prvků akné, stejně jako snížení psychopatologických symptomů, se snížil i počet samoextrakce (obr. 1, foto 3, 4). Celková klinická účinnost byla 78,2 %.
Nízké dávky Roaccutane® byly dobře tolerovány. Fenomény retinoidní dermatitidy byly výrazně méně výrazné ve srovnání s léčbou podle standardních režimů pro použití Roaccutane®. 2.–3. den terapie se u všech pacientů rozvinuly příznaky retinoidní dermatitidy (obzvláště znepokojivé byly cheilitida, suchost a šupinatění kůže obličeje); přibližně polovina pacientů zaznamenala středně suchou pokožku rukou během 1–2 měsíců léčby . Isotretinoin tedy při systémovém použití v nízkých dávkách postačuje ke zmírnění změn na pozadí kůže u exkoriovaného akné a v kombinaci s antipsychotickou terapií významně zlepšuje kvalitu léčby onemocnění.
Dalším modelem pro použití nízkodávkovaného režimu může být dermatóza, která patří do skupiny inverzního akné: folikulitida decalvans pokožky hlavy, považovaná některými autory za vymazanou verzi abscesující a podkopávající folikulitidy a Hoffmannovy perifolikulitidy (foto 5) . Onemocnění má patogenezi podobnou akné, vyznačuje se extrémně torpidním průběhem, je rezistentní na systémovou antibiotickou terapii a externí retinoidy, zároveň je proces často vymazaný, má subklinický charakter, a proto je předepisování standardních dávek Roaccutane® není oprávněný. Existuje pouze jediná zkušenost s léčbou tohoto stavu pomocí zvažovaného inovativního schématu.
Závěrem je třeba zvláště poznamenat, že i přes snížení nežádoucích účinků nízkodávkovaného isotretinoinu zůstává jeho teratogenita a v důsledku toho i obligatornost antikoncepce po celou dobu léčby a měsíc po ní nezměněnou skutečností. Je třeba vzít v úvahu, že prodlužování doby užívání léku i v nízkých dávkách vede ke zvýšenému riziku otěhotnění, a to i v podmínkách adekvátní antikoncepce.
Na základě literárních údajů a četných vlastních pozorování se tedy domníváme, že Roaccutane® je stále patogeneticky nejzdůvodněnějším prostředkem pro léčbu středně těžkých a zvláště těžkých forem akné, který poskytuje trvale vysoký terapeutický účinek s minimálními a dobře kontrolovatelnými vedlejšími účinky. . Novou a slibnou metodou je použití nízkých a velmi nízkých dávek isotretinoinu k léčbě pacientů s různými formami akné. Tento přístup umožňuje nejen minimalizovat možné efekty standardní terapie a rozšířit terapeutické možnosti, ale také významně optimalizovat farmakoekonomické ukazatele ve směru snižování nákladů na léčbu přípravkem Roaccutane®.

1 Plewig také zvažuje léčbu těžkých, conglobate
formy akné s nízkými dávkami isotretinoinu: první
Perorální kortikosteroidy 1 mg/kg tělesné hmotnosti se užívají po dobu 7-14 dnů
tělo, poté po dobu 7-10 dnů - antibiotika ze skupiny makrolidů,
následně po snížení akutního zánětlivého procesu
léčba isotretinoinem je předepsána v dávce 0,2 až 0,4 mg/kg tělesné hmotnosti
těla. Toto schéma umožňuje rychlejší klinické
než u monoterapie isotretinoinem.

Literatura
1. Samgin M.A., Gromova S.A., Kolesnikov Yu.Yu. // Vestn dermatol venerol, 1989; 56-60
2. Samgin M.A., Lvov A.N., Potekaev N.S. a další // Ross Journal Skin Vein Bol 2002, 3, 60-65
3. Lvov A.N., Samgin M.A. Excoriated akné: první zkušenosti s léčbou nízkou dávkou roaccutanu // Abstrakty X. ruského národního kongresu „Člověk a medicína“. - Moskva, 7.-11. dubna 2003 52
4. Skripkin Yu.K., Kubanova A.A., Samsonov V.A. a další // Vestn dermatol venerol, 1994; 2:3-6
5. Shakhtmeister I.Ya., Pokryshkin V.I., Pisarenko M.F. // Vestn dermatol 1984; 3:26-31
6. Chu A; Cunliffe WJ // J Eur Acad Dermatol Venereol, květen 1999, 12:3, 263
7. Geiger JM; Saurat JH // Dermatol Clin, 1993 Jan, 11:1, 117-29
8. Kindmark A, et al // Acta Derm Venereol, 1998, Jul, 7: 24-9
9. Leyden JJ // J Am Acad Dermatol 1998 Aug, 39:2 Pt 3, S45-9
10. Orfanos CE // Dermatologie, 1998, 196:1, 140-7
11. Plewig G., Jansen T. Isotretinoin. // In: Fortschritte der praktischen Dermatologie und Venerologie - Springer - Berlin, 1994; str. 280-284
12. Wessels F. // S Afr Med J, 1999 Jul, 89:7 Pt 2, 780-4
13. Wiegand UW. // J Am Acad Dermatol, 1998 Aug, 39:2 Pt 3, 8-12
14. Amichai B, Shemer A, Grunwald MH. Nízkodávkovaný isotretinoin v léčbě acne vulgaris. //J Am Acad Dermatol. 2006 duben;54(4):644-6.
15. Benifla JL, Ville Y, Imbert MC, Frydman R, Thomas A, Pons JC. Dávky retinoidů pro fetální tkáň. Experimentální studie týkající se případu podávání isotretinoinu (Roaccutan) a těhotenství. // Fetální diagnostika Ther. 1995 květen-červen;10(3):189-91
16. Dreno B, Daniel F, Allaert FA, Aube I. Akné: vývoj klinické praxe a terapeutického managementu akné v letech 1996 až 2000. // Eur J Dermatol. 2003 březen-duben;13(2):166-70.
17. Lvov A.N., Samgin M.A. Nízké dávky systémového isotretinoinu pro akné excoriee: první zkušenosti s léčbou // JEADV, Abstr. z 12. kongresu EADV, 15.-15. října. 2003, Barcelona. Španělsko – str. 168
18. Marks R. Akné a její léčba ve věku nad 35 let. //Am J Clin Dermatol. 2004;5(6):459-62.
19. Marsden JR, Laker MF, Ford GP, Shuster S. Vliv nízké dávky cyproteronacetátu na odpověď akné na isotretinoin. // Br J Dermatol. červen 1984;110(6):697-702
20. Ng CH, Schweitzer I Souvislost mezi depresí a užíváním isotretinoinu u akné. //Aust N Z J Psychiatrie. únor 2003;37(1):78-84.
21. Plewig G, Hennes R, Maas B, Mack-Hennes A. Remisní chování po nízké dávce kyseliny 13-cis-retinové u papulopustulózního akné // Z Hautkr. 1986 1. září;61(17):1205-10.
22. Plewig G. Isotretinoin Therapie: Wann, was, wie? // In: Fortschritte der praktischen Dermatologie und venerologie 2004 (Hrsg. G. Plewig, P. Kaudewitz, C.A. Sander) - Springer Berlin Heidelberg - 2005, str. 245-258
23. Trifiro G, Norbiato G. Variace N-telopeptidu kolagenu typu I u adolescentů užívajících orálně isotretinoin pro těžké akné. // J Pediatr Endocrinol Metab. leden 2002;15(1):35-9.
24. Zouboulis CC. Zkoumání aktivity retinoidů a role zánětu u akné: problémy ovlivňující budoucí směry terapie akné. // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001;15 Suppl 3:63-7.

