Главная Препараты Жанин побочные эффекты. Жанин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Жанин побочные эффекты. Жанин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Контрацепция с Плюсом

Джес Плюс * и Ярина Плюс проверенные временем контрацептивы с важным женским витамином для заботы о будущем ребенке.

* а также с лечебными возможностями
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Жанин - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

JEANINE ®

Регистрационный номер:

П N013757/01

Торговое название

Лекарственная форма

Состав

Каждое драже содержит:

Активные компоненты: этинилэстрадиол 0,03 мг и диеногест 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Белые гладкие драже.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ G 03 AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

· Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90 % - не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение. Период полувыведения составляет около 8,5-10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (период полувыведения – 14,4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:1.

Равновесная концентрация . На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

· Этинилэстрадиол

Абсорбция . После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение . Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм . Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

· Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
· Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
· Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
· Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
· Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
· Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
· Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
· Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
· Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
· Кровотечение из влагалища неясного генеза.
· Беременность или подозрение на нее.
· Период кормления грудью.
· Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин.

C осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

· Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников)
· Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен
· Наследственный ангионевротический отек
· Гипертриглицеридемия
· Заболевания печени
· Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)
· Послеродовый период

Беременность и лактация
Жанин нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Когда и как принимать драже
Календарная упаковка содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Жанин. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием первой упаковки Жанина
· Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Жанина в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем принимайте драже по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
· При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете начинать прием Жанина на следующий день после того, как примете последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Жанина на следующий день после приема последней активной таблетки. Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Приём Жанина следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
· При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)
Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Жанина на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· После родов
Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Жанина. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
· После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Посоветуйтесь с вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.
Прием пропущенных драже
· Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Жанина сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
· Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими правилами:
· Забыто более чем одно драже из упаковкиПроконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Если вы принимали драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, противозачаточное действие Жанина сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
· Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата
Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов
1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки.

Используя эту схему, вы всегда можете начать прием драже из следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.
Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.
В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием комбинированного перорального контрацептива, или когда надежность КОК может быть снижена, следует воздерживаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям температуры и цервикальной слизи.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема драже Жанина, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных драже.
Отсрочка начала менструации
Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием драже из следующей упаковки Жанина немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Жанина из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.
Изменение дня начала менструации
Если вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки
Препарат Жанин показан только после наступления менархе.
Пациенты пожилого возраста
Не применимо. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочное действие

При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема препарата Жанин могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов.
Серьезные нежелательные эффекты:
Смотрите разделы «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Другие нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата Жанин:
Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):
- головная боль;
- боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных желез.
Нечастые нежелательные эффекты (более 1/1000 и менее 1/100):
- вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов);
- вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции;
- увеличение аппетита;
- снижение настроения;
- головокружение;
- мигрень;
- повышенное или пониженное кровяное давление;
- боль в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/ вздутие);
- тошнота, рвота или диарея;
- акне;
- алопеция (потеря волос);
- сыпь (включая пятнистую сыпь);
- зуд (иногда зуд всего тела);
- аномальные менструации, включая меноррагии (обильные менструации), гипоменорею (скудные менструации), олигоменорею (нерегулярные менструации), и аменорею (отсутствие менструаций);
- межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагию (нерегулярные кровотечения между месячными);
- увеличение размеров молочных желез, включая набухание и распирание молочных желез;
- отек молочных желез;
- дисменорея (болезненные менструации);
- выделения из влагалища;
- кисты яичника;
- боли в области малого таза;
- утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость, включая слабость и общее плохое самочувствие);
- изменение веса (увеличение или уменьшение).
Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000):
- аднексит (воспаление фаллопиевых (маточных) труб и яичников);
- инфекции мочевыводящих путей;
- цистит (воспаление мочевого пузыря);
- мастит (воспаление молочной железы);
- цервицит (воспаление шейки матки);
- кандидоз или другие грибковые инфекции;
- герпетическое поражение полости рта;
- грипп;
- бронхит;
- синусит;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- вирусная инфекция;
- миома матки (доброкачественные новообразования в матке);
- липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировой ткани);
- анемия;
- гиперчувствительность (аллергические реакции);
- вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков);
- анорексия (сильная потеря аппетита);
- депрессия;
- психические нарушения;
- бессонница;
- нарушения сна;
- агрессия;
- ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга);
- цереброваскулярные расстройства (расстройства системы кровотока к мозгу);
- дистония (мышечное напряжение (контрактуры), вызванное неудобной позой);
- сухость или раздражение слизистой оболочки глаз;
- осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения;
- внезапная потеря слуха;
- шум в ушах;
- головокружение;
- ухудшение слуха;
- сердечно-сосудистые расстройства (нарушение кровоснабжения сердца);
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах);
- тромбоэмболия легочной артерии (острая закупорка ветвей легочной артерии тромбами);
- тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба);
- повышение диастолического давления (минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями);
- ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения тела из сидячего или лежачего в вертикальное);
- приливы;
- варикозное расширение вен;
- патология вен, боль в области вен;
- бронхиальная астма;
- гипервентиляция;
- гастрит;
- энтерит;
- диспепсия (нарушение пищеварения);
- кожные реакции;
- патология кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/ атопический дерматит, экзему, псориаз;
- гипергидроз (чрезмерное потовыделение);
- Хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые «пятна беременных», главным образом на лице);
- нарушение пигментации/ гиперпигментация;
- себорея (жирная кожа);
- перхоть;
- гирсутизм (рост волос по мужскому типу);
- апельсиновая корка;
- сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном);
- боли в спине;
- дискомфорт в области мышц и костей скелета;
- миалгия (мышечная боль);
- боли в руках и ногах;
- дисплазия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки);
- боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб);
- кисты молочных желез;
- фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах);
- диспареуния (боль во время полового акта);
- галакторея (выделение молока);
- нарушения менструального цикла;
- боль в груди;
- периферические отеки;
- гриппоподобные состояния;
- воспаление.
Нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата, частота проявления которых неизвестна: изменения настроения, повышение или снижение либидо, непереносимость контактных линз, крапивница, кожные нарушения (такие как узловатая или мультиформная эритема), выделения из молочных желез, задержка жидкости.
Если у Вас есть наследственный ангионевротический отек, лекарственные средства, содержащие определенные женские половые гормоны (эстрогены) могут вызывать обострение симптомов (смотрите раздел «С осторожностью»).
Если любой из нежелательных эффектов становится серьезным или если Вы замечаете какие-нибудь нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему доктору или фармацевту.
Передозировка
О серьезных нарушениях при однократном приеме большого числа драже Жанина не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или влагалищное кровотечение.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Жанина. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).
Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата Жанин. К ним относятся противогрибковые препараты (например, кетоконазол), Н2-блокаторы для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин), некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем), антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин), антидепрессанты, грейпфрутовый сок.
Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Жанин, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Жанин.
В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив).

