ديترالكس - تعليمات الاستخدام الرسمية*. مادة مساعدة لأقراص التلميع. اتجاهات للاستخدام والجرعات
تعليمات:
المجموعة السريرية والدوائية
01.074 (دواء فينوتوني)الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف
أقراص برتقالية وردية، بيضاوية، مغلفة بالفيلم؛ عند الاستراحة - من الأصفر الشاحب إلى اللون الأصفربنية غير متجانسة.
سواغ: الجيلاتين، ستيرات المغنيسيوم، السليلوز الجريزوفولفين، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم، التلك، والمياه النقية.
تكوين غلاف الفيلم: ماكروغول 6000، كبريتات لوريل الصوديوم، بريمكس برتقالي وردي لقشرة الفيلم (الجلسرين، ستيرات المغنيسيوم، هايبروميلوز، أكسيد الحديد الأصفر، أكسيد الحديد الأحمر، ثاني أكسيد التيتانيوم).
15 قطعة. - بثور (2) - عبوات كرتونية 15 قطعة. - بثور (4) - عبوات كرتونية.
التأثير الدوائي
دواء يستخدم لاضطرابات الدورة الدموية الوريدية. يتمتع Detralex® بخصائص مقويّة للوريد وواقية للأوعية الدموية. الدواء يقلل من تمدد الأوردة و الركود الوريدي، يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ويزيد من مقاومتها. نتائج التجارب السريريةتأكيد النشاط الدوائي للدواء فيما يتعلق بمؤشرات ديناميكا الدم الوريدية.
تم إثبات وجود تأثير ذو دلالة إحصائية يعتمد على الجرعة بالنسبة لمعلمات تخطيط التحجم الوريدي التالية: السعة الوريدية، والتمدد الوريدي، ووقت إفراغ الوريد.
يتم ملاحظة نسبة الجرعة إلى التأثير الأمثل عند تناول قرصين.
يزيد من النغمة الوريدية: باستخدام تخطيط التحجم للانسداد الوريدي، تم إظهار انخفاض في وقت إفراغ الوريد. في المرضى الذين يعانون من علامات اضطرابات دوران الأوعية الدقيقة الشديدة، هناك زيادة (ذات دلالة إحصائية) في مقاومة الشعيرات الدموية، والتي يتم تقييمها عن طريق قياس الأوعية الدموية، بعد العلاج باستخدام Detralex، مقارنة مع الدواء الوهمي.
ثبتت فاعليته العلاجية في علاج الأمراض الوظيفية والعضوية المزمنة القصور الوريدي الأطراف السفليةوكذلك في علاج المستقيم في علاج البواسير.
الدوائية
الاسْتِقْلاب
يخضع الدواء لعملية التمثيل الغذائي النشط، وهو ما يؤكده وجود الأحماض الفينولية في البول.
إزالة
T1/2 من الديوسمين هو 11 ساعة.
يفرز الديوسمين من الجسم بشكل رئيسي في البراز. 14% تفرز عن طريق الكلى الجرعة المتخذة.
الجرعة
جرعة مفرطة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة من Detralex®.
تفاعل الأدوية
تفاعل الأدويةلم يتم وصف عقار Detralex®.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
حتى الآن لم ترد أي تقارير عن أي آثار جانبيةعند استخدام الدواء في النساء الحوامل.
من غير المعروف ما إذا كان الديوسمين ينطلق منه حليب الثديفي البشر، لذلك لا ينصح بوصف الدواء أثناء الرضاعة.
في الدراسات التجريبية، لم يلاحظ أي آثار ماسخة للديترالكس.
آثار جانبية
تكرار ردود الفعل السلبيةيتم تقديمه وفقًا للتدرج التالي: في كثير من الأحيان (> 1/10)، غالبًا (> 1/100،)<1/10), умеренно (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), включая отдельные сообщения.
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال والغثيان والقيء وعسر الهضم.
من الجهاز العصبي المركزي: نادرا - الدوخة والصداع والشعور بالضيق العام.
ردود الفعل الجلدية: نادرا - طفح جلدي، حكة، شرى.
شروط وفترات التخزين
القائمة ب. يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية - 4 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
دواعي الإستعمال
علاج أعراض القصور الوريدي اللمفاوي:
- الشعور بالثقل في الساقين.
- "تعب الصباح" في الساقين.
علاج أعراض البواسير الحادة.
موانع
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
تعليمات خاصة
في حالة تفاقم البواسير، فإن وصف هذا الدواء لا يحل محل العلاج المحدد لاضطرابات الشرج الأخرى. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج الفترات الموصى بها. إذا لم تختف الأعراض بعد العلاج القصير، فيجب إجراء فحص المستقيم ومراجعة العلاج.
في حالة وجود اضطرابات الدورة الدموية الوريدية، يتم ضمان أقصى تأثير للعلاج من خلال الجمع بين أسلوب حياة صحي ومتوازن، حيث يُنصح بتجنب التعرض الطويل للشمس، وفترات الوقوف الطويلة، وكذلك تقليل الوزن الزائد. زيادة الوزن، والمشي، وفي بعض الحالات، ارتداء جوارب خاصة، مما يحسن الدورة الدموية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات أو أداء العمل الذي يتطلب سرعة عالية من التفاعلات النفسية الحركية.
شروط الصرف من الصيدليات
الدواء متوفر بوصفة طبية من الطبيب.
أرقام التسجيل
. علامة التبويب، الغلاف طلاء فيلم 450 مجم + 50 مجم: 30 أو 60 قطعة. ص رقم 011469/01 (2026-06-09 - 0000-00-00)اسم تجاري
ديترالكس®
شكل جرعات
مُجَمَّع
المادة الفعالة:
سواغ:
غلاف الفيلم:
كبريتات لوريل الصوديوم 0.130 مجم، بريمكس لقشرة الفيلم ذات اللون البرتقالي الوردي OY-S-8761، يتكون من: جلسرين 1.628 مجم، هيبروميلوز 27.039 مجم، ماكروجول 6000 0.651 مجم، ستيرات المغنيسيوم 1.628 مجم، صبغة أكسيد الحديد الأحمر 0.211 مجم، تيتانيوم ثاني أكسيد 5.205 ملغ، أكسيد الحديد الأصفر 0.633 ملغ.
ماكروجول 6000 1300 مجم. كتلة القرص المغلف هي 1378.425 مجم. 1) مع الأخذ في الاعتبار متوسط محتوى الرطوبة لجزء الفلافونويد المنقى والميكروني - 4% (أو 40 مجم لكل قرص)، فإن كمية المادة لكل قرص هي 1040.00 مجم.
وصف
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
- القدرة الوريدية،
- التمدد الوريدي،
الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية
رمز ATX: C05CA53
المؤشرات وموانع الاستعمال
دواعي الإستعمال
- ألم؛
- تشنجات في الأطراف السفلية.
- أرجل "متعبة".
- تورم الأطراف السفلية.
- القرحة الغذائية الوريدية.
موانع
حمل:
الرضاعة:
طريقة التطبيق والجرعات
1 قرص يوميا.
أثر جانبي
الآثار الجانبية للدواء
<1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
غير شائعة: التهاب القولون. تردد غير محدد: ألم في البطن.
من الجلد:نادرا: طفح جلدي، حكة، شرى.
جرعة مفرطة
لم يلاحظ.
تعليمات خاصة
الافراج عن النموذج
تخزين
الافضل قبل الموعد
شروط الاجازة
متاح بدون وصفة طبية.
معلومات عامة
اسم تجاري
ديترالكس®
جزء فلافونويد ميكروني منقى (ديوسمين + فلافونويدات من حيث الهسبيريدين)
شكل جرعات
تعليق للإعطاء عن طريق الفم.
مُجَمَّع
كيس واحد (10 مل) يحتوي على:
المادة الفعالة:
جزء فلافونويد ميكرون منقى 1000 مجم، يحتوي على ديوسمين 900.0 مجم (90٪) وفلافونويدات، محسوبة على أنها هيسبيريدين 100.0 مجم (10٪).
سواغ:
حامض الستريك 12.5 ملغ، نكهة البرتقال 15.0 ملغ، مالتيتول 1800.0 ملغ، بنزوات الصوديوم 15.0 ملغ، صمغ الزانثان 50.0 ملغ، ماء نقي Q.S. ما يصل إلى 10 مل.
