بيت استشارات علاجات نوفارينج. حلقة منع الحمل "نوفارينج": تعليمات للاستخدام والتعليقات والصور

علاجات نوفارينج. حلقة منع الحمل "نوفارينج": تعليمات للاستخدام والتعليقات والصور

الهرمونية مجتمعة دواء منع الحملتحتوي على إيتونوجيستريل وإثينيل استراديول.

إيتونوجيستريل هو بروجستيرون (مشتق 19-نورتستوستيرون) يرتبط بقوة عالية بمستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة. إيثينيل استراديول هو هرمون الاستروجين ويستخدم على نطاق واسع في إنتاج وسائل منع الحمل.

يعود تأثير عقار NuvaRing® المانع للحمل إلى مجموعة من العوامل المختلفة، وأهمها تثبيط الإباضة.

كفاءة

في الدراسات السريريةوقد وجد أن مؤشر بيرل (مؤشر يعكس تكرار الحمل لدى 100 امرأة خلال سنة واحدة من وسائل منع الحمل) لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 40 عامًا بالنسبة لعقار NuvaRing ® كان 0.96 (فاصل الثقة 95%: 0.64-1.39) و0.64 ( 95٪ CI: 0.35-1.07) في التحليل الإحصائي لجميع المشاركين العشوائيين (تحليل ITT) وتحليل المشاركين في الدراسة الذين أكملوها وفقًا للبروتوكول (تحليل PP)، على التوالي. وكانت هذه القيم مماثلة لقيم مؤشرات اللؤلؤة التي تم الحصول عليها دراسات مقارنةموانع الحمل الفموية المركبة (COCs) التي تحتوي على الليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول (0.150 / 0.030 مجم) أو دروسبيرينون / إيثينيل استراديول (3 / 0.30 مجم).

مع استخدام عقار NuvaRing ® تصبح الدورة أكثر انتظاما، ويقل ألم وشدة النزيف المشابه للدورة الشهرية، مما يساعد على تقليل حدوث حالات نقص الحديد. هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض مع استخدام الدواء.

طبيعة النزيف

أظهرت مقارنة أنماط النزيف على مدى عام واحد لدى 1000 امرأة تستخدم NovaRing ® وموانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول (0.150 / 0.030 ملغ) انخفاضًا ملحوظًا في حدوث نزيف اختراقي أو بقع عند استخدام NovaRing ® مقارنةً بموانع الحمل الفموية المشتركة. . بالإضافة إلى ذلك، كان تواتر الحالات التي حدث فيها النزيف فقط أثناء فترة التوقف عن استخدام الدواء أعلى بشكل ملحوظ بين النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing ® .

التأثير على كثافة المعادن في العظام

دراسة مقارنة لمدة عامين لتأثير عقار NuvaRing (العدد = 76) والعوامل غير الهرمونية جهاز داخل الرحم( ن = 31) لم يظهر أي تأثير على كثافة المعادن أنسجة العظامبين النساء.

لم تتم دراسة سلامة وفعالية NuvaRing ® لدى المراهقات تحت سن 18 عامًا.

الدوائية

إيتونوجيستريل

مص

تم إطلاق الإيتونوجيستريل من الحلقة المهبليةيتم امتصاص NuvaRing ® بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لبلازما etonogestrel الذي يبلغ حوالي 1700 بيكوغرام / مل بعد أسبوع واحد تقريبًا من تناول الحلقة. تختلف تركيزات البلازما على نطاق صغير وتنخفض ببطء إلى حوالي 1600 بيكوغرام/مل بعد أسبوع واحد، و1500 بيكوغرام/مل بعد أسبوعين، و1400 بيكوغرام/مل بعد 3 أسابيع. التوافر البيولوجي المطلق هو حوالي 100٪، وهو ما يتجاوز التوافر البيولوجي في شفوياإيتونوجيستريل. بناءً على نتائج قياسات تركيزات الإيتونوجيستريل في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن عقار NuvaRing ® والنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.150 ملجم من الديسوجيستريل و 0.020 ملجم من الإيثينيل استراديول، كانت القيم المرصودة لتركيزات الإيتونوجيستريل قابلة للمقارنة .

توزيع

يرتبط الإيتونوجيستريل بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). ويبلغ معدل V d للإيتونوجيستريل 2.3 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب

يحدث التحول الحيوي للإيتونوجيستريل من خلال مسارات معروفة لاستقلاب الهرمونات الجنسية. تبلغ إزالة البلازما الظاهرة حوالي 3.5 لتر / ساعة. لم يتم تحديد أي تفاعل مباشر مع إيثينيل استراديول الذي تم تناوله بشكل متزامن.

إزالة

يتناقص تركيز الإيتونوجيستريل في بلازما الدم على مرحلتين. في المرحلة النهائية، يتم إخراج T1/2 حوالي 29 ساعة من الإيتونوجيستريل ومستقلباته عن طريق الكلى وعن طريق الأمعاء مع الصفراء بنسبة 1.7:1. نصف عمر المستقلبات حوالي 6 أيام.

إيتانول إيستراديول

مص

يتم امتصاص إيثينيل استراديول، المنطلق من الحلقة المهبلية NuvaRing ®، بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يصل Cmax في البلازما إلى حوالي 35 بيكوغرام/مل بعد 3 أيام من تناول الحلقة وينخفض إلى 19 بيكوغرام/مل بعد أسبوع واحد، إلى 18 بيكوغرام/مل بعد أسبوعين و18 بيكوغرام/مل بعد 3 أسابيع من الاستخدام. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 56% ويمكن مقارنته بالتوافر الحيوي للإيثينيل استراديول عن طريق الفم. بناءً على نتائج قياسات تركيزات الإيثينيل استراديول في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن NuvaRing® والنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.150 ملجم من الديسوجيستريل و0.020 ملجم من الإيثينيل استراديول، كانت القيم المرصودة لتركيزات الإثينيل استراديول قابلة للمقارنة .

تمت دراسة تركيزات إيثينيل استراديول في دراسة عشوائية مقارنة لـ NovaRing ® (إطلاق مهبلي يومي لإيثينيل استراديول 0.015 ملغ)، رقعة عبر الجلد (نوريلجيسترومين / إيثينيل استراديول؛ إطلاق يومي لإيثينيل استراديول 0.020 ملغ) و COC (ليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول؛ إطلاق يومي من إيثينيل استراديول 0.030 ملغ) خلال دورة واحدة ذ نساء أصحاء. كان التعرض الجهازي للإيثيل استراديول على مدار شهر (AUC 0-∞) لعقار NuvaRing ® أقل بشكل ملحوظ إحصائيًا من التعرض للرقعة وCOC، وبلغ 10.9 و37.4 و22.5 نانوجرام/مل على التوالي.

توزيع

يرتبط إيثينيل استراديول بألبومين المصل. ويبلغ معدل Vd الظاهر حوالي 15 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب إيثينيل استراديول عن طريق الهيدروكسيل العطري. أثناء التحول الحيوي، فإنه يتشكل عدد كبير منالمستقلبات الهيدروكسيلية والميثيلية التي تنتشر في الحالة الحرة وفي شكل اتحادات الجلوكورونيد والكبريتات. تبلغ نسبة الخلوص الظاهري حوالي 3.5 لتر/ساعة.

إزالة

يتناقص تركيز إيثينيل استراديول في بلازما الدم على مرحلتين. يختلف T 1/2 في المرحلة النهائية بشكل كبير؛ المتوسط حوالي 34 ساعة لا يفرز إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلباته عن طريق الكلى والأمعاء بنسبة 1.3:1. نصف عمر المستقلبات حوالي 1.5 يوم.

مجموعات المرضى الخاصة

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لـ NovaRing ® لدى الفتيات المراهقات الأصحاء تحت سن 18 عامًا اللاتي لديهن فترة الحيض بالفعل.

الفشل الكلوي

لم تتم دراسة تأثير مرض الكلى على الحرائك الدوائية لـ NovaRing ®.

خلل في وظائف الكبد

لم تتم دراسة تأثير أمراض الكبد على الحرائك الدوائية لـ NovaRing ®.

ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، قد يتدهور استقلاب الهرمونات الجنسية.

جماعات عرقية

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للدواء لدى ممثلي المجموعات العرقية على وجه التحديد.

الافراج عن النموذج

الحلقة المهبلية ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو شبه عديمة اللون، دون أن تكون كبيرة ضرر واضح، مع منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.

السواغات: كوبوليمر الإيثيلين وخلات الفينيل (28٪ أسيتات الفينيل) - 1677 مجم، كوبوليمر الإيثيلين وخلات الفينيل (9٪ أسيتات الفينيل) - 197 مجم، ستيرات المغنيسيوم - 1.7 مجم.

حاسب شخصي 1. - أكياس مقاومة للماء مصنوعة من ورق الألمنيوم (1) - عبوات من الورق المقوى.
حاسب شخصي 1. - أكياس مقاومة للماء مصنوعة من ورق الألمنيوم (3) - عبوات من الورق المقوى.

الجرعة

يتم إدخال NuvaRing ® في المهبل مرة واحدة كل 4 أسابيع. تبقى الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي وضعت فيه في المهبل؛ وبعد استراحة لمدة أسبوع، يتم إدخال حلقة جديدة. على سبيل المثال: إذا تم تركيب حلقة NuvaRing ® يوم الأربعاء في حوالي الساعة 10:00 مساءً، فيجب إزالتها يوم الأربعاء بعد 3 أسابيع في حوالي الساعة 10:00 مساءً؛ وفي يوم الأربعاء التالي يتم إدخال حلقة جديدة.

عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإيقاف الدواء بعد 2-3 أيام من إزالة NuvaRing ® وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم تركيب حلقة جديدة.

لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة

ينبغي تناول NuvaRing ® في اليوم الأول من الدورة (أي اليوم الأول من الدورة الشهرية). من الممكن تركيب حلقة في الأيام 2-5 من الدورة، ومع ذلك، في الدورة الأولى في الأيام السبعة الأولى من استخدام عقار NuvaRing ®، يوصى باستخدام إضافي للطرق العازلة لمنع الحمل.

التحول من تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة

ينبغي تناول NuvaRing ® في اليوم الأخير من الفترة المعتادة بين دورات وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (أقراص أو لصقات). إذا كانت المرأة تتناول وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة بشكل صحيح ومنتظم وكانت واثقة من أنها ليست حاملاً، فيمكنها التحول إلى استخدام الحلقة المهبلية في أي يوم من أيام دورتها.

التحول من الأدوية التي تحتوي على البروجستيرون فقط (الحبوب الصغيرة، أو وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على البروجستين فقط، أو الغرسات، أو الحقن، أو الأجهزة الرحمية المحتوية على الهرمونات (IUDs))

يمكن للمرأة التي تتناول الحبة الصغيرة أن تتحول إلى استخدام NuvaRing ® في أي يوم. يتم إدخال الحلقة في يوم إزالة الزرعة أو اللولب. إذا تلقت المرأة الحقن، فإن استخدام عقار NuvaRing ® يبدأ في اليوم الذي كان ينبغي فيه إعطاء الحقنة التالية. وفي جميع هذه الحالات يجب على المرأة أن تستخدم طريقة الحاجزوسائل منع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد إدخال الحلقة.

بعد إجراء عملية الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

يمكنك البدء باستخدام NuvaRing ® مباشرة بعد الإجهاض. في هذه الحالة، ليست هناك حاجة لاستخدام إضافي لوسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان استخدام NuvaRing ® مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فيجب استخدام الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة. في الفترة الفاصلة، يوصى بالمرأة طريقة بديلةمنع الحمل.

بعد الولادة أو الإجهاض الذي يتم إجراؤه في الثلث الثاني من الحمل

يجب أن يبدأ استخدام NuvaRing ® خلال الأسبوع الرابع بعد الولادة (إذا كانت المرأة لا ترضع) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ استخدام NuvaRing ® أكثر من مواعيد متأخرة، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing ®. ومع ذلك، إذا حدث الجماع بالفعل خلال هذه الفترة، فقبل استخدام عقار NuvaRing ®، من الضروري استبعاد الحمل أو الانتظار حتى الحيض الأول.

قد يضعف تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا لم تلتزم المريضة بالنظام الموصى به. لتجنب فقدان تأثير منع الحمل في حالة الانحراف عن النظام، يجب اتباع التوصيات التالية.

