Заболевания, эндокринологи. МРТ
Поиск по сайту

Детралекс - официальная* инструкция по применению. Вспомогательное вещество для полировки таблеток. Способ применения и дозы

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

01.074 (Венотонизирующий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные; на изломе - от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, вода очищенная.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Детралекс® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.

Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной ангиостереометрически, после терапии Детралексом.

Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Метаболизм

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выведение

T1/2 диосмина составляет 11 ч.

Диосмин выводится из организма в основном с калом. Почками выводится 14% от принятой дозы.

Дозировка

Передозировка

О случаях передозировки препарата Детралекс® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не описано.

Применение при беременности и лактации

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли диосмин с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период лактации.

В экспериментальных исследованиях тератогенных эффектов Детралекса не наблюдалось.

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), умеренно (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Симптоматическая терапия венозно-лимфатической недостаточности:

— ощущение тяжести в ногах;

— "утренняя усталость" ног.

Cимптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При обострении геморроя назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после короткой терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снизить избыточную массу тела, совершать пешие прогулки и в некоторых случаях - носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Регистрационные номера

. таб., покр. пленочной обол., 450 мг+50 мг: 30 или 60 шт. П N011469/01 (2026-06-09 - 0000-00-00)

Торговое название

Детралекс®

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество:

Вспомогательные вещества:

Оболочка пленочная:

Натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.

макрогол 6000 1,300 мг. Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг. 1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции - 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.

Описание

  • ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Фармакодинамика

    • венозной емкости,
    • венозной растяжимости,

    Фармакокинетика

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ: С05СА53

  • ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Показания

    • боль;
    • судороги нижних конечностей;
    • "усталость" ног.
    • отеки нижних конечностей;
    • венозные трофические язвы.

    Противопоказания

    Беременность:

    Кормление грудью:

  • СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

    1 таблетка в сутки.

  • ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Побочные эффекты препарата

    <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе.

    Со стороны кожных покровов: Редко: сыпь, зуд, крапивница.

    Передозировка

    Не отмечалось.

  • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  • Форма выпуска

    Хранение

    Срок годности

    Условия отпуска

    Отпускается без рецепта.

    • ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

      Торговое название

      Детралекс®

      Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

      Лекарственная форма

      Суспензия для приема внутрь.

      Состав

      Одно саше (10 мл) содержит:

      Действующее вещество:

      Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, содержащая диосмин 900,0 мг (90 %) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10 %).

      Вспомогательные вещества:

      Кислота лимонная 12,5 мг, ароматизатор апельсиновый 15,0 мг, мальтитол 1800,0 мг, натрия бензоат 15,0 мг, ксантановая камедь 50,0 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл.

      Описание

      Однородная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

    • ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

      Фармакодинамика

      Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты 1 клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом. Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя. Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения ХЗВ (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

      Фармакокинетика

      Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

      Фармакотерапевтическая группа

      Венотонизирующее и венопротекторное средство.

      Код АТХ: С05СА53

    • ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

      Показания

      Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

      Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

      • боль;
      • судороги нижних конечностей;
      • ощущение тяжести и распирания в ногах;
      • "усталость" ног.

      Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

      • отеки нижних конечностей;
      • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
      • венозные трофические язвы.

      Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

      Противопоказания

      Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Непереносимость фруктозы. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

      Беременность и период кормления грудью

      Беременность:

      Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

      Кормление грудью:

      Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

      Влияние на репродуктивную функцию:

      Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

    • СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

      1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

      3000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

      1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

    • ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

      Побочные эффекты препарата

      Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по 5 доступным данным).

      Со стороны центральной нервной системы:

      Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

      Со стороны желудочно-кишечного тракта:

      Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

      Нечасто: колит.

      Неуточненной частоты: боль в животе.

      Со стороны кожных покровов:

      Редко: сыпь, зуд, крапивница.

      Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век.

      В исключительных случаях ангионевротический отек.

      ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

      Передозировка

      Случаев передозировки не описано.

      При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

      Взаимодействие с другими лекарствами

      Не отмечалось.

      СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.

    • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

      • Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
      • При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
      • При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
      • Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций: Не влияет.
    • ФОРМА ВЫПУСКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

      Форма выпуска

      Суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл. По 10 мл суспензии для приема внутрь в многослойные саше (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 15 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

      Хранение

      При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.

