Хорионический гонадотропин: инструкция по применению препарата в уколах для стимуляции овуляции и поддержания беременности. Применение гонадотропина хорионического для мужчин Где хранить гонадотропин

Инструкция по применению:

Гонадотропин хорионический – гормональный препарат, который выделяют из мочи беременных женщин. Широко используется для профилактики и лечения бесплодия, стимулирует овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин.

Фармакологическое действие

Гонадотропин хорионический – гормон, который выделяет плацента женщины во время беременности. Относится к гонадотропным гормонам, имеет отличия по аминокислотной последовательности.

Гормон гонадотропин выделяется с первых недель беременности, что и используется в тестах на беременность на ранних стадиях. Количество гормона резко возрастает в организме женщины в первые 11 недель беременности, а затем постепенно снижается. Снижение гормона в первом триместре беременности может свидетельствовать о возможном спонтанном выкидыше или внематочной беременности.

Присутствие гонадотропина человека у мужчин и небеременных женщин свидетельствует о гормональных нарушениях или злокачественных опухолях.

Препарат Гонадотропин хорионический оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное (преимущественно лютеинизирующее) действие, стимулирующее овуляцию, сперматогенез, развитие половых органов и синтез половых гормонов в яичниках.

Форма выпуска

Гонадотропин выпускают в виде стерильного порошка белого цвета для внутримышечных инъекций.

В комплекте 3 или 5 флаконов, а также ампулы для приготовления инъекций с раствором натрия хлорида. Каждый флакон 5 мл содержит 500 ЕД, 1000 ЕД, 1500 ЕД или 2000 ЕД гормона.

Показания к применению Гонадотропина

Гонадотропин человека широко применяется для лечения нарушений половых функций мужчин и женщин, которые связаны с гипофизарной недостаточностью и гипофункцией половых желез. Также показанием служит снижение функции половых желез, которое вызвано нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза, болезни Симмондса, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма, пангипопитуитаризм любой этиологии, синдром Шихана и другие.

Показаниями для лечения Гонадотропином у женщин служат:

• Нарушения менструального цикла;
• Бесплодие, которое связано с отсутствием овуляции, гормональными расстройствами или недостаточностью желтого тела;
• Дисфункция яичников;
• Дисменория;
• Невынашивание беременности и угроза выкидыша;
• Дисфункциональное маточное кровотечение, возникающее у женщин детородного возраста.

Гонадотропин человека также широко используют для лечения мальчиков и мужчин в случаях:

• Генетических нарушений, связанных с недоразвитостью наружных половых органов;
• Полового инфантилизма или недоразвития;
• При крипторхизме (отсутствие в мошонке одного или двух яичек);
• При ожирении, вызванном нарушением функций половых желез;
• При задержке роста и развития, вызванном нарушением функции гипофиза.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Различные виды опухолей, в том числе гипофиза и половых желез;
• Врожденное или послеоперационное отсутствие половых желез;
• Рак яичников;
• Раннее наступление менопаузы;
• Период лактации;
• Непроходимость маточных труб.

Согласно отзывам о Гонадотропине с осторожностью следует применять препарат в подростковом возрасте, при хронической почечной недостаточности, тромбофлебите и ишемической болезни сердца.

Инструкция по применению

Гормон Гонадотропина назначают только внутримышечно, разводя его непосредственно перед инъекцией.

Женщинам:

• Для индукции овуляции суперовуляции(при проведении вспомогательных репродуктивных мероприятий) обычно назначают однократное введение препарата по 5000-10000 ЕД;
• При привычном невынашивании беременности или угрозе самопроизвольного выкидыша в первый день лечения вводят 10000 ЕД, затем 2 раза в неделю по 5000 ЕД. Курс – включительно до 14 недели беременности с момента диагностирования;
• Для стимуляции функции желтого тела лечение проводят на 3,6 и 9 день после овуляции (по 1500-5000 ЕД однократно).

Мужчинам и мальчикам:

• При задержке полового развития у мальчиков лечение проходит в течение 3 месяцев, 1 раз в неделю (по 3000-5000 ME);
• При лечении нарушений половых функций у мужчин – 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю (по 500-2000 ЕД). Курс рассчитывается индивидуально от 1,5 до 3 месяцев;
• При гипогонадотропном гипогонадизме – 1 раз в неделю в комбинации с менотропинами (по 1500-6000 ЕД);
• Для диагностики крипторхизма и анорхизма – 5000 ЕД однократно.

