Наименование:

Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab)

Фармакологическое действие:

Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая бактерии, продуцирующие бета-лактамазы. Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой обладает значительно большим спектром действия, чем при монотерапии.

Амоксициллин – бета-лактамный антибиотик группы пенициллинов. Амоксициллин нарушает целостность клеточной оболочки бактерий, вследствие чего наступает смерть микроорганизма. Амоксициллин инактивируется бета-лактамазами, поэтому при монотерапии неактивен в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.

Клавулановая кислота – обладает незначительным противомикробным действием. Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы стафилококков и грамотрицательных бактерий.

Флемоклав Солютаб эффективен в отношении Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, а также Bacteroides fragilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.

Абсолютная биодоступность амоксициллина при пероральном применении зависит от дозы и составляет порядка 72-94 %, клавулановой кислоты – порядка 60 %. Пик плазменной концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигается в течение 1-2 часов. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата Флемоклав Солютаб.

Экскретируется амоксициллин преимущественно почками, период полувыведения составляет порядка 1-1,5 часов, у пациентов с дисфункцией почек период полувыведения амоксициллина увеличивается. Амоксициллин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению:

Флемоклав Солютаб предназначен для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации и степени тяжести, которые вызваны чувствительной к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты микрофлорой.

В частности Флемоклав Солютаб назначают в отоларингологической практике и при инфекционных заболеваниях кожи, мягких тканей, дыхательных путей и органов мочеполового тракта.

Флемоклав Солютаб также может быть назначен при сепсисе, остеомиелите, перитоните и послеоперационных инфекциях.

Методика применения:

Флемоклав Солютаб предназначен для перорального применения. Таблетки диспергированные следует глотать целиком или разжевывать, запивая небольшим количеством питьевой воды. Кроме того, таблетки можно принимать, предварительно растворяя в половине стакана питьевой воды. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать непосредственно перед приемом пищи. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать через равные промежутки времени. Терапию препаратом следует продолжать в течение не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных гемолитическим стрептококком продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.

Продолжительность приема и дозы препарата Флемоклав определяет лечащий врач.

Взрослым и подросткам с массой тела более 40кг, как правило, назначают 500 мг препарата трижды в сутки. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозы можно увеличить до 875-1000 мг амоксициллина трижды в сутки.

Детям с массой тела от 13 до 37кг, как правило, назначают 20-30 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует делить на три приема. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозу можно увеличить до 60 мг/кг массы тела в сутки.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата Флемоклав не требуется.

Пациентам с дисфункцией почек дозу амоксициллина и клавулановой кислоты рассчитывают в зависимости от клиренса креатинина.

Взрослым при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 500 мг амоксициллина дважды в сутки.

Взрослым при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают 500 мг амоксициллина в сутки.

Детям при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15 мг/кг массы тела дважды в сутки.

Детям при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15 мг/кг массы тела в сутки.

Нежелательные явления:

В период терапии амоксициллином и клавулановой кислотой возможно развитие таких нежелательных явлений:

Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: боль и дискомфорт в желудке, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, диспепсия, изменение цвета зубной эмали, сухость слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и повышение уровня печеночных ферментов. В отдельных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита, геморрагического колита, кишечного кандидоза, гепатита (в том числе с холестазом) и тяжелых нарушений функции печени.

Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия и миелосупрессия. Кроме того, отмечалось увеличение времени кровотечения и развитие васкулита.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость, агрессия.

Аллергические реакции: крапивница, экзантема, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и отек Квинке. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактического шока (в том числе с летальным исходом) в таком случае назначают адреналин, парентеральные глюкокортикостероиды и проводят терапию дыхательной недостаточности.

Другие: суперинфекция, вагинальный кандидоз, вагинит, интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания:

Флемоклав не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью амоксициллина, клавулановой кислоты и бета-лактамных антибиотиков (в том числе пенициллинов и цефалоспоринов).

Флемоклав не следует использовать пациентам, у которых отмечалось развитие нарушений функций печени при предыдущем приеме клавулановой кислоты или амоксициллина, а также пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, которые сопровождаются хронической диареей и рвотой.

Флемоклав противопоказан при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе.

Следует соблюдать особую осторожность, назначая препарат Флемоклав пациентам со склонностью к развитию анафилактоидных реакций, бронхиальной астмой и нарушениями функций печени и почек.

Пациенты, которые водят автомобиль или управляют потенциально небезопасными механизмами, должны соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Флемоклав.

Во время беременности:

Амоксициллин и клавулановая кислота не оказывают негативного влияния на развитие плода. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может быть назначена в период беременности после тщательной оценки риска и пользы. В первом триместре беременности рекомендуется использовать более безопасные альтернативные средства.

Если избежать приема препарата Флемоклав в период лактации нельзя, рекомендуется решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

В период терапии препаратом Флемоклав не рекомендуется назначать химиотерапевтические препараты и антибиотики, обладающие бактериостатическим действием (при сочетанном применении эффективность амоксициллина снижается).

