Главная Аудитория 8 Хранение лекарственных средств от воздействия света

Хранение лекарственных средств от воздействия света

4.1.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли иодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и амидо-соединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

4.1.2. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

4.1.3. Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги.

4.2.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как "очень легко растворимые в воде", а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

4.2.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).

4.2.3. Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

4.2.4. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

4.2.5. Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна, теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:

Гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);

Горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;

Горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумаг или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания

4.3.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания относятся:

- собственно летучие вещества;

Лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);

Растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);

Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;

Лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду, (криссталлогидраты);

Лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);

Лекарственные вещества с установленным нормативно-техническая документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, аминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).

4.3.2. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов - стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, для упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другими НТД.

4.4. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха , могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте +5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия повышенной температуры

4.5.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:

Группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции);

Легкоплавкие вещества;

Иммунобиологические препараты;

Антибиотики;

Органопрепараты;

Гормональные препараты;

Витамины и витаминные препараты;

Препараты, содержащие гликозиды;

Медицинские жиры и масла;

Мази на жировой основе и другие вещества.

4.5.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20°С) прохладной (или холодной) - (12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3-5°С)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

4.5.3. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной; но для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.

4.5.4. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям, с учетом срока их годности.

4.5.5. Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные.

4.5.6. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.

4.5.7. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.

4.5.8. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 - +15°С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.

4.5.9. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.

ВОПРОС: Просим разъяснить требования, предъявляемые к хранению светочувствительных препаратов при размещении их на витринах аптек и аптечных пунктов. Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области считает, что препараты, на упаковках которых указано "хранить в защищенном от света месте", не могут располагаться на витринах даже в том случае, когда они помещены во вторичную упаковку.

Вопрос: Просим разъяснить требования, предъявляемые к хранению светочувствительных препаратов при размещении их на витринах аптек и аптечных пунктов. Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области считает, что препараты, на упаковках которых указано "хранить в защищенном от света месте", не могут располагаться на витринах даже в том случае, когда они помещены во вторичную упаковку. По мнению Центра сертификации на витрину можно выставлять только пустые вторичные упаковки, а препараты должны выниматься из вторичной упаковки и храниться в закрытом шкафу. Однако в официальном ответе фирме "Новартис Консьюмер Хелс Швейцария" Института стандартизации лекарственных средств г. Москва от 15.12.2003 г. (исх. N 1650), сказано следующее: "упаковка препарата в такую первичную упаковку, как флаконы темного стекла, туба алюминиевая, одноразовые пакетики из комбинированного материала полиэтилен/алюминиевая фольга/полиэтилен/бумага, непрозрачный пластиковый флакон из полиэтилена низкой плотности, туба непрозрачная пластиковая с последующим вложением их во вторичную потребительскую упаковку (коробку или пачку картонную) позволяет обеспечить условие хранения препарата "в защищенном от света месте" при естественном и искусственном освещении в аптеке".
Ответ: В соответствии с пунктом 5.4. "Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003", утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.), лекарственные препараты следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
Порядок хранения лекарственных средств в аптечных учреждениях определен "Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения", утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. N 377.
Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, изложены в разделе 4 этой Инструкции.
В соответствии с пунктом 4.1.2. этого раздела лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
В то же время, из особенностей структуры данного раздела Инструкции можно сделать вывод о том, что требования, предъявляемые к хранению лекарственных средств пунктами 4.1.-4.8. Инструкции, не относятся к готовым лекарственным формам, поскольку такие требования выделены в отдельном пункте Инструкции 4.9. "Особенности хранения готовых лекарственных средств".
Согласно требованиям этого пункта хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям Государственной фармакопеи и всем общим требованиям Инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав (п. 4.9.1.), при этом хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте (п. 4.9.3.).
Таким образом, формально, такого рода лекарственные препараты должны храниться в "защищенном от света месте". Необходимо отметить, что четкого определения понятия "защищенное от света места" нет. По нашему мнению, экспертное заключение Института стандартизации, на которое вы ссылаетесь, фактически определяет данное понятие для ГЛФ как "хранение при естественном и искусственном помещении в аптеке". С учетом такого заключения можно полагать, что условия хранения "в защищенном от света месте" для ГЛФ, упакованных в первичную и вторичную упаковки, при их выкладке на витрины, находящиеся внутри аптечного учреждения и не подверженные попаданию прямых солнечных лучей (в этом случае трудно говорить о естественном освещении аптеки), соблюдаются.
Тем не менее, региональный Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств вправе в случае обнаружения изменения фармакологических свойств препаратов под воздействием света предъявить претензии к аптеке в связи с хранением лекарственных средств в ненадлежащих условиях.
Директор юридической компании
"Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
20.01.2005

