Yarina je hormonsko zdravilo ali ne. Jemanje hormonskih tablet Yarin - navodila in ocene. Pogoji prodaje v lekarnah

Hvala vam

Spletno mesto ponuja referenčne informacije samo v informativne namene. Diagnozo in zdravljenje bolezni je treba izvajati pod nadzorom specialista. Vsa zdravila imajo kontraindikacije. Potreben je posvet s strokovnjakom!

Yarina – splošne informacije

Yarina– moderno kontracepcijsko sredstvo, ki je zelo priljubljena in jo ginekologi pogosto predpisujejo. Pri ženskah, ki jim je predpisal zdravnik hormonsko kontracepcijo, se pogosto poraja veliko vprašanj, kako jih pravilno uporabljati.

Kaj storiti, če zamudite dve tableti?

Če pozabite vzeti dve tableti, se kontracepcijski učinek tablet zmanjša. Če zamudite dve ali več tablet, navodila za uporabo zdravila priporočajo, da obiščete svojega zdravnika in se z njim pogovorite o situaciji. Bližje ko je izpuščena tabletka 7-dnevnemu premoru, večja je verjetnost zanositve, zato je potrebna uporaba dodatnih kontracepcijskih sredstev (na primer pregradna sredstva - kondomi). Če v tretjem tednu zamudite tablete, jih lahko prenehate jemati in tako začnete s 7-dnevnim premorom prej, kot je bilo predvideno. V tem primeru se bo menstruacija začela prej.

Kako dolgo se lahko zdravilo uporablja?

Najpogosteje zdravniki priporočajo jemanje zdravila Yarina toliko, kolikor ženska potrebuje. kontracepcija. Eno zdravilo se lahko jemlje največ pet let. Kdaj in kako prekiniti jemanje kontracepcijskih sredstev, vam bo svetoval zdravnik na pregledu. Običajno se na vsakih šest mesecev ali leto naredijo eno- do trimesečni premori pri jemanju tablet.

Kaj storiti, če po 7 dneh premora ni menstruacije?

Včasih se med 7-dnevnim premorom ne pojavi odtegnitvena krvavitev (menstruacija). V tem primeru morate opraviti test nosečnosti. Če je negativen, lahko začnete jemati naslednji paket zdravila Yarina. Nosečnosti ni mogoče izključiti, če ste tablete jemali neredno, je med jemanjem prišlo do bruhanja ali če ste jemali dodatna zdravila, ki bi lahko vplivala na učinek kontracepcije. Odtegnitvena krvavitev ne sme izostati dva cikla zapored. Če se menstruacija med 7-dnevnim premorom ne pojavi v dveh ciklih zapored, se morate posvetovati z zdravnikom, da izključite nosečnost ali ugotovite vzrok tega stanja.

Zakasnjena menstruacija po končanem zdravljenju

Običajno se po prekinitvi dolgotrajne uporabe hormonskih kontraceptivov menstrualni cikel obnovi v 1-3 mesecih. Če želite ugotoviti vzrok izostanka menstruacije, se morate posvetovati z zdravnikom, saj je lahko posledica različnih bolezni in stanj. Zdravnik bo predpisal pregled, vključno z ultrazvokom, testi za določitev ravni spolnih hormonov. V nekaterih primerih se po prenehanju jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov pojavi stanje, imenovano sindrom hiperinhibicije jajčnikov. To stanje je reverzibilno - običajno se menstruacija obnovi 3-4 mesece po prenehanju jemanja tablet.

Možnost zanositve po jemanju zdravila Yarina

Menijo, da telo po jemanju peroralnih kontraceptivov potrebuje približno 3 do 12 mesecev, da obnovi delovanje jajčnikov in ovulacijo. Kljub temu so pogosto primeri, ko nosečnost nastopi že v prvih mesecih po prenehanju jemanja hormonskih kontraceptivov. Zelo pogosto se po prekinitvi jemanja kontracepcijskih zdravil pojavi tako imenovani "rebound učinek". Zanj je značilno, da po umiku hormonov, ki prihajajo od zunaj, začnejo jajčniki močneje proizvajati lastne hormone. Zahvaljujoč temu se možnost zanositve med prenehanjem jemanja zdravil znatno poveča. To stanje je možno, če se kontracepcijska sredstva ne uporabljajo dolgo časa, ampak več mesecev (najpogosteje od treh do šestih). Če v letu ali dveh po prenehanju jemanja peroralnih kontraceptivov ni prišlo do nosečnosti, je treba opraviti pregled, da se ugotovi vzrok neplodnosti.

Jemanje tablet za policistično bolezen

Sindrom policističnih jajčnikov (sindrom policističnih jajčnikov) je hormonska bolezen, pri kateri se v jajčnikih tvorijo ciste in je moten proces zorenja jajčeca. Vzroki za to bolezen so lahko različni. Simptomi policistične bolezni vključujejo menstrualne nepravilnosti, ciste na jajčnikih in povečane ravni androgenov (moških spolnih hormonov). Pri zdravljenju policističnih jajčnikov se uporabljajo hormonska zdravila.

Yarina je eno od zdravil, predpisanih za to bolezen, skupaj z drugimi zdravili. Zdravljenje sindroma policističnih jajčnikov je dolgotrajno, zdravilo je treba jemati vsaj nekaj mesecev. Med zdravljenjem morate opraviti teste, da ugotovite, ali zdravilo pomaga. Prednost zdravila Yarina pri zdravljenju policistične bolezni je, da zaradi nizkih odmerkov hormonov skoraj ne vpliva na težo in ne povzroča oteklin.

Yarina in endometrioza

Endometrioza (adenomioza) je bolezen, pri kateri se tkivo, podobno endometriju (maternični sluznici), razrašča v druge organe ali tkiva. Takšni izrastki povzročajo madeže pred in po menstruaciji, krvavitev iz maternice in bolečine v spodnjem delu trebuha. Yarina je eno od hormonskih zdravil, predpisanih za to bolezen. Uporaba zdravila Yarina za endometriozo se razlikuje po tem, da je treba zdravilo jemati brez 7-dnevnega premora. Zahvaljujoč temu je menstrualna funkcija popolnoma zatrta, kar pomaga ustaviti rast žarišč endometrioze. Potek zdravljenja je dolg in traja najmanj šest mesecev.

Yarina in izpadanje las

Pritožbe zaradi izpadanja las so med najpogostejšimi pri ženskah, ki so prenehale jemati zdravilo Yarina. To je posledica dejstva, da po preklicu kontracepcijske tablete Raven spolnih hormonov v telesu se spremeni, kar lahko vpliva na cikel spreminjanja in rasti las. Strokovnjaki svetujejo, da se pred prenehanjem jemanja zdravila posvetujete z zdravnikom, ki vam bo predpisal vzdrževalno zdravljenje (na primer vitaminsko terapijo), da zmanjšate posledice odtegnitve zdravila.

Kako Yarina pomaga proti aknam?

Kot veste, ima Yarina antiandrogeni učinek - to pomeni, da lahko zmanjša količino moških spolnih hormonov v telesu. Ta lastnost zdravila se uporablja pri zdravljenju aken (ogrci ali mozolji), katerih vzrok je hiperandrogenizem (povečana raven moških spolnih hormonov). Androgene običajno proizvaja žensko telo, le v zelo majhnih količinah. Če se iz katerega koli razloga njihova proizvodnja poveča, se pojavijo simptomi hirzutizma (neželene poraščenosti obraza in telesa), aken in neredne menstruacije. Zato dermatologi zelo pogosto predpisujejo zdravilo Yarina za terapevtske namene za akne, ki jih povzroča hiperandrogenizem.

V nekaterih primerih je na začetku uporabe in v prvih 3-6 mesecih možno povečanje izpuščajev zaradi prilagajanja telesa na zdravilo. Najpogosteje se po koncu tega obdobja stanje kože izboljša. Če se to ne zgodi, se morate posvetovati z zdravnikom, da zamenjate zdravilo Yarina z drugim zdravilom.

Ali se lahko moje prsi med jemanjem Yarine povečajo?

Eden od neželenih učinkov tablet Yarin so spremembe v mlečnih žlezah. Najpogostejši neželeni učinek je napihnjenost ali občutljivost mlečnih žlez, redkeje pride do hipertrofije (povečanje velikosti). Še redkeje se lahko pojavi izcedek iz dojk. Vsi ti pojavi izginejo po prekinitvi kontracepcije. Če ti neželeni učinki povzročajo neprijetnosti in trpljenje, je bolje, da se posvetujete z zdravnikom, da poiščete drugo kontracepcijsko zdravilo.

Ali se z Yarino izboljšajo?

Povečanje telesne mase se pojavi zaradi različnih razlogov. Eden od njih je zastajanje tekočine v telesu (edem). Ker Yarina vsebuje hormon drospirenon, ki ima antimineralokortikoidni učinek (zmanjša učinek hormonov, ki zadržujejo tekočino v telesu), se lahko telesna teža pri jemanju zdravila Yarina rahlo zmanjša zaradi izločanja tekočine (zmanjšanje edema). Drug razlog za povečanje telesne mase pri jemanju peroralnih kontraceptivov je povečan apetit. Da bi se izognili neželenim posledicam jemanja kontracepcijskih sredstev, morate paziti na ravnovesje vnesenih in izrabljenih kalorij. Če se z uravnoteženo prehrano, zadostno telesno aktivnostjo in odsotnostjo edema telesna teža še vedno poveča, se morate posvetovati z endokrinologom, saj je vzrok za povečanje telesne mase lahko disfunkcija ščitnice.

Slabost pri jemanju tablet

Eden od neželenih učinkov jemanja zdravila Yarina je slabost. Pojavi se v približno enem od stotih primerov ali pogosteje. Bruhanje je veliko manj pogosto. Če slabost po obdobju prilagajanja na zdravilo ne izgine, je bolje, da se posvetujete z zdravnikom in izberete druge tablete. Za zmanjšanje slabosti zdravniki priporočajo jemanje zdravila Yarina zvečer (pred spanjem), ne na prazen želodec, ampak po obroku (na primer lahka večerja).

