domov Občinstvo 8 Shranjevanje zdravil pred izpostavljenostjo svetlobi

Shranjevanje zdravil pred izpostavljenostjo svetlobi

4.1.1. Na številko zdravila ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, so: antibiotiki, zeliščni pripravki (tinkture, izvlečki, koncentrati iz rastlinskih surovin), rastlinske zdravilne surovine, organski pripravki, vitamini in vitaminski pripravki; kortikosteroidi, eterična olja, fiksirana olja, prevlečeni pripravki, soli jodovodikove in bromovodikove kisline, halogenirane spojine, nitro in nitrozo spojine, nitrati, nitriti, amino in amido spojine, fenolne spojine, derivati fenotiazina.

4.1.2. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, shranjujte v posodah iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo (oranžne steklene posode, kovinske posode, embalaža iz aluminijaste folije oz. polimerni materiali pobarvane v črno, rjavo ali oranžno), v temnem prostoru ali omarah, ki so znotraj pobarvane v črno s tesno prilegajočimi vrati, ali v tesno prilegajočih se predalih s tesno prilegajočimi pokrovi.

4.1.3. Za shranjevanje posebej občutljivih na svetlobo zdravilne snovi(srebrov nitrat, prozerin itd.) steklene posode prelepimo s črnim neprozornim papirjem.

4.2. Značilnosti shranjevanja zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vlago.

4.2.1. Med zdravili, ki zahtevajo zaščito pred vlago, so: higroskopske snovi in pripravki (na primer kalijev acetat, suhi izvlečki, rastlinske zdravilne surovine, hidrolizabilne snovi, soli dušikove, dušikove, halogenovodične in fosforjeve kisline, soli alkaloidov, natrijeve organokovinske spojine. , glukozidi, antibiotiki, encimi, pripravki iz suhih organov), zdravilne učinkovine, za katere je FS značilno, da so "zelo lahko topne v vodi", kot tudi zdravilne učinkovine, katerih vsebnost vlage ne sme presegati meje, ki jo določa Global Fund in drugi NTD. in zdravilne snovi, ki jih oksidira atmosferski kisik.

4.2.2. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo atmosferskim vodnim hlapom, shranjujte na hladnem, v tesno zaprti embalaži iz materialov, neprepustnih za vodne hlape (steklo, kovina, aluminijasta folija, plastične embalaže z debelimi stenami).

4.2.3. Zdravila z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v suhem prostoru v stekleni posodi s tesno zaprto, na vrhu napolnjeno s parafinom. Pri zapiranju posod s takšnimi zdravilnimi snovmi je potrebno skrbno obrisati grlo in zamašek.

4.2.4. Zdravila iz te skupine, pridobljena v embalaži iz polimernega filma in namenjena oskrbi podrejenih lekarniška mreža, hranite v originalni embalaži ali prenesite v steklenih ali kovinskih posodah.

4.2.5. Med zdravili te skupine je treba posebno pozornost nameniti organizaciji skladiščenja takšnih pripravkov, kot sta žgana sadra in gorčica v prahu, ki se po absorpciji vlage spremenijo iz finega amorfnega prahu v drobna zrna, izgubijo svoje lastnosti in postanejo neprimeren za uporabo v medicinske namene. Da se izognete poškodbam:

Žgano sadro je treba hraniti v dobro zaprti posodi (na primer v tesno podrtih lesenih zabojih ali sodih, po možnosti obloženih s plastično folijo na notranji strani);

Gorčični prah je treba hraniti v hermetično zaprtih pločevinkah, znotraj lakiranih;

Gorčične omete shranjujemo v pakiranjih, pakiranih v pergamentni papir ali plastično folijo, ki so v tesno zaprtih posodah (npr. kartonske škatle, od znotraj prelepljen s polimernim filmom).

4.3. Značilnosti shranjevanja zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem

4.3.1. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem, vključujejo:

- pravzaprav hlapne snovi ;

Zdravilni pripravki, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, gosti izvlečki);

Raztopine in mešanice hlapnih snovi (eterična olja, raztopine amoniaka, formaldehida, vodikovega klorida nad 13%, karbolne kisline, etilni alkohol različnih koncentracij itd.);

Materiali zdravilnih rastlin, ki vsebujejo eterična olja;

Zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo (kristalni hidrati);

Zdravilne snovi, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodikov peroksid, kloramin B, natrijev bikarbonat);

Zdravila s spodnjo mejo vsebnosti vlage, določeno z regulativno in tehnično dokumentacijo (magnezijev sulfat, natrijev aminosalicilat, natrijev sulfat itd.).

4.3.2. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo, shranjujte na hladnem, v hermetično zaprtih posodah iz materialov, neprepustnih za hlapljive snovi (steklo, kovina, aluminijasta folija). Uporaba polimernih posod za pakiranje in zapiranje je dovoljena v skladu z Globalnim skladom in drugimi NTD.

4.4. Kristalni hidrati, odvisno od relativne vlažnosti zraka, lahko pokaže lastnosti tako higroskopskih kot vremenskih snovi. Zato jih je treba hraniti v hermetično zaprti stekleni, kovinski ali plastični posodi z debelimi stenami pri relativni vlažnosti 50-65% v hladnem prostoru +5. Značilnosti shranjevanja zdravil, ki zahtevajo zaščito pred visokimi temperaturami

4.5.1. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam, vključujejo:

Skupina zdravilnih učinkovin, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in izsušitvijo (oddelek 4.3 tega navodila);

taljive snovi;

Imunobiološki pripravki;

antibiotiki;

Organski pripravki;

Hormonski pripravki;

Vitamini in vitaminski pripravki;

Pripravki, ki vsebujejo glikozide;

Medicinske masti in olja;

Mazila na osnovi maščob in drugih snovi.