Если у вас на коже появляется сыпь или неприятное покраснение после проведенного на солнце дня, виной может быть ваше лекарство. Эксперты говорят, что некоторые препараты повышают чувствительность кожи к солнцу, которое способно вызвать повреждение клеток, а также неприглядный внешний вид.

«Эти кожные реакции вызваны длиной солнечных волн UVA и UVB, которые вызывают фотобиологические реакции на лекарства, которые являются в основном свободными радикалами. Свободные радикалы и окислительный стресс способствуют повреждению клеток кожи, вызывая покраснение и сыпь на открытых участках кожи, - говорит доктор Келли Папантониу, косметический дерматолог в Mount Sinai Health Center. - Исследования показали, что некоторые лекарственные препараты могут вызывать светочувствительность, и вы должны старательно ухаживать за кожей, когда подолгу находитесь на солнце и принимаете эти препараты».

Диуретики . Лекарства, контролирующие высокое кровяное давление и помогающие уменьшить задержку воды - гидрохлортиазид, буметанид и фуросемид - сенсибилизируют кожу к воздействую солнца через фотохимическую активность. «Сыпь, как при подострой волчанке, может появиться на открытых участках кожи, - говорит Папантониу. - Солнцезащитный крем в этом случае очень важен – он способен предотвратить фотодерматит, также известный как солнечное отравление. Проводите больше времени в закрытом помещении, если ваша кожа особенно чувствительна».

Антибиотики . Доксициклин и тетрациклин - примеры антибиотиков, обычно используемых при лечении акне, которые также могут привести к фототоксичности, когда кожа подвергается воздействию солнца. Для того чтобы избежать потенциально неприятной реакции, наносите солнцезащитные кремы и избегайте длительного воздействия солнца.

Тербинафин . Этот популярный антигрибковый препарат с фирменным наименованием Lamisil обычно назначают для лечения ногтевого грибка. Он также может сделать кожу чрезвычайно чувствительной к солнцу. Защищайтесь солнцезащитными средствами.

Статины . Ловастатин и симвастатин, два самых назначаемых статина, используемых для снижения уровня холестерина в крови, может сделать кожу более чувствительной к UVA и UVB.

Нестероидные противовоспалительные средства . НПВС - напроксен, ибупрофен и кетопрофен - производят вредные свободные радикалы, когда кожа оказывается по прямыми солнечными лучами.

Сахароснижающие средства . Глипизид, глибурид и сульфонилмочевины - препараты, используемые для контроля уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом. Эти лекарства также делают кожу более чувствительной к воздействию ультрафиолетовых лучей.

Антипсихотические препараты . Ааминазин и другие фенотиазины вызывают светочувствительность через процесс окисления. Во избежание повреждения кожи, наносите солнцезащитные кремы.

Системные ретиноиды . Изотретиноин и ацитретин - системные ретиноиды, используемые для лечения кожных заболеваний, включая акне и псориаз. Необходимо использовать солнцезащитный крем и принимать необходимые меры предосторожности.

Омолаживающие кремы . Чрезвычайно популярные кремы против старения, которые содержат ретинол и третиноин, способны усилить чувствительность кожи к солнечным лучам. По этой причине, если вы используете любой из этих продуктов, прекратите их принимать примерно за неделю до продолжительного пребывания на солнце – например, поездки на пляж. Если же они вам необходимы, обязательно используйте солнцезащитные средства широкого спектра действия, содержащие оксид титана или оксид цинка, чтобы защитить вашу кожу от УФ-излучения.

