रोग, एंडोक्राइनोलॉजिस्ट. एमआरआय
साइट शोध

मुरुमांसाठी Roaccutane: संकेत आणि contraindications, तसेच उपचार वैशिष्ट्ये. Roaccutane कॅप्सूल: उपचारांचा Roaccutane कोर्स वापरण्यासाठी सूचना


अवतरणासाठी:ल्वॉव ए.एन., किरिल्युक ए.व्ही. मुरुमांच्या उपचारात Roaccutane®: मानक उपचार पथ्ये आणि एक नवीन कमी डोस पथ्ये // स्तनाचा कर्करोग. 2008. क्रमांक 23. S. 1541

सुमारे 25 वर्षांपूर्वी, गंभीर स्वरूपाच्या उपचारांसाठी आइसोट्रेटिनॉइन (13-cis-retinoic acid - Roaccutane®, F. Hofmann-La Roche Ltd., Switzerland) च्या तोंडी वापराच्या शक्यतेबद्दल जागतिक वैज्ञानिक साहित्यात प्रथम अहवाल आले. पुरळ च्या. मुरुम आणि इतर त्वचारोग (उदाहरणार्थ, रोसेसिया) च्या जटिल दाहक आणि स्क्लेरोझिंग फॉर्ममध्ये या तंत्राचा उपचारात्मक विजय अनेकांनी पुष्टी केली आहे, वर्षानुवर्षे सतत वाढत आहे, ठोस प्रकाशनांची संख्या, जे पुराव्यावर आधारित औषधांच्या दृष्टिकोनातून. , केवळ औषधाच्या नैदानिक ​​प्रभावीतेचे विश्वासार्हतेने मूल्यांकन करणे शक्य झाले नाही तर त्याच्या सहनशीलतेचे आक्षेप घेणे, तसेच संकेत आणि विरोधाभासांची स्पष्ट श्रेणी तयार करणे देखील शक्य झाले.

Roaccutane सह प्रणालीगत मुरुमांच्या थेरपीची सध्या दृढपणे स्थापित केलेली तत्त्वे कोणती आहेत आणि सुप्रसिद्ध पथ्ये सुधारण्याचे संभाव्य मार्ग कोणते आहेत? या प्रश्नाचे उत्तर देण्यापूर्वी, आपण औषधाच्या अनन्य साइटोरेग्युलेटरी आणि फार्माकोकिनेटिक गुणधर्मांकडे वळू या, जे आधुनिक संकेत आणि वैयक्तिक परिस्थितीनुसार, बहुतेक प्रकरणांमध्ये, प्रारंभिक उपचारांसाठी ताबडतोब प्रथम श्रेणीचे औषध म्हणून विचार करण्यास परवानगी देतात. पुरळ च्या.
20 व्या शतकाच्या 70 च्या दशकाच्या सुरुवातीस, प्राणी आणि मानवांच्या सेबेशियस ग्रंथींच्या संबंधात उच्चारित नियामक गुणधर्मांसह रेटिनोइक ऍसिडच्या सीआयएस-डेरिव्हेटिव्हजपैकी एकाच्या उपस्थितीबद्दल विशेष साहित्यात माहिती दिसू लागली. काही वर्षांनंतर, हे औषध क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये आंतरराष्ट्रीय नावाने आयसोट्रेटिनोइन (रेटिनोइक ऍसिडचे 13-cis आयसोमर) नावाने सादर केले गेले, ज्याचे पेटंट Roaccutane® (F. Hoffmann-La Roche Ltd, स्वित्झर्लंड). औषधाच्या अद्वितीय गुणधर्मांच्या अभ्यासासाठी जगभरातील लक्षणीय कार्ये समर्पित आहेत. हे स्थापित केले गेले आहे की Roaccutane®, न्यूक्लियर रिसेप्टर्सशी संवाद साधून, सेबेशियस ग्रंथीच्या पेशींच्या भिन्नतेच्या प्रक्रियेवर परिणाम करते, ज्यामुळे सेबेशियस ग्रंथींच्या आकारात स्पष्टपणे घट होते, क्रियाकलाप दडपला जातो आणि सेबम उत्सर्जन दरात तीव्र घट होते. औषधाच्या डोस आणि वापराच्या कालावधीनुसार, सेबोस्टॅटिक प्रभाव प्रारंभिक पातळीच्या 90% पर्यंत पोहोचतो. याव्यतिरिक्त, Roaccutane® चा मध्यम इम्युनोमोड्युलेटरी प्रभाव आहे आणि त्याचा सौम्य दाहक-विरोधी प्रभाव आहे. या संदर्भात, Roaccutane® त्वरीत मुरुमांच्या गंभीर (कॉन्ग्लोबेट, फ्लेमोनस आणि सिस्टिक) प्रकारांच्या उपचारांसाठी जगातील प्रथम क्रमांकाचा उपाय बनला. सध्या, हे औषध मुरुमांच्या सौम्य प्रकारांसाठी देखील लिहून दिले जाते (विशेषत: गंभीर मानसिक-भावनिक विकार, सामाजिक विकृती, तसेच डाग तयार होण्याच्या प्रवृत्तीच्या उपस्थितीत, इ.) मुळे. प्रभावी उपचारांच्या पार्श्वभूमीवर रुग्णांच्या जीवनाच्या गुणवत्तेत लक्षणीय वाढ. नंतरचे अप्रत्यक्ष पुष्टीकरण आहे की बहुतेक वेळा रूग्णांच्या कोणत्याही गटामध्ये Roaccutane® च्या वापरामुळे प्राप्त होणारे फायदे संभाव्य जोखमीपेक्षा लक्षणीयरीत्या जास्त असतात.
असे म्हटले जाऊ शकते की Roaccutane® च्या कृतीच्या यंत्रणेचा अभ्यास केल्याबद्दल धन्यवाद, मुरुमांचे रोगजनन मोठ्या प्रमाणात स्पष्ट झाले आहे. जसे ओळखले जाते, मुरुमांचा ट्रिगर पॉईंट अनुवांशिकरित्या निर्धारित हायपरअँड्रोजेनिझम किंवा टेस्टोस्टेरॉन डेरिव्हेटिव्हसाठी सेबोसाइट्सची वाढलेली संवेदनशीलता आहे. शेवटी, ही पार्श्वभूमी चार घटकांचे अग्रगण्य महत्त्व निर्धारित करते: फॉलिक्युलर हायपरकेराटोसिस, सेबेशियस ग्रंथींचे त्यांच्या हायपरसेक्रेशनसह हायपरट्रॉफी, मायक्रोबियल हायपरकोलोनायझेशन आणि दाहक प्रतिक्रिया. Roaccutane® च्या वापराची पॅथोजेनेटिक वैधता आणि परिणामकारकता या वस्तुस्थितीद्वारे निर्धारित केली जाते की हे औषध मुरुमांच्या रोगजनकांच्या सर्व भागांवर एक किंवा दुसर्या प्रमाणात परिणाम करते.
मानक उपचार पथ्ये
उपचार सहसा दररोज 0.5 mg/kg च्या डोसने सुरू केले जातात. Roaccutane® वापरण्याचा आमचा दहा वर्षांहून अधिक अनुभव दर्शवितो, 200 हून अधिक रूग्णांमध्ये मध्यम (पुरळ तीव्रता II-III) आणि प्रामुख्याने गंभीर (पुरळ तीव्रता IV) मुरुमांचे प्रकार (n = 213; 133 पुरुष, 80 महिला) , इष्टतम प्रारंभिक डोस 0.75 mg/kg आहे. हे कमीतकमी दुष्परिणामांसह एक जलद उपचारात्मक प्रभाव प्रदान करते. तरुण रूग्णांमध्ये, दररोज 1.0 mg/kg औषधाच्या डोससह उपचार सुरू होऊ शकतात, ज्यामुळे एकूण डोस त्वरीत प्राप्त करणे शक्य होते. औषधाचा प्रभाव आणि सहनशीलता यावर अवलंबून, थेरपी सुरू झाल्यानंतर 3-5 आठवड्यांनंतर डोस समायोजन केले जाते. बहुतेक रूग्णांमध्ये, उपचारांच्या 1ल्या अखेरीस - उपचारांच्या 2ऱ्या आठवड्याच्या सुरूवातीस, त्वचेच्या प्रक्रियेची तीव्रता दिसून येते, ज्यामध्ये प्रामुख्याने पुरळांच्या संख्येत वाढ होते. नंतरचे दैनिक डोस कमी करण्याचे कारण नाही, कारण ही तीव्रता लवकरच कमी होते. स्थिर सकारात्मक उपचारात्मक प्रभाव प्राप्त केल्यानंतर, दैनिक डोस देखभाल डोस (0.1-0.3 mg/kg) मध्ये रुपांतरित केला जाऊ शकतो. isotretinoin सह उपचार कालावधी, एक नियम म्हणून, किमान 4 महिने, आणि सहसा 6-8 महिने (एकूण कोर्स डोस 120-150 mg/kg). उपचार परिणामांची स्थिरता आणि पुनरावृत्तीची अनुपस्थिती मुख्यतः निर्दिष्ट कोर्स डोस साध्य करण्यावर अवलंबून असते. अशाप्रकारे, आमच्या अनुभवानुसार, 8 महिन्यांच्या थेरपीनंतर मुरुमांच्या एकत्रित स्वरूपाच्या रूग्णांच्या उपचारांची एकूण नैदानिक ​​प्रभावीता (चेहऱ्यावर आणि धडाच्या त्वचेवर पुरळ स्थानिकीकरणासह) 92% पर्यंत पोहोचली आहे, तर दीर्घकालीन दृष्टीकोनातून. रोगनिदान, या उपसमूहातील केवळ 5.6% रुग्णांमध्ये रोगाची त्यानंतरची पुनरावृत्ती दिसून आली.
आम्हाला बऱ्याचदा अशा परिस्थितीचा सामना करावा लागतो जिथे त्वचाविज्ञानी Roaccutane® लिहून देणे टाळतात, त्याच्या कथित उच्चारलेल्या अवांछित परिणामांच्या भीतीने. आमच्या मते, ही भीती अतिशयोक्तीपूर्ण आहे. Roaccutane® च्या वापरातून मिळणारे फायदे जोखमींपेक्षा लक्षणीयरीत्या जास्त आहेत. तुम्हाला सिस्टेमिक आयसोट्रेटिनोइनचे संभाव्य दुष्परिणाम स्पष्टपणे समजून घेतले पाहिजेत आणि त्यांना दुरुस्त करण्याच्या मार्गांबद्दल माहिती दिली पाहिजे. आमची निरीक्षणे दर्शवितात की चेहर्याचा त्वचारोग आणि चेइलाइटिस हे अपरिहार्य दुष्परिणाम आहेत. कोरडे नाक, "कोरडे" ब्लेफेरोकोनजंक्टीव्हायटीस आणि शारीरिक हालचालींदरम्यान सौम्य एपिसोडिक मायल्जिया कमी सामान्य आहेत. प्रयोगशाळेच्या पॅरामीटर्समधील विचलन (प्रामुख्याने वाढलेल्या एएलटी आणि एएसटीच्या रूपात) नेहमी पाळले जात नाहीत; ते सामान्यतः अस्थिर असतात आणि औषधाचा दैनंदिन डोस कमी केल्याशिवाय देखील सामान्य होतात.
Isotretinoin एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव आहे. बाळंतपणाच्या वयातील प्रत्येक स्त्रीने औषध घेतल्यानंतर, उपचाराच्या एक महिना आधी, संपूर्ण उपचार कालावधी दरम्यान आणि पूर्ण झाल्यानंतर एक महिना प्रभावी गर्भनिरोधक वापरणे आवश्यक आहे. आम्ही निराधार बद्दल मत सामायिक करत नाही, आमच्या मते, Roaccutane® घेणे थांबवल्यानंतर 2 वर्षांच्या आत गर्भधारणेवर बंदी. नंतरचे, वरवर पाहता, इतर रेटिनॉइड्स - इट्रेटिनेट आणि सध्या वापरल्या जाणाऱ्या ऍसिट्रेटिनच्या वापराच्या सूचनांमधून निर्दिष्ट कालावधी (2 वर्षे) च्या अन्यायकारक, पूर्णपणे यांत्रिक हस्तांतरणाशी संबंधित असू शकते. वस्तुस्थिती अशी आहे की उपचाराच्या समाप्तीनंतर शिफारस केलेल्या अनिवार्य गर्भनिरोधक कालावधीची गणना रेटिनॉइडच्या अर्ध्या आयुष्यावरील डेटावर आधारित आहे: शरीरातून 99% औषध काढून टाकण्यासाठी, 7 अर्ध्या आयुष्याच्या बरोबरीचा कालावधी. आवश्यक आहे. इट्रेटिनेटचे अर्धे आयुष्य सुमारे 100 दिवस आहे, जे 2 वर्षांसाठी गर्भनिरोधक अनिवार्य करते. ऍसिट्रेटिनचे अर्धे आयुष्य सरासरी केवळ 2 दिवस असते, परंतु हे लक्षात घेतले पाहिजे की मानवी शरीरात ऍसिट्रेटिन एट्रेटिन तयार करण्यासाठी एस्टरिफिकेशन करू शकते. या संदर्भात, ऍसिट्रेटिनसह उपचार संपल्यानंतर एक कालावधी स्थापित केला गेला आहे ज्या दरम्यान गर्भधारणा टाळली पाहिजे, 2 वर्षांच्या कालावधीसाठी. isotretinoin (Roaccutane®) चे अर्धे आयुष्य सरासरी 19 तास आहे, त्याच्या मुख्य मेटाबोलाइट 4-oxo-isotretinoin चे अर्धे आयुष्य सरासरी 29 तास आहे. शरीरात दीर्घकालीन अभिसरण करणारे टेराटोजेनिक पदार्थ तयार होत नाहीत; Roaccutane® घेतल्यानंतर सुमारे 2 आठवड्यांनंतर रेटिनॉइड्सची अंतर्जात एकाग्रता पुनर्संचयित केली जाते. या प्रकरणात, उपचार संपल्यानंतर 4 आठवड्यांचा अनिवार्य गर्भनिरोधक कालावधी पुरेसा वाटतो. आणि तरीही, आम्ही थेरपीच्या समाप्तीनंतर 2 महिन्यांपर्यंत गर्भधारणेवरील बंदी वाढवण्याची शिफारस करतो, जे अधिकृत जर्मन त्वचाशास्त्रज्ञांच्या मताशी जुळते.
स्त्रियांमध्ये, Roaccutane सह उपचार पुढील सामान्य मासिक पाळीच्या 2-3 व्या दिवशी सुरू केले पाहिजेत. उपचार सुरू करण्यापूर्वी, रुग्णांना योग्य खबरदारी आणि संभाव्य परिणामांबद्दल लेखी कळवावे. जर गर्भधारणा आयसोट्रेटिनोइन घेत असताना किंवा ती बंद झाल्यानंतर एका महिन्याच्या आत उद्भवली तर, गर्भाच्या अवयवांचे आणि प्रणालींचे (प्रामुख्याने मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली) गंभीर विकृती विकसित होण्याचा धोका असतो. आईसोट्रेटिनोइन हे स्तनपान करवताना महिलांना लिहून देऊ नये.
Roaccutane® चे इतर साइड इफेक्ट्स, आधीच नमूद केल्याप्रमाणे, सामान्यतः सौम्य आणि डोसवर अवलंबून असतात, उपचार पूर्ण झाल्यावर पूर्णपणे मागे जातात. तथापि, थेरपी दरम्यान, रेटिनॉइड चेइलाइटिस, रेटिनॉइड फेशियल डर्माटायटीस, रेटिनॉइड "ड्राय" नेत्रश्लेष्मलाशोथ रोखण्यासाठी, रुग्णांना विविध मॉइश्चरायझिंग आणि इमॉलियंट औषधे (स्वच्छ लिपस्टिक, इमोलिएंट क्रीम, मॉइश्चरायझिंग आय ड्रॉप्स" वापरण्याची शिफारस केली जाते. कृत्रिम अश्रू" प्रकार, इ.).
कमी डोस पथ्ये
अलीकडे, Roaccutane® च्या वापरासाठी संकेतांच्या विस्ताराच्या संदर्भात, औषधाच्या तथाकथित "लो-डोस" आणि "अल्ट्रा-लो-डोस" वापरण्याच्या मुद्द्यावर विदेशी वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक साहित्यात सक्रियपणे चर्चा केली गेली आहे. . हे लक्षात घ्यावे की मानक डोसिंग पथ्येसह, औषधाचा कमी डोस (0.1-0.3 मिग्रॅ/किलो किंवा 10 मिग्रॅ प्रतिदिन) उपचारांच्या अंतिम टप्प्यावर वापरला गेला, तर औषधाचे फार्माकोकिनेटिक गुणधर्म (अर्ध-आयुष्य) मुख्य मेटाबोलाइट - सरासरी 30 तास) यामुळे ते दररोज आणि मधूनमधून दोन्ही वापरणे शक्य झाले, म्हणजे. एका दिवसात. परकीय आणि आपला स्वतःचा अनुभव दर्शविल्याप्रमाणे, Roaccutane® चा कमी डोसमध्ये ताबडतोब वापर केल्याने सौम्य मुरुमांशी संबंधित गंभीर सेबोरिया, डिकॅल्व्हेटिंग फॉलिक्युलायटिसच्या गटातील रोग, एक्सकोरिएटेड मुरुम, तसेच पुरळ यांचा समावेश असलेल्या अनेक परिस्थितींसाठी शक्य आहे. वेगवेगळ्या तीव्रतेने, सिस्टेमिक रेटिनॉइड्ससह उपचार करण्यासाठी रुग्णांची मनोवैज्ञानिक वृत्ती प्रदान करते.
हे लक्षात घेतले पाहिजे की, जगभरातील अनेक त्वचाविज्ञानी आणि सौंदर्यशास्त्रज्ञ सरावात Roaccutane® चा कमी डोस वापरतात, परंतु पुराव्यावर आधारित औषधाच्या तत्त्वांवर आधारित व्यावहारिकदृष्ट्या कोणतेही विश्वसनीय क्लिनिकल अभ्यास झालेले नाहीत. तत्वतः, परदेशात तथाकथित "समस्या त्वचेसाठी" कमी डोस लिहून देताना, खालील चार पद्धती वेगळे केल्या जातात: 1) शरीराचे वजन विचारात न घेता, दररोज 10 मिलीग्रामच्या डोसवर Roaccutane® लिहून देणे, अंदाजे 4 आठवडे; नंतर आठवड्यातून दर 5 दिवस 10 मिग्रॅ; नंतर आठवड्यातून दर 3 दिवस 10 मिग्रॅ; नंतर आठवड्यातून प्रत्येक 2 दिवस 10 मिग्रॅ; नंतर 10 मिग्रॅ आठवड्यातून एकदा, चरणानुसार डोस समायोजन मासिक चालते; 2) 5 मिग्रॅ प्रतिदिन, शरीराचे वजन विचारात न घेता, बर्याच काळासाठी; 3) 2.5 मिग्रॅ प्रतिदिन, शरीराचे वजन विचारात न घेता, बर्याच काळासाठी; 4) 2.5 मिग्रॅ प्रतिदिन आठवड्यातून दोनदा दीर्घ काळासाठी. सर्व प्रस्तावित योजनांपैकी, आम्हाला असे दिसते की कमी-डोस Roaccutane® वापरण्याची पहिली पद्धत सर्वात न्याय्य आहे, जी प्लीविग आणि सहकारी यांनी 1991 ते 2004 या कालावधीत विकसित आणि चाचणी केली. त्यांच्या मते, अभ्यासांपैकी एका अभ्यासात III आणि IV तीव्रतेच्या पुरळ असलेल्या 28 रूग्णांचा समावेश आहे ज्यांना 6 महिन्यांसाठी दररोज 0.5 mg/kg च्या मानक डोसमध्ये isotretinoin मिळाले. दुसऱ्या अभ्यासात, रुग्णांना 10 ते 5 मिग्रॅ प्रतिदिन, तसेच 6 महिन्यांसाठी 2.5 मिग्रॅ आठवड्यातून 2 वेळा isotretinoin चे अल्ट्रा-लो डोस मिळाले. पहिल्या गटात, थेरपीच्या प्रभावीतेची पुष्टी झाली: पुरळ घटकांची संख्या कमी झाली, उपचारात्मक परिणामकारकतेचे सूचक म्हणून, फॉलिक्युलर घटकांची संख्या कमी झाली, पी. मुरुमांच्या वसाहतीची पातळी कमी झाली आणि सेबम उत्सर्जन कमी झाले. दुसऱ्या अभ्यासात, मुख्य क्लिनिकल पॅरामीटर्समध्ये परिणामकारकता देखील नोंदवली गेली; सेबोरियाची पातळी आणि पी. मुरुमांची संख्या कमी झाली. सारांश, हे डेटा सेबोरिया, सततचे मुरुम, 1 च्या उपचारांसाठी कमी-डोस आयसोट्रेटिनोइनची प्रभावीता दर्शविते तसेच मुरुमांचे गंभीर स्वरूप असलेल्या रूग्णांसाठी देखभाल थेरपी, तसेच उच्च डोससह उपचार केलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी सेबेशियस हायपरप्लासिया. आमच्या अनुभवात, आम्हाला मध्यम मुरुम असलेल्या रूग्णांमध्ये (फोटो 1, 2) वापरून चांगला परिणाम आढळला. त्याच वेळी, Roaccutane® ची कमी-डोस पथ्ये वापरताना कोर्स डोस 15, 7.5 आणि अगदी 1 मिग्रॅ/किलो शरीराच्या वजनाचा असू शकतो, जे एक महत्त्वपूर्ण मार्गदर्शक तत्त्व म्हणून गणना करण्याची सध्याची समज पूर्णपणे कमी करते. Roaccutane® थेरपीची नैदानिक ​​प्रभावीता. क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये कोर्स डोसची गणना करण्याच्या पर्यायीतेबद्दल या अधिकृत लेखकाने पुढे मांडलेले पोस्ट्युलेट आम्ही पूर्णपणे सामायिक करतो.
मुरुमांवरील उपचारांसाठी आयसोट्रेटिनोइनच्या कमी डोससह इतर सिस्टीमिक किंवा स्थानिक औषधांच्या संयोजनासह संयोजन थेरपी देखील त्वचाशास्त्रज्ञांसाठी एक अतिशय आकर्षक फोकस असल्याचे दिसून येते. संशोधकांच्या गटाने सायप्रोटेरॉन एसीटेटच्या संयोजनात आयसोट्रेटिनोइनच्या कमी डोससह मुरुमांवरील रुग्णांवर उपचार करण्याच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन केले. 27 रुग्णांवर 12 आठवडे 0.05 mg/kg/day सह उपचार करण्यात आले. isotretinoin (10 रुग्ण) किंवा 50 mg/day. सायप्रोटेरॉन एसीटेट (8 रुग्ण), किंवा एकाच डोसमध्ये एकाच वेळी दोन औषधे (9 रुग्ण). अभ्यासात असे दिसून आले आहे की सर्व गटांमधील नैदानिक ​​प्रभावीता अंदाजे समान होती, तथापि, ऍन्टीएंड्रोजन औषधासह सहवर्ती थेरपी दरम्यान आयसोट्रेटिनॉइनमुळे ट्रायग्लिसराइड पातळीत वाढ लक्षणीयरीत्या कमी सामान्य होती.
उशीरा सतत मुरुम असलेल्या रुग्णांमध्ये Roaccutane® चा कमी डोस वापरणे ही एक आशादायक दिशा आहे. आर. मार्क्सने केलेल्या अभ्यासाने 30-60 वर्षे वयोगटातील प्रगत पुरळ असलेल्या रूग्णांवर 6 महिन्यांसाठी 0.25 mg/kg प्रतिदिन कमी डोस असलेल्या isotretinoin सह उपचार करण्याच्या परिणामकारकतेची पुष्टी केली आहे. थेरपी दरम्यान, रुग्णांनी मुरुमांच्या प्रकटीकरणांचे प्रतिगमन, उपचार संपल्यानंतर 36 महिन्यांपर्यंत स्थिर माफी आणि थेरपीची खूप चांगली सहनशीलता लक्षात घेतली. रेटिनॉइड्स आणि बेंझिल पेरोक्साईडच्या बाह्य स्वरूपाच्या वापराच्या तुलनेत टॉर्पिड मुरुम असलेल्या रूग्णांच्या गटामध्ये आयसोट्रेटिनोइनच्या कमी डोस वापरण्याची प्रभावीता देखील या कामाने नोंदवली आहे. मानक पथ्येमध्ये आयसोट्रेटिनोइनच्या वापरामुळे मोठ्या प्रमाणात दुष्परिणाम (कोरडी त्वचा, चेइलाइटिस, बायोकेमिकल पॅरामीटर्समधील बदल), जे या गटातील काही रुग्णांमध्ये आयसोट्रेटिनोइन थेरपीमध्ये व्यत्यय आणण्याचे एक कारण होते.
Roaccutane® चा कमी डोस वापरताना एक महत्त्वाचा प्रश्न उरतो: अशी थेरपी किती काळ सुरक्षितपणे चालविली जाऊ शकते? प्रमाणित किंवा उच्च डोसमध्ये सिस्टीमिक रेटिनॉइड्सचा दीर्घकाळ वापर केल्याने हाडांच्या ऊतींच्या जैवरासायनिक मार्करमध्ये बदल होऊ शकतात आणि हाडांच्या ऊतींवर विषारी परिणाम होऊ शकतात (वाढीच्या प्लेट्स लवकर बंद होणे). कमी डोसच्या पथ्येसाठी, हे मत खंडन केले गेले आहे. Trifiro G. आणि Norbiato G. यांनी Roaccutane® च्या कमी आणि मध्यम डोसने उपचार केलेल्या 17-19 वर्षे वयोगटातील 10 तरुणांमध्ये विविध प्रकारच्या कोलेजनच्या मार्करचे गुणोत्तर, तसेच हाडांच्या ऊतींच्या रिसॉर्प्शनच्या उत्सर्जन निर्देशकांचा अभ्यास केला. चांगल्या क्लिनिकल प्रभावाच्या पार्श्वभूमीवर, त्वचेच्या कोलेजन प्रकार I वर आयसोट्रेटिनोइनचा प्रभाव लक्षात घेतला गेला, तर हाडांची स्थिती प्रतिबिंबित करणाऱ्या बायोकेमिकल पॅरामीटर्समध्ये कोणतेही बदल आढळले नाहीत. ही वस्तुस्थिती लक्षात घेता, असे गृहित धरले जाऊ शकते की पुरळ असलेल्या रुग्णांवर दीर्घ कालावधीसाठी आयसोट्रेटिनोइनच्या कमी डोससह उपचार केल्याने केवळ मुरुमांमधील दाहक घटक कमी होण्यासच नव्हे, तर चट्टेतील बदलांमध्ये लक्षणीय सुधारणा देखील होऊ शकते (पोस्ट- पुरळ).
मुरुमांच्या सायकोसोमेटेड प्रकारांसाठी Roaccutane® चा कमी डोस वापरणे हे निःसंशय स्वारस्य आहे, त्वचेची प्रक्रिया ज्यामध्ये नेहमीच मानसिक विकारांच्या तीव्रतेशी संबंध नसतो. अशाप्रकारे, Ng C.H., Schweitzer I. (2003) च्या अभ्यासात, नैराश्यात्मक स्पेक्ट्रम विकार आणि वेगवेगळ्या तीव्रतेच्या पुरळांच्या पुष्टीसह, Roaccutane® च्या कमी डोसच्या उपचारादरम्यान केवळ त्वचेच्या प्रक्रियेच्या बाबतीतच बदल नोंदवले गेले नाहीत. पण सायकोपॅथॉलॉजिकल लक्षणांमध्ये देखील.
या संदर्भात, आम्ही एक्सकोरिएटेड मुरुमांसाठी उपचारात्मक कॉम्प्लेक्समध्ये सिस्टमिक आयसोट्रेटिनॉइनच्या कमी डोसच्या समावेशावरील आमच्या स्वतःच्या प्राधान्य डेटाचा संदर्भ घेऊ शकतो. एक्सकोरिएटेड मुरुम असलेल्या सर्व रूग्णांमध्ये, जे अतिमूल्यित सौंदर्य हायपोकॉन्ड्रिया (n = 28, 25 स्त्रिया, 3 पुरुष, सरासरी वय 25.1 ± 2.3 वर्षे) च्या सायकोपॅथॉलॉजिकल लक्षणांच्या कॉम्प्लेक्सचा भाग म्हणून विकसित होते, त्वचेच्या स्थितीत आत्म-नाशाची घटना प्रचलित होती. पुरळ vulgaris च्या manifestations प्रती. पहिल्या टप्प्यावर, आम्ही सायकोट्रॉपिक औषधांसह उपचार लिहून दिले - ॲटिपिकल अँटीसायकोटिक्स (रिसपेरिडोन 2-4 मिग्रॅ/दिवस, ओलान्झापाइन 2.5-10 मिग्रॅ/दिवस, इ. 6-8 आठवड्यांसाठी) आणि अँटीडिप्रेसेंट्स (एसएसआरआय - फ्लूक्सेटिन 40 मिग्रॅ/दिवस). , 100 mg/day पर्यंत sertraline, इ., 6-8 आठवडे). त्यानंतर, Roaccutane® 0.3 mg/kg दराने मुरुमांच्या किमान प्रकटीकरणांपासून मुक्त होण्यासाठी पुरेसा प्रारंभिक डोस लिहून दिला गेला आणि त्यानंतर डोस 0.15-0.1 mg/kg प्रतिदिन कमी केला गेला. स्थिर क्लिनिकल सुधारणा साध्य केल्यानंतर, आम्ही प्रत्येक इतर दिवशी 10 मिलीग्राम Roaccutane® च्या अधूनमधून प्रशासनाकडे स्विच केले. उपचार कालावधी 4-6 महिने आहे. एकत्रित उपचारादरम्यान, कॉमेडोन, पॅप्युल्स, पस्टुल्स आणि सेबोरियाच्या प्रतिगमनच्या स्वरूपात सकारात्मक गतिशीलता लक्षात घेतली गेली. मुरुमांच्या नवीन घटकांच्या अनुपस्थितीमुळे, तसेच सायकोपॅथॉलॉजिकल लक्षणे कमी झाल्यामुळे, स्व-उत्पादनांची संख्या देखील कमी झाली (चित्र 1, फोटो 3,4). एकूण क्लिनिकल परिणामकारकता 78.2% होती.
Roaccutane® चे कमी डोस चांगले सहन केले गेले. Roaccutane® च्या वापरासाठी मानक पथ्येनुसार उपचारांच्या तुलनेत रेटिनॉइड त्वचारोगाची घटना लक्षणीयरीत्या कमी दिसून आली. थेरपीच्या 2-3 व्या दिवशी, सर्व रूग्णांमध्ये रेटिनॉइड डर्माटायटिसची लक्षणे विकसित झाली (चेईलाइटिस, कोरडेपणा आणि चेहऱ्याच्या त्वचेचा चकचकीत होणे विशेषतः त्रासदायक होते); थेरपीच्या 1-2 महिन्यांत सुमारे अर्ध्या रूग्णांनी हातांची मध्यम कोरडी त्वचा अनुभवली. . अशाप्रकारे, आयसोट्रेटीनोइन, जेव्हा कमी डोसमध्ये पद्धतशीरपणे वापरला जातो, तेव्हा ते एक्सकोरिएटेड मुरुमांमधील पार्श्वभूमीतील त्वचेतील बदलांपासून मुक्त होण्यासाठी पुरेसे आहे आणि अँटीसायकोटिक थेरपीच्या संयोजनाने, रोगावरील उपचारांच्या गुणवत्तेत लक्षणीय सुधारणा करते.
कमी-डोस पथ्ये वापरण्याचे आणखी एक मॉडेल म्हणजे उलट मुरुमांच्या गटाशी संबंधित त्वचारोग असू शकते: टाळूचे फॉलिक्युलायटिस डेकॅल्व्हन्स, काही लेखकांनी फोलिक्युलायटिस आणि हॉफमनच्या पेरिफोलिकुलिटिसची पुसून टाकलेली आवृत्ती मानली जाते (फोटो 5) . या रोगात मुरुमांसारखे रोगजनक आहे, अत्यंत टॉर्पिड कोर्सद्वारे ओळखले जाते, प्रणालीगत प्रतिजैविक थेरपी आणि बाह्य रेटिनॉइड्ससाठी प्रतिरोधक आहे, त्याच वेळी, प्रक्रिया बहुतेकदा पुसून टाकली जाते, उप-क्लिनिकल स्वरूपाचे असते आणि म्हणूनच मानक डोस लिहून दिले जाते. Roaccutane® न्याय्य नाही. विचाराधीन नाविन्यपूर्ण योजनेचा वापर करून या स्थितीवर उपचार करण्याचा एकच अनुभव आहे.
शेवटी, हे विशेषतः लक्षात घेतले पाहिजे की कमी-डोस आयसोट्रेटिनॉइनचे दुष्परिणाम कमी असूनही, त्याची टेराटोजेनिसिटी आणि परिणामी, संपूर्ण उपचार कालावधीसाठी गर्भनिरोधकांचे अनिवार्य स्वरूप आणि त्यानंतर एक महिना अपरिवर्तित तथ्य आहे. हे लक्षात घेतले पाहिजे की औषध घेण्याचा कालावधी, अगदी कमी डोसमध्ये देखील, गर्भधारणेचा धोका वाढतो, अगदी पुरेशा गर्भनिरोधकांच्या परिस्थितीतही.
अशा प्रकारे, साहित्य डेटा आणि आमच्या स्वतःच्या असंख्य निरीक्षणांवर आधारित, आमचा असा विश्वास आहे की Roaccutane® हा अजूनही मध्यम आणि विशेषतः गंभीर स्वरूपाच्या मुरुमांवर उपचार करण्यासाठी सर्वात रोगजनकदृष्ट्या सिद्ध उपाय आहे, जो कमीतकमी आणि चांगल्या-नियंत्रित साइड इफेक्ट्ससह सतत उच्च उपचारात्मक प्रभाव देतो. . विविध प्रकारचे मुरुम असलेल्या रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी आयसोट्रेटिनोइनच्या कमी आणि अत्यंत कमी डोसचा वापर ही एक नवीन आणि आशादायक पद्धत आहे. हा दृष्टीकोन केवळ मानक थेरपीचे संभाव्य परिणाम कमी करण्यास आणि उपचारात्मक पर्यायांचा विस्तार करण्यास अनुमती देतो, परंतु Roaccutane® सह उपचारांचा खर्च कमी करण्याच्या दिशेने फार्माको-आर्थिक निर्देशकांना लक्षणीयरीत्या अनुकूल करतो.

