"Ovitrel": تعليمات للاستخدام، المؤشرات، التعليقات. تقنيات الإنجاب المساعدة. أوفيتريل - تعليمات رسمية للاستخدام

العقم عند النساءالناتج عن قلة التبويض، وهي مشكلة كبيرة عند الكثيرين المرأة الحديثة. عدد الأشخاص الذين يواجهون أمراض الغدد الصماء، ينمو كل عام، وعندما تؤثر مثل هذه الأمراض وظائف الإنجابوتصبح هذه مشكلة تتجاوز الصحة وتؤثر على مجال الحياة الشخصية.

لا يمكن أن يسمى غياب الإباضة العقم بالمعنى الكامل للكلمة، لأن بيضة المرأة يمكن أن تنضج، ولكن بعض العوامل، على سبيل المثال، جدران كثيفة للغاية من جريب المبيض، لا تسمح لها بالخروج والتخصيب. لكن في بعض الحالات لا تحدث عملية تكوين ونضج البويضة. هذه الحالة تسمى "الإباضة".

ومن المهم أن نتذكر ذلك الطب الحديثيتطور باستمرار، واليوم لدى الأطباء الفرصة لمساعدة المرضى حيث كانوا بالأمس عاجزين. لذلك، إذا كانت المرأة غير قادرة على الحمل، فهذا يعني فقط أنها تحتاج إلى تحديد موعد مع طبيب أمراض النساء والغدد الصماء والحصول على العلاج المناسب. من غير الحكمة للغاية محاولة حل المشكلة من خلال اللجوء إلى المعالجين والعرافين والطاقة الحيوية، فعندما تقدم صناعة الأدوية حلاً جاهزًا للمشكلة، كل ما تبقى هو أخذ وصفة طبية من الطبيب وشراء الدواء .

دواء "Ovitrel" والشركة المصنعة له

إذا تم تشخيص إصابة المرأة بانقطاع الإباضة، يتضح ذلك فيها نظام الغدد الصماءكان هناك فشل أدى إلى تعطيل توازن الهرمونات الجنسية. في بعض الأحيان تكون هذه العمليات مؤقتة، وبعد العلاج المناسب يمكن للمرأة أن تصبح حاملاً دون استخدام أدوية لتحفيز الإباضة. ولكن إذا مر الوقت الحمل الذي طال انتظارهلا يحدث، فهذا يعني حدوث اضطرابات خطيرة في الجسم.

في هذه الحالة، سوف تكون هناك حاجة للأدوية لتحفيز الإباضة. مثل هذا الدواء هو Ovitrel، وهو منتج تنتجه الشركة الإيطالية Merck Serono ويستخدم بنشاط في العديد من البلدان حول العالم. هذه ليست الأولى دواء مماثل، أصدرته الشركة، لكنه هو الذي اكتسب شعبية.

هذه الشركة المصنعة هي بالفعل ضمانة بأن الدواء سيكون فعالا وفعالا. الاتجاه الرئيسي للشركة هو تطوير الأدوية التي يمكنها علاج الأمراض التي ليس لها حل علاجي. هناك وسيلة فعالةلثلث الأمراض فقط، وتركز صناعة الأدوية على إنتاج الأدوية الجنيسة. ومع ذلك، قامت شركة ميرك سيرانو مراراً وتكراراً بتطوير مركبات أصبحت غير قابلة للشفاء أمراض خطيرةإلى تلك القابلة للشفاء.

تشير المراجعات المتوفرة حول عقار "Ovitrel" إلى فعاليته العالية، لأن العديد من النساء اللاتي اشترين هذا الدواء بعد محاولات طويلة ليصبحن أمهات، حملن في النهاية وأنجبن بأمان.

كيف يعمل الدواء؟

تترافق عملية الإباضة بأكملها مع إنتاج الهرمونات الجنسية، ونقصها يجعل الإباضة تلقائيًا (أي تكوين البويضة وإطلاقها من الجريب) مستحيلة. يحتوي عقار Ovitrel لتطبيع هذه العملية على مواد تحفز إنتاج الهرمونات الجنسية.

عندما تصبح المرأة حاملاً، يحتوي بولها على موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG)، وهو مؤشر على الحمل ودواء في نفس الوقت. HCG له تأثير محفز على بصيلات البويضات، مما يؤدي إلى إنتاج المزيد العمل النشط النظام الهرموني: خلق البويضة ونضجها وإخصابها.

يحدث التحفيز باستخدام Ovitrel بنفس الطريقة كما هو الحال مع موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية، فقط الشركة المصنعة أضافت نظيرًا للمادة إلى التركيبة - موجهة الغدد التناسلية المشيمية ألفا.

الافراج عن النموذج

هناك نوعان من أشكال إطلاق الدواء:

• حل ل الإدارة تحت الجلد;
• مسحوق لإعداد حل للإعطاء تحت الجلد.

يمكن أن يحتوي الصندوق على 1 أو 2 أو 10 محاقن أو زجاجات مسحوق. يمكن أن تكون جرعة الدواء مختلفة: 0.25 أو 0.5 ملغ من choriogonadotropin alpha.

تجدر الإشارة إلى أن هناك أيضًا منتجات مماثلة في شكل مسحوق للتخفيف الذاتي في الماء للحقن. الإنتاج الروسي. لكن الدواء على شكل حقنة جاهزة يتم إنتاجه فقط بواسطة Ovitrel. تتضمن تعليمات الاستخدام معلومات كاملةحول كيفية استخدام هذا العلاج. لا يمكن بيع الدواء إلا من خلال نقاط الصيدليةوفقط بوصفة طبية. هذا التدبير اللازمنظرًا للاهتمام الكبير بالأدوية الهرمونية بين الأشخاص الذين يرغبون في إنقاص الوزن دون صعوبة أو زيادة الكتلة العضلية.

تعليمات

من أجل إعطاء الحقنة، يجب أن تكون قادرًا على الأقل على حمل المحقنة في يديك. لذلك، دعونا ننظر في كيفية إعطاء الحقنة. يجب استخدام Ovitrel بعد 24-48 ساعة من الحقن الأخير للهرمون المنبه للجريب. الاتصال الجنسي ضروري في يوم تناول الدواء وفي اليوم التالي.

تلاحظ النساء أنه ليس من الصعب إعطاء الحقنة بنفسك، للقيام بذلك، يجب عليك قراءة تعليمات التدريب بعناية. تحتاج إلى إعداد بضع قطع من القطن، مطهرللحقن والمحاقن. تنصح تعليمات "Ovitrel" للاستخدام فقط بعد معالجته بالكحول محلول مطهرموقع إعطاء الدواء (في أغلب الأحيان البطن). بعد ذلك، يجب عليك جمع ثنية الجلد أسفل السرة بأصابعك، وسحبها إلى أقصى حد ممكن، ثم أدخل الإبرة بزاوية 45 درجة واضغط ببطء على مكبس المحقنة.

يجب تثبيت مكان الحقن بقطعة قطن مبللة بالكحول، ثم القيام بعدة حركات دائرية من أجل زيادة الدورة الدموية والسماح بامتصاص مكونات الدواء في الدم بشكل أسرع. لا تنزعج إذا ظهر ورم دموي صغير في موقع الحقن - فهذا هو الحال شائعللحقن تحت الجلد. عند تنفيذ الإجراء، من المهم ألا تخترق الإبرة الوريد، ولكن إذا اتبعت التعليمات وقمت بسحب طية الجلد للخلف قدر الإمكان، فلن يحدث هذا. يعتبر قلم الحقنة الذي أنشأته الشركات المصنعة لـ Ovitrel مريحًا وآمنًا للغاية. يمكن أن يكون الحقن مؤلمًا جدًا، ولكن سوف يختفي الألمبشكل مستقل بعد 10-15 دقيقة.

بعد حوالي 2-4 أسابيع، يمكنك إجراء اختبار بعد Ovitrel لمعرفة ما إذا كانت محاولة الحمل ناجحة. يوصي الأطباء بإجراء ثلاثة اختبارات حمل على الأقل بفاصل عدة أيام، وإذا كان واحد منها على الأقل إيجابيًا، فأنت بحاجة إلى الذهاب إلى عيادة ما قبل الولادة.

موانع

تعليمات الاستخدام تحظر استخدام عقار "Ovitrel" في الحالات التي يوجد فيها العوامل الفيزيائيةالتي تمنع الحمل على سبيل المثال هيكل شاذالأعضاء التناسلية أو الأورام الليفية الرحمية، وحجمها يجعل الحمل موانع.

وبالإضافة إلى ذلك، يجب تجنب استخدام الدواء إذا:

• الأورام الخبيثة؛
• أورام حميدة في منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية.
• إذا كان هناك حمل خارج الرحم خلال الأشهر الثلاثة الماضية.
• سن اليأس.