Альфа-гидрокси кислоты . Хотя эти препараты не столь сильны, они также могут повысить чувствительность кожи. В этом случае наносите солнцезащитный крем SPF30 каждое утро и повторяйте каждые два часа.

Вопрос № 3. Особенности хранения лекарственных средств, относящиеся к списку А и ядохимикатов.

Лекарственные средства, относящиеся к списку А, и ядохимикаты должны храниться с особой осторожностью и в строгом соответствии с требованиями Инструкции по обращению с особо ядовитыми, ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами.

Сильнодействующие лекарственные средства хранятся в отдельных запирающихся помещениях или в отдельных запирающихся шкафах.

Помещения и шкафы по окончании работы должны закрываться на замок.

Лекарственные средства способные усиливать действие наркотических веществ, необходимо хранить изолированно от других сильнодействующих средств в отдельных шкафах под замком в помещении для хранения сильнодействующих препаратов.

К таким средствам относятся: циклодол (наркотан), все производные барбитуровой кислоты (барбитал, барбитал-натрий, фенобарбитал, амитал-натрий, гексобарбитал, гексенал, тиопентал-натрий, квиэтал и др.), адалин (карбромал), бромизовал (бромурал), тетридин, амизил, мепротан (мепробамат, андаксин), седуксен (диазепам, валиум), тазепам (оксазепам), радедорм (эуноктин, нитразепам), триптизол, триоксазин, элениум (либриум), димедрол, левдопа, седалгин, пенталгин, хлоралгидрат.

Ключи от шкафов, в которых хранят перечисленные препараты, должны находиться у лица, назначенного приказом по складу (депо, учреждению).

Вопрос № 4. Особенности хранения гигроскопические и легкогидролизующиеся, влагочувствительные и выветривающиеся лекарственные средства.

Гигроскопические и легкогидролизующиеся лекарственные средства необходимо хранить при температуре от 12 до 20°С и относительной влажности воздуха не выше 60%, если на этикетках или в соответствующей нормативно-технической документации не приведены другие условия хранения. Для уменьшения влажности воздуха в помещениях следует разместить противни с прокаленным техническим хлоридом кальция и другими влагопоглотителями.

Влагочувствительные и выветривающиеся лекарственные средства должны содержаться во влагонепроницаемой (стеклянной, металлической, пластмассовой), герметически укупоренной таре.

Для герметической укупорки тары используют:

Притертые стеклянные пробки;

Навинчиваемые (закатываемые) крышки из металла и жестких полимеров с эластичной прокладкой из резины;

Полиэтиленовые пробки с тремя и более уплотнительными кольцами, наружный диаметр которых превышает внутренний диаметр контактирующей части сосуда на 1-1,5 мм;

Корковые и резиновые пробки с прокладкой из пергамента, полиэтиленовой или резиновой пленки.

Пробки, крышки (за исключением закатываемых) и верхняя часть горловин сосудов должны быть снаружи обвязаны пергаментом или пленкой и залиты влаго- и газонепроницаемым составом (смесь парафина с полиэтиленом, различные смолки и др.). Пробки (крышки) можно также заключать в плотно облегаю щие их и верхнюю часть горловины сосуда влаго- и газонепроницаемые манжеты, изготовленные из тепло- и морозостойкой пластмассы. При этом состав должен плотно приставать к материалу тары, не быть хрупким и не давать трещин.

Сосуды с наиболее гигроскопическими лекарственными средствами помещают в дополнительную упаковку - герметический жесткий футляр или полиэтиленовый мешок, содержащий силикагель или другой влагопоглотитель.

Выветривающиеся лекарственные средства должны храниться при температуре от 12 до 20°С и относительной влажности воздуха 70-80%, если в соответствующей нормативно-технической документации не приведены другие условия хранения. Выветривающиеся препараты необходимо размещать на расстоянии не ближе 2 м от теплоизлучающих приборов и устройств и предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

При периодических осмотрах влагочувствительных и выветривающихся лекарственных средств особое внимание обращается на влажность воздуха в помещениях, целость тары и герметичность ее укупорки наличие изменений внешнего вида и массы препаратов.