تمديد الاستراحة من استخدام الحلبة

إذا قمت بممارسة الجماع أثناء فترة الراحة من استخدام الحلبة، فيجب استبعاد الحمل. كيف استراحة أطول، كلما زادت احتمالية الحمل. إذا تم استبعاد الحمل، فيجب إدخال حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يمكن استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري.

إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل

إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لمدة أقل من 3 ساعات، فلن ينقص تأثير منع الحمل. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن (في موعد لا يتجاوز 3 ساعات).

إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول أو الثاني من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب عليك وضع الخاتم في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري. كلما طالت مدة تواجد الحلقة خارج المهبل وكلما اقتربت هذه الفترة من التوقف عن استخدام الحلقة لمدة 7 أيام، كلما زادت احتمالية الحمل.

إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. وعلى المرأة أن تتخلص من الخاتم وتختار إحدى الطريقتين التاليتين.

1. قم بتثبيت حلقة جديدة على الفور. يرجى ملاحظة أنه يمكن استخدام الحلقة الجديدة خلال الأسابيع الثلاثة القادمة. في هذه الحالة، قد لا يكون هناك نزيف مرتبط بتوقف تأثير الدواء. ومع ذلك، من الممكن ظهور بقع أو نزيف في منتصف الدورة.

2. انتظر النزيف المصاحب لتوقف تأثير الدواء، وأدخل حلقة جديدة في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد إزالة الحلقة السابقة. يجب اختيار هذا الخيار فقط إذا لم يتم انتهاك نظام استخدام الحلقة مسبقًا خلال الأسبوعين الأولين.

الاستخدام الموسع للحلقة

إذا تم استخدام عقار NuvaRing ® لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع كحد أقصى، فإن تأثير منع الحمل يظل كافيًا. يمكنك أخذ استراحة لمدة أسبوع من استخدام الحلقة ثم إدخال حلقة جديدة. إذا بقيت NuvaRing ® في المهبل لأكثر من 4 أسابيع، فقد يتدهور تأثير منع الحمل، لذلك يجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة.

كيفية تحويل أو تأخير ظهور نزيف الحيض

لتأخير نزيف الانسحاب المشابه للدورة الشهرية، يمكنك إدخال حلقة جديدة دون انقطاع لمدة أسبوع. يجب استخدام الحلقة التالية خلال 3 أسابيع. هذا قد يسبب النزيف أو البقع. بعد ذلك، بعد التوقف المعتاد لمدة أسبوع، عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NuvaRing ®.

لتأجيل بداية النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، قد يوصى بأخذ استراحة أقصر من استخدام الحلبة (لعدد من الأيام حسب الضرورة). كلما كانت الفترة الفاصلة بين استخدام الحلقة أقصر، زاد احتمال عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة، ولن يحدث أي نزيف أو بقع عند استخدام الحلقة التالية.

تلف الحلقة

في في حالات نادرةعند استخدام NuvaRing ®، لوحظ تمزق الحلقة. قلب حلقة NuvaRing® صلب، لذلك تظل محتوياته سليمة، ولا يتغير إفراز الهرمونات بشكل ملحوظ. إذا تمزقت الحلقة، فعادة ما تسقط من المهبل. في حالة تمزق الحلقة، يجب إدخال حلقة جديدة (باتباع التوصيات المذكورة أعلاه "إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل").

سقوط الحلقة

في بعض الأحيان، يسقط NuvaRing ® من المهبل، على سبيل المثال، عند إدخاله بشكل غير صحيح، أو عند إزالة السدادة القطنية، أو أثناء الجماع، أو على خلفية آلام شديدة أو الإمساك المزمن. وفي هذا الصدد، يُنصح المرأة بالتحقق بانتظام من وجود حلقة NuvaRing ® في المهبل. إذا سقطت الحلقة من المهبل، فيجب عليك اتباع التوصيات المذكورة أعلاه "إذا تم إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل".

قواعد استخدام NuvaRing ®

يمكن للمرأة أن تقوم بإدخال NuvaRing ® بشكل مستقل في المهبل. لإدخال الخاتم، يجب على المرأة أن تختار الوضعية الأكثر راحة لها، على سبيل المثال، الوقوف أو رفع ساق واحدة أو القرفصاء أو الاستلقاء. يجب عصر NuvaRing ® وإدخاله في المهبل حتى وضع مريحخواتم. الموضع الدقيق لـ NuvaRing ® في المهبل ليس حاسما بالنسبة لتأثير منع الحمل.

بعد إدخالها، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ، فيجب غسلها بالماء الدافئ (وليس الساخن) وإدخالها على الفور في المهبل.

لإزالة الخاتم، يمكنك استلامه السبابةأو اضغطيه بين السبابة والوسطى واخرجيه من المهبل. يجب وضع الحلقة المستخدمة في كيس (يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة) ويتم التخلص منه.

جرعة مفرطة

لم يتم وصف العواقب الوخيمة لجرعة زائدة من وسائل منع الحمل الهرمونية.

الأعراض المتوقعة: غثيان، قيء، بسيط نزيف مهبليفي الفتيات الصغيرات.

العلاج : تم علاج الأعراض. لا توجد مضادات.

تفاعل

التفاعل بين وسائل منع الحمل الهرمونيةوغيرها من الأدوية يمكن أن تؤدي إلى التنمية نزيف لاحلقيو/أو فشل وسائل منع الحمل.

تصف الأدبيات التفاعلات التالية مع موانع الحمل الفموية المركبة بشكل عام.

التفاعل المحتمل مع الأدوية، تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومية، والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية. تم إثبات التفاعلات مع الأدوية التالية: الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، وربما أيضًا أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.

عند علاج أي من الأدوية المذكورة، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) بشكل مؤقت مع عقار NuvaRing ® أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تسبب تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومية، ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها، يجب استخدام وسائل منع الحمل العازلة.

إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.

وقد لوحظ انخفاض في فعالية وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على إيثينيل استراديول مع الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية مثل الأمبيسيلين والتتراسيكلين. ولم تتم دراسة آلية هذا التأثير. في دراسة التفاعل الحرائك الدوائية، كان تناول الأموكسيسيلين عن طريق الفم (875 ملغ مرتين في اليوم) أو الدوكسيسيكلين (200 ملغ في اليوم، ثم 100 ملغ في اليوم) لمدة 10 أيام أثناء استخدام عقار NuvaRing ® له تأثير طفيف على الحرائك الدوائية للدواء. إيتونوجيستريل وإيثينيل استراديول. عند استخدام المضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين)، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن المضادات الحيوية. إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.

لم تكشف دراسات الحركية الدوائية عن تأثير الاستخدام المتزامن العوامل المضادة للفطرياتومبيدات الحيوانات المنوية على فعالية وسائل منع الحمل ومأمونية عقار NuvaRing ®. عند استخدام التحاميل مع الأدوية المضادة للفطرياتيزيد خطر تمزق الحلقة قليلاً.

وسائل منع الحمل الهرمونية يمكن أن تسبب اضطرابات التمثيل الغذائي في الآخرين الأدوية. وبناء على ذلك، فإن تركيزاتها في البلازما والأنسجة قد تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو تنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).

لاستبعاد التفاعلات المحتملة، من الضروري دراسة تعليمات استخدام الأدوية الأخرى.

تشير بيانات حركية الدواء إلى أن استخدام السدادات القطنية لا يؤثر على امتصاص الهرمونات المنطلقة من الحلقة المهبلية NovaRing ®. في حالات نادرة، يمكن إزالة الحلقة عن طريق الخطأ عند إزالة السدادة.

آثار جانبية

تحديد التردد آثار جانبية: غالبا (≥1/100)، نادرا (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

غالباً	نادرا	نادرًا	بيانات ما بعد التسويق 1
الالتهابات والإصابة
العدوى المهبلية	التهاب عنق الرحم، التهاب المثانة، التهابات المسالك البولية
من الجهاز المناعي
			فرط الحساسية
الاسْتِقْلاب
زيادة الوزن	زيادة الشهية
أمراض عقلية
الاكتئاب، وانخفاض الرغبة الجنسية	تغيرات في المزاج
من الجهاز العصبي
الصداع والصداع النصفي	الدوخة ونقص الحس
من جانب جهاز الرؤية
	مشاكل بصرية
من نظام القلب والأوعية الدموية
	"الهبات الساخنة" وارتفاع ضغط الدم	الجلطات الدموية الوريدية 2
من الجهاز الهضمي
آلام في البطن، والغثيان	الانتفاخ والإسهال والقيء والإمساك
من الجلد
حَبُّ الشّبَاب	الثعلبة، والأكزيما، حكة جلدية، طفح جلدي		قشعريرة
من الجهاز العضلي الهيكلي
	آلام الظهر، وتشنجات العضلات، وآلام في الأطراف
من الجهاز البولي
	عسر البول، إلحاح البول، بولاكيوريا
من الأعضاء التناسلية والثدي
احتقان وألم في الغدد الثديية، حكة في الأعضاء التناسلية لدى النساء، نزيف مؤلم يشبه الحيض، ألم في منطقة الحوض، إفرازات مهبلية.	غياب نزيف يشبه الدورة الشهرية، عدم الراحة في الغدد الثديية، تضخم الغدد الثديية، كتل في الغدد الثديية، سلائل عنق الرحم، التلامس (أثناء الجماع) بقع الدم (النزيف)، الألم أثناء الجماع، شتر عنق الرحم، اعتلال الثدي الكيسي الليفي، الحيض الغزير -نزيف شبيه بالنزيف، ونزيف لاحلقي، وعدم الراحة في منطقة الحوض، ومتلازمة ما قبل الحيض، وحرقان في المهبل، ورائحة المهبل، وألم في المهبل، وعدم الراحة وجفاف الفرج والغشاء المخاطي المهبلي.		ردود الفعل المحلية في الشريك 3 ادرار اللبن
من الجسم ككل
	التعب والتهيج والشعور بالضيق والتورم
آحرون
عدم الراحة عند استخدام الحلقة المهبلية، وفقدان الحلقة المهبلية	صعوبة في استخدام وسائل منع الحمل، تمزق (تلف) الحلقة، الإحساس بوجود جسم غريب في المهبل

1 قائمة الآثار الجانبية مبنية على بيانات تم الحصول عليها من تقارير عفوية. ليس من الممكن تحديد التردد بدقة.

2 بيانات الدراسة الأترابية الرصدية: ≥1/10000 -<1/1000 женщин-лет.

3 ردود الفعل المحلية لدى الشريك تشمل تقارير عن ردود فعل موضعية في القضيب (مثل الألم والاحمرار والكدمات والسحجات).

الآثار الجانبية التي حدثت عند تناول موانع الحمل الهرمونية المركبة: التهاب البنكرياس والتهاب المرارة واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية وأورام الكبد الحميدة والخبيثة والكلف والتغيرات في مقاومة الأنسولين.

في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.

دواعي الإستعمال

منع الحمل.

موانع

لم تتم دراسة سلامة وفعالية NuvaRing ® لدى المراهقات تحت سن 18 عامًا.

في حالة حدوث أي من الحالات المذكورة أعلاه، يجب عليك التوقف فورا عن استخدام الدواء.

يجب وصف الدواء بحذر في حالة وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر التالية: في مثل هذه الحالات، يجب على الطبيب أن يزن بعناية نسبة الفوائد والمخاطر لاستخدام عقار NuvaRing ®:

وجود عوامل خطر لتطور تجلط الدم والجلطات الدموية: الاستعداد الوراثي لتجلط الدم (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الوعائية الدماغية في سن مبكرة لدى أحد الأقارب المباشرين) والتدخين والسمنة وخلل بروتينات الدم وارتفاع ضغط الدم الشرياني والصداع النصفي بدون عصبية بؤرية. الأعراض، أمراض صمامات القلب، اضطرابات ضربات القلب، الشلل لفترة طويلة، التدخلات الجراحية الخطيرة.
التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية.
دسليبوبروتين الدم.
مرض صمام القلب.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذي يتم التحكم فيه بشكل كاف.
داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية.
ضعف الكبد الحاد أو المزمن.
اليرقان و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي.
تحص صفراوي.
البورفيريا.
الذئبة الحمامية الجهازية؛
متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛
رقص سيدنهام (رقص بسيط)؛
فقدان السمع بسبب تصلب الأذن.
وذمة وعائية (وراثية) وذمة.
أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) ؛
فقر الدم المنجلي؛
الكلف.
الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة، فتق المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.