Sprememba libida

Spremembe libida so tudi eden od stranskih učinkov Yarine. Študije so pokazale, da pogosteje pride do zmanjšanja libida, nekoliko redkeje do povečanja libida. Poleg tega lahko pride do nihanja razpoloženja in zmanjšanega razpoloženja, kar lahko vpliva tudi na željo po spolnem odnosu.

Yarina in antibiotiki

Če morate med jemanjem zdravila Yarina jemati antibiotike, vsekakor obvestite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo Yarina. Nekateri antibiotiki lahko vplivajo na učinek kontracepcije in ga zmanjšajo. Po drugi strani pa lahko jemanje hormonskih zdravil vpliva tudi na učinkovitost antibakterijskih zdravil. Na primer, penicilinski antibiotiki in tetraciklini zmanjšajo učinkovitost zdravila Yarina, zato je treba med njihovim jemanjem in 7 dni po prenehanju jemanja antibiotikov uporabljati pregradne metode kontracepcije. Antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze (rifampicin, rifabutin), nasprotno, lahko povečajo učinek spolnih hormonov, zato se pri njihovi uporabi skupaj z zdravilom Yarina pogosto pojavi vmesna krvavitev.

Katera je boljša - Yarina ali Jess?

Drogi Yarina in Jess sta podobni po sestavi - obe zdravili sta sestavljeni iz drospirenona in etinilestradiola. Za razliko od Yarine zdravilo Jess vsebuje 20 mg etiniletradiola, kar lahko nekoliko zmanjša resnost neželenih učinkov. Zdravila se razlikujejo po številu tablet - paket Yarina vsebuje 21 tablet, vse tablete so aktivne in po zaužitju morate vzeti 7-dnevni odmor. Paket Jess vsebuje 28 tablet, od tega 24 aktivnih tablet in 4 neaktivne (placebo). Zato morate zdravilo Jess jemati brez prekinitve.

Yarina ali Logest - kaj raje?

Kontracepcijsko sredstvo Logest se po sestavi razlikuje od Yarine - vsebuje hormon gestoden v odmerku 0,075 mg, etinilestradiol v odmerku 0,02 mg. Tako je odmerek hormonov v Logestu manjši kot v Yarinu in drugih podobnih zdravilih; spada med mikrodozirana zdravila.

Paket vsebuje tudi 21 aktivnih tablet, po zaužitju katerih je treba narediti sedemdnevni premor.

Kaj je bolje vzeti - Yarina ali Novinet?

Zdravilo Novinet se razlikuje od Yarine po sestavi in ​​​​spada med mikrodozirane kombinirane peroralne kontraceptive. Novinet je učinkovit tudi pri zdravljenju aken (mozoljev), vendar za razliko od Yarine nima antimineralokortikoidnega učinka (to pomeni, da ne vpliva na zastajanje tekočine v telesu in ne zmanjšuje oteklin). Kontracepcijsko sredstvo Novinet proizvaja drug proizvajalec, njegova prednost pred Yarino je nižja cena.

Kaj izbrati - Yarina ali Diana-35?

Lastnosti, ki združujejo zdravila Yarina in Diane-35, so antiandrogeni in kontracepcijski učinki. To pomeni, da se oba kontracepcijska sredstva uporabljata za zdravljenje pojavov hiperandrogenizma (povečana raven moških spolnih hormonov), katerega manifestacije so akne, seboreja, hirzutizem (moška poraščenost), alopecija (izpadanje las). Zaradi dejstva, da Diana-35 vsebuje hormona ciproteronacetat in etinilestradiol v večjih odmerkih (35 mcg), je njen antiandrogeni učinek bolj izrazit v primerjavi z Yarino. Poleg tega se Diane-35 pogosteje predpisuje za zdravljenje sindroma policističnih jajčnikov.

Kaj je bolje - Janine ali Yarina?

Janine je ena od sodobnih kontracepcijskih sredstev, po vsebnosti hormonov podobna Yarini. Janine se od Yarine razlikuje le po tem, da vsebuje hormon dienogest v odmerku 2 mg. Tako kot Yarina ima antiandrogeni učinek.

Yarina ali Midiana?

Zdravilo Midiana se od zdravila Yarina razlikuje po tem, da ga proizvaja drug proizvajalec. Sestava kontracepcijskih sredstev je enaka, Yarina je originalno zdravilo, Midiana pa se proizvaja po licenci in je njen analog. Prednost Midiane je nižja cena v primerjavi z Yarino.

Yarina ali Marvelon - kaj izbrati?

Marvelon se od Yarine razlikuje po vsebnosti in vrsti gestagena - Marvelon vsebuje desogestrel v odmerku 150 mcg. Vsebnost estrogena etinilestradiola v zdravilih je enaka, oba sta nizkoodmerna. Za razliko od Yarine Marvelon nima kozmetičnega antiandrogenega učinka.

Pri izbiri kontracepcije morate vedno upoštevati individualne značilnosti vsake ženske, saj ni nobenega zdravila, ki bi ustrezalo vsem.

Prehod iz Yarine v Janine

Če je treba zdravilo Yarina preiti na zdravilo Zhanine, ga je treba vzeti naslednji dan po zaužitju zadnje tablete zdravila Yarina. Med jemanjem tablet Yarina in Zhanine lahko naredite premor, ki ne sme biti daljši od 7 dni.

Kako preklopiti z Yarine na Lindinet 20?

Na Lindinet 20 iz Yarine lahko preidete po koncu pakiranja Yarine (po 21 tabletah) ali 8. dan po običajnem 7-dnevnem premoru.

Prehod z NuvaRing na Yarino

Če je po uporabi kontracepcijskega obročka NuvaRing potrebno začeti jemati zdravilo Yarina, je treba prvo tableto vzeti na dan odstranitve obročka. Dovoljen je tudi odmor, ki ni daljši od 7 dni. V tem primeru začnejo jemati Yarino najpozneje na dan, ko naj bi vstavili naslednji prstan.
Pred uporabo se morate posvetovati s strokovnjakom.

Ali so tablete Yarina učinkovite? V tem članku bodo predstavljeni pregledi ginekologov, pa tudi tistih bolnikov, ki so uporabljali to zdravilo. Povedali vam bomo, kako jemati omenjeno zdravilo, kakšne lastnosti ima, kaj je vključeno v njegovo sestavo, ali ima nadomestke in kontraindikacije.

Sestava, opis, pakiranje

Zdravilo "Yarina" je na voljo v obliki svetlo rumenih filmsko obloženih tablet z DO, vgraviranim v šesterokotnik na eni strani.

Zdravilni učinkovini tega zdravila sta drospirenon in etinilestradiol. Od dodatnih elementov uporabljajo koruzni škrob, laktozo monohidrat, povidon K25, preželatiniziran koruzni škrob in magnezijev stearat.

Sestava lupine zdravila vključuje: hipromeloza, makrogol 6000, železov oksid, smukec in titanov dioksid.

Kje in v kakšni embalaži se prodajajo tablete Yarina? Pregledi ginekologov pravijo, da je to zdravilo mogoče najti v kateri koli lekarni in ga je mogoče naročiti tudi na internetu. To zdravilo se proizvaja v pretisnih omotih in kartonskih škatlah.

Načelo delovanja zdravila

Kontracepcijsko sredstvo "Yarina" (tablete) je kombinirano monofazno nizkoodmerno estrogensko-progestagensko kontracepcijsko sredstvo za peroralno uporabo. Njegov učinek je povezan z zaviranjem ovulacije in povečano viskoznostjo cervikalne sluzi.

Pri bolnikih, ki jemljejo tako kombinirana zdravila, postane menstrualni cikel reden in poteka brez večjih bolečin. Skrajšata se tudi trajanje in intenzivnost krvavitve, kar ima za posledico bistveno manjše tveganje za anemijo.

Značilnosti zdravila

Katere druge lastnosti so značilne za tablete Yarina? Pregledi ginekologov poročajo, da jemanje tega zdravila zmanjšuje verjetnost raka jajčnikov in endometrija.

Drospirenon, ki je del zadevnega zdravila, ima antimineralokortikoidni učinek. Preprečuje povečanje telesne mase pacienta, pa tudi pojav drugih simptomov (na primer edema), ki so povezani z od estrogena odvisnim zastajanjem vode v telesu.

Prav tako je treba opozoriti, da ima drospirenon izrazito antiandrogeno delovanje. Odpravlja akne na obrazu in telesu ter mastne lase in kožo. Ta učinek je podoben učinku naravnega progesterona, ki ga proizvaja žensko telo. To dejstvo je treba upoštevati pri izbiri kontracepcijskih sredstev, zlasti za predstavnice lepšega spola s hormonsko odvisnim zadrževanjem vode v telesu, pa tudi za ženske s seborejo in aknami.

Indikacije za uporabo

Zdravilo "Yarina" - Njegova glavna indikacija je preprečevanje neželene zasnove.

Kontraindikacije

Malo ljudi ve, vendar ima kontracepcijska "Yarina" (tablete) precej velik seznam kontraindikacij:

• anamneza ali trenutna migrena (z žariščnimi nevrološkimi znaki);
• arterijska in venska tromboza v zgodovini in trenutno;
• diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
• bolnikovo stanje pred trombozo;
• pankreatitis z izrazito hipertrigliceridemijo;
• jetrni tumorji, maligni ali benigni;
• dojenje;
• kot tudi druge hude bolezni jeter;
• nosečnost ali sum nanjo;
• odpoved ledvic (huda ali akutna);
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• hormonsko odvisni maligni tumorji ali sum nanje;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Kako uporabiti?

"Yarina" je predpisana ena tableta na dan ob istem času (vzeti z majhno količino tekočine).

Za lažje jemanje je vsaka tableta označena. Morate jih piti po vrstnem redu (označeno s puščico).

Ko zdravilo zmanjka, morate vzeti odmor za en teden. V tem času (običajno 3. dan) naj bi bolnica imela menstruacijo (ali tako imenovano odtegnitveno krvavitev).

Po 7-dnevnem premoru je treba začeti jemati naslednji paket. Zato je treba jemanje zdravila Yarina vedno začeti na isti dan v tednu.

