Колдакт флю плюс - официальная инструкция по применению. Инструкция по применению таблеток и капсул «Колдакт Флю Плюс» для детей и взрослых

Непродуктивный кашель различной этиологии может возникать при целом ряде заболеваний. Наиболее часто такой вид кашля наблюдается при вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, аллергиях, побочных действиях некоторых препаратов, например альфа адреноблокаторов. Часто непродуктивный вид кашля появляется в результате бронхиолита. Характерная особенность такого кашля – это отсутствие мокроты, то есть в этом случае лечение направлено на подавление кашлевого центра. Одним из эффективных средств для снятия этого симптома является препарат Коделак.

Показания к применению

Терапия сухого кашля, симптоматического характера.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Коделак для перорального применения выпускается в следующих формах:

• в виде таблеток;
• в виде сиропа (коделак-фито).

Таблетки Коделак выпускаются в картонной упаковке, содержащую одну или две ячеистых пластин из десяти таблеток. Каждая таблетка содержит:

• кодеин – 8мг;
• термопсис (трава) экстракт – 20мг;
• корень солодки – 200мг;
• натрия гидрокарбонат – 200мг.

Сироп Коделак выпускается во флаконе, содержащем коричневую жидкость (50, 100, 125мл) с характерным приятным запахом. 5мл жидкости флакона содержат:

• кодеина фосфат – 4.5мг;
• термопсиса экстракт – 10 мг;
• корень солодки – 200мг;
• чабрец (в виде экстракта) – 1000мг.

Препарат относится к клинико-фармакологической группе противокашлевого и отхаркивающего воздействия.

Фармакологическое действие

Коделак является средством комбинированного действия. Основным веществом, которое угнетает кашлевой центр, служит кодеин, относящийся к алкалоидам опия. При попадании в организм человека значительно уменьшает возбудимость кашлевого центра, но при этом меньше угнетает дыхательную функцию, в отличие от морфина. Параллельно кодеин снижает перистальтику кишечника, подавляет рвотный рефлекс и тошноту.

Экстракт травы термопсиса наоборот возбуждает дыхательный центр и стимулирует рвотный рефлекс, способствуя повышения секреции бронхиальных желез, что ведет к улучшению эвакуации секрета.

Корень солодки повышает активность реснитчатого эпителия и также усиливает секрецию оболочек в дыхательных путях. Таким образом, происходит увеличение количества слизи и ее разжижение, что способствует отхаркиванию и облегченной эвакуации.

Действие гидрокарбоната натрия основано на ощелачивании слизи в дыхательных путях, что приводит к уменьшению ее вязкости. Комбинаторное действие с активными веществами корня солодки приводит недопущению скопления слизи в дыхательных просветах, в случае образования густой мокроты при определенных заболеваниях и их осложнениях.

Данное сочетание действующих веществ препарата Коделак приводит к многовекторному эффекту: исключаются осложнения из-за тормозящего действия кодеина на дыхательный центр в случае неправильной постановки диагноза, в силу того, что в состав средства входят вещества стимулирующие отхождение мокроты, при этом не происходит чрезмерного увеличения ее объема, как при приеме классических отхаркивающих веществ. В конечном счете, удается добиться явного снижения кашля и одновременно достичь отхождения мокроты, в случае ее образования.

Дозировка

Взрослые Коделак в таблетированном виде принимают по одной таблетке 3 раза в сутки.

• 5мл – детям 2-6 лет;
• 10мл – 5-8 лет;
• 15мл – 8-12 лет;
• 20мл – 12-16лет.

Взрослые также могут вести прием сиропа в дозировке 20мл. Для детей и взрослых частота приема составляет 2-3 раза в сутки, в зависимости от состояния.

Передозировка

В случае превышения указанных доз могут наблюдаться следующие негативные эффекты: сонливость; тошнота, рвота, головная боль, выраженное нарушение координации движения. Для ликвидации этих явлений проводят прием активированного угля, промывание желудка, введение антагонистов кодеина (налоксон).