4.5.2. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam, shranjujte pri sobni (18-20°C) hladni (ali hladni) - (12-15°C) temperaturi. V nekaterih primerih je potrebna nižja temperatura shranjevanja (na primer za ATP - (3-5 ° C)), kar mora biti navedeno na etiketi ali v navodilih za uporabo zdravila.

4.5.3. Imunobiološke pripravke je treba hraniti v industrijski embalaži ločeno poimensko, pri navedeni temperaturi; temveč za vsako ime na etiketi ali v navodilih za uporabo.

4.5.4. Istoimenski imunobiološki pripravki se hranijo v serijah ob upoštevanju roka uporabnosti.

4.5.5. Potrebno je strogo upoštevati zahteve za pravočasno zamenjavo serumov in cepiv v nezmanjšani zalogi s sveže pripravljenimi.

4.5.6. Imunobiološke pripravke je treba med skladiščenjem vizualno pregledati vsaj enkrat mesečno.

4.5.7. Antibiotike je treba hraniti v komercialnih posodah pri sobni temperaturi, razen če je na etiketah navedeno drugače.

4.5.8. Ekološke pripravke hranite v temnem, hladnem in suhem prostoru pri temperaturi 0 - +15°C, razen če je na etiketi ali v navodilih za uporabo navedeno drugače.

4.5.9. Tekočino Burov je treba hraniti na hladnem. Ko je motna, se raztopina filtrira in preveri skladnost z vsemi zahtevami Globalnega sklada. Opalescenca raztopine je dovoljena.

VPRAŠANJE: Prosimo za pojasnilo zahtev glede shranjevanja fotosenzibilnih zdravil pri postavitvi na vitrine v lekarnah in lekarniške točke. Center za certificiranje in nadzor kakovosti zdravil regije Ryazan meni, da zdravil, na embalaži katerih je navedeno "hraniti na mestu, zaščitenem pred svetlobo", ni mogoče postaviti na vitrine, tudi če so postavljena v sekundarno pakiranje.

Vprašanje: Prosimo, da pojasnite zahteve za shranjevanje fotosenzibilnih zdravil, ko jih postavite na okna lekarn in lekarniških točk. Center za certificiranje in nadzor kakovosti zdravil regije Ryazan meni, da zdravil, na embalaži katerih je navedeno "hraniti na mestu, zaščitenem pred svetlobo", ni mogoče postaviti na vitrine, tudi če so postavljena v sekundarno pakiranje. Po navedbah Centra za certificiranje je na vitrini dovoljena le prazna sekundarna embalaža, zdravila pa morajo biti iz sekundarne embalaže izločena in shranjena v zaprti omari. Vendar pa je v uradnem odgovoru Novartis Consumer Health Switzerland Inštituta za standardizacijo zdravil v Moskvi z dne 15. decembra 2003 (ref. N 1650) navedeno naslednje: "pakiranje zdravila v primarno embalažo, kot so temne steklenice, aluminijasta tuba, vrečke za enkratno uporabo iz kombiniranega materiala polietilen/alufolija/polietilen/papir, neprozorna plastična steklenica iz polietilena nizke gostote, neprozorna plastična tuba z naknadnim vstavljanjem v sekundarno potrošniško embalažo (škatla ali kartonska embalaža) vam omogoča, da zagotovite shranjevanje zdravila "na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pod naravno in umetno razsvetljavo v lekarni.
Odgovor: V skladu s točko 5.4. "Industrijski standard. Pravila za izdajo (prodajo) zdravil v lekarniških organizacijah. Osnovne določbe. OST 91500.05.0007-2003", odobren z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 4. marca 2003 N 80 (kot dopolnjen 23. avgusta 2004), je treba zdravila shranjevati ločeno, pri čemer je treba upoštevati njihovo fizikalno in fizikalne in kemijske lastnosti, vpliv nanje različnih dejavnikov zunanje okolje v skladu z uveljavljenimi zahtevami.
Postopek shranjevanja zdravil v lekarnah določa "Navodilo za organizacijo shranjevanja v lekarnah". razne skupine zdravila in medicinski pripomočki", odobren z Odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 13. novembra 1996 N 377.
Zahteve za shranjevanje različnih skupin zdravil in medicinskih pripomočkov so določene v 4. poglavju tega navodila.
V skladu z odstavkom 4.1.2. tega poglavja je treba zdravila, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, shranjevati v posodah iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo (oranžne steklene posode, kovinske posode, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvanih polimernih materialov), v temnem prostoru. soba ali omare.znotraj pobarvani s črno barvo s tesno prilegajočimi vrati ali v tesno prilegajočih se škatlah s tesno prilegajočimi pokrovi.
Hkrati je iz posebnosti strukture tega razdelka Navodil mogoče sklepati, da zahteve za shranjevanje zdravil v odstavkih 4.1.-4.8. Navodila ne veljajo za končne dozirne oblike, saj so takšne zahteve poudarjene v ločenem odstavku Navodila 4.9. "Posebnosti shranjevanja končnih zdravil".
V skladu z zahtevami tega odstavka mora skladiščenje končnih zdravil izpolnjevati zahteve Državne farmakopeje in vse splošne zahteve Navodil za shranjevanje zdravil, ob upoštevanju lastnosti sestavin, vključenih v njihovo sestavo ( klavzula 4.9.1.), medtem ko je treba tablete in dražeje shranjevati na suhem in po potrebi v prostoru, zaščitenem pred svetlobo (klavzula 4.9.3.).
Tako je treba formalno takšna zdravila hraniti na "zaščitenem mestu pred svetlobo". Treba je opozoriti, da ni jasne opredelitve pojma "zaščiteno pred svetlobo". Po našem mnenju dejansko določa strokovno mnenje Inštituta za standardizacijo, na katerega se sklicujete ta koncept za SLF kot »shramba v naravnih in umetnih prostorih v lekarni«. Na podlagi tega sklepa se lahko domneva, da so pogoji shranjevanja "na mestu, zaščitenem pred svetlobo" za ODF, pakirane v primarno in sekundarno embalažo, ko so postavljeni na vitrinah, ki se nahajajo v lekarni in niso izpostavljeni neposredni sončni svetlobi (v v tem primeru je težko reči o naravni osvetlitvi lekarne).
Kljub temu pa ima regijski center za potrjevanje in kontrolo kakovosti zdravil pravico, da v primeru ugotovitve spremembe farmakoloških lastnosti zdravil pod vplivom svetlobe vloži tožbo zoper lekarno v zvezi s hrambo zdravil. izdelkov v neprimernih pogojih.
Direktor odvetniške družbe
"Unico-94"
M.I.MILUŠIN
20.01.2005