При неправильном хранении гигроскопические вещества вследствие поглощения влаги нередко расплавляются их масса возрастает. Масса выветривающихся веществ в результате потери кристаллизационной воды при хранении уменьшается, что приводит к резкому повышению содержания в них действующего лекарственного вещества и тем самым создается возможность передозировки.

Выветривающиеся лекарственные средства должны подвергаться в процессе хранения дополни тельному контролю на содержание кристаллизационной воды в соответствии с требованиями нормативно- технической документации.

Вопрос № 5. Особенности хранения светочувствительных, теплочувствительных лекарственных средств и лекарственных средства, изменяющиеся под воздействием газов воздуха.

Светочувствительные лекарственные средства должны храниться в темных сухих помещениях при температуре 12-20° С и относительной влажности воздуха не выше 60%. Разрешается хранить небольшие количества светочувствительных препаратов в обычных (без затемнения) помещениях в шкафах из светонепроницаемого материала с плотно закрывающимися дверцами или на стеллажах, тщательно завешенных светонепроницаемой тканью.

Особо светочувствительные лекарственные средства необходимо хранить в таре из оранжевого стекла или светонепроницаемого материала. Разрешается при отсутствии такой тары в порядке исключения содержать указанные препараты в таре из бесцветного стекла тщательно завернутой в черную неактиничную бумагу.

Тара, в которой находятся светочувствительные препараты, должна быть герметически укупоренной и непроницаемой для кислорода воздуха и влаги, так как в их присутствии фотохимические реакции значительно ускоряются.

При периодических осмотрах светочувствительных лекарственных средств необходимо обращать особое внимание на их цвет, светозащитные свойства тары, целость тары, светонепроницаемость обертки и герметичность укупорки.

Лекарственные средства, изменяющиеся под воздействием газов воздуха, должны храниться в заполненной доверху газо- и влагонепроницаемой, герметически укупоренной таре при температуре 12-20° С и относительной влажности воздуха не выше 60%.

Не разрешаться браться за пробку или крышку тары при переноске и установке на стеллажи влагочувствительных лекарственных средств, так как этим можно нарушить герметичность укупорки.

Тару большой вместимости следует брать левой рукой за нижнюю часть горла, а правой - за дно, тару малой вместимости - за цилиндрическую часть сосуда.

Среди теплочувствительных лекарственных средств выделяют препараты, подлежащие хранению при температуре воздуха:

От 10 до 15°С (в прохладном месте);

От 1 (2, 3, 4) до 10°С (в холодильной камере);

От 0°С и ниже (в морозильной камере).

Для размещения теплочувствительных лекарственных средств в зависимости от установленного температурного режима хранения используют прохладные помещения, различные холодильные установки и холодильники, оснащенные термографами и гигрографами.

Теплочувствительные препараты необходимо размещать вдали от теплоизлучающих приборов и устройств в предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

В процессе хранения теплочувствительных лекарственных средств необходимо обращать особое внимание на соответствие температуры, при которой хранится каждый конкретный препарат, требованиям, указанным на этикетке и в действующей нормативно- технической документации.

Морозочувствительные лекарственные средства должны храниться при температуре воздуха, превышающей температуру при которой они замерзают или изменяют свои свойства.

При осмотре препаратов, подвергшихся замораживанию и оттаиванию, необходимо тщательно проверять целость тары, в которой они содержатся. Особое внимание следует обращать на стеклянную тару, обладающую большой вместимостью.

В случае необходимости лекарственные средства следует помещать в другую тару.

Запрещается отпускать и применять лекарственные средства, существенно изменившие в результате замораживания и оттаивания свои физико-химические и фармакологические свойства.

Химические реактивы, чувствительные к воздействию факторов внешней среды, должны храниться в соответствии с выше изложенными требованиями.

