บ้าน หอประชุม 8 Roaccutane สำหรับสิว: ข้อบ่งชี้และข้อห้ามตลอดจนคุณสมบัติการรักษา แคปซูล Roaccutane: คำแนะนำสำหรับการใช้งานหลักสูตรการรักษา Roaccutane

Roaccutane สำหรับสิว: ข้อบ่งชี้และข้อห้ามตลอดจนคุณสมบัติการรักษา แคปซูล Roaccutane: คำแนะนำสำหรับการใช้งานหลักสูตรการรักษา Roaccutane

สำหรับใบเสนอราคา: Lvov A.N., Kirilyuk A.V. Roaccutane® ในการรักษาสิว: สูตรการรักษามาตรฐานและระบบการปกครองขนาดต่ำใหม่ // มะเร็งเต้านม พ.ศ. 2551 ฉบับที่ 23. ส.1541

ประมาณ 25 ปีที่แล้ว รายงานฉบับแรกปรากฏในวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ระดับโลกเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการใช้ isotretinoin ในช่องปาก (กรด 13-cis-retinoic - Roaccutane®, F. Hofmann-La Roche Ltd., สวิตเซอร์แลนด์) เพื่อรักษารูปแบบที่รุนแรง ของสิว ชัยชนะในการรักษาของเทคนิคนี้ในรูปแบบที่ซับซ้อนของการอักเสบและการแข็งตัวของสิวและผิวหนังอื่นๆ (เช่น โรซาเซีย) ได้รับการยืนยันจากจำนวนสิ่งพิมพ์จำนวนมากที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องทุกปี ซึ่งจากมุมมองของยาที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์ ทำให้เป็นไปได้ไม่เพียง แต่จะประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกของยาได้อย่างน่าเชื่อถือเท่านั้น แต่ยังทำให้เห็นถึงความสามารถในการทนต่อยาได้ตลอดจนสร้างข้อบ่งชี้และข้อห้ามที่ชัดเจน

