Radiosynovectomy היא שיטה לטיפול במחלות מפרקים דלקתיות באמצעות איזוטופים. Radiosynovectomy היא שיטה לטיפול במחלות מפרקים דלקתיות באמצעות איזוטופים מיקרומקורות לברכיתרפיה

רדיונוקלידים l86 Re (7 'i/2 = 90.6 h) ו-l88 Re (TC 2 = 6.9 שעות), בהיותם פולטי P, בדיוק כמו l53 Sm ו-ll7m Sn, יש קווי ספקטרום y נוחים להקלטה עם אנרגיות של 137 ו-155 keV, בהתאמה. כדלקמן מהטבלה. 5.2, הייצור של IX6 Re אפשרי בכורים בזרימה בינונית על ידי הקרנת אבקה או מטרות מתכת עשויות רניום-185 מועשר בניוטרונים. כל זה הופך אותו לנגיש למדי לרפואה. יחד עם זאת, הובלתו למרחקים ארוכים דורשת פיתוח של פעילות ספציפית גבוהה של הרדיונוקליד, מה שיוצר קשיים בייצור הבא של כמויות המינון הנדרשות של התרופה במסגרת קלינית. לאחר ההקרנה, מטרות אבקה מומרות לחומצת רניום על ידי המסתן בחומצה חנקתית או מי חמצן. כדי לפתוח מטרות מתכת, השתמש בתמיסת מי חמצן של 30%. תרופות ידועות המבוססות על IS6 Re כוללות את התרכובת המורכבת שלה עם מלח הנתרן של חומצה 1-הידרוקסיאתילידין דיפוספונית (HEDP).

שלא כמו l86 Re, הרדיונוקליד rhenium-188 הוא תוצר מחולל (3-דעיכה של 18 w ונוצר כתוצאה מתמורות גרעיניות:

כדי לייצר את הרדיונוקליד האב W, משתמשים בדרך כלל במטרות אבקת מתכת, כמו גם במטרות תחמוצת טונגסטן המועשרות באיזוטופ l86 W. לאחר מכן, מטרות המתכת מומסות בתערובת (0.1 M NaOH ו-30% H1O2), ותחמוצת טונגסטן מומס בתמיסה (0.1 M NaOH ו-5% NaOCl).

אם לוקחים בחשבון את העובדה ש-W נוצר כתוצאה משתי תגובות עוקבות (u, y), הייצור שלו מומלץ רק בכורים עם שטף נויטרונים של לפחות 5? 10 מ' נ/ס"מ 2 שניות. חישוב הפעילות הספציפית W, שנעשתה עבור שרשרת טרנספורמציות כזו, מראה שבזרימה של 510 14 N/cm 2, s וזמן הקרנה של 100 ימים, היא תהיה בערך 1.5 Ci/g. על כורים עם זרימה של 2? 10 15 n/cm 2 s, תפוקת רדיונוקלידים של ~ 10 Ci/g מושגת ב-43 שעות של הקרנה.

להפריד את l88 Re מהאיזוטופ האב ולהשיג אותו בלי

נשא, כרומטוגרפי W/" משמשים מחוללים מחדש, כאשר תחמוצת אלומיניום משמשת כסופח הראשי. איור 5.1 מציג תרשים של גנרטור שפותח במעבדה הלאומית Oak Ridge. הגנרטור המוצג, בנוסף לעמוד הראשי עם אלומיניום תחמוצת, יש עמודות חילופי אניונים מרוכזות עם מחליף קטונים ומחליף אניונים.

המחולל פועל באופן הבא: על ידי תקשורת 1 עם מזרק דרך עמודת כרומטוגרפיה, מסנן 2, עמודת חילופי קטונים עם כסף 5, עמודת חילופי אניונים 3, מעבירים 20 מ"ל של תמיסה של 0.155 M NaCl, מסננים ואסוף לאיסוף 9, מצויד במסנן אוויר 8. עמודות הכרומטוגרפיה וחילופי היונים, כמו גם אוסף l88 Re, ממוקמים במיכלי מגן. שסתומים תלת כיוונים 6 ו-7מיועד לשטיפה וחידוש עמודת חילופי היונים. התשואה של רניום-188 עם טוהר רדיוכימי של יותר מ-99.0% היא יותר מ-90%. תכולת הרדיונוקליד האב l88 W במפלט אינו עולה על 1 10^%

מפעילות Re.

אורז. 5.1. תכנית, מחולל HH W/m Re:

1 - אספקת eluent; 2 - לְסַנֵן; 3 - טור חילופי אניונים; 4 - עמודת חילופי יונים; 5 - טור חילופי קטונים עם כסף; 6 - שסתום תלת כיווני לפסולת; 7 - שסתום תלת-כיווני לשטיפת מים ופליטה; 8 - מסנן אויר; 9 - אוסף כללי

במכון לפיזיקה גרעינית של האקדמיה למדעים של הרפובליקה של אוזבקיסטן פותחה שיטה פשוטה ומתקדמת יותר מבחינה טכנולוגית לייצור מחולל רניום-188 בעל טוהר רדיונוקלידים גבוה ופעילות נפחית של רדיונוקליד המטרה. כאן, כדי להבטיח טוהר רדיונוקלידים גבוה של מוצר המטרה, טיהור מזיהומים רדיונוקלידים זרים מתבצע בשלב מקדים לפני טעינת הגנרטור. לשם כך, מטרה מוקרנת עשויה מתכת טונגסטן, המועשרת באיזוטופ IS6 W ל-99.79%, מומסת במי חמצן. תמיסת הטונגסטן החומצית עוברת אלקליזציה ל-pH 10...12 ומטוהרת מזיהומים רדיונוקלידים על ידי העברת התמיסה הבסיסית דרך עמודה של תחמוצת אלומיניום, מטופלת מיד לפני השימוש בתמיסת אלקלית 0.01...0.10M. התמיסה האלקלית המתקבלת של טונגסטאט נאספת, מחומצת בחומצה הידרוכלורית ל-pH 3...4, מנותנת ונשלחת לטעינת הגנרטורים. ספיחת יוני פוליטונגסטאט מתבצעת על עמודים בגובה של 7...10 ס"מ ובקוטר של 0.8...1.2 ס"מ, המכילים עד 5 גרם של תחמוצת AlO3, מטופלים מראש בתמיסת 0.1 M HCI בחימום למשך 5...10 דקות. בנוסף, בתחתית העמוד מונחת שכבת סינון של תחמוצת אלומיניום בצורת H.

לאחר 18 שעות, הגנרטורים נשטפים עם 30 מ"ל של תמיסת 0.9% NaCl עם pH 3...4. שחרור של rhenium-188 מתבצע עם אותה תמיסה, אך בנפח של 10 מ"ל. זה מבטיח תפוקה רדיוכימית של יותר מ-75.5% ותשואה רדיוכימית של התרופה של 99.9%, pH 5.51. התוכן של זיהומים לא פעילים Al, Fe, Cu אינו עולה על 5 מיקרוגרם/מ"ל, זיהומים רדיונוקלידים li4 Cs, i37 Cs, 60 Co, 65 Zn, "0m Ag, |40 Va - פחות מK) 5%, l88 W - פחות מ-10 3%.

גנרטור דומה (GREN-1) עם פעילות של rhenium-188 eluate עד 1 Ci פותח בשנת 2006 במרכז המדעי הממלכתי של הפדרציה הרוסית IPPE. שותף רפואי - MRRC RAMS (אובנינסק). ספקית חומרי הגלם לייצור גנרטורים אלו היא JSC RIAR (Dimitrovograd). עד כה פותח בכור SM-3 מצב הקרנת l86 W, שבו הפעילות הספציפית של l88 W מושגת עד 8 Ci/g.

היתרון העיקרי של מחוללי W/Re הוא שהם בעלי חיי מדף ארוכים ומספקים הזדמנות להשיג סודיום perrhenate eluate, l88 Re, עם הפעילות הנפחית הנדרשת ישירות במרפאות. למרות האנרגיה הגבוהה יותר של חלקיקי P בהשוואה ל-l86 Re, זמן מחצית החיים הקצר יחסית של l88 Re מספק את האפשרות להפחית את הכאב בהיעדר נזק למח העצם. השפעה זו נצפית ב

לדוגמה, בעת שימוש בתרופה Re-HEDP במקום רדיופרמצבטי דומה 186 188 המבוסס על Re. בנוסף, בעת יצירת Re

ניתן להשתמש ב"ריאגנטים" זמינים מסחרית שפותחו עבור תרופות רדיו-פרמצבטיות אבחנתיות של טכנציום-99t, למשל, קומפלקס החומצה dimercaitosuccinic Re(V)-DMSA (אנלוג מקומי של "Carbomec"). מחקר נערך בחו"ל וברוסיה להשגת מיקרוספרות אלבומין המסומנות ברניום.

מספר מקרי מוות מגשרי רצפה

טבלה 4. שחמת כבד בהתאם לנתוני בית החולים הקליני האזורי מרכז)

□ תרדמת אצל גברים

□ דימום אצל גברים

EZ Coma בנשים

□ דימום אצל נשים

לפיכך, לפי ניתוח של דיווחים סטטיסטיים של המדינה, שכיחות שחמת הכבד הייתה 0.4%, תמותה 2.1%, תחלואה ותמותה לפי מגדר היו כמעט זהות. על פי נתוני האשפוז במחלקה הגסטרואנטרולוגית של בית החולים הקליני האזורי מרכז במהלך 10 השנים האחרונות, חלקם של החולים המטופלים בשחמת כבד מהווה 8.7%, מתוכם ב-51.1% מהמקרים יש שלב של פירוק, ב-48.9 % - פיצוי ותתי פיצוי. כפי שניתן לראות, מחצית מהמטופלים בשלב הפיצוי ותת הפיצוי טופלו במסגרת בית חולים, אך צריכים לקבל טיפול בבית בפיקוח רופא משפחה.

מתוך המאושפזים במחלקה הגסטרואנטרולוגית, 78 (52.3%) מתו משחמת כבד במהלך 10 השנים האחרונות. במקביל, היו כמעט פי שניים יותר גברים מאשר אני<енщин, что по-видимому связано с факторами, влияющими на обострение заболевания, такими как тяжёлая физическая работа, приём алкоголя и др.

שחמת כבד: תחלואה, סיבוכים ותמותה

N. Tuul, Ch. דולגורסורן, צ. Damjin (בית החולים האוניברסיטאי המרכזי, מונגוליה)

מנתונים סטטיסטיים של אנשים חולים 0.4% מהם סבלו משחמת כבד ו-2.1% - התרחשות מוות. לשקול-

בהתרחשות מחלה ומוות לא היה הבדל ניכר בין המינים.

במחלקה הגסטרואנטרולוגית בבית החולים המרכזי במרפאה במהלך 10 השנים האחרונות 8.7% מכלל החולים סבלו משחמת כבד. 51.1% היו בפיצויים ו-48.9% בפיצויים ותתי פיצויים. עובדות אלו מלמדות כי חולים בפיצוי ותתי פיצויים מראים צורך להיות בפיקוח רופאי משפחה.

בעשר השנים האחרונות במחלקה גסטרואנטרולוגית 78 אנשים או 53.8% מכלל החולים שנפטרו סבלו משחמת כבד. לגברים הייתה מופע גבוה פי שניים של שחמת כבד מאשר לנשים, מה שניתן להסביר בכך שגברים סובלים-

יותר עומס פיזי, שימוש באלכוהול וגורמים גורמים אחרים.

סִפְרוּת

1.Maüp K.P. הפטיטיס וההשלכות של הפטיטיס. - מוסקבה, 1999 -P.313-375.

2. Maleev A. T. הפטולוגיה קלינית. - סופיה, 1989 -P.326-363.

3. לויתן ב"נ, דדוב א.ב. 50 שנות ניסיון במחקר קליני של שחמת כבד. כתב העת הרוסי לגסטרואנטרולוגיה, הפטולוגיה, קולופרוקטולוגיה. - 2002 - מס' 1 - עמ' 76-79.

4. לויטן B.N., Kolchina V.P. בעיית ההישרדות וסיבות התמותה בשחמת כבד

מבוסס על תוצאות של תצפית פרוספקטיבית ארוכת טווח. כתב עת רפואי דרום רוסי. -1999. -מס' 2. -עמ' 76-78.

5. Khazanov A.I. מניסיון של חצי מאה בהתבוננות בחולים עם שחמת כבד. כתב העת הרוסי לגסטרואנטרולוגיה, הפטולוגיה, קולופרוקטולוגיה. - 1999. - מס' 2 - עמ' 50-56.