Импортные теплочувствительные препараты, на этикетках упаковок которых проставлено «Охлаждать», следует хранить при температуре воздуха от 0 до 5°С. Если на этикетках указано («Глубокое охлаждение»), препараты необходимо хранить при температуре воздуха -20°С.

Низкоплавящиеся препараты и химические реактивы должны храниться при температуре воздуха более низкой, чем температура их плавления. Указанные препараты необходимо размещать вдали от теплоизлучающих приборов и устройств и предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

Низкозатвердевающие препараты и химические реактивы должны храниться при температуре воздуха, превышающей температуру их затвердевания. При выявлении в процессе осмотра препаратов, подвергшихся замораживанию, необходимо срочно произвести их размораживание. После оттаивания препараты в случае необходимости следует помещать в другую тару.

Низкокипящие препараты и химические реактивы необходимо хранить в металлических баллонах, запаянных стеклянных ампулах, а также в другой герметически укупоренной металлической, стеклянной или толстостенной пластмассовой таре при температуре воздуха более низкой, чем температура их кипения. Указанные препараты следует размещать вдали от теплоизлучающих приборов и устройств и предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

Вопрос № 6. Особенности хранения лекарственных средств для инъекций.

Лекарственные формы для инъекций (водные и масляные растворы, суспензии, эмульсии) в ампулах и флаконах следует хранить отдельно от других лекарственных средств в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре воздуха от 12 до 20° С. Оптимальная температура хранения указанных препаратов составляет, как правило, 12-15° С.

При осмотре лекарственных средств для инъекций необходимо обращать особое внимание на прозрачность и цвет растворов, отсутствие в них механических примесей, целость флаконов и ампул и герметичность их укупорки (запайки).

Прозрачность растворов следует проверять осмотром в свете рефлекторной лампы.

Отсутствие механических примесей в растворах необходимо контролировать, руководствуясь специальной инструкцией, приведенной в Указаниях по работе медицинских складов и депо.

Запрещается отпускать и использовать по назначению следующие лекарственные средства для инъекций:

Не соответствующие по описанию (цвет, прозрачность, консистенция и др.) требованиям нормативно-технической документация;

Находящиеся во флаконах и ампулах, целость или герметичность укупорки (запайки) которых нарушена (трещины в стекле, просачивание препарата через пробку флакона и др.);

Находящиеся во флаконах и ампулах без этикеток (маркировки), с неясными этикетками, на которых не указаны данные.

Жидкие и густые экстракты хранят в хорошо укупоренных сосудах в защищенном от света месте при температуре воздуха 12-15° С.

Сухие экстракты хранят в герметично укупоренных сосудах в сухом, защищенном от света месте при температуре 12-20° С и относительной влажности воздуха не выше 60%.

Гигроскопические сухие экстракты упаковывают в широкогорлые банки вместимостью 30, 50 и 100 г.

Запрещается отпускать и применять густые экстракты, покрывшиеся плотной коркой или плесенью, и сухие экстракты, потерявшие сыпучесть или ставшие клейкими.

Осадки, выпавшие при хранении в жидких экстрактах, отфильтровывают, после этого экстракты подвергают проверке на соответствие требованиям действующей нормативно-технической документации. В случае положительных результатов анализа жидкие экстракты считают пригодными к применению.

Настойки хранят в хорошо укупоренных бутылях и склянках в защищенном от света месте. Настойку ландыша содержат в посуде оранжевого стекла. Некоторые настойки (настойка пустырника и др.) хранят в прохладном месте.

Осадки, образовавшиеся при хранении настоек, отфильтровывают, после чего проверяют настойки на соответствие требованиям нормативно-технической документации. При положительном результате анализа настойки считают пригодными к применению.

Методы определения концентрации (крепости) этилового спирта в настойках и других водноспиртовых растворах приведены в Государственной фармакопее.

Эфирные масла содержат в небольших хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла или в бидонах (банках) из белой жести, по возможности наполненных доверху. Склянки и бидоны с эфирны Ми маслами помещают в плотно закрывающийся шкаф и хранят в темном месте при температуре воздуха 12-15° С.

