Instrukcje dotyczące stosowania immunoglobulin ludzkich dla dzieci. Zapobieganie różnym dolegliwościom. Interakcja z innymi lekami

Skład produktu leczniczego Immunoglobulina

Substancja czynna: Normalna immunoglobulina ludzka.

Forma dawkowania

liofilizowany proszek do przygotowania roztwór do wstrzykiwań

Grupa farmakoterapeutyczna

Immunoglobuliny

Właściwości farmakologiczne

Immunostymulujące. Zwiększa poziom przeciwciał w organizmie. W przypadku infuzji dożylnej biodostępność wynosi 100%. Redystrybucja leku następuje pomiędzy osoczem a przestrzenią pozanaczyniową, a równowaga osiągana jest po około 7 dniach. U osób z prawidłowym poziomem IgG w surowicy krwi biologiczny okres półtrwania wynosi średnio 21 dni, natomiast u pacjentów z pierwotną hipo- lub agammaglobulinemią 32 dni. Zawiera szeroki zasięg przeciwciała opsonizujące i neutralizujące przeciwko bakteriom, wirusom i innym patogenom. U pacjentów cierpiących na pierwotne lub wtórne zespoły niedoborów odporności zapewnia uzupełnienie brakujących przeciwciał IgG, co zmniejsza ryzyko infekcji.

Wskazania do stosowania Immunoglobulina

Terapia zastępcza zapobiegająca infekcjom w zespołach pierwotny niedobór odporności: agammaglobulinemia, częste zmienne niedobory odporności związane z a- lub hipogammaglobulinemią; niedobór podklas IgG, terapia zastępcza zapobiegająca infekcjom we wtórnym zespole niedoboru odporności w przebiegu przewlekłej białaczki limfatycznej, AIDS u dzieci lub po przeszczepieniu szpik kostny, idiopatyczna plamica małopłytkowa, zespół Kawasaki (oprócz leczenia farmakologicznego). kwas acetylosalicylowy), ciężkie zakażenia bakteryjne, w tym posocznica (w połączeniu z antybiotykami) oraz infekcje wirusowe, profilaktyka zakażeń u wcześniaków z niską masą urodzeniową (poniżej 1500 g), zespołu Guillain-Barré i przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej, neutropenii autoimmunologicznej, częściowej aplazji czerwonokrwinkowej układu krwiotwórczego, małopłytkowości pochodzenia immunologicznego, m.in. plamica potransfuzyjna, małopłytkowość izoimmunologiczna noworodków, hemofilia spowodowana tworzeniem przeciwciał przeciwko czynnikom krzepnięcia, miastenia gravis, profilaktyka i leczenie zakażeń podczas leczenia cytostatykami i lekami immunosupresyjnymi, zapobieganie poronieniom nawrotowym.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie, szczególnie u pacjentów z Niedobór IgA ze względu na powstawanie przeciwciał przeciwko niemu.

Przestrogi dotyczące użytkowania

Większość skutki uboczne wiąże się z dużą szybkością infuzji i można temu zaradzić, zatrzymując lub zwalniając infuzję. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać podawanie leku (może być wskazana adrenalina, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy i środki zwiększające objętość osocza). W przypadku zaburzeń czynności nerek zaleca się monitorowanie stanu pacjenta w trakcie leczenia (kontrola stężenia kreatyniny w ciągu 3 dni od wlewu). Po podaniu immunoglobuliny wzrasta (biernie) zawartość przeciwciał we krwi, co może prowadzić do błędnej interpretacji wyników badania serologicznego.

Interakcje z lekami

Może zmniejszać skuteczność aktywnych szczepień: żywe szczepionki wirusowe stosowanie pozajelitowe nie należy do tego używać co najmniej w ciągu 30 dni po podaniu immunoglobuliny.

Skutki uboczne

Ból głowy, nudności, zawroty głowy, wymioty, ból brzucha, biegunka, hipo- lub nadciśnienie tętnicze, tachykardia, sinica, duszność, uczucie ucisku lub bólu w okolicy klatka piersiowa, reakcje alergiczne; rzadko - ciężkie niedociśnienie, zapaść, utrata przytomności, hipertermia, dreszcze, zwiększone pocenie się, uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, ból pleców, bóle mięśni, drętwienie, uderzenia gorąca lub uczucie zimna.

Immunoglobulina ludzka normalność zawiera substancję czynną – frakcję immunoglobulin. Początkowo jest izolowany z ludzkiego osocza, po czym jest oczyszczany i zagęszczany. Lek nie zawiera ludzkich wirusów niedoboru odporności i wirusowego zapalenia wątroby typu C, nie zawiera . Stężenie białka wynosi 4,5% - 5,5%. Odnotowano niską aktywność przeciwkomplementarną leku.

Formularz zwolnienia

Preparaty immunoglobulin dostępne są w dwóch postaciach. To jest rozwiązanie dla zastrzyki domięśniowe i suchy proszek do infuzji (Immunoglobulina IV). Roztwór jest przezroczystym lub lekko opalizującym płynem, bez koloru.

efekt farmakologiczny

Ten lek ma immunostymulujące I immunomodulujące działanie . Zawiera wiele przeciwciał opsonizujących i neutralizujących. Ich obecność zapewnia skuteczną odporność na bakterie, wirusy i szereg innych patogenów.

Pod wpływem tego środka ilość brakuje Przeciwciała IgG. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko rozwoju infekcji u osób, u których zdiagnozowano chorobę pierwotną i wtórną. Immunoglobulina uzupełnia i zastępuje naturalne przeciwciała w ludzkiej surowicy.