Značilnosti jemanja zdravila

Zdaj veste, kako uporabljati zadevno zdravilo (kako ga jemati). "Yarina" mora predpisati le zdravnik. Slednji je dolžan pacienta obvestiti o lastnostih tega zdravila.

1. Če v preteklem mesecu niste uporabljali kontracepcije, ki vsebuje hormone, je bolje, da začnete jemati kontracepcijo prvi dan menstruacije.

2. Če je treba z drugih kombiniranih zdravil preiti na zdravilo Yarina, je treba prvo tableto vzeti brez prekinitve (takoj, naslednji dan po koncu prejšnjega zdravila).

3. Pri uporabi ali jemanju zdravila Yarina morate začeti na isti dan, ko so bili ti elementi odstranjeni.

4. Če ste pred jemanjem tega zdravila uporabljali druga zdravila, ki so vsebovala samo gestagen, jih lahko prenehate uporabljati na kateri koli dan in takoj začnete piti Yarino. V tem primeru morate en teden uporabljati pregradno metodo kontracepcije.

5. Pri prehodu na tablete "Yarina" iz vsadka, injekcije ali intrauterine naprave jih je treba vzeti na isti dan, ko naj bi potekala naslednja injekcija, odstranitev vsadka ali intrauterine naprave. Po tem je treba en teden (skupaj z zdravilom Yarina) uporabljati pregradne metode kontracepcije.

6. Kako se tablete Yarina uporabljajo po porodu? Pregledi ginekologov pravijo, da morajo bolniki počakati do konca prve normalne menstruacije in nato začeti uporabljati kontracepcijo.

7. Po splavu, ki se je zgodil v prvem trimesečju, ali spontanem splavu, strokovnjaki priporočajo takojšen začetek jemanja zadevnega zdravila.

Stranski učinki

Nenadna ukinitev zdravila Yarina lahko povzroči hormonsko neravnovesje. Posledično lahko traja več tednov ali celo mesecev, da si telo opomore. Zato zdravniki ne priporočajo prenehanja jemanja tega kontracepcijskega sredstva, če neželeni učinki niso zelo hudi.

Včasih zadevno zdravilo povzroči naslednje neželene učinke:

• slabost, driska, bolečine v trebuhu, bruhanje;
• hipertrofija, bolečina in izcedek iz nožnice in mlečnih žlez;
• glavoboli, povečan libido, zmanjšano razpoloženje, migrena, nihanje razpoloženja;
• nestrpnost do kontaktnih leč;
• povečanje telesne mase, izguba teže, zastajanje tekočine v telesu;
• izpuščaj, urtikarija, multiformni eritem;
• alergijske reakcije;
• razvoj trombembolizma in tromboze.

Analogi in ocene

Analogi tega zdravila so lahko izdelki, kot so "Midiana", "Daila", "Jess" in "Dimia".

Večina ginekologov pusti le pozitivne ocene o zdravilu "Yarina". Ker to zdravilo vsebuje majhne odmerke hormonov, ima poleg kontracepcijskih tudi antimineralokortikoidne in antiandrogene učinke. Zato se lahko takšne tablete predpisujejo tako za zdravljenje kot za preprečevanje.

Pacienti so tudi ti zadovoljni z rezultati terapije. To zdravilo ne le preprečuje neželeno spočetje, ampak tudi obnovi menstrualni cikel in bistveno izboljša stanje ženske.

Yarina je nizkoodmerni monofazni kombinirani peroralni kontraceptiv.

To zdravilo se je dobro izkazalo na trgu peroralnih kontracepcijskih sredstev.

Proizvajalec Yarina – Bayer Schering Pharma AG (Nemčija).

Kot vse OK, Yarina deluje takole:

• Zavira ovulacijo (preprečuje razvoj in sproščanje jajčeca)
• Zgosti sluz materničnega vratu (tj. maternični vrat postane neprepusten za spermo)
• Spremeni strukturo endometrija (maternične sluznice), zato se oplojeno jajčece ne more pritrditi na stene maternice.

Spojina

• Etinilestradiol (30 mcg) – analog endogenega estradiola
• (3 mcg) – deluje antiandrogeno
• Pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, predželatiniziran koruzni škrob, povidon K25, magnezijev stearat, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), makrogol 6000, smukec (magnezijev hidrosilikat), titanov dioksid (E 171), železov (II) oksid (E 172).

Odmerjanje in sestava hormonov je enaka za vse tablete, ker Yarina je monofazno zdravilo.

Cena, kje kupiti

Koliko stanejo tablete Yarin? Cena v Rusiji se lahko razlikuje. Odvisno od kraja nakupa (lekarniška veriga, regija stalnega prebivališča).

Cena kontracepcijskih tablet Yarina v lekarnah se začne od 1020 rubljev (za paket 21 tablet) in lahko doseže do 1360 rubljev. Stroški paketa za tri mesece (63 tablet) so veliko cenejši - v povprečju 2950 rubljev.

Yarina lahko kupite v lekarnah. Hormonske tablete so na voljo na recept.

Indikacije za uporabo

Za koga je Yarina primerna in v katerih primerih je predpisana?

Tablete Yarina so potrebne za zaščito pred nosečnostjo (za zdrave ženske), pa tudi za zdravljenje nekaterih ginekoloških težav in aken.

Terapevtski učinki zdravila Yarina

• Obnova menstrualnega cikla
• Zmanjšanje bolečin in simptomov PMS
• Zmanjšanje izgube krvi med menstruacijo (ali odpravljanje medmenstrualnih krvavitev)
• Zmanjšanje tveganja za nastanek raka maternice in jajčnikov
• Preprečevanje endometrioze
• Preprečevanje anemije, ki jo povzroča pomanjkanje železa
• Zdravljenje zmernih oblik aken (iz aken na obrazu)
• Preprečevanje edema (odstranjevanje odvečne tekočine iz telesa ob ohranjanju kalija)
• Preprečevanje in zdravljenje prekomernega mastenja las in kože, žvepla, pojava neželenih dlak po telesu (hirzutizem)
• Preprečevanje in zdravljenje dismenoreje

Včasih zdravniki za lažjo nosečnost predpišejo zdravilo Duphaston po Yarini. To je potrebno za obnovitev endometrija, ki se med jemanjem OC lahko stanjša. Duphaston morate piti strogo po ovulaciji 10 dni (če je cikel 28 dni, potem ga pijete od 16. do 25. dneva cikla).

Yarina zdravniki pogosto predpisujejo tudi za policistično bolezen jajčnikov (cista). Zdravilo se je dobro izkazalo kot terapevtski ukrep za sindrom policističnih jajčnikov, pa tudi v primerih z enojnimi velikimi tumorji.

Yarina za endometriozo

Endometrioza je ženska bolezen reproduktivnega obdobja (razvija se v ozadju povečanja količine estrogena in zmanjšanja količine progesterona). V zgodnji fazi se lahko zdravi s hormonskimi zdravili. Ponavadi je predpisan Janine ali Yarina. Drugo zdravilo je v nekaterih pogledih prednostnejše.

Zakaj Yarina?

• To je novejše in bolj aktivno zdravilo zaradi vsebnosti večjega deleža glavnih sestavin
• Obdobje absorpcije Yarina je le 1,5 ure
• Seznam kontraindikacij za uporabo zdravila Yarina je veliko manjši kot pri drugih zdravilih (na primer Zhanine).
• Tudi po prenehanju jemanja zdravila Yarina opazimo pozitiven učinek zdravila (hormonsko ravnovesje se obnovi, proliferacija tkiva se ustavi, neoplazme izzvenijo)

Yarina z adenomiozo

Zdravilo Yarina je predpisano kot del kompleksnega zdravljenja adenomioze (notranje endometrioze).

Adenomioza je kronična ginekološka bolezen. V začetni fazi je patološki proces asimptomatičen, sčasoma so možni zapleti, vključno z neplodnostjo.

Glavni znaki bolezni:

• dolge in močne menstruacije
• bolečine v medenici različne intenzivnosti in narave

Redno obiskujte svojega ginekologa, da pravočasno odkrijete patologijo.

Yarina za maternične fibroide

Maternični fibroidi so benigni tumor, ki se razvije iz mišičnih celic maternice. Dolgo časa tumor morda ne kaže nobenih znakov in ženski ne povzroča nelagodja. .

Pri diagnozi materničnih fibroidov je zdravilo Yarina predpisano za normalizacijo cikla, zmanjšanje količine menstrualne izgube krvi (ki ustavi rast fibroidov), odpravo bolečin med menstruacijo, za blokiranje ovulacije, za preprečevanje malignih tumorjev maternice in jajčnikov, kot tudi za preprečevanje anemije.

Zaradi monofazne narave zdravila Yarina, ki vsebuje tako estrogene kot progesteron, se prehrana fibroida najprej ustavi, nato pa preneha svoj razvoj in zamrzne.

Yarina s cisto na jajčniku

Vzrok za ciste je hormonsko neravnovesje. Cista je vrečka, napolnjena s tekočino. Ko raste, lahko povzroči razvoj sindroma policističnih jajčnikov in nato neplodnost. Pri hoji, vadbi ali med spolnim odnosom ciste povzročajo bolečine v spodnjem delu trebuha.

Kako Yarina deluje? Na ravni hipotalamično-hipofiznega sistema je proizvodnja folikle stimulirajočega hormona blokirana (pomanjkanje ovulacije). Prepustnost izločkov materničnega vratu za spermo se zmanjša, prav tako ne pride do implantacije jajčeca. Kot rezultat, v obdobju jemanja OK ima ženski reproduktivni sistem možnost, da se popolnoma spočije in okreva.

Yarina za mastopatijo

Mlečna žleza je zelo občutljiva na spolne hormone. Kršitev njihovega ravnovesja vodi v razvoj mastopatije in njenih neprijetnih manifestacij.