Минеральные воды хранят в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте при температуре воздуха от 5 до 12° С.

10. К особо светочувствительным препаратам, требующим при хранении обертывания тары черной светонепроницаемой бумагой, относятся все, кроме:

серебра нитрат
прозерин
глюкоза

11. Растворяют при нагревании :

1. пепсин 3. колларгол,

2. висмута нитрат основной 4. фурацилин.

1. акрихин 4. рибофлавин

2. индигокармин 5. калия перманганат

3. меди сульфат 6. метиленовый синий

13. При приготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях расчеты количества экстрагента проводят с использованием:

1. коэффициента увеличения объема

2. заместительного коэффициента

3. коэффициента водопоглощения

14. Настой корней алтея готовится при температуре:

1. комнатной

15. К легковоспламеняющимся веществам, требующим особых условий хранения, относятся все, кроме:

1. скипидар 4. эфир медицинский

2. сера 5. спиртовые растворы

3. хлорэтил 6. рентгеновские пленки

16. К легкогорючим веществам относятся все, кроме:

1. перевязочный материал

2. сера 5. растительные масла

3. глицерин 6. лекарственное растительное

4. хлорэтил сырье

17. Вода очищенная хранится в аптеке:

3. 12 часов

18. Недостатки таблетированных лекарственных форм:

локализация действия лекарственного вещества в определенном отделе ЖКТ
возможность точного дозирования
невысокая степень биодоступности
возможность защиты от воздействия света, влаги
сложность применения в педиатрии

19. Группы вспомогательных веществ в таблетках

связывающие
разрыхляющие
стабилизаторы-антиоксиданты
наполнители
изотонирующие вещества

20. Грануляция необходима для:

замедления всасывания
уменьшения скорости выделения
улучшения сыпучести
улучшения прессования
предотвращения расслаивания

21. Показатели качества таблеток:

1. распадаемость

2. средняя масса

3. растворение

4. механическая прочность

5. температура плавления

22. Время распадаемости таблеток без оболочек воде очищенной не более (мин.):

15 3. 20 5. 45
30 4. 60

23. Технологические приемы получения пероральных пролонгированных лекарственных форм:

нанесение оболочек
получение многослойных таблеток
получение матричных таблеток
введение скользящих веществ
получение спансул

24. СПАНСУЛЫ- это :

детская лекарственная форма, представляющая собой мягкие желатиновые капсулы с «удлиненной шейкой».
твердая желатиновая капсула для внутреннего применения, содержащая смесь микрокапсул (микродраже) с оболочкой и различным временем растворения лекарственных веществ..
многослойная таблетка
каркасная таблетка
мягкая желатиновая капсула

25. Степень дисперсности порошка относится к группе фармацевтических факторов

простая химическая модификация
физическое состояние
вспомогательные вещества, их природа и количество
вид лекарственной формы
фармацевтическая технология

26. Таблетки пролонгированного действия:

тритурационные
матричные
лонтаб
дуплекс
многослойные

27. Таблетки типа «РЕТАРД»- это

прессованные на таблеточных машинах микрокапсулы (микродраже) с оболочкой разной толщины, высвобождение лекарственных веществ из которых осуществляется на протяжении всего ЖКТ.
таблетки с нерастворимым скелетом, постепенно высвобождающие лекарственные вещества.
таблетки, получаемые формованием увлажненным масс.
многослойные таблетки
драже

28. Определение лекарственной формы ТАБЛЕТКИ

твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы.
лекарственная форма в виде крупинок (зернышек) круглой, цилиндрической или неправильной формы, предназначенных для внутреннего применения.
твердая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или смеси нескольких сыпучих лекарственных веществ, кажущихся в результате измельчения и смешения однородной при рассмотрении невооруженным глазом.
твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, иплантационного или парентерального применения.
микродраже, помещенные в твердые желатиновые каапсулы

29. Дюрантные пероральные лекарственные формы

с обычной дражированной оболочкой
матричные
ретард
дуплекс
спансулы

30. Из пероральной терапевтической системы «Орос» высвобождение лекарственных веществ регулируется

