الاسم التجاري الدولي للأدوية. الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للأدوية: التاريخ والغرض والبحث عن نظائرها ومرادفاتها

· دفعة المنتج الطبي هي كمية المنتج الطبي التي يتم إنتاجها نتيجة لدورة تكنولوجية واحدة من قبل الشركة المصنعة له.

· شهادة تسجيل منتج طبي – وثيقة تؤكد الحقيقة تسجيل الدولةالمنتجات الطبية.

· رقم التسجيل- تعيين الرمز المخصص للمنتج الطبي أثناء تسجيله في الدولة.

· مدة الصلاحية هي الفترة التي يعتبر بعدها المنتج (العمل) غير مناسب للاستخدام المقصود (المادة 5 من "قانون حماية حقوق المستهلك"

· منتج طبي مزيف - منتج طبي مصحوب بمعلومات كاذبة عن تركيبته و (أو) الشركة المصنعة له.

· منتج طبي رديء الجودة - منتج طبي لا يلبي متطلبات المادة لدستور الأدوية أو في حالة عدم وجوده، متطلبات الوثائق التنظيميةأو وثيقة تنظيمية.

إذا حدث خطأ في الملصق عند صرف منتج طبي تم تصنيعه في الصيدلية هذا الدواءهو دواء مزيف. هذه الحقيقة هي انتهاك لمتطلبات الترخيص.

4. وضع العلامات على الأدوية المنتجة صناعيا.

عند استلام الأدوية من الصيدلية، يتم إجراء مراقبة القبول، جزء لا يتجزأوالذي يهدف إلى التحقق من امتثال ملصقات الأدوية لمتطلبات القانون الاتحادي رقم 61.

يجب توفير الأدوية للصيدلية إذا تم استيفاء متطلبات وضع العلامات التالية:
1. على العبوة الأولية، بخط واضح باللغة الروسية، يجب الإشارة إلى ما يلي: · اسم المنتج الطبي تحت الاسم الدولي غير المملوك أو الكيميائي أو التجاري · رقم الدفعة · تاريخ انتهاء الصلاحية · الجرعة ونموذج الإصدار
2. على عبواتها الثانوية (الاستهلاكية)، بخط واضح باللغة الروسية، يجب الإشارة إلى ما يلي: · اسم المنتج الطبي (عالمي عام أو كيميائي و الأسماء التجارية; على سبيل المثال: كابتوبريل - كابوتين؛ ديفينهيدرامين-ديفينهيدرامين) · اسم الشركة المصنعة للمنتج الطبي · رقم التشغيلة · تاريخ الإصدار · الرقم شهادة تسجيل· تاريخ انتهاء الصلاحية · طريقة الإعطاء · الجرعة وعدد الجرعات لكل عبوة · نموذج الإفراج · شروط التوزيع · شروط التخزين · الاحتياطات عند استخدام المنتج الطبي · ملصقات التحذير
3. بالنسبة لـ IBMP، تشير العبوة الأولية بالإضافة إلى ذلك إلى تاريخ الإصدار وحجم وعدد الجرعات؛ على العبوة الثانوية - تاريخ الإصدار
4. يجب أن يتم تداول الأدوية على شكل أمصال مع الإشارة إلى الحيوان الذي تم الحصول عليها من دمه وبلازما دمه وأعضائه وأنسجته. للتغليف الثانوي (الاستهلاكي). الأدوية، التي يتم الحصول عليها من الدم وبلازما الدم والأعضاء والأنسجة البشرية، يجب أن تحمل النقش: "الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية -1، وفيروس نقص المناعة البشرية -2، وفيروس التهاب الكبد ب، والمستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد ب غائبة".
6. يجب أن تحمل العبوة الأولية والثانوية (الاستهلاكية) للمستحضرات الصيدلانية المشعة علامة الخطر الإشعاعي. يجب أن تحمل العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتجات الطبية المثلية نقشًا: "المعالجة المثلية".8. للتغليف الثانوي (الاستهلاكي) للمنتجات الطبية الاستعدادات العشبيةيجب وضع النقش التالي: "لقد اجتاز المنتج التحكم الإشعاعي".9. يتم تطبيق الرمز الشريطي على العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي. 5. وضع علامات على المواد ووضع العلامات على القضبانيجب طرح المواد الصيدلانية للتداول إذا كان اسم المادة الصيدلانية (أسماء دولية غير مملوكة أو كيميائية وتجارية)، واسم الشركة المصنعة للمادة الصيدلانية، ورقم الدفعة وتاريخ الصنع، والكمية في العبوة ووحداتها القياسات موضحة على عبواتها الأولية بخط يمكن قراءته بوضوح باللغة الروسية. الكمية وتاريخ انتهاء الصلاحية وظروف التخزين. بعد القبول، يقوم فني الصيدلة بصب/نقل المواد إلى حاوية صيدلية خاصة - الحديد. في مؤسسات الصيدلة، توجد أوزان في شكل مجموعات: · للإنتاج المباشر للأدوية (لغرفة المساعد) · لتخزين المواد في قسم الجرد. عادة ما تكون هذه القضبان أكبر حجما بكثير من غرفة المساعد واليوم يحدد الأمر رقم 751 متطلبات الملصق الرئيسي على القضيب: · اسم المنتج الطبي · تاريخ ملء القضيب بالمنتج الطبي · تاريخ انتهاء الصلاحية (تاريخ انتهاء الصلاحية (تاريخ انتهاء الصلاحية حتى ____) · توقيع الشخص، وملء الشريط والتأكيد على أن الشريط يحتوي بالضبط على المنتج الطبي المحدد. وعادةً ما تتم التوقيعات على ملصق إضافي وتقع في الجزء الخلفي من الشريط. تاريخيًا ، كان الملصق مكتوبًا باللاتينية. بناءً على متطلبات القانون الاتحادي رقم 61، يُشار إلى اسم المنتج الطبي تحت الاسم غير المسجل الملكية أو الاسم الكيميائي والتجاري. لم يتم تحديد ألوان الملصقات أيضًا بواسطة الوثائق التنظيمية، تواصل المنظمات الصيدلانية استخدام الأشرطة بتوزيع الألوان التالي: للمواد المخدرة والمؤثرات العقلية - على خلفية سوداء بأحرف بيضاء للأدوية النشطة دوائيًا (التي تحتوي على أعلى نسبة لمرة واحدة) و جرعة يومية– على خلفية بيضاء بأحرف حمراء بالنسبة للأدوية الأخرى – على خلفية بيضاء بأحرف سوداء على أشرطة الأدوية الفعالة دوائياً تتم الإشارة إلى أعلى الجرعات المفردة واليومية.

