A Yarina hormonális gyógyszer vagy nem. A Yarin hormonális tabletták bevétele - utasítások és áttekintések. Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban

Köszönöm

A webhely csak tájékoztató jellegű hivatkozási információkat tartalmaz. A betegségek diagnosztizálását és kezelését szakember felügyelete mellett kell elvégezni. Minden gyógyszernek van ellenjavallata. Szakorvosi konzultáció szükséges!

Yarina – általános információk

Yarina– modern fogamzásgátló, amely nagyon népszerű, és gyakran nőgyógyászok írják fel. Azoknál a nőknél, akiknek orvos írta fel hormonális fogamzásgátló, sok kérdés merül fel a helyes használatukkal kapcsolatban.

Mi a teendő, ha kihagyott két tablettát?

Ha két tablettát kihagy, a tabletták fogamzásgátló hatása csökken. Ha két vagy több tablettát kihagy, a gyógyszer használati utasítása azt javasolja, hogy keresse fel orvosát, és beszélje meg vele a helyzetet. Minél közelebb van a kihagyott tabletta a 7 napos szünethez, annál valószínűbb a terhesség, ezért további fogamzásgátlók (például védőeszközök - óvszer) alkalmazására van szükség. Ha a harmadik héten kihagyja a tablettákat, abbahagyhatja a szedését, így a vártnál korábban kezdheti a 7 napos szünetet. Ebben az esetben a menstruáció korábban kezdődik.

Mennyi ideig használható a gyógyszer?

Leggyakrabban az orvosok azt javasolják, hogy a Yarina-t annyiszor vegye be, amennyire egy nőnek szüksége van. fogamzásgátlás. Egy gyógyszer legfeljebb öt évig szedhető. Mikor és hogyan kell szünetet tartani a fogamzásgátló szedésében, kezelőorvosa tanácsot ad Önnek a vizsgálat során. Általában hathavonta vagy évente egy-három hónapos szünetet tartanak a tabletták szedésében.

Mi a teendő, ha 7 napos szünet után nincs menstruáció?

Néha elvonási vérzés (menstruáció) nem jelentkezik a 7 napos szünet alatt. Ebben az esetben terhességi tesztet kell végeznie. Ha negatív, elkezdheti szedni a következő Yarina csomagot. Nem zárható ki a terhesség, ha a tablettákat rendszertelenül szedték, hányás jelentkezett a szedése során, vagy olyan kiegészítő gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatják a fogamzásgátló hatását. A megvonásos vérzésnek nem szabad két egymást követő ciklusban hiányoznia. Ha a menstruáció 7 napos szünet alatt két egymást követő ciklusban nem jelentkezik, orvoshoz kell fordulni a terhesség kizárása vagy ennek az állapotnak az okának feltárása érdekében.

Késleltetett menstruáció a kezelés befejezése után

Normális esetben a hormonális fogamzásgátlók hosszú távú használatának abbahagyása után a menstruációs ciklus 1-3 hónapon belül helyreáll. A menstruáció hiányának okának megállapításához orvoshoz kell fordulni, mivel különféle betegségek és állapotok okozhatják. Az orvos vizsgálatot ír elő, beleértve az ultrahangot, a nemi hormonok szintjének meghatározására szolgáló teszteket. Egyes esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyása után petefészek-hipergátlási szindrómának nevezett állapot lép fel. Ez az állapot visszafordítható – a menstruáció általában a tabletták szedésének abbahagyása után 3-4 hónappal helyreáll.

Terhesség lehetősége a Yarina bevétele után

Úgy gondolják, hogy a szervezetnek körülbelül 3-12 hónapra van szüksége a petefészek-funkció és az ovuláció helyreállításához orális fogamzásgátlók bevétele után. Ennek ellenére gyakran előfordulnak olyan esetek, amikor a terhesség már a hormonális fogamzásgátlók abbahagyását követő első hónapokban megtörténik. Nagyon gyakran a fogamzásgátló gyógyszerek abbahagyása után úgynevezett „visszapattanó hatás” lép fel. Jellemzője, hogy a kívülről érkező hormonok megvonása után a petefészkek erősebben kezdik el saját hormonjaikat termelni. Ennek köszönhetően jelentősen megnő a teherbeesés lehetősége a gyógyszerek abbahagyása mellett. Ez az állapot akkor lehetséges, ha a fogamzásgátlót nem hosszú ideig, hanem több hónapig (leggyakrabban háromtól hatig) használják. Ha az orális fogamzásgátlók abbahagyása után egy-két éven belül nem esik teherbe, vizsgálatot kell végezni a meddőség okának azonosítására.

Tabletták szedése policisztás betegségre

A policisztás petefészek szindróma (policisztás petefészek szindróma) egy hormonális betegség, amelyben ciszták képződnek a petefészekben, és a peteérés folyamata megszakad. Ennek a betegségnek az okai eltérőek lehetnek. A policisztás betegség tünetei közé tartoznak a menstruációs rendellenességek, a petefészek-ciszták és az androgének (férfi nemi hormonok) szintje. A policisztás petefészek-betegség kezelésére hormonális gyógyszereket használnak.

A Yarina a betegségre felírt gyógyszerek egyike, más gyógyszerekkel együtt. A policisztás petefészek szindróma kezelése hosszú távú, a gyógyszert legalább néhány hónapig kell szednie. A kezelés során vizsgálatokat kell végezni annak megállapítására, hogy a gyógyszer segít-e. A Yarina előnye a policisztás betegség kezelésében, hogy az alacsony hormondózisoknak köszönhetően szinte nincs hatással a súlyra és nem okoz duzzanatot.

Yarina és endometriózis

Az endometriózis (adenomyosis) olyan betegség, amelyben az endometriumhoz (a méh nyálkahártyájához) hasonló szövet más szervekben vagy szövetekben nő. Az ilyen növekedések menstruáció előtt és után pecsételő megjelenést, méhvérzést és fájdalmat okoznak az alsó hasban. A Yarina az egyik hormonális gyógyszer, amelyet erre a betegségre írnak fel. A Yarina endometriózisra való alkalmazása abban különbözik, hogy a gyógyszert 7 napos szünet nélkül kell bevenni. Ennek köszönhetően a menstruációs funkció teljesen elnyomódik, ami segít megállítani az endometriózis gócok növekedését. A kezelés időtartama hosszú, és legalább hat hónapig tart.

Yarina és hajhullás

A hajhullással kapcsolatos panaszok a leggyakoribbak azon nők körében, akik abbahagyták a Yarina szedését. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a lemondás után fogamzásgátló tabletták A szervezetben a nemi hormonok szintje megváltozik, ami befolyásolhatja a haj változásának és növekedésének ciklusát. A szakértők azt tanácsolják, hogy a gyógyszer abbahagyása előtt forduljon orvoshoz, aki fenntartó kezelést (például vitaminterápiát) ír elő a gyógyszerelvonás következményeinek csökkentése érdekében.

Hogyan segít a Yarina a pattanások ellen?

Mint tudják, a Yarina antiandrogén hatással rendelkezik - vagyis csökkentheti a férfi nemi hormonok mennyiségét a szervezetben. A gyógyszer ezen tulajdonságát a pattanások (mitesszerek vagy pattanások) kezelésére használják, amelynek oka a hiperandrogenizmus (a férfi nemi hormonok szintjének emelkedése). Az androgéneket általában a női test termeli, csak nagyon kis mennyiségben. Ha termelésük bármilyen okból megnövekszik, megjelennek a hirsutizmus (nem kívánt szőrnövekedés az arcon és a testen), a pattanások és a rendszertelen menstruáció tünetei. Ezért a bőrgyógyászok nagyon gyakran írják fel a Yarina gyógyszert terápiás célokra a hiperandrogenizmus okozta pattanások kezelésére.

Egyes esetekben a használat kezdetén és az első 3-6 hónapban a kiütések növekedése lehetséges a szervezet gyógyszerhez való alkalmazkodása miatt. Leggyakrabban ennek az időszaknak a lejárta után a bőr állapota javul. Ha ez nem történik meg, orvoshoz kell fordulnia, hogy a Yarinát másik gyógyszerre cserélje ki.

Megnagyobbodhatnak a melleim Yarina szedése közben?

A Yarin tabletták egyik mellékhatása az emlőmirigyekben bekövetkező változások. A leggyakoribb mellékhatás az emlőmirigyek megduzzadása vagy érzékenysége, ritkábban hipertrófia (méretnövekedés) fordul elő. Még ritkábban előfordulhat folyás a mellből. Mindezek a jelenségek a fogamzásgátló abbahagyása után megszűnnek. Ha az ilyen mellékhatások kellemetlenséget és szenvedést okoznak, jobb, ha orvoshoz fordul, hogy más fogamzásgátló gyógyszert találjon.

Jobban állnak a Yarinától?

A súlygyarapodás különböző okok miatt következik be. Ezek egyike a folyadék visszatartása a szervezetben (ödéma). Mivel a Yarina drospirenon hormont tartalmaz, amely antimineralokortikoid hatással rendelkezik (csökkenti a folyadékot visszatartó hormonok hatását a szervezetben), a Yarina szedése során a testtömeg enyhén csökkenhet a folyadék eltávolítása miatt (az ödéma csökkenése). A súlygyarapodás másik oka orális fogamzásgátlók szedése esetén az étvágy növekedése. A fogamzásgátlók szedésének nemkívánatos következményeinek elkerülése érdekében ügyeljen a be- és kivett kalóriák egyensúlyára. Ha kiegyensúlyozott táplálkozás, elegendő fizikai aktivitás és ödéma hiánya mellett a testsúly mégis nő, endokrinológushoz kell fordulni, mivel a súlygyarapodás oka a pajzsmirigy működési zavara lehet.