Peroralni kontraceptivi ob rednem jemanju:

• zmanjšajo proliferativne procese v dojkah (ne pride do nenadzorovane rasti celic z nastankom cist, fibroadenomov ipd.) To dosežemo predvsem z vzpostavitvijo menstrualne funkcije in uravnavanjem povezav hipotalamus – hipofiza – jajčniki – mlečne žleze .
• pomagajo zniževati raven estrogena v krvi (ščitijo dojke pred njihovim pretiranim vplivom).
• imajo terapevtski učinek na organe ženskega reproduktivnega sistema.
• zmanjša tveganje za nastanek raka dojke za 2-krat. Učinek jemanja traja 10 let, zato je priporočljivo uporabljati hormonske kontraceptive po 30–35 letih.
• zmanjšati stopnjo napredovanja mastopatije.

Yarina za hiperplazijo endometrija

Hiperplazijo je treba obravnavati celovito. Terapija mora biti sestavljena iz več zaporednih faz. Yarina se uporablja v prvi fazi zdravljenja (sprejem lahko traja do šest mesecev).

Prva faza zdravljenja je zaustavitev krvavitve. Če zdravilo ne deluje, se izvede kiretaža maternične votline in dajemo več hemostatskih zdravil za zaustavitev krvavitve.

Po potrebi se dajejo tudi krvni nadomestki in zdravila, ki normalizirajo ravnovesje vode in soli v telesu. V nekaterih primerih se dajejo intravenske injekcije vitaminov B, C, rutina in folne kisline.

Kontraindikacije

Vedeti morate, da je Yarina prepovedana za:

• Nestrpnost do sestavin zdravila
• pankreatitis
• Nevarnost tromboze
• Tromboza, tromboembolija
• Angina in ishemični napadi
• Miokardni infarkt
• Sladkorna bolezen
• Vaskularne patologije
• Hormonski tumorji
• Bolezni jeter, ledvic (+ njihovo slabo delovanje)
• Migrena + nevrološke motnje
• Nosečnost ali dojenje
• Vaginalna krvavitev neznanega izvora
• Sladkorna bolezen
• Cirkulatorna motnja
• Edem sluznice (Quinckejev edem)
• Menopavza (po 40, 45 previdno)
• Kajenje (zlasti po 35.)

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Yarina so lahko naslednji:

• Včasih se lahko med jemanjem zdravila Yarina pojavi medmenstrualna krvavitev neznanega izvora.
• Mesto na sredini cikla
• Zmanjšan libido
• Glavobol, omotica, migrena
• Nihanje telesne teže (izguba ali povečanje telesne mase)
• Slabost, bruhanje, driska (driska), bolečine v trebuhu
• Apatija, depresija, nihanje razpoloženja
• Povečanje prsi
• Občutljivost dojk
• Alergija na sestavine zdravila (izpuščaj, rdečina, koprivnica, ekcem in druge alergijske reakcije)
• Stagnacija tekočine v telesu

• Spremembe krvnega tlaka, trombebolizem
• Bronhialna astma
• Okvarjeno delovanje jeter (zlatenica, holestaza)
• Težave z absorpcijo glukoze

• Hiperkaliemija, hipertrigliceridemija

Yarina in drozg. Nekatere ženske na forumih pišejo, da so med prenehanjem ali začetkom jemanja zdravila razvile soor. Kaj storiti, če se to zgodi?

• enkrat vzemite Mikoflucan
• popijte Yarino do konca
• po enem tednu preklopite na drug OK
• lahko uporabite sveče za dekleta (Hexicon D, Polizhenax Virgo), kot tudi razpršila (Epigen Intim, Panavir-inlight)
• bodite pozorni na prebavo, priporočljivo je jemanje probiotikov (hilak forte, baktistatin).

Ne smemo pozabiti, da so posledice jemanja zdravila Yarina individualne za vsakogar: nekateri izgubijo težo, nekateri pridobijo težo, nekateri nimajo sprememb v teži. Nekaterim ljudem izpadajo lasje, drugi pa postanejo gostejši.

Zato so neželeni učinki individualni za vsakogar. In za nekatere morda sploh ne obstajajo.

Zato je nesmiselno spraševati »Ali zaradi Yarine shujšate«, »Ali je mogoče shujšati po Yarini« ali »Ali se zaradi Yarine zredite«, »Ali je mogoče z Yarino pridobiti težo«, nesmiselno. Ker pravilnega odgovora ni.

Da bi se izognili neželenim učinkom in nihanjem teže, morate izbrati pravo zdravilo. In za to se morate dogovoriti za sestanek z dobrim ginekologom, opraviti pregled in opraviti teste.

Navodila za uporabo

Kako pravilno jemati zdravilo Yarina? Od katerega dne naj ga vzamem?

Pravila za jemanje zdravila Yarina so enaka kot pri večini COC z 21 aktivnimi tabletami. Yarino pijete vsak dan ob istem času, z majhno količino vode, 21 dni. Nato naredite 7-dnevni premor (v tem času nastopi odtegnitvena krvavitev - menstruacija). Osmi dan začnete piti novo embalažo.

POZOR! Premor med jemanjem zdravila Yarina je možen le, če ste vzeli 21 aktivnih tablet. Nemogoče je prekiniti jemanje OK na sredini pakiranja, to lahko povzroči resne motnje v delovanju telesa. O prenehanju jemanja zdravila se morate posvetovati tudi z zdravnikom.

Kako piti Yarina prvič?

Če še nikoli niste jemali COC

Zdravilo Yarina morate začeti jemati prvi dan menstruacije (ciklusa). To je potrebno, da vam ob koncu menstruacije ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev, ker Yarina začne delovati sedmi dan. Če ste ga začeli jemati 2-3. dan vašega ciklusa, je po menstruaciji nekaj dni bolje, da zaradi varnosti uporabite kondom.

POZOR! Če začnete piti OK prvič, se morate najprej posvetovati z zdravnikom, opraviti pregled in opraviti teste, to je potrebno za izbiro prave kontracepcije. Pravo zdravilo za vas je zagotovilo za dober začetek jemanja kontracepcijskih tablet, brez zapletov.

Če prehajate z drugega peroralnega zdravila

Končate paket, naredite 7 dni premora (če je v pretisnem omotu 21 tablet) in 8. dan začnete jemati Yarino.

Po porodu, splav (drugo trimesečje) in spontani splav

Običajno lahko z jemanjem OK začnemo po 21 dneh, če ni zapletov. Toda vse je zelo individualno, zato se morate posvetovati s strokovnjakom.

Če je bil splav opravljen v zgodnjih fazah (prvo trimesečje), lahko takoj začnete jemati zdravilo Yarina.

Združljivost Yarina

Yarina in alkohol. V navodilih ni navedeno, ali lahko med jemanjem zdravila Yarina pijete alkohol. Združljivost teh snovi je sprejemljiva v razumnih mejah. Občasno si lahko privoščite 1-2 kozarca vina. Vendar je vredno zapomniti, da zdravila, kot so peroralni kontraceptivi, dodatno obremenjujejo jetra. Alkohol naredi isto. Poleg tega se lahko zaradi uživanja alkohola razvije bruhanje ali driska, kar negativno vpliva na absorpcijo zdravila. Alkohol vpliva tudi na centralni živčni sistem, povzroča zaspanost in slabša spomin. Lahko preprosto pozabite vzeti tableto.

POZOR! Peroralni kontraceptivi so kontraindicirani pri okvarjenem delovanju jeter.

Navodila za uporabo:

Yarina je monofazno nizkoodmerno kombinirano kontracepcijsko zdravilo.

Dailla, Dimia, Jess, Midiana so strukturni analogi Yarine v smislu aktivne snovi.

Sestava in oblika sproščanja zdravila Yarina

Yarina je na voljo v obliki tablet. Ena tableta zdravila vsebuje 3 mg drospirenona, 30 mcg etinilestradiola. Pomožne sestavine zdravila: koruzni škrob (preželatiniziran škrob), laktoza monohidrat, polividon K25, hipromeloza, smukec, železov oksid, titanov dioksid, makrogol 6000.

farmakološki učinek

Sodeč po zdravniških pregledih ima Yarina kontracepcijski učinek, ki se kaže v sposobnosti zdravila, da zavira proces ovulacije, pa tudi poveča viskoznost cervikalne sluzi. Zgostitev cervikalne sluzi preprečuje prost prodor semenčic v maternično votlino.

Redna uporaba zdravila Yarina ali analogov Yarina pomaga zmanjšati ali popolnoma odpraviti bolečino v predmenstrualnem sindromu, normalizirati menstrualni cikel in zmanjšati intenzivnost krvavitve. To bistveno zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa, pa tudi tveganje za nastanek raka jajčnikov in endometrija.

Drospiron v tem zdravilu kaže antimineralokortikoidno aktivnost, preprečuje zadrževanje natrija v telesu, pa tudi pojav simptomov, povezanih z zastajanjem tekočine - edem, povečanje telesne mase.

Antiandrogeni učinek drospirona, podoben delovanju naravnega progesterona, pomaga zmanjšati znake aken, mastnih las in kože.

Pri pravilni uporabi zdravila Yarina ali analogov Yarina je indeks Pearl (indeks, ki odraža število nosečnosti pri sto ženskah, ki jemljejo zdravilo 12 mesecev) manjši od 1. Če se tablete uporabljajo neredno ali nepravilno, se lahko ta indikator poveča.

Skupni učinek drospirona in etinilestradiola izboljša lipidni profil in poveča raven HDL.

Indikacije za uporabo zdravila Yarina

V skladu z navodili se Yarina uporablja za preprečevanje neželene nosečnosti. Poleg tega se lahko to zdravilo predpiše za hormonsko odvisno zadrževanje tekočine, pa tudi za odpravo aken in seboreje.

Navodila za uporabo

V skladu z navodili je treba zdravilo Yarina jemati peroralno vsak dan ob istem času. Zdravilo se jemlje po eno tableto na dan (neprekinjeno 21 dni). Jemanje vsakega naslednjega pakiranja tablet se začne po tedenskem premoru, med katerim se običajno pojavi menstrualno podobna krvavitev. Krvavitev se najpogosteje začne drugi ali tretji dan po zaužitju zadnje tablete in lahko traja, dokler ne začnete jemati naslednjega pakiranja.