لراحة العمل في الصيدليات، غالبا ما يشار إلى سعر المنتج على الحانات

يجب أن تحمل الألواح التي تحتوي على مواد مخصصة لتصنيع المنتجات الطبية المعقمة العلامة التحذيرية "للمنتجات الطبية المعقمة".

يجب أن تكون القضبان ذات الصبغات والمنتجات السائلة شبه المصنعة مجهزة بمقاييس قطرة عادية أو ماصات، ولمنع الأخطاء عند ملء القضبان، يجب أن يكون لدى الصيدلية مجموعة مكررة من القضبان. الشكل 3. أمثلة على تصميم الشريط 6. تسجيل الأدوية الصيدلانية للصرفتصنيع الأدوية منظمات الصيدلة، منظمات الصيدلة البيطرية، أصحاب المشاريع الفرديةبترخيص للأنشطة الصيدلانية التي تتم حسب الوصفات الطبية وفقا للاشتراطات المنظمات الطبيةوالمنظمات البيطرية وفقا لقواعد تصنيع وصرف المنتجات الطبية المعتمدة من قبل الجهات المختصة هيئة اتحاديةالسلطة التنفيذية منظمات الصيدلة، منظمات الصيدلة البيطرية، أصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية مسؤولون عن عدم الامتثال لقواعد تصنيع وتوزيع الأدوية وفقا للقانون الاتحاد الروسي.

جميع الأدوية المصنعة والمعبأة في الصيدلية أو من قبل رجل أعمال فردي لديه ترخيص للأنشطة الصيدلانية يتم إصدارها بالملصقات المناسبة. تمت الموافقة على إجراءات وضع العلامات بموجب الملحق 1 بالأمر رقم 751 ن بتاريخ 26 أكتوبر 2015 "بشأن الموافقة على قواعد تصنيع وتوزيع الأدوية الاستخدام الطبيمنظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية"

يتم تحديد أبعاد الملصقات وفقًا لحجم الحاوية أو العبوة الأخرى التي يتم فيها توزيع المنتجات الطبية المصنعة.

