namai Liaudies gynimo priemonės Coldrex Hotrem - naudojimo instrukcijos. "Coldrex": apžvalgos. "Coldrex Hotrem": naudojimo instrukcijos Coldrex citrinos naudojimo instrukcijos

Coldrex Hotrem - naudojimo instrukcijos. "Coldrex": apžvalgos. "Coldrex Hotrem": naudojimo instrukcijos Coldrex citrinos naudojimo instrukcijos

Coldrex HotRem yra kombinuotas vaistas, kurio poveikį lemia veikliosios sudėties sudedamosios dalys: Paracetamolis turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Fenilefrinas yra vazokonstriktorius, mažina nosies užgulimą (susiaurina nosies gleivinės ir paranalinių sinusų kraujagysles) ir palengvina kvėpavimą. Askorbo rūgštis (vitaminas C) papildo vitamino C poreikį nuo peršalimo ir gripo. Coldrex HotRem veikliosios medžiagos nesukelia mieguistumo.* * Medicininio vartojimo instrukcija, RU LSR N008004/10

Veikliosios medžiagos

Išleidimo forma

Junginys

Veiklioji medžiaga: paracetamolis 750 mg, fenilefrino hidrochloridas 10 mg, askorbo rūgštis 60 mg pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis - 600 mg, natrio sacharinatas - 10 mg, natrio citratas - 500 mg, citrinų skonio PHS-163671 - 100 mg, medaus skonio medžiaga PFW 050860 - 75 mg, medaus skonio Felton F7624P - 125 mg, karamelės dažiklis 626 - 50 mg, kukurūzų krakmolas - 200 mg, aspartamas - 50 mg, sacharozė - 2468,5 mg.

Farmakologinis poveikis

Kombinuotas produktas, kurio poveikį lemia jo sudedamosios dalys. Paracetamolis yra analgetikas ir karščiavimą mažinantis vaistas. Manoma, kad jo veikimo mechanizmas yra prostaglandinų sintezės slopinimas, visų pirma centrinėje nervų sistemoje. Paracetamolis itin mažai veikia prostaglandinų sintezę periferiniuose audiniuose, nekeičia vandens-elektrolitų apykaitos, nepažeidžia virškinamojo trakto gleivinės. Dėl šios paracetamolio savybės vaistas ypač tinkamas pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (pavyzdžiui, pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas iš virškinimo trakto arba senyviems pacientams) arba pacientams, kartu vartojantiems vaistus, kurių metu gali būti nepageidaujamas periferinės prostaglandinų sintezės slopinimas. Fenilefrino hidrochloridas yra simpatomimetinis agentas, kurio veikimo tikslas yra stimuliuoti adrenerginius receptorius (daugiausia α-adrenerginius receptorius), todėl sumažėja nosies gleivinės paburkimas ir palengvėja nosies kvėpavimas. Askorbo rūgštis (vitaminas C) papildo padidėjusį vitamino C poreikį peršalimo ir gripo metu, ypač pradinėse ligos stadijose. Vaisto sudėtyje esantys komponentai nesukelia mieguistumo ir netrukdo susikaupti.

Farmakokinetika

Paracetamolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, pasiskirstymas kūno skysčiuose yra gana tolygus. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse, susidarant keletui metabolitų. T1/2 vartojant gydomąją dozę – 2-3 val.Pagrindinis vaisto kiekis išsiskiria po konjugacijos kepenyse. Ne daugiau kaip 3% gautos paracetamolio dozės išsiskiria nepakitusio. Fenilefrinas prastai absorbuojamas iš virškinamojo trakto ir, veikiamas MAO, metabolizuojamas pirmuoju būdu žarnyne ir kepenyse. Vartojant fenilefriną per burną, biologinis vaisto prieinamumas yra ribotas. Beveik visas jis išsiskiria su šlapimu kaip sieros rūgšties konjugatas. Askorbo rūgštis gerai absorbuojama iš virškinimo trakto, 25% prisijungia prie plazmos baltymų. Pasiskirstymas kūno audiniuose yra platus. Metabolizuojamas kepenyse, išsiskiria su šlapimu oksalato pavidalu ir nepakitęs. Askorbo rūgštis, vartojama dideliais kiekiais, greitai pašalinama nepakitusi su šlapimu.

