مياكالسيك - تعليمات للاستخدام. دواء من مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية Miacalcic

التأثير الدوائي

الهرمون الذي تنتجه الخلايا C الغدة الدرقية، هو خصم لهرمون الغدة الدرقية ويشارك معه في تنظيم استقلاب الكالسيوم في الجسم.

يتم تمثيل بنية جميع الكالسيتونين بسلسلة واحدة مكونة من 32 حمضًا أمينيًا وحلقة مكونة من 7 بقايا من الأحماض الأمينية عند الطرف N، ويختلف تسلسلها في أنواع مختلفة. نظرًا لأن الكالسيتونين في السلمون لديه قدرة أعلى على المستقبلات (مقارنة بالكالسيتونين في الثدييات)، فإن تأثيره يكون أكثر وضوحًا من حيث القوة والمدة.

عن طريق قمع نشاط الخلايا الآكلة للعظم بسبب تأثيره على مستقبلات محددة، يقلل كالسيتونين السلمون بشكل كبير من معدل الأيض أنسجة العظامقبل المستوى الطبيعيفي ظروف مع زيادة السرعةالارتشاف، على سبيل المثال في هشاشة العظام.

في كل من الحيوانات والبشر، تبين أن Miacalcic له نشاط مسكن للألم الناتج عن العظام، والذي يبدو أنه ناتج عن تأثير مباشر على الجهاز العصبي المركزي.

بالفعل بعد استخدام Miacalcic لمرة واحدة، يعاني الشخص من استجابة بيولوجية هامة سريريًا، والتي تتجلى في زيادة إفراز الكالسيوم والفوسفور والصوديوم في البول (بسبب انخفاض إعادة الامتصاص الأنبوبي) وانخفاض في إفراز الهيدروكسي برولين. .

مع الاستخدام طويل الأمد (5 سنوات) لـ Miacalcic، يتم تحقيق انخفاض كبير ومستمر في مستوى العلامات البيوكيميائية لاستقلاب العظام، مثل تيلوببتيدات المصل (sCTX) ونظائر إنزيمات العظام. الفوسفاتيز القلوية.

استخدام Miacalcic يؤدي إلى إحصائيا زيادة كبيرة(بنسبة 1-2%) كثافة المعادن في العظام في الفقرات القطنية، والتي يتم تحديدها بالفعل في السنة الأولى من العلاج وتستمر لمدة تصل إلى 5 سنوات. يضمن Miacalcic الحفاظ على الكثافة المعدنية في عظم الفخذ.

إن استخدام Miacalcic بجرعة 200 وحدة دولية / يوم يؤدي إلى نتائج إحصائية وسريرية انخفاض معتبر(بنسبة 36٪) خطر الإصابة بكسور فقرية جديدة في مجموعة المرضى الذين يتلقون Miacalcic (بالاشتراك مع مستحضرات فيتامين د والكالسيوم)، مقارنة مع مجموعة المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي (بالاشتراك مع نفس الأدوية). بالإضافة إلى ذلك، في المجموعة التي عولجت بـ Miacalc (بالاشتراك مع فيتامين د ومستحضرات الكالسيوم)، مقارنة بالمجموعة التي تلقت العلاج الوهمي (بالاشتراك مع نفس الأدوية)، كان هناك انخفاض بنسبة 35٪ في حدوث كسور العمود الفقري المتعددة.

يقلل الكالسيتونين من إفرازات البنكرياس في المعدة والخارجة.

الدوائية

نظرًا لأن طرق المقايسة المناعية الإشعاعية المستخدمة حتى الآن في دراسات الحرائك الدوائية تتميز بحساسية غير كافية وخصوصية غير مؤكدة، فمن الصعب تحديد المعلمات الحركية الدوائية لكالسيتونين السلمون المعطى عن طريق الأنف.

مص

يتم امتصاص كالسيتونين السلمون بسرعة من خلال الغشاء المخاطي للأنف ويتم الوصول إلى Cmax في البلازما خلال الساعة الأولى. التوافر الحيوي للاستخدام عن طريق الأنف هو 3-5% مقارنة بالتوافر الحيوي للدواء المستخدم بالحقن. عند استخدام الدواء بجرعات تتجاوز التركيزات الموصى بها المادة الفعالةفي الدم كانت أعلى (وهو ما تم تأكيده من خلال زيادة المساحة تحت المنحنى)، لكن التوافر البيولوجي النسبي لم يزد.

يبدو أن تحديد تركيز السلمون كالسيتونين في البلازما، وكذلك تركيزات هرمونات البوليببتيد الأخرى، ليس له قيمة تذكر، لأن مستوى التركيزات لا يمكن التنبؤ بالفعالية العلاجية للدواء. وبالتالي، ينبغي تقييم نشاط رذاذ Miacalcic من خلال المؤشرات السريريةكفاءة.

توزيع

لا يعبر كالسيتونين السلمون حاجز المشيمة عند البشر.

من غير المعروف ما إذا كان سمك السلمون الكالسيتونين يخترق أم لا حليب الثديفي البشر.

إزالة

T 1/2 هو 16-43 دقيقة. مع الوصفات الطبية المتكررة للدواء، لم يلاحظ أي تراكم للمادة الفعالة.

دواعي الإستعمال

- علاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث.

- آلام العظام المرتبطة بانحلال العظام و/أو قلة العظام.

— أمراض العظامباجيت (التهاب العظم المشوه) ؛

- أمراض الحثل العصبي (مرادفات: الحثل العضلي أو ضمور سوديك)، الناجمة عن عوامل مسببة ومؤهبة مختلفة، مثل هشاشة العظام المؤلمة بعد الصدمة، والحثل الانعكاسي، ومتلازمة الحقاني العضدي، والألم السببي، واضطرابات التغذية العصبية الناجمة عن المخدرات.

نظام الجرعات

يستخدم الدواء عن طريق الأنف.

ل علاج هشاشة العظاميوصى بجرعة 200 وحدة دولية / يوم. من أجل منع فقدان العظام التدريجي، يوصى بوصف جرعات كافية من الكالسيوم وفيتامين د بالتزامن مع استخدام مياكالسيك على شكل رذاذ أنفي، ويجب أن يتم العلاج على مدى فترة طويلة من الزمن.

في آلام العظام المرتبطة بانحلال العظم و/أو قلة العظام،يوصف الدواء يوميا بجرعة يومية من 200-400 وحدة دولية. يمكن إعطاء جرعة يومية قدرها 200 وحدة دولية في المرة الواحدة. أكثر جرعات عاليةينبغي تقسيمها إلى عدة إدارات. يجب تعديل الجرعة لتناسب الاحتياجات الفردية للمريض.

قد يستغرق الأمر عدة أيام لتحقيق التأثير المسكن الكامل. عند إجراء علاج طويل الأمد، عادة ما يتم تقليل الجرعة اليومية الأولية و/أو زيادة الفترة الفاصلة بين الإدارات.

في مرض باجيتيوصف الدواء يوميا جرعة يومية 200 وحدة دولية. في بعض الحالات، في بداية العلاج، قد تكون هناك حاجة لجرعة قدرها 400 وحدة دولية / يوم، تعطى على عدة جرعات. مدة العلاج لا تقل عن 3 أشهر. إذا لزم الأمر يمكن أن تكون أكبر. يجب تعديل الجرعة لتناسب الاحتياجات الفردية للمريض.

في مرض باجيت، يجب أن تتراوح مدة العلاج بـ Miacalc من عدة أشهر إلى عدة سنوات. خلال فترة العلاج، هناك انخفاض كبير في تركيز الفوسفاتيز القلوي في الدم وإفراز الهيدروكسي برولين في البول، وأحيانا تصل إلى القيم العادية. ومع ذلك، في بعض الحالات، بعد الانخفاض الأولي، قد ترتفع قيم هذه المؤشرات مرة أخرى. وفي هذه الحالات يسترشد الطبيب الصورة السريريةيجب أن يقرر ما إذا كان يجب إيقاف العلاج ومتى يمكن استئنافه.

بعد مرور شهر أو عدة أشهر من التوقف عن العلاج، قد تتكرر اضطرابات استقلاب العظام. وفي هذه الحالة ستكون هناك حاجة لدورة جديدة.

في أمراض الحثل العصبيالتشخيص المبكر مهم للغاية. يجب أن يبدأ العلاج مباشرة بعد تأكيد التشخيص. وصف 200 وحدة دولية / يوم (في إدارة واحدة) يوميًا لمدة 2-4 أسابيع. من الممكن تناول جرعة إضافية قدرها 200 وحدة دولية كل يومين لمدة تصل إلى 6 أسابيع، اعتمادًا على ديناميكيات حالة المريض.

أثر جانبي

تم تقييم حدوث الأحداث السلبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان - ≥10٪، في كثير من الأحيان - من ≥1٪ إلى<10%, иногда – от ≥0.1% до ≥1%.

محلي:في كثير من الأحيان - التهاب الأنف (بما في ذلك جفاف تجويف الأنف، وتورم واحتقان في الغشاء المخاطي للأنف، والعطس، والتهاب الأنف التحسسي)، وأعراض الأنف غير محددة (على سبيل المثال، وجع، وتشكيل حطاطات، وسحجات، ورائحة كريهة، وتهيج، حمامي). في كثير من الأحيان - التهاب الأنف التقرحي، التهاب الجيوب الأنفية، نزيف في الأنف. عادة ما تكون هذه الظواهر خفيفة (حوالي 80% من جميع التقارير) وتتطلب وقف العلاج في أقل من 5% من الحالات.

