itthon Népi jogorvoslatok Coldrex Hotrem - használati utasítás. "Coldrex": vélemények. "Coldrex Hotrem": használati utasítás Coldrex citrom használati utasítás

Coldrex Hotrem - használati utasítás. "Coldrex": vélemények. "Coldrex Hotrem": használati utasítás Coldrex citrom használati utasítás

A Coldrex HotRem egy kombinált gyógyszer, amelynek hatását a készítményben lévő aktív komponensek határozzák meg: A paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik. A fenilefrin érösszehúzó hatású, enyhíti az orrdugulást (szűkíti az orrnyálkahártya és az orrmelléküregek ereit) és megkönnyíti a légzést. Az aszkorbinsav (C-vitamin) pótolja a C-vitamin szükségletét megfázás és influenza esetén. A Coldrex HotRem hatóanyagai nem okoznak álmosságot.* * Útmutató az orvosi használatra, RU LSR N008004/10

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Összetett

Hatóanyag: paracetamol 750 mg, fenilefrin-hidroklorid 10 mg, aszkorbinsav 60 mg Segédanyagok: citromsav - 600 mg, nátrium-szacharinát - 10 mg, nátrium-citrát - 500 mg, citrom aroma PHS-163671 - 100 mg, méz ízű PFW 050860 - 75 mg, méz ízű Felton F7624P - 125 mg, karamell színezőanyag 626 - 50 mg, kukoricakeményítő - 200 mg, aszpartám - 50 mg, szacharóz - 2468,5 mg.

Farmakológiai hatás

Kombinált termék, amelynek hatását az alkotóelemei határozzák meg. A paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító. Hatásmechanizmusa vélhetően a prosztaglandin-szintézis elnyomása, elsősorban a központi idegrendszerben. A paracetamol rendkívül kis mértékben befolyásolja a prosztaglandinok szintézisét a perifériás szövetekben, nem változtatja meg a víz-elektrolit anyagcserét és nem károsítja a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját. A paracetamol ezen tulajdonsága különösen alkalmassá teszi a gyógyszert olyan betegek számára, akiknek anamnézisében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel (például olyan betegeknél, akiknek anamnézisében gyomor-bélrendszeri vérzés szerepel, vagy idős betegek), vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyekben a perifériás prosztaglandinszintézis gátlása nem kívánatos. A fenilefrin-hidroklorid szimpatomimetikus szer, amelynek hatása az adrenerg receptorok (főleg az α-adrenerg receptorok) stimulálására irányul, ami az orrnyálkahártya duzzanatának csökkenéséhez és az orrlégzés könnyebbé tételéhez vezet. Az aszkorbinsav (C-vitamin) pótolja a megfázás és influenza idején megnövekedett C-vitamin-szükségletet, különösen a betegség kezdeti szakaszában. A gyógyszerben lévő komponensek nem okoznak álmosságot és nem zavarják a koncentrációt.

Farmakokinetika

A paracetamol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, a testnedvekben való eloszlása viszonylag egyenletes. Elsősorban a májban metabolizálódik, számos metabolit képződésével. A T1/2 terápiás adag bevétele esetén 2-3 óra A gyógyszer fő mennyisége a májban történő konjugáció után ürül ki. A kapott paracetamol adag legfeljebb 3% -a ürül változatlan formában. A fenilefrin rosszul szívódik fel a gyomor-bél traktusból, és a MAO hatására first-pass metabolizmuson megy keresztül a bélben és a májban. A fenilefrin szájon át történő bevétele esetén a gyógyszer biológiai hozzáférhetősége korlátozott. Szinte teljes egészében a vizelettel ürül kénsav konjugátumként. Az aszkorbinsav jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, a plazmafehérjékhez való kötődése 25%. A testszövetekben való eloszlás széles. A májban metabolizálódik, a vizelettel oxalát formájában és változatlan formában ürül ki. A túlzott mennyiségben bevitt aszkorbinsav gyorsan, változatlan formában ürül a vizelettel.

Javallatok

Az akut légúti fertőzések és influenza tüneteinek megszüntetésére, beleértve: - emelkedett testhőmérsékletet, - fejfájást, - hidegrázást, - ízületi és izomfájdalmakat, - orrdugulást, - torok- és melléküreg fájdalmat.