количеством прессованных оболочек
за счет действия осмотического давления
за счет постепенного растворения дражированных оболочек
за счет постепенного растворения лекарственных веществ, включенных в матрицу
количеством разрыхляющих вещества

31. Каркасные таблетки – это

таблетки, полученные формованием увлажненных порошкообразных лекарственныхи вспомогательных веществ
таблетки, полученные многократным наслоением в обдукторе
таблетки, представляющие собой нерастворимую матрицу с инкорпорированным лекарственным веществом
таблетки, колученные прессованием микродраже
спансулы

32. Для определения распадаемости таблеток используется :

вращающаяся корзинка
качающаяся корзинка
фриабилятор
вращающая лопасть
прибор «Резомат»

33. Для определения растворения таблеток используется:

вращающаяся корзинка
качающаяся корзинка
фриабилятор
вращающая лопасть
прибор «Резомат»

34. Меди (II) сульфат используют для определения подлинности, кроме

1. спирта этилового

2. глицерина

3. сульфацил-натрия

4. натрия бензоата

5. барбитала

35. В реакцию гидролиза вступают лекарственные препараты, содержащие функциональные группы

1. аминогруппу а) правильные ответы 1,2,3,4

2. имидную б) правильные ответы 1,2,3,5

3. амидную в) правильные ответы 1, 3, 5

4. гидразидную г) правильные ответы 2, 3, 4,5

5. сложно-эфирную д) правильные ответы 2, 3, 4

36. Один молярный раствор (1 моль/л) содержит

1. 1 г-моль вещества в 1000 мл раствора

2. 1 г-моль вещества в 1000 мл растворителя

3. 1 г-моль вещества в 100 мл раствора

4. 1 г-экв. вещества в 1000 мл раствора

5. 1 г вещества в 100 мл раствора

37. Титр по определяемому веществу - это количество г вещества

1. в 1 мл раствора

2. в 1000 мл раствора

3. в 1000 мл растворителя

4. в 100 мл раствора

5. соответствующее 1 мл титранта

38. Титр по определяемому веществу по ГФ XII рассчитывается по формуле:

1. Т = ЭхМ/1000

2. Т = ЭхКв х М.м х М/Кт

3. Т=ЭхМ/100

5. Т = М.м.хМ/1000

39. Не имеют право выписывать рецепты на лекарственные препараты

2. провизор

3. акушерка

4. фельдшер

5. зубной врач

40. Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит

2. провизор

3. акушерка

4. фельдшер

5. зубной врач

41. Больному не выдается сигнатура взамен рецепта, если прописаны лекарственные препараты

1. ядовитые и сильнодействующие, подлежащие ПКУ

2. антибиотики

3. наркотические

4. этиловый спирт

42. Основные задачи фармацевтической экспертизы рецепта, кроме:

1. установление соответствия формы рецептурного бланка, наличия основных и дополнительных реквизитов рецепта

2. определение правомочности лица, выписавшего рецепт

3. установление срока действия рецепта

4. определение стоимости лекарства (таксировка рецепта)

5. определение соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП

43. Приготовлением концентрированных растворов и полуфабрикатов в аптеке занимается

1. фасовщик

2. провизор

3. фармацевт

4. заведующий аптекой

5. заместитель заведующего аптекой

44. Особенности приготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды:

1. подкисление экстрагента,

2. подщелачевание экстрагента

3. использование в качестве экстрагента воды для инъекций

45. Основными законами, регламентирующими оказание медицинской и фармацевтической помощи в РФ, являются:

Закон «Об обращении лекарств»
Конституция РФ
Закон «О техническом регулировании»
Закон «О защите прав потребителя»

46. Аптека лечебно-профилактического учреждения имеет статус:

1. муниципальная

2. хозрасчетная

3. структурное подразделение медицинской организации

4. отдел органа управления здравоохранением

5. отдел органа управления аптечной службой

47. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств на федеральном уровне представлена:

1. Минздравсоцразвития РФ

2.Фармакопейным комитетом

3. Консультативным комитетом

4. Центрами по контролю качества лекарств

5. Департаментом качества лекарств и медицинской техники.