Эффективность амоксициллина может увеличиваться при сочетанном применении с цефалоспоринами, рифампицином, ванкомицином и циклосерином.

Запрещено сочетанное применения амоксициллина с дисульфирамом.

Отмечается увеличение уровня плазменных концентраций амоксициллина при сочетанном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, бутадионом, индометацином, сульфинпиразоном и ацетилсалициловой кислотой.

Повышается риск развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении препарата Флемоклав с аллопуринолом.

Амоксициллин снижает плазменные концентрации сульфасалазина и увеличивает плазменные концентрации и токсичность метотрексата при сочетанном применении.

Флемоклав при одновременном применении может повышать абсорбцию дигоксина.

Увеличивается риск развития кровотечения при сочетанном применении кумариновых антикоагулянтов и препарата Флемоклав.

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может приводить к снижению эффективности эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и изменению некоторых результатов лабораторных исследований.

Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию амоксициллина, а слабительные средства, глюкозамин, антацидные вещества и аминогликозиды снижают всасывание амоксициллина в кишечнике.

Передозировка:

При применении завышенных доз амоксициллина и клавулановой кислоты у пациентов повышается риск развития и степень выраженности нежелательных эффектов.

При передозировке препарата Флемоклав возможно развитие нарушений со стороны пищеварительного тракта, нарушений водно-электролитного баланса и судорог.

При тяжелой интоксикации амоксициллином у пациентов отмечают нарушения сознания, мышечные судороги, гемолитические реакции, ацидоз и почечную недостаточность, а также шоковые состояния и кристаллурию.

Специфического антидота нет. При приеме высоких доз препарата Флемоклав показано промывание желудка, прием энтеросорбентных препаратов и осмотических слабительных. При передозировке следует контролировать водно-электролитный баланс и рН крови.

При развитии судорог назначают диазепам. При тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.

Развитие шокового состояния требует немедленного проведения реанимационных мероприятий.

С целью снижения плазменной концентрации амоксициллина также показано проведение форсированного диуреза.

Форма выпуска препарата:

Таблетки диспергированные, содержащие 125, 250 или 50 мг амоксициллина, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 4 контурные ячейковые упаковки.

Таблетки диспергированные, содержащие 875 мг амоксициллина, расфасованные по 5 или 7 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения:

Флемоклав хранится не более 3 лет считая с даты изготовления в помещениях при температуре не выше 25 °C.

Допускается появление на поверхности таблеток мраморности и мелких точек коричневого цвета во время хранения.

Синонимы:

Амоксиклав, Аугментин, Медоклав.

Состав:

1 таблетка препарата Флемоклав 125+31,25 содержит:

Амоксициллина – 125 мг,

Кислоты клавулановой – 31,25 мг,

1 таблетка препарата Флемоклав 250+62,5 содержит:

Амоксициллина – 250 мг,

Кислоты клавулановой – 62,5 мг,

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 500+125 содержит:

Амоксициллина – 500 мг,

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 875+125 содержит:

Амоксициллина – 875 мг,

Кислоты клавулановой – 125 мг,

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

Препараты аналогичного действия:

Медоклав (Medoclav) Бициллин-3 (Bicillinum-III) Амоксил (Amoxil) Клонаком-х (Clonacom-X) Клонаком-р (Clonacom-P)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоклав Солютаб - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-000392/09 - 060516

Торговое название:

Флемоклав Солютаб ®

МНН или группировочное название:

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Состав:

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: амрксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) -148,9 мг (125 мг).

Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза - 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ванилин - 1,0 мг, ароматизатор мандариновый - 9,0 мг, ароматизатор лимонный - 11,0 мг, сахарин - 13,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

КодАТХ:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих фамположительных и фамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro .

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2

стрептококки группы Viridans 2

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Прочие :
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют р-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (t max), и составляет 12 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты - через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина- 1,1 часа, клавулановой кислоты - 0,9 часа.

Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes .

Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .

Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus , а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae #

Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes и видами рода Васteroides # .

Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.

Одоногенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
• детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;
• нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата амоксициллин + клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Флемоклав Солютаб не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Флемоклав Солютаб можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. У пациентов с нарушением функции почек могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочные действия», «Передозировка»).

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» - Пациенты с нарушением функции почек, «Передозировка»). Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Взрослые:

Очень часто: диарея. Часто: тошнота, рвота.

Дети:

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Вся популяция:

Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата налюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Флемоклав Солютаб в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см.раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» - Пациенты с нарушением функции почек, «Побочные действия»).

Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Флемоклав Солютаб® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Флемоклав Солютаб® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Флемоклав Солютаб, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Флемоклав Солютаб и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб необходимо прекратить.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Флемоклав Солютаб не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Флемоклав Солютаб может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер и пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

В целом, препарат Флемоклав Солютаб® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Флемоклав Солютаб® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей.

Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).