Ellenjavallatok

Súlyos májműködési zavar, - súlyos veseműködési zavar, - pajzsmirigy túlműködés (beleértve a tirotoxikózist is), - diabetes mellitus, - szacharáz/izomaltáz-hiány, fruktóz intolerancia, glükóz/galaktóz felszívódási zavar, mert a gyógyszer szacharózt tartalmaz, - szívbetegségek (súlyos aortaszűkület, akut szívinfarktus, tachyarrhythmiák), - artériás magas vérnyomás, - triciklikus antidepresszánsok, béta-blokkolók, MAO-gátlók egyidejű alkalmazása és az ezek után legfeljebb 14 nap. a kezelés abbahagyása, - más paracetamol tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása megfázás, influenza és orrdugulás tüneteinek enyhítésére, - jóindulatú prosztata hiperplázia, - zárt zugú glaukóma, - 12 év alatti gyermekek, - komponensekkel szembeni túlérzékenység a gyógyszertől.

Elővigyázatossági intézkedések

Ha az alábbi betegségek/állapotok/kockázati tényezők valamelyike fennáll, feltétlenül konzultáljon orvosával a gyógyszer szedése előtt: - jóindulatú hiperbilirubinémia, - enyhe-közepes máj- és veseműködési zavar, - alkoholos májbetegség, - szűkületes gyomorfekély és/vagy duodenum, - prosztata betegségek és húgyúti problémák, - szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a magas vérnyomást, okkluzív érbetegség (Raynaud-szindróma), - glaukóma (kivéve a zárt zugú glaukómát), - feokromocitóma, - súlyos fertőzések jelenléte, beleértve a szepszist, mert a gyógyszer szedése növelheti a metabolikus acidózis kockázatát, - glutationhiányban szenvedő betegeknél (különösen anorexiában, krónikus alkoholizmusban vagy alacsony testtömeg-indexű betegeknél), - terhesség és szoptatás esetén.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség A gyógyszert terhesség alatt nem szabad orvosával való előzetes konzultáció nélkül alkalmazni! Állatokon és embereken végzett vizsgálatok nem mutatták ki a paracetamol terhesség alatti alkalmazásának kockázatát vagy a magzati fejlődésre gyakorolt káros hatásokat. Nincs elegendő adat a fenilefrint tartalmazó gyógyszerek terhességre gyakorolt hatásáról. Szoptatási időszak A gyógyszert nem szabad szoptatás alatt orvosával való előzetes konzultáció nélkül alkalmazni! A paracetamol behatol a placenta gáton és az anyatejbe. Az embereken végzett vizsgálatok nem mutattak ki negatív hatást a baba szervezetére a szoptatás alatt. A fenilefrin átjuthat az anyatejbe.

Használati utasítás és adagolás

Orális adagolásra. Ne lépje túl a feltüntetett adagot! A hatás eléréséhez szükséges legkisebb adagot kell használni! A Coldrex® HotRem adagjai közötti minimális intervallum legalább 4 óra. 1 tasak tartalmát öntsük egy bögrébe, öntsünk fel forró vizet, keverjük, amíg fel nem oldódik. Ha szükséges, adjunk hozzá hideg vizet és cukrot. Felnőttek (beleértve az időseket is) és 12 év feletti gyermekek: Szájon át, egyszeri adag – 1 tasak. A gyógyszer ismételt alkalmazása legkorábban 4-6 óra elteltével és legfeljebb napi 4 alkalommal lehetséges. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 4 tasakot. A gyógyszer alkalmazásának maximális időtartama az orvossal való konzultáció nélkül nem haladhatja meg az 5 napot. Ne vegye be egyidejűleg más paracetamol tartalmú készítményekkel, dekongesztánsokkal és megfázás- és influenzacsillapítókkal, valamint etanol tartalmú készítményekkel és italokkal. Ha a betegség tünetei a gyógyszer szedése alatt továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100 és