Roaccutane je lék nové generace, který se musí užívat perorálně v kurzech. Jeho činnost je zaměřena na dočasné potlačení práce mazových žláz. Tento lék funguje skvěle na akné.

Hlavní aktivní složkou kapslí Roaccutane isotretinoin je stereoizomer vitaminu A. Mění aktivitu metabolických (metabolických) procesů v mazových žlázách kůže, což způsobuje snížení jejich funkční aktivity.

Při použití léku má protizánětlivý a antiseboroický terapeutický účinek.

Klinická a farmakologická skupina

Lék na léčbu akné. Retinoidní.

Podmínky prodeje z lékáren

Lze zakoupit na lékařský předpis.

Cena

Kolik stojí Roaccutane v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni 1 800 rublů za 10 kapslí.

Složení a forma uvolnění

Roaccutane se vyrábí ve formě neprůhledných oválných kapslí. Tento produkt obsahuje homogenní suspenzi.

Účinnou látkou léčiva je isotretinoin v dávce 10 nebo 20 mg. Mezi pomocné složky patří včelí vosk, sójový olej, želatina, barviva.

farmakologický účinek

Aktivní složkou léčiva je isotretinoin. Má protizánětlivé a antimikrobiální účinky. Látka je schopna normalizovat fungování regeneračních, redukčních a oxidačních procesů. Složka ničí expresi genů odpovědných za produkci bílkovin, má pozitivní vliv na mikroflóru a zabraňuje infekčním onemocněním.

Působení léku zastavuje tvorbu kožního mazu, takže pokožka zůstává po dlouhou dobu čistá a póry nejsou kontaminovány. Isotretinoin se úspěšně používá jak v dermatologii, tak v kosmetologii.

Lék je systémový retinoid. Tato skupina léků obnovuje regeneraci pokožky a inhibuje přebytečný kožní maz. Droga ovlivňuje genitourinární, nervový, muskuloskeletální systém, stejně jako žaludek a střeva.

Indikace pro použití

Roaccutane se předepisuje k léčbě acne vulgaris těžkého původu a průběhu (s tvorbou jizev, stařeckých skvrn, pustul, hemoragií), které nelze léčit jinými metodami.

Lék je indikován při poruchách procesu keratinizace: pityriáza červených pilárů, palmoplantární forma keratodermie, ichtyóza, keratóza pilaris. Tablety jsou účinné u hidradenitis suppurativa, folikulitidy (pokud patogen patří do gramnegativní flóry), (těžká varianta).

Kontraindikace

U některých patologických a fyziologických stavů těla je užívání tobolek Roaccutane kontraindikováno, mezi ně patří:

Současné užívání tetracyklinových antibiotik.
Těhotenství v jakékoli fázi a období laktace (kojení).
Věk dítěte je do 12 let.
Hypervitaminóza (zvýšený příjem a akumulace vitaminu A v těle).
Těžká nedostatečnost funkční aktivity jater.
Hyperlipidémie je stav charakterizovaný zvýšenými hladinami lipidů (tuků) v krvi.
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Tobolky Roaccutane by měly být používány s opatrností u diabetes mellitus, deprese (dlouhodobá špatná nálada), včetně předchozí deprese, alkoholismu a obezity. Před zahájením užívání léku byste se měli ujistit, že neexistují žádné kontraindikace.

Předpis během těhotenství a kojení

Absolutní kontraindikací terapie Roaccutane je těhotenství. Pokud i přes varování během léčby nebo do jednoho měsíce po ukončení terapie dojde k otěhotnění, existuje velmi vysoké riziko narození dítěte s těžkými malformacemi.

Isotretinoin je lék se silným teratogenním účinkem. Pokud dojde k otěhotnění v období, kdy žena užívá isotretinoin perorálně (v jakékoli dávce a třeba i krátkodobě), existuje velmi vysoké riziko narození dítěte s vývojovými vadami.

Roaccutane je kontraindikován u žen ve fertilním věku, pokud stav ženy nesplňuje všechna následující kritéria:

musí trpět těžkým akné, které je odolné vůči konvenční léčbě;
určitě musí rozumět pokynům lékaře a dodržovat je;
musí být lékařem informována o nebezpečí otěhotnění během léčby přípravkem Roaccutane do jednoho měsíce po ní a naléhavá konzultace v případě podezření na těhotenství;
měla by být upozorněna na možnou neúčinnost antikoncepce;
musí potvrdit, že rozumí opatřením;
musí chápat potřebu a nepřetržitě používat účinné metody antikoncepce po dobu jednoho měsíce před léčbou přípravkem Roaccutane, během léčby a měsíc po jejím ukončení (viz bod „Interakce s jinými léky“); je vhodné používat 2 různé metody antikoncepce současně, včetně bariérové; musí mít negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu do 11 dnů před zahájením léčby; Těhotenský test se důrazně doporučuje měsíčně během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby;
měla by zahájit léčbu přípravkem Roaccutane pouze 2-3 den následujícího normálního menstruačního cyklu;
musí pochopit potřebu povinných návštěv lékaře každý měsíc;
při léčbě recidivy onemocnění musí jeden měsíc před zahájením léčby přípravkem Roaccutane, během léčby a měsíc po jejím ukončení neustále používat stejné účinné metody antikoncepce a také podstoupit stejný spolehlivý těhotenský test;
musí plně chápat potřebu preventivních opatření a potvrdit své porozumění a přání používat spolehlivé metody antikoncepce, jak jí vysvětlil lékař.

Používání antikoncepce podle výše uvedených pokynů během léčby isotretinoinem by mělo být doporučeno i u žen, které rutinně nepoužívají antikoncepci z důvodu neplodnosti (s výjimkou pacientek, které podstoupily hysterektomii), amenorey nebo které uvádějí, že nejsou sexuálně aktivní.

Lékař si musí být jistý, že:

pacient trpí těžkou formou akné (nodulocystické, konglobální akné nebo akné s rizikem jizev); akné, které nereaguje na jiné typy terapie;
negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu byl získán před zahájením léčby, během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby; data a výsledky těhotenského testu musí být doloženy;
pacientka užívá minimálně 1, nejlépe 2 účinné metody antikoncepce, včetně bariérové, měsíc před zahájením léčby přípravkem Roaccutane, během léčby a měsíc po jejím ukončení;
pacientka je schopna porozumět a splnit všechny výše uvedené požadavky na ochranu před těhotenstvím;
pacient splňuje všechny výše uvedené podmínky.

Těhotenský test

Podle současné praxe by měl být těhotenský test s minimální citlivostí 25 mIU/ml proveden v prvních 3 dnech menstruačního cyklu:

Před zahájením terapie:

K vyloučení možného těhotenství musí lékař před zahájením antikoncepce zaznamenat výsledek a datum úvodního těhotenského testu. U pacientek s nepravidelnou menstruací závisí načasování těhotenského testu na sexuální aktivitě a měl by být proveden 3 týdny po nechráněném styku. Lékař by měl pacientku informovat o metodách antikoncepce.

Těhotenský test se provádí v den předepsání léku Roaccutane® nebo 3 dny před návštěvou pacienta u lékaře. Specialista by měl zaznamenat výsledky testu. Lék lze předepsat pouze pacientkám, které dostávají účinnou antikoncepci po dobu nejméně 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Roaccutane®.

Během terapie:

Pacient musí navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčních těhotenských testů je stanovena v souladu s místní praxí as ohledem na sexuální aktivitu a předchozí nepravidelnosti menstruace. Pokud je to indikováno, provádí se těhotenský test v den návštěvy nebo tři dny před návštěvou lékaře, výsledky testu je nutné zaznamenat.