1 Plewig देखील गंभीर, conglobate उपचार मानले
आयसोट्रेटिनोइनच्या कमी डोससह मुरुमांचे प्रकार: पहिले
तोंडी कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स 1 mg/kg शरीराचे वजन 7-14 दिवसांसाठी वापरले जाते
शरीर, नंतर 7-10 दिवसांसाठी - मॅक्रोलाइड गटातील प्रतिजैविक,
त्यानंतर, तीव्र दाहक प्रक्रिया कमी केल्यानंतर
isotretinoin सोबत उपचार 0.2 ते 0.4 mg/kg शरीराच्या वजनाच्या डोसवर लिहून दिले जातात.
मृतदेह ही योजना जलद क्लिनिकलसाठी परवानगी देते
आयसोट्रेटीनोइन मोनोथेरपीपेक्षा प्रभाव.

साहित्य
1. सामगिन एम.ए., ग्रोमोवा एस.ए., कोलेस्निकोव्ह यू.यू. // वेस्टन डर्माटोल व्हेनेरॉल, 1989; ५६-६०
2. सामगिन एम.ए., लव्होव ए.एन., पोटेकाएव एन.एस. आणि इतर // रॉस जर्नल स्किन वेन बोल 2002, 3, 60-65
3. लव्होव ए.एन., सॅमगिन एम.ए. एक्सकोरिएटेड मुरुम: कमी-डोस रोएकुटेन // एक्स रशियन नॅशनल काँग्रेस "मॅन अँड मेडिसिन" च्या ॲब्स्ट्रॅक्ट्ससह उपचारांचा पहिला अनुभव. - मॉस्को, एप्रिल 7-11, 2003 52
4. स्क्रिपकिन यु.के., कुबानोवा ए.ए., सॅमसोनोव्ह व्ही.ए. आणि इतर // वेस्टन डर्माटोल व्हेनेरॉल, 1994; २:३-६
5. Shakhtmeister I.Ya., Pokryshkin V.I., Pisarenko M.F. // वेस्टन डर्माटोल 1984; ३:२६-३१
6. चू ए; Cunliffe WJ // J Eur Acad Dermatol Venereol, 1999 मे, 12:3, 263
7. गीगर जेएम; Saurat JH // Dermatol Clin, 1993 जाने, 11:1, 117-29
8. Kindmark A, et al // Acta Derm Venereol, 1998, Jul, 7: 24-9
9. Leyden JJ // J Am Acad Dermatol 1998 Aug, 39:2 Pt 3, S45-9
10. Orfanos CE // त्वचाविज्ञान, 1998, 196:1, 140-7
11. प्लेविग जी., जॅन्सन टी. आइसोट्रेटिनोइन. // मध्ये: Fortschritte der praktischen Dermatologie und Venerologie - Springer - Berlin, 1994; pp 280-284
12. Wessels F. // S Afr Med J, 1999 Jul, 89:7 Pt 2, 780-4
13. Wiegand UW. // J Am Acad Dermatol, 1998 Aug, 39:2 Pt 3, 8-12
14. अमिचाई बी, शेमर ए, ग्रुनवाल्ड एमएच. मुरुमांच्या वल्गारिसच्या उपचारात कमी-डोस आयसोट्रेटिनोइन. //J Am Acad Dermatol. 2006 एप्रिल;54(4):644-6.
15. बेनिफ्ला जेएल, विले वाई, इम्बर्ट एमसी, फ्रायडमन आर, थॉमस ए, पॉन्स जेसी. रेटिनॉइड्सचे गर्भाच्या ऊतींचे डोस. isotretinoin (Roaccutan) प्रशासन आणि गर्भधारणेच्या बाबतीत प्रायोगिक अभ्यास. // गर्भ निदान थेर. 1995 मे-जून;10(3):189-91
16. ड्रेनो बी, डॅनियल एफ, अल्लार्ट एफए, औबे I. मुरुम: 1996 आणि 2000 दरम्यान मुरुमांचे क्लिनिकल सराव आणि उपचारात्मक व्यवस्थापनाची उत्क्रांती. // Eur J Dermatol. 2003 मार्च-एप्रिल;13(2):166-70.
17. लव्होव ए.एन., सॅमगिन एम.ए. मुरुमांसाठी सिस्टिमिक आयसोट्रेटिनोइनचे कमी डोस: उपचाराचा पहिला अनुभव // JEADV, EADV च्या 12 व्या काँग्रेसचे Abstr., 15-15 ऑक्टो. 2003, बार्सिलोना. स्पेन - p.168
18. R. मुरुम आणि त्याचे व्यवस्थापन 35 वर्षांच्या पुढे चिन्हांकित करते. //Am J Clin Dermatol. 2004;5(6):459-62.
19. मार्सडेन जेआर, लेकर एमएफ, फोर्ड जीपी, शस्टर एस. आयसोट्रेटिनोइनला मुरुमांच्या प्रतिसादावर कमी डोस सायप्रोटेरॉन एसीटेटचा प्रभाव. // ब्र जे डर्माटोल. 1984 जून;110(6):697-702
20. Ng CH, Schweitzer I उदासीनता आणि मुरुमांमध्ये आयसोट्रेटीनोइनचा वापर यांच्यातील संबंध. //ऑस्ट एन झेड जे मानसोपचार. 2003 फेब्रुवारी;37(1):78-84.
21. Plewig G, Hennes R, Maas B, Mack-Hennes A. कमी-डोस 13-cis-retinoic acid in papulopustular acne // Z Hautkr. 1986 सप्टेंबर 1;61(17):1205-10.
22. Plewig G. Isotretinoin Therapie: Wann, was, wie? // मध्ये: Fortschritte der praktischen Dermatologie und venerologie 2004 (Hrsg. G. Plewig, P. Kaudewitz, C.A. Sander) - स्प्रिंगर बर्लिन हेडलबर्ग - 2005, p. २४५-२५८
23. Trifiro G, Norbiato G. Type I collagen N-telopeptide भिन्नता गंभीर मुरुमांसाठी तोंडी isotretinoin प्राप्त करणाऱ्या किशोरवयीन मुलांमध्ये. // J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 जाने;15(1):35-9.
24. Zouboulis CC. रेटिनॉइड क्रियाकलापांचे अन्वेषण आणि मुरुमांमध्ये जळजळ होण्याची भूमिका: मुरुमांच्या थेरपीसाठी भविष्यातील दिशानिर्देशांवर परिणाम करणारे मुद्दे. // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001;15 पुरवणी 3:63-7.