      Срок годности

      3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

      Условия отпуска

      Отпускается без рецепта.

    • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

      Детралекс®: эффект

      Действие Детралекса® и его венотонизирующие свойства обусловлены особым составом препарата и специальной технологией производства, микронизацией. Он содержит пять натуральных растительных компонентов - флавоноидов: диосмин, гесперидин, линарин, изороифолин, диосметин. Активные вещества комплексно, усиливая действие друг друга , уменьшают основные симптомы хронических заболеваний вен: - тяжесть и боль в ногах, - усталость ног, - отеки .

      Что лечит и от чего помогает препарат?

      Применение Детралекса® показано при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей и геморроя. Препарат повышает венозный тонус, уменьшает проницаемость капилляров, как следствие, уменьшает венозный застой, основную причину беспокоящих симптомов. При этом Детралекс® работает быстро - венозный тонус повышается уже в течение первого часа после приема двух таблеток препарата . Препарат обладает также и венопротективным действием. Такие выдающиеся свойства Детралекса® объясняются применением специальной технологии, микронизации, когда частицы активных веществ уменьшаются в 20 раз. В результате препарат всасывается в желудочно-кишечном тракте в два раза лучше (в сравнении с немикронизированной формой диосмина), что помогает быстрее устранить неприятные симптомы заболеваний вен.

      Как работает и что делает препарат?

      Доказана польза препарата на уровне венозной и микроциркуляторной (капилляры) систем. Здоровый образ жизни - необходимое условие для эффективной терапии венозной недостаточности. Вместе с приемом Детралекса®, необходимо внести коррективы в свои повседневные привычки: избегать длительной нагрузки на ноги, больше двигаться, уменьшить пребывание на солнце, постараться снизить избыточную массу тела.

      Фармакотерапевтическая группа препарата

      Венотонизирующее и венопротекторное средство. Детралекс® представлет собой овальные таблетки в пленочной оболочке оранжево-розового цвета. Препарат относится к группе безрецептурных средств .

      Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению ХЗВ . Флебология, спец. выпуск май 2013

      "Ай Эм ЭС Хелс" , 3 кв. 2016, флеботропные препараты, объем продаж в евро, на годовой основе

      ГФК. Хирургический монитор. Декабрь, 2013

      *Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс® суспензия. Рег. уд. № ЛП-004247

      • ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

        Торговое название

        Детралекс®

        Лекарственная форма

        Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

        Состав

        Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

        Активное вещество:

        Очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).

        Вспомогательные вещества:

        Вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг. Масса ядра таблетки: 1340 мг1).

        Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.

        Вспомогательное вещество для полировки таблеток:

        Макрогол 6000 1,300 мг. Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг. 1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции - 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.

        Описание

        Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

      • ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

        Фармакодинамика

        Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

        • венозной емкости,
        • венозной растяжимости,
        • времени венозного опорожнения.

        Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

        Фармакокинетика

        Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

        Фармакотерапевтическая группа

        Венотонизирующее и венопротекторное средство.

        Код АТХ: С05СА53

      • ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

        Показания

        Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

        Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

        • боль;
        • судороги нижних конечностей;
        • ощущение тяжести и распирания в ногах;
        • "усталость" ног.

        Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

        • отеки нижних конечностей;
        • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
        • венозные трофические язвы.

        Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

        Противопоказания

        Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

        Беременность и период кормления грудью

        Беременность:

        Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

        Кормление грудью:

        Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

        Влияние на репродуктивную функцию:

        Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

      • СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

        1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

        3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

        1 таблетка в сутки.

      • ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

        Побочные эффекты препарата

        Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

        Со стороны центральной нервной системы:

        Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

        Со стороны желудочно-кишечного тракта:

        Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

        Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе.

        Со стороны кожных покровов:

        Редко: сыпь, зуд, крапивница.

        Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век.

        В исключительных случаях ангионевротический отек.

        ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

        Передозировка

        Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

        Взаимодействие с другими лекарствами

        Не отмечалось.

        СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.

      • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

        • Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
        • При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
        • При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
        • Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций: Не влияет.
      • ФОРМА ВЫПУСКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

        Форма выпуска

        При производстве "Лаборатории Сервье Индастри", Франция

        Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

        При производстве ООО "Сердикс", Россия

        По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

        Хранение

        При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.