Konec terapie:

5 týdnů po ukončení terapie se provede test k vyloučení těhotenství.

Recept na Roaccutane® pro schopnou ženu lze vystavit pouze na 30 dnů léčby, pokračování v terapii vyžaduje nové předepsání léku lékařem. Doporučuje se provést těhotenský test, napsat recept a dostat lék ve stejný den.

Lék Roaccutane® by měl být v lékárně vydán pouze do 7 dnů od data vystavení receptu.
Aby se lékaři, lékárníci a pacienti vyhnuli riziku expozice plodu Roaccutane®, vytvořila společnost „Program prevence těhotenství“, který varuje před teratogenitou léku a zdůrazňuje absolutní povinné používání spolehlivých antikoncepčních opatření pro ženy v plodném věku. . Program obsahuje následující materiály:

Pro mužské pacienty

Stávající údaje naznačují, že u žen není expozice léku ze spermatu a semenné tekutiny mužů užívajících přípravek Roaccutane dostatečná k tomu, aby vyvolala teratogenní účinky přípravku Roaccutane.

Muži by měli vyloučit možnost užívání drogy jinými osobami, zejména ženami.

Pokud i přes přijatá opatření během léčby přípravkem Roaccutane nebo do jednoho měsíce po jejím ukončení dojde k otěhotnění, existuje vysoké riziko velmi závažných malformací plodu (zejména z centrálního nervového systému, srdce a velkých krevních cév). Navíc se zvyšuje riziko spontánního potratu.

Pokud dojde k otěhotnění, léčba přípravkem Roaccutane se přeruší. Vhodnost jejího udržování je třeba konzultovat s lékařem specializujícím se na teratologii.

Byly zdokumentovány závažné vrozené vývojové vady plodu u lidí spojené s užíváním přípravku Roaccutane, včetně hydrocefalu, mikrocefalie, malformací mozečku, anomálií zevního ucha (mikrocie, zúžení nebo absence zevního zvukovodu), mikroftalmie, kardiovaskulárních anomálií (tetralogie Fallotových, transpozice velkých cév, defekty septa), malformace obličeje (rozštěp patra), brzlík, patologie příštítných tělísek.

Protože je isotretinoin vysoce lipofilní, je velmi pravděpodobné, že přechází do mateřského mléka. Kvůli možným nežádoucím účinkům by neměl být Roaccutane předepisován kojícím matkám.

Dávkování a způsob podání

Jak je uvedeno v návodu k použití, užívejte Roaccutane perorálně, s jídlem, jednou nebo dvakrát denně.

Terapeutická účinnost přípravku Roaccutane a jeho vedlejší účinky závisí na dávce a liší se u různých pacientů. To vyžaduje individuální volbu dávky během léčby.

Léčba přípravkem Roaccutane by měla začít dávkou 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. U většiny pacientů se dávka pohybuje od 0,5 do 1,0 mg/kg tělesné hmotnosti za den. Pacienti s velmi těžkými formami onemocnění nebo s akné na trupu mohou vyžadovat vyšší denní dávky – až 2,0 mg/kg/den. Bylo prokázáno, že frekvence remisí a prevence relapsů jsou optimální při použití kúrové dávky 120-150 mg/kg (na léčebný cyklus), proto se délka terapie u konkrétních pacientů liší v závislosti na denní dávce. Úplné remise akné lze často dosáhnout během 16–24 týdnů léčby. U pacientů, kteří velmi špatně snášejí doporučenou dávku, lze v léčbě pokračovat s nižší dávkou, ale trvat déle.

U většiny pacientů akné zcela vymizí po jediném cyklu léčby. V případě zjevného relapsu je indikován druhý cyklus léčby přípravkem Roaccutane ve stejné denní a stejné dávce jako první. Protože zlepšení může pokračovat až 8 týdnů po vysazení léku, druhý cyklus by neměl být předepsán dříve než na konci tohoto období.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by měla být léčba zahájena nižší dávkou (např. 10 mg/den) a dále zvyšována na 1 mg/kg/den nebo na maximální tolerovanou dávku.

Vedlejší účinek

Většina vedlejších účinků přípravku Roaccutane, které se vyskytují, je závislá na dávce. Nežádoucí účinky zpravidla vymizí po vysazení léku nebo úpravě užívané dávky, některé však mohou přetrvávat i po ukončení léčby.

Porušení se může projevit jako:

V postmarketingovém sledování byly při užívání přípravku Roaccutane popsány případy závažných kožních reakcí: erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.

Předávkovat

Objevují se stejné příznaky jako při nadbytku vitaminu A v těle. Zpočátku může být nutné vypláchnout žaludek.

speciální instrukce

Roaccutane by měl být užíván pouze podle pokynů lékaře, nejlépe dermatologa, který má zkušenosti s používáním systémových retinoidů a je si vědom rizika teratogenity. Lék lze předepsat až po důkladném posouzení poměru přínosů a možných rizik pro pacienta.

Každá osoba, které byl předepsán přípravek Roaccutane, by měla dostat kopii příbalové informace pro pacienta.

Před předepsáním léku, 1 měsíc po zahájení léčby, poté každé 3 měsíce nebo dle indikace, se doporučuje sledovat jaterní enzymy a jaterní funkce. Pokud hladina jaterních transamináz překročí normu, musíte snížit dávku léku nebo jej úplně zastavit.

Hladiny lipidů v séru nalačno by měly být stanovovány ve stejných intervalech. Při překročení normy je také nutné snížit dávku léku nebo jej vysadit. V některých případech lze dosáhnout normalizace koncentrací lipidů dietou.

Kromě toho je v průběhu léčby nutné sledovat klinicky významné zvýšení hladin triglyceridů, protože jejich zvýšení nad 800 mg/dl nebo 9 mmol/l může vést k rozvoji akutní pankreatitidy až smrti. Pokud hypertriglyceridémie přetrvává nebo se objeví příznaky pankreatitidy, Roaccutane se vysadí.

Abyste se vyhnuli náhodnému vystavení jiných lidí izotretinoinu, neměli byste darovat/odebírat krev dárců po dobu 1 měsíce po ukončení léčby.

Ve vzácných případech se u pacientů užívajících Roaccutane vyskytly psychotické příznaky, deprese a velmi vzácně i pokusy o sebevraždu. Přestože souvislost příčiny a účinku s užíváním retinoidů nebyla stanovena, pacienti s depresí v anamnéze by měli být pod pečlivým lékařským dohledem. Vysazení léku navíc ne vždy vede k vymizení příznaků, takže může být zapotřebí další pozorování a léčba odborníkem.

Na začátku terapie se pacientům doporučuje používat balzám na rty, hydratační krém nebo tělovou mast pro redukci suchých sliznic a pokožky.

Během léčby přípravkem Roaccutane a po dobu 5–6 měsíců po jejím ukončení by pacienti neměli podstupovat laserovou terapii a hlubokou chemickou dermoabrazi (spojenou s rizikem hyper- a hypopigmentace, zvýšené zjizvení na atypických místech) ani depilaci voskem (tzv. zvyšuje se riziko odchlípení).epidermis, rozvoj dermatitidy a jizev).

Vzhledem k pravděpodobnosti snížení ostrosti nočního vidění během léčby se doporučuje dbát zvýšené opatrnosti při řízení večer. Zraková ostrost musí být pečlivě sledována.

Zhoršení nočního vidění, zákal rohovky, keratitida a suchá spojivka očí obvykle vymizí po vysazení Roaccutane. Na suchou sliznici oka můžete použít umělé slzy nebo aplikace hydratační oční masti. V případě zrakových potíží by měl být pacient odeslán na konzultaci k oftalmologovi.

Pokud trpíte nesnášenlivostí kontaktních čoček, měli byste během léčby používat brýle.