Roaccutane हे नवीन पिढीचे औषध आहे जे अभ्यासक्रमांमध्ये तोंडी घेतले पाहिजे. त्याची क्रिया तात्पुरते सेबेशियस ग्रंथींचे कार्य दडपण्यासाठी आहे. हे औषध मुरुमांसाठी उत्तम काम करते.

Roaccutane कॅप्सूलचा मुख्य सक्रिय घटक isotretinoin हा व्हिटॅमिन A चा एक स्टिरिओइसोमर आहे. ते त्वचेच्या सेबेशियस ग्रंथींमध्ये चयापचय (चयापचय) प्रक्रियांच्या क्रियाकलापांमध्ये बदल घडवून आणते, ज्यामुळे त्यांच्या कार्यात्मक क्रियाकलाप कमी होतात.

औषध वापरताना, त्याचा दाहक-विरोधी आणि अँटीसेबोरेरिक उपचारात्मक प्रभाव असतो.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

मुरुमांच्या उपचारांसाठी एक औषध. रेटिनॉइड.

फार्मसीमधून विक्रीच्या अटी

डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनसह खरेदी केले जाऊ शकते.

किंमत

फार्मेसमध्ये Roaccutane ची किंमत किती आहे? सरासरी किंमत पातळीवर आहे 10 कॅप्सूलसाठी 1,800 रूबल.

रचना आणि प्रकाशन फॉर्म

Roaccutane अपारदर्शक ओव्हल कॅप्सूलच्या स्वरूपात तयार केले जाते. या उत्पादनात एकसंध निलंबन आहे.

औषधाचा सक्रिय पदार्थ 10 किंवा 20 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये आयसोट्रेटिनोइन आहे. सहाय्यक घटकांमध्ये मेण, सोयाबीन तेल, जिलेटिन, रंग यांचा समावेश होतो.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

औषधाचा सक्रिय घटक isotretinoin आहे. यात दाहक-विरोधी आणि प्रतिजैविक प्रभाव आहेत. पदार्थ पुनरुत्पादन, घट आणि ऑक्सिडेशन प्रक्रियेचे कार्य सामान्य करण्यास सक्षम आहे. घटक प्रथिने उत्पादनासाठी जबाबदार जनुकांची अभिव्यक्ती नष्ट करतो, मायक्रोफ्लोरावर सकारात्मक प्रभाव पडतो आणि संसर्गजन्य रोग टाळतो.

औषधाच्या कृतीमुळे सेबमचे उत्पादन थांबते, ज्यामुळे त्वचा दीर्घकाळ स्वच्छ राहते आणि छिद्र दूषित होत नाहीत. Isotretinoin यशस्वीरित्या त्वचाविज्ञान आणि कॉस्मेटोलॉजी दोन्ही मध्ये वापरले जाते.

औषध एक प्रणालीगत रेटिनॉइड आहे. औषधांचा हा गट त्वचेचे पुनरुत्पादन पुनर्संचयित करतो आणि त्वचेतील अतिरिक्त सीबम प्रतिबंधित करतो. औषध जननेंद्रिया, चिंताग्रस्त, मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली तसेच पोट आणि आतड्यांवर परिणाम करते.

वापरासाठी संकेत

Roaccutane हे गंभीर उत्पत्तीच्या मुरुमांच्या वल्गारिसच्या उपचारांसाठी आणि अर्थातच (चट्टे, वयाचे स्पॉट्स, पस्टुल्स, रक्तस्त्राव) च्या उपचारांसाठी लिहून दिले जाते, ज्याचा इतर पद्धतींनी उपचार केला जाऊ शकत नाही.

केराटिनायझेशन प्रक्रियेच्या विकारांसाठी औषध सूचित केले जाते: लाल पिलर पिटिरियासिस, केराटोडर्माचे पामोप्लांटर फॉर्म, इचथिओसिस, केराटोसिस पिलारिस. गोळ्या हायड्राडेनाइटिस सप्पुराटिवा, फॉलिक्युलायटिस (जर रोगकारक ग्राम-नकारात्मक वनस्पतीशी संबंधित असल्यास), (गंभीर प्रकार) साठी प्रभावी आहेत.

विरोधाभास

शरीराच्या काही पॅथॉलॉजिकल आणि फिजियोलॉजिकल परिस्थितींमध्ये, Roaccutane कॅप्सूल घेणे प्रतिबंधित आहे, यामध्ये हे समाविष्ट आहे:

  1. टेट्रासाइक्लिन अँटीबायोटिक्सचा एकाच वेळी वापर.
  2. कोणत्याही टप्प्यावर गर्भधारणा आणि स्तनपान कालावधी (स्तनपान).
  3. मुलाचे वय 12 वर्षांपर्यंत आहे.
  4. हायपरविटामिनोसिस (शरीरात व्हिटॅमिन ए वाढणे आणि जमा होणे).
  5. यकृताच्या कार्यात्मक क्रियाकलापांची तीव्र अपुरेपणा.
  6. हायपरलिपिडेमिया ही एक स्थिती आहे जी रक्तातील लिपिड्स (चरबी) च्या उच्च पातळीद्वारे दर्शविली जाते.
  7. औषधाच्या कोणत्याही घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

Roaccutane कॅप्सूलचा वापर मधुमेह मेल्तिस, नैराश्य (दीर्घकालीन कमी मूड) यासह पूर्वीचे नैराश्य, मद्यविकार आणि लठ्ठपणासाठी सावधगिरीने केले पाहिजे. औषध वापरण्यास प्रारंभ करण्यापूर्वी, आपण हे सुनिश्चित केले पाहिजे की कोणतेही contraindication नाहीत.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात प्रिस्क्रिप्शन

Roaccutane थेरपीसाठी गर्भधारणा हा एक पूर्णपणे विरोधाभास आहे. इशारे देऊनही, उपचारादरम्यान किंवा थेरपी संपल्यानंतर एका महिन्याच्या आत गर्भधारणा झाल्यास, गंभीर विकृती असलेल्या मुलास जन्म देण्याचा उच्च धोका असतो.

Isotretinoin एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव असलेले औषध आहे. जर एखाद्या महिलेने तोंडावाटे (कोणत्याही डोसवर आणि अगदी थोड्या काळासाठी) आयसोट्रेटिनोइन घेतल्याच्या काळात गर्भधारणा झाली तर, विकासात्मक दोष असलेल्या मुलाला जन्म देण्याचा खूप जास्त धोका असतो.

जर स्त्रीची स्थिती खालील सर्व निकषांची पूर्तता करत नाही तोपर्यंत प्रसूतीची क्षमता असलेल्या स्त्रियांमध्ये Roaccutane प्रतिबंधित आहे:

  • पारंपारिक उपचारांना प्रतिरोधक असलेल्या गंभीर मुरुमांचा तिला त्रास झाला पाहिजे;
  • तिने डॉक्टरांच्या सूचना नक्कीच समजून घेतल्या पाहिजेत आणि त्यांचे पालन केले पाहिजे;
  • Roaccutane उपचारादरम्यान गर्भधारणेच्या धोक्याबद्दल तिला डॉक्टरांनी सूचित केले पाहिजे, त्यानंतर एक महिन्याच्या आत आणि गर्भधारणा संशयास्पद असल्यास त्वरित सल्लामसलत केली पाहिजे;
  • गर्भनिरोधकांच्या संभाव्य अकार्यक्षमतेबद्दल तिला चेतावणी दिली पाहिजे;
  • तिने पुष्टी केली पाहिजे की तिला खबरदारी समजते;
  • तिने गरज समजून घेणे आवश्यक आहे आणि Roaccutane सह उपचार करण्यापूर्वी एक महिना, उपचारादरम्यान आणि पूर्ण झाल्यानंतर एक महिना गर्भनिरोधकाच्या प्रभावी पद्धतींचा सतत वापर केला पाहिजे ("इतर औषधांसह परस्परसंवाद" विभाग पहा); अडथळ्यासह एकाच वेळी 2 भिन्न गर्भनिरोधक पद्धती वापरण्याचा सल्ला दिला जातो; तिला औषध सुरू करण्यापूर्वी 11 दिवसांच्या आत विश्वासार्ह गर्भधारणा चाचणीचा नकारात्मक परिणाम मिळाला असावा; उपचारादरम्यान आणि थेरपी संपल्यानंतर 5 आठवड्यांनंतर गर्भधारणा चाचणीची जोरदार शिफारस केली जाते;
  • तिने पुढील सामान्य मासिक पाळीच्या 2-3 दिवशीच Roaccutane सह उपचार सुरू केले पाहिजेत;
  • तिला दर महिन्याला डॉक्टरांच्या अनिवार्य भेटींची गरज समजली पाहिजे;
  • रोगाच्या पुनरावृत्तीसाठी उपचार केल्यावर, तिने Roaccutane सह उपचार सुरू करण्यापूर्वी एक महिना, उपचारादरम्यान आणि पूर्ण झाल्यानंतर एक महिना गर्भनिरोधकांच्या समान प्रभावी पद्धतींचा सतत वापर केला पाहिजे आणि त्याच विश्वासार्ह गर्भधारणा चाचणी देखील घ्यावी;
  • तिने सावधगिरीची गरज पूर्णपणे समजून घेतली पाहिजे आणि डॉक्टरांनी तिला समजावून सांगितल्याप्रमाणे गर्भनिरोधकांच्या विश्वसनीय पद्धती वापरण्याची तिची समज आणि इच्छा याची पुष्टी केली पाहिजे.

वंध्यत्वामुळे नियमितपणे गर्भनिरोधक न वापरणाऱ्या (हिस्टरेक्टॉमी झालेल्या रुग्णांशिवाय), अमेनोरिया किंवा लैंगिकदृष्ट्या सक्रिय नसल्याची तक्रार करणाऱ्या महिलांमध्येही आयसोट्रेटिनोइनच्या उपचारादरम्यान वर सांगितल्याप्रमाणे गर्भनिरोधक वापरण्याची शिफारस केली पाहिजे.

डॉक्टरांनी याची खात्री केली पाहिजे:

  • रुग्णाला मुरुमांच्या तीव्र स्वरूपाचा त्रास होतो (नोड्युलोसिस्टिक, काँग्लोबेट मुरुम किंवा डाग पडण्याचा धोका असलेले पुरळ); इतर प्रकारच्या थेरपीला प्रतिसाद न देणारे पुरळ;
  • औषध सुरू करण्यापूर्वी, थेरपी दरम्यान आणि थेरपी संपल्यानंतर 5 आठवड्यांनंतर विश्वासार्ह गर्भधारणा चाचणीचा नकारात्मक परिणाम प्राप्त झाला; गर्भधारणा चाचणीच्या तारखा आणि परिणाम दस्तऐवजीकरण करणे आवश्यक आहे;
  • Roaccutane सह उपचार सुरू करण्यापूर्वी एक महिन्यासाठी, उपचारादरम्यान आणि पूर्ण झाल्यानंतर एक महिन्यासाठी रुग्ण कमीतकमी 1, शक्यतो 2 प्रभावी गर्भनिरोधक पद्धती वापरतो, ज्यात अडथळा पद्धतीचा समावेश आहे;
  • रुग्ण गर्भधारणेच्या संरक्षणासाठी वरील सर्व आवश्यकता समजून घेण्यास आणि पूर्ण करण्यास सक्षम आहे;
  • रुग्ण वरील सर्व अटी पूर्ण करतो.

गर्भधारणा चाचणी

सध्याच्या पद्धतीनुसार, मासिक पाळीच्या पहिल्या 3 दिवसात किमान 25 mIU/ml संवेदनशीलता असलेली गर्भधारणा चाचणी केली पाहिजे:

थेरपी सुरू करण्यापूर्वी:

संभाव्य गर्भधारणा नाकारण्यासाठी, गर्भनिरोधक सुरू करण्यापूर्वी प्रारंभिक गर्भधारणा चाचणीचा निकाल आणि तारीख डॉक्टरांनी रेकॉर्ड करणे आवश्यक आहे. अनियमित मासिक पाळी असलेल्या रुग्णांमध्ये, गर्भधारणा चाचणीची वेळ लैंगिक क्रियाकलापांवर अवलंबून असते आणि असुरक्षित संभोगानंतर 3 आठवड्यांनंतर केली पाहिजे. डॉक्टरांनी रुग्णाला गर्भनिरोधक पद्धतींबद्दल माहिती दिली पाहिजे.

गर्भधारणा चाचणी Roaccutane® औषधाच्या प्रिस्क्रिप्शनच्या दिवशी किंवा रुग्णाच्या डॉक्टरांच्या भेटीच्या 3 दिवस आधी केली जाते. तज्ञांनी चाचणीचे परिणाम रेकॉर्ड केले पाहिजेत. Roaccutane® सह थेरपी सुरू करण्यापूर्वी कमीतकमी 1 महिना प्रभावी गर्भनिरोधक प्राप्त करणार्या रूग्णांनाच औषध लिहून दिले जाऊ शकते.

थेरपी दरम्यान:

रुग्णाने दर 28 दिवसांनी डॉक्टरांना भेट दिली पाहिजे. मासिक गर्भधारणा चाचणीची आवश्यकता स्थानिक सरावानुसार आणि लैंगिक क्रियाकलाप आणि मागील मासिक पाळीत अनियमितता लक्षात घेऊन निर्धारित केली जाते. जर सूचित केले असेल तर, भेटीच्या दिवशी किंवा डॉक्टरांच्या भेटीच्या तीन दिवस आधी गर्भधारणा चाचणी केली जाते, चाचणी परिणाम रेकॉर्ड करणे आवश्यक आहे.

थेरपीचा शेवट:

थेरपी संपल्यानंतर 5 आठवड्यांनंतर, गर्भधारणा वगळण्यासाठी एक चाचणी केली जाते.

बाळंतपणासाठी सक्षम असलेल्या महिलेसाठी Roaccutane® चे प्रिस्क्रिप्शन केवळ 30 दिवसांच्या उपचारांसाठी जारी केले जाऊ शकते; थेरपी सुरू ठेवण्यासाठी डॉक्टरांकडून औषधाची नवीन प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक आहे. गर्भधारणा चाचणी, प्रिस्क्रिप्शन लिहिणे आणि औषध घेणे एकाच दिवशी करण्याची शिफारस केली जाते.

Roaccutane® हे औषध प्रिस्क्रिप्शन जारी केल्यापासून केवळ 7 दिवसांच्या आत फार्मसीमध्ये वितरित केले जावे.
डॉक्टर, फार्मासिस्ट आणि रूग्णांना Roaccutane® च्या भ्रूण संसर्गाचा धोका टाळण्यास मदत करण्यासाठी, कंपनीने औषधाच्या टेराटोजेनिसिटीबद्दल चेतावणी देण्यासाठी आणि बाळंतपणाच्या वयातील महिलांसाठी विश्वसनीय गर्भनिरोधक उपायांच्या पूर्ण अनिवार्य वापरावर जोर देण्यासाठी "गर्भधारणा प्रतिबंध कार्यक्रम" तयार केला आहे. . प्रोग्राममध्ये खालील सामग्री आहे:

पुरुष रुग्णांसाठी

विद्यमान डेटा असे सूचित करतो की महिलांमध्ये, रोएकुटेन घेणाऱ्या पुरुषांच्या वीर्य आणि सेमिनल द्रवपदार्थाच्या संपर्कात येणे हे रोक्कुटेनच्या टेराटोजेनिक प्रभावांना कारणीभूत ठरण्यासाठी पुरेसे नाही.

पुरुषांनी इतर व्यक्ती, विशेषत: महिलांनी औषध घेण्याची शक्यता वगळली पाहिजे.

जर, सावधगिरी बाळगूनही, Roaccutane च्या उपचारादरम्यान किंवा त्याच्या समाप्तीनंतर एक महिन्याच्या आत गर्भधारणा झाली, तर गर्भाच्या अत्यंत गंभीर विकृतींचा (विशेषतः, मध्यवर्ती मज्जासंस्था, हृदय आणि मोठ्या रक्तवाहिन्यांमधून) उच्च धोका असतो. याव्यतिरिक्त, उत्स्फूर्त गर्भपात होण्याचा धोका वाढतो.

गर्भधारणा झाल्यास, Roaccutane थेरपी बंद केली जाते. ते राखण्याच्या सल्ल्याबद्दल टेराटोलॉजीमध्ये तज्ञ असलेल्या डॉक्टरांशी चर्चा केली पाहिजे.

Roaccutane च्या वापराशी संबंधित मानवांमध्ये गर्भाच्या गंभीर जन्मजात विकृतींचे दस्तऐवजीकरण केले गेले आहे, ज्यात हायड्रोसेफलस, मायक्रोसेफली, सेरेबेलर विकृती, बाह्य कानाची विसंगती (मायक्रोटिया, बाह्य श्रवण कालवा अरुंद होणे किंवा नसणे), मायक्रोफ्थॅल्मिया, कार्डिऑलॉमिया (मायक्रोफ्थाल्मिया) फॅलोटचे, महान वाहिन्यांचे स्थलांतर, सेप्टल दोष), चेहऱ्याची विकृती (फटलेले टाळू), थायमस ग्रंथी, पॅराथायरॉईड ग्रंथींचे पॅथॉलॉजी.

आयसोट्रेटिनोइन हे अत्यंत लिपोफिलिक असल्यामुळे ते आईच्या दुधात जाण्याची दाट शक्यता असते. संभाव्य दुष्परिणामांमुळे, Roaccutane हे नर्सिंग मातांना लिहून दिले जाऊ नये.

डोस आणि प्रशासनाची पद्धत

वापराच्या सूचनांमध्ये दर्शविल्याप्रमाणे, Roaccutane तोंडी, जेवणासह, दिवसातून एकदा किंवा दोनदा घ्या.

Roaccutane ची उपचारात्मक परिणामकारकता आणि त्याचे दुष्परिणाम डोसवर अवलंबून असतात आणि वेगवेगळ्या रुग्णांमध्ये बदलतात. हे उपचारादरम्यान वैयक्तिक डोस निवडण्याची आवश्यकता ठरवते.

Roaccutane सह उपचार 0.5 mg/kg शरीराचे वजन/दिवसाच्या डोसने सुरू केले पाहिजे. बहुतेक रूग्णांमध्ये, डोस दररोज 0.5 ते 1.0 मिग्रॅ/किग्रा शरीराचे वजन असतो. रोगाच्या अत्यंत गंभीर स्वरूपाच्या किंवा खोडावर पुरळ असलेल्या रूग्णांना जास्त दैनिक डोस आवश्यक असू शकतो - 2.0 mg/kg/day पर्यंत. हे सिद्ध झाले आहे की 120-150 mg/kg (उपचाराच्या प्रति कोर्स) च्या कोर्स डोसचा वापर करताना माफीची वारंवारता आणि रीलेप्सेस प्रतिबंध इष्टतम आहे, म्हणून विशिष्ट रूग्णांमध्ये थेरपीचा कालावधी दैनंदिन डोसवर अवलंबून बदलतो. उपचारानंतर 16-24 आठवड्यांच्या आत मुरुमांची संपूर्ण माफी मिळू शकते. जे रुग्ण शिफारस केलेले डोस फारच खराब सहन करतात, उपचार कमी डोसवर चालू ठेवता येतात, परंतु जास्त काळ टिकतात.