تنقسم الملصقات الخاصة بتصميم المنتجات الطبية، اعتمادًا على طريقة استخدامها، إلى 4 مجموعات ولها ألوان إشارة معينة على خلفية بيضاء (الجدول 3).

الجدول 3

جدول المراسلات الملونة لطرق تعاطي المخدرات

بالنسبة للمنتجات الطبية التي تتطلب شروط تخزين ومناولة واستخدام خاصة، قد تتم طباعة إشعارات تحذيرية إضافية أو لصقها على الملصقات. (الجدول 4).

عزيزي العملاء!

من أجل راحتك، قمنا بتوسيع إمكانيات البحث عن الأدوية المتوفرة في شبكة الصيدليات.

يتوفر الآن خياران للبحث على الموقع:

بحسب الدولية اسم عام- ُخمارة؛
- بالاسم التجاري المقبول عمومًا للدواء.

للبحث، تحتاج فقط إلى تحديد بعض الأحرف الأبجدية (3 على الأقل)، وهو أمر مناسب، على سبيل المثال، إذا لم تكن متأكدًا من كيفية تهجئة اسم دواء معين بشكل صحيح.

نذكرك بأن الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN) هو الاسم الفريد للمادة الفعالة أو المواد الفعالة التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية (WHO). بفضل INN، يتمتع الأطباء والصيادلة بفرصة التنقل في النطاق الضخم والمتغير باستمرار لسوق الأدوية المؤسسات الطبية- القيام بالمشتريات اللازمة من الأدوية.

وقد يكون لنفس الاسم الدولي أدوية بأسماء تجارية مختلفة تمنحها لها شركات تصنيع الأدوية، وغالبًا ما يتم بيعها في شكل جرعات مختلف.

على سبيل المثال، عن طريق إدخال كلمة "في شريط البحث بالموقع" ديكلوفيناك" (أحد الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية)، حصلنا على قائمة واسعة النطاقالمخدرات. وفي روسيا وحدها، تم تسجيل حوالي 170 دواء يحتوي على هذه المادة اليوم. المادة الفعالةمع تأثير مضاد للروماتيزم:

مثال آخر هو البحث عن أدوية تعتمد على مياه البحر المعقمة متساوية التوتر لشطف وتطهير تجاويف الأنف واستعادة التنفس الأنفي الحر:

ُخمارة	الأسماء التجارية للأدوية
مياه البحر (أكوا مارينا)	أكوا ماريس اكوالور ماريمر KVIX بحر أوتريفين هومر فيزيومير

ما الذي يجب عليك الانتباه إليه بخصوص INN؟

1. يُشار دائمًا إلى الاسم الدولي غير المسجل الملكية على عبوة الدواء: أسفل اسمه التجاري مباشرة وبخط أصغر (باللغة الروسية أو اللاتينية).

2. يشار أيضًا إلى الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية في المنشورات المرجعية حول الأدوية.

* تتضمن قائمة الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للمواد الصيدلانية بالفعل أكثر من 8000 اسم، وتسجل منظمة الصحة العالمية ما بين 120 إلى 150 اسمًا جديدًا كل عام.
** لا يمكن العثور على القائمة الكاملة للأسماء المسجلة من قبل منظمة الصحة العالمية في مصادر المعلومات الروسية.

3. يعد البحث عن الأدوية باستخدام الأسماء غير المسجلة الملكية أمرًا مريحًا ومبررًا إذا كنت بحاجة إلى شراء أدوية عامة عالية الجودة تحتوي على اسم غير مسجل الملكية. المادة الفعالة(INN)، ولكنها تباع في الصيدليات تحت علامات تجارية مختلفة.

4. يرجى ملاحظة ذلك المخدرات الأصليةوالأدوية الجنيسة ليست بالضرورة مكافئة بيولوجيًا أو علاجيًا!

ما الذي يجب الانتباه إليه فيما يتعلق بالاسم التجاري للدواء؟

1. غالبًا ما يُشار إلى الأسماء التجارية على أنها أسماء تجارية وملكية. خلاصة القول هي أن شركات التصنيع تحاول تخصيص منتجاتها ماركاتمما يسمح لهم بتسويق الأدوية والإعلان عنها بين المستهلكين على وجه التحديد منتجاتنا.