Při terapii je nutné omezit vystavování se slunečnímu záření a ultrafialovým paprskům, v extrémních případech používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem (SPF minimálně 15).

Pokud se objeví těžký hemoragický průjem, Roaccutane se okamžitě vysadí.

Závažné alergické reakce jsou také indikací k okamžitému vysazení léku.

Pokud máte cukrovku nebo na ni máte podezření, měli byste si měřit glykémii častěji.

Rizikoví pacienti (s poruchami metabolismu lipidů, obezitou, diabetes mellitus, chronickým alkoholismem) mohou vyžadovat častější laboratorní monitorování hladin lipidů a glukózy během terapie.

Absolutní kontraindikací užívání přípravku Roaccutane je těhotenství. Pokud přes všechna opatření dojde během léčby nebo do měsíce po jejím ukončení k otěhotnění, existuje velmi vysoké riziko narození dítěte s těžkými malformacemi.

Byly zdokumentovány následující závažné vrozené vývojové vady plodu spojené s užíváním Roaccutane: mikroftalmie, mozečkové malformace, mikrocefalie, hydrocefalus, kardiovaskulární anomálie (transpozice velkých cév, Fallotova tetralogie, defekty septa), anomálie zevního ucha ( absence nebo zúžení zevního zvukovodu, mikrotia), patologie příštítných tělísek, malformace brzlíku a obličeje (rozštěp patra).

Z tohoto důvodu je ženám ve fertilním věku předepisován Roaccutane pouze v případě, že trpí těžkým akné, které je odolné vůči konvenční léčbě. Žena by měla být zároveň informována o všech rizicích a upozorněna na možnou neúčinnost antikoncepce. Žena musí potvrdit, že rozumí podstatě všech opatření, nutnosti důsledně dodržovat pokyny lékaře a používat spolehlivé metody antikoncepce (alespoň jednu, nejlépe dvě včetně bariérové) po celou dobu léčby retinoidem a 1. měsíc po jejím skončení.

Lék lze předepsat pouze pacientům, kteří alespoň 1 měsíc před zahájením užívání přípravku Roaccutane používali účinné metody antikoncepce. Léčba začíná ve dnech 2-3 následujícího normálního menstruačního cyklu po obdržení negativního výsledku spolehlivého těhotenského testu. Kromě toho se doporučuje provádět těhotenský test měsíčně po celou dobu léčby a 5 týdnů po jejím ukončení. Pacient musí navštívit lékaře každých 28 dní.

Používání účinné antikoncepce se doporučuje i ženám, které uvádějí, že nejsou sexuálně aktivní nebo které rutinně nepoužívají antikoncepční metody z důvodu amenorey nebo neplodnosti (s výjimkou pacientek po hysterektomii).

V souvislosti s výše uvedeným je ženě ve fertilním věku předepsán recept na Roaccutane pouze na 30 dní. Pokud je nutné pokračovat v terapii, je nutné nové předepsání léku lékařem. Doporučuje se udělat si těhotenský test, napsat recept a ještě tentýž den lék dostat.

Lék je v lékárnách vydáván pouze do 7 dnů od vystavení receptu.

Aby pomohla pacientkám, lékařům a lékárníkům předcházet negativním účinkům isotretinoinu na plod, vytvořila společnost vyrábějící Roaccutane „Program prevence těhotenství“, jehož účelem je zabránit teratogenitě léku a zdůraznit absolutní povinné užívání účinné antikoncepce u žen ve fertilním věku. Obsahuje následující materiály:

pro lékařské specialisty: příručka lékaře k předepisování Roaccutane ženám, formulář pro záznam předpisu léku pro ženy, formulář informovaného souhlasu pro pacientku;
pro pacienty: co potřebujete vědět o antikoncepci, informační brožura pro pacienty;
pro lékárníka: průvodce pro lékárníka výdejem léku Roaccutane.

Úplné informace o teratogenních účincích isotretinoinu a nutnosti přísného dodržování opatření k zabránění otěhotnění musí být poskytnuty nejen ženám, ale i mužům.

Interakce s jinými léky

Při užívání léku je nutné vzít v úvahu interakce s jinými léky:

Vzhledem k možnému zvýšení příznaků hypervitaminózy A je třeba se vyhnout současnému podávání Roaccutane a vitaminu A.
Vzhledem k tomu, že tetracykliny mohou také způsobit zvýšený intrakraniální tlak, je jejich použití v kombinaci s přípravkem Roaccutane kontraindikováno.
Kombinované použití s lokálními keratolytickými nebo exfoliativními léky k léčbě akné je kontraindikováno z důvodu možného zvýšení lokálního podráždění.
Isotretinoin může snižovat účinnost progesteronových přípravků, proto by se neměla používat antikoncepce obsahující nízké dávky progesteronu.

Roaccutane: návod k použití a recenze

Roaccutane je lék s antiseboroickým a protizánětlivým účinkem používaný při léčbě akné.

Forma uvolnění a složení

Léková forma Roaccutane jsou tobolky: oválné, neprůhledné; obsah tobolek je suspenze jednotné konzistence od tmavě žluté po žlutou; po 10 mg - hnědočervená, na povrchu černým inkoustem nápis „ROA 10“; 20 mg každá - jedna polovina je hnědočervená, druhá je bílá, na povrchu je černým inkoustem nápis „ROA 20“ (v blistrech po 10 ks, v kartonovém balení po 3 nebo 10 blistrech).

Složení 1 kapsle:

účinná látka: isotretinoin – 10 nebo 20 mg;
pomocné látky (10/20 mg): žlutý včelí vosk – 7,68/15,36 mg, sójový olej – 107,92/215,84 mg, hydrogenovaný sójový olej – 7,68/15,36 mg, částečně hydrogenovaný sójový olej – 30,72/61,44 mg;
obal tobolky (10/20 mg): želatina – 75,64/120,66 mg, glycerol 85 % – 31,275/49,835 mg, Karion 83 (mannitol, hydrolyzovaný bramborový škrob, sorbitol) – 8,065/12,86 mg, červené barvivo oxid železitý – E172 0,185/0,145 mg, oxid titaničitý (E171) – 1,185/1,97 mg;
inkoust: šelak, barvivo černý oxid železitý (E172); Je přijatelné použít hotový inkoust Opacode Black S-1-27794.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Isotretinoin je stereoizomer kyseliny all-trans retinové (tretinoin). Přesný mechanismus účinku aktivní složky Roaccutane nebyl dosud plně stanoven, nicméně bylo prokázáno, že zlepšení stavu pacientů s těžkými formami akné (snížení závažnosti příznaků) je vysvětleno inhibicí na aktivitu mazových žláz a snížení jejich velikosti, potvrzené histologickými studiemi. Isotretinoin má také protizánětlivý účinek na kůži.

Příčinou deskvamace korneocytů do vývodu mazové žlázy a zablokování vývodu mazové žlázy nadbytkem mazové sekrece a keratinu je hyperkeratóza epiteliálních buněk mazové žlázy a vlasového folikulu. V budoucnu to vede k tvorbě komedonů a v některých případech k rozvoji zánětlivého procesu. Isotretinoin je inhibitor proliferace sebocytů a působí na akné normalizací procesu buněčné diferenciace. Sebum je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, takže snížení produkce mazu inhibuje bakteriální kolonizaci kanálku.

Farmakokinetika

Vzhledem k tomu, že farmakokinetické parametry isotretinoinu a jeho metabolitů mají tendenci být lineární, lze jeho plazmatické hladiny během léčby předpovědět na základě informací získaných po jedné dávce. Tato charakteristika Roaccutane také potvrzuje nedostatek vlivu na aktivitu jaterních enzymů zapojených do metabolismu léčiv.