نظام:في كثير من الأحيان - الهبات الساخنة، والدوخة، والصداع، والغثيان، والإسهال، وآلام في البطن، وآلام في العظام والعضلات، والتهاب البلعوم، والتعب، وانحراف الذوق. في بعض الأحيان - ارتفاع ضغط الدم الشرياني، والتقيؤ، وآلام المفاصل، والسعال، وأعراض تشبه أعراض الانفلونزا، وذمة (في الوجه والأطراف، وذمة معممة)، واضطرابات بصرية.

عند استخدام Miacalc، من الممكن حدوث تفاعلات فرط الحساسية، والتي يمكن أن تظهر كتفاعلات جلدية عامة، هبات ساخنة، تورم (الوجه، الأطراف، تورم عام)، ارتفاع ضغط الدم، آلام المفاصل، حكة. كانت هناك تقارير عن تفاعلات تأقانية وحالات معزولة من صدمة الحساسية.

الأحداث الضائرة الجهازية أقل شيوعًا عند تناول الدواء عن طريق الأنف مقارنةً باستخدام Miacalcic عن طريق الوريد.

موانع للاستخدام

- فرط الحساسية للكالسيتونين السلمون الاصطناعي، وكذلك أي عنصر آخر من مكونات الدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

نظرًا لعدم إجراء دراسات على النساء أثناء الحمل والرضاعة، فلا ينبغي استخدام Miacalcic في هذه الفئة من المرضى.

من غير المعروف ما إذا كان الكالسيتونين السلمون ينتقل إلى حليب الثدي لدى البشر، لذلك لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالدواء.

في دراسات تجريبيةالتي أجريت على الحيوانات، تبين أن Miacalcic ليس له خصائص سمية جنينية وماسخة. وقد وجد أن الكالسيتونين في سمك السلمون لا يخترق حاجز المشيمة في الحيوانات.

استخدم في الأطفال

بطلان في الأطفال (الهباء الأنفي).

جرعة مفرطة

أعراض:عند استخدام Miacalcic بالحقن، يعتمد الغثيان والقيء والهبات الساخنة والدوخة على الجرعة. لذلك، مع جرعة زائدة من رذاذ الأنف Miacalcic، يمكن توقع ظواهر مماثلة. ومع ذلك، هناك تقارير حالات تم فيها استخدام رذاذ الأنف Miacalcic بجرعة تصل إلى 1600 وحدة دولية مرة واحدة وبجرعة 800 وحدة دولية / يوم لمدة ثلاثة أيام، ولم تلاحظ أي أحداث سلبية خطيرة. هناك تقارير عن حالات معزولة من الجرعة الزائدة. في حالة الجرعة الزائدة، قد يتطور نقص كلس الدم مع أعراض مثل تنمل وارتعاش العضلات.

علاج:يتم إجراء علاج الأعراض، إذا تطور نقص كلس الدم، يوصى بإعطاء غلوكونات الكالسيوم.

تفاعل الأدوية

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات تفاعلات دوائية مع Miacalcic.

شروط الصرف من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

القائمة ب. قبل الاستخدام، يجب تخزين الدواء في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية؛ لا تجمد. مدة الصلاحية - 3 سنوات. بعد بدء الاستخدام، يجب تخزين الدواء في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع (لا تخزن في الثلاجة). لضمان الرش المناسب، يجب تخزين الزجاجة في وضع مستقيم. لا ينبغي أن يستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

لم يكن هناك أي تدهور في تحمل الدواء أو الحاجة إلى تغيير نظام الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكبد، على الرغم من عدم إجراء دراسات خاصة بهذه المجموعات من المرضى.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

لم يكن هناك أي تدهور في تحمل الدواء أو الحاجة إلى تغيير نظام الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى، على الرغم من عدم إجراء دراسات خاصة بهذه المجموعات من المرضى.

استخدامها في المرضى المسنين

تشير الخبرة الواسعة في استخدام محلول حقن Miacalcic في المرضى المسنين إلى أنه في هذه الفئة العمرية لم يكن هناك أي تدهور في تحمل الدواء أو الحاجة إلى تغيير نظام الجرعات. .

تعليمات خاصة

بما أن سمك السلمون كالسيتونين عبارة عن ببتيد، فهناك احتمال لحدوث تفاعلات حساسية جهازية. هناك تقارير عن ردود فعل تحسسية، بما في ذلك حالات معزولة من صدمة الحساسية، التي حدثت لدى المرضى الذين يتلقون Miacalcic. إذا كان المريض يشتبه في فرط الحساسية تجاه السلمون كالسيتونين، فيجب إجراء اختبارات الجلد قبل بدء العلاج بـ Miacalcic.

مع العلاج طويل الأمد، من الممكن تكوين أجسام مضادة للكالسيتونين، ولكن هذا، كقاعدة عامة، لا يؤثر على الفعالية السريرية. قد تكون ظاهرة التعود، التي يتم ملاحظتها بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض باجيت والذين يتلقون علاجًا طويل الأمد، نتيجة لتشبع مواقع الارتباط ويبدو أنها لا تتعلق بتكوين الأجسام المضادة. يتم استعادة التأثير العلاجي لـ Miacalcic بعد توقف العلاج.

استخدامها في طب الأطفال

إن الخبرة في استخدام Miacalcic لدى الأطفال محدودة، وبالتالي لا يمكن تقديم توصيات لهذه الفئة العمرية.

استخدم في المرضى المسنين ومجموعات معينة من المرضى

تشير الخبرة الواسعة في استخدام Miacalcic في المرضى المسنين إلى أنه في هذه الفئة العمرية لم يكن هناك أي تدهور في تحمل الدواء أو الحاجة إلى تغيير نظام الجرعات. وينطبق الشيء نفسه على المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى أو الكبد، على الرغم من عدم إجراء دراسات محددة لهذه المجموعات من المرضى.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

وبالنظر إلى احتمال الدوخة، وكذلك زيادة في ضغط الدم أثناء استخدام Miacalcic، لا يمكن استبعاد إمكانية التأثير السلبي للدواء على معدل التفاعلات. عند استخدام الدواء ينصح بالحذر عند قيادة السيارة وتشغيل الآلات.

Miacalcic هو دواء له تأثير مثبط لكلس الدم ومثبط لارتشاف العظم ويؤثر على استقلاب الفوسفور والكالسيوم.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج Miacalcic في أشكال الجرعات التالية:

• محلول للحقن: عديم اللون وشفاف (في أمبولات سعة 1 مل، 5 أمبولات في صندوق من الورق المقوى)؛
• رذاذ الأنف: محلول عديم اللون وشفاف وعديم الرائحة (في زجاجات ذات موزع سعة 2 مل، زجاجة أو زجاجتين في صندوق من الورق المقوى).

يتضمن تكوين محلول 1 مل ما يلي:

• المادة الفعالة: كالسيتونين السلمون الاصطناعي – 100 وحدة دولية (وحدات دولية)؛
• المكونات المساعدة: كلوريد الصوديوم، حمض الخليك، ماء للحقن، ثلاثي هيدرات خلات الصوديوم.

يتضمن تكوين جرعة واحدة من رذاذ الأنف ما يلي:

• المادة الفعالة: كالسيتونين السلمون الاصطناعي – 200 وحدة دولية؛
• المكونات المساعدة: كلوريد الصوديوم، المياه النقية، كلوريد البنزالكونيوم، حمض الهيدروكلوريك.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم Miacalcic على شكل محلول حقن وبخاخ للأنف لعلاج الأمراض والحالات التالية:

• التهاب العظم المشوه (مرض باجيت في العظام) ؛
• آلام العظام المرتبطة بهشاشة العظام و/أو انحلال العظام.
• أمراض الحثل العصبي (مرادفات: متلازمة سوديك أو الحثل العضلي العضلي)، الناجمة عن عوامل مسببة ومؤهبة مختلفة: اضطرابات التغذية العصبية الناجمة عن المخدرات، السببية، متلازمة الحقاني العضدي، الحثل الانعكاسي، هشاشة العظام المؤلمة بعد الصدمة.

مؤشر إضافي لاستخدام رذاذ الأنف هو هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث.

المؤشرات الإضافية لاستخدام محلول الحقن هي:

• التهاب البنكرياس الحاد (كجزء من العلاج المركب) ؛
• هشاشة العظام: هشاشة العظام الأولية – هشاشة العظام عند النساء والرجال، وهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث (المراحل المبكرة والمتأخرة)؛ هشاشة العظام الثانوية، وخاصة الناتجة عن الشلل أو العلاج بالجلوكوكورتيكويدات.
• أزمة فرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم الدم الناجم عن الشلل، وانحلال العظم الناجم عن الأورام الخبيثة (المايلوما، وسرطان الكلى والرئتين والثدي)، وفرط نشاط جارات الدرق، والتسمم بفيتامين د، سواء للتخفيف من حالات الطوارئ أو للعلاج طويل الأمد للحالات المزمنة - حتى سيظهر تأثير العلاج المحدد للمرض الأساسي.

موانع

يمنع استخدام Miacalcic في حالة فرط الحساسية لمكونات الدواء.

خلال فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية، لا ينصح باستخدام Miacalcic.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

يتم إعطاء المحلول تحت الجلد أو العضل أو الوريد.