في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو حدوث أي من الحالات المذكورة، يجب عليك أولاً استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية مواصلة استخدام عقار NuvaRing ® .

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

إن عقار NuvaRing ® مخصص لمنع الحمل. إذا أرادت المرأة التوقف عن استخدام الدواء من أجل الحمل، فينصح بالانتظار حتى استعادة الدورة الطبيعية للحمل، لأن سيساعد ذلك في حساب تاريخ الحمل والولادة بشكل صحيح.

يمنع استخدام NuvaRing ® أثناء الحمل. في حالة حدوث الحمل، يجب إزالة الحلقة. لم تجد الدراسات الوبائية واسعة النطاق زيادة في خطر الإصابة بالعيوب الخلقية لدى الأطفال المولودين لنساء تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة قبل الحمل، ولم تكن هناك آثار ماسخة في الحالات التي تناولت فيها النساء موانع الحمل الفموية المشتركة في بداية الحمل دون معرفة ذلك. على الرغم من أن هذا ينطبق على جميع موانع الحمل الفموية، فمن غير المعروف ما إذا كان هذا ينطبق أيضًا على NuvaRing ® . أظهرت دراسة سريرية أجريت على مجموعة صغيرة من النساء أنه على الرغم من حقن عقار NuvaRing ® في المهبل، فإن تركيزات هرمونات منع الحمل داخل الرحم عند استخدام عقار NuvaRing ® تشبه تلك الموجودة عند استخدام COC. لم يتم وصف نتائج الحمل لدى النساء اللاتي استخدمن NuvaRing ® خلال تجربة سريرية.

يمنع استخدام NuvaRing ® أثناء الرضاعة الطبيعية. يمكن أن يؤثر تكوين الدواء على الرضاعة ويقلل الكمية ويغير تكوين حليب الثدي. قد تفرز كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و/أو مستقلباتها في حليب الثدي، ولكن لا يوجد دليل على آثارها السلبية على صحة الأطفال.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

موانع في أمراض الكبد الشديدة (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة).

استخدم في الأطفال

لم تتم دراسة سلامة وفعالية NuvaRing ® للمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

تعليمات خاصة

في حالة وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر المذكورة أدناه، يجب تقييم فوائد استخدام عقار NuvaRing ® والمخاطر المحتملة لكل امرأة على حدة قبل البدء في استخدام عقار NuvaRing ® . في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو حدوث أي من الحالات المذكورة أدناه لأول مرة، يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية مواصلة استخدام عقار NuvaRing ® .

اضطرابات الدورة الدموية

قد يرتبط استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية بتطور تجلط الدم الوريدي (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي) وتجلط الدم الشرياني، بالإضافة إلى المضاعفات المرتبطة به، والتي تكون قاتلة في بعض الأحيان.

يزيد استخدام أي موانع الحمل الفموية المشتركة من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) مقارنة بخطر الإصابة بالـ VTE لدى المرضى الذين لا يستخدمون موانع الحمل الفموية المشتركة. لوحظ أكبر خطر للإصابة بالـ VTE في السنة الأولى من استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. تشير البيانات المستمدة من دراسة أترابية مستقبلية كبيرة حول سلامة موانع الحمل الفموية المختلفة إلى أن أكبر زيادة في المخاطر، مقارنة بالمخاطر لدى النساء اللاتي لا يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة، يتم ملاحظتها في الأشهر الستة الأولى بعد بدء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة أو استئناف استخدامها بعد فترة راحة ( 4 أسابيع أو أكثر). في النساء غير الحوامل اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم، يكون خطر الإصابة بالـ VTE من 1 إلى 5 لكل 10000 امرأة في السنة (WY). في النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم، يتراوح خطر الإصابة بالـ VTE من 3 إلى 9 حالات لكل 10000 امرأة. ومع ذلك، فإن الخطر يزداد بدرجة أقل مما كان عليه أثناء الحمل، عندما يكون 5-20 حالة لكل 10000 YL (تستند بيانات الحمل إلى المدة الفعلية للحمل في الدراسات القياسية؛ وعند تحويلها إلى مدة حمل تبلغ 9 أشهر، فإن الخطر يتراوح من 7 إلى 27 حالة لكل 10.000 لتر). في النساء بعد الولادة، يتراوح خطر الإصابة بالـ VTE من 40 إلى 65 حالة لكل 10000 امرأة. VTE مميت في 1-2٪ من الحالات.

وفقًا لنتائج الأبحاث، فإن زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن NuvaRing ® يشبه تلك الموجودة لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (نسبة الخطر المعدلة معروضة في الجدول أدناه). قامت دراسة مراقبة مستقبلية كبيرة، TASC (دراسة نشطة عبر المحيط الأطلسي لسلامة القلب والأوعية الدموية لـ NuvaRing ®)، بتقييم خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي بدأن في استخدام NuvaRing ® أو موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs)، أو تحولن إلى NuvaRing ® أو موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs) من وسائل منع الحمل الأخرى، أو استأنفن استخدام موانع الحمل الفموية. عقار NuvaRing ® أو PDA، في مجموعة من المستخدمين النموذجيين. تمت ملاحظة النساء لمدة 24-48 شهرًا. أظهرت النتائج مستوى مماثل من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن NuvaRing ® (معدل الإصابة 8.3 حالة لكل 10.000 سنة) وفي النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (معدل الإصابة 9.2 حالة لكل 10.000 سنة). بالنسبة للنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية غير تلك التي تحتوي على ديسوجيستريل، جيستودين ودروسبيرينون، كان معدل الإصابة بالـ VTE 8.5 حالة لكل 10000 امرأة.

أظهرت دراسة جماعية بأثر رجعي بدأتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي بدأن باستخدام NuvaRing ® كان 11.4 حالة لكل 10000 سنة، بينما في النساء اللاتي بدأن باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة التي تحتوي على الليفونورجيستريل، كان معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية 9.2 حالة لكل 10000 امرأة جى ال.

تقييم المخاطر (نسبة الخطر) للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن NuvaRing ® مقارنة بخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (COCs)

الدراسة الوبائية والسكانية	المقارنة (المقارنات)	نسبة المخاطر (RR) (95% CI)
تاس (دينجر، 2012) النساء اللاتي بدأن في استخدام الدواء (بما في ذلك مرة أخرى بعد فترة راحة) وانتقلن من وسائل منع الحمل الأخرى.	جميع أجهزة المساعد الرقمي الشخصي المتاحة أثناء الدراسة 1	أو 2: 0.8 (0.5-1.5)
	موانع الحمل الفموية المتاحة، باستثناء تلك التي تحتوي على ديسوجيستريل، جيستودين، دروسبيرينون	أو 2: 0.9 (0.4-2.0)
"دراسة بدأتها إدارة الغذاء والدواء" (سيدني، 2011) النساء اللاتي بدأن باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs) لأول مرة خلال فترة الدراسة.	أجهزة المساعد الرقمي الشخصي المتاحة خلال فترة الدراسة 3	أو 4: 1.09 (0.55-2.16)
	ليفونورجستريل / 0.03 ملجم إيثينيل استراديول	أو 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 متضمنة. موانع الحمل الفموية بجرعة منخفضة تحتوي على بروجستيرونية المفعول التالية: خلات كلورمادينون، خلات سيبروتيرون، ديسوجيستريل، دينوجيست، دروسبيرينون، ثنائي أسيتات إيثينوديوول، جيستودين، ليفونورجيستريل، نوريثيندرون، نورجيستيمات أو نورجيستريل.

2 مع الأخذ في الاعتبار العمر، مؤشر كتلة الجسم، مدة الاستخدام، تاريخ VTE.

3 متضمنة. موانع الحمل الفموية (COCs) بجرعة منخفضة تحتوي على مركبات بروجستيرونية المفعول التالية: نورجيستيمات، نوريثيندرون أو الليفونورجيستريل.

4 مع مراعاة العمر والمكان والسنة المشمولة في الدراسة.

هناك حالات نادرة للغاية من تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى (على سبيل المثال، شرايين وأوردة الكبد والأوعية المساريقية والكلى والدماغ والشبكية) مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. من غير المعروف ما إذا كانت هذه الحالات مرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية.

قد تكون الأعراض المحتملة للتخثر الوريدي أو الشرياني هي تورم و/أو ألم من جانب واحد في الطرف السفلي، أو زيادة موضعية في درجة الحرارة في الطرف السفلي، أو احتقان الدم أو تغير لون جلد الطرف السفلي. ألم مفاجئ وشديد في الصدر، ومن المحتمل أن ينتشر إلى الذراع اليسرى. نوبة ضيق في التنفس والسعال. أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد. فقدان مفاجئ جزئي أو كامل للرؤية. رؤية مزدوجة؛ تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام. دوخة؛ الانهيار، المصحوب أو غير المصحوب بنوبة صرع بؤرية؛ ضعف مفاجئ أو تنميل شديد في جانب واحد من الجسم أو أي جزء من الجسم. اضطرابات الحركة معدة "حادة".

عوامل الخطر لتطور الخثار الوريدي والانسداد:

عمر؛
وجود أمراض في تاريخ العائلة (تجلط الدم والانسداد الوريدي لدى الإخوة / الأخوات في أي عمر أو لدى الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). في حالة الاشتباه بوجود استعداد وراثي، قبل البدء باستخدام أي موانع حمل هرمونية، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للاستشارة؛
عدم الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية في الأطراف السفلية، أو صدمة خطيرة. في مثل هذه الحالات، يوصى بالتوقف عن استخدام الدواء (في حالة العملية المخطط لها، قبل 4 أسابيع على الأقل) مع استئناف الاستخدام اللاحق في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الاستعادة الكاملة للنشاط الحركي؛
للسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2)؛
ربما التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية والدوالي.

لا يوجد إجماع على الدور المحتمل لهذه الحالات في مسببات تجلط الدم الوريدي.

عوامل الخطر لتطور مضاعفات الجلطات الدموية الشريانية:

عمر؛
التدخين (مع التدخين الشديد ومع التقدم في السن، يزداد الخطر بشكل أكبر، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا)؛
دسليبوبروتين الدم.
السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم/م2)؛
ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
صداع نصفي؛
مرض صمام القلب.
رجفان أذيني؛
وجود أمراض في تاريخ العائلة (تجلط الدم الشرياني لدى الإخوة / الأخوات في أي عمر أو لدى الوالدين في سن مبكرة نسبيًا). إذا كان هناك استعداد وراثي، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للاستشارة قبل البدء في استخدام أي وسائل منع الحمل الهرمونية.

العوامل الكيميائية الحيوية التي قد تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل مقاومة البروتين C المنشط، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين III، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات تخثر الذئبة).

تشمل الحالات الأخرى التي يمكن أن تسبب مشاكل غير مرغوب فيها في الدورة الدموية داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، وكذلك فقر الدم المنجلي.

من الضروري أن نأخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

زيادة تواتر أو شدة الصداع النصفي (الذي قد يكون أحد الأعراض البادرية للحوادث الدماغية) أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية قد يكون سببًا للتوقف الفوري عن استخدام موانع الحمل الهرمونية.

يجب نصح النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (COCs) باستشارة الطبيب في حالة ظهور أعراض تجلط الدم المحتملة. في حالة الاشتباه في تجلط الدم أو تأكيده، يجب التوقف عن استخدام COC. في هذه الحالة، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الفعالة، لأن مضادات التخثر (الكومارين) لها تأثير ماسخ.

خطر الإصابة بالأورام

عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). وقد أظهرت الدراسات الوبائية أن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة على المدى الطويل يؤدي إلى زيادة إضافية في هذا الخطر، ولكن لا يزال من غير الواضح إلى أي مدى يرجع ذلك إلى عوامل أخرى مثل فحوصات مسحة عنق الرحم الأكثر تكرارًا والاختلافات في السلوك الجنسي، بما في ذلك. استخدام وسائل منع الحمل الحاجز. ولا يزال من غير الواضح كيف يرتبط هذا التأثير باستخدام عقار NuvaRing ®.

