Nemoci, endokrinologové. MRI
Vyhledávání na webu

Coldrex Hotrem - návod k použití. "Coldrex": recenze. "Coldrex Hotrem": návod k použití Coldrex citron návod k použití

Coldrex HotRem je kombinovaný lék, jehož účinek je určen aktivními složkami obsaženými ve složení: Paracetamol má analgetický a antipyretický účinek. Fenylefrin je vazokonstriktor, uvolňuje ucpaný nos (zužuje cévy nosní sliznice a vedlejších nosních dutin) a usnadňuje dýchání. Kyselina askorbová (vitamín C) doplňuje potřebu vitamínu C při nachlazení a chřipce. Účinné látky Coldrex HotRem nezpůsobují ospalost.* * Návod k lékařskému použití, RU LSR N008004/10

Účinné látky

Formulář vydání

Sloučenina

Účinná látka: paracetamol 750 mg, fenylefrin hydrochlorid 10 mg, kyselina askorbová 60 mg Pomocné látky: kyselina citronová - 600 mg, sacharinát sodný - 10 mg, citrát sodný - 500 mg, citrónové aroma PHS-163671 - 100 mg, medové aroma PFW PHS- 050860 - 75 mg, medová příchuť Felton F7624P - 125 mg, karamelové barvivo 626 - 50 mg, kukuřičný škrob - 200 mg, aspartam - 50 mg, sacharóza - 2468,5 mg.

Farmakologický účinek

Kombinovaný přípravek, jehož účinek je dán jeho složkami. Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Předpokládá se, že jeho mechanismus účinku spočívá v potlačení syntézy prostaglandinů, především v centrálním nervovém systému. Paracetamol má extrémně malý vliv na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních, nemění metabolismus voda-elektrolyt a nepoškozuje sliznici gastrointestinálního traktu. Tato vlastnost paracetamolu činí tento lék zvláště vhodným pro pacienty s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (například pacienty s anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo starší pacienty) nebo pacienty užívající současně léky, u kterých může být nežádoucí potlačení periferní syntézy prostaglandinů. Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum, jehož působení je zaměřeno na stimulaci adrenergních receptorů (hlavně α-adrenergních receptorů), což vede ke snížení otoku nosní sliznice a snadnějšímu dýchání nosem. Kyselina askorbová (vitamín C) doplňuje zvýšenou potřebu vitamínu C při nachlazení a chřipce, zejména v počátečních fázích onemocnění. Složky obsažené v léku nezpůsobují ospalost a neinterferují s koncentrací.

Farmakokinetika

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, distribuce v tělesných tekutinách je poměrně rovnoměrná. Metabolizuje se primárně v játrech s tvorbou několika metabolitů. T1/2 při užívání terapeutické dávky je 2-3 hod. Hlavní množství léčiva se vylučuje po konjugaci v játrech. Ne více než 3 % podané dávky paracetamolu se nevyloučí v nezměněné podobě. Fenylefrin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a pod vlivem MAO podléhá metabolismu prvního průchodu střevem a játry. Při perorálním podání fenylefrinu je biologická dostupnost léčiva omezená. Téměř celý se vylučuje močí jako konjugát kyseliny sírové. Kyselina askorbová se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, vazba na plazmatické bílkoviny je 25 %. Distribuce v tělesných tkáních je široká. Metabolizován v játrech, vylučován močí ve formě šťavelanu a nezměněn. Kyselina askorbová, užívaná v nadměrném množství, se rychle vylučuje v nezměněné podobě močí.

Indikace

K odstranění příznaků akutních respiračních infekcí a chřipky, včetně: - zvýšené tělesné teploty, - bolesti hlavy, - zimnice, - bolesti kloubů a svalů, - ucpaného nosu, - bolesti v krku a dutinách.

Kontraindikace

Těžká jaterní dysfunkce, - těžká renální dysfunkce, - hypertyreóza (včetně tyreotoxikózy), - diabetes mellitus, - nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, syndrom malabsorpce glukózy/galaktózy, protože přípravek obsahuje sacharózu, - srdeční onemocnění (těžká stenóza ústí aorty, akutní infarkt myokardu, tachyarytmie), - arteriální hypertenze, - současné užívání tricyklických antidepresiv, betablokátorů, inhibitorů MAO a doba do 14 dnů po jejich vysazení, - současné užívání jiných léků obsahujících paracetamol a prostředků ke zmírnění příznaků nachlazení, chřipky a ucpaného nosu, - benigní hyperplazie prostaty, - glaukom s uzavřeným úhlem, - děti do 12 let, - přecitlivělost na složky léku.

Preventivní opatření

Pokud máte jedno z následujících onemocnění/stavů/rizikových faktorů, nezapomeňte se před užitím léku poradit se svým lékařem: - benigní hyperbilirubinémie, - mírná až středně závažná dysfunkce jater a ledvin, - alkoholické onemocnění jater, - stenózující žaludeční vřed a/nebo duodenum, - onemocnění prostaty a močové problémy, - kardiovaskulární onemocnění, včetně vysokého krevního tlaku, okluzivní cévní onemocnění (Raynaudův syndrom), - glaukom (kromě glaukomu s uzavřeným úhlem), - feochromocytom, - přítomnost závažných infekcí, včetně sepse, protože užívání léku může zvýšit riziko metabolické acidózy, - pacienti s nedostatkem glutathionu (zejména u extrémně podvyživených pacientů trpících anorexií, chronickým alkoholismem nebo pacientů s nízkým indexem tělesné hmotnosti), - těhotenství a kojení.