نظام الجرعات:

• هشاشة العظام: الجرعة اليومية – 50 أو 100 وحدة دولية تحت الجلد أو في العضل يومياً أو كل يومين (حسب شدة المرض). لمنع فقدان العظام التدريجي، يوصى باستخدام Miacalcic مع جرعات كافية من فيتامين د أو الكالسيوم.
• آلام العظام المرتبطة بانحلال العظم و/أو قلة العظام: الجرعة اليومية - 100-200 وحدة دولية يوميًا بالتنقيط في الوريد (في محلول ملحي)، في العضل أو تحت الجلد، مقسمة إلى عدة حقن - حتى يتم تحقيق تأثير سريري مرض. يجب تعديل جرعة المحلول اعتمادًا على استجابة المريض للعلاج. في بعض الحالات، يتم تحقيق التأثير المسكن الكامل بعد بضعة أيام، وبالتالي، مع العلاج طويل الأمد، يجب تقليل الجرعة اليومية الأولية و/أو زيادة الفترة الفاصلة بين الإدارات؛
• مرض باجيت: الجرعة اليومية – 100 وحدة دولية تحت الجلد أو في العضل يومياً أو كل يومين. مدة العلاج لا تقل عن 3 أشهر. يجب تعديل جرعة المحلول حسب استجابة المريض للعلاج.
• أزمة فرط كالسيوم الدم (علاج الطوارئ): الجرعة اليومية – 5-10 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن جسم المريض في 500 مل من المحلول الملحي عن طريق الوريد لمدة 6 ساعات على الأقل. من الممكن أيضًا إعطاء المحلول عن طريق الوريد كبلعة، حيث يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى 2-4 مرات خلال اليوم؛
• فرط كالسيوم الدم المزمن (علاج طويل الأمد): الجرعة اليومية – يوميًا 5-10 وحدة دولية لكل 1 كجم من وزن الجسم تحت الجلد أو في العضل في حقنة واحدة أو حقنتين. يتم ضبط نظام الجرعات مع الأخذ بعين الاعتبار المعلمات البيوكيميائية وديناميكيات الحالة السريرية للمريض. إذا كانت الجرعة المطلوبة من الدواء أكثر من 2 مل، يفضل الحقن العضلي، والتي ينبغي أن تدار في أماكن مختلفة؛
• أمراض الحثل العصبي: التشخيص المبكر له أهمية خاصة. يجب أن يبدأ العلاج مباشرة بعد تأكيد التشخيص. الجرعة اليومية هي 100 وحدة دولية في العضل أو تحت الجلد لمدة 14-28 يومًا. يُسمح بمواصلة العلاج بإعطاء 100 وحدة دولية كل يوم لمدة لا تزيد عن 42 يومًا، اعتمادًا على ديناميكيات حالة المريض.
• التهاب البنكرياس الحاد: 300 وحدة دولية عن طريق الوريد (في محلول ملحي) على مدار 24 ساعة لمدة لا تزيد عن 6 أيام متتالية. يتم استخدام الحل كجزء من العلاج المحافظ المشترك.

يستخدم رذاذ Miacalcic عن طريق الأنف.

نظام الجرعات:

• هشاشة العظام: الجرعة اليومية – 200 وحدة دولية. لمنع فقدان العظام التدريجي، يوصى باستخدام جرعات كافية من الكالسيوم وفيتامين د في وقت واحد مع الرذاذ، ويجب أن يتم العلاج على مدى فترة طويلة؛
• آلام العظام المرتبطة بانحلال العظام و/أو قلة العظام: 200-400 وحدة دولية في اليوم. يمكن إعطاء جرعة 200 وحدة دولية مرة واحدة، ويجب تقسيم الجرعات الأعلى إلى عدة جرعات. يتم تحديد الجرعة مع الأخذ في الاعتبار الاحتياجات الفردية للمريض. في بعض الحالات، يتم تحقيق التأثير المسكن الكامل بعد عدة أيام من استخدام الدواء، وبالتالي، مع العلاج طويل الأمد، يجب تقليل الجرعة اليومية الأولية و/أو زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات؛
• مرض باجيت: الجرعة اليومية – 200 وحدة دولية؛ في بداية العلاج، في بعض الحالات قد تكون هناك حاجة لجرعة قدرها 400 وحدة دولية في اليوم، والتي ينبغي تقسيمها إلى عدة جرعات. مدة العلاج – من 3 أشهر (الحد الأدنى) إلى عدة سنوات. يوصى بضبط الجرعة بناءً على الاحتياجات الفردية للمريض. خلال فترة العلاج، هناك انخفاض كبير في إفراز الهيدروكسي برولين في البول وتركيز الفوسفاتيز القلوي في الدم (أحياناً إلى القيم الطبيعية). ومع ذلك، في بعض الحالات، بعد الانخفاض الأولي، قد ترتفع قيم هذه المؤشرات مرة أخرى. في مثل هذه الحالات، يجب على الطبيب، مسترشدًا بالصورة السريرية، اتخاذ قرار بشأن إيقاف Miacalc واستئناف العلاج. بعد التوقف عن تناول الدواء، قد تظهر اضطرابات استقلاب العظام مرة أخرى بعد شهر أو عدة أشهر. في مثل هذه الحالات، هناك حاجة إلى مسار جديد للعلاج؛
• أمراض الحثل العصبي: التشخيص المبكر له أهمية خاصة. من المهم أن تبدأ العلاج فورًا بعد التأكيد. جرعة Miacalcic هي 200 وحدة دولية (إدارة واحدة) كل يومين لمدة لا تتجاوز 42 يومًا (اعتمادًا على ديناميكيات حالة المريض).

آثار جانبية

أثناء العلاج بـ Miacalc، قد تحدث آثار جانبية من بعض أجهزة الجسم.

حقنة:

• الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان – اضطرابات الذوق، والدوخة، والصداع.
• أعضاء الحواس: أحياناً – اضطرابات بصرية.
• نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - الهبات الساخنة. في بعض الأحيان – ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان – الإسهال وآلام البطن والغثيان. في بعض الأحيان - القيء.
• ردود الفعل الجلدية: نادرا - طفح جلدي معمم.
• الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان – ألم مفصلي. في بعض الأحيان – ألم في العظام والعضلات.
• الجهاز البولي: نادرا – بوال.
• ردود فعل الجسم ككل والمحلية: في كثير من الأحيان - زيادة التعب. في بعض الأحيان – تورم الوجه، وذمة معممة ومحيطية، ومتلازمة تشبه الأنفلونزا. نادرا – حكة، ردود فعل في موقع الحقن، قشعريرة.
• ردود الفعل التحسسية: نادرا – تفاعلات فرط الحساسية. نادرا جدا - صدمة الحساسية، تفاعلات تأقانية أو تأقية.

رذاذ الأنف:

• ردود الفعل المحلية: في كثير من الأحيان - أعراض الأنف غير محددة (حمامي، تهيج، رائحة كريهة، تشكيل سحجات، حطاطات، وجع)، التهاب الأنف (بما في ذلك التهاب الأنف التحسسي، والعطس، وتورم واحتقان في الغشاء المخاطي للأنف، وجفاف في تجويف الأنف). في كثير من الأحيان – نزيف في الأنف، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأنف التقرحي.
• ردود الفعل الجهازية: في كثير من الأحيان - انحراف الذوق، والتعب، والتهاب البلعوم، وآلام في البطن والعظام والعضلات، والإسهال، والغثيان، والصداع، والدوخة، والهبات الساخنة. في بعض الأحيان – اضطرابات بصرية، وذمة (في الأطراف، الوجه، وذمة معممة)، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، سعال، آلام المفاصل، قيء، ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

عند استخدام رذاذ Miacalcic، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية، والتي تتجلى في الحكة، وآلام المفاصل، وزيادة ضغط الدم، وذمة (الأطراف، الوجه، وذمة معممة)، والهبات الساخنة، وتفاعلات جلدية عامة. كما تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقانية وحالات معزولة من صدمة الحساسية.

تعليمات خاصة

يجب أن يحصل المرضى الذين يقومون بالحقن تحت الجلد للمحلول بأنفسهم على تعليمات مفصلة من قبل الطبيب أو الممرضة.

قبل استخدام Miacalcic، من الضروري التحقق بصريًا من حالة الأمبولة والحل. يجب استخدام الأمبولات السليمة فقط والتي تحتوي على محلول شفاف عديم اللون وخالي من المواد الغريبة. بعد استخدام الدواء لمرة واحدة، يجب التخلص من المحلول المتبقي في الأمبولة. قبل الإدارة تحت الجلد والعضل، يوصى بتسخين المحلول إلى درجة حرارة الغرفة.

مع العلاج طويل الأمد، قد يطور المرضى أجسامًا مضادة للكالسيتونين، والتي عادة لا تؤثر على الفعالية السريرية للدواء. إن ظاهرة الهروب التي تحدث في معظم الحالات لدى المرضى الذين يعانون من مرض باجيت والذين يتلقون الدواء لفترة طويلة ربما تكون بسبب تشبع مواقع الارتباط وليس تكوين الأجسام المضادة. يتم استعادة التأثير العلاجي للدواء بعد انقطاع العلاج.

يرجع ذلك إلى حقيقة أن سمك السلمون الكالسيتونين هو الببتيد، قد تحدث ردود فعل تحسسية جهازية. تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية، بما في ذلك حالات معزولة من صدمة الحساسية. في حالة الاشتباه في فرط الحساسية تجاه كالسيتونين السلمون، قبل بدء العلاج، يوصى بإجراء اختبارات الجلد باستخدام محلول معقم مخفف من Miacalcic.

لا يحتوي المحلول فعليًا على أي صوديوم.

الخبرة في استخدام الدواء لدى الأطفال محدودة، لذلك من المستحيل تقديم توصيات بشأن استخدامه في هذه الفئة العمرية.