Прием препарата Флемоклав Солютаб® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глкжозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875/125 мг содержится 0,64 ммоль (25 мг) калия. Прием калия более 1 ммоля в сутки требует особого внимания у пациентов со сниженной функцией почек и у находящихся на контролируемой калиевой диете.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Флемоклав Солютаб.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Исследований, посвященных изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение судороги) (см. раздел «Побочные действия»), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг. По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

РАСФАСОВАНО И/ИЛИ УПАКОВАНО

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москве по адресу:

109147 Москва, Марксистская ул., д. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

На фармацевтическом рынке России есть сотни различных антибиотиков как отечественных, так и импортных. Все они созданы для того, чтобы бороться с бактериальными инфекциями. Есть антибиотики и природные. Последние вызывают наименьшее количество побочных эффектов. Но и их действие направлено, как правило, против небольшой группы микробов.

Также имеются незащищенные антибиотики и защищенные, в состав которых входят дополнительные вещества, препятствующие бактериям защищаться от смертельного для них действия основного лечебного вещества. В чем особенность? Защищенные антибиотики могут справиться не только с большим разнообразием инфекций, но и побочных эффектов у них больше, чем у их незащищенных собратьев.

В нашей статье мы поговорим о новом защищенном полусинтетическом препарате «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция к нему разъясняет, как им пользоваться, но не все медицинские термины в ней могут быть понятны широкому кругу населения. Предлагаем подробный обзор этого лекарственного средства, а также анализ отзывов о нем пациентов и медиков, непосредственно работающих с этим препаратом.

Общие сведения

Прилагаемая к каждой упаковке «Флемоклав Солютаб» 875/125 инструкция сообщает, что производит его голландская компания, известная на российском фармацевтическом рынке и именуемая «Астеллас Фарма Юроп Б. В.».

Лекарство представляет собой антибиотик с максимально обширным спектром действия. Выпускается оно в картонных упаковках. В каждой пачке содержится всего по 2 блистера. В каждом из них упаковано в герметичные ячейки 7 таблеток. Они довольно крупные по величине, продолговатые, выпуклые, не имеют разделительной риски (то есть, их деление на части в процессе употребления не предусматривается). На них имеется логотип фирмы и цифры «424». Эти знания помогут вам отличить натуральный препарат от подделки.

Цвет голландских таблеток должен быть либо белый, либо желто-кремовый с коричневыми вкраплениями. Их вкус довольно специфический, о чем сообщают все респонденты в своих отзывах. Для полной ясности картины представляем несколько фото «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция предписывает таблетки либо глотать, запивая водой, либо растворять в воде (100-150 мл) и выпивать в виде полученной суспензии, так как препарат относится к категории диспергируемых лекарственных средств.

Поясним, что означает этот медицинский термин. Диспергируемые таблетки - это такие лекарственные препараты, которые не обязательно проглатывать, запивая водой. Они могут растворяться в полости рта, а также их можно растворять в воде и делать лекарство, похожим на суспензию. Такой вид таблеток придуман для пациентов, страдающих дисфагией (имеющих проблемы с глотанием), а также для всех, кому такая форма приема лекарственных средств более удобна.

Поэтому вкус такого препарата имеет большое значение. «Флемоклав Солютаб» выпускается двух видов. Если быть точнее, то с лимонным и с апельсиновым вкусом. Если вам ароматизатор таблеток совершенно не подходит и вызывает при употреблении их в виде суспензии рвотные позывы, допускается добавлять в раствор по вкусу мед или сахар. Также разрешено принимать это лекарство с любым продуктом, который вам нравится (например, со взбитыми в блендере фруктами.

Купить препарат можно в любой аптеке. Отпускается он только по рецепту врача. При покупке препарата следует обращать особое внимание на цифры, следующие за названием лекарственного средства и всегда указываемые на упаковке. Дело в том, что «Флемоклав Солютаб» голландская компания выпускает в нескольких видах.

Так, бывают таблетки этого средства с дозировками амоксициллина и помогающей ему уничтожать бактерии клавулановой кислоты в следующих пропорциях: 500/125, 250/62,5 и 125/31,25. Все они обладают одинаковыми лечебными свойствами. Но если приобретена упаковка с меньшей концентрацией основных лечебных компонентов, врач должен скорректировать дозировку лекарственного средства.

Препарат с концентрацией основных веществ 875/125 стоит от 380 до 490 рублей, что зависит от наценок аптек, вызванных транспортными и прочими расходами.

Химический состав

В инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125 указывается, что основных веществ, действующих против бактерий, в препарате только два:

1. Амоксициллин. Его в каждой пилюле содержится 875 мг.
2. Клавулановая кислота: ее в пилюлях по 125 мг.

Цифры на упаковке «875» и «125» указывают именно на содержание в препарате этих веществ. Дополнительно в каждой таблетке содержатся:

• ванилин (1 мг);
• стеарат магния (5 мг);
• сахарин (9 мг);
• кросповидон (100 мг)
• целлюлоза микропористая 327 мг;
• абрикосовый ароматизатор.

Инструкция к «Флемоклав Солютаб» 875/125 описание каждого компонента не дает. Восполним этот пробел, чтобы пациенты имели представление, что поступает в их организм с каждой таблеткой препарата.