وصف
تعليق متجانس ذو لون أصفر فاتح وذو رائحة مميزة.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
يتمتع Detralex® بخصائص مقويّة للوريد وواقية للأوعية الدموية. يقلل الدواء من تمدد الأوردة والركود الوريدي، ويقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ويزيد من مقاومتها. تؤكد نتائج 1 دراسة سريرية النشاط الدوائي للدواء فيما يتعلق بمؤشرات ديناميكا الدم الوريدية. تم إثبات تأثير ذو دلالة إحصائية يعتمد على الجرعة لعقار Detralex® في معلمات تخطيط التحجم الوريدي التالية: السعة الوريدية، والتمدد الوريدي، وزمن إفراغ الوريد. يتم ملاحظة نسبة الجرعة إلى التأثير الأمثل عند تناول 1000 ملغ يوميًا. يزيد عقار ديترالكس من النغمة الوريدية: باستخدام تخطيط التحجم للانسداد الوريدي، تم إظهار انخفاض في وقت الإفراغ الوريدي. في المرضى الذين يعانون من علامات اضطرابات دوران الأوعية الدقيقة الشديدة بعد العلاج الدوائي. تمت ملاحظة زيادة في مقاومة الشعيرات الدموية لـ Detralex® (ذات دلالة إحصائية مقارنة بالعلاج الوهمي)، والتي تم تقييمها عن طريق قياس الأوعية الدموية. تم إثبات الفعالية العلاجية للدواء Detralex® في علاج الأمراض المزمنة لأوردة الأطراف السفلية وكذلك في علاج البواسير. يقلل Detralex® من الآثار الجانبية غير المرغوب فيها للطرق الغازية لعلاج الأمراض القلبية الوعائية (يقلل من تكرار الآثار الجانبية غير المرغوب فيها أثناء العلاج الجراحي وعلاج الأوعية الدموية من الدوالي: يقلل بشكل كبير من شدة الألم بعد العملية الجراحية والتورم وشدة النزيف بعد العلاج الجراحي والأوعية الدموية).
الدوائية
يحدث الإفراز الرئيسي للدواء في البراز. في المتوسط، يتم إخراج حوالي 14% من كمية الدواء المعطاة في البول. عمر النصف هو 11 ساعة. يخضع الدواء لعملية التمثيل الغذائي النشط، وهو ما يؤكده وجود الأحماض الفينولية في البول.
المجموعة العلاجية الدوائية
عامل مقوي وواقي للوريد.
رمز ATX: C05CA53
المؤشرات وموانع الاستعمال
دواعي الإستعمال
يشار إلى Detralex® لعلاج أعراض الأمراض الوريدية المزمنة (القضاء على الأعراض وتخفيفها).
علاج أعراض القصور الوريدي اللمفاوي:
- ألم؛
- تشنجات في الأطراف السفلية.
- الشعور بالثقل والامتلاء في الساقين.
- أرجل "متعبة".
علاج مظاهر القصور الوريدي اللمفاوي:
- تورم الأطراف السفلية.
- التغيرات الغذائية في الجلد والأنسجة تحت الجلد.
- القرحة الغذائية الوريدية.
علاج أعراض البواسير الحادة والمزمنة.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو للسواغات الموجودة في الدواء. عدم تحمل الفركتوز. لا ينصح الدواء للنساء المرضعات.
فترة الحمل والرضاعة
حمل:
التجارب على الحيوانات لم تكشف عن آثار ماسخة. حتى الآن، لم تكن هناك تقارير عن آثار سلبية عند استخدام الدواء من قبل النساء الحوامل.
الرضاعة:
بسبب نقص البيانات المتعلقة بإفراز الدواء في حليب الثدي، لا ينصح بتناول الدواء للنساء المرضعات.
التأثير على الوظيفة الإنجابية:
أظهرت دراسات السمية الإنجابية عدم وجود تأثير على الوظيفة الإنجابية في الجرذان من كلا الجنسين.
طريقة التطبيق والجرعات
1000 ملغ (محتوى كيس واحد) يوميا، ويفضل في الصباح، مع وجبات الطعام. يمكن أن تكون مدة العلاج عدة أشهر (حتى 12 شهرًا). في حالة تكرار الأعراض، بناء على توصية الطبيب، يمكن تكرار مسار العلاج.
3000 مجم يوميًا (1000 مجم (محتويات الكيس الواحد) في الصباح وبعد الظهر والمساء) لمدة 4 أيام، ثم 2000 مجم يوميًا (1000 مجم (محتويات الكيس الواحد) صباحًا ومساءً) للأيام الثلاثة التالية.
1000 مجم (محتويات كيس واحد) يوميًا في أي وقت مناسب من اليوم مع وجبات الطعام.
أثر جانبي
الآثار الجانبية للدواء
كانت الآثار الجانبية لـ Detralex® التي لوحظت أثناء التجارب السريرية خفيفة. ولوحظت في الغالب اضطرابات الجهاز الهضمي (الإسهال وعسر الهضم والغثيان والقيء). أثناء تناول عقار ديترالكس، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية، بالتدرج التالي: في كثير من الأحيان (> 1/10)؛ في كثير من الأحيان (> 1/100،<1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по 5 доступным данным).
من الجهاز العصبي المركزي:
نادرا: الدوخة والصداع والشعور بالضيق العام.
من الجهاز الهضمي:
شائعة: الإسهال، عسر الهضم، الغثيان، القيء.
غير شائعة: التهاب القولون.
تردد غير محدد: ألم في البطن.
من الجلد:
نادرا: طفح جلدي، حكة، شرى.
شيوع غير محدد: تورم معزول في الوجه والشفتين والجفون.
في حالات استثنائية، وذمة وعائية.
أخبر طبيبك عن أي ردود فعل وأحاسيس عكسية تواجهها، بما في ذلك تلك التي لم يتم ذكرها في هذه التعليمات، وكذلك عن التغييرات في قيم المختبر أثناء العلاج.
جرعة مفرطة
لم يتم وصف أي حالات جرعة زائدة.
في حالة تناول جرعة زائدة من المخدرات، اطلب المساعدة الطبية على الفور.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يلاحظ.
يجب عليك إبلاغ طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها.
تعليمات خاصة
- قبل البدء بتناول ديترالكس، يوصى باستشارة طبيبك.
- في حالة تفاقم البواسير، فإن وصفة ديترالكس® لا تحل محل العلاج المحدد لاضطرابات الشرج الأخرى. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج الفترات المحددة في قسم "طريقة الإعطاء والجرعة". إذا لم تختف الأعراض بعد دورة العلاج الموصى بها، فيجب أن يتم فحصك من قبل طبيب المستقيم، الذي سيختار علاجًا إضافيًا.
- في حالة وجود اضطرابات الدورة الدموية الوريدية، يتم ضمان أقصى قدر من تأثير العلاج من خلال مزيج من العلاج مع نمط حياة صحي (متوازن): يُنصح بتجنب التعرض الطويل للشمس، لفترات طويلة من الوقوف، ويُنصح أيضًا بتجنب التعرض لأشعة الشمس لفترات طويلة. تقليل وزن الجسم الزائد. يساعد المشي، وفي بعض الحالات، ارتداء جوارب خاصة على تحسين الدورة الدموية. اتصل بطبيبك على الفور إذا ساءت حالتك أو لم تتحسن أثناء العلاج.
- التأثير على القدرة على قيادة السيارة وأداء الأعمال التي تتطلب سرعة عالية في ردود الفعل العقلية والجسدية: لا يوجد تأثير.
نموذج الإصدار وشروط التخزين
الافراج عن النموذج
معلق فموي 1000 مجم/10 مل. 10 مل من المعلق للإعطاء عن طريق الفم في أكياس متعددة الطبقات (البوليستر، الألومنيوم، البولي إيثيلين). 15 أو 30 كيسًا مع تعليمات الاستخدام الطبي في عبوة من الورق المقوى.
تخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
الافضل قبل الموعد
3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
شروط الاجازة
متاح بدون وصفة طبية.
معلومات إضافية
ديترالكس®: التأثير
يرجع عمل Detralex® وخصائصه الوريدية إلى التركيبة الخاصة للدواء وتكنولوجيا الإنتاج الخاصة، ميكرون. أنه يحتوي على خمسة مكونات نباتية طبيعية - الفلافونويدات: ديوسمين، هيسبيريدين، لينارين، إيسورهويفولين، ديوسميتين. المواد الفعالة في المجمع، والتي تعزز تأثير بعضها البعض، تقلل من الأعراض الرئيسية للأمراض الوريدية المزمنة: - الثقل والألم في الساقين، - تعب الساق، - التورم.