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием лекарства с другими средствами, который угнетают ЦНС и дыхательный центр может усилить седативный эффект. Нужно быть осторожным при терапии антигистаминными, антипсихотическими и седативными препаратами.

Левомицетин (хлорамфеникол) замедляет трансформацию кодеина, тем самым усиливает эффект от его приема. Наоборот, кодеин может усиливать действие сердечных гликозидов (дигоксин), из-за снижения перистальтики в кишечных отделах и усилением всасывания гликозидов.

Абсорбирующие и обволакивающие вещества снижают уровень всасывания кодеина и уменьшают терапевтический эффект.

Следует знать, что одномоментный прием этанолсодержащих жидкостей и Коделака усиливает психомоторный эффект этанола.

Беременность и лактация

Применение препарата Коделак при любых сроках беременности имеет жесткое противопоказание.

Побочные действия

Побочное действие этого препарата схоже с эффектом передозировки и может быть выражено в виде запоров, сонливости, кожного зуда. Иногда возникает тошнота с последующей рвотой. Наблюдения показывают при длительной терапии Коделаком, развивается зависимость от этого средства.

Противопоказания

Коделак противопоказан при следующих состояниях:

• беременность и период лактации;
• подтвержденный диагноз бронхиальной астмы;
• возраст детей до 2-х лет;
• выраженная дыхательная недостаточность;
• совместное применение с анальгетиками центрального действия и алкоголем;
• аллергические реакции на препарат.

Применение в детском возрасте

Допускается использование средства у детей старше 2-х лет, тем не менее, рекомендуется начинать терапию Коделаком у детей, имеющим форму выпуска в виде сиропа. Начинают лечения с минимальных доз, постепенно их повышая до достижения эффекта.

Условия и сроки хранения

Хранят Коделак в темном и сухом месте при температуре не выше 25С. Условия хранения сиропа предполагают его нахождение в температурном интервале 12-15С.

Условия отпуска в аптечных сетях

Кодеин в таблетках отпускается без рецепта. Форма выпуска в виде сиропа отпускается по рецепту врача.

Существующие аналоги

Аналогичные противокашлевые средства, применяемы при непродуктивном кашле:

• Кодтерпин;
• Кодипронт;
• Коделмикст;
• Кофанол;
• Тедеин;

Цена препарата Коделак в виде таблеток №10 составляет около 160 руб., №20 – 190 руб. Сироп имеет цену – 130 руб (100мл).

П N013266/01 от 13.12.2007.

Торговое название препарата

Колдакт ® Флю Плюс

Международное непатентованное название или группировочное название

парацетамол + фенилэфрин + хлорфенамин

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия.

Состав

Каждая капсула содержит:
Активные ингредиенты:
Хлорфенамина малеат 8мг
Парацетамол 200мг
Фенилэфрина гидрохлорид 25мг
Вспомогательные ингредиенты: тальк 68,25 мг, гипромеллоза 4,5 мг, этилцеллюлоза 29 мг, диэтилфталат 5,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,01 мг, повидон 6,41 мг, вода очищенная* q.s., изопропанол* q.s., натрия дисульфит 0,16 мг, динатрия эдетат 0,32 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,35 мг, краситель закатно-жёлтый 0,01 мг, краситель хинолин жёлтый 0,08 мг, гранулы Non Pareil Seeds 18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) 124,11 мг.
Оболочка капсулы: желатин q.s. до 100%, вода очищенная 14-15%, метилпарагидроксибензоат 0,8%, пропилпарагидроксибензоат 0,2%, краситель азорубин 0,35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,47%.
*теряется в процессе производства

Колдакт Флю Плюс Описание

твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером "0", содержащие белые или почти белые, жёлтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа- адреномиметик + Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор)

Код ATX

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат пролонгированного действия. Хпорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Колдакт Флю Плюс Показания к применению

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Существует риск поражения печени у пациентов с дефицитом глутатиона (например, при голодании).

Применение при беременности и в период лактации

Колдакт Флю Плюс Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3-5 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

Побочное действие

Повышение артериального давления, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастральной области, анемия, очень редко задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, метгемоглобинемия, тромбоцитопеническая пурпура.