Амоксициллин

Это антибиотик из группы пенициллиновых. Он относится к третьей подгруппе, называющейся аминопенициллины, и является сложным соединением, включающим, помимо синтетических пенициллинов, такие вещества, как тикарциллин и карбенициллин. Этим объясняется необычайно широкий спектр микроорганизмов, с которыми он способен бороться.

Принцип их действия заключается в разрушении стенок бактерий путем блокировки синтеза основного их компонента - пептидогликана.

Согласно инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125, в составе таблеток средство амоксициллин занимает ведущую позицию. Следует учитывать, что хотя это вещество отличается высокой активностью против патогенных микроорганизмов и для большинства людей совершенно безвредно, у некоторых больных оно может вызвать реакции аллергического типа: сыпь, отек гортани, повышение температуры до 38 о С, абдоминальные боли, расстройство пищеварения, даже опасный не только для здоровья, но и для жизни анафилактический шок. В редчайших случаях у пациентов наблюдается рвота, шелушение кожи, головокружение.

Также следует учесть, что такой сильный антибиотик, как амоксициллин, при длительном использовании способен уничтожить не только патогенных бактерий, но и полезных, населяющих слизистые. Этим нарушается нормальный сбалансированный состав микрофлоры, обеспечивающий тканям выполнение их функций. Это может спровоцировать возникновение дисбактериоза, а у женщин дополнительно появление таких заболеваний, как баквагиноз и кандидоз влагалища.

Клавулановая кислота

Как сообщает нам инструкция «Флемоклава Солютаб» 875/125, в составе препарата примерно 1/5 часть занимает кислота клавулановая. Это вещество является ингибитором ферментов бета-лактамаз. Их производят многие бактерии с целью обеспечить себе устойчивость против антибиотиков. Подавляя активность этих ферментов, клавулановая кислота уменьшает резистентность микробов и усиливает антимикробные функции антибиотиков. Кроме того, этот компонент способен сам уничтожать некоторые виды бактерий: стрептококки, хламидии, стафилококки, генококки, легионеллы. Работая в паре, клавулановая кислота и амоксициллин активны против таких бактерий, как:

• стрептококки (viridians, pyogenes, anthracis, pneumoniae);
• стафилококки (aureus, epidermidis);
• энтерококки;
• коринебактерии;
• клостридиумы;
• пептококки;
• пептострептококки;
• шигеллы;
• бордетеллы;
• гарднереллы;
• клебсиеллы;
• сальмонеллы;
• эшерихии;
• протеусы;
• хеликобактерии пилори.

Эта информация представлена в инструкции «Флемоклава Солютаб» 875/125. Однако там не указано, что действуя совместно, амоксициллин и использующаяся с ним клавулановая кислота активизируют внутриклеточную бактерицидную активность лейкоцитов, стимулируют их хемотаксис (движение к источнику поражения) и адгезию лейкоцитов (сцепление клеток). Все это многократно усиливает действие препарата. Особенно эти полезные свойства проявляются при лечении респираторных инфекций, вызванных бактерией пневмококком.

Дополнительные вещества в составе препарата

Кросповидон . Это вещество в России называется повидоном. Оно относится к группе энтеросорбентов. Его свойства заключаются в комплексообразовании. То есть, повидон активно связывает токсины: и поступающие извне, и образующиеся в процессе различных реакций в самом организме. В кровь он не поступает, работает только в органах ЖКТ. При этом слизистые не нарушает, в клетках не накапливается, выводится с каловыми массами.

В состав таблеток «Флемоклава Солютаб» повидон введен, чтобы адсорбировать токсины, выделяемые патогенными бактериями, а также выводить из организма другие вредные вещества, образующиеся в ходе реакций метаболизма, тем самым улучшая лечебный эффект основных лекарственных составляющих.

Однако в некоторых случаях повидон снижает абсорбцию лекарственных средств. Чтобы этого не происходило при приеме рассматриваемого препарата, в нем точно выверено его количественное содержание. Противопоказаний у повидона нет, но в редких случаях он может вызвать тошноту и рвоту.

Целлюлоза микропористая. Согласно инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125, этого вещества в таблетках почти в три раза больше, чем кросповидона. Микропористая целлюлоза - это полисахарид, она не впитывается, не переваривается, не вызывает аллергических реакций. Попав в органы ЖКТ, она, как губка, впитывает патогенные организмы, то есть выступает в роли сорбента.

Стеарат магния . Используется в качестве наполнителя и формообразователя.

Остальные компоненты препарата придают таблеткам их вкусовые качества.

Область применения

Как описывает инструкция, лекарство «Флемоклав Солютаб» 875/125 эффективно при следующих заболеваниях:

• инфекции респираторные (пневмония, бронхиты, абсцесс легкого);
• болезни ЛОР-органов (отит, фарингит, синусит, тонзиллит);
• инфекции кожи (рожа, дерматозы, импетиго, раневые инфекции, флегмоны, абсцессы);
• остеомиелит;
• инфекции мочевой и половой систем (цистит, пиелит, цервицит, пиелонефрит, сальпингит, простатит, уретрит);
• некоторые венерические заболевания (гонорея, мягкий шанкр);
• осложнения в акушерстве и хирургии инфекции после проведенных операций, септический аборт).