Aby zrozumieć istotę działania tego leku na organizm, należy zrozumieć, jak immunoglobulina działa w organizmie człowieka, co to jest. Wikipedia wskazuje, że immunoglobuliny to unikalne cząsteczki odpornościowe, które są w stanie zneutralizować szereg toksyn i wiele patogenów w organizmie człowieka.

Zneutralizować pewien typ wirusów lub bakterii, organizm wytwarza unikalne rodzaje immunoglobulin. Istnieje klasyfikacja, według której klasy immunoglobulin określa się w zależności od cech antygenowych, właściwości i struktury.

Jeśli to konieczne, wykonuje się badanie krwi na obecność immunoglobulin, ogólnych i specyficznych. Badanie to pozwala określić obecność choroby alergiczne i mianować prawidłowe leczenie. Specjalista może szczegółowo rozszyfrować wyniki analizy, ustalając, czy immunoglobulina jest podwyższona (norma jej zawartości zależy od wieku osoby). Jeśli określona klasa zostanie zwiększona, specjalista szczegółowo wyjaśni, co to oznacza.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Podczas dyrygowania wlew dożylny poziom biodostępności wynosi 100%. Najwyższe stężenie przeciwciał we krwi człowieka obserwuje się w ciągu 14 dni. Okres półtrwania przeciwciał wynosi 4-5 tygodni. Lek przenika przez łożysko i wchodzi mleko matki.

Wskazania do stosowania

Immunoglobulina ludzka normalna jest wskazana jako leczenie zastępcze, jeśli pacjent musi się jej poddać leczenie zastępcze w celu zastąpienia i uzupełnienia naturalnych przeciwciał.

Aby zapobiec infekcjom, jest przepisywany w następujących przypadkach:

• podczas przeszczepu szpiku kostnego;
• z agammaglobulinemią;
• w przypadku pierwotnych i wtórnych niedoborów odporności, ze zmiennym niedoborem odporności;
• Na , który jest przewlekły;
• u dzieci;
• z plamicą małopłytkową, która ma podłoże immunologiczne;
• w przypadku ciężkich infekcji bakteryjnych i wirusowych;
• na zespół Kawasaki;
• w przypadku zespołu Guillain-Barre;
• z aplazją erytrocytów;
• z neutropenią pochodzenia autoimmunologicznego;
• z przewlekłą polineuropatią demielinizacyjną;
• Na niedokrwistość hemolityczna i małopłytkowość pochodzenia autoimmunologicznego;
• Na , wywołane i spowodowane syntezą przeciwciał przeciwko czynnikowi P;
• podczas leczenia miastenii;
• aby zapobiec nawykowi ;
• w profilaktyce chorób zakaźnych u wcześniaków.

Przeciwwskazania

Określony następujące przeciwwskazania stosować ten lek:

• na ludzkie immunoglobuliny;
• Niedobór IgA ze względu na obecność przeciwciał przeciwko niemu;
• V ostra forma;
• na produkty krwiopochodne.

Przepisując lek, należy wziąć pod uwagę nie tylko przeciwwskazania, ale także te schorzenia i choroby, w przypadku których leczenie należy prowadzić ostrożnie.

Lek jest przepisywany bardzo ostrożnie osobom cierpiącym na niewyrównana niewydolność serca chroniczny, I kobiety w ciąży , matki podczas karmienia naturalnego . Z zachowaniem ostrożności i wyłącznie na podstawie zalecenia lekarza terapię stosuje się u osób cierpiących na choroby, których podłoże ma podłoże immunopatologiczne ( kolagenoza , zapalenie nerek , immunologiczne choroby krwi ).

Skutki uboczne

Jeśli pacjentowi przepisano normalną immunoglobulinę ludzką i prawidłowy schemat Charakterystyka leczenia, dawkowania i podawania, wówczas rzadko występują wyraźne skutki uboczne. Należy jednak zaznaczyć, że działania niepożądane mogą wystąpić po kilku godzinach lub nawet dniach od podania leku. W większości przypadków negatywne przejawy znikają całkowicie po odstawieniu leku.

Najczęściej działania niepożądane obserwuje się na skutek zbyt dużej szybkości wlewu leku. Jeśli przerwiesz wstrzyknięcie na chwilę lub zmniejszysz jego prędkość, to jak najbardziej negatywne efekty zniknie. Jeśli objawy negatywne nie należy przerywać, należy zastosować leczenie objawowe.

Częściej skutki uboczne występują przy pierwszym podaniu immunoglobuliny i rozwijają się w ciągu pierwszej godziny. Mogą to być następujące objawy:

• zespół grypopodobny ( wzrost temperatury ciała , dreszcze , słabość );
• , ;
• wymiociny, silne ślinienie, ból brzucha;
• , sinica , zaczerwienienie twarzy, bolesne doznania W skrzyni;
• słabość , wrażliwość na światło, zaburzenia świadomości, w w rzadkich przypadkach– oznaki aseptyki ;
• w rzadkich przypadkach dochodzi do ostrej martwicy kanalików nerkowych, u osób z niewydolnością nerek stan może się pogorszyć;
• objawy alergiczne ;
• reakcje lokalne.

Oprócz powyższych objawów może wystąpić uczucie bólu stawów, bóle mięśni , wyzysk , ból pleców. Utrata przytomności zdarza się bardzo rzadko, zawalić się , ciężkie nadciśnienie. Jeżeli reakcja na leczenie jest bardzo ciężka, leczenie należy przerwać. Jeśli to konieczne, możesz wejść leki przeciwhistaminowe, rozwiązania zastępujące plazmę.

Instrukcja stosowania immunoglobuliny (sposób i dawkowanie)

Instrukcje dotyczące immunoglobuliny przewidują możliwość kroplówki dożylnej i wstrzyknięcie domięśniowe leki. Zazwyczaj dawka leku jest przepisywana na indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość choroby, stan itp.

