कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम - उपयोग के लिए निर्देश। "कोल्ड्रेक्स": समीक्षाएँ। "कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम": उपयोग के लिए निर्देश कोल्ड्रेक्स नींबू उपयोग के लिए निर्देश
कोल्ड्रेक्स हॉटरेम एक संयुक्त दवा है, जिसका प्रभाव संरचना में शामिल सक्रिय घटकों द्वारा निर्धारित होता है: पेरासिटामोल में एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। फिनाइलफ्राइन एक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर है, नाक की भीड़ से राहत देता है (नाक के म्यूकोसा और परानासल साइनस की वाहिकाओं को संकीर्ण करता है) और सांस लेने में सुविधा देता है। एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) सर्दी और फ्लू के लिए विटामिन सी की आवश्यकता को पूरा करता है। कोल्ड्रेक्स हॉटरेम के सक्रिय तत्व उनींदापन का कारण नहीं बनते हैं।* * चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, आरयू एलएसआर एन008004/10
सक्रिय सामग्री
रिलीज़ फ़ॉर्म
मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 750 मिलीग्राम, फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 60 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: साइट्रिक एसिड - 600 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 10 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 500 मिलीग्राम, नींबू का स्वाद PHS-163671 - 100 मिलीग्राम, शहद का स्वाद PFW PHS- 050860 - 75 मिलीग्राम, शहद का स्वाद फेल्टन एफ7624पी - 125 मिलीग्राम, कारमेल रंग 626 - 50 मिलीग्राम, मकई स्टार्च - 200 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 50 मिलीग्राम, सुक्रोज - 2468.5 मिलीग्राम।
औषधीय प्रभाव
एक संयुक्त उत्पाद जिसका प्रभाव उसके घटक घटकों द्वारा निर्धारित होता है। पेरासिटामोल एक एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक है। माना जाता है कि इसकी क्रिया का तंत्र मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन है। पेरासिटामोल का परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है; यह जल-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय को नहीं बदलता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली को नुकसान नहीं पहुंचाता है। पेरासिटामोल की यह संपत्ति दवा को विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास वाले रोगियों (उदाहरण के लिए, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या बुजुर्ग रोगियों के इतिहास वाले रोगियों) या सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए उपयुक्त बनाती है जिनमें परिधीय प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन अवांछनीय हो सकता है। फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड एक सिम्पैथोमिमेटिक एजेंट है, जिसका उद्देश्य एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (मुख्य रूप से α-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स) को उत्तेजित करना है, जिससे नाक के म्यूकोसा की सूजन में कमी आती है और नाक से सांस लेना आसान हो जाता है। एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) सर्दी और फ्लू के दौरान विटामिन सी की बढ़ती आवश्यकता को पूरा करता है, खासकर बीमारी के शुरुआती चरणों में। दवा में शामिल घटक उनींदापन का कारण नहीं बनते हैं और एकाग्रता में हस्तक्षेप नहीं करते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
पेरासिटामोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, शरीर के तरल पदार्थों में वितरण अपेक्षाकृत समान होता है। कई मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। चिकित्सीय खुराक लेने पर टी1/2 2-3 घंटे है। दवा की मुख्य मात्रा यकृत में संयुग्मन के बाद उत्सर्जित होती है। पेरासिटामोल की प्राप्त खुराक का 3% से अधिक अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। फिनाइलफ्राइन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से खराब रूप से अवशोषित होता है और एमएओ के प्रभाव में आंत और यकृत में प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। जब फिनाइलफ्राइन मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा की जैव उपलब्धता सीमित होती है। यह लगभग पूरी तरह से मूत्र में सल्फ्यूरिक एसिड संयुग्म के रूप में उत्सर्जित होता है। एस्कॉर्बिक एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है 25%। शरीर के ऊतकों में वितरण व्यापक है। यकृत में चयापचय होता है, ऑक्सालेट के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है और अपरिवर्तित रहता है। अत्यधिक मात्रा में लिया गया एस्कॉर्बिक एसिड मूत्र में बिना किसी बदलाव के तेजी से उत्सर्जित होता है।
संकेत
तीव्र श्वसन संक्रमण और फ्लू के लक्षणों को खत्म करने के लिए, जिनमें शामिल हैं: - शरीर का तापमान बढ़ना, - सिरदर्द, - ठंड लगना, - जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, - नाक बंद होना, - गले और साइनस में दर्द।
मतभेद
गंभीर जिगर की शिथिलता, - गंभीर गुर्दे की शिथिलता, - हाइपरथायरायडिज्म (थायरोटॉक्सिकोसिस सहित), - मधुमेह मेलेटस, - सुक्रेज़ / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम, क्योंकि दवा में सुक्रोज होता है, - हृदय रोग (महाधमनी मुंह का गंभीर स्टेनोसिस, तीव्र रोधगलन, क्षिप्रहृदयता), - धमनी उच्च रक्तचाप, - ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एमएओ अवरोधकों का एक साथ उपयोग और उनके सेवन के 14 दिन बाद तक की अवधि बंद करना, - सर्दी, फ्लू और नाक की भीड़ के लक्षणों से राहत के लिए अन्य पेरासिटामोल युक्त दवाओं के उपचार और साधन का एक साथ उपयोग, - सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, - बंद-कोण मोतियाबिंद, - 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, - घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता दवा का.