Передозировка

Симптомы передозировки, обусловленной парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, увеличение протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастральной области.
Острая печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, острой почечной недостаточности с тубулярным некрозом, метаболическому ацидозу, отеку головного мозга и смерти.
Лечение: промывание желудка в первые 6 часов, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы. Антидепрессанты, производные фенотиазинового ряда, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает a-адреностимулирующую активность фенилэфрина. При длительном регулярном использовании парацетамола происходит усиление антикоагуляционного действия варфарина и других препаратов кумаринового ряда и повышение риска кровотечения.

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов моноаминооксидазы. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта ® Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные; транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.
10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВдХ пленки; 1 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед, произведено Натко Фарма Лтд., Котур, Махабубнагар Диет, Индия.
Ranbaxy Laboratories Limited, manufacturing by Natco Pharma Ltd., Kothur Mahaboobnagar Dist, India.

Препарат представляет собой таблетированную форму, которая имеет цвет от желтого до коричневого с вкраплениями белого или темно-коричневого оттенка. Одна таблетка такого препарата содержит комплекс элементов:

• 8 мг кодеина,
• 200 мг порошка корня солодки,
• 20 мг порошка травы термопсиса ланцетного,
• 200 мг натрия гидрокарбоната.

Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата Коделак:

• тальк,
• картофельный крахмал,
• микрокристаллическая целлюлоза.

Препарат от кашля имеет форму таблеток. Его действие выражается в выработке бронхиального секрета и его выведении. Каждая таблетка имеет в своем составе вещество кодеин, гидрокарбонат натрия, траву термопсиса, а так же корень солодки.

В каждой упаковке содержится по 10 или по 20 штук таблеток. В одной таблетке содержится:

• 0,02 г порошка травы термопсиса,
• 0,008 г кодеина,
• 0,2 г порошка корня солодки,
• 0,2 г натрия гидрокарбоната.

Основные условия отпуска Кодеина

Лекарственное средство отпускается любой аптечной сетью без наличия рецепта. Однако, следует учитывать, что в любом случае самолечение небезопасно для здоровья. Любой лекарственный препарат следует принимать исключительно после консультации с лечащим доктором.

Условия хранения лекарства Кодеин

Данное лекарственное средство подлежит хранению в местах, защищенных от солнечного освещения, а так же недоступных для детей. Для благоприятного хранения подойдут сухие места с температурой, не превышающей 25°C. Предельный срок годности четыре года.

Клинико-фармакологическая группа Коделак

Лекарственное средство обладает отхаркивающим, а так же противокашлевым эффектом, благодаря компонентов, входящим в его состав.

Коделак бронхо

Коделак бронхо представляет собой противокашлевое средство, которое имеет комбинированный состав. Лекарственное средство воздействует на ЦНС (центральную нервную систему) помогая преодолеть приступы кашля. Основное противокашлевое свойство обеспечивается способом уменьшения возбудимости кашлевого центра.

Входящие в состав Коделак бронхо вещества оказывают определенное воздействие на организм, благодаря чему устраняется кашель. В состав травы термопсиса входят вещества - изохинолиновые алкалоиды, которые раздражают центр дыхания, а так же оказывают стимуляцию рвотного центра. Данное растение способствует облегчению отхаркивания мокроты, при этом в значительной мере увеличивается секреция бронхиальных желез, усиливается активность реснитчатого эпителия, ускоряется эвакуация отделяемого секрета в бронхах.