Če se po dnevu na soncu na vaši koži pojavi izpuščaj ali neprijetna rdečica, je morda krivo vaše zdravilo. Strokovnjaki pravijo, da nekatera zdravila naredijo kožo bolj občutljivo na sonce, kar lahko povzroči poškodbe celic in neprijeten videz.

»Te kožne reakcije povzročajo sončne valovne dolžine UVA in UVB, ki povzročajo fotobiološke reakcije na zdravila, ki so večinoma prosti radikali. Prosti radikali in oksidativni stres poškodujejo kožne celice, povzročajo rdečico in izpuščaje na koži. odprtih površin kože,« pravi dr. Kelly Papantoniou, kozmetični dermatologinja v zdravstvenem centru Mount Sinai. "Študije so pokazale, da lahko nekatera zdravila povzročijo fotosenzitivnost, zato morate dobro skrbeti za svojo kožo, ko ste na soncu in jemljete ta zdravila."

Diuretiki. Zdravila, ki nadzorujejo visoko krvni pritisk in pomagajo zmanjšati zadrževanje vode - hidroklorotiazid, bumetanid in furosemid - s fotokemičnim delovanjem povečajo občutljivost kože na izpostavljenost soncu. "Izpuščaj, kot je subakutni lupus, se lahko pojavi na izpostavljeni koži," pravi Papantoniou. - Zaščita pred soncem je v tem primeru zelo pomembna - lahko prepreči fotodermatitis, znan tudi kot zastrupitev s soncem. Preživite več časa v zaprtih prostorih, če je vaša koža posebej občutljiva."

Antibiotiki. Doksiciklin in tetraciklin sta primera antibiotikov, ki se običajno uporabljajo pri zdravljenju aken, kar lahko povzroči tudi fototoksičnost, ko je koža izpostavljena soncu. Da bi se potencialno izognili neprijetna reakcija, namažite se s kremo za sončenje in se izogibajte dolgotrajnemu izpostavljanju soncu.

Terbinafin. To priljubljeno protiglivično zdravilo, imenovano Lamisil, se pogosto predpisuje za zdravljenje glivice na nohtih. Prav tako lahko naredi kožo izjemno občutljivo na sonce. Zaščitite se s kremo za sončenje.

statini. Lovastatin in simvastatin, dva najpogosteje predpisana statina za zniževanje holesterola v krvi, lahko povzročita, da je koža bolj občutljiva na UVA in UVB.

Nesteroidna protivnetna zdravila. NSAID - naproksen, ibuprofen in ketoprofen - povzročajo škodljive prosti radikali ko je koža izpostavljena neposredni sončni svetlobi.

Hipoglikemična sredstva. Glipizid, gliburid in sulfonilsečnine, ki se uporabljajo za uravnavanje krvnega sladkorja pri bolnikih diabetes. Ta zdravila tudi naredijo kožo bolj občutljivo na UV žarke.

Antipsihotična zdravila. Aaminazin in drugi fenotiazini povzročajo fotosenzibilnost s procesom oksidacije. Nosite zaščito pred soncem, da preprečite poškodbe kože.

Sistemski retinoidi. Izotretinoin in acitretin- sistemski retinoidi, ki se uporabljajo za zdravljenje kožne bolezni vključno z aknami in luskavico. Uporabiti je treba kremo za sončenje in potrebne ukrepe previdnostni ukrepi.

Kreme proti staranju. Izjemno priljubljene kreme proti staranju, ki vsebujejo retinol in tretinoin, lahko povečajo občutljivost kože na sončno svetlobo. Iz tega razloga, če uporabljate katerega od teh izdelkov, ga prenehajte jemati približno teden dni pred dolgotrajnim izpostavljanjem soncu, kot je na primer izlet na plažo. Če jih potrebujete, obvezno uporabite kremo za sončenje. širok razpon sredstva, ki vsebujejo titanov oksid ali cinkov oksid za zaščito vaše kože pred UV-sevanjem.

Alfa hidroksi kisline. Čeprav ta zdravila niso tako močna, lahko povzročijo tudi preobčutljivost kože. V tem primeru vsako jutro nanesite kremo za sončenje SPF30 in ponovite vsaki dve uri.

Vprašanje št. 3. Značilnosti shranjevanja zdravil, povezanih s seznamom A in pesticidi.