एहतियाती उपाय
यदि आपको निम्नलिखित बीमारियों/स्थितियों/जोखिम कारकों में से कोई एक है, तो दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें: - सौम्य हाइपरबिलिरुबिनमिया, - हल्के से मध्यम यकृत और गुर्दे की शिथिलता, - शराबी यकृत रोग, - स्टेनोज़िंग गैस्ट्रिक अल्सर और/या ग्रहणी, - प्रोस्टेट रोग और मूत्र संबंधी समस्याएं, - उच्च रक्तचाप सहित हृदय संबंधी रोग, रोड़ा संबंधी संवहनी रोग (रेनॉड सिंड्रोम), - ग्लूकोमा (कोण-बंद मोतियाबिंद को छोड़कर), - फियोक्रोमोसाइटोमा, - सेप्सिस सहित गंभीर संक्रमण की उपस्थिति, क्योंकि दवा लेने से मेटाबोलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है, - ग्लूटाथियोन की कमी वाले रोगियों में (विशेष रूप से, एनोरेक्सिया से पीड़ित अत्यंत कुपोषित रोगियों में, पुरानी शराब या कम बॉडी मास इंडेक्स वाले रोगियों में), - गर्भावस्था और स्तनपान।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था गर्भावस्था के दौरान डॉक्टर की सलाह के बिना दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए! पशु और मानव अध्ययन में गर्भावस्था के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग का कोई जोखिम या भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया गया है। गर्भावस्था के दौरान फिनाइलफ्राइन युक्त दवाओं के प्रभाव पर पर्याप्त डेटा नहीं है। स्तनपान की अवधि स्तनपान के दौरान डॉक्टर की सलाह के बिना दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए! पेरासिटामोल प्लेसेंटल बैरियर और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। मनुष्यों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि स्तनपान के दौरान शिशु के शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। फिनाइलफ्राइन स्तन के दूध में पारित हो सकता है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
मौखिक प्रशासन के लिए. संकेतित खुराक से अधिक न लें! प्रभाव प्राप्त करने के लिए आवश्यक सबसे छोटी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए! कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम की खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल कम से कम 4 घंटे होना चाहिए। 1 पाउच की सामग्री को एक मग में डालें, गर्म पानी डालें, घुलने तक हिलाएं। यदि आवश्यक हो तो ठंडा पानी और चीनी डालें। वयस्क (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: मौखिक रूप से, एकल खुराक - 1 पाउच। दवा का बार-बार उपयोग 4-6 घंटे से पहले और दिन में 4 बार से अधिक संभव नहीं है। अधिकतम दैनिक खुराक 4 पाउच से अधिक नहीं होनी चाहिए। डॉक्टर की सलाह के बिना दवा के उपयोग की अधिकतम अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। अन्य पेरासिटामोल युक्त उत्पादों, डीकॉन्गेस्टेंट और सर्दी और फ्लू से राहत देने वाले उत्पादों के साथ-साथ इथेनॉल युक्त उत्पादों और पेय पदार्थों को एक साथ न लें। यदि दवा लेने के दौरान रोग के लक्षण बने रहते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और
जरूरत से ज्यादा
कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम की अधिक मात्रा के मामले में (भले ही आप अच्छा महसूस कर रहे हों), गंभीर यकृत क्षति के विलंबित संकेतों के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। पेरासिटामोल के कारण होने वाले लक्षण: 24 घंटों के भीतर - त्वचा का पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पेट दर्द; 12-48 घंटों के भीतर, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लक्षण, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। पेरासिटामोल की 10 ग्राम से अधिक की एक खुराक के बाद वयस्कों में विषाक्त प्रभाव संभव है - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, यकृत क्षति की नैदानिक तस्वीर 1-6 दिनों के बाद दिखाई देती है। गंभीर विषाक्तता के मामलों में, गंभीर यकृत विफलता हो सकती है, जिसमें हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी, कोमा और मृत्यु शामिल है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता, जिसका निदान काठ का क्षेत्र, हेमट्यूरिया और प्रोटीनूरिया में गंभीर दर्द से होता है, यकृत समारोह की गंभीर हानि के बिना विकसित हो सकता है। पेरासिटामोल की अधिक मात्रा से कार्डियक अतालता और अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं। प्रारंभिक अवधि में, लक्षण केवल मतली और उल्टी तक ही सीमित हो सकते हैं और ओवरडोज़ की गंभीरता या आंतरिक अंगों को नुकसान के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। उपचार: अपेक्षित ओवरडोज़ के बाद पहले घंटे के भीतर, सक्रिय कार्बन को मौखिक रूप से देने की सलाह दी जाती है। अपेक्षित ओवरडोज़ के 4 या अधिक घंटे बाद, प्लाज्मा में पेरासिटामोल की सांद्रता निर्धारित करना आवश्यक है (पेरासिटामोल सांद्रता का पहले निर्धारण अविश्वसनीय हो सकता है)। पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए एक विशिष्ट मारक एसिटाइलसिस्टीन है। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे बाद तक एसिटाइलसिस्टीन से उपचार किया जा सकता है, हालांकि, ओवरडोज के बाद पहले 8 घंटों में अधिकतम हेपेटोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है। इसके बाद, मारक की प्रभावशीलता तेजी से कम हो जाती है। यदि आवश्यक हो, तो एसिटाइलसिस्टीन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है। उल्टी की अनुपस्थिति में, एक वैकल्पिक विकल्प (यदि जल्दी से अस्पताल में देखभाल प्राप्त करना संभव नहीं है) मेथिओनिन को मौखिक रूप से निर्धारित करना है। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे बाद गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों का उपचार विष विज्ञान केंद्र या विशेष यकृत रोग विभाग के विशेषज्ञों के साथ मिलकर किया जाना चाहिए। फिनाइलफ्राइन के कारण होने वाले लक्षण: संभावित चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, रक्तचाप में वृद्धि, मतली, उल्टी, उत्तेजना में वृद्धि, रिफ्लेक्स ब्रैडीकार्डिया। ओवरडोज़ के गंभीर मामलों में, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप और अतालता विकसित हो सकती है। फिनाइलफ्राइन की अधिक मात्रा साइड इफेक्ट के समान लक्षण पैदा कर सकती है। उपचार: रोगसूचक उपचार, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, फेंटोलामाइन जैसे अल्फा-ब्लॉकर्स का उपयोग। एस्कॉर्बिक एसिड के कारण होने वाले लक्षण: उच्च खुराक (3000 मिलीग्राम से अधिक) में एस्कॉर्बिक एसिड अस्थायी आसमाटिक दस्त और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, जैसे मतली, पेट की परेशानी का कारण बन सकता है। एस्कॉर्बिक एसिड की अधिक मात्रा के प्रकट होने को पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के परिणामस्वरूप गंभीर यकृत क्षति के कारण होने वाली अभिव्यक्तियों के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है। उपचार: रोगसूचक, जबरन मूत्राधिक्य। ओवरडोज़ के पहले लक्षणों पर, आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए, यहां तक कि विषाक्तता के स्पष्ट लक्षणों की अनुपस्थिति में भी।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