Такое, входящее в Коделак бронхо, вещество, как натрия гидрокарбонат, в значительной мере оказывает воздействие на изменение состава слизи, выделяемой в бронхах, со сдвигом в щелочную сторону, при этом снижается вязкость выделяемой мокроты, при этом стимуляции подвергается функция мерцательного эпителия полости бронхов. Коделак бронхо не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные, поскольку при этом возможно угнетение центров дыхания, а так же воздействие на органы пищеварения в сторону угнетения. Такое последствие, как миоз, наблюдается не слишком часто. В редких случаях наблюдается тошнота, рвота, диспепсические явления. В случае приема небольшой дозы кодеина уменьшение секреции бронхиальных желез, не возникает таких последствий, как угнетение дыхания, нарушение функции мерцательного эпителия бронхов. Если применять вещество кодеин в составе лекарственного препарата длительное время, возможна лекарственная зависимость. Эффективным отхаркивающим свойством обладает такое средство растительного происхождения, как корень солодки, что объясняется содержанием в составе глицирризина, при этом стимулируется активность реснитчатого эпителия в трахее и в полости бронхов. При этом в значительной мере усиливается секреция слизистой оболочки бронхов.

Корень солодки обладает спазмолитическим свойством относительно гладкой мускулатуры бронхов. Коделак обладает свойством улучшения отхождения слизи во время кашля из дыхательных путей способом ослабления выраженного кашлевого рефлекса. Наиболее максимальное воздействие отмечается через полчаса или час после того, как осуществлен прием препарата внутрь. Продолжение действия продолжается в среднем около четырех часов, от двух до шести. Различия в степени действия зависят от индивидуальных особенностей организма конкретного больного, что определяет степень усвояемости веществ, входящих в препарат.

Дозы и способы применения

Принято применять препарат Коделак внутрь два или три раза в день по одной таблетке сутки. Такой препарат прописывают с целью лечения различных заболеваний органов дыхания, связанных с ярко выраженными симптомами кашля. При этом проявляется отхаркивающий эффект, приступ кашля подавляется. Все основные вещества, которые входят в состав лекарственного средства, оказывают воздействие на конкретные доли головного мозга, отвечающие за появление такого явления, как кашель, а так же способствуют его подавлению. Вещества, входящие в состав препарата, облегчают эффект очищения бронхиальной полости от наличия слизистого секрета. Такое вещество, как гидрокарбонат натрия оказывает воздействие на свойства слизистого секрета, трава термопсиса позволяет в значительной мере усилить появление слизистого секрета в полости бронхов, растительный компонент - корень солодки позволяет устранить воспалительный процесс, а так же способствует расширению сосудов. Входящий в состав препарата Кодеин поспособствует ликвидации кашля. В основном причиной назначения такого таблетированного препарата является кашель различной этиологии. После курса правильного приема препарата, в соответствии с инструкцией по применению, отмечается облегчение состояния больного.

Препарат Коделак прописывается с целью устранения кашлевого эффекта, что в первую очередь объясняется его благоприятным составом – растительными компонентами: трава термопсиса, корень солодки. Данные вещества нередко применяются для приготовления препаратов для фитотерапии. Их популярность объясняется высоким эффектом, а так же малым количеством противопоказаний для применения. Лекарство Коделак применяют в дозе по одной таблетке два раза в сутки или три раза в сутки.

Основные правила приема Коделак

Данное лекарственное средство назначается с целью ликвидации кашлевого эффекта, улучшения отхождения мокроты способом приема внутрь таблеток по одной таблетке два или три раз в день. Курс лечения при этом составляет несколько суток. Нельзя превышать курс приема, поскольку такой подход может оказаться не вполне приемлемым и привести к ряду осложнений относительно организма. Так же нельзя превышать указанную дозу препарата, поскольку такой подход может привести к различного рода серьезным последствиям относительно здоровья. Взрослые могут принимать такой препарат в дозе не более 200 мг в течение суток и в дозе не более 50 мг за один прием.

Противопоказания к применению Коделак

Лекарственное средство Коделак в таблетированной форме запрещено давать для приема детьми, возраст которых не достиг двух лет. Так же с особой осторожность следует относиться приему препарата больным, которые имеют в анамнезе наличие аллергических реакций и непереносимость средств, входящих в состав лекарства Коделак. Важно учитывать и такие возможные проявления в следствие приема препарата, как сонливость, боли по типу мигрень, диспепсические проявления, нарушение пищеварения. Основные противопоказания для приема препарата Коделак:

• дыхательная недостаточность,
• беременность,
• период лактации (грудное вскармливание),
• детский возраст до 2 лет,
• бронхиальная астма,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• прием алкоголя,
• прием анальгетиков центрального действия (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин).