Побочные действия

У мужчин при применении Гонадотропина могут возникать отеки, повысится чувствительность сосков грудных желез, уменьшиться количество сперматозоидов в эякуляте и увеличиться тестикул в паховом канале.

У женщин во время лечения бесплодия гормоном Гонадотропина может развиться синдром гиперстимуляции яичников.

Согласно отзывам о Гонадотропине, в период лечения могут возникнуть аллергические реакции, повыситься утомляемость, появиться раздражительность, тревожность и депрессия.

Следует учесть, что длительное применение препарата при крипторхизме может привести к дегенерации половых желез, а у мальчиков-подростков возможно преждевременное половое созревание. Также при длительном применении препарата возможно развитие антител и многоплодной беременности.

У женщин после отмены препарата Гонадотропина в течение первых семи дней возможны ошибочные результаты тестов на беременность.

Условия хранения

Гонадотропин отнесен к препаратам списка Б и отпускается в аптеках только рецепту врача. Хранение – при температуре не выше 20 °С.

В практике бодибилдинга рекомбинатный ХГЧ, обладающий свойствами лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза, применяется в качестве препарата, нормализующего работу половых желез после длительного использования анаболических андрогенных стероидов. В данном разделе представлена информация о том, как разводить Хорионический Гонадотропин, чем и в каких пропорциях.

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для инъекций. Белая, заморожено-высушенная спрессованная субстанция расфасовывается в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл по 500, 1000, 1500, 5000 и 10000 МЕ. К упаковке прилагаются ампулы с растворителем (изотоническим раствором хлорида натрия или стерильной водой для инъекций).

• не распечатывая флакон, снять предохраняющий пластиковый колпачок;
• протереть резиновую пробку спиртом;
• набрать в шприц указанное в инструкции количество растворителя;
• аккуратно, по стенке ввести в емкость с порошком.

Препарат не следует интенсивно встряхивать и колотить, так как подобные действия могут повредить его структуру и снизить эффективность.

Оставшийся после инъекции раствор разрешается хранить в холодильнике, отдельно от пищевых продуктов, в течение 3-4 суток. При этом необходимо учитывать, что с каждым днем эффективность полипептида будет снижаться, а через 10-14 дней он полностью потеряет свои фармакологические свойства.

Как разводить Гонадотропин при расфасовке препарата в дозах, недостаточных для единоразового введения? В данной ситуации профессионалы рекомендуют следовать инструкции и не растворять две порции порошка в одной дозе растворителя, так как концентрация активного вещества также имеет немаловажное значение.

ХГЧ (хорионическим гонадотропином человека) называют гормон, который в большом количестве вырабатывается хорионом эмбриона. Это происходит уже через неделю после оплодотворения. Достаточное его количество указывает на нормально развивающуюся беременность. Гонадотропин хорионический также в незначительном объеме присутствует в организме мужчин и женщин, не ожидающих ребенка. Препарат с содержанием данного гормона широко используется в медицине для разных целей.

Что такое хорионический гонадотропин человека и за что он отвечает? Данное вещество относится к гонадотропным гормонам. Оно играет немаловажную роль в организме мужчин и женщин. Данное вещество стоит в одном ряду с и фолликулостимулирующим гормонами, но отличается от них по строению. Человеческий хорионический гонадотропин представляет собой сложную белковую основу, в которой присутствуют углеводные элементы. Он в большей степени состоит из аминокислот.

Хориальный гонадотропин, вырабатываемый в большом количестве в организме беременной женщины, выводится из ее тела в моче в неизменном виде. Оттуда его и добывают для создания лекарственных средств, использующихся в последующем для разных целей.

Фармакологические свойства гонадотропина

Лекарственное средство с содержанием гонадотропина гормона отличается следующими фармакологическими свойствами:

• способствует синтезу половых гормонов в женском организме, который происходит в яичниках. У мужчин тот же процесс происходит в яичках. Особенно гонадотропин хорионический влияет на выработку тестостерона;
• способствует овуляции;
• стимулирует сперматогенез у мужчин;
• обеспечивает нормальное функционирование желтого тела, что особенно важно во время беременности;
• влияет на нормальное развитие половых органов у мужчин и женщин, провоцирует появление вторичных половых признаков.

Показания к применению препарата гонадотропина

Особенности применения гонадотропина в том, что им можно устранить много проблем, которые обнаруживают у мужчин и женщин. Этот препарат чаще всего используется для устранения снижения половой функции, что наблюдается при нарушении нормальной работы гипофиза и гипоталамуса.

Самыми распространенными показаниями к применению данного лекарственного средства считаются:

• синдром Симмондса, вызывающий серьезные гормональные нарушения разного рода;
• некроз гипофиза, наблюдающийся после родов. Данное состояние является осложнением, которое возникает в результате значительных кровотечений;
• разного типа, независимо от причин его возникновения;

• адипозогенитальная дистрофия при возникшем ожирении, которое локализуется на участке мозга, где размещается гипоталамус и гипофиз;
• , вызванная недостаточной функцией гипофиза, что сопровождается половыми нарушениями;
• , сопровождающийся половой дисфункцией, отсутствием нормально развитых гениталий;
• бесплодие у женщин, которое связывают с отсутствием овуляции;

• при задержке полового развития у мужчин и женщин;
• при угрозах самопроизвольного аборта в первом триместре беременности при наличии плода, который нормально развивается;
• маточное кровотечение у женщин репродуктивного возраста;
• для стимуляции опускания яичек в мошонку у детей;
• диагностика гипогонадизма у представителей сильного пола.

Использование препарата гонадотропина в спорте

Гонадотропин хорионический отличается анаболическими свойствами. Именно из-за этого его стали применять в бодибилдинге для набора мышечной массы. Также препарат с содержанием данного гормона влияет на особым образом, что стимулирует уменьшение жировой прослойки. Организм человека начинает более интенсивно расходовать энергетические запасы, отчего происходит эффект похудения. В то же время мышцы не подвергаются расщеплению, как это может наблюдаться при естественном процессе без внешнего вмешательства.

Последние исследования ученых указывают на то, что применение данного препарата может быть опасным для здоровья человека. Гонадотропин хорионический производит гораздо меньший эффект для набора мышечной массы, чем прием других стероидов, которые относятся к анаболическому ряду. Чтобы получить ощутимый результат, необходимо вводить большие дозы препарата, что негативно сказывается на функционировании организма.

Гонадотропин для мужчин показан исключительно в случаях, когда наблюдается высокий риск атрофии яичек вследствие использования анаболических стероидов. В таком случае рекомендуется использовать препараты в минимальной дозировке, что исключает негативные последствия для организма. Их принимают после длительного курса стероидов (больше 1-2 месяцев). В это время также рекомендуется употреблять витаминные комплексы и много белковой пищи.

Способ применения препарата гонадотропина

Хорионический гонадотропин человека выпускается фармацевтическими компаниями в виде порошка, который предназначен для приготовления раствора. Для этого в комплект к основному препарату предлагается растворитель (чаще всего натрия хлорид). Его необходимо ввести в ампулу с порошком, после чего использовать по назначению. Препарат обычно хорошо растворяется в течение нескольких секунд. Полученная жидкость вводится внутримышечно.

Если приготовленный раствор использован не полностью, тогда его необходимо переместить в холодильник. Сухой порошок нужно держать в темном месте, недоступном для детей. Оптимальная температура для этого – не больше 20°С.

Период полувыведения активных веществ лекарственного средства составляет несколько часов. Результат от использования одной инъекции сохраняется длительное время – около 5-6 дней.

Допустимые дозировки гонадотропина

Инструкция по применению данного препарата указывает оптимальные дозировки:

• женщинам при отсутствии овуляции, для стимуляции данного процесса одной инъекцией – от 5000 до 10000 Ед;
• стимуляция нормальной жизнедеятельности желтого тела – максимальная доза 5000 Ед (используется в определенные дни менструального цикла);
• при процедуре ЭКО во время стимуляции овуляции – 10000 Ед одной инъекцией;
• при привычном невынашивании (раньше 8 недели беременности) весь первый триместр – первая доза 10000 Ед, в дальнейшем по 5000 Ед 2 раза в неделю;
• при задержках развития у детей (мальчиков) – максимальная доза 5000 МЕ в течение 3 месяцев и больше 1 раз в неделю;
• при нарушении репродуктивной функции у мужчин – максимальная доза 2000 Ед 2-3 раза в неделю на протяжении нескольких месяцев;
• при лечении гипогонадотропного гипогонадизма – максимальная доза 6000 Ед 1 раз в неделю;
• для оценки функций яичек при диагностике определенных состояний – 5000 Ед однократно;
• для опускания яичек у мальчиков в возрасте до 6 лет – максимальная доза 1000 Ед 2 раза в неделю 1,5 месяца;
• для опускания яичек у мальчиков старше 6 лет – 1500 Ед дважды в неделю 1,5 месяца;
• при олигоспермии – 5000 Ед каждую неделю 3 месяца.

Противопоказания к применению

Хорионический гонадотропин человека не используется с лечебной целью в следующих случаях:

• рак яичников;
• гиперчувствительность к любому компоненту;
• отсутствие желез репродуктивной системы (врожденная патология, результат операции);
• гипотиреоз;
• менопауза, которая настала слишком рано;
• опухоли разного типа (гипофиза или гормонально зависимые половых желез);
• тромбофлебит;
• лактация;
• надпочечниковая дисфункция;
• непроходимость труб матки.

Также с большой осторожностью данное средство назначается при гипертонии, в подростковом возрасте, для лечения людей с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой или частыми эпизодами мигреней.

Побочные действия гонадотропина

Гонадотропином хорионическим 1500 МЕ дозировкой или любой другой можно спровоцировать следующие побочные реакции:

• повышенная раздражительность;
• боль в месте инъекции;
• гиперемия;
• аллергические реакции разного проявления;
• головные боли;
• высокая утомляемость;
• депрессивные состояния;
• угнетение нормальной работы гипофиза;
• у женщин при приеме в огромных дозах наблюдается синдром гиперстимуляции яичников, у мужчин – отечность тканей, чувствительность сосков, увеличение тестикул;
• при длительном приеме у мужчин наблюдается угнетение активности сперматозоидов.

Особенности приема

При увеличении доз препарата у женщин часто возникает синдром гиперстимуляции яичников, который сопровождается увеличением их размера.

Это опасное состояние, требующее симптоматического лечения. Основные осложнения данного состояния – асцит и гидроторакс. При лечении бесплодия данное средство часто применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным.

При лечении мужчин доказана неэффективность препарата при высокой концентрации ФСГ. Необоснованный длительный прием средства приводит к негативным последствиям. При лечении детей может наблюдаться преждевременное половое созревание. Если гормон вводится при крипторхизме, иногда возникает дегенерация половых органов.

Длительный прием может вызвать образование специфических антител. Это опасное состояние, которое ведет к снижению концентрации гормона иммунной системой. При беременности это приводит к прерыванию или преждевременным родам. Если данное средство использовалось для стимуляции овуляции, в несколько раз возрастает вероятность образования двух или больше яйцеклеток.

Также нужно учитывать, что после отмены препарата как у мужчин, так и у женщин на протяжении недели тест на беременность будет показывать ложноположительный результат.

Производители

Гонадотропин хорионический выпускается несколькими фармацевтическими компаниями под разными торговыми названиями:

• Московский эндокринный завод. Имеет непатентованное название, обозначающее действующее вещество;
• Прегнил. Содержит гонадотропин хорионический 500, 100, 1500, 3000 Ед в одном флаконе. Производитель – Нидерланды;
• Профази. Производитель – Швейцария;
• Овитрель. Производитель – Италия.

Описание данных препаратов идентичное. Они имеют тот же спектр применения и побочных эффектов. Таблетка как лечебный компонент не применяется. Все средства представляют собой готовый или полуготовый раствор для инъекций.

Список литературы

1. Атлас по ультразвуковой диагностике в акушерстве и гинекологии. Дубиле П., Бенсон К.Б. 2009 г. Издательство: МЕДпресс-информ.
2. Метаболический синдром и тромбофилия в акушерстве и гинекологии. Макацария А.Д., Пшеничникова Е.Б. 2006 г. Издательство: МИА.
3. Артериальная гипертензия у беременных Преэклампсия (гестоз). Макаров О.В., Волкова Е.В. РАСПМ; Москва; ЦКМС ГОУ ВПО РГМУ.-31 с.- 2010.
4. Герпетическая инфекция,антифосфолипидный синдром и синдром потери плода. А.Д. Макацария, Н.В. Долгушина, 2008 г., Москва, «Триада –Х».
5. Акушерский риск. Максимум информации - минимум опасности для матери и младенца Радзинский В.Е., Князев С.А., Костин И.Н. 2009 г. Издательство: Эксмо.

Производитель: ФГУП "Московский эндокринный завод" Россия

Код АТС: G03GA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 5000 МЕ гонадотропина хорионического.

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) - гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания к применению:

У женщин:

Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

Поддержание фазы желтого тела.

У мужчин:

Гипогонадотропный ;

Проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно.

Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, обычно проводится одна инъекция гонадотропина хорионического в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона;

При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников гонадотропин хорионический однократно вводят в дозировке 5000 ME - 10000 ME;

Для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин:

При гипогонадотропном гипогонадизме - 1500 ME - 6000 ME 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную, терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;

При проведении функционального теста Лейдига в течение 3-х дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 ME внутримышечно в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная.

Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.