        Срок годности

        3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

        Условия отпуска

        Отпускается без рецепта.

        • ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

          Торговое название

          Детрагель®

          Международное непатентованное или группировочное наименование

          Гепарин натрия + Фосфолипиды + Эсцин

          Лекарственная форма

          Гель для наружного применения.

          Состав

          1 г геля содержит:

          Активное вещество:

          Гепарин натрия 100,0 ME, Эссенциальные фосфолипиды 10,0 мг, Эсцин 10,0 мг

          Вспомогательные вещества:

          Изопропанол 300,00 мг, глицерол 85% 20,00 мг, троламин 10,80 мг, метилпарагидроксибензоат 0,75мг, 2 этилпарагидроксибензоат 0,75 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, карбомер-980 8,00 мг, одеколон 0,70 мг, розмарина масло 0,40 мг, лаванды масло 0,40 мг, вода до 1,00 г.

          Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг. Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг. ) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции - 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.

          Описание

          Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.

        • ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

          Фармакодинамика

          Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом. Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов. Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.

          Фармакокинетика

          Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества). Максимальная концентрация (Сmах) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.

          • Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции
          • Противопоказан к применению на слизистых оболочках
          • Возраст до 18 лет

          Беременность и период кормления грудью

          До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

        • СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

          Для наружного применения. Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.

          Продолжительность лечения - не более 15 дней. Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

        • ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

          Побочные эффекты препарата

          Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000<1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

          Со стороны кожных покровов:

          Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит)

          Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)

          Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

          Очень редко: бронхоспазм. При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел «Особые указания»).

          ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

          Передозировка

          Данные о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

          Взаимодействие с другими лекарствами

          В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

          СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.

        • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

          • Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано.
          • В случае развития аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
          • Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, то лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение.
          • При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
          • Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.
          • Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
          • Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу.
          • Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.
  • Детралекс (Detralex).

    Фармакологическая группа

    Ангиопротектор, венотонизирующее средство.

    Форма выпуска и состав

    Детралекс производится в форме таблеток в оболочке.

    В 1 таблетке содержится 500 мг микронизированной флавоноидной фракции, в состав которой входят диосмин (diosmin) – 450 мг, и геспередин (hesperedin) – 50 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, магния стеарат, вода очищенная , тальк.

    Пленочная оболочка состоит из макрогола 6000, натрия лаурилсульфата, премикса для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (магния стеарат, глицерол, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид красный.

    Таблетки упакованы в блистеры по 15 шт., по 2 или 4 блистера в картонной коробке. Прилагается инструкция.

    Описание препарата Детралекс

    Таблетки имеют овальную форму, окрашены в розово-оранжевый цвет; на изломе содержимое неоднородное, бледно-желтого цвета (допускается окрашивание до желтого цвета).

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика
    Детралекс обладает ангиопротекторным и венотонизирующим свойствами. Он поддерживает тонус (напряжение) сосудистой стенки, не давая ей растягиваться, что снижает выход плазмы и белков из кровяного русла в окружающие ткани, уменьшает ломкость капилляров. Это приводит к уменьшению застойных явлений. У данного препарата выражен дозозависимый эффект: оптимальное лечебное действие наблюдается при приеме 2 таблеток.

    Фармакокинетика
    Период полувыведения Детралекса из организма составляет 11 часов.

    Препарат выводится в основном через кишечник . Лишь 14% принятой дозы Детралекса выводится с мочой.

    Показания к применению препарата Детралекс

    1. Симптоматическое лечение и профилактика хронической венозной недостаточности
    Венозная недостаточность включает такие проявления, как ощущение усталости и тяжести в ногах , отеки нижних конечностей , боль в ногах , нарушение чувствительности в виде парестезий, судороги , трофические нарушения.

    Хроническая венозная недостаточность – это группа симптомов , возникающих в результате нарушения кровотока по венам нижних конечностей, изменения проницаемости стенки сосудов. Чаще развивается у женщин. Заболевание возникает, когда клапаны, закрывающие просвет вен, не могут предотвратить обратный ток крови из-за повышения давления на них в силу различных причин. В результате повышается давление крови на стенку венозных сосудов, что приводит к ее растяжению. В данном случае увеличивается проницаемость сосудистой стенки для белков крови и плазмы, появляются отеки и уплотнение прилегающих тканей. В местах сдавления мелких сосудов возникают очаги ишемии (недостаточное кровоснабжение кислородом), это способствует образованию трофических язв .