Absorpce isotretinoinu z gastrointestinálního traktu se může lišit. Jeho absolutní biologická dostupnost nebyla stanovena, protože Roaccutane není dostupný v lékové formě určené k intravenóznímu podání lidem. Extrapolace ze studií na psech však naznačuje poměrně nízkou a variabilní systémovou biologickou dostupnost. U pacientů s akné byla maximální plazmatická koncentrace isotretinoinu v ustáleném stavu po perorálním podání 80 mg Roaccutane nalačno 310 ng/ml (hodnota se pohybovala od 188 do 473 ng/ml) a bylo dosaženo přibližně za 2– 4 hodiny. Obsah isotretinoinu v plazmě je přibližně 1,7krát vyšší než jeho obsah v krvi, což je způsobeno nevýznamným stupněm průniku látky do erytrocytů.

Užívání Roaccutane s jídlem zvyšuje biologickou dostupnost 2krát ve srovnání s užíváním léku nalačno.

Stupeň vazby isotretinoinu na plazmatické proteiny (zejména albumin) má tendenci k maximu (99,9 %), proto v širokém rozmezí doporučených dávek koncentrace léčivé látky v nezměněné formě, která má farmakologickou aktivitu, nepřekročí 0,1 % podané dávky.

Distribuční objem isotretinoinu u lidí nebyl stanoven, protože Roaccutane není dostupný v intravenózní lékové formě.

U pacientů s těžkou formou akné, kteří užívali 40 mg léku 2krát denně, byly ustálené koncentrace isotretinoinu v krvi 120–200 ng/ml. Koncentrace 4-oxo-isotretinoinu u těchto pacientů byly 2,5krát vyšší než u isotretinoinu. Informace o průniku léčiva do tkání při použití u lidí jsou považovány za nedostatečné. Obsah isotretinoinu v epidermis je 2x nižší než v séru.

Po perorálním podání se v plazmě stanoví 3 hlavní metabolity: 4-oxo-retinoin, tretinoin (kyselina all-trans-retinová) a 4-oxo-isotretinoin. Za hlavní metabolit je považován 4-oxo-isotretinoin, jehož obsah v krevní plazmě v ustáleném stavu je 2,5krát vyšší než obsah isotretinoinu. Byly také identifikovány metabolity méně klinického významu (například glukuronidy), ale ve všech případech nebyla jejich struktura přesně stanovena.

Metabolity isotretinoinu se vyznačují biologickou aktivitou, ověřenou několika laboratorními testy. Proto může být terapeutický účinek přípravku Roaccutane u pacientů důsledkem farmakologické aktivity isotretinoinu a jeho metabolitů. Vzhledem k tomu, že isotretinoin a tretinoin (kyselina all-trans retinová) jsou reverzibilně vzájemně přeměněny in vivo, je metabolismus tretinoinu závislý na metabolismu isotretinoinu. Asi 20–30 % dávky léčiva je metabolizováno izomerizací. Farmakokinetické parametry isotretinoinu jsou významně ovlivněny enterohepatální cirkulací.

In vitro metabolické studie potvrzují, že konverze isotretinoinu na 4-oxo-isotretinoin a tretinoin zahrnuje několik enzymů systému cytochromu P 450 (CYP). Žádná z forem pravděpodobně nehraje klíčovou roli. Isotretinoin a jeho metabolity významně nemění aktivitu enzymů CYP.

Po perorálním podání radioaktivně značeného isotretinoinu se vylučuje ledvinami a střevy v přibližně stejném množství. V terminální fázi je poločas nezměněného léku u pacientů s akné v průměru 19 hodin. Terminální poločas 4-oxo-isotretinoinu je pravděpodobně delší, přibližně 29 hodin.

Isotretinoin je přírodní (fyziologický) retinoid. Endogenní koncentrace retinoidů se obnoví přibližně 2 týdny po ukončení léčby přípravkem Roaccutane.

Vzhledem k tomu, že užívání isotretinoinu je pro jaterní dysfunkci nepřijatelné, není možné u pacientů v této kategorii stanovit farmakokinetické parametry. Renální selhání nemění farmakokinetiku Roaccutane.

Indikace pro použití

akné v těžkých formách (konglobální/nodulocystické nebo pokud existuje riziko zjizvení);
akné, když jsou jiné typy léčby neúčinné.

Kontraindikace

selhání jater;
těžká hyperlipidémie;
hypervitaminóza A;
kombinované použití s tetracykliny;
těhotenství (pokud dojde k otěhotnění během léčby nebo do měsíce po jejím ukončení, je velmi vysoká pravděpodobnost, že se narodí dítě s těžkými malformacemi) a období laktace;
věk do 12 let;
přecitlivělost na složky léku.

Podle pokynů by měl být Roaccutane používán s opatrností při následujících stavech/onemocněních:

alkoholismus;
diabetes;
deprese (historická data);
poruchy metabolismu lipidů;
obezita.

Návod k použití Roaccutane: způsob a dávkování

Roaccutane se užívá perorálně, nejlépe s jídlem.

Frekvence podávání - 1-2krát denně.

Lékař zvolí dávku individuálně. Účinnost terapie a nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a liší se mezi pacienty.

Ve většině případů se denní dávka pohybuje v rozmezí 0,5-1 mg/kg, ve velmi těžkých případech onemocnění a při léčbě akné na trupu může být zvýšena na 2 mg/kg.

Optimální dávka je 120-150 mg/kg (to je základ pro výpočet délky léčby). Úplné remise akné lze často dosáhnout během 16-24 týdnů od používání Roaccutane. Pokud je lék velmi špatně snášen, může být denní dávka snížena a doba trvání kurzu může být prodloužena.

Ve většině případů po jediné kúře akné úplně zmizí. V případě zjevných relapsů je indikováno opakování kurzu. Předepisuje se nejdříve 2 měsíce po ukončení prvního kurzu (období, během kterého může zlepšení pokračovat).

Při těžkém selhání ledvin by měla být léčba zahájena nižší dávkou (například 10 mg denně). Následně se zvyšuje na 1 mg/kg denně nebo na maximum tolerované.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní (po snížení dávky/vysazení terapie), ale v některých případech mohou přetrvávat i po vysazení Roaccutane. Ve většině případů jsou poruchy závislé na dávce.

Možné nežádoucí reakce:

Během postmarketingového sledování byly zaznamenány případy závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme a toxická epidermální nekrolýza.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Roaccutane může být doprovázeno příznaky charakteristickým pro hypervitaminózu A. V tomto případě se doporučuje provést výplach žaludku v prvních hodinách po užití léku ve vysokých dávkách.

speciální instrukce

Roaccutane by měl předepisovat lékař, nejlépe dermatolog, který má zkušenosti s používáním systémových retinoidů a je si vědom rizika teratogenity. Pacienti a pacienti by o tom měli být informováni a měli by mít kopii informačního letáku.

Aby se předešlo neúmyslnému účinku Roaccutanu na tělo jiných lidí, není možné odebrat dárcovskou krev pacientům, kteří dostávají nebo dostali lék krátce předtím (do 30 dnů).

Doporučuje se monitorovat jaterní funkce a jaterní enzymy před zahájením léčby, 1 měsíc po jejím zahájení a poté každé 3 měsíce nebo podle indikace. Vzestup jaterních transamináz je zpravidla přechodný a reverzibilní a pohybuje se v normálních hodnotách. Při překročení normy je indikováno snížení dávky nebo přerušení léčby.