Indikacijos

Ūminių kvėpavimo takų infekcijų ir gripo simptomams pašalinti, įskaitant: - padidėjusią kūno temperatūrą, - galvos skausmą, - šaltkrėtį, - sąnarių ir raumenų skausmą, - nosies užgulimą, - gerklės ir sinusų skausmą.

Kontraindikacijos

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, - sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, - hipertiroidizmas (įskaitant tirotoksikozę), - cukrinis diabetas, - sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, nes Vaisto sudėtyje yra sacharozės, - širdies liga (sunki aortos burnos stenozė, ūminis miokardo infarktas, tachiaritmija), - arterinė hipertenzija, - kartu vartojami tricikliai antidepresantai, beta adrenoblokatoriai, MAO inhibitoriai ir iki 14 dienų po jų vartojimo. nutraukti, - kartu vartoti kitus paracetamolio turinčius vaistus ir priemones peršalimo, gripo ir nosies užgulimo simptomams palengvinti, - gerybinę prostatos hiperplaziją, - uždaro kampo glaukomą, - vaikus iki 12 metų, - padidėjusį jautrumą komponentams. narkotikų.

Atsargumo priemonės

Jei sergate viena iš šių ligų / būklių / rizikos veiksnių, prieš pradėdami vartoti vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju: - gerybine hiperbilirubinemija, - lengva ar vidutinio sunkumo kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimu, - alkoholine kepenų liga, - stenozuojančia skrandžio opa ir (arba) - dvylikapirštės žarnos, - prostatos ligos ir šlapimo sutrikimai, - širdies ir kraujagyslių ligos, įskaitant aukštą kraujospūdį, okliuzinė kraujagyslių liga (Raynaud sindromas), - glaukoma (išskyrus uždaro kampo glaukomą), - feochromocitoma, - sunkios infekcijos, įskaitant sepsį, nes vartojant vaistą, gali padidėti metabolinės acidozės rizika, - pacientams, kuriems yra glutationo trūkumas (ypač labai prastai maitinamiems pacientams, sergantiems anoreksija, lėtiniu alkoholizmu arba pacientams, kurių kūno masės indeksas mažas), - nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas Nėštumo metu vaisto vartoti negalima, prieš tai nepasitarus su gydytoju! Tyrimai su gyvūnais ir žmonėmis neparodė jokios rizikos vartojant paracetamolį nėštumo metu ar neigiamo poveikio vaisiaus vystymuisi. Nėra pakankamai duomenų apie vaistų, kurių sudėtyje yra fenilefrino, poveikį nėštumo eigai. Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima, prieš tai nepasitarus su gydytoju! Paracetamolis prasiskverbia pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Tyrimai, atlikti su žmonėmis, neparodė jokio neigiamo poveikio kūdikio organizmui žindymo metu. Fenilefrinas gali patekti į motinos pieną.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vartoti per burną. Neviršykite nurodytos dozės! Reikia vartoti mažiausią dozę, reikalingą efektui pasiekti! Minimalus intervalas tarp Coldrex® HotRem dozių turi būti bent 4 valandos.1 paketėlio turinį supilkite į puodelį, užpilkite karštu vandeniu, maišykite, kol ištirps. Jei reikia, įpilkite šalto vandens ir cukraus. Suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius žmones) ir vyresniems nei 12 metų vaikams: per burną, vienkartinė dozė – 1 paketėlis. Pakartotinis vaisto vartojimas galimas ne anksčiau kaip po 4-6 valandų ir ne dažniau kaip 4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 4 paketėlių. Maksimali vaisto vartojimo trukmė nepasitarus su gydytoju turi būti ne ilgesnė kaip 5 dienos. Nevartokite kartu su kitais produktais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, dekongestantų ir peršalimo bei gripo preparatų, taip pat etanolio turinčių produktų ir gėrimų. Jei vartojant vaistą ligos simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnio nustatymas: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100 ir