बहुतेक रुग्णांमध्ये, उपचारांच्या एकाच कोर्सनंतर पुरळ पूर्णपणे अदृश्य होते. स्पष्ट रीलेप्सच्या बाबतीत, Roaccutane सह उपचारांचा दुसरा कोर्स पहिल्या प्रमाणेच दररोज आणि कोर्स डोसमध्ये दर्शविला जातो. औषध बंद केल्यानंतर 8 आठवड्यांपर्यंत सुधारणा चालू राहू शकते, या कालावधीच्या समाप्तीपूर्वी दुसरा कोर्स लिहून दिला जाऊ नये.

गंभीर मुत्र बिघाड असलेल्या रूग्णांमध्ये, उपचार कमी डोसवर सुरू केले पाहिजे (उदा. 10 मिग्रॅ/दिवस) आणि पुढे 1 मिग्रॅ/किग्रा/दिवस किंवा जास्तीत जास्त सहन केले जावे.

दुष्परिणाम

Roaccutane चे बहुतेक दुष्परिणाम डोसवर अवलंबून असतात. नियमानुसार, औषध बंद केल्यानंतर किंवा घेतलेल्या डोसच्या समायोजनानंतर साइड इफेक्ट्स अदृश्य होतात, परंतु काही उपचार थांबवल्यानंतरही कायम राहू शकतात.

उल्लंघने खालीलप्रमाणे प्रकट होऊ शकतात:

  • हेमॅटोपोएटिक प्रणाली: हेमॅटोक्रिट कमी होणे, अशक्तपणा, न्यूट्रोपेनिया, प्लेटलेट संख्या कमी किंवा वाढणे, ल्युकोपेनिया, प्रवेगक ESR;
  • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: सीरम सीपीके पातळी वाढलेल्या किंवा त्याशिवाय सांधे आणि स्नायू दुखणे, टेंडोनिटिस, हायपरस्टोसिस, टेंडन्स आणि लिगामेंट्सचे कॅल्सीफिकेशन, संधिवात, हाडातील इतर बदल;
  • मानसिक क्षेत्र आणि मध्यवर्ती मज्जासंस्था: नैराश्य, वर्तणुकीशी विकार, डोकेदुखी, फेफरे, इंट्राक्रॅनियल प्रेशर वाढणे ("स्यूडोट्यूमर सेरेब्री": अंधुक दृष्टी, मळमळ, डोकेदुखी, उलट्या, पॅपिलेडेमा);
  • श्वसन प्रणाली: क्वचितच - ब्रॉन्कोस्पाझम (ब्रोन्कियल दम्याचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये अधिक वेळा);
  • रोगप्रतिकारक प्रणाली: ग्राम-पॉझिटिव्ह रोगजनकांमुळे होणारे पद्धतशीर किंवा स्थानिक संक्रमण (स्टेफिलोकोकस ऑरियस);
  • संवेदना अवयव: फोटोफोबिया, दृष्टीदोष दृश्य तीक्ष्णतेची पृथक प्रकरणे, दृष्टीदोष गडद अनुकूलन (संधिप्रकाश दृश्य तीक्ष्णता कमी); क्वचितच - डोळ्यांची जळजळ, रंग दृष्टीदोष (औषध बंद केल्यानंतर अदृश्य होते), केरायटिस, लेंटिक्युलर मोतीबिंदू, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ब्लेफेरायटिस, विशिष्ट आवाजाच्या वारंवारतेवर श्रवण कमजोरी, पॅपिलेडेमा (इंट्राक्रॅनियल हायपरटेन्शनशी संबंधित);
  • हायपरविटामिनोसिस ए मुळे होणारे परिणाम: हायपोफॅरिन्क्सचा कोरडेपणा (कर्कशपणा), श्लेष्मल त्वचा (चेइलाइटिस), त्वचा, अनुनासिक पोकळी (रक्तस्त्राव), डोळे (कॉर्नियाचे उलट करता येणारे ढग, डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह, कॉन्टॅक्ट लेन्सची असहिष्णुता);
  • त्वचाविज्ञान प्रतिक्रिया: मुरुमांचे पूर्ण स्वरूप, केसांचे सतत पातळ होणे, पॅरोनिचिया, त्वचेचा सहज आघात, खाज सुटणे, पुरळ येणे, घाम येणे, चेहर्याचा एरिथेमा/त्वचाचा दाह, पायोजेनिक ग्रॅन्युलोमा, ग्रॅन्युलेशन टिश्यूचा वाढता प्रसार, ऑन्कोडिस्ट्रॉफी, केसांचे उलटे होणे, हायपरपिरझिझम, केसांचे नुकसान. , प्रकाशसंवेदनशीलता. थेरपीच्या सुरूवातीस, मुरुमांची तीव्रता उद्भवू शकते, जी कित्येक आठवडे टिकते;
  • पाचक प्रणाली: अतिसार, मळमळ, दाहक आंत्र रोग (आयलायटिस, कोलायटिस), रक्तस्त्राव, स्वादुपिंडाचा दाह (विशेषत: 800 mg/dl वरील सहवर्ती हायपरट्रिग्लिसरिडेमियासह), यकृताच्या ट्रान्समिनेसेसच्या क्रियाकलापांमध्ये उलट आणि क्षणिक वाढ. घातक परिणामांसह हिपॅटायटीस आणि स्वादुपिंडाचा दाह च्या वेगळ्या प्रकरणांचे वर्णन केले आहे. बहुतेकदा हे व्यत्यय सामान्य श्रेणीच्या पलीकडे जात नाहीत आणि थेरपी दरम्यान प्रारंभिक मूल्यांवर परत येतात, परंतु कधीकधी Roaccutane चा डोस कमी करणे किंवा ते बंद करणे आवश्यक होते;
  • प्रयोगशाळेचे संकेतक: हायपरयुरिसेमिया, हायपरकोलेस्टेरोलेमिया, हायपरट्रिग्लिसरिडेमिया, उच्च घनतेच्या लिपोप्रोटीनची पातळी कमी होणे; क्वचितच - हायपरग्लाइसेमिया. नव्याने निदान झालेल्या मधुमेह मेल्तिसची वेगळी प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. काही रुग्णांमध्ये, विशेषत: तीव्र शारीरिक हालचालींसह, सीरममध्ये वाढलेल्या सीपीके क्रियाकलापांच्या वेगळ्या प्रकरणांची नोंद केली गेली आहे;
  • इतर: हेमॅटुरिया, लिम्फॅडेनोपॅथी, प्रोटीन्युरिया, सिस्टीमिक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, व्हॅस्क्युलायटिस (वेगेनर्स ग्रॅन्युलोमॅटोसिस, ऍलर्जीक व्हॅस्क्युलायटिस), ग्लोमेरुलोनेफ्रायटिस.

मार्केटिंगनंतरच्या निरिक्षणांमध्ये, Roaccutane घेत असताना त्वचेच्या गंभीर प्रतिक्रियांचे वर्णन केले गेले: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीव्हन्स-जॉनसन सिंड्रोम.

प्रमाणा बाहेर

शरीरात व्हिटॅमिन ए च्या जास्त प्रमाणात सारखीच लक्षणे दिसतात. सुरुवातीला, पोट स्वच्छ धुवावे लागेल.

विशेष सूचना

Roaccutane फक्त डॉक्टरांच्या निर्देशानुसारच घेतले पाहिजे, शक्यतो सिस्टीमिक रेटिनॉइड्सच्या वापराचा अनुभव घेतलेला आणि टेराटोजेनिसिटीच्या जोखमीची जाणीव असलेला त्वचाविज्ञानी. फायद्यांचे संतुलन आणि रुग्णासाठी संभाव्य जोखीम यांचे संपूर्ण मूल्यांकन केल्यानंतरच औषध लिहून दिले जाऊ शकते.

Roaccutane विहित केलेल्या प्रत्येक व्यक्तीला रुग्णाच्या माहिती पत्रकाची एक प्रत दिली पाहिजे.

औषध लिहून देण्यापूर्वी, उपचार सुरू झाल्यानंतर 1 महिन्यानंतर, नंतर दर 3 महिन्यांनी किंवा सूचित केल्यानुसार, यकृत एंजाइम आणि यकृत कार्याचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते. यकृत ट्रान्समिनेसेसची पातळी सर्वसामान्य प्रमाणापेक्षा जास्त असल्यास, आपल्याला औषधाचा डोस कमी करणे किंवा ते पूर्णपणे बंद करणे आवश्यक आहे.

उपवास सीरम लिपिड पातळी समान अंतराने निर्धारित केले पाहिजे. सर्वसामान्य प्रमाण ओलांडल्यास, औषधाचा डोस कमी करणे किंवा ते बंद करणे देखील आवश्यक आहे. काही प्रकरणांमध्ये, लिपिड एकाग्रतेचे सामान्यीकरण आहाराद्वारे प्राप्त केले जाऊ शकते.

याव्यतिरिक्त, उपचारादरम्यान, ट्रायग्लिसराइड पातळीमध्ये वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय वाढीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे, कारण त्यांची 800 mg/dL किंवा 9 mmol/L पेक्षा जास्त वाढ तीव्र स्वादुपिंडाचा दाह आणि मृत्यू देखील होऊ शकते. हायपरट्रिग्लिसरिडेमिया कायम राहिल्यास किंवा स्वादुपिंडाचा दाह लक्षणे दिसू लागल्यास, Roaccutane बंद केले जाते.

इतर लोकांच्या आयसोट्रेटिनोइनचा अपघाती संपर्क टाळण्यासाठी, उपचार संपल्यानंतर 1 महिन्यापर्यंत तुम्ही रक्तदात्याचे रक्त दान/घेऊ नये.

क्वचित प्रसंगी, Roaccutane प्राप्त करणाऱ्या रूग्णांना मनोविकाराची लक्षणे, नैराश्य आणि फार क्वचितच आत्महत्येचे प्रयत्न जाणवतात. जरी रेटिनॉइडच्या वापराशी कारण-आणि-परिणाम संबंध स्थापित केला गेला नसला तरी, नैराश्याचा इतिहास असलेल्या रुग्णांना जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली असणे आवश्यक आहे. शिवाय, औषध बंद केल्याने नेहमीच लक्षणे गायब होत नाहीत, म्हणून तज्ञांकडून पुढील निरीक्षण आणि उपचार आवश्यक असू शकतात.

थेरपीच्या सुरूवातीस, रूग्णांना कोरडे श्लेष्मल त्वचा आणि त्वचा कमी करण्यासाठी लिप बाम, मॉइश्चरायझर किंवा बॉडी मलम वापरण्याचा सल्ला दिला जातो.

Roaccutane उपचारादरम्यान आणि ते पूर्ण झाल्यानंतर 5-6 महिन्यांपर्यंत, रुग्णांनी लेसर थेरपी आणि खोल रासायनिक डरमोअब्रेशन (हायपर- आणि हायपोपिग्मेंटेशनच्या जोखमीशी संबंधित, ॲटिपिकल ठिकाणी वाढलेले डाग), तसेच मेणाचे केस काढून टाकणे (द. अलिप्तपणाचा धोका वाढतो). एपिडर्मिस, त्वचारोगाचा विकास आणि चट्टे).

उपचारादरम्यान रात्रीच्या दृष्टीची तीक्ष्णता कमी होण्याच्या शक्यतेमुळे, संध्याकाळी वाहन चालवताना सावधगिरी बाळगण्याची शिफारस केली जाते. व्हिज्युअल तीक्ष्णता काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

रात्रीची दृष्टी बिघडणे, कॉर्नियल क्लाउडिंग, केरायटिस आणि डोळ्यांचे कोरडे नेत्रश्लेष्मला सामान्यत: Roaccutane बंद केल्यानंतर अदृश्य होतात. कोरड्या डोळ्याच्या म्यूकोसासाठी, आपण कृत्रिम अश्रू किंवा मॉइश्चरायझिंग डोळा मलम वापरू शकता. दृष्टीच्या तक्रारींच्या बाबतीत, रुग्णाला नेत्ररोगतज्ज्ञांकडे सल्लामसलत करण्यासाठी संदर्भित केले पाहिजे.

जर तुम्ही कॉन्टॅक्ट लेन्सला असहिष्णु असाल तर उपचारादरम्यान तुम्ही चष्मा वापरावा.

थेरपी दरम्यान, सूर्यप्रकाश आणि अल्ट्राव्हायोलेट किरणांच्या प्रदर्शनास मर्यादित करणे आवश्यक आहे; अत्यंत प्रकरणांमध्ये, उच्च संरक्षणात्मक घटक (किमान 15 च्या एसपीएफ) सह सनस्क्रीन वापरा.

जर गंभीर रक्तस्रावी अतिसार विकसित झाला, तर Roaccutane ताबडतोब बंद केले जाते.

गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रिया देखील औषध त्वरित बंद करण्याचे संकेत आहेत.

तुम्हाला मधुमेह असल्यास किंवा संशय असल्यास, तुम्ही तुमच्या रक्तातील ग्लुकोजचे प्रमाण अधिक वेळा मोजावे.

जोखीम असलेल्या रूग्णांना (लिपिड चयापचय विकार, लठ्ठपणा, मधुमेह मेल्तिस, तीव्र मद्यपान) थेरपी दरम्यान लिपिड आणि ग्लुकोजच्या पातळीचे अधिक वारंवार प्रयोगशाळा निरीक्षण करण्याची आवश्यकता असू शकते.

Roaccutane च्या वापरासाठी गर्भधारणा हा एक पूर्णपणे विरोधाभास आहे. सर्व सावधगिरी बाळगूनही, उपचारादरम्यान किंवा पूर्ण झाल्यानंतर एक महिन्याच्या आत गर्भधारणा झाल्यास, गंभीर विकृती असलेल्या मुलाला जन्म देण्याचा खूप उच्च धोका असतो.

Roaccutane च्या वापराशी संबंधित गर्भाच्या खालील गंभीर जन्मजात विकृतींचे दस्तऐवजीकरण केले गेले आहे: मायक्रोफ्थाल्मिया, सेरेबेलर विकृती, मायक्रोसेफली, हायड्रोसेफलस, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विसंगती (महान वाहिन्यांचे स्थलांतर, फॅलोटचे टेट्रालॉजी, सेप्टल दोष), बाह्य कानातले विकृती. अनुपस्थिती किंवा अरुंद बाह्य श्रवण कालवा, मायक्रोटिया), पॅराथायरॉईड ग्रंथींचे पॅथॉलॉजी, थायमस ग्रंथी आणि चेहरा (फटलेले टाळू) चे विकृती.

या कारणास्तव, बाळंतपणाच्या वयातील स्त्रियांना जर पारंपरिक उपचारांना प्रतिरोधक असलेल्या गंभीर मुरुमांचा त्रास होत असेल तरच Roaccutane लिहून दिली जाते. त्याच वेळी, स्त्रीला सर्व जोखमींबद्दल माहिती दिली पाहिजे आणि गर्भनिरोधकांच्या संभाव्य अकार्यक्षमतेबद्दल चेतावणी दिली पाहिजे. स्त्रीने पुष्टी केली पाहिजे की तिला सर्व सावधगिरींचे सार समजले आहे, डॉक्टरांच्या सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करण्याची आवश्यकता आहे आणि रेटिनॉइड आणि उपचारांच्या संपूर्ण कालावधीत गर्भनिरोधकाच्या विश्वासार्ह पद्धती (किमान एक, आणि शक्यतो दोन, अडथळा समावेश) वापरणे आवश्यक आहे. त्याच्या समाप्तीनंतर 1 महिना.

हे औषध केवळ त्या रुग्णांनाच लिहून दिले जाऊ शकते ज्यांनी Roaccutane वापरणे सुरू करण्यापूर्वी कमीतकमी 1 महिन्यापर्यंत गर्भनिरोधकांच्या प्रभावी पद्धती वापरल्या आहेत. विश्वासार्ह गर्भधारणा चाचणीतून नकारात्मक परिणाम मिळाल्यानंतर पुढील सामान्य मासिक पाळीच्या 2-3 दिवसांपासून उपचार सुरू होतात. याव्यतिरिक्त, उपचाराच्या संपूर्ण कोर्स दरम्यान आणि पूर्ण झाल्यानंतर 5 आठवड्यांनंतर मासिक गर्भधारणा चाचणी घेण्याची शिफारस केली जाते. रुग्णाने दर 28 दिवसांनी डॉक्टरकडे जावे.

ज्या स्त्रिया लैंगिकदृष्ट्या सक्रिय नसल्याची तक्रार करतात किंवा अमेनोरिया किंवा वंध्यत्वामुळे नियमितपणे गर्भनिरोधक पद्धती वापरत नाहीत अशा स्त्रियांसाठी देखील प्रभावी गर्भनिरोधक वापरण्याची शिफारस केली जाते (हिस्टरेक्टॉमी झालेल्या रुग्णांशिवाय).

उपरोक्त संदर्भात, Roaccutane चे प्रिस्क्रिप्शन केवळ 30 दिवसांसाठी बाळंतपणाच्या वयाच्या महिलेला दिले जाते. थेरपी सुरू ठेवण्याची आवश्यकता असल्यास, डॉक्टरांनी औषधाची नवीन प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक आहे. गर्भधारणा चाचणी घेण्याची, एक प्रिस्क्रिप्शन लिहिण्याची आणि त्याच दिवशी औषध घेण्याची शिफारस केली जाते.

प्रिस्क्रिप्शन जारी केल्याच्या तारखेपासून फक्त 7 दिवसांच्या आत औषध फार्मसीमध्ये वितरित केले जाते.

रुग्णांना, डॉक्टरांना आणि फार्मासिस्टना आईसोट्रेटिनॉइनचे गर्भावर होणारे नकारात्मक परिणाम टाळण्यासाठी मदत करण्यासाठी, Roaccutane बनवणाऱ्या कंपनीने "गर्भधारणा प्रतिबंध कार्यक्रम" तयार केला आहे, ज्याचा उद्देश औषधाची टेराटोजेनिकता रोखणे आणि पूर्ण अनिवार्य वापरावर जोर देणे आहे. बाळंतपणाची क्षमता असलेल्या महिलांमध्ये प्रभावी गर्भनिरोधक. त्यात खालील साहित्य आहे:

  • वैद्यकीय तज्ञांसाठी: स्त्रियांना Roaccutane लिहून देण्यासाठी डॉक्टरांचे मार्गदर्शक, स्त्रियांसाठी औषधाचे प्रिस्क्रिप्शन रेकॉर्ड करण्याचा एक फॉर्म, रुग्णासाठी सूचित संमती फॉर्म;
  • रूग्णांसाठी: तुम्हाला गर्भनिरोधकाबद्दल काय माहित असणे आवश्यक आहे, रुग्ण माहिती पुस्तिका;
  • फार्मासिस्टसाठी: Roaccutane औषध वितरीत करण्यासाठी फार्मासिस्टसाठी मार्गदर्शक.