Людям, страдающим такими заболеваниями, как нарушение функций почек, следует знать, что препарат кодеин выводится более медлено, в связи с данным фактом необходимо увеличить время между очередными приемами интервал данного лекарственного средства.

Побочное действие Коделака

Больным, принимающим препарат Коделак, следует учитывать возможные негативные проявления относительно органов пищеварения, такие, как диспепсии, а так же запор, рвотный рефлекс, тошнота. Центральная нервная система так же может отреагировать на прием лекарства возникновением головных болей и сонливостью. Не исключаются такие явления, как крапивница, зуд кожи и другие кожные проявления, в том числе и аллергические. Нельзя принимать препарат Коделак длительное время во избежание проявления симптомов привыкания – кодеиновой зависимости.

Детям в возрасте до двух лет категорически запрещается применение препарата Коделак. Для детей старше двухлетнего возраста разрешается принимать данное лекарственное средство в виде фитосиропов. Следует учитывать, что маленькие дети часто страдают от приступов тошноты и рвоты во время кашля, что объясняется значительным раздражением гортани. Если применять для лечения кашля таблетки, это может вызвать приступ тошноты, именно по этой причине дети нередко отказываются от приема таблетированной формы препарата. Сироп Коделак позволяет устранить кашлевой эффект в значительной мере без проявления каких-либо негативных реакций. Принимать детям данное лекарственное средство необходимо на ночь, примерно за сорок минут до сна, что в полной мере обеспечит для ребенка полноценный сон, устранив кашлевой эффект.

Коделак при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство Коделак запрещается применять в период беременности, а так же во время вскармливания грудью. Особенно небезопасно применение такого препарата в первом и третьем семестрах беременности, поскольку существует возможная угроза выкидыша. Существует возможность проникновения вещества препарата через плаценту. Во время кормления ребенка так же не рекомендуется принимать данный препарат, так как это может привести к угнетению дыхательных центров ребенка.

Если нет других вариантов и прием препарата Коделак чрезвычайно важен для лечения беременной, можно с особой осторожностью применять лекарство, нов в исключительных случаях. Данный запрет объясняется тем, что входящий в состав препарата Коделак кодеин имеет отношение к группе веществ, которые являются сильнодействующими наркотиками. Применение препарата не исключает возможность нарушений правильного развития эмбриона. Допустимо рождение ребенка, страдающего умственной недостаточностью, если в период беременности женщина принимает Коделак. К числу осложнений следует отнести пороки внутриутробного развития плода, как порок сердца, а так же появление сердечных аритмий

Коделак от кашля

Респираторные заболевания относятся к наиболее часто встречающимся. Они поражают как взрослых, так и детей и часто сопровождаются кашлевыми рефлексами, которые способствуют выведению инфекции из организма. Данные заболевания чаще проявляются у людей, которые отличаются низким иммунитетом. Кашель, который характеризуется мучительными продолжительными проявлениями следует подавлять при помощи лекарственных средств. Коделак относится к препаратам, которые можно применять для устранения кашля. Он обладает отхаркивающим свойством, а так же болеутоляющим и снимает очаг воспаления. Однако, следует с осторожностью применять для лечения Коделак от кашля, принимая во внимание возможные противопоказания и побочные эффекты.

Взаимодействие лекарства Коделак с другими лекарственными препаратами

Принимать препарат Коделак не рекомендуется одномоментно с другими лекарственными средствами во избежание угнетения центральной нервной системы, усиления снотворного действия, угнетения центра дыхания. Особенно не рекомендуется принимать Коделак вместе с препаратами анальгетического действия, седативными препаратами, антигистаминными, психотропными и анксиолитическими средствами.