Použití během těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek by se neměl užívat v těhotenství bez předchozí konzultace s lékařem! Studie na zvířatech a lidech neprokázaly žádné riziko užívání paracetamolu během těhotenství nebo nežádoucí účinky na vývoj plodu. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinku léků obsahujících fenylefrin na průběh těhotenství. Období kojení Přípravek se nesmí užívat během kojení bez předchozí porady s lékařem! Paracetamol proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Studie provedené na lidech neprokázaly žádné negativní účinky na organismus dítěte během kojení. Fenylefrin může přecházet do mateřského mléka.

Návod k použití a dávkování

Pro perorální podání. Nepřekračujte uvedenou dávku! Měla by být použita nejmenší dávka nutná k dosažení účinku! Minimální interval mezi dávkami Coldrex® HotRem by měl být alespoň 4 hod. Obsah 1 sáčku nasypte do hrnku, zalijte horkou vodou, míchejte, dokud se nerozpustí. V případě potřeby přidejte studenou vodu a cukr. Dospělí (včetně starších osob) a děti starší 12 let: Perorálně, jedna dávka – 1 sáček. Opakované použití léku je možné nejdříve po 4-6 hodinách a ne více než 4krát denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 4 sáčky. Maximální doba užívání léku bez konzultace s lékařem by neměla být delší než 5 dní. Neužívejte současně s jinými přípravky obsahujícími paracetamol, dekongestanty a přípravky proti nachlazení a chřipce, stejně jako přípravky a nápoje obsahující etanol. Pokud příznaky onemocnění přetrvávají během užívání léku, měli byste se poradit s lékařem.

Vedlejší efekty

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 a

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Coldrex® HotRem (i když se cítíte dobře) je třeba vzít v úvahu riziko opožděných příznaků vážného poškození jater. Příznaky způsobené paracetamolem: do 24 hodin - bledost kůže, nevolnost, zvracení, anorexie, bolesti břicha, během 12-48 hodin se mohou objevit známky zhoršené funkce jater, známky poruchy metabolismu glukózy a metabolická acidóza. Toxické účinky u dospělých jsou možné po jednorázové dávce nad 10 g paracetamolu - zvýšená aktivita jaterních transamináz, klinický obraz poškození jater se dostavuje po 1-6 dnech. V případech těžké otravy může dojít k závažnému selhání jater, včetně jaterní encefalopatie, kómatu a smrti. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou, které je diagnostikováno silnou bolestí v bederní oblasti, hematurií a proteinurií, se může vyvinout bez závažného poškození jaterních funkcí. Existují zprávy o případech srdeční arytmie a pankreatitidy při předávkování paracetamolem. V časném období mohou být příznaky omezeny pouze na nevolnost a zvracení a nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození vnitřních orgánů. Léčba: během první hodiny po očekávaném předávkování je vhodné podat aktivní uhlí perorálně. 4 a více hodin po podezření na předávkování je nutné stanovit koncentraci paracetamolu v plazmě (dřívější stanovení koncentrace paracetamolu může být nespolehlivé). Specifickým antidotem při otravě paracetamolem je acetylcystein. Léčba acetylcysteinem může být provedena do 24 hodin po užití paracetamolu, maximálního hepatoprotektivního účinku lze však dosáhnout během prvních 8 hodin po předávkování. Poté účinnost antidota prudce klesá. V případě potřeby lze acetylcystein podat intravenózně. Při absenci zvracení je alternativní možností (pokud není možné rychle získat nemocniční péči) předepsat methionin perorálně. Léčba pacientů s těžkou poruchou funkce jater 24 hodin po užití paracetamolu by měla být prováděna ve spolupráci s odborníky z toxikologického centra nebo specializovaného oddělení jaterních onemocnění. Příznaky způsobené fenylefrinem: možná podrážděnost, bolest hlavy, závratě, nespavost, zvýšený krevní tlak, nevolnost, zvracení, zvýšená excitabilita, reflexní bradykardie. V závažných případech předávkování se mohou vyvinout halucinace, zmatenost, křeče a arytmie. Předávkování fenylefrinem může způsobit příznaky podobné vedlejším účinkům. Léčba: symptomatická terapie, u těžké arteriální hypertenze použití alfa-blokátorů jako je fentolamin. Příznaky způsobené kyselinou askorbovou: kyselina askorbová ve vysokých dávkách (více než 3000 mg) může způsobit dočasný osmotický průjem a gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, žaludeční potíže. Projevy předávkování kyselinou askorbovou lze klasifikovat jako projevy způsobené těžkým poškozením jater v důsledku předávkování paracetamolem. Léčba: symptomatická, forsírovaná diuréza. Při prvních příznacích předávkování byste měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, a to i při absenci jasných příznaků otravy.