6. Sleisenger ו-Fordtrans, מחלות מערכת העיכול והכבד. - 1998. - כרך 2. - עמ' 1284-1334.

O ONKHUUDAI P., GONCHIGSUREN D., ERDENECHIMEG S., TSEVELMAA L., TUUL N. -UDC 616.36-006.6:615.849.2

ניסיון באמבוליזציה טרנסטריאלית של RHENIUM-188 HDD LIPIODOL בטיפול בסרטן הכבד

P. Onhuudai, D. Gonchigsuren, S. Erdeiechimeg, L. Tsevelmaa, I. Tuul. (האוניברסיטה הממלכתית לרפואה של מונגוליה, רקטור - פרופ', דוקטור למדעי הרפואה צ' Lkhagvasuren)

סיכום. המחקר שלנו כלל רק 18 מטופלים, וכולם עברו טיפול בודד, ו-8 קיבלו טיפול חוזר. מדידת גודל הגידול ב-CT, כמו גם אבחון אולטרסאונד הראו שגודל הגידול הממוצע היה 7.4±4.0 ס"מ, רמת ה-AFP בנסיוב קבעה את תהליך ההפעלה: ב-4 מטופלים היא הייתה יותר מ-200 ננוגרם/מ"ל, ב-3 - יותר מ-100 ng/ml, ב-6 - פחות מ-100 ng/ml, וב-3 - הרמה הייתה תקינה.

המינון הטיפולי הממוצע שניתן לחולה היה 4.4 GBq, והמינון הניסוי הממוצע היה 210 MBq. שימוש במינון הגבוה ביותר, שהיה 7.4 GBq Re-188

JU 1lryu<1о1 не оказало на больного какнх-лнбо побочных эффектов и дозиметрическая проверка демонстрирует безопасность данной терапии.

רמת AGR בסרום נורמלה ב-4 מטופלים, ירדה ב-5, נותרה ללא שינוי ב-5 ועלתה ב-3. גודל הגידול ב-3 חולים ירד ל-50%, ב-4 - ל-1440%, ב-6 - הגודל נשאר יציב, וב-3 מקרים צוינה התקדמותו.

ב-4 חולים, מוות צוין לאחר 2-4 חודשים. שאר 14 החולים נמצאים במעקב למשך 4-18 חודשים.

ברוב החולים, גודל הגידול והסימנים הקליניים נותרו ללא שינוי, או שהגידול ירד בגודלו והסימנים הקליניים השתפרו, דבר המעיד על יעילותו של טיפול זה.

אחד הגידולים הממאירים הנפוצים ביותר על פי מחקרים הוא סרטן כבד ראשוני. יותר ממיליון אנשים מתים מדי שנה, ו-315 אלף אנשים חולים שוב. במונגוליה, שכיחות סרטן הכבד לכל 100,000 אוכלוסייה היא 39.2 מקרים. יחד עם זאת, במהלך 10 השנים האחרונות השכיחות של שחמת הכבד והפטיטיס נגיפית לא ירדה, ונשארה בהתמדה באותה רמה.

טיפול בגידולי כבד ממאירים הוא אחת הבעיות הדוחקות ביותר באונקולוגיה הקלינית. השיטה היחידה להשיג הישרדות ארוכת טווח לממאירות בכבד היא תיקון כירורגי. עם זאת, עד למועד האבחנה, הסרת גידול רדיקלית אפשרית רק ב-10% מהמקרים. יתר החולים נתונים לטיפול פליאטיבי. בהתחשב בתוצאות של טיפול ציטוסטטי מערכתי וכימואמבוליזציה עורקית, נראה מאוד רלוונטי לחקור את האפשרויות של שיטות טיפול יעילות אחרות.

מאז שנות ה-90, החלה להכניס שיטת טיפול חדשה לפרקטיקה הקלינית - אמבוליזציה רדיונוקלידית טרנס-עורקית של ענף ההזנה של הגידול. איזוטופים רדיואקטיביים 1-131, Y-90 (מיקרוספרות), Ho-166 ו-Re-186 בשילוב עם נוגדנים חד שבטיים שימשו כאמצעי הקרנה פנימית.

חומרים ושיטות

האיזוטופ הרדיואקטיבי Re-188 מופק מהגנרטור W-188, המסופק על ידי Oak Ridge National Laboratory, ארה"ב, ומהרכיבים הכימיים של HDD (4-hexadecyl 1-2, 9, 9-tetramethyl-4, 7- diaza-l, 10-decanetiol ) האוניברסיטה הלאומית של סיאול של הרפובליקה הקוריאנית.

כאשר האיזוטופ הרדיואקטיבי Re-188 מתחבר עם המרכיב הכימי של HDD, נוצרת התרכובת Re-188 HDD. השלב הבא הוא השילוב עם Lipiodol, וכתוצאה מכך היווצרות הרדיופרמצבטי Re-188 HDD Lipiodol. הרדיו-פרמצבטי Re-188 HDD Lipiodol יציב למשך 4 שעות. לפני ההחדרה לענפי ההזנה של הגידול, נבדק טוהר הרדיו-כימי שלו בשיטה הכרומטוגרפית.

שיטות מחקר בהן השתמשנו בעבודתנו:

1. המטופלים נבחרו על סמך ציונים בהתאם לסיווג Child-Pugh וקרנובסקי. למטופל הוסבר מטרת ה

טיפול, לגבי תופעות לוואי צפויות ואם הוא מסכים לטיפול זה.

2. לפני תחילת הטיפול, נלקחו תמונות ממוחשבת (CT) למדידת גודל ונפח הכבד והגידול.

3. בשיטת סלדינגר, הוזרק מנה "ניסיוני" של האיזוטופ 200MBq (5mCi) לענפי ההזנה של הגידול בשליטה של ​​מסך אנגיוגרפי.

4. לאחר הכנסת המינון ה"ניסיוני", בוצעה סריקה סטטית של הכבד והריאות באמצעות מצלמות גמא בהקרנות חזיתיות ואחוריות. לאחר בדיקת סינטיגרפיה של הריאות, הכבד והגידול, הוכנסו הנתונים המתועדים לתוכנית אקסל שפותחה במיוחד (P. Zanzonica, 2000, ניו יורק), ובוצעה דוסימטריה שחישבה את המינון המקסימלי הנסבל (MTD) ואת כמות קרינה רדיואקטיבית המשפיעה על איברים תקינים.

5. בשליטה של ​​מסך אנגיוגרפי, ניתנה מינון טיפולי של התרופה.

6. המטופל הועבר למחלקה הטיפולית, ונערך מעקב אחר מצבו הכללי. כדי לתעד את קרינת המינון הטיפולי, לאחר 24 שעות, בוצעה סריקה של כל הגוף בהקרנות קדמיות ואחוריות באמצעות מצלמות גמא. כשהמטופל שוחרר, הוא קיבל ייעוץ.

7. לאחר 24 שעות, שבוע, חודשיים, ולאחר מכן כל 3 חודשים, עוקבים באופן פרוספקטיבי אחר רמות אריתרוציטים, לויקוציטים, טסיות דם, פרמטרים ביוכימיים של המצב התפקודי של הכבד, פעילות תהליך הגידול והגדלים. של תצורות מנוטרות על ידי מדידתן באמצעות סריקת אולטרסאונד ובדיקת CT של הכבד.

תוצאות ודיון

המחקר שלנו כיסה סך של 18 (9 גברים ו-9 נשים, גיל ממוצע 55.5±8.5 שנים) מטופלים. כל החולים עברו טיפול בודד, ו-8 קיבלו טיפול חוזר. החולים סבלו משחמת כבד. ניתוח של סמנים ויראליים גילה נוכחות של HbsAg ב-7 חולים, HVC ב-7. אנטיגנים ויראליים לא זוהו ב-2 מתוך 18. בשני החולים הנותרים, לא נקבעו סמנים של הפטיטיס ויראלית. בהערכת חומרת שחמת הכבד על פי סיווג Child-Pugn נקבעה דרגה A ב-6 חולים, ודרגה B ב-12. לפי סיווג קרנובסקי, מצבם הגופני הכללי של החולים הוערך ב-70-90 נקודות.

מדידת גודל הגידול ב-CT, כמו גם אבחון אולטרסאונד הראו כי גודל הגידול הממוצע היה 7.4±4.0 ס"מ, רמת ה-AFP (אלפא fetoprotein) בסרום, הקובעת את תהליך הפעלת הגידול: ב-4 חולים זה היה יותר מ-200 ננוגרם/מ"ל, ב-3 - יותר מ-100 ננו"ג/מ"ל, ב-6 - פחות מ-100 ננוגרם/מ"ל. בחמשת החולים הנותרים, רמת סמני ה-AFP הייתה תקינה.

המינון הטיפולי הממוצע של Re-188 HDD Lipiodol שניתן לחולה היה 4.4 GBq, והמינון ה"ניסיוני" הממוצע היה 210 MBq. האיבר המגביל את המינון ב-17 חולים היה הכבד וב-9 חולים הריאות.

שימוש במינון הגבוה ביותר של רדיו-פרמצבטיקה, שהיה 7.4 GBq Re-188 HDD Lipiodol. לא היו תופעות לוואי כלשהן על המטופל. יתרה מכך, מינון הקרינה שפגע באיברים קריטיים כמו הריאות ומח העצם היה קטן באופן זניח, ועל תאי כבד בריאים, בהשוואה לאיברים שהוזכרו לעיל, היה מעט גבוה.

בבדיקות דם היקפיות וביוכימיות לאחר טיפול לאחר 24 שעות, שבוע ואפילו לאחר חודשיים ו-4 חודשים, לא נמצאו שינויים ניכרים במספר הלויקוציטים, אריתרוציטים, טסיות דם וכן ברמת הבילירובין, המעידה על היעדר. של השפעה רעילה על מח העצם וגופו של המטופל. יחד עם זה, לרמת הטרנסמינאזות (AlAT ו-AST) היו תנודות קלות במעקב ארוך טווח.

שולחן 1.

תוצאות של Re-188 HDD Lipiodol Therapy

תדירות הופעת התסמינים

תופעות לוואי חום בדרגה נמוכה כאב אפיגסטרי בחילה יובש בפה

רמת AFP נורמליזציה מלאה ירידה יציבה עלייה

גודל הגידול רגרסיה >50% רגרסיה 14-40% התקדמות יציבה

שיפור כללי - יציב - גרוע יותר -

מצב איילים איילים

מטופל 6 8 4

טבלה 1 מראה כי לאחר הטיפול שלנו, l<алобы у 8 больных на субфебриль-ную температуру тела, незначительную боль - у

6, יובש בפה - ב-4, ובחילה - ב-2, שהפסיקו למחרת לאחר הטיפול והמטופלים שוחררו מבית החולים.

רמת ה-AFP בסרום הדם נורמלה ב-4 מטופלים, ירדה ב-5, ללא שינוי ב-5 ועלתה ב-3. גודל הגידול ב-3 חולים ירד ל-50%, ב-4 ל-14-40%, ב-6 נשאר יציב. , ו-3 הראו התקדמות.

ב-6 מטופלים חל שיפור במצב הכללי, ב-9 - יציב ללא שינויים משמעותיים, וב-3 - הידרדרות. ב-3 המטופלים האחרונים, ההידרדרות במצב הגופני הכללי לפי סיווג Karnovsky ו-Child-Pugh התפתחה לשלב C, ומוות אירע 3-8 חודשים לאחר הטיפול. שאר 14 החולים היו תחת מעקב דינמי במשך 4-18 חודשים.

מחקרים מראים כי מהלך המחלה ותוצאות הטיפול מושפעים רבות מגודל הגידול ומצב הפיצוי על שחמת הכבד.

השימוש ב-1-131 Lipiodol, Y-90 (מיקרוספרות) להקרנה פנימית סלקטיבית יעיל, אך הוא סוג טיפול יקר למדי. השימוש ב-Re-188 HDD Lipiodol זול יותר בהשוואה לאיזוטופים הנ"ל, וניתן להשתמש במערכת גנרטור. כך, מחולל W188/Rel88 אחד יכול לשרת 4-6 חודשים, בעוד שניתן לשלב איזוטופ רדיואקטיבי עם רכיב כימי במעבדה "חמה" רגילה. לאיזוטופ הרדיואקטיבי Re-188 זמן מחצית חיים מינימלי של 17.1 שעות, ל-p-ray, בעל אנרגיה גבוהה, יש השפעה מעכבת על צמיחת תאי הגידול, וה-oc-ray, בעל אנרגיית 155 KeV, אופטימלית עבור סינטיגרפיה במצלמת גמא ואחריה דוסימטריה (Internal Dosimetry).

Re-188 HDD Lipiodol הוא רדיוטראסר אופטימלי לאמבוליזציה חוצה עורקית בטיפול בסרטן הכבד. המחקר הראה כי בעת שימוש ב-Re-188 HDD Lipiodol במינון של 7.4 Gbq, זוהו תופעות לוואי מינימליות, ובדיקה דוסימטרית הדגימה את הבטיחות של טיפול זה.