وجد التحليل التلوي لنتائج 54 دراسة وبائية زيادة طفيفة (1.24) في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة. ينخفض الخطر تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن تناول الأدوية. نادرًا ما يتطور سرطان الثدي لدى النساء تحت سن 40 عامًا، وبالتالي فإن الإصابة الإضافية بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن أو تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. إن سرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة أقل خطورة من الناحية السريرية من السرطان الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي لم يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة مطلقًا. قد يكون السبب في زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي هو التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، أو التأثيرات البيولوجية لموانع الحمل الفموية المشتركة، أو مزيج من الاثنين معًا.

في حالات نادرة، لوحظت حالات تطور أورام الكبد الحميدة، وحتى في حالات نادرة، أورام الكبد الخبيثة لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة. وفي بعض الحالات، أدت هذه الأورام إلى تطور نزيف يهدد الحياة في تجويف البطن. يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار إمكانية وجود ورم في الكبد عند التشخيص التفريقي للأمراض لدى المرأة التي تتناول NuvaRing ® إذا كانت الأعراض تشمل ألمًا حادًا في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد، أو علامات نزيف داخل البطن.

دول أخرى

النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي مماثل لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول وسائل منع الحمل الهرمونية.

تعاني العديد من النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية من ارتفاع طفيف في ضغط الدم، ولكن من النادر حدوث زيادات ملحوظة سريريًا في ضغط الدم. لم يتم إثبات وجود علاقة مباشرة بين استخدام موانع الحمل الهرمونية وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني. إذا لوحظت زيادة مستمرة في ضغط الدم عند استخدام عقار NuvaRing ®، فمن الضروري الاتصال بطبيبك لتحديد ما إذا كان من الضروري إزالة الحلقة المهبلية ووصف العلاج الخافضة للضغط. مع التحكم المناسب في ضغط الدم باستخدام الأدوية الخافضة للضغط، من الممكن استئناف استخدام عقار NuvaRing ®.

أثناء الحمل وأثناء استخدام موانع الحمل الفموية، لوحظ تطور أو تفاقم الحالات التالية، على الرغم من أن علاقتها باستخدام وسائل منع الحمل لم يتم إثباتها بشكل نهائي: اليرقان و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي، وتكوين حصوات المرارة، والبورفيريا، والجهازية. الذئبة الحمامية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، رقص سيدنهام (رقص صغير)، هربس الحمل، فقدان السمع بسبب تصلب الأذن، وذمة وعائية (وراثية).

قد يكون الخلل الوظيفي الحاد أو المزمن في الكبد سببًا للتوقف عن تناول عقار NuvaRing ® حتى تعود مؤشرات وظائف الكبد إلى طبيعتها. تكرار اليرقان الركودي، الذي تمت ملاحظته سابقًا أثناء الحمل أو أثناء استخدام المنشطات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول عقار NuvaRing ® .

على الرغم من أن هرمون الاستروجين والبروجستيرون قد يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز في الأنسجة، إلا أنه لا يوجد دليل يدعم الحاجة إلى تغيير علاج سكر الدم أثناء استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. ومع ذلك، يجب أن تكون النساء المصابات بداء السكري تحت إشراف طبي مستمر عند استخدام عقار NuvaRing ®، خاصة في الأشهر الأولى من منع الحمل.

هناك أدلة على تفاقم مرض كرون والتهاب القولون التقرحي عند استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.

في حالات نادرة، قد يحدث تصبغ في جلد الوجه (الكلف)، خاصة إذا حدث في وقت مبكر أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات لتطور الكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام NuvaRing ®.

الحالات التالية قد تمنع إدخال الحلقة بشكل صحيح أو قد تتسبب في سقوطها: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة و/أو المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.

في حالات نادرة جدًا، قامت النساء عن غير قصد بإدخال الحلقة المهبلية NuvaRing ® في مجرى البول وربما في المثانة. عندما تظهر أعراض التهاب المثانة، فمن الضروري النظر في إمكانية إدخال الحلقة بشكل غير صحيح.

تم وصف حالات التهاب المهبل أثناء استخدام عقار NuvaRing ® . لا يوجد دليل على أن علاج التهاب المهبل يؤثر على فعالية استخدام عقار NuvaRing ®، كما لا يوجد دليل على تأثير استخدام عقار NuvaRing ® على فعالية علاج التهاب المهبل.

تم وصف حالات نادرة جدًا من صعوبة إزالة الحلقة والتي تتطلب إزالتها على يد أخصائي طبي.

الفحص/ الاستشارة الطبية

قبل وصف عقار NuvaRing ® أو استئناف استخدامه، يجب عليك مراجعة التاريخ الطبي للمرأة بعناية (بما في ذلك تاريخ العائلة) وإجراء فحص أمراض النساء لاستبعاد الحمل. من الضروري قياس ضغط الدم وإجراء فحص للغدد الثديية وأعضاء الحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي لمسحات عنق الرحم وبعض الاختبارات المعملية، لاستبعاد موانع الاستعمال وتقليل مخاطر الآثار الجانبية المحتملة للدواء. يعتمد تواتر وطبيعة الفحوصات الطبية على الخصائص الفردية لكل مريض، ولكن يتم إجراء الفحوصات الطبية مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر. يجب على المرأة قراءة التعليمات واتباع جميع التوصيات. ينبغي إعلام المرأة أن NuvaRing ® لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.

انخفاض الكفاءة

قد تنخفض فعالية عقار NuvaRing ® إذا لم يتم اتباع النظام أو تنفيذ العلاج المصاحب.

تغيرات في طبيعة الدورة الشهرية

أثناء استخدام عقار NovaRing ®، قد يحدث نزيف لا حلقي (بقع أو نزيف مفاجئ). إذا لوحظ مثل هذا النزيف بعد دورات منتظمة أثناء استخدام عقار NuvaRing ® بشكل صحيح، فيجب عليك الاتصال بطبيب أمراض النساء الخاص بك لإجراء الاختبارات التشخيصية اللازمة، بما في ذلك. لاستبعاد الأمراض العضوية أو الحمل. قد تكون هناك حاجة إلى كشط تشخيصي.

بعض النساء لا ينزفن بعد إزالة الحلقة. إذا تم استخدام عقار NuvaRing ® وفقًا للتعليمات، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. إذا لم يتم اتباع توصيات التعليمات ولم يكن هناك نزيف بعد إزالة الحلقة، وكذلك إذا لم يكن هناك نزيف لدورتين متتاليتين، فيجب استبعاد الحمل.

آثار إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل على الشريك الجنسي

لم يتم دراسة التأثيرات الدوائية المحتملة ومدى التعرض للإيثينيل استراديول والإيتونوجيستريل للشركاء الجنسيين الذكور بسبب الامتصاص من خلال أنسجة القضيب.

البحوث المختبرية

قد يؤثر استخدام أدوية منع الحمل الهرمونية على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، وتركيزات بروتينات النقل في البلازما (على سبيل المثال، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية)، والدهون/البروتين الدهني الكسور واستقلاب الكربوهيدرات ومؤشرات التخثر وانحلال الفيبرين. المؤشرات، كقاعدة عامة، تختلف ضمن القيم العادية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

بناءً على المعلومات المتعلقة بالخصائص الديناميكية الدوائية للدواء NovaRing ®، فمن المتوقع أنه لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

إيتانول إيستراديول
- إيتونوجيستريل

تكوين وشكل الافراج عن الدواء

الحلقة المهبلية ناعمة، شفافة، عديمة اللون أو عديمة اللون تقريبًا، بدون ضرر كبير مرئي، مع وجود منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.

التأثير الدوائي

دواء منع الحمل الهرموني المشترك الذي يحتوي على إيتونوجيستريل وإثينيل استراديول.

إيتونوجيستريل هو بروجستيرون (مشتق من 19-نورتيستوستيرون) يرتبط بألفة عالية للمستقبلات في الأعضاء المستهدفة. إيثينيل استراديول هو هرمون الاستروجين ويستخدم على نطاق واسع في إنتاج وسائل منع الحمل.

يعود تأثير منع الحمل إلى مجموعة من العوامل المختلفة، وأهمها قمع الإباضة.

في الدراسات السريرية، وجد أن مؤشر بيرل (مؤشر يعكس حدوث الحمل لدى 100 امرأة خلال سنة واحدة من وسائل منع الحمل) لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 40 سنة هو 0.96 (فاصل الثقة 95%: 0.64-1.39) و0.64 (95%). CI: 0.35-1.07) في التحليل الإحصائي لجميع المشاركين العشوائيين (تحليل ITT) وتحليل المشاركين في الدراسة الذين أكملوها وفقًا للبروتوكول (تحليل PP)، على التوالي. وكانت هذه القيم مماثلة لقيم مؤشر اللؤلؤ التي تم الحصول عليها في الدراسات المقارنة لموانع الحمل الفموية المركبة (COCs) التي تحتوي على الليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول (0.150 / 0.030 ملغ) أو دروسبيرينون / إيثينيل استراديول (3 / 0.30 ملغ).

ومع استخدام الدواء تصبح الدورة أكثر انتظاما، ويقل ألم وشدة النزيف المشابه للدورة الشهرية، مما يساعد على تقليل الإصابة بحالات نقص الحديد. هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض مع استخدام الأدوية التي تحتوي على هذا المزيج.

الدوائية

إيتانول إيستراديول

بناءً على قياسات تركيزات إيثينيل استراديول في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن ويستخدمن موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.150 ملغ من ديسوجيستريل و0.020 ملغ من إيثينيل استراديول، كانت تركيزات إيثينيل استراديول الملاحظة قابلة للمقارنة.

يرتبط إيثينيل استراديول بمستويات المصل. ويبلغ معدل Vd الظاهر حوالي 15 لتر/كجم.

يتم استقلاب إيثينيل استراديول عن طريق الهيدروكسيل العطري. أثناء التحول الأحيائي، يتم تشكيل عدد كبير من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثيلية، والتي تنتشر في الحالة الحرة وفي شكل اتحادات الجلوكورونيد والكبريتات. تبلغ نسبة الخلوص الظاهري حوالي 3.5 لتر/ساعة.

ينخفض تركيز إيثينيل استراديول في الدم على مرحلتين. يختلف T 1/2 في المرحلة النهائية بشكل كبير؛ المتوسط حوالي 34 ساعة لا يفرز إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلباته عن طريق الكلى والأمعاء بنسبة 1.3:1. نصف عمر المستقلبات حوالي 1.5 يوم.

إيتونوجيستريل

بناءً على نتائج قياسات تركيزات الإيتونوجيستريل في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن الدواء والنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.150 ملغ من الديسوجيستريل و 0.020 ملغ من الإيثينيل استراديول، كانت القيم المرصودة لتركيزات الإيتونوجيستريل قابلة للمقارنة. يرتبط الإيتونوجيستريل بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). ويبلغ معدل V d للإيتونوجيستريل 2.3 لتر/كجم. يحدث التحول الحيوي للإيتونوجيستريل من خلال مسارات معروفة لاستقلاب الهرمونات الجنسية. تبلغ إزالة البلازما الظاهرة حوالي 3.5 لتر / ساعة. يتناقص تركيز الإيتونوجيستريل في بلازما الدم على مرحلتين. في المرحلة النهائية، يتم إخراج T1/2 حوالي 29 ساعة من الإيتونوجيستريل ومستقلباته عن طريق الكلى وعن طريق الأمعاء مع الصفراء بنسبة 1.7:1. نصف عمر المستقلبات حوالي 6 أيام.

في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، قد يتدهور استقلاب الهرمونات الجنسية.

دواعي الإستعمال

منع الحمل.