อะไรคือหลักการรักษาสิวอย่างเป็นระบบด้วย Roaccutane ที่เป็นที่ยอมรับในปัจจุบัน และวิธีใดที่เป็นไปได้ในการปรับเปลี่ยนสูตรการรักษาที่รู้จักกันดี? ก่อนที่จะตอบคำถามนี้ ให้เราหันไปหาคุณสมบัติทางเซลล์ควบคุมและเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นเอกลักษณ์ของยา ซึ่งในกรณีส่วนใหญ่อนุญาตให้พิจารณาทันทีว่าเป็นยาบรรทัดแรกสำหรับการรักษาเบื้องต้นตามข้อบ่งชี้ที่ทันสมัยและสถานการณ์ของแต่ละบุคคล ของสิว
ในช่วงต้นทศวรรษที่ 70 ของศตวรรษที่ 20 ข้อมูลเริ่มปรากฏในวรรณกรรมเฉพาะเกี่ยวกับการมีอยู่ของหนึ่งในอนุพันธ์ที่ถูกต้องของกรดเรติโนอิกซึ่งมีคุณสมบัติตามกฎระเบียบที่เด่นชัดซึ่งสัมพันธ์กับต่อมไขมันของสัตว์และมนุษย์ ไม่กี่ปีต่อมา ยานี้ถูกนำมาใช้ทางคลินิกภายใต้ชื่อสากล isotretinoin (ไอโซเมอร์ 13-cis ของกรดเรติโนอิก) ได้รับการจดสิทธิบัตรในชื่อ Roaccutane® (F. Hoffmann-La Roche Ltd, สวิตเซอร์แลนด์) มีงานจำนวนมากทั่วโลกที่อุทิศให้กับการศึกษาคุณสมบัติเฉพาะของยา เป็นที่ยอมรับกันว่า Roaccutane® ซึ่งมีปฏิกิริยากับตัวรับนิวเคลียร์ส่งผลต่อกระบวนการสร้างความแตกต่างของเซลล์ต่อมไขมัน ซึ่งนำไปสู่การลดขนาดของต่อมไขมันอย่างเด่นชัด การยับยั้งกิจกรรม และอัตราการขับถ่ายไขมันลดลงอย่างรวดเร็ว ขึ้นอยู่กับปริมาณและระยะเวลาในการใช้ยา ผล sebostatic ถึง 90% ของระดับเริ่มต้น นอกจากนี้ Roaccutane® ยังมีฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันในระดับปานกลางและมีฤทธิ์ต้านการอักเสบเล็กน้อย ในเรื่องนี้ Roaccutane® กลายเป็นวิธีการรักษาอันดับหนึ่งของโลกอย่างรวดเร็วสำหรับการรักษาสิวในรูปแบบที่รุนแรง (เป็นกลุ่มก้อน เสมหะ และเรื้อรัง) ปัจจุบันยายังถูกกำหนดไว้สำหรับสิวในรูปแบบที่ไม่รุนแรง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งความผิดปกติทางจิตและอารมณ์ที่รุนแรงการปรับตัวทางสังคมที่ไม่เหมาะสมรวมถึงการมีแนวโน้มที่จะเกิดแผลเป็น ฯลฯ ) ซึ่งมีสาเหตุมาจาก การเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยเทียบกับพื้นหลังของการรักษาที่มีประสิทธิภาพ สิ่งหลังนี้เป็นการยืนยันทางอ้อมว่าบ่อยครั้งผลประโยชน์ที่ได้รับจากการใช้ Roaccutane® ในผู้ป่วยกลุ่มใดก็ตามมีมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้อย่างมีนัยสำคัญ
อาจกล่าวได้ว่าด้วยการศึกษากลไกการออกฤทธิ์ของ Roaccutane® การเกิดโรคของสิวจึงมีความชัดเจนเป็นส่วนใหญ่ ดังที่ทราบกันดีว่า สาเหตุของการเกิดสิวนั้นเกิดจากภาวะฮอร์โมนแอนโดรเจนเกินที่กำหนดทางพันธุกรรม หรือความไวของซีโบไซต์ที่เพิ่มขึ้นต่ออนุพันธ์ของฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน ท้ายที่สุดแล้ว พื้นหลังนี้จะกำหนดความสำคัญชั้นนำของปัจจัยสี่ประการ: ภาวะไขมันส่วนเกินฟอลลิคูลาร์, การเจริญเติบโตมากเกินไปของต่อมไขมันที่มีการหลั่งมากเกินไป, การเกิดอาณานิคมของจุลินทรีย์มากเกินไป และปฏิกิริยาการอักเสบ ความถูกต้องทางพยาธิวิทยาและประสิทธิผลของการใช้Roaccutane®นั้นพิจารณาจากข้อเท็จจริงที่ว่ายานี้มีผลกระทบต่อทุกส่วนของการเกิดสิวในระดับหนึ่งหรืออย่างอื่น
สูตรการรักษามาตรฐาน
โดยทั่วไปการรักษาจะเริ่มต้นด้วยขนาดยา 0.5 มก./กก. ต่อวัน จากประสบการณ์มากกว่าสิบปีของเราในการใช้ Roaccutane® แสดงให้เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 200 รายที่เป็นสิวในรูปแบบปานกลาง (ความรุนแรงของสิว II-III) และรุนแรงเป็นส่วนใหญ่ (ความรุนแรงของสิว IV) (n = 213; ผู้ชาย 133 คน ผู้หญิง 80 คน) ขนาดยาเริ่มต้นที่เหมาะสมที่สุดคือ 0.75 มก./กก. ให้ผลการรักษาเร็วขึ้นและมีผลข้างเคียงน้อยที่สุด ในผู้ป่วยอายุน้อย การรักษาสามารถเริ่มต้นด้วยขนาดยา 1.0 มก./กก. ต่อวัน ซึ่งทำให้สามารถบรรลุขนาดยาทั้งหมดได้อย่างรวดเร็ว โดยปกติการปรับขนาดยาจะทำภายใน 3-5 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา ขึ้นอยู่กับผลและความสามารถในการทนต่อยา ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ภายในสิ้นสัปดาห์ที่ 1 - ต้นสัปดาห์ที่ 2 ของการรักษาจะสังเกตเห็นอาการกำเริบของกระบวนการทางผิวหนังซึ่งประกอบด้วยการเพิ่มขึ้นของจำนวนผื่นเป็นหลัก หลังนี้ไม่ใช่เหตุผลที่จะลดปริมาณรายวันเนื่องจากการกำเริบนี้จะหายไปในไม่ช้า หลังจากบรรลุผลการรักษาเชิงบวกที่เสถียรแล้ว ขนาดรายวันสามารถปรับให้เข้ากับขนาดยาปกติได้ (0.1-0.3 มก./กก.) ระยะเวลาในการรักษาด้วย isotretinoin ตามกฎคืออย่างน้อย 4 เดือน และโดยปกติคือ 6-8 เดือน (โดยขนาดยารวมของหลักสูตรคือ 120-150 มก./กก.) ความคงตัวของผลการรักษาและการไม่มีอาการกำเริบของโรคส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการบรรลุปริมาณยาที่กำหนด ดังนั้นจากประสบการณ์ของเรา ประสิทธิภาพทางคลินิกโดยรวมของการรักษาผู้ป่วยที่มีสิวในรูปแบบ conglobate (โดยมีผื่นเฉพาะจุดบนผิวหนังบริเวณใบหน้าและลำตัว) หลังจากการรักษา 8 เดือนถึง 92% ในขณะที่ในแง่ของระยะยาว การพยากรณ์โรค การกลับเป็นซ้ำของโรคในภายหลังพบในผู้ป่วยเพียง 5.6% ในกลุ่มย่อยนี้
เรามักเผชิญกับสถานการณ์ที่แพทย์ผิวหนังหลีกเลี่ยงการสั่งยา Roaccutane® เนื่องจากกลัวว่าจะเกิดผลไม่พึงประสงค์ ในความเห็นของเรา ความกลัวเหล่านี้เกินความจริง ประโยชน์ที่ได้รับจากการใช้ Roaccutane® มีมากกว่าความเสี่ยงอย่างมาก คุณควรเข้าใจผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของยาไอโซเตรติโนอินอย่างเป็นระบบอย่างชัดเจน และได้รับแจ้งเกี่ยวกับวิธีการแก้ไข ข้อสังเกตของเราแสดงให้เห็นว่าโรคผิวหนังบนใบหน้าและโรคไขข้ออักเสบเป็นผลข้างเคียงที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ พบได้น้อยคืออาการจมูกแห้ง เยื่อบุตาอักเสบ “แห้ง” และปวดกล้ามเนื้อเป็นระยะๆ เล็กน้อยระหว่างออกกำลังกาย การเบี่ยงเบนในพารามิเตอร์ของห้องปฏิบัติการ (ส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบของ ALT และ AST ที่เพิ่มขึ้น) จะไม่ถูกสังเกตเสมอไป พวกเขามักจะไม่เสถียรและทำให้เป็นปกติแม้ว่าจะไม่ได้ลดขนาดยาในแต่ละวันก็ตาม
Isotretinoin มีฤทธิ์ก่อมะเร็งอย่างรุนแรง หญิงวัยเจริญพันธุ์แต่ละคนที่ได้รับยาจะต้องใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลหนึ่งเดือนก่อนการรักษา ตลอดระยะเวลาการรักษา และหนึ่งเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา เราไม่แบ่งปันความคิดเห็นเกี่ยวกับการห้ามการตั้งครรภ์ภายใน 2 ปีหลังจากหยุดรับประทาน Roaccutane® ในความเห็นของเรา เห็นได้ชัดว่าสิ่งหลังสามารถเชื่อมโยงกับการถ่ายโอนเชิงกลที่ไม่ยุติธรรมและหมดจดในช่วงเวลาที่กำหนด (2 ปี) จากคำแนะนำสำหรับการใช้เรตินอยด์อื่น ๆ - เอเทรทิเนตและอะซิเทรตินที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน ความจริงก็คือการคำนวณระยะเวลาของการคุมกำเนิดภาคบังคับที่แนะนำหลังจากสิ้นสุดการรักษานั้นขึ้นอยู่กับข้อมูลเกี่ยวกับครึ่งชีวิตของเรตินอยด์: เพื่อกำจัดยา 99% ออกจากร่างกายซึ่งเท่ากับ 7 ครึ่งชีวิต ต้องระบุ. ครึ่งชีวิตของ etretinate คือประมาณ 100 วัน ซึ่งทำให้การคุมกำเนิดบังคับเป็นเวลา 2 ปี ครึ่งชีวิตของ acitretin โดยเฉลี่ยเพียง 2 วัน แต่ต้องคำนึงว่าในร่างกายมนุษย์ acitretin สามารถ esterify เพื่อสร้าง etretinate ในเรื่องนี้ มีการกำหนดระยะเวลาหลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วยอะซิเทรตินในระหว่างที่ควรหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์เป็นระยะเวลา 2 ปีเช่นกัน ครึ่งชีวิตของ isotretinoin (Roaccutane®) เฉลี่ย 19 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตของสารหลัก 4-oxo-isotretinoin เฉลี่ย 29 ชั่วโมง สารก่อมะเร็งที่หมุนเวียนในระยะยาวจะไม่เกิดขึ้นในร่างกาย ความเข้มข้นภายนอกของเรตินอยด์จะกลับคืนมาประมาณ 2 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการใช้Roaccutane® ในกรณีนี้ ระยะเวลาการคุมกำเนิดแบบบังคับ 4 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษาดูเหมือนจะเพียงพอแล้ว แต่เราขอแนะนำให้ยืดเวลาการห้ามตั้งครรภ์ออกไปอีก 2 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษาซึ่งสอดคล้องกับความคิดเห็นของแพทย์ผิวหนังชาวเยอรมันที่น่าเชื่อถือ
ในสตรี การรักษาด้วย Roaccutane ควรเริ่มในวันที่ 2-3 ของรอบประจำเดือนปกติครั้งถัดไป ก่อนเริ่มการรักษา ควรแจ้งผู้ป่วยเป็นลายลักษณ์อักษรถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมและผลที่ตามมาที่อาจเกิดขึ้น หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นขณะรับประทานยา Isotretinoin หรือภายในหนึ่งเดือนหลังจากหยุดยา มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดความผิดปกติอย่างรุนแรงของอวัยวะและระบบต่างๆ ของทารกในครรภ์ (โดยหลักคือระบบประสาทส่วนกลางและระบบหัวใจและหลอดเลือด) ไม่ควรกำหนด Isotretinoin ให้กับสตรีระหว่างให้นมบุตร
ผลข้างเคียงอื่นๆ ของ Roaccutane® ดังที่ได้กล่าวไปแล้ว มักจะไม่รุนแรงและขึ้นอยู่กับขนาดยา และจะค่อยๆ ลดลงเมื่อเสร็จสิ้นการรักษา อย่างไรก็ตาม ในระหว่างการรักษา เพื่อป้องกันโรคเรตินอยด์ cheilitis, โรคผิวหนังเรตินอยด์บนใบหน้า, เรตินอยด์ "แห้ง" เยื่อบุตาอักเสบ ขอแนะนำให้ผู้ป่วยแนะนำให้ใช้ยาที่ให้ความชุ่มชื้นและทำให้ผิวนวลต่างๆ (ลิปสติกที่ถูกสุขอนามัย, ครีมทำให้ผิวนวล, ยาหยอดตาที่ให้ความชุ่มชื้นของ " น้ำตาเทียม” เป็นต้น .)
สูตรขนาดต่ำ
เมื่อเร็ว ๆ นี้ ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับการขยายข้อบ่งชี้สำหรับการใช้ Roaccutane® ปัญหาของการใช้ยาที่เรียกว่า "ขนาดต่ำ" และ "ขนาดต่ำมาก" ได้รับการพูดคุยอย่างแข็งขันในวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติในต่างประเทศ . ควรสังเกตว่าด้วยสูตรการใช้ยามาตรฐาน ยาในขนาดต่ำ (0.1-0.3 มก./กก. หรือ 10 มก. ต่อวัน) ถูกนำมาใช้ในขั้นตอนสุดท้ายของการรักษา ในขณะที่คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยา (ครึ่งชีวิตของ สารหลัก - เฉลี่ย 30 ชั่วโมง) ทำให้สามารถใช้งานได้ทั้งรายวันและเป็นระยะ ๆ เช่น ในวันเดียว. จากประสบการณ์ทั้งจากต่างประเทศและจากประสบการณ์ของเราเอง การใช้ Roaccutane® ทันทีจากขนาดต่ำเป็นไปได้สำหรับเงื่อนไขหลายประการ รวมถึงอาการ seborrhea รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับสิวที่ไม่รุนแรง โรคจากกลุ่มของรูขุมขนอักเสบที่มีรูพรุน สิวที่ขับออกมา รวมถึงสิวของ ความรุนแรงที่แตกต่างกันทำให้มีทัศนคติทางจิตวิทยาของผู้ป่วยต่อการรักษาด้วยเรตินอยด์แบบเป็นระบบ
ควรสังเกตว่าในทางปฏิบัติแล้ว แพทย์ผิวหนังและแพทย์เสริมความงามจำนวนมากทั่วโลกใช้ยา Roaccutane® ในขนาดต่ำในทางปฏิบัติ แต่ในทางปฏิบัติแล้วยังไม่มีการศึกษาทางคลินิกที่เชื่อถือได้โดยยึดหลักการของยาที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์ โดยหลักการแล้ว เมื่อสั่งจ่ายยา Roaccutane® ในขนาดต่ำสำหรับสิ่งที่เรียกว่า “ปัญหาผิวหนัง” ในต่างประเทศ มีสี่แนวทางที่แตกต่างกันดังนี้ 1) จ่ายยา Roaccutane® ในขนาด 10 มก. ต่อวัน โดยไม่คำนึงถึงน้ำหนักตัว เป็นเวลาประมาณ 4 สัปดาห์; จากนั้น 10 มก. ทุก 5 วันต่อสัปดาห์ จากนั้น 10 มก. ทุก 3 วันต่อสัปดาห์ จากนั้น 10 มก. ทุก 2 วันต่อสัปดาห์; จากนั้น 10 มก. สัปดาห์ละครั้ง โดยปรับขนาดยาแบบเป็นขั้นเป็นตอนทุกเดือน 2) 5 มก. ต่อวันโดยไม่คำนึงถึงน้ำหนักตัวเป็นเวลานาน 3) 2.5 มก. ต่อวันโดยไม่คำนึงถึงน้ำหนักตัวเป็นเวลานาน 4) 2.5 มก. ต่อวัน สัปดาห์ละสองครั้งเป็นเวลานาน ในบรรดาแผนการที่เสนอทั้งหมด สำหรับเราแล้วดูเหมือนว่าวิธีที่สมเหตุสมผลที่สุดคือวิธีแรกในการใช้ Roaccutane® ขนาดต่ำ ซึ่งพัฒนาและทดสอบในทางปฏิบัติระหว่างปี 1991 ถึง 2004 โดย G. Plewig และเพื่อนร่วมงาน จากข้อมูลของพวกเขา หนึ่งในการศึกษารวมผู้ป่วย 28 รายที่มีความรุนแรงของสิวระดับ III และ IV ที่ได้รับยา Isotretinoin ในขนาดมาตรฐาน 0.5 มก./กก. ทุกวันเป็นเวลา 6 เดือน ในการศึกษาครั้งที่สอง ผู้ป่วยได้รับยา Isotretinoin ในขนาดต่ำเป็นพิเศษตั้งแต่ 10 ถึง 5 มก. ต่อวัน และ 2.5 มก. สัปดาห์ละ 2 ครั้งเป็นเวลา 6 เดือน ในกลุ่มแรก ประสิทธิผลของการรักษาได้รับการยืนยัน: จำนวนองค์ประกอบผื่นลดลงซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพการรักษา จำนวนองค์ประกอบฟอลลิคูลาร์ลดลง ระดับของการตั้งอาณานิคมของสิว P. ลดลง และการขับถ่ายไขมันลดลง ในการศึกษาครั้งที่สองประสิทธิภาพยังถูกบันทึกไว้ในพารามิเตอร์ทางคลินิกหลัก ระดับของ seborrhea และจำนวน P. สิวลดลง โดยสรุป ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิผลของยาไอโซเตรติโนอินขนาดต่ำในการรักษาภาวะ seborrhea สิวเรื้อรัง1 ตลอดจนการบำบัดแบบบำรุงรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีสิวรูปแบบรุนแรงที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดยาที่สูงกว่า ตลอดจนการรักษาผู้ป่วยที่มีปัญหาสิวต่างๆ ไขมันส่วนเกิน จากประสบการณ์ของเรา เรายังพบผลดีจากการใช้ในผู้ป่วยที่เป็นสิวปานกลาง (ภาพที่ 1, 2) ในเวลาเดียวกัน ขนาดยาที่แน่นอนเมื่อใช้ยา Roaccutane® ในขนาดต่ำอาจเป็น 15, 7.5 และแม้กระทั่ง 1 มก./กก. ของน้ำหนักตัว ซึ่งลดความเข้าใจในปัจจุบันอย่างสมบูรณ์ถึงความจำเป็นในการคำนวณเพื่อเป็นแนวทางที่สำคัญสำหรับ ประสิทธิภาพทางคลินิกของการบำบัดด้วย Roaccutane® เราแบ่งปันสมมติฐานที่เสนอโดยผู้เขียนที่เชื่อถือได้นี้อย่างเต็มที่เกี่ยวกับทางเลือกในการคำนวณขนาดยาของหลักสูตรในการปฏิบัติงานทางคลินิก
การบำบัดแบบผสมผสานโดยใช้ไอโซเทรติโนอินในปริมาณต่ำร่วมกับยาที่เป็นระบบหรือเฉพาะที่อื่นๆ สำหรับการรักษาสิว ดูเหมือนจะเป็นจุดสนใจที่น่าสนใจมากสำหรับแพทย์ผิวหนัง กลุ่มนักวิจัยประเมินประสิทธิผลของการรักษาผู้ป่วยที่เป็นสิวด้วยการใช้ Isotretinoin ในปริมาณต่ำร่วมกับ Cyproterone Acetate ผู้ป่วย 27 รายได้รับการรักษาเป็นเวลา 12 สัปดาห์โดยมีขนาด 0.05 มก./กก./วัน isotretinoin (ผู้ป่วย 10 ราย) หรือ 50 มก./วัน ไซโปรเทอโรนอะซิเตต (ผู้ป่วย 8 ราย) หรือยาสองตัวพร้อมกันในปริมาณเท่ากัน (ผู้ป่วย 9 ราย) การศึกษาแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพทางคลินิกในทุกกลุ่มใกล้เคียงกัน อย่างไรก็ตาม การเพิ่มขึ้นของระดับไตรกลีเซอไรด์ที่เกิดจากไอโซเตรติโนอินนั้นพบได้น้อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านแอนโดรเจนร่วมกัน
ทิศทางที่น่าหวังคือการใช้ Roaccutane® ในขนาดต่ำในผู้ป่วยที่เป็นสิวเรื้อรังระยะสุดท้าย (acne adultorum) การศึกษาโดย R. Marks ยืนยันประสิทธิผลของการรักษาผู้ป่วยสิวระยะลุกลามอายุ 30-60 ปี ด้วยยา Isotretinoin ขนาดต่ำ ในขนาด 0.25 มก./กก. ต่อวัน เป็นเวลา 6 เดือน ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยสังเกตเห็นว่าสิวกำเริบขึ้น การหายของสิวคงที่เป็นเวลา 36 เดือนหลังสิ้นสุดการรักษา และมีความทนทานต่อการรักษาได้ดีมาก งานนี้ยังตั้งข้อสังเกตถึงประสิทธิผลของการใช้ isotretinoin ในปริมาณต่ำในกลุ่มผู้ป่วยที่มีสิวร้อนจัดเมื่อเปรียบเทียบกับการใช้เรตินอยด์และเบนซิลเปอร์ออกไซด์ในรูปแบบภายนอก การใช้ isotretinoin ในระบบการปกครองมาตรฐานทำให้เกิดผลข้างเคียงจำนวนมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (ผิวแห้ง, โรคไขข้ออักเสบ, การเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ทางชีวเคมี) ซึ่งเป็นหนึ่งในสาเหตุของการขัดจังหวะการรักษาด้วย isotretinoin ในผู้ป่วยบางรายในกลุ่มนี้
คำถามสำคัญประการหนึ่งเมื่อใช้ Roaccutane® ในปริมาณต่ำยังคงอยู่: การบำบัดดังกล่าวสามารถทำได้อย่างปลอดภัยนานแค่ไหน? ไม่มีความลับว่าการใช้เรตินอยด์อย่างเป็นระบบในระยะยาวในปริมาณมาตรฐานหรือในปริมาณสูงสามารถนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงเครื่องหมายทางชีวเคมีของเนื้อเยื่อกระดูกและผลกระทบที่เป็นพิษต่อเนื้อเยื่อกระดูก (การปิดแผ่นการเจริญเติบโตก่อนกำหนด) สำหรับระบบการปกครองในขนาดต่ำ มุมมองนี้ถูกข้องแวะ Trifiro G. และ Norbiato G. ศึกษาอัตราส่วนของเครื่องหมายของคอลลาเจนประเภทต่างๆ รวมถึงตัวบ่งชี้การขับถ่ายของการสลายเนื้อเยื่อกระดูกในคนหนุ่มสาว 10 คนอายุ 17-19 ปี ที่ได้รับการรักษาด้วย Roaccutane® ในขนาดต่ำและปานกลาง เมื่อเทียบกับพื้นหลังของผลทางคลินิกที่ดี ผลของไอโซเทรติโนอินต่อคอลลาเจนประเภทที่ 1 ของผิวหนังถูกบันทึกไว้ ในขณะที่ไม่พบการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ทางชีวเคมีที่สะท้อนถึงสภาพของกระดูก เมื่อพิจารณาข้อเท็จจริงนี้ สามารถตั้งสมมติฐานได้ว่าการรักษาผู้ป่วยที่เป็นสิวด้วยปริมาณไอโซเทรติโนอินในปริมาณต่ำเป็นเวลานาน ไม่เพียงแต่ช่วยลดการอักเสบของสิวเท่านั้น แต่ยังช่วยแก้ไขการเปลี่ยนแปลงของแผลเป็นอย่างมีนัยสำคัญด้วย (หลัง สิว).
สิ่งที่น่าสนใจอย่างไม่ต้องสงสัยคือการใช้ Roaccutane® ในปริมาณต่ำสำหรับสิวในรูปแบบทางจิตซึ่งเป็นกระบวนการทางผิวหนังซึ่งไม่สัมพันธ์กับความรุนแรงของความผิดปกติทางจิตเสมอไป ดังนั้น ในการศึกษาโดย Ng C.H., Schweitzer I. (2003) ซึ่งได้รับการยืนยันแล้วว่ามีความสัมพันธ์กันระหว่างโรคซึมเศร้าและสิวที่มีความรุนแรงต่างกัน การเปลี่ยนแปลงถูกสังเกตในระหว่างการรักษาด้วย Roaccutane® ในปริมาณต่ำ ไม่เพียงแต่ในแง่ของกระบวนการทางผิวหนังเท่านั้น แต่ยังมีอาการทางจิตด้วย
ในบริบทนี้ เรายังสามารถอ้างถึงข้อมูลลำดับความสำคัญของเราเองเกี่ยวกับการรวม isotretinoin ในร่างกายในปริมาณต่ำในการรักษาสิวที่ขับออกมา ในผู้ป่วยทุกรายที่มีสิว excoriated ซึ่งพัฒนาเป็นส่วนหนึ่งของอาการทางจิตที่ซับซ้อนของความงามเกินมูลค่า hypochondria (n = 28, ผู้หญิง 25 คน, ผู้ชาย 3 คน, อายุเฉลี่ย 25.1 ± 2.3 ปี) ในสถานะผิวหนัง ปรากฏการณ์ของการทำลายตนเองมีชัย เหนืออาการของสิวอักเสบ ในระยะแรก เรากำหนดให้การรักษาด้วยยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท - ยารักษาโรคจิตผิดปกติ (risperidone 2-4 มก./วัน, olanzapine 2.5-10 มก./วัน ฯลฯ เป็นเวลา 6-8 สัปดาห์) และยาแก้ซึมเศร้า (SSRIs - fluoxetine 40 มก./วัน , เซอทราลีนสูงถึง 100 มก./วัน เป็นต้น 6-8 สัปดาห์) ต่อมาให้ใช้ยา Roaccutane® ในขนาดเริ่มต้นที่เพียงพอที่จะบรรเทาอาการของสิวได้น้อยที่สุด ในอัตรา 0.3 มก./กก. และต่อมาจึงลดขนาดยาลงเหลือ 0.15-0.1 มก./กก. ต่อวัน หลังจากได้รับการปรับปรุงทางคลินิกอย่างมีเสถียรภาพ เราจึงเปลี่ยนมารับประทาน Roaccutane® 10 มก. เป็นระยะๆ วันเว้นวัน ระยะเวลาการรักษาคือ 4-6 เดือน ในระหว่างการรักษาแบบผสมผสาน พลวัตเชิงบวกถูกสังเกตในรูปแบบของการถดถอยของ comedones, papules, pustules และ seborrhea เนื่องจากไม่มีองค์ประกอบใหม่ของสิวรวมถึงการลดอาการทางจิตเวชจำนวนการสกัดตัวเองก็ลดลงด้วย (รูปที่ 1 รูปภาพ 3,4) ประสิทธิภาพทางคลินิกโดยรวมคือ 78.2%
Roaccutane® ขนาดต่ำสามารถทนต่อยาได้ดี ปรากฏการณ์ของโรคเรตินอยด์ผิวหนังอักเสบปรากฏน้อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาตามสูตรมาตรฐานสำหรับการใช้ Roaccutane® ในวันที่ 2-3 ของการรักษา ผู้ป่วยทุกรายมีอาการของโรคผิวหนังอักเสบจากเรตินอยด์ (โรคไขข้ออักเสบ ความแห้งกร้าน และผิวหน้าลอกเป็นขุยรบกวนจิตใจเป็นพิเศษ) ผู้ป่วยประมาณครึ่งหนึ่งมีผิวแห้งปานกลางในช่วง 1-2 เดือนของการรักษา . ดังนั้น เมื่อใช้ยาไอโซเตรติโนอินอย่างเป็นระบบในปริมาณที่น้อย ก็เพียงพอที่จะบรรเทาการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังที่เป็นพื้นหลังของสิวที่ถูกขับออกมา และเมื่อใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต จะช่วยเพิ่มคุณภาพการรักษาโรคได้อย่างมีนัยสำคัญ
อีกรูปแบบหนึ่งสำหรับการใช้ยาในขนาดต่ำอาจเป็นโรคผิวหนังที่อยู่ในกลุ่มของสิวผกผัน: รูขุมขนอักเสบจากหนังศีรษะซึ่งผู้เขียนบางคนมองว่าเป็นฝีที่ถูกลบและบ่อนทำลายรูขุมขนและเยื่อบุรูขุมขนอักเสบของฮอฟฟ์มันน์ (รูปภาพ 5) . โรคนี้มีการเกิดโรคคล้ายกับสิวมีความโดดเด่นด้วยอาการที่น่าเบื่อหน่ายมากสามารถทนต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะอย่างเป็นระบบและเรตินอยด์ภายนอกในเวลาเดียวกันกระบวนการนี้มักจะถูกลบออกไปในลักษณะที่ไม่แสดงอาการดังนั้นจึงต้องมีการสั่งจ่ายยาขนาดมาตรฐานของ Roaccutane® ไม่เหมาะสม มีเพียงประสบการณ์เดียวในการรักษาสภาพนี้โดยใช้โครงการนวัตกรรมที่อยู่ระหว่างการพิจารณา
โดยสรุปควรสังเกตโดยเฉพาะอย่างยิ่งว่าแม้จะมีการลดผลข้างเคียงจาก isotretinoin ในขนาดต่ำ แต่การก่อมะเร็งในทารกและเป็นผลให้ลักษณะบังคับของการคุมกำเนิดตลอดระยะเวลาการรักษาและหนึ่งเดือนหลังจากนั้นยังคงเป็นข้อเท็จจริงที่ไม่เปลี่ยนแปลง ควรคำนึงว่าการยืดระยะเวลาในการรับประทานยาแม้ในปริมาณที่น้อยจะทำให้เกิดความเสี่ยงในการตั้งครรภ์เพิ่มขึ้นแม้ในสภาวะที่มีการคุมกำเนิดอย่างเพียงพอก็ตาม
ดังนั้น จากข้อมูลวรรณกรรมและการสังเกตของเราเอง เราเชื่อว่า Roaccutane® ยังคงเป็นวิธีการรักษาที่พิสูจน์ได้ทางพยาธิวิทยามากที่สุดสำหรับการรักษาสิวในรูปแบบปานกลางและรุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ให้ผลการรักษาสูงอย่างต่อเนื่อง โดยมีผลข้างเคียงน้อยที่สุดและควบคุมได้ดี . การใช้ไอโซเตรติโนอินในปริมาณต่ำและต่ำมากในการรักษาผู้ป่วยที่มีสิวในรูปแบบต่างๆ ถือเป็นวิธีการใหม่และมีแนวโน้มดี วิธีการนี้ไม่เพียงแต่ช่วยลดผลกระทบที่เป็นไปได้ของการรักษาแบบมาตรฐานและขยายทางเลือกในการรักษาเท่านั้น แต่ยังช่วยปรับตัวชี้วัดทางเภสัชเศรษฐศาสตร์ให้เหมาะสมอย่างมีนัยสำคัญในทิศทางของการลดต้นทุนของการรักษาด้วย Roaccutane®