Особые указания

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Жанина.
· Тромбоз
Тромбоз – образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко – в сосудах других органов.
Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности.
Риск развития тромбоза увеличивается с возрастом, а также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Жанина следует прекратить курение, особенно, если ваш возраст превышает 35 лет.
Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной иммобилизации (обездвиженности), например, при наложении гипса на ногу, продолжительном постельном режиме. В случае планируемой операции или госпитализации заранее предупредите врача, что вы принимаете комбинированные пероральные контрацептивы. Врач может рекомендовать вам прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
При выявлении повышенного артериального давления врач может рекомендовать вам прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.
· Опухоли
Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
· Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диареи или в результате лекарственного взаимодействия.
· Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
· У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека

Межменструальные кровотечения
Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Жанина в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Жанину (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.
Отсутствие очередной менструации
Если вы принимали все драже правильно, и у вас не было рвоты во время приема драже или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Жанина, как обычно.
Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Если вы принимаете Жанин, врач сообщит вам о необходимости проведении регулярных осмотров, по крайней мере не реже 1 раза в год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
при локальном уплотнении в молочной железе; если вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 – 6 недель до нее);
при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;
если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь дней до этого;
у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите прием драже и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза: впервые возникшие: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Одними из самых надёжных методов контрацепции для женщин являются таблетированные гормональные препараты. Здесь подробно описаны и собраны все факты и знания о препарате Жанин, инструкция по применению при всевозможных состояниях здоровья.

Препарат продаётся в форме драже, по 21 шт. в пластинке, которая покрыта с одной стороны фольгой. На фольге обязательно написано название и дозировка препарата. Аналог Жанин сложно найти на отечественном рынке фармакологии, так как препарат отличается качеством действующих веществ, о котором тщательно позаботился производитель.

Общее описание

Действующим веществом является диеногест и этинилэстрадиол- это химические вещества, которые относятся к контрацептивной фармакологической группе лекарственных средств. Считается одним из лучших в составе подгруппе «женские половые гормоны: эстрогены, гестагены».

Гормональный препарат Жанин- это комбинированное лекарственное средство, которое имеет низкую дозировку эстрогена и гестагена в нужном соотношении. Принимается исключительно внутрь, то есть перорально, запивается большим количеством воды. Необходимо строго соблюдать одинаковые промежутки времени между приёмом таблеток.

Действие Жанин обуславливается подавлением процесса овуляции, а также сгущением слизи цервикального канала матки. Изменение плотности этой слизи влияет на проникновение сперматозоидов внутрь матки, что не только затрудняет процесс зачатия плода, но и снижает возможность проникновения инфекции и бактерий в полость матки.

По результатам исследования длительное и регулярное употребление (согласно инструкции) противозачаточных таблеток Жанин приводит к стабилизации менструального цикла, способствует уменьшению кровотечения во время менструации и снижает болезненные ощущения, связанные с кровенаполнением органов во время менструации.

При исследованиях было отмечено, что из 1000 женщин, которые в течение года принимают препарат без перерыва согласно инструкции, процент возникновения нежелательной беременности составляет 0,001%.

Женщины, которые не принимают комбинированные оральные контрацептивы , теряют во время месячных около 200 мл крови. При такой ежемесячной потери крови у девушек часто возникает железодефицитная анемия. Это заболевание связанно с недостаточностью железа в организме и сопровождается снижением гемоглобина в крови, а также общими проявлениями астеновегетативного синдрома. Приём Жанин уменьшает кровопотерю во время менструации, а также сокращает продолжительность кровотечения.

Действие препарата

Эффект контрацепции препарата связан с подавление овуляторной фазы менструального цикла. Жанин поддерживает нужную концентрацию эстрогена в крови женщины, что устраняет возможность наступления беременности.

Одним из противозачаточных свойств Жанин также является сгущение слизи цервикального канала шейки матки. В норме яйцеклетка чаще всего оплодотворяется либо в маточной трубе, либо в полости матки. После оплодотворения яйцеклетка на 7-8 день от зачатия имплантируется в стенку матки.

Изменение физических характеристик слизи цервикального канала предотвращает попадание сперматозоидов в полость матки, что уменьшает риск возникновения беременности. Уплотнение слизи шейки матки снижает возможность возникновения воспалительных заболеваний матки вследствие попадания бактерий, вирусов и простейших.

Ответная реакция организма на приём Жанин

Жанин имеет в своём составе гормональные вещества, поэтому принимается исключительно внутрь и запивается большим количеством воды. Это позволяет увеличить скорость растворения драже и ускорить всасывание препарата в организм.

Приём воды после проглатывания таблетированных препаратов предотвращает возможность прилипания таблетки к различным отделам пищевода. После растворения драже в пищеварительном тракте действующее вещество лекарственного средства всасывается в кровеносное русло и уже через 2-3 часа его концентрация в крови увеличивается до максимальных цифр. После попадания в кровь через кровеносные сосуды тонкой кишки препарат связывается с сывороточными белками, которые входят в состав элементов крови, чаще с альбумином, и доставляется в органы половой системы.

Препарат полностью выводится из организма в течение двух суток, и поэтому для поддержания хорошей концентрации необходимо ежедневно принимать лекарственное средство в одно и то же время. Снижение концентрации в крови гормонов может уменьшить противозачаточное действие.

Правила использования препарата Жанин при различных заболеваниях

Во время беременности и кормления грудью употребление Жанин абсолютно противопоказано. Стоит уточнить, что исследования, которые проводились по препарату, не показали каких- то отрицательных влияний на фенотипические и генетические характеристики ребёнка. Но при более глубоком изучении влияния контрацептивов на организм женщины появляются некоторые опасения по поводу их безобидности для меленьких детей.

При планировании беременности следует прекратить прием комбинированных контрацептивных препаратов за 1-3 месяца до зачатия ребенка. Это позволит восстановить базовый гормональный фон. При некоторых заболеваниях, напротив, рекомендуется планировать зачатие ребенка сразу после отмены препарата. Уточнить этот вопрос можно у своего лечащего врача.

К приёму Жанин при любых заболеваниях почек следует относиться очень внимательно, так как именно фильтрационный барьер почек выводит из организма этот контрацептив. Поэтому при возникновении заболеваний почек следует немедленно проконсультироваться с гинекологом-эндокринологом по поводу наступившей проблемы. Конечно, зачастую эта проблема не вызывает трудностей и у урологов, но специализированная консультация специалиста никогда не помешает.

Женщинам с тяжёлыми заболеваниями печени, особенно в стадии субкомпенсации и декомпенсации, противопоказано назначение и приём любых оральных контрацептивов. Это связано с восприятием любого лекарственного средства нашим организмом в качестве яда.

И при попадании в организм любых лекарственных средств печень начинает активно трудиться, чтоб избавиться от него в самый короткий промежуток времени. Такое состояние печени очень плохо сказывается на общем состоянии здоровья и зачастую приводит к усугублению течения заболевания.

Девочкам следует обязательно проконсультироваться с гинекологом о возможности приёма этого препарата, а также стоит отметить, что его рекомендуется употреблять только после наступления регулярного менструального цикла. Женщинам менопаузального периода также не рекомендуется принимать препарат Жанин в связи с высоким риском тромбоэмболических осложнений.

Правило применения и дозировки

Многие женщины обращаются к гинекологам с просьбой рассказать, как правильно и как долго принимать гормональные препараты. В данном пункте этой статьи подробно описаны все основные пункты инструкции применения.

К правилам приёма комбинированных гормональных препаратов нужно относиться очень скрупулёзно. Приём согласно инструкции не только обеспечит практически стопроцентный результат контрацепции, но и уменьшит возможные побочные действия.