2. غالبًا ما يتم ذكر الأسماء التجارية في الإعلانات وتكون موجودة دائمًا على عبوات الأدوية (يشار إليها بخط كبير!).

3. الأسماء التجارية للعديد من الأدوية هي علامات تجارية. تُعطى الأسماء التجارية لجميع الأدوية الأصلية، ويكون حق الإنتاج بداخلها فترة معينةينتمي حصريًا إلى الشركة المطورة (يتم منح براءة اختراع للإنتاج الاحتكاري لمدة 5 سنوات).

لاحقاً آخرين شركات الادويةالحصول على الحق في استخدام نفس الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية في إنتاج الأدوية الخاصة بهم بأسماء تجارية أخرى - أي الأدوية الجنيسة. إنتاج الأدوية الجنيسة أرخص بشكل ملحوظ (لا توجد تكاليف تطوير). وبالتالي يستفيد المستهلكون بشكل أكبر أسعار معقولة.

معلومات إضافيةيا

يتم تقديم أسماء الأدوية في ثلاثة إصدارات: كيميائية، دولية غير مسجلة الملكية، وتجارية.

الاسم الكيميائي- يعكس تكوين وبنية المادة الطبية. نادرًا ما تستخدم الأسماء الكيميائية في الرعاية الصحية العملية، ولكنها غالبًا ما يتم ذكرها في التعليقات التوضيحية للأدوية وترد في المنشورات المرجعية الخاصة، على سبيل المثال: 1،3-ثنائي ميثيل زانثين، و5-إيثيل-5-حمض فينيلباربيتوريك، وما إلى ذلك.

الاسم الدولي غير المملوك (INN، الاسم الدولي غير المملوك، INN) -هذا هو اسم المادة الدوائية التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية (WHO)، والتي تم اعتمادها للاستخدام في جميع أنحاء العالم في المؤلفات التعليمية والعلمية بغرض التعرف بسهولة على الدواء من خلال الانتماء إلى مجموعة دوائية معينة ومن أجل تجنبه. التحيز والأخطاء. مرادف INN هو المصطلح اسم عام أو عام. في بعض الأحيان يعكس INN التركيب الكيميائي للدواء، على سبيل المثال: حمض أسيتيل الساليسيليك، أسيتامينوفين.

الاسم التجاري للدواء- اسم المنتج الطبي الذي عينه مطوره؛

الاسم التجاري الحاصل على براءة اختراع (اسم العلامة التجارية) - سولكن يتم التنازل عنه من قبل شركات الأدوية المنتجة لهذا الدواء الأصلي ويعتبر ملكًا تجاريًا لها (علامة تجارية)، محمية ببراءة اختراع. على سبيل المثال، اسم تجاريحمض أسيتيل الساليسيليك - الأسبرين، فوروسيميد - لازيكس، ديكلوفيناك - فولتارين. وتستخدم شركات التصنيع الأسماء التجارية لأغراض تسويقية، ولترويج الأدوية ومنافستها في السوق.

مفهوم التكافؤ الحيوي للأدوية

مفهوم مهم هو التوافر البيولوجي، والذي يُفهم على أنه "سرعة ومدى تأثير المادة الفعالة أو مكوناتها العنصر النشطيتم امتصاصه (امتصاصه) من شكل الجرعة ويصبح متاحا في موقع العمل (الدورة الدموية الجهازية)." مع الأخذ في الاعتبار أنه عندما الوريديدخل الدواء بشكل كامل تقريبًا إلى الدورة الدموية الجهازية، ويمكن اعتبار التوافر البيولوجي له مطلق.

الدواء الذي تتم دراسة توافره البيولوجي هو الخاضعين للاختبار.وكقاعدة عامة، فإن الدواء الذي يتم اختباره هو دواء عام. تتم مقارنتها بالتوافر البيولوجي مرجعالدواء (الأصلي أو المبتكر).

التوافر البيولوجي هو المفهوم الرئيسيلفهم التكافؤ الحيوي. إذا، بعد إعطاء نفس التركيز المولي من المنتجات الطبية المرجعية والاختبارية، فإن التوافر البيولوجي لها مماثل إلى الحد الذي يضمن نفس التأثير العلاجي و تأثير سام، ثم يمكننا أن نفترض أن مثل هذه الأدوية مكافئ حيوي.