ברוב החולים, גודל הגידול והסימנים הקליניים הם או ברמה קבועה, או שנצפה שיפור בסימנים הקליניים ובסימנים המורפומטריים - ירידה בגודל הגידול, המעידה על יעילות טיפול זה.

TRANS-ARTERIAL RE-188 HDD LIPIODOL טיפול ב-HCC

P. Onkhuudai, D. Gonchigsuren, S. Erdenechimeg, L. Tsevelmaa, N. Tuul.

(האוניברסיטה הלאומית לרפואה של מונגוליה)

Rhenium-188-Lipiodol הוא טיפול טרנס-עורקי זמין באמצעות רדיו-מצומדים של IICC. ניתן לספק את הכמות הנכונה של הרדיוקונגוגט לאחר שבוצעו מחקרי דוסימטריה של מינון "צופית", כדי לחסוך כבד וריאות תקינים ממינון קרינה עודף.

במשך תקופה של שמונה עשר חודשים שמונה עשר חולים קיבלו לפחות טיפול אחד ברדיוקונגוגט. חלק מהחולים טופלו מחדש אם לא הייתה עדות להתקדמות המחלה. המטופלים היו במעקב במשך שנים עשר שבועות לפחות לאחר הטיפול, עד להתאוששות מכל הרעילות. הפרמטרים הקליניים שהוערכו כללו רעילות, תגובה כפי שנקבעה ע"י CT מוגבר ניגודיות, הקלה בתסמינים, הישרדות כללית, מצב ביצועים (קרנופסקי) ותפקוד כבד (סיווג הילד). בדיקות תפקודי כבד, רמות אלפא-פטופרוטאין בסרום (AFP) ומלאות. ספירת דם נעשתה בכל ביקור מעקב/

מתוך המספר הקטן של חולים שנחקרו, מצאנו שטיפול זה בטוח עם מינימום תופעות לוואי, במינון של עד כ-7.4 GBq של Re-188 Lipiodol. הייתה תגובה משמעותית מהטיפול וההליך הטיפולי החדש צריך להיות נתון להערכה נוספת כדי לקבוע את יעילותו.

סִפְרוּת

1. Parkin DM, Muir CS, Whelan SL, Gao YT/ רצח סרטן בחמש יבשות. כרך 6, ליון; הסוכנות הבינלאומית לחקר הסרטן. - 1999.

2. Tanaka K, Hirohata T, Koga S, et al. דרכי טיפול בקרצינומה הפטוצלולרית. מחקר הסרטן. - 2000. - כרך 51. - עמ' 2842-2847.

3. Onkhuudai P. Report of Cancer Hever in Mongolia. בפגישת יועצים בנושא רדיונוקלידים בסרטן הכבד. שנחאי, סין, 1999. - P.06-10.

O KORZHUEV A.B., SHEVCHENKO E.V., KHLOPENKO N.A. -UDC 577.352:1022

תורת הממברנה בביופיסיקה בהתפתחות היסטורית כדוגמה למאבק הרעיונות בידע המדעי

א.ב. קורז'וב, E.V. שבצ'נקו, I. A. Khlopenko.

(האוניברסיטה הרפואית הממלכתית של אירקוטסק, רקטור - אקדמאי MTA ובית הספר הגבוה של האקדמיה למדעים, דוקטור למדעי הרפואה, פרופ' A.A. Mayboroda, המחלקה לפיזיקה רפואית וביולוגית, ראש - פרופ' E.V. שבצ'נקו)

סיכום. המאמר מספק מתווה מדעי והיסטורי של התפתחות תורת הממברנות בביופיזיקה - מתחילת המאה ה-20 ועד הרבעון השלישי שלה.

נושאים של היווצרות ופיתוח של תורת הממברנות מאז סוף המאה ה-19 נדונים, כאשר הרעיון שהופעת פוטנציאלים ביו-אלקטריים נובע מהובלת יונים דרך פני השטח המפרידים בין התוכן הפנימי של התא מהסביבה החיצונית. בעולם המדעי. הערכות כמותיות בוצעו באמצעות נוסחת Nernst, המציינת שהפרש הפוטנציאל בין משטחי הממברנה בתא במצב מנוחה עומד ביחס ישר לטמפרטורה וללוגריתם הטבעי של היחס בין ריכוזי היונים הפנימיים והחיצוניים.

ב-1902 פורסם מאמרו הראשון של ברנשטיין על תורת הממברנות - השנה נחשבת בתולדות המדע לשנת הולדתה. נקודת התורפה של השערת הממברנה בשלב זה הייתה היעדר מוחלט של נתונים על איזה יון אחראי לפוטנציאל המנוחה. בשנת 1905 בברלין גילה עובדו של נרנסט גבר שלכל המלחים המכילים אשלגן (לדוגמה, KCl, KN03 וכו') השפעה דומה על השריר. אזור השריר המושפע מתמיסת מלח כזה נרכש

מסיר את הפוטנציאל השלילי ביחס לחלקים אחרים בשריר.

ברנשטיין מעריך מיד את המשמעות של עבודתו של גבר - אחרי הכל, תורת הממברנה הסבירה את התוצאות הללו בפשטות רבה: היה צורך רק להניח

לחיות ש-K הוא היון שיוצר את הפוטנציאל. כל המלחים המכילים אשלגן, מתפרקים בתמיסה, מעלים את הריכוז החיצוני של יוני אשלגן - במקביל, יחס ריכוז ה-O/C יורד, והאזור המושפע מהמלח מקבל פוטנציאל נמוך יותר משאר המשתתפים.

עם זאת, העובדות עצמן אומרות מעט: למשל, הרמן, כמעט ארבעים שנה לפני ברנשטיין, כשהוא צופה בהשפעת הטמפרטורה על השריר, ראה שכאשר האזור המרוחק מהחתך מחומם, הפוטנציאל גדל. לעובדות אלו לא הייתה פרשנות באותה תקופה ולכן נשכחו למחצה. השפעת מלחי האשלגן על הפוטנציאל תוארה עשר שנים לפני גבר בספרו של בידרמן על אלקטרוביולוגיה, וגם לכך לא ניתנה תשומת לב. רק התיאוריה נותנת משמעות לעובדות ניסיוניות ומאפשרת להפריד

בעלי פטנט RU 2567728:

קבוצת ההמצאות מתייחסת לרדיו-פרמצבטיקה לטיפול ברקמת עצם השלד ושיטה לייצור רדיו-פרמצבטי זה (RP), אשר יכול לשמש לטיפול רדיונוקלידים באונקולוגיה, דהיינו טיפול בנגעים בעצמות השלד. השיטה היא כדלקמן: מתקבלת תמיסה סטרילית המורכבת מליגנד, חומר מפחית ונוגדי חמצון, שאליה מכניסים רניום לא רדיואקטיבי בצורת סודיום perrhenate (NaReO 4), התמיסה המתקבלת מנוטרלת, מסוננת , קפוא ומיובש בהקפאה, ולאחר מכן הכנסת תמיסה של רניום-188 רדיואקטיבי (188 Re) (Na 188 ReO 4) עם התרחשות תגובת הקומפלקס של 188 Re עם הליגנד. קבוצת ההמצאות מאפשרת טיפול בתסמונת כאב עקב גרורות בעצמות. 2 נ. חפצים, 3 תמונות, 4 שולחנות.

ההמצאה מתייחסת לשיטה לייצור תמיסה סטרילית המורכבת ממלח מונואשלגן של 1-hydroxyethylidene diphosponic acid dihydrate, חומר מפחית ונוגדי חמצון, שאליו מוכנס רניום לא רדיואקטיבי בצורת נתרן perrhenate (NaReO 4) . התמיסה המתקבלת מנוטרלת, מסוננת, מוקפאת ומיובשת בהקפאה, ולאחר מכן הכנסת תמיסה של רניום-188 רדיואקטיבי (188 Re) (Na 188 ReO 4) עם תגובת הקומפלקס של 188 Re עם הליגנד. ההמצאה מאפשרת להשיג רדיו-פרמצבטיקה סטרילית (RP), שזמן ההכנה שלו מצטמצם ל-30-60 דקות על ידי פישוט המחזור הטכנולוגי לשלב אחד.

ההמצאה מתייחסת גם לתרופה רדיו-פרמצבטית לטיפול בנגעי עצם בשלד.

קיימת שיטה ידועה לייצור דיפוספונט המסומן עם 188 Re. השיטה לקבלת דיפוספונט מסומן מתבצעת באופן הבא: 15 מ"ג מלח נתרן של חומצה 1-הידרוקסיאתילידן דיפוספונית (Na 2 HEDP), 4.5 מ"ג של כלוריד בדיל (SnCl 2 ·H 2 O) ו-4.0 מ"ג של חומצה גנטיזית. מעורבב בבקבוקון. התערובת המתקבלת מומסת בכמות מתאימה של מים מזוקקים, קפואה ומיובשת בהקפאה. לתערובת המיובשת הוסף 1.0 מ"ל של תמיסה המכילה 0.01-0.1 מ"ג של אמוניום perrhenate לא פעיל (NH 4 ReO 4). לאחר מכן, התערובת מחוממת באמבט מים רותחים למשך 15 דקות. לאחר מכן, התערובת מתקררת לטמפרטורת החדר וה-pH מותאם ל-5-6 על ידי הוספת 1 מ"ל של תמיסת נתרן אצטט 0.3M. הקישור של 188 Re לליגנד (Na 2 HEDP) הוא 95.2-95.6%. היציבות של התרכובת המורכבת 188 Re-(Na 2 HEDP) נשמרת למשך שעתיים. בתקופות שלאחר מכן, הקומפלקס נהרס וכמות ה-188 Re הקשורה עם הליגנד לאחר 3 שעות היא כ-94%, לאחר 24 שעות - כ-93%.

החיסרון בשיטה זו הוא הקושי להשיג את התרופה במסגרת קלינית ויציבותה הנמוכה יחסית.

קיימת שיטה ידועה לייצור דיפוספונט המסומן ב-188 Re, ישימה במעבדה. השיטה מורכבת מהוספת 2-20 מ"ג (0.01-0.15 M) מלח נתרן של חומצה 1-הידרוקסיאתילידן דיפוספונית (Na 2 HEDP) ו-2.5 מ"ג (0.0005-0.02 M) בדיל כלוריד (SnCl 2 H 2 O) ו-0.5-5 מ"ג (3 10 -3 3.5 10 -2 M) חומצה ג'נטיזית, הוסף תמיסה של perrhenate (l86 Re או 188 Re) המכילה רניום יציב בריכוז של 5 10 -6 -2 10 - 3 M. התערובת המתקבלת מחוממת ונשמר ב-80-100 מעלות צלזיוס למשך 10-30 דקות. לאחר מכן הוא מקורר וה-pH של התמיסה מותאם ל-5.0-6.0. זיהומים רדיוכימיים של perrhenate ורניום דו-חמצני בתכשיר לא עלו על 1.5%.

החיסרון בשיטה זו הוא הקושי להשיג את התרופה במסגרת קלינית.

אב הטיפוס של הפתרון הטכני המוצע הוא שיטה המורכבת מהעובדה שבשלב הראשון מכינים תמיסה סטרילית המכילה תערובת של נתרן perrhenate רדיואקטיבי (Na 188 ReO 4) עם פעילות נפח של 148 עד 2960 MBq/ml ולא. -נתרן רדיואקטיבי perrhenate (NaReO 4) בריכוז של 10 -4 -10 -3 מול/ליטר. בשלב השני, התמיסה המוכנה מתווספת לתערובת ליאופילית של ריאגנטים, הכוללת ליגנד (חומצה 1-hydroxyethylidene diphosphonic), חומר מפחית (SnCl 2 ·H 2 O) ונוגדי חמצון (חומצה אסקורבית). לאחר מכן, התערובת מחוממת ונשמרת על 90 - 100 מעלות צלזיוס למשך 15-30 דקות. בשלב השלישי מקררים ומנטרלים את התערובת ל-pH של לא יותר מ-7. התוצאה היא תכשיר רדיו-פרמצבטי סטרילי להזרקה.

החיסרון בשיטה זו הוא מורכבותה הטכנולוגית, המובילה להגדלת משך הכנתה במסגרת קלינית. המורכבות נובעת מנוכחותם של שלושה שלבים בהשגת הרדיו-פרמצבטיקה. כדי להכין אותו בסביבה קלינית, יש צורך להחזיק שלושה בקבוקים עם ריאגנטים סטריליים: בקבוק אחד עם תערובת ליאופילית המכילה ליגנד, חומר מפחית ונוגדי חמצון; בקבוק עם רניום יציב בצורת סודיום perrhenate ובקבוק שלישי עם תמיסה לנטרול הרדיופרמצבטיקה. יישום השיטה מצריך בקרה והתאמה של ה-pH של התמיסה המתקבלת, מה שמטיל קשיים נוספים, שכן כדי להתאים את ה-pH של המוצר יש צורך בתמיסה סטרילית באיכות פרמצבטית, יש צורך להשתמש בציוד נוסף ו לשלוט במוצר לאחר התאמת החומציות, וגם לבצע את כל המניפולציות הללו בתנאים אספטיים. בנוסף, מספר רב יותר של פעולות במהלך הכנת תרופות רדיו-פרמצבטיות במוסד רפואי ידרשו אמצעים נוספים להבטחת בטיחות הקרינה ויישומה.