Perdozavimas

Perdozavus Coldrex® HotRem (net jei jaučiatės gerai), reikia atsižvelgti į uždelsto rimto kepenų pažeidimo požymių riziką. Paracetamolio sukelti simptomai: per 24 valandas - odos blyškumas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, pilvo skausmas; per 12-48 valandas gali atsirasti kepenų funkcijos sutrikimo, sutrikusios gliukozės apykaitos ir metabolinės acidozės požymių. Toksinis poveikis suaugusiesiems galimas po vienkartinės didesnės nei 10 g paracetamolio dozės – padidėja kepenų transaminazių aktyvumas, klinikinis kepenų pažeidimo vaizdas atsiranda po 1-6 dienų. Sunkaus apsinuodijimo atvejais gali pasireikšti sunkus kepenų nepakankamumas, įskaitant hepatinę encefalopatiją, komą ir mirtį. Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze, kuriam diagnozuojamas stiprus skausmas juosmens srityje, hematurija ir proteinurija, gali išsivystyti ir be didelių kepenų funkcijos sutrikimų. Yra pranešimų apie širdies aritmijos ir pankreatito atvejus perdozavus paracetamolio. Ankstyvuoju laikotarpiu simptomai gali apsiriboti tik pykinimu ir vėmimu ir neatspindėti perdozavimo sunkumo ar vidaus organų pažeidimo pavojaus. Gydymas: per pirmą valandą po numatomo perdozavimo patartina duoti aktyvintos anglies per burną. Praėjus 4 ar daugiau valandų po numatomo perdozavimo, būtina nustatyti paracetamolio koncentraciją plazmoje (ankstesnis paracetamolio koncentracijos nustatymas gali būti nepatikimas). Specifinis priešnuodis apsinuodijus paracetamoliu yra acetilcisteinas. Gydymas acetilcisteinu gali būti atliekamas iki 24 valandų po paracetamolio vartojimo, tačiau maksimalus hepatoprotekcinis poveikis gali būti pasiektas per pirmąsias 8 valandas po perdozavimo. Po to priešnuodžio veiksmingumas smarkiai sumažėja. Jei reikia, acetilcisteiną galima leisti į veną. Nesant vėmimo, alternatyvus variantas (jei neįmanoma greitai gauti stacionarinės pagalbos) yra skirti geriamojo metionino. Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, praėjus 24 valandoms po paracetamolio vartojimo, turi būti gydomi kartu su toksikologijos centro arba specializuoto kepenų ligų skyriaus specialistais. Fenilefrino sukeliami simptomai: galimas dirglumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, padidėjęs kraujospūdis, pykinimas, vėmimas, padidėjęs jaudrumas, refleksinė bradikardija. Sunkiais perdozavimo atvejais gali išsivystyti haliucinacijos, sumišimas, traukuliai ir aritmija. Fenilefrino perdozavimas gali sukelti simptomus, panašius į šalutinį poveikį. Gydymas: simptominis gydymas, esant sunkiai arterinei hipertenzijai, alfa adrenoblokatorių, tokių kaip fentolaminas, vartojimas. Askorbo rūgšties sukeliami simptomai: didelėmis dozėmis (daugiau nei 3000 mg) askorbo rūgštis gali sukelti laikiną osmosinį viduriavimą ir virškinimo trakto sutrikimus, tokius kaip pykinimas, diskomfortas skrandyje. Askorbo rūgšties perdozavimo apraiškos gali būti klasifikuojamos kaip sunkus kepenų pažeidimas dėl paracetamolio perdozavimo. Gydymas: simptominė, priverstinė diurezė. Atsiradus pirmiesiems perdozavimo požymiams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, net jei nėra aiškių apsinuodijimo simptomų.