Препарат принимается в одно и то же время ежедневно перорально, запивается водой. Первый раз Жанин настоятельно рекомендуется принимать только после начала регулярной половой жизни и наступлении постоянного цикла менструации. Обычно препарат можно пить с первого дня начала менструации (первый день менструального цикла). Длительность приёма 21 день согласно порядку, который указан на упаковке. После приёма в течение трёх недель необходимо сделать перерыв на одну неделю. В течение 2-4 дней начинаются месячные. После 7 дней так называемого отдыха нужно начинать новый курс.

Начинать принимать лекарственные таблетированные контрацептивы нужно с учетом некоторых обстоятельств: .

Исключить заболевания почек, печени, щитовидной железы.
Проконсультироваться с гинекологом о необходимости приёма Жанин.
Исключить нарушения гормонального фона и гинекологические заболевания.
Необходимо проконсультироваться с врачом при переходе с одного вида контрацепции на другой, так как в этом случае есть много особенностей. Но главной из них является не допускать перерывов между приёмами контрацептивов.
При решении о приёме комбинированных препаратов для контрацепции нужно убедиться в отсутствии беременности.

Если всё же вы решились принимать , они обесечат вам полную защиту от нежелательной беременности. Но бывают ситуации, когда приём драже препарата был пропущен, и тогда риск возможной беременности увеличивается в зависимости от количества пропущенных дней.

При пропуске одного дня приёма (время между приёмами составляет менее 36 часов) необходимо как можно быстрее принять пропущенное драже. При этом в течение следующих 7 дней нужно пользоваться дополнительной контрацепцией, например презервативом (в случае, если пропущенная таблетка пришлась на 1-ю или 3-ю неделю цикла).

Если вы непрерывно принимаете Жанин вторую неделю и пропустили один день приёма, как можно быстрее выпейте пропущенное драже, даже если приходится выпить 2 драже сразу. Дополнительная контрацепция в этом случае не требуется.

Если же после приёма Жанин в течение 21 дня и отмены приёма с 22 дня менструального цикла менструация не началась в течение 3-4 дней, то необходимо исключить беременность, а также заболевания мочеполовой системы у женщины.

Симптомы передозировки

Передозировка Жанин крайне редко встречается во врачебной практике, но всё же исключить полностью её из списка возможных состояний нельзя. При правильном приёме передозировка невозможна, так как препарат выводится из организма в течение 48 часов практически полностью.

При некоторых заболеваниях передозировка все-таки возможна. К ним можно отнести гломерулонефрит и пиелонефрит, амилоидоз почек, поликистоз почек, хронические гепатиты, жировой гепатоз печени, хронический холецистит в стадии декомпенсации и остальные заболевания, которые вызывают изменения в органах желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы женщины. Симптомы передозировки Жанин начинаются постепенно, и зачастую женщины не связывают их с приёмом препарата. Конкретными симптомами передозировки будут тошнота, периодическая рвота, боль в животе.

Для устранения передозировки необходимо отменить приём препарата. Симптомы передозировки очень схожи с другими заболеваниями. Нужно обратиться к специалисту, который при осмотре убедится, что это состояние обусловлено именно передозировкой, и назначит нужное лечение.

Побочные действия

Комбинированные контрацептивы имеют много побочных эффектов. Это связанно с их влиянием на многие системы организма. Но зачастую правильное назначение нужного лекарственного средства, а также приём соответственно инструкции сводит к минимуму возможные побочные действия.

Во время исследования препарата при приёме Жанин у некоторых женщин наблюдались некоторые побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта чаще всего отмечались тошнота и боли внизу живота. Редко встречались рвота или жидкий стул, метеоризм, кишечные колики, запоры.

Со стороны мочеполовой системы наблюдаются в равных соотношениях болезненность и увеличение грудных желёз, повышенное количество выделения из влагалища. Редко встречается явление выделений из молочных желёз.

У здоровой женщины выделения имеют прозрачный или слегка мутноватый цвет, без запаха и различных примесей. При различных заболеваниях воспалительного характера или при гормональном сбое выделения изменяют свой характер. Цвет изменяется от коричневого до зелёного в зависимости от возбудителя заболевания. Запах становится неприятным.

Патологические примеси, например, кровь, будут свидетельствовать о серьёзном нарушении состояния здоровья. Не стоит путать кровомазание, которое периодически возможно при применении Жанин, с кровянистыми примесями в выделениях.

Со стороны центральной нервной системы самыми частыми проявлениями побочных действий препарата является головная боль, плохое настроение. Но эти побочные эффекты скорее связанны с излишним вниманием к своему состоянию, а также акцентированию внимания на мелочах.

Со стороны системы органов зрения редко встречается непереносимость глазных линз, а точнее неприятные ощущения при их ношении. Некоторые женщины отмечают увеличение массы тела. Большинство отмечают его снижение, что их значительно порадовало. Аллергические реакции наблюдаются довольно редко и скорее связанны с дополнительными и вспомогательными веществами, которые входят в состав лекарственного средства.

Когда не следует принимать Жанин?

Самым опасным побочным действие Жанин является образование тромбов, их перемещение в организме, что в случае их попадания в лёгочную систему может вызвать тромбоэмболию. Существуют состояния здоровья женщины, при которых категорически запрещено употреблять Жанин. К заболеваниям, которые являются противопоказаниям для приёма противозачаточных средств, относятся:

Можно ли принимать Жанин с другими фармакологическими препаратами?

Комбинированные оральные контрацептивы значительно влияют на все функции систем организма, поэтому комбинация с другими препаратами при постоянном использовании может негативно сказаться на состоянии здоровья и, что особенно важно, усилить возможность проявления нежелательных побочных действий.

Препараты, которые содержат в себе зверобой, а также барбитураты, рифампицин, фелбамат, усиливают выведение лекарственного средства из организма, что уменьшает его концентрацию и значительно снижает его свойства как контрацептива.

Лекарственные средства, которые борются с ВИЧ-инфекцией и обычные противовирусные препараты могут отрицательно влиять печень, поэтому лекарственное средство будет выводиться из организма медленнее. Задержка препарата может привести к большому количеству побочных действий, а также усугубить нежелательные эффекты от приёма обоих препаратов.

Во время приёма антибиотиков следует использовать ещё один метод контрацепции, так как антибактериальная терапия снижает эффективность КОК, что может повысить риск возникновения беременности.

Обилие женских гормонов положительно сказываются на настроении женщины, состоянии её кожных покровов, волос, ногтей. Обычно во время приёма Жанин женщины отмечают снижение усталости в течение рабочего дня, улучшение сна, а также увеличение либидо. Одним из самых популярных отзывов является снижение головной боли, которая довольно часто сопровождает молодых девушек в течение дня. Положительный эффект от приёма Жанин во всех случаях виден по состоянию нервной системы девушки.

Приём комбинированных контрацептивных препаратов также оправдан при некоторых заболеваниях половой системы женщины. К таким болезням стоит отнести:

эндометриоз;
нерегулярность менструального цикла;
предраковые заболевания матки и придаточных органов;
поликистоз яичников;
заболевания молочных желёз, которые связаны с нарушением гормонального фона.