1 Plewig ยังพิจารณาถึงการรักษาอาการรุนแรงรวมกลุ่มกัน
รูปแบบของสิวที่มี isotretinoin ในปริมาณต่ำ: ครั้งแรก
ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน 1 มก./กก. น้ำหนักตัว ใช้เป็นเวลา 7-14 วัน
ร่างกายจากนั้นเป็นเวลา 7-10 วัน - ยาปฏิชีวนะจากกลุ่ม macrolide
ต่อมาหลังจากลดกระบวนการอักเสบเฉียบพลันลงแล้ว
การรักษาด้วย Isotretinoin กำหนดในขนาด 0.2 ถึง 0.4 มก./กก. ของน้ำหนักตัว
ร่างกาย โครงการนี้ช่วยให้ทางคลินิกเร็วขึ้น
ผลมากกว่าการรักษาด้วยยา Isotretinoin เพียงอย่างเดียว

วรรณกรรม
1. Samgin M.A., Gromova S.A., Kolesnikov Yu.Yu. // Vestn dermatol venerol, 1989; 56-60
2. Samgin M.A., Lvov A.N., Potekaev N.S. และอื่น ๆ // Ross Journal Skin Vein Bol 2002, 3, 60-65
3. Lvov A.N., Samgin M.A. สิวอักเสบ: ประสบการณ์ครั้งแรกของการรักษาด้วยโรแอคคิวเทนขนาดต่ำ // บทคัดย่อของ X Russian National Congress "มนุษย์และการแพทย์" - มอสโก 7-11 เมษายน 2546 52
4. Skripkin Yu.K., Kubanova A.A., Samsonov V.A. และอื่น ๆ // Vestn dermatol venerol, 1994; 2:3-6
5. Shakhtmeister I.Ya., Pokryshkin V.I., Pisarenko M.F. // เวสน์ เดอร์มาทอล 2527; 3:26-31
6. ชูเอ; Cunliffe WJ // J Eur Acad Dermatol Venereol, 1999 พฤษภาคม 12:3, 263
7. ไกเกอร์ เจเอ็ม; Saurat JH // Dermatol Clin, 1993 ม.ค. , 11:1, 117-29
8. Kindmark A, et al // Acta Derm Venereol, 1998, ก.ค. 7: 24-9
9. Leyden JJ // J Am Acad Dermatol 1998 ส.ค. 39:2 Pt 3, S45-9
10. Orfanos CE // ตจวิทยา, 1998, 196:1, 140-7
11. Plewig G., Jansen T. Isotretinoin. // ใน: Fortschritte der praktischen Dermatologie und Venerologie - Springer - Berlin, 1994; หน้า 280-284
12. Wessels F. // S Afr Med J, 1999 ก.ค., 89:7 Pt 2, 780-4
13. วีแกนด์ ยูดับเบิลยู. // J Am Acad Dermatol, 1998 ส.ค., 39:2 Pt 3, 8-12
14. อมิชัย บี, เชเมอร์ เอ, กรันวาลด์ เอ็มเอช Isotretinoin ขนาดต่ำในการรักษาสิวอักเสบ //เจ แอม อคาด เดอร์มาทอล. 2549 เม.ย.;54(4):644-6.
15. เบนิฟลา เจแอล, วิลล์ วาย, อิมเบิร์ต เอ็มซี, ฟรีดแมน อาร์, โธมัส เอ, พอนส์ เจซี ปริมาณเรตินอยด์ในเนื้อเยื่อของทารกในครรภ์ การศึกษาทดลองกรณีการให้ยาไอโซเตรติโนอิน (โรแอคคิวแทน) และการตั้งครรภ์ // การวินิจฉัยทารกในครรภ์ 1995 พ.ค.-มิ.ย.;10(3):189-91
16. Dreno B, Daniel F, Allaert FA, Aube I. Acne: วิวัฒนาการของการปฏิบัติทางคลินิกและการจัดการการรักษาสิวระหว่างปี 1996 ถึง 2000 // Eur J Dermatol 2003 มี.ค.-เม.ย.;13(2):166-70.
17. Lvov A.N., Samgin M.A. ปริมาณไอโซเทรติโนอินที่เป็นระบบในปริมาณต่ำสำหรับการกำจัดสิว: ประสบการณ์แรกของการรักษา // JEADV, Abstr.of the 12th Congress of the EADV, 15-15 ต.ค. 2003 บาร์เซโลน่า สเปน - หน้า 168
18. Marks R. Acne และการจัดการเกินอายุ 35 ปี //ฉันชื่อเจ คลินิก เดอร์มาทอล 2004;5(6):459-62.
19 Marsden JR, Laker MF, Ford GP, Shuster S. ผลของไซโปรเทอโรนอะซิเตทขนาดต่ำต่อการตอบสนองของสิวต่อไอโซเทรติโนอิน // พี่เจ เดอร์มาทอล. 1984 มิ.ย.;110(6):697-702
20. Ng CH, Schweitzer I ความสัมพันธ์ระหว่างภาวะซึมเศร้าและการใช้ isotretinoin ในสิว //Aust N Z J จิตเวช. 2003 ก.พ.;37(1):78-84.
21. Plewig G, Hennes R, Maas B, Mack-Hennes A. พฤติกรรมการบรรเทาอาการของกรด 13-cis-retinoic ในขนาดต่ำในสิว papulopustular // Z Hautkr 1986 1 ก.ย.;61(17):1205-10.
22. Plewig G. Isotretinoin Therapie: Wann ใช่ไหม? // ใน: Fortschritte der praktischen Dermatologie und venerologie 2004 (Hrsg. G. Plewig, P. Kaudewitz, C.A. Sander) - Springer Berlin Heidelberg - 2005, p. 245-258
23. Trifiro G, Norbiato G. คอลลาเจนชนิดที่ 1 การเปลี่ยนแปลงของ N-telopeptide ในวัยรุ่นที่ได้รับ isotretinoin ในช่องปากสำหรับสิวที่รุนแรง // J Pediatr Endocrinol Metab 2002 ม.ค.;15(1):35-9.
24. ซูบูลิส ซีซี. การสำรวจฤทธิ์เรตินอยด์และบทบาทของการอักเสบในสิว: ปัญหาที่ส่งผลต่อทิศทางการรักษาสิวในอนาคต // เจเอออคาด เดอร์มาทอล เวเนออล. 2001;15 อนุมาน 3:63-7.