पैरासिटामोल, जब लंबे समय तक लिया जाता है, तो अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन और अन्य कूमारिन) के प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। कभी-कभी दवा की एक खुराक लेने से अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। लीवर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों के प्रेरक (बार्बिट्यूरेट्स, डिफेनिन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ज़िडोवुडिन, फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, फ़्लुमेसिनोल, फेनिलबुटाज़ोन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स) ओवरडोज़ और पेरासिटामोल के साथ सहवर्ती उपयोग में हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ाते हैं। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधक (सिमेटिडाइन) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं। पेरासिटामोल मूत्रवर्धक की प्रभावशीलता को कम कर देता है। मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन बढ़ते हैं, और कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण की दर को कम करता है। पेरासिटामोल MAO अवरोधकों, शामक, इथेनॉल के प्रभाव को बढ़ाता है। एमएओ अवरोधकों के साथ लेने पर फिनाइलफ्राइन रक्तचाप में वृद्धि कर सकता है। फिनाइलफ्राइन बीटा-ब्लॉकर्स और एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर देता है, धमनी उच्च रक्तचाप और हृदय प्रणाली के विकारों के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। सिम्पैथोमिमेटिक एमाइन के साथ फिनाइलफ्राइन के सहवर्ती उपयोग से प्रतिकूल हृदय संबंधी प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट फिनाइलफ्राइन के सहानुभूतिपूर्ण प्रभाव को बढ़ाते हैं और हृदय प्रणाली से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। फिनाइलफ्राइन के साथ हैलोथेन के सहवर्ती उपयोग से वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। फिनाइलफ्राइन गुआनेथिडीन के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करता है, जो बदले में, फिनाइलफ्राइन की अल्फा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक गतिविधि को बढ़ाता है। एंटीडिप्रेसेंट, एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं, एंटीसाइकोटिक दवाएं, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव मूत्र प्रतिधारण, शुष्क मुंह और कब्ज के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं। फिनाइलफ्राइन के साथ जीसीएस के एक साथ प्रशासन से ग्लूकोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। जब डिगॉक्सिन और कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हृदय ताल गड़बड़ी या दिल का दौरा पड़ने का खतरा बढ़ सकता है। एस्कॉर्बिक एसिड सैलिसिलेट्स और लघु-अभिनय सल्फोनामाइड्स के साथ उपचार के दौरान क्रिस्टल्यूरिया विकसित होने का खतरा बढ़ाता है, गुर्दे द्वारा एसिड के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, क्षारीय प्रतिक्रिया (अल्कलॉइड सहित) वाली दवाओं के उत्सर्जन को बढ़ाता है, और मौखिक गर्भ निरोधकों की एकाग्रता को कम करता है। रक्त में। इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है। मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा की हेमेटोटॉक्सिसिटी को बढ़ाती हैं।
विशेष निर्देश
रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि दवा का उपयोग करने के 5 दिनों के बाद भी रोग के लक्षण बने रहते हैं, तो उन्हें इसे लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। दवा केवल अनुशंसित खुराक में ही ली जानी चाहिए। निम्नलिखित दुष्प्रभाव होने पर रोगी को दवा लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए: - एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा में खुजली या लालिमा, सांस लेने में कठिनाई या होंठ, जीभ, गले या चेहरे पर सूजन, - दाने या छिल जाना त्वचा, मुंह की श्लेष्मा झिल्ली पर अल्सर का बनना, - चोट लगना या रक्तस्राव, - दृष्टि की हानि। यह बढ़े हुए अंतःनेत्र दबाव का परिणाम हो सकता है। बहुत कम ही, लेकिन सबसे अधिक संभावना है, यह दुष्प्रभाव ग्लूकोमा के रोगियों में होता है, - धड़कन की भावना या हृदय गति में वृद्धि या हृदय ताल गड़बड़ी, - पेशाब करने में कठिनाई। यह दुष्प्रभाव अक्सर प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में देखा जाता है। यदि आपने पहले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेते समय सांस लेने में समस्या का अनुभव किया है तो आपको दवा नहीं लेनी चाहिए। दवा को पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ-साथ अन्य गैर-मादक दर्दनाशक दवाओं (मेटामिज़ोल सोडियम), एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इबुप्रोफेन), बार्बिटुरेट्स, एंटीकॉन्वेलेंट्स, रिफैम्पिसिन और क्लोरैम्फेनिकॉल, सिम्पैथोमेटिक्स (जैसे डिकॉन्गेस्टेंट, भूख दबाने वाली दवाएं) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। , एम्फ़ैटेमिन-जैसे साइकोस्टिमुलेंट), सर्दी और फ्लू के लक्षणों से राहत देने के लिए अन्य दवाओं के साथ। यूरिक एसिड और रक्त शर्करा के स्तर को निर्धारित करने के लिए परीक्षण करते समय, रोगी को डॉक्टर को कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम दवा के उपयोग के बारे में सूचित करना चाहिए, क्योंकि दवा ग्लूकोज और यूरिक एसिड की सांद्रता का आकलन करने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को विकृत कर सकती है। कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम (नींबू) लेने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए यदि आप: - मेटोक्लोप्रमाइड, डोमपरिडोन (मतली और उल्टी को खत्म करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या कोलेस्टिरमाइन ले रहे हैं, जिसका उपयोग रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है, - रक्त के थक्के को कम करने के लिए दवाएं ले रहे हैं (उदाहरण के लिए, वारफारिन), - कम सोडियम आहार का पालन - प्रत्येक पाउच में 0.12 ग्राम सोडियम होता है, - ग्लूटाथियोन की कमी वाले रोगियों में गंभीर संक्रामक रोग (सेप्सिस सहित), क्योंकि पेरासिटामोल लेते समय, मेटाबॉलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लक्षण सांस लेने की आवृत्ति और गहराई में गड़बड़ी, साथ में हवा की कमी (सांस की तकलीफ), मतली, उल्टी और भूख न लगना है। यदि रोगी को इनका पता चलता है, तो उसे तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित मरीजों को कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम (नींबू-शहद) लेने की सलाह नहीं दी जाती है, क्योंकि इसमें एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है। कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम (नींबू-शहद) लेने से पहले, आपको निम्नलिखित मामलों में डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए: - वारफारिन या अन्य अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स लेना, - रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए दवाएं लेना, जैसे बीटा-ब्लॉकर्स, - डिगॉक्सिन या अन्य कार्डियक ग्लाइकोसाइड लेना दिल की विफलता का इलाज करने के लिए, - भूख कम करने के लिए दवाएँ या साइकोस्टिमुलेंट्स लेना, - अवसाद का इलाज करने के लिए दवाएँ लेना (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स - एमिट्रिप्टिलाइन), - मेटोक्लोप्रमाइड, डोमपरिडोन (मतली और उल्टी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या कोलेस्टिरमाइन, जो रक्त कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है, - यदि आवश्यक हो तो हाइपोसोडियम आहार का पालन करें (प्रत्येक पाउच में 0.12 ग्राम सोडियम होता है)। विषाक्त जिगर की क्षति से बचने के लिए, पेरासिटामोल को मादक पेय पदार्थों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, या उन लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो लंबे समय से शराब पीते हैं। वाहनों और मशीनरी को चलाने की क्षमता पर प्रभाव जब अनुशंसित खुराक में लिया जाता है, तो दवा वाहनों और मशीनरी को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है, साथ ही अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होती है जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है। यदि चक्कर आता है, तो वाहन चलाने या मशीनरी चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
जमा करने की अवस्था
सोडियम साइट्रेट, कॉर्न स्टार्च, सोडियम सैकरिन, कारमेल एससीएस (ई150), और नींबू, शहद या करंट फ्लेवरिंग।
रिलीज़ फ़ॉर्म
पाउडर, जो 5 या 10 ग्राम के पाउच में होता है।
औषधीय प्रभाव
कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम पाउडर का उपयोग सर्दी के लिए किया जाता है।
फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स
दवा है sympathomimetic , ज्वर हटानेवाल , immunostimulating और दर्दनिवारक कार्रवाई। इसकी क्रिया की विशेषताएं संरचना में शामिल घटकों के गुणों पर निर्भर करती हैं।
सक्रिय घटक मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। इसके अलावा, एक निश्चित राशि एस्कॉर्बिक अम्ल पित्त में उत्सर्जित हो सकता है। हाफ लाइफ – 2-3 घंटे, और खुमारी भगाने – 1-4 घंटे.