הנוכחות של ערכת ריאגנטים סטרילית המכילה שלושה בקבוקונים מעלה משמעותית את עלות המוצר הסופי ואת זמן הכנתו, מה שמוביל לעלייה בלתי רצויה בחשיפה של אנשי המרפאה. לפיכך, השיטה המוצעת להשגת רדיו-פרמצבטיקה אינה נוחה לשימוש מעשי.

התוצאה הטכנית של ההמצאה המוצעת היא לפשט את השיטה לייצור רדיו-פרמצבטיקה בשל ההשפעה המתקבלת על ידי שילוב של רניום לא רדיואקטיבי (NaReO 4) ורדיואקטיבי (Na 188 ReO 4) עם lyofilisate בתנאים חד-שלביים. יחד עם זאת, נראה שניתן להפחית את זמן ההכנה של רדיו-פרמצבטי סטרילי ל-30-60 דקות על ידי פישוט המחזור הטכנולוגי לשלב אחד.

מהות ההמצאה טמונה בעובדה שבשיטה הכוללת הכנת תמיסה סטרילית המורכבת ממלח מונופוטסיום של 1-hydroxyethylidene diphosponic acid dihydrate, חומר מפחית ונוגדי חמצון, מוכנס רניום לא רדיואקטיבי בצורה של סודיום perrhenate (NaReO 4). התמיסה המתקבלת מנוטרלת, מסוננת, מוקפאת ומיובשת בהקפאה, ולאחר מכן הכנסת תמיסה של רניום-188 רדיואקטיבי (Na 188 ReO 4). לאחר מכן הוא מחומם עד שמתרחשת היווצרות של תרכובת מורכבת 188 Re עם הליגנד. לאחר הקירור, הרדיו-פרמצבטיקה המתקבלת מתאימה לשימוש קליני.

כך, לפי השיטה המוצעת, התקבל רדיו-פרמצבטי המתאים לטיפול בנגעי עצם של השלד, שהוכן בשלב אחד במסגרת קלינית.

הדוגמאות שניתנו ממחישות את יישום השיטה.

בבקבוק עם תחתית עגולה ושני צווארים בקיבולת של 250 מ"ל, מצויד במשפך טיפה ובוחש מגנטי, מניחים 10 מ"ל מתמיסה 20% של מלח מונופוטסיום של חומצה 1-הידרוקסיאתילידן דיפוספונית (COEDP - ליגנד) ( 2 גרם, 8.16 10 -3 מול), מוסיפים 100 מ"ל מים, מוסיפים 1.12 גרם (5.91·10 -3 מול) בדיל דיכלוריד (SnCl 2) - חומר מצמצם ומערבבים עד שהוא נמס לחלוטין. 0.7 גרם (3.97·10 -3 מול) של חומצה אסקורבית (נוגד חמצון) מוסיפים לתמיסה שהתקבלה ומערבבים עד להמסה מלאה. לאחר מכן, מוסיפים 0.0365 גרם (1.335·10 -3 מול) נתרן perrhenate (NaReO 4) ומערבבים במשך 20 דקות. התערובת המתקבלת מנוטרלת עם תמיסת 0.1 M נתרן הידרוקסיד (NaOH) ל-pH 3.0. הפתרון מובא לנפח כולל של 150 מ"ל, מערבבים במשך 10 דקות ומבוצע סינון עיקור. התמיסה המתקבלת ארוזה בבקבוקי הזרקה בנפח של 10 ס"מ 3 ו-1.5 מ"ל כל אחד. תכולת הבקבוקים מוקפאת בטמפרטורת חנקן נוזלי ומוכנסת לתא סובלימטור מקורר ל-20 מעלות צלזיוס. לחץ של 0.1-0.2 מ"מ כספית נוצר בתא. באמצעות משאבת ואקום. בתנאים אלה, ייבוש בהקפאה מתבצע למשך 23 שעות, טמפרטורת החדר מועלית ל-+20 מעלות צלזיוס והייבוש מתבצע למשך שעה. 5 מ"ל של תמיסה של רניום-188 רדיואקטיבי (Na 188 ReO 4) מוכנסים לתוכן הבקבוק, מערבבים עד שתכולת הבקבוק נמסה לחלוטין, מחממים באמבט מים רותחים ל-95-100 מעלות צלזיוס ונשמרים למשך 30 דקות לביצוע

תגובת היווצרות של תרכובת מורכבת 188 Re עם ליגנד מקוררת לטמפרטורת החדר. לאחר הקירור, התמיסה הרדיו-פרמצבטית מוכנה להזרקה.

בבקבוק עם תחתית עגולה ושני צווארים בקיבולת של 250 מ"ל, מצויד במשפך טיפה ובוחש מגנטי, מניחים 10 מ"ל מתמיסה 20% של מלח מונופוטסיום של חומצה 1-הידרוקסיאתילידן דיפוספונית (COEDP - ליגנד) ( 2 גרם, 8.16 10 -3 מול), הוסיפו 100 מ"ל מים, הוסיפו 1.12 גרם (5.91·10 -3 מול) פח דיכלוריד (SnCl 2) - (חומר מצמצם) ומערבבים עד שהוא נמס לחלוטין. 0.7 גרם (3.97·10 -3 מול) של חומצה אסקורבית (נוגד חמצון) מוסיפים לתמיסה שהתקבלה ומערבבים עד להמסה מלאה. לאחר מכן, מוסיפים 0.0365 גרם (1.335·10 -3 מול) נתרן perrhenate (NaReO 4) ומערבבים במשך 20 דקות. התערובת המתקבלת עוברת טיטרציה עם תמיסת נתרן הידרוקסיד (NaOH) של 0.1M ל-pH 3.0. את התמיסה מביאים לנפח כולל של 150 מ"ל, מערבבים במשך 10 דקות ומסננים דרך מסנן בגודל נקבוביות של 0.22 מיקרומטר. התמיסה המתקבלת ארוזה בבקבוקי הזרקה בנפח של 10 ס"מ 3 ו-1.5 מ"ל כל אחד. תכולת הבקבוקים מוקפאת בטמפרטורת חנקן נוזלי ומוכנסת לתא סובלימטור מקורר ל-20 מעלות צלזיוס. לחץ של 0.1-0.2 מ"מ כספית נוצר בתא. אומנות. באמצעות משאבת ואקום. בתנאים אלה, ייבוש בהקפאה מתבצע למשך 23 שעות, טמפרטורת החדר מועלית ל-+20 מעלות צלזיוס והייבוש מתבצע למשך שעה. 5 מ"ל של תמיסה של רניום-188 רדיואקטיבי (Na 188 Re04) מוכנסים לתכולת הבקבוק, מערבבים עד שתכולת הבקבוק נמסה לחלוטין, מחממים באמבט מים רותחים ל-95-100 מעלות צלזיוס ושומרים למשך 60 דקות לביצוע התגובה של היווצרות תרכובת מורכבת 188 Re עם ליגנד, מגניב לטמפרטורת החדר. לאחר הקירור, התמיסה הרדיו-פרמצבטית מוכנה להזרקה.

אישור תוצאה טכנית

כתוצאה משילוב של רניום-188 שאינו רדיואקטיבי ורדיואקטיבי, התקבלה תוצאה טכנית חדשה בהמצאה המוצעת. היא מורכבת מפישוט השיטה להשגת הרדיו-פרמצבטיקה "פוספורן, 188 Re", המורכבת מהשגת רדיו-פרמצבטיקה בשלב אחד במקום שלושה, כפי שנעשה על פי אב הטיפוס. יחד עם זאת, שלב הנטרול של הרדיו-פרמצבטיקה המוגמרת אינו נכלל. הפתרון המוצע מאפשר להפחית את זמן הכנתו במוסד רפואי ובכך מאפשר להפחית משמעותית את עומס המינון על הצוות הרפואי בעת קבלת התרופה המסומנת.

מחקרים קליניים של תכשיר הרדיו-פרמצבטיקה "Phosphoren, 188 Re", שהוכן מהרכב ליאופיל של ריאגנטים עם רניום-188 רדיואקטיבי (Na 188 ReO 4), בוצעו במרכזי מחקר:

המחלקה לטיפול רדיו-כירורגי עם רדיונוקלידים פתוחים, המוסד הפדרלי התקציבי של המדינה "MRRC" של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, אובנינסק,

המחלקה לרפואה גרעינית וקרינה של המוסד התקציבי של המדינה הפדרלית "המרכז המדעי הרוסי לרדיולוגיה" של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית, מוסקבה.

הניסוי הקליני נערך בהתאם לעקרונות ההצהרה של הלסינקי למחקר ביו-רפואי הכולל נבדקים אנושיים, בהתאם לדרישות ולכללים המקומיים לביצוע ניסויים קליניים איכותיים, ובהתאם לדרישות הרגולטוריות החלות, כלומר: FEDERAL AGENCY FOR תקנה טכנית ומטרולוגיה הפדרציה הרוסית הסטנדרטית הלאומית, GOST R 52379-2005 GOOD CINICAL PRACTICE, מוסקבה 2005; החוק הפדרלי של הפדרציה הרוסית על מחזור התרופות, N61-FZ, 12 באפריל, 2010; צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 13 בספטמבר 2010 N 714 "על אישור הכללים הסטנדרטיים לביטוח חיים ובריאות חובה של חולה המשתתף בניסויים קליניים של מוצר תרופתי."

המטרה העיקרית (הראשונית) של המחקר הייתה להשוות את היעילות של טיפול פליאטיבי בתסמונת כאב בגרורות בעצמות עם התרופות הרדיו-פרמצבטיות "Phosphoren, 188 Re" ו-"Strontium chloride, 89 Sr" על ידי הערכת מידת ההשפעה משכך כאבים. מטרות נוספות (משניות) של המחקר היו להשוות את הבטיחות והסבילות של התרופות הרדיו-פרמצבטיות "Phosphoren, 188 Re" ו-"Strontium chloride, 89 Sr" בהתבסס על הערכת תופעות לוואי בתגובה למתן תרופה ומידת ההמורעילות ב מונחים של תרומבוציטו ולוקופניה.

המחקר נערך בקרב מטופלים הסובלים מנאופלזמות ממאירות בהן נצפתה בבדיקה קלינית, רדיולוגית ו/או סקרינטוגרפית גרורות בעצמות, המלוות בכאבים עזים ו/או התקדמות של גרורות בעצמות במהלך הטיפול הקודם.

57 חולים גויסו להשתתף במחקר. מתוכם, על פי קריטריוני הבחירה, נכללו 50 חולים: 30 משתמשים בתרופה הרדיו-פרמצבטית "Phosphoren, 188 Re" (ניסוי) ו-20 באמצעות תרופת הייחוס "Strontium chloride, 89 Sr" (ביקורת).

בשתי הקבוצות, לחולים הייתה תסמונת כאב בולטת למדי, שנקבעה על פי סולם עוצמת הכאב בעצמות.

כל אחת מהתרופות הרדיו-פרמצבטיות הטיפוליות ניתנה לווריד פעם אחת, בכפוף לכללי הבטיחות בקרינה.

המינון הטיפולי הממוצע של התרופה "פוספורן, 188 Re" היה 3120 MBq (80.4 mCi). עם זאת, בחולים עם עודף או תת משקל, המינון המומלץ נקבע בשיעור של 44.0 MBq/kg משקל גוף. לכן, הופיעה סטייה במינון בהתאם למשקל הגוף של המטופלים. התרופה "89 Sr chloride" ניתנה תוך ורידי, בהתאם למינון הטיפולי המומלץ של 150 MBq (4.0 mCi) לפי ההוראות.

המינון הממוצע והספציפי של התרופה "פוספורן, 188 Re" ניתן בטבלה 1.

לאחר מתן התרופה נערך מעקב אחר מצבו של החולה, במהלכו נרשמו תופעות לוואי ובמידת הצורך תוקנו. דגימות דם נלקחו מדי שבוע לבדיקת מעבדה.

כל החולים עברו:

1. בדיקת דם עם קביעת הפרמטרים הבאים: מספר לויקוציטים, טסיות דם, ריכוז טסיות עם הערכה לאחר מכן של רעילות המטולוגית לפי קריטריונים של CTC-NCIC.