При эндометриозе очень часто назначают контрацептивный препарат Жанин. Эндометриоз характеризуется патологическим разрастанием клеток эндометрия полости матки за её пределы. В зависимости от степени разрастания этой ткани выделяют категории тяжести болезни. Жанин уменьшает болезненные ощущения и объем кровотечения во время менструации, а также облегчает состояние здоровья.

Выводы

Обобщая всё вышесказанное про комбинированный контрацептивный препарат немецкого происхождения Жанин, а также учитывая все знания о правилах и инструкциях применения и назначения, необходимо подвести итог в анализе действия данного препарата на организм женщины.

Положительными моментами приёма Жанин, несомненно, будут контрацептивное действие на женский организм, изменение в лучшую сторону гормонального фона женщины, что положительно сказывается на её настроении, состоянии кожных покровов, волос, ногтей.

Также данный препарат завоевал лидирующие позиции в ряду лекарственных средств для профилактики нежелательной беременности, ведь в настоящее время планирование беременности — это основа здоровья будущего ребёнка и его матери. Средство зарекомендовало себя для лечения эндометриоза, поликистоза яичников, а также других нарушений половой системы женщины.

Отрицательными действиями препарат обладает из-за разнообразия и многочисленности эффектов на практически все системы организма. Приём Жанин может вызывать побочные действия со стороны пищеварительной, половой, кровеносной систем.

Приём Жанин показан девушкам с регулярной половой жизнью, которые имеют одного полового партнёра.

Правильное соблюдение инструкции по приёму Жанин обеспечит стопроцентную профилактику нежелательной беременности, а также снизит риск заболевания злокачественными новообразованиями женщин и облегчит в переход в менопаузу. Перед покупкой препарата обязательно проконсультируйтесь с гинекологом для исключения возможной патологии мочеполовой системы, а также оценки гормонального фона на момент осмотра.

Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими среди которых являются супрессия овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предохранения от беременности, КПК имеют еще ряд положительных свойств, которые могут быть применены при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярнее, менструация — менее болезненной, уменьшается кровопотеря. Последнее снижает частоту развития железодефицитной анемии.
Прогестагенный компонент препарата Жанин — диеногест является сильным прогестагеном и считается единственным производным норэтистерона с антиандрогенными свойствами. Наличие антиандрогенного эффекта доказано в клинических исследованиях при участии ограниченного количества пациентов с воспалительной формой вульгарных угрей. Диеногест положительно влияет на липидный профиль, при этом повышается содержимое ЛПВП. Существуют доказательства снижения риска развития рака эндометрия и рака яичников. Кроме того, доказано, что при применении КПК в высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не свидетельствуют о существовании любого специфического риска для человеческого организма. Тем не менее, следует отметить, что половые стероиды могут оказывать содействие росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших ранее.
Диеногест
После перорального приема диеногест быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2,5 ч после однократного перорального приема и составляет приблизительно 51 пкг/мл. Абсолютная биодоступность диеногеста после перорального приема составляет 96%.
Диеногест связывается с альбумином в сыворотке крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или глобулином, связывающим кортикоиды (ГСК). Лишь 10% общей концентрации диеногеста в сыворотке крови находятся в виде свободного стероида, а 90% — неспецифически связаны с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ не влияет на связывание диеногеста с белками сыворотки крови.
Диеногест полностью метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования и конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Эти метаболиты быстро выводятся из плазмы крови так, что в ней не отмечается ни одного активного метаболита, а только диеногест в неизмененном состоянии. Общий клиренс составляет около 3,6 л/ч после однократного применения.
Уровень диеногеста в сыворотке крови снижается с периодом полувыведения, который составляет 8,5-10,8 ч. Лишь незначительная часть диеногеста экскретируется почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1. Период полувыведения составляет около 14,4 ч.
Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. При ежедневном приеме концентрация вещества в сыворотке крови возрастает в 1,3 раза, достигая равновесного состояния в течение первой половины цикла лечения.
Этинилэстрадиол
При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в сыворотке крови, составляющая приблизительно 67 пкг/мл, достигается на протяжении 1,5-4ч.
Этинилэстрадиол плотно, но не специфично связывается с альбумином в сыворотке крови (приблизительно 98%) и повышает концентрацию ГСПГ в сыворотке крови.
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, тем не менее дополнительно образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3-7 мл/мин/кг массы тела.
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается в 2 фазы с периодами полувыведения около 1 ч и 10-20 ч соответственно. Вещество не выводится из организма в неизмененном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 день.
Согласно вариабельному времени полувыведения из сыворотки и ежедневного приема равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через 1 нед.

Показания к применению препарата Жанин

Контрацепция.

Применение препарата Жанин

Драже следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки следует начинать после окончания 7-дневного перерыва в приеме препарата, во время которого, как правило, происходит менструальноподобное кровотечение, которое обычно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.
Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применяли
Прием драже следует начинать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием и со 2-5-го дня, однако в таком случае на протяжении первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
Переход с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК)
Желательно начинать принимать Жанин на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК, по крайней мере не позже следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КПК.
Переход с метода, базирующегося на применении лишь прогестагена (мини-пили, инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестагеном.
Можно начать прием препарата Жанин в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае импланта или внутриматочной системы — в день их удаления; в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместр беременности
Можно начинать применение препарата Жанин немедленно. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.
После родов или аборта во II триместр беременности
В случае кормления грудью (см. подраздел «Беременность и кормление грудью»), необходимо рекомендовать начинать прием препарата Жанин с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить возможную беременность или дождаться менструации.
Что делать в случае пропуска приема драже
Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, эффективность противозачаточного действия препарата не снижается. Пропущенное драже следует принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки принимают в обычное время.
Если опоздание с приемом пропущенного драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В этом случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

перерыв в приеме драже никогда не может превышать 7 дней;
адекватное угнетение системы гипоталамус — гипофиз — яичники достигается непрерывным приемом драже на протяжении 7 дней.

Согласно этому в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого продолжают принимать драже в обычное время. Драже из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерывов. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение к окончанию приема второй упаковки, хотя во время приема драже может возникнуть кровомазание или прорывное кровотечение.
Можно также посоветовать прекратить прием драже из текущей упаковки. В этом случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; прием драже следует начать из следующей упаковки.
Если пропущен прием драже и отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме драже, следует исключить вероятность беременности.
Рекомендации при нарушениях со стороны ЖКТ
При тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата; в этом случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если на протяжении 3-4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если пациентка не хочет менять обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительное (-ые) драже из другой упаковки.
Как изменить время появления менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать появление менструации, следует продолжать принимать драже Жанин из новой упаковки и не делать перерыв в приеме препарата. По желанию период приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Жанин восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме драже.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Следует отметить, что чем менее коротким будет перерыв, тем чаще отмечают отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или кровомазания на протяжении приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки менструации).