Interakce s jinými léky

Paracetamol při dlouhodobém užívání zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin a další kumariny), což zvyšuje riziko krvácení. Občasné podání jedné dávky léku nemá významný vliv na účinek nepřímých antikoagulancií. Induktory mikrozomálních oxidačních enzymů v játrech (barbituráty, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenytoin, ethanol, flumecinol, fenylbutazon a tricyklická antidepresiva) zvyšují riziko hepatotoxicity při předávkování a při současném užívání s paracetamolem. Inhibitory mikrosomální oxidace (cimetidin) snižují riziko hepatotoxicity. Paracetamol snižuje účinnost diuretik. Metoklopramid a domperidon se zvyšují a cholestyramin snižuje rychlost absorpce paracetamolu. Paracetamol zesiluje účinky inhibitorů MAO, sedativ, etanolu. Fenylefrin při užívání s inhibitory MAO může vést ke zvýšení krevního tlaku. Fenylefrin snižuje účinnost beta-blokátorů a antihypertenziv, zvyšuje riziko rozvoje arteriální hypertenze a poruch kardiovaskulárního systému. Současné užívání fenylefrinu se sympatomimetickými aminy může zvýšit riziko nežádoucích kardiovaskulárních účinků. Tricyklická antidepresiva zvyšují sympatomimetický účinek fenylefrinu a mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému. Současné užívání halotanu s fenylefrinem zvyšuje riziko rozvoje ventrikulární arytmie. Fenylefrin snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který naopak zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu. Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika, deriváty fenothiazinu zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucha v ústech a zácpy. Současné podávání GCS s fenylefrinem zvyšuje riziko rozvoje glaukomu. Při současném užívání s digoxinem a srdečními glykosidy se může zvýšit riziko rozvoje poruch srdečního rytmu nebo srdečního infarktu. Kyselina askorbová zvyšuje riziko rozvoje krystalurie při léčbě salicyláty a krátkodobě působícími sulfonamidy, zpomaluje vylučování kyselin ledvinami, zvyšuje vylučování léků se zásaditou reakcí (včetně alkaloidů) a snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv. v krvi. Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy. Myelotoxická léčiva zvyšují hematotoxicitu léčiva.

speciální instrukce

Pacient by měl být informován, že pokud příznaky onemocnění přetrvávají i po 5 dnech užívání léku, má přestat užívat a poradit se s lékařem. Lék by měl být užíván pouze v doporučených dávkách. Pacient by měl přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem, pokud se objeví následující nežádoucí účinky: - alergické reakce: svědění nebo zarudnutí kůže, potíže s dýcháním nebo otok rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje, - vyrážka nebo olupování kůže, tvorba vředů na sliznicích v ústech, - modřiny nebo krvácení, - ztráta zraku. Může to být důsledek zvýšeného nitroočního tlaku. Velmi vzácně, ale s největší pravděpodobností se tento nežádoucí účinek vyskytuje u pacientů s glaukomem, - pocit bušení srdce nebo zrychlení srdeční frekvence nebo poruchy srdečního rytmu, - potíže s močením. Tento nežádoucí účinek je nejčastěji pozorován u pacientů s hypertrofií prostaty. Lék byste neměli užívat, pokud jste již dříve měli problémy s dýcháním při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID. Lék by neměl být užíván současně s jinými léky obsahujícími paracetamol, stejně jako s jinými nenarkotickými analgetiky (metamizol sodný), NSAID (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen), barbituráty, antikonvulzivy, rifampicinem a chloramfenikolem, sympatomimetiky (jako jsou dekongestanty , psychostimulancia podobná amfetaminu), s dalšími léky ke zmírnění příznaků nachlazení a chřipky. Při provádění testů na stanovení hladiny kyseliny močové a glukózy v krvi by měl pacient informovat lékaře o použití léku Coldrex® HotRem, protože lék může zkreslit výsledky laboratorních testů hodnotících koncentraci glukózy a kyseliny močové. Před užitím Coldrex® HotRem (citron) byste se měli poradit s lékařem, pokud: - užíváte metoklopramid, domperidon (používaný k odstranění nevolnosti a zvracení) nebo cholestyramin, používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi, - užíváte léky na snížení srážlivosti krve (například warfarin), - po dietě s nízkým obsahem sodíku - každý sáček obsahuje 0,12 g sodíku, - závažná infekční onemocnění (včetně sepse) u pacientů s nedostatkem glutathionu, protože při užívání paracetamolu se může zvýšit riziko metabolické acidózy, jejímž projevem jsou poruchy frekvence a hloubky dýchání provázené pocitem nedostatku vzduchu (dušnost), nevolností, zvracením a ztrátou chuti k jídlu. Pokud je pacient objeví, měl by okamžitě vyhledat lékaře. Pacientům trpícím fenylketonurií se nedoporučuje užívat Coldrex® HotRem (citron-med), protože obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Před užitím Coldrex® HotRem (citron-med) byste se měli poradit s lékařem v následujících případech: - užíváte warfarin nebo jiná nepřímá antikoagulancia, - užíváte léky ke kontrole krevního tlaku, jako jsou beta-blokátory, - užíváte digoxin nebo jiné srdeční glykosidy k léčbě srdečního selhání, – užívání léků na snížení chuti k jídlu nebo psychostimulancií, – užívání léků k léčbě deprese (tricyklická antidepresiva – amitriptylin), – užívání metoklopramidu, domperidonu (užívaného k léčbě nevolnosti a zvracení) nebo cholestyraminu, užívaných ke snížení hladiny cholesterolu v krvi, – v případě potřeby po hyposodné dietě (každý sáček obsahuje 0,12 g sodíku). Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s alkoholickými nápoji nebo by se neměl užívat lidé, kteří chronicky pijí alkohol. Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje Pokud je lék užíván v doporučených dávkách, neovlivňuje schopnost řídit vozidla a stroje ani se zapojovat do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. Pokud se objeví závratě, nedoporučuje se řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Podmínky skladování

Citrát sodný, kukuřičný škrob, sodná sůl sacharinu, karamel SCS (E150) a příchuť citronu, medu nebo rybízu.