उपयोग के संकेत
लक्षणों से राहत पाने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है और : अतिताप , ठंड लगना , गले और नाक में ख़राश, , नाक बंद होना, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द।
मतभेद
इसके घटकों, संचार प्रणाली के रोगों, के प्रति नकारात्मक प्रतिक्रिया के मामले में पाउडर का उपयोग वर्जित है। , ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, जिगर की शिथिलता और किडनी , धमनी का उच्च रक्तचाप .
दुष्प्रभाव
जब निर्देशों के अनुसार उपयोग किया जाता है, तो दवा बिना किसी दुष्प्रभाव के अच्छी तरह से सहन की जाती है। दुर्लभ मामलों में, निम्नलिखित नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ देखी गई हैं:
- पाचन तंत्र और यकृत: यकृत गतिविधि में वृद्धि , उल्टी, मतली, , एनोरेक्सिया , शुष्क मुंह;
- तंत्रिका तंत्र: , , चिड़चिड़ापन, टिनिटस, , ;
- : , खरोंच, , , लायेल सिंड्रोम , ;
- एसएसएस: हृदय ताल गड़बड़ी, क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता , थ्रोम्बोसाइटोपेनिया , , धमनी का उच्च रक्तचाप , न्यूट्रोपिनिय , रक्ताल्पता , अग्न्याशय ;
- मूत्र प्रणाली: पेशाब की कमी , नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव , ;
- अन्य: , ग्लूकोज सामग्री में परिवर्तन .
कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)
कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम पाउडर लेने वालों के लिए, उपयोग के निर्देश लगभग हर 4 घंटे में एक पाउच का उपयोग करने की सलाह देते हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 6 पाउच है।
कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम के निर्देशों में कहा गया है कि पाउडर को एक गिलास गर्म पानी में डाला जाना चाहिए, इसे पूरी तरह से घुलने तक हिलाएं और ठंडा पानी डालें।
दवा के उपयोग की अधिकतम अवधि 5 दिन है।
जरूरत से ज्यादा
निर्देशों में बताई गई दवा की खुराक से अधिक नहीं की जा सकती। ओवरडोज़ के मामले में, आपको निश्चित रूप से डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, भले ही कोई स्पष्ट नकारात्मक लक्षण न हों, क्योंकि इससे लीवर को गंभीर क्षति होने की संभावना है, , और चयापचय .
अधिक मात्रा के मामले में, मतली, सिरदर्द, हानि, उल्टी, पीलापन, दर्द अधिजठर क्षेत्र . इसके अलावा, गंभीर मामलों में यह संभव है धमनी का उच्च रक्तचाप और यकृतविषकारी दवा का प्रभाव. अभिव्यक्तियों विषैली प्रतिक्रियाएँ अधिक मात्रा के कारण खुमारी भगाने आमतौर पर 12-48 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं। इस मामले में, का उपयोग और .
ओवरडोज़ के मामले में भी यह संभव है गस्ट्रिक लवाज और आवेदन एंटरोसॉर्बेंट्स . उपचार रोगसूचक है.
इंटरैक्शन
जब साथ मिलाया जाता है बार्बीचुरेट्स , , , , और माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के अन्य प्रेरक, दवा लेने से इसका कारण हो सकता है हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव .
कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम को अन्य उत्पादों के साथ नहीं लिया जाना चाहिए खुमारी भगाने . इसके अलावा, के साथ प्रयोग करें एमएओ अवरोधक , ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट और बीटा अवरोधक , साथ ही उनके रद्द होने के 14 दिनों के भीतर।
बिक्री की शर्तें
कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम पाउडर बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध है।
कोल्ड्रेक्स हॉटरेम एक संयुक्त दवा है, जिसका प्रभाव संरचना में शामिल सक्रिय घटकों द्वारा निर्धारित होता है: पेरासिटामोल में एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। फिनाइलफ्राइन एक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर है, नाक की भीड़ से राहत देता है (नाक के म्यूकोसा और परानासल साइनस की वाहिकाओं को संकीर्ण करता है) और सांस लेने में सुविधा देता है। एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) सर्दी और फ्लू के लिए विटामिन सी की आवश्यकता को पूरा करता है। कोल्ड्रेक्स हॉटरेम के सक्रिय तत्व उनींदापन का कारण नहीं बनते हैं।* * चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, आरयू एलएसआर एन008004/10
सक्रिय सामग्री
रिलीज़ फ़ॉर्म
मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल 750 मिलीग्राम, फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 60 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: साइट्रिक एसिड - 600 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 10 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 500 मिलीग्राम, नींबू का स्वाद PHS-163671 - 100 मिलीग्राम, शहद का स्वाद PFW PHS- 050860 - 75 मिलीग्राम, शहद का स्वाद फेल्टन एफ7624पी - 125 मिलीग्राम, कारमेल रंग 626 - 50 मिलीग्राम, मकई स्टार्च - 200 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 50 मिलीग्राम, सुक्रोज - 2468.5 मिलीग्राम।
औषधीय प्रभाव
एक संयुक्त उत्पाद जिसका प्रभाव उसके घटक घटकों द्वारा निर्धारित होता है। पेरासिटामोल एक एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक है। माना जाता है कि इसकी क्रिया का तंत्र मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन है। पेरासिटामोल का परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है; यह जल-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय को नहीं बदलता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली को नुकसान नहीं पहुंचाता है। पेरासिटामोल की यह संपत्ति दवा को विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास वाले रोगियों (उदाहरण के लिए, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या बुजुर्ग रोगियों के इतिहास वाले रोगियों) या सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए उपयुक्त बनाती है जिनमें परिधीय प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन अवांछनीय हो सकता है। फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड एक सिम्पैथोमिमेटिक एजेंट है, जिसका उद्देश्य एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (मुख्य रूप से α-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स) को उत्तेजित करना है, जिससे नाक के म्यूकोसा की सूजन में कमी आती है और नाक से सांस लेना आसान हो जाता है। एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) सर्दी और फ्लू के दौरान विटामिन सी की बढ़ती आवश्यकता को पूरा करता है, खासकर बीमारी के शुरुआती चरणों में। दवा में शामिल घटक उनींदापन का कारण नहीं बनते हैं और एकाग्रता में हस्तक्षेप नहीं करते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
पेरासिटामोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, शरीर के तरल पदार्थों में वितरण अपेक्षाकृत समान होता है। कई मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। चिकित्सीय खुराक लेने पर टी1/2 2-3 घंटे है। दवा की मुख्य मात्रा यकृत में संयुग्मन के बाद उत्सर्जित होती है। पेरासिटामोल की प्राप्त खुराक का 3% से अधिक अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। फिनाइलफ्राइन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से खराब रूप से अवशोषित होता है और एमएओ के प्रभाव में आंत और यकृत में प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। जब फिनाइलफ्राइन मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा की जैव उपलब्धता सीमित होती है। यह लगभग पूरी तरह से मूत्र में सल्फ्यूरिक एसिड संयुग्म के रूप में उत्सर्जित होता है। एस्कॉर्बिक एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है 25%। शरीर के ऊतकों में वितरण व्यापक है। यकृत में चयापचय होता है, ऑक्सालेट के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है और अपरिवर्तित रहता है। अत्यधिक मात्रा में लिया गया एस्कॉर्बिक एसिड मूत्र में बिना किसी बदलाव के तेजी से उत्सर्जित होता है।
संकेत
तीव्र श्वसन संक्रमण और फ्लू के लक्षणों को खत्म करने के लिए, जिनमें शामिल हैं: - शरीर का तापमान बढ़ना, - सिरदर्द, - ठंड लगना, - जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, - नाक बंद होना, - गले और साइनस में दर्द।
मतभेद
गंभीर जिगर की शिथिलता, - गंभीर गुर्दे की शिथिलता, - हाइपरथायरायडिज्म (थायरोटॉक्सिकोसिस सहित), - मधुमेह मेलेटस, - सुक्रेज़ / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम, क्योंकि दवा में सुक्रोज होता है, - हृदय रोग (महाधमनी मुंह का गंभीर स्टेनोसिस, तीव्र रोधगलन, क्षिप्रहृदयता), - धमनी उच्च रक्तचाप, - ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एमएओ अवरोधकों का एक साथ उपयोग और उनके सेवन के 14 दिन बाद तक की अवधि बंद करना, - सर्दी, फ्लू और नाक की भीड़ के लक्षणों से राहत के लिए अन्य पेरासिटामोल युक्त दवाओं के उपचार और साधन का एक साथ उपयोग, - सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, - बंद-कोण मोतियाबिंद, - 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, - घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता दवा का.
एहतियाती उपाय
यदि आपको निम्नलिखित बीमारियों/स्थितियों/जोखिम कारकों में से कोई एक है, तो दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें: - सौम्य हाइपरबिलिरुबिनमिया, - हल्के से मध्यम यकृत और गुर्दे की शिथिलता, - शराबी यकृत रोग, - स्टेनोज़िंग गैस्ट्रिक अल्सर और/या ग्रहणी, - प्रोस्टेट रोग और मूत्र संबंधी समस्याएं, - उच्च रक्तचाप सहित हृदय संबंधी रोग, रोड़ा संबंधी संवहनी रोग (रेनॉड सिंड्रोम), - ग्लूकोमा (कोण-बंद मोतियाबिंद को छोड़कर), - फियोक्रोमोसाइटोमा, - सेप्सिस सहित गंभीर संक्रमण की उपस्थिति, क्योंकि दवा लेने से मेटाबोलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है, - ग्लूटाथियोन की कमी वाले रोगियों में (विशेष रूप से, एनोरेक्सिया से पीड़ित अत्यंत कुपोषित रोगियों में, पुरानी शराब या कम बॉडी मास इंडेक्स वाले रोगियों में), - गर्भावस्था और स्तनपान।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था गर्भावस्था के दौरान डॉक्टर की सलाह के बिना दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए! पशु और मानव अध्ययन में गर्भावस्था के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग का कोई जोखिम या भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया गया है। गर्भावस्था के दौरान फिनाइलफ्राइन युक्त दवाओं के प्रभाव पर पर्याप्त डेटा नहीं है। स्तनपान की अवधि स्तनपान के दौरान डॉक्टर की सलाह के बिना दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए! पेरासिटामोल प्लेसेंटल बैरियर और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। मनुष्यों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि स्तनपान के दौरान शिशु के शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। फिनाइलफ्राइन स्तन के दूध में पारित हो सकता है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
मौखिक प्रशासन के लिए. संकेतित खुराक से अधिक न लें! प्रभाव प्राप्त करने के लिए आवश्यक सबसे छोटी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए! कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम की खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल कम से कम 4 घंटे होना चाहिए। 1 पाउच की सामग्री को एक मग में डालें, गर्म पानी डालें, घुलने तक हिलाएं। यदि आवश्यक हो तो ठंडा पानी और चीनी डालें। वयस्क (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: मौखिक रूप से, एकल खुराक - 1 पाउच। दवा का बार-बार उपयोग 4-6 घंटे से पहले और दिन में 4 बार से अधिक संभव नहीं है। अधिकतम दैनिक खुराक 4 पाउच से अधिक नहीं होनी चाहिए। डॉक्टर की सलाह के बिना दवा के उपयोग की अधिकतम अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। अन्य पेरासिटामोल युक्त उत्पादों, डीकॉन्गेस्टेंट और सर्दी और फ्लू से राहत देने वाले उत्पादों के साथ-साथ इथेनॉल युक्त उत्पादों और पेय पदार्थों को एक साथ न लें। यदि दवा लेने के दौरान रोग के लक्षण बने रहते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और
जरूरत से ज्यादा
कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम की अधिक मात्रा के मामले में (भले ही आप अच्छा महसूस कर रहे हों), गंभीर यकृत क्षति के विलंबित संकेतों के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। पेरासिटामोल के कारण होने वाले लक्षण: 24 घंटों के भीतर - त्वचा का पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पेट दर्द; 12-48 घंटों के भीतर, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लक्षण, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। पेरासिटामोल की 10 ग्राम से अधिक की एक खुराक के बाद वयस्कों में विषाक्त प्रभाव संभव है - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, यकृत क्षति की नैदानिक तस्वीर 1-6 दिनों के बाद दिखाई देती है। गंभीर विषाक्तता के मामलों में, गंभीर यकृत विफलता हो सकती है, जिसमें हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी, कोमा और मृत्यु शामिल है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता, जिसका निदान काठ का क्षेत्र, हेमट्यूरिया और प्रोटीनूरिया में गंभीर दर्द से होता है, यकृत समारोह की गंभीर हानि के बिना विकसित हो सकता है। पेरासिटामोल की अधिक मात्रा से कार्डियक अतालता और अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं। प्रारंभिक अवधि में, लक्षण केवल मतली और उल्टी तक ही सीमित हो सकते हैं और ओवरडोज़ की गंभीरता या आंतरिक अंगों को नुकसान के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। उपचार: अपेक्षित ओवरडोज़ के बाद पहले घंटे के भीतर, सक्रिय कार्बन को मौखिक रूप से देने की सलाह दी जाती है। अपेक्षित ओवरडोज़ के 4 या अधिक घंटे बाद, प्लाज्मा में पेरासिटामोल की सांद्रता निर्धारित करना आवश्यक है (पेरासिटामोल सांद्रता का पहले निर्धारण अविश्वसनीय हो सकता है)। पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए एक विशिष्ट मारक एसिटाइलसिस्टीन है। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे बाद तक एसिटाइलसिस्टीन से उपचार किया जा सकता है, हालांकि, ओवरडोज के बाद पहले 8 घंटों में अधिकतम हेपेटोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है। इसके बाद, मारक की प्रभावशीलता तेजी से कम हो जाती है। यदि आवश्यक हो, तो एसिटाइलसिस्टीन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है। उल्टी की अनुपस्थिति में, एक वैकल्पिक विकल्प (यदि जल्दी से अस्पताल में देखभाल प्राप्त करना संभव नहीं है) मेथिओनिन को मौखिक रूप से निर्धारित करना है। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे बाद गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों का उपचार विष विज्ञान केंद्र या विशेष यकृत रोग विभाग के विशेषज्ञों के साथ मिलकर किया जाना चाहिए। फिनाइलफ्राइन के कारण होने वाले लक्षण: संभावित चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, रक्तचाप में वृद्धि, मतली, उल्टी, उत्तेजना में वृद्धि, रिफ्लेक्स ब्रैडीकार्डिया। ओवरडोज़ के गंभीर मामलों में, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप और अतालता विकसित हो सकती है। फिनाइलफ्राइन की अधिक मात्रा साइड इफेक्ट के समान लक्षण पैदा कर सकती है। उपचार: रोगसूचक उपचार, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, फेंटोलामाइन जैसे अल्फा-ब्लॉकर्स का उपयोग। एस्कॉर्बिक एसिड के कारण होने वाले लक्षण: उच्च खुराक (3000 मिलीग्राम से अधिक) में एस्कॉर्बिक एसिड अस्थायी आसमाटिक दस्त और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, जैसे मतली, पेट की परेशानी का कारण बन सकता है। एस्कॉर्बिक एसिड की अधिक मात्रा के प्रकट होने को पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के परिणामस्वरूप गंभीर यकृत क्षति के कारण होने वाली अभिव्यक्तियों के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है। उपचार: रोगसूचक, जबरन मूत्राधिक्य। ओवरडोज़ के पहले लक्षणों पर, आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए, यहां तक कि विषाक्तता के स्पष्ट लक्षणों की अनुपस्थिति में भी।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
पैरासिटामोल, जब लंबे समय तक लिया जाता है, तो अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन और अन्य कूमारिन) के प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। कभी-कभी दवा की एक खुराक लेने से अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। लीवर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों के प्रेरक (बार्बिट्यूरेट्स, डिफेनिन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ज़िडोवुडिन, फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, फ़्लुमेसिनोल, फेनिलबुटाज़ोन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स) ओवरडोज़ और पेरासिटामोल के साथ सहवर्ती उपयोग में हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ाते हैं। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधक (सिमेटिडाइन) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं। पेरासिटामोल मूत्रवर्धक की प्रभावशीलता को कम कर देता है। मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन बढ़ते हैं, और कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण की दर को कम करता है। पेरासिटामोल MAO अवरोधकों, शामक, इथेनॉल के प्रभाव को बढ़ाता है। एमएओ अवरोधकों के साथ लेने पर फिनाइलफ्राइन रक्तचाप में वृद्धि कर सकता है। फिनाइलफ्राइन बीटा-ब्लॉकर्स और एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर देता है, धमनी उच्च रक्तचाप और हृदय प्रणाली के विकारों के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। सिम्पैथोमिमेटिक एमाइन के साथ फिनाइलफ्राइन के सहवर्ती उपयोग से प्रतिकूल हृदय संबंधी प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट फिनाइलफ्राइन के सहानुभूतिपूर्ण प्रभाव को बढ़ाते हैं और हृदय प्रणाली से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। फिनाइलफ्राइन के साथ हैलोथेन के सहवर्ती उपयोग से वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। फिनाइलफ्राइन गुआनेथिडीन के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करता है, जो बदले में, फिनाइलफ्राइन की अल्फा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक गतिविधि को बढ़ाता है। एंटीडिप्रेसेंट, एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं, एंटीसाइकोटिक दवाएं, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव मूत्र प्रतिधारण, शुष्क मुंह और कब्ज के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं। फिनाइलफ्राइन के साथ जीसीएस के एक साथ प्रशासन से ग्लूकोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। जब डिगॉक्सिन और कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हृदय ताल गड़बड़ी या दिल का दौरा पड़ने का खतरा बढ़ सकता है। एस्कॉर्बिक एसिड सैलिसिलेट्स और लघु-अभिनय सल्फोनामाइड्स के साथ उपचार के दौरान क्रिस्टल्यूरिया विकसित होने का खतरा बढ़ाता है, गुर्दे द्वारा एसिड के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, क्षारीय प्रतिक्रिया (अल्कलॉइड सहित) वाली दवाओं के उत्सर्जन को बढ़ाता है, और मौखिक गर्भ निरोधकों की एकाग्रता को कम करता है। रक्त में। इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है। मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा की हेमेटोटॉक्सिसिटी को बढ़ाती हैं।
विशेष निर्देश
रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि दवा का उपयोग करने के 5 दिनों के बाद भी रोग के लक्षण बने रहते हैं, तो उन्हें इसे लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। दवा केवल अनुशंसित खुराक में ही ली जानी चाहिए। निम्नलिखित दुष्प्रभाव होने पर रोगी को दवा लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए: - एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा में खुजली या लालिमा, सांस लेने में कठिनाई या होंठ, जीभ, गले या चेहरे पर सूजन, - दाने या छिल जाना त्वचा, मुंह की श्लेष्मा झिल्ली पर अल्सर का बनना, - चोट लगना या रक्तस्राव, - दृष्टि की हानि। यह बढ़े हुए अंतःनेत्र दबाव का परिणाम हो सकता है। बहुत कम ही, लेकिन सबसे अधिक संभावना है, यह दुष्प्रभाव ग्लूकोमा के रोगियों में होता है, - धड़कन की भावना या हृदय गति में वृद्धि या हृदय ताल गड़बड़ी, - पेशाब करने में कठिनाई। यह दुष्प्रभाव अक्सर प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में देखा जाता है। यदि आपने पहले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेते समय सांस लेने में समस्या का अनुभव किया है तो आपको दवा नहीं लेनी चाहिए। दवा को पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ-साथ अन्य गैर-मादक दर्दनाशक दवाओं (मेटामिज़ोल सोडियम), एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इबुप्रोफेन), बार्बिटुरेट्स, एंटीकॉन्वेलेंट्स, रिफैम्पिसिन और क्लोरैम्फेनिकॉल, सिम्पैथोमेटिक्स (जैसे डिकॉन्गेस्टेंट, भूख दबाने वाली दवाएं) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। , एम्फ़ैटेमिन-जैसे साइकोस्टिमुलेंट), सर्दी और फ्लू के लक्षणों से राहत देने के लिए अन्य दवाओं के साथ। यूरिक एसिड और रक्त शर्करा के स्तर को निर्धारित करने के लिए परीक्षण करते समय, रोगी को डॉक्टर को कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम दवा के उपयोग के बारे में सूचित करना चाहिए, क्योंकि दवा ग्लूकोज और यूरिक एसिड की सांद्रता का आकलन करने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को विकृत कर सकती है। कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम (नींबू) लेने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए यदि आप: - मेटोक्लोप्रमाइड, डोमपरिडोन (मतली और उल्टी को खत्म करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या कोलेस्टिरमाइन ले रहे हैं, जिसका उपयोग रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है, - रक्त के थक्के को कम करने के लिए दवाएं ले रहे हैं (उदाहरण के लिए, वारफारिन), - कम सोडियम आहार का पालन - प्रत्येक पाउच में 0.12 ग्राम सोडियम होता है, - ग्लूटाथियोन की कमी वाले रोगियों में गंभीर संक्रामक रोग (सेप्सिस सहित), क्योंकि पेरासिटामोल लेते समय, मेटाबॉलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लक्षण सांस लेने की आवृत्ति और गहराई में गड़बड़ी, साथ में हवा की कमी (सांस की तकलीफ), मतली, उल्टी और भूख न लगना है। यदि रोगी को इनका पता चलता है, तो उसे तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित मरीजों को कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम (नींबू-शहद) लेने की सलाह नहीं दी जाती है, क्योंकि इसमें एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है। कोल्ड्रेक्स® हॉटरेम (नींबू-शहद) लेने से पहले, आपको निम्नलिखित मामलों में डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए: - वारफारिन या अन्य अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स लेना, - रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए दवाएं लेना, जैसे बीटा-ब्लॉकर्स, - डिगॉक्सिन या अन्य कार्डियक ग्लाइकोसाइड लेना दिल की विफलता का इलाज करने के लिए, - भूख कम करने के लिए दवाएँ या साइकोस्टिमुलेंट्स लेना, - अवसाद का इलाज करने के लिए दवाएँ लेना (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स - एमिट्रिप्टिलाइन), - मेटोक्लोप्रमाइड, डोमपरिडोन (मतली और उल्टी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या कोलेस्टिरमाइन, जो रक्त कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है, - यदि आवश्यक हो तो हाइपोसोडियम आहार का पालन करें (प्रत्येक पाउच में 0.12 ग्राम सोडियम होता है)। विषाक्त जिगर की क्षति से बचने के लिए, पेरासिटामोल को मादक पेय पदार्थों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, या उन लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो लंबे समय से शराब पीते हैं। वाहनों और मशीनरी को चलाने की क्षमता पर प्रभाव जब अनुशंसित खुराक में लिया जाता है, तो दवा वाहनों और मशीनरी को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है, साथ ही अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होती है जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है। यदि चक्कर आता है, तो वाहन चलाने या मशीनरी चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
जमा करने की अवस्था
कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम लेमन एक जटिल दवा है जिसमें एक स्पष्ट सहानुभूतिपूर्ण, इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग, एंटीपीयरेटिक और एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। दवा की क्रिया का तंत्र और चिकित्सीय प्रभाव इसकी संरचना में शामिल सक्रिय घटकों के औषधीय गुणों पर आधारित होते हैं:
पेरासिटामोल गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के समूह से एक औषधीय पदार्थ है, इसमें एक स्पष्ट एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होता है, दवा का विरोधी भड़काऊ प्रभाव नगण्य है। पेरासिटामोल एंजाइम साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप एराकिडोनिक एसिड का चयापचय धीमा हो जाता है और प्रोस्टाग्लैंडीन, प्रोस्टेसाइक्लिन और थ्रोम्बोक्सेन के संश्लेषण में कमी आती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन की मात्रा को कम करके दवा का एनाल्जेसिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है। पेरासिटामोल सीधे हाइपोथैलेमस में थर्मोरेग्यूलेशन केंद्र को प्रभावित करता है, जिससे शरीर के ऊंचे तापमान में कमी आती है।
फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड एक सहानुभूतिपूर्ण दवा है जो नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली में स्थित रक्त वाहिकाओं के संकुचन को बढ़ावा देती है। फिनाइलफ्राइन नाक के म्यूकोसा की सूजन को खत्म करता है, राइनोरिया को कम करता है और नाक से सांस लेने में सुविधा प्रदान करता है।
एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) - एक स्पष्ट एंटीऑक्सीडेंट और इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग प्रभाव है। एस्कॉर्बिक एसिड मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि को बढ़ाता है और गैर-विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाता है। इसके अलावा, विटामिन सी कोशिकाओं और ऊतकों को मुक्त कणों और पेरोक्साइड यौगिकों के नकारात्मक प्रभावों से बचाता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, दवा के सभी घटक सामान्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाते हैं। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चरम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 30-120 मिनट बाद, फिनाइलफ्राइन - 1-2 घंटे के बाद देखी जाती है। पेरासिटामोल और एस्कॉर्बिक एसिड का चयापचय यकृत में होता है, फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड का चयापचय आंतों और यकृत में होता है।