موانع

تجلط الدم (الشرياني أو الوريدي) والجلطات الدموية حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية) ؛ الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة، والذبحة الصدرية) حاليًا أو في التاريخ؛ الاستعداد لتطوير تجلط الدم الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك الأمراض الوراثية: مقاومة البروتين المنشط C ، ونقص مضاد الثرومبين الثالث ، ونقص البروتين C ، ونقص البروتين S ، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، الذئبة) ؛ الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية حاليا أو في التاريخ. داء السكري مع تلف الأوعية الدموية. عوامل الخطر الواضحة أو المتعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني: الاستعداد الوراثي للتخثر (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي في سن مبكرة في أحد أفراد العائلة المباشرين)، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، وآفات جهاز صمام القلب، والرجفان الأذيني، والجراحة واسعة النطاق. والشلل لفترة طويلة، والصدمات الشديدة، والسمنة (مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م 2)، والتدخين لدى النساء فوق 35 عامًا؛ التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) بالاشتراك مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد. مرض الكبد الحاد. أورام الكبد، خبيثة أو حميدة (بما في ذلك التاريخ)؛ أورام خبيثة معتمدة أو مشتبه بها تعتمد على الهرمونات (على سبيل المثال، الأعضاء التناسلية أو الثدي)؛ نزيف مهبلي مجهول السبب. الحمل (بما في ذلك المشتبه به) ؛ فترة الرضاعة الطبيعية فرط الحساسية لأي من المواد الفعالة أو السواغات.

بحرص

وجود عوامل خطر لتطور الجلطات الدموية والجلطات الدموية: الاستعداد الوراثي للتخثر (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الوعائية الدماغية في سن مبكرة لدى أحد الأقارب المباشرين) والتدخين والسمنة وخلل بروتينات الدم الشحمية وارتفاع ضغط الدم الشرياني والصداع النصفي بدون عصبية بؤرية. الأعراض، أمراض الصمامات، أمراض القلب، اضطرابات الإيقاع، الشلل لفترة طويلة، التدخلات الجراحية الخطيرة. التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية. دسليبوبروتين الدم. مرض صمام القلب. ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذي يتم التحكم فيه بشكل كاف. داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية. ضعف الكبد الحاد أو المزمن. اليرقان و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي. تحص صفراوي. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص سيدنهام (رقص بسيط)؛ فقدان السمع بسبب تصلب الأذن. وذمة وعائية (وراثية) وذمة. أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) ؛ فقر الدم المنجلي؛ الكلف. الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة، فتق المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.

الجرعة

يستخدم هذا المزيج كجزء من شكل جرعات خاص للاستخدام الموضعي.

آثار جانبية

من الجهاز المناعي:فرط الحساسية.

التمثيل الغذائي والتغذية:زيادة الشهية، وزيادة الوزن.

من الجهاز العصبي:الصداع، الصداع النصفي، الدوخة، نقص الحس، الاكتئاب، انخفاض الرغبة الجنسية، تغيرات المزاج، التعب، التهيج.

من الجهاز البولي :التهاب عنق الرحم، التهاب المثانة، التهابات المسالك البولية، عسر البول، إلحاح البول، بولاكيوريا إيسوريا، إلحاح البول، بولاكيوريا.

من الجهاز الهضمي :آلام في البطن، غثيان، انتفاخ، إسهال، قيء، إمساك.

من الجهاز التناسلي :عدوى مهبلية، احتقان وألم في الغدد الثديية، حكة في الأعضاء التناسلية لدى النساء، نزيف مؤلم يشبه الحيض، ألم في منطقة الحوض، إفرازات مهبلية، غياب نزيف يشبه الحيض، عدم الراحة في الغدد الثديية، تضخم الغدد الثديية، كتل في الغدد الثديية، سلائل عنق الرحم، التلامس (أثناء الجماع)، بقع الدم (النزيف)، الألم أثناء الجماع، شتر عنق الرحم، اعتلال الثدي الكيسي الليفي، نزيف حاد يشبه الحيض، نزيف لا حلقي، عدم الراحة في منطقة الحوض، متلازمة تشبه ما قبل الحيض ، حرقان في المهبل، رائحة مهبلية، ألم في المهبل، انزعاج وجفاف في الفرج والغشاء المخاطي للمهبل.

من الجهاز العضلي الهيكلي:آلام الظهر، وتشنجات العضلات، وآلام في الأطراف.

للبشرة والجلد:حب الشباب، الثعلبة، الأكزيما، حكة الجلد، الطفح الجلدي، الشرى.

من جانب جهاز الرؤية:مشاكل بصرية.

من نظام القلب والأوعية الدموية:الجلطات الدموية الخارجية والهبات الساخنة وارتفاع ضغط الدم.

آخر:عدم الراحة عند استخدام الحلقة المهبلية، وفقدان الحلقة المهبلية، والشعور بالضيق، والتورم، والإحساس بجسم غريب، وصعوبة استخدام وسائل منع الحمل، وتمزق (تلف) الحلقة.

تفاعل الأدوية

التفاعل بين وسائل منع الحمل الهرمونيةوالأدوية الأخرى قد تؤدي إلى تطور النزيف الحلقي و/أو فشل وسائل منع الحمل.

التفاعلات المحتملة مع الأدوية تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسوميةمما قد يؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية. تم إنشاء التفاعلات مع الأدوية التالية: الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، ريفامبيسين، وربما أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلباميت، ريتونافير، جريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.

عند علاج أي من الأدوية المذكورة، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) مؤقتًا أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تسبب تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية، ولمدة 28 يومًا بعد إلغاءها، يجب استخدام وسائل منع الحمل العازلة.

وقد لوحظ انخفاض فعالية وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على إيثينيل استراديول مع الاستخدام المتزامن. المضادات الحيوية مثل الأمبيسلين والتتراسيكلين. ولم تتم دراسة آلية هذا التأثير. في دراسة التفاعل الحرائك الدوائية، تناوله عن طريق الفم أموكسيسيلين (875 ملغ مرتين في اليوم) أو دوكسيسيكلين (200 ملغ في اليوم، ثم 100 ملغ في اليوم)في غضون 10 أيام من استخدام الدواء كان له تأثير طفيف على الحرائك الدوائية للإيتونوجيستريل والإيثيل استراديول. عند الاستخدام المضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين)يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن المضادات الحيوية. إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.

يمكن أن تسبب وسائل منع الحمل الهرمونية اضطرابًا في استقلاب الأدوية الأخرى. وبناء على ذلك، قد تزيد تركيزاتها في البلازما والأنسجة (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو النقصان (على سبيل المثال، لاموتريجين).

تعليمات خاصة

في حالة وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر التالية، يجب تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة لكل امرأة على حدة قبل البدء في استخدام الدواء. في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو حدوث أي من الحالات المذكورة أدناه لأول مرة، يجب على المرأة استشارة الطبيب.

إن سرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة أقل خطورة من الناحية السريرية من السرطان الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي لم يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة مطلقًا. قد يكون السبب في زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي هو التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، أو التأثيرات البيولوجية لموانع الحمل الفموية المشتركة، أو مزيج من الاثنين معًا.

في حالات نادرة، لوحظت حالات تطور أورام الكبد الحميدة، وحتى في حالات نادرة، أورام الكبد الخبيثة لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة. وفي بعض الحالات، أدت هذه الأورام إلى تطور نزيف يهدد الحياة في تجويف البطن. يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار إمكانية وجود ورم في الكبد عند التشخيص التفريقي للمرأة إذا كانت الأعراض تشمل ألمًا شديدًا في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد، أو علامات نزيف داخل البطن.

تعاني العديد من النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية من ارتفاع طفيف في ضغط الدم، ولكن من النادر حدوث زيادات ملحوظة سريريًا في ضغط الدم. لم يتم إثبات وجود علاقة مباشرة بين استخدام موانع الحمل الهرمونية وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني. إذا لوحظت زيادة مستمرة في ضغط الدم أثناء الاستخدام، يجب عليك استشارة الطبيب ليقرر ما إذا كان سيتم إزالة الحلقة المهبلية ووصف العلاج الخافضة للضغط. مع السيطرة الكافية على ضغط الدم، من الممكن استئناف استخدام الدواء.

قد يتطلب خلل الكبد الحاد أو المزمن التوقف حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها. تكرار اليرقان الركودي، الذي لوحظ سابقًا أثناء الحمل أو عند استخدام المنشطات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول الدواء.

يجب أن تكون المرأة المصابة بالسكري تحت إشراف طبي مستمر، خاصة في الأشهر الأولى من منع الحمل.

هناك أدلة على تفاقم مرض كرون والتهاب القولون التقرحي عند استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.

في حالات نادرة، قد يحدث تصبغ في جلد الوجه (الكلف)، خاصة إذا حدث في وقت مبكر أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات للإصابة بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية.

أثناء الاستخدام، قد يحدث نزيف لا حلقي (بقع أو نزيف مفاجئ). إذا لوحظ هذا النزيف بعد دورات منتظمة على خلفية الاستخدام الصحيح، فيجب عليك الاتصال بطبيب أمراض النساء الخاص بك لإجراء الاختبارات التشخيصية اللازمة، بما في ذلك. لاستبعاد الأمراض العضوية أو الحمل. قد تكون هناك حاجة إلى كشط تشخيصي.

الحمل والرضاعة

موانع أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

لاختلال وظائف الكبد

بطلانلأمراض الكبد الحادة (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة).

NuvaRing عبارة عن حلقة مرنة لمنع الحمل (قطر 54 ملم، وسمك غلاف الحلقة 4 ملم). في شكل حلقة، يمكنك رؤية الحلقة فقط في العبوة، حيث أنه عند إدخالها في المهبل، فإنه يتكيف مع الملامح الفردية لجسم المرأة ويحتل الموضع الأمثل. الحلبة ناعمة ولا تنتهك الانسجام الجنسي ولا تقلل من حساسية الشركاء. الحلقة لا تتداخل مع ممارسة الرياضة والحركة والسباحة والجري. تدعي معظم النساء أن NuvaRing مناسب جدًا للاستخدام.

كيف يعمل نوفارينج

يتم إطلاق الهرمونات (الاستروجين والبروجستيرون) بجرعات صغيرة، أصغر حتى من أي حبوب منع الحمل بجرعات صغيرة، يوميًا من الحلقة مباشرة إلى الرحم والمبيضين، دون اختراق الأعضاء الأخرى. أنها تمنع البويضة من الخروج من المبيض والتخصيب، وبالتالي فإن الحمل مستحيل.

يبدأ إطلاق الهرمونات من الحلقة الموجودة في المهبل تحت تأثير درجة حرارة الجسم. يجب أن تعلم أنه في ظل ظروف مختلفة، يمكن أن تتراوح درجة حرارة جسم الإنسان من 34 درجة مئوية إلى 42 درجة مئوية. التقلبات في هذا النطاق لا تؤثر على فعالية NuvaRing.

أرز. 1.موقع حلقة NuvaRing في المهبل.

يتكون غلاف الحلقة من مادة مضادة للحساسية ويتكون من نظام معقد من الأغشية التي تسمح بإفراز كمية محددة بدقة من الهرمونات يوميًا. بغض النظر عن أي خصائص فردية للمرأة، فإن جرعة الهرمونات التي يتم إطلاقها يوميًا تكون دائمًا هي نفسها تمامًا (15 ميكروجرامًا من هرمون الاستروجين و120 ميكروجرامًا من البروجستيرون).

يدخلون مجرى الدم من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. في هذه الحالة، لا يوجد ممر أولي عبر الكبد والجهاز الهضمي. يتيح لك ذلك تحقيق كفاءة عالية (أكثر من 99٪). يتم استعادة القدرة على الحمل بالكامل خلال شهر بعد التوقف عن استخدام NuvaRing.

المزايا الرئيسية لـ NovoRing هي أنه لا يمكنك زيادة الوزن، ولا يوجد أي تأثير على تخثر الدم (الدوالي في الأطراف السفلية) ووظيفة الكبد. كل هذه الآثار الجانبية للأسف موجودة بدرجة أو بأخرى مع حبوب منع الحمل. كما أن هرمونات NuvaRing لا تقلل من مستوى هرمون التستوستيرون في الأنسجة، وبالتالي فإن الحلبة لا تقلل من الرغبة الجنسية والأحاسيس أثناء النشوة الجنسية.

كيفية استخدام نوفورينج؟

تم تصميم حلقة هرمونية واحدة لدورة شهرية واحدة. تقوم المرأة بإدخاله في المهبل من اليوم الأول إلى اليوم الخامس من الدورة الشهرية. يتم وضع NuvaRing بشكل ملائم في الداخل وتبقى في المهبل لمدة 21 يومًا (3 أسابيع)؛ وفي اليوم 22 تتم إزالة الحلقة. وبعد أسبوع، في اليوم الثامن، يتم تقديم واحدة جديدة.