Formulář vydání

Prášek, který je obsažen v sáčcích po 5 nebo 10 g.

farmakologický účinek

Coldrex Hotrem prášek se používá při nachlazení.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lék má sympatomimetikum , antipyretikum , imunostimulační A analgetikum akce. Vlastnosti jeho působení závisí na vlastnostech složek obsažených ve složení.

Aktivní složky se vylučují převážně močí. Navíc určitou částku kyselina askorbová mohou být vylučovány žlučí. Poločas rozpadu – 2-3 hodiny a paracetamol – 1-4 hodiny.

Indikace pro použití

Lék se používá ke zmírnění příznaků A : hypertermie , zimnice , bolest v krku a nosu, , ucpaný nos, bolest kloubů a svalů.

Kontraindikace

Prášek je kontraindikován pro použití v případě negativní reakce na jeho složky, onemocnění oběhového systému, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, dysfunkce jater A ledvina , arteriální hypertenze .

Vedlejší efekty

Při použití podle pokynů je lék dobře snášen bez vedlejších účinků. Ve vzácných případech byly pozorovány následující negativní reakce:

  • trávicí soustava a játra: zvýšená činnost jater , zvracení, nevolnost, , anorexie , suchá ústa;
  • nervový systém: , , podrážděnost, tinnitus, , ;
  • : , vyrážka, , , Lyellův syndrom , ;
  • SSS: poruchy srdečního rytmu, leukopenie , trombocytopenie , , arteriální hypertenze , neutropenie , anémie , pancytopenie ;
  • močového systému: oligurie , nefrotoxický účinek , ;
  • jiný: , změna obsahu glukózy v .

Návod k použití Coldrex Hotrem (Metoda a dávkování)

Pro ty, kteří užívají prášek Coldrex Hotrem, návod k použití doporučuje použít sáček přibližně každé 4 hodiny. Maximální denní dávka je 6 sáčků.

Pokyny pro Coldrex Hotrem říkají, že prášek by měl být nasypán do sklenice teplé vody, míchejte, dokud se úplně nerozpustí, a přidejte studenou vodu.

Maximální doba užívání léku je 5 dní.

Předávkovat

Dávku léku uvedenou v pokynech nelze překročit. V případě předávkování byste se měli rozhodně poradit s lékařem, i když nejsou žádné výrazné negativní příznaky, protože existuje možnost vážného poškození jater, , A metabolické .

V případě předávkování nevolnost, bolest hlavy, ztráta, zvracení, bledost, bolest v epigastrická oblast . Navíc v těžkých případech je to možné arteriální hypertenze A hepatotoxický účinek léku. Projevy toxické reakce kvůli předávkování paracetamol obvykle se objeví během 12-48 hodin. V tomto případě použití A .

V případě předávkování je to také možné výplach žaludku a aplikace enterosorbenty . Léčba je symptomatická.

Interakce

Při kombinaci s barbituráty , , , a jiných induktorů mikrozomálních jaterních enzymů, může užívání léku způsobit hepatotoxický účinek .

Coldrex Hotrem by se neměl užívat společně s jinými přípravky obsahujícími paracetamol . Kromě toho použijte s inhibitory MAO , tricyklická antidepresiva A beta-blokátory , jakož i do 14 dnů po jejich zrušení.

Podmínky prodeje

Coldrex Hotrem prášek je dostupný bez lékařského předpisu.

Coldrex HotRem je kombinovaný lék, jehož účinek je určen aktivními složkami obsaženými ve složení: Paracetamol má analgetický a antipyretický účinek. Fenylefrin je vazokonstriktor, uvolňuje ucpaný nos (zužuje cévy nosní sliznice a vedlejších nosních dutin) a usnadňuje dýchání. Kyselina askorbová (vitamín C) doplňuje potřebu vitamínu C při nachlazení a chřipce. Účinné látky Coldrex HotRem nezpůsobují ospalost.* * Návod k lékařskému použití, RU LSR N008004/10

Účinné látky

Formulář vydání

Sloučenina

Účinná látka: paracetamol 750 mg, fenylefrin hydrochlorid 10 mg, kyselina askorbová 60 mg Pomocné látky: kyselina citronová - 600 mg, sacharinát sodný - 10 mg, citrát sodný - 500 mg, citrónové aroma PHS-163671 - 100 mg, medové aroma PFW PHS- 050860 - 75 mg, medová příchuť Felton F7624P - 125 mg, karamelové barvivo 626 - 50 mg, kukuřičný škrob - 200 mg, aspartam - 50 mg, sacharóza - 2468,5 mg.

Farmakologický účinek

Kombinovaný přípravek, jehož účinek je dán jeho složkami. Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Předpokládá se, že jeho mechanismus účinku spočívá v potlačení syntézy prostaglandinů, především v centrálním nervovém systému. Paracetamol má extrémně malý vliv na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních, nemění metabolismus voda-elektrolyt a nepoškozuje sliznici gastrointestinálního traktu. Tato vlastnost paracetamolu činí tento lék zvláště vhodným pro pacienty s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (například pacienty s anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo starší pacienty) nebo pacienty užívající současně léky, u kterých může být nežádoucí potlačení periferní syntézy prostaglandinů. Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum, jehož působení je zaměřeno na stimulaci adrenergních receptorů (hlavně α-adrenergních receptorů), což vede ke snížení otoku nosní sliznice a snadnějšímu dýchání nosem. Kyselina askorbová (vitamín C) doplňuje zvýšenou potřebu vitamínu C při nachlazení a chřipce, zejména v počátečních fázích onemocnění. Složky obsažené v léku nezpůsobují ospalost a neinterferují s koncentrací.