आयसोट्रेटिनोइनच्या टेराटोजेनिक प्रभावांबद्दल संपूर्ण माहिती आणि गर्भधारणा टाळण्यासाठी उपायांचे कठोर पालन करण्याची आवश्यकता केवळ महिलांनाच नाही तर पुरुषांना देखील प्रदान करणे आवश्यक आहे.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद

औषध वापरताना, इतर औषधांसह परस्परसंवाद विचारात घेणे आवश्यक आहे:

  1. हायपरविटामिनोसिस A च्या लक्षणांमध्ये संभाव्य वाढीमुळे, Roaccutane आणि व्हिटॅमिन A चे एकाच वेळी वापर टाळले पाहिजे.
  2. टेट्रासाइक्लिनमुळे इंट्राक्रॅनियल प्रेशर देखील वाढू शकते, म्हणून त्यांचा Roaccutane सह संयोजनात वापर करण्यास मनाई आहे.
  3. मुरुमांच्या उपचारासाठी स्थानिक केराटोलाइटिक किंवा एक्सफोलिएटिव्ह औषधांचा एकत्रित वापर स्थानिक चिडचिडेपणाच्या संभाव्य वाढीमुळे प्रतिबंधित आहे.
  4. Isotretinoin प्रोजेस्टेरॉनच्या तयारीची प्रभावीता कमी करू शकते, म्हणून प्रोजेस्टेरॉनच्या कमी डोस असलेल्या गर्भनिरोधकांचा वापर करू नये.

Roaccutane: वापरासाठी सूचना आणि पुनरावलोकने

Roaccutane हे मुरुमांच्या उपचारात वापरले जाणारे अँटीसेबोरेरिक आणि दाहक-विरोधी प्रभाव असलेले औषध आहे.

प्रकाशन फॉर्म आणि रचना

Roaccutane चे डोस फॉर्म कॅप्सूल आहे: अंडाकृती, अपारदर्शक; कॅप्सूलची सामग्री गडद पिवळ्या ते पिवळ्या एकसमान सुसंगततेचे निलंबन आहे; प्रत्येकी 10 मिलीग्राम - तपकिरी-लाल, पृष्ठभागावर काळ्या शाईत "ROA 10" शिलालेख; प्रत्येकी 20 मिग्रॅ - एक अर्धा तपकिरी-लाल आहे, दुसरा पांढरा आहे, पृष्ठभागावर काळ्या शाईमध्ये "ROA 20" शिलालेख आहे (10 पीसीच्या फोडांमध्ये., 3 किंवा 10 फोडांच्या कार्डबोर्ड पॅकमध्ये).

1 कॅप्सूलची रचना:

  • सक्रिय पदार्थ: isotretinoin - 10 किंवा 20 मिग्रॅ;
  • एक्सिपियंट्स (10/20 मिग्रॅ): पिवळा मेण - 7.68/15.36 मिग्रॅ, सोयाबीन तेल - 107.92/215.84 मिग्रॅ, हायड्रोजनेटेड सोयाबीन तेल - 7.68/15.36 मिग्रॅ, अंशतः हायड्रोजनेटेड सोयाबीन तेल - 3.47 मिग्रॅ; 3.47 मिग्रॅ
  • कॅप्सूल शेल (10/20 मिग्रॅ): जिलेटिन - 75.64/120.66 मिग्रॅ, ग्लिसरॉल 85% - 31.275/49.835 मिग्रॅ, कॅरिओन 83 (मॅनिटॉल, हायड्रोलाइज्ड बटाटा स्टार्च, सॉर्बिटॉल) - 8.065 mg/12, 8.065 mg, 127, 2000 मिग्रॅ. 0.185/0.145 मिग्रॅ, टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171) - 1.185/1.97 मिग्रॅ;
  • शाई: शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साईड डाई (E172); रेडीमेड ओपाकोड ब्लॅक S-1-27794 शाई वापरणे स्वीकार्य आहे.

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोडायनामिक्स

Isotretinoin हे ऑल-ट्रांस रेटिनोइक ऍसिड (ट्रेटिनोइन) चे स्टिरिओइसोमर आहे. Roaccutane च्या सक्रिय घटकाच्या कृतीची अचूक यंत्रणा अद्याप पूर्णपणे निर्धारित केलेली नाही, तथापि, हे सिद्ध झाले आहे की गंभीर स्वरूपाच्या मुरुम असलेल्या रूग्णांच्या स्थितीत सुधारणा (लक्षणांची तीव्रता कमी होणे) प्रतिबंधाद्वारे स्पष्ट केले आहे. सेबेशियस ग्रंथींच्या क्रियाकलाप आणि त्यांच्या आकारात घट, हिस्टोलॉजिकल अभ्यासाद्वारे पुष्टी केली जाते. आयसोट्रेटिनोइनचा त्वचेवर दाहक-विरोधी प्रभाव देखील असतो.

सेबेशियस ग्रंथीच्या नलिकामध्ये कॉर्निओसाइट्सचे डिस्क्वॅमेशन आणि अतिरिक्त सेबेशियस स्राव आणि केराटिनद्वारे नंतरचे अवरोध हे सेबेशियस ग्रंथी आणि केसांच्या कूपच्या उपकला पेशींचे हायपरकेराटोसिस आहे. भविष्यात, यामुळे कॉमेडोनची निर्मिती होते आणि काही प्रकरणांमध्ये - दाहक प्रक्रियेचा विकास होतो. आयसोट्रेटिनोइन हे सेबोसाइट प्रसाराचे अवरोधक आहे आणि पेशींच्या भिन्नतेची प्रक्रिया सामान्य करून मुरुमांवर कार्य करते. प्रोपिओनिबॅक्टेरियम ऍनेसच्या वाढीसाठी सेबम हे मुख्य सब्सट्रेट आहे, म्हणून सेबमचे उत्पादन कमी केल्याने डक्टच्या बॅक्टेरियाच्या वसाहतीला प्रतिबंध होतो.

फार्माकोकिनेटिक्स

आयसोट्रेटिनोइन आणि त्याचे मेटाबोलाइट्सचे फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्स रेखीय असल्याने, उपचारादरम्यान त्याच्या प्लाझ्मा पातळीचा अंदाज एका डोसनंतर मिळालेल्या माहितीच्या आधारे केला जाऊ शकतो. Roaccutane चे हे वैशिष्ट्य देखील औषधांच्या चयापचयात गुंतलेल्या यकृत एंजाइमच्या क्रियाकलापांवर प्रभाव नसल्याची पुष्टी करते.

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून आयसोट्रेटिनोइनचे शोषण भिन्न असू शकते. त्याची संपूर्ण जैवउपलब्धता निश्चित केली गेली नाही, कारण रोएकुटेन मानवांना इंट्राव्हेनस वापरण्याच्या उद्देशाने डोस फॉर्ममध्ये उपलब्ध नाही. तथापि, कुत्र्यांमधील अभ्यासातून एक्सट्रापोलेशन बऱ्यापैकी कमी आणि परिवर्तनीय प्रणालीगत जैवउपलब्धता सूचित करते. मुरुम असलेल्या रूग्णांमध्ये, रिकाम्या पोटी 80 मिग्रॅ Roaccutane तोंडी प्रशासनानंतर स्थिर स्थितीत isotretinoin चे जास्तीत जास्त प्लाझ्मा एकाग्रता 310 ng/ml (मूल्य 188 ते 473 ng/ml पर्यंत असते) आणि अंदाजे 2– मध्ये गाठले गेले. 4 तास. प्लाझ्मामधील आयसोट्रेटिनोइनची सामग्री रक्तातील सामग्रीपेक्षा अंदाजे 1.7 पट जास्त आहे, जे एरिथ्रोसाइट्समध्ये पदार्थाच्या प्रवेशाच्या क्षुल्लक डिग्रीमुळे आहे.

अन्नासोबत Roaccutane घेतल्याने रिकाम्या पोटी औषध घेण्याच्या तुलनेत जैवउपलब्धता 2 पट वाढते.

प्लाझ्मा प्रथिने (प्रामुख्याने अल्ब्युमिन) ला आयसोट्रेटिनोइनच्या बंधनाची डिग्री जास्तीत जास्त (99.9%) असते, म्हणून, शिफारस केलेल्या डोसच्या विस्तृत श्रेणीमध्ये, फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलाप असलेल्या सक्रिय पदार्थाची एकाग्रता अपरिवर्तित स्वरूपात असते. घेतलेल्या डोसच्या 0.1%.

मानवांमध्ये आयसोट्रेटिनोइनचे वितरण किती प्रमाणात आहे हे निर्धारित केले गेले नाही कारण रोएक्युटेन इंट्राव्हेनस डोस स्वरूपात उपलब्ध नाही.

दिवसातून 2 वेळा 40 मिलीग्राम औषध घेतलेल्या गंभीर पुरळ असलेल्या रुग्णांमध्ये, रक्तातील आयसोट्रेटिनोइनची स्थिर-स्थिती एकाग्रता 120-200 एनजी/मिली होती. अशा रुग्णांमध्ये 4-ऑक्सो-आयसोट्रेटिनोइनची एकाग्रता आयसोट्रेटिनोइनच्या तुलनेत 2.5 पट जास्त होती. जेव्हा मानवांमध्ये वापरला जातो तेव्हा ऊतींमध्ये औषधाच्या प्रवेशाची माहिती अपुरी मानली जाते. एपिडर्मिसमध्ये आयसोट्रेटिनोइनची सामग्री सीरमपेक्षा 2 पट कमी आहे.

तोंडी प्रशासनानंतर, प्लाझ्मामध्ये 3 मुख्य चयापचय निर्धारित केले जातात: 4-ऑक्सो-रेटीनोइन, ट्रेटीनोइन (ऑल-ट्रांस-रेटिनोइक ऍसिड) आणि 4-ऑक्सो-आयसोट्रेटिनोइन. मुख्य मेटाबोलाइट 4-ऑक्सो-आयसोट्रेटिनोइन मानला जातो, ज्याची सामग्री स्थिर स्थितीत रक्त प्लाझ्मामध्ये आयसोट्रेटिनोइनच्या सामग्रीपेक्षा 2.5 पट जास्त असते. कमी नैदानिक ​​महत्त्वाचे मेटाबोलाइट्स देखील ओळखले गेले आहेत (उदाहरणार्थ, ग्लुकोरोनाइड्स), परंतु सर्व प्रकरणांमध्ये त्यांची रचना अचूकपणे स्थापित केली गेली नाही.

आयसोट्रेटीनोइन चयापचय जैविक क्रियाकलापांद्वारे दर्शविले जातात, जे अनेक प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांद्वारे सिद्ध होतात. म्हणून, रूग्णांमध्ये Roaccutane चा उपचारात्मक प्रभाव isotretinoin आणि त्याच्या चयापचयांच्या औषधीय क्रियाकलापांचा परिणाम असू शकतो. आयसोट्रेटीनोइन आणि ट्रेटीनोइन (ऑल-ट्रान्स रेटिनोइक ऍसिड) व्हिव्होमध्ये एकमेकांमध्ये उलटे रुपांतरित होत असल्याने, ट्रेटीनोइनचे चयापचय आयसोट्रेटिनोइनच्या चयापचयवर अवलंबून असते. औषधाच्या डोसपैकी सुमारे 20-30% आयसोमरायझेशनद्वारे चयापचय केले जाते. आयसोट्रेटिनोइनचे फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्स एन्टरोहेपॅटिक रक्ताभिसरणाने लक्षणीयरित्या प्रभावित होतात.

इन विट्रो चयापचय अभ्यास पुष्टी करतात की आयसोट्रेटिनोइनचे 4-ऑक्सो-आयसोट्रेटिनोइन आणि ट्रेटीनोइनमध्ये रूपांतरण सायटोक्रोम पी 450 (सीवायपी) प्रणालीच्या अनेक एन्झाईम्सच्या सहभागाने केले जाते. संभाव्यतः, कोणतेही फॉर्म मुख्य भूमिका बजावत नाहीत. Isotretinoin आणि त्याचे चयापचय CYP enzymes च्या क्रियाकलापांमध्ये लक्षणीय बदल करत नाहीत.

रेडिओलेबल आयसोट्रेटिनोइनच्या तोंडी प्रशासनानंतर, ते मूत्रपिंड आणि आतड्यांद्वारे अंदाजे समान प्रमाणात उत्सर्जित होते. टर्मिनल टप्प्यात, पुरळ असलेल्या रुग्णांमध्ये अपरिवर्तित औषधाचे अर्धे आयुष्य सरासरी 19 तास असते. 4-ऑक्सो-आयसोट्रेटिनोइनचे टर्मिनल अर्ध-आयुष्य बहुधा जास्त आहे, अंदाजे 29 तास.

Isotretinoin एक नैसर्गिक (शारीरिक) रेटिनॉइड आहे. Roaccutane सह उपचार संपल्यानंतर अंदाजे 2 आठवड्यांनंतर रेटिनॉइड्सची अंतर्जात एकाग्रता पुनर्संचयित केली जाते.

यकृताच्या बिघडलेल्या कार्यासाठी आयसोट्रेटिनोइन घेणे अस्वीकार्य असल्याने, या श्रेणीतील रुग्णांमध्ये फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्स निर्धारित करणे शक्य नाही. मूत्रपिंड निकामी होणे Roaccutane च्या फार्माकोकिनेटिक्समध्ये बदल करत नाही.

वापरासाठी संकेत

  • पुरळ गंभीर स्वरुपात (कॉन्ग्लोबेट/नोड्युलोसिस्टिक किंवा डाग पडण्याचा धोका असल्यास);
  • पुरळ जेव्हा इतर प्रकारचे उपचार कुचकामी असतात.

विरोधाभास

  • यकृत निकामी;
  • तीव्र हायपरलिपिडेमिया;
  • हायपरविटामिनोसिस ए;
  • टेट्रासाइक्लिनसह एकत्रित वापर;
  • गर्भधारणा (जर गर्भधारणा थेरपी दरम्यान किंवा ती पूर्ण झाल्यानंतर एका महिन्याच्या आत उद्भवली तर, गंभीर विकृती असलेले मूल होण्याची उच्च शक्यता असते) आणि स्तनपानाचा कालावधी;
  • वय 12 वर्षांपर्यंत;
  • औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

सूचनांनुसार, Roaccutane चा वापर खालील परिस्थितींमध्ये/रोगांमध्ये सावधगिरीने केला पाहिजे:

  • मद्यविकार;
  • मधुमेह;
  • नैराश्य (ऐतिहासिक डेटा);
  • लिपिड चयापचय विकार;
  • लठ्ठपणा

Roaccutane च्या वापरासाठी सूचना: पद्धत आणि डोस

Roaccutane तोंडी घेतले जाते, शक्यतो अन्नासह.

प्रशासनाची वारंवारता - दिवसातून 1-2 वेळा.

डॉक्टर स्वतंत्रपणे डोस निवडतात. थेरपीची प्रभावीता आणि प्रतिकूल प्रतिक्रिया डोसवर अवलंबून असतात आणि रुग्णांमध्ये बदलतात.

बहुतेक प्रकरणांमध्ये, दैनंदिन डोस 0.5-1 mg/kg च्या श्रेणीत असतो; रोगाच्या अत्यंत गंभीर प्रकरणांमध्ये आणि खोडाच्या मुरुमांच्या उपचारांच्या बाबतीत, ते 2 mg/kg पर्यंत वाढविले जाऊ शकते.

इष्टतम कोर्स डोस 120-150 mg/kg आहे (उपचार कालावधीची गणना करण्यासाठी हा आधार आहे). अनेकदा Roaccutane वापरल्यानंतर 16-24 आठवड्यांच्या आत मुरुमांची संपूर्ण माफी मिळू शकते. जर औषध फारच कमी प्रमाणात सहन केले जात असेल तर, दैनंदिन डोस कमी केला जाऊ शकतो आणि कोर्सचा कालावधी वाढविला जाऊ शकतो.

बहुतेक प्रकरणांमध्ये, उपचारांच्या एकाच कोर्सनंतर, पुरळ पूर्णपणे अदृश्य होते. स्पष्ट रीलेप्सच्या बाबतीत, कोर्सची पुनरावृत्ती सूचित केली जाते. हे पहिल्या कोर्सच्या समाप्तीनंतर 2 महिन्यांपेक्षा पूर्वीचे नाही (ज्या कालावधीत सुधारणा चालू राहू शकते).

गंभीर मूत्रपिंड निकामी झाल्यास, थेरपी कमी डोससह सुरू करावी (उदाहरणार्थ, दररोज 10 मिलीग्राम). त्यानंतर, ते दररोज 1 mg/kg पर्यंत वाढवले ​​जाते किंवा जास्तीत जास्त सहन केले जाते.

दुष्परिणाम

प्रतिकूल प्रतिक्रिया सामान्यतः उलट करता येण्याजोग्या असतात (डोस कमी केल्यानंतर/थेरपी बंद केल्यानंतर), परंतु काही प्रकरणांमध्ये ते Roaccutane बंद केल्यानंतर कायम राहू शकतात. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, व्यत्यय डोसवर अवलंबून असतो.

संभाव्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया:

  • पाचक प्रणाली: मळमळ, अतिसार, दाहक आतड्यांसंबंधी रोग (आयलायटिस/कोलायटिस), रक्तस्त्राव, स्वादुपिंडाचा दाह (विशेषत: 800 mg/dL वरील सह हायपरट्रिग्लिसरिडेमियासह, क्वचित प्रसंगी घातक परिणामासह), यकृताच्या ट्रान्समिनेसेसच्या क्रियाकलापांमध्ये उलटी / क्षणिक वाढ; काही प्रकरणांमध्ये - हिपॅटायटीस (बहुतेकदा बदल सामान्य मर्यादेच्या पलीकडे गेले नाहीत आणि उपचारादरम्यान ते प्रारंभिक मूल्यांवर परत आले, परंतु काहीवेळा डोस समायोजन किंवा उपचार बंद करणे आवश्यक होते);
  • मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि मानसिक क्षेत्र: डोकेदुखी, नैराश्य, वर्तणुकीशी विकार, फेफरे, इंट्राक्रॅनियल प्रेशर वाढणे ("स्यूडोट्यूमर सेरेब्री": अंधुक दृष्टी, डोकेदुखी, उलट्या, मळमळ, पॅपिलेडेमा);
  • श्वसन प्रणाली: क्वचितच - ब्रोन्कोस्पाझम (बहुतेकदा ब्रोन्कियल दम्याच्या इतिहासासह);
  • हेमॅटोपोएटिक प्रणाली: न्यूट्रोपेनिया, प्रवेगक ईएसआर, हेमॅटोक्रिट कमी होणे, अशक्तपणा, ल्युकोपेनिया, प्लेटलेटच्या संख्येत बदल;
  • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकिनेजच्या वाढीव पातळीसह किंवा त्याशिवाय स्नायू दुखणे, सांधेदुखी, टेंडिनाइटिस, संधिवात, हायपरस्टोसिस, टेंडन्स/लिगामेंट्सचे कॅल्सीफिकेशन, हाडातील इतर बदल;
  • रोगप्रतिकारक प्रणाली: ग्राम-पॉझिटिव्ह रोगजनकांमुळे होणारे प्रणालीगत/स्थानिक संक्रमण (स्टॅफिलोकोकस ऑरियस);
  • इंद्रिय अवयव: काही प्रकरणांमध्ये - फोटोफोबिया, दृष्टीदोष दृश्य तीक्ष्णता, दृष्टीदोष गडद अनुकूलन (संधिप्रकाश दृश्य तीक्ष्णता कमी); क्वचितच - अशक्त रंग दृष्टी (थेरपी बंद केल्यानंतर निराकरण होते), डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह, लेंटिक्युलर मोतीबिंदू, ब्लेफेरायटिस, केरायटिस, पॅपिलेडेमा (इंट्राक्रॅनियल हायपरटेन्शनचे प्रकटीकरण), डोळ्यांची जळजळ, विशिष्ट आवाजाच्या वारंवारतेवर श्रवण कमजोरी;
  • हायपरविटामिनोसिस ए शी संबंधित विकार: कोरडी त्वचा, श्लेष्मल पडदा, ज्यात चेइलाइटिस, अनुनासिक रक्तस्त्राव, कर्कशपणा, डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह, कॉन्टॅक्ट लेन्सेस असहिष्णुता, कॉर्नियाचे उलट करता येणारे ढग;
  • प्रयोगशाळा पॅरामीटर्स: उच्च-घनता असलेल्या लिपोप्रोटीनची पातळी कमी होणे, हायपरट्रिग्लिसरिडेमिया, हायपरयुरिसेमिया, हायपरकोलेस्टेरोलेमिया; क्वचितच - हायपरग्लाइसेमिया, मधुमेह मेल्तिस (पहिल्यांदा निदान), सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकिनेजची वाढलेली क्रिया (विशेषत: तीव्र शारीरिक हालचाली दरम्यान);
  • त्वचाविज्ञान प्रतिक्रिया: खाज सुटणे, पुरळ येणे, पुरळ, चेहर्याचा एरिथेमा/त्वचाचा दाह, पॅरोनिचिया, घाम येणे, पायोजेनिक ग्रॅन्युलोमा, केस सतत पातळ होणे, ऑन्कोडिस्ट्रॉफी, ग्रॅन्युलेशन टिश्यूचा वाढता प्रसार, उलट करता येण्याजोगे केस गळणे, फोटोॲलर्जी, हायपरटेरिझम, फोटोॲलर्जी त्वचा आघात; थेरपीच्या सुरूवातीस, मुरुम अनेक आठवडे खराब होऊ शकतात;
  • इतर: प्रोटीन्युरिया, ग्लोमेरुलोनेफ्रायटिस, सिस्टीमिक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, हेमॅटुरिया, लिम्फॅडेनोपॅथी, व्हॅस्क्युलायटिस (वेगेनर्स ग्रॅन्युलोमेटोसिस, ऍलर्जीक व्हॅस्क्युलायटिस).