Priporočljivo je, da zdravilo Yarina začnete jemati v skladu z navodili prvi dan menstrualnega cikla. Zdravilo je dovoljeno uporabljati od drugega do petega dne menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru treba uporabiti dodatne metode kontracepcije v prvem tednu jemanja tablet.

V skladu z navodili je priporočljivo začeti jemati zdravilo Yarina 21-28 dni po porodu ali po splavu v 2. trimesečju nosečnosti. Po splavu v 1. trimesečju nosečnosti je priporočljivo takoj začeti jemati tablete (takoj po splavu). Če se je zdravilo začelo malo kasneje, je v tem primeru treba v prvem tednu jemanja zdravila Yarina uporabiti dodatno pregradno metodo zaščite.

Ocene Yarine potrjujejo, da se kontracepcijski učinek tablet ne zmanjša, če je prekinitev uporabe največ dvanajst ur. Tveganje zanositve se poveča s številom pozabljenih tablet in intervalom med odmerki. Pozabljeno tableto zdravila je treba vzeti čim prej. Naslednje tablete Yarina se jemljejo po standardnem režimu.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Yarina

• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Yarina;
• obdobje laktacije;
• nosečnost;
• arterijska in venska tromboza;
• diabetes;
• pankreatitis;
• disfunkcija jeter in/ali ledvic;
• hormonsko odvisne maligne neoplazme;
• pankreatitis;
• patologije kardiovaskularnega sistema.

Neželeni učinki zdravila Yarina

Sodeč po pregledih lahko Yarina ob redni uporabi povzroči alergijske reakcije, bruhanje, slabost, drisko, glavobol, zvišan krvni tlak, povečan ali zmanjšan libido, bolečine, napihnjenost mlečnih žlez in spremembe teže. Pogosto uporaba zdravila Yarina vodi do pojava medmenstrualnega izcedka in izcedka iz mlečnih žlez ter drozga.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba zdravila Yarina in karmazepina, barbituratov, hidantoina, rifampicina, primidona in antibiotikov znatno zmanjša kontracepcijsko zanesljivost zdravila.

Yarina (etinilestradiol + drospirenon) je nizkoodmerna enofazna estrogensko-progestagenska kontracepcija za peroralno uporabo. Kontracepcijski učinek zdravila se izvaja prek dveh komplementarnih mehanizmov: zaviranja ovulacije in povečane viskoznosti sluzi v cervikalnem kanalu materničnega vratu. Peroralna kontracepcija je daleč najpogostejši način preprečevanja neželene nosečnosti. Nima starostnih omejitev v reproduktivnem obdobju in je primerna za ženske, ki so že spoznale veselje materinstva, in za »prvorojenke« (naj bralka oprosti ta porodniški sleng). Kontracepcijske tablete z nizkimi odmerki se lahko uporabljajo do "rdečih zastavic" menopavze. Ta zdravila zagotavljajo naslednje terapevtske učinke: zmanjšajo količino, trajanje in bolečino med menstrualno krvavitvijo, ublažijo manifestacije predmenstrualnega sindroma, imajo kozmetični učinek pri aknah in seboreji (slednje je samo za kontracepcijske tablete z antiandrogenimi učinki, vključno z Yarino). Poleg tega peroralni kontraceptivi veljajo za zanesljivo sredstvo za preprečevanje raka jajčnikov in endometrija, apopleksije (rupture) jajčnika, neonkoloških bolezni dojk, hipermenoreje, zunajmaternične nosečnosti in anemije zaradi pomanjkanja železa. Ko govorimo o dodatnih učinkih peroralnih kontraceptivov, ne moremo opozoriti na zdravilo yarin, ki je obdarjeno z edinstveno lastnostjo preprečevanja zastajanja tekočine zaradi vpliva na presnovo vode in mineralov. Odvečni kilogrami, ki jih neusmiljeno prikazuje nepristranska tehtnica, niso posledica odvečne telesne maščobe, temveč zastajanja tekočine, povezanega z estrogensko komponento peroralnih kontraceptivov. Yarina vsebuje drospirenon, edini progestin, ki ne povzroča z estrogenom povezanega zadrževanja tekočine v plazmi in intersticijskem prostoru.

Antimineralokortikoidni učinek drospirenona preprečuje povečanje telesne mase, preprečuje nelagodje (otekanje, občutljivost, napihnjenost) v mlečnih žlezah in zvišan krvni tlak. Jemanje yarine spodbuja izločanje le odvečne tekočine, ki se nabere v telesu kot posledica delovanja estrogena. Učinek zdravila na presnovo vode in mineralov lahko primerjamo z dieto z nizko vsebnostjo soli, ki izboljša ne le subjektivne (dobro počutje, razpoloženje), temveč tudi objektivne (videz) parametre in značilnosti. Kot kažejo rezultati kliničnih študij, zdravilo Yarina dobro prenaša. Telesna teža udeležencev preskušanja zdravil je ostala stabilna, pri nekaterih pa se je celo zniževala. Velika večina bolnikov je izrazila željo po nadaljevanju uporabe zdravila Yarina po koncu opazovanja. Razlog je na površini: po rezultatih ankete je najpogostejši razlog za prekinitev odnosa s peroralno kontracepcijo - v 36% primerov - povečanje telesne teže. In ker je Yarina brez takšnega stranskega učinka, njena priljubljenost med žensko "ekipo" ni presenetljiva. Vendar je pomembno opozoriti, da je to zdravilo, kot tudi drugi peroralni kontraceptivi, kontraindicirano pri ženskah z očitno debelostjo in zagotovo ni sredstvo za hujšanje.

Preden začnete uporabljati Yarino, morate skrbno analizirati družinsko anamnezo in življenjski slog ženske ter opraviti poglobljen splošni zdravstveni in ginekološki pregled, vklj. pregled dojk in Pap test. Potreba, obseg in pogostnost dodatnih in kontrolnih študij se določijo individualno. Kontrolne preglede izvajamo praviloma enkrat letno (po potrebi tudi večkrat). Yarina ne ščiti pred spolno prenosljivimi okužbami.

Farmakologija

Nizki odmerki monofaznega peroralnega kombiniranega estrogensko-progestagenskega kontracepcijskega zdravila.

Kontracepcijski učinek zdravila Yarina ® poteka prek komplementarnih mehanizmov, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in povečana viskoznost sluzi materničnega vratu.

Incidenca venske trombembolije (VTE) pri ženskah, z ali brez dejavnikov tveganja za VTE, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo etinilestradiol/drospirenon, v odmerku 0,03 mg/3 mg, je enaka kot pri ženskah.
uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel, ali drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov. To je bilo potrjeno v prospektivni nadzorovani študiji baze podatkov, ki je primerjala ženske, ki so uporabljale peroralne kontraceptive v odmerku 0,03 mg etinilestradiola/3 mg drospirenona, z ženskami, ki so uporabljale druge kombinirane peroralne kontraceptive. Analiza podatkov je pokazala podobno tveganje za VTE v vzorcu.

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, postane menstrualni cikel bolj reden, boleče menstrualne krvavitve so manj pogoste, intenzivnost krvavitve se zmanjša, posledično se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi, da se zmanjša tveganje za nastanek raka endometrija in jajčnikov.

Drospirenon, ki ga vsebuje Yarina ®, ima antimineralokortikoidni učinek in lahko prepreči povečanje telesne mase in pojav drugih simptomov (na primer edema), povezanih z zastajanjem tekočine zaradi hormonov. Drospirenon ima tudi antiandrogeno delovanje in pomaga zmanjšati simptome aken (ogrci), mastne kože in las. To delovanje drospirenona je podobno delovanju naravnega progesterona, ki ga proizvaja žensko telo. To je treba upoštevati pri izbiri kontracepcije, zlasti pri ženskah s hormonsko odvisnim zastajanjem tekočine, pa tudi pri ženskah z aknami in seborejo.

Pri pravilni uporabi je indeks Pearl (indikator, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki uporabljajo kontracepcijo v enem letu) manjši od 1. Če so tablete izpuščene ali uporabljene nepravilno, se lahko indeks Pearl poveča.

Farmakokinetika

Drospirenon

Sesanje

Po peroralni uporabi se drospirenon hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Po enkratnem odmerku zdravila je Cmax drospirenona v plazmi dosežena po 1-2 urah in znaša 37 ng/ml. Biološka uporabnost se giblje od 76 % do 85 %. Uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost.

Distribucija

Koncentracija drospirenona v krvni plazmi se znižuje v dveh fazah.

Drospirenon se veže na albumin v plazmi (0,5–0,7 %) in se ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG) ali globulin, ki veže kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% celotne koncentracije v krvnem serumu najdemo v prosti obliki. Povečanje SHBG, ki ga povzroči etinil estradiol, ne vpliva na vezavo drospirenona na plazemske beljakovine.

Med cikličnim zdravljenjem je C ss max drospirenona v plazmi dosežena v drugi polovici cikla.

Nadaljnje povečanje plazemske koncentracije drospirenona opazimo po približno 1-6 ciklih jemanja zdravila; kasnejšega povečanja koncentracije ni.

Presnova

Po peroralni uporabi se drospirenon popolnoma presnovi. Večino presnovkov v plazmi predstavljajo kisle oblike drospirenona, ki nastanejo brez sodelovanja izoencimov sistema citokroma P450.

Odstranitev

Izloča se v obliki metabolitov preko ledvic in skozi črevesje v razmerju približno 1,2-1,4. T1/2 metabolitov je približno 40 ur.

Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov

Pri ženskah z zmerno disfunkcijo jeter (razred B na lestvici Child-Pugh) je AUC primerljiva z ustreznim indikatorjem pri zdravih ženskah s podobnimi vrednostmi Cmax v fazah absorpcije in porazdelitve. T1/2 drospirenona pri bolnikih z zmerno jetrno disfunkcijo je bil 1,8-krat večji kot pri zdravih prostovoljcih z intaktno jetrno disfunkcijo. Pri bolnikih z zmerno disfunkcijo jeter so opazili 50-odstotno zmanjšanje očistka drospirenona v primerjavi z ženskami z ohranjenim delovanjem jeter, medtem ko v preučevanih skupinah ni bilo razlik v koncentraciji kalija v krvni plazmi. Pri odkritju sladkorne bolezni in sočasni uporabi spironolaktona (obe stanji veljata za dejavnika, ki povzročata nagnjenost k razvoju hiperkalemije), povečanje koncentracije kalija v krvni plazmi ni bilo ugotovljeno. Ugotoviti je treba, da ženske z blago do zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughu) dobro prenašajo drospirenon.