Instrukcja stosowania leku u dzieci obejmuje podawanie 3-4 ml leku na 1 kg masy ciała dziecka, przy czym dawka nie powinna przekraczać 25 ml. Przed podaniem Immunoglobulinę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu (sterylny) lub 5% roztworem glukozy, odpowiednio 1 częścią leku i 4 częściami rozpuszczalnika. Podaje się go dożylnie z szybkością 8–10 kropli na minutę. Wlewy podaje się przez 3–5 dni.

Dorośli pacjenci otrzymują pojedynczą dawkę 25–50 ml. Nie ma potrzeby dodatkowego rozcieńczania leku, podaje się go dożylnie z szybkością 30–40 kropli na minutę. Przebieg leczenia obejmuje 3–10 transfuzji, które wykonuje się co 24–72 godziny.

Jeśli pojawi się pytanie, gdzie umieścić kroplówkę, należy wziąć pod uwagę, że lek można podawać dożylnie tylko w szpitalu i ważne jest ścisłe przestrzeganie wymogów aseptyki. O tym, gdzie można wykonać zastrzyk immunoglobuliny, można dowiedzieć się u najbliższego lekarza instytucja medyczna. Można także uzyskać informację na jakich warunkach dzieciom podaje się bezpłatnie immunoglobulinę.

Przed podaniem produktu butelkę należy przechowywać w temperaturze 18–22°C przez co najmniej 2 godziny. Jeżeli roztwór jest mętny lub zawiera osad, nie należy go podawać.

Przedawkować

Po podaniu dożylnym mogą wystąpić objawy przedawkowania leku. Te objawy są hiperwolemia I wysoka lepkość krwi . Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów przedawkowania jest większe u osób starszych i pacjentów z chorobą nerek.

Interakcja

Stwierdzono niezgodność farmaceutyczną leku z innymi lekami. Nie należy go mieszać z innymi lekami, zawsze należy używać osobnego zakraplacza do immunoglobuliny.

Skuteczność leku może się zmniejszyć, jeśli będzie on podawany jednocześnie z lekami szczepionkowymi o godz.

W przypadku konieczności zastosowania pozajelitowych żywych szczepionek wirusowych przeciw ospie wietrznej itp. można je zastosować 1 miesiąc po leczeniu immunoglobuliną, zaleca się jednak przerwę 3 miesięczną.

Produktu nie należy stosować jednocześnie z podczas leczenia dzieci dzieciństwo.

Warunki sprzedaży

W sieci aptek Sprzedawane na receptę.

Warunki przechowywania

Należy transportować i przechowywać lek zgodnie z SP 3.3.2.038–95, reżim temperaturowy— 2-8°C. Nie można zamrozić.

Najlepiej spożyć przed datą

Okres ważności: 1 rok. Po upływie tego okresu nie można z niego skorzystać.

Specjalne instrukcje

Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby, których podłoże ma podłoże immunologiczne, mogą stosować Immunoglobulinę wyłącznie po konsultacji z lekarzem zajmującym się leczeniem tych chorób.

Podanie leku należy zarejestrować w odpowiednim formularzu księgowym, w którym należy podać serię, numer, datę produkcji, datę ważności, datę podania, dawkowanie i reakcję na przyjęcie leku.

Stosowanie leku jest niedozwolone, jeśli opakowanie z nim zostało uszkodzone. Po otwarciu opakowania lek stosuje się na plasterek, nie można go przechowywać otwartego.

Ochronne działanie leku obserwuje się po 24 godzinach i utrzymuje się przez 30 dni.

Po zastosowaniu immunoglobuliny obserwuje się bierny wzrost ilości przeciwciał we krwi. Dlatego też, gdy krew zostanie oddana do analizy, interpretacja badania krwi na obecność immunoglobulin może później być nieprawidłowa.

Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby alergiczne lub obchodzony skłonność do objawy alergiczne powinien otrzymać leki przeciwhistaminowe w dniu podania roztworu i przez osiem dni po jego przyjęciu.

Po podaniu leku pacjentowi należy go monitorować przez kolejne pół godziny. Specjalista musi mieć dostęp do terapii przeciwwstrząsowej.

Dla dzieci

Lek można przepisać dzieciom, jeśli jest to wskazane, ale ważne jest ścisłe przestrzeganie dawkowania opisanego w instrukcji.

Z alkoholem

Immunoglobuliny i alkohol są niezgodne, ponieważ alkohol działa immunosupresyjnie i upośledza funkcjonowanie układ odpornościowy osoba. Podczas picia alkoholu podczas leczenia tym lekiem prawdopodobieństwo rozwoju skutki uboczne. Ponadto choroby i stany wymagające stosowania immunoglobulin wymagają kategorycznego zakazu spożywania alkoholu.

Immunoglobulina podczas ciąży i laktacji

Informacje o szkodach spowodowanych przepisaniem leku dla ciężarnych nieobecny. Jednakże dożylne podanie lub wstrzyknięcie immunoglobuliny w czasie ciąży przeprowadza się tylko wtedy, gdy istnieją wyraźne wskazania.

Omawiając skuteczność immunoglobulin, kobiety zostawiają różne recenzje, zauważając, że lek może złagodzić stan wielu chorób, w szczególności itp. Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność, ponieważ przenika on do mleka matki i zapewnia transfer przeciwciał dla dziecka. W przypadku kobiet po porodzie lek podaje się, jeśli jest to wskazane.