يجب وصف الدواء من قبل الطبيب المعالج - طبيب أمراض النساء أو أخصائي الغدد الصماء. لا ينبغي عليك التخطيط للحمل بنفسك باستخدام تقنيات الإنجاب المساعدة. إذا كانت هناك مؤشرات لاستخدام هذه الطريقة وكانت جميع موانع الاستعمال المذكورة غائبة، فسيوصي الطبيب بالتأكيد بالدواء بنفسه، موضحًا بالتفصيل كيفية إعطاء الحقن، وكذلك متى وبعد أي وقت تتوقع النتائج.

قبل استخدام الطرق المساعدة للحمل، يوصي الأطباء بالخضوع لها الفحص الكامل، والذي لا يشمل فقط الفحص من قبل طبيب أمراض النساء و اختبارات المعملللهرمونات الجنسية، ولكن أيضًا فحص طبي شامل من قبل جميع المتخصصين في المجالات الضيقة. من المهم أن نفهم أن الجسم عبارة عن نظام مترابط، لذا فإن "انهيار" أحد الأجزاء يشير دائمًا إلى وجود مشاكل في جزء آخر. وإذا كانت المرأة تعاني من انقطاع الإباضة، فمن المهم فحص جميع الأجهزة والأعضاء التي قد يكمن فيها سبب هذه الظاهرة.

أوفيتريل وأطفال الأنابيب

لا يستخدم الدواء دائما لزيادة فرص الحمل بطبيعة الحال. في بعض الأحيان يتم تضمينه في خطة التلقيح الاصطناعي - في التخصيب في المختبر. الإجراء هو التلقيح الاصطناعيبويضة المرأة مع الحيوان المنوي، وبعد ذلك يتطور الجنين في حاضنة خاصة. إذا نجح الإخصاب، يتم زرع الجنين في رحم الأم. لكن لنجاح العملية فإن مرحلة التحضير مهمة جداً: فمن الضروري أن يكون جسم المرأة مستعداً هرمونياً للحمل ولا يرفض الجنين. هذه هي بالضبط الوظيفة التي يؤديها Ovitrel أثناء التلقيح الاصطناعي.

ومن الجدير بالذكر أن هذا الإجراء مكلف إلى حد ما، لذلك من المهم بذل أقصى جهد في كل محاولة حتى تكون ناجحة. إذا لم ينصح الطبيب نفسه باستخدام أوفيتريل، فيجب عليك بالتأكيد أن تسأليه عما إذا كان هذا النوع من العلاج مطلوبًا في حالة معينة للتأكد من أن إجراء التلقيح الاصطناعي سيؤدي إلى حمل ناجح من المحاولة الأولى. لاحظت العديد من النساء كفاءة عاليةالدواء الذي سمح لهم بأن يصبحوا أمهات لأطفال رائعين.

آثار جانبية

هناك العديد من المراجعات من النساء اللاتي جربن الدواء تجربتي الخاصة. في الموارد المواضيعية، يشاركون انطباعاتهم حول الأحاسيس الفسيولوجية التي تسببها لهم عقار Ovitrel. تتضمن تعليمات الاستخدام أيضًا قائمة بالآثار الجانبية التي يجب أن تكون مستعدًا ذهنيًا لها:

• متلازمة الوهن
• صداع;
• اكتئاب؛
• عسر الهضم؛
• وجع الغدد الثديية.

تلاحظ النساء أنه في بعض الأحيان، أثناء استخدام المنتج، قد تحدث زيادة تفاعلية. الغدة الدرقيةمما يعني أنه يمكن أن ينتج المزيد من الهرمونات. في بعض الأحيان يمكن أن يؤثر هذا على صحتك، بشكل خاص الخلفية العاطفيةولكن هذا العامل يمر بسرعة. ونادرا ما تكون الزيادة في مستوى النشاط بحد ذاتها كبيرة. كل هذه الأعراض غير ضارة تمامًا ويمكن تحملها بسهولة من قبل النساء، خاصة عندما يفهمن طبيعة هذه الحالة الحمل المرغوب.

جرعة مفرطة

لا توجد معلومات رسمية حول إمكانية تناول جرعة زائدة من الدواء. تشير المراجعات المتوفرة حول عقار Ovitrel إلى إمكانية فرط تحفيز المبيض. في هذه الحالة، تبدأ التجاويف بالتشكل فيها، و السائل الزائد. ولحسن الحظ أن الوضع ليس خطيرا. في حالة حدوث مثل هذه الجرعة الزائدة، يجب عليك التوقف عن استخدام الدواء، والامتناع عن النشاط الجنسي لمدة 4-5 أيام وإبلاغ طبيبك عن عواقب استخدام الدواء.

ماذا تفعل بعد الحقن؟

تتطلب تقنيات الإنجاب المساعدة مراقبة دقيقة من قبل الطبيب المعالج. من المهم أن تخلق الظروف المواتيةللتخصيب وفي نفس الوقت القضاء على خطر فرط تحفيز المبيض. لذلك يجب على النساء اللاتي اختارن هذه الطريقة لتحقيق الحمل المرغوب أن يلجأن إليها بانتظام الفحص بالموجات فوق الصوتيةوفحص مستويات الاستراديول. وبالتالي، يجب أن يكون لدى الطبيب المعالج بيانات عن الوظائف و البحوث المختبريةقبل الحقن وبعده. هذا سيجعل من الممكن مراقبة ديناميكيات الحمل.

كيفية تخزين الدواء؟

إذا تم التخطيط للحقن بعد شراء الدواء في غضون 3 أسابيع، فيمكن تخزينه في درجة حرارة الغرفة، وتجنب الحقن المباشر أشعة الشمس. لكن إذا لم يعرف وقت الحقن بعد، فمن الأفضل حفظ العبوة في الثلاجة عند درجة حرارة تصل إلى 8 درجات، مما يمنع المنتج من التجمد. إذا تم تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة لأكثر من 4 أسابيع، فيجب التخلص منه. مدة صلاحيتها في الثلاجة هي سنتين.

استخدامات اخرى

قليل من الناس يعرفون أن الدواء يستخدم بنشاط لزيادة كتلة العضلاتالجسم، لذلك فهو معروف لدى لاعبي كمال الأجسام المحترفين باعتباره نظيرًا للستيرويدات الابتنائية. لكن هذه الممارسة خطيرة للغاية: أولا، Ovitrel ليس فعالا مثل المنشطة، وثانيا، جرعات عاليةيمكن للأدوية أن تعطل عملية إنتاج الهرمونات عن طريق منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية والخصيتين، مما يؤثر بشكل خطير على صحة الرجل، بما في ذلك صحته الجهاز التناسلي. صحيح، كإجراء وقائي لضمور الخصية، يوصى باستخدام الدواء بجرعات منخفضة للاعبي كمال الأجسام إذا تناول الرياضي جرعات عاليةالمنشطات لفترات طويلة.

منذ وقت ليس ببعيد في عيادات متخصصةالذين يتحكمون في وزن عملائهم، تم تقديم خدمة فقدان الوزن بسرعةعلى أساس المخدرات. يدعي مؤسسو الطريقة أن تأثير الهرمون على منطقة ما تحت المهاد يسمح لك بفقدان كتلة الدهون والحفاظ على كتلة العضلات، وبالتالي اكتسابها جميلة الجسمبسرعة وأمان. تتم مثل هذه التلاعبات تحت إشراف دقيق من الأطباء وعلى خلفية نظام غذائي خاص.

ولكن لا توجد معلومات تفيد بأن مطوري عقار Ovitrel يدعمون مثل هذه الأساليب لاستخدام منتجاتهم. ولذلك، فمن الحكمة وأكثر أمانا للاستخدام التأثير الدوائيالدواء حصريًا للأغراض التي تم إنشاؤه من أجلها - لخلق ظروف إنجابية مواتية في جسم المرأة.

تكلفة الدواء

يعتمد سعر العبوة على عدد المحاقن أو الأمبولات التي تحتوي على مسحوق للتخفيف. في المتوسط، فإن السعر المحدد للدواء Ovitrel في روسيا سيكون حوالي 2000-3000 روبل لكل حقنة.

النظير

قبل إنشاء عقار "Ovitrel" بصيغة موجهة الغدد التناسلية المشيمية ألفا ، تم استخدام الأدوية التي تحتوي على موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية العادية.

• "موجهة الغدد التناسلية المشيمية" (روسيا) - السعر 300-3000 روبل.
• "بريجنيل" (هولندا) - 1250-1300 روبل؛
• "هوراجون" (ألمانيا) - 1800-4000 روبل؛
• "بروفاسي" (إيطاليا)؛
• "إيكوستيمولين" (روسيا).

وبالتالي، فإن السعر المذكور أعلاه للدواء "Ovitrel" يتناسب مع شريحة المنتجات المماثلة وبأسعار معقولة للمشترين.