Roaccutane เป็นยารุ่นใหม่ที่ต้องรับประทานในหลักสูตร กิจกรรมมีวัตถุประสงค์เพื่อระงับการทำงานของต่อมไขมันชั่วคราว ยานี้ใช้ได้ผลดีกับสิว

ส่วนประกอบหลักที่ใช้งานอยู่ของ isotretinoin แคปซูล Roaccutane คือสเตอริโอไอโซเมอร์ของวิตามินเอ มันเปลี่ยนกิจกรรมของกระบวนการเผาผลาญ (เมตาบอลิซึม) ในต่อมไขมันของผิวหนังซึ่งทำให้กิจกรรมการทำงานลดลง

เมื่อใช้ยาจะมีผลการรักษาต้านการอักเสบและต้านการอักเสบ

กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา

เป็นยารักษาสิว เรตินอยด์

เงื่อนไขการขายจากร้านขายยา

สามารถซื้อได้โดยมีใบสั่งยาจากแพทย์

ราคา

Roaccutane ราคาเท่าไหร่ในร้านขายยา? ราคาเฉลี่ยอยู่ในระดับ 1,800 รูเบิล สำหรับ 10 แคปซูล

องค์ประกอบและแบบฟอร์มการเปิดตัว

Roaccutane ผลิตในรูปของแคปซูลรูปไข่ทึบแสง ผลิตภัณฑ์นี้มีสารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน

สารออกฤทธิ์ของยาคือ isotretinoin ในปริมาณ 10 หรือ 20 มก. ส่วนผสมเสริม ได้แก่ ขี้ผึ้ง น้ำมันถั่วเหลือง เจลาติน สีย้อม

ผลทางเภสัชวิทยา

ส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาคือ isotretinoin มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและต้านจุลชีพ สารนี้สามารถทำให้การทำงานของกระบวนการสร้างใหม่ ลด และออกซิเดชันเป็นปกติได้ ส่วนประกอบนี้ทำลายการแสดงออกของยีนที่รับผิดชอบในการผลิตโปรตีนมีผลดีต่อจุลินทรีย์และป้องกันโรคติดเชื้อ

การออกฤทธิ์ของยาจะหยุดการผลิตซีบัม เพื่อให้ผิวยังคงสะอาดอยู่ได้เป็นเวลานานและรูขุมขนไม่ปนเปื้อน Isotretinoin ถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จทั้งในด้านผิวหนังและเครื่องสำอางค์

ยานี้เป็นเรตินอยด์ที่เป็นระบบ ยากลุ่มนี้ช่วยฟื้นฟูการฟื้นฟูผิวและยับยั้งความมันส่วนเกินในผิวหนัง ยาเสพติดมีผลต่อระบบทางเดินปัสสาวะ, ประสาท, ระบบกล้ามเนื้อและกระดูกตลอดจนกระเพาะอาหารและลำไส้

บ่งชี้ในการใช้งาน

Roaccutane ถูกกำหนดไว้สำหรับการรักษาสิวที่มีต้นกำเนิดรุนแรงและแน่นอน (ด้วยการก่อตัวของรอยแผลเป็น, จุดด่างอายุ, ตุ่มหนอง, ตกเลือด) ซึ่งไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอื่นได้

ยานี้มีไว้สำหรับความผิดปกติของกระบวนการเคราติไนเซชัน: pilar pityriasis แดง, keratoderma รูปแบบ palmoplantar, ichthyosis, keratosis pilaris แท็บเล็ตมีประสิทธิภาพสำหรับ hidradenitis suppurativa, folliculitis (หากเชื้อโรคอยู่ในพืชแกรมลบ) (ตัวแปรที่รุนแรง)

ข้อห้าม

ในสภาวะทางพยาธิวิทยาและสรีรวิทยาของร่างกายการห้ามรับประทานแคปซูล Roaccutane ซึ่งรวมถึง:

การใช้ยาปฏิชีวนะเตตราไซคลินพร้อมกัน
การตั้งครรภ์ในระยะใดก็ได้และช่วงให้นมบุตร (ให้นมบุตร)
อายุของเด็กไม่เกิน 12 ปี
Hypervitaminosis (เพิ่มปริมาณและการสะสมในร่างกาย) ของวิตามินเอ
กิจกรรมการทำงานของตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง
ภาวะไขมันในเลือดสูงเป็นภาวะที่มีระดับไขมัน (ไขมัน) ในเลือดสูงขึ้น
แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา

ควรใช้แคปซูล Roaccutane ด้วยความระมัดระวังสำหรับโรคเบาหวาน ภาวะซึมเศร้า (อารมณ์ต่ำในระยะยาว) รวมถึงภาวะซึมเศร้าก่อนหน้านี้ โรคพิษสุราเรื้อรัง และโรคอ้วน ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาคุณควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีข้อห้าม

ใบสั่งยาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์ถือเป็นข้อห้ามเด็ดขาดสำหรับการรักษาด้วย Roaccutane หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นแม้จะมีคำเตือนในระหว่างการรักษาหรือภายในหนึ่งเดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา มีความเสี่ยงสูงมากที่จะให้กำเนิดเด็กที่มีความผิดปกติอย่างรุนแรง

Isotretinoin เป็นยาที่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการรุนแรง หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ผู้หญิงรับประทานยาไอโซเตรติโนอิน (ไม่ว่าจะในขนาดใดก็ตามและในช่วงเวลาสั้น ๆ ก็ตาม) ก็มีความเสี่ยงสูงมากที่จะให้กำเนิดเด็กที่มีพัฒนาการบกพร่อง

Roaccutane มีข้อห้ามในสตรีที่มีศักยภาพในการคลอดบุตร เว้นแต่อาการของผู้หญิงจะตรงตามเกณฑ์ทั้งหมดต่อไปนี้:

ควรแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดตามที่ระบุไว้ข้างต้นในระหว่างการรักษาด้วยยาไอโซเตรติโนอิน แม้ในสตรีที่ไม่ได้ใช้การคุมกำเนิดเป็นประจำเนื่องจากมีบุตรยาก (ยกเว้นในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดมดลูกออก) ประจำเดือน หรือผู้ที่รายงานว่าไม่ได้มีเพศสัมพันธ์

แพทย์จะต้องแน่ใจว่า:

ผู้ป่วยทนทุกข์ทรมานจากสิวในรูปแบบที่รุนแรง (nodulocystic, สิวรวมหรือสิวที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดแผลเป็น) สิวที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาประเภทอื่น
ได้รับผลลัพธ์เชิงลบจากการทดสอบการตั้งครรภ์ที่เชื่อถือได้ก่อนเริ่มใช้ยาระหว่างการรักษาและ 5 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษา ต้องบันทึกวันที่และผลลัพธ์ของการทดสอบการตั้งครรภ์
ผู้ป่วยใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพอย่างน้อย 1 วิธี โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 2 วิธี รวมถึงวิธีการคุมกำเนิด เป็นเวลาหนึ่งเดือนก่อนเริ่มการรักษาด้วย Roaccutane ในระหว่างการรักษาและหนึ่งเดือนหลังจากเสร็จสิ้น
ผู้ป่วยสามารถเข้าใจและปฏิบัติตามข้อกำหนดข้างต้นทั้งหมดสำหรับการป้องกันการตั้งครรภ์
ผู้ป่วยมีคุณสมบัติตรงตามเงื่อนไขข้างต้นทั้งหมด

การทดสอบการตั้งครรภ์

ตามแนวทางปฏิบัติในปัจจุบัน การทดสอบการตั้งครรภ์ด้วยความไวอย่างน้อย 25 mIU/ml ควรทำในช่วง 3 วันแรกของรอบประจำเดือน:

ก่อนเริ่มการบำบัด:

เพื่อแยกแยะการตั้งครรภ์ที่อาจเกิดขึ้น แพทย์จะต้องบันทึกผลและวันที่ของการทดสอบการตั้งครรภ์ครั้งแรกก่อนเริ่มการคุมกำเนิด ในผู้ป่วยที่มีประจำเดือนมาไม่ปกติ ระยะเวลาของการทดสอบการตั้งครรภ์จะขึ้นอยู่กับกิจกรรมทางเพศ และควรทำ 3 สัปดาห์หลังการมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกัน แพทย์ควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงวิธีการคุมกำเนิด

การทดสอบการตั้งครรภ์จะดำเนินการในวันที่สั่งยาRoaccutane®หรือ 3 วันก่อนการไปพบแพทย์ของผู้ป่วย ผู้เชี่ยวชาญควรบันทึกผลการทดสอบ สามารถสั่งยานี้ให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลเป็นเวลาอย่างน้อย 1 เดือนก่อนเริ่มการรักษาด้วย Roaccutane®

ระหว่างการบำบัด:

คนไข้ต้องไปพบแพทย์ทุกๆ 28 วัน ความจำเป็นในการทดสอบการตั้งครรภ์ทุกเดือนจะพิจารณาจากแนวทางปฏิบัติในท้องถิ่น และคำนึงถึงกิจกรรมทางเพศและความผิดปกติของประจำเดือนครั้งก่อนๆ หากมีการระบุ การทดสอบการตั้งครรภ์จะดำเนินการในวันที่มาพบแพทย์หรือสามวันก่อนการไปพบแพทย์ จะต้องบันทึกผลการทดสอบไว้

สิ้นสุดการบำบัด:

หลังจากสิ้นสุดการรักษา 5 สัปดาห์ จะมีการทดสอบเพื่อแยกการตั้งครรภ์ออก

ใบสั่งยาสำหรับRoaccutane®สำหรับผู้หญิงที่สามารถคลอดบุตรได้นั้นสามารถออกได้ภายใน 30 วันของการรักษาเท่านั้น การบำบัดต่อเนื่องจำเป็นต้องมีใบสั่งยาใหม่โดยแพทย์ ขอแนะนำให้ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ เขียนใบสั่งยา และรับยาในวันเดียวกัน

ควรจ่ายยาRoaccutane®ที่ร้านขายยาภายใน 7 วันนับจากวันที่ออกใบสั่งยา
เพื่อช่วยให้แพทย์ เภสัชกร และผู้ป่วยหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่ทารกในครรภ์จะได้รับยา Roaccutane® บริษัทจึงได้จัดทำ "โครงการป้องกันการตั้งครรภ์" เพื่อเตือนเกี่ยวกับการก่อมะเร็งของยา และเน้นย้ำถึงการใช้มาตรการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้โดยเด็ดขาดสำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์ . โปรแกรมประกอบด้วยสื่อดังต่อไปนี้:

สำหรับผู้ป่วยชาย

ข้อมูลที่มีอยู่ชี้ให้เห็นว่าในผู้หญิง การได้รับยาจากน้ำอสุจิและน้ำอสุจิของผู้ชายที่รับประทานยา Roaccutane นั้นไม่เพียงพอที่จะทำให้เกิดผลที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการจากยา Roaccutane ได้

ผู้ชายควรยกเว้นความเป็นไปได้ที่จะเสพยาโดยบุคคลอื่นโดยเฉพาะผู้หญิง

แม้จะมีข้อควรระวังแล้วก็ตาม หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Roaccutane หรือภายในหนึ่งเดือนหลังจากสิ้นสุดการตั้งครรภ์ มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดความผิดปกติของทารกในครรภ์อย่างรุนแรง (โดยเฉพาะจากระบบประสาทส่วนกลาง หัวใจ และหลอดเลือดใหญ่) นอกจากนี้ความเสี่ยงของการแท้งบุตรเองยังเพิ่มขึ้นอีกด้วย

หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้น การบำบัดด้วย Roaccutane จะยุติลง ข้อเสนอแนะในการบำรุงรักษาควรปรึกษากับแพทย์ที่เชี่ยวชาญด้าน teratology

มีการบันทึกความผิดปกติแต่กำเนิดอย่างรุนแรงของทารกในครรภ์ในมนุษย์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Roaccutane รวมถึงภาวะโพรงสมองคั่งน้ำ ภาวะศีรษะเล็ก ความผิดปกติของสมองน้อย ความผิดปกติของหูชั้นนอก (ภาวะไมโครเทีย การตีบตันหรือการขาดหายไปของช่องหูภายนอก) ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด (tetralogy Fallot, การขนย้ายของหลอดเลือดใหญ่, ข้อบกพร่องของผนังกั้นช่องจมูก), ความผิดปกติของใบหน้า (เพดานปากแหว่ง), ต่อมไธมัส, พยาธิวิทยาของต่อมพาราไธรอยด์

เนื่องจากไอโซเตรติโนอินมีคุณสมบัติเป็นไลโปฟิลิกสูง จึงมีโอกาสมากที่จะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ เนื่องจากผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ไม่ควรจ่าย Roaccutane ให้กับมารดาที่ให้นมบุตร

ขนาดและวิธีการบริหาร

ตามที่ระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้งาน ให้รับประทาน Roaccutane พร้อมอาหาร วันละครั้งหรือสองครั้ง

ประสิทธิภาพการรักษาของ Roaccutane และผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับขนาดยาและแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย สิ่งนี้กำหนดความจำเป็นในการเลือกขนาดยาแต่ละขนาดในระหว่างการรักษา

การรักษาด้วย Roaccutane ควรเริ่มต้นด้วยขนาด 0.5 มก./กก. ของน้ำหนักตัว/ วัน ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ปริมาณยาจะอยู่ในช่วงตั้งแต่ 0.5 ถึง 1.0 มก./กก. ของน้ำหนักตัวต่อวัน ผู้ป่วยที่มีรูปแบบของโรคที่รุนแรงมากหรือมีสิวที่ลำตัวอาจต้องได้รับปริมาณรายวันที่สูงขึ้น - มากถึง 2.0 มก./กก./วัน ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าความถี่ของการบรรเทาอาการและการป้องกันการกำเริบของโรคมีความเหมาะสมเมื่อใช้ยาในขนาดหลักสูตร 120-150 มก./กก. (ต่อหลักสูตรของการรักษา) ดังนั้นระยะเวลาของการรักษาในผู้ป่วยเฉพาะรายจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับขนาดยาในแต่ละวัน การหายของสิวโดยสมบูรณ์สามารถทำได้ภายใน 16-24 สัปดาห์หลังการรักษา ในผู้ป่วยที่ทนต่อขนาดยาที่แนะนำได้ไม่ดีนัก สามารถรักษาต่อได้ในขนาดยาที่ต่ำกว่าแต่จะอยู่ได้นานกว่า

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ สิวจะหายไปอย่างสมบูรณ์หลังการรักษาเพียงครั้งเดียว ในกรณีที่มีอาการกำเริบอย่างเห็นได้ชัด การรักษาด้วย Roaccutane ครั้งที่สองจะถูกระบุในขนาดรายวันและขนาดหลักสูตรเดียวกันกับครั้งแรก เนื่องจากการปรับปรุงสามารถดำเนินต่อไปได้นานถึง 8 สัปดาห์หลังจากหยุดยาจึงควรกำหนดหลักสูตรที่สองไม่เร็วกว่าสิ้นสุดระยะเวลานี้

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง ควรเริ่มการรักษาในขนาดยาที่ต่ำกว่า (เช่น 10 มก./วัน) และเพิ่มเป็น 1 มก./กก./วัน หรือปริมาณสูงสุดที่ยอมรับได้

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ของ Roaccutane ที่เกิดขึ้นนั้นขึ้นอยู่กับขนาดยา ตามกฎแล้วผลข้างเคียงจะหายไปหลังจากหยุดยาหรือปรับขนาดยา แต่ผลข้างเคียงบางส่วนอาจยังคงอยู่แม้จะหยุดการรักษาแล้วก็ตาม

การละเมิดอาจแสดงออกมาเป็น:

ในการสังเกตหลังการวางตลาด มีการอธิบายกรณีของปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงเมื่อรับประทาน Roaccutane: เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ, การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน

ใช้ยาเกินขนาด

อาการเดียวกันนี้จะปรากฏเหมือนกับการมีวิตามินเอในร่างกายมากเกินไป ในระยะแรกอาจจำเป็นต้องล้างกระเพาะ

คำแนะนำพิเศษ

ควรใช้ Roaccutane ตามคำแนะนำของแพทย์เท่านั้น โดยควรเป็นแพทย์ผิวหนังที่มีประสบการณ์ในการใช้เรตินอยด์ทั้งระบบ และตระหนักถึงความเสี่ยงของการก่อมะเร็ง สามารถกำหนดยาได้หลังจากการประเมินความสมดุลของผลประโยชน์และความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับผู้ป่วยอย่างละเอียดเท่านั้น

แต่ละคนที่กำหนดให้ยา Roaccutane ควรได้รับสำเนาใบปลิวข้อมูลผู้ป่วย

ก่อนสั่งยา 1 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา จากนั้นทุกๆ 3 เดือนหรือตามที่ระบุ แนะนำให้ตรวจสอบเอนไซม์ตับและการทำงานของตับ หากระดับของทรานซามิเนสในตับเกินเกณฑ์ปกติคุณจะต้องลดขนาดยาลงหรือหยุดไปเลย

ควรกำหนดระดับไขมันในเลือดของการอดอาหารในช่วงเวลาเดียวกัน หากเกินเกณฑ์ปกติก็จำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดยาด้วย ในบางกรณี การทำให้ความเข้มข้นของไขมันเป็นปกติสามารถทำได้โดยการรับประทานอาหาร

นอกจากนี้ ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องติดตามการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของระดับไตรกลีเซอไรด์ เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของระดับไตรกลีเซอไรด์ที่สูงกว่า 800 มก./ดล. หรือ 9 มิลลิโมล/ลิตร อาจนำไปสู่การพัฒนาของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันและถึงขั้นเสียชีวิตได้ หากภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงยังคงอยู่หรือมีอาการของตับอ่อนอักเสบ Roaccutane จะยุติลง

เพื่อหลีกเลี่ยงการให้ผู้อื่นสัมผัสไอโซเตรติโนอินโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณไม่ควรบริจาค/รับเลือดจากผู้บริจาคเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา

ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ผู้ป่วยที่ได้รับยา Roaccutane จะมีอาการทางจิต ซึมเศร้า และพยายามฆ่าตัวตายน้อยมาก แม้ว่าความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผลกับการใช้เรตินอยด์ยังไม่ได้รับการยอมรับ แต่ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้าควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด นอกจากนี้การหยุดยาไม่ได้ทำให้อาการหายไปเสมอไป ดังนั้นอาจจำเป็นต้องสังเกตและรักษาโดยผู้เชี่ยวชาญเพิ่มเติม

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ผู้ป่วยควรใช้ลิปบาล์ม มอยเจอร์ไรเซอร์ หรือครีมทาผิว เพื่อลดเยื่อเมือกและผิวหนังที่แห้ง

ในระหว่างการรักษาด้วย Roaccutane และเป็นเวลา 5-6 เดือนหลังจากเสร็จสิ้น ผู้ป่วยไม่ควรรับการรักษาด้วยเลเซอร์และการกรอผิวด้วยสารเคมีอย่างล้ำลึก (เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของการเกิดเม็ดสีมากเกินไปและการเกิดเม็ดสีน้อยกว่า ทำให้เกิดแผลเป็นเพิ่มขึ้นในบริเวณที่ผิดปกติ) รวมถึงการกำจัดขนด้วยแว็กซ์ ( ความเสี่ยงของการหลุดออกเพิ่มขึ้น) หนังกำพร้า, การพัฒนาของผิวหนังอักเสบและรอยแผลเป็น)

เนื่องจากมีโอกาสที่การมองเห็นตอนกลางคืนลดลงในระหว่างการรักษา จึงแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเมื่อขับรถในตอนเย็น การมองเห็นจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวัง

ความเสื่อมของการมองเห็นตอนกลางคืน กระจกตาขุ่นมัว โรคกระจกตาอักเสบ และเยื่อบุตาแห้ง มักจะหายไปหลังจากหยุดยา Roaccutane สำหรับเยื่อเมือกของตาแห้ง คุณสามารถใช้น้ำตาเทียมหรือทาครีมบำรุงรอบดวงตาที่ให้ความชุ่มชื้นได้ ในกรณีที่มีปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น ผู้ป่วยควรถูกส่งต่อไปเพื่อขอคำปรึกษาจากจักษุแพทย์

หากคุณแพ้คอนแทคเลนส์ คุณควรใช้แว่นตาในระหว่างการรักษา

ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องจำกัดการสัมผัสแสงแดดและรังสีอัลตราไวโอเลต ในกรณีที่รุนแรง ให้ใช้ครีมกันแดดที่มีปัจจัยป้องกันสูง (SPF อย่างน้อย 15)

หากเกิดอาการท้องร่วงอย่างรุนแรง Roaccutane จะยุติลงทันที

อาการแพ้อย่างรุนแรงยังเป็นข้อบ่งชี้ในการหยุดยาทันที

หากคุณเป็นโรคเบาหวานหรือสงสัยว่าเป็นโรคเบาหวาน คุณควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดบ่อยขึ้น

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (ที่มีความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน, โรคอ้วน, เบาหวาน, โรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง) อาจต้องมีการตรวจติดตามระดับไขมันและกลูโคสในห้องปฏิบัติการบ่อยขึ้นในระหว่างการรักษา

การตั้งครรภ์เป็นข้อห้ามอย่างยิ่งต่อการใช้ Roaccutane แม้จะมีข้อควรระวังทั้งหมดก็ตาม หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาหรือภายในหนึ่งเดือนหลังจากเสร็จสิ้น มีความเสี่ยงสูงมากที่จะให้กำเนิดเด็กที่มีความผิดปกติอย่างรุนแรง

ความผิดปกติแต่กำเนิดที่รุนแรงของทารกในครรภ์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Roaccutane ได้รับการบันทึกไว้: microphthalmia, ความผิดปกติของสมองน้อย, microcephaly, ภาวะโพรงสมองคั่งน้ำ, ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด (การเคลื่อนย้ายของหลอดเลือดใหญ่, tetralogy of Fallot, ข้อบกพร่องของผนังกั้นช่องจมูก), ความผิดปกติของหูภายนอก ( การขาดหรือแคบของช่องหูภายนอก, microtia), พยาธิวิทยาของต่อมพาราไธรอยด์, ความผิดปกติของต่อมไธมัสและใบหน้า (เพดานปากแหว่ง)

ด้วยเหตุนี้ ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์จึงได้รับยา Roaccutane เฉพาะในกรณีที่พวกเธอมีสิวรุนแรงที่ดื้อต่อการรักษาแบบเดิมๆ ในเวลาเดียวกันผู้หญิงควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับความเสี่ยงทั้งหมดและเตือนเกี่ยวกับความไร้ประสิทธิผลของการคุมกำเนิด ผู้หญิงคนนั้นจะต้องยืนยันว่าเธอเข้าใจสาระสำคัญของข้อควรระวังทั้งหมด ความจำเป็นในการปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างเคร่งครัด และใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ (อย่างน้อยหนึ่งวิธีและสองอย่างโดยเฉพาะอย่างยิ่ง รวมถึงสิ่งกีดขวาง) ตลอดระยะเวลาการรักษาด้วยเรตินอยด์และ 1 เดือนหลังจากสิ้นสุด

สามารถกำหนดยาได้เฉพาะกับผู้ป่วยที่ใช้วิธีการคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพเป็นเวลาอย่างน้อย 1 เดือนก่อนเริ่มใช้ Roaccutane การรักษาจะเริ่มในวันที่ 2-3 ของรอบประจำเดือนปกติถัดไป หลังจากได้ผลลบจากการทดสอบการตั้งครรภ์ที่เชื่อถือได้ นอกจากนี้ขอแนะนำให้ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ทุกเดือนตลอดการรักษาและ 5 สัปดาห์หลังจากเสร็จสิ้น คนไข้ต้องไปพบแพทย์ทุกๆ 28 วัน

แนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลแม้แต่กับสตรีที่รายงานว่าไม่ได้มีเพศสัมพันธ์หรือไม่ได้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเป็นประจำเนื่องจากประจำเดือนขาดหรือภาวะมีบุตรยาก (ยกเว้นในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดมดลูกออก)

จากสิ่งที่กล่าวมาข้างต้น หญิงวัยเจริญพันธุ์จะต้องสั่งยา Roaccutane เป็นเวลา 30 วันเท่านั้น หากจำเป็นต้องมีการรักษาต่อเนื่อง จำเป็นต้องมีใบสั่งยาใหม่จากแพทย์ แนะนำให้ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ เขียนใบสั่งยา และรับยาในวันเดียวกัน

ยาจะจ่ายในร้านขายยาภายใน 7 วันนับจากวันที่ออกใบสั่งยาเท่านั้น

เพื่อช่วยผู้ป่วย แพทย์ และเภสัชกรป้องกันผลเสียของไอโซเตรติโนอินต่อทารกในครรภ์ บริษัทที่ผลิต Roaccutane ได้สร้าง "โปรแกรมป้องกันการตั้งครรภ์" โดยมีจุดประสงค์เพื่อป้องกันการก่อมะเร็งของยาและเน้นย้ำถึงการใช้ที่จำเป็นอย่างยิ่ง การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในสตรีที่มีศักยภาพในการคลอดบุตร ประกอบด้วยวัสดุดังต่อไปนี้:

สำหรับผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์: คำแนะนำของแพทย์ในการสั่งจ่ายยา Roaccutane ให้กับสตรี, แบบฟอร์มบันทึกใบสั่งยาสำหรับสตรี, แบบฟอร์มแสดงความยินยอมสำหรับผู้ป่วย;
สำหรับผู้ป่วย: สิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับการคุมกำเนิด โบรชัวร์ข้อมูลผู้ป่วย
สำหรับเภสัชกร: คำแนะนำสำหรับเภสัชกรเกี่ยวกับการจ่ายยาโรแอคคิวเทน

ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการของไอโซเตรติโนอินและความจำเป็นในการปฏิบัติตามมาตรการป้องกันการตั้งครรภ์อย่างเข้มงวดต้องไม่เพียงแต่สำหรับผู้หญิงเท่านั้น แต่ยังรวมถึงผู้ชายด้วย

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เมื่อใช้ยาจำเป็นต้องคำนึงถึงปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ ด้วย:

เนื่องจากอาการของภาวะวิตามินเอสูงเกินอาจเพิ่มขึ้นได้ จึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ Roaccutane และวิตามินเอพร้อมกัน
เนื่องจากเตตราไซคลีนอาจทำให้เกิดความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น จึงห้ามใช้ร่วมกับ Roaccutane
การใช้ร่วมกับยา keratolytic หรือยาขัดผิวเฉพาะที่เพื่อรักษาสิวนั้นมีข้อห้ามเนื่องจากการระคายเคืองในท้องถิ่นเพิ่มขึ้น
Isotretinoin อาจลดประสิทธิภาพของการเตรียมฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในปริมาณต่ำ

Roaccutane: คำแนะนำในการใช้และบทวิจารณ์

Roaccutane เป็นยาที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและต้านการอักเสบที่ใช้ในการรักษาสิว

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

รูปแบบยาของ Roaccutane คือแคปซูล: รูปไข่, ทึบแสง; เนื้อหาของแคปซูลเป็นการระงับความสม่ำเสมอสม่ำเสมอจากสีเหลืองเข้มถึงสีเหลือง 10 มก. - สีน้ำตาลแดงบนพื้นผิวจารึก "ROA 10" ด้วยหมึกสีดำ ละ 20 มก. - ครึ่งหนึ่งเป็นสีน้ำตาลแดงส่วนอีกอันเป็นสีขาวบนพื้นผิวมีข้อความว่า "ROA 20" ด้วยหมึกสีดำ (ในแผลพุพอง 10 ชิ้นในแพ็คกระดาษแข็ง 3 หรือ 10 แผล)

องค์ประกอบของ 1 แคปซูล:

สารออกฤทธิ์: isotretinoin – 10 หรือ 20 มก.;
สารเพิ่มปริมาณ (10/20 มก.): ขี้ผึ้งสีเหลือง – 7.68/15.36 มก., น้ำมันถั่วเหลือง – 107.92/215.84 มก., น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจน – 7.68/15.36 มก., น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจนบางส่วน – 30.72/61.44 มก.;
เปลือกแคปซูล (10/20 มก.): เจลาติน – 75.64/120.66 มก., กลีเซอรอล 85% – 31.275/49.835 มก., คาเรียน 83 (แมนนิทอล, แป้งมันฝรั่งไฮโดรไลซ์, ซอร์บิทอล) – 8.065/12.86 มก., เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง (E172) – 0.185/0.145 มก. ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) – 1.185/1.97 มก.
หมึก: ครั่ง, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีดำ (E172); สามารถใช้หมึก Opacode Black S-1-27794 สำเร็จรูปได้

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Isotretinoin เป็นสเตอริโอไอโซเมอร์ของกรดเรติโนอิกทั้งหมด (tretinoin) กลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอนของส่วนประกอบออกฤทธิ์ของ Roaccutane ยังไม่ได้รับการพิจารณาอย่างสมบูรณ์ แต่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าการปรับปรุงสภาพของผู้ป่วยที่เป็นสิวรุนแรง (ลดความรุนแรงของอาการ) นั้นอธิบายได้โดยการยับยั้ง กิจกรรมของต่อมไขมันและขนาดที่ลดลงซึ่งยืนยันโดยการศึกษาทางเนื้อเยื่อวิทยา Isotretinoin ยังมีฤทธิ์ต้านการอักเสบบนผิวหนัง

