Главная Заболевания Феррум лек способ применения. Жевательные таблетки феррум лек

Феррум лек способ применения. Жевательные таблетки феррум лек

Фото препарата

Латинское название: Ferrum Lek

Код ATX: B03AB05

Действующее вещество: Полимальтозат гидроксида железа (III) (Ferric (III) hydroxide polymaltosate)

Производитель: Lek Pharmaceuticals (Словения)

Описание актуально на: 16.10.17

Феррум Лек – лекарственный препарат, предназначенный для лечения железодефицитной анемии. Оказывает выраженное противоанемическое действие, нацеленное на восполнение дефицита железа в организме.

Действующее вещество

Полимальтозат гидроксида железа (III) (Ferric (III) hydroxide polymaltosate).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Применяется в следующих случаях:

при железодефицитной анемии;
при латентном недостатке железа;
для предупреждения недостатка железа у беременных женщин.

Раствор для внутримышечного введения показан для терапии железодефицитных состояний, при которых важно быстрое восполнение запасов железа в организме:

нарушение абсорбции железа в кишечнике;
тяжелый недостаток железа, связанный с кровопотерями;
состояния, при которых пероральное применение препаратов железа неэффективно или невозможно.

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

анемия, не связанная с недостатком железа (гемолитическая, мегалобластная и др.);
избыточное содержание железа (гемосидероз, гемохроматоз);
гиперчувствительность к компонентам препарата;
нарушение механизма утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия или талассемия).

Дополнительно для инъекционного раствора:

острая стадия инфекционных болезней почек;
декомпенсированный цирроз печени;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
инфекционный гепатит;
первый триместр беременности.

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, дефиците фолиевой кислоты, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и в детском возрасте до 4 месяцев.

Инструкция по применению Феррум Лек (способ и дозировка)

Таблетки Феррум Лек следует принимать во время еды или после нее, запивая водой или соком. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать.

При железодефицитной анемии назначают по 1 таблетке дважды или трижды за день. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3-5 месяцев. На фоне лечения препаратом каждые 10-14 дней рекомендуют контролировать состояние гемоглобина. После достижения его нормального уровня применение продолжают в половинной дозе в течение 6-8 недель.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сутдо конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес. Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Раствор Феррум Лек можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0,24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

Обычно взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0,06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0,14 мл/кг массы тела/сут).

Как правило, парентеральное введение Феррум Лека практикуется при тяжелой анемии, при нарушении всасывания железа в кишечнике, а также когда возникает необходимость быстро поднять уровень гемоглобина.

Количество ампул на терапевтический курс рассчитывают по формуле: общий дефицит железа в организме = масса тела пациента (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) * реальный уровень гемоглобина (г/л) * 0,24) + депонированное железо (мг). При массе тела меньше 35 кг расчетный уровень гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг. При массе больше 35 кг расчетный уровень гемоглобина равен 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Побочные эффекты

Применение препарата Феррум Лек может вызывать следующие побочные действия:

Сироп и таблетки в редких случаях могут вызвать тошноту, диарею или запор, темное окрашивание стула, ощущение переполненности в эпигастральной области.
Раствор для в/м введения может спровоцировать артериальную гипотензию, увеличение лимфатических узлов, боли в суставах, головокружение, тошноту, рвоту, головные боли и повышение температуры тела. Крайне редко отмечаются аллергические и анафилактические реакции.

Передозировка

Передозировка инъекционным раствором может привести к гемосидерозу и острой перегрузке организма железом. Лечение: симптоматическое. В качестве антидота внутривенно медленно вводится дефероксамин (не более 80 мг/кг/сутки).

Аналоги Феррум Лек

Аналоги по коду АТХ: Космофер, Монофер.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

В основе препарата лежит гидроксид-полимальтозный комплекс трехвалентного железа. По своему строению это вещество сходно с ферритином – естественным для организма человека комплексом, который состоит из железа и белка.

В организме человека железо необходимо для построения тканевых ферментов, мышц и гемоглобина в костном мозге. Гемоглобин переносит кислород к тканям, а от них – углекислый газ.

Феррум Лек быстро транспортируется через слизистые оболочки, не повреждая их. При этом в организм поступает только необходимое количество железа, полностью исключая риск всасывания его избытка.

Особые указания

Жевательные таблетки и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При анемии, вызванной инфекционными или злокачественными заболеваниями, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Препараты железа вызывают окрашивание стула в темный цвет, что не имеет клинической значимости.