Фармакокинетика

В описании препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125 инструкция сообщает, что, попав в желудок, клавулановая кислота и основное средство этого лекарства быстро проникают в кровь. При этом максимальная концентрация в плазме для амоксициллина равняется 1,5 часам (12 мкг/мл). Его абсорбция равняется 90% (при пероральном приеме). Примерно 20% подобного вещества связывается с белками, присутствующими в плазме крови.

Экспериментально определено, что период полувыведения такого вещества, как амоксициллин, составляет 1,1 часа. Выводится он почками в почти неизменном виде, причем, примерно 80% удаляются из организма в течение 6 (максимум 6,5) часов после того, как была выпита таблетка.

Для клавулановой кислоты время достижения максимальной (3 мкг/мл) концентрации в плазме - 1 час. В желудке ее абсорбируется примерно 60% , а с белками плазмы связывается около 22%. В организме человека это вещество подвергается метаболизму путем реакций гидролиза и декарбоксилирования. То есть выводится она уже в измененном виде. Причем в первые 6-6,5 часов из организма ее удаляется около 50%.

Дозировка и правила приема

Рассмотрим, как принимать «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции дозировки и способы приема указываются следующие:

Взрослые должны принимать препарат по той же схеме, что и дети старше 12 лет, то есть по таблетке с утра и вечером.

Прием препарата во время еды не влияет на процесс абсорбции действующих веществ. Однако многие пациенты отмечают, что лекарство лучше воспринимается организмом, если принимать его непосредственно перед началом трапезы.

Продолжительность лечения определяет врач, основываясь на тяжести течения заболевания. В большинстве случаев курс не превышает 14 дней, но при особых обстоятельствах он может быть дольше.

Для людей, страдающих почечной недостаточностью любой степени, может корректироваться дозировка препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция по применению гласит, если у пациента скорость, так называемой, фильтрации клубочковой превышает 30 мл/мин, только тогда ему назначают дозы и кратность приема на общих основаниях. Иными словами, по 1 таблетке в утренние и вечерние часы.

Если же скорость фильтрации меньше, чем 30 мл/мин, выведение почками клавулановой кислоты и амоксициллина проходит медленнее. Поэтому больному уменьшают дозу приема препарата (назначают «Флемоклав Солютаб» с содержанием амоксициллина 500 мг либо можно использовать с 250 мг). При этом если скорость фильтрации менее чем 30, но превышает 10 мг в минуту, препарат принимают в сутки 2 раза, а если менее чем 10 мг/мин - 1 раз в день.

Если у пациента имеется почечная недостаточность, препарат назначают только при возможности постоянно контролировать функции печени.

Тем больным, которым выполняют гемодиализ, «Флемоклав Солютаб» не противопоказан. Таким людям назначают препарат с содержанием амоксициллина не выше 500 мг. Перорально таблетки принимаются либо дважды в сутки (до процедуры и после), либо 1 раз в сутки. Это зависит от состояния больного.

Противопоказания

Как и другие лечебные средства, ряд противопоказаний имеет и препарат «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция сообщает, что его нельзя принимать следующим категориям пациентов:

• с гиперчувствительностью к любым компонентам, вошедшим в состав препарата;
• имеющим аллергию на любые препараты пенициллиновой группы;
• тем, у кого после применения препарата появляется дисфункция печени, желтеют белки глаз и кожные покровы;
• страдающим инфекционным мононуклеозом;
• больным, у которых диагностирован лимфолейкоз;
• при кореподобной сыпи на теле;
• при фенилкетонурии.

Напомним, что подобный препарат с концентрацией основных веществ 875/125 нельзя принимать детям до 12 лет и страдающим почечной недостаточностью. При этом учитывают которая не должна быть ниже 10 мг/мин.

• имеющие болезни ЖКТ;
• больные с колитом;
• с почечной недостаточностью в хронической форме;
• с печеночной недостаточностью в тяжелой стадии;
• при беременности;
• в период грудного вскармливания.

Кормящая мать для себя может использовать такое лекарство. Но если у малыша появляется понос или кандидоз слизистых, препарат отменяют.

Побочные реакции

Выше уже указывались побочные реакции, которые могут появиться на каждый компонент, входящий в «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции по применению препарата сообщается, что в целом вещества, входящие в это лекарство, могут вызвать следующие нежелательные реакции:

Со стороны системы органов пищеварения:

• тошноту;
• дисбактериоз, проявляющийся поносом;
• рвоту;
• геморрагический колит;
• энтероколит;
• гепатит;
• гастрит;
• холестатическую желтуху.

Со стороны органов, отвечающих за кроветворение:

• тромбоцитоз;
• лейкопению;
• гемолитическую анемию;
• тромбоцитопению;
• гранулоцитоз;
• эозинофилию.