Immunoglobulina ludzka zawiera główną Składnik czynny- frakcja immunoglobulin. Początkowo jest izolowany z ludzkiego osocza, a następnie oczyszczany i zagęszczany. Lek nie zawiera przeciwciał przeciwko ludzkim wirusom niedoboru odporności i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Nie zawiera także antybiotyków. Poziom koncentracji białka sięga 5,5%. Lek ma niską aktywność antykomplementarną. Jest to środek immunologiczny.

Formy farmakologiczne

Leki na bazie immunoglobulin są produkowane przez producenta w dwóch wersjach formy farmakologiczne. Jest to roztwór przeznaczony do podawania domięśniowego oraz proszek, z którego sporządza się roztwór przeznaczony do infuzji dożylnej. Roztwór jest przezroczystym lub lekko opalizującym płynem.

Efekty farmakologiczne

Immunoglobulina ludzka może wykazywać działanie immunomodulujące i immunostymulujące. Zawiera duża liczba przeciwciała neutralizujące i opsonizujące. Dzięki nim zapewniona jest skuteczna odporność na różne bakterie i wirusy.

Na tle akcji to narzędzie ilość niedoborowych przeciwciał IgG zostaje uzupełniona. W rezultacie prawdopodobieństwo rozwoju choroba zakaźna u pacjentów z pierwotnym lub wtórny niedobór odporności. Immunoglobulina jest w stanie zastąpić i uzupełnić naturalne przeciwciała w surowicy krwi.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Biodostępność substancja aktywna przy wlewach dożylnych osiąga 100%. W ciągu kolejnych 14 dni obserwuje się najwyższe nasycenie przeciwciał we krwi człowieka. Lek jest wydalany do 5 tygodni. Lek może przenikać przez łożysko i przenikać do mleka matki.

Wskazania do stosowania

Podczas przeprowadzania stosuje się normalną immunoglobulinę ludzką Terapia zastępcza, jeśli pacjent wymaga leczenia mającego na celu uzupełnienie i zastąpienie naturalnych przeciwciał.

Lek można stosować z w celach profilaktycznych Kiedy:

1. Konieczność zapobiegania chorobom o etymologii zakaźnej u noworodków urodzonych przedwcześnie.
2. Konieczność zapobiegania poronieniom.
3. Hemofilia, która została wywołana procesem syntezy przeciwciał przeciwko czynnikowi P.
4. Małopłytkowość i niedokrwistość hemolityczna, których pochodzenie jest autoimmunologiczne.
5. Przewlekła polineuropatia demielinizacyjna.
6. Neutropenia pochodzenia autoimmunologicznego.
7. Aplazja erytrocytów.
8. Zespół Guillaina-Barre’a.
9. Zespół Kawasakiego.
10. Zakażenia o etymologii wirusowej i bakteryjnej o ciężkim przebiegu.
11. Plamica małopłytkowa pochodzenia immunologicznego.
12. AIDS w dzieciństwie.
13. Białaczka limfatyczna, która jest przewlekła.
14. Zmienny niedobór odporności.
15. Pierwotne i wtórne niedobory odporności.
16. Agammaglobulinemia.
17. Konieczność przeszczepienia szpiku kostnego.

Potwierdza to instrukcja stosowania immunoglobuliny ludzkiej.

Przeciwwskazania do stosowania

Dany medycyna nie należy stosować jeśli u pacjenta:

1. Reakcja anafilaktyczna na produkty krwiopochodne.
2. Cukrzyca.
3. Niewystarczająca czynność nerek.
4. Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie.
5. Ostre formy reakcji alergicznych.
6. Niedobór IgA w obecności przeciwciał przeciwko niemu.

Przepisując terapię immunoglobuliną ludzką normalną, należy wziąć pod uwagę nie tylko obecność przeciwwskazań, ale także stany i choroby, w przypadku których leczenie powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności.

Lek należy przepisywać pod ścisłym nadzorem pacjentom cierpiącym na migreny, niewyrównaną niewydolność serca, postać przewlekła, kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią. Należy zachować ostrożność podczas stosowania immunoglobulin w leczeniu immunologicznych chorób krwi, zapalenia nerek, kolagenozy i innych chorób związanych z mechanizmami immunopatologicznymi.

Skutki uboczne

Podczas stosowania ludzkiej immunoglobuliny przy ścisłym przestrzeganiu instrukcji skutki uboczne rzadko się rozwijają. Należy jednak wziąć pod uwagę rozwój niepożądane skutki może wystąpić kilka godzin lub dni po podaniu leku pacjentowi. Najczęściej wszystkie działania niepożądane całkowicie ustępują po zaprzestaniu terapii immunoglobulinami.

Główny powód ich rozwoju negatywne skutki, – wysoka prędkość podanie leku. Zmniejszenie szybkości podawania lub zaprzestanie jego podawania pozwala się pozbyć czynniki negatywne. Jeśli nie znikną, zaleca się całkowite przerwanie terapii.

Działania niepożądane po wstrzyknięciu immunoglobuliny ludzkiej najczęściej obserwuje się podczas pierwszego podania. Objawy są następujące:

1. Miejscowe reakcje skórne.
2. Reakcje alergiczne.
3. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia świadomości, nadwrażliwość na światło, senność i osłabienie.
4. Ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, sinica, tachykardia.
5. Ból brzucha podniesiony działślina, biegunka, wymioty.
6. Duszność, suchy kaszel.
7. Zespół grypopodobny: wzrasta temperatura ciała, pojawiają się dreszcze, osłabienie i bóle głowy.

Ponadto pacjent może odczuwać bóle stawów, bóle pleców, czkawkę, pocenie się i bóle mięśni. W rzadkich przypadkach może wystąpić utrata przytomności, ciężkie nadciśnienie i zapaść. Jeżeli wystąpi poważna reakcja na leczenie tym lekiem, należy przerwać jego stosowanie. W razie potrzeby pacjentowi podaje się roztwory zastępujące osocze, adrenalinę i leki przeciwhistaminowe.