لا تتطلب NuvaRing أي موضع خاص في المهبل. سوف تتخذ الحلقة المرنة والمرنة نفسها الوضع الأمثل، وتتكيف مع الملامح الفردية لجسم المرأة.

لا تنسي استشارة طبيب أمراض النساء لتقييم إمكانية استخدام هذه الطريقة لمنع الحمل. سيعلمك الطبيب كيفية إدخال الحلقة بشكل صحيح، وسيخبرك أيضًا عن نظام التحول من حبوب منع الحمل إلى NuvaRing.

انتباه!!!
لا تحمي الحلقة الهرمونية NuvaRing من الأمراض المنقولة جنسيًا. ولذلك فإن شرط استخدامه هو وجود شريك جنسي دائم واحد، وغياب كلاكما عن الأمراض المنقولة جنسياً.

NuvaRing (حلقات مهبلية. كيس N1) هولندا N.V.Organon

الاسم التجاري: نوفارينج

الاسم العالمي: إيتونوجيستريل + إيثينيل استراديول

الشركة المصنعة: ان في أورجانون

الدولة: هولندا

التعبئة والتغليف: حلقات مهبلية 1 قطعة، أكياس (1) - عبوات من الورق المقوى

رقم التسجيل P N015411/01

تاريخ التسجيل 25/12/2003

الوصف (فيدال 2008):

نوفارينج آر

التمثيل:

كود أورجانون ATX: G02BB01

حامل شهادة التسجيل:

إيثينيل استراديول + إيتونوجيستريل

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

الحلقة المهبلية ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو شبه عديمة اللون، دون أي ضرر واضح كبير، مع وجود منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.

ايثينيل استراديول 2.7 ملغ

السواغات: كوبوليمر أسيتات فينيل الإيثيلين (28% أسيتات فينيل)، بوليمر مشترك أسيتات فينيل الإيثيلين (9% أسيتات فينيل)، ستيرات المغنيسيوم، ماء نقي.

حاسب شخصي 1. - أكياس ورق ألمنيوم (1) - علب كرتون.

المجموعة السريرية والدوائية: وسائل منع الحمل الهرمونية للإعطاء داخل المهبل

رقم التسجيل.:

# حلقة مهبلية 11.7 مجم + 2.7 مجم : قطعة واحدة. - ص رقم 01/015411، 25/12/03 PPR

يعتمد وصف الدواء على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا والمعتمدة من قبل الشركة المصنعة لطبعة 2006.

التأثير الدوائي

موانع الحمل الهرمونية للاستخدام داخل المهبل التي تحتوي على هرمون الاستروجين - إيثينيل استراديول وجستاجين - إيتونوجيستريل. يرتبط إيتونوجيستريل، وهو أحد مشتقات 19-نورتستوستيرون، بمستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة.

يعتمد تأثير عقار NuvaRing المانع للحمل على آليات مختلفة، أهمها تثبيط الإباضة. مؤشر اللؤلؤة للدواء NuvaRing هو 0.765.

بالإضافة إلى تأثير منع الحمل، الدواء له تأثير إيجابي على الدورة الشهرية. مع استخدامه، تصبح الدورة أكثر انتظامًا، ويكون الحيض أقل ألمًا، مع نزيف أقل، وهذا بدوره يمكن أن يساعد في تقليل تكرار حالات نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.

الدوائية

مص

يتم امتصاص الإيتونوجيستريل المنطلق من NuvaRing بسرعة عن طريق الغشاء المخاطي المهبلي. يتم الوصول إلى etonogestrel Cmax البالغ حوالي 1700 بيكوغرام / مل بعد أسبوع واحد تقريبًا من إدخال الحلقة. تخضع تركيزات المصل لتقلبات طفيفة وتصل ببطء إلى مستوى 1400 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 100%.

توزيع

الاسْتِقْلاب

إزالة

إن الانخفاض في تركيز الإيتونوجيستريل في المصل هو ثنائي الطور. تبلغ المرحلة T1/2 حوالي 29 ساعة ويتم طرح الإيتونوجيستريل ومستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.7:1. T1/2 من المستقلبات حوالي 6 أيام.

إيتانول إيستراديول

مص

يمتص الغشاء المخاطي المهبلي إيثينيل استراديول المنطلق من NuvaRing بسرعة. يصل Cmax إلى حوالي 35 بيكوغرام/مل، ويصل بعد 3 أيام من إدخال الحلقة وينخفض إلى 18 بيكوغرام/مل بعد 3 أسابيع. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 56%، وهو ما يعادل التوافر الحيوي عن طريق الفم.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب إيثينيل استراديول في البداية عن طريق الهيدروكسيل العطري لتشكيل مجموعة متنوعة من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثلية، والتي تكون موجودة في كل من الحالة الحرة وفي صورة اتحادات الجلوكورونيد والكبريتات. تبلغ تصفية المصل حوالي 3.5 لتر / ساعة.

إزالة

الانخفاض في تركيز إيثينيل استراديول في المصل هو ثنائي الطور. تتميز المرحلة T1/2 باختلافات فردية كبيرة، وفي المتوسط، حوالي 34 ساعة، ولا يتم إفراز إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.3:1. T1/2 من المستقلبات حوالي 1.5 يوم.

دواعي الإستعمال

منع الحمل.

نظام الجرعات

يتم إدخال NuvaRing في المهبل مرة واحدة كل 4 أسابيع. توضع الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي وضعت فيه في المهبل. وبعد استراحة لمدة أسبوع، يتم إدخال حلقة جديدة. عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإيقاف الدواء بعد 2-3 أيام من إزالة NuvaRing وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم استخدام الحلقة التالية.

إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة، فيجب إعطاء نوفارينج بين اليوم الأول والخامس من الدورة الشهرية، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الخامس من الدورة، حتى لو لم تكمل المرأة نزيف الحيض. خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الأولى لاستخدام NuvaRing، يوصى باستخدام إضافي لوسائل منع الحمل العازلة.

عند التحول من تناول موانع الحمل الفموية المركبة، يجب استخدام NuvaRing في موعد لا يتجاوز اليوم التالي للفترة الفاصلة بين تناول الدواء. إذا كانت وسيلة منع الحمل المركبة عن طريق الفم تحتوي أيضًا على أقراص غير فعالة (دواء وهمي)، فيجب تناول NuvaRing في موعد لا يتجاوز اليوم التالي لتناول آخر قرص وهمي.

عند التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون (حبوب منع الحمل الصغيرة، أو وسائل منع الحمل المزروعة أو عن طريق الحقن) أو الأجهزة الرحمية المفرزة للبروجستيرون (IUD)، يجب تناول NuvaRing في أي يوم (إذا تناولت المريضة الحبة الصغيرة)، في اليوم التالي لإزالة الغرسة. أو اللولب، ولمنع الحمل بالحقن - في اليوم الذي تكون فيه الحقنة التالية مطلوبة. في جميع هذه الحالات، يجب استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing.

بعد إجراء عملية الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يمكنك البدء باستخدام NuvaRing مباشرة بعد الإجهاض. في هذه الحالة، ليست هناك حاجة لاستخدام إضافي لوسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان استخدام NuvaRing مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فيجب استخدام الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة.

بعد الولادة أو الإجهاض الذي تم إجراؤه في الأشهر الثلاثة الثانية من الحمل، يجب عليك البدء باستخدام NuvaRing خلال الأسبوع الرابع بعد الولادة أو الإجهاض. إذا تم البدء باستخدام NuvaRing في وقت لاحق، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام NuvaRing. ومع ذلك، إذا تم الجماع بالفعل خلال هذه الفترة، فيجب عليك أولاً استبعاد الحمل أو الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى قبل البدء باستخدام NuvaRing.

قد يتأثر تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا انتهكت المريضة النظام الموصى به. لتجنب فقدان تأثير منع الحمل في حالة الانحراف عن النظام، يجب عليك اتباع التوصيات التالية:

إذا كنت لا تستخدمين الحلقة لفترة طويلة، فيجب عليك وضع حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. بالإضافة إلى ذلك، خلال الأيام السبعة المقبلة، من الضروري استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل. إذا قمت بممارسة الجنس أثناء فترة الراحة من استخدام الحلبة، فيجب عليك التفكير في إمكانية الحمل. كلما طالت فترة الاستراحة، كلما زاد خطر الحمل.

إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ وبقيت خارج المهبل لمدة تقل عن 3 ساعات، فلن ينقص تأثير منع الحمل. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن. إذا تركت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب وضع الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن، وبعد ذلك يجب أن تبقى في المهبل بشكل مستمر لمدة 7 أيام على الأقل، ويجب استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال هذه الأيام السبعة. إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من استخدامها، فيجب تمديد استخدامها إلى ما بعد الأسابيع الثلاثة المقررة (حتى نهاية 7 أيام بعد إعادة إدخال الحلقة). بعد ذلك يجب إزالة الحلقة ووضع حلقة جديدة بعد انقطاع لمدة أسبوع. إذا حدث إزالة الحلقة من المهبل لمدة تزيد عن 3 ساعات خلال الأسبوع الأول من استخدام الحلقة، فيجب مراعاة إمكانية الحمل.

في حالة الاستخدام المطول للحلبة، ولكن ليس أكثر من 4 أسابيع، يتم الحفاظ على تأثير منع الحمل. يمكنك أخذ استراحة لمدة أسبوع ثم وضع حلقة جديدة. إذا ظلت NuvaRing في المهبل لأكثر من 4 أسابيع، فقد ينخفض تأثير منع الحمل، ويجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة NuvaRing الجديدة.

إذا لم تلتزم المريضة بالنظام الموصى به ثم لم تعاني من النزيف الناجم عن إزالة الحلقة خلال فترة توقف مدتها أسبوع عن استخدام الحلقة، فيجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة مهبلية جديدة.

لتأخير بداية الدورة الشهرية، يمكنك البدء باستخدام حلقة جديدة دون استراحة لمدة أسبوع. يجب أيضًا استخدام الحلقة التالية لمدة 3 أسابيع. هذا قد يسبب النزيف أو البقع. بعد ذلك، بعد فترة التوقف المطلوبة لمدة أسبوع، يجب عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NuvaRing.

لتحويل بداية الحيض إلى يوم آخر من الأسبوع من اليوم الذي يقع وفقًا للمخطط الحالي لاستخدام الحلقة، يمكنك تقصير الاستراحة القادمة في استخدام الحلقة لعدة أيام حسب الضرورة. كلما كانت فترة الاستراحة في استخدام الحلقة أقصر، زاد احتمال عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة، وحدوث نزيف أو بقع في غير وقتها أثناء استخدام الحلقة التالية.

قواعد استخدام NuvaRing

يمكن للمريضة إدخال NuvaRing بشكل مستقل في المهبل. لإدخال الخاتم، يجب على المرأة أن تختار الوضعية الأكثر راحة لها، على سبيل المثال، الوقوف أو رفع ساق واحدة أو القرفصاء أو الاستلقاء. يجب عصر NuvaRing وإدخاله في المهبل حتى تصبح الحلقة في وضع مريح. الموضع الدقيق لـ NuvaRing في المهبل ليس حاسما بالنسبة لتأثير الحلقة في منع الحمل. بعد إدخالها، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالتها عن طريق الخطأ (على سبيل المثال، عند إزالة السدادة القطنية)، فيجب شطف الحلقة بالماء الدافئ ووضعها على الفور في المهبل. لإزالة الحلقة، يمكنك التقاطها بإصبع السبابة أو الضغط عليها بين السبابة والإصبع الأوسط وسحبها من المهبل.

أثر جانبي

من جانب الجهاز العصبي المركزي: الصداع، الصداع النصفي، الاكتئاب، الضعف العاطفي، الدوخة، القلق، الشعور بالتعب.

من الجهاز الهضمي: غثيان، آلام في البطن، إسهال، قيء.

من نظام الغدد الصماء: انخفاض الرغبة الجنسية، الألم، التوتر وتضخم الغدد الثديية، عسر الطمث، زيادة أو نقصان في وزن الجسم.

من الجهاز التناسلي: إفرازات مهبلية (إفرازات بيضاء)، التهاب المهبل، التهاب عنق الرحم.