สาเหตุของการทำลายเซลล์ corneocytes ในท่อต่อมไขมันและการอุดตันของการหลั่งไขมันส่วนเกินและเคราตินคือภาวะไขมันในเลือดสูงของเซลล์เยื่อบุผิวของต่อมไขมันและรูขุมขน ในอนาคตสิ่งนี้นำไปสู่การก่อตัวของ comedones และในบางกรณีทำให้เกิดกระบวนการอักเสบ Isotretinoin เป็นตัวยับยั้งการแพร่กระจายของซีโบไซต์และออกฤทธิ์กับสิวโดยทำให้กระบวนการสร้างความแตกต่างของเซลล์เป็นปกติ ซีบัมเป็นสารตั้งต้นหลักสำหรับการเจริญเติบโตของสิว Propionibacterium ดังนั้นการลดการผลิตซีบัมจึงยับยั้งการตั้งอาณานิคมของแบคทีเรียในท่อ

เภสัชจลนศาสตร์

เนื่องจากพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ isotretinoin และสารเมตาโบไลต์ของมันมีแนวโน้มที่จะเป็นเส้นตรง ระดับพลาสมาในระหว่างการรักษาจึงสามารถคาดการณ์ได้ตามข้อมูลที่ได้รับหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว คุณลักษณะของ Roaccutane นี้ยังยืนยันถึงการขาดอิทธิพลต่อการทำงานของเอนไซม์ตับที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของยา

การดูดซึม isotretinoin จากทางเดินอาหารอาจแตกต่างกันไป การดูดซึมสัมบูรณ์ยังไม่ได้รับการพิจารณา เนื่องจาก Roaccutane ไม่มีอยู่ในรูปแบบยาที่ใช้สำหรับให้ยาทางหลอดเลือดดำแก่มนุษย์ อย่างไรก็ตาม การอนุมานจากการศึกษาในสุนัขชี้ให้เห็นถึงการดูดซึมของระบบที่ค่อนข้างต่ำและแปรผัน ในผู้ป่วยที่เป็นสิว ความเข้มข้นสูงสุดของ isotretinoin ในพลาสมาในสภาวะคงตัวหลังการให้ยา Roaccutane ขนาด 80 มก. ในขณะท้องว่างคือ 310 ng/ml (ค่าอยู่ระหว่าง 188 ถึง 473 ng/ml) และบรรลุผลได้ในเวลาประมาณ 2– 4 ชั่วโมง. เนื้อหาของ isotretinoin ในพลาสมานั้นสูงกว่าเนื้อหาในเลือดประมาณ 1.7 เท่าซึ่งเกิดจากการแทรกซึมของสารเข้าไปในเม็ดเลือดแดงในระดับที่ไม่มีนัยสำคัญ

การรับประทาน Roaccutane ร่วมกับอาหารจะช่วยเพิ่มการดูดซึมได้ 2 เท่าเมื่อเทียบกับการรับประทานยาในขณะท้องว่าง

ระดับการจับตัวของ isotretinoin กับโปรตีนในพลาสมา (ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน) มีแนวโน้มสูงสุด (99.9%) ดังนั้นในปริมาณที่แนะนำที่หลากหลาย ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลงซึ่งมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาจะไม่เกิน 0.1% ของขนาดยาที่รับประทาน

ไม่ได้กำหนดปริมาตรการกระจายตัวของ isotretinoin ในมนุษย์ เนื่องจากไม่มี Roaccutane ในรูปแบบยาทางหลอดเลือดดำ

ในผู้ป่วยที่เป็นสิวรุนแรงที่รับประทานยา 40 มก. วันละ 2 ครั้ง ความเข้มข้นของไอโซเทรติโนอินในเลือดจะอยู่ที่ 120–200 ng/ml ความเข้มข้นของ 4-oxo-isotretinoin ในผู้ป่วยดังกล่าวสูงกว่าความเข้มข้นของ isotretinoin 2.5 เท่า ข้อมูลการซึมผ่านของยาเข้าไปในเนื้อเยื่อเมื่อใช้ในมนุษย์ถือว่าไม่เพียงพอ เนื้อหาของ isotretinoin ในหนังกำพร้าน้อยกว่าในซีรั่ม 2 เท่า

หลังจากการบริหารช่องปาก จะมีการพิจารณาสารหลัก 3 ชนิดในพลาสมา: 4-oxo-retinoin, tretinoin (กรดเรติโนอิกทรานส์ทั้งหมด) และ 4-oxo-isotretinoin สารหลักถือเป็น 4-oxo-isotretinoin ซึ่งมีเนื้อหาในพลาสมาในเลือดที่สภาวะคงตัวสูงกว่าเนื้อหาของ isotretinoin 2.5 เท่า เมตาโบไลต์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกน้อยกว่ายังได้รับการระบุ (เช่น กลูโคโรไนด์) แต่ในทุกกรณี โครงสร้างของสารเหล่านี้ยังไม่ได้รับการกำหนดอย่างถูกต้อง

สาร Isotretinoin มีลักษณะเฉพาะโดยฤทธิ์ทางชีวภาพซึ่งพิสูจน์แล้วผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการหลายครั้ง ดังนั้นผลการรักษาของ Roaccutane ในผู้ป่วยอาจเป็นผลมาจากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ isotretinoin และสารของมัน เนื่องจากไอโซเตรติโนอินและเทรติโนอิน (กรดเรติโนอิกทรานส์ทั้งหมด) จะถูกแปลงเป็นสารอื่นในร่างกายแบบย้อนกลับได้ เมแทบอลิซึมของเทรติโนอินจึงขึ้นอยู่กับเมแทบอลิซึมของไอโซเตรติโนอิน ประมาณ 20–30% ของขนาดยาถูกเผาผลาญโดยกระบวนการไอโซเมอไรเซชัน พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ isotretinoin ได้รับอิทธิพลอย่างมีนัยสำคัญจากการไหลเวียนของลำไส้

การศึกษาการเผาผลาญในหลอดทดลองยืนยันว่าการเปลี่ยน isotretinoin เป็น 4-oxo-isotretinoin และ tretinoin เกี่ยวข้องกับเอนไซม์หลายชนิดของระบบ cytochrome P 450 (CYP) สันนิษฐานว่าไม่มีแบบฟอร์มใดมีบทบาทสำคัญ Isotretinoin และสารเมตาบอไลท์ของมันไม่ได้เปลี่ยนการทำงานของเอนไซม์ CYP อย่างมีนัยสำคัญ

หลังจากรับประทานไอโซเทรติโนอินที่มีฉลากรังสีในช่องปากแล้ว สารดังกล่าวจะถูกขับออกทางไตและลำไส้ในปริมาณที่เท่ากันโดยประมาณ ในระยะสุดท้าย ครึ่งชีวิตของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่เป็นสิวเฉลี่ยอยู่ที่ 19 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตสุดท้ายสำหรับ 4-oxo-isotretinoin น่าจะยาวนานกว่า ประมาณ 29 ชั่วโมง

Isotretinoin เป็นเรตินอยด์ตามธรรมชาติ (ทางสรีรวิทยา) ความเข้มข้นภายนอกของเรตินอยด์จะกลับคืนมาประมาณ 2 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วย Roaccutane

เนื่องจากการรับประทาน isotretinoin เป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้สำหรับความผิดปกติของตับ จึงไม่สามารถระบุพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยประเภทนี้ได้ ภาวะไตวายไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของ Roaccutane

บ่งชี้ในการใช้งาน

สิวในรูปแบบที่รุนแรง (conglobate/nodulocystic หรือหากมีความเสี่ยงต่อการเกิดแผลเป็น);
สิวเมื่อการรักษาแบบอื่นไม่ได้ผล

ข้อห้าม

ตับวาย;
ภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรง
ภาวะวิตามินเกิน A;
ใช้ร่วมกับเตตราไซคลีน
การตั้งครรภ์ (หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาหรือภายในหนึ่งเดือนหลังจากเสร็จสิ้นมีโอกาสสูงมากที่จะมีเด็กที่มีความผิดปกติอย่างรุนแรง) และระยะเวลาให้นมบุตร
อายุไม่เกิน 12 ปี
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

ตามคำแนะนำ ควรใช้โรแอคคิวเทนด้วยความระมัดระวังในสภาวะ/โรคต่อไปนี้:

พิษสุราเรื้อรัง;
โรคเบาหวาน;
ภาวะซึมเศร้า (ข้อมูลทางประวัติศาสตร์);
ความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน
โรคอ้วน

คำแนะนำในการใช้ Roaccutane: วิธีการและปริมาณ

Roaccutane นำมารับประทานโดยควรรับประทานพร้อมกับอาหาร

ความถี่ของการบริหาร – 1-2 ครั้งต่อวัน.

แพทย์จะเลือกขนาดยาเป็นรายบุคคล ประสิทธิผลของการรักษาและอาการไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับขนาดยาและแตกต่างกันไปในแต่ละผู้ป่วย

ในกรณีส่วนใหญ่ ปริมาณรายวันจะอยู่ในช่วง 0.5-1 มก./กก. ในกรณีที่รุนแรงมากของโรคและในกรณีรักษาสิวที่ลำตัว อาจเพิ่มเป็น 2 มก./กก.

ขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดคือ 120-150 มก./กก. (ซึ่งเป็นพื้นฐานในการคำนวณระยะเวลาการรักษา) บ่อยครั้งที่สิวหายสนิทสามารถทำได้ภายใน 16-24 สัปดาห์หลังจากใช้ Roaccutane หากไม่สามารถทนต่อยาได้มาก ปริมาณรายวันอาจลดลงและระยะเวลาในการใช้ยาอาจเพิ่มขึ้น

ในกรณีส่วนใหญ่ หลังจากการรักษาเพียงครั้งเดียว สิวจะหายไปอย่างสมบูรณ์ ในกรณีที่มีอาการกำเริบอย่างเห็นได้ชัด ให้ระบุการทำซ้ำของหลักสูตร มีกำหนดไว้ไม่ช้ากว่า 2 เดือนหลังจากสิ้นสุดหลักสูตรแรก (ระยะเวลาที่สามารถปรับปรุงต่อได้)

ในภาวะไตวายรุนแรง ควรเริ่มการรักษาในขนาดที่ต่ำกว่า (เช่น 10 มก. ต่อวัน) ต่อมาเพิ่มเป็น 1 มก./กก. ต่อวัน หรือปริมาณสูงสุดที่ยอมรับได้

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์มักจะหายได้ (หลังลดขนาดยา/หยุดการรักษา) แต่ในบางกรณีอาจยังคงอยู่หลังหยุดยา Roaccutane ในกรณีส่วนใหญ่ การรบกวนจะขึ้นอยู่กับขนาดยา

อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น:

ในระหว่างการสังเกตหลังการวางตลาด มีการบันทึกกรณีของปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ และการตายของเซลล์ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ

ใช้ยาเกินขนาด

การใช้ยา Roaccutane เกินขนาดอาจมาพร้อมกับอาการที่มีลักษณะเฉพาะของภาวะวิตามินเกิน A. ในกรณีนี้ แนะนำให้ทำการล้างกระเพาะในช่วง 2-3 ชั่วโมงแรกหลังจากรับประทานยาในปริมาณที่สูง

คำแนะนำพิเศษ

Roaccutane ควรได้รับการสั่งจ่ายโดยแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งแพทย์ผิวหนังที่มีประสบการณ์ในการใช้เรตินอยด์ทั้งระบบ และตระหนักถึงความเสี่ยงของการก่อมะเร็ง ผู้ป่วยหญิงและชายควรทราบเรื่องนี้พร้อมแนบสำเนาแผ่นพับข้อมูล

เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบโดยไม่ได้ตั้งใจของ Roaccutane ต่อร่างกายของบุคคลอื่น จึงเป็นไปไม่ได้ที่จะรับเลือดจากผู้ป่วยที่ได้รับหรือเคยได้รับยาก่อนหน้านี้ไม่นาน (ภายใน 30 วัน)

แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของตับและเอนไซม์ตับก่อนเริ่มการรักษา 1 เดือนหลังจากเริ่มต้น และทุกๆ 3 เดือนหรือตามที่ระบุไว้ ตามกฎแล้ว การเพิ่มขึ้นของทรานซามิเนสในตับจะเกิดขึ้นชั่วคราวและย้อนกลับได้ และอยู่ภายในค่าปกติ หากเกินเกณฑ์ปกติ จะมีการระบุการลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา

ควรกำหนดระดับไขมันในเลือดของการอดอาหารด้วยความถี่เดียวกัน ตามกฎแล้วการทำให้ความเข้มข้นของไขมันเป็นปกติเกิดขึ้นหลังจากการลดขนาดยา การหยุดการรักษา และการรับประทานอาหาร ควรติดตามระดับไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก การเพิ่มขึ้นเกิน 9 มิลลิโมล/ลิตร หรือ 800 มก./ดล. สามารถเกิดขึ้นได้พร้อมกับการเกิดตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ในบางกรณีอาจถึงแก่ชีวิตได้ การบำบัดจะยุติลงหากยังคงมีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีอาการของโรคตับอ่อนอักเสบเกิดขึ้น

ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก อาการทางจิต อาการซึมเศร้า และการพยายามฆ่าตัวตายเกิดขึ้นน้อยมากในระหว่างการรักษา แม้ว่าจะไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผลกับการใช้ Roaccutane แต่ควรปฏิบัติตามความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อสั่งยาให้กับผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้า นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยทุกรายเกี่ยวกับการพัฒนาภาวะซึมเศร้าขณะรับประทานยา (อาจต้องปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญ) หากการหยุดการรักษาไม่ทำให้อาการหายไปจำเป็นต้องสังเกตและรักษาโดยผู้เชี่ยวชาญเพิ่มเติม

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยจะสังเกตเห็นการกำเริบของสิว ซึ่งจะหายไปโดยไม่ต้องปรับขนาดยา Roaccutane ภายใน 7-10 วัน