Hányinger a tabletták bevételekor

A Yarina szedésének egyik mellékhatása a hányinger. Száz esetből körülbelül egyben, vagy gyakrabban fordul elő. A hányás sokkal ritkábban fordul elő. Ha a hányinger nem múlik el a gyógyszerhez való alkalmazkodás után, akkor jobb, ha orvoshoz fordul, és más tablettákat választ. Az émelygés csökkentése érdekében az orvosok azt javasolják, hogy a Yarina-t este (lefekvés előtt) vegye be, nem éhgyomorra, hanem étkezés után (például könnyű vacsora).

A libidó változása

A libidó változásai szintén a Yarina egyik mellékhatása. Tanulmányok kimutatták, hogy a libidó csökkenése gyakrabban, a libidó növekedése pedig valamivel ritkábban fordul elő. Emellett hangulati ingadozások és hangulatcsökkenés is előfordulhat, ami szintén befolyásolhatja a szexuális vágyat.

Yarina és antibiotikumok

Ha a Yarina szedése közben antibiotikumot kell szednie, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Yarina-t szed. Egyes antibiotikumok befolyásolhatják a fogamzásgátló hatását, csökkentve azt. A hormonális gyógyszerek szedése viszont befolyásolhatja az antibakteriális gyógyszerek hatékonyságát. Például a penicillin antibiotikumok és a tetraciklin csökkentik a Yarina hatékonyságát, ezért szedésük során és az antibiotikumok leállítása után 7 napig gátlási fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. A tuberkulózis kezelésére használt antibiotikumok (rifampicin, rifabutin) éppen ellenkezőleg, fokozhatják a nemi hormonok hatását, ezért gyakran fordul elő áttöréses vérzés, ha Yarinával együtt alkalmazzák őket.

Melyik a jobb - Yarina vagy Jess?

A Yarina és a Jess gyógyszerek összetételében hasonlóak - mindkét gyógyszer drospirenonból és etinilösztradiolból áll. A Yarinától eltérően a Jess 20 mg etinil-etradiolt tartalmaz, ami enyhén csökkentheti a mellékhatások súlyosságát. A gyógyszerek különböznek a tabletták számában - a Yarina csomagja 21 tablettát tartalmaz, minden tabletta aktív, és a bevételük után 7 napos szünetet kell tartania. A Jess csomag 28 tablettát tartalmaz, ebből 24 aktív tabletta és 4 inaktív (placebo). Ezért megszakítás nélkül kell bevennie Jesst.

Yarina vagy Logest - melyiket részesítsük előnyben?

A Logest fogamzásgátló összetétele különbözik a Yarina-tól - 0,075 mg gesztodén hormont, 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz. Így a Logest hormondózisa kisebb, mint a Yarinban és más hasonló gyógyszerekben; a mikrodózisú gyógyszerekhez tartozik.

A csomag 21 db aktív tablettát is tartalmaz, melyek bevétele után hét nap szünetet kell tartani.

Mi a jobb - Yarina vagy Novinet?

A Novinet gyógyszer összetételében különbözik a Yarina-tól, és a mikrodózisú kombinált orális fogamzásgátlókhoz tartozik. A Novinet a pattanások (pattanások) kezelésében is hatásos, de a Yarinával ellentétben nem rendelkezik antimineralokortikoid hatással (vagyis nem befolyásolja a szervezetben a folyadékvisszatartást és nem csökkenti a duzzanatot). A Novinet fogamzásgátlót egy másik gyártó gyártja, előnye a Yarinával szemben az alacsonyabb ára.

Mit válasszunk - Yarina vagy Diana-35?

A Yarina és Diane-35 gyógyszereket kombináló tulajdonságok antiandrogén és fogamzásgátló hatások. Ez azt jelenti, hogy mindkét fogamzásgátlót a hiperandrogenizmus (a férfi nemi hormonok megnövekedett szintje) jelenségeinek kezelésére alkalmazzák, melynek megnyilvánulásai a pattanások, seborrhea, hirsutizmus (férfias szőrnövekedés), alopecia (hajhullás). Tekintettel arra, hogy a Diana-35 nagyobb dózisban (35 mcg) tartalmazza a ciproteron-acetátot és az etinilösztradiolt, antiandrogén hatása kifejezettebb a Yarinához képest. Ezenkívül a Diane-35-öt gyakrabban írják fel a policisztás petefészek szindróma kezelésére.

Melyik a jobb - Janine vagy Yarina?

A Janine a modern fogamzásgátlók egyike, hormontartalma hasonló a Yarinához. Janine csak abban különbözik Yarinától, hogy 2 mg-os adagban tartalmazza a dienogeszt hormont. Akárcsak a Yarina, ennek is van antiandrogén hatása.

Yarina vagy Midiana?

A Midiana gyógyszer abban különbözik a Yarina gyógyszertől, hogy egy másik gyártó gyártja. A fogamzásgátlók összetétele megegyezik, a Yarina az eredeti gyógyszer, a Midiana pedig licenc alapján készül, és ennek analógja. A Midiana előnye a Yarinához képest alacsonyabb költsége.

Yarina vagy Marvelon – mit válasszunk?

A Marvelon a gesztagén tartalmában és típusában különbözik a Yarinától - a Marvelon 150 mcg dózisban tartalmaz dezogesztrelt. Az ösztrogén etinilösztradiol tartalma a gyógyszerekben azonos, mindkettő alacsony dózisú. A Yarinával ellentétben a Marvelonnak nincs kozmetikai antiandrogén hatása.

A fogamzásgátló kiválasztásakor mindig figyelembe kell venni az egyes nők egyéni jellemzőit, mivel nincs olyan gyógyszer, amely mindenkinek megfelelne.

Átmenet Yarináról Janine-ra

Ha Yarina-ról Zhanine-ra kell váltani, azt az utolsó Yarina tabletta bevételét követő napon kell bevenni. A Yarina és a Zhanine tabletta bevétele között szünetet tarthat, amely nem haladhatja meg a 7 napot.

Hogyan válthatok Yarináról Lindinet 20-ra?

A Yarina Lindinet 20-ra a Yarina csomagolásának befejezése után (21 tabletta után), vagy a szokásos 7 napos szünetet követő 8. napon válthat.

Váltás NuvaRingről Yarinára

Ha a NuvaRing fogamzásgátló gyűrű használata után szükségessé válik a Yarina szedése, az első tablettát a gyűrű eltávolításának napján kell bevenni. 7 napnál nem hosszabb szünetet is tarthatunk. Ebben az esetben a Yarina szedését legkésőbb azon a napon kezdik meg, amikor a következő gyűrűt be kellett volna helyezni.
Használat előtt konzultálnia kell egy szakemberrel.

Hatékonyak a Yarina tabletták? Ebben a cikkben bemutatjuk a nőgyógyászok véleményét, valamint azokat a betegeket, akik ezt a gyógyszert használták. Megmondjuk, hogyan kell bevenni az említett gyógyszert, milyen tulajdonságai vannak, mit tartalmaz az összetétele, vannak-e helyettesítői és ellenjavallatai.

Összetétel, leírás, csomagolás

A "Yarina" gyógyszer világossárga filmtabletta formájában kapható, egyik oldalán hatszögbe gravírozott DO-val.

A gyógyszer hatóanyagai a drospirenon és az etinilösztradiol. Ami a további elemeket illeti, kukoricakeményítőt, laktóz-monohidrátot, povidon K25-öt, előzselatinizált kukoricakeményítőt és magnézium-sztearátot használnak.

A gyógyszerhéj összetétele a következőket tartalmazza: hipromellóz, makrogol 6000, vas-oxid, talkum és titán-dioxid.

Hol és milyen csomagolásban értékesítik a Yarina tablettákat? A nőgyógyászok véleménye szerint ez a gyógyszer minden gyógyszertárban megtalálható, és az interneten is megrendelhető. Ezt a gyógyszert buborékcsomagolásban és kartondobozban állítják elő.

A gyógyszer hatásának elve

Fogamzásgátló A "Yarina" (tabletták) egy kombinált, egyfázisú, alacsony dózisú ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló orális adagolásra. Hatása az ovuláció elnyomásával és a nyaki nyálka fokozott viszkozitásával jár.

Az ilyen kombinált gyógyszereket szedő betegeknél a menstruációs ciklus rendszeressé válik, és jelentős fájdalom nélkül megy végbe. A vérzés időtartama és intenzitása is csökken, ami jelentősen csökkenti a vérszegénység kockázatát.

A gyógyszer jellemzői

Milyen egyéb tulajdonságokkal rendelkezik a Yarina tabletta? A nőgyógyászok véleménye szerint ennek a gyógyszernek a szedése csökkenti a petefészek- és endometriumrák valószínűségét.

A drospirenon, amely a kérdéses gyógyszer része, antimineralokortikoid hatással rendelkezik. Megakadályozza a beteg súlygyarapodását, valamint egyéb tünetek (például ödéma) megjelenését, amelyek az ösztrogénfüggő vízvisszatartáshoz kapcsolódnak a szervezetben.

Azt is meg kell jegyezni, hogy a drospirenon kifejezett antiandrogén aktivitással rendelkezik. Eltünteti az arcon és a testen lévő pattanásokat, valamint a zsíros hajat és bőrt. Ez a hatás hasonló a természetes progeszteron hatásához, amelyet a női test termel. Ezt a tényt figyelembe kell venni a fogamzásgátlók kiválasztásakor, különösen a szebbik nem képviselőinél, akiknek hormonfüggő vízvisszatartása van a szervezetben, valamint a seborrheás és aknés nők esetében.