Zdravila in pesticide s seznama A je treba skladiščiti zelo previdno in v strogem skladu z zahtevami Navodil za ravnanje s posebno strupenimi, strupenimi in narkotičnimi zdravili.

Močna zdravila so shranjena v ločenih prostorih, ki jih je mogoče zakleniti, ali v ločenih omarah, ki jih je mogoče zakleniti.

Prostori in kabineti morajo biti ob koncu dela zaklenjeni.

Zdravila, ki lahko povečajo učinek narkotičnih snovi, je treba hraniti ločeno od drugih. močna sredstva v ločenih omarah pod ključem v prostoru za shranjevanje močnih zdravil.

Ta zdravila vključujejo: ciklodol (narkotan), vse derivate barbiturne kisline (barbital, natrijev barbital, fenobarbital, natrijev amital, heksobarbital, heksenal, natrijev tiopental, tihal itd.), adalin (karbromal), bromisoval (bromural), tetridin, amizil, meprotan (meprobamat, andaksin), seduksen (diazepam, valium), tazepam (oksazepam), radedorm (evnoktin, nitrazepam), triptizol, trioksazin, elen (librium), difenhidramin, levdopa, sedalgin, pentalgin, kloral hidrat.

Ključe omar, v katerih so shranjena navedena zdravila, mora hraniti oseba, ki je z nalogom določena za skladišče (depo, zavod).

Vprašanje št. 4. Značilnosti skladiščenja higroskopskih in zlahka hidroliziranih, občutljivih na vlago in vremenskih vplivov zdravil.

Higroskopna in hitro hidrolizirana zdravila je treba hraniti pri temperaturi od 12 do 20 ° C in relativni zračni vlažnosti največ 60%, razen če na etiketah ali v ustrezni regulativni in tehnični dokumentaciji niso navedeni drugi pogoji shranjevanja. Za zmanjšanje vlažnosti zraka v zaprtih prostorih postavite pladnje s kalciniranim tehničnim kalcijevim kloridom in drugimi razvlaževalci.

Zdravila, občutljiva na vlago in vremenske vplive, naj bodo v hermetično zaprti posodi, ki je neprepustna za vlago (steklo, kovina, plastika).

Za hermetično zapiranje posod uporabite:

Brušeni stekleni zamaški;

Navojni (zvit) pokrovi iz kovine in trdih polimerov z elastičnim tesnilom iz gume;

Polietilenski čepi s tremi ali več tesnilnimi obroči, katerih zunanji premer presega notranji premer kontaktnega dela posode za 1-1,5 mm;

Zamaški iz plute in gume, obloženi s pergamentno, polietilensko ali gumijasto folijo.

Zamaški, pokrovi (razen valjanih) in zgornji del vratov posod morajo biti na zunanji strani zavezani s pergamentom ali filmom in napolnjeni s sestavo, neprepustno za vlago in plin (mešanica parafina s polietilenom, razne smole itd.). Zamaški (pokrovi) so lahko zaprti tudi v tesno prilegajoče in zgornji del vrat posode za vlago in pline neprepustne manšete iz umetne mase, odporne na vročino in zmrzal. V tem primeru se mora sestava tesno oprijeti materiala posode, ne biti krhka in ne razpokati.

Posode z najbolj higroskopskimi zdravili damo v dodatno embalažo - zaprto trdo škatlo ali plastično vrečko s silikagelom ali drugim sušilnim sredstvom.

Preperela zdravila je treba hraniti pri temperaturi od 12 do 20 ° C in relativni vlažnosti 70-80%, razen če v ustrezni regulativni in tehnični dokumentaciji niso določeni drugi pogoji shranjevanja. Prepereli pripravki morajo biti nameščeni na razdalji najmanj 2 m od naprav in naprav za oddajanje toplote ter zaščiteni pred neposredno izpostavljenostjo. sončni žarki.

Med občasnimi pregledi zdravil, občutljivih na vlago in vremenske vplive Posebna pozornost se nanaša na vlažnost zraka v prostoru, celovitost posode in tesnost njenega zapiranja, prisotnost sprememb videz in težo zdravil.

Pri nepravilnem skladiščenju se higroskopne snovi zaradi vpijanja vlage pogosto stopijo, njihova masa se poveča. Masa vremenskih snovi se zmanjša zaradi izgube kristalizacijske vode med skladiščenjem, kar povzroči močno povečanje vsebnosti zdravilne učinkovine v njih in s tem ustvarja možnost prevelikega odmerjanja.

Preperela zdravila je treba med shranjevanjem dodatno nadzorovati glede vsebnosti kristalizacijske vode v skladu z zahtevami regulativne in tehnične dokumentacije.

Vprašanje št. 5. Značilnosti shranjevanja svetlobno občutljivih, toplotno občutljivih zdravil in zdravil, ki se spreminjajo pod vplivom zračnih plinov.

Svetloobčutljiva zdravila je treba hraniti v temnih, suhih prostorih pri temperaturi 12-20 ° C in relativni vlažnosti ne več kot 60%. Dovoljeno je shranjevanje majhnih količin fotoobčutljivih zdravil v običajnih (brez zatemnitve) prostorih v omarah iz neprozornega materiala s tesno zaprtimi vrati ali na stojalih, skrbno obešenih z neprozorno tkanino.

Posebno fotoobčutljiva zdravila shranjujte v posodah iz oranžnega stekla ali neprozornega materiala. Če takšnih vsebnikov ni, je dovoljeno, da so ta zdravila izjemoma shranjena v posodah iz brezbarvnega stekla, skrbno zavitih v črn neaktinični papir.