Противопоказания к применению препарата Жанин

КПК не следует применять при наличии хотя бы одного из нижеприведенных состояний или заболеваний. Если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.
Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе.
Наличие в настоящее время или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например транзиторное нарушение мозгового кровообращения , стенокардия).
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с поражением сосудов.
Наличие тяжелых или множественных факторов риска относительно венозного или артериального тромбоза также может стать противопоказанием (см. ).
Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.
Диагностированные или наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
Диагностированные или предполагаемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочной железы), являющиеся зависимыми от половых гормонов.
Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
Диагностированная или предполагаемая беременность.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты препарата Жанин

Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением КПК, описаны в разделе .
Сообщалось о других нежелательных эффектах при применении КПК, однако их связь с приемом КПК не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Органы и системы	Частые (≥1/100)	Нечастые (≥1/1000 и ≤/100)	Единичные (≤1/1000)
			Непереносимость контактных линз
	Тошнота, абдоминальная боль	Рвота, диарея
Иммунная система			Гиперчувствительность
Исследование	Увеличение массы тела		Уменьшение массы тела
Обмен веществ и нарушения питания		Задержка жидкости

Психические нарушения	Угнетенное состояние, нарушение настроения	Снижение либидо	Повышение либидо
Репродуктивная система и молочные железы			Изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез
Кожа и подкожные ткани		Кожные высыпания, крапивница	Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Особые указания по применению препарата Жанин

При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска необходимо проанализировать пользу от применения КПК и возможный риск с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсудить это с ней до того, как она решит принимать КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу. Врач должен решить, нужно ли прекратить применение КПК.
Циркуляторные нарушения
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается существование связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных, артериальных, тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Указанные состояния возникают редко.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся в виде венозного тромбоза и/или легочной эмболии, может возникнуть при применении любого КПК. Риск возникновения венозной тромбоэмболии наиболее высок на протяжении 1-го года применения КПК. Частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с эстрогенами в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 случаев на 10 000 женщин/год сравнительно с 0,5-3 случая на 10 000 женщин/год у женщин, не применяющих пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин/год.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КПК. Относительно связи этих осложнений с использованием КПК единого мнения не существует.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку; внезапная одышка; внезапно начавшийся кашель; любая непривычная сильная продолжительная головная боль ; внезапное снижение или полная потеря зрения ; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго ; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; острый живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта :

возраст;
табакокурение (в сочетании с интенсивным курением и с возрастом риск возрастает, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет);
семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер, или родителей в относительно раннем возрасте). Если подозревается наследственная склонность, до принятия решения о вопросе применения любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту;
ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
дислипопротеинемия;
гипертензия;
патология клапанов сердца;
фибрилляция предсердий;
продолжительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение КПК (при плановых операциях не менее чем за 4 нед до их проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полной ремобилизации.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.
К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся сахарный диабет; системная красная волчанка ; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Повышение частоты случаев возникновения мигрени или ее обострение в период применения КПК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения приема КПК.
Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к СРБ, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать, что адекватное лечение при состояниях, о которых указано выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при применении КПК в низких дозах (≤0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном применении КПК. Это утверждение противоречиво, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например взятие мазка из шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Результаты метаанализа на основании данных 54 эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте младше 40 лет диагностируют редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих в данное время или недавно применявших КПК, является незначительным относительно общего риска развития рака молочной железы . Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы , выявленный у женщин, когда-нибудь принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
В единичных случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени, которые иногда приводили к развитию опасного для жизни внутрибрюшного кровотечения. При возникновении жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.
Прочие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией или наличием этого нарушения в семейном анамнезе принадлежат к группе риска развития панкреатита при применении КПК.
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД является единичным явлением. Тем не менее, если продолжительная, клинически выраженная АГ (артериальная гипертензия) возникает в период приема КПК, то будет иногда целесообразнее отменить КПК и лечить АГ (артериальная гипертензия).
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК не является окончательно установленной: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка , гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости менять терапевтический режим у женщин с сахарным диабетом, принимающим КПК в низких дозах (содержащие ≤0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Склонным к возникновению хлоазмы необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения в период приема КПК.
Медицинское обследование
Перед началом или восстановлением приема препарата Жанин следует провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. ) и предостережения (см. ). При применении КПК рекомендуют проводить периодические обследования, что является очень важным, поскольку противопоказания (например транзиторные нарушения кровообращения и т.д.) или факторы риска (например семейный анамнез венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже в период приема КПК. Частоту и характер этих обследований следует основывать на нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, тем не менее особое внимание уделяют обследованию тазовых органов, включая стандартный анализ цитологии шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез , определение АД.
Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблетки, нарушений функции ЖКТ или применения других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут возникать межменструальные кровотечения (кровомазание или прорывное кровотечение), особенно на протяжении первых нескольких месяцев лечения. С учетом этого обследование при появлении любого межменструального кровотечения следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нарушения менструального цикла продолжаются или возобновляются после нескольких нормальных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. В диагностические мероприятия можно включить кюретаж.
У некоторых пациенток может не наступить менструальноподобное кровотечение в период перерыва в приеме препарата. При приеме КПК согласно указаниям беременность маловероятна. Тем не менее, если прием контрацептива происходил нерегулярно или если менструальноподобные кровотечения отсутствуют на протяжении 2 циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.
Период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан к применению в период беременности. При возникновении беременности в период применения препарата Жанин прием препарата необходимо прекратить. Тем не менее, результаты исследований не указывают на повышение риска появления врожденных патологий у детей, родившихся от матерей, принимавших КПК в период беременности, равно как и на существование тератогенного действия при неумышленном приеме КПК в ранние сроки беременности.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. С учетом этого КПК не рекомендуется принимать при кормлении грудью.
Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, но нет данных об их отрицательном влиянии на здоровье грудного ребенка.
Влияние на способность управлять автомотранспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено никакого влияния.

Взаимодействия препарата Жанин

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может обусловить прорывное кровотечение и/или потерю эффективности контрацептива. В литературе сообщается о нижеприведенных взаимодействиях.
Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может обусловить повышение клиренса половых гормонов (например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие зверобой).
Взаимодействие с энтеропеченочной циркуляцией: результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что энтеропеченочная циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, снижающих концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При лечении любым из приведенных выше препаратов следует временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, барьерный метод следует использовать на протяжении всего периода лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его применения. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать еще на протяжении 7 дней после отмены антибиотика. Если барьерный метод все еще применяется, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. С учетом этого могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме крови и тканях (например циклоспорина).
Примечание. Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые назначают одновременно с КПК, рекомендуется ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержащихся в плазме крови белков (носителей), таких как глобулин, связывающий половые гормоны и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.

Передозировка препарата Жанин, симптомы и лечение

О серьезных отрицательных эффектах вследствие передозировки не сообщалось. Могут возникать такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых пациенток — незначительное кровотечение из влагалища. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Условия хранения препарата Жанин

При температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Жанин:

Санкт-Петербург

Жанин является низкодозированным монофазным комбинированным пероральным контрацептивом, обладающим антиандрогенным эффектом. В составе лекарства присутствует этинилэстрадиол и диеногест. Противозачаточные таблетки Жанин выпускается в форме драже, количественное содержание препарата в упаковке – 21 шт.

Вспомогательными компонента являются: лактоза, крахмал, желатин, глюкоза, повидон, диоксид титана.

Жанин оказывает контрацептивное воздействие за счет изменения вязкости слизи. При использовании препарата подавляется овуляция, а цервикальная слизь становится непроницаемой для сперматозоидов.

Диеногест является гестагенным компонентом препарата Жанин и способствует оказанию антиандрогенного воздействия и улучшению липидного профиля крови. При использовании препарата наблюдается увеличение липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина).