Koncentracija drospirenona v krvni plazmi pri doseganju stanja dinamičnega ravnovesja je bila primerljiva pri ženskah z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) in pri ženskah z ohranjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina več kot 80 ml/min). Vendar pa je bila pri ženskah z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min) povprečna koncentracija drospirenona v plazmi za 37 % višja kot pri bolnicah z ohranjenim delovanjem ledvic. Vse skupine bolnikov so drospirenon dobro prenašale. Pri uporabi drospirenona ni prišlo do sprememb koncentracije kalija v krvni plazmi.

Etinil estradiol

Sesanje

Po peroralnem jemanju zdravila se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira iz prebavil.

Cmax v plazmi je dosežen po 1-2 urah in znaša 54-100 pg/ml. Etinilestradiol je podvržen učinku prvega prehoda skozi jetra, zaradi česar je njegova peroralna biološka uporabnost povprečno 45 %.

Distribucija

Etinilestradiol je skoraj v celoti (približno 98 %), čeprav nespecifično, vezan na albumin.

Etinilestradiol inducira sintezo SHBG.

Zmanjšanje koncentracije etinilestradiola v krvni plazmi je dvofazno.

C ss se vzpostavi v drugi polovici prvega cikla jemanja zdravila.

Presnova

Etinilestradiol je podvržen presistemski konjugaciji v sluznici tankega črevesa in v jetrih. Glavna pot presnove je aromatska hidroksilacija.

Odstranitev

Etinilestradiol se izloča v obliki presnovkov preko ledvic in skozi črevesje v razmerju približno 4:6. T1/2 metabolitov je približno 24 ur.

Obrazec za sprostitev

Svetlo rumene filmsko obložene tablete z vtisnjenimi na eni strani črkama "DO" v šesterokotniku.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 48,17 mg, koruzni škrob - 14,4 mg, preželatiniziran koruzni škrob - 9,6 mg, povidon K25 - 4 mg, magnezijev stearat - 800 mcg.

Sestava lupine: hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 mcg, smukec (magnezijev hidrosilikat) - 202,4 mcg, titanov dioksid (E171) - 556,5 mcg, železov (II) oksid (E172) - 27,5 mcg.

21 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
21 kosov. - pretisni omoti (3) - kartonske škatle.

Odmerjanje

Tablete je treba jemati peroralno v vrstnem redu, navedenem na ovojnini, vsak dan ob približno istem času, z majhno količino vode. Vzemite 1 tableto/dan neprekinjeno 21 dni. Jemanje tablet iz naslednjega pakiranja se začne po 7-dnevnem premoru, med katerim se običajno razvije menstrualno podobna krvavitev (odtegnitvena krvavitev). Praviloma se začne 2-3 dni po zaužitju zadnje tablete in se lahko konča šele, ko začnete jemati tablete iz novega pakiranja.

Začnite jemati zdravilo Yarina ®

Če v preteklem mesecu ni jemala nobenih hormonskih kontraceptivov, začne jemanje zdravila Yarina ® 1. dan menstrualnega cikla (tj. 1. dan menstrualne krvavitve). Možno je začeti jemati 2-5 dan menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

Pri prehodu z drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov, nožničnega obročka ali kontracepcijskega obliža je priporočljivo začeti jemati Yarino ® naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, vendar nikakor kasneje kot naslednji dan po običajnem 7-dnevni premor (za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za zdravila, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju). Jemanje zdravila Yarina ® je treba začeti na dan odstranitve vaginalnega obročka ali obliža, vendar najkasneje na dan, ko je treba vstaviti nov obroček ali namestiti nov obliž.

Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (»mini-tabletke«, injekcijske oblike, vsadek), ali z intrauterinega kontraceptiva, ki sprošča gestagen (Mirena ®). Z "mini tabletke" na zdravilo Yarina ® lahko preidete kateri koli dan (brez premora), z vsadka ali intrauterine kontracepcije z gestagenom - na dan njegove odstranitve, z injekcijske oblike - od dneva, ko naslednja injekcija je na vrsti. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti. Zdravilo lahko začnete jemati takoj - na dan splava. Če je ta pogoj izpolnjen, ženska ne potrebuje dodatne kontracepcije.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Zdravilo ne smete začeti jemati prej kot 21-28 dni po porodu (v odsotnosti dojenja) ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če se uporaba začne kasneje, je treba v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že bila spolno aktivna, je treba pred začetkom jemanja zdravila Yarina ® izključiti nosečnost ali pa počakati do prve menstruacije.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je zamuda pri jemanju zdravila manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska naj tableto vzame čim prej, naslednjo tableto pa naj vzame ob običajnem času.

Če je zamuda pri jemanju zdravila več kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita zmanjša. Več tablet kot je pozabljenih in bližje kot je pozabljena tabletka 7-dnevnemu premoru jemanja tablet, večja je verjetnost zanositve.

V tem primeru vas lahko vodita naslednji dve osnovni pravili:

1. Jemanja zdravila nikoli ne smete prekiniti za več kot 7 dni.

2. Potrebnih je 7 dni neprekinjene uporabe tablet, da se doseže ustrezno zaviranje regulacije hipotalamus-hipofiza-jajčniki.

V skladu s tem se lahko poda naslednji nasvet, če zamuda pri jemanju tablet presega 12 ur (interval od zadnje zaužite tablete je več kot 36 ur).

Prvi teden jemanja zdravila

Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu, preden ste izpustili tableto, je treba upoštevati možnost nosečnosti.

Drugi teden jemanja zdravila

Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Pod pogojem, da je ženska tablete jemala pravilno 7 dni pred prvo izpuščeno tableto, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov. V nasprotnem primeru, kot tudi če ste pozabili vzeti dve ali več tablet, morate 7 dni dodatno uporabljati pregradne metode kontracepcije (na primer kondom).

Tretji teden jemanja zdravila

Tveganje za nosečnost se poveča zaradi prihajajoče prekinitve jemanja tablet. Ženska se mora strogo držati ene od naslednjih dveh možnosti. Poleg tega, če so bile v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto vse tablete vzete pravilno, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih metod.

1. Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednje tablete se vzamejo ob običajnem času, dokler tablet v trenutnem pakiranju ne zmanjka. Naslednje pakiranje je treba začeti uporabljati takoj, brez prekinitve. Odtegnitvena krvavitev ni verjetna, dokler ni končano drugo pakiranje, lahko pa se med jemanjem tablet pojavi krvavi madež in vmesna krvavitev.

2. Tablete iz obstoječega pakiranja lahko prenehate jemati in s tem naredite 7-dnevni premor (vključno z dnem, ko ste tablete izpustili), nato pa začnete jemati tablete iz novega pakiranja.

Če ženska izpusti jemanje tablet in nato med premorom nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

V primeru bruhanja ali driske v 4 urah po zaužitju tablet, absorpcija morda ni popolna, zato je treba sprejeti dodatne ukrepe za zaščito pred neželeno nosečnostjo. V takih primerih morate upoštevati zgornja priporočila, ko preskočite tablete.

Spreminjanje dneva začetka menstrualnega cikla

Da bi odložili nastop menstrualne krvavitve, je treba nadaljevati z jemanjem tablet iz novega pakiranja zdravila Yarina ® brez 7-dnevnega premora. Tablete iz novega pakiranja lahko jemljete tako dolgo, kot je potrebno, tudi dokler ne zmanjka tablet iz pakiranja. Med jemanjem zdravila iz drugega pakiranja so možni izcedek iz nožnice ali vmesna krvavitev iz maternice. Po običajnem 7-dnevnem premoru morate nadaljevati z jemanjem zdravila Yarina ® iz naslednjega pakiranja. Da bi ženska prestavila dan začetka menstruacije na drug dan v tednu, mora naslednji premor med jemanjem tablet skrajšati za toliko dni, kolikor želi. Krajši kot je presledek, večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da se bo med jemanjem drugega pakiranja pojavila krvava krvavitev in vmesna krvavitev (kot da bi želela odložiti pojav menstrualni podobni krvavitvi).

Dodatne informacije za posebne kategorije bolnikov

Po menopavzi Yarina ® ni indicirana.

Yarina ® je kontraindicirana pri ženskah s hudo boleznijo jeter, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo.

Yarina ® je kontraindicirana pri ženskah s hudo odpovedjo ledvic ali akutno odpovedjo ledvic.

Preveliko odmerjanje

Po prevelikem odmerjanju niso poročali o resnih neželenih učinkih. Na podlagi kumulativnih izkušenj s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi so simptomi, ki se lahko pojavijo v primeru prevelikega odmerjanja: navzea, bruhanje, vaginalni izcedek ali metroragija.

Zdravljenje: izvajajte simptomatsko terapijo. Specifičnega protistrupa ni.

Interakcija

Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili lahko povzroči vmesno krvavitev in/ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije. Ženske, ki jemljejo ta zdravila, morajo poleg zdravila Yarina ® začasno uporabljati pregradne metode kontracepcije ali izbrati drugo metodo kontracepcije.

V literaturi so poročali o naslednjih vrstah interakcij.

Vpliv na presnovo v jetrih

Uporaba zdravil, ki inducirajo jetrne mikrosomske encime, lahko vodi do povečanega očistka spolnih hormonov, kar lahko vodi do vmesne krvavitve ali zmanjšane zanesljivosti kontracepcije. Takšna zdravila so fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, lahko tudi okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin in pripravki, ki vsebujejo šentjanževko.

Zaviralci proteaze HIV (npr. ritonavir) in nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) ter njihove kombinacije prav tako lahko vplivajo na presnovo v jetrih.