Dawkowanie i zastosowanie

Zgodnie z instrukcją użycia immunoglobulinę ludzką można stosować do podawania domięśniowego lub wlewu dożylnego. Dawkę powinien dobrać lekarz na podstawie ciężkości choroby i stanu odporności pacjenta.

Dzieciom zaleca się podawanie 3-4 ml roztworu na kilogram masy ciała. Ogólne dawkowanie nie może być większa niż 25 ml. Przed podaniem immunoglobulinę ludzką należy rozcieńczyć jałowym roztworem chlorku sodu (0,9%) lub roztworu glukozy (5%) w stosunku 1:4. Podawanie odbywa się dożylnie, a szybkość podawania nie powinna przekraczać 10 kropli na minutę. Czas trwania infuzji wynosi do 5 dni. Immunoglobulinę ludzką należy stosować ze szczególną ostrożnością u dzieci, gdyż istnieje duże ryzyko wystąpienia alergii.

Dorośli powinni stosować dawkę 25-50 ml na aplikację. Dodatkowe rozcieńczenie leku nie jest wymagane. Infuzję przeprowadza się dożylnie, a szybkość infuzji nie powinna przekraczać 40 kropli na minutę. Czas trwania terapii może wynosić od 3 do 10 infuzji, które należy wykonywać raz dziennie lub co trzy dni.

Przed podaniem należy przechowywać roztwór w temperaturze pokojowej przez maksymalnie 2 godziny. Jeśli pojawi się osad lub roztwór zmętnieje, należy zaprzestać jego stosowania.

Zapobieganie różnym dolegliwościom

Lek stosuje się również w celach profilaktycznych:

• W przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu A: w wieku 1-6 lat – 0,75 ml, do 10 lat – 1,5 ml, od 10. roku życia – 3 ml jednorazowo.
• W profilaktyce zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: 6 miesięcy - 3 lata - 1,5 ml, 3-7 lat - 3 ml jednorazowo.
• Zapobieganie krztuścowi: 3 ml dwa razy, pomiędzy dawkami powinno upłynąć co najmniej 24 godziny, nie później jednak niż 3 dni od momentu kontaktu z pacjentem.
• W profilaktyce odry: 1,5-3 ml jednorazowo.
• Roztwór podaje się jednorazowo na grypę i w celu jej zapobiegania: do 2 lat - 1,5 ml, od 2-7 lat - 3 ml, od 7 lat - 4,5-6 ml.
• W profilaktyce polio: 3-6 ml jednorazowo.

Przedawkować

Immunoglobulina ludzka podawana domięśniowo jest zazwyczaj dobrze tolerowana. Na podanie dożylne leku, możliwe jest wystąpienie objawów przedawkowania. Wyrażają się one w hiperwolemii i zwiększonej lepkości krwi. Najczęściej przedawkowanie występuje u pacjentów w podeszłym wieku i cierpiących na chorobę nerek.

Interakcja z innymi lekami

Farmaceutycznie lek jest niezgodny z innymi lekami. Mieszanie go z innymi produktami jest surowo zabronione.

Skuteczność immunoglobuliny zmniejsza się, jeśli stosuje się ją równolegle z lekami uodparniającymi przeciwko odrze, ospie wietrznej i różyczce.

Pozajelitowe podanie żywych szczepionek wirusowych należy przeprowadzić co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii immunoglobulinami. Optymalna przerwa to trzy miesiące.

Zabronione jest jednoczesne stosowanie produktu u niemowląt z glukonianem wapnia.

Czy immunoglobulina ludzka ma analogi do podawania dożylnego, a także do podawania domięśniowego?

Analogi

Obecnie istnieje wiele leków o podobnym działaniu. Należą do nich: „Endobulina”, „Gabriglobina”, „Intratect”, „Pentaglobin”, „Intraglobin”, „Immunovenin”, „Gamunex”.

Wyboru analogu należy dokonać wspólnie z lekarzem.

Również analogi leku obejmują:

• „Immunowina”;
• „Intrat”;
• „Immunoglobulina Sigardis”;
• „Wigam-S”;
• „Gabriglobina – IgG”;
• „Wenoglobulina”;
• „Gamimun N”.

Wszystkie mają ten sam skład Składniki aktywne, z tym samym efektem terapeutycznym.

Ta grupa leków dostępna jest wyłącznie na receptę. Lekarz dobiera indywidualną dawkę dla każdego pacjenta.

Koszt leku

Koszt leku przeznaczonego do podawania domięśniowego wynosi średnio 900 rubli za opakowanie zawierające 10 ampułek. średni koszt lek przeznaczony do wlewu dożylnego będzie kosztował około 2600 rubli za butelkę 25 ml.

Wskazania do stosowania:
Lek jest przepisywany w ramach terapii zastępczej, jeśli istnieje potrzeba uzupełnienia i zastąpienia naturalnych przeciwciał.
Immunoglobulinę stosuje się w zapobieganiu zakażeniom w:
- agammaglobulinemia;
- Przeszczep szpiku kostnego;
- zespół pierwotnego i wtórnego niedoboru odporności;
- przewlekła białaczka limfatyczna;
- zmienny niedobór odporności związany z agammaglobulinemią;
- AIDS u dzieci.