Sąveika su kitais vaistais

Paracetamolis, vartojamas ilgą laiką, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų (varfarino ir kitų kumarinų) poveikį, todėl padidėja kraujavimo rizika. Retkarčiais vartojama vienkartinė vaisto dozė neturi reikšmingos įtakos netiesioginių antikoaguliantų poveikiui. Mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriai kepenyse (barbitūratai, difeninas, karbamazepinas, rifampicinas, zidovudinas, fenitoinas, etanolis, flumecinolis, fenilbutazonas ir tricikliai antidepresantai) padidina hepatotoksinio poveikio riziką perdozavus ir vartojant kartu su paracetamoliu. Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (cimetidinas) sumažina hepatotoksinio poveikio riziką. Paracetamolis mažina diuretikų veiksmingumą. Metoklopramidas ir domperidonas padidina, o kolestiraminas mažina paracetamolio absorbcijos greitį. Paracetamolis sustiprina MAO inhibitorių, raminamųjų, etanolio poveikį. Fenilefrinas, vartojamas kartu su MAO inhibitoriais, gali padidinti kraujospūdį. Fenilefrinas mažina beta adrenoblokatorių ir antihipertenzinių vaistų veiksmingumą, didina arterinės hipertenzijos ir širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų atsiradimo riziką. Fenilefrino vartojimas kartu su simpatomimetiniais aminais gali padidinti nepageidaujamo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai riziką. Tricikliai antidepresantai sustiprina simpatomimetinį fenilefrino poveikį ir gali padidinti šalutinio poveikio iš širdies ir kraujagyslių sistemos riziką. Halotaną vartojant kartu su fenilefrinu, padidėja skilvelių aritmijos atsiradimo rizika. Fenilefrinas sumažina hipotenzinį guanetidino poveikį, o tai savo ruožtu sustiprina fenilefrino alfa adrenerginį stimuliavimą. Antidepresantai, vaistai nuo parkinsonizmo, antipsichoziniai vaistai, fenotiazino dariniai didina šlapimo susilaikymo, burnos džiūvimo ir vidurių užkietėjimo riziką. GCS vartojant kartu su fenilefrinu, padidėja glaukomos atsiradimo rizika. Vartojant kartu su digoksinu ir širdies glikozidais, gali padidėti širdies ritmo sutrikimų arba širdies priepuolio rizika. Askorbo rūgštis padidina kristalurijos išsivystymo riziką gydant salicilatais ir trumpai veikiančiais sulfonamidais, lėtina rūgščių išsiskyrimą per inkstus, padidina šarminę reakciją sukeliančių vaistų (įskaitant alkaloidus) išsiskyrimą ir sumažina geriamųjų kontraceptikų koncentraciją. kraujyje. Etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi. Mielotoksiniai vaistai padidina vaisto hematotoksiškumą.