    К основным факторам риска развития хронической венозной недостаточности можно отнести:

    • слабость мышечной стенки вен (наследственная);
    • избыточная масса тела и ожирение ;
    • период беременности и роды ;
    • длительная постоянная работа в положении стоя или сидя, с ограничением движения (повара, офисные работники, хирурги и др.);
    • хронические запоры ;
    • колебания гормонального фона у женщин (контрацепция гормональными препаратами , гормональное лечение в климактерическом периоде и др.);
    • ношение тесного нижнего белья и одежды, корсетов.
    Выделяют следующие стадии развития варикозной болезни:
    • Стадия 0 – отсутствуют основные симптомы при осмотре.

    • Стадия I - "утренняя усталость" ног, жалобы на непостоянные отеки по вечерам (утром исчезают).

    • Стадия II – стойкие отеки, нарушения пигментации кожи; некоторые участки кожи уплотняются, кожу над ними нельзя собрать в складку (липодерматосклероз), на коже появляются покраснения, сопровождающиеся зудом и мокнутием (экзема).

    • Стадия III – формирование трофических язв (активных или заживших), трудно поддающихся медикаментозному лечению.
    Все стадии болезни сопровождаются различными по интенсивности болями, наличием вечерних судорог. Больные отмечают чувство покалывания, ползания мурашек, легкого онемения .

    В лечении заболевания на ранних стадиях применяют компрессию эластичными бинтами и компрессионным трикотажем, и назначение лекарственных препаратов, повышающих венозный тонус (например, Детралекс), физиотерапевтическое лечение и оздоровление в санаториях .

    2. Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение хронической венозной недостаточности

    3. Симптоматическое лечение геморроя
    Геморрой – это расширение вен заднего прохода и нижнего отдела прямой кишки. Расширенные вены, наполненные кровью, становятся видны в виде отдельных узлов. По местоположению узлов выделяют наружный и внутренний геморрой. Может быть острым (сопровождается развитием осложнений) и хроническим, протекающим без осложнений.
    К возникновению геморроя приводят:

    • сидячий образ жизни, работа в сидячем и стоячем положении (программисты, шахтеры, учителя);
    • длительные запоры;
    • беременность, роды, загибы матки ;
    • злоупотребление алкоголем, острой, соленой, копченой пищей;
    • воспалительные заболевания органов малого таза.
    Один из первых симптомов – чувство зуда в заднем проходе. Развитие заболевания сопровождается появлением боли, кровотечениями из прямой кишки при дефекации, прожилками крови в кале , появлением и дальнейшим выпадением узлов (могут ущемляться во время дефекации, и воспаляться).

    При возникновении симптомов необходимо обратиться к врачу. При отсутствии осложнений проводится лечение консервативными методами. Положительные результаты достигаются при комплексном лечении: адекватный режим (физические нагрузки), диетическое питание , богатое клетчаткой, медикаментозная терапия. Для снижения интенсивности зуда и боли используют ректальные свечи - местно в прямую кишку. Для уменьшения растяжения венозной стенки применяются различные венотоники - внутрь через рот, в том числе препарат Детралекс.

    Противопоказания к назначению препарата Детралекс

    Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства в виде аллергических реакций.

    Режим дозирования препарата Детралекс

    Для лечения недостаточности венозного кровообращения таблетки Детралекс необходимо принимать через рот, по 2 шт. 2 раз в сутки, во время еды. После 7 дней приема препарата необходимо снижение дозы до 2-х таблеток в сутки (по 1 таблетке днем и вечером). Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

    Острый приступ геморроя: в течение 4 дней необходимо принимать по 3 таблетки утром и вечером во время еды (всего 6 таблеток в сутки), затем в течение следующих 3-х дней доза снижается до 2-х таблеток утром и вечером (всего 4 таблетки в сутки).

    Хроническое течение геморроя: в течение 1 недели препарат Детралекс принимают по 2 таблетки 2 раза в день во время еды, затем дозу снижают до 2 таблеток в сутки, в один прием во время еды.