Farmakokinetika

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, distribuce v tělesných tekutinách je poměrně rovnoměrná. Metabolizuje se primárně v játrech s tvorbou několika metabolitů. T1/2 při užívání terapeutické dávky je 2-3 hod. Hlavní množství léčiva se vylučuje po konjugaci v játrech. Ne více než 3 % podané dávky paracetamolu se nevyloučí v nezměněné podobě. Fenylefrin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a pod vlivem MAO podléhá metabolismu prvního průchodu střevem a játry. Při perorálním podání fenylefrinu je biologická dostupnost léčiva omezená. Téměř celý se vylučuje močí jako konjugát kyseliny sírové. Kyselina askorbová se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, vazba na plazmatické bílkoviny je 25 %. Distribuce v tělesných tkáních je široká. Metabolizován v játrech, vylučován močí ve formě šťavelanu a nezměněn. Kyselina askorbová, užívaná v nadměrném množství, se rychle vylučuje v nezměněné podobě močí.

Indikace

K odstranění příznaků akutních respiračních infekcí a chřipky, včetně: - zvýšené tělesné teploty, - bolesti hlavy, - zimnice, - bolesti kloubů a svalů, - ucpaného nosu, - bolesti v krku a dutinách.

Kontraindikace

Těžká jaterní dysfunkce, - těžká renální dysfunkce, - hypertyreóza (včetně tyreotoxikózy), - diabetes mellitus, - nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, syndrom malabsorpce glukózy/galaktózy, protože přípravek obsahuje sacharózu, - srdeční onemocnění (těžká stenóza ústí aorty, akutní infarkt myokardu, tachyarytmie), - arteriální hypertenze, - současné užívání tricyklických antidepresiv, betablokátorů, inhibitorů MAO a doba do 14 dnů po jejich vysazení, - současné užívání jiných léků obsahujících paracetamol a prostředků ke zmírnění příznaků nachlazení, chřipky a ucpaného nosu, - benigní hyperplazie prostaty, - glaukom s uzavřeným úhlem, - děti do 12 let, - přecitlivělost na složky léku.

Preventivní opatření

Pokud máte jedno z následujících onemocnění/stavů/rizikových faktorů, nezapomeňte se před užitím léku poradit se svým lékařem: - benigní hyperbilirubinémie, - mírná až středně závažná dysfunkce jater a ledvin, - alkoholické onemocnění jater, - stenózující žaludeční vřed a/nebo duodenum, - onemocnění prostaty a močové problémy, - kardiovaskulární onemocnění, včetně vysokého krevního tlaku, okluzivní cévní onemocnění (Raynaudův syndrom), - glaukom (kromě glaukomu s uzavřeným úhlem), - feochromocytom, - přítomnost závažných infekcí, včetně sepse, protože užívání léku může zvýšit riziko metabolické acidózy, - pacienti s nedostatkem glutathionu (zejména u extrémně podvyživených pacientů trpících anorexií, chronickým alkoholismem nebo pacientů s nízkým indexem tělesné hmotnosti), - těhotenství a kojení.

Použití během těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek by se neměl užívat v těhotenství bez předchozí konzultace s lékařem! Studie na zvířatech a lidech neprokázaly žádné riziko užívání paracetamolu během těhotenství nebo nežádoucí účinky na vývoj plodu. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinku léků obsahujících fenylefrin na průběh těhotenství. Období kojení Přípravek se nesmí užívat během kojení bez předchozí porady s lékařem! Paracetamol proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Studie provedené na lidech neprokázaly žádné negativní účinky na organismus dítěte během kojení. Fenylefrin může přecházet do mateřského mléka.

Návod k použití a dávkování

Pro perorální podání. Nepřekračujte uvedenou dávku! Měla by být použita nejmenší dávka nutná k dosažení účinku! Minimální interval mezi dávkami Coldrex® HotRem by měl být alespoň 4 hod. Obsah 1 sáčku nasypte do hrnku, zalijte horkou vodou, míchejte, dokud se nerozpustí. V případě potřeby přidejte studenou vodu a cukr. Dospělí (včetně starších osob) a děti starší 12 let: Perorálně, jedna dávka – 1 sáček. Opakované použití léku je možné nejdříve po 4-6 hodinách a ne více než 4krát denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 4 sáčky. Maximální doba užívání léku bez konzultace s lékařem by neměla být delší než 5 dní. Neužívejte současně s jinými přípravky obsahujícími paracetamol, dekongestanty a přípravky proti nachlazení a chřipce, stejně jako přípravky a nápoje obsahující etanol. Pokud příznaky onemocnění přetrvávají během užívání léku, měli byste se poradit s lékařem.