หลายปีหลังจากการรักษา dyskeratosis ด้วย Roaccutane ด้วยขนาดยารวมและระยะเวลาการรักษาเกินกว่าที่แนะนำสำหรับการรักษาสิว มีการเปลี่ยนแปลงของกระดูก รวมถึงภาวะกระดูกพรุนมากเกินไป แผ่นการเจริญเติบโตของเยื่อบุผิวปิดก่อนเวลาอันควร และการกลายเป็นปูนของเส้นเอ็น/เอ็น ในเรื่องนี้ เมื่อสั่งยา Roaccutane ให้กับผู้ป่วยใดๆ จำเป็นต้องประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์อย่างรอบคอบก่อน

ในช่วงเริ่มต้นของการบำบัด เพื่อลดความแห้งกร้านของเยื่อเมือกและผิวหนัง ผู้ป่วยควรใช้ขี้ผึ้งที่ให้ความชุ่มชื้นหรือครีมบำรุงผิวและลิปบาล์ม

ในช่วงที่รับประทาน Roaccutane ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อตรวจหาการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง (หากจำเป็น การรักษาจะถูกยกเลิก)

ควรหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยเลเซอร์และขั้นตอนการกรอผิวด้วยสารเคมีแบบลึกในระหว่างการรักษา รวมถึง 5-6 เดือนหลังจากสิ้นสุดหลักสูตรการรักษา (อาจเกิดแผลเป็นเพิ่มขึ้นในบริเวณที่ผิดปกติและการพัฒนาของการเกิดรอยดำและรอยดำ) ในช่วงระยะเวลาที่รับประทาน Roaccutane และเป็นเวลาหกเดือนหลังจากเสร็จสิ้น ไม่ควรทำการกำจัดขนโดยใช้ขี้ผึ้ง (มีความเป็นไปได้ที่จะหลุดลอกของผิวหนังชั้นนอก, ลักษณะของผิวหนังอักเสบและรอยแผลเป็น)

ตามกฎแล้วความทึบของกระจกตา, เยื่อบุตาแห้ง, keratitis และการเสื่อมสภาพของการมองเห็นตอนกลางคืนจะหายไปหลังจากหยุด Roaccutane หากเยื่อเมือกของดวงตาแห้ง คุณสามารถใช้ขี้ผึ้งทาตาที่ให้ความชุ่มชื้นหรือน้ำตาเทียมได้ หากเยื่อบุตาแห้งจำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพื่อการพัฒนาของโรคไขข้ออักเสบ หากมีปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น ควรปรึกษาจักษุแพทย์ (อาจยุติยาได้) ในกรณีที่แพ้คอนแทคเลนส์ ควรใช้แว่นตาขณะรับประทาน Roaccutane

ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องจำกัดการสัมผัสแสงแดด/รังสีอัลตราไวโอเลต ขอแนะนำให้ใช้ครีมกันแดดที่มีค่าป้องกันสูง (อย่างน้อย 15 SPF)

ด้วยการพัฒนาความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยรวมถึง เมื่อรวมกับ tetracyclines Roaccutane จะถูกยกเลิกทันที นอกจากนี้การหยุดการรักษาทันทีจะแสดงในกรณีที่มีอาการท้องร่วงรุนแรง

ผู้ป่วยที่อยู่ในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง (ที่เป็นโรคเบาหวาน โรคอ้วน โรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง หรือความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน) อาจจำเป็นต้องได้รับการตรวจระดับกลูโคสและไขมันในห้องปฏิบัติการบ่อยขึ้นในระหว่างการรักษา สำหรับโรคเบาหวาน (ยืนยันหรือสงสัย) แนะนำให้ตรวจระดับน้ำตาลในเลือดบ่อยกว่านี้

ผู้ป่วยบางรายอาจพบว่าการมองเห็นตอนกลางคืนลดลงในระหว่างการรักษา ซึ่งในบางกรณีจะยังคงอยู่หลังจากจบหลักสูตร ในเรื่องนี้ผู้ป่วยควรระมัดระวังในการขับขี่ในเวลากลางคืน (จำเป็นต้องมีการตรวจสอบการมองเห็นอย่างระมัดระวัง)

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์เป็นข้อห้ามอย่างยิ่งในการกำหนดหลักสูตรการรักษาด้วย Roaccutane หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาหรือภายในหนึ่งเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา ความเสี่ยงที่จะมีลูกที่มีความผิดปกติของมดลูกอย่างรุนแรงถือว่าค่อนข้างสูง

Isotretinoin มีฤทธิ์ก่อมะเร็งอย่างรุนแรง ในระหว่างตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นขณะรับประทานยานี้ในขนาดใดก็ได้และในช่วงเวลาสั้น ๆ โอกาสที่จะเกิดความผิดปกติของมดลูกในทารกในครรภ์จะสูงมาก (รวมทั้งจากระบบประสาทส่วนกลาง หลอดเลือดใหญ่ และหัวใจ) ความถี่ของการแท้งบุตรเองตามธรรมชาติก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน

ไม่ควรใช้ Roaccutane ในสตรีวัยเจริญพันธุ์ เว้นแต่อาการของผู้ป่วยจะตรงตามเกณฑ์ทั้งหมดต่อไปนี้:

แนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดตามคำแนะนำข้างต้น แม้กับคนไข้ที่ปกติไม่ใช้วิธีการคุมกำเนิดเนื่องจากมีบุตรยาก (ยกเว้นสตรีที่ตัดมดลูกออก) ขาดกิจกรรมทางเพศ หรือประจำเดือนหมด

ตามแนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่ได้รับการอนุมัติ การทดสอบการตั้งครรภ์ ความไวไม่ควรน้อยกว่า 25 mIU/ml ควรทำในช่วง 3 วันแรกของรอบประจำเดือน

ก่อนเริ่มการรักษาเพื่อยกเว้นการตั้งครรภ์ที่อาจเกิดขึ้นก่อนเริ่มใช้ยาคุมกำเนิด วันที่และผลลัพธ์ของการทดสอบการตั้งครรภ์ครั้งแรกจะต้องลงทะเบียนกับผู้เชี่ยวชาญ ผู้หญิงที่มีประจำเดือนมาไม่ปกติควรตรวจการตั้งครรภ์โดยพิจารณาจากกิจกรรมทางเพศ โดยปกติจะดำเนินการภายใน 3 สัปดาห์หลังการมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกัน แพทย์มีหน้าที่ต้องพูดคุยกับผู้ป่วยเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิด

การทดสอบการตั้งครรภ์จะดำเนินการในวันที่สั่งยาหรือ 3 วันก่อนการไปพบแพทย์ของผู้หญิง หลังจะต้องบันทึกผลการทดสอบ Roaccutane อาจจ่ายให้กับผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลเป็นเวลาอย่างน้อย 1 เดือนก่อนเริ่มการรักษาเท่านั้น

ในระหว่างการบำบัดแนะนำให้ไปพบแพทย์ที่เข้ารับการรักษาทุกๆ 28 วัน ความจำเป็นในการทดสอบการตั้งครรภ์รายเดือนจะพิจารณาจากการปฏิบัติในท้องถิ่น กิจกรรมทางเพศของผู้ป่วยแต่ละราย และความผิดปกติของประจำเดือนก่อนหน้านี้ หลังจากเสร็จสิ้นการบำบัด 5 สัปดาห์จะมีการทดสอบเพื่อไม่รวมการตั้งครรภ์

ใบสั่งยาสำหรับผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์สามารถออกได้เพียง 30 วันเท่านั้น หากจำเป็นต้องทำการรักษาต่อไป Roaccutane จะถูกสั่งอีกครั้ง ขอแนะนำให้กำหนดเวลาการทดสอบการตั้งครรภ์ เขียนใบสั่งยา และซื้อยาที่ร้านขายยาในวันเดียวกัน คุณสามารถซื้อ Roaccutane ในร้านขายยาได้ภายใน 7 วันนับจากวันที่แพทย์ออกใบสั่งยาเท่านั้น

ในกรณีของผู้ป่วยชายที่รับประทานยานี้ ข้อมูลที่มีอยู่ยืนยันว่าการได้รับสารไอโซเทรติโนอินจากน้ำอสุจิและน้ำอสุจิของผู้หญิงไม่เพียงพอที่จะทำให้เกิดผลที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ ผู้ชายควรระมัดระวังเพื่อลดความเสี่ยงของผู้อื่น โดยเฉพาะผู้หญิงในการรับประทาน Roaccutane

หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้น การรักษาด้วย Roaccutane จะถูกระงับ มีความจำเป็นต้องหารือเกี่ยวกับความเหมาะสมในการเก็บรักษากับผู้เชี่ยวชาญที่มีความรู้กว้างขวางด้านเทววิทยา มีเอกสารข้อมูลเกี่ยวกับการวินิจฉัยความผิดปกติของมดลูกอย่างรุนแรงของทารกในครรภ์ที่เกิดจากการรับประทาน isotretinoin เหล่านี้รวมถึงโรคของต่อมพาราไธรอยด์, microcephaly, hydrocephalus, ความผิดปกติของต่อมไธมัสและใบหน้า (เพดานโหว่), ความผิดปกติของสมองน้อย, ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด (ข้อบกพร่องของผนังกั้น, การขนย้ายของหลอดเลือดใหญ่, tetralogy of Fallot), microphthalmia, ความผิดปกติของ หูชั้นนอก (การแคบหรือไม่มีช่องหูภายนอก, microtia)

เนื่องจากไอโซเตรติโนอินมีลักษณะพิเศษคือมีคุณสมบัติเป็นไลโปฟิลิกสูง จึงมีโอกาสสูงที่จะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ เนื่องจากผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น Roaccutane จึงไม่ได้ถูกกำหนดไว้ในระหว่างการให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เมื่อใช้ยา Roaccutane ร่วมกับยา/สารบางชนิด อาจเกิดผลกระทบต่อไปนี้:

วิตามินเอ: อาการที่เพิ่มขึ้นของภาวะวิตามินเอสูงเกิน (ไม่แนะนำให้ใช้การรวมกัน);
tetracyclines: เพิ่มความดันในกะโหลกศีรษะ (ห้ามใช้การรวมกัน);
การเตรียมฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน: ลดประสิทธิผล;
การเตรียมการขัดผิว/keratolytic เฉพาะที่สำหรับการรักษาสิว: การระคายเคืองเฉพาะที่เพิ่มขึ้น (ห้ามใช้ร่วมกัน)

อะนาล็อก

อะนาล็อกของ Roaccutane คือ: ครีม Retinoic, Verocutan, Sotret, Acnecutan, Isotretionin, Retasol

ข้อกำหนดและเงื่อนไขการจัดเก็บ

เก็บในที่แห้ง, มืด, ให้พ้นมือเด็ก, ที่อุณหภูมิสูงถึง 25 °C

อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

Roaccutane ถูกกำหนดให้กับผู้ป่วยที่มีสิวรุนแรงหรือมีการอักเสบขั้นสูง ยาส่งผลกระทบอย่างแข็งขันต่อปัญหาและช่วยเหลือแม้ว่ายาตัวอื่นจะไม่มีฤทธิ์ก็ตาม Roaccutane ออกฤทธิ์รักษาสิวอย่างไร และได้ผลจริงแค่ไหน?

วันนี้เราจะมาศึกษาเรื่อง Roaccutane กัน- ยารักษาสิวที่แนะนำโดยผู้เชี่ยวชาญหลายท่าน ส่วนใหญ่มักจะมีประสิทธิภาพอย่างแท้จริง แต่มีเงื่อนไขบางประการเมื่อห้ามใช้

Roaccutane รักษาสิวได้อย่างไร?

ส่วนประกอบออกฤทธิ์หลักของยาคือ isotretinoin ซึ่งเป็นของเรตินอยด์ที่เราได้พูดคุยไปแล้ว ยาช่วยลดชั้น corneum ของหนังกำพร้าและยังมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ช่วยให้คุณสัมผัสได้ถึงปัญหาที่ลึกที่สุดและต่อสู้กับสิวได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

นอกจากนี้ยารักษาสิว Roaccutane ยังช่วยลดการทำงานของต่อมไขมันและลดขนาดซึ่งช่วยลดโอกาสที่แบคทีเรียและกระบวนการอักเสบจะเกิดขึ้นภายในผิวหนังได้อย่างแน่นอน เนื่องจากชั้น corneum ผอมบางและการผลิตไขมันลดลง สภาพแวดล้อมที่เอื้ออำนวยต่อการดำรงชีวิตและการพัฒนาของแบคทีเรียจึงกลายเป็นผลลบมากขึ้น ซึ่งส่งผลต่อจำนวนสิว

Roaccutane สำหรับสิวและบทวิจารณ์เชิงบวกนั้นเข้ากันได้จริง แต่เพียงครึ่งเดียวเท่านั้น เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ เช่นแท็บเล็ตยาปฏิชีวนะขี้ผึ้งและครีมสำหรับสิวการรักษานี้ไม่สามารถเป็นยาครอบจักรวาลได้เนื่องจากมีข้อห้ามและความแตกต่างที่ร้ายแรงในการรักษาเสมอเนื่องจากความแตกต่างของร่างกายของผู้ป่วย ในบางกรณี Roaccutane โดยทั่วไปมีข้อห้าม แต่คุณสามารถรับข้อมูลที่เชื่อถือได้จากแพทย์ของคุณหรือคำแนะนำในการใช้ผลิตภัณฑ์

การใช้ Roaccutane รักษาสิวอย่างถูกวิธี ทำอย่างไร?