Használati javallatok

A "Yarina" gyógyszer - Fő jelzése a nem kívánt fogantatás megelőzése.

Ellenjavallatok

Kevesen tudják, de a „Yarina” fogamzásgátló (tabletták) meglehetősen nagy ellenjavallatokkal rendelkezik:

• a kórtörténet vagy jelenlegi migrén (fokális neurológiai jelekkel);
• artériás és vénás trombózis a történelemben és a jelenben;
• cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;
• trombózist megelőző beteg állapotok;
• hasnyálmirigy-gyulladás kifejezett hipertrigliceridémiával;
• rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok;
• szoptatás;
• valamint más súlyos májbetegségek;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• veseelégtelenség (súlyos vagy akut);
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok vagy annak gyanúja;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Hogyan kell használni?

A "Yarina" napi egy tablettát ugyanabban az időben írják fel (kevés folyadékkal kell bevenni).

Az adagolás megkönnyítése érdekében minden tablettán meg van jelölve. Meg kell inni őket sorrendben (nyíl jelzi).

A gyógyszer elfogyása után egy hét szünetet kell tartania. Ez idő alatt (általában a 3. napon) a betegnek meg kell kezdenie a menstruációt (vagy úgynevezett elvonási vérzést).

A 7 napos szünet után el kell kezdeni a következő csomagot. Ezért a Yarina szedését mindig a hét ugyanazon a napján kell elkezdeni.

A gyógyszer szedésének jellemzői

Most már tudja, hogyan kell használni a kérdéses gyógyszert (hogyan kell bevenni). A "Yarina"-t csak orvos írhatja fel. Ez utóbbi köteles tájékoztatni a beteget a gyógyszer tulajdonságairól.

1. Ha az előző hónapban nem használtak hormontartalmú fogamzásgátlót, akkor jobb, ha a menstruáció első napján kezdik el szedni a fogamzásgátlót.

2. Ha más kombinációs gyógyszerről Yarinára kell váltani, az első tablettát megszakítás nélkül kell bevenni (azonnal, másnap az előző gyógyszer bevétele után).

3. A „Yarina” alkalmazása vagy szedése során ugyanazon a napon kell elkezdenie, amikor ezeket az elemeket eltávolították.

4. Ha a gyógyszer bevétele előtt más, csak gesztagént tartalmazó gyógyszert használt, bármelyik napon abbahagyhatja a használatukat, és azonnal elkezdheti a Yarina fogyasztását. Ebben az esetben egy héten keresztül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

5. Implantátumról, injekcióról vagy méhen belüli eszközről Yarina tablettára való áttéréskor azt ugyanazon a napon kell bevenni, amikor a következő injekciót, az implantátum eltávolítását vagy az intrauterin eszközt kellett volna bevenni. Ezt követően egy hétig (a Yarinával együtt) akadálymentes fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

6. Hogyan kell alkalmazni a Yarina tablettát szülés után? A nőgyógyászok véleménye szerint a betegeknek meg kell várniuk az első normális menstruáció végét, majd el kell kezdeni a fogamzásgátlók használatát.

7. Az első trimeszterben bekövetkezett abortusz vagy vetélés után a szakértők azt javasolják, hogy azonnal kezdjék meg a kérdéses gyógyszer szedését.

Mellékhatások

A Yarina hirtelen megvonása hormonális egyensúlyhiányt okozhat. Ennek eredményeként több hétbe vagy akár hónapba is telhet, amíg a szervezet helyreáll. Ezért az orvosok nem javasolják, hogy hagyják abba a fogamzásgátló szedését, ha a mellékhatások nem túl súlyosak.

Néha a kérdéses gyógyszer a következő nemkívánatos hatásokat okozza:

• hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, hányás;
• hipertrófia, fájdalom és váladékozás a hüvelyből és az emlőmirigyekből;
• fejfájás, fokozott libidó, csökkent hangulat, migrén, hangulati ingadozások;
• kontaktlencsék intoleranciája;
• súlygyarapodás, fogyás, folyadékvisszatartás a szervezetben;
• bőrkiütés, csalánkiütés, erythema multiforme;
• allergiás reakciók;
• thromboembolia és trombózis kialakulása.

Analógok és áttekintések

Ennek a gyógyszernek analógjai lehetnek olyan termékek, mint a „Midiana”, „Daila”, „Jess” és „Dimia”.

A legtöbb nőgyógyász csak pozitív véleményeket hagy a „Yarina” gyógyszerről. Tekintettel arra, hogy ez a gyógyszer kis dózisú hormonokat tartalmaz, a fogamzásgátló mellett antimineralokortikoid és antiandrogén hatása is van. Ezért az ilyen tabletták mind kezelésre, mind megelőzésre felírhatók.

Ami a betegeket illeti, ők is elégedettek a terápia eredményeivel. Ez a gyógyszer nemcsak megakadályozza a nem kívánt fogantatást, hanem helyreállítja a menstruációs ciklust, jelentősen javítva a nő állapotát.

A Yarina egy alacsony dózisú egyfázisú kombinált orális fogamzásgátló.

Ez a gyógyszer jól bevált az orális fogamzásgátlók piacán.

Gyártó Yarina – Bayer Schering Pharma AG (Németország).

Mint minden rendben, a Yarina a következőképpen cselekszik:

• Elnyomja az ovulációt (megakadályozza a tojás fejlődését és felszabadulását)
• Sűrűvé teszi a méhnyak nyálkáját (azaz a méhnyak áthatolhatatlanná válik a spermiumok számára)
• Megváltoztatja az endometrium (a méh nyálkahártya) szerkezetét, ezért a megtermékenyített petesejt nem tud a méh falához tapadni

Összetett

• Etinil-ösztradiol (30 mcg) – az endogén ösztradiol analógja
• (3 mcg) – antiandrogén hatású
• Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, povidon K25, magnézium-sztearát, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), makrogol 6000, talkum (magnézium-hidroszilikát), titán-dioxid (E 171), vas-oxid (E 171).

A hormonok adagolása és összetétele minden tablettánál azonos, mert A Yarina egyfázisú gyógyszer.

Ár, hol lehet vásárolni

Mennyibe kerül a Yarin tabletta? Az árak Oroszországban változhatnak. Ez a vásárlás helyétől függ (gyógyszertári lánc, lakóhelyi régió).

A Yarina fogamzásgátló tabletták ára a gyógyszertárakban 1020 rubeltől kezdődik (21 tablettát tartalmazó csomag esetén), és elérheti az 1360 rubelt is. A három hónapos csomag (63 tabletta) költsége sokkal olcsóbb - átlagosan 2950 rubel.

A Yarinát a gyógyszertárakban vásárolhatja meg. A hormonális tabletták receptre kaphatók.

Használati javallatok

Kinek alkalmas a Yarina, és milyen esetekben írják fel?

A Yarina tabletta a terhesség elleni védelemhez (egészséges nőknek), valamint bizonyos nőgyógyászati ​​problémák és pattanások kezelésére szükséges.

A Yarina terápiás hatásai

• A menstruációs ciklus helyreállítása
• A fájdalom és a PMS tüneteinek csökkentése
• A menstruáció alatti vérveszteség csökkentése (vagy az intermenstruációs vérzés megszüntetése)
• A méh- és petefészekrák kialakulásának kockázatának csökkentése
• Az endometriózis megelőzése
• A vashiány okozta vérszegénység megelőzése
• A pattanások mérsékelt formáinak kezelése (az arcon lévő aknéból)
• Az ödéma megelőzése (a felesleges folyadék eltávolítása a szervezetből, miközben megőrzi a káliumot)
• A haj és a bőr túlzott zsírosodásának, a kénnek, a nem kívánt testszőrzet megjelenésének (hirsutizmus) megelőzése és kezelése
• A dysmenorrhoea megelőzése és kezelése

Néha a terhesség megkönnyítése érdekében az orvosok Duphastont írnak fel a Yarina után. Erre azért van szükség, hogy helyreállítsák az endometriumot, amely elvékonyodhat az OC szedése közben. A Duphastont szigorúan az ovuláció után kell inni 10 napig (ha a ciklus 28 napos, akkor a ciklus 16. és 25. napjától kell inni).

A Yarinát gyakran írják fel az orvosok policisztás petefészek-betegség (ciszta) kezelésére is. A gyógyszer jól bevált a policisztás petefészek szindróma terápiás eszközeként, valamint egyetlen nagy daganat esetén.

Yarina endometriózisra

Az endometriózis a reproduktív időszak női betegsége (az ösztrogén mennyiségének növekedése és a progeszteron mennyiségének csökkenése miatt alakul ki). Korai szakaszában hormonális gyógyszerekkel kezelhető. Általában Janine-t vagy Yarinát írnak fel. A második gyógyszer bizonyos szempontból előnyösebb.

Miért Yarina?

• Ez egy újabb és aktívabb gyógyszer, mivel nagyobb arányban tartalmaz fő összetevőket
• A Yarina felszívódási ideje mindössze 1,5 óra
• A Yarina használatára vonatkozó ellenjavallatok listája sokkal kisebb, mint más gyógyszerek (például Zhanine) esetében.
• Még a Yarina szedésének abbahagyása után is megfigyelhető a gyógyszer pozitív hatása (a hormonális egyensúly helyreáll, a szövetek proliferációja leáll, a neoplazmák megszűnnek).