Posoda, v kateri so fotoobčutljivi preparati, mora biti hermetično zaprta in neprepustna za atmosferski kisik in vlago, saj se fotokemične reakcije v njihovi prisotnosti bistveno pospešijo.

Pri periodičnih pregledih fotoobčutljivih zdravil je treba posebno pozornost posvetiti njihovi barvi, svetlobno zaščitnim lastnostim vsebnika, celovitosti vsebnika, motnosti ovoja in tesnosti zapiranja.

Zdravila, ki se spreminjajo pod vplivom zračnih plinov, je treba hraniti v neprepustni za pline in vlago, hermetično zaprti posodi, napolnjeni do vrha, pri temperaturi 12-20 ° C in relativni zračni vlažnosti največ 60%.

Pri prenašanju in nameščanju zdravil, občutljivih na vlago, na stojalih ni dovoljeno prijeti za zamašek ali pokrov vsebnika, saj lahko pride do motenj tesnosti zapirala.

Velike posode jemljite z levo roko spodnji del grlo, desno pa - za dnom, posoda majhne prostornine - za cilindričnim delom posode.

Med toplotno občutljivimi zdravili so zdravila, ki jih je treba hraniti pri temperaturi zraka:

10 do 15°C (v hladnem prostoru);

Od 1 (2, 3, 4) do 10°C (v hladilniku);

Od 0°C in nižje (v zamrzovalniku).

Za postavitev toplotno občutljivih zdravil, odvisno od uveljavljenih temperaturni režim uporaba shranjevanja hladne sobe, različne hladilne enote in hladilnike opremljene s termografi in higrografi.

Preparati, občutljivi na toploto, morajo biti nameščeni stran od naprav, ki oddajajo toploto, in zaščiteni pred direktno sončno svetlobo.

Pri shranjevanju toplotno občutljivih zdravil je treba posebno pozornost nameniti skladnosti temperature, pri kateri je shranjeno posamezno zdravilo, z zahtevami, navedenimi na etiketi in v veljavni regulativni in tehnični dokumentaciji.

Zdravila, občutljiva na zmrzal, je treba hraniti pri temperaturi zraka nad temperaturo, pri kateri zmrznejo ali spremenijo svoje lastnosti.

Pri pregledu zdravil, ki so bila zamrznjena in odmrznjena, je treba natančno preveriti celovitost posode, v kateri so. Posebno pozornost je treba nameniti steklenim posodam z veliko prostornino.

Po potrebi je treba zdravila dati v drugo posodo.

Prepovedano je izdajanje in uporaba zdravil, ki so zaradi zamrzovanja in odmrzovanja bistveno spremenile svoje fizikalno-kemijske in farmakološke lastnosti.

Okoljsko občutljive kemikalije je treba skladiščiti v skladu z zgornjimi zahtevami.

Uvožene toplotno občutljive pripravke z oznako »Cool« je treba hraniti pri temperaturi zraka od 0 do 5°C. Če je na etiketi navedeno ("Deep chill"), je treba zdravila shranjevati pri temperaturi zraka -20 ° C.

Pripravke z nizkim tališčem in kemične reagente je treba hraniti pri temperaturi zraka, nižji od njihovega tališča. Te pripravke je treba postaviti stran od naprav in naprav, ki oddajajo toploto, ter jih zaščititi pred neposredno sončno svetlobo.

Pripravke z nizko strjevanjem in kemične reagente je treba hraniti pri temperaturi zraka nad njihovo temperaturo strjevanja. Če med pregledom odkrijemo pripravke, ki so bili zamrznjeni, jih je treba nujno odmrzniti. Po odtajanju je treba pripravke, če je potrebno, dati v drugo posodo.

Pripravke z nizkim vreliščem in kemične reagente je treba hraniti v kovinskih jeklenkah, zaprtih steklenih ampulah, pa tudi v drugih hermetično zaprtih kovinskih, steklenih ali plastičnih posodah z debelimi stenami pri temperaturi zraka, nižji od njihovega vrelišča. Te pripravke je treba postaviti stran od naprav in naprav, ki oddajajo toploto, ter jih zaščititi pred neposredno sončno svetlobo.

Vprašanje št. 6. Značilnosti shranjevanja zdravil za injiciranje.

Dozirne oblike za injiciranje (voda in oljne raztopine, suspenzije, emulzije) v ampulah in vialah je treba hraniti ločeno od drugih zdravil na mestu, zaščitenem pred neposredno sončno svetlobo, pri temperaturi zraka od 12 do 20 ° C. Optimalna temperatura shranjevanja teh zdravil je običajno 12-15 ° C.

Pri pregledu zdravil za injiciranje je treba posebno pozornost posvetiti preglednosti in barvi raztopin, odsotnosti mehanskih nečistoč v njih, celovitosti vial in ampul ter tesnosti njihovega pokrova (zapiranje).

Preglednost raztopin je treba preveriti s pregledom v svetlobi reflektorske svetilke.

Odsotnost mehanskih nečistoč v raztopinah je treba nadzorovati, voditi posebno navodilo podanih v Navodilih za delovanje medicinskih skladišč in depojev.

Prepovedano je sproščanje in uporaba za predvideni namen naslednjih zdravil za injiciranje:

Opis (barva, preglednost, konsistenca itd.) se ne ujema z zahtevami regulativne in tehnične dokumentacije;

Nahaja se v vialah in ampulah, katerih celovitost ali tesnost zapiranja (zapiranje) je porušena (razpoke v steklu, pronicanje zdravila skozi pluto viale itd.);

Najdeno v vialah in ampulah brez nalepk (nalepk), z nejasnimi nalepkami, ki ne navajajo podatkov.