Vedlejší efekty

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 a

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Coldrex® HotRem (i když se cítíte dobře) je třeba vzít v úvahu riziko opožděných příznaků vážného poškození jater. Příznaky způsobené paracetamolem: do 24 hodin - bledost kůže, nevolnost, zvracení, anorexie, bolesti břicha, během 12-48 hodin se mohou objevit známky zhoršené funkce jater, známky poruchy metabolismu glukózy a metabolická acidóza. Toxické účinky u dospělých jsou možné po jednorázové dávce nad 10 g paracetamolu - zvýšená aktivita jaterních transamináz, klinický obraz poškození jater se dostavuje po 1-6 dnech. V případech těžké otravy může dojít k závažnému selhání jater, včetně jaterní encefalopatie, kómatu a smrti. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou, které je diagnostikováno silnou bolestí v bederní oblasti, hematurií a proteinurií, se může vyvinout bez závažného poškození jaterních funkcí. Existují zprávy o případech srdeční arytmie a pankreatitidy při předávkování paracetamolem. V časném období mohou být příznaky omezeny pouze na nevolnost a zvracení a nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození vnitřních orgánů. Léčba: během první hodiny po očekávaném předávkování je vhodné podat aktivní uhlí perorálně. 4 a více hodin po podezření na předávkování je nutné stanovit koncentraci paracetamolu v plazmě (dřívější stanovení koncentrace paracetamolu může být nespolehlivé). Specifickým antidotem při otravě paracetamolem je acetylcystein. Léčba acetylcysteinem může být provedena do 24 hodin po užití paracetamolu, maximálního hepatoprotektivního účinku lze však dosáhnout během prvních 8 hodin po předávkování. Poté účinnost antidota prudce klesá. V případě potřeby lze acetylcystein podat intravenózně. Při absenci zvracení je alternativní možností (pokud není možné rychle získat nemocniční péči) předepsat methionin perorálně. Léčba pacientů s těžkou poruchou funkce jater 24 hodin po užití paracetamolu by měla být prováděna ve spolupráci s odborníky z toxikologického centra nebo specializovaného oddělení jaterních onemocnění. Příznaky způsobené fenylefrinem: možná podrážděnost, bolest hlavy, závratě, nespavost, zvýšený krevní tlak, nevolnost, zvracení, zvýšená excitabilita, reflexní bradykardie. V závažných případech předávkování se mohou vyvinout halucinace, zmatenost, křeče a arytmie. Předávkování fenylefrinem může způsobit příznaky podobné vedlejším účinkům. Léčba: symptomatická terapie, u těžké arteriální hypertenze použití alfa-blokátorů jako je fentolamin. Příznaky způsobené kyselinou askorbovou: kyselina askorbová ve vysokých dávkách (více než 3000 mg) může způsobit dočasný osmotický průjem a gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, žaludeční potíže. Projevy předávkování kyselinou askorbovou lze klasifikovat jako projevy způsobené těžkým poškozením jater v důsledku předávkování paracetamolem. Léčba: symptomatická, forsírovaná diuréza. Při prvních příznacích předávkování byste měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, a to i při absenci jasných příznaků otravy.

Interakce s jinými léky

Paracetamol při dlouhodobém užívání zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin a další kumariny), což zvyšuje riziko krvácení. Občasné podání jedné dávky léku nemá významný vliv na účinek nepřímých antikoagulancií. Induktory mikrozomálních oxidačních enzymů v játrech (barbituráty, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenytoin, ethanol, flumecinol, fenylbutazon a tricyklická antidepresiva) zvyšují riziko hepatotoxicity při předávkování a při současném užívání s paracetamolem. Inhibitory mikrosomální oxidace (cimetidin) snižují riziko hepatotoxicity. Paracetamol snižuje účinnost diuretik. Metoklopramid a domperidon se zvyšují a cholestyramin snižuje rychlost absorpce paracetamolu. Paracetamol zesiluje účinky inhibitorů MAO, sedativ, etanolu. Fenylefrin při užívání s inhibitory MAO může vést ke zvýšení krevního tlaku. Fenylefrin snižuje účinnost beta-blokátorů a antihypertenziv, zvyšuje riziko rozvoje arteriální hypertenze a poruch kardiovaskulárního systému. Současné užívání fenylefrinu se sympatomimetickými aminy může zvýšit riziko nežádoucích kardiovaskulárních účinků. Tricyklická antidepresiva zvyšují sympatomimetický účinek fenylefrinu a mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému. Současné užívání halotanu s fenylefrinem zvyšuje riziko rozvoje ventrikulární arytmie. Fenylefrin snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který naopak zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu. Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika, deriváty fenothiazinu zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucha v ústech a zácpy. Současné podávání GCS s fenylefrinem zvyšuje riziko rozvoje glaukomu. Při současném užívání s digoxinem a srdečními glykosidy se může zvýšit riziko rozvoje poruch srdečního rytmu nebo srdečního infarktu. Kyselina askorbová zvyšuje riziko rozvoje krystalurie při léčbě salicyláty a krátkodobě působícími sulfonamidy, zpomaluje vylučování kyselin ledvinami, zvyšuje vylučování léků se zásaditou reakcí (včetně alkaloidů) a snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv. v krvi. Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy. Myelotoxická léčiva zvyšují hematotoxicitu léčiva.