У пациенток, которые используют низкодозированные монофазные оральные контрацептивы, включая Жанин, наблюдается развитие таких положительных эффектов:

Нормализуется менструальный цикл.
Уменьшение интенсивности и продолжительности кровотечений.
Устранение болезненных ощущений во время очередной менструации.
Уменьшение риска образования железодефицитной анемии.

Согласно результатам клинических исследований, на фоне использования противозачаточных таблеток Жанин уменьшилось число случаев развития рака эндометрия и яичников.

Показания к применению

Основным показанием к использованию препарата Жанин является оказание контрацептивного воздействия.

Благодаря многокомпонентному составу, Жанин может быть использован в комплексной терапии болезней молочной железы, включая мастопатию.

Противопоказания

Использование препарата Жанин противопоказана при наличии одного из перечисленных состояний:

Развитие тромбозов и тромбоэмболии (в том числе, наличие данных заболеваний в анамнезе пациентки), включая тромбоэмболию легочных артерий, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и цереброваскулярные нарушения.

Наличие состояний, которые предшествуют развитию тромбозов.

При мигрени, которая сопровождается развитием очаговых неврологических симптомов.

При сахарном диабете, который осложнен сосудистыми нарушениями.

При панкреатите, который сопровождается выраженной гипертригицеридемией.

При печеночной недостаточности и тяжелых заболевания печени. В случае нормализации печеночных проб прием препарата Жанин возможен по одобрению врача.

При выявлени и гормонозависимых злокачественных новообразований или в случае подозрения на них.

При развитии кровотечений из влагалища неясного происхождения.

При повышенной чувствительности к главным или вспомогательным компонентам препарата.

При развитии какого-либо из перечисленных заболеваний на фоне приема препарата Жанин, необходимо отменить использование драже и срочно обратиться к врачу.

Использование с особой осторожностью

Препарат Жанин должен быть использован с особой осторожностью и после тщательного соотношения потенциальной пользы к предполагаемому риску при наличии следующих состояний:

Факторов риска, которые могут способствовать развитию тромбозов: при курении, ожирении, артериальной гипертензии, мигрени, серьезных хирургических вмешательствах, пороках клапанов сердца, наследственной предрасположенности к развитию тромбозов.
Прочие заболевания, которые могут способствовать развитию нарушений периферического кровообращения: при сахарном диабете, болезни Крона и неспецифическом язвенном колите, красной волчанке, серповидно-клеточной анемии.
При наследственном ангионевротическом отеке.
При повышенном уровне триглицеридов в плазме крови.
При заболеваниях печени.
В послеродовой период.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

При подозрении на беременность, а также в период грудного вскармливания использование препарата Жанин противопоказано.

В том случае, если во время использования препарата Жанин выявлена беременность, прием препарата следует незамедлительно прекратить.

Согласно результатам обширных эпидемиологических исследований, не выявлен повышенный риск развития каких-либо дефектов у детей, чья мать осуществляла прием половых гормонов до беременности.

Также отсутствует повышенный риск развития токсического воздействия в том случае, если прием препарата осуществлялся по неосторожности на раннем этапе беременности.

При использовании препарата Жанин в период лактации повышается риск уменьшения количества грудного молока и изменяется его состав. Половые стероиды или их соединения могут выводиться с грудным молоком.

Способ применения

Жанин необходимо принимать в том порядке, который обозначен цифрами на упаковке. Прием драже осуществляется ежедневно, примерно в одно и то же время суток. Лекарство следует запивать небольшим количеством воды.

Драже принимают без перерывов в течение 21 дня. Прием следующей упаковки может начинаться после 1 недели перерыва. На протяжении этого времени должно развиться кровотечение отмены. Кровотечение начинается спустя несколько дней после приема последнего драже.

Как начать прием препарата

В том случае, если в предыдущем месяце отсутствовал прием каких-либо гормональных препаратов, то прием лекарства Жанин должен начинаться в первый день менструального цикла. По мере необходимости, можно начать прием драже в период со 2 по 5 день цикла, однако в данном случае есть необходимость использования барьерных методов контрацепции.

В том случае, если осуществляется переход с других противозачаточных препаратов (в данную группу входят комбинированные оральные контрацептивы, вагинальные кольца и трансдермальные пластыри), то прием препарата Жанин следует начать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

В случае перехода с вагинальных колец или трансдермальных пластырей, прием Жанина должен начаться в день извлечения кольца или удаления пластыря.

При переходе с контрацептивов, в составе которых присутствуют только гестагены (к таковым относят Мирену, мини-пили), то прием Жанина может начаться в любой день. В данном случае требуется применение барьерных методов контрацепции на протяжении 1 недели.

Как осуществлять прием пропущенного драже?

В том случае, если прием препарата был пропущен, то необходимо следовать дополнительным рекомендациям.

В случае, если время пропуска составляет менее 12 часов, то контрацептивный эффект препарата не снизится. В данном случае следует принять препарат как можно быстрее. Дальнейший прием осуществляется по обычной схеме.

В случае, если время пропуска составляет более 12 часов, то контрацептивный эффект снижается. В данном случае использование драже не должно быть приостановлено более, чем на 1 неделю. Для того, чтобы подавить гипоталамо-гипофизарно-яичниковую регуляцию требуется 1 неделя непрерывного прием лекарства.

В том случае, если был допущен пропуск прием препарата Жанин и во время перерыва не наблюдается развитие кровотечения, то необходимо исключить возможность беременности.

В том случае, если на протяжении 3-5 часов после приема препарата у женщины началась рвота или диарея, то необходимо использовать дополнительные меры контрацепции. Также необходимо придерживаться рекомендаций относительно обычного пропуска драже.

Если женщина хочется изменить дату начала очередной менструации следует осуществлять прием драже из новой упаковки без перерыва. Прием может осуществлять настолько долго, насколько требуется отсрочить очередную менструацию. На фоне использования препарата из новой упаковки могут наблюдаться не интенсивные мажущие выделения.

Побочные эффекты

На фоне использования драже Жанин возможно развитие следующих нежелательных побочных реакций:

Наиболее часто пациентки отмечают развитие головной боли, болезненности и огрубения молочных желез.

Нечасто препарат может способствовать развитию вульвовагинитов, кандидоза, увеличению аппетита, снижению настроения, развитию головокружений и мигрени, повышению или снижению уровня артериального давления, боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, образованию акне и сыпи, зуда, межменструальных кровотечений, отека молочных желез, развитию дисменореи, кисты яичников, повышенной утомляемости, плохого самочувствия, увеличению массы тела.

В редких случаях препарат может способствовать развитию цистита, грибковых инфекций, кандидоза, герпетических поражений ротовой полости, гриппа, бронхита, синусита, миомы матки, анемии, аллергических реакций, анорексии, депрессии, психических нарушений, бессонницы, агрессии, ишемического инсульта, цереброваскулярных расстройств, дистонии, сухости и раздражения слизистых оболочек глаз, нарушений остроты зрения, внезапной потере слуха, шума в ушах, сердечно-сосудистых расстройств, тахикардии, учащения сердцебиения, тромбоза, тромбофлебита, приливов, варикозного расширения вен, боли в области вен, гастрита, энтерита, диспепсии, аллергического и атопического дерматита, экземы, псориаза, перхоти, себореи, гирсутизма, апельсиновой корки, миалгии, болей в спине и конечностях, дисплазии шейки матки, нарушению менструального цикла.