Со стороны ЦНС:

• головные боли;
• судороги;
• головокружение;
• необъяснимое беспокойство;
• трудности с засыпанием.

• гематурию;
• кандидоз;
• кристаллурию;
• интерстициальный нефрит.

У некоторых пациентов вызывает значительные опасения такая информация, представленная в инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125. В отзывах врачей к препарату также высказываются замечания по поводу слишком большого списка побочных реакций на этот препарат. Добавим, что его применение у многих взрослых и детей способно вызвать ряд аллергических проявлений:

• сыпь на коже;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• экссудативную эритему;
• острый экзантематозный пустулез;
• аллергический васкулит;
• отеки;
• анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не со всеми лекарственными средствами может употребляться, согласно инструкции, «Флемоклав Солютаб». В отзывах пациенты отмечают, что врачи не всегда их об этом предупреждали, в результате чего возникали нежелательные реакции организма:

• Сульфаниламиды, линкозамиды, макролиды, тетрациклины производят антагонистическое действие.
• Глюкозамин, антациды, слабительные снижают абсорбцию, а аскорбиновая кислота ее повышает.
• Диуретики увеличивают количество амоксициллина в лимфе.
• Препарат уменьшает результативность пероральной контрацепции.

Аналоги

У препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125 имеется множество аналогов, оказывающих подобное антибактериальное действие. Среди них можно назвать:

• «Панклав».
• «Экоклав».
• «Аугментин».
• «Арлет».

Они выпускаются с различным количественным содержанием основных компонентов. Поэтому дозировка и способы приема могут отличаться от тех, которые предписываются для «Флемоклава Солютаб». Чтобы лечение аналогами было результативным, необходимо, чтобы возможность их применения определялась лечащим врачом. Он же должен назначать дозировку.

«Флемоклав Солютаб» 875/125: об инструкции, отзывах врачей и пациентов

В целом подобный препарат заслуживает внимания и доверия. Врачи-терапевты и специалисты узкого профиля назначают его довольно часто, так как в большинстве случаев эффект от терапии получается предсказуемо высоким. С помощью такого препарата удается излечить больных от многих тяжелых бактериальных инфекций и тем самым избежать их осложнений. Также врачи отмечают, что подобное лекарство хорошо зарекомендовало себя при профилактике развития послеоперационных осложнений.

У пациентов несколько иное мнение о препарате «Флемоклав Солютаб» 875/125. В отзывах об инструкции, прилагаемой к упаковкам средства, люди отмечают, что порой бывает трудно понять, когда и как давать препарат детям.

Но больше всего отрицательных отзывов написано о множественных побочных реакциях, из-за которых приходится прерывать лечение. В положительных отзывах пациенты, у которых не наблюдалось никаких осложнений во время приема препарата, отмечают высокую эффективность «Флемоклава Солютаб» и его сравнительно низкую стоимость, что делает это лекарство доступным для людей с разным уровнем дохода.

Развитие воспаления, вызванного инфекцией, требует терапии антибиотиками. В педиатрической практике часто назначается Флемоклав Солютаб – медикамент, который показывает высокую эффективность и вызывает минимум побочных эффектов. При соблюдении дозировки и правил употребления лекарства состояние ребенка улучшается уже на 2–3 день лечения.

Формы выпуска, состав и действие Флемоклав Солютаб

Антибиотик выпускается в виде таблеток вытянутой формы желтоватого цвета с коричневыми точками, которые фасуются в блистеры по 4 или 7 штук. В препарате содержится два активных вещества:

1. Антибиотик амоксициллин. Обладает широким спектром активности. В продаже есть пилюли с содержанием 125, 250, 500 и 875 мг амоксициллина.
2. Клавулановая кислота. Вещество увеличивает бактерицидные свойства антибиотика, способствуя быстрому уничтожению микроорганизмов.

Средство также содержит вспомогательные компоненты: дисперсную целлюлозу, сахарин, ароматизатор (лимон, ваниль, мандарин и абрикос). Они обеспечивают нормальное растворение пилюли в жидкости и приятный вкус медикамента.

Препарат относится к группе пенициллинов и активно воздействует на патогенную флору, разрушая целостность стенок бактерий, что приводит к их скорой гибели. Средство особенно эффективно борется со стафилококками и стрептококками.

Показания к применению

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Антибактериальное средство используется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Оно показано к применению при следующих болезнях:

• инфекции лор-органов – отит, синусит, бронхит, тонзиллит, пневмония, гайморит и т. д.;
• воспалительные процессы в органах мочеполовой системы – цистит, пиелонефрит, уретрит, бактериальный вагинит и др.;
• инфекции кожного покрова – дерматоз, рожа, абсцесс, гнойные раны;
• остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
• стоматологические инфекции, провоцирующие разрушение костной ткани;
• послеоперационный сепсис или профилактика бактериальных осложнений после хирургического вмешательства.

В каких случаях препарат противопоказан?