Tekoče in goste izvlečke hranimo v dobro zaprtih posodah na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi zraka 12-15 ° C.

Suhe izvlečke hranimo v hermetično zaprtih posodah v suhem, temnem prostoru pri temperaturi 12-20 ° C in relativni vlažnosti ne več kot 60%.

Higroskopski suhi izvlečki so pakirani v kozarce s širokim grlom prostornine 30, 50 in 100 g.

Prepovedano je sproščanje in uporaba gostih izvlečkov, pokritih z gosto skorjo ali plesnijo, ter suhih izvlečkov, ki so izgubili sipkost ali postali lepljivi.

Oborine, ki nastanejo med shranjevanjem v tekočih ekstraktih, se odfiltrirajo, nato pa se ekstrakti preverijo glede skladnosti z zahtevami veljavne regulativne in tehnične dokumentacije. V primeru pozitivnih rezultatov testa tekoči izvlečki primerna za uporabo.

Tinkture hranimo v dobro zamašenih steklenicah in bučkah na mestu, zaščitenem pred svetlobo. Tinktura šmarnice je v oranžni stekleni posodi. Nekatere tinkture (tinktura materine sladice itd.) Shranjujemo na hladnem.

Oborine, ki nastanejo med shranjevanjem tinktur, se filtrirajo, nato pa se tinkture preverijo glede skladnosti z zahtevami regulativne in tehnične dokumentacije. pri pozitiven rezultat analiza tinkture velja za primerno za uporabo.

Metode za določanje koncentracije (jakosti) etilni alkohol v tinkturah in drugih vodno-alkoholnih raztopinah so navedene v državni farmakopeji.

Eterična olja so v majhnih, dobro zaprtih stekleničkah oranžnega stekla ali v pločevinkah (kozarcih) iz bele pločevine, po možnosti napolnjenih do roba. Steklenice in pločevinke z eteričnimi olji postavimo v tesno zaprto omarico in shranimo v temnem prostoru pri temperaturi zraka 12-15 ° C.

Mineralne vode hranimo v suhem, zaščitenem pred neposrednimi vplivi sončna svetloba postavite pri temperaturi zraka od 5 do 12 ° C.

10. Posebno fotosenzitivna zdravila, ki zahtevajo ovijanje vsebnika s črnim neprozornim papirjem med shranjevanjem, vključujejo vse naslednje, razen:

srebrov nitrat
prozerin
glukoza

11. Pri segrevanju se raztopi:

1. pepsin 3. kolargol,

2. bazični bizmutov nitrat 4. furatsilin.

1. krihin 4. riboflavin

2. indigokarmin 5. kalijev permanganat

3. bakrov sulfat 6. metilensko modro

13. Pri pripravi vodnih izvlečkov iz zdravilnih rastlinskih surovin v lekarniški pogoji izračuni količine ekstraktanta se izvedejo z uporabo:

1. razmerje prostorninske ekspanzije

2. substitucijski koeficient

3. Koeficient absorpcije vode

14. Infuzijo korenin močvirskega sleza pripravimo pri temperaturi:

1. soba

15. Vnetljive snovi, ki zahtevajo posebne pogoje skladiščenja, vključujejo vse naslednje razen:

1. terpentin 4. medicinski eter

2. žveplo 5. alkoholne raztopine

3. kloroetil 6. rentgenski filmi

16. Vnetljive snovi so vse razen:

1. oblačenje

2. žveplo 5. rastlinska olja

3. glicerin 6. rastlinsko zdravilo

4.Chloroethyl surovine

17. Prečiščena voda je shranjena v lekarni:

3. 12 ur

18. Slabosti tablet dozirne oblike:

lokalizacija delovanja zdravila v določenem delu prebavnega trakta
možnost natančnega doziranja
nizka stopnja biološke uporabnosti
možnost zaščite pred izpostavljenostjo svetlobi, vlagi
kompleksnost uporabe v pediatriji

19. Skupine pomožnih snovi v tabletah

vezava
rahljanje
antioksidativni stabilizatorji
polnila
izotonične snovi

20. Granulacija je potrebna za:

zakasnitev absorpcije
zmanjšanje izbirne stopnje
izboljšave pretočnosti
nujne izboljšave
prepreči razslojevanje

21. Indikatorji kakovosti tablet:

1. razpad

2. povprečna teža

3. razpustitev

4. mehanska trdnost

5. tališče

22. Čas razpadanja tablet brez lupin v prečiščeni vodi, ne več kot (min.):

15 3. 20 5. 45
30 4. 60

23. Tehnološke metode za pridobivanje peroralnih podaljšanih farmacevtskih oblik:

premazovanje
proizvodnja večplastnih tablet
prejemanje matričnih tablet
uvajanje lubrikantov
pridobivanje španzula

24. ŠPANZULE so:

otroška dozirna oblika, ki je mehka želatinska kapsula s "podaljšanim vratom".
trda želatinska kapsula za notranja uporaba ki vsebuje mešanico mikrokapsul (mikrodraž) z lupino in drugačni časi raztapljanje zdravil.
večplastna tableta
okvirna tablica
mehka želatinska kapsula

25. Stopnja razpršenosti praška spada v skupino farmacevtskih faktorjev

preprosta kemična modifikacija
fizično stanje
pomožne snovi, njihova vrsta in količina
vrsta dozirne oblike
farmacevtska tehnologija