من الجهاز البولي: التهابات المسالك البولية (بما في ذلك التهاب المثانة).

ردود الفعل المحلية: فقدان الحلقة، والشعور بعدم الراحة أثناء الجماع لدى النساء والرجال، والإحساس بوجود جسم غريب في المهبل.

موانع

تجلط الدم الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية (بما في ذلك التاريخ) ؛

عوامل الخطر لتجلط الدم (بما في ذلك التاريخ)؛

الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية.

اعتلال الأوعية الدموية السكري.

التهاب البنكرياس (بما في ذلك التاريخ) بالاشتراك مع درجة عالية من فرط ثلاثي جليسريد الدم (تركيز LDL أكثر من 500 مجم / ديسيلتر) ؛

أمراض الكبد الحادة (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة)؛

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة، بما في ذلك التاريخ)؛

الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات (المثبتة أو المشتبه فيها، على سبيل المثال، أورام الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية)؛

نزيف مهبلي مجهول السبب.

الحمل أو الشك فيه؛

فترة الرضاعة

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

يجب وصف الدواء بحذر لمرض السكري، والسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2)، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، والرجفان الأذيني، وعيوب القلب، وخلل بروتينات الدم الشحمية، وأمراض الكبد أو المرارة، ومرض كرون أو التهاب القولون التقرحي، وفقر الدم المنجلي، والأنيميا الجهازية. الذئبة الحمامية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، الصرع، التدخين مع التقدم في السن فوق 35 عامًا، مع عدم الحركة لفترة طويلة، التدخلات الجراحية الكبرى، اعتلال الخشاء الليفي الكيسي، الأورام الليفية الرحمية، فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمة جيلبرت، دوبين جونسون وروتور)، الكلف (تجنب التعرض لـ الأشعة فوق البنفسجية)، بالإضافة إلى الحالات التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية (هبوط عنق الرحم، فتق المثانة، فتق المستقيم، الإمساك المزمن الشديد).

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

موانع في أمراض الكبد الشديدة (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة).

تعليمات خاصة

قبل وصف NuvaRing، يجب عليك جمع تاريخ طبي مفصل للمريض، وكذلك إجراء فحص طبي، مع الأخذ في الاعتبار موانع الاستعمال والاحتياطات. خلال فترة استخدام NuvaRing، ينبغي تكرار الفحص مرة واحدة على الأقل في السنة. ينبغي اختيار وتيرة وقائمة الدراسات بشكل فردي لكل مريضة، ولكن في أي حال، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للسيطرة على ضغط الدم، وفحص الغدد الثديية، وأعضاء البطن والحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي لعنق الرحم والاختبارات المعملية ذات الصلة .

قد تنخفض فعالية NuvaRing إذا لم يتم اتباع النظام أو إذا تم استخدام أدوية أخرى بشكل متزامن.

إذا كان من الضروري استخدام أدوية قد تؤثر على تأثير الحلبة في منع الحمل أثناء استخدام NuvaRing، فيجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل بالإضافة إلى استخدام NuvaRing أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. عند تناول محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية أثناء استخدام NuvaRing، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل أثناء تناول الأدوية المصاحبة ولمدة 28 يومًا بعد إيقافها. عند تناول المضادات الحيوية في وقت واحد (باستثناء الريفامبيسين والجريزيوفولفين)، يجب استخدام طريقة الحاجز لمدة 7 أيام على الأقل بعد إيقاف العلاج المضاد للبكتيريا. إذا استمرت دورة العلاج بالأدوية المصاحبة بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، يتم وضع الحلقة التالية على الفور، دون توقف لمدة أسبوع.

قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، ومستويات البلازما لبروتينات النقل (على سبيل المثال، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية)، وأجزاء الدهون/البروتين الدهني. ، معلمات استقلاب الكربوهيدرات ومؤشرات التخثر وانحلال الفيبرين. المؤشرات، كقاعدة عامة، تختلف ضمن القيم العادية.

أثناء الحمل أو تناول وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم، قد تحدث حالات مثل هربس الحمل، وفقدان السمع، والرقص البسيط، والبورفيريا.

يجب إعلام المريضة أن NuvaRing لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي.

أثناء استخدام NuvaRing، قد يحدث نزيف غير منتظم (إفرازات بسيطة أو نزيف مفاجئ).

لا تعاني بعض النساء من أي نزيف ناتج عن إزالة الحلقة أثناء عدم استخدام الحلقة. إذا تم استخدام NuvaRing وفقًا للتعليمات، فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حاملاً. إذا انحرفت عن النظام الموصى به ولم يكن هناك نزيف من انسحاب المخدرات، أو إذا لم يكن هناك نزيف مرتين على التوالي، فيجب استبعاد الحمل.

لم تتم دراسة مدى التعرض والتأثيرات الدوائية المحتملة للإيثينيل استراديول والإيتونوجيستريل على الشركاء الجنسيين من خلال الامتصاص عبر جلد القضيب.

جرعة مفرطة

حالات الجرعة الزائدة غير معروفة.

الأعراض المشتبه بها للجرعة الزائدة: الغثيان والقيء والنزيف المهبلي.

العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا توجد مضادات.

تفاعل الأدوية

التفاعلات بين وسائل منع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى نزيف اختراق و/أو فقدان تأثير وسائل منع الحمل.

مع الاستخدام المتزامن لـ NuvaRing مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية (الفينيتوين، الفينوباربيتال، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين، نبتة سانت جون)، يتم زيادة التمثيل الغذائي للهرمونات الجنسية وتأثير منع الحمل. يتم تقليل NuvaRing.

قد تنخفض أيضًا فعالية NuvaRing عند تناول مضادات حيوية معينة، مثل البنسلين والتتراسيكلين، في نفس الوقت. تقلل هذه الأدوية من دوران هرمون الاستروجين المعوي الكبدي، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزات إيثينيل استراديول.

إن تأثير NuvaRing على فعالية وسائل منع الحمل والأدوية المضادة للفطريات ومبيدات الحيوانات المنوية الموصوفة داخل المهبل غير معروف. لم يلاحظ أي تفاعلات مباشرة بين إيتونوجيستريل واستراديول زتينيل.

شروط وفترات التخزين

يجب تخزين نوفارينج بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية.

شروط الصرف من الصيدليات

NuvaRing متاح بوصفة طبية.

حلقة NuvaRing عبارة عن دواء هرموني له تأثير عالي في منع الحمل ولا يسبب عواقب سلبية على الجسم. تصفها تعليمات الاستخدام بأنها وسيلة موثوقة للحماية.

إنه ليس صعب الاستخدام، لأنه لا يتطلب المشاركة اليومية لامرأة تتصرف بشكل مستقل. كيف يتم تحقيق هذا المستوى من الحماية ضد الحمل غير المرغوب فيه، وفي أي الحالات ينبغي تفضيله؟

تعتبر حلقة Nuvaring، التي تصف تعليمات استخدامها بالتفصيل قواعد الاستخدام، وسيلة منع حمل فعالة للغاية من الجيل الجديد. كما تستخدم المادة الاصطناعية التي يصنع منها الخاتم في تكبير الثدي وفي صناعة الغرسات.

هذه حافة شفافة عديمة اللون تقريبًا، يبلغ قطرها 6 سم، والتي تحمي البويضة بشكل موثوق من إخصاب الحيوانات المنوية وبداية الحمل. المادة التي صنع منها الدواء هي مضادة للحساسية، لذلك نادرا ما يحدث رد فعل سلبي لها.

تكوين ومبدأ العمل

تصف تعليمات حلقة NuvaRing بالتفصيل المادة الفعالة وآلية العمل. يوجد داخل الحلقة إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل، والتي يتم إطلاقها من غشاءها كل يوم بجرعات محدودة للغاية. نظرًا لوجود العديد من الأوعية الدموية في المهبل، فإن المادة الفعالة تخترق الدم بسرعة وتبدأ في العمل.

تعمل حبوب منع الحمل بنفس الطريقة، فعند تناولها يتم امتصاص المادة من خلال المعدة، وليس من خلال جدران المهبل.

NuvaRing له التأثيرات التالية على جسد الأنثى:

يمنع بداية الإباضة.
لا يسمح للجهاز الهرموني بالعمل.
يعزز تكوين مخاط سميك في عنق الرحم، مما يمنع الحيوانات المنوية من اختراق الداخل وتخصيب البويضة.

يمكن عكس هذه العمليات إذا توقفت عن إزالة الحلقة من الجسم وانتظرت عودة الدورة إلى طبيعتها.

مزايا الطريقة

بالإضافة إلى موثوقية هذا النوع من وسائل منع الحمل، فإن حلقة NuvaRing لها جوانب إيجابية أخرى:

الجرعات المنخفضة من الهرمونات التي تتلقاها المرأة يومياً أثناء استخدام الحلبة. وفقا للباحثين، فإنه يطلق ما يقرب من ثلث إيثينيل استراديول أقل من وسائل منع الحمل عن طريق الفم.
لا تحتاج المرأة إلى التفكير في تناول وسائل منع الحمل كل يوم، لأن الدواء يعمل بشكل مستقل عنها، ويطلق الكمية المطلوبة من المادة الفعالة.
بمساعدتها، من السهل تنظيم دورتك الشهرية، أي تأخير أو تقديم نزيف الحيض.
مثل أي دواء هرموني، فإن NuvaRing له تأثير مفيد على المظهر - فهو يحسن الجلد والشعر والأظافر، ويساعد على تقليل الانزعاج والألم أثناء الحيض.

عيوب الطريقة

تتمثل العيوب الرئيسية لاستخدام حلقة منع الحمل في وجود قائمة رائعة من موانع الاستعمال والآثار الجانبية، فضلاً عن الحاجة إلى الالتزام الصارم بنظام استخدام الدواء.

لكن العيوب لا تنتهي عند هذا الحد:

لا يمكن لـ NuvaRing حماية المرأة من الأمراض التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي، مثل الإيدز والزهري. ويمكن قول الشيء نفسه عن جميع وسائل منع الحمل الهرمونية.
بالإضافة إلى ذلك، إذا كانت المرأة عرضة للإصابة بالعدوى، فإن وجود جسم غريب في المهبل يمكن أن يزيد الالتهاب ويزيد من كمية الإفرازات.
نظرًا لحقيقة أن الحلقة يمكن أن تتحرك وحتى يمكن إزالتها من المهبل من تلقاء نفسها، فهناك حاجة للتحقق من وجودها بشكل دوري لمنع الحيوانات المنوية من تخصيب البويضة.
تعتبر طريقة منع الحمل هذه غير عادية من الناحية النفسية بالنسبة للنساء، وبالتالي غالبًا ما تسبب عدم الثقة في خصائصها لمنع الحمل.

تقنية الاستخدام

لا يمكنك استخدام حلقة NuvaRing إلا بعد قراءة التعليمات بالكامل والتشاور مع طبيب أمراض النساء. لا يجب أن تصفي استخدام وسائل منع الحمل هذه بنفسك، حيث أنه من الصعب مراعاة جميع الفروق الدقيقة المعروفة فقط للمتخصصين.

عند حدوث الدورة الشهرية الأولى، يمكنك حقن الدواء في المهبل، ويجب أن يكون الإجراء كما يلي:

لغسل اليدين.
اتخذي وضعية مريحة تسمح لك بالوصول إلى المهبل وتسمح لك بالاسترخاء التام، على سبيل المثال، الاستلقاء على الأريكة.
افتح العبوة وأزل الحلقة من غلاف الألومنيوم.
قم بتسويتها بإصبعين وأدخل الحلقة بعمق في المهبل، ملتصقة بالجدار الخلفي.

لا تستغرق العملية برمتها الكثير من الوقت وهي تشبه إلى حد كبير إدخال السدادة عند حدوث الدورة الشهرية.لا ينبغي أن يكون هناك أي ألم، لذلك إذا شعرت بعدم الراحة، يجب عليك إزالة الدواء على الفور واستشارة الطبيب. يجب أن تلتصق حلقة NuvaRing المرنة، إذا تم استخدامها بشكل صحيح، بجدران المهبل ويتم تثبيتها بها.

بعد ثلاثة أسابيع من الاستخدام، يجب إزالة وسائل منع الحمل. يجب أن يتم ذلك بشكل صحيح، على الرغم من عدم وجود شيء معقد في هذه العملية.