    Средний курс лечения составляет 2-3 месяца, зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

    Побочное действие препарата Детралекс

    • Со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться тошнота и чувство дискомфорта в желудке , рвота и диарея .
    • Со стороны центральной нервной системы возможно появление головной боли и головокружения .
    • Очень редко на коже могут быть такие аллергические проявления, как сыпь , зуд, крапивница .
    Крапивница – острая аллергическая реакция, характеризующаяся быстрым возникновением волдырей. Сопровождается зудом.

    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости корректировки лечения.

    Симптомы передозировки препарата Детралекс

    В ходе клинических испытаний препарата Детралекс случаи его токсического влияния на организм и передозировки не зарегистрированы.

    Взаимодействие препарата Детралекс с другими лекарственными
    средствами

    Влияния препарата Детралекс на лекарственное действие других фармпрепаратов не было выявлено.

    Особые указания по применению препарата Детралекс

    Если после короткого курса лечения острого геморроя сохраняются симптомы заболевания, необходима консультация врача для дополнительного обследования и смены лекарственного препарата.

    Беременность и кормление грудью
    В экспериментах на животных при приеме препарата Детралекс отрицательного действия на эмбрион не наблюдалось. Данных о возникновении побочных эффектов у беременных женщин зарегистрировано не было, так же, как и у детей в период грудного вскармливания . Однако принимать препарат во время беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за недостаточного объема исследований и данных.

    Дети
    В лечении детей препарат Детралекс не применялся. Данные о его воздействии, возможных побочных эффектах и передозировке отсутствуют.

    Вождение автотранспорта и работа с механизмами
    Препарат Детралекс не влияет на скорость психических и физических реакций.

    Аналоги препарата Детралекс

    Полные аналоги (дженерики):
    • Венарус (Venarus) - препарат-дженерик с такими же действующими веществами (диосмин и геспередин). Принцип действия такой же, как и у Детралекса. Форма выпуска – таблетки в оболочке. Противопоказано применение во время лактации . Срок годности - 2 года. Производитель: ФП Оболенское ЗАО.
    • Венозол (Venozolum) - препарат с основными действующими веществами – диосмином и геспередином. Фармакологическое действие аналогично Детралексу. Форма выпуска: таблетки, гель и крем. Производитель: ВИС ООО.

    Частичные аналоги:
    • Флебодиа 600 (Phlebodia 600) - выпускается в форме таблеток. Действующее вещество - диосмин, оказывает лекарственный эффект, схожий с Детралексом (увеличивает тонус венозной стенки, улучшает кровоток, нормализует проницаемость стенок сосудов). Производитель: Иннотера Шузи ФРА.
    • Вазокет (Vasocet) выпускается в форме продолговатых таблеток желтого цвета. Действующее вещество (диосмин) уменьшает растяжимость и повышает тонус вен, препятствуя тем самым появлению отёков. Производитель: Страген/Ваймер фарма, Германия.
    Другие венотоники:
    • Антистакс (Antistax) – биофлаваноидный (действующие компоненты относятся к биологически активным веществам) препарат, относится к группе венотонизирующих препаратов. Выпускается в форме таблеток. Производитель: Берингер Ингельхайм, Германия.

    • Троксевазин (Troxevasin) Выпускается под торговыми названиями Венорутон (Venoruton), Троксерутин (Troxerutin). Представляет собой полусинтетическое производное рутина. Улучшает состояние стенок кровеносных сосудов, оказывает противоотечное действие. Основные формы выпуска: капсулы, гель для местного применения, раствор для инъекций в ампулах. Производитель: Фармахим БОЛ.

    • Анавенол (Anavenol) – комбинированный венопротекторный препарат. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Некоторые антибиотики могут усилить лечебное действие анавенола (допамин и др.). Побочное действие анавенола проявляется в виде кровотечений, головокружения, тошноты. Противопоказано применение анавенола у детей до 15 лет. Производитель: Зентива ЧЕХ.

    • Венорутон (Venoruton) – ангиопротекторный препарат, действующее вещество - гидроксиэтилрутозид. Форма выпуска: таблетки и гель для наружного применения. Возможно назначение во II и III триместре беременности. Производитель: Новартис, Швейцария.