2. ניתוח ביוכימי של פרמטרים בדם (קריאטינין, אוריאה, אלקטרוליטים, ALT, AST, בילירובין).

3. הערכת הדינמיקה והעוצמה של כאבי עצמות.

במהלך המחקר, כל הטיפול הנלווה נלקח בחשבון. טיפול שמטרתו להפחית כאב הקשור לגרורות בעצמות הוערך בנפרד. בוצעה חשבונאות נפרדת של משככי כאבים אופיאטים ושאינם אופיאטים. תשומת לב מיוחדת הוקדשה לרישום השימוש במשככי כאבים אופיאטים, המשתקף בטבלה 2.

כפי שניתן לראות מהנתונים בטבלה 2, תדירות נטילת משככי כאבים אופיאטים לא הייתה שונה בקבוצות המחקר של המטופלים.

השפעת הטיפול בחולים עם סרטן הערמונית, השד ובלוטת התריס הוערכה 1, 3 ו-6 חודשים לאחר ההזרקה. עבור שאר הקבוצות, תקופה זו הוגבלה ל-3 חודשים. זאת בשל העובדה שבשלוש המחלות שהוזכרו לעיל ההתקדמות נובעת בעיקר מגרורות בעצמות והבעיה העיקרית היא שייתכנו כאבי עצמות וירידה בפעילות לאורך זמן. עם גידולים אחרים (סרטן ריאות, סרטן קיבה וכו'), בתקופות כגון 6 חודשים או יותר לאחר המתן, מתחילים למלא נגעים חוץ-שלדיים את התפקיד המשמעותי ביותר, אשר קובע בדרך כלל את ההידרדרות במצב הכללי של החולים בתקופה זו.

תוצאת הטיפול הוערכה בכל מקרה קליני עבור כל מטופל בנפרד. ההערכה בוצעה הן על פי הקריטריון של טיפול יעיל, לא יעיל והן באמצעות סולם של 5 נקודות להערכת יעילות.

למרות ההשפעה הטיפולית הגדולה יותר בקבוצה הראשית (אפקט טוב יותר של 12%), לא זוהו הבדלים מובהקים סטטיסטית (p=0.089, מבחן Spearman), מה שמדגים יעילות טיפול דומה של שתי תרופות המחקר בקבוצות בכללותן.

מאידך, כאשר מנתחים את ההשפעה הקלינית של הקלה בכאב על ידי הערכת התפלגות החולים לפי דרגת (נקודות) ההפחתה בסולם להערכת הדינמיקה של כאבי עצמות, התגלה יתרון משמעותי של הטיפול בקבוצה הראשית. במספר החולים שתסמונת הכאב שלהם ירדה ב-3 נקודות (איור 1)

ההבדלים במספר החולים שתסמונת הכאב שלהם לא ירדה או ירדה ב-1 ו-2 נקודות לא היו מובהקים (p>0.08 - מבחן ספירמן). מנגד, המספר העיקרי של חולים שהראו ירידה בכאב ב-3 נקודות (47%) היה גדול יותר באופן משמעותי בקבוצה הראשית (47%) בהשוואה לביקורת (18%). הבדל זה התברר כמשמעותי (עמ'<0,02 - тест Спирмена).

התוצאה הכוללת של יעילות הטיפול בשתי התרופות מוצגת באיור. 2. בקבוצה הראשית, התוצאה החיובית של הטיפול הייתה 90%, בביקורת 77%. באופן כללי, התרופה "Phosphoren, 188 Re" הפגינה תוצאה טובה יותר באופן משמעותי בהשוואה לביקורת (p = 0.012, מבחן מקנמר).

הרמה הראשונית של פרמטרי הדם שהוערכו כדי לנתח את סבילות הטיפול מוצגת בטבלה 3.

כפי שניתן לראות מטבלה 3, הרמה הראשונית של פרמטרי הדם לא הייתה שונה בין מטופלים מקבוצת הביקורת הראשית והביקורת (p>0.09).

תוצאות הערכת ההמטוטוקסיות בנקודות שהתקבלו בסולם CTC - NCIC מוצגות בטבלה 14 באיור. 3.

הרמות הממוצעות של ההמטוטוקסיות לא היו שונות בחולים משתי הקבוצות (p>0.5). באף אחת מהקבוצות לא הייתה 4, דרגת ההמטוטוקסיות החמורה ביותר שזוהתה. במקביל, מספר החולים עם רעילות דם דרגה 2 היה גבוה משמעותית בקבוצת הביקורת (29% ו-10%, בהתאמה, p<0,05, тест Спирмена). Число больных с остальными степенями токсичности в группе пациентов, получавших препарат «Фосфорен, 188 Re», по сравнению с группой больных, получавших препарат «Стронция хлорид, 89 Sr» - не отличалось, (р=0,367, тест Спирмена).

תוצאות המחקר הקליני מצביעות על כך ששתי התרופות "Phosphoren, 188 Re" ו-"Strontium chloride, 89 Sr" מדגימות יעילות דומה בטיפול בכאב הקשור לגרורות בעצמות של ניאופלזמות ממאירות במקומות שונים.

עם זאת, התרופה "Phosphoren, 188 Re" הראתה פעילות טיפולית גדולה יותר באופן משמעותי.

במקביל, נמצא כי Phosphoren, 188 Re מפגין פרופיל בטיחות טוב יותר הן מבחינת סבילות והן מבחינת מספר תופעות הלוואי החמורות בהשוואה לתרופת הייחוס Strontium chloride, 89 Sr. לפיכך, על פי תוצאות המחקר, רדיופרמצבטיקה

מקורות מידע

1. Lin W.Y., Hsieh J.F., Lin S.R., Hsieh V.T., Ting G., Wang S.J., Knapp F.F. השפעת תנאי התגובה על תכשירים של rhenium-188 hydroxyyethylidene diphosphonate, Nucl. Med. Biol., 1999, V. 26 P. 455-459.

2. Piprs D.W. הכנת חומרים טיפוליים רניום פוספונט לסרטן העצמות ללא טיהור. פטנט אמריקאי מס' 5,021,235 (1991).

3. Basmanov V.V., Kolesnik O.V. שיטה לקבלת תרופה רדיותרפית. אוטומטי. תַאֲרִיך מס' 2164420 (2001).

4. דו"ח על מחקרים קליניים לביסוס היעילות של תרופה רדיו-פרמצבטית טיפולית מחוללת עם רניום-188 עבור חולים עם מחלה מסוימת במסגרת חוזה מדינה מיום 19 ביוני 2012 מס' 12411.0810200.13. B15 מו"פ "מחקרים קליניים של מחולל טיפולי עם רדיופארמה רניום-188. ארגון פיילוט של ייצור תעשייתי" קוד "איזוטופ 4.1".

1. שיטה לייצור תרופת רדיו לטיפול בנגעי עצמות שלד, לרבות קבלת תמיסה סטרילית המורכבת מליגנד, חומר מפחית ונוגדי חמצון, המאופיינת בכך שרניום לא רדיואקטיבי בצורת סודיום perrhenate (NaReO 4) מוכנסת לתמיסה, התמיסה המתקבלת מנוטרלת, מסוננת, מוקפאת ומיובשת בהקפאה ולאחר מכן הכנסת תמיסה של רניום-188 רדיואקטיבי (Na 188 ReO 4) ותגובת הקומפלקס של 188 Re עם הליגנד היא בוצע.

2. תכשיר רדיו-פרמצבטי לטיפול בנגעי עצם של השלד, המתקבל בשיטה לפי תביעה 1.

פטנטים דומים:

קבוצת ההמצאות מתייחסת לרפואה ונוגעת לשיטה לייצור [Ac-225]-p-SCN-Bn-DOTA/HuM195 radioimmunoconjugate (Ac-225 radioimmunoconjugate), לרבות שלבי צימוד p-SCN-Bn-DOTA עם נוגדן HuM195 בתערובת תגובה מצומדת לייצור מולקולה ביולוגית מצומדת, טיהור תערובת התגובה להסרת חומרים קלאטים לא מצומדים, וקלציה אחד או יותר רדיונוקלידים Ac-225 עם p-SCN-Bn-DOTA/HuM95 מצומדים בתערובת התגובה הקלתית ל לייצר Ac-225 radioimmunoconjugate.

ההמצאה מתייחסת לרפואה, אבחון קרינה. כדי להמחיש את החלק המעניין בדרכי השתן, נעשה שימוש בטכנולוגיות צילום רנטגן וסינטיגרפי, שעבורן נעשה שימוש במערכת אבחון היברידית SPECT-CT עם הכנסת רדיו-קונטרסט ותרופות רדיו-פרמצבטיקה עם מרווח בין הזרקות של 30 שניות עד דקה. .

ההמצאה מתייחסת לתחום התרופות הרדיו-פרמצבטיות והיא שיטה לייצור רדיו-פרמצבטיקה (RP) המכיל יוד רגיש לתרמי, בטוהר רדיוכימי של 95-98%, המורכבת מהוספה קוולנטית של איזוטופים רדיו-יוד לקבוצות טירוזין הכלולות בפולי-N. שרשרת -איזופרופילאקרילאמיד, ולאחריה הפרדה של רכיב הפולימר המסומן מתרכובות במשקל מולקולרי נמוך על גבי עמודת ג'ל כרומטוגרפית על ידי חלוקה עם מים, המאופיינת בכך שתמיסות מימיות של תרכובות כימיות, בעיקר מלחים אנאורגניים, עם מקדם אי-יציבות של פולימר-הידראט-יודיד קומפלקסים γ = − d T f t d C s מתחום γ = משמשים כפאזה ניידת 30-60 deg l/mol, כאשר Tft היא טמפרטורת מעבר הפאזה בתמיסה המכילה תוסף מערער יציבות, Cs הוא ריכוז התוסף , מוגבל מלמעלה על ידי התנאי γ ⋅ C s< T f t 0 − T к (T f t 0 = T f t , при Cs=0, Tк - температура в колонке).

ההמצאה מתייחסת לרפואה, רדיולוגיה רפואית וניתן להשתמש בה כדי להעריך את תפקוד הספיגה של המעי הדק באמצעות enteroscintigraphy ספיגה דינמית עם שיטת בדיקה של מתן 99mTc-pertechnetate.

ההמצאה מתייחסת לרפואה, אונקולוגיה וניתן להשתמש בה לאבחון מוקדם של גידולי חוליות. אבחון תלת שלבי מתבצע לכל החולים עם מחלות גידול במקומות שונים.

ההמצאה מתייחסת לטכנולוגיה לרפואה גרעינית, בפרט לייצור מחוללי איזוטופים. מחולל רובידיום-82 כולל בית מוגן מקרינה מייננת, שבתוך חללו יש מיכל עם ציפוי הגנה מתנתק עשוי טונגסטן או סגסוגת טונגסטן, עמוד מחולל וצינורות כניסה ויציאה המונחים בחריצים הפנימיים של הנפתל. אניה, בעוד כיסוי הדיור מצויד בחלל בטיחות לאיסוף נוזלים שאבדו.

ההמצאה מתייחסת למערכת רדיו-פרמצבטית מיקרופלואידית. המערכת כוללת כלי תגובה המותאם לקליטת רדיואיזוטופ שנבחר מפחמן-11 ופלואור-18 ומגיב אחד, כלי התגובה נמצא בתקשורת עם מקור חום שבאמצעותו, כאשר הרדיואיזוטופ והמגיב מעורבבים בכלי התגובה, מקור החום מחובר לכלי התגובה חום מסופק ותמיסת רדיו-פרמצבטית מסונתזת.

ההמצאה מתייחסת לתרכובות המכילות פלואור בנוסחה III: כאשר R3 נבחר מהקבוצה המורכבת מ-H, F, CN ו-NO2; R7 נבחר מהקבוצה המורכבת מ-Y, -O(CH2)n-Y, -(OCH2CH2)m-Y, Z, -OCH2-Z; -CH2-CH2-Z, -CH=CH-Z ו-C≡C-Z; X נבחר מתוך CH או N; Y נבחר מ-18F או F; Z מייצג קבוצה כאשר * מציין את אטום ההתקשרות Z; R5 נבחר מהקבוצה המורכבת מ-H, CN ו-NO2; R8 נבחר מהקבוצה המורכבת מ-Y ו-O(CH2)n-Y; n מייצג 1-3; ו-m מייצג 2-3; לרבות איזומרים ודיאסטראומרים E-ו-Z, תערובות שלהם, וכל מלח או קומפלקס מקובלים מבחינה פרמצבטית, וכן שיטות להכנתם, סינתזה של תוצרי ביניים, השימוש בהם כסוכני אבחון, במיוחד להדמיה של קרישי דם. 9 נ. ו-5 משכורת קבצים, 6 שולחנות, 55 יחידות.