48. Должности фармацевтических работников, занимающихся изготовлением лекарств в аптеке:

1. фасовщик

2. консультант

3. фармацевт

4. бухгалтер

5. санитарка-мойщица

49. Учету в "журнале учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта" подлежат лекарственные препараты

1. наркотические

2. готовые

3. экстемпоральные

4. с ограниченным сроком годности

5. сильнодействующие

50. Для учета сроков хранения лекарственных средств на аптечном складе ведется:

1. учетная карточка

2. ведомость выборки

3. стеллажная карточка

4. инвентарная карточка

5. экспедиционная карточка

51. Лекарственные препараты аптечного изготовления подвергаются следующим видам выборочного контроля

1. опросному

2. письменному

3. физическому

4. органолептическому

5. контролю при отпуске

52 . Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных предприятий понимается:

определение соответствия условий и места деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг
способ контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу и фармацевтической деятельности
изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление.

53. Нерациональные комбинации лекарственных средств для лечения ИБС:

1. β- блокаторы+ дигидропиридины

2. дигидропиридины + нитраты

3. Β - блокаторы+нитраты

4. верапамил+ β – блокаторы

54. Побочные эффекты, характерны для β- блокаторов:

1. артериальная гипотензия

2. мышечная слабость

3. астения

4. нейролептический

55. Для купирования приступа стенокардии применяются:

1. нитронг

2. нитроглицерин

3. верапамил

4. дилтиазем

56. Препараты нитроглицерина принимают:

1. во время еды

2. за 30 минут до еды

3. после еды

57 . Противоязвенные лекарственные средства - это:

1. антациды

2. противогрибковые средства

3. противорвотные средства

4. гастропротекторы

58. Блокаторы Н2 – гистаминовых рецепторов:

1. адреналин

2. атропин

3. фамотидин

4. низатидин

5. пирензепин

6. циметидин

59. При спазме кишечника назначают:

1. м - холиноблокаторы

2. азлоциллин

3. бисептол

4. слабительные средства

60. При остром панкреатите назначают:

1. адреналина гидрохлорид

2. средства, снижающие секрецию и кислотность желудочного сока

3. тавегил

4. спазмолитики

61. Средства, нормализующие пищеварение:

1. ферментные средства

2. фторхинолоны

3. гентамицин

4. витамины

62. Из бактериофагов используются для лечения и профилактики кишечных инфекций:

1. дизентерийный поливалентный

2. брюшнотифозный

3. сальмонелезный

4. все перечисленные

63. Для лечения артериальной гипертензии используются:

1. диакарб

2. блокаторы ангиотензиновых рецепторов

3. антимикробные средства

4. противогрибковые средства

64. Правильные утверждения:

1. лабетолол блокирует α и β – адренорецепторы

2. дихлотиазид- нейролептик

3. каптоприл – активатор калиевых каналов

4. лозартан блокирует α – адренорецепторы

65. Снижают артериальное давление путем уменьшения объема плазмы крови и изменения вводно-электролитного баланса следующие препараты:

1. лозартан

2. дихлотиазид

3. фторотан

4. натрия нитропруссид
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №2

Первый блок заданий

Экстракционные лекарственные средства из растительного сырья промышленного производства: настойки. Пути совершенствования технологии. Оценка качества. Хранение. Номенклатура.
Препараты из свежего и высушенного лекарственного растительного сырья. Соки. Настои и отвары. Чаи.
Экстракционные лекарственные средства из растительного сырья

промышленного производства: экстракты жидкие, густые и сухие. Пути совершенствования технологии. Оценка качества. Хранение. Номенклатура.

Максимально очищенные фитопрепараты. Препараты индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья.Способы получения, очистки и выделения биологически-активных веществ. Стандартизация. Хранение. Номенклатура.
Препараты из животного сырья. Определение. Классификация. Номенклатура.
Требования GMP к организации производства стерильных и асептически изготовляемых ЛП.
Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления.

Создание асептических условий.