Главная Аудитория 3 Инструкция по применению фортума

Инструкция по применению фортума

Порошок для приготовления раствора для инъекций - 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) - 250 мг - 500 мг - 1000 мг - 2000 мг вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8-12 ч после в/в или в/м введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. T1/2 - около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными). Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Показания к применению Фортум

Заражение крови;
менингит;
инфекции мочевыводящих путей;
воспаление легких, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
пиелонефрит, абсцесс почки;
инфекции костей, суставов,кожи и мягких тканей;
инфицированные раны и ожоги;
тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания к применению Фортум

Повышенная чувствительность к препарату.

Фортум Применение при беременности и детям

Применение препарата в периоды беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фортум Побочные действия

аллергические реакции;
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
грибковые осложнения;
головная боль, головокружение;
болезненность, жжение, уплотнение в месте укола;
нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Дозировка Фортум

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Взрослым назначают по 500 мг-1 г каждые 12 или 8 ч. При необходимости суточная доза может составлять 6 г. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в дозе 30-50 мг/кг в сут (не более 6 г в сут), кратность введения 2-3 раза в сут; в возрасте до 1 мес - 30 мг/кг в сут с интервалом 12 ч. Для детей со сниженным иммунитетом, а также при менингите доза может быть увеличена до 150 мг/кг в сут; интервал между введениями - 12 ч.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы. Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Антибиотик Фортум – цефалоспорин III поколения.

Действующее вещество

Цефтазидим (Ceftazidime).

Форма выпуска и состав

Производится в форме порошка, используемого для приготовления раствора (данный раствор применяют для инъекций). Выпускается во флаконах по 0,25 г, 0,5 г, 1 г и 2 г.

Показания к применению

Применяется в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии при таких инфекционных заболеваниях:

сепсис;
инфекционные поражения дыхательных каналов (в частности и заболевания, которые являются «осложнением» муковисцидоза);
инфекционные поражения кожных покровов и мягких тканей;
заболевания мочевыводящей системы;
инфекционные поражения ЛОР-органов;
поражение костно-суставной системы;
инфекции брюшной полости;
инфекционные поражения желчевыводящих протоков;
инфекции пищеварительного тракта.

Также назначают при лечении внутрибольничных инфекций, которые в большинстве случаев вызываются микроорганизмами, имеющими устойчивость к различным антибактериальным средствам.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Крайне осторожно назначается для лечения пациентов с нарушениями работы почек или с заболеваниями ЖКТ.

Инструкция по применению Фортум (способ и дозировка)

Режим дозирования устанавливается исходя из тяжести заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Вводится внутривенно либо глубоко в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор можно вводить в вену или в трубку инфузионной системы.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Взрослым показано 1-6 г в сутки, поделенные на 2-3 приема. Чаще препарат вводят по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов.

При тяжелом течении заболевания, особенно на фоне сниженного иммунитета показано по 2 г препарата каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.
При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения показано по 0,5 г-1 г каждые 12 часов.
При муковисцидозе для лечения инфекционных осложнений, вызванных Pseudomonas показано по 0,1-0,15 г на 1 кг массы тела в сутки, поделенных на 3 приема.
При операции на предстательной железе показано введение 1 г препарата во время вводной анестезии и вторая доза при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет суточная доза снижается до 3 г.

Детям старше 2 месяцев препарат назначают в дозе 30-100 мг на 1 кг массы тела в сутки, поделенных на 2-3 приема.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг на 1 кг массы тела в сутки (не более 6 г), поделенных на 3 приема.

Новорожденным и детям до 2 месяцев назначается 25-60 мг на кг массы тела в сутки, поделенных на 2 приема.

При тяжелых инфекциях поддерживающая доза может быть увеличена на 50% либо препарат принимают чаще. В этом случае необходим контроль цефтразима в сыворотке крови.

Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Приготовление раствора для внутривенного или внутримышечного болюсного введения

Чтобы ввести растворитель, иглой шприца протыкается резиновая пробка и добавляется рекомендованное количество вещества. Затем нужно вынуть иглу и встряхнуть флакон, чтобы получить прозрачный раствор. Переверните флакон при полностью вставленном в шприц поршне, проколите иглой резиновую пробку, погрузите ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Наберите весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы 1 г и 2 г)

Введите иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавьте 10 мл растворителя. Извлеките иглу и встряхните флакон. Вставьте иглу для вывода газа в крышку флакона чтобы снизить внутреннее давление. Не убирая иглу добавьте во флакон оставшееся количество растворителя. Выньте из крышки обе иглы (для шприца и для выхода газа), встряхните флакон и установите его для проведения инфузии. Чтобы раствор оставался стерильным, вводите иглу для выхода газа после того как порошок растворится.

Побочные эффекты

В ряде случаев Фортум может вызывать следующие побочные действия:

тошнота и рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, боли в животе, кандидоз глотки, желтуха (крайне редко) – со стороны пищеварительной системы;
лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз – со стороны системы кроветворения;
головная боль, парестезии, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги, миоклония и прочие неврологические нарушения – со стороны центральной и периферической нервной системы;
нарушение функции почек;
различные проявления аллергических реакций;
различные местные реакции (жжение, боль в месте инъекции).

Передозировка

Передозировка Фортум вызывает неврологические нарушения, в том числе энцефалопатию судороги, кому.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Показан гемодиализ и перитонеальный диализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бестум, Вицеф, Тизим, Фортазим, Цефтидин.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Цефтриаксон .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Фортум обладает бактерицидным механизмом действия. Цефтазидим, основное активное вещество препарата, нарушает процесс формирования клеточной стенки микроорганизмов, тем самым вызывая их гибель. Обладает устойчивостью к разрушающему воздействию ферментов бактерий – бета-лактамаз.

Антибиотик имеет широкий спектр действия:

оказывает губительное воздействие на грамположительные бактерии (в частности на стрептококки и стафилококки);
активен в отношении грамотрицательных бактерий (в частности синегнойная, кишечная и гемофильная палочки, протеи, клебсиеллы, энтеробактеры, серрации, цитробактеры, сальмонеллы, нейссерии, иерсинии);
угнетает анаэробные бактерии (в частности клостридии, пептококки и пр.).

Оказывает губительное воздействие и на те бактерии, которые устойчивы к другим разновидностям антибиотиков. Не воздействует на метициллинрезистентные стафилококки.

После внутримышечного введения хорошо всасывается в мышцу и стремительно доставляется в ткани. Активное вещество легко проникает в грудное молоко и плаценту. Практически не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде в основном с мочой. Практически весь процесс выведения препарата осуществляется почками. Препарат полностью выводится из организма в течение суток (однако при почечной недостаточности период выведения увеличивается).

Особые указания

При признаках аллергической реакции препарат отменяют, по показаниям может быть назначен адреналин, гидрокортизон, антигистаминные препараты, прочие экстренные мероприятия.
Сочетание с нефротоксическими препаратами (диуретики, аминогликозиды) требует контроля функции почек.
При почечной недостаточности доза уменьшается в соответствии со степенью нарушения функции почек.
При длительном применении антибиотиков широкого спектра действия возможен рост нечувствительных микроорганизмов. В этом случае лечение прекращается, проводится соответствующая терапия, состояние больного находится под постоянным контролем.
При лечении у некоторых штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиться резистентность. Требуется периодически контролировать чувствительность к антибиотикам.
Может в небольшой степени влиять на результаты тестов Бенедикта, Фелинга, Клинитеста.
Не влияет на результаты определения креатинина щлочно-пикратным методом.

При беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности применяется с осторожностью. Эмбриотоксическое или тератогенное действие не подтверждено.

В детском возрасте

Назначается по показаниям в дозах, соответствующих возрасту пациентов.

В пожилом возрасте

В пожилом возрасте и особенно старше 80 лет рекомендуется доза не более 3 г в сутки.

При нарушениях функции почек

Требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина:

при КК более 50 мл/мин - стандартная доза каждые 12 часов;
при КК 16-50 мл/мин - 1 г препарата каждые 24 часа;
при КК 6-15 мл/мин - 0,5 г каждые 24 часа;
при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г каждые 48 часов.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с нефротоксическими препаратами может неблагоприятно воздействовать на функцию почек.
"Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима и повышают риск нефротоксического действия.
Бактериостатические антибиотики снижают действие бета-лактамных антибиотиков.
Совместим с большинством растворов для в/в введения, но не рекомендуется использовать в качестве растворителя бикарбонат натрия.
Несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол выступает антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому инфузионная система между введениями этих препаратов должна быть промыта.