    • Гинкор форт (Ginkor Fort) оказывает венотонизирующее и венопротекторное действие. В его состав входят стандартизированный экстракт гинкго билоба , гептаминола гидрохлорид и троксерутин. Выпаскается в форме капсул и геля для наружного применения. При передозировке возможно повышение артериального давления . По показаниям допускается назначение препарата во II и III триместрах беременности. Противопоказан при гипертиреозе и одновременном назначении ингибиторов МАО. Производитель: Бофур Ипсен, Франция.

    Отзывы о препарате Детралекс

    Отзывы о препарате Детралекс можно встретить разные. Кому-то он помогает на 100%, для кого-то оказался бесполезным. Но все же большинство пациентов, принимавших Детралекс, отзываются об этом препарате положительно. Больные отмечают, что в течение короткого периода от начала курса лечения симптомы венозной недостаточности, такие как боль, отеки, тяжесть в ногах, становятся менее выраженными или практически исчезают. При лечении геморроя неприятные ощущения также снимаются. Это значительно улучшает уровень эмоционального и физического комфорта пациентов. Побочные эффекты от препарата Дералекс проявлялись лишь у небольшого количества пациентов.

    Врачи же отмечают, что такой эффект от применения препарата Детралекс достигается благодаря его уникальной лекарственной формуле и технологии производства. Очень мелкие частицы действующих веществ легко усваиваются организмом. Но наилучший результат, по мнению врачей, достигается в результате лечения несколькими повторными курсами в составе комплексной терапии венозной недостаточности нижних конечностей и геморроя. Не стоит забывать о режиме, адекватных физических нагрузках, диете и других лекарственных препаратах, помогающих в борьбе с заболеванием.

    Условия и сроки хранения

    Препарат Детралекс относится к списку Б фармакологических препаратов (сильнодействующие лекарственные средства, применение и хранение которых осуществляется с осторожностью). Детралекс необходимо хранить в недоступном для детей месте!

    Хранение препарата Детралекс осуществляется в сухом месте, при температуре не выше 30 о C.
    Срок годности составляет 4 года (при соблюдении условий хранения).
    Не рекомендуется использовать препарат с истекшим сроком годности.

    Условия отпуска препарата Детралекс в аптеках

    Препарат реализуется в аптечной сети по рецепту врача.

    Цена на препарат Детралекс

    Препарат Детралекс таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг можно купить в аптеках (г. Москва) по средней цене 270 рублей за упаковку в 30 штук, 1270 рублей за упаковку в 60 штук.

    Производитель

    "Лаборатории Сервье Индастри", Франция. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

    В состав Детралекса входит 500 мг микронизированной флавоноидной очищенной фракции (Purified micronized flavonoid fraction), в которой диосмин составляет 90% (450 мг), — 10% (50 мг).

    Вспомогательные компоненты: желатин, стеарат магния, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, вода очищенная. Состав п/о: макрогол 6000, лаурилсульфат натрия, премикс для п/о оранжево-розового цвета (стеарат магния, , гипромеллоза, красители железа — оксиды желтый и красный, двуокись титана).

    Форма выпуска

    Таблетки п/плен. оболочкой. В блистерах по 15 шт., упаковка №30; №60.

    В других странах компания-производитель может использовать для своего продукта торговые названия Variton, Daflon 500, Venitol, Capiven, Ardium, Arvenum 500.

    Фармакологическое действие

    Венопротекторное и веностабилизирующее. Фармакологическая группа: корректоры микроциркуляции и ангиопротекторы в комбинацях .

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Обладает ангиопротекторным и венотоническим действием, снижает веностаз , растяжимость вен и проницаемость капилляров, повышает тонус венозных стенок, улучшает микроциркуляцию и лимфатический дренаж. Повышает способность капилляров сохранять целостность стенок при механическом воздействии.

    Применение препарата Детралекс способствует уменьшению взаимодействия и эндотелия , а также адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах, что позволяет уменьшить выраженность повреждающего действия медиаторов воспаления на створки клапанов вен и венозные стенки .

    T½ — 11 часов. Выведение активных компонентов осуществляется главным образом через кишечник. Около 14% принятой дозы выводится почками.

    Показания к применению Детралекса

    Когда назначают таблетки для вен?

    Показаниями к применению Детралекса являются органическая и функциональная венолимфатическая недостаточность нижних конечностей , которая проявляется отечностью и болезненностью, чувством тяжести в ногах, трофическими нарушениями, судорогами.