Produkt stosuje się także do:
- plamica małopłytkowa pochodzenia immunologicznego;
- ciężki infekcje bakteryjne takie jak posocznica (w połączeniu z antybiotykami);
- infekcje wirusowe;
- profilaktyka różnych chorób zakaźnych u wcześniaków;
- Zespół Guillaina-Barre'go;
- Zespół Kawasaki (zwykle w połączeniu ze standardowymi chorobami tej choroby);
- neutropenia pochodzenia autoimmunologicznego;
- przewlekła polineuropatia demielinizacyjna;
- niedokrwistość hemolityczna pochodzenia autoimmunologicznego;
- aplazja erytrocytów;
- małopłytkowość pochodzenia immunologicznego;
- hemofilia spowodowana syntezą przeciwciał przeciwko czynnikowi P;
- leczenie miastenii;
- zapobieganie poronieniom nawracającym.

Działanie farmakologiczne:
Lek jest środkiem immunomodulującym i immunostymulującym. Zawiera dużą ilość przeciwciał neutralizujących i opsonizujących, dzięki czemu skutecznie przeciwstawia się wirusom, bakteriom i innym patogenom. Preparat uzupełnia także ilość brakujących przeciwciał IgG, zmniejszając w ten sposób ryzyko infekcji u osób z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności. Immunoglobulina skutecznie zastępuje i uzupełnia naturalne przeciwciała w surowicy pacjenta.

Po podaniu dożylnym biodostępność leku wynosi 100%. Następuje stopniowa redystrybucja substancji czynnej produktu pomiędzy przestrzenią pozanaczyniową a osoczem ludzkim. Równowagę pomiędzy tymi środowiskami osiąga się w ciągu około 1 tygodnia.

Sposób podawania i dawkowanie immunoglobulin:
Immunoglobulinę podaje się dożylnie kroplówką i domięśniowo. Dawkowanie jest przepisywane ściśle indywidualnie, biorąc pod uwagę rodzaj i ciężkość choroby, indywidualną tolerancję pacjenta i stan jego układu odpornościowego.

Przeciwwskazania immunoglobulin:
Leku nie należy stosować w przypadku:
- nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie;
- Niedobór IgA ze względu na obecność przeciwciał przeciwko niemu;
- niewydolność nerek;
- zaostrzenie procesu alergicznego;
- cukrzyca;
- wstrząs anafilaktyczny na produkty krwiopochodne.

Produkt należy stosować ostrożnie w przypadku migreny, ciąży i laktacji oraz niewyrównanej przewlekłej niewydolności serca. Ponadto, jeśli istnieją choroby, których geneza jest głównym mechanizmem immunopatologicznym (zapalenie nerek, kolagenoza, choroby immunologiczne krwi), wówczas produkt należy przepisywać ostrożnie, po konsultacji ze specjalistą.

Skutki uboczne immunoglobulin:
Jeśli podczas stosowania produktu będą przestrzegane wszystkie zalecenia dotyczące podawania, dawkowania i środków ostrożności, wystąpienie poważnych skutków ubocznych będzie bardzo rzadkie. Objawy mogą pojawić się kilka godzin lub nawet dni po podaniu. Działania niepożądane prawie zawsze ustępują po zaprzestaniu stosowania immunoglobuliny. Głównym elementem skutki uboczne związany z wysoka prędkość wlew produktu. Zmniejszając prędkość i chwilowo zatrzymując przyjmowanie, można osiągnąć ustąpienie większości efektów. W innych przypadkach konieczne jest wykonanie leczenie objawowe.

Efekty wystąpią najczęściej przy pierwszym przyjęciu produktu: w ciągu pierwszej godziny. Może to być zespół grypopodobny – złe samopoczucie, dreszcze, ciepło ciało, słabość, ból głowy.

Występują również następujące objawy:
- Układ oddechowy(suchy kaszel i duszność);
- układ trawienny(nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha i zwiększone wydzielanie śliny);
układ sercowo-naczyniowy (sinica, tachykardia, ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie twarzy);
- centralny system nerwowy(senność, osłabienie, rzadko objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - nudności, wymioty, ból głowy, wrażliwość na światło, zaburzenia świadomości, sztywność karku);
- nerki (nieczęsto ostra martwica kanalików nerkowych, zaostrzenie niewydolności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Reakcje alergiczne (swędzenie, skurcz oskrzeli, wysypka na skórze) i reakcje lokalne (przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego). Inne działania niepożądane obejmują: bóle mięśni, bóle stawów, bóle pleców, czkawkę i pocenie się.

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zapaść, utratę przytomności i ciężkie nadciśnienie. W danych ciężkie przypadki Konieczne jest anulowanie produktu. Możliwe jest także podanie leków przeciwhistaminowych, adrenaliny i roztworów substytucyjnych osocza.

Ciąża:
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na kobiety w ciąży. Brak informacji na temat zagrożeń związanych ze stosowaniem immunoglobulin w czasie ciąży i laktacji. Ale w czasie ciąży produkt ten podaje się w przypadkach skrajnej potrzeby, gdy korzyści z leku znacznie przekraczają możliwe ryzyko dla dziecka.

Produkt należy stosować ostrożnie w okresie laktacji: wiadomo, że przenika do wnętrza organizmu mleko matki i promuje transfer przeciwciał ochronnych Dziecko.

Przedawkować:
Po dożylnym podaniu produktu mogą wystąpić objawy przedawkowania – wysoka lepkość krwi i hiperwolemia. Dotyczy to szczególnie osób w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek.