اليوم، مسألة تنظيم الأسرة الصحيح والمبكر هي مؤشر على أمر مؤكد الحالة الاجتماعيةالإنسان وموقفه من الرعاية تجاه نفسه ونسله المستقبلي. لذلك، فإن الأدوية التي تعزز الحمل هي فرصة عظيمة لأولئك الذين هم على استعداد للتحرك بشكل منهجي نحو هدفهم، على الرغم من ذلك الاضطرابات الهرمونيةفي الجسم، لكي تكتشف يومًا ما أن الحمل المرغوب والذي طال انتظاره بعد وصول Ovitrel أخيرًا.

الدواء: أوفيترل ®
المادة الفعالة: كوريوغونادوتروبين ألفا
رمز ATX: G03GA01
كيه إف جي: المؤتلف موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية
رموز ICD-10 (المؤشرات): N97، Z31.1
كود جامعة الملك فيصل: 15.06.05.03
ريج. الرقم: LS-002622
تاريخ التسجيل: 23/06/09
ريج المالك. المصداقية.: ميرك سيرونو اس.بي.ا. (إيطاليا)

شكل الجرعة والتركيب والتعبئة

الحل للإعطاء تحت الجلد شفاف أو براق قليلاً، عديم اللون أو أصفر فاتح.

سواغ:مانيتول، ميثيونين، بولوكسامير 188، حمض الفوسفوريك، هيدروكسيد الصوديوم، ماء للحقن.

0.5 مل - محاقن زجاجية عديمة اللون (1) كاملة بإبر d/i (قطعة واحدة) - حاويات بلاستيكية (1) - عبوات من الورق المقوى.

تعليمات OVITREL للمتخصصين.
تمت الموافقة على وصف الدواء من قبل الشركة المصنعة.

التأثير الدوائي

دواء ملوتن، موجهة الغدد التناسلية المشيمية المشيمية ألفا المؤتلف، والذي يحتوي على نفس تسلسل الأحماض الأمينية مثل موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية الطبيعية. يربط مستقبلات LH عبر الغشاء على سطح خلايا القراب والخلايا الحبيبية في المبيض. يسبب بدء الانقسام الاختزالي للبويضة، وتمزق الجريبات (الإباضة)، وتكوينها الجسم الأصفرإنتاج البروجسترون والاستراديول بواسطة الجسم الأصفر.

الدوائية

عند الإعطاء تحت الجلد، يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 40%، T1/2 حوالي 30 ساعة.

دواعي الإستعمال

في بروتوكول تحفيز النضج المتعدد للبصيلات (الإباضة الفائقة) لتقنيات الإنجاب المساعدة (بما في ذلك الإخصاب في المختبر) من أجل تحفيز النضج النهائي للبصيلات والتنشيط بعد التحفيز باستخدام مستحضرات موجهة الغدد التناسلية؛

لعقم عدم الإباضة أو قلة الإباضة لتحفيز الإباضة واللوتين في نهاية تحفيز نمو الجريبات.

نظام الجرعات

يتم إعطاء الدواء تحت الجلد. كل حقنة مخصصة للاستخدام الفردي فقط.

عندما تستخدم في بروتوكول لتحفيز النضج المتعدد للبصيلات من أجل تقنيات الإنجاب المساعدة (بما في ذلك الإخصاب في المختبر) بهدف تحفيز النضج النهائي للبصيلات واللوتينبعد التحفيز باستخدام مستحضرات موجهة الغدد التناسلية، يتم إعطاء Ovitrel ® بجرعة 250 ميكروجرام (محتويات حقنة واحدة) مرة واحدة بعد 24-48 ساعة من آخر حقنة من FSH أو LH ويتم تحقيق المستوى الأمثل لتطور الجريبات.

في العقم الإباضي أو قلة الإباضةلتحفيز الإباضة واللوتين في نهاية تحفيز نمو الجريبات، يتم إعطاء Ovitrel ® بجرعة 250 ميكروغرام (محتويات حقنة واحدة) مرة واحدة بعد 24-48 ساعة من آخر تناول لعقار FSH أو LH وتحقيق المستوى الأمثل مستوى تطور الجريب. يوصى بممارسة الجماع في يوم تناول الدواء وفي اليوم التالي.

قواعد لإدارة الدواء

في استخدام مستقليجب على المرضى دراسة التعليمات بعناية.

1. يجب أن يتم الحقن وفقًا لقواعد التطهير والتطهير.

2. لإجراء الحقن، تحتاج إلى وضع مسحتين مبللتين بالكحول أو حقنة مملوءة مسبقًا أو حقنة جاهزة للاستخدام على سطح نظيف.

3. بعد ذلك، يجب عليك الحقن فورًا (في منطقة البطن أو الجزء الأمامي من الفخذ). للقيام بذلك، امسح المنطقة المحددة بناءً على توصية الطبيب بمسحة كحولية. اسحب الجلد بإحكام بأصابعك ووجه الإبرة بزاوية 45-90 درجة أضعاف الجلد، إعطاء حقنة تحت الجلد. من الضروري تجنب دخول الدواء إلى الوريد. يتم إعطاء الدواء ببطء، مع الضغط بعناية على المكبس، فمن الضروري إدخال الحجم الكامل للحل. بعد إزالة الإبرة، امسح مكان الحقن بمسحة كحولية بحركة دائرية.

4. مباشرة بعد الحقن، ضع المحقنة المستخدمة في حاوية الأدوات الحادة. ينبغي تدمير كل الحجم غير المستخدم.

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء أو تفويت الحقنة، يجب على المريض استشارة الطبيب.

أثر جانبي

من جانب الجهاز العصبي المركزي :في كثير من الأحيان (> 1/100،< 1/10) - головная боль; редко (>1/1000, < 1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.

من الخارج الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان (> 1/100،< 1/10) - тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, < 1/100) - диарея.

من الجهاز التناسلي :في كثير من الأحيان (> 1/100،< 1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, < 1/100) - OHSS شديدةدرجة وجع الغدد الثديية.

ردود الفعل الجلدية:نادرا جدا (> 1/10000) – طفح جلدي خفيف قابل للعكس.

ردود الفعل المحلية:في كثير من الأحيان (> 1/100،< 1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.

آحرون:في كثير من الأحيان (> 1/100،< 1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10 000) - ردود الفعل التحسسيةفي شكل خفيف.

موانع

أورام في منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية.

أورام المبيض الحجمي أو الخراجات غير المرتبطة بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات.

نزيف مهبلي مجهول المصدر.

الأورام الخبيثة في المبيض أو الرحم أو الثدي.

الحمل خارج الرحم خلال الأشهر الثلاثة السابقة؛

الجلطات الدموية.

فشل المبيض الأولي.

التشوهات الخلقية في الأعضاء التناسلية غير المتوافقة مع الحمل؛

الأورام الليفية الرحمية غير المتوافقة مع الحمل.

بعد انقطاع الدوره الشهريه؛

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

مع حذرينبغي وصف Ovitrel ® للمرضى الذين يعانون من حالات خطيرة أمراض جهازيةفي الحالات التي يمكن أن يؤدي فيها الحمل إلى تفاقمها.

تعليمات خاصة

قبل البدء بالعلاج من الضروري تحديد أسباب العقم لدى المريضة وشريكها وتقييم عوامل الخطر المتوقعة للحمل. يتم استخدام وجود قصور الغدة الدرقية المهم سريريًا، وقصور الغدة الكظرية، وفرط برولاكتين الدم، ووجود أورام الغدة النخامية وتحت المهاد. طرق محددةمُعَالَجَة.

أثناء تحفيز المبيض، تتعرض المرضى لخطر الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) بسبب النضج المتزامن لعدد كبير من الجريبات. في الدراسات السريرية لـ OHSS (معظم حالات خفيفةو درجة متوسطة) لوحظ في حوالي 4٪ من المرضى. قد تصبح OHSS شديدة مضاعفات خطيرةتنشيط. في في حالات نادرةقد يكون من مضاعفات OHSS الشديدة تدمي الصفاق الحاد متلازمة الضائقة التنفسية، التواء المبيض والجلطات الدموية. لكى نقلل خطر OHSSيوصي بروتوكول تحفيز نمو الجريبات بمراقبة دقيقة لاستجابة المبيض باستخدام الموجات فوق الصوتية وتحديد مستوى استراديول في الدم قبل وأثناء العلاج.

مقارنة مع التسميد الطبيعيالتحفيز يزيد من المخاطر حمل متعدد. وفي معظم الحالات، يولد التوائم. عند استخدام طرق المساعدة على الإنجاب، فإن عدد الأطفال المولودين يتوافق مع عدد الأجنة المنقولة إلى تجويف الرحم.

إن إحصائيات حالات الإجهاض بعد علاج العقم الإباضي (بما في ذلك بمساعدة تقنيات الإنجاب المساعدة) تتجاوز المتوسط ​​​​بالنسبة للسكان، ولكنها قابلة للمقارنة بأنواع أخرى من العقم.