Specialios instrukcijos

Pacientą reikia informuoti, kad jei ligos simptomai išlieka po 5 dienų nuo vaisto vartojimo, jo vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Vaistas turi būti vartojamas tik rekomenduojamomis dozėmis. Pacientas turi nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdamas kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia toks šalutinis poveikis: - alerginės reakcijos: odos niežulys ar paraudimas, pasunkėjęs kvėpavimas arba lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimas, - odos išbėrimas arba lupimasis. oda, opų susidarymas ant burnos gleivinės, - mėlynės arba kraujavimas, - regėjimo praradimas. Tai gali būti padidėjusio akispūdžio pasekmė. Labai retai, bet greičiausiai šis šalutinis poveikis pasireiškia pacientams, sergantiems glaukoma, - širdies plakimo pojūtis arba padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis ar širdies ritmo sutrikimai, - šlapinimosi pasunkėjimas. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pastebimas pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija. Nevartokite vaisto, jei anksčiau, vartojant acetilsalicilo rūgštį ar kitus NVNU, buvo sutrikęs kvėpavimas. Vaisto negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, taip pat kitais nenarkotiniais analgetikais (metamizolio natrio druska), NVNU (acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu), barbitūratais, prieštraukuliniais vaistais, rifampicinu ir chloramfenikoliu, simpatomimetikais (pvz., apetitą mažinančiais vaistais). , į amfetaminą panašūs psichostimuliatoriai), kartu su kitais vaistais peršalimo ir gripo simptomams malšinti. Atliekant tyrimus šlapimo rūgšties ir gliukozės kiekiui kraujyje nustatyti, pacientas turi informuoti gydytoją apie vaisto Coldrex® HotRem vartojimą, nes vaistas gali iškreipti laboratorinių tyrimų, įvertinančių gliukozės ir šlapimo rūgšties koncentraciją, rezultatus. Prieš pradėdami vartoti Coldrex® HotRem (citrina), pasitarkite su gydytoju, jei: - vartojate metoklopramidą, domperidoną (vartojamą pykinimui ir vėmimui pašalinti) arba kolestiraminą, vartojamą cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti, - vartojate vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą. (pvz., varfarinas), - laikantis mažai natrio turinčios dietos - kiekviename paketėlyje yra 0,12 g natrio, - sunkiomis infekcinėmis ligomis (įskaitant sepsį) pacientams, kuriems trūksta glutationo, nes vartojant paracetamolį, gali padidėti metabolinės acidozės rizika, kurios požymiai yra kvėpavimo dažnio ir gilumo sutrikimai, kartu su oro trūkumo jausmu (dusuliu), pykinimu, vėmimu ir apetito praradimu. Jei pacientas juos aptinka, jis turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Pacientams, sergantiems fenilketonurija, nerekomenduojama vartoti Coldrex® HotRem (citrinos-medaus), nes jame yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Prieš pradėdami vartoti Coldrex® HotRem (citrinos-medus), turite pasitarti su gydytoju šiais atvejais: - vartojant varfariną ar kitus netiesioginius antikoaguliantus, - vartojant vaistus kraujospūdžiui kontroliuoti, pvz., beta adrenoblokatorius, - vartojant digoksiną ar kitus širdies glikozidus. - širdies nepakankamumui gydyti, - apetitą mažinančių vaistų ar psichostimuliatorių vartojimas, - vaistų nuo depresijos (tricikliai antidepresantų - amitriptilino) vartojimas, - metoklopramido, domperidono (vartojamo pykinimui ir vėmimui gydyti) arba cholestiramino, vartojamo cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti, vartojimas, - jei reikia, laikantis hiponatrio dietos (kiekviename paketėlyje yra 0,12 g natrio). Siekiant išvengti toksinio kepenų pažeidimo, paracetamolio negalima vartoti kartu su alkoholiniais gėrimais arba žmonėms, kurie nuolat vartoja alkoholį. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus, taip pat užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia susikaupimo ir psichomotorinių reakcijų greičio. Jei atsiranda galvos svaigimas, nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir valdyti mechanizmų.

Laikymo sąlygos

Natrio citratas, kukurūzų krakmolas, natrio sacharinas, karamelės SCS (E150) ir citrinų, medaus ar serbentų kvapioji medžiaga.

Išleidimo forma

Milteliai, kurie yra 5 arba 10 g paketėliuose.

farmakologinis poveikis

Coldrex Hotrem milteliai naudojami peršalus.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas turi simpatomimetikas , karščiavimą mažinantis , imunostimuliuojantis Ir analgetikas veiksmas. Jo veikimo ypatybės priklauso nuo į kompoziciją įtrauktų komponentų savybių.

Aktyvūs komponentai daugiausia išsiskiria su šlapimu. Be to, tam tikra suma askorbo rūgštis gali išsiskirti su tulžimi. Pusė gyvenimo – 2-3 valandas ir paracetamolis – 1-4 valandos.