Hladiny lipidů v séru nalačno by měly být stanovovány se stejnou frekvencí. K normalizaci koncentrací lipidů dochází zpravidla po snížení dávky, přerušení léčby a dodržování diety. Je třeba sledovat klinicky významné zvýšení hladin triglyceridů. Jejich vzestup nad 9 mmol/l nebo 800 mg/dl může nastat s výskytem akutní pankreatitidy, v některých případech i s úmrtím. Léčba se přeruší, pokud hypertriglyceridémie přetrvává nebo se objeví příznaky pankreatitidy.

Ve vzácných případech se během léčby objevují psychotické příznaky, deprese a velmi vzácně i pokusy o sebevraždu. Navzdory skutečnosti, že souvislost příčiny a účinku s užíváním přípravku Roaccutane nebyla prokázána, je třeba při předepisování léku pacientům s depresí v anamnéze dbát zvláštní opatrnosti. Během užívání léku je také nutné sledovat všechny pacienty z hlediska rozvoje deprese (může být nutná konzultace s odborníkem). Pokud přerušení terapie nevede k vymizení příznaků, je nutné další sledování a léčba odborníkem.

Na začátku terapie byla ve vzácných případech zaznamenána exacerbace akné, která odezní bez úpravy dávky Roaccutane do 7-10 dnů.

Několik let po léčebném cyklu dyskeratózy přípravkem Roaccutane, při celkové dávce a délce léčby přesahující doporučené pro léčbu akné, došlo ke kostním změnám, včetně hyperostózy, předčasného uzavření epifyzárních růstových plotének a kalcifikace šlach/vazů. V tomto ohledu je při předepisování přípravku Roaccutane každému pacientovi nejprve nutné pečlivě zhodnotit poměr přínosů a rizik.

Na začátku terapie ke snížení suchosti sliznic a pokožky se pacientům doporučuje používat hydratační masti nebo tělové krémy a balzám na rty.

Během období užívání přípravku Roaccutane potřebují pacienti pečlivé sledování, aby se zjistil rozvoj závažných kožních reakcí (v případě potřeby je léčba zrušena).

Během terapie a 5-6 měsíců po ukončení léčebné kúry je třeba se vyvarovat laserového ošetření a hloubkové chemické dermabraze (možné zvýšené zjizvení na atypických místech a rozvoj hypo- a hyperpigmentace). Během období užívání Roaccutane a po dobu šesti měsíců po jeho ukončení by se nemělo provádět odstraňování chloupků pomocí voskových aplikací (existuje možnost oddělení epidermis, výskyt dermatitidy a jizev).

Po vysazení Roaccutane zpravidla mizí zákaly rohovky, suchá spojivka očí, keratitida a zhoršení nočního vidění. Pokud je oční sliznice suchá, je možné použít zvlhčující oční masti nebo umělé slzy. Pokud je spojivka suchá, je nutné sledování pro možný rozvoj keratitidy. Pokud se objeví potíže s viděním, měli byste se poradit s oftalmologem (lék může být vysazen). V případech nesnášenlivosti kontaktních čoček je třeba při užívání přípravku Roaccutane používat brýle.

Během léčby je nutné omezit expozici slunečnímu/ultrafialovému záření. Doporučuje se používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem (minimálně 15 SPF).

S rozvojem benigní intrakraniální hypertenze vč. při kombinaci s tetracykliny je Roaccutane okamžitě vysazen. Okamžité přerušení léčby je také indikováno v případech těžkého hemoragického průjmu.

Pacienti patřící do vysoce rizikové skupiny (s diabetem, obezitou, chronickým alkoholismem nebo poruchami metabolismu lipidů) mohou vyžadovat častější laboratorní vyšetření hladin glukózy a lipidů během terapie. U diabetu (potvrzeného nebo suspektního) se doporučuje častější stanovení glykémie.

U některých pacientů může během terapie dojít ke snížení ostrosti nočního vidění, které v některých případech přetrvává i po ukončení kurzu. V tomto ohledu se pacientům doporučuje, aby byli opatrní při řízení v noci (je nutné pečlivé sledování zrakové ostrosti).

Použití během těhotenství a kojení

Těhotenství je absolutní kontraindikací pro předepsání léčby přípravkem Roaccutane. Pokud pacientka otěhotní během léčby nebo do jednoho měsíce po jejím ukončení, je riziko narození dítěte s těžkými nitroděložními malformacemi považováno za poměrně vysoké.

Isotretinoin má silný teratogenní účinek. Během těhotenství, ke kterému dochází při užívání tohoto léku v jakékoli dávce a dokonce i na krátkou dobu, je pravděpodobnost intrauterinních malformací u plodu velmi vysoká (včetně z centrálního nervového systému, velkých krevních cév a srdce). Zvyšuje se také frekvence spontánních potratů.

Roaccutane by neměl být používán u žen v reprodukčním věku, pokud stav pacientky nesplňuje všechna následující kritéria:

trpí těžkým akné (akné s vysokým rizikem zjizvení, konglobální nebo nodulární cystické akné), které prokazuje odolnost vůči šetrnějším metodám léčby;
plně chápe potřebu preventivních opatření a je připravena používat spolehlivé metody antikoncepce doporučené jejím lékařem;
jasně rozumí všem pokynům odborníka a je odhodlána je provést;
v případě léčby spojené s relapsem onemocnění se zavazuje po dobu jednoho měsíce před zahájením léčby isotretinoinem, během léčby a jeden měsíc po jejím ukončení neustále používat stejné účinné antikoncepční metody a také pravidelně podstupovat spolehlivý test ke zjištění těhotenství. ;
obdržela od lékaře informace o rizicích spojených s těhotenstvím v průběhu léčby a do 1 měsíce po jejím ukončení ao nutnosti urgentní konzultace při sebemenším podezření na těhotenství;
zavazuje se přísně navštěvovat lékaře každý měsíc;
byla odborníkem upozorněna na možnou neúčinnost antikoncepce;
léčba by měla začít pouze 2.–3. den následujícího normálního menstruačního cyklu;
potvrdila, že rozumí přijatým opatřením;
má negativní výsledek nejpřesnějšího těhotenského testu získaného do 11 dnů před zahájením léčby isotretinoinem; Lékaři důrazně doporučují provádět těhotenský test každý měsíc v průběhu léčby a 5 týdnů po jejím ukončení;
chápe potřebu a nepřetržitě používá účinnou antikoncepci po dobu 1 měsíce před zahájením užívání Roaccutane, během léčby a 1 měsíc po jejím ukončení; je vhodné používat alespoň dvě různé metody antikoncepce, včetně bariérové.

Užívání antikoncepce v souladu s výše uvedenými doporučeními se doporučuje i těm pacientkám, které obvykle nepoužívají antikoncepční metody z důvodu neplodnosti (s výjimkou žen po hysterektomii), nedostatku sexuální aktivity nebo amenorey.

V souladu se schválenou klinickou praxí by měl být v prvních 3 dnech menstruačního cyklu proveden těhotenský test, jehož citlivost by neměla být nižší než 25 mIU/ml.

Před zahájením léčby k vyloučení možného těhotenství před zahájením užívání antikoncepce se zaregistruje datum a výsledek úvodního těhotenského testu u specialisty. Ženy s nepravidelnou menstruací by si měly udělat těhotenský test na základě sexuální aktivity. Obvykle se provádí 3 týdny po nechráněném styku. Lékař je povinen hovořit s pacientkou o metodách antikoncepce.

Těhotenský test se provádí v den předepsání léku nebo 3 dny před návštěvou ženy u lékaře. Ten musí zdokumentovat výsledky zkoušek. Roaccutane může být předepsán pouze ženám, které alespoň 1 měsíc před zahájením léčby užívaly účinnou antikoncepci.