26. Tablete s podaljšanim delovanjem:

trituracija
matrica
lontab
duplex
večplastna

27. RETARD tablete so

mikrokapsule (microdrage), stisnjene na tabličnih napravah z lupino različne debeline, iz katerega se sproščanje zdravilnih učinkovin izvaja po celotnem prebavnem traktu.
tablete z netopnim ogrodjem, ki postopoma sproščajo zdravilne učinkovine.
tablete, pridobljene z oblikovanjem navlaženih mas.
večplastne tablete
dražeje

28. Določitev odmerne oblike TABLETE

trdna farmacevtska oblika za interno uporabo, pridobljena z večkratnim nanosom zdravilnih in pomožnih snovi na sladkorna zrnca.
dozirna oblika v obliki zrnc (zrnc) okrogle, valjaste oz nepravilne oblike namenjen interni uporabi.
trdna farmacevtska oblika za notranjo ali zunanjo uporabo, sestavljena iz ene ali mešanice več zdravilnih učinkovin v razsutem stanju, ki se zaradi mletja in mešanja s prostim očesom zdijo homogene.
trdna farmacevtska oblika, pridobljena s stiskanjem zdravil ali zmesi učinkovin in pomožnih snovi, namenjena za notranjo, zunanjo, sublingvalno, implantacijsko ali parenteralno uporabo.
mikropelete v trdih želatinskih kapsulah

29. Peroralne dozirne oblike Durant

z običajnim prevlečenim ohišjem
matrica
retardiran
duplex
španzule

30. Urejeno je sproščanje zdravilnih učinkovin iz oralnega terapevtskega sistema Oros

število stisnjenih školjk
zaradi osmotskega tlaka
zaradi postopnega raztapljanja obloženih lupin
zaradi postopnega raztapljanja zdravilnih snovi, vključenih v matrico
količino sredstva za rahljanje

31. Okvirne tablice so

tablete, pridobljene z oblikovanjem navlaženih praškastih pomožnih snovi zdravila
tablete, pridobljene z večplastnim nalaganjem v obduktor
tablete, ki so netopna matrica z vgrajeno zdravilno snovjo
mikro stisnjene tablete
španzule

32. Za ugotavljanje razpadljivosti tablet se uporablja:

vrtljiva košara
gugalna košara
friabillator
vrtljivo rezilo
naprava "Rezomat"

33. Za določitev raztapljanja tablet se uporablja:

vrtljiva košara
gugalna košara
friabillator
vrtljivo rezilo
naprava "Rezomat"

34. Za ugotavljanje pristnosti se uporablja bakrov (II) sulfat, razen

1. etilni alkohol

2. glicerin

3. sulfacil natrij

4. natrijev benzoat

5. barbital

35. Zdravila, ki vsebujejo funkcionalne skupine, vstopijo v reakcijo hidrolize

1. amino skupina a) pravilni odgovori 1,2,3,4

2. imide b) pravilni odgovori 1,2,3,5

3. amid c) pravilni odgovori 1, 3, 5

4. hidrazid d) pravilni odgovori 2, 3, 4.5

5. ester e) pravilni odgovori 2, 3, 4

36. Ena molska raztopina (1 mol/l) vsebuje

1. 1 g-mol snovi v 1000 ml raztopine

2. 1 g-mol snovi v 1000 ml topila

3. 1 g-mol snovi v 100 ml raztopine

4. 1 g-ekv. snovi v 1000 ml raztopine

5. 1 g snovi v 100 ml raztopine

37. Titer za analit je količina g snovi

1. v 1 ml raztopine

2. v 1000 ml raztopine

3. v 1000 ml topila

4. v 100 ml raztopine

5. ustreza 1 ml titranta

38. Titer za analit po SP XII se izračuna po formuli:

1. T = ExM/1000

2. T \u003d EhKv x M.m x M / Kt

3. T=EhM/100

5. T \u003d M.m.xM / 1000

39. Nimate pravice pisati receptov za zdravila

2. farmacevt

3. babica

4. bolničar

5. zobozdravnik

40. Farmacevtski pregled recepta opravi

2. farmacevt

3. babica

4. bolničar

5. zobozdravnik

41. Pacientu se ne izda podpis namesto recepta, če so predpisana zdravila

1. strupeno in močno, predmet PKU

2. antibiotiki

3. narkotik

4. etilni alkohol

42. Glavne naloge farmacevtskega pregleda recepta, razen:

1. ugotavljanje skladnosti z obliko receptnega obrazca, razpoložljivosti osnovnih in dodatnih podatkov o receptu

2. ugotavljanje upravičenosti osebe, ki je napisala recept

3. določitev roka veljavnosti recepta

4. določitev cene zdravila (obdavčitev recepta)

5. ugotavljanje skladnosti recepta z uveljavljenim postopkom izdaje zdravila

43. Priprava koncentriranih raztopin in polizdelkov v lekarni se ukvarja z

1. pakirnica

2. farmacevt

3. farmacevt

4. vodja lekarne

5. namestnik vodje lekarne

44. Značilnosti priprave vodnih izvlečkov iz zdravilnih rastlinskih surovin, ki vsebujejo alkaloide:

1. nakisanje ekstragenta,

2. alkalizacija ekstragenta

3. uporabite kot ekstrakcijsko vodo za injekcije

45. Glavni zakoni, ki urejajo zagotavljanje zdravstvene in farmacevtske oskrbe v Ruski federaciji, so:

Zakon o prometu zdravil
Ustava Ruske federacije
Zakon "o tehnični ureditvi"
Zakon "o varstvu pravic potrošnikov"