يمكن أن يؤثر تناول Ovitrel ® على الصورة المناعية لمستويات hCG في مصل الدم والبول لمدة 10 أيام ويؤدي إلى رد فعل إيجابي كاذب أثناء اختبار الحمل.

أثناء العلاج باستخدام Ovitrel ®، من الممكن حدوث تحفيز طفيف لوظيفة الغدة الدرقية.

يجب تحذير المرضى من الإبلاغ عن الآثار الجانبية المتزايدة أو الآثار الجانبية غير الموصوفة أعلاه لطبيبهم.

خلال تاريخ انتهاء الصلاحية، يمكن تخزين الدواء خارج الثلاجة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة 30 يوما. يجب تدمير الدواء إذا لم يتم استخدامه خلال هذه الفترة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لا يؤثر Ovitrel ® على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

لا توجد بيانات عن جرعة زائدة من المخدرات.

أعراض:من الممكن تطور متلازمة فرط تحفيز المبيض، والتي تتميز بتكوين كيسات مبيضية كبيرة مع خطر تمزقها (انثقابها)، وتطور الاستسقاء واضطرابات الدورة الدموية.

علاج:إذا كان هناك خطر كبير للإصابة بـ OHSS، فمن المستحسن التوقف عن تناول hCG. ينصح المرضى بالامتناع عن الجماع لمدة 4 أيام على الأقل أو استخدامه طرق الحاجزمنع الحمل.

تفاعل الأدوية

حتى الآن، بيانات عن التفاعلات مع الآخرين الأدويةمفقود.

شروط الإجازة من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط ومدة التخزين

القائمة ب. ينبغي تخزين المحلول المخصص للإعطاء تحت الجلد التغليف الأصليبعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 2 درجة إلى 8 درجات مئوية؛ لا تجمد. العمر الافتراضي - 2 سنة.

الشكل الصيدلاني:  حل للإعطاء تحت الجلدمُجَمَّع:

تحتوي حقنة واحدة مملوءة بـ 0.5 مل من المحلول على: المادة الفعالة- كوريوجونادوتروبين ألفا 250 ميكروجرام (6500 وحدة دولية) و سواغ: مانيتول 27.3 ملغ، ميثيونين 0.1 ملغ، بولوكسامير 188 0.05 ملغ، حمض الفوسفوريك 0.49 ملغ، هيدروكسيد الصوديوم Q.S. لضبط الرقم الهيدروجيني، الماء للحقن يصل إلى 0.5 غرام.

وصف:

محلول شفاف أو براق قليلاً عديم اللون أو أصفر فاتح.

المجموعة العلاجية الدوائية:عامل ملوتنايه تي اكس: &نبسب

G.03.G.A.08 تشوريوجونادوتروبين ألفا

الديناميكية الدوائية:

يحتوي Ovitrel® على مادة يتم إنتاجها باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. يحتوي على نفس تسلسل الأحماض الأمينية مثل موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية الطبيعية. موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشريةيربط مستقبلات الهرمون اللوتيني (LH) عبر الغشاء على سطح خلايا القراب والخلايا الحبيبية في المبيض. يسبب بدء الانقسام الاختزالي البويضي، وتمزق الجريبات (الإباضة)، وتكوين الجسم الأصفر، وإنتاج البروجسترون والإستراديول بواسطة الجسم الأصفر.

الدوائية:

الشفط والتوزيع

بعد الوريديتم توزيعها في السائل خارج الخلية بعمر نصف يبلغ حوالي 4.5 ساعة. يبلغ حجم التوزيع في الحالة المستقرة والتخليص الإجمالي 6 لتر و 0.2 لتر / ساعة على التوالي.

عند تناوله تحت الجلد، يتمتع المشيريوجونادوتروبين ألفا بتوافر حيوي مطلق يبلغ حوالي 40% ونصف عمر نهائي يبلغ حوالي 30 ساعة.

القضاء والتمثيل الغذائي

التمثيل الغذائي وإفراز المشيموغونادوتروبين ألفا مشابه للداخليةموجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية.

دواعي الإستعمال: في بروتوكول تحفيز النضج المتعدد للبصيلات للمساعدةتقنيات الإنجاب (ART)، بما في ذلك الإخصاب في المختبر(IVF)، بهدف تحفيز النضج النهائي للبصيلات وتنشيطها بعد ذلكالتحفيز باستخدام أدوية موجهة الغدد التناسلية.

لعقم عدم الإباضة أو قلة الإباضة لتحفيز الإباضة واللوتين في نهاية تحفيز نمو الجريبات.

موانع الاستعمال:- فرط الحساسية العنصر النشطوإلى أي من المكونات المساعدة المدرجة في الدواء؛

أورام منطقة ما تحت المهاد والغدة النخامية.

أورام أو أكياس المبيض الحجمية غير المرتبطة بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات.

نزيف مهبلي مجهول السبب.

سرطان المبيض أو الرحم أو الثدي.

الحمل خارج الرحم خلال الأشهر الثلاثة السابقة.

الجلطات الدموية.

فشل المبيض الأساسي.

التشوهات الخلقية في الأعضاء التناسلية التي لا تتوافق مع الحمل.

الأورام الليفية الرحمية غير المتوافقة مع الحمل.

بعد انقطاع الدوره الشهريه.

بحرص:

يجب وصف Ovitrel® بحذر للمرضى الذين يعانون من أمراض جهازية حادة، في الحالات التي قد يؤدي فيها الحمل إلى تفاقمها.

الحمل والرضاعة:أثناء الحمل و الرضاعة الطبيعيةلا يوصف Ovitrel®.

بيانات عن إفراز المشيمية موجهة الغدد التناسلية ألفا حليب الثديمفقود.

اتجاهات للاستخدام والجرعة:

يتم إعطاء Ovitrel® تحت الجلد. كل حقنة أو قلم مخصص للاستخدام مرة واحدة فقط.

يجب أن يتم العلاج فقط تحت إشراف طبيب ذي خبرة في علاج العقم.

في بروتوكول تحفيز النضج المتعدد للبصيلات للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية، بما في ذلك التلقيح الصناعي، بهدف تحفيز النضج النهائي للبصيلات واللوتين بعد التحفيز باستخدام مستحضرات موجهة الغدد التناسلية:

يتم إعطاء Ovitrel® بجرعة 250 ميكروغرام (محتويات حقنة واحدة أو قلم حقنة واحد) مرة واحدة بعد 24-48 ساعة من آخر جرعة من دواء الهرمون المنبه للجريب أو LH وتحقيق المستوى الأمثل لتطور البصيلات.

في حالة العقم بسبب عدم الإباضة أو قلة الإباضة، لتحفيز الإباضة واللوتين في نهاية تحفيز نمو الجريب:

يتم إعطاء Ovitrel® بجرعة 250 ميكروغرام (محتويات حقنة واحدة أو قلم حقنة واحد) مرة واحدة بعد 24-48 ساعة من تحقيق المستوى الأمثل لنمو الجريب. يوصى بممارسة الجماع في يوم تناول Ovitrel® وفي اليوم التالي.

الإدارة الذاتية ممكنة فقط للمرضى الذين خضعوا للتدريب المناسب والقادرين على طلب المشورة من طبيب متخصص.

عند الإدارة الذاتية، يجب على المريض أن يكون حذرااقرأ التعليمات التالية واتبعها بدقة لإدارة الدواء:

قبل الإدارة:

1. اغسل يديك. من المهم أن تكون يديك والأشياء التي تستخدمها نظيفة.

2. قم بإعداد سطح نظيف ووضع كل ما تحتاجه للحقن عليه:

1. مسحتين مبللتين بالكحول (غير متضمنتين في العبوة) ؛

2. حقنة واحدة مع الدواء أو قلم حقنة وإبرة واحدة للحقن.

بالنسبة للحقنة:

1. إدارة الحقن:انتقد على الفورحقنة:

اختر موقع الحقن على النحو الموصى به من قبل الطبيب أو الممرضة (المعدة، الجزء الأمامي من الفخذ). امسح المنطقة المحددة بمسحة الكحول. اسحب الجلد بقوة بأصابعك واستخدم حركة قصيرة وقوية لتوجيه الإبرة بزاوية. 45 درجة - 90 درجة في طية الجلد. سلوك حقن تحت الجلدكما تعلمت. تجنب وصول الدواء مباشرة إلى الوريد. حقن الحل عن طريق الضغط بلطف على المكبس. استخدم الكثير من الوقت الذي تحتاجه لحقن الحجم الكامل للمحلول. بعد الحقن مباشرة، قم بإزالة الإبرة وفرك الجلد في مكان الحقن بمسحة كحولية بحركة دائرية.

2. التخلص من الإمدادات المستخدمة: مباشرة بعد الحقن، ضع المحقنة المستخدمة في حاوية الأدوات الحادة. يجب تدمير جميع الحلول غير المستخدمة.