ماذا يعالج الدواء وماذا يساعد الدواء؟
يشار إلى استخدام Detralex® في علاج الأمراض المزمنة لأوردة الأطراف السفلية والبواسير. يزيد الدواء من النغمة الوريدية، ويقلل من نفاذية الشعيرات الدموية، ونتيجة لذلك، يقلل من الركود الوريدي، وهو السبب الرئيسي للأعراض المزعجة. في الوقت نفسه، يعمل Detralex® بسرعة - تزداد النغمة الوريدية خلال الساعة الأولى بعد تناول قرصين من الدواء. الدواء له أيضا تأثير وقائي. يتم تفسير هذه الخصائص المتميزة لـ Detralex® من خلال استخدام تقنية خاصة، وهي تقنية ميكرون، عندما يتم تقليل جزيئات المواد الفعالة بمقدار 20 مرة. ونتيجة لذلك، يتم امتصاص الدواء في الجهاز الهضمي مرتين أيضًا (مقارنة بالشكل غير الدقيق من الديوسمين)، مما يساعد على التخلص بسرعة من الأعراض غير السارة لأمراض الأوردة.
كيف يعمل وماذا يفعل الدواء؟
لقد تم إثبات فوائد الدواء على مستوى الجهاز الوريدي والدورة الدموية الدقيقة (الشعرية). يعد نمط الحياة الصحي شرطًا ضروريًا للعلاج الفعال للقصور الوريدي. إلى جانب تناول عقار ديترالكس®، تحتاج إلى إجراء تعديلات على عاداتك اليومية: تجنب الضغط لفترة طويلة على ساقيك، وتحرك أكثر، وقلل التعرض لأشعة الشمس، وحاول تقليل وزن الجسم الزائد.
المجموعة العلاجية الدوائية للدواء
عامل مقوي وواقي للوريد. Detralex® هو قرص بيضاوي مغلف بفيلم ذو لون برتقالي-وردي. ينتمي الدواء إلى مجموعة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
المبادئ التوجيهية السريرية الروسية لتشخيص وعلاج الأمراض الوريدية المزمنة. علم الأوردة، خاص. إصدار مايو 2013
"IM ES الصحة"، 3 متر مربع. 2016، الأدوية الوريدية، المبيعات باليورو، على أساس سنوي
جي إف سي. مراقب جراحي. ديسمبر 2013
*تعليماتبشأن الاستخدام الطبي لعقار ديترالكس المعلق. ريج. يهزم رقم ليرة لبنانية-004247
معلومات عامة
اسم تجاري
ديترالكس®
شكل جرعات
أقراص مغلفة بالفيلم.
مُجَمَّع
قرص واحد مغلف بالفيلم يحتوي على:
المادة الفعالة:
جزء فلافونويد منقى وميكروني، من حيث المادة الجافة، 1000.00 مجم، يتكون من: ديوسمين 900 مجم (90%)، فلافونويدات من حيث هيسبيريدين 100 مجم (10%).
سواغ:
ماء نقي 40.00 مجم، جيلاتين 62.00 مجم، ستيرات المغنيسيوم 8.00 مجم، السليلوز الجريزوفولفين 124.00 مجم، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم نوع أ 54.00 مجم، تلك 12.00 مجم. الوزن الأساسي للكمبيوتر اللوحي: 1340 ملجم1).
غلاف الفيلم:كبريتات لوريل الصوديوم 0.130 مجم، بريمكس لقشرة الفيلم ذات اللون البرتقالي الوردي OY-S-8761، يتكون من: جلسرين 1.628 مجم، هيبروميلوز 27.039 مجم، ماكروجول 6000 0.651 مجم، ستيرات المغنيسيوم 1.628 مجم، صبغة أكسيد الحديد الأحمر 0.211 مجم، تيتانيوم ثاني أكسيد 5.205 ملغ، أكسيد الحديد الأصفر 0.633 ملغ.
مادة مساعدة لأقراص التلميع:
ماكروجول 6000 1300 مجم. كتلة القرص المغلف هي 1378.425 مجم. 1) مع الأخذ في الاعتبار متوسط محتوى الرطوبة لجزء الفلافونويد المنقى والميكروني - 4% (أو 40 مجم لكل قرص)، فإن كمية المادة لكل قرص هي 1040.00 مجم.
وصف
أقراص بيضاوية، مغلفة بالفيلم، ذات لون برتقالي-وردي، مسجلة على كلا الجانبين. مظهر القرص عند الكسر: من الأصفر الشاحب إلى الأصفر، ذو بنية غير متجانسة.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
يتمتع Detralex® بخصائص مقويّة للوريد وواقية للأوعية الدموية. يقلل الدواء من تمدد الأوردة والركود الوريدي، ويقلل من نفاذية الشعيرات الدموية ويزيد من مقاومتها. تؤكد نتائج الدراسات السريرية النشاط الدوائي للدواء فيما يتعلق بمؤشرات ديناميكا الدم الوريدية. تم إثبات تأثير ذو دلالة إحصائية يعتمد على الجرعة لعقار Detralex® في معلمات تخطيط التحجم الوريدي التالية:
- القدرة الوريدية،
- التمدد الوريدي،
- وقت إفراغ الوريد.
يتم ملاحظة نسبة الجرعة إلى التأثير الأمثل عند تناول 1000 ملغ يوميًا. يزيد عقار ديترالكس من النغمة الوريدية: باستخدام تخطيط التحجم للانسداد الوريدي، تم إظهار انخفاض في وقت الإفراغ الوريدي. في المرضى الذين يعانون من علامات اضطرابات دوران الأوعية الدقيقة الشديدة، بعد العلاج باستخدام Detralex®، هناك زيادة (ذات دلالة إحصائية مقارنة بالعلاج الوهمي) في مقاومة الشعيرات الدموية، والتي يتم تقييمها عن طريق قياس الأوعية الدموية. تم إثبات الفعالية العلاجية للدواء Detralex® في علاج الأمراض المزمنة لأوردة الأطراف السفلية وكذلك في علاج البواسير.
الدوائية
يحدث الإفراز الرئيسي للدواء في البراز. في المتوسط، يتم إخراج حوالي 14% من كمية الدواء المعطاة في البول. عمر النصف هو 11 ساعة. يخضع الدواء لعملية التمثيل الغذائي النشط، وهو ما يؤكده وجود الأحماض الفينولية في البول.
المجموعة العلاجية الدوائية
عامل مقوي وواقي للوريد.
رمز ATX: C05CA53
المؤشرات وموانع الاستعمال
دواعي الإستعمال
يشار إلى Detralex® لعلاج أعراض الأمراض الوريدية المزمنة (القضاء على الأعراض وتخفيفها).
علاج أعراض القصور الوريدي اللمفاوي:
- ألم؛
- تشنجات في الأطراف السفلية.
- الشعور بالثقل والامتلاء في الساقين.
- أرجل "متعبة".
علاج مظاهر القصور الوريدي اللمفاوي:
- تورم الأطراف السفلية.
- التغيرات الغذائية في الجلد والأنسجة تحت الجلد.
- القرحة الغذائية الوريدية.
علاج أعراض البواسير الحادة والمزمنة.
موانع
فرط الحساسية للمكونات النشطة أو السواغات المدرجة في الدواء. لا ينصح الدواء للنساء المرضعات.
فترة الحمل والرضاعة
حمل:
التجارب على الحيوانات لم تكشف عن آثار ماسخة. حتى الآن، لم تكن هناك تقارير عن آثار سلبية عند استخدام الدواء من قبل النساء الحوامل.
الرضاعة:
بسبب نقص البيانات المتعلقة بإفراز الدواء في حليب الثدي، لا ينصح بتناول الدواء للنساء المرضعات.
التأثير على الوظيفة الإنجابية:
أظهرت دراسات السمية الإنجابية عدم وجود تأثير على الوظيفة الإنجابية في الجرذان من كلا الجنسين.
طريقة التطبيق والجرعات
قرص واحد يوميا، ويفضل في الصباح، مع وجبات الطعام. إن النتيجة الموجودة على الجهاز اللوحي مخصصة فقط لأغراض التسجيل لتسهيل البلع. يمكن أن تكون مدة العلاج عدة أشهر (حتى 12 شهرًا). في حالة تكرار الأعراض، بناء على توصية الطبيب، يمكن تكرار مسار العلاج.