Yarina adenomiózissal

A Yarinát az adenomiózis (belső endometriózis) komplex kezelésének részeként írják fel.

Az adenomyosis krónikus nőgyógyászati ​​betegség. A kezdeti szakaszban a kóros folyamat tünetmentes, idővel komplikációk lehetségesek, beleértve a meddőséget is.

A betegség fő jelei:

• hosszú és erős menstruáció
• változó intenzitású és természetű kismedencei fájdalom

Rendszeresen keresse fel nőgyógyászát, hogy időben észlelje a patológiát.

Yarina méhmióma kezelésére

A méh mióma egy jóindulatú daganat, amely a méh izomsejtjéből fejlődik ki. Hosszú ideig a daganat nem mutathat semmilyen jelet, és nem okoz kellemetlenséget a nőnek. .

Méhmióma diagnosztizálása esetén a Yarinát a ciklus normalizálására, a menstruációs vérveszteség csökkentésére (amely leállítja a mióma növekedését), a menstruáció során fellépő fájdalmas érzések megszüntetésére, az ovuláció blokkolására, a méh és a petefészek rosszindulatú daganatainak megelőzésére írják fel, valamint a vérszegénység megelőzésére.

Az ösztrogént és progeszteront egyaránt tartalmazó Yarina monofázisos jellege miatt a mióma táplálkozása először leáll, majd leáll a fejlődése és lefagy.

Yarina petefészekcisztával

A ciszták kialakulásának oka a hormonális egyensúlyhiány. A ciszta egy folyadékkal teli zsák. Növekedése során policisztás petefészek szindróma, majd meddőség kialakulását okozhatja. Séta, edzés vagy szexuális kapcsolat során a ciszták fájdalmat okoznak az alsó hasban.

Hogyan fejti ki hatását a Yarina? A hipotalamusz-hipofízis rendszer szintjén a tüszőstimuláló hormon termelése blokkolva van (ovuláció hiánya). Csökken a méhnyakváladék spermiumok permeabilitása, és a petesejt beágyazódása sem történik meg. Ennek eredményeként az OK szedésének ideje alatt a női reproduktív rendszernek lehetősége van teljesen pihenni és felépülni.

Yarina mastopathia miatt

Az emlőmirigy nagyon érzékeny a nemi hormonokra. Egyensúlyuk megsértése mastopathia kialakulásához és kellemetlen megnyilvánulásaihoz vezet.

Orális fogamzásgátlók rendszeres szedése esetén:

• csökkenti a proliferációs folyamatokat az emlőben (kontrollálatlan sejtnövekedés ciszták képződésével, fibroadenómák stb. nem fordul elő) Ez elsősorban a menstruációs funkció kialakításával és a hipotalamusz - agyalapi mirigy - petefészkek - emlőmirigyek kapcsolatainak szabályozásával érhető el .
• segít csökkenteni az ösztrogén szintjét a vérben (védi a melleket azok túlzott befolyásától).
• terápiás hatást gyakorolnak a női reproduktív rendszer szerveire.
• kétszeresére csökkenti a mellrák kockázatát. Szedésének hatása 10 évig tart, ezért 30-35 éves kor után érdemes hormonális fogamzásgátlót alkalmazni.
• csökkenti a mastopathia progressziójának sebességét.

Yarina endometrium hiperplázia kezelésére

A hiperpláziát átfogóan kell kezelni. A terápiának több egymást követő szakaszból kell állnia. A Yarinát a kezelés első szakaszában alkalmazzák (a fogadás legfeljebb hat hónapig tarthat).

A kezelés első szakasza a vérzés megállítása. Ha a gyógyszer nem működik, akkor a méh üregének küretjét hajtják végre, és számos hemosztatikus gyógyszert adnak be a vérzés megállítására.

Szükség esetén vérpótlókat és a szervezet víz-só egyensúlyát normalizáló gyógyszereket is beadnak. Egyes esetekben intravénás injekciókat adnak a B-, C-vitamin, rutin és folsav.

Ellenjavallatok

Tudnia kell, hogy a Yarina tilos:

• A gyógyszer összetevőivel szembeni intolerancia
• Hasnyálmirigy-gyulladás
• Trombózis veszélye
• Trombózis, thromboembolia
• Angina és ischaemiás rohamok
• Miokardiális infarktus
• Diabetes mellitus
• Érrendszeri patológiák
• Hormonális daganatok
• Máj-, vesebetegségek (+ rossz működésük)
• Migrén + neurológiai rendellenességek
• Terhesség vagy szoptatás
• Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés
• Cukorbetegség
• Keringési zavar
• A nyálkahártya ödémája (Quincke-ödéma)
• Menopauza (40, 45 év után óvatosan)
• Dohányzás (főleg 35 év után)

Mellékhatások

A Yarina mellékhatásai a következők lehetnek:

• Néha a Yarina szedése során ismeretlen eredetű intermenstruációs vérzés léphet fel.
• Pettyezés a ciklus közepén
• Csökkent libidó
• Fejfájás, szédülés, migrén
• Súlyingadozások (fogyás vagy súlygyarapodás)
• Hányinger, hányás, hasmenés (hasmenés), gyomorfájdalom
• Apátia, depresszió, hangulati ingadozások
• Mellnagyobbítás
• Emlőérzékenység
• Allergia a gyógyszer összetevőire (kiütés, bőrpír, csalánkiütés, ekcéma és egyéb allergiás reakciók)
• A folyadék stagnálása a szervezetben

• Vérnyomásváltozások, thromboebolia
• Bronchiális asztma
• Májműködési zavar (sárgaság, kolesztázis)
• A glükóz felszívódásának nehézsége

• Hiperkalémia, hipertrigliceridémia

Yarina és a rigó. Néhány nő a fórumokon azt írja, hogy szájpenész alakult ki náluk, miközben abbahagyták vagy elkezdték szedni a gyógyszert. Mi a teendő, ha ez megtörténik?

• vegye be egyszer a Mikoflucan-t
• igya meg Yarinát a végéig
• egy hét elteltével váltson másik OK-ra
• használhat gyertyákat lányoknak (Hexicon D, Polizhenax Virgo), valamint spray-ket (Epigen Intim, Panavir-inlight)
• figyelni az emésztésre, probléma esetén probiotikum (hilak forte, bactistatin) szedése javasolt

Emlékeztetni kell arra, hogy a Yarina szedésének következményei mindenkinél egyéniek: van, aki fogy, van, aki hízik, van, akinél nem változik a súly. Vannak, akiknek kihullik a haja, míg másoknak sűrűbbé válik.

Ezért a mellékhatások mindenkinél egyéniek. És lehet, hogy egyesek számára egyáltalán nem léteznek.

Ezért értelmetlen megkérdezni, hogy „A Yarina lefogy-e”, „Lehet-e fogyni a Yarina után” vagy „Hízz-e a Yarina”, „Lehet-e hízni a Yarinától”. Mert nincs helyes válasz.

A mellékhatások és a súlyingadozások elkerülése érdekében ki kell választania a megfelelő gyógyszert. És ehhez időpontot kell kérnie egy jó nőgyógyászhoz, vizsgálatot kell végeznie és teszteket kell végeznie.

Használati útmutató

Hogyan kell helyesen bevenni a Yarinát? Melyik naptól vegyem be?

A Yarina szedésének szabályai ugyanazok, mint a legtöbb 21 aktív tablettát tartalmazó COC esetében. A Yarinát minden nap ugyanabban az időben kell inni, kis mennyiségű vízzel 21 napon keresztül. Utána tartson 7 nap szünetet (ilyenkor megvonásos vérzés lép fel – menstruáció). A 8. napon új csomagot kezd inni.

FIGYELEM! A Yarina szedésének szüneteltetése csak akkor lehetséges, ha befejezte a 21 aktív tabletta bevételét. Az OK szedését egy csomag közepén nem lehet megszakítani, ez súlyos zavarokat okozhat a szervezet működésében. A gyógyszer abbahagyásával kapcsolatban is konzultálnia kell orvosával.

Hogyan kell inni a Yarinát először?

Ha még soha nem szedett COC-t

A Yarina szedését menstruációja (ciklusa) első napján kell elkezdenie. Erre azért van szükség, hogy a menstruáció végén ne kelljen további fogamzásgátlót használni, mert Yarina a hetedik napon kezd cselekedni. Ha a ciklus 2-3. napján kezdte el szedni, akkor a menstruáció után néhány napig érdemes óvszert használni a biztonság kedvéért.

FIGYELEM! Ha először kezdi el az OK ivását, először orvoshoz kell fordulnia, ki kell vizsgálnia és teszteket kell végeznie, ez szükséges a megfelelő fogamzásgátló kiválasztásához. Az Ön számára megfelelő gyógymód garantálja a fogamzásgátló tabletták jó kezdését, komplikációk nélkül.

Ha más orális gyógyszerről vált át

Befejezi a csomagot, 7 nap szünetet tart (ha 21 tabletta van a buborékcsomagolásban), és a 8. napon elkezdi szedni a Yarinát.

Szülés, abortusz (2. trimeszter) és vetélés után

Általában az OK szedését 21 nap után lehet elkezdeni, ha nincs szövődmény. De minden nagyon egyéni, ezért szakember tanácsára van szükség.

Ha az abortuszt a korai szakaszban (első trimeszterben) végezték, azonnal elkezdheti a Yarina szedését.