يجب الأخذ في الاعتبار أن الآثار الجانبية الناجمة عن الدواء (اضطرابات البصر، والدوخة) قد يكون لها تأثير سلبي على قدرة المريض على القيام بأنشطة خطرة محتملة تتطلب تفاعلات حركية نفسية سريعة وتركيزًا عاليًا.

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن للكالسيتونين بالاشتراك مع مستحضرات الليثيوم، قد تنخفض تركيزات البلازما من هذا الأخير. في هذا الصدد، عند استخدام مثل هذه المجموعات، قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الاستعدادات الليثيوم.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية (لا تجمد) بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

• محلول للحقن - 5 سنوات؛
• رذاذ الأنف – 3 سنوات.

بعد فتح الأمبولة يجب استعمال المحلول فوراً (لا يحتوي على مواد حافظة).

بعد بدء الاستخدام، يجب تخزين رذاذ الأنف في وضع مستقيم لمدة تصل إلى 28 يومًا عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية.

وجد خطأ فى النص؟ حدده واضغط على Ctrl + Enter.

Miacalcic: تعليمات للاستخدام والاستعراضات

الاسم اللاتيني:مياكالسيك

رمز ATX: H05BA01

المادة الفعالة:الكالسيتونين

الشركة المصنعة: نوفارتيس فارما ستاين إيه جي (سويسرا)، نوفارتيس فارما (فرنسا)، ديلفارم يونينغ إس إيه إس (فرنسا)

تحديث الوصف والصورة: 23.06.2018

Miacalcic هو دواء يؤثر على استقلاب الفوسفور والكالسيوم ويستخدم في علاج هشاشة العظام.

الافراج عن الشكل والتكوين

Miacalcic متوفر في شكلين جرعات:

• محلول للحقن: عديم اللون وشفاف (في أمبولات سعة 1 مل، 5 أمبولات في صندوق من الورق المقوى)؛
• رذاذ الأنف: عديم اللون، شفاف، عديم الرائحة (في زجاجات (زجاجات) سعة 2 مل (14 جرعة)، زجاجة أو زجاجتين في صندوق من الورق المقوى).

تحتوي كل علبة أيضًا على تعليمات لاستخدام Miacalcic.

يتضمن تكوين 1 مل من محلول الحقن ما يلي:

• العنصر النشط: كالسيتونين السلمون الاصطناعي – 100 وحدة دولية* (وحدات دولية)؛
• المكونات الإضافية: حمض الأسيتيك، خلات الصوديوم ثلاثي الهيدرات، كلوريد الصوديوم، ماء للحقن.

تكوين 1 مل رذاذ الأنف يشمل:

• العنصر النشط: كالسيتونين السلمون الصناعي – 200 وحدة دولية*؛
• المكونات المساعدة: كلوريد البنزالكونيوم، كلوريد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك، المياه النقية.

*1 ME يقابل حوالي 0.2 ميكروجرام من المادة الفعالة.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

الكالسيتونين، المادة الفعالة في عقار Miacalcic، هو هرمون تنتجه خلايا C في الغدة الدرقية، وهو مضاد لهرمون الغدة الدرقية، وفي نفس الوقت يشارك في تنظيم استقلاب الكالسيوم في الجسم.

هيكل جميع الكالسيتونين عبارة عن سلسلة مكونة من 32 حمضًا أمينيًا وحلقة من سبعة بقايا من الأحماض الأمينية عند الطرف N؛ ويختلف تسلسلها من نوع إلى آخر. يتمتع كالسيتونين السلمون بقدرة أعلى على المستقبلات (مقارنة بالكالسيتونين في الثدييات)، لذلك يكون تأثيره أكثر وضوحًا من حيث المدة والقوة.

بسبب التأثير على مستقبلات معينة، يتم قمع نشاط الخلايا الآكلة للعظم، مما يؤدي إلى خفض الكالسيتونين السلمون بشكل كبير من معدل دوران أنسجة العظام إلى المستوى الطبيعي على خلفية الظروف مع زيادة معدل الارتشاف، ولا سيما في هشاشة العظام.

لقد ثبت أن Miacalcic له نشاط مسكن للألم الناتج عن العظام، والذي يرتبط على الأرجح بتأثير مباشر على الجهاز العصبي المركزي.

بالفعل بعد استخدام Miacalcic لمرة واحدة، لوحظت استجابة بيولوجية هامة سريريًا، والتي تتجلى في شكل زيادة في إفراز الفوسفور والصوديوم والكالسيوم في البول (بسبب انخفاض إعادة الامتصاص الأنبوبي) وانخفاض في إفراز الهيدروكسي برولين.

في حالة الاستخدام طويل الأمد (أكثر من 5 سنوات) لـ Miacalcic، يتم تحقيق انخفاض كبير ومستمر في مستوى العلامات البيوكيميائية لاستقلاب العظام - نظائر الإنزيمات العظمية للفوسفاتيز القلوي وتيلوبيبتيدات المصل (sCTX).

نتيجة للعلاج، هناك زيادة ذات دلالة إحصائية (بنسبة 1-2٪) في كثافة المعادن في العظام في الفقرات القطنية، والتي يتم تحديدها خلال السنة الأولى من العلاج وتستمر لمدة تصل إلى 5 سنوات. بفضل استخدام Miacalc، يتم الحفاظ على كثافة المعادن في عظم الفخذ.

عند العلاج بجرعة يومية قدرها 200 وحدة دولية، كان هناك انخفاض ملحوظ إحصائيًا وسريريًا (بنسبة 36٪) في احتمال حدوث كسور فقرية جديدة في مجموعة المرضى الذين تلقوا Miacalcic (بالاشتراك مع مكملات الكالسيوم وفيتامين د)، مقارنة مع مجموعة المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي (بالاشتراك مع نفس الأدوية). أيضًا، عند إجراء العلاج المشترك، هناك انخفاض في حدوث كسور الفقرات المتعددة بنسبة 35٪.

يساعد الكالسيتونين على تقليل إفرازات البنكرياس في المعدة والخارجة.

الدوائية

رذاذ الأنف

من الصعب تحديد المعلمات الحركية الدوائية لكالسيتونين السلمون المُعطى عن طريق الأنف.

يتم امتصاص المادة من خلال الغشاء المخاطي للأنف بسرعة، ويتم الوصول إلى Cmax (أقصى تركيز للمادة) في البلازما خلال 60 دقيقة. عند تناوله عن طريق الأنف، يتراوح التوافر الحيوي من 3 إلى 5% مقارنة بالتوافر الحيوي للدواء المُعطى عن طريق الوريد. عند استخدام Miacalcic بجرعات تتجاوز الجرعات الموصى بها، تكون تركيزات المادة الفعالة في الدم أعلى، ولكن التوافر البيولوجي النسبي لا يزيد.

تحديد تركيز البلازما من الكالسيتونين السلمون له قيمة قليلة، لأنه من المستحيل التنبؤ بالفعالية العلاجية للدواء على أساس قيمة هذا المؤشر. وبالتالي، ينبغي تقييم نشاط رذاذ Miacalcic على أساس المؤشرات السريرية للفعالية.

لا يخترق كالسيتونين السلمون حاجز المشيمة. لا توجد معلومات تؤكد/ترفض تغلغل المادة في حليب الثدي.

يتراوح عمر النصف T1/2 من 16 إلى 43 دقيقة. مع الوصفات الطبية المتكررة لـ Miacalcic، لا يتم ملاحظة تراكم المادة الفعالة.

حقنة

يبلغ التوافر البيولوجي لكالسيتونين السلمون عند تناوله في العضل أو تحت الجلد حوالي 70٪.

الوقت اللازم للوصول إلى Cmax في البلازما هو 60 دقيقة. واضح Vd (حجم التوزيع) – 0.15-0.3 لتر / كجم. يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة 30-40%.

يتم طرح ما يصل إلى 95% من الكالسيتونين ومستقلباته في البول، و2% فقط منها دون تغيير. T1/2 حوالي ساعة واحدة أو 1-1.5 ساعة للإعطاء العضلي وتحت الجلد، على التوالي.

مؤشرات للاستخدام

• آلام العظام المرتبطة بهشاشة العظام و/أو انحلال العظام.
• أمراض الحثل العصبي (تتجلى في شكل الحثل العصبي، ضمور سوديك)، الناجمة عن عوامل مؤهبة ومسببة مختلفة، بما في ذلك اضطرابات التغذية العصبية الناجمة عن المخدرات، وهشاشة العظام المؤلمة بعد الصدمة، والحثل المنعكس، والسببية، ومتلازمة الحقاني العضدي.
• التهاب العظم المشوه (مرض باجيت) ؛
• هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث (المراحل المبكرة والمتأخرة).

بالإضافة إلى ذلك، يوصف محلول حقن Miacalcic لعلاج الأمراض/الحالات التالية:

• أزمة فرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم الدم الناجم عن عوامل مثل: انحلال العظم الناتج عن الأورام الخبيثة (المايلوما والرئة والثدي وسرطان الكلى)، وعدم الحركة، وفرط نشاط جارات الدرق، والتسمم بفيتامين د (لتخفيف حالات الطوارئ والعلاج طويل الأمد لفرط كالسيوم الدم المزمن - حتى حتى يظهر تأثير العلاج المحدد للمرض الأساسي)؛
• هشاشة العظام الأولية: هشاشة العظام عند الرجال والنساء.
• هشاشة العظام الثانوية المرتبطة بالعلاج بالجلوكوكورتيكويد أو الشلل.
• التهاب البنكرياس الحاد (بالتزامن مع أدوية أخرى).