46. Lekarna zdravstvenega zavoda ima status:

1. občinski

2. samonosna

3. strukturna pododdelitev medicinska organizacija

4. oddelek zdravstvenega organa

5. oddelek organa upravljanja lekarniške službe

47. Sistem nadzora in izdajanja dovoljenj za zagotavljanje kakovosti zdravil na zvezni ravni predstavljajo:

1. Ministrstvo za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije

2. Odbor za farmakopejo

3. Svetovalni odbor

4. Centri za nadzor kakovosti zdravil

5. Služba za kakovost zdravil in medicinske opreme.

48. Delovna mesta farmacevtskih delavcev, ki sodelujejo pri izdelavi zdravil v lekarni:

1. pakirnica

2. svetovalec

3. farmacevt

4. računovodja

5. medicinska sestra-perica

49. Zdravila so predmet registracije v "register strupenih, drugih zdravil in etilnega alkohola"

1. narkotik

2. pripravljen

3. ekstempore

4. z omejenim rokom trajanja

5. močan

50. Za obračun roka uporabnosti zdravil v lekarniškem skladišču se izvaja:

1. registrska kartica

2. list za vzorčenje

3. stojalo kartica

4. popisni karton

5. posredovanje kartice

51. Farmacevtski pripravki so predmet naslednje vrste vzorčenje

1. Vprašalnik

2. pisanje

3. fizično

4. organoleptični

5. kontrola dopusta

52 . Licenciranje farmacevtske dejavnosti lekarniških podjetij pomeni:

ugotavljanje skladnosti pogojev in kraja opravljanja dejavnosti uveljavljene zahteve priskrbeti skrb za zdravila in storitve
način državnega nadzora nad izpolnjevanjem zahtev zakonodaje lekarn o njihovem organizacijsko-pravnem statusu in lekarniški dejavnosti.
preučevanje dokumentov, plačilo državne dajatve za registracijo in plačilo za njeno izvedbo.

53. Neracionalne kombinacije zdravil za zdravljenje koronarne arterijske bolezni:

1. β-blokatorji + dihidropiridini

2. dihidropiridini + nitrati

3. Β - blokatorji + nitrati

4. verapamil + β - blokatorji

54. Neželeni učinki, značilni za zaviralce β:

1. arterijska hipotenzija

2. mišična oslabelost

3. astenija

4. nevroleptik

55. Za zaustavitev napada angine pektoris se uporabljajo:

1. nitrong

2. nitroglicerin

3. verapamil

4. diltiazem

56. Pripravki nitroglicerina se jemljejo:

1. med jedjo

2. 30 minut pred obroki

3. po jedi

57. Zdravila proti ulkusu so:

1. antacidi

2. protiglivična zdravila

3. antiemetiki

4. gastroprotektorji

58. H2 blokatorji - histaminski receptorji:

1. adrenalin

2. atropin

3. famotidin

4. nizatidin

5. pirenzepin

6. cimetidin

59. V primeru črevesnega spazma je predpisano:

1. m - antiholinergiki

2. azlocilin

3. biseptol

4. odvajala

60. pri akutni pankreatitis imenovati:

1. epinefrinijev klorid

2. zdravila, ki zmanjšujejo izločanje in kislost želodčnega soka

3. tavegil

4. antispazmodiki

61. Sredstva, ki normalizirajo prebavo:

1. encimska sredstva

2. fluorokinoloni

3. gentamicin

4. vitamini

62. Od bakteriofagov, ki se uporabljajo za zdravljenje in preprečevanje črevesnih okužb:

1. dizenterična polivalentna

2. tifus

3. salmonela

4. vse našteto

63. Za zdravljenje arterijska hipertenzija so uporabljeni:

1. diakarb

2. zaviralci angiotenzinskih receptorjev

3. protimikrobna sredstva

4. protiglivična zdravila

64. Pravilne izjave:

1. labetolol blokira α in β-adrenergične receptorje

2. diklotiazid - nevroleptik

3. kaptopril - aktivator kalijevih kanalčkov

4. losartan blokira α-adrenergične receptorje

65. Zmanjšaj arterijski tlak z zmanjšanjem volumna krvne plazme in spreminjanjem ravnovesja vode in elektrolitov, naslednja zdravila:

1. losartan

2. diklotiazid

3. halotan

4. natrijev nitroprusid
KONTROLNA NALOGA №2

Prvi blok nalog

Ekstraktivna zdravila iz rastlinskih surovin industrijske proizvodnje: tinkture. Načini za izboljšanje tehnologije. Kontrola kakovosti. Shranjevanje. Nomenklatura.
Pripravki iz svežih in posušenih zdravilnih rastlinskih surovin. sokovi. Infuzije in decokcije. Čaji.
Ekstraktivna zdravila iz rastlinskih surovin

industrijska proizvodnja: tekoči, gosti in suhi ekstrakti. Načini za izboljšanje tehnologije. Kontrola kakovosti. Shranjevanje. Nomenklatura.

Najbolj prečiščeni fitopreparati. Priprave posameznih učinkovin iz zdravilnih rastlinskih surovin Metode pridobivanja, čiščenja in izolacije biološko aktivnih snovi. Standardizacija. Shranjevanje. Nomenklatura.
Pripravki iz živalskih surovin. Opredelitev. Razvrstitev. Nomenklatura.
Zahteve GMP za organizacijo proizvodnje sterilnih in aseptično izdelanih zdravil.
Dozirne oblike, ki zahtevajo aseptične proizvodne pogoje.

Ustvarjanje aseptičnih pogojev.