Vpliv na enterohepatično cirkulacijo

Po posameznih študijah lahko nekateri antibiotiki (na primer penicilini in tetraciklini) zmanjšajo enterohepatično cirkulacijo estrogenov in s tem znižajo koncentracijo etinilestradiola. Med jemanjem zdravil, ki vplivajo na mikrosomske encime, in 28 dni po njihovem prenehanju je treba dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije.

Med jemanjem antibiotikov (kot so penicilini in tetraciklini) in še 7 dni po njihovi prekinitvi je treba dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Če v teh 7 dneh uporabe pregradne metode kontracepcije zmanjka tablet v trenutnem pakiranju, morate začeti jemati tablete iz naslednjega pakiranja zdravila Yarina ® brez običajnega premora pri jemanju tablet.

Glavni presnovki drospirenona se tvorijo v plazmi brez sodelovanja sistema citokroma P450. Zato je učinek zaviralcev sistema citokroma P450 na presnovo drospirenona malo verjeten.

Peroralni kombinirani kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil, kar povzroči povečano (npr. ciklosporin) ali znižano (npr. lamotrigin) koncentracijo v plazmi in tkivu.

Na podlagi študij medsebojnega delovanja in vitro in študije in vivo pri prostovoljkah, ki so jemale omeprazol, simvastatin in midazolam kot označevalce, je mogoče sklepati, da je učinek 3 mg drospirenona na presnovo drugih zdravil malo verjeten.

Obstaja teoretična možnost povečanja koncentracije kalija v serumu pri ženskah, ki prejemajo zdravilo Yarina ® sočasno z drugimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu. Ta zdravila vključujejo antagoniste receptorjev angiotenzina II, nekatera protivnetna zdravila, diuretike, ki varčujejo s kalijem, in antagoniste aldosterona. Vendar pa v študijah, ki so ocenjevale medsebojno delovanje drospirenona z zaviralci ACE ali indometacinom, ni bilo pomembne razlike v serumskih koncentracijah kalija v primerjavi s placebom.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Yarina ® so slabost in bolečine v mlečnih žlezah. Pojavili so se pri več kot 6 % žensk, ki so uporabljale to zdravilo.

Resni neželeni učinki vključujejo arterijsko in vensko trombembolijo.

Spodnja tabela prikazuje pogostnost neželenih učinkov, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji zdravila Yarina ® (n=4897). V vsaki skupini, razvrščeni glede na pogostnost pojavljanja, so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti. Po pogostnosti jih delimo na naslednji način: pogosto (≥1/100 in<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Duševne motnje: pogosto - nihanje razpoloženja, depresija / depresivno razpoloženje, zmanjšanje ali izguba libida.

Iz živčnega sistema: pogosto - migrena.

Iz kardiovaskularnega sistema: redko - venska ali arterijska trombembolija*.

Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost.

Iz kože in podkožja: pogostnost neznana - multiformni eritem.

Iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlez: pogosto - bolečine v mlečnih žlezah, nepravilne krvavitve iz maternice, krvavitve iz genitalnega trakta nedoločenega izvora.

Neželeni dogodki med kliničnimi preskušanji so bili kodificirani z uporabo slovarja MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities, različica 12.1). Različni izrazi MedDRA, ki odražajo isti simptom, so bili združeni in predstavljeni kot en sam neželeni učinek, da bi preprečili oslabitev ali oslabitev pravega učinka.

* - Približna pogostnost na podlagi rezultatov epidemioloških študij, ki zajemajo skupino kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Pogostost meji na zelo redko. „Venska ali arterijska trombembolija“ vključuje naslednje entitete: periferno globoko vensko okluzijo, trombozo in embolijo/okluzijo pljučnega ožilja, trombozo, embolijo in infarkt/miokardni infarkt/možganski infarkt in možgansko kap, ki ni opredeljena kot hemoragična.

Dodatne informacije

Spodaj so navedeni zelo redki ali zapozneli neželeni učinki, ki naj bi bili povezani s peroralnimi kombiniranimi kontraceptivi.

Incidenca diagnoze raka dojke pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, je rahlo povečana. Ker je rak dojk pri ženskah, mlajših od 40 let, redek, je povečanje števila diagnoz raka dojk pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, majhno glede na skupno tveganje za raka dojk;

Jetrni tumorji (benigni in maligni).

Druge države

nodozni eritem;

Ženske s hipertrigliceridemijo (povečano tveganje za pankreatitis med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov);

Povišan krvni tlak;

Stanja, ki se razvijejo ali poslabšajo med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava z zdravilom ni dokazana (zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo; nastajanje žolčnih kamnov; porfirija; SLE; hemolitično-uremični sindrom; Sydenhamova horea; herpes pri nosečnicah izguba sluha, povezana z otosklerozo);

Pri ženskah z dednim angioedemom lahko estrogen povzroči ali poslabša simptome;

Jetrna disfunkcija;

Motena toleranca za glukozo ali učinki na insulinsko rezistenco;

Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis;

kloazma;

Preobčutljivost (vključno s simptomi, kot so izpuščaj, urtikarija).

Interakcija

Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili (induktorji mikrosomalnih jetrnih encimov, nekateri antibiotiki) lahko povzroči vmesno krvavitev in/ali zmanjšano učinkovitost kontracepcije.

Indikacije

• kontracepcija.

Kontraindikacije

• tromboza (venska in arterijska) trenutno ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, cerebrovaskularnimi motnjami);
• stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi cerebrovaskularnimi dogodki, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi;
• migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi trenutno ali v zgodovini;
• diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
• večkratni ali resni dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo (vključno z zapletenimi lezijami srčnih zaklopk, atrijsko fibrilacijo, cerebralno ali koronarno arterijsko boleznijo; nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, večjo operacijo s podaljšano imobilizacijo, kajenje nad 35 let);
• pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo trenutno ali v anamnezi;
• odpoved jeter in hude bolezni jeter (do normalizacije jetrnih testov);
• jetrni tumorji (benigni ali maligni) trenutno ali v zgodovini;
• huda in/ali akutna odpoved ledvic;
• ugotovljene hormonsko odvisne maligne bolezni (vključno s spolnimi organi ali mlečnimi žlezami) ali sum nanje;
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• nosečnost ali sum nanjo;
• laktacija (dojenje);
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Če se katera od zgoraj navedenih bolezni ali stanj pojavi prvič med jemanjem zdravila, je treba takoj prekiniti.

Previdno

Možna tveganja in pričakovane koristi uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov je treba skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru ob prisotnosti naslednjih bolezni/stanj in dejavnikov tveganja:

• dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolizma (kajenje, debelost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, bolezni srčnih zaklopk, dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški posegi, obsežne poškodbe, dedna nagnjenost k trombozi/trombozi, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni inzult v mladosti). pri komerkoli - ali enem od najbližjih sorodnikov/);
• druge bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka (diabetes mellitus, SLE, hemolitični uremični sindrom, Crohnova bolezen, UC, anemija srpastih celic, flebitis površinskih ven);
• dedni angioedem;
• hipertrigliceridemijo;
• bolezni jeter;
• bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodne uporabe spolnih hormonov (na primer zlatenica, holestaza, bolezen žolčnika, otoskleroza z okvaro sluha, porfirija, herpes noseča, Sydenhamova horea);
• poporodno obdobje.

Značilnosti uporabe

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo ni predpisano med nosečnostjo in dojenjem.

Če med uporabo zdravila Yarina ® odkrijete nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti. Vendar obsežne epidemiološke študije niso pokazale povečanega tveganja za razvojne napake pri otrocih, rojenih ženskam, ki so prejemale spolne hormone pred nosečnostjo, ali teratogenih učinkov, če so bili spolni hormoni nenamerno vzeti v zgodnji nosečnosti.

Hkrati so podatki o rezultatih jemanja zdravila Yarina ® med nosečnostjo omejeni, kar nam ne omogoča sklepanja o negativnem vplivu zdravila na nosečnost, zdravje novorojenčka in ploda. Trenutno ni na voljo pomembnih epidemioloških podatkov.

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko zmanjša količino materinega mleka in spremeni njegovo sestavo, zato njihova uporaba ni priporočljiva do prenehanja dojenja. Majhne količine spolnih steroidov in/ali njihovih presnovkov se lahko izločajo v mleko.

Uporaba pri motnjah delovanja jeter

Uporaba zdravila je kontraindicirana, če trenutno imate ali imate v anamnezi hude oblike bolezni jeter (dokler se rezultati jetrnih testov ne normalizirajo) ali če trenutno imate ali ste imeli benigne ali maligne jetrne tumorje.

Zdravilo je treba predpisati previdno pri boleznih jeter.

Uporaba pri okvari ledvic

Kontraindicirano pri akutni odpovedi ledvic in hudi odpovedi ledvic.

Uporaba pri otrocih

Yarina ® je indicirana za otroke in mladostnike šele po menarhi. Razpoložljivi podatki ne kažejo na prilagajanje odmerka pri tej skupini bolnikov.

Posebna navodila

Zdravniški pregledi

Preden začnete ali nadaljujete z uporabo zdravila Yarina ®, se morate seznaniti z življenjsko in družinsko anamnezo ženske, opraviti temeljit splošni zdravniški in ginekološki pregled ter izključiti nosečnost. Obseg raziskav in pogostost kontrolnih pregledov morata temeljiti na obstoječih standardih medicinske prakse, ob nujnem upoštevanju individualnih značilnosti vsakega bolnika. Praviloma se izmeri krvni tlak in srčni utrip, določi ITM, preveri stanje mlečnih žlez, trebušne votline in medeničnih organov, vključno s citološko preiskavo epitelija materničnega vratu (Papanicolaou test). Običajno je treba kontrolne študije izvajati vsaj enkrat na 6 mesecev.

Žensko je treba opozoriti, da hormonska kontracepcija ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Če trenutno obstaja katero od spodaj naštetih stanj, bolezni in dejavnikov tveganja, je treba možna tveganja in pričakovane koristi uporabe zdravila Yarina skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. Če se dejavniki tveganja poslabšajo, okrepijo ali ko se dejavniki tveganja prvič pojavijo, bo morda treba zdravilo prekiniti.