Препарат: КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (COLDACT FLU PLUS)

Активное вещество: chlorphenamine, paracetamol, phenylephrine
Код АТХ: N02BE51
КФГ: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Коды МКБ-10 (показания): J06.9, J10
Рег. номер: П №013266/01
Дата регистрации: 13.12.07
Владелец рег. удост.: RANBAXY LABORATORIES (Индия) произведено NATUR PRODUKT EUROPE (Нидерланды)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудних состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказыает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.

Продолжительность примема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия.

Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.

При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;

Выраженный атеросклероз коронарных артерий;

Артериальная гипертензия;

Сахарный диабет;

Тиреотоксикоз;

Закрытоугольная глаукома;

Тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Заболевания поджелудочной железы;

Затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;

Заболевания системы крови;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью : врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение : промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Рассказывать о неприятной симптоматике ОРЗ и ОРВИ, наверное, бессмысленно. Слезоточивость, насморк, першение в горле, отек слизистых и, конечно же, повышение температуры не только отнимают много сил, но и доставляют существенный дискомфорт. Справиться с такими проявлениями этих распространенных заболеваний можно с помощью препаратов, относящихся к фармакологической группе комбинированных аналидов, таких как средство «Колдакт Флю Плюс». Начиная прием уже при первых симптомах, можно избежать не только проявлений последующих реакций, но и уменьшить тяжесть протекания болезни.

Состав и фармакодинамика препарата

Состоит средство из трех основных компонентов, которые имеют одинаковую силу воздействия на организм. Первым из них является хлорфенамин, оказывающий антиаллергическое действие. Благодаря этому веществу происходит устранение слезотечения, зуда в носу и глазах. Второй компонент - парацетамол, который оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Именно он уменьшает болевой синдром при простудных заболеваниях: головную, суставную и мышечную боль, а также эффективно выполняет жаропонижающую функцию. Третьим компонентом препарата «Колдакт Плюс» является сосудосуживающее вещество фенилэфрин. Он уменьшает гиперемию, отек придаточных пазух глаз и слизистых зон дыхательных путей. В качестве вспомогательных составляющих в средстве используются гипромеллоза, тальк, диэтилфталат, этилцеллюлоза, повидон, МКЦ, изопропанол, очищенная вода, динатрия эдетан, натрия дисульфит, закотно-желтый и хинолин желтый красители.

Показания к применению

Благодаря своему комплексному действию на организм препарат применяется в качестве симптоматического лечения простудных заболеваний и инфекций дыхательных путей различного генеза. Устраняет лихорадочный и болевой синдром, а также ринорею. И несмотря на то что лекарство отпускается в аптеке без рецепта, лечение нужно начинать только по рекомендации врача.

Кому противопоказан препарат

Данное лекарство имеет больший список противопоказаний по сравнению с медикаментозными средствами с одним действующим веществом. И первую позицию в этом длинном перечне занимает повышенная чувствительность к компонентам. Не рекомендуется применение препарата и людям, страдающим выраженным атеросклерозом коронарных артерий и артериальной гипертензией, так как им противопоказан фенилэфрин. Отказаться от приема данного медикамента нужно и при закрытоугольной глаукоме, сахарном диабете, а также язвенных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки. Негативно отразиться действие препарата может и у больных с заболеваниями поджелудочной железы, печени, сердца и при почечной недостаточности. Категорически не рекомендуют использование средства «Колдакт Флю Плюс» при аденоме простаты, тиреотоксикозе и заболеваниях системы крови. Отдельную позицию в списке противопоказаний занимает беременность, такой нужный деткам период лактации и возрастной критерий: для суспензии - до 6 лет, для капсул - до 12 лет. Допускается применение лекарства, но с особой осторожностью и под наблюдением врачей при врожденных гипербилирубинемиях (синдромах Дубина-Джонсона, Жильбера и Ротора), а также ХОБЛ и бронхиальной астме.