مميزة أيضاً المعادلة الصيدلانيةونعني بذلك أن الدواء الذي تم اختباره يحتوي على كمية متساوية من المادة الفعالة (المواد) مع المادة المرجعية، ونفس شكل الجرعة، ويلبي معايير قابلة للمقارنة (الإنتاج والجودة). ومن التعريف يتضح أنه إذا كانت الشركة تنتج شكل جرعاتمع السواغات الأخرى التي تغير بشكل كبير التوافر الحيوي، فإن هذا الدواء بالنسبة للدواء الأصلي سيكون مكافئًا صيدلانيًا، ولكنه ليس مكافئًا حيويًا. يمكن أن يحدث موقف مماثل إذا استخدمت الشركة المصنعة مكونات تبطئ الامتصاص لإنشاء أشكال طويلة الأمد. لذلك، على الرغم من نفس شكل الجرعة، سيكون لديهم منحنيات حركية دوائية مختلفة تمامًا في مصل الدم.

يجب أن يظهر الدواء الجنيس تأثيرًا علاجيًا يعادل التأثير الأصلي. إذا أظهرت الأدوية، في التجارب السريرية، تأثيرًا علاجيًا مشابهًا، فسيتم أخذ هذه الأدوية في الاعتبار يعادل علاجيا. من المقبول عمومًا أن التأثير العلاجي يعتمد على تركيز المادة الفعالة في بلازما الدم. بناءً على هذا المبدأ، فإن الأدوية التي لها نفس منحنى الحركية الدوائية ستظهر تأثيرات علاجية مماثلة.

دراسة التكافؤ الحيوي هي دراسة سريرية ويجب أن تتوافق مع متطلبات برنامج GCP. وهذا أحد ضمانات جودة البحث ودليله.

أثناء الدراسة، يتم تحديد المعلمات الدوائية الفردية للمادة لكل موضوع (المساحة تحت المنحنى، C max - الحد الأقصى للتركيز، والوقت للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز، وما إلى ذلك). تتم تغطية منهجية ومبادئ حساب هذه المعلمات على نطاق واسع في الأدبيات العلمية.

سليم الممارسة السريرية(الممارسة السريرية الجيدة، GCP)- معيار للبحث السريري يشمل التخطيط والتنفيذ والإنجاز والتحقق وتحليل النتائج وإعداد التقارير والتوثيق، مما يضمن الأهمية العلمية للبحث ومقبوليته الأخلاقية والتوثيق الكامل للخصائص السريرية للدواء قيد الدراسة. كما تمت الإشارة إليه مرارًا وتكرارًا في الأدبيات المحلية والأجنبية، وكذلك في وثائق منظمة الصحة العالمية، فإن خصائص المستهلك للأدوية - الفعالية والسلامة والجوانب الصيدلانية للجودة - يتم ضمانها من خلال الامتثال لأهم قواعد الصناعة، وبعبارة أخرى، GLP، معايير أو أكواد GCP وGMP أثناء تطويرها واختبارها وإنتاجها.

GLP (جيدمعملالممارسة، الممارسة المخبرية الجيدة)- نظام من القواعد والقواعد والمبادئ التوجيهية التي تهدف إلى ضمان اتساق وموثوقية نتائج البحوث المختبرية. لقد أصبح النظام معيارًا وطنيًا معتمدًا للاتحاد الروسي منذ 1 مارس 2010 - GOST R-53434-2009. الهدف الرئيسي لـ GLP هو التأكد من إمكانية تتبع التقدم الكامل للدراسة وإعادة بنائه بشكل كامل. تتم مراقبة الجودة من قبل هيئات خاصة تقوم بفحص المختبرات بشكل دوري للتأكد من امتثالها لمعايير GLP. تضع GLP متطلبات صارمة للغاية لصيانة السجلات وتخزينها - وهي أكثر صرامة بشكل ملحوظ من المعايير الأوروبية لسلسلة EN 45000. يتم تحديد نطاق تطبيق معايير GLP بموجب القانون. بادئ ذي بدء، هذا ينطبق على تطوير جديد المواد الكيميائيةوالاستلام والاستخدام المواد السامةوإلى الرعاية الصحية.