3 أقراص يوميًا (قرص واحد في الصباح وبعد الظهر والمساء) لمدة 4 أيام، ثم قرصين يوميًا (قرص واحد في الصباح والمساء) للأيام الثلاثة التالية.
1 قرص يوميا.
أثر جانبي
الآثار الجانبية للدواء
كانت الآثار الجانبية لـ Detralex® التي لوحظت أثناء التجارب السريرية خفيفة. ولوحظت في الغالب اضطرابات الجهاز الهضمي (الإسهال وعسر الهضم والغثيان والقيء). أثناء تناول عقار ديترالكس، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية، بالتدرج التالي: في كثير من الأحيان (≥1/10)؛ في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
من الجهاز العصبي المركزي:
نادرا: الدوخة والصداع والشعور بالضيق العام.
من الجهاز الهضمي:
شائعة: الإسهال، عسر الهضم، الغثيان، القيء.
غير شائعة: التهاب القولون. تردد غير محدد: ألم في البطن.
من الجلد:
نادرا: طفح جلدي، حكة، شرى.
شيوع غير محدد: تورم معزول في الوجه والشفتين والجفون.
في حالات استثنائية، وذمة وعائية.
أخبر طبيبك عن أي ردود فعل وأحاسيس عكسية تواجهها، بما في ذلك تلك التي لم يتم ذكرها في هذه التعليمات، وكذلك عن التغييرات في قيم المختبر أثناء العلاج.
جرعة مفرطة
لم يتم وصف أي حالات جرعة زائدة. في حالة تناول جرعة زائدة من المخدرات، اطلب المساعدة الطبية على الفور.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يلاحظ.
يجب عليك إبلاغ طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها.
تعليمات خاصة
- قبل البدء بتناول ديترالكس، يوصى باستشارة طبيبك.
- في حالة تفاقم البواسير، فإن وصفة ديترالكس® لا تحل محل العلاج المحدد لاضطرابات الشرج الأخرى. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج الفترات المحددة في قسم "طريقة الإعطاء والجرعة". إذا لم تختف الأعراض بعد دورة العلاج الموصى بها، فيجب أن يتم فحصك من قبل طبيب المستقيم، الذي سيختار علاجًا إضافيًا.
- في حالة وجود اضطرابات الدورة الدموية الوريدية، يتم ضمان أقصى قدر من تأثير العلاج من خلال مزيج من العلاج مع نمط حياة صحي (متوازن): يُنصح بتجنب التعرض الطويل للشمس، لفترات طويلة من الوقوف، ويُنصح أيضًا بتجنب التعرض لأشعة الشمس لفترات طويلة. تقليل وزن الجسم الزائد. يساعد المشي، وفي بعض الحالات، ارتداء جوارب خاصة على تحسين الدورة الدموية. اتصل بطبيبك على الفور إذا ساءت حالتك أو لم تتحسن أثناء العلاج.
- التأثير على القدرة على قيادة السيارة وأداء الأعمال التي تتطلب سرعة عالية في ردود الفعل العقلية والجسدية: لا يوجد تأثير.
نموذج الإصدار وشروط التخزين
الافراج عن النموذج
من إنتاج معمل سيرفير للصناعة بفرنسا
أقراص مغلفة 1000 ملغ. 10 أقراص في نفطة (PVC/Al). 3 أو 6 بثور مع تعليمات للاستخدام الطبي في علبة من الورق المقوى. 9 أقراص في نفطة (PVC/Al). 3 بثور مع تعليمات للاستخدام الطبي لكل علبة من الورق المقوى.
إنتاج شركة Serdix LLC، روسيا
10 أقراص في نفطة (PVC/Al). 3 أو 6 بثور مع تعليمات للاستخدام الطبي في علبة من الورق المقوى. 9 أقراص في نفطة (PVC/Al). 3 بثور مع تعليمات للاستخدام الطبي لكل علبة من الورق المقوى.
تخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
الافضل قبل الموعد
3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
شروط الاجازة
متاح بدون وصفة طبية.
معلومات عامة
اسم تجاري
ديتراجيل®
الاسم الدولي غير المملوك أو العام
هيبارين صوديوم + فسفوليبيدات + إيسكين
شكل جرعات
جل للاستخدام الخارجي.
مُجَمَّع
1 غرام من الجل يحتوي على:
المادة الفعالة:
هيبارين صوديوم 100.0 وحدة دولية، فسفوليبيدات أساسية 10.0 ملغ، إيسكين 10.0 ملغ
سواغ:
إيزوبروبانول 300.00 ملغ، جلسرين 85% 20.00 ملغ، ترولامين 10.80 ملغ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات 0.75 ملغ، 2 إيثيل باراهيدروكسي بنزوات 0.75 ملغ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات 0.25 ملغ، كربومير-980 8.00 ملغ، كولونيا 0.70 ملغ، زيت إكليل الجبل 0.40 ملجم، زيت اللافندر 0.40 ملجم، ماء يصل إلى 1.00 جم.
مساعد تلميع الأقراص: ماكروجول 6000 1300 مجم. كتلة القرص المغطى بالفيلم هي 1378.425 مجم. ) مع الأخذ في الاعتبار متوسط محتوى الرطوبة لجزء الفلافونويد المنقى والميكروني - 4٪ (أو 40 مجم لكل قرص)، فإن كمية المادة لكل قرص هي 1040.00 مجم.
وصف
جل شفاف أصفر فاتح ذو رائحة مميزة.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
يحتوي الدواء المركب على تأثيرات محلية مضادة للتخثر ومضادة للالتهابات وريدي ومضاد للصفيحات، ويقلل من نفاذية الوريد، ويحسن دوران الأوعية الدقيقة. يحتوي ديتراجيل® على 3 مكونات نشطة: هيبارين الصوديوم، والدهون الفوسفاتية الأساسية والإيسين، والتي لها تآزر ديناميكي وحركي دوائي. الصوديوم الهيبارين هو مضاد للتخثر المباشر. بسبب تثبيط الأمينات الحيوية وحجب الإنزيمات الليزوزومية في الأنسجة، فإنه يظهر تأثير مضاد للالتهابات، ويسرع انحلال الثرومبي الدقيق في منطقة الشعيرات الدموية تحت الجلد، ويمنع تكوين الخثرة، وينشط نظام تحلل الفبرين. يحسن دوران الأوعية الدقيقة، ويعزز تجديد الأنسجة الضامة عن طريق تثبيط نشاط الهيالورونيداز. تعمل الدهون الفوسفاتية الأساسية على تقليل لزوجة الدم بسبب تأثيرها على استقلاب الدهون وتقليل عمليات تراكم الصفائح الدموية. Escin هو عامل عشبي وريدي. يمنع تنشيط الإنزيمات الليزوزومية التي تكسر البروتيوغليكان، ويزيد من لهجة الجدار الوريدي، ويزيل الركود الوريدي. يقلل من نفاذية وهشاشة الشعيرات الدموية. يقلل من النضح، ويقلل من انصباب السوائل في الأنسجة ويسرع ارتشاف الوذمة الموجودة. يمنع عمليات الالتهاب، ويحسن دوران الأوعية الدقيقة، ويعزز إصلاح الأنسجة.
الدوائية
لا توجد معلومات عن الحرائك الدوائية للإيسين والفوسفوليبيدات عند استخدامها خارجيًا. عند تطبيقه موضعياً، يخترق صوديوم الهيبارين البشرة بسرعة ويتراكم في الطبقات العليا من الجلد. يتم امتصاص كمية صغيرة من هيبارين الصوديوم من سطح الجلد إلى الدورة الدموية الجهازية (أقل من 0.2% من إجمالي الكمية المطبقة). يتم ملاحظة الحد الأقصى للتركيز (Cmax) في الدم بعد 8 ساعات من التطبيق. بعد الامتصاص، يتحول بيولوجيًا في الكبد وفي الجهاز الشبكي البطاني. يفرز صوديوم الهيبارين بشكل رئيسي في البول. نصف العمر (T1/2) هو 12 ساعة، ولا يخترق الهيبارين حاجز المشيمة ولا يفرز في حليب الثدي. بفضل خصائصها المحبة للماء والمحبة للدهون، تعمل الدهون الفوسفاتية الأساسية على تعزيز الاختراق السريع للمكونات النشطة من خلال الغدد الدهنية والعرقية، وهو ما تم تأكيده من خلال اختبارات النظائر المشعة.