Używaj z innymi leki:
Lek jest niezgodny farmaceutycznie z innymi lekami. Nie należy go mieszać z innymi produktami, do infuzji należy zawsze używać osobnego zakraplacza. Podczas stosowania immunoglobuliny jednocześnie z aktywnymi lekami uodparniającymi np choroby wirusowe jak różyczka ospa wietrzna, odra, świnka mogą zmniejszać skuteczność leczenia. Jeżeli konieczne jest podanie pozajelitowe żywych szczepionek wirusowych, można je zastosować co najmniej po 1 miesiącu od przyjęcia Immunoglobuliny. Bardziej pożądany okres oczekiwania to 3 miesiące. Jeśli wprowadzono wysoka dawka Immunoglobulina, jej działanie może utrzymywać się przez rok. Ponadto tego produktu nie należy stosować w połączeniu z glukonianem wapnia u niemowląt. Istnieją podejrzenia, że ​​doprowadzi to do negatywnych zjawisk.

Formularz wydania:
Lek dostępny jest w dwóch postaciach: liofilizowany suchy proszek do infuzji (podawanie dożylne), roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.

Warunki przechowywania:
Lek należy przechowywać w ciepłym miejscu, chronionym przed światłem. Temperatura przechowywania powinna wynosić 2-10°C, leku nie należy zamrażać. Okres przechowywania zostanie podany na opakowaniu. Z chwilą wygaśnięcia tego okresu Produktu nie można używać.

Synonimy:
Immunoglobina, Imogam-RAZH, Intraglobina, Pentaglobina, Sandoglobina, Cytopekt, Immunoglobulina ludzka normalna, Ludzka immunoglobulina przeciwgronkowcowa, Immunoglobulina przeciwko kleszczowe zapalenie mózgu płyn ludzki, immunoglobulina ludzka przeciw tężcowi, wenoglobulina, imbiogam, imbioglobulina, normalna immunoglobulina ludzka (Immunoglobulinum Humanum Normale), sandoglobulina, cytotect, humaglobina, oktagam, intraglobina, endobulina S/D

Skład immunoglobulin:
Substancją czynną preparatu jest frakcja immunoglobulin. Wyizolowano go z ludzkiego osocza, a następnie oczyszczono i zatężono. Immunoglobulina nie zawiera przeciwciał przeciwko wirusom zapalenia wątroby typu C i niedoborom odporności człowieka, nie zawiera antybiotyków.

Dodatkowo:
Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie stosować immunoglobulin w uszkodzonych opakowaniach. Jeżeli zmienia się przezroczystość roztworu, pojawiają się płatki i zawieszone cząstki, wówczas taki roztwór nie nadaje się do użycia. Po otwarciu pojemnika zawartość należy natychmiast zużyć, gdyż już rozpuszczonego produktu nie można przechowywać.

Działanie ochronne tego produktu zaczyna pojawiać się 24 godziny po podaniu, czas jego trwania wynosi 30 dni. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze skłonnością do migreny lub z zaburzeniami czynności nerek. Warto także wiedzieć, że po zastosowaniu Immunoglobuliny następuje bierny wzrost ilości przeciwciał we krwi. W badaniach serologicznych może to prowadzić do błędnej interpretacji wyników.

Lek wydawany jest w aptekach na podstawie recepty lekarza.

Uwaga!
Przed zastosowaniem leku "Immunoglobulina" Powinieneś skonsultować się z lekarzem.
Instrukcje służą wyłącznie celom informacyjnym. Immunoglobulina».

Normalna ludzka immunoglobulina

Instrukcja użycia

Immunoglobulina ludzka normalna, roztwór do podawania domięśniowego.

R N001544/01 z dnia 08.07.2008r

Lek jest stężonym roztworem immunologicznie aktywnej frakcji białkowej izolowanej poprzez frakcjonowanie alkohol etylowy w temperaturach poniżej 0°C z osocza krwi zdrowych dawców. Do produkcji serii immunoglobulin wykorzystuje się osocze uzyskane od co najmniej 1000 zdrowych dawców, indywidualnie badane pod kątem nieobecności antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C oraz ludzkim wirusom niedoboru odporności HIV-1 i HIV- 2.

Stężenie białka w immunoglobulinie waha się od 9,5 do 10,5%.

Stabilizator glicyna w stężeniu (2,25±0,75)%. Lek nie zawiera konserwantów ani antybiotyków.

Przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, bezbarwna lub lekko żółtawa. Podczas przechowywania może pojawić się nieznaczny osad, który znika po lekkim wstrząśnięciu leku w temperaturze (20±2)°C.

Właściwości immunologiczne.

Substancją czynną są immunoglobuliny, które wykazują aktywność przeciwciał o różnej swoistości.

Maksymalne stężenie przeciwciał we krwi osiągane jest po 24 – 48 godzinach; Okres półtrwania przeciwciał z organizmu wynosi od 3 do 4 tygodni. Lek wykazuje także niespecyficzne działanie, zwiększające odporność organizmu.

Zamiar.

Profilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu A, odry, krztuśca, infekcja meningokokowa, polio, grypa, leczenie hipo- i agammaglobulinemii; zwiększenie odporności organizmu w okresie rekonwalescencji chorób zakaźnych.

Sposób użycia i dawkowanie.

Immunoglobulinę wstrzykuje się domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego lub w powierzchnia zewnętrzna biodra. Leku nie należy podawać dożylnie. Przed wstrzyknięciem ampułki z lekiem przechowuje się przez 2 godziny w temperaturze pokojowej.

Otwarcie ampułek i procedurę podawania przeprowadza się, gdy ścisłe przestrzeganie zasady aseptyki i antyseptyki. Aby uniknąć tworzenia się piany, lek pobiera się do strzykawki z igłą o szerokiej średnicy.

Leku nie można przechowywać w otwartej ampułce. Lek nie nadaje się do stosowania w ampułkach z uszkodzoną integralnością lub etykietą, jeżeli właściwości fizyczne(zmiana koloru, zmętnienie roztworu, obecność nie pękających płatków), kiedy wygasły przydatności i nieprzestrzegania warunków przechowywania.