Naudojimo indikacijos

Vaistai naudojami simptomams palengvinti Ir : hipertermija , šaltkrėtis , gerklės ir nosies skausmas, , nosies užgulimas, sąnarių ir raumenų skausmas.

Kontraindikacijos

Milteliai yra kontraindikuotini esant neigiamai reakcijai į jo komponentus, kraujotakos sistemos ligoms, , gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, kepenų funkcijos sutrikimas Ir inkstas , arterinė hipertenzija .

Šalutiniai poveikiai

Vartojant pagal instrukcijas, vaistas yra gerai toleruojamas be šalutinio poveikio. Retais atvejais buvo pastebėtos šios neigiamos reakcijos:

virškinimo sistema ir kepenys: padidėjęs kepenų aktyvumas , vėmimas, pykinimas, , anoreksija , sausa burna;
nervų sistema: , , dirglumas, spengimas ausyse, , ;
: , bėrimas, , , Lyell sindromas , ;
SSS: širdies ritmo sutrikimas, leukopenija , trombocitopenija , , arterinė hipertenzija , neutropenija , anemija , pancitopenija ;
šlapimo organų sistema: oligurija , nefrotoksinis poveikis , ;
kitas: , gliukozės kiekio pokytis .

Coldrex Hotrem vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Tiems, kurie vartoja Coldrex Hotrem miltelius, naudojimo instrukcijose rekomenduojama maišelį naudoti maždaug kas 4 valandas. Didžiausia paros dozė yra 6 paketėliai.

Coldrex Hotrem instrukcijoje rašoma, kad miltelius reikia suberti į stiklinę šilto vandens, maišyti, kol visiškai ištirps, ir įpilti vėsaus vandens.

Maksimali vaisto vartojimo trukmė yra 5 dienos.

Perdozavimas

Instrukcijoje nurodytos vaisto dozės viršyti negalima. Perdozavus būtinai pasikonsultuokite su gydytoju, net jei nėra ryškių neigiamų simptomų, nes yra rimto kepenų pažeidimo galimybė, , Ir medžiagų apykaitos .

Perdozavus, pykinimas, galvos skausmas, netekimas, vėmimas, blyškumas, skausmas epigastrinis regionas . Be to, sunkiais atvejais tai įmanoma arterinė hipertenzija Ir hepatotoksinis vaisto poveikis. Apraiškos toksinės reakcijos dėl perdozavimo paracetamolis paprastai atsiranda per 12-48 valandas. Šiuo atveju naudojimas Ir .

Perdozavimo atveju taip pat įmanoma skrandžio plovimas ir taikymas enterosorbentai . Gydymas yra simptominis.

Sąveika

Kai derinama su barbitūratai , , , , ir kiti mikrosominių kepenų fermentų induktoriai, vaisto vartojimas gali sukelti hepatotoksinis poveikis .

Coldrex Hotrem negalima vartoti kartu su kitais produktais, kurių sudėtyje yra paracetamolis . Be to, naudokite su MAO inhibitoriai , tricikliai antidepresantai Ir beta blokatoriai , taip pat per 14 dienų po jų atšaukimo.

Pardavimo sąlygos

Coldrex Hotrem milteliai parduodami be recepto.

Veikliosios medžiagos

Išleidimo forma

Junginys

Farmakologinis poveikis

Farmakokinetika

Indikacijos

Kontraindikacijos

Atsargumo priemonės

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnio nustatymas: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100 ir