पोस्ट-मार्केटिंग निरीक्षणादरम्यान, स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म आणि विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सारख्या गंभीर त्वचेच्या प्रतिक्रियांची प्रकरणे नोंदवली गेली.

प्रमाणा बाहेर

Roaccutane च्या जास्त प्रमाणात घेतल्यास हायपरविटामिनोसिस A ची लक्षणे आढळू शकतात. या प्रकरणात, उच्च डोसमध्ये औषध घेतल्यानंतर पहिल्या काही तासांत गॅस्ट्रिक लॅव्हेज करण्याची शिफारस केली जाते.

विशेष सूचना

Roaccutane हे डॉक्टरांनी लिहून दिले पाहिजे, शक्यतो त्वचाविज्ञानी ज्याला सिस्टीमिक रेटिनॉइड्सच्या वापराचा अनुभव आहे आणि टेराटोजेनिसिटीच्या धोक्याची जाणीव आहे. महिला आणि पुरुष रुग्णांना याची माहिती द्यावी आणि माहिती पत्रकाची प्रत असावी.

इतर लोकांच्या शरीरावर Roaccutane चा अनावधानाने होणारा परिणाम टाळण्यासाठी, ज्या रुग्णांना औषध मिळाले आहे किंवा ज्यांना औषध मिळाले आहे त्यांच्याकडून रक्तदात्याचे रक्त घेणे अशक्य आहे (30 दिवसांच्या आत).

थेरपी सुरू करण्यापूर्वी यकृताचे कार्य आणि यकृत एंझाइमचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते, ती सुरू झाल्यानंतर 1 महिन्यानंतर आणि नंतर दर 3 महिन्यांनी किंवा सूचित केल्यानुसार. नियमानुसार, यकृताच्या ट्रान्समिनेसेसमध्ये वाढ क्षणिक आणि उलट करता येण्यासारखी असते आणि सामान्य मूल्यांमध्ये असते. प्रमाण ओलांडल्यास, डोस कमी करणे किंवा उपचार बंद करणे सूचित केले जाते.

उपवास सीरम लिपिड पातळी समान वारंवारतेवर निर्धारित केले पाहिजे. नियमानुसार, लिपिड एकाग्रतेचे सामान्यीकरण डोस कमी केल्यानंतर, थेरपी बंद केल्यानंतर आणि आहाराचे पालन केल्यानंतर होते. ट्रायग्लिसराइडच्या पातळीत वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय वाढीचे निरीक्षण केले पाहिजे. त्यांची वाढ 9 mmol/l किंवा 800 mg/dl पेक्षा तीव्र स्वादुपिंडाचा दाह, काही प्रकरणांमध्ये मृत्यूसह उद्भवू शकते. हायपरट्रिग्लिसरिडेमिया कायम राहिल्यास किंवा स्वादुपिंडाचा दाह ची लक्षणे विकसित झाल्यास थेरपी बंद केली जाते.

क्वचित प्रसंगी, मनोविकाराची लक्षणे, नैराश्य आणि अत्यंत क्वचित आत्महत्येचे प्रयत्न उपचारादरम्यान होतात. Roaccutane च्या वापराशी कारण-आणि-प्रभाव संबंध स्थापित केले गेले नसले तरीही, नैराश्याचा इतिहास असलेल्या रूग्णांना औषध लिहून देताना विशेष सावधगिरी बाळगली पाहिजे. औषध घेत असताना नैराश्याच्या विकासासाठी सर्व रूग्णांचे निरीक्षण करणे देखील आवश्यक आहे (तज्ञांशी सल्लामसलत आवश्यक असू शकते). जर थेरपी बंद केल्याने लक्षणे गायब होत नसतील तर, तज्ञांकडून पुढील निरीक्षण आणि उपचार आवश्यक आहेत.

थेरपीच्या सुरूवातीस, क्वचित प्रसंगी, मुरुमांची तीव्रता लक्षात घेतली गेली, जी 7-10 दिवसांच्या आत Roaccutane च्या डोस समायोजनाशिवाय निराकरण करते.

Roaccutane सह dyskeratosis साठी उपचार कोर्स केल्यानंतर अनेक वर्षांनी, एकूण कोर्स डोस आणि थेरपीचा कालावधी मुरुमांवरील उपचारांसाठी शिफारस केलेल्या पेक्षा जास्त असताना, हाडांमध्ये बदल झाले, ज्यात हायपरस्टोसिस, एपिफिसील ग्रोथ प्लेट्सचे अकाली बंद होणे आणि टेंडन/लिगामेंट कॅल्सीफिकेशन यांचा समावेश होतो. या संदर्भात, कोणत्याही रुग्णाला Roaccutane लिहून देताना, प्रथम फायदे-जोखीम गुणोत्तराचे काळजीपूर्वक मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे.

थेरपीच्या सुरूवातीस, श्लेष्मल त्वचा आणि त्वचेची कोरडेपणा कमी करण्यासाठी, रुग्णांना मॉइश्चरायझिंग मलहम किंवा बॉडी क्रीम आणि लिप बाम वापरण्याची शिफारस केली जाते.

Roaccutane घेण्याच्या कालावधीत, गंभीर त्वचेच्या प्रतिक्रियांचा विकास शोधण्यासाठी रुग्णांना काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे (आवश्यक असल्यास, उपचार रद्द केला जातो).

थेरपी दरम्यान लेसर उपचार आणि सखोल रासायनिक डर्माब्रेशन प्रक्रिया तसेच उपचार कोर्स संपल्यानंतर 5-6 महिन्यांपर्यंत टाळल्या पाहिजेत (अटिपिकल ठिकाणी वाढलेले डाग आणि हायपो- ​​आणि हायपरपिग्मेंटेशनचा विकास). Roaccutane घेण्याच्या कालावधीत आणि ते पूर्ण झाल्यानंतर सहा महिन्यांपर्यंत, मेणाचा वापर करून केस काढू नयेत (तेथे एपिडर्मल डिटेचमेंट, त्वचारोग आणि चट्टे दिसण्याची शक्यता असते).

नियमानुसार, कॉर्नियल अपारदर्शकता, डोळ्यांचा कोरडा नेत्रश्लेष्मला, केरायटिस आणि रात्रीची दृष्टी बिघडणे Roaccutane बंद केल्यानंतर अदृश्य होते. डोळ्यांची श्लेष्मल त्वचा कोरडी असल्यास, मॉइस्चरायझिंग डोळा मलम किंवा कृत्रिम अश्रू वापरणे शक्य आहे. नेत्रश्लेष्मला कोरडे असल्यास, केरायटिसच्या संभाव्य विकासासाठी निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. दृष्टीच्या तक्रारी उद्भवल्यास, आपण नेत्ररोग तज्ञाचा सल्ला घ्यावा (औषध बंद केले जाऊ शकते). कॉन्टॅक्ट लेन्सच्या असहिष्णुतेच्या बाबतीत, Roaccutane घेताना चष्मा वापरावा.

उपचारादरम्यान, सूर्यप्रकाश / अल्ट्राव्हायोलेट किरणांच्या प्रदर्शनास मर्यादित करणे आवश्यक आहे. उच्च संरक्षणात्मक घटक (किमान 15 SPF) असलेले सनस्क्रीन वापरण्याची शिफारस केली जाते.

सौम्य इंट्राक्रॅनियल हायपरटेन्शनच्या विकासासह, समावेश. टेट्रासाइक्लिनसह एकत्रित केल्यावर, Roaccutane ताबडतोब बंद केले जाते. तसेच, गंभीर हेमोरेजिक डायरियाच्या बाबतीत थेरपी त्वरित बंद करण्याचे सूचित केले जाते.

उच्च-जोखीम गटातील रुग्णांना (मधुमेह, लठ्ठपणा, तीव्र मद्यपान किंवा लिपिड चयापचय विकारांसह) थेरपी दरम्यान ग्लुकोज आणि लिपिड पातळीच्या अधिक वारंवार प्रयोगशाळा चाचण्यांची आवश्यकता असू शकते. मधुमेहासाठी (पुष्टी किंवा संशयित), ग्लायसेमियाचे अधिक वारंवार निर्धारण करण्याची शिफारस केली जाते.

काही रुग्णांना थेरपी दरम्यान रात्रीच्या दृष्टीची तीव्रता कमी होऊ शकते, जी काही प्रकरणांमध्ये अभ्यासक्रम पूर्ण झाल्यानंतरही कायम राहते. या संदर्भात, रुग्णांना रात्री गाडी चालवताना सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो (दृश्य तीक्ष्णतेचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे).

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा

Roaccutane सह थेरपीचा कोर्स लिहून देण्यासाठी गर्भधारणा हा एक पूर्णपणे विरोधाभास आहे. उपचारादरम्यान किंवा पूर्ण झाल्यानंतर एक महिन्याच्या आत रुग्ण गर्भवती झाल्यास, गंभीर इंट्रायूटरिन विकृती असलेले मूल होण्याचा धोका खूप जास्त मानला जातो.

Isotretinoin एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव आहे. गर्भधारणेदरम्यान, हे औषध कोणत्याही डोसमध्ये घेत असताना आणि अगदी थोड्या काळासाठी, गर्भाच्या अंतर्गर्भातील विकृतीची शक्यता खूप जास्त असते (मध्यवर्ती मज्जासंस्था, मोठ्या रक्तवाहिन्या आणि हृदयासह). उत्स्फूर्त गर्भपाताची वारंवारता देखील वाढते.

रुग्णाची स्थिती खालील सर्व निकषांची पूर्तता करत नाही तोपर्यंत प्रजननक्षम वयाच्या स्त्रियांमध्ये Roaccutane (रोक्कुटेन) वापरू नये:

  • तिला गंभीर मुरुमांचा त्रास होतो (दाग, काँग्लोबेट किंवा नोड्युलर सिस्टिक मुरुमांचा उच्च धोका असलेले पुरळ), जे अधिक सौम्य उपचार पद्धतींना प्रतिकार दर्शवते;
  • तिला सावधगिरीची गरज पूर्णपणे समजली आहे आणि ती तिच्या डॉक्टरांनी शिफारस केलेल्या गर्भनिरोधकाच्या विश्वसनीय पद्धती वापरण्यास तयार आहे;
  • तिला स्पष्टपणे समजते आणि तज्ञांच्या कोणत्याही सूचना पूर्ण करण्याचा तिचा निर्धार आहे;
  • रोगाच्या पुनरावृत्तीशी संबंधित उपचारांच्या बाबतीत, ती isotretinoin सह उपचार सुरू करण्यापूर्वी एक महिना, उपचारादरम्यान आणि पूर्ण झाल्यानंतर एक महिन्यासाठी सतत समान प्रभावी गर्भनिरोधक पद्धती वापरते आणि गर्भधारणा निश्चित करण्यासाठी नियमितपणे विश्वासार्ह चाचणी घेते. ;
  • तिला थेरपीच्या दरम्यान गर्भधारणेदरम्यान उद्भवणाऱ्या जोखमींबद्दल आणि ती पूर्ण झाल्यानंतर 1 महिन्याच्या आत आणि गर्भधारणेच्या अगदी कमी संशयावर त्वरित सल्लामसलत करण्याची आवश्यकता याबद्दल डॉक्टरांकडून माहिती मिळाली;
  • ती दर महिन्याला डॉक्टरांना काटेकोरपणे भेट देण्याचे वचन देते;
  • गर्भनिरोधकांच्या संभाव्य अकार्यक्षमतेबद्दल तिला तज्ञांनी चेतावणी दिली आहे;
  • तिने पुढील सामान्य मासिक पाळीच्या 2-3 व्या दिवशीच उपचार सुरू केले पाहिजेत;
  • तिने पुष्टी केली की तिला घेतलेली खबरदारी समजली आहे;
  • isotretinoin उपचार सुरू करण्यापूर्वी 11 दिवसांच्या आत मिळालेल्या सर्वात अचूक गर्भधारणेच्या चाचणीचा तिला नकारात्मक परिणाम आहे; डॉक्टर जोरदार शिफारस करतात की गर्भधारणा चाचणी थेरपीच्या दरम्यान आणि ती पूर्ण झाल्यानंतर 5 आठवड्यांनंतर मासिक चालते;
  • तिला गरज समजते आणि Roaccutane घेणे सुरू करण्यापूर्वी 1 महिना, उपचारादरम्यान आणि पूर्ण झाल्यानंतर 1 महिन्यापर्यंत ती सतत प्रभावी गर्भनिरोधक वापरते; अडथळ्यासह गर्भनिरोधकांच्या किमान दोन वेगवेगळ्या पद्धती वापरण्याचा सल्ला दिला जातो.

वंध्यत्वामुळे (हिस्टेरेक्टॉमी झालेल्या स्त्रिया वगळून), लैंगिक क्रियाकलापांचा अभाव किंवा अमेनोरियामुळे गर्भनिरोधक पद्धती वापरत नसलेल्या रुग्णांसाठी देखील वरील शिफारसींनुसार गर्भनिरोधक वापरण्याची शिफारस केली जाते.

मंजूर क्लिनिकल सरावानुसार, गर्भधारणा चाचणी, ज्याची संवेदनशीलता 25 mIU/ml पेक्षा कमी नसावी, मासिक पाळीच्या पहिल्या 3 दिवसांत केली पाहिजे.

गर्भनिरोधक वापरण्यास प्रारंभ करण्यापूर्वी संभाव्य गर्भधारणा वगळण्यासाठी उपचार सुरू करण्यापूर्वी, प्रारंभिक गर्भधारणा चाचणीची तारीख आणि परिणाम तज्ञांकडे नोंदणीकृत केले जातात. अनियमित मासिक पाळी असलेल्या महिलांनी लैंगिक क्रियाकलापांवर आधारित गर्भधारणा चाचणी घ्यावी. हे सहसा असुरक्षित संभोगानंतर 3 आठवड्यांनंतर केले जाते. डॉक्टरांना गर्भनिरोधक पद्धतींबद्दल रुग्णाशी बोलणे बंधनकारक आहे.

ज्या दिवशी औषध लिहून दिले जाते त्या दिवशी किंवा महिलेच्या डॉक्टरांच्या भेटीच्या 3 दिवस आधी गर्भधारणा चाचणी केली जाते. नंतरचे चाचणी परिणाम दस्तऐवजीकरण करणे आवश्यक आहे. ज्या महिलांनी उपचार सुरू करण्यापूर्वी किमान 1 महिना प्रभावी गर्भनिरोधकांचा वापर केला आहे अशा स्त्रियांनाच Roaccutane लिहून दिले जाऊ शकते.

थेरपीच्या दरम्यान, प्रत्येक 28 दिवसांनी उपस्थित डॉक्टरांना अनिवार्य भेटी देण्याची शिफारस केली जाते. मासिक गर्भधारणा चाचणीची आवश्यकता स्थानिक सराव, वैयक्तिक रुग्णाची लैंगिक क्रिया आणि मागील मासिक पाळीच्या अनियमिततेद्वारे निर्धारित केली जाते. थेरपीचा कोर्स पूर्ण झाल्यानंतर 5 आठवड्यांनंतर, गर्भधारणा वगळण्यासाठी एक चाचणी लिहून दिली जाते.

पुनरुत्पादक वयाच्या महिलेसाठी औषधासाठी एक प्रिस्क्रिप्शन फक्त 30 दिवसांसाठी जारी केले जाऊ शकते; जर थेरपी सुरू ठेवण्याची आवश्यकता असेल तर, Roaccutane पुन्हा लिहून दिली जाते. गर्भधारणा चाचणी शेड्यूल करणे, प्रिस्क्रिप्शन लिहिणे आणि त्याच दिवशी फार्मसीमध्ये औषध खरेदी करण्याची शिफारस केली जाते. डॉक्टरांनी प्रिस्क्रिप्शन जारी केल्याच्या तारखेपासून फक्त 7 दिवसांच्या आत तुम्ही फार्मसीमध्ये Roaccutane खरेदी करू शकता.

हे औषध घेत असलेल्या पुरुष रुग्णांच्या बाबतीत, उपलब्ध डेटा पुष्टी करतो की महिलांना सेमिनल फ्लुइड आणि वीर्यमधून आयसोट्रेटिनोइनचा संसर्ग टेराटोजेनिक प्रभावासाठी पुरेसा नाही. Roaccutane घेतल्याने इतर लोकांचा, विशेषत: स्त्रियांचा धोका कमी करण्यासाठी पुरुषांनी काळजी घेतली पाहिजे.

जर गर्भधारणा झाली तर, Roaccutane सह उपचारांचा कोर्स व्यत्यय आणला जातो. टेराटोलॉजीचे विस्तृत ज्ञान असलेल्या तज्ञाशी त्याच्या संरक्षणाच्या सल्ल्याबद्दल चर्चा करणे आवश्यक आहे. आयसोट्रेटिनॉइन घेतल्याने गर्भाच्या गंभीर अंतर्गर्भातील विकृतींच्या निदानाची दस्तऐवजीकरण माहिती आहे. यामध्ये पॅराथायरॉइड ग्रंथींचे पॅथॉलॉजीज, मायक्रोसेफली, हायड्रोसेफॅलस, थायमस ग्रंथी आणि चेहरा (फटलेले टाळू), सेरेबेलमची विकृती, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विसंगती (सेप्टल दोष, महान वाहिन्यांचे संक्रमण, टेट्रालॉजी ऑफ मायक्रोसेफॅलिस, फॅल्मिया, मायक्रोसेफॅलीज) यांचा समावेश आहे. बाह्य कान (बाह्य श्रवणविषयक कालवा अरुंद किंवा अनुपस्थिती, मायक्रोटिया).

आयसोट्रेटिनोइन उच्च लिपोफिलिसिटी द्वारे वैशिष्ट्यीकृत असल्याने, ते आईच्या दुधात जाण्याची दाट शक्यता असते. संभाव्य दुष्परिणामांमुळे, Roaccutane हे स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान लिहून दिले जात नाही.

औषध संवाद

जेव्हा Roaccutane चा वापर काही औषधे/पदार्थांच्या संयोगाने केला जातो, तेव्हा खालील परिणाम होऊ शकतात:

  • व्हिटॅमिन ए: हायपरविटामिनोसिस ए ची वाढलेली लक्षणे (संयोजनाची शिफारस केलेली नाही);
  • टेट्रासाइक्लिन: इंट्राक्रॅनियल प्रेशर वाढले (संयोजन contraindicated आहे);
  • प्रोजेस्टेरॉनची तयारी: त्यांची प्रभावीता कमी होते;
  • मुरुमांच्या उपचारासाठी टॉपिकल एक्सफोलिएटिव्ह/केराटोलिटिक तयारी: वाढलेली स्थानिक चिडचिड (संयोजन contraindicated).