Женщины, которые использовали препарат Жанин, наиболее часто сообщали о развитии таких осложнений:

Венозных тромбоэмболических осложнений.
Артериальных тромбоэмболических осложнений.
Цереброваскулярных осложнений.
Артериальной гипертензии.
Гипертриглицеридемии.
Опухолях печени.
Ухудшении течения системных и хронических заболеваний.

Также сообщалось об увеличении частоты диагностирования рака молочной железы.

В случае передозировки препаратом возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, мажущих кровянистых выделений. Требуется осмотр врача и проведение симптоматического лечения.

Дополнительная информация

На фоне использования пероральных контрацептивов могут наблюдаться изменения лабораторных показателей углеводного обмена, гормонов надпочечников и щитовидной железы, а также параметров коагуляции. Как правило, изменения не выходят за допустимые рамки.

Женщина должна сообщить лечащему врачу, который назначает использование Жанина о всех сопутствующих заболеваниях. Гормонозаместительная терапия должна осуществляться только после тщательного соотношения пользы и вреда.

Перед тем как назначить прием подобного препарата врач должен ознакомиться с анамнезом пациентки, выявить наличие наследственных патологий и провести комплексное обследование (измерение артериального давления и ЧСС, определить индекс массы тела). Гинекологическое обследование включает осмотр молочных желез, а также цитологический соскоб с шейки матки.

Врач должен предупредить пациентку о том, что прием Жанина не способен предохранить от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, которые передаются половым путем.

Эффективность препарата уменьшается в случае пропуска приема таблеток, при развитии рвоты, диареи, а также некорректного лекарственного взаимодействия.

На фоне использования гормональных контрацептивов, регулярность и интенсивность кровотечений может изменяться (от мажущих до более обильных и продолжительных). Оценка влияния препарата на кровотечения может осуществляться после периода адаптации организма к новому лекарству. Продолжительность периода может составлять 2-4 цикла.

Если пациентка продолжает жаловаться на нерегулярные кровотечения спустя 2-4 цикла, то требуется проведение комплексного обследования с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.

Риск развития тромбоэмболии увеличивается на протяжении первого года использования препарата. У пациенток, которые осуществляют прием низкодозированных пероральных контрацептивов, риск развития тромбоэмболии в несколько раз выше, чем у женщин, которые не принимают подобные препараты.

У женщин, в анамнезе которых присутствует наследственная форма ангионевротического отека, симптомы заболевания могут усугубляться на фоне применения Жанина.

Способность препарата оказывать влияние на психомоторные реакции и управление транспортными средствами и не выявлена.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного приема, использование пероральных комбинированных контрацептивов может увеличивать концентрацию циклоспорина и уменьшать концентрацию ламотриджина в плазме крови и тканях.

Одновременный прием противогрибковых препаратов, веропамила, макролидов, антидепрессантов и грейпфрутового сока может увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови.

В случае необходимости комбинирования Жанина с антибактериальными препаратами (исключая рифампицин и гризеофульвин), на протяжении 1 недели после отмены прием антибиотиков следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Аналоги и стоимость

Стоимость препарата Жанин на период осени 2016 года сформировалась следующим образом:

Жанин драже № 21 – 900-1200 руб.
Жанин драже № 63 – 2050-3400 руб.

Аналогами препарата Жанин являются такие лекарственные средства: Диециклен и Силует. В случае необходимости, замена препарата должна осуществляться только по согласованию с лечащим врачом.

Препарат жанин – популярное противозачаточное средство. Кроме контрацептивного эффекта, применение препарата даёт хорошие результаты при лечении большого количества гинекологических проблем. Таблетки не вредят здоровью женщины и могут применяться на протяжении многих лет, подробнее можно узнать из отзывов на сайте.

Это уникальный монофазный препарат, в своём составе он имеет синтетические аналоги женских гормонов, благодаря которым происходит контрацептивный эффект . Действие таблеток жанин ничем не отличается от аналогичных препаратов контрацептивной направленности. Применение препарата у подростков должно проходить под строгим контролем гинеколога до исполнения 18 лет.

Контрацептив запрещено принимать без назначения врача, отзывы в интернете только способ исследования, а не руководство к действию!

Форма выпуска

Контрацептив жанин производится в виде драже молочного, белого или кремового цвета для приёма внутрь. В состав входит два основных вещества:

Этинилэстрадиол;
Диеногест (аналог прогестерона);

А также вспомогательные вещества:

Картонная пачка содержит 21 таблетку, расфасованную в блистер. В упаковке может быть один или три блистера. Также внутри упаковки находится вкладыш-инструкция по применению. Чтобы не стать жертвой подделок, ознакомьтесь в интернете с отзывами и внешним видом таблеток жанин, фото помогут не ошибиться.

Действие препарата

Основное действие лекарств а осуществляется благодаря действию взаимодополняющих механизмов. В том числе увеличение плотности цервикальной слизи и угнетение овуляции. Благодаря этому она не пропускает сперматозоиды.

Правильное применение обязательное условие использования препарата. Поэтому перед началом курса необходимо изучить инструкцию и отзывы. В противном случае пропуск таблеток или ошибки в курсе могут привести к возрастанию индекса Перля.

Диеногест – основной гестагенный компонент таблеток жанин,антиандрогенная активность которого подтверждена клиническими исследованиями. Он также повышает уровень липопротеидов большой плотности. Устраняет угревую сыпь, благодаря торможению деятельности мужских гормонов.

Кроме всего вышеперечисленного, применение таблеток жанин облегчает предменструальный синдром у женщин. Длительное применение нормализует цикл, уменьшает болевой синдром, снижает интенсивность и продолжительность выделений.

Препарат быстро всасывается ЖКТ после применения, а диеногест полностью метаболизируется в организме. Некоторое количество компонента выводится из организма в неизменной состоянии вместе с метаболитами посредством мочи и жёлчи в соотношении 3:1. Также с мочой выводятся метаболиты этинилэстрадиола в соотношении 4:6. Сам этинилэстрадиол полностью абсорбируется в организме женщины.

При выборе препарата оперируйте не только отзывами в интернете, но и рекомендациями своего лечащего врача.

Принимать препарат необходимо строго по инструкции, 21 день по 1 таблетке в сутки . Запивать драже необходимо чистой водой. После употребления 1 пачки требуется семидневный перерыв, во время которого возможна так называемая менструация отмены. Это менструальноподобные выделения, которые начинаются через сутки - двое после последнего приёма таблетки и могут длиться вплоть до начала следующей упаковки.

Препарат жанин назначается женщинам если в предыдущем месяцы не принимались какие-либо гормональные препараты. В таком случае первая таблетка употребляется в первый день появления кровянистых выделений. Начинать можно и на второй - пятый день менструации, но тогда семь следующих дней необходимо использовать барьерную контрацепцию.

Если женщина решила перейти на препарат жанин после применения вагинального кольца , пероральных контрацептивов, трансдермального пластыря. таблетки нужно употреблять через день после предыдущего препарата, но не позже последнего дня семидневного перерыва. При переходе с кольца или пластыря лучше всего начинать приём контрацептивных драже жанин сразу же после удаления и не позже дня установки нового кольца или пластыря.