Yarina kompatibilitása

Yarina és az alkohol. Az utasítások nem mondják, hogy fogyaszthat-e alkoholt a Yarina szedése alatt. Ezen anyagok kompatibilitása ésszerű határokon belül elfogadható. Időnként 1-2 pohár bort is megengedhet magának. Érdemes azonban emlékezni arra, hogy az olyan gyógyszerek, mint az orális fogamzásgátlók, további terhelést jelentenek a májra. Az alkohol ugyanezt teszi. Ráadásul az alkoholfogyasztás miatt hányás vagy hasmenés alakulhat ki, ami negatívan befolyásolja a gyógyszer felszívódását. Az alkohol a központi idegrendszerre is hatással van, álmosságot okoz, és rontja a memóriát. Lehet, hogy egyszerűen elfelejti bevenni a tablettát.

FIGYELEM! Az orális fogamzásgátlók ellenjavallt májműködési zavarok esetén.

Használati útmutató:

A Yarina egy monofázisú, alacsony dózisú kombinált fogamzásgátló gyógyszer.

A Dailla, Dimia, Jess, Midiana a Yarina szerkezeti analógjai a hatóanyag tekintetében.

A Yarina összetétele és kiadási formája

A Yarina tabletta formájában kapható. Egy tabletta 3 mg drospirenont és 30 mcg etinilösztradiolt tartalmaz. A gyógyszer segédkomponensei: kukoricakeményítő (előzselatinizált keményítő), laktóz-monohidrát, polividon K25, hipromellóz, talkum, vas-oxid, titán-dioxid, makrogol 6000.

farmakológiai hatás

Az orvosi vélemények alapján a Yarina fogamzásgátló hatással rendelkezik, amely abban nyilvánul meg, hogy a gyógyszer képes elnyomni az ovulációs folyamatot, valamint növeli a nyaki nyálka viszkozitását. A méhnyak nyálkahártyájának megvastagodása megakadályozza a spermiumok szabad behatolását a méh üregébe.

A Yarina vagy Yarina analógok rendszeres használata csökkenti vagy teljesen megszünteti a fájdalmat a premenstruációs szindrómában, normalizálja a menstruációs ciklust és csökkenti a vérzés intenzitását. Ez jelentősen csökkenti a vashiányos vérszegénység, valamint a petefészek- és méhnyálkahártyarák kialakulásának kockázatát.

Ebben a gyógyszerben a drospiron antimineralokortikoid aktivitást mutat, megakadályozva a nátrium-visszatartást a szervezetben, valamint a folyadékretencióhoz kapcsolódó tünetek megjelenését - ödéma, súlygyarapodás.

A drospiron antiandrogén hatása a természetes progeszteron hatásához hasonlóan segít csökkenteni a pattanások, a zsíros haj és a bőr jeleit.

A Yarina vagy a Yarina analógjainak megfelelő használatával a Pearl index (a 12 hónapon keresztül a gyógyszert szedő száz nő terhességeinek számát tükröző index) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat szabálytalanul vagy helytelenül használják, ez a mutató növekedhet.

A drospiron és az etinilösztradiol együttes hatása javítja a lipidprofilt és növeli a HDL-szintet.

A Yarina használatára vonatkozó javallatok

Az utasítások szerint a Yarinát a nem kívánt terhesség megelőzésére használják. Ezenkívül ez a gyógyszer felírható hormonfüggő folyadékvisszatartásra, valamint a pattanások és a seborrhea megszüntetésére.

Használati útmutató

Az utasítások szerint a Yarinát szájon át kell bevenni minden nap ugyanabban az időben. A gyógyszert naponta egy tablettát kell bevenni (folyamatosan 21 napig). Minden további tablettacsomag bevétele egy hét szünet után kezdődik, amely alatt általában menstruációszerű vérzés jelentkezik. A vérzés leggyakrabban az utolsó tabletta bevételét követő második vagy harmadik napon kezdődik, és a következő csomag bevételéig tarthat.

Javasoljuk, hogy a Yarina szedését az utasításoknak megfelelően a menstruációs ciklus első napján kezdje el. Elfogadható a gyógyszer alkalmazása a menstruációs ciklus második-ötödik napján, de ebben az esetben további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a tabletták szedésének első hetében.

Az utasítások szerint a Yarina szedését a szülés utáni 21-28. napon, vagy a terhesség 2. trimeszterében végzett abortuszt követően javasolt elkezdeni. A terhesség 1. trimeszterében történt abortusz után javasolt azonnal (közvetlenül az abortusz után) elkezdeni a tabletták szedését. Ha a gyógyszert valamivel később kezdték el, akkor ebben az esetben a Yarina szedésének első hetében további védőmódszert kell alkalmazni.

A Yarina-nak adott vélemények megerősítik, hogy a tabletták fogamzásgátló hatása nem csökken, ha legfeljebb tizenkét órán át szünetel a használat. A terhesség kockázata nő a kihagyott tabletták számával és az adagok közötti időközökkel. A gyógyszer kihagyott tablettáját a lehető leggyorsabban be kell venni. A következő Yarina tablettákat a szokásos adagolási rend szerint kell bevenni.

A Yarina használatának ellenjavallatai

• túlérzékenység a Yarina bármely összetevőjével szemben;
• laktációs időszak;
• terhesség;
• artériás és vénás trombózis;
• cukorbetegség;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• máj- és/vagy veseelégtelenség;
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• a szív- és érrendszer patológiái.

A Yarina mellékhatásai

A vélemények alapján a Yarina rendszeres használata esetén allergiás reakciókat, hányást, hányingert, hasmenést, fejfájást, vérnyomás-emelkedést, fokozott vagy csökkent libidót, fájdalmat, emlőmirigyek túlterheltségét és súlyváltozásokat okozhat. A Yarina használata gyakran intermenstruációs váladék megjelenéséhez, az emlőmirigyekből és a rigóból való váladékozáshoz vezet.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Yarina és a karmazepin, a barbiturátok, a hidantoin, a rifampicin, a primidon és az antibiotikumok egyidejű alkalmazása jelentősen csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló megbízhatóságát.

A Yarina (etinil-ösztradiol + drospirenon) egy alacsony dózisú, egyfázisú ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló orális alkalmazásra. A gyógyszer fogamzásgátló hatása két egymást kiegészítő mechanizmuson keresztül valósul meg: az ovuláció gátlása és a nyálka fokozott viszkozitása a méhnyak nyaki csatornájában. Az orális fogamzásgátlás messze a leggyakoribb módszer a nem kívánt terhesség megelőzésére. A szaporodási időszakon belül nincs korhatár, és alkalmas azoknak a nőknek, akik már ismerik az anyaság örömét, valamint „elsőszülötteknek” (bocsássa meg az olvasó ezt a szülészeti szlenget). Az alacsony dózisú fogamzásgátló tabletta a menopauza „piros zászlóiig” használható. Ezek a gyógyszerek a következő terápiás hatásokat biztosítják: csökkentik a menstruációs vérzés mennyiségét, időtartamát és fájdalmát, enyhítik a premenstruációs szindróma megnyilvánulásait, kozmetikai hatást fejtenek ki a pattanásokra és a seborrhoeára (ez utóbbi csak antiandrogén hatású fogamzásgátlókra vonatkozik, beleértve a Yarinát is). Ezenkívül az orális fogamzásgátlók megbízható eszköznek számítanak a petefészek- és méhnyálkahártyarák, a petefészek-apoplexia (repedés), a nem onkológiai emlőbetegségek, a hypermenorrhoea, a méhen kívüli terhesség és a vashiányos vérszegénység megelőzésében. Ha az orális fogamzásgátlók további hatásairól beszélünk, nem szabad figyelmen kívül hagyni a yarin gyógyszert, amely a víz-ásványi anyagcserére gyakorolt ​​​​hatása miatt egyedülálló tulajdonsággal rendelkezik, hogy megakadályozza a folyadékvisszatartást. Az elfogulatlan mérlegek által kíméletlenül megjelenített plusz kilók nem a túlzott testzsír következményei, hanem az orális fogamzásgátlók ösztrogén összetevőjéhez kapcsolódó folyadékvisszatartás. A Yarina drospirenont tartalmaz, az egyetlen progesztint, amely nem okoz ösztrogénnel összefüggő folyadékretenciót a plazmában és az intersticiális térben.

A drospirenon antimineralokortikoid hatása megakadályozza a súlygyarapodást, megelőzi az emlőmirigyek kellemetlen érzéseit (duzzanat, érzékenység, dúsulás) és a vérnyomás emelkedését. A yarina bevétele csak az ösztrogén hatására a szervezetben felhalmozódott felesleges folyadék kiürülését segíti elő. A gyógyszer víz-ásványi anyagcserére gyakorolt ​​hatása összehasonlítható a sószegény diétával, amely nemcsak a szubjektív (jó közérzet, hangulat), hanem az objektív (megjelenés) paramétereket és jellemzőket is javítja. Amint azt a klinikai vizsgálatok eredményei mutatják, a Yarina jól tolerálható. A kábítószer-kísérletekben résztvevők testtömege változatlan maradt, sőt egyesek esetében még csökkenő tendenciát mutatott. A betegek túlnyomó többsége kifejezte azon óhaját, hogy a megfigyelés befejezése után folytatja a Yarina használatát. Az ok a felszínen rejlik: felmérési eredmények szerint az orális fogamzásgátlókkal való kapcsolat megszakításának leggyakoribb oka - az esetek 36%-ában - a testtömeg növekedése. És mivel a Yarinának nincs ilyen mellékhatása, népszerűsége a női „csapat” körében nem meglepő. Fontos azonban megjegyezni, hogy ez a gyógyszer, csakúgy, mint más orális fogamzásgátlók, ellenjavallt nyilvánvalóan elhízott nőknél, és természetesen nem a fogyás eszköze.