ॲनालॉग्स

Roaccutane चे analogs आहेत: Retinoic ointment, Verocutan, Sotret, Acnecutan, Isotretionin, Retasol.

स्टोरेजच्या अटी आणि नियम

कोरड्या, गडद ठिकाणी, मुलांच्या आवाक्याबाहेर, 25 डिग्री सेल्सियस पर्यंत तापमानात साठवा.

शेल्फ लाइफ - 3 वर्षे.

Roaccutane गंभीर मुरुम किंवा प्रगत जळजळ असलेल्या रुग्णांना लिहून दिले जाते. औषध सक्रियपणे समस्येवर परिणाम करते आणि इतर औषधे शक्तीहीन असताना देखील मदत करते. Roaccutane मुरुमांसाठी कसे कार्य करते आणि ते खरोखर किती प्रभावी आहे?

आज आपण Roaccutane चा अभ्यास करू- अनेक तज्ञांनी शिफारस केलेल्या अँटी-एक्ने गोळ्या. बर्याचदा ते खरोखर प्रभावी असतात, परंतु काही अटी असतात जेव्हा ते घेणे contraindicated आहे.

Roaccutane मुरुमांविरूद्ध कसे कार्य करते?

औषधाचा मुख्य सक्रिय घटक isotretinoin आहे, जो रेटिनॉइड्सचा आहे ज्याची आपण आधीच चर्चा केली आहे. औषध एपिडर्मिसच्या स्ट्रॅटम कॉर्नियम कमी करण्यास मदत करते आणि त्याचा दाहक-विरोधी प्रभाव देखील असतो. हे आपल्याला अगदी खोल समस्यांना स्पर्श करण्यास आणि मुरुमांशी अधिक प्रभावीपणे लढण्यास अनुमती देते.

याव्यतिरिक्त, मुरुमांचे औषध Roaccutane सेबेशियस ग्रंथींची क्रिया कमी करते आणि त्यांचा आकार कमी करते, ज्यामुळे त्वचेच्या आत बॅक्टेरिया आणि दाहक प्रक्रिया विकसित होण्याची शक्यता निश्चितपणे कमी होते. स्ट्रॅटम कॉर्नियम पातळ झाल्यामुळे आणि सीबमचे उत्पादन कमी झाल्यामुळे, जीवाणूंच्या जीवनासाठी आणि विकासासाठी अनुकूल वातावरण अधिक नकारात्मक होते, ज्यामुळे मुरुमांच्या संख्येवर परिणाम होतो.

मुरुमांसाठी Roaccutane आणि सकारात्मक पुनरावलोकने व्यावहारिकरित्या हातात जातात, परंतु केवळ अर्ध्या प्रकरणांमध्ये. इतर औषधांप्रमाणे - गोळ्या, प्रतिजैविक, मलम आणि मुरुमांसाठी क्रीम, हा उपाय फक्त रामबाण उपाय असू शकत नाही, कारण रुग्णांच्या शरीराच्या वैयक्तिकतेमुळे उपचारांमध्ये नेहमीच विरोधाभास आणि गंभीर मतभेद असतात. काही प्रकरणांमध्ये, Roaccutane सामान्यतः contraindicated आहे, परंतु आपण आपल्या डॉक्टरांकडून किंवा उत्पादनाच्या वापराच्या सूचनांमधून अधिक विश्वासार्ह माहिती मिळवू शकता.

पुरळ उपचार करण्यासाठी Roaccutane योग्यरित्या कसे वापरावे?

Roaccutane, त्वचेच्या समस्यांवरील इतर कोणत्याही मजबूत उपायांप्रमाणेच, डॉक्टरांशी संभाषणानंतरच वापरला जावा जो औषध वापरण्याची शक्यता आणि त्याच्या वापराशी संबंधित जोखमींचे मूल्यांकन करेल. परंतु, जर तुम्ही सकारात्मक निर्णयावर आला असाल, औषधासाठी एक प्रिस्क्रिप्शन प्राप्त केले असेल आणि कोर्स सुरू करण्यास तयार असाल, तर तुम्हाला खालील गोष्टी माहित असणे आवश्यक आहे:

  • औषध लिहून देण्यापूर्वी, विशेष चाचण्या आणि परीक्षा आवश्यक आहेत;
  • प्रिस्क्रिप्शननंतर - उपचार लिहून दिलेल्या तज्ञांच्या सूचना आणि शिफारशींनुसारच वापरा;
  • उपचारादरम्यान पथ्ये आणि डोसचे पालन करणे अनिवार्य आहे;
  • तुम्ही स्वतः औषध घेणे थांबवू नये, ते इतर औषधांनी बदलू नये किंवा मिक्स करू नये;
  • साइड इफेक्ट्स आढळल्यास, आपण ताबडतोब आपल्या डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा.

हे सर्व मुद्दे अतिशय महत्त्वाचे आहेत आणि मी त्यांचे अधिक तपशीलवार परीक्षण करू इच्छितो:

  • त्यामुळे, योग्य निदानासाठी, औषधे लिहून देण्यापूर्वी चाचण्या आवश्यक आहेत, जेणेकरून तुम्ही मुरुमांच्या वास्तविक कारणावर उपचार करू शकता, आणि गृहितकांवर नाही;
  • डॉक्टरांच्या सूचना आणि प्रिस्क्रिप्शननुसार वापरा उच्च-गुणवत्तेचे उपचार आणि समस्येवर औषधाचा प्रभावी परिणाम सुनिश्चित करेल;
  • या समस्येशी लढा देणारे सक्रिय घटक शरीराला वेळेवर पोहोचवण्यासाठी टॅब्लेट घेण्याची पद्धत आवश्यक आहे आणि प्रभावी नियंत्रणासाठी डोस आणि त्याचे पालन करणे आवश्यक आहे जेणेकरून शरीरात समाविष्ट असलेल्या पदार्थांनी जास्त प्रमाणात संतृप्त होऊ नये. औषध हे खूप हानिकारक असू शकते;
  • कोणत्याही कारणास्तव स्वतःच कोर्स थांबवण्याचा अर्थ असा होऊ शकतो की मागील, 5-7 दिवस, तुम्ही फक्त रसायनांसह शरीरात विष टाकले, परंतु कोणताही परिणाम झाला नाही आणि इतर औषधांमध्ये कोणतेही औषध मिसळल्याने गंभीर साइड इफेक्ट्स, ऍलर्जी होऊ शकते. , विषबाधा (म्हणून, हे केवळ डॉक्टरांच्या परवानगीने आणि शिफारसींनी केले जाऊ शकते);
  • तुम्हाला अस्वस्थता किंवा गंभीर साइड इफेक्ट्सचा अनुभव येत असल्यास, तुम्ही निश्चितपणे डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा; कदाचित औषधाचा मोठा डोस किंवा चुकीची पथ्ये लिहून दिली होती. हे शक्य आहे की घटकांबद्दल वैयक्तिक असहिष्णुता स्वतः प्रकट झाली आहे आणि असेच.

डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनशिवाय मुरुमांवर उपचार करण्यासाठी Roaccutane वापरणे कठोरपणे प्रतिबंधित आहे.. याव्यतिरिक्त, आपण ते केवळ सूचनांनुसारच घ्यावे आणि अभ्यासक्रमादरम्यान शक्य तितक्या अतिनील किरणे (सूर्यकिरण) टाळा, कारण औषध त्वचेची प्रकाशसंवेदनशीलता लक्षणीयरीत्या वाढवते. तसेच कॉस्मेटिक प्रक्रियेपासून परावृत्त करा, ज्या संपूर्ण कोर्स दरम्यान contraindicated आहेत.

Roaccutane चे दुष्परिणाम

  • कोलेस्टेरॉल किंवा रक्तातील साखर वाढणे हे गंभीर दुष्परिणामांपैकी एक मानले जाते.
  • रक्ताची संख्या देखील कमी होऊ शकते, ज्यामुळे अशक्तपणा आणि संसर्गाचा धोका गंभीरपणे वाढतो.
  • साइड इफेक्ट्सच्या जवळजवळ एक तृतीयांश प्रकरणांमध्ये, व्हिटॅमिन एचे प्रमाण जास्त आहे, ज्यामुळे कोरडी त्वचा, अनुनासिक श्लेष्मल त्वचा आणि तोंड होते. त्याच वेळी, ताप, मळमळ आणि उलट्या, डोकेदुखी, वाढलेला घाम येणे, त्वचेला खाज सुटणे, पुरळ उठणे, चिडचिड होणे इत्यादी शक्य आहेत.
  • फारच क्वचितच, औषध घेतल्याने खालील अप्रिय परिणाम होतात - पाय आणि हात सुन्न होणे, सूज वाढणे, असोशी प्रतिक्रिया, वेदना आणि वेदना पाठ, ओटीपोटात, भूक न लागणे आणि त्या संबंधात डोकेदुखी, चक्कर येणे. तंद्री, अस्वस्थता, नैराश्य, निद्रानाश, कोरडे डोळे आणि अस्पष्ट दृष्टी आणि केस गळणे हे देखील लक्षात घेतले जाते.
  • दुर्मिळ साइड इफेक्ट्स, परंतु सर्वात धोकादायक देखील आहेत: तीव्र प्रोमायलोसाइटिक ल्युकेमिया, स्वादुपिंडाचा दाह आणि रक्त गोठणे, म्हणूनच तुम्ही औषध घेताना खूप सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

तुम्हाला खालील गोष्टी जाणवल्यास किंवा लक्षात आल्यास २४ तासांच्या आत तुम्ही निश्चितपणे डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा:

  • कानात वाजणे, आवाज येणे आणि ऐकण्याचे अचानक बिघडणे;
  • त्वचा किंवा डोळे पांढरे पिवळसर;
  • आक्रमक वर्तन, आत्महत्येचे विचार, चिंता, मूड बदलणे, बेशुद्ध कृती, झोपेची समस्या, एकाग्रता कमी होणे;
  • तुम्ही थकवा दूर करत आहात, तुम्ही सतत उत्साहाच्या स्थितीत आहात;
  • मळमळ किंवा उलट्या लक्षात आल्या;
  • आम्हाला अतिसार आणि ओटीपोटात अस्वस्थता दिसून आली;
  • तोंड आणि नाकाच्या श्लेष्मल त्वचेवर सूज किंवा अल्सरेटिव्ह जखमा दिसतात;
  • तुम्हाला लघवी आणि विष्ठेमध्ये रक्ताचा समावेश दिसला आणि स्टूल गडद झाल्याचे लक्षात आले.

परंतु त्याहूनही अधिक गंभीरपणे खालील संकेतकांकडे लक्ष दिले पाहिजे, ज्यासाठी रुग्णवाहिकेद्वारे त्वरित वैद्यकीय मदत घेणे आवश्यक आहे:

  • जर तुमच्या लक्षात आले की तुमचे वजन नाटकीयरित्या बदलत आहे;
  • जर तुम्हाला खूप अस्वस्थ वाटत असेल - थंडी वाजून येणे किंवा ताप;
  • उदर पोकळी मध्ये तीक्ष्ण वेदना;
  • पुरळ, चेहऱ्यावर सूज येणे, श्वास लागणे आणि घरघर येणे;
  • गंभीर मानसिक विकार, घाबरणे, आक्रमकता.

जसे आपण पाहू शकता, मुरुमांसाठी Roaccutane अगदी धोकादायक आहे, परंतु आपण जास्त काळजी करू नये, कारण असे नकारात्मक घटक क्वचित प्रसंगी शक्य आहेत आणि ते बहुतेकदा औषधाच्या अयोग्य वापराशी संबंधित असतात.

मुरुमांविरूद्ध रोएक्युटेन: तज्ञांचा सल्ला

आम्ही औषधाशी संबंधित सर्वात लोकप्रिय प्रश्न एकत्रित केले आहेत आणि त्यांना सर्वात स्पष्ट उत्तरे दिली आहेत, जेणेकरून आता आमच्या प्रत्येक वाचकाला ते शोधण्यात तास घालवण्याऐवजी त्वरित माहिती प्राप्त करण्याची संधी मिळेल.

Roaccutane चे कोणते analogues घेतले जाऊ शकतात?

सर्वात जवळचे औषध Acnecutane आहे, परंतु त्याची प्रभावीता फारशी उच्च नाही आणि म्हणूनच जर Roaccutane लिहून दिले असेल तर ते घेणे चांगले आहे.

Roaccutane कोणत्या प्रकरणांमध्ये लिहून दिले जाऊ शकते?

हे औषध पुरळ आणि गंभीर मुरुमांविरूद्ध प्रभावी आहे, जेव्हा मानक औषधे आणि पारंपारिक उपचार यापुढे मदत करू शकत नाहीत. परिणाम न देणाऱ्या प्रतिजैविकांच्या नंतर देखील Roaccutane चा वापर केला जातो.

व्यवसायाला आनंदाने एकत्र करणे शक्य आहे का - Roaccutane आणि अल्कोहोल?

खरं तर, हे करणे अत्यंत अवांछनीय आहे, कारण दोन्ही मूत्रपिंड आणि यकृतावर गंभीर "चिन्ह" सोडतात आणि छेदनबिंदूमध्ये त्यांचा सामान्यतः दुहेरी परिणाम होतो. अर्थात, मुरुमांच्या उपचारादरम्यान तुम्ही पूर्णपणे निरोगी असाल तर अल्कोहोल पिण्यासाठी शिफारस केलेले डोस आहेत, परंतु आम्ही तुम्हाला सल्ला देऊ की त्यांचा विचारही करू नका, परंतु फक्त मद्यपान करणे टाळा.

औषध उपचारांचा प्रभाव किती लवकर लक्षात येईल?

येथे सर्व काही अनेक घटकांवर अवलंबून असते - कोर्सचा कालावधी, त्वचेच्या जखमांची तीव्रता, व्यक्तीचे वय, त्याचे सामान्य आरोग्य, पथ्ये, पोषण इ. परंतु हे लक्षात घेतले जाऊ शकते की बहुतेकदा प्रथम सकारात्मक परिणाम एका महिन्यानंतर दिसून येतात, परंतु सकारात्मक परिणाम उपचारांच्या काही महिन्यांनंतर दिसू शकतात.

मुरुम आणि मुरुमांविरूद्धच्या Roaccutane सारख्या औषधांशी परिचित झाल्यानंतर, बरेच लोक दुसरा विचार न करता उपचार करण्यास सहमत आहेत, परंतु काही स्पष्टपणे नकार देतात आणि त्वचेचे आरोग्य पुनर्संचयित करण्याचा सुरक्षित मार्ग शोधण्याचा प्रयत्न करतात. नक्कीच, जर सर्व काही आपल्या सामान्य आरोग्यासह सामान्य असेल, तर आपल्यावर उपचार केले जाऊ शकतात, परंतु समस्या असल्यास, मुरुमविरोधी उत्पादने वापरण्यापासून परावृत्त करणे चांगले आहे.

मुरुमांविरूद्ध Roaccutane वापरणे (व्हिडिओ)

मुरुमांवर आज अनेक औषधांनी उपचार करणे शक्य आहे, आणि म्हणून तुम्ही ताबडतोब जोखीम आणि टोकाचे उपाय करू नये, मुरुमांसाठी अँटीबायोटिक्स आणि Roaccutane सारखी उत्पादने वापरू नये. हे शक्य आहे की सामान्य मुखवटे, लोशन, लोशनसह घासणे, कॉस्मेटिक प्रक्रिया आणि लोक शहाणपण देखील मदत करेल, परंतु जर बाहेर पडण्याचा कोणताही मार्ग नसेल तर, आम्ही तुम्हाला त्वचेच्या जखमांविरूद्धच्या लढ्यात यश मिळवू इच्छितो, ज्यामध्ये मुख्य सहाय्यक Roaccutane असेल. .

Roaccutane एक रेटिनॉइड आहे; मुरुमांच्या उपचारांसाठी औषध.

प्रकाशन फॉर्म आणि रचना

  • 10 मिलीग्राम कॅप्सूल: अंडाकृती, अपारदर्शक, तपकिरी-लाल रंगाचे, पृष्ठभागावर काळ्या रंगात "ROA 10" लिहिलेले; सामग्री – पिवळ्या ते गडद पिवळ्या रंगाचे एकसंध निलंबन (फोडांमध्ये 10 तुकडे, कार्डबोर्ड पॅकमध्ये 3 किंवा 10 फोड);
  • 20 मिलीग्राम कॅप्सूल: अंडाकृती, अपारदर्शक, एक अर्धा पांढरा, दुसरा तपकिरी-लाल, पृष्ठभागावर काळ्या रंगात "ROA 20" लिहिलेले; सामग्री – पिवळ्या ते गडद पिवळ्या रंगाचे एकसंध निलंबन (फोड्यांमध्ये 10 तुकडे, कार्डबोर्ड पॅकमध्ये 3 किंवा 10 फोड).

सक्रिय पदार्थ: आयसोट्रेटिनोइन, 1 कॅप्सूल - 10 किंवा 20 मिग्रॅ.

सहाय्यक घटक: पिवळे मेण, सोयाबीन तेल, हायड्रोजनेटेड आणि अंशतः हायड्रोजनेटेड सोयाबीन तेल.

कॅप्सूल शेलची रचना: जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, कॅरिओन 83 (मॅनिटॉल, हायड्रोलाइज्ड बटाटा स्टार्च, सॉर्बिटॉल), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171), लाल लोह ऑक्साईड डाई (E172).

शाईची रचना: काळा लोह ऑक्साईड डाई (E172) आणि शेलॅक; तयार Opacode ब्लॅक S-1-27794 शाई वापरणे शक्य आहे.

वापरासाठी संकेत

  • मुरुमांचे गंभीर प्रकार: काँग्लोबेट, नोड्युलर सिस्टिक आणि मुरुमांच्या जोखमीसह;
  • इतर उपचार पद्धतींना प्रतिसाद न देणारे पुरळ.

विरोधाभास

निरपेक्ष:

  • तीव्र हायपरलिपिडेमिया;
  • हायपरविटामिनोसिस ए;
  • यकृत निकामी;
  • वय 12 वर्षांपर्यंत;
  • गर्भधारणा आणि स्तनपान कालावधी;
  • टेट्रासाइक्लिनचा एकाच वेळी वापर;
  • Roaccutane च्या घटकांना अतिसंवदेनशीलता.

नातेवाईक:

  • लिपिड चयापचय विकार;
  • लठ्ठपणा;
  • मधुमेह;
  • नैराश्याचा इतिहास;
  • मद्यपान

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

Roaccutane दिवसातून 1-2 वेळा जेवणासोबत तोंडी घेतले पाहिजे.

औषधाची प्रभावीता आणि वैयक्तिक सहनशीलता यावर अवलंबून डॉक्टर प्रत्येक रुग्णासाठी डोस निवडतो.

शिफारस केलेले प्रारंभिक डोस दररोज 0.5 मिग्रॅ/किलो आहे. बहुतेक रूग्णांसाठी, पुरेसा दैनिक डोस 0.5-1 mg/kg आहे, परंतु रोगाच्या गंभीर स्वरुपात आणि खोडातील पुरळ, डोस 2 mg/kg/day पर्यंत वाढवला जाऊ शकतो.

हे स्थापित केले गेले आहे की पुरळ माफीची वारंवारता कमी करण्यासाठी इष्टतम कोर्स डोस (उपचाराच्या पूर्ण कोर्ससाठी) 120-150 mg/kg आहे.

उपचाराचा कालावधी वापरलेल्या दैनिक डोसवर अवलंबून असतो. थेरपीच्या 16-24 आठवड्यांच्या आत रोगाची संपूर्ण माफी मिळू शकते. ज्या रुग्णांना निर्धारित डोसमध्ये औषध चांगले सहन होत नाही त्यांच्यासाठी डोस कमी करण्याची शिफारस केली जाते, परंतु दीर्घ कालावधीसाठी उपचार सुरू ठेवा.