Пациентам с диабетом следует учитывать, что 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа содержат 0,04 ХЕ.

При фенилкетонурии следует учитывать, что аспартам в составе препарата является источником фенилаланина в количестве 1,5 мг на таблетку.

Не влияет на способность управления транспортными средствами.

При назначении раствора для инъекций необходим лабораторный контроль покзателей крови.

Раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу, требуется сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание после ее удаления. Препарат вводится поочередно в правую и левую мышцы.

Вскрытая ампула не подлежит хранению.

Содержимое ампул нельзя смешивать с другими препаратами.

Пероральные формы препарата можно принимать через 5 суток после последней инъекции.

При нарушении правил хранения возможно выпадение осадка, в этом случае ампула подлежит утилизации.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается по показаниям. Раствор для внутримышечного введения не рекомендуется в I триместре беременности.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Феррум Лек ® .

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Состав

1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX : В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек ® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек ® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

В период беременности организм женщины испытывает повышенные потребности во многих витаминно-минеральных веществах. Железо является одним из первых и самых главных, потому как собственных его запасов, как правило, не хватает, а кроме этого еще возникают и дополнительные потребности в данном микроэлементе: для формирования и роста плаценты, для поддержания гемоглобина на должном уровне, для роста и развития малыша.

Беременные и кормящие, а также рождённые женщинами с ЖДА (железодефицитной анемией) младенцы, относятся к основным группам риска ПО развитию ЖДА. Данный диагноз ставят почти 90 процентам беременных, у которых .

Диагноз железодефицитной анемии обычно ставится во 2-3 триместре беременности. Главной причиной развития этого заболевания является дополнительный расход железа на развитие плода и повышенная потребность на усилившийся клеточный метаболизм, а также недостаточное пребывание на свежем воздухе и несбалансированное питание. Развитие и течение ЖДА во время беременности зависит от количества беременностей, временных промежутков между ними, исходных запасов железа у женщины, количества вынашиваемых плодов, размеров и массы плода.

Хотя менструальные кровопотери и прекращаются, даже обильные, организм не способен компенсировать собственную повышенную потребность в железе при беременности ввиду указанных выше причин.

Организм будущей мамы обеспечивает плод железом в полном объеме, а сам остается в состоянии дефицита железа, из-за чего бывают частые простуды, гипоксия, увеличивается риск угрозы выкидыша.

При неадекватном лечении ЖДА у беременных рождается ребенок с недостаточным запасом железа. Как следствие, ребенок, находящийся на грудном вскармливании недополучает от матери с грудным молоком железа. Этот дефицит может не проявляться в течение некоторого времени, но уже в переходном возрасте, в период активного роста или при наступлении месячных у девочек он манифестируется анемическим синдромом. У таких детей нередко наблюдаются астенические проявления, частые простудные заболевания, некоторое отставание в развитии. Вот почему лечение ЖДА у беременных должно проводиться в полном объёме и включать полноценное питание, богатое на железо и белок, введение в рацион витаминов, и, конечно же, назначение железосодержащих препаратов, таких как Феррум Лек.

Главным преимуществом этого препарата является то, что в нем железо содержится в соединении с полимальтозой, и это соединение подобно структуре железонакопительного протеина. Благодаря этому железо не вызывает окраски зубов и лучше усваивается организмом.

Мнение о том, что дефицит железа можно уменьшить с помощью только пищевых продуктов, содержащих этот микроэлемент, ошибочно. Конечно, меню должно быть богато белками и продуктами, которые содержат железо, но следует иметь в виду низкую степень усвоения железа из различных продуктов. Железо, которое содержится в мясе в виде гема, усваивается на 40-50%, а из овощей, фруктов и других растительных продуктов и того меньше - всего на 3-5%.

Всасыванию железа могут препятствовать также вещества, находящиеся в разных продуктах питания: фитины (в соли, рисе), танин в (чае, кофе), фосфаты (в рыбе, морепродуктах). А потому недопустимо запивать лекарства чаем, поскольку образуются комплексы с низкой абсорбцией в кишечнике. Следует также обратить внимание, что всасывание железа снижается при одновременном употреблении ряда медикаментов (тетрациклинов, антацидов, солей кальция и магния).

Чтобы правильно принять решение о назначении препарата железа беременной, врач должен учитывать многие нюансы. Один из важнейших требований к такому средству является его хорошая переносимость, безопасность и высокая степень усвоения при достаточной дозе железа на один прием. Таким требованиям отвечает препарат Феррум Лек - железо (III) - гидроксид полимальтозного комплекса.