A Yarina használatának megkezdése előtt gondosan elemeznie kell a nő családi anamnézisét és életmódját, és mélyreható általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni, beleértve a nőgyógyászati ​​vizsgálatot is. emlővizsgálat és Pap teszt. A kiegészítő és kontroll vizsgálatok szükségességét, mennyiségét és gyakoriságát egyénileg határozzák meg. Az ellenőrző vizsgálatokat általában évente egyszer (szükség esetén gyakrabban) végzik el. A Yarina nem véd a nemi úton terjedő fertőzések ellen.

Gyógyszertan

Kis dózisú monofázisos orális kombinált ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló gyógyszer.

A Yarina ® gyógyszer fogamzásgátló hatását kiegészítő mechanizmusokon keresztül hajtják végre, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció elnyomása és a méhnyak nyálkahártyájának megnövekedett viszkozitása.

A vénás thromboembolia (VTE) incidenciája a VTE kockázati tényezőivel rendelkező vagy anélküli, etinilösztradiol/drospirenon tartalmú orális fogamzásgátlót 0,03 mg/3 mg dózisban alkalmazó nőknél ugyanaz, mint a nőknél.
levonorgesztrel tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók vagy egyéb kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása. Ezt egy prospektív, kontrollált adatbázis-vizsgálat is megerősítette, amelyben a 0,03 mg etinilösztradiol/3 mg drospirenon dózisú orális fogamzásgátlót szedő nőket hasonlították össze más kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőkkel. Az adatok elemzése hasonló VTE-kockázatot mutatott ki a mintában.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkábban fordul elő fájdalmas menstruációszerű vérzés, csökken a vérzés intenzitása, így csökken a vashiányos vérszegénység kockázata. Ezenkívül bizonyítékok vannak arra, hogy az endometrium- és petefészekrák kialakulásának kockázata csökken.

A Yarina ®-ban található drospirenon antimineralokortikoid hatással rendelkezik, és képes megakadályozni a súlygyarapodást és a hormonok által kiváltott folyadékretencióval kapcsolatos egyéb tünetek (például ödéma) megjelenését. A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanások (mitesszerek), zsíros bőr és haj tüneteit. A drospirenon ezen hatása hasonló a női test által termelt természetes progeszteron hatásához. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékvisszatartásban szenvedő nőknél, valamint az aknés és szeborrheás nőknél.

Helyes használat esetén a Pearl index (az év során 100 fogamzásgátlót használó nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyja vagy helytelenül használja, a Pearl index növekedhet.

Farmakokinetika

Drospirenon

Szívás

Orális alkalmazás után a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A gyógyszer egyszeri adagja után a drospirenon Cmax-ja a plazmában 1-2 óra múlva éri el, és 37 ng/ml. A biohasznosulás 76% és 85% között van. A táplálékfelvétel nem befolyásolja a biohasznosulást.

terjesztés

A drospirenon koncentrációja a vérplazmában két fázisban csökken.

A drospirenon kötődik a plazmaalbuminhoz (0,5-0,7%), és nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroidkötő globulinhoz (CBG). A vérszérum teljes koncentrációjának mindössze 3-5%-a található szabad formában. Az SHBG etinil-ösztradiol által kiváltott növekedése nem befolyásolja a drospirenon plazmafehérjékhez való kötődését.

Ciklikus kezelés során a drospirenon C ss max értéke a plazmában a ciklus második felében érhető el.

A drospirenon plazmakoncentrációjának további növekedése figyelhető meg körülbelül 1-6 gyógyszer szedési ciklus után; ezt követően a koncentráció növekedése nem figyelhető meg.

Anyagcsere

Orális alkalmazás után a drospirenon teljesen metabolizálódik. A plazmában a legtöbb metabolitot a drospirenon savas formái képviselik, amelyek a citokróm P450 rendszer izoenzimeinek részvétele nélkül képződnek.

Eltávolítás

Metabolitok formájában választódik ki a vesén és a beleken keresztül, körülbelül 1,2-1,4 arányban. A metabolitok T1/2 ideje körülbelül 40 óra.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Mérsékelt májműködési zavarban szenvedő nőknél (B osztály a Child-Pugh skála szerint) az AUC hasonló az egészséges nők megfelelő mutatójához, akiknek a Cmax értéke hasonló a felszívódási és eloszlási fázisban. A drospirenon T1/2 értéke közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél 1,8-szor magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél, akiknek májfunkciója ép volt. Mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél a drospirenon clearance-ében 50%-os csökkenést figyeltek meg a megőrzött májfunkciójú nőkhöz képest, míg a vérplazma káliumkoncentrációjában nem volt különbség a vizsgált csoportokban. Cukorbetegség kimutatása és a spironolakton egyidejű alkalmazása esetén (mindkét állapotot a hyperkalaemia kialakulására hajlamosító tényezőnek tekintik), a vérplazma káliumkoncentrációjának növekedését nem állapították meg. Meg kell állapítani, hogy a drospirenont jól tolerálják az enyhe vagy közepes májműködési zavarban szenvedő nők (Child-Pugh B osztály).

A drospirenon koncentrációja a vérplazmában az egyensúlyi állapot elérésekor hasonló volt enyhe vesekárosodásban (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) és megőrzött veseműködésű (kreatinin-clearance több mint 80 ml/perc) nőknél. Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc) szenvedő nőknél azonban a drospirenon átlagos plazmakoncentrációja 37%-kal magasabb volt, mint a megőrzött vesefunkciójú betegeknél. A drospirenont minden betegcsoport jól tolerálta. A drospirenon alkalmazása során nem változott a vérplazma káliumkoncentrációja.

Etinil-ösztradiol

Szívás

A gyógyszer szájon át történő bevétele után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.

A Cmax a plazmában 1-2 óra múlva érhető el, és 54-100 pg/ml. Az etinil-ösztradiol a májon keresztül megy keresztül, így orális biohasznosulása átlagosan 45%.

terjesztés

Az etinilösztradiol szinte teljesen (körülbelül 98%), bár nem specifikusan, de kötődik albuminhoz.

Az etinilösztradiol indukálja az SHBG szintézisét.

Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérplazmában kétfázisú.

A C ss a gyógyszer szedésének első ciklusának második felében alakul ki.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül a vékonybél nyálkahártyájában és a májban. Az anyagcsere fő útja az aromás hidroxilezés.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol metabolitok formájában választódik ki a vesén és a beleken keresztül, körülbelül 4:6 arányban. A metabolitok T1/2-e körülbelül 24 óra.

Kiadási űrlap

Világossárga filmtabletta, egyik oldalán hatszögletű „DO” bevéséssel.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 48,17 mg, kukoricakeményítő - 14,4 mg, előzselatinizált kukoricakeményítő - 9,6 mg, povidon K25 - 4 mg, magnézium-sztearát - 800 mcg.

A héj összetétele: hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 mcg, talkum (magnézium-hidroszilikát) - 202,4 mcg, titán-dioxid (E171) - 556,5 mcg, vas -c.27,5 mcg (E171)

21 db. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
21 db. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

Adagolás

A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, kevés vízzel. Vegyen be 1 tablettát naponta folyamatosan 21 napig. A következő csomagból származó tabletták bevétele 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt rendszerint menstruációszerű vérzés alakul ki (elvonási vérzés). Általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy addig nem ér véget, amíg új csomagból nem kezdi el szedni a tablettákat.

Kezdje el szedni a Yarina ® gyógyszert

Ha az előző hónapban nem vett hormonális fogamzásgátlót, a Yarina ® szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A szedését a menstruációs ciklus 2-5. napján lehet elkezdeni, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

Más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról való átálláskor célszerű a Yarina ® szedését az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos bevételt követő napon. 7 nap szünet (21 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (csomagonként 28 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén). A Yarina ® szedését a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt kell behelyezni vagy új tapaszt kell felhelyezni.

Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról ("minitabletták", injekciós formák, implantátum), vagy gesztagént felszabadító intrauterin fogamzásgátlóról (Mirena ®) való átálláskor. A „mini-tablettáról” a Yarina ® gyógyszerre bármikor áttérhet (szünet nélkül), implantátumról vagy gesztagénes méhen belüli fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján, az injekciós formából - attól a naptól kezdve, amikor a a következő injekció esedékes. A tabletták szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után. A gyógyszer szedését azonnal elkezdheti - az abortusz napján. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátlásra.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében. A gyógyszer szedését legkorábban 21-28 nappal a szülés (szoptatás hiányában) vagy a terhesség második trimeszterében végzett abortusz után kell elkezdeni. Ha a használatot később kezdik meg, a tabletták szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha azonban egy nő már szexuálisan aktív volt, a Yarina ® szedésének megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációját.

Kihagyott tabletták szedése

Ha a gyógyszer bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát, a következő tablettát pedig a szokásos időben kell bevennie.

Ha a gyógyszer bevétele több mint 12 órát késik, a fogamzásgátló védelem csökken. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a kihagyott tabletta a tabletták szedésének 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:

1. A gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani.

2. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozás megfelelő szuppressziójához 7 nap folyamatos tablettahasználat szükséges.

Ennek megfelelően a következő tanácsok adhatók, ha a tabletták bevételének késése meghaladja a 12 órát (az utolsó tabletta bevétele óta eltelt idő több mint 36 óra).

A gyógyszer szedésének első hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a szexuális kapcsolatra a tabletta kihagyása előtt egy héten belül került sor, számolni kell a terhesség lehetőségével.