दवा के सक्रिय घटक मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित और मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होते हैं। एस्कॉर्बिक एसिड का कुछ भाग पित्त में उत्सर्जित होता है। पेरासिटामोल का आधा जीवन 1-4 घंटे, फिनाइलफ्राइन - 2-3 घंटे है।
उपयोग के संकेत
दवा का उपयोग तीव्र श्वसन रोगों और इन्फ्लूएंजा के रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है, जो बुखार, नाक के म्यूकोसा की सूजन, राइनोरिया, सिरदर्द और मायलगिया के साथ होते हैं।
आवेदन का तरीका
दवा का उपयोग मौखिक उपयोग के लिए समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है। पाउच की सामग्री को एक गिलास गर्म पीने के पानी में पूरी तरह से घोलना चाहिए। भोजन की परवाह किए बिना दवा ली जाती है। उपचार के दौरान की अवधि और दवा की खुराक प्रत्येक रोगी के लिए उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को अक्सर दिन में 1-4 बार दवा का 1 पाउच दिया जाता है। दवा की खुराक के बीच कम से कम 4 घंटे का अंतराल अवश्य देखा जाना चाहिए।
दवा की अधिकतम दैनिक खुराक 5 पाउच है।
उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए, जब तक कि उपस्थित चिकित्सक अन्यथा निर्धारित न करें।
यदि ड्रग थेरेपी के 3 दिनों के भीतर शरीर का बढ़ा हुआ तापमान कम नहीं होता है या शरीर के तापमान में बार-बार वृद्धि देखी जाती है, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
यदि लगातार 7 दिनों से अधिक समय तक दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो यकृत समारोह और रक्त गणना की निगरानी की जानी चाहिए।
दुष्प्रभाव
दवा अक्सर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है; कुछ मामलों में, निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं:
जठरांत्र संबंधी मार्ग और यकृत से: मतली, उल्टी, दस्त, शुष्क मुंह, एनोरेक्सिया, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम और हेमेटोपोएटिक सिस्टम से: कार्डियक अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्सीटोपेनिया।
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, नींद और जागने में परेशानी, चिड़चिड़ापन बढ़ जाना, अंगों का कांपना, टिनिटस।
मूत्र प्रणाली से: ओलिगुरिया, गुर्दे का दर्द, नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, क्विन्के की एडिमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एनाफिलेक्टिक शॉक।
अन्य: पसीना बढ़ना, रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन।
मतभेद
दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।
जिगर और/या गुर्दे की विफलता का गंभीर रूप, हाइपरथायरायडिज्म, धमनी उच्च रक्तचाप।
इस दवा का उपयोग हृदय रोग, मधुमेह मेलेटस, पुरानी शराब, हेमटोपोइएटिक विकारों, तीव्र अग्नाशयशोथ, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी और मिर्गी से पीड़ित रोगियों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर समूह की दवाओं से उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में यह दवा वर्जित है।
यह दवा गर्भावस्था के दौरान महिलाओं, साथ ही 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नहीं दी जानी चाहिए।
दवा को 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के साथ-साथ यकृत और गुर्दे की बीमारियों, रेनॉड रोग, एनजाइना पेक्टोरिस और फियोक्रोमोसाइटोमा से पीड़ित रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
दवा के 1 पाउच में 2.9 ग्राम चीनी होती है।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में यह दवा वर्जित है।
स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग उपस्थित चिकित्सक के परामर्श के बाद ही संभव है, जिसे स्तनपान के संभावित उन्मूलन पर निर्णय लेना होगा।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
तीव्र श्वसन रोगों के रोगसूचक उपचार के लिए पेरासिटामोल और एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं के साथ अन्य दवाओं के साथ दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ दवा का सहवर्ती उपयोग वर्जित है। मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर की अंतिम खुराक के 14 दिन से पहले दवा का प्रिस्क्रिप्शन संभव नहीं है।
जब दवा को मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन के साथ एक साथ प्रयोग किया जाता है, तो पेरासिटामोल के अवशोषण की दर में वृद्धि देखी जाती है; जब कोलेस्टारामिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो पेरासिटामोल के अवशोषण की दर में कमी देखी जाती है।
जब संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो दवा वारफारिन के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा देती है।
बार्बिटुरेट्स, एंटीकॉन्वल्सेन्ट्स, आइसोनियाज़िड, इथेनॉल और रिफैम्पिसिन के साथ दवा के एक साथ उपयोग से पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव में वृद्धि देखी गई है।
फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड उच्चरक्तचापरोधी दवाओं और बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स की प्रभावशीलता को कम कर देता है।
जरूरत से ज्यादा
दवा की अत्यधिक खुराक का उपयोग करने पर, रोगियों को मतली, उल्टी, सिरदर्द, त्वचा का पीलापन, भूख न लगना और अधिजठर क्षेत्र में दर्द का अनुभव होता है। खुराक में और वृद्धि के साथ, धमनी उच्च रक्तचाप और दवा की हेपेटोटॉक्सिक कार्रवाई के विकास की संभावना है। अनुशंसित से काफी अधिक खुराक में दवा का उपयोग करने पर एन्सेफैलोपैथी, गंभीर यकृत विफलता, मेटाबोलिक एसिडोसिस और कोमा विकसित होने की संभावना है।
दवा की अधिक मात्रा के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना, एंटरोसॉर्बेंट्स का सेवन और रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। दवा की अधिक मात्रा के मामले में, अस्पताल में भर्ती होने का संकेत दिया जाता है। गंभीर पेरासिटामोल नशा के लक्षण अक्सर 12-48 घंटों के भीतर विकसित होते हैं। गंभीर पेरासिटामोल विषाक्तता के मामले में, अंतःशिरा एसिटाइलसिस्टीन और मौखिक मेथिओनिन का संकेत दिया जाता है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए घोल तैयार करने के लिए पाउडर, पाउच में 5 ग्राम, एक कार्टन में 5 या 10 पाउच।
जमा करने की अवस्था
दवा को 15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सीधी धूप से दूर सूखी जगह पर संग्रहित करने की सलाह दी जाती है।
शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
मिश्रण
कोल्ड्रेक्स हॉट्रेम लेमन के 1 पाउच में शामिल हैं:
पेरासिटामोल - 750 मिलीग्राम;
एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) - 60 मिलीग्राम;
फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड - 10 मिलीग्राम;
सुक्रोज सहित सहायक पदार्थ।