    Когда препарат используют как таблетки от геморроя?

    Применение лекарства Детралекс показано для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.

    Дополнительно

    Таблетки Детралекс: инструкция по применению

    Инструкция по применению Детралекса при варикозе

    При венолимфатической недостаточности рекомендуемая доза — 2 таб. 500 г в сутки. Таблетки принимают во время еды, одну в дневное время, вторую — в вечернее.

    Лекарство назначают только взрослым пациентам. Для усиления эффекта врач может рекомендовать использовать также средства наружной терапии — мазь или гель.

    Продолжительность курса лечения Детралексом при варикозе , как и необходимость проведения повторных курсов, определяет врач.

    Детралекс при геморрое. Сколько времени принимать таблетки при геморрое?

    В прилагающемся к препарату описании того, как принимать при геморрое Детралекс, указывается, что в острой стадии заболевания (при ) необходимо принимать по 6 таб./сут. в течение первых 4 дней лечения и по 4 таб./сут. в следующие 3 дня. Принимают лекарство во время еды, разделив суточную дозу на 2-3 приема.

    Лечение хронического геморроя предполагает ежедневный прием 4 таблеток. Их принимают во время еды, по 2 за каждый прием. По прошествии 7 дней можно уменьшить дозу вдвое и сократить кратность применений до 1 р./сут.

    Как долго принимать лекарство, зависит от степени запущенности заболевания и эффективности терапии. В среднем врачи при хроническом геморрое рекомендуют принимать таблетки курсами продолжительностью в 2-3 месяца. При остром приступе лечение проводят короткими курсами продолжительностью в 7 дней.

    Если симптомы сохраняются дольше этого времени, больному следует пройти осмотр у проктолога.

    Отзывы о Детралексе при геморрое в большинстве своем хорошие. Основной минус препарата, по мнению потребителей, его высокая цена. Однако учитывая то, что Детралекс — это средство с доказанной эффективностью (улучшение ситуации пациенты нередко замечают уже через 2-3 дня приема таблеток), многие люди отдают предпочтение все-таки ему, а не более дешевым аналогам.

    Передозировка

    Сведений о случаях передозировки нет.

    Взаимодействие

    Специальные исследования относительно лекарственного и иных форм взаимодействия препарата не проводились. Тем не менее, учитывая большой опыт пострегистрационного применения Детралекса, на сегодняшний день заявлений о его неблагоприятном взаимодействии с другими ЛС нет.

    Условия продажи

    Без рецепта.

    Условия хранения

    Препарат не требует специальных условий хранения. Таблетки относятся к категории сильнодействующих средств (список Б), поэтому их следует держать в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Особые указания

    Применение таблеток при остром геморроидальном приступе не может заменить специфическую терапию и создает препятствий для лечения других проктологических болезней .

    Если через короткое время не отмечается быстрого уменьшения выраженности симптомов, больному следует пройти обследование у проктолога, а врач должен пересмотреть терапию.

    Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:

    • избегать длительного пребывания на ногах и длительного пребывания на солнце;
    • скорректировать массу тела и рацион питания;
    • носить компрессионный трикотаж для улучшения кровообращения;
    • ходить пешком.

    Аналоги Детралекса: чем можно заменить препарат?

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Аналогичные Детралексу препараты с близким механизмом действия, но отличным составом: , , , Венолек , , Рутин , , , Югланэкс , Флебофа .

    Заменители, основой которых являются Hesperidine + Diosmin: Венозол , .

    Лекарство и его аналоги используются для лечения функциональной и органической венозной недостаточности , а также при геморрое (как остром, так и хроническом).

    Цена аналогов Детралекса — от 60 руб. Наиболее дешевые аналоги Детралекса — препараты Рутин и Аскорутин.

    В Украине Детралекс при его отсутствии в аптеке могут предложить заменить препаратами Венорин , Веносмин , Джуантал , Диофлан , , Носталекс .

    Что лучше — Детралекс или Флебодиа 600?

    На форумах препарат нередко сравнивают с его аналогами. И наиболее часто с препаратом Флебодиа 600 . Основой обоих средств является диосмин. Его концентрация в Флебодиа 600 — 600 мг/таб., в Детралексе — 450 мг/таб., однако в последнем его действие усиливается за счет присутствия гесперидина (50 мг/таб.).