موانع

موانع لاستخدام Miacalcic هو فرط الحساسية لمكونات الدواء.

ونظرا لعدم وجود البيانات اللازمة، يجب على النساء الحوامل عدم استخدام الدواء. أثناء الرضاعة يوصى بمقاطعة الرضاعة الطبيعية.

لا يوصف Miacalcic بأي شكل من الأشكال للأطفال بسبب عدم وجود بيانات كافية عن سلامة وفعالية استخدامه في هذه الفئة العمرية.

Miacalcic، تعليمات للاستخدام: الطريقة والجرعة

حقنة

يدار محلول Miacalcic تحت الجلد وفي العضل وفي الوريد.

• هشاشة العظام: تحت الجلد أو في العضل. الجرعة اليومية – 50 أو 100 وحدة دولية، يومياً أو كل يومين (تحددها شدة المرض). لمنع فقدان العظام التدريجي، يوصى بتناول جرعات كافية من فيتامين د والكالسيوم مع مياكالسيك.
• آلام العظام المرتبطة بهشاشة العظام و/أو انحلال العظم: عن طريق الوريد، أو بالتنقيط (في محلول ملحي)، أو تحت الجلد أو في العضل؛ الجرعة اليومية – 100-200 وحدة دولية في عدة جرعات يوميا. يتم العلاج حتى يتم تحقيق تأثير سريري مرض. من الممكن تعديل الجرعة مع الأخذ بعين الاعتبار استجابة المريض للعلاج. قد يستغرق الأمر عدة أيام لتحقيق التأثير المسكن الكامل. عند إجراء علاج طويل الأمد، عادة ما يتم تقليل الجرعة اليومية الأولية و/أو زيادة الفاصل الزمني بين الإدارات؛
• مرض باجيت: تحت الجلد أو في العضل. الجرعة اليومية - 100 وحدة دولية، يوميًا أو كل يومين. مدة الدورة لا تقل عن 3 أشهر، إذا لزم الأمر، من الممكن العلاج لفترة أطول. في بعض الأحيان يتم تعديل الجرعة بناءً على استجابة المريض للعلاج؛
• أزمة فرط كالسيوم الدم (علاج الطوارئ): بالتنقيط في الوريد لمدة 6 ساعات على الأقل؛ الجرعة اليومية – 5-10 وحدة دولية/كجم في 500 مل من المحلول الملحي. من الممكن أيضًا إعطاء الحقن الوريدي البطيء، وفي هذه الحالة يتم تقسيم الجرعة اليومية إلى 2-4 حقن؛
• فرط كالسيوم الدم المزمن (علاج طويل الأمد): تحت الجلد أو في العضل. الجرعة اليومية - 5-10 وحدة دولية/كجم، مرة واحدة أو جرعتين. يجب تعديل نظام استخدام Miacalcic مع الأخذ في الاعتبار ديناميكيات المعلمات البيوكيميائية والحالة السريرية للمريض. إذا كانت الجرعة اليومية أكثر من 2 مل، يفضل استخدام الدواء في العضل، ويجب حقن المحلول في أماكن مختلفة.
• أمراض الحثل العصبي: تحت الجلد أو في العضل. الجرعة اليومية – 100 وحدة دولية, مدة الدورة – 2-4 أسابيع. اعتمادًا على ديناميكيات حالة المريض، يمكن تناول Miacalcic في المستقبل بنفس الجرعة كل يومين لمدة لا تزيد عن 1.5 شهرًا. يوصى ببدء العلاج مباشرة بعد تأكيد التشخيص؛
• التهاب البنكرياس الحاد (بالتزامن مع أدوية أخرى): بالتنقيط في الوريد. الجرعة اليومية – 300 وحدة دولية (في محلول ملحي)، يومياً لمدة لا تزيد عن 6 أيام.

رذاذ الأنف

يتم استخدام رذاذ Miacalcic عن طريق الأنف، ويفضل أن يتم ذلك بالتناوب في الممر الأنفي والآخر.

يتم تحديد نظام الجرعة من خلال المؤشرات:

• هشاشة العظام: الجرعة اليومية – 200 وحدة دولية. للوقاية من فقدان العظام التدريجي، يوصى باستخدام جرعات كافية من فيتامين د والكالسيوم بالتزامن مع العلاج. كقاعدة عامة، العلاج طويل الأمد؛
• آلام العظام المرتبطة بهشاشة العظام و/أو انحلال العظم: جرعة يومية قدرها 200-400 وحدة دولية، في جرعة واحدة (200 وحدة دولية) أو عدة جرعات (جرعات أعلى)، يوميًا. من الممكن تعديل نظام استخدام Miacalcic، مع الأخذ بعين الاعتبار الاحتياجات الفردية للمريض. مع العلاج طويل الأمد، من الممكن تقليل الجرعة أو زيادة الفاصل الزمني بين تناول الدواء؛
• مرض باجيت؛ الجرعة اليومية – 200 وحدة دولية، وأحيانا من الممكن زيادتها إلى 400 وحدة دولية (في عدة جرعات)، يوميا. مدة العلاج لا تقل عن 3 أشهر (إذا لزم الأمر، يمكن زيادتها إلى عدة سنوات). من الممكن تعديل نظام استخدام Miacalcic، مع الأخذ بعين الاعتبار الاحتياجات الفردية للمريض. أثناء العلاج، قد يكون هناك انخفاض كبير في تركيز الفوسفاتيز القلوي في الدم وإفراز الهيدروكسي برولين في البول، وفي بعض الحالات إلى القيم الطبيعية. في بعض الأحيان قد ترتفع قيم هذه المؤشرات مرة أخرى بعد الانخفاض الأولي. يتم تحديد مسألة إلغاء أو مواصلة العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي. إذا حدثت اضطرابات استقلاب العظام مرة أخرى بعد شهر أو عدة أشهر من انتهاء العلاج، فقد تكون هناك حاجة إلى تكرار الدورة؛
• أمراض الحثل العصبي: الجرعة اليومية الأولية هي 200 وحدة دولية (في جرعة واحدة)، يوميًا لمدة 2-4 أسابيع. إذا لزم الأمر، يتم استخدام Miacalcic في المستقبل كل يومين بنفس الجرعة لمدة لا تزيد عن 6 أسابيع (اعتمادًا على ديناميكيات حالة المريض). يجب أن يبدأ العلاج مباشرة بعد تأكيد التشخيص.

يجب على المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الكبد عدم تعديل نظام جرعات Miacalcic بأي شكل من الأشكال.

لا ينبغي أبدًا رج زجاجة رذاذ الأنف، لأن ذلك قد يتسبب في تكوين فقاعات هواء داخل المحلول، مما قد يؤدي إلى جرعة غير صحيحة.

عند الاستخدام لأول مرة، يجب أن تبقى الزجاجة في وضع مستقيم بشكل صارم. لإخراج الهواء من الأنبوب، اضغط على المكبس 3 مرات. بعد ذلك سيتغير لون نافذة عداد الجرعات من الأحمر إلى الأخضر، مما يعني أن الجهاز جاهز للتشغيل. بعد كل استخدام، يتغير الرقم الموجود في نافذة عداد الجرعات. تحتوي الزجاجة على 14 جرعة، وبفضل الكمية المتبقية من المحلول، يمكن الحصول على جرعتين إضافيتين.

عند استخدام الرذاذ، يجب وضع طرف الزجاجة بمحاذاة الممر الأنفي. وهذا يضمن توزيع أكثر اتساقا للدواء.

لمنع تسرب المحلول، بعد الرش يجب أن تأخذ عدة أنفاس قوية من خلال أنفك. لا ينصح بتنظيف أنفك مباشرة بعد تناول Miacalcic. عند وصف جرعتين، يتم إعطاؤهما في ممرات أنفية مختلفة.

لا تحاول تكبير فتحة الفوهة بإبرة أو بأشياء حادة أخرى، لأن ذلك قد يؤدي إلى خلل في جهاز التوزيع.

آثار جانبية

أثناء استخدام جميع أشكال جرعات Miacalcic، تم الإبلاغ عن تطور تأثيرات غير مرغوب فيها مثل الدوخة، والتقيؤ، والغثيان، وآلام المفاصل، واحمرار طفيف في الوجه، مصحوبًا بشعور بالدفء. تعتمد اضطرابات عسر الهضم والهبات الساخنة والدوخة على الجرعة المستخدمة، مع تناول الدواء عن طريق الوريد، فإنها تتطور في كثير من الأحيان أكثر من تناوله تحت الجلد أو في العضل. أيضا، أثناء العلاج، قد تحدث بوال وقشعريرة، والتي، كقاعدة عامة، تمر من تلقاء نفسها وفقط في بعض الحالات تتطلب تخفيض مؤقت في جرعة Miacalcic.

يتم تقييم حدوث الآثار الجانبية التي قد تكون مرتبطة بالعلاج على النحو التالي (≥1/10 - شائع جدًا؛ ≥1/100،<1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – иногда; ≥1/10 000, <1/1000, включая отдельные сообщения – редко):

• الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان – الدوخة والصداع.
• نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - الهبات الساخنة. في بعض الأحيان – ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• الجهاز المناعي: نادرا – فرط الحساسية. نادرا جدا - صدمة الحساسية، تفاعلات تأقانية أو تأقية.
• الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - اضطرابات عسر الهضم (في شكل آلام في البطن، والغثيان، والإسهال)؛ في بعض الأحيان - القيء.
• الجهاز البولي: نادرا – بوال.
• الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: في كثير من الأحيان – ألم مفصلي. في بعض الأحيان – ألم في العضلات والعظام.
• الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا – طفح جلدي معمم.
• أجهزة الحواس: في كثير من الأحيان - اضطرابات الذوق. في بعض الأحيان – اضطرابات بصرية.
• ردود فعل الجسم ككل والمحلية: في كثير من الأحيان - زيادة التعب. في بعض الأحيان - تورم الوجه، ومتلازمة تشبه الانفلونزا، وذمة معممة ومحيطية. نادرا - ردود الفعل في موقع الحقن، قشعريرة، حكة.