קבוצת ההמצאות מתייחסת לציוד רפואי, כלומר לאמצעים לאספקת חומרים רדיו-פרמצבטיים. מערכת למדידת ריכוז רדיואקטיבי של תרופה רדיואקטיבית מכילה מיכל, אזור מנותח משויך שנוצר מחלק מהמיכל, גלאי קרינה, מערכת צמצמים בעלת אלמנט אופטי אחד לפחות הממוקם בין האזור המנותח לגלאי הקרינה, וכן מוגדר לשדר ריכוז רדיואקטיבי של רדיונוקלידים באזור המנותח, מכשיר לאיסוף נתונים המספק מדידה של קרינה מהאזור המנותח ומערכת מיקרו-מעבד. מערכת המיקרו-מעבד מוגדרת לחשב את הריכוז הרדיואקטיבי הנפלט על ידי תכשיר רדיו-פרמצבטי הממוקם באזור המנותח. שיטה למדידת ריכוז רדיואקטיבי של תרופה רדיואקטיבית במערכת מדידת ריכוז כוללת הקרנת גלאי קרינה בקרינה הנפלטת מתרופה רדיואקטיבית, איסוף נתונים מפלט גלאי הקרינה דרך קלט אלקטרוני של מכשיר איסוף נתונים, המרת הנתונים ל ייצוג דיגיטלי והעברתו למערכת מיקרו-מעבד, ניתוח הייצוג הדיגיטלי וחישוב הריכוז הרדיואקטיבי על סמך כמות הקרינה הכוללת המחושבת על ידי אלגוריתם אנליזה אחד לפחות. השימוש בהמצאות מאפשר להגביר את הדיוק של מדידת הפעילות הספציפית או הריכוז הרדיואקטיבי של תרופה פרמצבטית. 2 נ. ושכר 14 פלי, 7 חולה.

ההמצאה מתייחסת לרפואה, אבחון קרינה באמצעות טומוגרפיה ממוחשבת של פליטת פוטון בודדת (SPECT). פוטנציאל השיקום (RP) נקבע בחולה עם הפרה של רמת ההכרה, שלגביה מוערך מצב זרימת הדם במוח - זלוף מוחי: ראשית, 99mTc-hexamethylpropyleneamine oxime (99mTc-HMPAO) ניתנת תוך ורידי. מינון של 4.5-5 MBq לק"ג ממשקל גופו של המטופל, קבע זלוף קליפת המוח באמצעות SPECT בחלקים הקדמיים, האמצעיים, האחוריים של האונות הקדמיות, האונות הקדמיות, הטמפורליות, העורפיות של שתי ההמיספרות המוחיות ובכל אחת מהמיספרות המוחיות. לאחר מכן מחושב ה-GCP עבור כל אחד מהאזורים המצוינים במוח, תוך שימוש בהמיספרה המוחית באותו צד של האזור הנחקר של המוח כאזור התייחסות, ועומס חזותי, שמיעתי, חושי וקוגניטיבי ו/או מתבצע עומס תרופתי, כגון תוך ורידי כל תרופה המשפיעה על שינויים בזרימת הדם המוחית ו/או פעילות המוח ניתנת. על רקע העומס המתמשך, מינון של הרדיו-פרמצבטיקה המוזכר ניתנת לווריד בשיעור של 9-10 MBq/kg ממשקל הגוף של המטופל וחוזר על SPECT, הקובע זלוף קליפת המוח. ה-RCP מחושב שוב עבור כל אחד מאזורי המוח שנחקרו והערכים המתקבלים של זלוף אזורי בכל אחד מהאזורים הללו מושווים במנוחה ועל רקע העומס. כאשר ה-OCP של אזור מוח עולה ביותר מ-10%, מסיקים מסקנה לגבי נוכחותם של רזרבות תפקודיות של אזור זה ו-RP גבוה; בהיעדר עלייה ב-OCP של אזור או עלייה שלו בפחות מ- 10%, מסיקה מסקנה לגבי RP מופחת. השיטה מבטיחה את קביעת הבטיחות של אזורים שונים של קליפת המוח, אימות ברור של האבחנה לבחירה נכונה של אמצעים טיפוליים ושיקומיים. 2 חולה.

ההמצאה מתייחסת לרפואה, אונקולוגיה, אורולוגיה, רדיולוגיה, שיטות לרישום אוטופלואורסצנטי של רקמות לברכיתרפיה יעילה יותר במינון נמוך של צורות מקומיות של ממאירות ערמונית. מיקרוקפסולות עם רדיונוקליד I-125 מושתלות תחת בקרת אולטרסאונד דרך גישה טרנספרינאלית לרקמת הגידול של בלוטת הערמונית באמצעות תבנית עם חורים בגובה של 5 מ"מ. בעבר, בתחילת הניתוח מוחדר צנתר אבחנתי לרקמת הערמונית דרך חורי התבנית לרישום אוטופלואורסצנטי. מספר המוקדים של autofluorescence האופייניים לרקמת הגידול וגבולותיהם נקבעים. בהתחשב בנתונים אלו, נקבעים מינון הקרינה, מספר המיקרוקפסולות להשתלה ואופי פיזורן במהלך ההשתלה. השיטה מאפשרת לבחון בצורה מדויקת ומפורטת יותר את כל נפח האיבר, לבטל את האפשרות לחסר של חלקים של הפרנכימה של הערמונית עם המבנה האנטומי המורכב שלה או גודלה המשמעותי, וכן להשתמש בערכים שהתקבלו לצורך הפצה ממוקדת של מקורות מיקרו וחישוב המינונים הנדרשים על מנת למנוע חשיפה מופרזת לקרינה לרקמות הבריאות שמסביב, להפחית את השכיחות של סיבוכי קרינה מוקדמים ומאוחרים. 3 ave.

השיטה מתייחסת לרפואה גרעינית, נוירו-אונקולוגיה, וניתן להשתמש בה בטיפול בלכידת נויטרונים בורון (BNCT) של גידולים ממאירים. לחולה ניתנת תרופה לאספקה ​​ממוקדת של בורון, מוקרנת בשטף של נויטרונים אפיתרמיים, ונמדדת בספקטרומטר גמא של ההתפלגות המרחבית של עוצמת קרינת הגמא. יתרה מכך, התרופה לאספקה ​​ממוקדת מסומנת מראש בגרעין אטום יציב, אשר בהשפעת הקרנה בניוטרונים אפיתרמיים, מופעל ומתפורר עם פליטת אלקטרון. במקרה זה, כדי למדוד את ההתפלגות המרחבית של המינון הנקלט, מחושב היחס בין עוצמת ההפעלה של גרעין אטום יציב לעוצמת ספיגת הנייטרונים על ידי בורון, תוך שימוש במדידות של היחסים בין ריכוזי הבור וגרעיני המטרה עבור לכידת נויטרונים קרינתיים ומדידה של הפעילות המושרה לאחר הקרנה. ספקטרומטר הגמא יכול להיות ממוקם מחוץ לחדר שבו מתבצעת הקרנה. זהב או אינדיום משמש מגיב עם גרעין אטום יציב המופעל על ידי נויטרונים אפיתרמיים. השיטה מספקת קביעה מדויקת של מינון הנייטרונים הנקלט והפיזור המרחבי שלו בגידול. 2 משכורת קבצים, שולחן אחד.

ההמצאה מתייחסת לרפואה, דהיינו רדיולוגיה בקרני רנטגן, וניתן להשתמש בה כדי לקבוע באופן כמותי את הצטברות של תרופה רדיו-פרמצבטית (RP) במהלך מחקר רדיונוקלידים של זלוף ריאות. מטריצה ​​המתאימה לממדים האנטומיים שלה מוחלת על התמונה הסינטיגרפית של הריאה. בכל תא של המטריצה, ערך הצטברות רדיו-פרמצבטיקה נמדד ומשווה לערך הצטברות רדיו-פרמצבטית רגילה. המטריצה ​​עם הנתונים שהתקבלו מושווה עם מפה טופוגרפית של מקטעי ריאות ומזוהות הפרעות זלוף לפי מקטע. רצוי שמספר עמודות התאים ברוחב ומספר שורות התאים בגובה המטריצה ​​יהיו ביחס 1:2. רצוי שהמטריקס מכיל חמש עמודות של תאים ברוחב ועשר שורות של תאים בגובה. השיטה מספקת קביעה כמותית מדויקת של זרימת הדם בכל מקטע של הריאה, לוקליזציה מקטע אחר מקטע של אזורי היפו-פרפוזיה והיפר-פרפוזיה של הריאות, גם במקרה של פגיעה בשתי הריאות, עם פתולוגיות ברונכו-ריאה שונות. 2 משכורת f-ly, 6 ill., 2 pr., 2 שולחנות.

ההמצאה מתייחסת לתחום הכימיה האורגנית ונוגעת לשיטה לסינתזה של חומצה לינולאית ולינולנית, המסומנת באיזוטופי פחמן 13C ו-14C בעמדה 1, היכולה לשמש כאמצעי לביצוע בדיקות נשימה, בפרט, אינטרסים של אבחון הפעילות התפקודית של איברי העיכול ומערכת הכבד והכבד. השיטה לסינתזה של חומצות 13C-linolenic, 13C-linolenic, 14C-linolenic and 14C-linolenic acid כוללת עיבוי של פחמן דו חמצני המסומן 14C או 13C עם ריאגנט Grignard המתקבל מ-1-bromo-8,11-heptadecanediene. במקרה של חומצה לינולאית) או מ-1-ברומו-8,11,14-הפטדקנדיאן (במקרה של חומצה לינולנית), המבוצעת ברצף השלבים הבא: א - הכנת מגיב Grignard על ידי תגובה של מגנזיום מתכתי עם 1 -bromo-8,11-heptadecandiene (במקרה של חומצה לינולאית) או עם 1-bromo-8,11,14-heptadecantriene (במקרה של חומצה לינולנית) בנוכחות יוד מתכתי; b - קרבוקסילציה של מגיב Grignard שהושג בשלב א' למשך 5-15 דקות בטמפרטורה של -20 מעלות צלזיוס תוך ערבוב מתמיד, עם פחמן דו חמצני מסומן 14C או 13C, המתקבל על ידי פירוק בריום קרבונט המסומן 14C ו-13C עם חומצה גופרתית , בלחץ CO2 במכשיר לא יותר מ-500 מ"מ כספית. (מתוחזק על ידי מינון טפטוף של חומצה גופרתית); לאחר הפסקת השינוי בלחץ במערכת, מקורר בקבוק התגובה בחנקן נוזלי על מנת להעביר אליו כמותית את 14CO2 או 13CO2 שנותרו במערכת, לסגור את השסתום המחבר את המכשיר למקור CO2, ולערבב את מסת התגובה. למשך 15 דקות בטמפרטורה של -20 מעלות צלזיוס עד הכללה מלאה של פחמן דו חמצני מסומן איזוטופי במוצר הסינתזה: חומצה לינולאית או לינולנית. התוצאה הטכנית של ההמצאה מורכבת מהאצת תהליך השגת מוצרי המטרה, הפחתת הפסדים של פחמן דו חמצני המסומן ב- 14C או 13C, הגדלת תפוקת הכימיקלים והקרינה הכוללת שלו בהשוואה לאב הטיפוס, כמו גם ביטול התפלגות האטומים המסומנים באיזוטופים לכל אורך שרשרת הפחמן האציל: הכללה מתרחשת רק בעמדה 1. פישוט והפחתה בעלות תהליך השגת תוצרי היעד של לינולאית (אוקטדקדין-9,12-אויק-1) ולינולנית (אוקטקדדיאן-9, חומצות 12,15-oic-1) מובטחת על ידי ירידה במשך הזמן, עלייה בקרינה ובתוצר התפוקה הכימי לפי מקור איזוטופ בהשוואה לאב הטיפוס. כתוצאה מהשימוש בהמצאה, שחרור פסולת רדיואקטיבית לסביבה החיצונית מתבטל כמעט לחלוטין, שכן הכללתה במוצר המטרה קרובה לכמותית. 10 טאב., 2 pr., 4 ill.

ההמצאה מתייחסת לרפואה, אונקולוגיה ויכולה לשמש לטיפול מובחן בחולות עם סרטן שד מקומי (BC). 6 מחזורים של פוליכימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית (NAPCT) מבוצעים תחת בקרה של ממוסקינטגרפיה (MSG) עם 99 mTc-technetril, ואם מתגלה תגובת MSH מלאה של הגידול הראשוני, מתבצעת בנוסף הקרנה חיצונית קונפורמית לכל בלוטת החלב ב מינון מוקד כולל של 50 Gy וברכיתרפיה אינטרסטיציאלית עם מקורות בשיעור מינון גבוה לאזור הגידול הראשוני בצורה של שלושה חלקים של 4 Gy ללא הסרה כירורגית של הגידול. במקרה זה, תגובת MSH המלאה של הגידול הראשוני מוערכת לאחר המחזור השלישי של NAPCT, ולאחר מכן נמשכת עוד 3 מחזורים של NAPCT. במקרים אחרים - בהיעדר תגובת MSH מלאה - בתום המחזור ה-6 של NAPCT מתבצע טיפול כירורגי ולאחריו הקרנה לאחר הניתוח במינון כולל של 50 Gy. השיטה מספקת יישום לא פולשני, לא טראומטי של בחירה מובחנת של טיפול בסרטן שד מקומי, דיוק גבוה בבחירה של מטופלות עם תגובה גידולית מלאה לטיפול תרופתי להקרנה לאחר מכן ללא ניתוח, ומגבירה את יעילות הטיפול הלא ניתוחי. . 2 שדרות.