Противомикробный препарат Фортум ® для парентерального введения применяется в случаях тяжелого протекания инфекционно-воспалительных процессов. Часто он помогает там, где не справляются другие антибиотики, особенно при генерализованных и смертельно опасных инфекциях. Вредного воздействия на организм при этом практически не оказывает, поэтому используется в педиатрии. Противопоказаний, как и побочных эффектов, тоже немного, так что даже можно назначать ЛС беременным, соблюдая меры предосторожности.

Форма выпуска Фортум ®

Препарат производится британской фармацевтической компанией «ГлаксоСмитКляйн ® » и представляет собой светло-желтый, почти белый порошок. Расфасован он во флаконы из бесцветного стекла по 250, 500, 1000 и 2000 мг, по одному в картонной пачке. Помимо пентагидрата цефтазидима в состав включены вспомогательные ингредиенты – карбонат натрия и углекислый газ. Последний создает низкое давление во флаконе, а после разведения образует пузырьки, на качество и безопасность введения не влияющие.

Рецепт на латинском языке

Чтобы приобрести а аптеке антибиотик Фортум ® , необходимо иметь рецепт, заполненный и заверенный врачом. В соответствии с новыми ужесточенными правилами отпуска противомикробных средств, действующими с января 2017 года, аптечные сети ждут штрафы и санкции за свободную продажу антибиотиков. Назначение выглядит следующим образом:

Rp.: «Fortum» 1.0

S. Растворить содержимое флакона в 3 мл р-ра лидокаина (1%), вводить трижды в день внутримышечно.

Показания к применению

Спектр заболеваний, которые поддаются лечению этим противомикробным средством, очень широк. Препарат Фортум ® назначается, если диагностированы:

вне- и внутрибольничные инфекционные заболевания – сепсис, ожоговая болезнь, септицемия, перитонит;
воспалительные процессы в дыхательных и ;
инфекции пищеварительного тракта, и ;
бактериальные поражения кожи, подлежащих тканей, костей и .

В хирургии препарат используется с целью предотвращения осложнений перед трансуретальной резекцией предстательной железы.

Противопоказания

Категорически нельзя применять Фортум ® в случае, если есть непереносимость цефтазидима, вспомогательных составляющих препарата или цефалоспоринов и пенициллинов в целом. При дисфункции почек, беременности назначать антибиотик можно, но с осторожностью.

Дозировка Фортума ®

После разведения лекарственное средство вводится внутримышечно (в ягодичную или бедренную мышцу), внутривенно болюсно или через инфузионную систему. Дозы устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, с учетом возраста и состояния пациента, тяжести, локализации, разновидности заболевания (но не более 6 г в день, а пожилым – до 3):

инфекции средней тяжести – по 1 грамму каждые 8 часов, либо по 2 с 12 часовым интервалом;
легкие формы заболеваний и воспаления МВП – по 500-1000 мг дважды в сутки;
тяжелые инфекции – по 2 или 3 г каждые 8 или 12 часов соответственно.

Указанные дозировки предназначены для взрослых, а детям необходимое количество лекарства рассчитывается по весу. Ребенок в возрасте до 2 месяцев должен в 2-3 приема получать суточную дозу от 25 до 60 мг на кг, старше двух месяцев – от 30 до 100 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик Фортум: курс лечения назначается врачом и обычно составляет около недели.

Разведение порошка

Для удобства сведения о количестве растворителя для разных способов введения представлены в таблице:

Разводить порошок нужно прямо во флаконе, вливая растворитель шприцем. После полного растворения лекарство набирается в шприц и вводится в мышцу глубоко. Если нужно подключить флакон к системе, из него предварительно при помощи дополнительной иглы выпускается углекислый газ. Растворителем может служить физраствор, раствор Хартмана или 5% декстрозы. Для уменьшения болевых ощущений при введении в мышцу лучше использовать лидокаин в виде 0,5-1% раствора.