عند استخدام رذاذ الأنف Miacalcic، قد تتطور اضطرابات الجهاز التنفسي أيضًا: في كثير من الأحيان - رائحة كريهة، واحتقان، وألم في تجويف الأنف، وتورم في الغشاء المخاطي للأنف، والتهاب الأنف، والعطس، وجفاف في تجويف الأنف، وحمامي في الغشاء المخاطي للأنف، وحساسية. التهاب الأنف، وتهيج، وتشكيل سحجات في تجويف الأنف. في كثير من الأحيان - التهاب الجيوب الأنفية، ونزيف في الأنف، والتهاب البلعوم، والتهاب الأنف التقرحي. في بعض الأحيان - السعال.

جرعة مفرطة

لا توجد تقارير عن أي آثار جانبية خطيرة ناجمة عن جرعة زائدة من Miacalcic.

الأعراض الرئيسية:

• محلول الحقن: غثيان، قيء، دوخة، هبات ساخنة، احتمال تطور نقص كلس الدم (يظهر في شكل تنمل، ارتعاش العضلات)؛
• رذاذ الأنف: اضطرابات مشابهة لتلك التي تحدث عند الإعطاء بالحقن. هناك تقارير عن حالات تم فيها استخدام Miacalcic مرة واحدة بجرعة تصل إلى 1600 وحدة دولية ولمدة ثلاثة أيام بجرعة يومية قدرها 800 وحدة دولية، ولم تحدث أي آثار جانبية خطيرة.

العلاج: عرضي، في حالة نقص كالسيوم الدم، يوصى بإعطاء غلوكونات الكالسيوم.

تعليمات خاصة

يجب ألا تتلف الأمبولة التي تحتوي على محلول الحقن، ويجب أن يكون المحلول عديم اللون وشفافًا وخاليًا من الشوائب الأجنبية. يجب التخلص من المحلول الموجود في الأمبولة والذي لا يستخدم بعد الاستخدام لمرة واحدة. قبل الإعطاء العضلي وتحت الجلد، يجب تسخين محلول Miacalc إلى درجة حرارة الغرفة.

مع العلاج لفترات طويلة، قد يطور المرضى أجسامًا مضادة للكالسيتونين، والتي، كقاعدة عامة، لا تؤثر على الفعالية السريرية. في أغلب الأحيان، يتم ملاحظة ظاهرة "الهروب" في مرض باجيت، بعد انقطاع العلاج، عادة ما يتم استعادة التأثير العلاجي.

الكالسيتونين السلمون هو الببتيد، لذلك هناك احتمال لتطوير ردود الفعل التحسسية الجهازية. إذا كان المريض يشتبه في فرط الحساسية للمادة الفعالة، قبل بدء العلاج، يجب إجراء اختبارات الجلد باستخدام محلول معقم مخفف من Miacalcic.

لا يحتوي محلول الحقن على أي صوديوم تقريبًا (أقل من 23 مجم).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

أثناء العلاج، من الضروري مراعاة إمكانية تطور بعض الآثار الجانبية لـ Miacalcic (اضطرابات بصرية، دوخة)، والتي تؤثر سلبًا على القدرة على قيادة السيارة وأداء أنواع العمل التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيز وردود الفعل النفسية الحركية السريعة .

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا يوصف Miacalcic أثناء الحمل / الرضاعة.

استخدامها في مرحلة الطفولة

لا يوصف Miacalcic للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

تفاعل الأدوية

عند استخدام Miacalcic بالتزامن مع مستحضرات الليثيوم، من الممكن حدوث انخفاض في تركيز الليثيوم في البلازما، مما قد يؤدي إلى الحاجة إلى ضبط جرعات هذه الأدوية.

النظير

نظائرها من Miacalcic هي: Alostin، Veprena، Osteover، Calcitrin.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، لا يتجمد.

الافضل قبل الموعد:

• رذاذ الأنف - 3 سنوات؛
• محلول الحقن – 5 سنوات.

بعد فتح زجاجة رذاذ الأنف، يمكن استخدام الدواء لمدة 4 أسابيع بشرط تخزينه في درجة حرارة الغرفة، مع تجنب التغيرات المفاجئة في درجات الحرارة.

"Miacalcic" هو دواء من مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) التي تساعد في مكافحة أمراض العظام المختلفة، وكذلك استقرار استقلاب الكالسيوم والفوسفور. يتم إنتاجه من قبل مجموعة الشركات السويسرية Novartis Pharma AG ويتم توفيره للصيدليات على شكل رذاذ أنفي ومحلول للحقن.

أشكال الافراج عن المخدرات

في كلا الشكلين، يبدو الدواء وكأنه سائل صافٍ ليس له لون ولا رائحة.

المكون الرئيسي للدواء هو الكالسيتونين السلمون الاصطناعي. تحتوي الأمبولة الواحدة على 100 وحدة دولية، كما يحتوي 1 مل من بخاخ الأنف على 2200 وحدة دولية.

أما بالنسبة للسواغ فمحتواها في الدواء هو كما يلي:

يتوفر في الصيدلية "Miacalcic" في زجاجات سعة 2 مل مع جهاز جرعات وفي أمبولات سعة 1 مل موضوعة في عبوات من الورق المقوى.

شروط التخزين

قبل الاستخدام، يجب أن يتم تخزين الدواء في مكان جاف، بعيدا عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. ومع ذلك، لا يجوز تجميد “مياكالتسيك”. يمنع منعا باتا تخزين الأمبولات مفتوحة (لأنها لا تحتوي على مواد حافظة). بعد بدء الاستخدام، يحتفظ الرذاذ بخصائصه العلاجية لمدة تصل إلى 4 أسابيع، ولكن فقط إذا تم تخزينه في مكان مظلم (وليس ثلاجة) عند درجة حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية، في وضع مستقيم باستمرار.

العمر الافتراضي للدواء في شكل غير مفتوح:

• أمبولات Miacalcic – 5 سنوات؛
• للرش – 3 سنوات.

مؤشرات للاستخدام

في البداية، أشارت تعليمات استخدام محلول الرش والحقن “مياكالسيك” إلى أن هذا الدواء مناسب لمكافحة هشاشة العظام الأولية والثانوية. ومع ذلك، فيما يتعلق بالدراسات التي أجرتها الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية (والتي سيتم مناقشتها أدناه)، فقد خضعت هذه النقطة لتعديلات كبيرة، واليوم يوصى باستخدام عقار "Miacalcic" فقط لأولئك المرضى الذين يعانون من:

• فقدان مفاجئ وكبير لكتلة العظام بسبب الشلل.
• مرض باجيت (ولكن فقط إذا كان من المستحيل استخدام طرق العلاج البديلة)؛
• فرط كالسيوم الدم الناجم عن أمراض الأورام.

وفي حالات أخرى (عندما يكون من المتوقع استخدام رذاذ Miacalcic على المدى الطويل)، فإن المخاطر المرتبطة باستخدام الدواء تفوق فوائد استخدامه. ولذلك، لكي لا يسبب ضررا لا يمكن إصلاحه لصحة المريض، يجب على الطبيب اختيار طريقة علاج بديلة.

"Miacalcic": تعليمات للاستخدام والجرعة

نظرًا لأنه تم تحديد آثار جانبية كبيرة باستخدام رذاذ Miacalcic الأنفي، يتم حساب مدة العلاج والجرعة اليومية للدواء لكل حالة على حدة (بناءً على احتياجات المريض واستجابته للدواء).

أما بالنسبة للمحلول الموجود في الأمبولات، فيمكن استخدامه للحقن تحت الجلد والعضلي وللحقن في الوريد. ومع ذلك، هذا صحيح فقط في الحالات التي تنطوي على تناول جرعة صغيرة نسبيًا من الدواء، وليس إعطاء بلعة. علاوة على ذلك، فإن جرعة ومدة تناول الدواء تعتمد بشكل مباشر على مؤشرات استخدامه. لذا:

مهما كانت الأسباب التي تدفعك إلى تناول Miacalcic، يجب أن يكون تناول الدواء محدودًا من حيث مدة العلاج والجرعة إلى الحد الأدنى من القيم الفعالة.

للتقليل من الآثار الجانبية لدواء Miacalcic على الجسم، يجب تناول الحقن الموصوفة في أماكن مختلفة.

موانع للاستخدام

ينتمي "Miacalcic" إلى مجموعة العلاج الدوائي لمنظمات استقلاب الكالسيوم والفوسفور (رمز ATX H05BA01)، وبالتالي لا ينصح به:

• الأطفال، حيث أن تجربة استخدام الدواء في هذه الفئة العمرية لم تتم دراستها عمليا؛
• الفتيات الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل، وكذلك الأمهات المرضعات، حيث لا توجد بيانات سريرية تتعلق بسلامة استخدام Miacalcic خلال هذه الفترة؛
• المرضى الذين يعانون من عدم تحمل فردي أو رد فعل تحسسي تجاه أي من مكونات الدواء.
• الأشخاص الذين يشاركون في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة، أو يشغلون المركبات أو الآلات التي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وسرعة الاستجابة (تشمل الآثار الجانبية للدواء الدوخة ومشاكل الرؤية والضعف العام، مما قد يؤدي إلى إبطاء التفاعلات النفسية الحركية).