Побочные реакции организма

Согласно результатам проведенных исследований, при приеме лекарства отмечаются такие реакции организма, как тахикардия, повышение АД и внутриглазного давления, парез аккомодации, мидриаз, головокружение, сонливость и в то же время нарушение засыпания. Достаточно часто больные жалуются на повышенную возбудимость, дискомфорт на почве сухости ротовых слизистых оболочек, существенное ухудшение аппетита и тошноту. Как правило, эти явления исчезают сразу после окончания лечения без дополнительной медикаментозной терапии. Значительно реже при приеме препарата «Колдакт Флю» у пациентов может проявиться анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, а при длительном курсе лечения даже нефротоксическое и гепатотоксическое действие. В единичных случаях побочной реакцией может быть задержка мочи и аллергия, проявляющиеся в виде зуда, крапивницы и кожной сыпи.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При одновременном приеме данного средства с барбитуратами, карбамазепином, дифенином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов из-за парацетамола увеличивается риск проявления гепатотоксического действия. При комплексной терапии с этанолом и ингибиторами моноаминооксидазы усиливается седативный эффект. Только по назначению врача можно принимать препарат с антидепрессантами, фенотиазиновыми производными, антипсихотическими и противопаркинсоническими лекарствами, так как повышается риск нарушения мочеиспускания, а также появления запоров и сухости слизистых оболочек.

Уделить внимание при терапии стоит и тому, что парацетамол, входящий в состав лекарства, значительно снижает лечебный эффект урикозурических медикаментов. Не следует сочетать препарат и с фуразолидолом, так как такая комбинация может стать причиной гиперперексии, возбуждения и даже гипертонического криза. Одновременное назначение тетрациклических антидепрессантов усиливает адреномиметическое воздействие фенилэфрина, а совмещение с галотаном может стать причиной желудочковой аритмии.

Способ применения и дозирование

Каждая из двух форм препарата «Колдакт Флю Плюс» - суспензия и капсулы - имеет идентичную силу воздействия на организм человека. В жидком виде препарат назначают как малышам 6-12 лет, так и более старшим детям и взрослым. Причем суточная доза для крох не должна превышать 20 мл, разделенных на 3-4 равных приёма, а взрослая принимается по такому же графику, только в удвоенном количестве. Что касается капсул, то использовать для лечения их можно только с 12 лет, принимая всего по 1 капсуле дважды в сутки. Курс лечения, а точнее его длительность, не зависит от формы лекарства и рассчитывается индивидуально для каждого отдельного больного врачом. Как правило, в качестве жаропонижающего лекарства длительность приема не может быть более 3 дней, а с целью обезболивания - 5 дней.

Мероприятия при передозировке

В некоторых случаях превышения дозы лекарственного препарата уже через короткий временной промежуток отмечаются достаточно серьезные нарушения здоровья. Это может быть как заметное снижение аппетита, неестественная бледность кожных покровов, увеличение ПВ, тошнота, рвота, так и гепатонекроз. Вся эта симптоматика является следствием действия повышенных доз парацетамола и требует неотложного стационарного лечения. В первые 6 часов в медицинском учреждении пациенту проводят промывание желудка, далее в течение 7-9 часов вводят донаторы SH-групп и в индивидуальной дозировке предшественников синтеза метионина. Завершающим мероприятием лечения передозировки является введение N-ацетилцистеина.

Особые указания

На первый взгляд, известный препарат «Колдакт Флю Плюс» для многих является просто панацеей при респираторных и вирусных инфекциях дыхательных путей, но не нужно забывать, что этот медикамент при нарушении основных требований к приему может и существенно усугубить состояние больного. Поэтому, решаясь на такое лечение, следует проконсультироваться с терапевтом и очень детально ознакомиться с инструкцией. Обязательно следует уделить внимание перечню противопоказаний, и при наличии любого из них отказаться от такой терапии. На протяжении всего курса приёма лекарственного средства нельзя принимать алкоголь и другие медикаменты с содержанием парацетамола. Воздержаться в процессе терапии необходимо и от транквилизаторов, седативных и психотропных средств, так как возможны проявления негативных побочных реакций организма. На этот период по возможности следует отказаться от вождения автотранспорта и других опасных занятий, которые требуют быстрых психомоторных реакций и особой концентрации внимания.