Bolezni srčno-žilnega sistema

Rezultati epidemioloških študij kažejo na povezavo med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov in povečano pojavnostjo venske in arterijske tromboze ter trombembolije, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne bolezni) pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Te bolezni so redke.

Tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) je največje v prvem letu jemanja tovrstnih zdravil. Povečano tveganje je prisotno po začetni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali ponovni uporabi enakih ali drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov (po odmernem intervalu 4 tednov ali več). Podatki iz velike prospektivne študije, ki je vključevala 3 skupine bolnikov, kažejo, da je to povečano tveganje prisotno predvsem v prvih 3 mesecih.

Celotno tveganje za VTE pri bolnicah, ki jemljejo nizke odmerke kombiniranih peroralnih kontraceptivov (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE je lahko življenjsko nevarna ali usodna (v 1-2 % primerov).

VTE, ki se kaže kot globoka venska tromboza ali pljučna embolija, se lahko pojavi pri uporabi katerega koli kombiniranega peroralnega kontraceptiva.

Zelo redko se pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov pojavi tromboza drugih krvnih žil, na primer jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih, možganskih ven in arterij ali žil mrežnice. O razmerju med pojavom teh dogodkov in uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni enotnega mnenja.

Simptomi globoke venske tromboze (GVT) vključujejo: enostransko otekanje spodnje okončine ali vzdolž vene na nogi, bolečino ali nelagodje v nogi samo med stanjem ali hojo, lokalizirano toploto v prizadeti nogi, rdečino ali spremembo barve kože na noga.

Simptomi pljučne embolije (PE) vključujejo: težko ali hitro dihanje; nenaden kašelj, vklj. s hemoptizo; ostra bolečina v prsih, ki se lahko okrepi z globokim vdihom; občutek tesnobe; huda omotica; hiter ali nereden srčni utrip. Nekateri od teh simptomov (npr. težko dihanje, kašelj) so nespecifični in jih je mogoče napačno razlagati kot znake drugih bolj ali manj hudih dogodkov (npr. okužba dihalnih poti).

Arterijska trombembolija lahko povzroči možgansko kap, vaskularno okluzijo ali miokardni infarkt. Simptomi možganske kapi: nenadna šibkost ali izguba občutka v obrazu, roki ali nogi, zlasti na eni strani telesa, nenadna zmedenost, težave z govorom in razumevanjem; nenadna enostranska ali dvostranska izguba vida; nenadna motnja hoje, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije; nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez očitnega razloga; izguba zavesti ali omedlevica z epileptičnim napadom ali brez njega. Drugi znaki vaskularne okluzije: nenadna bolečina, otekanje in rahlo modro obarvanje okončin, kompleks simptomov "akutnega trebuha".

Simptomi miokardnega infarkta vključujejo: bolečino, nelagodje, pritisk, težo, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, roki ali prsih; nelagodje, ki se širi v hrbet, ličnico, grlo, roko, trebuh; hladen znoj, slabost, bruhanje ali omotica, huda šibkost, tesnoba ali težko dihanje; hiter ali nereden srčni utrip.

Arterijska trombembolija je lahko smrtno nevarna ali smrtna.

Tveganje za nastanek tromboze (venske in/ali arterijske) in trombembolije se poveča:

• s starostjo;
• pri kadilcih (z naraščanjem števila cigaret ali s starostjo se tveganje povečuje, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let);
• za debelost (ITM več kot 30 kg/m2);
• če obstajajo znaki v družinski anamnezi (na primer venska ali arterijska trombembolija se je kdaj pojavila pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti). V primeru dedne ali pridobljene nagnjenosti mora ženska pregledati ustrezni specialist, da se odloči o možnosti jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov;
• pri dolgotrajni imobilizaciji, večji operaciji, kateri koli operaciji na spodnjih okončinah ali večji travmi. V teh situacijah je priporočljivo prenehati z uporabo zdravila (v primeru načrtovane operacije vsaj 4 tedne pred njo) in ne nadaljevati jemanja 2 tedna po koncu imobilizacije;
• z dislipoproteinemijo;
• z arterijsko hipertenzijo;
• za migrene;
• pri boleznih srčnih zaklopk;
• z atrijsko fibrilacijo.

Možna vloga krčnih žil in površinskega tromboflebitisa pri razvoju venske trombembolije ostaja sporna.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Motnje perifernega krvnega obtoka se lahko pojavijo tudi pri sladkorni bolezni, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitično-uremičnem sindromu, kronični vnetni črevesni bolezni (Crohnova bolezen ali UC) in anemiji srpastih celic.

Povečana pogostnost in resnost migrene med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (ki je lahko pred cerebrovaskularnimi dogodki) je lahko razlog za takojšnjo ukinitev teh zdravil.

Biokemični indikatorji, ki kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi so: odpornost proti aktiviranemu proteinu C, hiperhomocisteinemija, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).

Pri ocenjevanju razmerja med tveganjem in koristmi je treba upoštevati, da lahko ustrezno zdravljenje zadevnega stanja zmanjša s tem povezano tveganje za trombozo. Upoštevati je treba tudi, da je tveganje za trombozo in trombembolijo med nosečnostjo večje kot pri jemanju nizkoodmernih peroralnih kontraceptivov (<50 мкг этинилэстрадиола).

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je dolgotrajna okužba s humanim papiloma virusom. Obstajajo poročila o rahlem povečanju tveganja za nastanek raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Vendar povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Razpravlja se o možnosti povezave teh podatkov s presejanjem bolezni materničnega vratu ali z značilnostmi spolnega vedenja (manj pogosta uporaba pregradnih metod kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje za nastanek raka dojke pri ženskah, ki trenutno jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive (relativno tveganje 1,24). Povečano tveganje postopoma izgine v 10 letih po prenehanju uporabe teh zdravil. Ker je rak dojk pri ženskah, mlajših od 40 let, redek, je povečanje števila diagnoz raka dojk pri ženskah, ki trenutno ali pred kratkim jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, majhno glede na skupno tveganje za raka dojk. Povezava med razvojem raka dojke in uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Opaženo povečano tveganje je lahko tudi posledica skrbnega spremljanja in zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Ženske, ki so kdaj uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive, imajo zgodnejše stopnje raka dojke kot ženske, ki jih nikoli niso uporabljale.

V redkih primerih so med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj benignih in v izjemno redkih primerih malignih tumorjev jeter, ki so v nekaterih primerih povzročili smrtno nevarne intraabdominalne krvavitve. Če se pojavijo hude bolečine v trebuhu, povečanje jeter ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba to upoštevati pri diferencialni diagnozi.

Maligni tumorji so lahko smrtno nevarni ali smrtni.

Druge države

Klinične študije niso pokazale vpliva drospirenona na koncentracijo kalija v plazmi pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic. Vendar pa pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in začetno koncentracijo kalija na ULN ni mogoče izključiti tveganja za razvoj hipokalemije med jemanjem zdravil, ki povzročajo zadrževanje kalija v telesu.

Ženske s hipertrigliceridemijo (ali družinsko anamnezo tega stanja) imajo lahko povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav so pri številnih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, so redko poročali o klinično pomembni hipertenziji. Če pa se med jemanjem zdravila razvije vztrajno, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, je treba ta zdravila prekiniti in začeti zdravljenje arterijske hipertenzije. Zdravilo se lahko nadaljuje, če so z antihipertenzivno terapijo dosežene normalne vrednosti krvnega tlaka.

Poročali so o razvoju ali poslabšanju naslednjih stanj med nosečnostjo in med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava z jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana: zlatenica in/ali pruritus, povezan s holestazo; nastanek žolčnih kamnov; porfirija; SLE; hemolitično-uremični sindrom; Sydenhamova koreja; herpes med nosečnostjo; izguba sluha, povezana z otosklerozo. Med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov so bili opisani tudi primeri Crohnove bolezni in UK.

Pri ženskah s dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema.

V primeru akutne ali kronične disfunkcije jeter bo morda treba prekiniti zdravljenje, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponavljajoča se holestatska zlatenica, ki se prvič pojavi med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov, zahteva prekinitev zdravila.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni treba spreminjati terapevtskega režima pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Pri uporabi zdravila je možen razvoj kloazme, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme med nosečnostjo. Ženske, ki so nagnjene k kloazmi med jemanjem zdravila Yarina ®, se morajo izogibati dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Učinkovitost zdravila Yarina ® se lahko zmanjša zaradi izpuščenih tablet, bruhanja in driske ali kot posledica medsebojnega delovanja zdravil.

Vpliv na menstrualni ciklus

Med jemanjem zdravila Yarina ® se lahko pojavijo neredne (aciklične) krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba vsako neredno menstrualno krvavitev oceniti šele po prilagoditvenem obdobju, ki traja približno 3 cikle.

Če se neredna krvavitev, podobna menstruaciji, ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklusih, je treba opraviti temeljit pregled, da se izključi malignom ali nosečnost.

Pri nekaterih ženskah se med odmorom brez tablet morda ne bo pojavila odtegnitvena krvavitev. Če je bila uporaba zdravila Yarina ® izvedena v skladu z navodili, je nosečnost malo verjetna. Če pa se zdravila ne uporablja redno in ni dveh zaporednih menstrualno podobnih krvavitev, jemanja zdravila ni mogoče nadaljevati, dokler ni izključena nosečnost.

Vpliv na uspešnost laboratorijskih testov

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z jetri, ledvicami, ščitnico, delovanjem nadledvične žleze, plazemskimi transportnimi beljakovinami, presnovo ogljikovih hidratov, koagulacijo krvi in ​​fibrinolizo. Spremembe običajno ne presegajo normalnih vrednosti. Drospirenon poveča aktivnost renina in aldosterona v plazmi, kar je povezano z njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Ni najdeno.

Eksperimentalni rezultati

Predklinični podatki iz rutinskih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, hepatotoksičnosti, rakotvornega potenciala in toksičnosti za razmnoževanje ne kažejo posebnega tveganja za ljudi. Vendar je treba upoštevati, da lahko spolni steroidi spodbujajo rast nekaterih hormonsko odvisnih tkiv in tumorjev.