ممارسات التصنيع الجيدة("ممارسات التصنيع الجيدة"، ممارسات التصنيع الجيدة)- نظام القواعد والقواعد والمبادئ التوجيهية المتعلقة بإنتاج: الأدوية والأجهزة الطبية ومنتجات التشخيص والمنتجات الغذائية، المضافات الغذائية، مكونات نشطة

على النقيض من إجراءات مراقبة الجودة المتمثلة في فحص عينات من هذه المنتجات، والتي تضمن ملاءمة العينات نفسها فقط (وربما الدفعات المصنعة الأقرب إلى الدفعة المحددة)، يتخذ معيار GMP نهجًا شاملاً وينظم ويقيم معايير الإنتاج أنفسهم والفحوصات المخبرية.

لتوحيد جودة الرعاية الطبية للسكان، يتم استخدامها جنبًا إلى جنب مع المعايير: GLP (الممارسة المخبرية الجيدة)، GCP (الممارسة السريرية الجيدة، الناتج المحلي الإجمالي (ممارسة التوزيع الجيدة).

اليقظة الدوائية- نوع من المراقبة المستمرة للأحداث السلبية وغيرها المتعلقة بجوانب سلامة الأدوية الموجودة بالفعل في السوق. من الناحية العملية، يعتمد التيقظ الدوائي فقط على أنظمة الإبلاغ التلقائية التي تسمح لمتخصصي الرعاية الصحية وغيرهم بالإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة إلى وحدة مركزية. تقوم الوحدة المركزية المذكورة بعد ذلك بدمج التقارير من مصادر متعددة لإنشاء ملف تعريف معلومات سلامة الدواء بناءً على تقرير واحد أو أكثر من واحد أو أكثر من المتخصصين في الرعاية الصحية.

تسمم – ملكية المادة عندما تدخل إلى جسم الإنسان بكميات معينة في الحيوانات أو النباتات فتسبب تسممها أو موتها.

السمية الجنينية – قدرة المادة الطبية على إحداث تأثير سام على نمو الأجنة. يمكن أن تظهر السمية الجنينية في ثلاثة أشكال رئيسية: تأثير قاتل للجنين, تأثير ماسخ, تأخر النمو العام.

التأثير الجنيني- يزيد مستوى عامالوفيات الجنينية، سواء قبل الزرع أو بعد الزرع.

تأثير ماسخ– التشوهات التشريحية والنسيجية والخلوية والكيميائية الحيوية والفسيولوجية العصبية وغيرها من التشوهات التي تظهر قبل أو بعد الولادة.

عامتأخيرتطوير– تغيرات في وزن الجسم وحجم القحفي الذيلي وتأخر تعظم عظام الهيكل العظمي.

السرطنةب – تأثير مادة يمكن أن تسبب تطور الأورام.

الطفرات -عمل مادة يمكن أن تسبب تغيرات في الجهاز الوراثي للخلية وتؤدي إلى تغيرات في الخصائص الوراثية.

يمكن أن يكون لكل دواء 3 أسماء:

الاسم الكيميائي الكامل – وصف بنية الجزيء وفقًا للتسمية الكيميائية الدولية؛

اسم غير مملوك، اسم دولي غير مملوك (INN, INN) - الاسم الذي يتم إصداره للدواء من قبل لجنة خاصة تابعة لمنظمة الصحة العالمية أو لجنة صيدلانية وطنية. هذا الاسم ليس ملكية فكرية لأي شخص ويمكن استخدامه من قبل أي شركة مصنعة للأدوية. عند اختيار MMM، ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار 3 مبادئ:

يجب أن يكون للاسم صوت وتهجئة مميزين؛

يجب ألا يكون الاسم مشابهًا لأسماء الأدوية الموجودة؛

يجب أن يعكس الاسم العلاقة العامة للدواء. على سبيل المثال، اللاحقة -olol لحاصرات مستقبلات بيتا الأدرينالية، -pril لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، -sartan لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين AT 1، والبادئة cefa للمضادات الحيوية من السيفالوسبورين.