Perdozavimas

Sąveika su kitais vaistais

Specialios instrukcijos

Laikymo sąlygos

Coldrex Hotrem Lemon yra sudėtingas vaistas, turintis ryškų simpatomimetinį, imunostimuliuojantį, karščiavimą mažinantį ir analgetinį poveikį. Vaisto veikimo mechanizmas ir terapinis poveikis grindžiamas veikliųjų komponentų, įtrauktų į jo sudėtį, farmakologinėmis savybėmis:
Paracetamolis yra vaistinė medžiaga iš nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės, turi ryškų analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį, priešuždegiminis vaisto poveikis yra nereikšmingas. Paracetamolis slopina fermentą ciklooksigenazę, todėl sulėtėja arachidono rūgšties metabolizmas ir sumažėja prostaglandinų, prostaciklinų ir tromboksano sintezė. Nuskausminamasis vaisto poveikis pasiekiamas sumažinus prostaglandinų kiekį centrinės nervų sistemos audiniuose. Paracetamolis tiesiogiai veikia hipotalamyje esantį termoreguliacijos centrą, dėl kurio sumažėja kūno temperatūra.
Fenilefrino hidrochloridas yra simpatomimetinis vaistas, skatinantis kraujagyslių, esančių nosies ir paranalinių sinusų gleivinėje, susiaurėjimą. Fenilefrinas šalina nosies gleivinės paburkimą, mažina rinorėją, palengvina nosies kvėpavimą.
Askorbo rūgštis (vitaminas C) – turi ryškų antioksidacinį ir imunostimuliuojantį poveikį. Askorbo rūgštis padidina makrofagų fagocitinį aktyvumą ir sustiprina nespecifinį imuninį atsaką. Be to, vitaminas C apsaugo ląsteles ir audinius nuo neigiamo laisvųjų radikalų ir peroksido junginių poveikio.
Išgėrus, visi vaisto komponentai paprastai absorbuojami iš virškinimo trakto. Didžiausia paracetamolio koncentracija kraujo plazmoje stebima 30-120 minučių po išgėrimo, fenilefrino - po 1-2 valandų. Paracetamolis ir askorbo rūgštis metabolizuojami kepenyse, fenilefrino hidrochloridas – žarnyne ir kepenyse.
Veikliosios vaisto sudedamosios dalys išsiskiria daugiausia su šlapimu, nepakitusios ir metabolitų pavidalu. Dalis askorbo rūgšties išsiskiria su tulžimi. Paracetamolio pusinės eliminacijos laikas yra 1-4 valandos, fenilefrino - 2-3 valandos.

Naudojimo indikacijos

Vaistas vartojamas simptominiam ūminių kvėpavimo takų ligų ir gripo, kuriuos lydi karščiavimas, nosies gleivinės patinimas, rinorėja, galvos skausmas ir mialgija, gydymui.

Taikymo būdas

Vaistas naudojamas geriamam tirpalui ruošti. Paketėlio turinys turi būti visiškai ištirpintas stiklinėje karšto geriamojo vandens. Vaistas vartojamas nepriklausomai nuo valgio. Gydymo kurso trukmę ir vaisto dozę kiekvienam pacientui nustato gydantis gydytojas.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams dažnai skiriama po 1 paketėlį vaistų 1-4 kartus per dieną. Tarp vaisto dozių turi būti laikomasi mažiausiai 4 valandų pertraukos.
Didžiausia vaisto paros dozė yra 5 paketėliai.
Gydymo kurso trukmė neturi viršyti 5 dienų, nebent gydantis gydytojas nurodė kitaip.
Jei per 3 dienas nuo gydymo vaistais padidėjusi kūno temperatūra nesumažėja arba pastebimas pakartotinis kūno temperatūros padidėjimas, turite pasitarti su gydytoju.
Jei vaisto reikia vartoti ilgiau nei 7 dienas iš eilės, reikia stebėti kepenų funkciją ir kraujo vaizdą.

Šalutiniai poveikiai

Vaistą pacientai dažnai gerai toleruoja; kai kuriais atvejais buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:
Iš virškinimo trakto ir kepenų: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, anoreksija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos bei kraujodaros sistemos: širdies aritmija, arterinė hipertenzija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, anemija, agranulocitozė, pancitopenija.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, miego ir būdravimo sutrikimas, padidėjęs dirglumas, galūnių drebulys, spengimas ausyse.
Iš šlapimo sistemos: oligurija, inkstų diegliai, nefrotoksinis poveikis.
Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, Quincke edema, toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksinis šokas.
Kiti: padidėjęs prakaitavimas, gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai.