Túladagolás

A Coldrex® HotRem túladagolása esetén (még akkor is, ha jól érzi magát), figyelembe kell venni a súlyos májkárosodás késleltetett jeleinek kockázatát. A paracetamol által okozott tünetek: 24 órán belül - bőr sápadtsága, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom; 12-48 órán belül károsodott májműködésre, károsodott glükóz anyagcserére és metabolikus acidózisra utaló jelek jelentkezhetnek. Felnőtteknél toxikus hatások 10 g-nál nagyobb paracetamol egyszeri adagja után lehetségesek - a máj transzaminázok fokozott aktivitása, a májkárosodás klinikai képe 1-6 nap múlva jelenik meg. Súlyos mérgezés esetén súlyos májelégtelenség léphet fel, beleértve a hepatikus encephalopathiát, kómát és halált. Akut veseelégtelenség akut tubuláris nekrózissal, amelyet erős ágyéki fájdalom, hematuria és proteinuria diagnosztizál, a májfunkció súlyos károsodása nélkül is kialakulhat. Szívritmuszavar és hasnyálmirigy-gyulladás eseteiről számoltak be paracetamol túladagolásával. A korai időszakban a tünetek csak a hányingerre és hányásra korlátozódhatnak, és nem feltétlenül tükrözik a túladagolás súlyosságát vagy a belső szervek károsodásának kockázatát. Kezelés: a várható túladagolást követő első órában az aktív szén szájon át történő beadása javasolt. A várható túladagolás után 4 vagy több órával meg kell határozni a paracetamol plazmakoncentrációját (a paracetamol koncentrációjának korábbi meghatározása megbízhatatlan lehet). A paracetamol-mérgezés specifikus ellenszere az acetilcisztein. Az acetilcisztein kezelés a paracetamol bevétele után legfeljebb 24 órával elvégezhető, azonban a maximális májvédő hatás a túladagolás utáni első 8 órában érhető el. Ezt követően az ellenszer hatékonysága élesen csökken. Szükség esetén az acetilcisztein intravénásan is beadható. Hányás hiányában alternatív lehetőség (ha nem lehetséges a gyors kórházi ellátás) a metionin orális felírása. A paracetamol bevétele után 24 órával súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelését egy toxikológiai központ vagy egy speciális májbetegség osztály szakembereivel együtt kell végezni. A fenilefrin által okozott tünetek: lehetséges ingerlékenység, fejfájás, szédülés, álmatlanság, vérnyomás-emelkedés, hányinger, hányás, fokozott ingerlékenység, reflex bradycardia. Súlyos túladagolás esetén hallucinációk, zavartság, görcsök és aritmiák alakulhatnak ki. A fenilefrin túladagolása a mellékhatásokhoz hasonló tüneteket okozhat. Kezelés: tüneti terápia, súlyos artériás magas vérnyomás esetén alfa-blokkolók, például fentolamin alkalmazása. Aszkorbinsav okozta tünetek: az aszkorbinsav nagy dózisban (több mint 3000 mg) átmeneti ozmotikus hasmenést és gyomor-bélrendszeri zavarokat, például hányingert, gyomorpanaszokat okozhat. Az aszkorbinsav túladagolásának megnyilvánulásait a paracetamol túladagolása következtében fellépő súlyos májkárosodások közé sorolhatjuk. Kezelés: tüneti, erőltetett diurézis. A túladagolás első jelei esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha nincsenek egyértelmű mérgezési tünetek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A paracetamol hosszan tartó szedése esetén fokozza az indirekt antikoagulánsok (warfarin és más kumarinok) hatását, ami növeli a vérzés kockázatát. A gyógyszer egyszeri adagjának alkalmankénti beadása nem befolyásolja jelentősen az indirekt antikoagulánsok hatását. A májban a mikroszomális oxidációs enzimek induktorai (barbiturátok, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecin, fenilbutazon és triciklusos antidepresszánsok) növelik a hepatotoxicitás kockázatát túladagolás és paracetamol egyidejű alkalmazása esetén. A mikroszómális oxidáció-gátlók (cimetidin) csökkentik a hepatotoxicitás kockázatát. A paracetamol csökkenti a diuretikumok hatékonyságát. A metoklopramid és a domperidon növeli, a kolesztiramin pedig csökkenti a paracetamol felszívódásának sebességét. A paracetamol fokozza a MAO-gátlók, nyugtatók, etanol hatását. A MAO-gátlókkal együtt szedve a fenilefrin vérnyomás-emelkedéshez vezethet. A fenilefrin csökkenti a béta-blokkolók és a vérnyomáscsökkentő szerek hatékonyságát, növeli az artériás magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri rendellenességek kialakulásának kockázatát. A fenilefrin és a szimpatomimetikus aminok egyidejű alkalmazása növelheti a káros kardiovaszkuláris hatások kockázatát. A triciklikus antidepresszánsok fokozzák a fenilefrin szimpatomimetikus hatását, és növelhetik a szív- és érrendszeri mellékhatások kockázatát. A halotán és a fenilefrin egyidejű alkalmazása növeli a kamrai aritmia kialakulásának kockázatát. A fenilefrin csökkenti a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását, ami viszont fokozza a fenilefrin alfa-adrenerg stimuláló hatását. Az antidepresszánsok, antiparkinson szerek, antipszichotikumok, fenotiazin-származékok növelik a vizeletretenció, a szájszárazság és a székrekedés kialakulásának kockázatát. A GCS és a fenilefrin egyidejű alkalmazása növeli a glaukóma kialakulásának kockázatát. Ha digoxinnal és szívglikozidokkal egyidejűleg alkalmazzák, megnőhet a szívritmuszavarok vagy a szívroham kialakulásának kockázata. Az aszkorbinsav növeli a krisztalluria kialakulásának kockázatát szalicilátokkal és rövid hatású szulfonamidokkal végzett kezelés során, lelassítja a savak vesén keresztüli kiválasztását, fokozza a lúgos reakciójú gyógyszerek (beleértve az alkaloidokat is) kiválasztását, és csökkenti az orális fogamzásgátlók koncentrációját. a vérben. Az etanol hozzájárul az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásához. A mielotoxikus gyógyszerek fokozzák a gyógyszer hematotoxicitását.