إذا وصف الطبيب دواءً تحت اسم غير مسجل الملكية، فإنه يترك الحق في اختيار الشركة المصنعة للدواء للصيدلي ويترك حسب تقديره إمكانية الاستبدال الجنيس (أي صرف الدواء تحت أي من أسمائه التجارية).

4. الخصائص السريرية والدوائية للأدوية المضادة للحساسية.

الحساسية – عملية مرضية، وهو نتيجة فرط الحساسية (زيادة الحساسية) للجسم لمختلف المواد ومظاهر رد الفعل المناعي المفرط. هناك نوعان من تفاعلات فرط الحساسية: فورية ومؤجلة. ترتبط ردود الفعل التحسسية من النوع المباشر بالمناعة الخلطية، والتي تظهر بعد بضع دقائق أو ساعات: الشرى، والتشنج القصبي، والتهاب الأنف، والتهاب الملتحمة، وذمة كوينك، والصدمة التأقية، وما إلى ذلك. وتتشكل تفاعلات الحساسية من النوع المتأخر على مدى 1-2 أيام أو علاوة على ذلك، فهي مرتبطة بالمناعة الخلوية (وجود الخلايا الليمفاوية التائية). هذه هي تفاعل السلين، التهاب الجلد التماسي، تفاعل رفض الزرع، الحساسية البكتيرية، أمراض المناعة الذاتية، إلخ. في هذه الحالة، يتم استخدام مثبطات المناعة، الكورتيكوستيرويدات، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لتقليل تلف الأنسجة. لعلاج الحساسية الفورية، استخدم:

الجلايكورتيكويدات

حاصرات مستقبلات الهستامين H1

مثبتات غشاء الخلية البدينة

مضادات وظيفية لوسطاء الحساسية.

تمنع هرمونات الجلايكورتيكويد تطور جميع مراحل الحساسية. إنها تمنع تكوين الخلايا المناعية وتقلل من إنتاج الأجسام المضادة، وتمنع تدمير الخلايا البدينة، ولها تأثير معاكس لوسطاء الحساسية، وتمنع الإفراز وتورم الأنسجة.

حاصرات مستقبلات الهيستامين

الهستامين هو العامل الفيزيولوجي المرضي الرئيسي، الذي يرتبط عمله برد فعل تحسسي حاد يتطور نتيجة لإطلاق الوسطاء من الخلايا البدينة والقاعدية. يستخدم الهستامين نفسه فقط لأغراض التشخيص عند دراسة حالة الوظيفة الإفرازية للمعدة. غالبًا ما يتم استخدام مضادات الهيستامين، التي تمنع مستقبلات الهيستامين H1 وH2.

(حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 - سيميتيدين، رانيتيدين، فاموتيدين، وما إلى ذلك).

حاصرات مستقبلات الهيستامين H1 لها التأثيرات التالية: مضادات الهيستامين، مهدئ منوم، مضادات الكولين، مضاد للقيء، مخدر موضعي، إلخ. تمنع الأدوية التشنج القصبي وتخففه، وتثبت نفاذية جدار الأوعية الدموية، وتخفف الحكة، وتزيل تشنجات الأمعاء والرحم. الناجم عن الهستامين. تستخدم هذه المنتجات لعلاج الشرى، والتهاب الأنف التحسسي، وحمى القش، حكة جلدية، الطفح الجلدي التحسسي، التهاب الجلد العصبي، التهاب الجلد، الأكزيما، الربو القصبي، وأدوية الجيل الأول لصعوبة النوم، للتخدير قبل التخدير، للألم. غير مرغوب فيه آثار جانبيةترتبط حاصرات مستقبلات الهستامين H1 بخصائصها المحللة للكولين M (جفاف الفم، الإمساك وصعوبة التبول، عدم انتظام دقات القلب، زيادة ضغط العين) أو التأثيرات المنومة: النعاس، تدهور الانتباه، الأداء، موانع للسائقين، المشغلين، إلخ.) يُمنع استخدام هذه المجموعة أثناء الحمل ويتم وصفها بحذر لعلاج الجلوكوما والقرحة الهضمية وأمراض الكلى والكبد.

أدوية الجيل الأول محبة للدهون، وتخترق الحاجز الدموي الدماغي، بالإضافة إلى مستقبلات الهيستامين، يمكنها حجب مستقبلات M-cholinergic، ومستقبلات ألفا الأدرينالية، ومستقبلات السيروتونين وتظهر التأثيرات التالية: مهدئ ومنوم، ومضاد للكولين، ومضاد للقىء، ودوار الحركة. في الاستخدام على المدى الطويلوبعد 2-3 أسابيع، ينخفض ​​نشاط مضادات الهيستامين (تسرع التنفس).