ההמצאה מתייחסת לרפואה, אבחון רדיונוקלידים, ונוגעת לקביעת חומרת ושכיחות דלקות בריאות ובלוטות לימפה תוך-חזה (HTLU) בחולים עם סרקואידוזיס. התרופה הרדיו-פרמצבטית (RP) 99mTc-technetril ניתנת תוך ורידי ומבוצעת בדיקת רנטגן על מנת להעריך את חומרת הצטברות הרדיו-פרמצבטיקה ואת הלוקליזציה המקומית שלה בריאות ובבלוטות הלימפה העליונות. יתרה מכך, התרופה הרדיו-פרמצבטית מוכנה לפני מתן באופן זה: לאחר אלוציה, טכנציום-99m מוכנס לבקבוק עם טכנטריל lyophilisate, מונח במיכל עופרת ומחמם באמבט מים למשך 15 דקות מרגע שהמים רותחים במים. רמה באמבט המים גבוהה מרמת תמיסת התרופה בבקבוק, מצננים לטמפרטורת החדר. לאחר מתן הרדיו-פרמצבטיקה, בהגיעו לשיא האנרגיה שלו, מתבצעת גמא סינטיגרפיה ו/או טומוגרפיה של פליטת פוטון בודדת של הריאות ושל VLN, תוך קביעת חומרת והיקף התהליך הפתולוגי בריאות וב-VGLU על ידי חישוב אינדקס הספיגה. של הרדיו-פרמצבטיקה באתר הדלקת. ערכו מ-10% עד 20% מעל ערכי הרקע נחשב לנורמה - מעלות אפס, מ-21% עד 30% - מידה קלה, מ-31% עד 40% - מידה בינונית, ומעל 41% - א. מידה מובהקת של הכללה פתולוגית של תרופות רדיו-פרמצבטיות. השיטה מבטיחה בטיחות ויעילות אבחון גבוהה, דיוק בקביעת חומרת ושכיחות התהליך הדלקתי בריאות ובבלוטות הלימפה העליונות, ללא קשר לנתונים רדיולוגיים, והערכה אובייקטיבית של תהליכים מטבוליים ודלקתיים. 4 ill., 1 ave.

ההמצאה מתייחסת לרפואה, אונקולוגיה וניתנת לשימוש לטיפול בסרטן אנאלי המתפשט לעור. השיטה כוללת ביצוע שני קורסי אינדוקציה של פוליכימותרפיה (PCT) לפי הסכימה: מיטומיצין C 10 מ"ג/מ"ר בולוס תוך ורידי בימים 1 ו-29 ו-5-fluorouracil 1000 מ"ג/מ"ר ליום בעירוי מתמשך בימים 1-4 ו-29 -32. 3 שבועות לאחר הקורס השני של PCT, מתבצעת הקרנה חיצונית של ROD 2.4 Gy מדי יום, 5 חלקים בשבוע עד SOD 44 isoGy על הנגע הראשוני ועל בלוטות לימפה אזוריות, 17 מפגשי הקרנה. יתרה מכך, בימי הקרנה למשך 15 מפגשים לשעתיים לפני תחילת ההקרנה, מתבצע מפגש של טיפול סונודינמי, שעבורו תערובת "אקסטפורה" המכילה 5 מ"ג של מפית הידרוג'ל "Coletex SP-1" עם פרופוליס על בסיס נתרן אלגינט ו-100 מ"ג גמציטאבין. מוחל על העור של אזור הפריאלי. לאחר מריחת התערובת התרופתית מביאים את הפולט אל הנגע ומתבצעת מפגש של חשיפה קולית בתדר אמצע בתדר של 0.88 מגה-הרץ, I = 1.0 Bm/cm2, זמן החשיפה הוא 10 דקות. בימים נטולי קרינה, לא מבוצעות מפגשי כימותרפיה סונודינמית, בעוד שבסך הכל מבוצעים 15 פרוצדורות סונודינמיות במהלך מהלך הקרנה חיצונית. המינון הכולל של gemcitabine לכל קורס של הקרנה חיצונית הוא 1500 מ"ג. לאחר מהלך ההקרנה, יש הפסקה בטיפול למשך 2-3 שבועות. לאחר מכן מתבצע קורס של ברכיתרפיה אנדו-וגינלית, ROD 3 Gy, עם קצב הקרנה כל יומיים עד ROD 15 Gy. בימי הקרנה מבוצעת מפגש טיפול סונודינמי שעתיים לפני מפגש ההקרנה. לשם כך מוזרקת לפי הטבעת את תערובת ה"extempore" הנ"ל. מיד לאחר היישום שלו, הפולט מובא אל הנגע ומפגש של חשיפה קולית בתדר אמצע בתדר של 0.88 מגה-הרץ, I = 1.0 Bm/cm2, חשיפה מתבצעת למשך 10 דקות. בימים חופשיים מהקרנות, לא מבוצעות מפגשי כימותרפיה סונודינמית. סך של 5 הליכים מבוצעים במהלך הקרנה תוך-חללית. המינון הכולל של gemcitabine עבור קורס של טיפול קרינה משולב הוא 2000 מ"ג, ה-SOD הכולל של הנגע הראשוני הוא 61 isoGy. השיטה משפרת את יעילות הטיפול בקרינה, את איכות חייהם של חולי סרטן אנאלי מתקדם מקומי עם מעבר לעור, ונסיגה מלאה שלו. 1 יחידה, 1 כרטיסייה.

קבוצת ההמצאות מתייחסת לתרופה רדיו-פרמצבטית לטיפול ברקמת עצם השלד ושיטה לייצור רדיו-פרמצבטי זה, היכולה לשמש לטיפול רדיונוקלידים באונקולוגיה, דהיינו טיפול בנגעי עצם בשלד. השיטה היא כדלקמן: מתקבלת תמיסה סטרילית המורכבת מליגנד, חומר מפחית ונוגדי חמצון, שאליה מכניסים רניום לא רדיואקטיבי בצורת נתרן פרנאט, מנוטרלת, סינון, הקפאה והקפאה של התמיסה שנוצרה. -מיובש, ואחריו החדרת תמיסה של רניום-188 רדיואקטיבי עם התרחשות של תגובת קומפלקס 188Re עם ליגנד. קבוצת ההמצאות מאפשרת טיפול בתסמונת כאב עקב גרורות בעצמות. 2 נ. חפצים, 3 תמונות, 4 שולחנות.

זהו האירוע השני בסדרת סמינרים שמארגנת JSC "SSC RF - IPPE" ומוקדשים לאיזוטופים הרדיואקטיביים המבטיחים ביותר לרפואה גרעינית.

מטרת סמינרים מסוג זה, שהמשתתפים בהם הם לא רק חוקרים ויצרנים של מכשור רפואי ותרופות, אלא גם צרכניהם - רופאים עוסקים בתחום הרפואה הגרעינית, היא להראות עד כמה האיזוטופ המדובר מבטיח וכמה ביקוש. תרופות המבוססות עליו יהיו בתרגול קליני.

בסמינר זה השתתפו מומחים מובילים בתחום זה - יצרני חומרי גלם, מפתחים ויצרנים של מכשור רפואי, מפתחי רדיו-פרמצבטיקה ורדיולוגים עוסקים ממוסדות מובילים ברוסיה:

• המרכז המדעי הממלכתי של FSBI FMBC על שמו. א.י. Burnazyan FMBA של רוסיה,
• FSUE "FC PROYAM" FMBA של רוסיה,
• JSC "SSC RIAR",
• JSC "NIFHI על שם L.Ya. Karpov",
• JSC "מדע וחידושים",
• JSC "V/O "Izotop"
• FSUE PA Mayak,
• FSBI "VNIIIMT" של Roszdravnadzor,
• MRRC על שם A.F. Tsyba - סניף של המוסד התקציבי של המדינה הפדרלית "NMITs" של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית,
• IATE NRNU MEPhI,
• המוסד הפדרלי התקציבי של המדינה המרכז הלאומי למחקר רפואי לאונקולוגיה על שם N.N. Blokhin, משרד הבריאות של רוסיה.

מטרת הסמינר הייתה לסקור תרופות רדיו-פרמצבטיות (RPMPs) עם rhenium-188, מצב רישום שלהן ופיתוח RPMPs חדשים לטיפול ברדיונוקלידים (RNT) של מחלות שונות.

הסמינר דן בייצור האיזוטופ האב טונגסטן-188 ורניום-188 המבוססים עליו, פיתוח ערכות קרות לסינתזה של תרופות רדיו-פרמצבטיות, מצב העניינים עם ניסויים פרה-קליניים, פיתוח תרופתי של תרופות רדיו-פרמצבטיות חדשות המבוססות על רניום- 188 והאפשרויות של השימוש הקליני שלהם, התוצאות של מחקר שיווקי בשוק המקומי עבור מחולל רניום-188.

כל ההודעות עוררו עניין רב בקרב המאזינים.

יצוין כי הרפואה הגרעינית כיום היא תחום אסטרטגי של שירותי הבריאות, זהו תחום עניין ממלכתי וסדרי עדיפויות של המדינה, פיתוחה ישפר באופן קיצוני את איכות הטיפול הרפואי במספר עצום של חולים הזקוקים לטיפול עבור סרטן ומחלות אחרות.

מקום משמעותי בכך ניתן לתרופות עם רניום-188, שפיתוחן נמשך כיום באופן פעיל בכל רחבי העולם.

ברוסיה פותחו ונערכו ניסויים קליניים של RFLP לטיפול ברדיונוקלידים בנגעים גרורתיים בשלד:

• זולרן, 188 Re, מיועדת לטיפול פליאטיבי בגרורות בעצמות, לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ומחלות אחרות לא אונקולוגיות של המפרקים;
• Phosphorene, 188 Re, מיועד לטיפול פליאטיבי בנגעי עצמות שלד.

ניסויים קליניים של תרופות רדיו-פרמצבטיות ביתיות המבוססות על רניום-188 נמצאים בעיצומם:

• Sinoren, 188 Re - RFLP המבוסס על תרחיף של בדיל דו חמצני לטיפול ברדיונוקלידים במחלות ראומטיות; התוצאות של חקר ההשפעה הטיפולית של הרדיו-פרמצבטיקה "Sinoren, 188 Re" בבעלי חיים עם סינוביטיס אספטית חריפה מדגימות בבירור עלייה בשיעור התפקוד התומך של האיבר הפגוע בבעלי חיים;
• Heparen, 188 Re - RFLP מבוסס על מיקרוספרות אלבומין בגודל 5-10 מיקרון עם rhenium-188 לטיפול בסינוביטיס עמיד.

תחומי יישום חדשים יימצאו לתרופות המבוססות על רניום-188 בגרורות של גידולים מוצקים, סרטן עור וקלואידים, טיפול בסרטן מדולרי של בלוטת התריס, השד, בלוטת הערמונית וטיפול בחולים עם גרורות מרובות בעצמות.

בסיום הסמינר התקיים דיון בשולחן עגול בדוחות, שם צוין כי העבודה עם רניום-188 החלה בברית המועצות ורק כעת מומחים רוסים פיתחו מספר תרופות רדיו-פרמצבטיות על בסיסה וערכו ניסויים קליניים.

ישנן מספר תרופות פופולריות אחרות בפיתוח.

באופן כללי, המשתתפים ציינו כי הפיתוח והבדיקה של RFLP הם ברמה ראויה, אך יש צורך לציין בנפרד את הסינרגיה החלשה עם המשתמשים הישירים (הרופאים) של פיתוחים קיימים, מה שכמובן דורש מעורבות פעילה יותר של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית.

בפרט, יש צורך ליידע ולהכשיר רדיולוגים לעבודה עם מחוללי רניום ותרופות רדיו-פרמצבטיות המבוססות עליו.

היעדר צוות רפואי מיומן לסינתזה של תרופות רדיו-פרמצבטיות במוסדות רפואיים וחוסר המודעות בקרב רדיולוגים ליכולות של תרופות רדיו-פרמצבטיות המבוססות על רניום-188 יוצר בעיות בקידום השימוש בהן.