A gyógyszer szedésének második hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően szedte a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagyott két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

A gyógyszer bevételének harmadik hete

A terhesség kockázata megnő a tabletták szedésének közelgő szünete miatt. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Továbbá, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

1. Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg a jelenlegi csomagban lévő tabletták el nem fogynak. A következő csomagot azonnal, megszakítás nélkül el kell kezdeni. A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.

2. A jelenlegi csomagból abbahagyhatja a tabletták szedését, így 7 napos szünetet kezdhet (beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát), majd egy új csomagból kezdheti el a tabletták szedését.

Ha egy nő kihagyja a tabletták szedését, és a szünetben nem jelentkezik elvonási vérzése, a terhességet ki kell zárni.

Ha a tabletták bevételét követő 4 órán belül hányás vagy hasmenés jelentkezik, előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további intézkedéseket kell tenni a nem kívánt terhesség elleni védelem érdekében. Ilyen esetekben a tabletták kihagyásakor kövesse a fenti ajánlásokat.

A menstruációs ciklus kezdő napjának megváltoztatása

A menstruációs vérzés késleltetése érdekében 7 napos szünet nélkül folytatni kell a Yarina ® új csomagjából származó tabletták szedését. Az új kiszerelésű tablettákat addig lehet bevenni, ameddig szükséges, beleértve a csomagban lévő tabletták kifogyásáig. A második csomagból történő gyógyszer bevételekor hüvelyi foltosodás vagy áttöréses méhvérzés lehetséges. A szokásos 7 napos szünet után a következő csomagtól kell folytatnia a Yarina ® szedését. Annak érdekében, hogy a menstruációs vérzés kezdetének napját a hét másik napjára helyezze át, egy nőnek annyi nappal kell lerövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét, amennyivel csak akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és ezt követően pecsételő és áttöréses vérzést tapasztal a második csomag bevétele közben (mintha késleltetni szeretné a menstruációszerű vérzés kialakulását).

További információk a betegek speciális kategóriái számára

Menopauza után a Yarina ® nem javallt.

A Yarina ® ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, amíg a májfunkciós tesztek vissza nem térnek a normál értékre.

A Yarina ® ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben vagy akut veseelégtelenségben szenvedő nőknél.

Túladagolás

Túladagolást követően nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. A kombinált orális fogamzásgátlókkal szerzett kumulatív tapasztalatok alapján a túladagolás esetén előforduló tünetek: hányinger, hányás, hüvelyi foltosodás vagy metrorrhagia.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs specifikus ellenszer.

Kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló megbízhatóság csökkenéséhez vezethet. Az ezeket a gyógyszereket szedő nőknek átmenetileg a Yarina ® mellett gátlásgátló módszert kell alkalmazniuk, vagy más fogamzásgátló módszert kell választaniuk.

Az irodalomban a következő típusú interakciókról számoltak be.

Hatása a máj anyagcseréjére

A máj mikroszomális enzimeit indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet, ami viszont áttöréses vérzéshez vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

A HIV proteáz inhibitorok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.

Hatása az enterohepatikus keringésre

Egyéni vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját. A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és azok abbahagyását követő 28 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

Antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) szedése közben és a kezelés abbahagyását követő 7 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha a fogamzásgátlás 7 napja alatt a jelenlegi csomagban lévő tabletták elfogynak, akkor a következő Yarina ® csomagból kell elkezdenie a tabletták szedését a szokásos tabletta-szedési szünet nélkül.

A drospirenon fő metabolitjai a plazmában képződnek a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül. Ezért a citokróm P450 rendszer inhibitorainak a drospirenon metabolizmusára gyakorolt ​​hatása nem valószínű.

Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami megnövekedett (pl. ciklosporin) vagy csökkent (pl. lamotrigin) plazma- és szöveti koncentrációt eredményezhet.

Az in vitro interakciós vizsgálatok, valamint az omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot markerként szedő önkéntes nőkön végzett in vivo vizsgálat alapján arra a következtetésre lehet jutni, hogy a 3 mg drospirenon hatása más gyógyászati ​​anyagok metabolizmusára nem valószínű.

Elméletileg fennáll a szérum káliumkoncentráció növelésének lehetősége azoknál a nőknél, akik Yarina®-t kapnak egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az angiotenzin II receptor antagonisták, egyes gyulladásgátló szerek, kálium-megtakarító diuretikumok és aldoszteron antagonisták. A drospirenon ACE-gátlókkal vagy indometacinnal való interakcióját értékelő vizsgálatokban azonban nem volt szignifikáns különbség a szérum káliumkoncentrációjában a placebóhoz képest.

Mellékhatások

A Yarina ® gyógyszerrel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az émelygés és az emlőmirigyek fájdalma. A gyógyszert használó nők több mint 6%-ánál fordultak elő.

A súlyos mellékhatások közé tartozik az artériás és vénás thromboembolia.

Az alábbi táblázat a Yarina ® klinikai vizsgálatai során jelentett mellékhatások gyakoriságát mutatja (n=4897). Az egyes csoportokon belül, az előfordulás gyakoriságától függően, a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. Gyakoriságuk szerint a következőképpen oszlanak meg: gyakran (≥1/100 és<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Mentális zavarok: gyakran - hangulati ingadozások, depresszió/depressziós hangulat, a libidó csökkenése vagy elvesztése.

Az idegrendszer részéről: gyakran - migrén.

A szív- és érrendszer részéről: ritkán - vénás vagy artériás thromboembolia*.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakorisága ismeretlen - erythema multiforme.

A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyből: gyakran - emlőmirigy-fájdalom, szabálytalan méhvérzés, nem meghatározott eredetű vérzés a nemi szervekből.

A klinikai vizsgálatok során előforduló nemkívánatos eseményeket a MedDRA szótár (Medical Dictionary of Regulatory Activity, 12.1-es verzió) segítségével kódoltuk. Az ugyanazt a tünetet tükröző különböző MedDRA kifejezéseket csoportosították, és egyetlen mellékhatásként mutatták be, hogy elkerüljék a valódi hatás felhígulását vagy felhígulását.

* - Hozzávetőleges gyakoriság a kombinált orális fogamzásgátlók csoportjára kiterjedő epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján. A frekvencia nagyon ritka határon volt. A „vénás vagy artériás thromboembolia” a következő entitásokat foglalja magában: perifériás mélyvénás elzáródás, trombózis és embólia/tüdőérelzáródás, trombózis, embólia és infarktus/szívinfarktus/agyi infarktus és agyvérzés, amely nem minősül vérzésesnek.

további információ

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a nagyon ritka vagy késleltetett nemkívánatos reakciókat, amelyekről feltételezhető, hogy az orális kombinált fogamzásgátlókkal kapcsolatosak.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a mellrák diagnózisának incidenciája enyhén emelkedett. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a mellrák diagnózisának növekedése csekély az emlőrák általános kockázatához képest;

Májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú).

Más államok

Erythema nodosum;

Hipertrigliceridémiában szenvedő nők (a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben);

Fokozott vérnyomás;

Kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben kialakuló vagy súlyosbodó állapotok, de kapcsolatuk a gyógyszerrel nem bizonyított (kolesztázishoz társuló sárgaság és/vagy viszketés; epekőképződés; porfíria; SLE; hemolitikus-urémiás szindróma; Sydenham chorea; herpesz terhes nők otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás);

Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogén tüneteket okozhat vagy ronthat;

májműködési zavar;

Csökkent glükóztolerancia vagy hatások az inzulinrezisztenciára;

Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás;

Chloasma;

Túlérzékenység (beleértve az olyan tüneteket, mint a bőrkiütés, csalánkiütés).

Kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók kölcsönhatása más gyógyszerekkel (mikroszómális májenzimek induktorai, egyes antibiotikumok) áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló hatékonyság csökkenéséhez vezethet.

Javallatok

• fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• trombózis (vénás és artériás) jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket);
• trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti cerebrovaszkuláris baleseteket, angina pectorist), jelenleg vagy a kórtörténetben;
• migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;
• cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;
• a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői (beleértve a szövődményes szívbillentyű-léziókat, pitvarfibrillációt, agyi vagy koszorúér-betegséget; kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, nagy műtétek hosszan tartó immobilizációval, dohányzás 35 éves kor felett);
• hasnyálmirigy-gyulladás súlyos hipertrigliceridémiával jelenleg vagy a kórtörténetben;
• májelégtelenség és súlyos májbetegségek (a májtesztek normalizálásáig);
• májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• súlyos és/vagy akut veseelégtelenség;
• azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktáció (szoptatás);
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Ha a fenti betegségek vagy állapotok bármelyike ​​először alakul ki a gyógyszer szedése közben, azt azonnal abba kell hagyni.

Gondosan

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell az alábbi betegségek/állapotok és kockázati tényezők fennállása esetén:

• trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői (dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, szívbillentyű-betegség, hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, kiterjedt trauma, örökletes hajlam a trombózisra/trombózisra, szívinfarktus vagy agyi érbetegség fiatal korban bárkiben – vagy valamelyik legközelebbi rokonban/);
• egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési zavarok fordulhatnak elő (diabetes mellitus, SLE, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, UC, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák phlebitise);
• örökletes angioödéma;
• hipertrigliceridémia;
• májbetegségek;
• olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi használatának hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság, kolesztázis, epehólyag-betegség, halláskárosodással járó otosclerosis, porfíria, terhes herpesz, Sydenham-kórea);
• szülés utáni időszak.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszert nem írják fel terhesség és szoptatás alatt.