बहुतेक रुग्णांमध्ये, थेरपीच्या एका कोर्सनंतर पुरळ पूर्णपणे अदृश्य होते. स्पष्टपणे पुनरावृत्ती झाल्यास, दुसरा कोर्स पहिल्या वेळी सारख्याच डोसमध्ये लिहून दिला जातो, परंतु 8 आठवड्यांनंतर नाही (सामान्यत: स्थिती सुधारणे किती काळ चालू राहते).

गंभीर मुत्र बिघाड असलेल्या रूग्णांमध्ये, प्रारंभिक डोस कमी केला जातो (सामान्यतः 10 मिग्रॅ प्रतिदिन), आणि नंतर हळूहळू जास्तीत जास्त सहनशील डोस किंवा 1 मिग्रॅ/किग्रा/दिवसापर्यंत वाढविला जातो.

दुष्परिणाम

  • मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि मानस पासून: डोकेदुखी, वर्तणुकीशी विकार, दौरे, नैराश्य, वाढलेली इंट्राक्रॅनियल प्रेशर ("स्यूडोट्यूमर सेरेब्री": मळमळ, डोकेदुखी, उलट्या, पॅपिलेडेमा, अंधुक दृष्टी);
  • पाचक प्रणालीपासून: आतड्यांसंबंधी दाहक रोग (आयलायटिस, कोलायटिस), अतिसार, मळमळ, रक्तस्त्राव, यकृताच्या ट्रान्समिनेसेसच्या क्रियाकलापांमध्ये क्षणिक आणि उलटी वाढ, स्वादुपिंडाचा दाह (विशेषत: 800 मिलीग्राम / डीएलपेक्षा जास्त हायपरट्रिग्लिसरिडेमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये; स्वादुपिंडाचा दाह सह दुर्मिळ प्रकरणे. एक घातक परिणाम वर्णन केले आहे); काही प्रकरणांमध्ये - हिपॅटायटीस;
  • श्वसन प्रणालीपासून: क्वचितच - ब्रोन्कोस्पाझम (बहुतेकदा ब्रोन्कियल दम्याचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये);
  • संवेदनांमधून: क्वचितच - ऑप्टिक मज्जातंतूची सूज (इंट्राक्रॅनियल हायपरटेन्शनचे प्रकटीकरण म्हणून), रंग दृष्टीचा क्षणिक अडथळा, डोळ्यांची जळजळ, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केरायटिस, लेन्टिक्युलर मोतीबिंदू, ब्लेफेरायटिस, विशिष्ट आवाज फ्रिक्वेन्सीवर श्रवण कमी होणे; काही प्रकरणांमध्ये - अशक्त गडद अनुकूलन (संधिप्रकाश दृश्य तीक्ष्णता कमी), फोटोफोबिया, दृष्टीदोष दृश्य तीक्ष्णता;
  • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टममधून: अस्थिबंधन आणि कंडरांचे कॅल्सिफिकेशन, सांधेदुखी, टेंडिनाइटिस, संधिवात, हायपरस्टोसिस, स्नायू दुखणे (सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज पातळी वाढण्यासह), इतर हाडांमध्ये बदल;
  • हेमॅटोपोएटिक सिस्टममधून: ईएसआर, न्यूट्रोपेनिया, ल्युकोपेनिया, अशक्तपणा, प्लेटलेटची संख्या वाढवणे किंवा कमी होणे, हेमॅटोक्रिटमध्ये घट;
  • रोगप्रतिकारक प्रणालीपासून: ग्राम-पॉझिटिव्ह रोगजनकांमुळे स्थानिक किंवा प्रणालीगत संक्रमण (स्टॅफिलोकोकस ऑरियस);
  • त्वचाविज्ञानविषयक प्रतिक्रिया: उपचाराच्या सुरूवातीस - मुरुमांची तीव्रता (सामान्यतः औषधाचा डोस समायोजित केल्याशिवाय 7-10 दिवसांच्या आत निराकरण होते); चेहर्याचा erythema किंवा त्वचारोग, खाज सुटणे, पुरळ, पॅरोनिचिया, पायोजेनिक ग्रॅन्युलोमा, ऑन्कोडिस्ट्रॉफी, घाम येणे, ग्रॅन्युलेशन टिश्यूचा वाढता प्रसार, प्रकाशसंवेदनशीलता, हायपरपिग्मेंटेशन, त्वचेचा सहज आघात, फोटोॲलर्जी, हर्सुटिझम, केस गळतीचे पूर्ण स्वरूप;
  • हायपरविटामिनोसिस ए मुळे होणारे परिणाम: कोरडे डोळे (कॉन्टॅक्ट लेन्सला असहिष्णुता, कॉर्नियाचे कंजेक्टिव्हायटिस आणि उलट करता येण्याजोगे ओपॅसिफिकेशन), श्लेष्मल पडदा, ओठांसह (चेइलाइटिस), स्वरयंत्रात असलेली कंठातील पोकळी (कर्करोग), अनुनासिक पोकळी (रक्तस्त्राव), त्वचा;
  • प्रयोगशाळा पॅरामीटर्स: उच्च-घनता असलेल्या लिपोप्रोटीनची पातळी कमी होणे, हायपरकोलेस्टेरोलेमिया, हायपरट्रिग्लिसरिडेमिया, हायपरयुरिसेमिया; क्वचितच - हायपरग्लाइसेमिया, नवीन-प्रारंभ झालेला मधुमेह मेल्तिस; काही प्रकरणांमध्ये, तीव्र शारीरिक क्रियाकलापांमध्ये गुंतलेल्या रूग्णांमध्ये - सीरममध्ये क्रिएटिन फॉस्फोकिनेजच्या क्रियाकलापात वाढ;
  • इतर: पद्धतशीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, प्रोटीन्युरिया, हेमॅटुरिया, ग्लोमेरुलोनेफ्रायटिस, लिम्फॅडेनोपॅथी, व्हॅस्क्युलायटिस (ॲलर्जीक व्हॅस्क्युलायटिस, वेगेनर्स ग्रॅन्युलोमॅटोसिस);
  • मार्केटिंगनंतरच्या देखरेखीदरम्यान ओळखले जाणारे दुष्परिणाम: विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीव्हन्स-जॉनसन सिंड्रोम यासारख्या गंभीर त्वचेच्या प्रतिक्रिया.

Roaccutane चे बहुतेक दुष्परिणाम डोसवर अवलंबून असतात. औषधाचा इष्टतम डोस लिहून देताना मुरुमांची तीव्रता आणि जोखीम लक्षात घेऊन फायद्यांचे संतुलन सामान्यतः रुग्णाला मान्य असते. डोस कमी केल्यानंतर किंवा औषध बंद केल्यानंतर प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे निराकरण होते, परंतु काही थेरपी बंद केल्यानंतरही टिकून राहू शकतात.

विशेष सूचना

Roaccutane फक्त डॉक्टरांच्या निर्देशानुसारच घेतले पाहिजे, शक्यतो सिस्टीमिक रेटिनॉइड्सच्या वापराचा अनुभव घेतलेला आणि टेराटोजेनिसिटीच्या जोखमीची जाणीव असलेला त्वचाविज्ञानी. फायद्यांचे संतुलन आणि रुग्णासाठी संभाव्य जोखीम यांचे संपूर्ण मूल्यांकन केल्यानंतरच औषध लिहून दिले जाऊ शकते.

Roaccutane विहित केलेल्या प्रत्येक व्यक्तीला रुग्णाच्या माहिती पत्रकाची एक प्रत दिली पाहिजे.

औषध लिहून देण्यापूर्वी, उपचार सुरू झाल्यानंतर 1 महिन्यानंतर, नंतर दर 3 महिन्यांनी किंवा सूचित केल्यानुसार, यकृत एंजाइम आणि यकृत कार्याचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते. यकृत ट्रान्समिनेसेसची पातळी सर्वसामान्य प्रमाणापेक्षा जास्त असल्यास, आपल्याला औषधाचा डोस कमी करणे किंवा ते पूर्णपणे बंद करणे आवश्यक आहे.

उपवास सीरम लिपिड पातळी समान अंतराने निर्धारित केले पाहिजे. सर्वसामान्य प्रमाण ओलांडल्यास, औषधाचा डोस कमी करणे किंवा ते बंद करणे देखील आवश्यक आहे. काही प्रकरणांमध्ये, लिपिड एकाग्रतेचे सामान्यीकरण आहाराद्वारे प्राप्त केले जाऊ शकते.

याव्यतिरिक्त, उपचारादरम्यान, ट्रायग्लिसराइड पातळीमध्ये वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय वाढीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे, कारण त्यांची 800 mg/dL किंवा 9 mmol/L पेक्षा जास्त वाढ तीव्र स्वादुपिंडाचा दाह आणि मृत्यू देखील होऊ शकते. हायपरट्रिग्लिसरिडेमिया कायम राहिल्यास किंवा स्वादुपिंडाचा दाह लक्षणे दिसू लागल्यास, Roaccutane बंद केले जाते.

इतर लोकांच्या आयसोट्रेटिनोइनचा अपघाती संपर्क टाळण्यासाठी, उपचार संपल्यानंतर 1 महिन्यापर्यंत तुम्ही रक्तदात्याचे रक्त दान/घेऊ नये.

क्वचित प्रसंगी, Roaccutane प्राप्त करणाऱ्या रूग्णांना मनोविकाराची लक्षणे, नैराश्य आणि फार क्वचितच आत्महत्येचे प्रयत्न जाणवतात. जरी रेटिनॉइडच्या वापराशी कारण-आणि-परिणाम संबंध स्थापित केला गेला नसला तरी, नैराश्याचा इतिहास असलेल्या रुग्णांना जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली असणे आवश्यक आहे. शिवाय, औषध बंद केल्याने नेहमीच लक्षणे गायब होत नाहीत, म्हणून तज्ञांकडून पुढील निरीक्षण आणि उपचार आवश्यक असू शकतात.

थेरपीच्या सुरूवातीस, रूग्णांना कोरडे श्लेष्मल त्वचा आणि त्वचा कमी करण्यासाठी लिप बाम, मॉइश्चरायझर किंवा बॉडी मलम वापरण्याचा सल्ला दिला जातो.

Roaccutane उपचारादरम्यान आणि ते पूर्ण झाल्यानंतर 5-6 महिन्यांपर्यंत, रुग्णांनी लेसर थेरपी आणि खोल रासायनिक डरमोअब्रेशन (हायपर- आणि हायपोपिग्मेंटेशनच्या जोखमीशी संबंधित, ॲटिपिकल ठिकाणी वाढलेले डाग), तसेच मेणाचे केस काढून टाकणे (द. अलिप्तपणाचा धोका वाढतो). एपिडर्मिस, त्वचारोगाचा विकास आणि चट्टे).

उपचारादरम्यान रात्रीच्या दृष्टीची तीक्ष्णता कमी होण्याच्या शक्यतेमुळे, संध्याकाळी वाहन चालवताना सावधगिरी बाळगण्याची शिफारस केली जाते. व्हिज्युअल तीक्ष्णता काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

रात्रीची दृष्टी बिघडणे, कॉर्नियल क्लाउडिंग, केरायटिस आणि डोळ्यांचे कोरडे नेत्रश्लेष्मला सामान्यत: Roaccutane बंद केल्यानंतर अदृश्य होतात. कोरड्या डोळ्याच्या म्यूकोसासाठी, आपण कृत्रिम अश्रू किंवा मॉइश्चरायझिंग डोळा मलम वापरू शकता. दृष्टीच्या तक्रारींच्या बाबतीत, रुग्णाला नेत्ररोगतज्ज्ञांकडे सल्लामसलत करण्यासाठी संदर्भित केले पाहिजे.

जर तुम्ही कॉन्टॅक्ट लेन्सला असहिष्णु असाल तर उपचारादरम्यान तुम्ही चष्मा वापरावा.

थेरपी दरम्यान, सूर्यप्रकाश आणि अल्ट्राव्हायोलेट किरणांच्या प्रदर्शनास मर्यादित करणे आवश्यक आहे; अत्यंत प्रकरणांमध्ये, उच्च संरक्षणात्मक घटक (किमान 15 च्या एसपीएफ) सह सनस्क्रीन वापरा.

जर गंभीर रक्तस्रावी अतिसार विकसित झाला, तर Roaccutane ताबडतोब बंद केले जाते.

गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रिया देखील औषध त्वरित बंद करण्याचे संकेत आहेत.

तुम्हाला मधुमेह असल्यास किंवा संशय असल्यास, तुम्ही तुमच्या रक्तातील ग्लुकोजचे प्रमाण अधिक वेळा मोजावे.

जोखीम असलेल्या रूग्णांना (लिपिड चयापचय विकार, लठ्ठपणा, मधुमेह मेल्तिस, तीव्र मद्यपान) थेरपी दरम्यान लिपिड आणि ग्लुकोजच्या पातळीचे अधिक वारंवार प्रयोगशाळा निरीक्षण करण्याची आवश्यकता असू शकते.

Roaccutane च्या वापरासाठी गर्भधारणा हा एक पूर्णपणे विरोधाभास आहे. सर्व सावधगिरी बाळगूनही, उपचारादरम्यान किंवा पूर्ण झाल्यानंतर एक महिन्याच्या आत गर्भधारणा झाल्यास, गंभीर विकृती असलेल्या मुलाला जन्म देण्याचा खूप उच्च धोका असतो.

Roaccutane च्या वापराशी संबंधित गर्भाच्या खालील गंभीर जन्मजात विकृतींचे दस्तऐवजीकरण केले गेले आहे: मायक्रोफ्थाल्मिया, सेरेबेलर विकृती, मायक्रोसेफली, हायड्रोसेफलस, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विसंगती (महान वाहिन्यांचे स्थलांतर, फॅलोटचे टेट्रालॉजी, सेप्टल दोष), बाह्य कानातले विकृती. अनुपस्थिती किंवा अरुंद बाह्य श्रवण कालवा, मायक्रोटिया), पॅराथायरॉईड ग्रंथींचे पॅथॉलॉजी, थायमस ग्रंथी आणि चेहरा (फटलेले टाळू) चे विकृती.

या कारणास्तव, बाळंतपणाच्या वयातील स्त्रियांना जर पारंपरिक उपचारांना प्रतिरोधक असलेल्या गंभीर मुरुमांचा त्रास होत असेल तरच Roaccutane लिहून दिली जाते. त्याच वेळी, स्त्रीला सर्व जोखमींबद्दल माहिती दिली पाहिजे आणि गर्भनिरोधकांच्या संभाव्य अकार्यक्षमतेबद्दल चेतावणी दिली पाहिजे. स्त्रीने पुष्टी केली पाहिजे की तिला सर्व सावधगिरींचे सार समजले आहे, डॉक्टरांच्या सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करण्याची आवश्यकता आहे आणि रेटिनॉइड आणि उपचारांच्या संपूर्ण कालावधीत गर्भनिरोधकाच्या विश्वासार्ह पद्धती (किमान एक, आणि शक्यतो दोन, अडथळा समावेश) वापरणे आवश्यक आहे. त्याच्या समाप्तीनंतर 1 महिना.

हे औषध केवळ त्या रुग्णांनाच लिहून दिले जाऊ शकते ज्यांनी Roaccutane वापरणे सुरू करण्यापूर्वी कमीतकमी 1 महिन्यापर्यंत गर्भनिरोधकांच्या प्रभावी पद्धती वापरल्या आहेत. विश्वासार्ह गर्भधारणा चाचणीतून नकारात्मक परिणाम मिळाल्यानंतर पुढील सामान्य मासिक पाळीच्या 2-3 दिवसांपासून उपचार सुरू होतात. याव्यतिरिक्त, उपचाराच्या संपूर्ण कोर्स दरम्यान आणि पूर्ण झाल्यानंतर 5 आठवड्यांनंतर मासिक गर्भधारणा चाचणी घेण्याची शिफारस केली जाते. रुग्णाने दर 28 दिवसांनी डॉक्टरकडे जावे.

ज्या स्त्रिया लैंगिकदृष्ट्या सक्रिय नसल्याची तक्रार करतात किंवा अमेनोरिया किंवा वंध्यत्वामुळे नियमितपणे गर्भनिरोधक पद्धती वापरत नाहीत अशा स्त्रियांसाठी देखील प्रभावी गर्भनिरोधक वापरण्याची शिफारस केली जाते (हिस्टरेक्टॉमी झालेल्या रुग्णांशिवाय).

उपरोक्त संदर्भात, Roaccutane चे प्रिस्क्रिप्शन केवळ 30 दिवसांसाठी बाळंतपणाच्या वयाच्या महिलेला दिले जाते. थेरपी सुरू ठेवण्याची आवश्यकता असल्यास, डॉक्टरांनी औषधाची नवीन प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक आहे. गर्भधारणा चाचणी घेण्याची, एक प्रिस्क्रिप्शन लिहिण्याची आणि त्याच दिवशी औषध घेण्याची शिफारस केली जाते.

प्रिस्क्रिप्शन जारी केल्याच्या तारखेपासून फक्त 7 दिवसांच्या आत औषध फार्मसीमध्ये वितरित केले जाते.

रुग्णांना, डॉक्टरांना आणि फार्मासिस्टना आईसोट्रेटिनॉइनचे गर्भावर होणारे नकारात्मक परिणाम टाळण्यासाठी मदत करण्यासाठी, Roaccutane बनवणाऱ्या कंपनीने "गर्भधारणा प्रतिबंध कार्यक्रम" तयार केला आहे, ज्याचा उद्देश औषधाची टेराटोजेनिकता रोखणे आणि पूर्ण अनिवार्य वापरावर जोर देणे आहे. बाळंतपणाची क्षमता असलेल्या महिलांमध्ये प्रभावी गर्भनिरोधक. त्यात खालील साहित्य आहे:

  • वैद्यकीय तज्ञांसाठी: स्त्रियांना Roaccutane लिहून देण्यासाठी डॉक्टरांचे मार्गदर्शक, स्त्रियांसाठी औषधाचे प्रिस्क्रिप्शन रेकॉर्ड करण्याचा एक फॉर्म, रुग्णासाठी सूचित संमती फॉर्म;
  • रूग्णांसाठी: तुम्हाला गर्भनिरोधकाबद्दल काय माहित असणे आवश्यक आहे, रुग्ण माहिती पुस्तिका;
  • फार्मासिस्टसाठी: Roaccutane औषध वितरीत करण्यासाठी फार्मासिस्टसाठी मार्गदर्शक.

आयसोट्रेटिनोइनच्या टेराटोजेनिक प्रभावांबद्दल संपूर्ण माहिती आणि गर्भधारणा टाळण्यासाठी उपायांचे कठोर पालन करण्याची आवश्यकता केवळ महिलांनाच नाही तर पुरुषांना देखील प्रदान करणे आवश्यक आहे.

औषध संवाद

टेट्रासाइक्लिन एकाच वेळी लिहून देणे प्रतिबंधित आहे, कारण ते, आयसोट्रेटिनोइन प्रमाणे, इंट्राक्रॅनियल प्रेशर वाढवू शकतात.

स्थानिक चिडचिड होण्याच्या जोखमीमुळे, मुरुमांवर उपचार करण्यासाठी स्थानिक केराटोलाइटिक किंवा एक्सफोलिएटिव्ह एजंट्स एकाच वेळी वापरल्या जाऊ नयेत.

आयसोट्रेटिनोइन प्रोजेस्टेरॉन असलेल्या औषधांची प्रभावीता कमी करू शकते, म्हणून उपचारादरम्यान प्रोजेस्टेरॉनचे कमी डोस असलेले तोंडी गर्भनिरोधक घेऊ नये.

स्टोरेजच्या अटी आणि नियम

25 ºС पर्यंत तापमानात मुलांच्या आवाक्याबाहेर, प्रकाशापासून संरक्षित, कोरड्या जागी साठवा.

शेल्फ लाइफ - 3 वर्षे.

मजकूरात त्रुटी आढळली? ते निवडा आणि Ctrl + Enter दाबा.