    При варикозе Флебодиа 600 пьют по 1 таб./сут., Детралекс — по 2 таб./сут., то есть суточная доза диосмина в первом случае — 600 мг, во втором — 900 мг.

    Если сравнивать фармацевтическое действие препаратов и особенности применения, то здесь отличий практически нет.

    Тем не менее, благодаря использованию при его производстве уникальной технологии обработки действующего вещества, Детралекс быстрее и более полно, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.

    Что лучше — Детралекс или Антистакс?

    Антистакс — это фитопрепарат, который используется при нарушениях венозного кровообращения. Основу капсул составляет высушенный экстракт красных листьев винограда с высоким содержанием изокверцетина и кверцетина глюкуронида — флавоноидов, которые способствуют стабилизации мембран клеток, нормализации проницаемости сосудов, уменьшению отеков.

    Однако, если эффективность Детралекса была подтверждена в ходе клинических экспериментов, научного подтверждения эффективности Антистакса на сегодняшний день нет.

    Еще одним отличием препаратов является то, что Детралекс разрешается использовать во время беременности, информации же относительно безопасности и эффективности Антистакса для беременных женщин нет.

    По мнению специалистов, Антистакс при сосудистых заболеваниях может быть рекомендован больше в качестве профилактического средства и как дополнение к основному лечению.

    Тромбовазим или Детралекс — что лучше?

    — это ферментный препарат с тромболитической , кардиопротективной и противовоспалительной активностью . Его действующим веществом является комплекс продуцируемых Bacillus subtilis протеиназ.

    Лекарство назначают в составе комплексной терапии при хронической венозной недостаточности . Оно категорически противопоказано при , беременности и грудном вскармливании.

    Учитывая, что препараты Детралекс и Тромбовазим оказывают разное фармакологическое действие, сравнивать их не корректно. В особенности, если взять во внимание, что врачи нередко рекомендуют принимать их в комплексе.

    Что лучше — Детралекс или Венарус?

    Венарус — это российский аналог препарата. Если сравнить, что лучше — Детралекс или Венарус , то можно прийти к выводу, что принципиальной разницы между ними нет.

    Основой обоих препаратов являются вещества и гесперидин , средства лишь незначительно отличаются составом вспомогательных компонентов. Принцип действия Венаруса такой же, как и у его аналога, и назначают препарат от того же, от чего и таблетки Детралекс.

    Аннотации к препаратам отличает то, что дополнительным противопоказанием к применению Венаруса указан период лактации. Кроме того, более дешевый аналог Детралекса характеризуется меньшей биодоступностью и несколько чаще провоцирует побочные эффекты, чем препарат, который выпускается Les Laboratoires Servier.

    Для детей

    Данные относительно применения препарата в педиатрической практике отсутствуют.

    Совместимость с алкоголем

    Категорического запрета на употребление алкоголя в период лечения Детралексом нет. Действующими веществами препарата являются флавоноиды гесперидин и диосмин , которые, согласно Википедии, представляют собой растительные пигменты и мощные природные антиоксиданты, не вступают во взаимодействие с другими веществами и не имеют выраженных побочных эффектов.

    Тем не менее, следует учитывать то, что, воздействуя на ССС, алкогольные напитки провоцируют повышение кровяного давления и расширение сосудов, а резкий приток крови становится причиной увеличения ее застоя в местах скопления.

    Таким образом, алкоголь снижает эффективность терапии и способствует прогрессированию болезни.

    Детралекс при беременности

    Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено тератогенных свойств Детралекса, в период беременности его применяют с осторожностью.

    Из-за отсутствия информации о способности диосмина и гесперидина проникать в грудное молоко в период грудного вскармливания применения средства следует избегать.

    Исследования на крысах показали, что препарата не обладает репродуктивной токсичностью.

    Отзывы о Детралексе при беременности позволяют сделать вывод о том, что препарат действительно помогает при проблемах с венами и при геморрое . На фоне применения таблеток исчезают боли в ногах, ноги меньше устают и не отекают (а если отекают, то не настолько сильно), тормозится развитие варикозной болезни , исчезают (или существенно уменьшают) геморроидальные узлы .