Флемоклав Солютаб следует с особой осторожностью использовать при тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности и болезнях ЖКТ. Медикамент малотоксичен и не назначается только при следующих заболеваниях и состояниях:

• мононуклеозе;
• лимфолейкозе;
• гиперчувствительности к веществам пенициллинового ряда или другим составляющим медикамента;
• нарушениях работы печени при употреблении средства в прошлом;
• почечной недостаточности (при фильтрации меньше 30 мл/мин);
• ребенок не достиг 12 лет или масса его тела составляет менее 40 кг.

Возможные побочные эффекты

Дети хорошо переносят прием Флемоклава, но в некоторых случаях могут проявиться побочные реакции. Аллергия появляется менее чем у 0,1% пациентов в виде сыпи и зуда кожи. Тяжелые проявления аллергической реакции в виде отека Квинке или анафилактического шока бывают только у 0,001% людей. При возникновении побочных эффектов стоит немедленно прекратить применение медикамента и обратиться с педиатру для изменения схемы терапии и замены препарата.

Также у детей могут возникнуть другие нежелательные реакции:

Негативный ответ организма на применение медикамента возникает у детей сразу в процессе лечения, но есть вероятность появления побочных эффектов спустя несколько дней после окончания терапии. Родители должны незамедлительно известить врача о проблеме.

Дозировка и прием препарата

Таблетки

Дозировка препарата Флемоклав Солютаб назначается детям с учетом их веса и тяжести заболевания. Медикамент разрешен к приему с возраста 3 месяцев. Схему лечения выбирает педиатр. Согласно инструкции, стандартные дозировки следующие:

Для уменьшения риска возникновения проблем с кишечником препарат желательно пить перед едой. Таблетку следует проглотить, не разжевывая и не разламывая, и запить стаканом воды.

Во время лечения важно соблюдать интервалы между применением медикамента – для поддержания концентрации активного вещества его пьют через равные промежутки времени (каждые 7–8 или 12 часов). Запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина на 1 кг веса в сутки. Минимальная длительность антибактериальной терапии составляет 5 суток. Без пересмотра клинической ситуации лечение не может длиться дольше 2-х недель.

Приготовление суспензии

Термин «диспергируемая таблетка» означает, что она имеет свойство быстро растворяться в небольшом количестве жидкости, вследствие чего получается суспензия. Именно в таком виде рекомендуется использовать средство для лечения малышей, которые еще не могут проглотить пилюлю. Дозировка медикамента зависит от возраста ребенка.

Например, крохе с массой тела не более 5 кг рекомендуется дать таблетку 125 мг. Ее растворяют минимум в 30 мл кипяченой воды и тщательно размешивают смесь до получения однородного сиропа. Раствор можно хранить в холодильнике на протяжении суток.

Малыши легко выпивают жидкость с фруктовым или ванильным вкусом – Флемоклав Солютаб, в отличие от многих антибиотиков, не вызывает у детей отвращения. Грудничку нужно давать лекарство из бутылочки с соской с большим отверстием.

Передозировка

При значительном превышении дозировки или бесконтрольном приеме лекарства у пациентов усиливаются побочные эффекты, а также появляется тошнота, рвота и диарея. В редких случаях возникают судороги и почечная недостаточность. У ребенка нарушается водно-электролитный баланс.

Специфического антидота при отравлении антибиотиком нет. Больному следует промыть желудок и стараться предупредить обезвоживание организма.

Лечение при передозировке амоксициллином симптоматическое:

• прием сорбентов – активированного угля и Полисорба;
• использование мочегонных препаратов для направления жидкости из межклеточного пространства в кровь.

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги и цены

Цена Флемоклава зависит от дозировки активного вещества и колеблется в зависимости от региона страны. В среднем стоимость варьируется в пределах 260–650 рублей. Медикамент имеет множество аналогов. Одним из препаратов, повторяющих его химический состав, является Амоксиклав. Средство содержит аналогичные активные вещества и выпускается не только в форме растворяющихся пилюль, но также в виде обычных таблеток и порошка для приготовления суспензии и инъекционного раствора.

Благодаря тому, что Амоксиклав имеет несколько форм выпуска, сфера его применения значительно расширяется. В детском возрасте рекомендуется использовать суспензию, а раствор для инъекций применяется для лечения даже новорожденных пациентов. Цена средства Амоксиклав варьируется в зависимости от формы выпуска и количества антибактериального компонента, составляя от 120 до 850 рублей (рекомендуем прочитать: ).

Существуют и другие аналоги Флемоклава:

Название медикамента	Форма выпуска	Стоимость в рублях
Аугментин	таблетки, порошок для приготовления суспензии	70–400
Амоксициллин	таблетки, гранулы для суспензии и капсулы	50–170
Сумамед	капсулы, суспензия	220–560
Азитромицин	таблетки, капсулы, порошок для создания сиропа	40-190
Вильпрафен	таблетки	от 540
Экоклав	таблетки, порошок для разведения сиропа	от 160
Амовикомб	суспензия и порошок для приготовления инъекционного раствора

Флемоклав Солютаб – антибактериальное вещество, имеющее обширный спектр действия. Лекарство активно применяют в отоларингологии. Его могут выписывать для лечения и профилактики патологий дыхательных путей. Медикамент эффективен при отите, тонзиллите, синусите и прочих недугах. В любом случае перед началом использования антибиотика нужно посоветоваться с врачом.