ثنائي فينيل هيدرامين (ديفينهيدرامين) – مدة تأثيره 3-5 ساعات، وله تأثير مهدئ قوي.

بروميثازين (ديبرازين، بيبولفين) - مدة مفعوله 6-8 ساعات، له تأثير مهدئ قوي، ويعزز تأثير الأدوية المخدرة والمسكنة والمخدرة الموضعية.

كلوروبيرامين (suprastin، allergozic) - مثل ديبرازين، مدة العمل هي 4-6 ساعات.

كليماستين (تافيجيل) – مدة تأثيره 6-12 ساعة، تأثير مهدئ معتدل، أكثر نشاطا من ديفينهيدرامين.

ديميتيندين (فينيستيل) - له تأثير مهدئ ومضاد للكولين، مدة تأثيره 12 ساعة، والآثار الجانبية غير المرغوب فيها نادرة.

الكيفينادين (فينكارول) نشط للغاية، وليس له أي تأثير مهدئ أو مضاد للكولين، وليس مهيجًا.

ميبهدرولين (ديازولين) - بدون تأثير مهدئ، نشط إلى حد ما، مدة العمل تصل إلى 24 ساعة.

مضادات الهيستامين الجيل الثاني.

تيرفينادين، ولوراتادين (كلاريتين، إيرولين)، أستيميزول (جيستالونج)، سيتريزين (زيرتيك، بارلازين، أليركابس، زوداك)، إيباستين (كيستين) هي أدوية فعالة طويلة المفعول. تنطبق مرة واحدة في اليوم، في بعض الأحيان يكون عدم انتظام ضربات القلب ممكنا.

مضادات الهيستامين الجيل الثالث.

فيكسوفينادين (تلفاست، فيكسوماكس)، ديسلوراتودين (إيريوس) هي أدوية طويلة المفعول وفعالة للغاية دون آثار جانبية كبيرة. يمنع تناوله للأطفال أقل من 12 سنة.

مثبتات غشاء الخلية البدينة.

إنها تمنع دخول أيونات الكالسيوم إلى الخلايا البدينة وتثبت غشاء الخلايا البدينة وحبيباتها، ونتيجة لذلك يتم تثبيط عملية إزالة التحبب وإطلاق وسطاء الحساسية.

كروموجليكات الصوديوم (إنتال) – يقلل ويخفف من نوبات الربو القصبي. يتم استخدامها بشكل وقائي لعلاج ر. الربو (ولكن ليس لتخفيف النوبات) عن طريق الاستنشاق باستخدام جهاز الاستنشاق Spinhaler. يظهر مفعوله بعد عدة أسابيع من الاستخدام المنتظم. يستخدم لعلاج حساسية الأنف (بخاخ الأنف) والتهاب الملتحمة (قطرات العين).

كيتوتيفين (زاديتن، كيتاسما) - يستخدم للوقاية من نوبات الربو، والتهاب الأنف التحسسي، وما إلى ذلك. تأثير دائم - بعد 10-12 أسبوع من الاستخدام اليومي، جيد التحمل، وأحيانًا النعاس بسبب اكتئاب الجهاز العصبي المركزي.

نيدوكروميل الصوديوم (تايلت) – تأثير للوقاية من التفاعلات الالتهابية ذات المنشأ التحسسي. التأثير - بنهاية أسبوع واحد من الاستخدام.

مضادات وظيفية لوسطاء الحساسية– تنشيط رد فعل فسيولوجي معاكس لما يسببه هذا الوسيط. لتشنجات الجهاز الهضمي - مضادات الكولين M (الأتروبين، إلخ) ومضادات التشنج العضلي (بدون سبا، إلخ)، للربو القصبي - منبهات بيتا الأدرينالية (السالبوتامول، إلخ)، مضادات التشنج (أمينوفيلين، إلخ)، للحساسية التهاب الأنف على شكل قطرات ومراهم. منبهات ألفا الأدرينالية (جالازولين، الخ). لديهم فقط تأثير أعراض مؤقت.