لقلم حقنة:

استخدم القلم لنفسك فقط، ولا تسمح لأحد أن يستخدمه.

إدارة Ovitrel® حسب التوجيهاتأظهرها الطبيب أو الممرضة.

يظهر الرسم التوضيحي أدناه مظهرقلم حقنة يشير إلى عناصره الفردية:

1. زر لتحديد الجرعة

2. لوحة مؤشر الجرعة

3. المكبس

4.مقصورة مع الخزان

5. نصيحة مترابطة

6.غطاء قلم الحقنة

7. إبرة قابلة للإزالة

8. غطاء إبرة داخلي

9. غطاء الإبرة الخارجي

10. ملصق وقائي

1. تحضير قلم الحقنة للحقن

1.1 قم بإزالة الغطاء من قلم الحقنة

1.2 إرفاق الإبرة

التقط إبرة - استخدم فقط الإبر التي يمكن التخلص منها والتي تأتي مع قلم الحقن المعبأ مسبقًا من Ovitrel®.

تأكد من أن ملصق الأمان الموجود على غطاء الإبرة الخارجي غير تالف أو مفكك.

انتباه:

إذا كان ملصق الأمان تالفًا أو مفككًا، فلا تستخدم هذه الإبرة. خذ واحدة أخرى. تخلص من الإبرة غير المستخدمة مع غطائها الخارجي. اطلب من طبيبك أو ممرضتك الحصول على تعليمات حول كيفية التخلص من الإبر غير المرغوب فيها.

- قم بإزالة الملصق الواقي.

أمسك غطاء الإبرة الخارجي بقوة.

- أدخل الطرف الملولب للقلم في غطاء الإبرة الخارجي ثم اربط الغطاء الخارجي حتى يتم تثبيته بإحكام.

1.3 إزالة فقاعات الهواء الكبيرة:

افحص حجرة الخزان بعناية.

- إذا لم تجد فقاعة هواء كبيرة، فقلم المحقنةمستعد للاستخدام. في هذه الحالةانتقل إلى الخطوة 2 "ضبط الجرعة على 250".

تعتبر فقاعة الهواء كبيرة إذا ملأت طرف حجرة الخرطوشة بالكامل عند الإمساك بقلم المحقنة والإبرة لأعلى (انظر الشكل). إذا رأيت فقاعة هواء كبيرة داخل حجرة الخزان، فيجب إزالتها. قد يكون هناك عدد قليل من فقاعات الهواء الصغيرة ملتصقة بقلم الحقنة. جدار داخليمقصورة مع خزان. تجاهل الفقاعات الصغيرة، فهي لا تحتاج إلى إزالتها.

لإزالة فقاعة هواء كبيرة

1. أدر زر الجرعة بعناية في اتجاه عقارب الساعة حتى تظهر نقطة (-) على شاشة مؤشر الجرعة. إذا فاتتك هذا الوضع، فما عليك سوى إعادة الزر إلى النقطة (-).

2. ثم قم بإزالة غطاء الإبرة الداخلي وأمسك القلم بحيث تكون الإبرة متجهة لأعلى.

3. اضغط برفق على حجرة الخزان بإصبعك حتى تطفو جميع فقاعات الهواء إلى أعلى الإبرة. مع الاستمرار في إمساك قلم المحقنة مع رفع الإبرة والضغط برفق على الزر لضبط الجرعة، قم بتحريك المكبس بما يكفي لتحرير فقاعة الهواء.

4. يجب أن تظهر قطرة من المحلول على طرف الإبرة؛ هذا يعني أن قلمك جاهز للحقن.

5.إذا لم يظهر المحلول على طرف الإبرة، كرر العمليات الموضحة أعلاه مرة أخرى (الحد الأقصى لعدد المحاولات - 2)، بدءًا من الخطوة 1 (البند "إزالة فقاعة هواء كبيرة").

2. اضبط الجرعة على 250

أدر زر ضبط الجرعة بحذر في اتجاه عقارب الساعة حتى يظهر الرقم "250" على شاشة مؤشر الجرعة بدلاً من الخط المستقيم.

عند تشغيل الزر لضبط الجرعة، لا ينبغي الضغط عليه، أو على العكس من ذلك، سحبه مرة أخرى.

يجب أن يظهر الرقم "250" على شاشة عرض مؤشر الجرعة، كما هو موضح في الشكل أدناه.

3. إدارة الجرعة

1. اختر موقع الحقن حسب توجيهات الطبيب أو الممرضة.

2. تطهير مكان الحقن عن طريق مسحه بقطعة قماش مبللة بالكحول.

3. تأكد مرة أخرى من ذلك يتم عرض الرقم "250" على اللوحة.إذا لم يكن هناك رقم على الشاشة، فيجب عليك ضبط الجرعة الصحيحة (انظر القسم 2 "ضبط الجرعة على 250").

4. قم بإزالة الغطاء الداخلي بعناية وتخلص منه (إذا لم تكن قد قمت بذلك بالفعل في الخطوة 1.3 "قم بإزالة فقاعات الهواء الكبيرة").

أعط الجرعة حسب توجيهات الطبيب أو الممرضة

أولاً، أدخل الإبرة ببطء تحت الجلد، ثم اضغط على زر ضبط الجرعة حتى تتوقف، كما هو موضح في الشكل أدناه.

- سيعود رقم الجرعة الموضح على شاشة مؤشر الجرعة إلى الوضع "O". وهذا يعني أنه تم تناول الجرعة بأكملها.

اترك الإبرة تحت الجلد أثناء الضغط على الزر لضبط الجرعة لمدة 10 ثواني على الأقل.

بعد مرور 10 ثوانٍ، قم بإزالة الإبرة أثناء الضغط باستمرار على زر الجرعة.

4. بعد الحقن

4.1 تأكد من ظهور الرقم "0" على شاشة مؤشر الجرعة

وهذا يعني أن الجرعة قد تم تناولها بالكامل. لا تحاول الحقن مرة ثانية.

إذا لم يظهر الرقم "0" على الشاشة، فاتصل بطبيبك أو ممرضتك.

4.2 إزالة الإبرة

أمسك القلم بقوة بجوار حجرة الخزان.

ضع الغطاء الخارجي بعناية على الإبرة.

ثم اضغط على الغطاء الخارجي وقم بفك الإبرة.

احرص على عدم لصق نفسك على الإبرة.

الآن ضع غطاء القلم مرة أخرى على القلم.

4.3 التخلص

لا تعيد استخدام الإبرة أو القلم أبدًا.

بعد الانتهاء من الحقن، تخلص من الإبرة والقلم المستعملين مع مراعاة احتياطات السلامة.

من الأفضل إعادته إلى عبوة الشركة المصنعة. لا يجوز رمي الأدوية في البالوعة أو التخلص منها مع النفايات المنزلية. عندما ينفد قلمك، اطلب من طبيبك أو ممرضتك الحصول على تعليمات حول كيفية التخلص منه.

إذا دخلت أيضا جرعة كبيرةدواء،قد تظهر أعراض متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) الموضحة في القسم " تعليمات خاصة" أو "الآثار الجانبية". في حالة ظهور هذه الأعراض، استشر طبيبك.

إذا نسيت إدارة الدواء ،استشر طبيبك في أقرب وقت ممكن.

آثار جانبية:

عند الاستخدام المنتجات الطبيةقد يتطور لدى Ovitrel® آثار جانبية في عملية المقارنة الدراسات السريريةوقد أظهرت جرعات مختلفة من عقار Ovitrel®، الاعتماد على الجرعة لحدوث آثار جانبية مثل OHSS والغثيان والقيء. تمت ملاحظة OHSS في حوالي 4% من المرضى الذين يتلقون Ovitrel®، ولوحظت OHSS شديدة في أقل من 0.5% من المرضى.

في اعتمادا على وتيرة حدوثها آثار جانبيةتعتبر متكررة جدا (≥1/10)، متكرر ( ≥1/100 و<1/10), нечастые (≥1/1000 و<1/100), редкие (≥1/10000 و<1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.Взависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

الجهاز المناعي: نادرا جدا - خفيفحتى رد الفعل الشديد فرط الحساسية، بما في ذلكردود الفعل التحسسية والصدمة.

الجهاز العصبي المركزي:نادرا - الاكتئاب، التهيج والإثارة.

الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الصداع.

نظام الأوعية الدموية: نادرا جدا - الجلطات الدموية، وعادة ما ترتبط معشكل حاد من OHSS.

الجهاز الهضمي: غالباً الغثيان والقيء وآلام البطن نادرا -إسهال.

الجلد والأنسجة تحت الجلد:نادرا جدا - تفاعلات جلدية خفيفة قابلة للعكس على شكلمتسرع.

الجهاز التناسلي والحليبالغدد:في كثير من الأحيان - خفيفة أو معتدلة OHSSدرجة الخطورة، نادرا - شكل حادOHSS، حنان الثدي.