Különleges utasítások

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha a betegség tünetei a gyógyszer alkalmazását követően 5 napon belül is fennállnak, abba kell hagynia a gyógyszer szedését és orvoshoz kell fordulnia. A gyógyszert csak az ajánlott adagokban szabad bevenni. A betegnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő mellékhatások jelentkeznek: - allergiás reakciók: viszketés vagy bőrpír, légzési nehézség vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata, - bőrkiütés vagy hámlás. bőr, fekélyek kialakulása a száj nyálkahártyáján, - zúzódás vagy vérzés, - látásvesztés. Ez a megnövekedett intraokuláris nyomás következménye lehet. Nagyon ritkán, de nagy valószínűséggel ez a mellékhatás glaukómában szenvedő betegeknél jelentkezik, - szívdobogásérzés vagy szapora szívverés vagy szívritmuszavarok, - vizelési nehézség. Ez a mellékhatás leggyakrabban prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél figyelhető meg. Ne szedje a gyógyszert, ha korábban légzési problémái voltak acetilszalicilsav vagy más NSAID szedése közben. A gyógyszer nem szedhető egyidejűleg más, paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel, valamint más nem kábító hatású fájdalomcsillapítókkal (metamizol-nátrium), NSAID-okkal (acetilszalicilsav, ibuprofen), barbiturátokkal, görcsoldókkal, rifampicinnel és kloramfenikollal, szimpatomimetikumokkal (például étvágycsillapítókkal). amfetaminszerű pszichostimulánsok), más gyógyszerekkel együtt a megfázás és az influenza tüneteinek enyhítésére. A húgysav és a vércukorszint meghatározására irányuló vizsgálatok során a betegnek tájékoztatnia kell az orvost a Coldrex® HotRem gyógyszer használatáról, mert a gyógyszer torzíthatja a glükóz és a húgysav koncentrációját értékelő laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. A Coldrex® HotRem (citrom) bevétele előtt konzultáljon orvosával, ha: - metoklopramidot, domperidont (hányinger és hányás megszüntetésére használnak) vagy kolesztiramin, amelyet a vér koleszterinszintjének csökkentésére használnak, - véralvadást csökkentő gyógyszereket szed. (például warfarin), - alacsony nátriumtartalmú diéta után - minden tasak 0,12 g nátriumot tartalmaz, - súlyos fertőző betegségek (beleértve a szepszist is) glutationhiányos betegeknél, mert paracetamol szedése közben megnőhet a metabolikus acidózis kockázata, melynek jelei a légzés gyakoriságának és mélységének zavarai, légszomjjal, hányingerrel, hányással és étvágytalansággal kísérve. Ha a beteg ezeket észleli, azonnal forduljon orvoshoz. Fenilketonuriában szenvedő betegeknek nem javasolt a Coldrex® HotRem (citrom-méz) szedése, mert aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás. A Coldrex® HotRem (citrom-méz) szedése előtt konzultáljon orvosával az alábbi esetekben: - warfarin vagy más közvetett véralvadásgátló szerek szedése, - vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például béta-blokkolók, - digoxin vagy egyéb szívglikozidok szedése. szívelégtelenség kezelésére, - étvágycsökkentő gyógyszerek vagy pszichostimulánsok szedése, - depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok - amitriptilin), - metoklopramid, domperidon (hányinger és hányás kezelésére) vagy kolesztiramin szedése, a vér koleszterinszintjének csökkentésére, - ha szükséges, nátrium-hiányos diéta után (minden tasak 0,12 g nátriumot tartalmaz). A toxikus májkárosodás elkerülése érdekében a paracetamolt nem szabad alkoholos italokkal kombinálni, és nem szabad szedni olyan személyeknek, akik krónikusan alkoholt fogyasztanak. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre Az ajánlott adagokban történő bevétel esetén a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek vezetéséhez szükséges képességeket, valamint egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik. Ha szédülés lép fel, nem ajánlott gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.