Побочные эффекты

Антибиотик Фортум ® , как и все цефалоспорины, редко вызывает негативные реакции организма ввиду своей низкой токсичности. Самыми частыми осложнениями становятся местные реакции на введение лекарства: флебит при внутривенном, болезненность и уплотнение – при внутримышечном. Могут развиться такие аллергические проявления непереносимости антибиотика, как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, .

Довольно редко встречаются диспепсические расстройства, дисбактериоз, колиты и нарушения стула. Регистрировались случаи дисфункции ЦНС (в виде головных болей, парестезий) и системы кроветворения – анемия, снижение количества форменных элементов. Могут наблюдаться сбой в работе почек, кандидоз, желтуха.

Фортум ® при беременности

Антибиотик беспрепятственно попадает в кровоток плода через плаценту, однако каких-либо данных о его тератогенном влиянии нет. Тем не менее, беременным препараты цефтазидима назначаются с осторожностью, когда потенциальный риск оправдан. В больших объемах экскретируется препарат и в грудное молоко. Чтобы предотвратить сенсибилизацию грудного ребенка, вскармливание на период лечения матери целесообразно приостановить.

Совместимость Фортума ® с алкоголем

Антибиотикотерапия предполагает временный отказ от любых вредных привычек, которые создают дополнительные нагрузки на и без того ослабленный организм. Комбинация этанола и цефтазидима ® усиливает побочное действие последнего, что приводит к ухудшению состояния пациента. Также негативно сказывается мочегонный эффект этанола: лекарственное средство ускоренно выводится из организма, не оказывая лечебного действия.

Следует отметить и негативное влияние подобного сочетания на нервную систему, проявляющееся головными болями, головокружением, и судорогам (в тяжелых случаях).

Аналоги Фортума ®

Если встал по каким-либо причинам вопрос о замене данного препарата на аналогичный, прежде всего нужно обратить внимание на заменители с таким же составом. На основе действующего вещества выпускается немало противомикробных средств с разными торговыми названиями:

Среди перечисленных аналогов с помощью врача можно подобрать более дешевый препарат, поскольку флакон оригинального продается по цене от 200 р.

Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ/Хойманн Фарма ГмбХ ГлаксоСмитКляйн С.п.А. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Страна происхождения

Италия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Цефалоспорин III поколения

Формы выпуска

Флаконы (1) - пачки картонные Флаконы (1) - пачки картонные. Флаконы (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными). Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Всасывание После в/м введения препарата в дозах 500 мг и 1 г Cmax в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно. Распределение После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше. Метаболизм Цефтазидим не метаболизируется в организме. Выведение T1/2 около 2 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Менее 1% препарата выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. При гемодиализе T1/2 составляет 3-5 ч. У новорожденных T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Особые условия

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (эпинефрина), гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий. При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек. Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек. Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococcus spp.), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного. При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам. Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Состав

цефтазидим (в форме пентагидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный), углерода диоксид

Фортум показания к применению

- тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); - инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; - инфекции ЛОР-органов; - инфекции мочевыводящих путей; - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; - инфекции костей и суставов; - инфекции, связанные с проведением диализа. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Фортум противопоказания

- повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам. С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при НЯК), при беременности, в период лактации, новорожденным, в комбинации с "петлевыми" диуретиками и аминогликозидами.

Фортум дозировка

1г 2г 500 мг 500мг

Фортум побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; очень редко - желтуха. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью - неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому. Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек. Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении. Прочие: кандидозный вагинит, ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. "Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков. Фармацевтическое взаимодействие Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя. Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов

Передозировка

неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома)

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Амжецефт, Вицеф, Кефадим, Мироцеф, Орзид, Тазицеф, Тизим, Фортазим, Фортоферин, Цефазид, Цефзид, Цефтазидим, Цефтазидим-АКОС, Цефтидин

Фортум содержит активное действующее вещество – цефтазидим. Механизм действия препарата бактерицидный. Он заключается в нарушении образования клеточной стенки микроорганизмов, что вызывает их гибель. Фортум устойчив к повреждающему действию ферментов бактерий – бета-лактамаз.

Спектр действия препарата широкий – он губительно воздействует на грамотрицательные (синегнойная, гемофильная и кишечная палочки, клебсиеллы, протеи, энтеробактеры, цитробактеры, серрации, сальмонеллы, иерсинии, нейссерии) и грамположительные (стафилококки, стрептококки), а также анаэробные бактерии (пептококки, клостридии и др.).