speciální instrukce

Pacient by měl být informován, že pokud příznaky onemocnění přetrvávají i po 5 dnech užívání léku, má přestat užívat a poradit se s lékařem. Lék by měl být užíván pouze v doporučených dávkách. Pacient by měl přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem, pokud se objeví následující nežádoucí účinky: - alergické reakce: svědění nebo zarudnutí kůže, potíže s dýcháním nebo otok rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje, - vyrážka nebo olupování kůže, tvorba vředů na sliznicích v ústech, - modřiny nebo krvácení, - ztráta zraku. Může to být důsledek zvýšeného nitroočního tlaku. Velmi vzácně, ale s největší pravděpodobností se tento nežádoucí účinek vyskytuje u pacientů s glaukomem, - pocit bušení srdce nebo zrychlení srdeční frekvence nebo poruchy srdečního rytmu, - potíže s močením. Tento nežádoucí účinek je nejčastěji pozorován u pacientů s hypertrofií prostaty. Lék byste neměli užívat, pokud jste již dříve měli problémy s dýcháním při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID. Lék by neměl být užíván současně s jinými léky obsahujícími paracetamol, stejně jako s jinými nenarkotickými analgetiky (metamizol sodný), NSAID (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen), barbituráty, antikonvulzivy, rifampicinem a chloramfenikolem, sympatomimetiky (jako jsou dekongestanty , psychostimulancia podobná amfetaminu), s dalšími léky ke zmírnění příznaků nachlazení a chřipky. Při provádění testů na stanovení hladiny kyseliny močové a glukózy v krvi by měl pacient informovat lékaře o použití léku Coldrex® HotRem, protože lék může zkreslit výsledky laboratorních testů hodnotících koncentraci glukózy a kyseliny močové. Před užitím Coldrex® HotRem (citron) byste se měli poradit s lékařem, pokud: - užíváte metoklopramid, domperidon (používaný k odstranění nevolnosti a zvracení) nebo cholestyramin, používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi, - užíváte léky na snížení srážlivosti krve (například warfarin), - po dietě s nízkým obsahem sodíku - každý sáček obsahuje 0,12 g sodíku, - závažná infekční onemocnění (včetně sepse) u pacientů s nedostatkem glutathionu, protože při užívání paracetamolu se může zvýšit riziko metabolické acidózy, jejímž projevem jsou poruchy frekvence a hloubky dýchání provázené pocitem nedostatku vzduchu (dušnost), nevolností, zvracením a ztrátou chuti k jídlu. Pokud je pacient objeví, měl by okamžitě vyhledat lékaře. Pacientům trpícím fenylketonurií se nedoporučuje užívat Coldrex® HotRem (citron-med), protože obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Před užitím Coldrex® HotRem (citron-med) byste se měli poradit s lékařem v následujících případech: - užíváte warfarin nebo jiná nepřímá antikoagulancia, - užíváte léky ke kontrole krevního tlaku, jako jsou beta-blokátory, - užíváte digoxin nebo jiné srdeční glykosidy k léčbě srdečního selhání, – užívání léků na snížení chuti k jídlu nebo psychostimulancií, – užívání léků k léčbě deprese (tricyklická antidepresiva – amitriptylin), – užívání metoklopramidu, domperidonu (užívaného k léčbě nevolnosti a zvracení) nebo cholestyraminu, užívaných ke snížení hladiny cholesterolu v krvi, – v případě potřeby po hyposodné dietě (každý sáček obsahuje 0,12 g sodíku). Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s alkoholickými nápoji nebo by se neměl užívat lidé, kteří chronicky pijí alkohol. Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje Pokud je lék užíván v doporučených dávkách, neovlivňuje schopnost řídit vozidla a stroje ani se zapojovat do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. Pokud se objeví závratě, nedoporučuje se řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Podmínky skladování

Coldrex Hotrem Lemon je komplexní lék, který má výrazný sympatomimetický, imunostimulační, antipyretický a analgetický účinek. Mechanismus účinku a terapeutické účinky léčiva jsou založeny na farmakologických vlastnostech aktivních složek obsažených v jeho složení:
Paracetamol je léčivá látka ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků, má výrazný analgetický a antipyretický účinek, protizánětlivý účinek léku je nevýznamný. Paracetamol inhibuje enzym cyklooxygenázu, což má za následek zpomalení metabolismu kyseliny arachidonové a snížení syntézy prostaglandinů, prostacyklinů a tromboxanu. Analgetického účinku léčiva je dosaženo snížením množství prostaglandinů v tkáních centrálního nervového systému. Paracetamol přímo ovlivňuje termoregulační centrum v hypotalamu, což vede ke snížení zvýšené tělesné teploty.
Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum, které podporuje zúžení krevních cév umístěných ve sliznici nosu a vedlejších nosních dutin. Fenylefrin odstraňuje otoky nosní sliznice, snižuje výtok z nosu a usnadňuje dýchání nosem.
Kyselina askorbová (vitamín C) – má výrazný antioxidační a imunostimulační účinek. Kyselina askorbová zvyšuje fagocytární aktivitu makrofágů a zesiluje nespecifickou imunitní odpověď. Vitamin C navíc chrání buňky a tkáně před negativními účinky volných radikálů a peroxidových sloučenin.
Po perorálním podání jsou všechny složky léčiva normálně absorbovány z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace paracetamolu v krevní plazmě je pozorována 30-120 minut po perorálním podání, fenylefrin - po 1-2 hodinách. Paracetamol a kyselina askorbová jsou metabolizovány v játrech, fenylefrin hydrochlorid je metabolizován ve střevech a játrech.
Aktivní složky léčiva se vylučují převážně močí, a to jak nezměněné, tak ve formě metabolitů. Část kyseliny askorbové se vylučuje žlučí. Poločas paracetamolu je 1-4 hodiny, fenylefrin - 2-3 hodiny.