V průběhu terapie se doporučují povinné návštěvy ošetřujícího lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčních těhotenských testů je dána místní praxí, sexuální aktivitou jednotlivé pacientky a předchozími menstruačními nepravidelnostmi. 5 týdnů po ukončení léčby je předepsán test k vyloučení těhotenství.

Recept na lék pro ženu v reprodukčním věku lze vystavit pouze na 30 dnů, v případě nutnosti pokračovat v terapii je Roaccutane předepsán znovu. Ve stejný den se doporučuje naplánovat těhotenský test, napsat recept a zakoupit lék v lékárně. Roaccutane zakoupíte v lékárně pouze do 7 dnů ode dne, kdy lékař vystavil recept.

V případě pacientů mužského pohlaví užívajících tento lék dostupné údaje potvrzují, že expozice žen isotretinoinu ze semenné tekutiny a spermatu není dostatečná pro vyvolání teratogenního účinku. Muži by měli dbát na to, aby minimalizovali riziko užívání Roaccutane jinými lidmi, zejména ženami.

Pokud dojde k otěhotnění, léčba přípravkem Roaccutane se přeruší. Vhodnost jeho uchování je nutné projednat s odborníkem, který má rozsáhlé znalosti z teratologie. Existují doložené informace o diagnóze závažných intrauterinních malformací plodu vyvolaných užíváním isotretinoinu. Patří sem patologie příštítných tělísek, mikrocefalie, hydrocefalus, malformace brzlíku a obličeje (rozštěp patra), malformace mozečku, kardiovaskulární anomálie (defekty septa, transpozice velkých cév, Fallotova tetralogie), mikroftalmie, anomálie zevního ucha (zúžení nebo absence zevního zvukovodu, mikrotia).

Vzhledem k tomu, že isotretinoin je charakterizován vysokou lipofilitou, je vysoce pravděpodobné, že přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům není Roaccutane předepisován během laktace.

Drogové interakce

Při použití přípravku Roaccutane v kombinaci s určitými léky/látkami se mohou vyvinout následující účinky:

vitamin A: zvýšené příznaky hypervitaminózy A (kombinace se nedoporučuje);
tetracykliny: zvýšený intrakraniální tlak (kombinace je kontraindikována);
progesteronové přípravky: snížení jejich účinnosti;
Lokální exfoliativní/keratolytické přípravky k léčbě akné: zvýšené lokální podráždění (kombinace kontraindikována).

Analogy

Analogy Roaccutane jsou: Retinoic mast, Verocutan, Sotret, Acnecutan, Isotretionin, Retasol.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu a temnu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti – 3 roky.

Roaccutane se předepisuje pacientům s těžkým akné nebo pokročilým zánětem. Droga aktivně ovlivňuje problém a pomáhá, i když jsou jiné drogy bezmocné. Jak Roaccutane působí na akné a jak je skutečně účinný?

Dnes budeme studovat Roaccutane- pilulky proti akné doporučované mnoha odborníky. Nejčastěji jsou skutečně účinné, ale existují určité podmínky, kdy je jejich užívání kontraindikováno.

Jak Roaccutane působí proti akné?

Hlavní účinnou složkou léku je isotretinoin, který patří k retinoidům, o kterých jsme již hovořili. Lék pomáhá snižovat stratum corneum epidermis a má také protizánětlivý účinek. Díky tomu se můžete dotknout i těch nejhlubších problémů a bojovat s akné mnohem efektivněji.

Lék proti akné Roaccutane navíc snižuje činnost mazových žláz a zmenšuje jejich velikost, což rozhodně minimalizuje možnost vzniku bakterií a zánětlivých procesů uvnitř pokožky. Vlivem ztenčování rohové vrstvy a snížené tvorby mazu se příznivé prostředí pro život a vývoj bakterií stává negativnějším, což má vliv na počet akné.

Roaccutane na akné a pozitivní recenze jdou prakticky ruku v ruce, ale pouze v polovině případů. Stejně jako ostatní léky - tablety, antibiotika, masti a krémy na akné, tento lék prostě nemůže být všelékem, protože vždy existují kontraindikace a závažné rozdíly v léčbě kvůli individualitě těla pacientů. V některých případech je Roaccutane obecně kontraindikován, ale spolehlivější informace získáte u svého lékaře nebo v návodu k použití přípravku.

Jak správně používat Roaccutane k léčbě akné?

Roaccutane, stejně jako jakýkoli jiný silný lék na kožní problémy, by měl být používán pouze po rozhovoru s lékařem, který posoudí možnost použití léku a rizika spojená s jeho užíváním. Pokud jste však dospěli ke kladnému rozhodnutí, obdrželi jste předpis na lék a jste připraveni zahájit kurz, musíte vědět následující:

Před předepsáním léku jsou vyžadovány speciální testy a vyšetření;
Po předepsání - používejte pouze podle pokynů a doporučení odborníka, který léčbu předepsal;
Dodržování režimu a dávkování v průběhu léčby je povinné;
Neměli byste sami přestat užívat léky, nahrazovat je jinými léky nebo je míchat;
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, měli byste se okamžitě poradit se svým lékařem.

Všechny tyto body jsou velmi důležité a rád bych je prozkoumal podrobněji:

Takže testy před předepsáním léků jsou nezbytné pro správnou diagnózu, abyste léčili skutečnou příčinu akné, a ne domněnky;
Použití podle pokynů a předpisů lékaře zajistí vysoce kvalitní léčbu a účinný účinek léku na problém;
Režim užívání tablet je nezbytný pro včasné dodání určité dávky aktivních složek do těla, které bojují s problémem, a dávkování a jeho dodržování jsou nezbytné pro účinnou kontrolu a tak, aby nedošlo k přesycení těla látkami obsaženými v lék. To může být velmi škodlivé;
Přerušení kurzu z jakéhokoli důvodu může znamenat pouze to, že předchozích, řekněme 5-7 dní, jste tělo jednoduše otrávili chemikáliemi, ale nedosáhli žádného účinku a smíchání jakéhokoli léku s jinými může způsobit vážné vedlejší účinky, alergie , otravy (proto to lze provést pouze se svolením a doporučením lékaře);
Pokud zaznamenáte nepohodlí nebo závažné nežádoucí účinky, měli byste se rozhodně poradit s lékařem, možná byla předepsána velká dávka léku nebo nesprávný režim. Je docela možné, že se projevila individuální nesnášenlivost složek a tak dále.

Použití Roaccutane k léčbě akné bez lékařského předpisu je přísně zakázáno.. Kromě toho byste jej měli užívat pouze podle pokynů a během kurzu se co nejvíce vyhýbat ultrafialovému záření (slunečnímu záření), protože lék výrazně zvyšuje fotosenzitivitu pokožky. Zdržte se také kosmetických procedur, které jsou po celou dobu kurzu kontraindikovány.

Nežádoucí účinky Roaccutane

Za jeden ze závažných nežádoucích účinků je považován zvýšený cholesterol nebo hladina cukru v krvi.
Může se také snížit krevní obraz, což vážně zvyšuje riziko anémie a infekce.
Téměř ve třetině případů nežádoucích účinků dochází k předávkování vitaminem A, které způsobuje suchou kůži, nosní sliznice a ústa. Současně je možná horečka, nevolnost a zvracení, bolest hlavy, zvýšené pocení, svědění kůže, vyrážky, podráždění atd.
Velmi vzácně se vyskytnou následující nepříjemné následky užívání léku - necitlivost nohou a paží, zvýšené otoky, alergické reakce, bolesti zad, břicha, špatná chuť k jídlu a v souvislosti s tím bolesti hlavy, závratě. Zaznamenává se také ospalost, neklid, deprese, nespavost, suché oči a rozmazané vidění a vypadávání vlasů.
Nejvzácnějšími nežádoucími účinky, ale také nejnebezpečnějšími jsou: akutní promyelocytární leukémie, pankreatitida a krevní srážlivost, proto byste měli být při užívání léku velmi opatrní.