Tárolási feltételek

Nátrium-citrát, kukoricakeményítő, nátrium-szacharin, karamell SCS (E150) és citrom-, méz- vagy ribizli aroma.

Kiadási űrlap

Por, amely 5 vagy 10 g-os tasakban van.

farmakológiai hatás

A Coldrex Hotrem por megfázás esetén használatos.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszernek van szimpatomimetikus , lázcsillapító , immunstimuláló És fájdalomcsillapító akció. Hatásának jellemzői a készítményben lévő komponensek tulajdonságaitól függenek.

Az aktív komponensek főként a vizelettel ürülnek ki. Ezen kívül egy bizonyos összeget C-vitamin epével ürülhet ki. Fél élet – 2-3 óra, és paracetamol – 1-4 óra.

Használati javallatok

A gyógyszereket a tünetek enyhítésére használják És : hipertermia , hidegrázás , torok- és orrfájás, , orrdugulás, ízületi és izomfájdalom.

Ellenjavallatok

A por ellenjavallt az összetevőire adott negatív reakció, a keringési rendszer betegségei esetén, , glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya, májműködési zavar És vese , artériás magas vérnyomás .

Mellékhatások

Ha az utasításoknak megfelelően használják, a gyógyszer jól tolerálható mellékhatások nélkül. Ritka esetekben a következő negatív reakciókat figyelték meg:

emésztőrendszer és máj: fokozott májműködés , hányás, hányinger, , étvágytalanság , száraz száj;
idegrendszer: , , ingerlékenység, fülzúgás, , ;
: , kiütés, , , Lyell-szindróma , ;
SSS: szívritmuszavar, leukopenia , thrombocytopenia , , artériás magas vérnyomás , neutropenia , anémia , pancitopénia ;
húgyúti rendszer: oliguria , nefrotoxikus hatás , ;
Egyéb: , glükóztartalom változása ben .

A Coldrex Hotrem használati utasítása (módszer és adagolás)

A Coldrex Hotrem port szedők számára a használati utasítás azt javasolja, hogy körülbelül 4 óránként használjanak egy tasakot. A maximális napi adag 6 tasak.

A Coldrex Hotrem használati utasítása szerint a port egy pohár meleg vízbe kell önteni, addig keverni, amíg teljesen fel nem oldódik, majd hideg vizet kell adni.

A gyógyszer alkalmazásának maximális időtartama 5 nap.

Túladagolás

Az utasításokban feltüntetett gyógyszeradag nem léphető túl. Túladagolás esetén mindenképpen orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha nincsenek kifejezett negatív tünetek, mert fennáll a súlyos májkárosodás lehetősége, , És metabolikus .

Túladagolás esetén hányinger, fejfájás, veszteség, hányás, sápadtság, ízületi fájdalom epigasztrikus régió . Ezenkívül súlyos esetekben lehetséges artériás magas vérnyomás És hepatotoxikus a gyógyszer hatása. Megnyilvánulások toxikus reakciók túladagolás miatt paracetamol általában 12-48 órán belül jelennek meg. Ebben az esetben a használata És .

Túladagolás esetén is lehetséges Gyomormosás és alkalmazás enteroszorbensek . A kezelés tüneti.

Kölcsönhatás

Ha együtt barbiturátok , , , , és a mikroszomális májenzimek egyéb induktorai, a gyógyszer szedése okozhat hepatotoxikus hatás .

A Coldrex Hotrem nem szedhető együtt más tartalmú készítményekkel paracetamol . Ezen kívül használja együtt MAO inhibitorok , triciklikus antidepresszánsok És bétablokkolók , valamint a lemondásukat követő 14 napon belül.