Kontraindikacijos

Padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Sunki kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumo forma, hipertiroidizmas, arterinė hipertenzija.
Vaistas neskiriamas pacientams, sergantiems širdies ligomis, cukriniu diabetu, lėtiniu alkoholizmu, kraujodaros sutrikimais, ūminiu pankreatitu, prostatos hipertrofija ir epilepsija.
Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, gydomiems monoaminooksidazės inhibitorių grupės vaistais.
Vaisto negalima skirti moterims nėštumo metu, taip pat vaikams iki 12 metų.
Vaistas turi būti skiriamas atsargiai vyresniems nei 65 metų pacientams, taip pat pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis, Raynaud liga, krūtinės angina ir feochromocitoma.
1 vaisto paketėlyje yra 2,9 g cukraus.

Nėštumas

Vaistas yra kontraindikuotinas moterims nėštumo metu.
Vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu galimas tik pasikonsultavus su gydančiu gydytoju, kuris turi nuspręsti dėl galimo žindymo nutraukimo.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistas nenaudojamas kartu su kitais vaistais simptominiam ūminių kvėpavimo takų ligų gydymui, vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio ir etilo alkoholio.
Draudžiama vartoti vaistą kartu su tricikliais antidepresantais, beta adrenerginių receptorių blokatoriais ir monoaminooksidazės inhibitoriais. Tikėtina, kad vaistas bus paskirtas ne anksčiau kaip po 14 dienų po paskutinės monoaminooksidazės inhibitorių dozės.
Kai vaistas vartojamas kartu su metoklopramidu ir domperidonu, paracetamolio absorbcijos greitis padidėja, o vartojant kartu su kolestiraminu, sumažėja paracetamolio absorbcijos greitis.
Vartojant kartu, vaistas sustiprina varfarino antikoaguliacinį poveikį.
Kartu vartojant vaistą su barbitūratais, prieštraukuliniais vaistais, izoniazidu, etanoliu ir rifampicinu, padidėja paracetamolio hepatotoksinis poveikis.
Fenilefrino hidrochloridas mažina antihipertenzinių vaistų ir beta adrenoblokatorių veiksmingumą.

Perdozavimas

Vartojant per dideles vaisto dozes, pacientams pasireiškia pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, odos blyškumas, apetito praradimas ir skausmas epigastriniame regione. Toliau didinant dozę, tikėtina, kad išsivystys arterinė hipertenzija ir hepatotoksinis vaisto poveikis. Vartojant vaistą daug didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis, gali išsivystyti encefalopatija, sunkus kepenų nepakankamumas, metabolinė acidozė ir koma.
Perdozavus vaisto, rekomenduojamas skrandžio plovimas, enterosorbentų vartojimas ir simptominis gydymas. Vaisto perdozavimo atveju nurodoma hospitalizacija. Sunkaus apsinuodijimo paracetamoliu simptomai dažnai pasireiškia per 12-48 valandas. Sunkaus apsinuodijimo paracetamoliu atveju nurodomas į veną leidžiamas acetilcisteinas ir geriamasis metioninas.

Išleidimo forma

Milteliai geriamojo tirpalo ruošimui, 5 g paketėliuose, 5 arba 10 paketėlių kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Vaistą rekomenduojama laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, 15–25 laipsnių Celsijaus temperatūroje.
Galiojimo laikas – 3 metai.

Junginys

1 Coldrex Hotrem Lemon paketėlyje yra:
Paracetamolis – 750 mg;
askorbo rūgštis (vitaminas C) – 60 mg;
Fenilefrino hidrochloridas – 10 mg;
Pagalbinės medžiagos, įskaitant sacharozę.