Если предыдущим методом контрацепции были мини-пили, имплантат, инъекционные формы или Мирена, то перейти на жанин женщина может в любой день, без перерыва с мини-пили, и в день удаления или следующей инъекции. Во всех перечисленных случаях в течение недели после употребления стартовой таблетки жанин необходимо дополнительно предохраняться барьерным методом.

Если женщина перенесла аборт в третьем триместре беременности употребление драже может начаться сразу без дополнительного предохранения.

После перенесённых родов или аборта во втором триместре беременности применение средства происходит через 21–28 дней после процедуры. Если после аборта или родов прошло больше 28 дней то после начала курса в течение семи дней необходима дополнительная барьерная контрацепция.

Лицам не достигшим 18 лет следует принимать с особой осторожностью. В первый год применения препарата внимательно отслеживайте своё самочувствие.

Если забыла принять препарат

Опоздание в приёме препаратов меньше 12 часов не уменьшает эффективность защиты , но очередное драже нужно выпить максимально скоро. Последующая таблетка принимается по графику в нужное время. Задержка больше чем на 12 часов отменяет защитный эффект. (Имеется в виду интервал около 36 часов после приёма предыдущего драже.

Принципы приёма контрацептивов жанин:

Адекватный противозачаточный эффект достигается в течение семи дней после старта;
Нельзя прерывать приём препарата более чем на семь дней;

Итак, как быть, если лекарство не принимали дольше 12 часов? Все зависит от срока приёма драже и стадии курса. На первой, второй и третьей неделе приёме препарата необходимы различные меры. Чем ближе пропущенная пилюля к семидневному перерыву – тем больше вероятность беременности. Итак, что делать если я пропустила драже?

Обратите внимание: если во время перерыва между упаковками у женщины не наблюдается кровотечения отмены, а в предыдущем месяце были пропущенные драже – необходимо проконсультироваться с гинекологом и исключить беременность.

Нюансы и особенности приёма препарата

Если после приёма лекарственного средства у женщины были приступы рвоты или диареи в промежутке 4 часов – всасывание, скорее всего, произошло не полностью. Необходимо воспользоваться барьерной контрацепцией . Далее ориентируйтесь на рекомендации в инструкции, раздел. что делать при пропуске драже.

Принимая препарат жанин, женщина может контролировать день наступления следующей менструации. Если необходимо отсрочить день начала выделений женщине необходимо продолжить курс применения лекарства сразу же без перерыва между упаковками. В это время возможны мажущие выделения и прорывные маточные кровотечения. Принимать лекарства можно, пока упаковка не закончится. Следующую пачку необходимо начинать после недельного интервала.

Если необходимо изменить день недели наступления менструации – необходимо сократить перерыв драже на необходимое количество дней. Чем короче промежуток – тем больше вероятности появления мажущих выделений и кровотечений отмены в начале курса следующей пачки.

Цена на препарат может варьироваться в зависимости от вашего региона и страны проживания. Средняя цена на Украине 246 грн.; Цена в России – 573 р.

Противопоказания и побочные явления

Препарат запрещено принимать женщинам, имеющим заболевания печени, до тех пор, пока проблема не будет устранена. Это главное противопоказание для приёма драже . А также:

Жанин противопоказан детям до исполнения 18 лет; показан только после наступления первой менструации;
Не показан женщинам после наступления менопаузы;

Кроме всего прочего, лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, которые необходимо обсудить со своим лечащим врачом. Возможно, вам назначат аналог.

Жанин: побочные действия:

Начиная впервые приём лекарственного средства жанин необходимо тщательно отслеживать своё самочувствие. Если присутствует одно из далее перечисленных заболеваний приём препарата противопоказан, а в случае их возникновения во время приёма – употребление лекарства следует немедленно отменить.Они могут спровоцировать развитие осложнений .

Жанин при беременности и кормлении грудью

Жанин противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, а если беременность была выявлена во время приёма контрацептива – приём препарата необходимо немедленно прекратить. Однако исследованиями не было выявлено нарушений развития плода из-за приёма гормональных контрацептивов в период до беременности или на ранних сроках.

Применение таблетированных контрацептивов жанин или аналогов может привести к снижению количества грудного молока. К тому же некоторое количество гормонов может выводиться с грудным молоком.

Особые указания

Употребление жанин, аналогичных препаратов запрещено без назначения врача . Они могут пагубно отразиться на здоровье женщины, поэтому перед началом курса необходимо провести полное медицинское обследование. У жанин состав имеет уникальную формулу, и, кроме контрацептивной функции, устраняет многие гинекологические проблемы. Однако приём синтетических гормонов, если есть определённые факторы — рискованное предприятие.

Женщина, решившая предохраняться таблетированными контрацептивами должна понимать, что они не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путём.

Если вы сомневаетесь в выборе контрацептивов – рекомендуется ознакомиться с отзывами в интернете. Или вы можете прочесть отзывы на нашем сайте. Они помогут вам взвесить все за и против.

Препарат жанин

В начале применения препарата жанин противопоказания испугали. Долго сомневалась стоит ли? Но после подробного медицинского обследования все же решилась и осталась довольна.

Анжела г. Керчь

Никогда раньше не принимала гормональных контрацептивов, очень боялась начинать. В интернете полно разных слухов на эту тему, есть чему испугаться. Но теперь я безумно довольна! Мой цикл нормализовался, а выделения стали не такими интенсивными. Особенно радует возможность корректировки цикла.

Татьяна г. Сумы

У меня с детства были проблемы с менструальным циклом. Кроме того, что он был нестабильным, меня постоянно мучали сильные боли. Но с началом курса, я была приятно удивлена изменениями, кроме мучительных болей и обильных выделений я избавилась от ежемесячной угревой сыпи, которая раньше всегда сопровождала меня в эти дни.

Ольга г. Севастополь

Жанин побочные эффекты. Жанин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Жанин - официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

C осторожностью

Способ применения и дозы

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Общее описание

Действие препарата

Ответная реакция организма на приём Жанин

Правила использования препарата Жанин при различных заболеваниях

Правило применения и дозировки

Симптомы передозировки

Побочные действия

Когда не следует принимать Жанин?

Можно ли принимать Жанин с другими фармакологическими препаратами?

Выводы

Показания к применению препарата Жанин

Применение препарата Жанин

Противопоказания к применению препарата Жанин

Побочные эффекты препарата Жанин

Органы и системы

Частые (≥1/100)

Нечастые (≥1/1000 и ≤/100)

Единичные (≤1/1000)

Особые указания по применению препарата Жанин

Взаимодействия препарата Жанин

Передозировка препарата Жанин, симптомы и лечение

Условия хранения препарата Жанин

Показания к применению

Противопоказания

Использование с особой осторожностью

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Способ применения

Как начать прием препарата

Как осуществлять прием пропущенного драже?

Побочные эффекты

Дополнительная информация

Лекарственное взаимодействие

Аналоги и стоимость

Форма выпуска

Действие препарата

Если забыла принять препарат

Нюансы и особенности приёма препарата

Противопоказания и побочные явления

Жанин при беременности и кормлении грудью

Особые указания