آثار جانبية

في النسخة الأصلية من تعليمات استخدام "Miacalcic" تم تقديم القائمة التالية من ردود الفعل السلبية للجسم عند تناول الدواء:

الجهاز العصبي المركزي	الجهاز التنفسي	الجهاز الهضمي	الجهاز المناعي	نظام القلب والأوعية الدموية	آخر
النعاس	ألم في تجويف الأنف	استفراغ و غثيان	صدمة الحساسية	ارتفاع ضغط الدم الشرياني	ألم رجولي
دوخة	تورم الغشاء المخاطي للأنف	ألم المعدة	تفاعلات تأقانية	المد والجزر	ألم عضلي
صداع	العطس	إسهال	فرط الحساسية	التغيرات المفاجئة في ضغط الدم	آلام العظام
اضطرابات التذوق	التهاب الأنف، بما في ذلك. الحساسية والتقرحي		تورم الوجه		بوال
زيادة التعب	جفاف واحمرار في الغشاء المخاطي للأنف		طفح جلدي معمم		مشاكل بصرية
قشعريرة غير معقولة	سحج في تجويف الأنف		وذمة محيطية
	التهاب الجيوب الأنفية		متلازمة تشبه الانفلونزا
	نزيف الأنف		وذمة معممة
	رائحة كريهة		الحكة التحسسية في موقع الحقن
	التهاب البلعوم
	سعال

ومع ذلك، في عام 2012، نشرت الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية خطابًا مفتوحًا رقم 04I-876/12. وأشارت إلى أن الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية أجرت تجارب سريرية لهذا الدواء، تم خلالها التعرف على وجود صلة بين الاستخدام طويل الأمد لـ Miacalcic وظهور أورام خبيثة لدى المرضى. وهكذا، وفقا للدراسات، في هؤلاء المرضى الذين تناولوا الكالسيتونين كجزء من التجربة، ارتفع معدل الإصابة بالأورام الخبيثة بنسبة 0.7٪ (عند استخدام محلول الحقن) و 2.4٪ (عند استخدام رذاذ الأنف)، بينما في أولئك الذين تناولوا وهمي في نفس الوقت، ظلت المؤشرات دون تغيير.

بناءً على هذه البيانات، قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إزالة الأمراض التي تكون مخاطر علاجها بالكالسيتونين أعلى من الفوائد من قائمة مؤشرات الاستخدام (على سبيل المثال، هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث). وتم استكمال قائمة الآثار الجانبية لـ Miacalcic بمخاطر الإصابة بالأورام الخبيثة.

قائمة الآثار الجانبية المقدمة لا تعكس بشكل كامل صورة ما يحدث. إنه يشير فقط إلى المظاهر الرئيسية والأكثر شيوعًا، بينما في الممارسة العملية هناك عواقب سلبية أكثر بكثير.

لذلك، إذا ساءت حالتك بعد البدء بتناول Miacalcic (بدون أسباب موضوعية)، فيجب عليك التوقف فورًا عن العلاج والاتصال بالطبيب المعالج.

معلومات إضافية

في المرضى الذين عولجوا بـ Miacalc لفترة طويلة، غالبًا ما يتم ملاحظة إنتاج الأجسام المضادة للكالسيتونين.

وعلى الرغم من أن هذا لا يؤثر عادة على المؤشرات السريرية، إلا أن أولئك الذين يعانون من مرض باجيت يجب أن يأخذوا استراحة من العلاج في حالة حدوث مثل هذه "متلازمة الإدمان".

عند استئناف الدورة بعد مرور بعض الوقت (حسب تقدير الطبيب المعالج)، سيتم تعزيز التأثير العلاجي في البداية، مما سيسمح بتناوله بجرعات أصغر.

"مياكالتسيك": السعر ونظائرها

تكلفة "Miacalcic" على شكل أمبولات اليوم تبدأ من 1085 روبل، على شكل رذاذ - من 1200 روبل. ومع ذلك، بعد نشر بيانات الأبحاث من الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية، أصبح العثور على هذا الدواء في الصيدليات الروسية أكثر صعوبة. ويحاول الأطباء أنفسهم عدم المخاطرة غير الضرورية من خلال وصف أدوية قد تكون خطرة للمرضى. لذلك، إذا كان هذا الدواء يساعدك، لاحظ النظائر التالية:

لم يتم إجراء دراسات متخصصة على الأدوية المذكورة أعلاه.ومع ذلك، فإن تلك التي تحتوي على الكالسيتونين قد تشكل نفس الخطر المحتمل مثل مياكالسيك. لذلك، إذا كان هذا الدواء يسبب لك القلق، فاطلب من طبيبك استبداله بدواء لا يكون العنصر الرئيسي فيه هو الكالسيتونين، بل مادة أخرى.

تفاعل الأدوية

لم يتم إجراء دراسة واسعة النطاق لعواقب استخدام الكالسيتونين مع أدوية أخرى. ومع ذلك، في سياق الدراسات السريرية الأساسية، وجد أن الاستخدام المشترك للأدوية التي تحتوي على Miacalcic والأدوية التي تحتوي على الليثيوم يؤدي إلى انخفاض ملحوظ في الليثيوم في بلازما الدم. لذلك، إذا كان عليك الجمع بين هذه الأدوية، تأكد من أن تطلب من طبيبك تعديل جرعة الأدوية.

جرعة زائدة من "مياكالسيك"

يتم طرح الدواء للبيع في أمبولات وزجاجات خاصة، لذا فإن احتمال تناول جرعة زائدة عند استخدامه ضئيل. ومع ذلك، لن يكون من غير الضروري أن تكون هذه المعلومات في متناول اليد. لذا:

• تشمل أعراض الجرعة الزائدة الغثيان والقيء والضعف العام والدوخة والتشوش وارتعاش العضلات.
• أثناء العلاج، يلجأون إلى علاج الأعراض، وكذلك إعطاء غلوكونات الكالسيوم (الأخير فقط من قبل أفراد طبيين مؤهلين).

"Miacalcic": مراجعات الأطباء والأشخاص الذين تناولوا هذا الدواء بالفعل

ألكسندر، 39 سنة، أخصائي جراحة العظام"على مدى 8 سنوات من ممارستي، استخدمت Miacalcic بنشاط كبير. في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام، لوحظ التحسن حرفيا من الأسابيع الأولى بعد بدء العلاج. لقد مر عدة آلاف من الأشخاص عبر مكتبي بالفعل، ولم يصاب أي منهم بأي أورام بعد بدء الدورة (باستثناء أولئك الذين لديهم استعداد وراثي أو عوامل أخرى تساهم في تطور المرض). لذلك، إذا تحدثنا عن فعالية Miacalcic، فأنا شخصياً أقدرها بدرجة عالية جدًا. ومع ذلك، نظرا لأن هذا الدواء لديه الآن نظائرها المكافئة، حتى لا أخاطر، فغالبا ما أصفها. وبالنسبة لأولئك الذين كانوا يتعاطون مياكالتيك بشكل كبير، أنصحهم بإجراء فحص، لأن السرطان ليس مزحة.

أناستازيا، 29 سنة، مصورة محترفة«أثناء التصوير، كنت أستخدم كلتا يدي باستمرار، لذلك عندما انكسرت إحداهما، اضطررت إلى أخذ استراحة من العمل. بطبيعة الحال، العملاء لا يحبون الانتظار، لذلك حاولت العودة إلى المسار الصحيح في أسرع وقت ممكن. وبعد ذلك، لحسن الحظ، اتضح أنني بدأت أشعر بخسارة حادة في كتلة العظام، لأن يدي كانت غير متحركة معظم الوقت. بناءً على نصيحة الطبيب، قمت بحقن عقار Miacalcic لمدة أسبوعين. تباطأت العملية في البداية بشكل ملحوظ، ثم توقفت تمامًا. وعندما علمت صديقتي أنني أتناول هذا الدواء، أخبرتني أنه قد يتسبب في ظهور بعض الأورام، بل وقد تصابين بالسرطان. بالطبع، خضعت للفحص على الفور، ولكن يبدو أن كل شيء يسير على ما يرام. وبالتالي، على الرغم من أن الدواء ساعدني، إلا أنني لا أوصي به. لا أفهم حتى سبب وصف هذه الأدوية الخطيرة، ولم أحذر حتى من العواقب المحتملة.

فينيامين، 63 سنة، متقاعد"في عمري، أصبحت مشاكل المفاصل أمرا مفروغا منه بالفعل. لقد اعتقدت لفترة طويلة أنه من غير المجدي محاربتهم (حيث تظهر على الفور قرحة أخرى بدلاً من شفاء). لكن الطبيب وصف لي عقار Miacalcic ذات مرة، وغيرت رأيي تمامًا. خلال فترة الأسبوعين والنصف التي تلقيت فيها الحقن، تحسنت صحتي كثيرًا، ولم يعد الألم في المفاصل يذكرني بنفسي عمليًا. لذلك، بعد الاستخدام الأول، كررت العلاج بشكل دوري، على الرغم من أن الدواء لم يكن رخيصا. ولكن في الآونة الأخيرة أصبح من المستحيل تقريبا العثور على Miacalcic في الصيدليات. قال الصيدلي الذي أعرفه إن هذا يرجع إلى حقيقة أنه يؤدي إلى تطور بعض الأمراض الخطيرة. بالنسبة للشباب، هذا ممكن وذو صلة. ولكن ماذا يجب أن نفعل مع كبار السن؟ ليس أمامنا وقت طويل لنعيشه على أية حال، وإيجاد بديل فعال بنفس القدر (والذي سيكون أيضاً غير مكلف) ليس بالأمر السهل. على الأقل لم أتمكن من القيام بذلك خلال السنوات الثلاث الماضية.

ليودميلا 55 سنة نائبة رئيس القسم"على الرغم من عمري، كنت أشعر دائمًا أنني بحالة جيدة. لذلك، عندما بدأت فجأة أشعر بألم في ساقي، كانت مفاجأة غير سارة بالنسبة لي. قال الطبيب إنني مصاب بمرض باجيت، وهو مرض يجعل العظام هشة ومشوهة. وإذا لم أفعل شيئًا، فسرعان ما ستبدأ ساقاي في الانحناء، وربما يؤدي ذلك إلى حدوث كسور. وقد تفاقمت المشكلة بسبب زيادة الوزن، ثم بدأ المرض في التقدم بنشاط كبير. وصف لي الطبيب Miacalcic في أمبولات، وتم حقني بها لمدة شهرين. اختفى الألم في ساقي على الفور تقريبًا، لكن هذه الحقن وحدها لم تكن كافية للشفاء التام. كان علي أن أجري عملية جراحية. ولم أكن أعلم في ذلك الوقت أن الدواء يشكل خطرا على الصحة. لو كان بإمكاني إرجاع الوقت إلى الوراء، فلن آخذه الآن. ولم يحقق أي فائدة خاصة، ومن بين مسكنات الألم التقليدية هناك نظائرها أرخص بكثير وأكثر أمانا.

دانييل، 33 سنة، عامل بناء"في الأشهر الأخيرة، اشتكت والدتي في كثير من الأحيان من أن ساقيها بدأت تؤلمها. أخذته إلى طبيب الروماتيزم، وتبين أنه يعاني من هشاشة العظام. وصف لها الطبيب حقن Miacalcic، والتي كانت تتناولها بانتظام طوال فترة العلاج. بطريقة ما، لم نلاحظ الشفاء المعجزة (ولهذا النوع من المال كنا ننتظره)، لذلك لم نذهب إلى هذا الطبيب بعد الآن. لكن بعد شهرين اكتشفت الأم كتلة غير معروفة في منطقة الصدر. ما هو هذا، لم نكتشف بعد. لا أعرف إذا كان لـ Miacalcic هذا التأثير، أم أنه مجرد صدفة، لكنني لا أوصي بشكل قاطع بحقن هذا العلاج! وبشكل عام أنصح الأطباء الذين يصفونه لكبار السن بتغيير مهنتهم!

إذا كان لديك أي أسئلة بخصوص سعر Miacalcic أو المراجعات حوله أو تعليمات الاستخدام أو الجوانب الأخرى، فاطرحها في التعليقات. سيساعدك المتخصصون لدينا بالتأكيد، وقد تكون هذه المعلومات مفيدة أيضًا لضيوف الموقع الآخرين.

ترتبط العديد من الأمراض باستقلاب الكالسيوم غير السليم في الجسم. هذه، على سبيل المثال، تشوهات في تطور الأنسجة العظمية، التهاب البنكرياس الحاد. سوف يساعد Miacalcic في تنظيم عملية التمثيل الغذائي المضطربة.

الوصف، الدوائية

العنصر النشط الرئيسي في Miacalcica هو كالسيتونين السلمون الاصطناعي.. يؤثر على تنظيم استقلاب الكالسيوم في الجسم.

الدواء متوفر بوصفة طبية من الطبيب.

يتم امتصاص Mycalcic بسرعة كبيرة في الغشاء المخاطي للأنف. يتم تحقيق نتيجة التطبيق خلال ساعة واحدة. إذا تم استخدام الدواء بجرعات تتجاوز الكمية المطلوبة، فإن المادة الفعالة تتركز بشكل أكبر في الدم، ولكن التوافر البيولوجي يبقى دون تغيير.

الكالسيتونين لا يصل إلى المشيمة البشرية.

لم يلاحظ تراكم المادة الفعالة مع الاستخدام المتكرر للدواء.

العمل الدوائي

الهرمون، الذي تنتجه خلايا الغدة الدرقية، هو خصم لهرمون الغدة الدرقية. بمساعدتهم ، ينظم الكالسيوم في الجسم عملية التمثيل الغذائي.

تتكون سلسلة الكالسيتونين من 32 حمض أميني وحلقة من 7 بقايا أحماض أمينية، ولها تسلسلات مختلفة من أنواع مختلفة. ويتم التعبير عن عمل الكالسيتونين السلمون هنا بأعلى درجة من المدة والقوة.

يعتبر الكالسيتوتين في سمك السلمون جيدًا في تقليل معدل دوران العظام بوتيرة بطيئة. Mycalcic له تأثير مسكن على الجهاز العصبي المركزي.

بعد الاستخدام الأول في البشر يتم تقليل إعادة امتصاص القناة وإفراز الهيدروكسي برولين. إذا تم تناول الدواء لفترة طويلة، يلاحظ انخفاض كبير في معدل العلامات البيوكيميائية لاستقلاب العظام. يؤدي الكالسيتانين إلى انخفاض في إفراز البنكرياس في المعدة والخارجة. يثبت فعالية Mycalcic في مكافحة التهاب البنكرياس الحاد.

شكل الإصدار والتكوين والسعر

Miacalcic متوفر في شكلين:

• رذاذ الأنف 280 وحدة دولية، 14 جرعة 2 مل.

مُجَمَّع: الكالسيتونين السلمون الاصطناعي، كلوريد البنزالكونيوم، كلوريد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك، الماء. السعر – 2000-2300 روبل.

• محلول للحقن (الحقن) 100 وحدة دولية، 5 أمبولات سعة 1 مل.

مُجَمَّع: الكالسيتونين السلمون الاصطناعي، حمض الأسيتيك، خلات الصوديوم ثلاثي الهيدرات، كلوريد الصوديوم، ماء. السعر – 220-250 روبل.

شروط وفترات التخزين

قم بتخزين دواء المجموعة ب في الثلاجة عند درجة حرارة 2 – 8 درجات، لا تخفض درجة الحرارة. إذا تم فتح الأمبولة، يجب استخدام محتوياتها على الفورلأن المحلول خالي من المواد الحافظة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

إذا تم تناول مستحضرات الليثيوم في وقت واحد مع Miacalc، فقد ينخفض ​​تركيز الليثيوم في البلازما. لم يلاحظ أي آثار سلبية عند تناول أدوية أخرى.

قم بتخزين الرذاذ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة لمدة لا تزيد عن شهر.

مسموح تخزين الدواء لمدة لا تزيد عن 3 سنوات.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم Miacalcic في حالات:

• هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث.
• آلام العظام؛
• مرض باجيت العظمي.
• علاج أمراض الحثل العصبي الناشئة بسبب العوامل المسببة والمؤهبة.
• الوقاية من فقدان العظام.
• علاج فرط كالسيوم الدم.

موانع، والآثار الجانبية

واستنادا إلى نتائج الاستخدام طويل الأمد للدواء، لوحظ عدد قليل من موانع الاستعمال والآثار غير المرغوب فيها:

• في حالة فرط الحساسية للكالسيتونين السلمون الاصطناعي، أو لأحد المكونات الأخرى للدواء.
• عند تناول هذا الدواء، قد تشعر بالغثيان والقيء والدوخة الخفيفة واحمرار الوجه والشعور بالدفء الداخلي.

جرعة مفرطة

الجرعة الزائدة من هذا الدواء تسبب:

• القيء.
• غثيان؛
• دوخة؛
• يتدفق الدم.

لم يتم ملاحظة أعراض أكثر خطورة.

تعليمات خاصة، تعليمات

فيما يلي بعض ميزات استخدام الدواء التي غالبًا ما تهم المستهلكين:

• لاختلال وظائف الكلى والكبد

لم يتم إجراء أي دراسات خاصة حول هذه المسألة، ولكن لم يتم ملاحظة أي حالة من التأثير السلبي للدواء على الجسم مع هذا الخلل الوظيفي.

• أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

وقد أجريت دراسة أظهرت أن هذا ليس للدواء تأثيرات سمية جنينية أو ماسخة ولا يخترق المشيمة. لكن لا توجد بيانات سريرية حول مدى أمان تناول الدواء أثناء الحمل والرضاعة، لذلك خلال هذه الفترة يجب عليك حماية نفسك من تناول Miacalcic.

• في سن الشيخوخة

لا تحتوي حقن Miacalcic على مواد حافظة، لذا يجب استخدام الأمبولة المفتوحة على الفور

لم يتم إجراء دراسات خاصة حول هذه المسألة، ولكن سنوات عديدة من الخبرة في استخدام هذا الدواء تشير إلى أنه ليست هناك حاجة لتغيير نظام أو جرعة الدواء، لأن ولم يتم العثور على أي تدهور في التحمل.

نظائرها

Miacalcic له نظائرها:

• الوستينجرعة واحدة تساوي 200 وحدة دولية، 14 جرعة 2 مل، رذاذالأنف، السعر - 1800-2000 روبل
• فيبريناجرعة واحدة تساوي 20 وحدة دولية، 14 جرعة 2 مل، رذاذالأنف، السعر - 1600-1800 روبل