عليك أن تتخذ وضعية مريحة مرة أخرى وتلتقط الخاتم بإصبعك لإزالته بعناية من الجسم. لم يعد من الممكن إعادة استخدام هذا العنصر، لذلك يمكن التخلص منه. بعد ذلك، يمكن للفتاة أن تتوقع حدوث نزيف، والذي يجب أن يبدأ خلال الأيام السبعة التالية. يجب إدخال حلقة جديدة بعد 8 أيام من إزالة الحلقة السابقة.

استخدم إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة

يمكن إدخال حلقة NuvaRing بالفعل في اليوم الأول من الدورة عند ظهور العلامات الأولية للنزيف من أجل حماية نفسك قدر الإمكان من الحمل. إذا لزم الأمر، يمكنك تأخير استخدام الحلقة لمدة 2-5 أيام إذا لجأت إلى طرق حماية بديلة.

التحول من وسائل منع الحمل الهرمونية مجتمعة

إذا رغبت في ذلك، يمكن للمرأة تغيير طريقة منع الحمل واختيار حلقة NuvaRing بدلاً من الأدوية الهرمونية المركبة. تعليمات الاستخدام لا تستبعد هذا الاحتمال إذا اتبعت المرأة تعليمات الطبيب النسائي ولم تفوت تناول الحبوب.

التحول من الأدوية التي تحتوي على البروجستيرون فقط

يمكن أيضًا استبدال الحبوب الصغيرة بسهولة بـ NuvaRing. علاوة على ذلك، يمكن إجراء الانتقال في أي يوم من أيام الدورة عن طريق استبدال الغرسة أو اللولب على الفور بحلقة. عند استخدام الحقن لمنع الحمل، لا يجب أخذ فترات راحة، بل استبدالها بعد الحقنة النهائية.

بعد ذلك يفضل استخدام الواقي الذكري لمدة أسبوع بسبب احتمالية انخفاض التأثير الوقائي للحلقة.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى

إن استخدام حلقة NuvaRing بعد الإجهاض المبكر، والتي تصف تعليماتها بوضوح هذا الوضع، لا يتطلب اللجوء إلى طرق بديلة للحماية من الحمل. قد يكون الاستثناء هو المؤشرات الطبية التي يُسمح فيها للمرأة بتأخير إدخال الحلقة لمدة تصل إلى 5 أيام.

بعد الولادة أو بعد الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل

يتطلب الإجهاض الأكثر خطورة، والذي يتم إجراؤه جراحيًا لأسباب طبية، أو الولادة، اتباع نهج أكثر دقة لتوفير مزيد من الحماية. يجب استخدام NuvaRing فقط بعد مرور شهر إذا كانت المرأة لا ترضع مولودها الجديد.

إذا قمت بتأخير وسائل منع الحمل واستخدمت الحلبة في وقت لاحق، فيجب عليك استخدام الواقي الذكري لحماية نفسك قدر الإمكان من الحمل. وبالإضافة إلى ذلك، عليك التأكد من أنك لست حاملا. من الضروري الاستمرار في استخدام وسائل الحماية العازلة لمدة 7 أيام بعد إدخال الحلقة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

نظرًا لأن حلقة NuvaRing عبارة عن دواء هرموني يهدف إلى منع الحمل، فإن استخدامه خلال هذه الفترة ممنوع تمامًا. على الرغم من عدم إجراء دراسات حول الدواء بين النساء المنتظرات للولادة، إلا أنه لا داعي للمخاطرة بصحة الطفل.

بالإضافة إلى ذلك، بمجرد حدوث الحمل بالفعل، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل.لا يمكن قول الشيء نفسه عن فترة الرضاعة، والتي لا ينصح أيضًا بدمجها مع استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن المادة الفعالة الموجودة في الحلبة يمكن أن تغير تركيبة حليب الثدي أو تقلل حجمه.

كسر في الاستخدام

انتهاك نظام منع الحمل الموصوف من قبل طبيب أمراض النساء يمكن أن يؤدي إلى الحمل. قبل استخدام حلقة NuvaRing بعد فترة راحة، تنصحك التعليمات المقدمة من الشركة المصنعة بالتأكد من عدم وجود حمل.

إذا لم يحدث تخصيب البويضة، فيجب تثبيت الدواء في أقرب وقت ممكن، مع استخدام طرق بديلة لمنع الحمل في نفس الوقت. لكن الاستراحة لا تحدث دائمًا بسبب خطأ امرأة ضاعت ببساطة في التواريخ.

تميل حلقة NuvaRing إلى التحرك بشكل لا إرادي داخل المهبل وحتى إزالتها منه.ثم لا بد من إعادته إلى مكانه. إذا غابت وسائل منع الحمل عن المهبل لمدة لا تزيد عن 3 ساعات فلا داعي للخوف من الحمل. خلاف ذلك، فمن الأفضل أن تكون آمنًا وتلجأ إلى الواقي الذكري أو طرق العزل الأخرى.

الاستخدام الموسع

إذا تم استخدام NuvaRing لفترة أطول من الموصوفة، ولكن ليس أكثر من شهر، فإن تأثير منع الحمل سيبقى كافياً لمنع الحمل. تحتاج المرأة إلى أخذ استراحة الأسبوع المقررة واستخدام الدواء التالي.

مخطط لاستخدام حلقة منع الحمل NovaRing.

بعد 4 أسابيع من الاستخدام، ينخفض تأثير منع الحمل لـ NuvaRing، لذلك، قبل إدخال حلقة جديدة، عليك إجراء اختبار الحمل أو استشارة الطبيب للتأكد من أنك لست حاملاً.

الحيض والنزيف أثناء الاستخدام

يعتبر النزيف أثناء منع الحمل بهذا الدواء الهرموني أمرًا طبيعيًا. في أغلب الأحيان، يبدأ الحيض مباشرة بعد إزالة الحلقة ويتوقف عند إدخال وسيلة منع حمل جديدة. في كثير من الأحيان، لا يبدأ النزيف على الإطلاق، وهذا أيضا ليس انحرافا، بشرط اتباع جميع التوصيات.

يتطلب غياب الدورة الشهرية المتكرر تدخل طبيب أمراض النساء، لأن ذلك قد يعني الحمل. ومع ذلك، عند استخدام حلقة NuvaRing، تتطلب التعليمات مراقبة صارمة لحالة الجسم، حيث يجب ملاحظة النزيف الحاد من قبل الطبيب النسائي المعالج.

إلغاء نوفارينج

يمكن للمرأة أن ترفض وسائل منع الحمل باستخدام NuvaRing في أي وقت، لأن هذه العملية لا تتطلب تحضيرًا خاصًا. إذا لزم الأمر، يمكن إزالة الدواء بأمان دون الانتظار لمدة 21 يوما من الاستخدام.

الحمل بعد إيقاف حلقة منع الحمل

يؤدي رفض وسائل منع الحمل الهرمونية إلى توقف التأثير على جسم المرأة، ونوفا رينج ليس استثناءً. يمكن أن يحدث الحمل في وقت مبكر يصل إلى 4-5 أسابيع بعد إزالة حلقة منع الحمل.

تفاعل الأدوية

الاستخدام المتوازي لحلقة NuvaRing مع أدوية أخرى قد يؤدي إلى انخفاض تأثير منع الحمل، كما تحذر التعليمات.

الأدوية التي لا ينبغي دمجها مع وسائل منع الحمل الهرمونية:

الأدوية التي تفرز بكميات كبيرة عن طريق الكبد، مما يؤدي إلى استقلاب الكبد. ويشير ذلك إلى الأدوية مثل الباربيتيور، والكاربامازيبين، والفينيتوين، والريفامبيسين، وبعض الأدوية الأخرى التي تحتوي على نبتة سانت جون. عند الخضوع للعلاج بهذه الأدوية فمن الأفضل اللجوء إلى وسائل بديلة لمنع الحمل دون إزالة الحلقة من المهبل.
تؤدي المضادات الحيوية أيضًا إلى انخفاض تأثير منع الحمل، حيث أن لها تأثيرًا كبيرًا على المادة الفعالة في NuvaRing. عند تناول هذه الأدوية، باستثناء الدوكسيسيكلين والأموكسيسيلين، يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد نهاية الدورة.

يمكن أن تؤثر الحماية باستخدام الحلقة الهرمونية أيضًا على المعلمات البيوكيميائية لبعض الأعضاء وتغير تركيبة الدم. إذا احتاجت المرأة أثناء منع الحمل إلى إجراء فحص طبي، فيجب أن يكون الطبيب المعالج على دراية باستخدام حلقة NuvaRing.

آثار جانبية

رد الفعل السلبي للدواء نادر للغاية، ولكن ليس مستبعدا تماما. الآثار الجانبية التي تحدث نتيجة لاستخدام حلقة NuvaRing لا تتطلب عادةً عناية طبية طارئة، لأنها تختفي من تلقاء نفسها.

تشمل الآثار الجانبية ما يلي:

التسمم - الغثيان والإسهال والقيء في بعض الأحيان.
دوخة، قلق مستمر، مزاج متقلب، آلام في الرأس، نتيجة التأثير على الجهاز العصبي.
زيادة الوزن، وتصلب الثدي، وانخفاض الرغبة الجنسية.
التهاب المثانة.
إفرازات طفيفة، التهاب المهبل.

بالإضافة إلى ذلك، قد تتضايق المرأة من الإحساس بوجود جسم غريب في المهبل، وكذلك الإزالة التلقائية للحلقة.

موانع الاستعمال واستخدام بحذر

لا يُنصح الجميع باستخدام حلقة NuvaRing، لأنها تحتوي على الكثير من المحظورات وموانع الاستعمال.

الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات.
حدوث نزيف مهبلي لأسباب غير معروفة.
اضطرابات الدم مثل تجلط الدم أو اضطرابات النزيف.
الحمل والرضاعة.
أمراض الكبد الشديدة، بما في ذلك الأورام.
العمليات الالتهابية في المهبل - التهاب المهبل، التهاب القولون.
الحساسية لمكونات وسائل منع الحمل.

الاستخدام الدقيق للمنتج ممكن من أجل:

توسع الأوردة؛
مرض قلبي؛
أمراض المناعة الذاتية؛
عندما تتدلى أو تسقط جدران العضو التناسلي الأنثوي؛
تحص صفراوي.
التدخين.

من الضروري التوقف عن استخدام NuvaRing قبل الجراحة المقترحة.

الشروط ومدة الصلاحية

للتأكد من أن الدواء لا يفقد خصائصه المانعة للحمل، يجب حفظه عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، ثم لن تفقد حلقة NuvaRing خصائصها لمدة 3 سنوات من تاريخ الإصدار. أفضل مكان لذلك هو حجرة الثلاجة العادية، حيث يتم الحفاظ على درجة الحرارة المطلوبة.

بالإضافة إلى ذلك، يجب حماية حلقة منع الحمل من انتباه الأطفال، لأنه إذا دخلت جسم طفل قاصر، فقد يؤثر ذلك سلبا على نمو الطفل. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، يمنع منعا باتا استخدام الدواء للغرض المقصود.

مكان الشراء والسعر

حلقة NuvaRing متاحة مجانًا، لذا يمكنك العثور عليها في أي صيدلية.يتم تقديم مجموعة كبيرة من الأدوية من خلال بوابات بيع الأدوية عبر الإنترنت. وهذا يجعل من الممكن اللجوء إلى استخدام NuvaRing في المناطق النائية من البلاد، وذلك بفضل الخدمات اللوجستية الراسخة وتسليم البريد السريع. في المتوسط، يتراوح سعر الحلقة الواحدة من 600 إلى 1000 روبل.

ستتكلف عبوات حلقة NuvaRing التي تحتوي على 3 وسائل منع الحمل من 1300 إلى 1800 روبل.

ستجد كل امرأة جوانبها الإيجابية الخاصة بهذه الطريقة لمنع الحمل، لأن راحة وفعالية حلقة NuvaRing واضحة. قبل اتخاذ قرار باستخدام دواء هرموني، يجب عليك دراسة التعليمات واستشارة طبيب أمراض النساء أيضًا.

فيديو عن حلقة NuvaRing وفعاليتها وقواعد استخدامها

تعليمات استخدام حلقة NuvaRing:

رأي الخبراء حول حلقة نوفارينج: