Domov Posluchárna 8 Uchovávání léků před vystavením světlu

Uchovávání léků před vystavením světlu

4.1.1. K číslu léky které vyžadují ochranu před světlem zahrnují: antibiotika, bylinné přípravky (tinktury, extrakty, koncentráty z rostlinných surovin), bylinné léčivé suroviny, organopreparáty, vitamíny a vitamínové přípravky; kortikosteroidy, éterické oleje, fixované oleje, potahované přípravky, soli kyselin jodovodíkových a bromovodíkových, sloučeniny substituované halogenem, nitro- a nitrososloučeniny, dusičnany, dusitany, aminosloučeniny a amidosloučeniny, fenolické sloučeniny, deriváty fenothiazinu.

4.1.2. Léky, které vyžadují ochranu před světlem, by měly být skladovány v nádobách vyrobených z materiálů chránících před světlem (nádoby z hnědého skla, kovové nádoby, obaly z hliníkové fólie popř. polymerní materiály natřené černou, hnědou nebo oranžovou barvou), v tmavé místnosti nebo skříních natřených černě uvnitř s těsně přiléhajícími dvířky nebo v těsně zabalených zásuvkách s těsně přiléhajícím víkem.

4.1.3. Pro skladování zvláště citlivé na světlo léčivé látky(dusičnan stříbrný, proserin atd.) skleněné nádoby jsou pokryty černým neprůhledným papírem.

4.2. Zvláštnosti skladování léčiv vyžadujících ochranu před vlhkostí.

4.2.1. Mezi léky, které vyžadují ochranu před vlhkostí, patří: hygroskopické látky a přípravky (například octan draselný, suché extrakty, rostlinné léčivé suroviny, hydrolyzovatelné látky, soli kyseliny dusičné, dusité, halogenovodíkové a fosforečné, soli alkaloidů, sodné organokovové sloučeniny, glukosidy , antibiotika, enzymy, suché organopreparáty), léčivé látky charakterizované FS jako „velmi snadno rozpustné ve vodě“, dále léčivé látky, jejichž vlhkost by neměla překročit limit stanovený Globálním fondem a další vědecké a technické předpisy, a léčivé látky oxidované vzdušným kyslíkem .

4.2.2. Léky, které vyžadují ochranu před působením atmosférických vodních par, skladujte na chladném místě, v těsně uzavřených obalech z materiálů nepropustných pro vodní páry (sklo, kov, hliníková fólie, silnostěnné plastové obaly).

4.2.3. Léky s výraznými hygroskopickými vlastnostmi by měly být skladovány na suchém místě ve skleněných nádobách se vzduchotěsným uzávěrem, naplněných nahoře parafínem. Při uzavírání nádob s takovými léčivými látkami musíte pečlivě otřít hrdlo a zátku.

4.2.4. Léky této skupiny, získané v obalech vyrobených z polymerové fólie a určené k dodání do jurisdikce lékárenský řetězec, měl by být skladován v originálním balení nebo převezen ve skleněných nebo kovových nádobách.

4.2.5. Mezi léčivy této skupiny je třeba věnovat zvláštní pozornost organizaci skladování takových přípravků, jako je pálená sádra a hořčičný prášek, které se po absorpci vlhkostí mění z jemného amorfního prášku na malá zrnka, ztrácejí svou kvalitu a stávají se nevhodnými pro použití. . lékařské účely. Abyste předešli poškození:

Pálenou sádru skladujte v dobře uzavřené nádobě (například v pevně zabalených dřevěných krabicích nebo sudech, nejlépe vyložených zevnitř plastovou fólií);

Hořčičný prášek by měl být skladován v hermeticky uzavřených plechovkách, uvnitř lakovaných;

Hořčičné náplasti se skladují v obalech balených v pergamenovém papíru nebo plastové fólii, které jsou umístěny v těsně uzavřených nádobách (např. kartonové krabice, uvnitř potažené polymerovou fólií).

4.3. Vlastnosti skladování léků, které vyžadují ochranu před těkáním a vysycháním

4.3.1. Mezi léky, které vyžadují ochranu před těkáním, patří:

- skutečné těkavé látky ;

Léky obsahující těkavé rozpouštědlo (alkoholové tinktury, tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty);

Roztoky a směsi těkavých látek (éterické oleje, roztoky čpavku, formaldehydu, chlorovodíku nad 13 %, kyseliny karbolové, ethylalkoholu různé koncentrace atd.);

Léčivé rostlinné suroviny obsahující éterické oleje;

Léky obsahující krystalickou vodu (krystalické hydráty);

Léčivé látky, které se rozkládají za vzniku těkavých produktů (jodoform, peroxid vodíku, chloramin B, hydrogenuhličitan sodný);

Léčivé látky s nižším limitem obsahu vlhkosti stanoveným regulační a technickou dokumentací (síran hořečnatý, aminosalicylát sodný, síran sodný atd.).

4.3.2. Léky, které vyžadují ochranu před těkáním a vysycháním, by měly být skladovány na chladném místě, v hermeticky uzavřených nádobách vyrobených z materiálů nepropustných pro těkání (sklo, kov, hliníková fólie). Použití polymerních nádob pro balení a uzávěr je povoleno v souladu s Globálním fondem a další normativní a technickou dokumentací.

4.4. Krystalický hydratuje v závislosti na relativní vlhkosti vzduchu, může vykazovat vlastnosti jak hygroskopických, tak zvětrávacích látek. Proto by měly být skladovány v hermeticky uzavřených skleněných, kovových nebo silnostěnných plastových nádobách při relativní vlhkosti vzduchu 50-65% v chladu +5. Zvláštnosti skladování léčiv vyžadujících ochranu před zvýšenými teplotami

4.5.1. Mezi léky, které vyžadují ochranu před vystavením zvýšeným teplotám, patří:

Skupina léčivých látek, které vyžadují ochranu před těkáním a vysycháním (oddíl 4.3 těchto pokynů);

Látky s nízkou teplotou tání;

Imunobiologické přípravky;

antibiotika;

Organické přípravky;

Hormonální léky;

Vitamíny a vitamínové přípravky;

Přípravky obsahující glykosidy;

Lékařské tuky a oleje;

Masti na bázi tuku a další látky.

4.5.2. Léky, které vyžadují ochranu před vystavením zvýšeným teplotám, by měly být skladovány při pokojové (18-20°C) chladné (nebo studené) - (12-15°C) teplotě. V některých případech je vyžadována nižší skladovací teplota (například pro ATP - (3-5 ° C)), což by mělo být uvedeno na etiketě nebo v návodu k použití léku.

4.5.3. Imunobiologické přípravky by měly být skladovány v průmyslových obalech odděleně podle názvu, při uvedené teplotě; ale u každého názvu na štítku nebo v návodu k použití.

4.5.4. Imunobiologické přípravky stejného názvu jsou skladovány v šaržích s přihlédnutím k datu jejich použitelnosti.

4.5.5. Je nutné důsledně dodržovat požadavky na včasnou výměnu sér a vakcín v minimální zásobě za čerstvě vyrobené.

4.5.6. Imunobiologické přípravky by měly být během skladování podrobovány vizuální kontrole alespoň jednou měsíčně.

4.5.7. Antibiotika by měla být skladována v průmyslových obalech při pokojové teplotě, pokud není na etiketě uvedeno jinak.

4.5.8. Organické přípravky by měly být skladovány v chladu a suchu, chráněny před světlem, při teplotě 0 - +15°C, pokud není na etiketách nebo v návodu k použití uvedeno jinak.

4.5.9. Burovova kapalina musí být skladována na chladném místě. Pokud je zakalený, roztok se filtruje a kontroluje, zda splňuje všechny požadavky Státního fondu. Opalescence roztoku je povolena.

DOTAZ: Prosím o upřesnění požadavků na skladování fotosenzitivních léků při jejich umístění na výlohy lékáren a lékárnické body. Centrum pro certifikaci a kontrolu kvality léčiv Rjazaňské oblasti se domnívá, že léky, na jejichž obalech je uvedeno „uchovávejte na místě chráněném před světlem“, nelze umístit do vitrín, i když jsou umístěny v sekundárních obalech.

Otázka: Prosím o upřesnění požadavků na uchovávání fotosenzitivních léků při jejich umístění na výlohy lékáren a lékárnická místa. Centrum pro certifikaci a kontrolu kvality léčiv Rjazaňské oblasti se domnívá, že léky, na jejichž obalech je uvedeno „uchovávejte na místě chráněném před světlem“, nelze umístit do vitrín, i když jsou umístěny v sekundárních obalech. Podle Certifikačního centra mohou být vystaveny pouze prázdné sekundární obaly a léky je nutné ze sekundárních obalů vyjmout a uložit do uzavřené skříně. V oficiální odpovědi Novartis Consumer Health Switzerland z Institutu pro standardizaci léčiv v Moskvě ze dne 15. prosince 2003 (ref. N 1650) se však uvádí: „balení léku do takových primárních obalů, jako jsou lahve z tmavého skla, hliníkové tuby, jednorázové sáčky z kombinovaného materiálu polyetylen/hliníková fólie/polyetylen/papír, neprůhledná plastová láhev z nízkohustotního polyetylenu, neprůhledná plastová tuba s jejich následným vložením do druhotného spotřebitelského obalu (krabice nebo kartonový obal) umožňuje zajistit, aby byl lék uložen na místě chráněném před světlem „při přirozeném a umělém osvětlení v lékárně“.
Odpověď: V souladu s článkem 5.4. "Průmyslová norma. Pravidla pro výdej (prodej) léčiv v lékárnách. Základní ustanovení. OST 91500.05.0007-2003", schválená vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 3. 4. 2003 N 80 (ve znění pozdějších předpisů dne 23.08.2004), Léky by měly být skladovány odděleně s ohledem na jejich fyzikální a fyzikální a chemické vlastnosti, vliv různých faktorů na ně vnější prostředí v souladu se stanovenými požadavky.
Postup uchovávání léčiv v lékárnách je stanoven „Pokynem pro organizaci skladování v lékárnách“ různé skupiny léčivé přípravky a zdravotnické výrobky“, schválené nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 13. listopadu 1996 N 377.
Požadavky na uchovávání různých skupin léčiv a zdravotnických prostředků jsou uvedeny v části 4 tohoto Pokynu.
V souladu s článkem 4.1.2. tohoto oddílu by měly být léky, které vyžadují ochranu před světlem, skladovány v nádobách vyrobených z materiálů chránících před světlem (oranžové skleněné nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkové fólie nebo polymerových materiálů natřených černou, hnědou nebo oranžovou barvou), v tmavé místnosti popř. skříně , uvnitř natřené černou barvou s těsně přiléhajícími dvířky nebo v těsně zabalených krabicích s těsně přiléhajícím víkem.
Zároveň ze strukturálních znaků tohoto oddílu Pokynů můžeme usoudit, že požadavky na uchovávání léčiv v odstavcích 4.1.-4.8. Pokyny se nevztahují na hotové lékové formy, protože takové požadavky jsou zdůrazněny v samostatném odstavci pokynů 4.9. "Zvláštnosti skladování hotových léčivých přípravků."
Podle požadavků tohoto odstavce musí skladování hotových léčivých přípravků splňovat požadavky Státního lékopisu a všechny obecné požadavky Pokynů pro uchovávání léčivých přípravků s přihlédnutím k vlastnostem složek obsažených v jejich složení (čl. 4.9.1.), přičemž skladování tablet a dražé musí být prováděno na suchém místě a v případě potřeby chráněno před světlem (bod 4.9.3).
Formálně by tedy tento druh léku měl být skladován na „místě chráněném před světlem“. Je třeba poznamenat, že neexistuje jasná definice pojmu „místo chráněné před světlem“. Podle našeho názoru ve skutečnosti rozhoduje odborný posudek Ústavu pro normalizaci, na který se odvoláváte tento koncept pro GDF jako „skladování za přirozených a umělých podmínek v lékárně“. S přihlédnutím k tomuto závěru lze předpokládat, že podmínky skladování jsou „na místě chráněném před světlem“ pro FDF balené v primárním a sekundárním obalu, pokud jsou vystaveny na vitrínách umístěných uvnitř lékárny a nejsou vystaveny přímému slunečnímu záření (v tento případ je těžké říci o přirozeném osvětlení v lékárně).
Krajské Centrum pro certifikaci a kontrolu kvality léčiv má však právo, pokud zjistí změnu farmakologických vlastností léčiv pod vlivem světla, uplatnit vůči lékárně reklamace v souvislosti s uchováváním léčiv v nevhodných podmínkách.
Ředitel advokátní kanceláře
"Yunico-94"
M.I.MILUSHIN
20.01.2005

Pokud se vám po dni na slunci objeví vyrážka nebo nepříjemné zarudnutí, mohou za to vaše léky. Odborníci tvrdí, že některé léky zvyšují citlivost pokožky na slunce, což může způsobit poškození buněk a nevzhledný vzhled.

„Tyto kožní reakce jsou způsobeny slunečními UVA a UVB vlnovými délkami, které způsobují fotobiologické reakce na léky, což jsou v podstatě volné radikály. Volné radikály a oxidační stres přispívají k poškození kožních buněk, což způsobuje zarudnutí a vyrážky na kůži. otevřené plochy kůže, říká Dr. Kelly Papantoniou, kosmetická dermatoložka z Mount Sinai Health Center. "Výzkumy ukázaly, že některé léky mohou způsobit fotosenzitivitu a při užívání těchto léků byste měli pečlivě pečovat o pokožku, když jste vystaveni slunci po dlouhou dobu."

Diuretika. Léky, které kontrolují vysoké krevní tlak a pomáhají snižovat zadržování vody - hydrochlorothiazid, bumetanid a furosemid - senzibilizují pokožku na sluneční záření prostřednictvím fotochemické aktivity. "Vyrážka, jako subakutní lupus, se může objevit na exponované kůži," říká Papantoniou. - Opalovací krém je v tomto případě velmi důležitý - může zabránit fotodermatitidě, známé také jako otrava sluncem. Pokud je vaše pokožka obzvlášť citlivá, trávte více času uvnitř."

Antibiotika. Doxycyklin a tetracyklin jsou příklady antibiotik běžně používaných při léčbě akné, které mohou také způsobit fototoxicitu, když je kůže vystavena slunci. Abychom se vyhnuli potenciálu nepříjemná reakce aplikujte opalovací krém a vyhněte se dlouhodobému pobytu na slunci.

Terbinafin. Toto oblíbené antimykotikum, značka Lamisil, se běžně předepisuje k léčbě plíseň nehtů. Může také způsobit, že vaše pokožka bude extrémně citlivá na slunce. Chraňte se opalovacím krémem.

statiny. Lovastatin a simvastatin, dva z nejčastěji předepisovaných statinů používaných ke snížení hladiny cholesterolu v krvi, mohou způsobit, že kůže bude citlivější na UVA a UVB.

Nesteroidní protizánětlivé léky. NSAID - naproxen, ibuprofen a ketoprofen - produkují škodlivé volné radikály když je pokožka vystavena přímému slunečnímu záření.

Antihyperglykemická činidla. Glipizid, glyburid a sulfonylmočoviny jsou léky používané ke kontrole hladiny cukru v krvi u pacientů diabetes mellitus. Tyto léky také zvyšují citlivost pokožky na ultrafialové paprsky.

Antipsychotické léky. Aaminazin a další fenothiaziny způsobují fotosenzitivitu prostřednictvím oxidačního procesu. Abyste předešli poškození pokožky, aplikujte opalovací krém.

Systémové retinoidy. Isotretinoin a acitretin- systémové retinoidy používané k léčbě kožní choroby včetně akné a psoriázy. Musíte použít opalovací krém a vzít nezbytná opatření opatření.

Krémy proti stárnutí. Mimořádně oblíbené krémy proti stárnutí, které obsahují retinol a tretinoin, mohou zvýšit citlivost pokožky na poškození sluncem. Z tohoto důvodu, pokud používáte některý z těchto produktů, přestaňte je užívat asi týden před delším pobytem na slunci, například před výletem na pláž. Pokud je potřebujete, určitě použijte opalovací krém široký rozsah akce obsahující oxid titaničitý nebo oxid zinečnatý k ochraně pokožky před UV zářením.

Alfa hydroxykyseliny. Přestože tyto léky nejsou tak silné, mohou také zvýšit citlivost kůže. V tomto případě aplikujte opalovací krém SPF30 každé ráno a opakujte každé dvě hodiny.

Otázka č. 3. Vlastnosti skladování léčiv souvisejících se seznamem A a pesticidy.

Léky uvedené v seznamu A a pesticidy musí být skladovány s mimořádnou opatrností a v přísném souladu s požadavky Pokynů pro zacházení se zvláště toxickými, jedovatými a narkotickými léky.

Účinné léky jsou skladovány v oddělených uzamčených místnostech nebo v oddělených uzamčených skříních.

Místnosti a skříně musí být na konci práce uzamčeny.

Léky, které mohou zvýšit účinek omamných látek, musí být skladovány odděleně od ostatních. silné léky v samostatných uzamčených skříních ve skladišti pro silné drogy.

Mezi tyto léky patří: cyklodol (narcotan), všechny deriváty kyseliny barbiturové (barbital, barbital sodný, fenobarbital, amytal sodný, hexobarbital, hexenal, thiopental sodný, kuetal atd.), adalin (karbromal), bromisal (bromural), tetridin, amizil, meprotan (meprobamát, andaxin), seduxen (diazepam, valium), tazepam (oxazepam), radedorm (eunoctin, nitrazepam), tryptisol, trioxazin, elenium (librium), difenhydramin, levdopa, sedalgin, pentalgin, chloralhydrát.

Klíče od skříní, ve kterých jsou uvedené léky uloženy, musí uschovat osoba určená objednávkou pro sklad (depo, ústav).

Otázka č. 4. Vlastnosti skladování hygroskopických a snadno hydrolyzovatelných, na vlhkost citlivých a povětrnostních vlivů.

Hygroskopické a snadno hydrolyzovatelné léky musí být skladovány při teplotě 12 až 20 °C a relativní vlhkosti vzduchu nejvýše 60 %, pokud nejsou na etiketách nebo v příslušné regulační a technické dokumentaci stanoveny jiné podmínky skladování. Pro snížení vlhkosti vnitřního vzduchu by měly být umístěny podnosy s kalcinovaným technickým chloridem vápenatým a dalšími vysoušecími prostředky.

Léčivé přípravky citlivé na vlhkost a povětrnostní vlivy musí být uloženy v hermeticky uzavřených obalech odolných proti vlhkosti (sklo, kov, plast).

K hermetickému uzavření nádob použijte:

Zabroušené skleněné zátky;

Šroubovací (srolovaná) víčka z kovu a tvrdých polymerů s elastickým pryžovým těsněním;

Polyetylenové zátky se třemi nebo více těsnícími kroužky, jejichž vnější průměr přesahuje vnitřní průměr kontaktní části nádoby o 1-1,5 mm;

Korkové a pryžové zátky s podšívkou z pergamenu, polyetylenu nebo pryžové fólie.

Zátky, víka (kromě rolovacích) a horní část hrdla nádob musí být zvenku svázány pergamenem nebo fólií a naplněny směsí odolnou vůči vlhkosti a plynům (směs parafínu s polyethylenem, různé pryskyřice atd.). Zátky (uzávěry) lze také uzavřít do těsně přiléhajících a nejlepší část Hrdlo nádoby má vlhkotěsné a plynotěsné manžety z tepelně a mrazuvzdorného plastu. V tomto případě musí kompozice pevně přilnout k materiálu nádoby, nesmí být křehká a nepraskat.

Nádoby s nejvíce hygroskopickými léčivy jsou umístěny v doplňkových obalech – uzavřeném pevném pouzdře nebo plastovém sáčku obsahujícím silikagel nebo jiné vysoušedlo.

Zvětralé léčivé přípravky by měly být skladovány při teplotě 12 až 20 °C a relativní vlhkosti vzduchu 70-80 %, pokud nejsou v příslušné regulační a technické dokumentaci stanoveny jiné podmínky skladování. Přípravky proti povětrnostním vlivům musí být umístěny ve vzdálenosti ne blíže než 2 m od zařízení a zařízení vyzařujících teplo a chráněny před přímým vystavením sluneční paprsky.

Při periodických kontrolách léků citlivých na vlhkost a povětrnostních vlivů Speciální pozornost prověřuje vlhkost vzduchu v prostorách, neporušenost kontejneru a těsnost jeho uzávěru pro změny vzhled a masy drog.

Při nesprávném skladování hygroskopické látky často vlivem absorpce vlhkosti tají a zvyšuje se jejich hmotnost. Hmota zvětralých látek se zmenšuje v důsledku ztráty krystalizační vody při skladování, což vede k prudký nárůst obsahu účinné léčivé látky v nich a tím vytváří možnost předávkování.

Zvětralé léčivé přípravky musí být během skladování podrobeny dodatečné kontrole na obsah krystalizační vody v souladu s požadavky regulační a technické dokumentace.

Otázka č. 5. Vlastnosti skladování fotosenzitivních, tepelně citlivých léčiv a léčiv měnících se vlivem vzdušných plynů.

Fotosenzitivní léky by měly být skladovány v temných, suchých místnostech při teplotě 12-20 °C a relativní vlhkosti nepřesahující 60 %. Malé množství drog citlivých na světlo je povoleno skladovat v běžných (bez zatemnění) místnostech ve skříních vyrobených ze světlotěsného materiálu s těsně uzavíratelnými dvířky nebo na stojanech pečlivě ověšených světlotěsnou látkou.

Zvláště fotosenzitivní léky by měly být skladovány v nádobách z jantarového skla nebo v materiálu nepropouštějícím světlo. Při absenci takových obalů je povoleno výjimečně obsahovat uvedené léky v obalech z bezbarvého skla pečlivě zabalených do černého neaktinického papíru.

Nádoba, ve které se nacházejí fotosenzitivní léky, musí být hermeticky uzavřená a nepropustná pro vzdušný kyslík a vlhkost, protože v jejich přítomnosti jsou fotochemické reakce výrazně urychleny.

Při periodických kontrolách fotosenzitivních léků je nutné věnovat zvláštní pozornost jejich barvě, světloochranným vlastnostem obalu, neporušenosti obalu, světlotěsnosti obalu a těsnosti uzávěru.

Léky, které se mění pod vlivem vzdušných plynů, by měly být skladovány v hermeticky uzavřené nádobě odolné proti plynům a vlhkosti, naplněné až po povrch, při teplotě 12–20 °C a relativní vlhkosti nejvýše 60 %.

Při přenášení nebo ukládání léků citlivých na vlhkost na police není dovoleno chytit se za zátku nebo víko obalu, protože to může narušit těsnost uzávěru.

Velkokapacitní nádoby by měly být uchopeny levou rukou spodní část hrdlem a pravou rukou - u dna, malokapacitních nádob - u válcové části nádoby.

Mezi léky citlivými na teplo existují léky, které musí být skladovány při teplotě vzduchu:

Od 10 do 15 °C (na chladném místě);

Od 1 (2, 3, 4) do 10 °C (v lednici);

Od 0°C a níže (v mrazáku).

Pro umístění léků citlivých na teplo v závislosti na zavedených teplotní režim využití úložiště chladné místnosti, různé chladicí jednotky a chladničky vybavené termografy a hygrografy.

Léky citlivé na teplo musí být umístěny mimo zařízení vyzařující teplo a chráněny před přímým slunečním zářením.

Při uchovávání léků citlivých na teplo je nutné dbát zejména na soulad teploty, při které je každý konkrétní lék skladován, s požadavky uvedenými na etiketě a v aktuální regulační a technické dokumentaci.

Léky citlivé na mráz musí být skladovány při teplotě vzduchu vyšší, než je teplota, při které mrznou nebo mění své vlastnosti.

Při kontrole léků, které byly zmrazené a rozmražené, je nutné pečlivě zkontrolovat neporušenost nádoby, ve které jsou obsaženy. Zvláštní pozornost je třeba věnovat skleněným nádobám s velkou kapacitou.

V případě potřeby by měly být léky umístěny do jiné nádoby.

Je zakázáno vydávat a používat léčivé přípravky, které podstatně změnily své fyzikálně-chemické a farmakologické vlastnosti v důsledku zmrazování a rozmrazování.

Chemická činidla citlivá na faktory prostředí musí být skladována v souladu s výše uvedenými požadavky.

Dovážené léky citlivé na teplo, na jejichž obalech je označení „Chlaďte“, by se měly skladovat při teplotě vzduchu 0 až 5 °C. Pokud je na štítcích uvedeno („Hluboké chlazení“), léky musí být skladovány při teplotě vzduchu -20 °C.

Léky a chemická činidla s nízkou teplotou tání by měly být skladovány při teplotě vzduchu nižší, než je jejich bod tání. Tyto přípravky musí být umístěny mimo zařízení a zařízení vyzařující teplo a chráněny před přímým slunečním zářením.

Nízko tuhnoucí přípravky a chemická činidla musí být skladovány při teplotě vzduchu nad teplotou jejich tuhnutí. Pokud jsou při kontrole identifikovány léky, které byly zmrazeny, je nutné je okamžitě rozmrazit. Po rozmrazení by měly být přípravky v případě potřeby umístěny do jiné nádoby.

Léčiva a chemická činidla s nízkou teplotou varu musí být skladována v kovových lahvích, uzavřených skleněných ampulích, jakož i v jiných hermeticky uzavřených kovových, skleněných nebo silnostěnných plastových nádobách při teplotě vzduchu nižší, než je jejich bod varu. Tyto přípravky by měly být umístěny mimo zařízení a zařízení vyzařující teplo a chráněny před přímým slunečním zářením.

Otázka č. 6. Vlastnosti skladování léků pro injekci.

Lékové formy pro injekci (vodné a olejové roztoky, suspenze, emulze) v ampulích a lahvičkách skladujte odděleně od ostatních léčiv na místě chráněném před přímým slunečním zářením při teplotě vzduchu 12 až 20 °C. Optimální teplota skladování těchto léčiv je zpravidla 12-15 °C

Při kontrole injekčních léků je třeba věnovat zvláštní pozornost průhlednosti a barvě roztoků, nepřítomnosti mechanických nečistot v nich, neporušenosti lahviček a ampulí a těsnosti jejich uzávěrů (těsnění).

Průhlednost roztoků by měla být kontrolována kontrolou ve světle reflektorové lampy.

Nepřítomnost mechanických nečistot v roztocích musí být kontrolována na základě speciální instrukce uvedené v Pokynech pro provoz zdravotnických skladů a dep.

Je zakázáno vydávat nebo používat následující injekční léky k určenému účelu:

Popis (barva, průhlednost, konzistence atd.) nesplňuje požadavky regulační a technické dokumentace;

Nachází se v lahvičkách a ampulích, jejichž celistvost nebo těsnost uzávěru (těsnění) je porušena (praskliny ve skle, únik léčiva přes zátku lahvičky atd.);

Obsaženo v lahvičkách a ampulích bez štítků (označení), s nejasnými štítky, na kterých nejsou uvedeny údaje.

Tekuté a husté výluhy skladujeme v dobře uzavřených nádobách na místě chráněném před světlem při teplotě vzduchu 12-15°C.

Suché extrakty se skladují v hermeticky uzavřených nádobách na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě 12–20 °C a relativní vlhkosti nejvýše 60 %.

Hygroskopické suché extrakty jsou baleny v sklenicích se širokým hrdlem o objemu 30, 50 a 100 g.

Je zakázáno vydávat nebo používat husté extrakty pokryté hustou krustou nebo plísní a suché extrakty, které ztratily svou tekutost nebo jsou lepkavé.

Sraženiny vzniklé při skladování v kapalných extraktech jsou filtrovány a poté jsou extrakty testovány na shodu s požadavky platné regulační a technické dokumentace. V případě pozitivních výsledků testu tekuté extrakty považovány za vhodné pro použití.

Tinktury skladujeme v dobře uzavřených lahvičkách a baňkách na místě chráněném před světlem. Tinktura konvalinky je obsažena v oranžové skleněné nádobce. Některé tinktury (tinktura z mateřídoušky apod.) skladujeme na chladném místě.

Sraženiny vzniklé při skladování tinktur jsou filtrovány a poté jsou tinktury kontrolovány z hlediska souladu s požadavky regulační a technické dokumentace. Na pozitivní výsledek analýzy jsou tinktury považovány za vhodné k použití.

Metody stanovení koncentrace (síly) ethylalkohol v tinkturách a jiných vodně-lihových roztocích jsou uvedeny ve Státním lékopisu.

Esenciální oleje jsou obsaženy v malých dobře uzavřených lahvičkách z oranžového skla nebo v plechových dózách (dózičkách), naplněných pokud možno až po vrch. Baňky a plechovky s éterickými oleji se umístí do těsně uzavřené skříně a skladují na tmavém místě při teplotě vzduchu 12-15 °C.

Minerální vody skladujeme na suchém místě chráněném před přímým působením sluneční světlo místo při teplotě vzduchu od 5 do 12°C.

10. Obzvláště fotosenzitivní léky, které vyžadují zabalení nádoby během skladování černým neprůhledným papírem, zahrnují všechny kromě:

dusičnanu stříbrného
prozerin
glukóza

11. Při zahřátí se rozpouští:

1. pepsin 3. collargol,

2. zásaditý dusičnan bismutitý 4. furatsilin.

1. chinin 4. riboflavin

2. indigokarmín 5. manganistan draselný

3. síran měďnatý 6. methylenová modř

13. Při přípravě vodných extraktů z léčivých rostlinných materiálů v podmínky lékárny výpočty množství extrakčního činidla se provádějí pomocí:

1. faktor zvýšení objemu

2. substituční koeficient

3. koeficient absorpce vody

14. Nálev z kořenů proskurníku se připravuje při teplotě:

1. místnost

15. Mezi hořlavé látky vyžadující zvláštní podmínky skladování patří všechny kromě:

1. terpentýn 4. lékařský éter

2. síra 5. lihové roztoky

3. chlorethyl 6. Rentgenové filmy

16. Mezi vysoce hořlavé látky patří vše kromě:

1. obvaz

2. síra 5. rostlinné oleje

3. glycerin 6. bylinný léčivý

4.chlorethyl surovina

17. Vyčištěná voda se skladuje v lékárně:

3. 12 hodin

18. Nevýhody tablet lékové formy:

lokalizace účinku léčiva v určité části gastrointestinálního traktu
možnost přesného dávkování
nízký stupeň biologické dostupnosti
Možnost ochrany před světlem a vlhkostí
obtížnost použití v pediatrii

19. Skupiny pomocných látek v tabletách

spojovací
uvolnění
antioxidační stabilizátory
plniva
izotonické látky

20. Granulace je nezbytná pro:

pomalé vstřebávání
snížení rychlosti uvolňování
zlepšená tekutost
zlepšení lisování
zabránit delaminaci

21. Indikátory kvality tabletu:

1. rozpad

2. průměrná hmotnost

3. rozpuštění

4. mechanická pevnost

5. bod tání

22. Doba rozpadu tablet bez slupky v čištěné vodě ne více než (min.):

15 3. 20 5. 45
30 4. 60

23. Technologické metody pro získávání perorálních prodloužených lékových forem:

povlak
získání vícevrstvých tablet
získání matricových tablet
zavedení kluzných látek
přijímání spansul

24. ŠPANIELOVÉ jsou:

dětská léková forma, což je měkká želatinová kapsle s „prodlouženým hrdlem“.
tvrdá želatinová kapsle pro vnitřní použití, obsahující směs mikrokapslí (mikrodražé) s obalem a různé časy rozpouštění léčivých látek.
vícevrstvá tableta
rám tabletu
měkká želatinová kapsle

25. Stupeň disperze prášku patří do skupiny farmaceutických faktorů

jednoduchá chemická úprava
fyzický stav
pomocné látky, jejich povaha a množství
typ lékové formy
farmaceutické technologie

26. Tablety s prodlouženým uvolňováním:

triturace
matice
lontab
duplexní
vícevrstvý

27. Tablety typu „RETARD“ jsou

mikrokapsle (mikrodražé) se skořápkou lisovanou na tabletovacích strojích různé tloušťky, uvolňování léčivých látek, ze kterých dochází v celém gastrointestinálním traktu.
tablety s nerozpustným skeletem, postupně se uvolňující léčivé látky.
tablety získané lisováním navlhčené hmoty.
vícevrstvé tablety
dražé

28. Stanovení lékové formy TABLETY

pevná léková forma k vnitřnímu užití, získaná opakovaným vrstvením léčivých a pomocných látek na cukrový granulát.
léková forma ve formě zrn (zrnek) kulatých, válcových popř nepravidelný tvar, určený pro vnitřní použití.
pevná léková forma pro vnitřní nebo vnější použití, sestávající z jedné nebo směsi několika objemných léčivých látek, které se v důsledku rozdrcení a smíchání zdají být při pohledu pouhým okem homogenní.
pevná léková forma získaná lisováním léčivých nebo směsí léčivých a pomocných látek, určená k vnitřnímu, zevnímu, sublingválnímu, implantačnímu nebo parenterálnímu použití.
mikrodražé umístěná v tvrdých želatinových kapslích

29. Perorální lékové formy Durant

s běžným nátěrem
matice
zpomalit
duplexní
spansulas

30. Uvolňování léků z orálního terapeutického systému Oros je regulováno

počet lisovaných pouzder
působením osmotického tlaku
v důsledku postupného rozpouštění potažených skořápek
v důsledku postupného rozpouštění léčivých látek obsažených v matrici
množství dezintegračních činidel

31. Rámové tablety jsou

tablety získané odléváním zvlhčených práškových léčivých pomocných látek
tablety získané opakovaným vrstvením v obduktoru
tablety, které jsou nerozpustnou matricí se zabudovanou léčivou látkou
tablety rozdrcené lisováním mikrodražé
spansulas

32. Ke stanovení rozpadu tablet se používá:

otočný koš
houpací koš
fribilátor
rotující čepel
zařízení "Rezomat"

33. Ke stanovení rozpustnosti tablet se používá:

otočný koš
houpací koš
fribilátor
rotující čepel
zařízení "Rezomat"

34. Síran měďnatý (II) se používá k určení pravosti, kromě

1. ethylalkohol

2. glycerin

3. sulfacyl sodný

4. benzoát sodný

5. barbital

35. Léky obsahující funkční skupiny podléhají hydrolytickým reakcím

1. aminoskupina a) správné odpovědi 1,2,3,4

2. imid b) správné odpovědi 1,2,3,5

3. amid c) správné odpovědi 1, 3, 5

4. hydrazid d) správné odpovědi 2, 3, 4.5

5. ester e) správné odpovědi 2, 3, 4

36. Jeden molární roztok (1 mol/l) obsahuje

1. 1 g-mol látky v 1000 ml rozt

2. 1 g-mol látky v 1000 ml rozpouštědla

3. 1 g-mol látky ve 100 ml rozt

4. 1 g-ekv. látek v 1000 ml rozt

5. 1 g látky ve 100 ml rozt

37. Titr stanovované látky je počet g látky

1. v 1 ml rozt

2. v 1000 ml rozt

3. v 1000 ml rozpouštědla

4. ve 100 ml rozt

5. odpovídající 1 ml titračního činidla

38. Titr pro stanovenou látku podle Státního fondu XII se vypočítá podle vzorce:

1. T = EkhM/1000

2. T = EhKv x M.m x M/Kt

3. T=EhM/100

5. T = M.m.xM/1000

39. Nemají právo psát recepty na léky

2. lékárník

3. porodní asistentka

4. zdravotník

5. zubař

40. Provádí farmaceutické vyšetření předpisu

2. lékárník

3. porodní asistentka

4. zdravotník

5. zubař

41. Pokud jsou předepisovány léky, není pacientovi dán podpis místo předpisu

1. jedovatý a silný, podléhá PCU

2. antibiotika

3. omamný

4. ethylalkohol

42. Hlavní úkoly farmaceutického zkoumání předpisu, kromě:

1. zjištění souladu s formulářem předpisu, přítomnost základních a doplňujících údajů o receptu

2. určení způsobilosti osoby, která recept napsala

3. nastavení doby platnosti receptu

4. stanovení ceny léku (cena na předpis)

5. zjištění souladu receptu se stanoveným postupem pro výdej léčiva

43. Podílí se na přípravě koncentrovaných roztoků a polotovarů v lékárně.

1. balič

2. lékárník

3. lékárník

4. vedoucí lékárny

5. zástupce vedoucího lékárny

44. Vlastnosti přípravy vodných extraktů z léčivých rostlinných materiálů obsahujících alkaloidy:

1. okyselení extrakčního činidla,

2. alkalizace extrakčního činidla

3. použití vody pro injekce jako extrakčního činidla

45. Hlavní zákony upravující poskytování lékařské a farmaceutické péče v Ruské federaci jsou:

Zákon „o oběhu léků“
Ústava Ruské federace
Zákon „o technickém předpisu“
Zákon „O ochraně práv spotřebitele“

46.Lekárna zdravotnického zařízení má status:

1. obecní

2. samonosná

3. strukturální členění lékařská organizace

4. odbor zdravotního úřadu

5. oddělení orgánu řízení lékárenské služby

47. Kontrolní a licenční systém pro zajištění kvality léčiv na federální úrovni představují:

1. Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace

2. Lékopisný výbor

3. Poradní výbor

4. Centra pro kontrolu kvality léčiv

5. Ústav kvality léčiv a zdravotnické techniky.

48. Pozice farmaceutických pracovníků zabývajících se výrobou léčiv v lékárně:

1. balič

2. poradce

3. lékárník

4. účetní

5. sestra-myčka

49. Léčivé přípravky podléhají registraci do „knihy jedovatých, jiných léčiv a etylalkoholu“

1. omamný

2. připravený

3. extemporální

4. omezená doba použitelnosti

5. potentní

50. Pro evidenci doby použitelnosti léčiv ve skladu lékárny je zachováno:

1. karta účtu

2. ukázkový seznam

3. stojanová karta

4. inventární karta

5. expediční karta

51. Léky vyráběné v lékárnách podléhají následující typy vzorkování

1. průzkum

2. psaná

3. fyzické

4. organoleptické

5. ovládání při uvolnění

52 . Licencování farmaceutických činností farmaceutických podniků znamená:

stanovení souladu podmínek a místa činnosti stanovené požadavky poskytnout lékařská pomoc a služeb
způsob státní kontroly dodržování zákonných požadavků na organizační a právní postavení a lékárenskou činnost lékárnami
studium dokumentů, zaplacení státního poplatku za registraci a zaplacení poplatku za jeho registraci.

53. Iracionální kombinace léků pro léčbu onemocnění koronárních tepen:

1. β-blokátory + dihydropyridiny

2. dihydropyridiny + dusičnany

3. Β - blokátory + nitráty

4. verapamil + β – blokátory

54. Nežádoucí účinky typické pro β-blokátory:

1. arteriální hypotenze

2. svalová slabost

3. astenie

4. neuroleptikum

55. K úlevě od záchvatu anginy pectoris se používají následující:

1. nitrong

2. nitroglycerin

3. verapamil

4. diltiazem

56. Nitroglycerinové přípravky se berou:

1. při jídle

2. 30 minut před jídlem

3. po jídle

57. Antiulcerózní léky jsou:

1. antacida

2. antimykotika

3. antiemetika

4. gastroprotektory

58. H2 blokátory – histaminové receptory:

1. adrenalin

2. atropin

3. famotidin

4. nizatidin

5. pirenzepin

6. cimetidin

59. Pro střevní křeče je předepsáno:

1. m - anticholinergika

2. azlocilin

3. biseptol

4. projímadla

60. Na akutní pankreatitida předepsat:

1. hydrochlorid adrenalinu

2. prostředky, které snižují sekreci a kyselost žaludeční šťávy

3. tavegil

4. spazmolytika

61. Prostředky, které normalizují trávení:

1. enzymové prostředky

2. fluorochinolony

3. gentamicin

4. vitamíny

62. Z bakteriofágů používaných k léčbě a prevenci střevních infekcí:

1. dysenterický polyvalentní

2. tyfus

3. salmonela

4. vše výše uvedené

63. Na léčbu arteriální hypertenze Jsou používány:

1. diakarb

2. blokátory receptorů pro angiotenzin

3. antimikrobiální látky

4. antimykotika

64. Správná tvrzení:

1. labetolol blokuje α a β adrenergní receptory

2. dichlorothiazid – antipsychotikum

3. kaptopril – aktivátor draslíkových kanálů

4. losartan blokuje α-adrenergní receptory

65. Snížit arteriální tlak snížením objemu krevní plazmy a změnou rovnováhy vstup-elektrolyt, následující léky:

1. losartan

2. dichlorthiazid

3. fluorotan

4. nitroprusid sodný
ZKONTROLUJTE ÚKOL č. 2

První blok úkolů

Extrakce léčivých přípravků z rostlinných materiálů průmyslová produkce: tinktury. Způsoby, jak zlepšit technologii. Kontrola kvality. Úložný prostor. Nomenklatura.
Přípravky z čerstvých a sušených léčivých rostlinných materiálů. Šťávy. Infuze a odvary. Čaje.
Extrakce léčivých přípravků z rostlinných materiálů

průmyslová výroba: tekuté, husté a suché extrakty. Způsoby, jak zlepšit technologii. Kontrola kvality. Úložný prostor. Nomenklatura.

Maximálně čištěné bylinné léky. Přípravy jednotlivých látek z léčivých rostlinných surovin Způsoby získávání, čištění a izolace biologicky aktivních látek. Standardizace. Úložný prostor. Nomenklatura.
Přípravky z živočišných surovin. Definice. Klasifikace. Nomenklatura.
Požadavky GMP na organizaci výroby sterilních a asepticky vyráběných léků.
Lékové formy vyžadující aseptické výrobní podmínky.

Vytvoření aseptických podmínek.