לשם כך, אתה יכול להשתמש במשאבים של בית המסחר JSC V/O Izotop ומשרד הבריאות הרוסי.

משתתפי הסמינר ציינו כי RFLPs המבוססים על רניום-188 חייבים לתפוס את מקומם הראוי בטיפול ברדיונוקלידים, ומחולל הרניום-188 יכול להיות נפוץ בטיפול במחלות אונקולוגיות ולא-אונקולוגיות שונות כמו מחולל הטכניום-99m לאחר שהתקבל בשנת אבחון.

התאבדויות של חולי סרטן מתרחשות לרוב עקב כאב בלתי עביר, כאשר משככי כאבים זמינים, למעט חומרים נרקוטיים, אינם עוזרים. עם זאת, מסתבר שקיימת תרופה חלופית - טיפול ברדיונוקלידים

ברוסיה רשומים רשמית 2.3 מיליון חולי סרטן. לפחות 200 אלף מקרים של סרטן שאובחן לאחרונה נרשמים מדי שנה. ובלמעלה מ-60% מהמטופלים זה כבר השלב השלישי או הרביעי, המלווה בכאבים עזים.

אבחון ממוקד

המשטר הסטנדרטי לדיכוי כאב בגרורות סרטניות הוא תרופות שונות בעלות אפקט משכך כאבים. ראשית, משהו מקבוצת התרופות נוגדות הדלקת הלא סטרואידיות, אחר כך משהו רציני יותר, ובסופו של דבר המטופל פונה לתרופות נרקוטיות.

האם באמת אין שיטות אחרות? יש, אבל הם מעטים ידועים לציבור הרחב. בינתיים, הטיפול ברדיונוקלידים מתפתח בצורה אינטנסיבית מאוד בעולם, כולל ברוסיה. CJSC Pharm-Sintez משלימה ניסויים קליניים בתרופה רדיו-פרמצבטית מקורית לטיפול בגרורות בשלד. זריקה אחת ורוב החולים חווים ירידה משמעותית בכאב עד שישה חודשים. חלק מהאנשים נוטשים לחלוטין משככי כאבים, אחרים מפחיתים מינונים משמעותית, ובמקרים רבים יש אפילו נסיגה של גרורות, כלומר איכות החיים משתפרת ותוחלת החיים עולה.

במשך שנים רבות, טיפול ברדיונוקלידים לגרורות בשלד השתמש באיזוטופים של סטרונציום-89 ו-samarium-153, אשר בנוסף לגידול, השפיעו לרעה על הגוף כולו.

אבל עכשיו אנחנו מדברים על תרופה מהדור החדש. לאיזוטופ עליו הוא נוצר יש רעילות נמוכה, והנשא שמעביר אותו לגוף הולך בדיוק אל המטרה - הגידול. המילה "מטרה" באנגלית היא הסיבה לכך שתרופות ממוקדות כאלה נקראות תרופות ממוקדות.

"בעבר, הרופאים אפילו לא יכלו לחשוב שאפשר להשיג הצטברות מאוד ספציפית של תרופה רדיו-פרמצבטית טיפולית בגידול, לפעול ישירות עליו, תוך הקרנה מינימלית של איברים אחרים. התרופה שלנו מרוכזת מקומית - בגרורות, מה שאומר ש ההקרנה מגיעה מתוך המוקדים עצמם. ואיברים ורקמות בריאים מוגנים מפניה", מסביר לב וולוזנב, ראש המחלקה לרדיו-פרמצבטיקה ב-Pharm-sintez CJSC. "התנאי המקדים לסינתזה של תרופה טיפולית היה פיתוח נוסף - תרופה רדיו-פרמצבטית לאבחון גרורות בשלד, שכבר נמצאת בשימוש במוסדות רפואיים ברוסיה. "הנשא שם הוא חומצה זולדרונית, והאיזוטופ הוא טכנציום-99m. החשיפה לקרינה לגוף שאדם מקבל בשיטה זו היא די דומה לקרינה שאדם מקבל לאחר טיסה טרנס-אטלנטית במטוס".

האבחון מתבצע במצלמות גמא, המתעדות את קרינת האיזוטופ (המוצגת על מסך הצג כזוהר) ויוצרות תמונות טומוגרפיות. מכיוון שהתרופה מצטברת בדיוק בגרורה, אם יש זוהר בשלד, זה אומר שיש גרורה.

זוג מושלם

"ואז שאלנו את עצמנו: האם לא כדאי להוסיף איזוטופ רציני יותר, פולט בטא לחומצה זולדרונית כדי שיהיה לו השפעה טיפולית?", ממשיך לב וולוזנב. "כמובן, מינון הקרינה יגדל. אבל הדבר החשוב ביותר הוא המינון הנספג נשאר ככל האפשר." בגרורות. זה מה שהשגנו עם הקומפלקס של חומצה זולדרונית ורניום-188".

רניום-188 הוא אחד מהרדיונוקלידים החזקים ביותר הפולטים בטא. זרימת חלקיקי הבטא משפיעה באופן אינטנסיבי על רקמת הגידול, תאים פתולוגיים שהורסים עצם, תאים הממריצים יצירת עצם פתולוגית וכן קצות עצבים. זמן מחצית החיים הקצר של האיזוטופ (17 שעות) מאפשר להשיג במהירות אפקט קליני, ולמח העצם אין זמן להינזק. כתוצאה מכך, על פי המפתחים, התוצאה הייתה "זוג אידיאלי": חומצה זולדרונית מסומנת עם טכנציום-99m לאבחון, חומצה זולדרונית עם רניום-188 לטיפול. בשנה הבאה מצפה פארם-סינטז להביא לשוק את התרופה החדשה שלה לטיפול בגרורות בשלד.

אסטרטגיית ה"זוג האידיאלי" עומדת בבסיס הכיוון המודרני של הרפואה - תרנוסטיקה ("theranostics", אנגלית, מ"תרפיה" - "טיפול", "אבחון" - "אבחון"), כלומר, יצירת תרופות לאבחון ו טיפול במחלות על בסיס פלטפורמה מולקולרית אחת. אם חומצה זולדרונית עם technetium-99m הצטברה בגרורות והגידול התפשט, אזי נקבעת חומצה זולדרונית עם rhenium-188, שתהיה לה השפעה טיפולית.

לפארם-סינתזה יש גם פיתוחים משלה בתחום האבחון והטיפול בגידולים נוירואנדוקריניים. האסטרטגיה זהה: הנשא הוא מולקולת פפטידים הנקשרת לקולטנים על פני הגידול, ואליו מחוברים איזוטופים שונים. אינדיום-111 מיועד לטומוגרפיה של פליטת פוטון בודדת, גליום-68 מיועד לטומוגרפיה של פליטת פוזיטרונים, ולוטטיום-177 מיועד לטיפול ברדיונוקלידים.

"זיהוי מחלה בשלבים המוקדמים היא משימה חשובה", מסביר לב וולוזנב. "למעשה, זו הסיבה שהווקטור העיקרי של שימוש בתרופות רדיו-פרמצבטיקה נכנס לתחום של אזורי האבחון. אנחנו מנסים לשנות את זה מעט. , בנוסף לתרופות לאבחון גידולים, באמצעות טומוגרפיה פליטת פוטון בודדת וטומוגרפיה פליטת פוזיטרונים אנו יוצרים כאלה שמאבחנות ולאחר מכן מטפלים".

"הייחודיות וההבטחה של איזוטופ רניום-188 היו אחת הסיבות לארגון הקונגרס הבינלאומי הראשון בנושא רניום-188 (1WCRe, קוימבטורה, הודו) בסתיו השנה", מוסיף לב וולוזנב. "כמובן, אנחנו יעשה שם מצגות. כלומר אנחנו הצלחנו להיות ברמה של ההתפתחויות בעולם בכיוון הזה - הם מכירים אותנו, מזמינים אותנו".

בוועידה הבינלאומית המובילה בכנס הבינלאומי לתרפיה רדיו-פרמצבטית (ICRT-2013) במנילה (הפיליפינים) ב-2013, דו"ח של חוקרים מ-Pharm-sintez JSC (טטיאנה קוצ'טובה, MD, סרגיי שירייב, בהדרכת MD. ולרי קרילוב) בנושא מחקרים קליניים של חומצה זולדרונית עם רניום-188 הוכרה כעבודה המדעית הטובה ביותר. השנה הוצגו נתוני פיתוח חדשים בכנס הבינלאומי לטיפול ברדיונוקלידים ICRT-2015 ב-4 במאי באינסברוק (אוסטריה).

עלויות עבור שני סוגי טיפול בגרורות בשלד (למטופל)

לפי Pharm-Sintez CJSC.

טכנולוגיה קלת משקל

פיתוח תרופה מקורית הוא עניין די יקר, בניגוד לייצור גנרי - עותקים של תרופה שכבר נוצר על ידי מישהו, וזה מה שאנשים רבים עושים היום. בנוסף, פיתוחים כאלה מסווגים כפרויקטי סיכון: אם 5% מהם משיגים תוצאות, הדבר נחשב ליעיל ביותר. לפי לב וולוזנב, חברות התרופות מוציאות 10-20% או יותר מההכנסות שלהן על פיתוח מדעי.

במצב הכלכלי הנוכחי מתמודד היזם המקומי עם בעיות נוספות - חלקם של הרכיבים המיובאים בדמות ציוד, חומרים מתכלים ועוד גבוה מדי. יש להזמין סוגים מסוימים של מחקר לחו"ל מכיוון שהמעבדות המדעיות שלנו מסיבה זו או אחרת אינן יכולות לבצע אותם.

"אנו מוזמנים לדומא הממלכתית, למשרד התעשייה והמסחר, לממשלת הפדרציה הרוסית, שם אנו מנסים במשותף למצוא פתרונות", מציינת אנה נזרנקו, יו"ר מועצת המנהלים של Pharm-Sintez CJSC. " אבל אנחנו צריכים להבין שלא נקבל תוצאות מחר. אלו תוכניות די רציניות וארוכות טווח. ואנו מקווים שבזכותן תיווצר ברוסיה מערכת מודרנית חזקה ומתאימה למתן טיפול רפואי ואבחון". נכון, כדי לבנות מערכת כזו, כפי שאומרים מומחים, יצירת תרופה אינה מספיקה. הרבה תלוי בזמינות של מומחים בתחום הרפואה הגרעינית ובמתן מרפאות עם ציוד טכנולוגי רציני.

על פי נתוני מומחים, עד 3,000 אנשים זקוקים מדי שנה לאבחון רדיונוקלידים של גידולים נוירואנדוקריניים, וכ-100 עברו את המחקרים הדרושים בשנה שעברה. כולם במרכז המחקר האונקולוגי הרוסי על שמו. נ''נ בלוכינא: בשום מקום אחר. טיפול רדיונוקלידים עבור נגעים גרורתיים בשלד נדרש מדי שנה על ידי 14 אלף חולים, ולא יותר מ-300 מקבלים אותו.

מוצרים חדשניים של Pharm-sintez JSC, העוברים כעת שלבים שונים של ניסויים קליניים, יכולים לשנות את המצב. למעשה, מרפאות יקבלו לא רק רפואה, אלא טכנולוגיה. כך, תרופה לטיפול בגרורות בשלד מסונתזת ישירות במחלקה לטיפול ברדיונוקלידים ומשמשת במרפאה חוץ, ללא שימוש במחלקות "חמות". רניום-188 מתקבל מגנרטור בגודל של צנצנת של שני ליטר, שהוא די פשוט וקל לשימוש. ניתן להשיג את האיזוטופ כל שלושה ימים עם חיי גנרטור של עד שלושה חודשים. כך, גנרטור אחד יאפשר ל-70 חולים לחיות ללא כאב במשך שישה חודשים.

השאלה כעת היא אחרת: האם מרפאות רגילות יוכלו להתקין את הציוד הדרוש? לצערי, אין לכך עדיין תשובה. אותו דבר כמו לשאלה אחרת - לגבי מימון נפרד לטיפול ברדיונוקלידים לנגעי שלד גרורתיים ולרפואה גרעינית בכלל. במיוחד עכשיו, כשהמדינה העבירה אחריות כספית למבטחים. בכל מקרה, לפי סרגיי קלצ'ניקוב, יו"ר הוועדה להגנת הבריאות של הדומא הממלכתית של רוסיה, התוכנית הלאומית לאונקולוגיה צריכה להיות רחבה יותר מאשר רק פתרון של הבעיות של ציוד מרפאות בציוד חדש ומתן תרופות לחולים.

אנה פודפלניה

תמונות טומוגרפיות של מטופל לאחר מתן חומצה זולדרונית המסומנת עם רניום-188, שצולמו במהלך מחקרים קליניים ב-MRRC על שמו. F.I. ציבא. מוקדים זוהרים הם גרורות שבהן מצטברים תרופות רדיו-פרמצבטיות