По отзывам Фортум эффективен в отношении бактерий, не чувствительных к другим видам антибиотиков. Не действует он на метициллинрезистентные стафилококки.

Препарат хорошо всасывается из места введения в мышцу, быстро доставляется в ткани. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер в мозг практически не проникает, но в случае воспаления мозговых оболочек (менингит) в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации антибиотика. Фортум легко проникает через плаценту и в грудное молоко.

В организме не происходит превращения Фортума до метаболитов. В неизменном виде он выводится с мочой, около 90% введенного препарата выделяется почками в течение суток. При почечной недостаточности скорость выведения снижается. Важно также помнить, что в связи с особенностями функционирования организма новорожденных время полувыведения препарата замедляется в 3 – 4 раза.

Форма выпуска

По инструкции Фортум выпускают в порошке для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 0,25, 0,5, 1 и 2 г.

Показания к применению Фортума

Антибиотик назначают при тяжелых инфекциях, которые вызваны чувствительными к нему микроорганизмами. Он входит в схемы лечения сепсиса, инфекционных поражений дыхательных путей (в том числе осложнивших муковисцидоз), мочевыводящей системы, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, брюшной полости, желчевыводящих путей, пищеварительного тракта, костно-суставной системы. Преимущество Фортума в том, что он помогает и при внутрибольничных инфекциях, которые вызваны микроорганизмами со множественной устойчивостью к другим антибактериальным средствам.

Противопоказания

Фортум не применяют при непереносимости цефтазидима, а также других цефалоспориновых и пенициллиновых антибиотиков.

Инструкция по применению Фортума

По инструкции Фортум вводится парентерально в вены или глубоко в мышцу. Доза и курс рассчитывается лечащим врачом индивидуально, и зависит от тяжести состояния, возраста, состояния почек. Взрослым людям назначают 1 – 6 г/сут в 2 – 3 введения. Стандартные схемы – по 1 г через 8 часов или по 2 г через 12 часов. Максимально допустимая суточная доза для взрослого человека – 6 г, для пожилых она не должна превышать 3 г.

В случаях сопутствующего иммунодефицита и нейтропении дозу повышают – по 2 г через 8 часов 3 раза в день или по 3 г через 12 часов 2 раза в день.

Для новорожденных и грудных детей до 2 месяцев расчет антибиотика — 25 – 60 мг/кг/сут в 2 введения.

Детям, начиная с возраста 2 месяцев, Фортум рассчитывают по 30 – 100 мг/кг/сут в 2 – 3 введения. При пониженном иммунитете, муковисцидозе и менингите дозу повышают до 150 мг/кг/сут.

Для приготовления раствора антибиотика можно использовать 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы. Для в/м введения Фортум обычно разводят 0,5 или 1% лидокаином.

При одновременном применении высоких доз Фортума с мочегонными и аминогликозидными антибиотиками нужно контролировать функцию почек.

Побочные действия Фортума

По отзывам Фортум иногда вызывает реакции гиперчувствительности (в виде крапивницы, дерматита, отека Квинке), диарею, боли в животе, рвоту, кандидозное поражение слизистых оболочек, нарушения в работе почек, головную боль, головокружения, судороги, изменения в биохимическом и общем анализе крови.

Неприятные осложнения могут быть связаны с введением Фортума парентерально – боль, уплотнение и жжение в месте инъекции.

Фортум – инструкция по применению

Данное лекарственное средство вводится в организм только парентерально (уколы в мышцу или внутривенные вливания). Является антибиотиком, представителем третьего поколения обширной группы цефалоспоринов. Препарат высокоэффективный, используется обычно в стационарах, продается строго по рецепту. Назначается в случае тяжелых воспалительных процессов различной локализации взрослым и детям, оказывая при этом минимум побочного действия и не вызывая резистентности у патогенной микрофлоры.

Фармакологическая группа

Фортум относится к антибиотикам-цефалоспоринам третьего поколения.

Состав препарата

Действующее вещество Фортум – высокоэффективный парентеральный антибиотик цефтазидим, относящийся к третьему поколению цефалоспориновой группы. Он входит в перечень необходимых и жизненно важных медпрепаратов. Бактерицидный эффект при его применении обусловлен особым механизмом действия: лекарство препятствует формированию клеточной стенки патогенного микроорганизма и приводит к его гибели.