- فرط الحساسية لمكونات الدواء، أهبة النزفية (بما في ذلك فرفرية نقص الصفيحات)، الهيموفيليا، انتهاك سلامة الجلد في موقع تطبيق الدواء (الجروح المفتوحة، الآفات النخرية التقرحية)، الحروق، الأكزيما، الالتهابات الجلدية
- يمنع استعماله على الأغشية المخاطية
- العمر يصل إلى 18 عامًا
فترة الحمل والرضاعة
حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة على الأم والجنين عند استخدام الدواء لدى النساء الحوامل. الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية ممكن فقط في الحالات التي تكون فيها فائدة العلاج المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين، لذلك يجب استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء.
طريقة التطبيق والجرعات
للإستخدام الخارجي. يتم تطبيق الجل في طبقة رقيقة على منطقة مشكلة الجلد ويتم توزيعه بالتساوي بحركات تدليك خفيفة: 2-3 مرات يوميًا حتى تختفي الأعراض. إذا لزم الأمر، يمكن تطبيق الجل تحت جوارب أو ضمادات مرنة. إذا كان لديك التهاب الوريد الخثاري، يجب عليك تجنب فرك الجل. هو بطلان تطبيق الجل على الأغشية المخاطية.
مدة العلاج لا تزيد عن 15 يوما. إذا ساءت حالتك أو لم تتحسن بعد 15 يومًا، عليك استشارة الطبيب. يتم تحديد إمكانية دورة علاجية أطول من قبل الطبيب. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ومدة استخدام الدواء.
أثر جانبي
الآثار الجانبية للدواء
يتم إعطاء الآثار الجانبية بالتدرج التالي: في كثير من الأحيان (> 1/10)؛ في كثير من الأحيان (> 1/100،<1/10); нечасто (>1/1 000<1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
من الجلد:
نادر جدًا: تفاعلات حساسية متأخرة (التهاب الجلد التماسي)
نادرة جدًا: تفاعلات حساسية فورية (طفح جلدي، حكة، شرى).
من الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي:
نادر جدا: تشنج قصبي. مع الاستخدام الموضعي للإيسكين، تم الإبلاغ عن حالات معزولة من تفاعلات الحساسية الحادة (انظر قسم "تعليمات خاصة").
أخبر طبيبك عن أي ردود فعل وأحاسيس عكسية تواجهها، بما في ذلك تلك التي لم يتم ذكرها في هذه التعليمات، وكذلك عن التغييرات في قيم المختبر أثناء العلاج.
جرعة مفرطة
لا توجد بيانات عن جرعة زائدة من المخدرات. في حالة تناول جرعة زائدة يجب استشارة الطبيب على الفور. العلاج: في حالة الجرعة الزائدة، يمكن تحييد تأثير الهيبارين بمحلول كبريتات البروتامين.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا توجد حاليا أي بيانات عن التفاعلات مع أدوية أخرى. لا ينبغي أن يطبق الدواء على نفس المنطقة من الجلد في وقت واحد مع أدوية أخرى للاستخدام الخارجي.
يجب عليك إبلاغ طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها.
تعليمات خاصة
- هو بطلان تطبيق الجل على الأغشية المخاطية.
- في حالة ظهور ردود فعل تحسسية، يجب التوقف عن استخدام الدواء على الفور واستشارة الطبيب.
- الأدوية المستخدمة موضعياً، خاصة بعد استخدامها لفترة طويلة، لها تأثير تحسسي. إذا حدث هذا، يجب وقف العلاج بالدواء، وإذا لزم الأمر، يجب وصف العلاج المناسب.
- مع الاستخدام المطول للدواء على مناطق واسعة من الجلد والاستخدام المتزامن لمضادات التخثر غير المباشرة (الوارفارين، أسينوكومارول، وما إلى ذلك)، يجب مراقبة زمن البروثرومبين ووقت تخثر الدم.
- لا ينصح باستخدام Detragel® لعلاج تجلط الأوردة العميقة.
- لا توجد خبرة في استخدام الدواء لدى الأطفال أقل من 18 عامًا.
- إذا ساءت حالتك أو لم تتحسن بعد 15 يومًا، عليك استشارة الطبيب.
- التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات:لم يتم إجراء أي دراسات لدراسة تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآلات.
المجموعة الدوائية
واقي الأوعية الدموية، عامل وريدي.الافراج عن الشكل والتكوين
يتم إنتاج Detralex على شكل أقراص مغلفة.1 قرص يحتوي على 500 ملغ من جزء الفلافونويد ميكرون، والذي يتضمن ديوسمين - 450 ملغ، وهيسبيريدين - 50 ملغ.
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم، الجيلاتين، ستيرات المغنيسيوم، المياه النقية، التلك.
تتكون قشرة الفيلم من ماكروغول 6000، وكبريتات لوريل الصوديوم، وخليط برتقالي وردي لقشرة الفيلم (ستيرات المغنيسيوم، الجلسرين، هيدروميلوز، أكسيد الحديد الأصفر (E172)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، أكسيد الحديد الأحمر.
الأقراص معبأة في شريط من 15 قطعة، أو 2 أو 4 شريط في علبة من الورق المقوى. التعليمات متضمنة.
وصف الدواء ديترالكس
الأقراص بيضاوية الشكل ولونها وردي-برتقالي. في الكسر، تكون المحتويات غير متجانسة، ولونها أصفر شاحب (يُسمح بالتلوين إلى اللون الأصفر).التأثير الدوائي
الديناميكا الدوائيةيتمتع Detralex بخصائص وقائية وعائية وريدي. يحافظ على قوة (توتر) جدار الأوعية الدموية، ويمنعها من التمدد، مما يقلل من إطلاق البلازما والبروتينات من مجرى الدم إلى الأنسجة المحيطة ويقلل من هشاشة الشعيرات الدموية. وهذا يؤدي إلى تقليل الازدحام. هذا الدواء له تأثير يعتمد على الجرعة: يتم ملاحظة التأثير العلاجي الأمثل عند تناول قرصين.
الدوائية
عمر النصف لـ Detralex من الجسم هو 11 ساعة.
يفرز الدواء بشكل رئيسي من خلال الأمعاء. يتم إخراج 14% فقط من جرعة ديترالكس المعطاة في البول.
مؤشرات لاستخدام عقار ديترالكس
1. علاج الأعراض والوقاية من القصور الوريدي المزمن
يشمل القصور الوريدي مظاهر مثل الشعور بالتعب والثقل في الساقين، وتورم الأطراف السفلية، وألم في الساقين، وضعف الحساسية في شكل تنمل، وتشنجات، واضطرابات غذائية. القصور الوريدي المزمن هو مجموعة من الأعراض الناتجة عن ضعف تدفق الدم عبر أوردة الأطراف السفلية والتغيرات في نفاذية جدار الأوعية الدموية. يتطور في كثير من الأحيان عند النساء. ويحدث المرض عندما لا تتمكن الصمامات التي تغلق تجويف الأوردة من منع التدفق العكسي للدم بسبب زيادة الضغط عليها لأسباب مختلفة. ونتيجة لذلك يزداد ضغط الدم على جدار الأوعية الوريدية، مما يؤدي إلى تمددها. في هذه الحالة، تزداد نفاذية جدار الأوعية الدموية لبروتينات الدم والبلازما، ويظهر تورم وضغط الأنسجة المجاورة. تحدث بؤر نقص التروية (نقص إمدادات الدم بالأكسجين) في الأماكن التي يتم فيها ضغط الأوعية الصغيرة، مما يساهم في تكوين القرح الغذائية.
عوامل الخطر الرئيسية لتطور القصور الوريدي المزمن تشمل:
- ضعف الجدار العضلي للأوردة (وراثي) ؛
- زيادة الوزن والسمنة.
- الحمل والولادة.
- العمل المستمر طويل الأمد في وضعية الوقوف أو الجلوس، مع حركة محدودة (الطهاة، العاملون في المكاتب، الجراحون، وما إلى ذلك)؛
- الإمساك المزمن؛
- التقلبات في المستويات الهرمونية لدى النساء (وسائل منع الحمل بالأدوية الهرمونية، العلاج الهرموني أثناء انقطاع الطمث، وما إلى ذلك)؛
- ارتداء الملابس الداخلية والملابس الضيقة، والكورسيهات.
- المرحلة 0 - لا توجد أعراض كبيرة عند الفحص.
- المرحلة الأولى- "تعب الصباح" في الساقين، شكاوى من تورم متقطع في المساء (يختفي في الصباح).
- المرحلة الثانية– التورم المستمر، واضطرابات تصبغ الجلد. تصبح بعض مناطق الجلد أكثر سمكًا، ولا يمكن ثني الجلد فوقها (تصلب الجلد الدهني)، ويظهر احمرار على الجلد، مصحوبًا بحكة وبكاء (إكزيما).
- المرحلة الثالثة– تكون تقرحات غذائية (نشطة أو ملتئمة) يصعب علاجها بالأدوية.
في علاج المرض في المراحل المبكرة، يتم استخدام الضغط باستخدام الضمادات المرنة والجوارب الضاغطة، ووصف الأدوية التي تزيد من النغمة الوريدية (على سبيل المثال، ديترالكس)، والعلاج الطبيعي وإعادة التأهيل في المصحات.
2. التحضير قبل الجراحة والعلاج بعد العملية الجراحية للقصور الوريدي المزمن
3. علاج أعراض البواسير
البواسير هي توسع في أوردة فتحة الشرج والمستقيم السفلي. تصبح الأوردة المتوسعة المليئة بالدم مرئية كعقد منفصلة. بناءً على موقع العقد، يتم التمييز بين البواسير الخارجية والداخلية. يمكن أن تكون حادة (مصحوبة بتطور المضاعفات) ومزمنة، وتحدث دون مضاعفات.
تحدث البواسير بسبب:
- نمط الحياة المستقرة، والعمل في وضعية الجلوس والوقوف (المبرمجين، عمال المناجم، المعلمين)؛
- الإمساك لفترات طويلة.
- الحمل والولادة وانحناءات الرحم.
- تعاطي الكحول، الأطعمة الحارة، المالحة، المدخنة؛
- الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض.
في حالة ظهور الأعراض يجب استشارة الطبيب. في حالة عدم وجود مضاعفات، يتم العلاج باستخدام الطرق المحافظة. يتم تحقيق نتائج إيجابية من خلال العلاج المعقد: النظام المناسب (النشاط البدني)، والتغذية الغذائية الغنية بالألياف، والعلاج الدوائي. لتقليل شدة الحكة والألم، يتم استخدام التحاميل الشرجية - موضعياً في المستقيم. للحد من تمدد الجدار الوريدي، يتم استخدام الأدوية الوريدية المختلفة - عن طريق الفم عن طريق الفم، بما في ذلك عقار ديترالكس.
موانع استخدام ديترالكس
زيادة الحساسية الفردية للمكونات المكونة للدواء في شكل تفاعلات حساسية.نظام جرعات ديترالكس
لتلقي العلاج قصور الدورة الدموية الوريديةيجب تناول أقراص ديترالكس عن طريق الفم، قطعتين لكل منهما. 2 مرات في اليوم، أثناء وجبات الطعام. بعد 7 أيام من تناول الدواء، من الضروري تقليل الجرعة إلى قرصين يوميًا (قرص واحد في فترة ما بعد الظهر وفي المساء). يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب المعالج.الهجوم الحاد للبواسير:لمدة 4 أيام، تحتاج إلى تناول 3 أقراص في الصباح والمساء مع وجبات الطعام (6 أقراص إجمالاً يوميًا)، ثم خلال الأيام الثلاثة التالية، يتم تقليل الجرعة إلى قرصين في الصباح والمساء (إجمالي 4 أقراص يوميًا). ).
المسار المزمن للبواسير:لمدة أسبوع يتم تناول ديترالكس قرصين مرتين يوميًا مع الوجبات، ثم يتم تقليل الجرعة إلى قرصين يوميًا بجرعة واحدة مع الوجبات.
متوسط مدة العلاج هو 2-3 أشهر، اعتمادا على شدة المرض ويحددها الطبيب المعالج.
الآثار الجانبية لدواء ديترالكس
- من الجهاز الهضمي قد يلاحظ الغثيان وعدم الراحة في المعدة والقيء والإسهال.
- من الجهاز العصبي المركزي قد يحدث الصداع والدوخة.
- في حالات نادرة جدًا قد تظهر على الجلد مظاهر حساسية مثل الطفح الجلدي والحكة والشرى.
في حالة حدوث أي آثار جانبية، يجب استشارة الطبيب حول ضرورة تعديل العلاج.
أعراض الجرعة الزائدة من ديترالكس
خلال التجارب السريرية للدواء Detralex، لم يتم تسجيل حالات آثاره السامة على الجسم والجرعة الزائدة.تفاعل عقار ديترالكس مع أدوية أخرى
وسائل
لم يتم الكشف عن تأثير ديترالكس على التأثير الطبي للأدوية الأخرى. تعليمات خاصة لاستخدام عقار ديترالكس
إذا استمرت أعراض المرض بعد دورة قصيرة من علاج البواسير الحادة، فيجب عليك استشارة الطبيب لإجراء فحص إضافي وتغيير الدواء.الحمل والرضاعة
في التجارب على الحيوانات، لم يلاحظ أي آثار سلبية على الجنين عند تناول عقار ديترالكس. لم تكن هناك بيانات عن حدوث آثار جانبية لدى النساء الحوامل، وكذلك عند الأطفال أثناء الرضاعة الطبيعية. ومع ذلك، لا ينصح بتناول الدواء أثناء الحمل والرضاعة بسبب عدم كفاية البحوث والبيانات.
أطفال
لم يستخدم ديترالكس في علاج الأطفال. لا توجد بيانات عن آثاره والآثار الجانبية المحتملة والجرعة الزائدة.
قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لا يؤثر عقار ديترالكس على سرعة ردود الفعل العقلية والجسدية.
نظائرها من المخدرات ديترالكس
نظائرها الكاملة (الأدوية العامة):
- فيناروس(فيناروس) هو دواء عام يحتوي على نفس المكونات النشطة (ديوسمين وهيسبيريدين). مبدأ العمل هو نفس مبدأ Detralex. شكل الإصدار: أقراص مغلفة. هو بطلان استخدام أثناء الرضاعة. العمر الافتراضي - 2 سنة. الشركة المصنعة: FP Obolenskoye CJSC.
- فينوزول(فينوزلوم) - دواء يحتوي على المكونات النشطة الرئيسية - ديوسمين وهيسبيريدين. التأثير الدوائيعلى غرار ديترالكس. شكل الإصدار: أقراص وهلام وكريم. الشركة المصنعة: VIS LLC.
نظائرها الجزئية:
- Phlebodia 600 (Phlebodia 600) - متوفر في شكل أقراص. العنصر النشط، ديوسمين، له تأثير طبي مشابه لـ Detralex (يزيد من قوة الجدار الوريدي، ويحسن تدفق الدم، ويعيد نفاذية جدران الأوعية الدموية إلى طبيعتها). الشركة المصنعة: Innotera Shuzi FRA.
- فاسوكيت(فاسوسيت) يأتي على شكل أقراص مستطيلة ذات لون أصفر. المادة الفعالة (ديوسمين) تقلل من تمدد الأوردة وتزيد من نبرة الأوردة، وبالتالي تمنع ظهور الوذمة. الشركة المصنعة: ستراجين/فايمر فارما، ألمانيا.
- Antistax هو دواء بيوفلافونويد (المكونات النشطة هي مواد نشطة بيولوجيا) ينتمي إلى مجموعة الأدوية الوريدية. متوفر في شكل قرص. الشركة المصنعة: بوهرنجر إنجلهايم، ألمانيا.
- يتم إنتاج تروكسيفاسين تحت الأسماء التجارية Venoruton، Troxerutin. وهو مشتق شبه اصطناعي من الروتين. يحسن حالة جدران الأوعية الدموية وله تأثير مضاد للذمة. الأشكال الرئيسية للإفراز: كبسولات، جل للاستخدام الموضعي، محلول للحقن في أمبولات. الشركة المصنعة: فارماخيم بول.
- Anavenol هو دواء مشترك للوقاية من الوريد. متوفر على شكل أقراص مغلفة بالفيلم. بعض المضادات الحيوية يمكن أن تعزز التأثير العلاجي للأنافينول (الدوبامين، وما إلى ذلك). تتجلى الآثار الجانبية للأنافينول في شكل نزيف ودوخة وغثيان. يمنع استخدام الأنافينول للأطفال أقل من 15 عامًا. الشركة المصنعة: Zentiva التشيكية.
- فينوروتون(فينوروتون) هو دواء وقائي للأوعية الدموية، العنصر النشط هو هيدروكسي إيثيلروتوسيد. شكل الإصدار: أقراص وهلام للاستخدام الخارجي. من الممكن وصفه في الثلث الثاني والثالث من الحمل. الشركة المصنعة: نوفارتيس، سويسرا.
- حصن جينكور(جينكور فورت) له تأثير مقوي وواقي للأوردة. يحتوي على مستخلص موحد من الجنكة بيلوبا وهيدروكلوريد الهيبتامينول والتروكسروتين. متوفر على شكل كبسولات وهلام للاستخدام الخارجي. في حالة الجرعة الزائدة، قد يرتفع ضغط الدم. وفقا للمؤشرات، يمكن وصف الدواء في الثلث الثاني والثالث من الحمل. يمنع استخدامه في حالات فرط نشاط الغدة الدرقية والاستخدام المتزامن لمثبطات MAO. الشركة المنتجة: بوفور إبسن، فرنسا.
الآراء حول عقار ديترالكس
هناك مراجعات مختلفة حول عقار Detralex. بالنسبة للبعض، فهو يساعد بنسبة 100٪، بالنسبة للآخرين، اتضح أنه عديم الفائدة. ولكن لا يزال غالبية المرضى الذين تناولوا ديترالكس يستجيبون بشكل إيجابي لهذا الدواء. يلاحظ المرضى أنه خلال فترة قصيرة من بدء العلاج، تصبح أعراض القصور الوريدي، مثل الألم والتورم والثقل في الساقين، أقل وضوحًا أو تختفي عمليًا. عند علاج البواسير، يتم تخفيف الانزعاج أيضًا. وهذا يحسن بشكل كبير مستوى الراحة العاطفية والجسدية للمرضى. الآثار الجانبية للدواء Deralex حدثت فقط في عدد قليل من المرضى.يلاحظ الأطباء أن هذا التأثير الناتج عن استخدام عقار Detralex يتحقق بفضل تركيبته الطبية الفريدة وتكنولوجيا الإنتاج. يمتص الجسم بسهولة جزيئات صغيرة جدًا من المكونات النشطة. لكن أفضل نتيجة، وفقا للأطباء، يتم تحقيقها نتيجة للعلاج بعدة دورات متكررة كجزء من العلاج المعقد للقصور الوريدي في الأطراف السفلية والبواسير. لا تنسى النظام والنشاط البدني المناسب والنظام الغذائي والأدوية الأخرى التي تساعد في مكافحة المرض.
شروط وفترات التخزين
ينتمي عقار Detralex إلى القائمة B من الأدوية الدوائية (الأدوية القوية التي يتم استخدامها وتخزينها بحذر). يجب أن يتم تخزين ديترالكس بعيدا عن متناول الأطفال!يتم تخزين الدواء Detralex في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
مدة الصلاحية 4 سنوات (تخضع لشروط التخزين).
لا ينصح باستخدام الدواء الذي انتهت صلاحيته.
شروط صرف عقار ديترالكس في الصيدليات
يباع الدواء في الصيدليات بوصفة طبية.سعر دواء ديترالكس
يمكن شراء أقراص Detralex المغلفة بالفيلم 500 ملغ من الصيدليات (موسكو) بمتوسط سعر 270 روبل لحزمة مكونة من 30 قطعة و 1270 روبل لحزمة مكونة من 60 قطعة.الصانع
"مختبرات صناعة السيرفير"، فرنسا. قبل الاستخدام يجب عليك استشارة أخصائي.يحتوي ديترالكس على 500 ملجم من جزء الفلافونويد الدقيق (جزء الفلافونويد الدقيق المنقى)، والذي فيه ديوسمين هو 90% (450 ملغ)، - 10% (50 ملجم).
المكونات الإضافية: الجيلاتين، ستيرات المغنيسيوم، MCC، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم، التلك، المياه النقية. تكوين نقاط البيع: ماكروغول 6000، كبريتات لوريل الصوديوم، بريمكس برتقالي وردي لنقاط البيع (ستيرات المغنيسيوم، ، هايبروميلوز، أصباغ حديدية - أكاسيد صفراء وحمراء، ثاني أكسيد التيتانيوم).
الافراج عن النموذج
أقراص ص / رر. صدَفَة. في ظهور بثور من 15 قطعة ، العبوة رقم 30 ؛ رقم 60.
في بلدان أخرى، قد تستخدم الشركة المصنعة الأسماء التجارية Variton، Daflon 500، Venitol، Capiven، Ardium، Arvenum 500 لمنتجها.
التأثير الدوائي
استقرار وريدي وريدي. المجموعة الدوائية: مصححات الدورة الدموية الدقيقة والأوعية الدموية في مجموعات .
الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية
يمتلك الوقاية من الأوعية الدموية و وريدي العمل، ويقلل تعظم الوريد ، تمدد الأوردة ونفاذية الشعيرات الدموية، ويزيد من لهجة الجدران الوريدية، ويحسن دوران الأوعية الدقيقة والتصريف اللمفاوي. يزيد من قدرة الشعيرات الدموية على الحفاظ على سلامة الجدران تحت الضغط الميكانيكي.
استخدام الدواء Detralex يساعد على تقليل التفاعل و البطانة ، وكذلك الالتصاق الكريات البيض في الأوردة بعد الشعيرات الدموية، مما يقلل من شدة الآثار الضارة للوسطاء الالتهابيين على الصمامات صمامات الوريد والجدران الوريدية .
T½ - الساعة 11 صباحًا. يتم إفراز المكونات النشطة بشكل رئيسي من خلال الأمعاء. يتم إخراج حوالي 14% من الجرعة المأخوذة عن طريق الكلى.
مؤشرات لاستخدام ديترالكس
متى يتم وصف حبوب الوريد؟
مؤشرات استخدام Detralex عضوية وعملية قصور الوريد الليمفاوي في الأطراف السفلية والذي يتجلى في التورم والألم والشعور بثقل في الساقين واضطرابات غذائية وتشنجات.
متى يتم استخدام الدواء كحبوب للبواسير؟
يشار إلى استخدام عقار Detralex لعلاج أعراض نوبة البواسير الحادة.
بالإضافة إلى ذلك
أقراص ديترالكس: تعليمات للاستخدام
تعليمات استخدام ديترالكس لعلاج الدوالي
في القصور الوريدي الليمفاوي الجرعة الموصى بها - 2 حبة. 500 غرام يوميا. تؤخذ الأقراص مع وجبات الطعام، واحدة في النهار والثانية في المساء.
يوصف الدواء فقط للمرضى البالغين. لتعزيز التأثير، قد يوصي الطبيب أيضًا باستخدام العلاج الخارجي - مرهم أو هلام.
مدة العلاج بدواء ديترالكس توسع الأوردة وكذلك الحاجة إلى الدورات المتكررة يحددها الطبيب.
ديترالكس للبواسير. كم من الوقت يجب تناول حبوب البواسير؟
في الوصف المرفق مع الدواء حول كيفية تناوله ومتى بواسير يشار إلى Detralex أنه في المرحلة الحادة من المرض (مع ) يجب أن تؤخذ 6 أقراص / يوم. خلال الأيام الأربعة الأولى من العلاج و 4 أقراص / يوم. في الأيام الثلاثة المقبلة. تناول الدواء مع الوجبات، وقسم الجرعة اليومية إلى 2-3 جرعات.
علاج البواسير المزمنة يتضمن تناول 4 أقراص يوميًا. يتم تناولها مع الوجبات، 2 في كل جرعة. بعد 7 أيام، يمكنك تقليل الجرعة بمقدار النصف وتقليل تكرار الطلبات إلى 1 ص / يوم.
تعتمد مدة تناول الدواء على درجة المرض المتقدم وفعالية العلاج. في المتوسط، الأطباء البواسير المزمنة يوصى بتناول الأقراص في دورات تستمر لمدة 2-3 أشهر. في حالة حدوث نوبة حادة، يتم العلاج في دورات قصيرة تستمر لمدة 7 أيام.
إذا استمرت الأعراض لفترة أطول من هذا الوقت، يجب فحص المريض من قبل طبيب المستقيم.
تقييمات ديترالكس مع بواسير جيدة في الغالب. العيب الرئيسي للدواء، وفقا للمستهلكين، هو ارتفاع سعره. ومع ذلك، نظرًا لأن Detralex هو دواء ذو فعالية مثبتة (غالبًا ما يلاحظ المرضى تحسنًا في الحالة بعد 2-3 أيام من تناول الأقراص)، فإن الكثير من الناس ما زالوا يفضلونه على نظائره الأرخص.