Будучи эквивалентным по своей эффективности препаратам двухвалентного железа, Феррум Лек отличается высокой безопасностью, исключающей передозировку. Для него характерна хорошая переносимость, так как Феррум Лек обычно не взаимодействует с составляющими пищи. Поэтому его можно принимать во время еды — и это не снижает эффективность его усвоения.

Очень редко встречаются раздражающие действия препарата на желудочно-кишечный тракт. При применении Феррум Лек постепенно регрессируют клинические (тахикардия, слабость, утомляемость, сухость и болезненность кожных покровов) и лабораторные симптомы дефицита железа.

Данный препарат производится в разных формах: жевательные таблетки (100 мг) и сироп (50мг/5мл). Продолжительность и дозировка лечения зависит от степени дефицита железа, что определяется лабораторными исследованиями. Если врач не назначил другое, то Феррум Лек при выраженной анемии необходимо принимать по 20-30 мл сиропа или 3 таблетки в сутки. Такой курс продолжается, пока нормализуется уровень гемоглобина, чаще всего 2 недели, а потом переходят на 10 мл сиропа или 1 таблетку в сутки. Феррум Лек применяют или во время еды, или же сразу после приема пищи. Таблетки нужно разжевывать, а сироп можно добавлять в напитки.

Таким образом, адекватная терапия препаратом Феррум Лек позволяет осуществлять антенатальную профилактику железодефицитной анемии и обеспечивать высокий уровень качества жизни беременных.

Хотя по данным исследований и считается, что Феррум Лек безопасен, назначать его может только врач, по результатам анализов. Чтобы не нанести вред себе и своему будущему ребенку, не занимайтесь самолечением и посоветуйтесь со специалистом, только он сможет правильно подобрать схему лечения и нормы железа, необходимые именно вам.

Специально для Анна Петрив

От Гость

У меня тоже упал...но лучше говорят ничего не найти от сурбуфера например рвота(да...проблемы с туалетом((начинаю пить снова так как совсем замучали головокружения(

От Гость

Принимаю этот препарат в таблетках уже 1.5 месяца, гемоглобин был 91, а стал 84. Беременность 33 недели.

От Гость

В 29 недель беременности гемоглобин был 91. Начала пить феррум лек по три в день. Через полтора месяца гемоглобин был...84!!! Жалко столько выброшенных денег.

Жевательные таблетки Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Жевательные таблетки Феррум Лек предназначени для применения при железодефицитной анемии; железодефицитной анемии при беременности; латентном железодефиците.

Способ применения

Феррум Лек в форме жевательных таблеток принимают внутрь, в один или несколько приемов. Таблетки принимают во время или сразу после еды, разжевав их или проглотив целиком.
Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям - 1-3 таблетки.
Препарат применяют в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина, а затем еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Железодефицитная анемия при беременности
Назначают по 2-3 таблетки до нормализации уровня гемоглобина. Затем дозу снижают до 1 таблетки и продолжают терапию, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.
Латентный железодефицит
Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек не назначаются.
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) - 1 таблетке. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.
При беременности препарат назначают по 1 таблетке.
Суточные дозы Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа представлены в таблице.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор, диарея.
Феррум Лек в форме таблеток не вызывает окрашивания зубов.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Феррум Лек являются: гемохроматоз; гемосидероз; нарушения утилизации железа (например, свинцовая анемия сидеробластная анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Возможно применение препарата Феррум Лек по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Феррум Лек не описано.

Передозировка

:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Феррум Лек не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в ЖКТ при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.

Условия хранения

Препарат Феррум Лек следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

Феррум Лек - таблетки жевательные 100 мг, по 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в упаковке.

Состав

:
1 таблетка жевательная Феррум Лек содержит: активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.
Неактивные ингредиенты: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

Дополнительно

:
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
1 таблетка Феррум Лек содержит 1.5 мг аспартама Е 951 (предшественник фенилаланина), который может оказывать вредное воздействие у пациентов с фенилкетонурией.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом необходимо знать, что 1 таблетка содержат 0.04 ХЕ.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что дозы для детей в возрасте младше 12 лет ниже, чем для взрослых, вместо таблеток им назначается сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феррум Лек не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Основные параметры

Название:	ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ ФЕРРУМ ЛЕК

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек ® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Форма выпуска

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.

Дозировка

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек ® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Показания

лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа при беременности.

Противопоказания

избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек ® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.