Особенности применения:

Беременность и лактация. Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной , поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском .

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Многоплодная беременность сопровождается повышенным риском для матери (осложненное течение беременности и родов, ) и для новорожденных (низкая масса тела, недоношенность и т.д.).

Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать, влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести (УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения - ежедневное контрольное УЗИ, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.

У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий (особенно, ), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем на ранних этапах беременности следует провести ультразвуковое исследование для уточнения локализации плодного яйца.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

У женщин:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ; .

Нарушения психики: раздражительность, тревожность, .

Нарушения со стороны нервной системы: .

Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: при тяжелой форме СГЯ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как и , связанные с умеренным СГЯ; при тяжелой форме СГЯ.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжелой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).

Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжелой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, ; , снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; олигурия, острая , дыхательная недостаточность).

У мужчин:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Противопоказания:

Gовышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

Гормонозависимые половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, молочной железы, рак матки у женщин и , карцинома грудной железы у мужчин);

Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);

У мужчин (дополнительно):

Бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.

У женщин (дополнительно):

Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ);

Первичная недостаточность яичников;

Кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью. У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжелое (индекс массы тела >30 кг/м2) или врожденная или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам)).

У мужчин с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом/

Передозировка:

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени.

Лечение проводится в условиях стационара.

Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:

Контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

Коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

- (при развитии почечной недостаточности);

Кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

При тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);

1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);

Парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.

У мужчин возможно развитие ; семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ. Упаковка: по 5000 ME препарата во флаконах из трубки стеклянной. 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Регистрационный номер

Торговое название : Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название : гонадотропин хорионический.

Лекарственная форма : лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав : Активное вещество - гонадотропин хорионический 5000 ЕД, вспомогательные вещества - маннитол (маннит).

Описание . Лиофилизированнный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа : Лютеинизирующее средство.

Код АТХ : G03GА01

Фармакологические свойства . Препарат оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах. Стимулирует овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Усиливает развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению . Гипофункция половых желез у мужчин и женщин, обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза.
У женщин: ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), индукция суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.
У мужчин: гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия тестикул, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к компонентам препарата, опухоль гипофиза, гормонально-активные опухоли половых желез (в т.ч. андрогензависимые), отсутствие половых желез (врожденное или после операции), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, период лактации, рак яичников, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, непроходимость маточных труб.

С осторожностью : подростковый возраст, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень.

Способ применения и дозы . Препарат назначают внутримышечно.
Женщинам для индукции овуляции - одномоментно 5000-10000 ЕД, для стимуляции функции желтого тела - 1500-5000 ЕД на 3-6-9 дни после овуляции.
Для индукции суперовуляции в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий - до 10000 ЕД однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения.
При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 недели) и продолжают до 14 недели беременности включительно: в 1 день - 10000 ЕД, далее по 5000 ЕД 2 раза в неделю.
При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 недель беременности) - 10000 ЕД первоначально, затем по 5000 ЕД 2 раза в неделю до 14 недели беременности включительно.
При задержке полового развития мальчиков - по 3000-5000 ME 1 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев. Для мужчин - 500-2000 ЕД 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю в течение 1.5-3 месяцев.
При гипогонадотропном гипогонадизме: 1500-6000 ЕД (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме, однократно- 5000 ЕД.
При крипторхизме: в возрасте до 6 лет - 500-1000 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель; старше 6 лет - 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии - 5000 ЕД еженедельно в течение 3 месяцев вместе с менотропинами. При олиго- и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, - 2500 ЕД каждые 5 дней или 10000 ЕД 1 раз в 2 неделю в течение 3 мес.

Побочное действие . Местные реакции (боль в месте введения, гиперемия); аллергические реакции; головная боль; повышенная утомляемость; раздражительность; тревожность; депрессия; подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами и кломифеном) - синдром гиперстимуляции яичников. У мужчин - задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков грудных желез, гинекомастия, увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме).
В результате длительного применения препарата у мужчин обнаружено уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте.

Передозировка . При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров за счет кист яичников с опасностью их разрыва, появление асцита и гидроторакса. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания, увеличение массы тела. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Гонадотропин хорионический применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Особые указания .
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Торможение продукции ФСГ вследствие стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов способствует атрофии семенных канальцев.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста на беременность во время лечения препаратом и в течение 7 дней после его отмены.

Форма выпуска . Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ЕД во флаконах вместимостью 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 5 ампул по 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя помещают в картонную пачку.

Условия хранения . Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.

Срок годности . 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек . По рецепту.

Производитель .
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.