جرعة مفرطة
لا توجد تقارير عن حالات الجرعة الزائدة.
تفاعل
لم يتم إجراء دراسات خاصة بشأن المخدرات وغيرها من أشكال التفاعل الدوائي. ومع ذلك، نظرًا للخبرة الواسعة في استخدام Detralex بعد التسجيل، لا توجد حتى الآن بيانات حول تفاعله الضار مع أدوية أخرى.
شروط البيع
دون وصفة طبية.
شروط التخزين
الدواء لا يتطلب ظروف تخزين خاصة. تنتمي الأقراص إلى فئة الأدوية القوية (القائمة ب)، لذا يجب إبقاؤها بعيدًا عن متناول الأطفال.
الافضل قبل الموعد
تعليمات خاصة
استخدام الأقراص ل هجوم البواسير الحاد لا يمكن أن يحل محل علاج محدد ويخلق حواجز أمام علاج الآخرين أمراض المستقيم .
إذا لم يحدث انخفاض سريع في شدة الأعراض بعد فترة قصيرة، فيجب فحص المريض من قبل طبيب المستقيم، ويجب على الطبيب إعادة النظر في العلاج.
بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من ضعف الدورة الدموية الوريدية، لزيادة فعالية الدواء ينصح بما يلي:
- تجنب الوقوف لفترات طويلة والتعرض لأشعة الشمس لفترة طويلة؛
- ضبط وزن الجسم والنظام الغذائي.
- ارتداء جوارب ضاغطة لتحسين الدورة الدموية.
- رفع.
نظائرها Detralex: ما الذي يمكن أن يحل محل الدواء؟
يتطابق رمز ATX من المستوى 4 مع:
أدوية مشابهة لـ Detralex مع آلية عمل مماثلة ولكن بتركيبة مختلفة: , , , فينوليك , , روتين , , , يوجلانيكس , فليبوفا .
البدائل المعتمدة على هيسبيريدين + ديوسمين: فينوزول , .
يستخدم الدواء ونظائره في العلاج الوظيفي والعضوي القصور الوريدي ، وأيضا متى بواسير (سواء الحادة والمزمنة).
سعر نظائرها Detralex هو من 60 روبل. أرخص نظائرها من Detralex هي الأدوية Rutin و Ascorutin.
في أوكرانيا، إذا لم يكن ديترالكس متوفرًا في الصيدلية، فقد يعرضون استبداله بالأدوية فينورين , فينوسمين , خوانتال , ديوفلان , , نوستالكس .
ما هو أفضل - ديترالكس أو فليبوديا 600؟
في المنتديات، غالبا ما تتم مقارنة الدواء مع نظائره. وفي أغلب الأحيان مع الدواء فليبوديا 600 . أساس كلا المنتجين هو الديوسمين. تركيزها في فليبوديا 600 - 600 مجم/قرص، في ديترالكس - 450 مجم/قرص، ومع ذلك، في الأخير يتم تعزيز تأثيره بسبب وجود الهيسبيريدين (50 مجم/قرص).
في توسع الأوردة فليبوديا 600 اشرب قرصًا واحدًا في اليوم، ديترالكس - قرصين في اليوم، أي أن الجرعة اليومية من الديوسمين في الحالة الأولى هي 600 مجم، في الحالة الثانية - 900 مجم.
إذا قارنا التأثير الصيدلاني للأدوية وخصائص استخدامها، لا توجد فروق عمليا.
ومع ذلك، بفضل استخدام تقنية فريدة من نوعها لمعالجة المادة الفعالة في إنتاجه، يتم امتصاص ديترالكس في الجسم بشكل أسرع وأكثر اكتمالا من نظيره، في حين يصل تركيزه في بلازما الدم إلى الحد الأقصى بعد ثلاث إلى أربع ساعات.
أيهما أفضل - ديترالكس أم أنتيستاكس؟
مكافحة الضرائب هو دواء عشبي يستخدم لعلاج اضطرابات الدورة الدموية الوريدية. تعتمد الكبسولات على خلاصة مجففة من أوراق العنب الأحمر ذات نسبة عالية إيزوكيرسيتين و كيرسيتين جلوكورونيد — مركبات الفلافونويد، التي تساعد على استقرار أغشية الخلايا، وتطبيع نفاذية الأوعية الدموية، وتقليل الوذمة.
ومع ذلك، إذا تم تأكيد فعالية ديترالكس خلال التجارب السريرية، فيجب التأكيد العلمي على الفعالية أنتيستاكسا اعتبارا من اليوم لا.
هناك اختلاف آخر بين الأدوية وهو أنه يُسمح باستخدام ديترالكس أثناء الحمل، ولكن هناك معلومات تتعلق بالسلامة والفعالية أنتيستاكسا لا للنساء الحوامل.
وفقا للخبراء، مكافحة الضرائب لأمراض الأوعية الدموية قد يوصى به كإجراء وقائي وكإضافة للعلاج الرئيسي.
ثرومبوفازيم أو ديترالكس - أيهما أفضل؟
هو إعداد انزيم مع التخثر , حماية القلب و نشاط مضاد للالتهابات . العنصر النشط هو مجمع من البروتينات التي تنتجها العصوية الرقيقة.
يوصف الدواء كجزء من العلاج المعقد ل القصور الوريدي المزمن . هو بطلان صارم في والحمل والرضاعة.
مع الأخذ بعين الاعتبار أن أدوية ديترالكس و ثرومبوفازيم لها تأثيرات دوائية مختلفة، فلا تصح المقارنة بينها. خاصة إذا أخذت في الاعتبار أن الأطباء غالبًا ما يوصون بتناولها معًا.
أيهما أفضل - ديترالكس أم فيناروس؟
فيناروس هو التناظرية الروسية للدواء. إذا قارنا أيهما أفضل - Detralex أو فيناروس ومن ثم يمكننا أن نصل إلى نتيجة مفادها أنه لا يوجد فرق جوهري بينهما.
أساس كل من المخدرات هي المواد و هسبريدين ، تختلف المنتجات قليلاً فقط في تكوين المكونات المساعدة. مبدأ التشغيل فيناروس نفس نظيره، ويوصف الدواء لنفس الغرض الذي تستخدم فيه أقراص ديترالكس.
تتميز التعليقات التوضيحية للأدوية بحقيقة وجود موانع إضافية للاستخدام فيناروس يشار إلى فترة الرضاعة. بالإضافة إلى ذلك، يتميز النظير الأرخص لـ Detralex بتوافره البيولوجي المنخفض ومن المرجح إلى حد ما أن يسبب آثارًا جانبية مقارنة بالدواء الذي تنتجه شركة Les Laboratoires Servier.
للأطفال
لا توجد بيانات بخصوص استخدام الدواء في ممارسة طب الأطفال.
توافق الكحول
لا يوجد حظر قاطع على شرب الكحول أثناء العلاج بـ Detralex. المكونات النشطة للدواء هي مركبات الفلافونويد هسبريدين و ديوسمين وهي بحسب ويكيبيديا عبارة عن صبغات نباتية ومضادات أكسدة طبيعية قوية، ولا تتفاعل مع مواد أخرى وليس لها أي آثار جانبية تذكر.
ومع ذلك، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن المشروبات الكحولية، من خلال التأثير على نظام القلب والأوعية الدموية، تثير زيادة في ضغط الدم وتوسيع الأوعية الدموية، ويؤدي التدفق الحاد للدم إلى زيادة ركوده في أماكن التراكم.
وبالتالي فإن الكحول يقلل من فعالية العلاج ويساهم في تطور المرض.
ديترالكس أثناء الحمل
على الرغم من أن الدراسات لم تكشف عن خصائص ديترالكس المسخية، إلا أنه يتم استخدامه بحذر أثناء الحمل.
بسبب نقص المعلومات حول القدرة ديوسمينا و هسبريدين يخترق حليب الثدي أثناء الرضاعة الطبيعية، يجب تجنب استخدام المنتج.
وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أن الدواء ليس له سمية إنجابية.
تتيح لنا مراجعات Detralex أثناء الحمل أن نستنتج أن الدواء يساعد حقًا في علاج مشاكل الأوردة و بواسير . مع استخدام الأقراص، يختفي الألم في الساقين، وتصبح الساقين أقل تعبًا ولا تنتفخ (وإذا انتفخت، فهذا ليس كثيرًا)، ويمنع النمو توسع الأوردة ، تختفي (أو تقلل بشكل ملحوظ) بواسير .