Ha a Yarina ® alkalmazása során terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem mutatták ki a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik terhesség előtt nemi hormonokat kaptak, vagy teratogén hatást, ha a terhesség korai szakaszában nemi hormonokat véletlenül vettek be.

Ugyanakkor a Yarina ® gyógyszer terhesség alatti szedésének eredményeire vonatkozó adatok korlátozottak, ami nem teszi lehetővé, hogy következtetéseket vonjunk le a gyógyszer terhességre, az újszülött és a magzat egészségére gyakorolt ​​​​negatív hatásáról. Jelentős epidemiológiai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért a szoptatás abbahagyásáig ezek alkalmazása nem javasolt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

Használata májműködési zavar esetén

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt, ha jelenleg súlyos májbetegsége van, vagy a kórelőzményében szerepelt (amíg a májvizsgálati eredmények nem normalizálódnak), vagy ha jelenleg jó- vagy rosszindulatú májdaganatja van vagy volt.

A gyógyszert óvatosan kell előírni májbetegségek esetén.

Használata vesekárosodás esetén

Ellenjavallt akut veseelégtelenség és súlyos veseelégtelenség esetén.

Használata gyermekeknél

A Yarina ® gyermekek és serdülők számára csak a menarche után javasolt. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak dózismódosításra ebben a betegcsoportban.

Különleges utasítások

Orvosi vizsgálatok

A Yarina ® gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni a nő élettörténetével és családtörténetével, alapos általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni, és ki kell zárni a terhességet. A kutatások körét és az utóvizsgálatok gyakoriságát az orvosi gyakorlat meglévő normáira kell alapozni, az egyes betegek egyéni jellemzőinek szükséges figyelembevételével. Általában megmérik a vérnyomást és a pulzusszámot, meghatározzák a BMI-t, ellenőrzik az emlőmirigyek, a hasüreg és a kismedencei szervek állapotát, beleértve a nyaki hám citológiai vizsgálatát (Papanicolaou teszt). A kontrollvizsgálatokat általában legalább 6 havonta egyszer el kell végezni.

Figyelmeztetni kell a nőket, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok, betegségek és kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a Yarina ® használatának lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ha a kockázati tényezők súlyosbodnak, felerősödnek, vagy amikor a kockázati tényezők először megjelennek, szükséges lehet a gyógyszer abbahagyása.

A szív- és érrendszer betegségei

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása és a vénás és artériás trombózis, valamint a tromboembóliák (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, agyi érrendszeri betegségek) megnövekedett előfordulása között, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Ezek a betegségek ritkák.

A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázata az ilyen gyógyszerek szedésének első évében a legnagyobb. Fokozott kockázat áll fenn a kombinált orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy ugyanazon vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése (4 hetes vagy hosszabb adagolási intervallum után). Egy nagy prospektív vizsgálatból származó adatok, amelyekben 3 betegcsoport vett részt, arra utalnak, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.

A VTE általános kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

A VTE életveszélyes vagy halálos lehet (az esetek 1-2%-ában).

VTE, amely mélyvénás trombózisként vagy tüdőembóliában nyilvánul meg, bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.

Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán más erek trombózisa lép fel, például a máj, a mesenterialis, a vese, az agyi vénák és az artériák vagy a retina erek trombózisa. Nincs konszenzus ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggést illetően.

A mélyvénás trombózis (DVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldali duzzanata vagy a láb vénája mentén, fájdalom vagy kellemetlen érzés a lábban csak állva vagy járáskor, helyi melegség az érintett lábban, bőrpír vagy elszíneződés a láb.

A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: nehéz vagy szapora légzés; hirtelen köhögés, beleértve hemoptysissel; éles mellkasi fájdalom, amely mély belégzés hatására felerősödhet; szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike ​​(pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) jeleként.

Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. A szélütés tünetei: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzésvesztés az arcban, a karban vagy a lábban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és szövegértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy koordináció; hirtelen, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fellépő fájdalom, duzzanat és a végtagok enyhe kékes elszíneződése, az „akut has” tünetegyüttes.

A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorítás vagy teltségérzet a mellkasban, a karban vagy a mellkasban; hátba, arccsontba, gégebe, karba, gyomorba sugárzó kellemetlenség; hideg verejték, hányinger, hányás vagy szédülés, súlyos gyengeség, szorongás vagy légszomj; gyors vagy szabálytalan szívverés.

Az artériás thromboembolia életveszélyes vagy halálos lehet.

A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kialakulásának kockázata megnő:

• az életkorral;
• dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében);
• elhízás esetén (BMI több mint 30 kg/m2);
• ha a családi anamnézisben erre utaló jelek vannak (például vénás vagy artériás thromboembolia fordult elő közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakorvosnak kell megvizsgálnia, hogy eldöntse a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségét;
• hosszan tartó immobilizációval, nagy műtéttel, az alsó végtagokon végzett bármilyen műtéttel vagy súlyos traumával. Ilyen helyzetekben tanácsos abbahagyni a gyógyszer szedését (tervszerű műtét esetén legalább 4 héttel előtte), és az immobilizáció befejezése után 2 hétig nem folytatni a szedését;
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• migrén esetén;
• a szívbillentyűk betegségei esetén;
• pitvarfibrillációval.

A varikózis és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepe a vénás thromboembolia kialakulásában továbbra is vitatott.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Perifériás keringési zavarok is előfordulhatnak diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy UC) és sarlósejtes vérszegénységben.

A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (amely megelőzheti a cerebrovaszkuláris eseményeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A haszon-kockázat arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát. Azt is figyelembe kell venni, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.<50 мкг этинилэстрадиола).

A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való összefüggés azonban nem bizonyított. Szóba kerül ezen adatok kapcsolatának lehetősége a méhnyak-betegségek szűrésével vagy a szexuális viselkedés jellemzőivel (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek ritkább alkalmazása).

Egy 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhén megnő a mellrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a gyógyszerek abbahagyását követő 10 éven belül. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a jelenleg vagy nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése csekély az emlőrák általános kockázatához képest. Az emlőrák kialakulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti kapcsolat nem bizonyított. A megfigyelt megnövekedett kockázat a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nők gondos monitorozásának és a mellrák korábbi diagnosztizálásának a következménye is. Azoknál a nőknél, akik valaha is használtak kombinált orális fogamzásgátlót, az emlőrák korábbi stádiumában diagnosztizálják, mint azoknál, akik soha nem használták ezeket.

Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során jóindulatú, rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes esetekben életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak. Ha súlyos hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkeznek, ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.

A rosszindulatú daganatok életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek.

Más államok

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenon nem befolyásolja a plazma káliumkoncentrációját enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mindazonáltal károsodott veseműködésű betegeknél, akiknél a kezdeti káliumkoncentráció a felső határértéknél van, nem zárható ki a hypokalemia kialakulásának kockázata olyan gyógyszerek szedése közben, amelyek kálium-visszatartáshoz vezetnek a szervezetben.

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családban előfordult ilyen állapot), fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek.

Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős magas vérnyomásról ritkán számoltak be. Ha azonban tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki a gyógyszer szedése közben, ezeket a gyógyszereket abba kell hagyni, és el kell kezdeni az artériás hipertónia kezelését. A gyógyszer szedése akkor folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő terápiával elérik a normál vérnyomásértékeket.

A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség alatt, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben, de ezek kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; epekövek képződése; porfíria; SLE; hemolitikus-urémiás szindróma; Sydenham koreája; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és UC eseteit is leírták.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükségessé válhat a gyógyszer abbahagyása, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során alakul ki, a gyógyszer abbahagyását igényli.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóz toleranciára, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására az alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlókat használó cukorbetegeknél.<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

A gyógyszer alkalmazásakor chloasma kialakulása lehetséges, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel a terhesség alatt. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására a Yarina ® szedése alatt, kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.

A Yarina ® hatékonyságát csökkentheti a tabletták kihagyása, hányás és hasmenés, vagy gyógyszerkölcsönhatások következtében.

Hatása a menstruációs ciklusra

A Yarina ® szedése során rendszertelen (aciklikus) vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan menstruációs vérzést csak körülbelül 3 ciklus alkalmazkodási időszak után szabad értékelni.

Ha a rendszertelen menstruációhoz hasonló vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, alapos kivizsgálást kell végezni a rosszindulatú daganat vagy a terhesség kizárása érdekében.

Egyes nőknél nem alakul ki megvonási vérzés a tablettamentes szünet alatt. Ha a Yarina ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően alkalmazták, akkor a terhesség nem valószínű. Ha azonban a gyógyszert nem alkalmazzák rendszeresen, és nincs két egymást követő menstruációszerű vérzés, a gyógyszer szedése addig nem folytatható, amíg a terhességet ki nem zárják.

A laboratóriumi vizsgálatok teljesítményére gyakorolt ​​hatás

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazma transzportfehérjéket, szénhidrát-anyagcserét, véralvadást és fibrinolízist. A változások általában nem haladják meg a normál értékeket. A drospirenon növeli a plazma renin és aldoszteron aktivitását, ami az antimineralokortikoid hatásával jár együtt.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem található.

Kísérleti eredmények

Az ismételt dózisú toxicitásra, hepatotoxicitásra, karcinogén potenciálra és reproduktív toxicitásra vonatkozó rutin vizsgálatokból származó preklinikai adatok nem utalnak különösebb kockázatra az emberre. Figyelembe kell azonban venni, hogy a nemi szteroidok elősegíthetik bizonyos hormonfüggő szövetek és daganatok növekedését.