Indikace pro použití

Droga se používá k symptomatické léčbě akutních respiračních onemocnění a chřipky, které jsou doprovázeny horečkou, otokem nosní sliznice, rinoreou, bolestmi hlavy a myalgiemi.

Způsob aplikace

Droga se používá k přípravě roztoku pro perorální použití. Obsah sáčku by měl být zcela rozpuštěn ve sklenici horké pitné vody. Droga se užívá bez ohledu na jídlo. Délku průběhu léčby a dávkování léků určuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta.
Dospělým a dospívajícím starším 12 let se často předepisuje 1 sáček léků 1–4krát denně. Mezi dávkami léku musí být dodržen interval nejméně 4 hodiny.
Maximální denní dávka léku je 5 sáčků.
Doba trvání léčby by neměla přesáhnout 5 dnů, pokud ošetřující lékař neurčí jinak.
Pokud do 3 dnů po medikamentózní terapii nedojde ke snížení zvýšené tělesné teploty nebo je zaznamenáno opakované zvýšení tělesné teploty, měli byste se poradit se svým lékařem.
Pokud je nutné užívat lék déle než 7 dní po sobě, je třeba sledovat jaterní funkce a krevní obraz.

Vedlejší efekty

Lék je pacienty často dobře snášen, v některých případech byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Z gastrointestinálního traktu a jater: nevolnost, zvracení, průjem, sucho v ústech, anorexie, zvýšená aktivita jaterních enzymů.
Z kardiovaskulárního systému a hematopoetického systému: srdeční arytmie, arteriální hypertenze, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, agranulocytóza, pancytopenie.
Z centrálního a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě, poruchy spánku a bdění, zvýšená podrážděnost, třes končetin, tinitus.
Z močového systému: oligurie, renální kolika, nefrotoxické účinky.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, toxická epidermální nekrolýza, anafylaktický šok.
Ostatní: zvýšené pocení, změny hladiny glukózy v krvi.

Kontraindikace

Zvýšená individuální citlivost na složky léku.
Těžká forma selhání jater a/nebo ledvin, hypertyreóza, arteriální hypertenze.
Lék se nepoužívá k léčbě pacientů trpících srdečními chorobami, diabetes mellitus, chronickým alkoholismem, poruchami krvetvorby, akutní pankreatitidou, hypertrofií prostaty a epilepsií.
Lék je kontraindikován u pacientů léčených léky ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy.
Lék by neměl být předepisován ženám během těhotenství, stejně jako dětem mladším 12 let.
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům starším 65 let, stejně jako pacientům s onemocněním jater a ledvin, Raynaudovou chorobou, anginou pectoris a feochromocytomem.
1 sáček léku obsahuje 2,9 g cukru.

Těhotenství

Lék je kontraindikován u žen během těhotenství.
Užívání léku během laktace je možné pouze po konzultaci s ošetřujícím lékařem, který musí rozhodnout o případném zrušení kojení.

Interakce s jinými léky

Lék se nepoužívá současně s jinými léky k symptomatické léčbě akutních respiračních onemocnění, léky obsahujícími paracetamol a etylalkohol.
Současné užívání léku s tricyklickými antidepresivy, blokátory beta-adrenergních receptorů a inhibitory monoaminooxidázy je kontraindikováno. Předepsání léku je pravděpodobně nejdříve 14 dní po poslední dávce inhibitorů monoaminooxidázy.
Při současném použití léku s metoklopramidem a domperidonem je pozorováno zvýšení rychlosti absorpce paracetamolu; při současném použití s ​​cholestyraminem je pozorováno snížení rychlosti absorpce paracetamolu.
Při použití v kombinaci lék zvyšuje antikoagulační účinek warfarinu.
Při současném užívání léku s barbituráty, antikonvulzivními látkami, isoniazidem, ethanolem a rifampicinem je pozorováno zvýšení hepatotoxického účinku paracetamolu.
Fenylefrin hydrochlorid snižuje účinnost antihypertenziv a beta-adrenergních blokátorů.

Předávkovat

Při použití nadměrných dávek léku se u pacientů objeví nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, bledost kůže, ztráta chuti k jídlu a bolest v epigastrické oblasti. S dalším zvyšováním dávkování je pravděpodobný rozvoj arteriální hypertenze a hepatotoxického působení léku. Při použití léku v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se pravděpodobně rozvine encefalopatie, těžké selhání jater, metabolická acidóza a kóma.
V případě předávkování lékem je indikován výplach žaludku, příjem enterosorbentů a symptomatická terapie. V případě předávkování lékem je indikována hospitalizace. Příznaky těžké intoxikace paracetamolem se často rozvinou během 12-48 hodin. V případě těžké otravy paracetamolem je indikován intravenózní acetylcystein a perorální methionin.

Formulář vydání

Prášek pro přípravu roztoku pro perorální podání, 5 g v sáčcích, 5 nebo 10 sáčků v kartonu.

Podmínky skladování

Drogu se doporučuje skladovat v suchu mimo dosah přímého slunečního záření při teplotě 15 až 25 stupňů Celsia.
Doba použitelnosti – 3 roky.

Sloučenina

1 sáček Coldrex Hotrem Lemon obsahuje:
Paracetamol – 750 mg;
Kyselina askorbová (vitamín C) – 60 mg;
Fenylefrin hydrochlorid – 10 mg;
Pomocné látky, včetně sacharózy.