ردود الفعل العامة والمحلية:غالباً - التعب، ردود الفعل في موقع الحقن.

جرعة مفرطة:

لا توجد بيانات عن جرعة زائدة من المخدرات. ومع ذلك، مع جرعة زائدة من عملية تحفيز المبيض، من الممكن تطوير OHSS (انظر "تعليمات خاصة").

سريريًا، يتميز بتكوين أكياس مبيضية كبيرة مع خطر التمزق (الانثقاب)، وأعراض الاستسقاء واضطرابات الدورة الدموية.

تفاعل:

لا توجد بيانات عن التفاعلات مع أدوية أخرى. ومع ذلك، يجب على المريضة إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية (بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية) التي تتناولها حاليًا أو تناولتها مؤخرًا.

تعليمات خاصة:

قبل البدء بالعلاج من الضروري تحديد أسباب العقم لدى المريضة وشريكها وتقييم عوامل الخطر المتوقعة للحمل. وينبغي إيلاء اهتمام خاص لأعراض قصور الغدة الدرقية، وقصور قشر الكظر، وفرط برولاكتين الدم، ووجود الأورام.

الغدة النخامية أو ما تحت المهاد، وطرق العلاج المحددة المستخدمة.

متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS)

أثناء تحفيز المبيض، يزداد خطر الإصابة بمتلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) بسبب النضج المتزامن لعدد كبير من الجريبات.

يمكن أن يكون OHSS من المضاعفات الخطيرة التي تتميز بتكوين كيسات مبيضية كبيرة مع خطر التمزق أو زيادة الوزن أو ضيق التنفس أو قلة البول أو وجود استسقاء في الصورة السريرية لاضطرابات الدورة الدموية. قد تكون متلازمة فرط تحفيز المبيض الشديدة في حالات نادرة مصحوبة بتدمي الصفاق ومتلازمة الضائقة الرئوية الحادة والتواء المبيض والجلطات الدموية.

من أجل الحد من خطر OHSS، يوصي بروتوكول تحفيز النمو الجريبي بمراقبة دقيقة لاستجابة المبيض باستخدام الموجات فوق الصوتية وتحديد مستوى استراديول في الدم قبل وأثناء العلاج.

أثناء فترة الإباضة، يزداد خطر الإصابة بـ OHSS مع تركيزات استراديول البلازما> 1500 بيكوغرام / مل (5400 بمول / لتر) ووجود أكثر من 3 بصيلات يبلغ قطرها 14 ملم أو أكثر. مع العلاج المضاد للفيروسات القهقرية، يزداد خطر الإصابة بـ OHSS مع تركيزات الاستراديول> 3000 بيكوغرام / مل (11000 بيكومول / لتر) أو وجود 18 بصيلة أو أكثر بقطر 11 ملم أو أكثر.

يمكن تجنب OHSS الناجم عن استجابة المبيض المفرطة إذا تم إيقاف hCG. لذلك، إذا كان مستوى استراديول المصل أكبر من 5500 بيكوغرام/مل (20000 بمول/لتر) و/أو عندما يكون هناك 30 بصيلة أو أكثر، يجب تجنب hCG. وينصح المرضى بالامتناع عن التصويتمنالجماع أو استخدام وسائل منع الحمل لمدة 4 أيام على الأقل.

حمل متعدد

بالمقارنة مع الإخصاب الطبيعي، فإن التحفيز يزيد من خطر الحمل المتعدد. وفي معظم الحالات، يولد التوائم. عند استخدام طرق المساعدة على الإنجاب، فإن عدد الأطفال المولودين يتوافق مع عدد الأجنة المنقولة إلى تجويف الرحم.

الإجهاض

إن إحصائيات حالات الإجهاض بعد علاج العقم الإباضي، بما في ذلك بمساعدة العلاج المضاد للفيروسات القهقرية، تتجاوز المتوسط ​​​​بالنسبة للسكان، ولكنها قابلة للمقارنة بأنواع أخرى من العقم.

الحمل خارج الرحم

المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الأنابيب لديهم خطر متزايد للحمل خارج الرحم، بغض النظر عما إذا كان الحمل قد تم عن طريق الوسائل التقليدية أو أثناء علاج العقم. احتمالية حدوث حمل خارج الرحم بعد استخدام المادة المساعدةتقنيات الإنجاب أعلى مما هي عليه في عامة السكان.

التشوهات الخلقية

قد تكون حالات التشوهات الخلقية بعد استخدام برامج العلاج المضاد للفيروسات القهقرية أعلى قليلاً مما كانت عليه أثناء الحمل الطبيعي والولادة. ومع ذلك، فمن غير المعروف ما إذا كان هذا بسبب الخصائص الأبوية (على سبيل المثال، عمر الأم، ونوعية الحيوانات المنوية) والحمل المتعدد أو مباشرة إلى إجراءات العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

مضاعفات الانصمام الخثاري

في المرضى الذين يعانون من الانصمام الخثاري الحديث أو الحاليالأمراض، وكذلك إذا كان هناك خطر محتمل لحدوثها إذا كان هناك تاريخ من المرض أو في الأقارب، استخدمقد تزيد الجونادوتروبين من هذا الخطر أو تؤدي إلى تعقيد مسار هذه الأمراض. بالنسبة للمرضى في هذه المجموعة، يجب الموازنة بين فوائد العلاج والمخاطر المحتملة. تجدر الإشارة إلى أن الحمل نفسه، مثل OHSS، يحملارتفاع الخطر اضطرابات الانصمام الخثاري مثل الانسداد الرئوي أو السكتة الدماغية أو احتشاء عضلة القلب.

التأثير على المعلمات المختبرية

يمكن أن يؤثر تناول الدواء Ovitrel® على الصورة المناعية لمستويات قوات حرس السواحل الهايتية في مصل الدم والبول لمدة 10 أيام ويؤدي إلى رد فعل إيجابي كاذب عندماإجراء اختبار الحمل.

معلومات أخرى

أثناء العلاج باستخدام Ovitrel®، من الممكن حدوث تحفيز طفيف لوظيفة الغدة الدرقية.

إذا اشتدت مظاهر التفاعلات الضارة أو لاحظت آثارًا جانبية غير مذكورة في التعليمات، فيرجى إبلاغ طبيبك.

خلال مدة الصلاحية يمكن تخزين الدواء (للحقن فقط) خارج الثلاجة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة 30 يوما. إذا لم يتم استخدام الدواء بعد 30 يومًا من هذا التخزين، فيجب تدميره.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات. تزوج والفراء.:ليس له أي تأثير تقريبًا على قيادة السيارة أو أي آلية أخرى. شكل الإصدار/الجرعة:

محلول للإعطاء تحت الجلد، 250 ميكروجرام/0.5 مل.

طَرد:

0.5 مل من المحلول يحتوي على 250 ميكروغرام (6500 وحدة دولية) من المشيريوغونادوتروبين ألفا في محقنة زجاجية عديمة اللون مع إبرة حقن مغلقة بغطاء واقي بحشية مطاطية.

0.5 مل من المحلول يحتوي على 250 ميكروغرام (6500 وحدة دولية) من المشيريوغونادوتروبين ألفا في قلم حقنة.

حقنة واحدة معبأة في حاوية بلاستيكية، موضوعة في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.

يتم تعبئة قلم حقنة واحد وإبرة حقن واحدة في حاوية بلاستيكية موضوعة في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.

شروط التخزين:عند درجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية في العبوة الأصلية. لا تجمد. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.الافضل قبل الموعد:

سنتان. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الصرف من الصيدليات:على وصفة طبية رقم التسجيل:لس-002622 تاريخ التسجيل: 09.08.2011 / 08.11.2012 تاريخ انتهاء الصلاحية:غير محدد صاحب شهادة التسجيل:شركة ميرك سيرونو إس بي إيه إيطاليا الشركة المصنعة :  المكتب التمثيلي: آريس للتجارة ش.م. روسيا تاريخ تحديث المعلومات:   22.05.2017 تعليمات مصورة

لعلاج العجز الجنسي، توصف للنساء أدوية معينة، أحدها أوفيتريل. دعونا نلقي نظرة على كيفية استخدامه ومتى تحدث الإباضة بعد حقنة الأوفيتريل.

متى يوصف اوفيتريل؟

قبل أن نفكر في المدة التي تستغرقها عملية الإباضة بعد تناول البيض، دعونا نتذكر أسباب وصفه واستخدامه.

الإباضة هي عملية ضرورية في الحمل. في النساء مع دورة منتظمة، يمكن حساب يوم نضوج البيض، مما سيعطي الحمل الذي طال انتظاره. وبما أن جميع الظواهر في المجال الجنسي للمرأة تحدث بمساعدة الهرمونات التي تكون في توازن طبيعي، فإن أدنى اضطراب يمكن أن يعيق نمو الجريب أو خروج الخلية.

بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من مثل هذه الانحرافات، تم تطوير برنامج لتحفيز هذه العمليات المهمة. في المرحلة الأولى من الدورة، يتم وصف الأدوية لمساعدة البصيلة على النمو إلى الحجم المطلوب. ثم هناك حاجة إلى حقن قوات حرس السواحل الهايتية (موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية) أو أوفيتريل، مما يحفز تمزق الحويصلة وإطلاق الخلية. سيخبرك الطبيب المعالج بالمدة التي يمكن أن تحدث بعد حقن البويضة أو hCG.

باستخدام ovitrel، لا يمكن تحديد المدة التي ستحدث بعد الإباضة بشكل موثوق إلا عن طريق الموجات فوق الصوتية. على أية حال، يتم تنفيذ جميع هذه الأنشطة تحت مراقبة الموجات فوق الصوتية. توصف الدراسة الأولى بعد الحيض في الأيام 8-10. بعد النظر في التغييرات، تتم الزيارة التالية بالموجات فوق الصوتية بعد 2-3 أيام ثم بنفس الفاصل الزمني حتى يتم إثبات حقيقة الإباضة أو بداية دورة جديدة.

مميزات استخدام اوفيترل للتبويض

Ovitrel، كم من الوقت بعد حدوث الإباضة تمت مناقشته أدناه، يحتوي على choriogonadotropin alpha. يهدف عملها إلى تسريع نضوج الجريب وتحفيز الإباضة وتكوين الجسم الأصفر. يستخدم Ovitrel بعد تناول دواء يحفز نمو الحويصلة.

وهو متوفر على شكل محلول أو مسحوق. يتم تعبئة المسحوق مع أمبولة مع 1 مل من الماء للحقن ويتم تخفيفه قبل الإعطاء، ويكون المحلول فورًا في محقنة (0.5 مل)، جاهزًا للاستخدام. يتم إعطاء الحقنة تحت الجلد بعد 24-48 ساعة من آخر جرعة من الهرمون المنبه.

جرعة هذا الدواء هي 250 ميكروغرام، وهو ما يعادل 5000 أو 10000 وحدة دولية من قوات حرس السواحل الهايتية لتحفيز النضج أو 5000 وحدة دولية للإباضة.

عندما يتم إعطاء امرأة حقنة البويضة، من المستحيل تحديد المدة التي ستستغرقها عملية الإباضة بالضبط، لأن هذا الحدث يمكن أن يحدث خلال 24 إلى 36 ساعة. لذلك، يوصى بالجماع في يوم الحقن وفي اليوم التالي.

تعليمات فيديو مفصلة وشاملة لاستخدام عقار Ovitrel:

موانع وردود الفعل السلبية

بعد توضيح تفاصيل الوصفة الطبية وعدد الساعات التي تلي حدوث إباضة البويضة، يجب أن تكون المريضة أيضًا على دراية بالآثار الجانبية المحتملة:

• الغثيان والقيء واضطرابات البراز.
• فرط وظيفة المبيض.
• صداع؛
• التهيج والتعب.
• ردود الفعل التحسسية.

هو بطلان Ovitrel (بعد عدد ساعات حدوث الإباضة ليس مهما في هذه الحالة) في الحالات التالية:

• مع التعصب الفردي.
• إذا لوحظ نزيف الرحم من قبل.
• مع الميل لتشكيل جلطات الدم.
• لأورام المخ أو الأعضاء التناسلية الأنثوية.

يجب أن نتذكر أن مسار العلاج يتم اختياره ووصفه من قبل الطبيب، ويمكن استخدام جرعات أو شروط استخدام مختلفة لكل مريض.

وقبل ذلك يجب على المرأة أن تخضع لفحص شامل وكذلك شريكها. وعندما يتبين أن سبب العقم هو على وجه التحديد ضعف نضج الجريب أو نقص الإباضة، يوصف أوفيتريل مع المنشطات الضرورية الأخرى لإجبار البويضة على مغادرة المبيض في الوقت المناسب وتحقيق الحمل الناجح.

للتحقق مما إذا كانت الإباضة قد حدثت بعد التبويض ولضمان نجاح التحفيز، يتم إجراء الموجات فوق الصوتية. يوصف بعد 2-3 أيام لتأكيد أو دحض حقيقة إطلاق الخلايا.

يوصف الدواء بطريقة مماثلة إذا لم تتم عملية الإخصاب بشكل طبيعي. باستخدام المبيض لهذا الغرض، يسمي الأطباء فترات مماثلة بعد مدة حدوث الإباضة أثناء التلقيح الاصطناعي.

عند اتخاذ قرار بتحفيز الإباضة بمساعدة أوفيتريل، يجب على المرأة دراسة التعليمات بعناية، وفهم إيجابيات وسلبيات الدواء، والانتباه إلى العواقب السلبية، وفقط بعد التأكد من عدم وجود تهديد لصحتها، توافق إلى هذا المسار من العلاج. جميع الإجراءات تتم تحت إشراف المتخصصين. الاستخدام غير المنضبط لمثل هذه الأدوية يمكن أن يكون خطيرًا جدًا.

الاسم اللاتيني:أوفيتريلي
رمز ايه تي اكس: G03G A08 (ليوف)، G03G A01 (الحل)
المادة الفعالة:تشوريوجونادوتروبين ألفا
الصانع: Merck Serono S.p.A. (سويسرا، إيطاليا)
شروط الصرف من الصيدلية:على وصفة طبية

Ovitrel هو دواء يستخدم في الطب الإنجابي. يستخدم في تقنيات التلقيح الصناعي وفي علاج أشكال العقم المختلفة الناتجة عن قلة الإباضة.

مؤشرات للاستخدام

يوصف Ovitrel:

• للمرضى الذين يخضعون لإجراءات العلاج المضاد للفيروسات القهقرية، لتحفيز نضوج الجريبات والتنشيط
• للقضاء على العقم الذي يكون سببه قلة التبويض.

تكوين الدواء

ليوفيليسات (قارورة واحدة):

• المكونات الأخرى: السكروز، وحمض الفوسفوريك، والمواد الكاوية (للحفاظ على توازن الرقم الهيدروجيني)
• المذيب: الماء/الماء.

محلول (0.5 مل):

• المكونات الأخرى: مانيتول، حمض الفوسفوريك، مادة كاوية، هيدروكسيد الماء.

الخصائص الطبية

يتم تحقيق التأثير العلاجي لـ Ovitrel بفضل المكون الرئيسي - choriogonadotropin alpha (CG alpha). تم تصنيع المادة باستخدام الهندسة الوراثية، حيث يتم إعطاء الأحماض الأمينية في بنيتها بنفس الترتيب كما هو الحال في هرمون hCG البشري.

وتتمثل المهمة الرئيسية للمادة في الجسم الأنثوي في استعادة الانقسام الاختزالي للبويضة، وتطبيع الإباضة، وتشكيل الجسم الأصفر مع الإنتاج اللاحق للهرمونات التي تضمن التكوين الصحيح والحمل للجنين. يعزز HCG alpha تطور تفاعل مشابه للارتفاع الحاد في مستوى LH المسؤول عن الإباضة.

هناك طلب على Ovitrel لتحفيز النضج الكامل للبصيلات واللوتين اللاحق (بعد الاستخدام الإضافي للأدوية التي تنشط نموها). أظهرت المقارنات السريرية أن Ovitrel 250 mcg كان له نفس التأثير الذي لوحظ بعد تناول 5-10 آلاف وحدة دولية من hCG البشري. ولم يسجل العلماء حتى الآن حالات تكوين أجسام مضادة للدواء. تمت دراسة نتائج الاستخدام المتكرر للدواء لدى الرجال حصرا. الاستخدام عند النساء يتطلب عادة دورة علاجية واحدة.

بعد تناوله، تمر المادة الفعالة لـ Ovitrel إلى الفضاء بين الخلايا، ويستغرق نصف عمر التوزيع حوالي 4.5 ساعة. الأيض لا يختلف عن قوات حرس السواحل الهايتية الذاتية. وعلى أية حال، لا توجد بيانات حتى الآن تدحض هذه الملاحظة.

عمر النصف للمكون النشط للدواء من الجسم هو في المتوسط ​​30 ساعة، والتوافر البيولوجي ما يقرب من 40٪. عند مقارنة خصائص lyophilisate والحل النهائي، أصبح من الواضح أنهما متشابهان تماما.

أشكال الإفراج

يتم إنتاج الدواء الهرموني في شكلين صيدلانيين:

• lyophilisate لتحضير المحلول الطبي هو مسحوق أبيض أو أبيض أو كتلة سائبة. معبأة في زجاجات (0.5 مل). تحتوي العبوة على مقلمة تحتوي على منتج واحد وحاوية للمذيبات والتعليقات التوضيحية.
• المحلول الجاهز للحقن تحت الجلد في المحقنة هو سائل صافٍ (يُسمح ببعض البريق). يمكن أن يكون عديم اللون أو مصفر قليلاً. يتم وضع المحلول في حقنة زجاجية يمكن التخلص منها. الأداة محاطة بكيس من البلاستيك. تحتوي العبوة على مقلمة بها حقنة وورقة تعليمات.