Eladási feltételek

A Coldrex Hotrem por vény nélkül kapható.

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Összetett

Farmakológiai hatás

Farmakokinetika

Javallatok

Ellenjavallatok

Elővigyázatossági intézkedések

Használata terhesség és szoptatás alatt

Használati utasítás és adagolás

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100 és

Túladagolás

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Különleges utasítások

Tárolási feltételek

A Coldrex Hotrem Lemon egy összetett gyógyszer, amely kifejezett szimpatomimetikus, immunstimuláló, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik. A gyógyszer hatásmechanizmusa és terápiás hatásai az összetételében lévő aktív komponensek farmakológiai tulajdonságain alapulnak:
A paracetamol a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek csoportjába tartozó gyógyászati anyag, kifejezett fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van, a gyógyszer gyulladáscsökkentő hatása jelentéktelen. A paracetamol gátolja a ciklooxigenáz enzimet, ami az arachidonsav metabolizmusának lelassulását és a prosztaglandinok, prosztaciklinek és tromboxán szintézisének csökkenését eredményezi. A gyógyszer fájdalomcsillapító hatását a prosztaglandinok mennyiségének csökkentésével érik el a központi idegrendszer szöveteiben. A paracetamol közvetlenül befolyásolja a hipotalamusz termoregulációs központját, ami a megemelkedett testhőmérséklet csökkenéséhez vezet.
A fenilefrin-hidroklorid egy szimpatomimetikus gyógyszer, amely elősegíti az orr és az orrmelléküregek nyálkahártyájában található erek összehúzódását. A fenilefrin megszünteti az orrnyálkahártya duzzadását, csökkenti a rinorrhoeát és megkönnyíti az orrlégzést.
Aszkorbinsav (C-vitamin) – kifejezett antioxidáns és immunstimuláló hatású. Az aszkorbinsav növeli a makrofágok fagocita aktivitását és fokozza a nem specifikus immunválaszt. Ezenkívül a C-vitamin megvédi a sejteket és a szöveteket a szabad gyökök és a peroxidvegyületek negatív hatásaitól.
Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer összes komponense általában felszívódik a gyomor-bél traktusból. A paracetamol csúcskoncentrációja a vérplazmában 30-120 perccel az orális beadás után, a fenilefrin 1-2 óra múlva figyelhető meg. A paracetamol és az aszkorbinsav a májban, a fenilefrin-hidroklorid a belekben és a májban metabolizálódik.
A gyógyszer aktív komponensei főként a vizelettel választódnak ki, mind változatlan formában, mind metabolitok formájában. Az aszkorbinsav egy része az epével választódik ki. A paracetamol felezési ideje 1-4 óra, a fenilefrin - 2-3 óra.

Használati javallatok

A gyógyszert akut légúti megbetegedések és influenza tüneti kezelésére használják, amelyek lázzal, az orrnyálkahártya duzzanatával, orrfolyással, fejfájással és izomfájdalmakkal járnak.

Alkalmazási mód

A gyógyszert szájon át alkalmazandó oldat készítésére használják. A tasak tartalmát teljesen fel kell oldani egy pohár forró ivóvízben. A gyógyszert étkezéstől függetlenül kell bevenni. A kezelés időtartamát és a gyógyszer adagját a kezelőorvos határozza meg minden egyes beteg esetében.
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek gyakran napi 1-4 alkalommal 1 tasak gyógyszert írnak fel. A gyógyszeradagok között legalább 4 órás intervallumot kell betartani.
A gyógyszer maximális napi adagja 5 tasak.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg az 5 napot, hacsak a kezelőorvos másként nem rendeli.
Ha a gyógyszeres kezelést követő 3 napon belül az emelkedett testhőmérséklet nem csökken, vagy ismételt testhőmérséklet-emelkedést észlel, konzultáljon orvosával.
Ha a gyógyszert több mint 7 napig egymás után kell alkalmazni, ellenőrizni kell a májfunkciót és a vérképet.