Roaccutane เช่นเดียวกับวิธีการรักษาปัญหาผิวหนังอื่น ๆ ควรใช้หลังจากการสนทนากับแพทย์ที่จะประเมินความเป็นไปได้ในการใช้ยาและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา แต่หากคุณตัดสินใจได้ในเชิงบวก ได้รับใบสั่งยาและพร้อมที่จะเริ่มหลักสูตร คุณจำเป็นต้องรู้สิ่งต่อไปนี้:

ก่อนที่จะสั่งยาจำเป็นต้องมีการทดสอบและการตรวจพิเศษ
หลังใบสั่งยา - ใช้ตามคำแนะนำและคำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญที่กำหนดให้การรักษาเท่านั้น
จำเป็นต้องปฏิบัติตามระบบการปกครองและปริมาณในระหว่างการรักษา
คุณไม่ควรหยุดรับประทานยาด้วยตัวเอง เปลี่ยนยาอื่น หรือผสมยาเหล่านั้น
หากเกิดผลข้างเคียงควรปรึกษาแพทย์ทันที

ประเด็นทั้งหมดเหล่านี้มีความสำคัญมากและฉันต้องการตรวจสอบรายละเอียดเพิ่มเติม:

ห้ามใช้ Roaccutane เพื่อรักษาสิวโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์โดยเด็ดขาด. นอกจากนี้คุณควรรับประทานตามคำแนะนำเท่านั้นและหลีกเลี่ยงรังสีอัลตราไวโอเลต (แสงแดด) ให้มากที่สุดในระหว่างหลักสูตรเนื่องจากยาจะเพิ่มความไวแสงของผิวหนังอย่างมีนัยสำคัญ งดเว้นขั้นตอนเครื่องสำอางซึ่งมีข้อห้ามตลอดหลักสูตร

ผลข้างเคียงของโรแอคคิวเทน

คุณควรปรึกษาแพทย์อย่างแน่นอนภายใน 24 ชั่วโมง หากคุณรู้สึกหรือสังเกตเห็นสิ่งต่อไปนี้:

หูอื้อ, เสียงดังและการได้ยินเสื่อมลงอย่างกะทันหัน;
สีเหลืองของผิวหนังหรือตาขาว;
พฤติกรรมก้าวร้าว, คิดฆ่าตัวตาย, ความวิตกกังวล, อารมณ์แปรปรวน, การกระทำโดยไม่รู้ตัว, ปัญหาการนอนหลับ, สมาธิไม่ดี;
คุณถูกเอาชนะด้วยความเหนื่อยล้า คุณอยู่ในภาวะอิ่มเอมใจอยู่ตลอดเวลา
สังเกตเห็นอาการคลื่นไส้หรืออาเจียน
เราสังเกตเห็นอาการท้องร่วงและไม่สบายท้องอย่างเด่นชัด
แผลบวมหรือเป็นแผลปรากฏบนเยื่อเมือกของปากและจมูก
คุณสังเกตเห็นว่ามีเลือดปนอยู่ในปัสสาวะและอุจจาระ และสังเกตเห็นว่าอุจจาระมีสีคล้ำ

แต่ควรให้ความสนใจอย่างจริงจังยิ่งขึ้นกับตัวบ่งชี้ต่อไปนี้ซึ่งต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์ทันทีผ่านรถพยาบาล:

หากคุณสังเกตเห็นว่าน้ำหนักของคุณเปลี่ยนแปลงไปอย่างมาก
หากคุณรู้สึกไม่สบายมาก - หนาวสั่นหรือมีไข้
อาการปวดเฉียบพลันในช่องท้อง;
ผื่นบวมที่ใบหน้าหายใจถี่และหายใจไม่ออก;
ความผิดปกติทางจิตอย่างรุนแรง ความตื่นตระหนก ความก้าวร้าว

อย่างที่คุณเห็น Roaccutane สำหรับสิวนั้นอันตรายด้วยซ้ำ แต่คุณไม่ควรกังวลมากเกินไปเพราะปัจจัยลบดังกล่าวเกิดขึ้นได้ในบางกรณีและมักเกี่ยวข้องกับการใช้ยาอย่างไม่เหมาะสม

Roaccutane กับสิว: การให้คำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญ

เราได้รวบรวมคำถามยอดนิยมเกี่ยวกับยาและให้คำตอบที่ชัดเจนที่สุด เพื่อให้ผู้อ่านของเราแต่ละคนมีโอกาสได้รับข้อมูลทันที แทนที่จะใช้เวลาหลายชั่วโมงในการค้นหาข้อมูล

สามารถใช้ Roaccutane แบบใดได้บ้าง?

ยาที่ใกล้เคียงที่สุดคือ Acnecutane แต่ประสิทธิผลไม่สูงมากดังนั้นหากมีการกำหนด Roaccutane ก็ควรรับประทานจะดีกว่า

Roaccutane สามารถสั่งได้ในกรณีใดบ้าง?

ยานี้ใช้ได้ผลกับสิวและสิวรุนแรง เมื่อยามาตรฐานและการรักษาแบบแผนโบราณไม่สามารถช่วยได้อีกต่อไป Roaccutane ยังใช้ค่อนข้างบ่อยหลังจากใช้ยาปฏิชีวนะซึ่งไม่ได้ผล

เป็นไปได้ไหมที่จะรวมธุรกิจเข้ากับความสุข - Roaccutane และแอลกอฮอล์?

ในความเป็นจริงการทำเช่นนี้เป็นสิ่งที่ไม่พึงปรารถนาอย่างยิ่งเนื่องจากทั้งสองทิ้ง "เครื่องหมาย" ร้ายแรงไว้ที่ไตและตับและโดยทั่วไปแล้วจะมีผลสองเท่าที่จุดตัด แน่นอนว่า มีปริมาณที่แนะนำสำหรับการดื่มแอลกอฮอล์หากคุณมีสุขภาพสมบูรณ์แข็งแรงในระหว่างการรักษาสิว แต่เราขอแนะนำว่าอย่าคิดเกี่ยวกับเรื่องนี้เลย แต่เพียงอย่าดื่มเลย

คุณสามารถสังเกตเห็นผลของการรักษาด้วยยาได้เร็วแค่ไหน?

ที่นี่ทุกอย่างขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ - ระยะเวลาของหลักสูตร, ความรุนแรงของรอยโรคที่ผิวหนัง, อายุของบุคคล, สุขภาพโดยทั่วไป, สูตรการปกครอง, โภชนาการและอื่น ๆ แต่สังเกตได้ว่าส่วนใหญ่มักผลลัพธ์ที่เป็นบวกครั้งแรกปรากฏขึ้นหลังจากผ่านไปหนึ่งเดือน แต่ผลบวกอาจปรากฏขึ้นหลายเดือนหลังจากการรักษา

เมื่อคุ้นเคยกับยาเช่น Roaccutane เพื่อต่อต้านสิวและสิว หลายคนตกลงที่จะรักษาโดยไม่ต้องคิดใหม่ แต่บางคนก็ปฏิเสธอย่างเด็ดขาดและพยายามหาวิธีที่ปลอดภัยกว่าในการฟื้นฟูสุขภาพผิว แน่นอนว่าหากสุขภาพโดยรวมของคุณเป็นปกติก็สามารถรักษาได้ แต่ถ้ามีปัญหาก็ควรงดใช้ผลิตภัณฑ์ป้องกันสิวจะดีกว่า

การใช้ Roaccutane กับสิว (วิดีโอ)

การรักษาสิวในปัจจุบันสามารถทำได้ด้วยยาหลายชนิด ดังนั้นคุณไม่ควรเสี่ยงและมาตรการที่รุนแรงในทันที ใช้ยาปฏิชีวนะและผลิตภัณฑ์เช่น Roaccutane สำหรับสิว เป็นไปได้ค่อนข้างมากที่มาสก์ธรรมดา โลชั่น การถูด้วยโลชั่น ขั้นตอนเครื่องสำอาง และแม้แต่ภูมิปัญญาพื้นบ้านจะช่วยได้ แต่หากไม่มีทางออก เราหวังว่าคุณจะประสบความสำเร็จในการต่อสู้กับโรคผิวหนัง ซึ่งผู้ช่วยหลักคือ Roaccutane .

Roaccutane เป็นเรตินอยด์ ยารักษาสิว

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

แคปซูลขนาด 10 มก.: รูปไข่, ทึบแสง, สีน้ำตาลอมแดง, โดยมี "ROA 10" เขียนด้วยสีดำบนพื้นผิว; เนื้อหา – สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกันจากสีเหลืองถึงสีเหลืองเข้ม (10 ชิ้นในแผลพุพอง, 3 หรือ 10 แผลในกล่องกระดาษแข็ง)
แคปซูลขนาด 20 มก.: รูปไข่, ทึบแสง, ครึ่งหนึ่งเป็นสีขาว, อีกครึ่งหนึ่งเป็นสีน้ำตาลแดง โดยมี "ROA 20" เขียนด้วยสีดำบนพื้นผิว เนื้อหา – สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกันจากสีเหลืองเป็นสีเหลืองเข้ม (10 ชิ้นในตุ่ม, 3 หรือ 10 ตุ่มในกล่องกระดาษแข็ง)

สารออกฤทธิ์: isotretinoin, 1 แคปซูล – 10 หรือ 20 มก.

ส่วนประกอบเสริม: ขี้ผึ้งสีเหลือง, น้ำมันถั่วเหลือง, น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจนและเติมไฮโดรเจนบางส่วน

ส่วนประกอบของเปลือกแคปซูล: เจลาติน, กลีเซอรอล 85%, คาเรียน 83 (แมนนิทอล, แป้งมันฝรั่งไฮโดรไลซ์, ซอร์บิทอล), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง (E172)

องค์ประกอบของหมึก: สีย้อมเหล็กออกไซด์สีดำ (E172) และครั่ง สามารถใช้หมึก Opacode Black S-1-27794 สำเร็จรูปได้

บ่งชี้ในการใช้งาน

สิวในรูปแบบที่รุนแรง: conglobate, cystic เป็นก้อนกลมและสิวที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดแผลเป็น
สิวที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีอื่น

ข้อห้าม

แน่นอน:

ญาติ:

ความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน
โรคอ้วน;
โรคเบาหวาน;
ประวัติภาวะซึมเศร้า
พิษสุราเรื้อรัง.

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ควรรับประทาน Roaccutane พร้อมอาหาร 1-2 ครั้งต่อวัน

แพทย์เลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความทนทานของยาแต่ละราย

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก./กก. ต่อวัน สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ ปริมาณรายวันที่เพียงพอคือ 0.5–1 มก./กก. แต่ในรูปแบบที่รุนแรงของโรคและสิวที่ลำตัว อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 2 มก./กก./วัน

เป็นที่ยอมรับว่าขนาดยาที่เหมาะสมที่สุด (สำหรับการรักษาเต็มรูปแบบ) เพื่อลดความถี่ของการหายของสิวคือ 120–150 มก./กก.

ระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับปริมาณที่ใช้ในแต่ละวัน การบรรเทาอาการของโรคโดยสมบูรณ์สามารถทำได้ภายใน 16-24 สัปดาห์หลังการรักษา สำหรับผู้ป่วยที่ทนต่อยาได้ไม่ดีตามขนาดที่กำหนด แนะนำให้ลดขนาดยาลง แต่ให้รักษาต่อไปเป็นระยะเวลานานขึ้น

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ สิวจะหายไปอย่างสมบูรณ์หลังการรักษาเพียงครั้งเดียว ในกรณีที่มีอาการกำเริบอย่างเห็นได้ชัด หลักสูตรที่สองจะถูกกำหนดในปริมาณเดียวกันกับครั้งแรก แต่ไม่เร็วกว่าหลังจาก 8 สัปดาห์ (นี่คือระยะเวลาที่อาการมักจะดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง)

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง ขนาดยาเริ่มแรกจะลดลง (ปกติคือ 10 มก. ต่อวัน) และค่อยๆ เพิ่มขึ้นเป็นขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ หรือ 1 มก./กก./วัน

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ของ Roaccutane ขึ้นอยู่กับขนาดยา ความสมดุลของผลประโยชน์โดยคำนึงถึงความรุนแรงของสิวและความเสี่ยงเมื่อกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมมักเป็นที่ยอมรับสำหรับผู้ป่วย อาการไม่พึงประสงค์มักจะหายไปหลังการลดขนาดยาหรือการหยุดยา แต่อาการไม่พึงประสงค์บางอย่างอาจยังคงอยู่แม้จะหยุดการรักษาแล้วก็ตาม

คำแนะนำพิเศษ

แต่ละคนที่กำหนดให้ยา Roaccutane ควรได้รับสำเนาใบปลิวข้อมูลผู้ป่วย

หากคุณแพ้คอนแทคเลนส์ คุณควรใช้แว่นตาในระหว่างการรักษา

หากเกิดอาการท้องร่วงอย่างรุนแรง Roaccutane จะยุติลงทันที

อาการแพ้อย่างรุนแรงยังเป็นข้อบ่งชี้ในการหยุดยาทันที

ยาจะจ่ายในร้านขายยาภายใน 7 วันนับจากวันที่ออกใบสั่งยาเท่านั้น

สำหรับผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์: คำแนะนำของแพทย์ในการสั่งจ่ายยา Roaccutane ให้กับสตรี, แบบฟอร์มบันทึกใบสั่งยาสำหรับสตรี, แบบฟอร์มแสดงความยินยอมสำหรับผู้ป่วย;
สำหรับผู้ป่วย: สิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับการคุมกำเนิด โบรชัวร์ข้อมูลผู้ป่วย
สำหรับเภสัชกร: คำแนะนำสำหรับเภสัชกรเกี่ยวกับการจ่ายยาโรแอคคิวเทน

ปฏิกิริยาระหว่างยา

มีข้อห้ามในการกำหนด tetracyclines พร้อมกันเนื่องจากพวกมันเหมือนกับ isotretinoin ที่สามารถเพิ่มความดันในกะโหลกศีรษะได้

เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดการระคายเคืองในท้องถิ่นเพิ่มขึ้น ไม่ควรใช้สารเคราโตไลติกหรือสารขัดผิวเฉพาะที่ร่วมกันเพื่อรักษาสิว

Isotretinoin อาจลดประสิทธิภาพของยาที่มีฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในปริมาณต่ำในระหว่างการรักษา

ข้อกำหนดและเงื่อนไขการจัดเก็บ

เก็บในที่แห้ง ป้องกันแสง เก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิสูงถึง 25 ºС

อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

พบข้อผิดพลาดในข้อความ? เลือกแล้วกด Ctrl + Enter