К антибиотику восприимчивы многие, в том числе и резистентные по отношению к другим бета-лактамам, болезнетворные микроорганизмы:

грамположительные – метициллинчувствительныцые стафилококк золотистый и Staphylococcus epidermidis, микрококки, стрептококки групп А и В, пневмококки и многие другие представители семейства Streptococcus spp. (кроме S.faecalis);
грамотрицательные клебсиеллы, кишечная палочка, псевдомонады, протей, Providencia spp., Enterobacter spp., сальмонеллы, Citrobacter spp., шигеллы, Serratia spp., иерсинии, гонококки, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp. и прочие;
анаэробные возбудители инфекций – Propionibacterium spp., пептококки, пептострептококки, Clostridium perfringens, фузобактерии, некоторые штаммы Bacteroides spp.

После введения очень быстро достигается максимальная концентрация антибиотика в крови, сохраняясь на протяжение 8-12 часов подряд. Проникает действующее вещество повсеместно, в организме не метаболизируется, выделяясь через почки за сутки.

Форма выпуска Фортум

Препарат производится британской фармацевтической компанией «ГлаксоСмитКляйн» и представляет собой светло-желтый, почти белый порошок. Расфасован он во флаконы из бесцветного стекла по 250, 500, 1000 и 2000 мг, по одному в картонной пачке. Помимо пентагидрата цефтазидима в состав включены вспомогательные ингредиенты – карбонат натрия и углекислый газ. Последний создает низкое давление во флаконе, а после разведения образует пузырьки, на качество и безопасность введения не влияющие.

Фото упаковки фортума в виде порошка 2 г

Рецепт на латинском языке

Чтобы приобрести а аптеке антибиотик Фортум, необходимо иметь рецепт, заполненный и заверенный врачом. В соответствии с новыми ужесточенными правилами отпуска противомикробных средств, действующими с января 2017 года, аптечные сети ждут штрафы и санкции за свободную продажу антибиотиков. Назначение выглядит следующим образом:

Rp.: «Fortum» 1.0

S. Растворить содержимое флакона в 3 мл р-ра лидокаина (1%), вводить трижды в день внутримышечно.

Показания к применению

Спектр заболеваний, которые поддаются лечению этим противомикробным средством, очень широк. Препарат Фортум назначается, если диагностированы:

вне- и внутрибольничные инфекционные заболевания – сепсис, менингит, ожоговая болезнь, септицемия, перитонит;
воспалительные процессы в дыхательных и лор-органах;
инфекции пищеварительного тракта, мочевыводящих и желчных путей;
бактериальные поражения кожи, подлежащих тканей, костей и суставов.

Противопоказания

Категорически нельзя применять Фортум в случае, если есть непереносимость цефтазидима, вспомогательных составляющих препарата или цефалоспоринов и пенициллинов в целом. При дисфункции почек, беременности назначать антибиотик можно, но с осторожностью.

Дозировка Фортума

инфекции средней тяжести – по 1 грамму каждые 8 часов, либо по 2 с 12 часовым интервалом;
легкие формы заболеваний и воспаления МВП – по 500-1000 мг дважды в сутки;
тяжелые инфекции – по 2 или 3 г каждые 8 или 12 часов соответственно.

Разведение порошка

Для удобства сведения о количестве растворителя для разных способов введения представлены в таблице:

Побочные эффекты

Антибиотик Фортум, как и все цефалоспорины, редко вызывает негативные реакции организма ввиду своей низкой токсичности. Самыми частыми осложнениями становятся местные реакции на введение лекарства: флебит при внутривенном, болезненность и уплотнение – при внутримышечном. Могут развиться такие аллергические проявления непереносимости антибиотика, как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, экссудативная эритема.

Фортум при беременности

Совместимость Фортума с алкоголем

Антибиотикотерапия предполагает временный отказ от любых вредных привычек, которые создают дополнительные нагрузки на и без того ослабленный организм. Комбинация этанола и цефтазидима усиливает побочное действие последнего, что приводит к ухудшению состояния пациента. Также негативно сказывается мочегонный эффект этанола: лекарственное средство ускоренно выводится из организма, не оказывая лечебного действия.