Dawka immunoglobuliny i częstotliwość jej podawania zależą od wskazań do stosowania.

Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.

Lek podaje się jednorazowo w dawkach: dzieci od 1 do 6 lat - 0,75 ml: 7-10 lat - 1,5 ml; powyżej 10. roku życia i dorośli – 3 ml.

Ponowne podanie immunoglobuliny, jeśli jest to konieczne w celu zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, jest wskazane nie wcześniej niż po 2 miesiącach.

Zapobieganie odrze.

Lek podaje się raz na 3 jeden miesiąc którzy nie chorowali na odrę i nie byli szczepieni przeciwko tej infekcji, nie później niż 6 dni po kontakcie z pacjentem. Dawkę leku dla dzieci (1,5 lub 3 ml) ustala się w zależności od stanu zdrowia i czasu, jaki upłynął od kontaktu. U dorosłych, a także u dzieci mających kontakt z infekcjami mieszanymi lek podaje się w dawce 3 ml.

Zapobieganie i leczenie grypy.

Lek podaje się jednorazowo w dawkach: dzieci do 2. roku życia – 1,5 ml, od 2. do 7. roku życia – 3 ml, powyżej 7. roku życia i dorośli – 4,5-6 ml. Podczas leczenia ciężkie formy grypie wskazane jest wielokrotne (po 24-48 godzinach) podanie immunoglobuliny w tej samej dawce.

Zapobieganie krztuścowi.

Lek podaje się w miarę możliwości dwukrotnie w odstępie 24 godzin w pojedynczej dawce 3 ml dzieciom, które nie chorowały na krztusiec i które nie były zaszczepione (nie w pełni zaszczepione) przeciw krztuścowi wczesne daty po kontakcie z pacjentem, nie później jednak niż 3 dni.

Zapobieganie zakażeniom meningokokowym.

Lek podaje się jednorazowo dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 7 lat, nie później niż 7 dni po kontakcie z pacjentem z uogólnioną postacią zakażenia meningokokowego, w dawkach 1,5 ml (dzieci do 3. roku życia) i 3 ml (dzieci powyżej 3. roku życia). stary).

Zapobieganie polio.

Lek podaje się jednorazowo w dawce 3 – 6 ml dzieciom nieszczepionym lub zaszczepionym niekompletnie szczepionką przeciwko polio, możliwie jak najszybciej po kontakcie z chorym na polio.

Leczenie hipo- i agammaglobulinemii u dzieci.

Lek podaje się w dawce 1 ml na kg masy ciała: obliczoną dawkę można podawać w 2-3 dawkach w odstępie 24 h. Kolejne podania immunoglobuliny przeprowadza się według wskazań nie wcześniej niż po 1 miesiącu .

Zwiększenie odporności organizmu w okresie rekonwalescencji ostrych chorób zakaźnych o przedłużonym przebiegu oraz w przewlekłym zapaleniu płuc.

Lek podaje się w jednorazowej dawce 0,15-0,2 ml na kg masy ciała. Częstotliwość podawania (do 4 wstrzyknięć) ustala lekarz prowadzący, odstępy między wstrzyknięciami wynoszą 2 - 3 dni.

Skutki uboczne.

Z reguły nie ma reakcji na podanie immunoglobuliny. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje miejscowe w postaci przekrwienia i wzrostu temperatury do 37,5°C już w pierwszym dniu po podaniu leku. U osoby przy zmienionej reaktywności mogą wystąpić reakcje alergiczne różne rodzaje, a w niezwykle rzadkich przypadkach - szok anafilaktyczny w związku z tym osoby, którym podano lek, muszą znajdować się pod nadzorem lekarza przez 30 minut po jego podaniu. Miejsca szczepień muszą być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową.

Interakcje z innymi lekami.

Nie zainstalowany.

Przeciwwskazania.

Stosowanie immunoglobulin jest przeciwwskazane u osób, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne na podawanie produktów z krwi ludzkiej.

Osoby cierpiące choroby alergiczne lub u osób, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne, zaleca się przepisanie leków przeciwhistaminowych w dniu podania immunoglobuliny i przez kolejne 3 dni.

Osoby cierpiące na ogólnoustrojowe choroby immunopatologiczne, choroby krwi, tkanka łączna, zapalenie nerek itp., immunoglobulinę należy podawać w ramach odpowiedniej terapii.

Immunoglobulinę stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Podanie immunoglobuliny rejestruje się w ustalonych formularzach księgowych, wskazując numer serii, datę produkcji, datę ważności, producenta, datę podania, dawkę, charakter reakcji na podanie leku.

Podanie immunoglobulin i szczepień profilaktycznych.

Po podaniu szczepionki immunoglobulinowej przeciwko odrze i świnka przeprowadzić nie wcześniej niż po upływie 3 miesięcy. Po szczepieniu przeciwko tym infekcjom immunoglobulinę należy podać nie wcześniej niż 2 tygodnie później; W przypadku konieczności wcześniejszego podania immunoglobuliny należy powtórzyć szczepienie przeciwko odrze lub śwince. Szczepienia przeciwko innym infekcjom można przeprowadzić w dowolnym momencie przed lub po podaniu immunoglobuliny.

Formularz zwolnienia.

W ampułkach 1,5 ml (1 dawka) i 3 ml (2 dawki). A) 10 ampułek w opakowaniu kartonowym z instrukcją użycia. B) 5 lub 10 ampułek w blistrach, 1 lub 2 blistry w opakowaniu kartonowym z instrukcją użycia, nożem do ampułek lub wertykulatorem do ampułek.