Mellékhatások

A gyógyszert gyakran jól tolerálják a betegek; egyes esetekben a következő mellékhatásokat figyelték meg:
A gyomor-bél traktusból és a májból: hányinger, hányás, hasmenés, szájszárazság, étvágytalanság, a májenzimek fokozott aktivitása.
A szív- és érrendszerből és a vérképző rendszerből: szívritmuszavar, artériás magas vérnyomás, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység, agranulocitózis, pancitopénia.
A központi és perifériás idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, alvás- és ébrenléti zavarok, fokozott ingerlékenység, végtagok remegése, fülzúgás.
A húgyúti rendszerből: oliguria, vesekólika, nefrotoxikus hatások.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, Quincke-ödéma, toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás sokk.
Egyéb: fokozott izzadás, a vércukorszint változása.

Ellenjavallatok

Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőire.
A máj- és/vagy veseelégtelenség súlyos formája, hyperthyreosis, artériás magas vérnyomás.
A gyógyszert nem használják szívbetegségben, diabetes mellitusban, krónikus alkoholizmusban, vérképzőszervi rendellenességekben, akut hasnyálmirigy-gyulladásban, prosztata hipertrófiában és epilepsziában szenvedő betegek kezelésére.
A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akik a monoamin-oxidáz inhibitorok csoportjába tartozó gyógyszerekkel kezelik.
A gyógyszer nem írható fel nőknek terhesség alatt, valamint 12 év alatti gyermekeknek.
A gyógyszert óvatosan kell felírni 65 év feletti betegeknek, valamint máj- és vesebetegségben, Raynaud-kórban, angina pectorisban és pheochromocytomában szenvedőknek.
1 tasak gyógyszer 2,9 g cukrot tartalmaz.

Terhesség

A gyógyszer ellenjavallt nőknél terhesség alatt.
A gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása csak a kezelőorvossal folytatott konzultációt követően lehetséges, akinek döntenie kell a szoptatás esetleges megszüntetéséről.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszert nem alkalmazzák egyidejűleg más gyógyszerekkel akut légúti betegségek tüneti kezelésére, paracetamolt és etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel.
A gyógyszer egyidejű alkalmazása triciklusos antidepresszánsokkal, béta-adrenerg receptor blokkolóval és monoamin-oxidáz inhibitorokkal ellenjavallt. A gyógyszer felírása valószínűleg legkorábban 14 nappal a monoamin-oxidáz inhibitorok utolsó adagja után történik.
Ha a gyógyszert metoklopramiddal és domperidonnal egyidejűleg alkalmazzák, a paracetamol felszívódásának sebessége megnő; kolesztiraminnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a paracetamol felszívódásának sebessége csökken.
Kombinált alkalmazás esetén a gyógyszer fokozza a warfarin véralvadásgátló hatását.
A gyógyszer barbiturátokkal, görcsoldókkal, izoniaziddal, etanollal és rifampicinnel történő egyidejű alkalmazása esetén a paracetamol hepatotoxikus hatásának növekedése figyelhető meg.
A fenilefrin-hidroklorid csökkenti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és a béta-adrenerg blokkolók hatékonyságát.

Túladagolás

A gyógyszer túlzott dózisainak alkalmazásakor a betegek hányingert, hányást, fejfájást, bőrsápadtságot, étvágytalanságot és fájdalmat tapasztalnak az epigasztrikus régióban. Az adagolás további növelésével az artériás magas vérnyomás és a gyógyszer hepatotoxikus hatása valószínűsíthető. Ha a gyógyszert az ajánlottnál lényegesen nagyobb adagokban alkalmazzák, encephalopathia, súlyos májelégtelenség, metabolikus acidózis és kóma alakulhat ki.
A gyógyszer túladagolása esetén gyomormosás, enteroszorbensek bevitele és tüneti terápia javasolt. Kábítószer-túladagolás esetén kórházi kezelés szükséges. A súlyos paracetamol-mérgezés tünetei gyakran 12-48 órán belül jelentkeznek. Súlyos paracetamol-mérgezés esetén intravénás acetilcisztein és orális metionin adása javasolt.

Kiadási űrlap

Por belsőleges oldat készítéséhez, 5 g tasakban, 5 vagy 10 tasakos kartondobozban.

Tárolási feltételek

A gyógyszert száraz helyen, közvetlen napfénytől védve, 15-25 Celsius fokos hőmérsékleten ajánlott tárolni.
Felhasználhatósági idő - 3 év.

Összetett

1 tasak Coldrex Hotrem Lemon tartalmaz:
Paracetamol - 750 mg;
aszkorbinsav (C-vitamin) - 60 mg;
fenilefrin-hidroklorid - 10 mg;
Segédanyagok, beleértve a szacharózt.