طريقة التطبيق

التكلفة: 2488 فرك.

يتم تحديد جميع ميزات استخدام الأدوية من قبل الطبيب. تعليمات الاستخدام تسمح بإعطاء Ovitrel تحت الجلد فقط. المنتج الموجود في المحقنة مخصص للإعطاء الفردي. ولا يتم حفظ بقايا الدواء، بل يتم تدميرها مباشرة بعد العملية.

• الإباضة الفائقة للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية (بما في ذلك أثناء التلقيح الاصطناعي): يتم إعطاء أوفيتريل (250 ميكروغرام) (محتويات الحقنة أو المحلول المعاد تكوينه) تحت الجلد بعد يوم أو يومين من التحفيز الأولي للغدد التناسلية.
• القضاء على العقم (لتحفيز تكوين البصيلات واللوتين): يتم حقن أوفيتريل بعد 1-2 يوم من وصول مؤشرات حالة البصيلات إلى المستوى المطلوب. يوصى بالاتصال الحميم في هذا اليوم أو اليوم التالي.

التكلفة: 2208 فرك.

أين وكيف يتم حقن أوفيترل:

• على سطح طاولة مطهر، قم بإعداد مسحتين مبللتين بالكحول وحقنة جاهزة.
• يتم حقن الدواء في المعدة أو الجزء الأمامي من الفخذ، مع اختيار مكان خالي من الأوردة. أولاً، يتم تطهير موقع الحقن بمسحة، ثم يتم تجميع الجلد في ثنية، ويتم وضع الإبرة عليه بزاوية 45-90 درجة ويتم عمل ثقب. يوصى بصب السائل تدريجياً وبسرعة منخفضة لتحقيق إطلاق سلس للمحلول. بعد إزالة الإبرة، يجب تطهير موقع الحقن.

وفقا لتعليمات الاستخدام، لا يمكن تخزين البقايا. يجب سكب الدواء من المحقنة وتدميره، ويجب أيضًا التخلص من الأداة. إذا تم إعطاء جرعة زائدة من الدواء عن غير قصد أو تم تفويت الحقنة، فيجب إبلاغ الأطباء بذلك.

كيفية تحضير الحل

يتم إعادة تكوين سائل الحقن مباشرة قبل الإجراء. يتم تخفيف المسحوق في المنتج المرفق ورجه حتى تختفي الحبوب تمامًا. إذا كان المحلول يحتوي على معلقات وجزيئات مرئية للعين، فلا يمكن استخدامه للحقن. وفي هذه الحالة يجب التخلص منها.

يتم إعطاء الدواء المعاد تشكيله تحت الجلد بجرعة يحددها أخصائي.

أثناء الحمل والحمل

نظرا للغرض من الدواء، لا يستخدم للنساء الحوامل، ولا يستخدم Ovitrel أثناء الرضاعة بسبب نقص المعلومات حول قدرة hCG-alpha على اختراق الحليب.

موانع

يحظر Ovitrelle ل:

• زيادة رد فعل الجسم الفردي لمكونات الدواء
  أورام الدماغ
• أورام المبيض السائبة
• وجود أكياس غير مرتبطة بمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات
• نزيف الرحم مجهول المصدر
• سرطان الأعضاء التناسلية، الثدي
• الحمل خارج الرحم الذي حدث في الأشهر الثلاثة السابقة
• الجلطات الدموية
• التشوهات الخلقية في الأعضاء التناسلية التي تمنع الحمل
• أورام الرحم الحميدة التي تعتمد على الهرمونات
• كبار السن.

يتطلب وصف Ovitrel الحذر إذا كانت المرأة تعاني من أمراض جهازية، لأن الدواء الهرموني يمكن أن يؤدي إلى تفاقمها.

تدابير وقائية

قبل استخدام Ovitrel، يجب عليك أن تفهم جيدًا العوامل التي تمنع المرأة من أن تصبح أماً، وبعد ذلك، قم بتحليل المخاطر المحتملة للعلاج. يجب فحص النساء اللواتي يعانين من مشاكل فرط نشاط الغدة الدرقية وأمراض الغدد الكظرية وأورام المخ بعناية خاصة.

يهدف عمل Ovitrel إلى نضوج العديد من البصيلات، مما يخلق الظروف الملائمة لتطور حالات الحمل المتعددة.

لتقليل خطر الإصابة بمتلازمة OH، يجب عليك مراقبة تفاعل الأعضاء بعناية باستخدام الموجات فوق الصوتية، والتحقق من تركيز استراديول (قبل استخدام الدواء، أثناء وبعد نهاية الدورة).

يمكن أن يؤثر HCG alpha على عمل الغدة الدرقية، مما يتسبب في زيادة عملها.

بعد استخدام أوفيترل، يمكن أن تؤثر المادة الفعالة فيه على مؤشرات الدم أو البول لمدة 10 أيام، مما قد يشوه نتائج اختبار الحمل.

لا يمكن دمج Ovitrel مع الكحول بأي شكل من الأشكال (المشروبات والمستخلصات والصبغات وما إلى ذلك). يمنع تناول السوائل التي تحتوي على الكحول قبل وبعد الحقن بعدة أيام. يمكن أن يسبب الإيثانول ردود فعل غير متوقعة، وفي حالة الحمل يمكن أن يؤثر سلبًا على تكوين الجنين.

لا توجد معلومات حول التأثير المحتمل لأوفيتريل على الحالة النفسية والقدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات المعقدة، حيث لم يتم إجراء أي دراسات خاصة.

التفاعلات الدوائية المتقاطعة

لا توجد بيانات عن ردود الفعل السلبية عند استخدام Ovitrel مع أدوية أخرى. لتجنب المخاطر غير الضرورية، يجب عليك إبلاغ طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها أو استخدمتها سابقًا.

آثار جانبية

كشفت دراسة تأثير Ovitrel على جسم الأنثى أن التأثيرات غير المرغوب فيها تعتمد على الجرعة. في أغلب الأحيان هناك:

• الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال
• الجهاز التناسلي: OHSS، ألم الثدي، الحمل خارج الرحم
• NS: حالات الاكتئاب، وزيادة العصبية، والقلق
• المناعة: مظاهر الحساسية
• الجلد: تفاعلات جلدية طفيفة على شكل طفح جلدي مؤقت.

بالإضافة إلى ذلك، من الممكن حدوث ظواهر الانصمام الخثاري بعد تناول دواء هرموني.

جرعة مفرطة

لا توجد بيانات عن حالات التسمم. ومع ذلك، يجب الأخذ في الاعتبار أن تجاوز جرعة Ovitrel قد يساهم في حدوث متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS).

الشروط ومدة الصلاحية

يحتفظ الدواء بخصائصه الطبية لمدة عامين بعد الإنتاج، مع مراعاة التخزين المناسب. يجب حفظه في مكان بعيد عن الضوء، ويجب أن تكون درجة الحرارة 2-8 درجة مئوية. لا ينبغي تجميد المنتج. بعد فتح الزجاجة وتخفيف المسحوق، يجب استخدام الدواء على الفور. لا ينبغي إعطاء Ovitrel إذا كان يحتوي على شوائب أجنبية. يجب التخلص من الحل المتبقي على الفور.

النظير

يمكن حل مشاكل الطب الإنجابي باستخدام وسائل أخرى (Alterpur، Gonal-F، Menogon، Pergoveris، Pregnil، Follitrop، إلخ).

شركة Ferring GmbH (ألمانيا)

متوسط ​​السعر:(مسامية د / بوصة + مذيب) – 1081 فرك.

دواء يعتمد على خصائص موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية، وهي مادة طبيعية يتم الحصول عليها من بول النساء الحوامل، ويتم تنقيتها وتعقيمها. يوصف للنساء لتحفيز نضوج الجسم الأصفر وتعزيز تكوين الهرمونات اللازمة للحفاظ على الحمل.
وبالإضافة إلى ذلك، يشار إلى هذا الدواء للرجال والفتيان: فهو يستخدم لتعزيز إنتاج هرمون التستوستيرون. بعد الاستخدام يعمل على استقرار الجهاز التناسلي عند البالغين والأطفال الذين يعانون من تأخر البلوغ، وينشط تكوين الجسم.

يمكن وصفه للنساء الحوامل إذا كان هناك تهديد بالإجهاض (مع الحمل الطبيعي، لا يوصف الدواء الهرموني).

يتم إنتاج الدواء على شكل lyophilisate لإعداد محاليل الحقن.

الايجابيات:

• عمل قوي
• يساعد.

عيوب:

• هناك العديد من موانع الاستعمال.