Rozhodně byste se měli do 24 hodin poradit s lékařem, pokud pocítíte nebo zaznamenáte následující:

Zvonění v uších, hluk a náhlé zhoršení sluchu;
Zežloutnutí kůže nebo očního bělma;
Agresivní chování, sebevražedné myšlenky, úzkost, změny nálad, nevědomé činy, problémy se spánkem, špatná koncentrace;
Přepadá vás únava, jste neustále ve stavu euforie;
Pozorovaná nevolnost nebo zvracení;
Zaznamenali jsme průjem a výrazný břišní diskomfort;
Na sliznicích úst a nosu se objevují otoky nebo ulcerózní rány;
Všimli jste si příměsí krve v moči a stolici a všimli jste si ztmavnutí stolice.

Ještě vážnější pozornost by však měla být věnována následujícím ukazatelům, které vyžadují okamžitou lékařskou pomoc prostřednictvím sanitky:

Pokud si všimnete, že se vaše váha dramaticky mění;
Pokud se necítíte dobře - zimnice nebo horečka;
Ostrá bolest v břišní dutině;
Vyrážka, otok obličeje, dušnost a sípání;
Těžká duševní porucha, panika, agresivita.

Jak vidíte, Roaccutane na akné je dokonce nebezpečný, ale neměli byste se příliš obávat, protože takové negativní faktory jsou možné ve vzácných případech a často jsou spojeny s nesprávným užíváním léku.

Roaccutane proti akné: odborná konzultace

Shromáždili jsme nejoblíbenější otázky související s drogou a dali jsme na ně nejjasnější odpovědi, takže každý z našich čtenářů má nyní příležitost okamžitě získat informace, než aby je trávil hodiny hledáním.

Jaké analogy Roaccutane lze užívat?

Nejbližším lékem je Acnecutane, ale jeho účinnost není příliš vysoká, a proto je-li předepsán Roaccutane, je lepší jej užívat.

V jakých případech lze Roaccutane předepsat?

Tento lék je účinný proti akné a těžkému akné, kdy standardní léky a tradiční léčba již nemohou pomoci. Roaccutane se také poměrně často používá po antibiotikách, která nedávají výsledky.

Je možné spojit podnikání s potěšením - Roaccutane a alkohol?

Ve skutečnosti je to extrémně nežádoucí, protože oba zanechávají vážnou „stopu“ na ledvinách a játrech a na křižovatce mají obecně dvojí účinek. Samozřejmě existují doporučené dávky pro pití alkoholu, pokud jste během léčby akné zcela zdraví, ale my bychom vám doporučili, abyste na ně ani nemysleli, ale prostě se zdrželi pití.

Jak rychle můžete zaznamenat účinek léčby drogami?

Zde vše závisí na mnoha faktorech - trvání kurzu, závažnost kožní léze, věk osoby, její celkový zdravotní stav, režim, výživa atd. Lze však poznamenat, že nejčastěji se první pozitivní výsledky objeví po měsíci, ale pozitivní účinky se mohou objevit několik měsíců po průběhu léčby.

Po seznámení s takovými léky, jako je Roaccutane proti akné a akné, mnoho lidí souhlasí s léčbou bez dalšího přemýšlení, ale někteří kategoricky odmítají a snaží se najít bezpečnější způsob, jak obnovit zdraví pokožky. Samozřejmě, pokud je vše v pořádku s vaším celkovým zdravím, můžete se léčit, ale pokud se vyskytnou problémy, je lepší zdržet se používání přípravků proti akné.

Použití Roaccutane proti akné (video)

Léčba akné je dnes možná mnoha léky, a proto byste neměli hned riskovat a extrémní opatření, používat antibiotika a přípravky jako Roaccutane na akné. Je docela možné, že vám pomohou obyčejné masky, pleťové vody, tření s pleťovými vodami, kosmetické procedury a dokonce i lidová moudrost, ale pokud neexistuje žádná cesta ven, přejeme vám úspěch v boji proti kožním lézím, hlavním asistentem, ve kterém bude Roaccutane .

Roaccutane je retinoid; lék na léčbu akné.

Forma uvolnění a složení

10 mg tobolky: oválné, neprůhledné, hnědočervené barvy, s černým nápisem „ROA 10“ na povrchu; obsah – homogenní suspenze žluté až tmavě žluté (10 kusů v blistrech, 3 nebo 10 blistrů v kartonovém balení);
20 mg tobolky: oválné, neprůhledné, jedna polovina bílá, druhá hnědočervená, s černým nápisem „ROA 20“ na povrchu; obsah – homogenní suspenze žluté až tmavě žluté (10 kusů v blistrech, 3 nebo 10 blistrů v kartonovém balení).

Účinná látka: isotretinoin, 1 kapsle – 10 nebo 20 mg.

Pomocné složky: žlutý včelí vosk, sójový olej, hydrogenovaný a částečně hydrogenovaný sójový olej.

Složení obalu tobolky: želatina, glycerol 85 %, Karion 83 (mannitol, hydrolyzovaný bramborový škrob, sorbitol), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý barvivo (E172).

Složení inkoustu: černý oxid železitý barvivo (E172) a šelak; Je možné použít již hotový inkoust Opacode Black S-1-27794.

Indikace pro použití

těžké formy akné: konglobální, nodulární cystické a akné s rizikem jizev;
akné, které nereaguje na jiné léčebné metody.

Kontraindikace

Absolutní:

těžká hyperlipidémie;
hypervitaminóza A;
selhání jater;
věk do 12 let;
období těhotenství a kojení;
současné užívání tetracyklinů;
přecitlivělost na složky přípravku Roaccutane.

Relativní:

porucha metabolismu lipidů;
obezita;
diabetes;
historie deprese;
alkoholismus.

Návod k použití a dávkování

Roaccutane by se měl užívat perorálně s jídlem 1-2krát denně.

Lékař zvolí dávku pro každého pacienta v závislosti na účinnosti a individuální snášenlivosti léku.

Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg/kg denně. Pro většinu pacientů je dostatečná denní dávka 0,5–1 mg/kg, ale u těžkých forem onemocnění a akné trupu lze dávku zvýšit až na 2 mg/kg/den.

Bylo stanoveno, že optimální dávka (pro celý průběh léčby) ke snížení frekvence remise akné je 120–150 mg/kg.

Délka léčby závisí na použité denní dávce. Úplné remise onemocnění lze obvykle dosáhnout během 16–24 týdnů terapie. U pacientů, kteří lék v předepsané dávce špatně snášejí, se doporučuje dávku snížit, ale v léčbě pokračovat delší dobu.

U většiny pacientů akné zcela vymizí po jednom cyklu terapie. V případě zjevného relapsu je předepsán druhý cyklus ve stejných dávkách jako poprvé, ale ne dříve než po 8 týdnech (tak dlouho se stav obvykle dále zlepšuje).

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se úvodní dávka snižuje (obvykle na 10 mg denně) a následně se postupně zvyšuje na maximální tolerovanou dávku nebo 1 mg/kg/den.

Vedlejší efekty

Většina nežádoucích účinků přípravku Roaccutane je závislá na dávce. Poměr přínosů zohledňujících závažnost akné a rizika při předepisování optimálních dávek léku je pro pacienta obvykle přijatelný. Nežádoucí účinky obvykle odezní po snížení dávky nebo vysazení léku, ale některé mohou přetrvávat i po přerušení terapie.