Показания к применению

Лекарство нужно использовать при различных патологиях инфекционного характера, возбудители которых отличаются чувствительностью к веществу. К таким средствам относят:

1. Патологии верхних органов дыхания. Флемоклав часто выписывают при развитии фарингита, синусита, тонзиллита, ангине. Среди показаний стоит также выделить .
2. Поражения нижних органов дыхания. К ним относят обострения хронического бронхита, обструкцию легких. В эту группу входит и пневмония.
3. Инфекции эпителия и мягких тканей.
4. Поражения мочевыделительных органов инфекционного характера. В эту группу входят цистит и .
5. Патологии костей и суставов. В данную категорию входит и остеомиелит.
6. Гинекологические нарушения.

Лекарственные формы

Лекарство производят в форме овальных таблеток, имеющих желтый или белый оттенок. Также допустимы коричневатые точечные вкрапления. В таблетках присутствует амоксициллин тригидрат. Объем данного компонента — от 125 до 500 мг.

Помимо этого, в составе имеется клавулановая кислота. Ее объем не превышает 125 мг. К прочим ингредиентам относят ванилин, целлюлозу. Присутствует в лекарстве также стеарат магния, кросповидон и т.д.

Состав таблеток Флемоклав Солютаб, в чем отличие от Флемоксина

Схемы применения

Лекарство принимают внутрь. Его рекомендуется пить перед едой. Такая схема приема помогает не допустить диспепсических явлений. При этом таблетку нужно смешивать с 125 мл воды. Также вполне можно принять препарат целиком и запить стаканом воды.

Схема терапии зависит от сложности недуга. Она длится до 2 недель. Взрослым и детям после 12 лет, а также пациентам помладше, чей вес более 40 кг, можно выписывать по 875 мг + 125 мг. Употреблять средство стоит дважды в день. Также можно пить 500 мг + 125 мг, разделив на 3 приема.

Разовое количество нужно употреблять через равные периоды времени. При наличии хронических патологий, повторяющихся недугов, сложных инфекций указанное количество можно повышать вдвое.

Детям до 12 лет препарат нужно пить в меньшем объеме. Так, малышам 2-12 лет, масса тела которых 13-37 кг, выписывают до 30 мг амоксициллина на 1 кг веса и максимум 7,5 мг кислоты. Обычно врачи придерживаются такой дозировки:

• для малышей 2-7 лет, вес которых от 13 до 25 кг, нужно выписывать 125 мг + 31,25 мг 3 раза;
• детям 7-12 лет, масса которых находится в пределах от 25 до 37 кг, показано 250 мг + 62,5 мг 3 раза.

При необходимости указанные объемы можно удваивать. Но предельно допустимый объем – 60 мг амоксициллина на 1 кг веса и 15 мг кислоты.

В редких ситуациях может развиваться буллезный или эксфолиативная форма заболевания. В тяжелых случаях наблюдается анафилактический шок, отечность гортани, отек Квинке, аллергическая форма васкулита. Некоторые пациенты сталкиваются с гемолитической анемией, интерстициальным нефритом, лекарственной лихорадкой.

Противопоказания

Использование средства имеет определенные противопоказания. К ним принято относить:

• проблемы в работе печени при употреблении препарата в прошлом;
• лимфолейкоз;
• недостаточность почек – данное ограничение актуально при клубочковой фильтрации меньше 30 мл/мин;
• возраст менее 12 лет и масса до 40 кг – этот запрет актуален для препарата дозировкой 875 мг;
• инфекционная форма мононуклеоза;
• высокая чувствительность к ингредиентам;
• непереносимость других бета-лактамных лекарств – к ним относятся цефалоспорины и пенициллины.

С большой осторожностью средство выписывают при сложных формах недостаточности печени, хронической патологии почек, болезнях органов пищеварения.

Видео инструкция к препарату Флемоклав Солютаб:

Преимущества

К главным достоинствам средства можно отнести следующее:

• прекрасная биодоступность лекарства;
• быстрое достижение результата;
• возможность применения у детей.

Условия хранения

Лекарство не должно находиться в зоне доступа детей. Важно, чтобы температура не превышала 25 градусов. Средство можно применять максимум 3 года.

Цена на Флемоклав Солютаб

Цена на таблетки напрямую зависит от дозировки и ценовой политики аптеки. В среднем стоимость — от 200 до 500 рублей.

Аналоги

К основным аналогам лекарства можно отнести следующее:

• амоксиклав;
• экоклав;
• панклав.

Флемоклав солютаб является результативным лекарственным средством, которое помогает устранять многие ЛОР-патологии. Однако препарат имеет много противопоказаний. Потому перед его употреблением важно посоветоваться с врачом.

Посмотрите видео подборку аналогов препарата Флемоклав Солютаб: