ما هي الأدوية التي لا يمكن شراؤها بدون وصفة طبية؟ قواعد جديدة لصرف الأدوية: توقف عن الذعر. متى يجب تناول المضادات الحيوية لعلاج التهابات الجهاز التنفسي الحادة والأنفلونزا؟
لا يمكن الآن شراء المنتجات الحيوية في أي من الصيدليات في روسيا أدوية مهمة، و نحن نتحدث عنأولا وقبل كل شيء، عن المضادات الحيوية. اكتشف لماذا وجد الروس أنفسهم فجأة في وضع صعب للغاية وضع صعب. وكما أصبح معروفاً، فإن إقناع الصيادلة ببيع المضادات الحيوية لا فائدة منه.
يشيرون إلى القانون الذي وافقت عليه وزارة الصحة في عام 2010، ولكن لسبب ما "دخل حيز التنفيذ" في الاتحاد الروسي قبل يومين فقط. أنا شخصياً قررت دراسة المعلومات واكتشفت أن القانون صدر بالفعل عام 2010 - وهو يعني الفرقة الأدويةفي وصفة طبية وعدم وصفة طبية. وأكدت وزارة الصحة الروسية أنها قامت فقط في أغسطس من هذا العام بتذكير أصحاب جميع الصيدليات بأنهم مسؤولون عن البيع غير المصرح به "للأدوية التي لا تتوفر إلا بوصفة طبية في جميع أنحاء العالم". في الواقع، كل شيء مختلف - وفي أغسطس وسبتمبر كل شيء الصيدليات الروسيةاستمرت في توزيع "الأدوية المحظورة" للعملاء بحرية، ولم "يتذكر" الصيادلة الحظر إلا هذا الأسبوع.
يبدو أنه لا يمكنك الجدال حول عدالة هذا القانون - فهناك الكثير مضادات حيوية قويةوالتي يأخذها العديد من المواطنين دون حسيب ولا رقيب. لقد قال الأطباء عدة مرات أن الروس حريصون جدًا على تناول مثل هذه الأدوية، لكن مع مرور الوقت يتوقفون عن "العمل". في كثير من الأحيان تناول المضادات الحيوية، يتعرض الشخص لخطر التدمير الجهاز المناعي– العديد من الكائنات الحية الدقيقة الخطيرة تتكيف مع المضاد الحيوي مع مرور الوقت و”تعيش”، لذلك يصبح من المستحيل علاج بعض الأمراض بسبب عدم قابلية البكتيريا للدواء. وبطبيعة الحال، إذا نظرنا إلى هذا الجانب من القضية، فإن قرار منع البيع كان صحيحا، ولكن تطرح أسئلة أخرى كثيرة وزارة الصحة الروسية. مع مراعاة مستوى منخفضالطب في البلاد، قد يواجه الروس مشكلة خطيرة.
لنفترض أن تفاقم مرض مزمن يبدأ يوم الجمعة، عندما يذهب المعالجون في العيادات لقضاء عطلة نهاية الأسبوع. يعرف الإنسان، حتى بدون طبيب، ما هو المضاد الحيوي الذي يحتاجه، لكنه لن يتمكن من شرائه خلال الأيام الثلاثة المقبلة، لأن الطبيب سيبدأ بزيارته يوم الاثنين. لا فائدة من استدعاء سيارة إسعاف - لا يصف أطباء الطوارئ المضادات الحيوية، ولا يكتبون وصفات طبية، وبشكل عام يمكن تغريمهم بسبب مكالمة كاذبة إذا كان المريض "بصحة جيدة". اتضح أن الشخص يجد نفسه في وضع ميؤوس منه - يحتاج إلى العلاج على الفور، ولكن الدواء اللازم غير متوفر. موسم الانفلونزا القادم هو أيضا مصدر قلق.
الآن يواجه الروس استحالة الحصول عليها الأدوية اللازمة، سوف يذهبون إلى العيادات في انسجام تام، ومن غير المعروف ما إذا كان المعالجون وغيرهم من المتخصصين سيتحملون مثل هذا التدفق، لأنه قبل حظر توزيع الأدوية في العيادات كانت هناك بالفعل طوابير ضخمة. لدى المرء انطباع بأن قانون جديدتهدف إلى إبادة المرضى والعاجزين. «الصدفة» الغريبة هي أن الحظر بدأ تطبيقه مطلع أكتوبر/تشرين الأول الماضي، عندما تم تسجيل الوباء في معظم المناطق نزلات البرد. بالمناسبة، مجموعة الأدوية التي لم يعد من الممكن شراؤها بدون وصفة طبية لا تشمل المضادات الحيوية فقط.
الفياجرا موجودة أيضًا في القائمة، ومع الوصفة الطبية يصرفون علبتين فقط. تم حظر جروسيبتول وبيسبتول وكذلك الأدوية القوية الأدوية المضادة للفيروسات– هذه هي بالضبط الأدوية التي يشتريها الروس خلال موسم البرد. وهذا يشير إلى أن هناك من يريد الناس مضاعفات خطيرةبعد الانفلونزا. أدوية مرضى ارتفاع ضغط الدم - جميعها بموجب وصفة طبية بشكل صارم، ومسكنات الألم القوية - مطلوبة بوصفة طبية. إلى الجحيم مع الفياجرا، يمكنك العيش بدون ممارسة الجنس، ولكن كيف ترد على الحظر المفروض على كل شيء آخر؟
خطأ في النص؟ حدده بالماوس! واضغط على: Ctrl + Enter
شائع
ومالك الكرملين فلاديمير بوتين جاهز الصفحة البيضاء» لاستئناف العلاقات الروسية الأوكرانية وحتى إنهاء الحرب، ولكن لهذا السبب، سيتعين على رئيس أوكرانيا فلاديمير زيلينسكي
من المستحيل أن نفهم الغرض من الفضيحة التي نشأت بعد أن قام "المتجول الجشع والساخر" بإخراج الشاشات من الجدران وأخذها إلى منزله من الإدارة الرئاسية. يستطيع
تمكن الرئيس الروسي فلاديمير بوتين فقط من العودة إلى رشده بعد أن لم يأت إليه أي من زعماء العالم لحضور "سبت النصر" في موسكو، وعامله زعماء العالم بشكل سيئ مرة أخرى
أعلن المكتب الصحفي للسفارة الدبلوماسية الأوكرانية في الولايات المتحدة الأمريكية، اليوم، عن مشروع قانون يمكن بموجبه الاعتراف بعاصمة الدولة الأوكرانية كييف.
قام ممثلو القوات الإرهابية الروسية في دونباس بتجهيز نقطة إطلاق نار في منطقة جورلوفكا المحتلة. لكي نكون أكثر دقة، يحدث هذا في كالينوفكا. وبحسب الموقع،
انعقد هذا الأسبوع أول اجتماع لمجلس الأمن القومي والدفاع برئاسة فلاديمير زيلينسكي. الجميع يناقش السبب الأساسي للتجمع لإلغاء إطلاق سوق الكهرباء، لكن عمليا لا أحد
استؤنفت المناقشات النشطة عبر الإنترنت حول الشخصية البعيدة عن السهولة لمغنية البوب الروسية آلا بوجاتشيفا.
اعتبارًا من 22 سبتمبر 2017 طلب جديدوزارة الصحة، وقعت في يوليو. وثيقة رقم 403ن بعنوان "في شأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية الاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية، منظمات الصيدلة, أصحاب المشاريع الفرديةمع ترخيص للأنشطة الصيدلانية." عمال الصيدلة والأطباء والمقيمين في موسكو والمدن الأخرى و المستوطناتيجب أن تعرف البلدان ما هي الابتكارات التي تنتظرها: أولاً - عندما تكون في إجازة الأدويةوالثاني والثالث – عند صرف الأدوية وشرائها.
هذا الأمر، على الرغم من أنه يلغي قواعد الأمر المألوف الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" وعدد من التعديلات التي أدخلت عليه رقم 109، (رقم 302، رقم 521)، ولكن في بعض النقاط يكررها حرفيًا تقريبًا. ما هي "العناصر الجديدة" الموجودة في المستند؟
تطبيقات القانون المعياري
تحتوي الوثيقة على ثلاثة ملاحق:
قواعد صرف الأدوية، بما في ذلك الأدوية المناعية (IBPs).
متطلبات صرف الأدوية المخدرة والطبية ذات المؤثرات العقلية، والأدوية الأخرى ذات النشاط الابتنائي، وكذلك الأدوية الأخرى الخاضعة لـ PKU (المحاسبة الكمية الموضوعية).
القواعد المنظمة لصرف الأدوية حسب متطلبات الفاتورة الطبية والمرخص لها الأنشطة الطبيةأصحاب المشاريع الفردية.
وبموجب الأمر "الصادر حديثًا"، يُسمح ببيع الأدوية بدون وصفة طبية، كما كان من قبل، عن طريق الصيدليات وأكشاك الصيدليات ونقاطها، وكذلك رواد الأعمال الأفراد. تجدر الإشارة إلى أن الأدوية الأخرى التي تستلزم وصفة طبية يتم صرفها بشكل افتراضي حصريًا من خلال الصيدليات ونقاط الصيدليات، بالإضافة إلى رواد الأعمال الأفراد الذين لديهم ترخيص صيدلاني.
يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية بوصفة طبية فقط من الصيدليات والصيدليات الحاصلة على الترخيص المناسب.
وينطبق الشيء نفسه على الأدوية المناعية. على كعب وصفة IBP، التي تبقى مع المشتري، يترك الصيدلي ملاحظة: الوقت المحدد لبيع الدواء، الساعات والدقائق. وبالإضافة إلى ذلك، فإن إطلاق IBPL، كأدوية قابلة للتحلل الحراري (تتطلب درجة حرارة ثابتة) يتم إنتاجه بالشروط التالية:
للامتثال لنظام التخزين والنقل، يجب أن يكون لدى المشتري حاوية حرارية خاصة معه؛
يجب على الصيدلي إجراء التعليمات التي تثبت علامتها على الوصفة الطبية وغيرها الوثيقة المصاحبةأو مباشرة على العبوة. يتم إدخال تاريخ ووقت البيع وتوقيع ممثل الصيدلية هنا أيضًا.
تتكون التعليمات من نقل معلومات إلى المشتري حول الامتثال لـ "سلسلة التبريد"، وأنه يمكن تخزين الدواء في هذه الحاوية لمدة لا تزيد عن يومين وأنه يجب تسليمه إلى منظمة طبية، وعدم محاولة استخدامه نفسك.
حول التغليف الثانوي
بشكل منفصل، يشير الأمر (البند 8) إلى انتهاكات المستهلك، أي التعبئة والتغليف الثانوي للأدوية. إذا كانت الوثيقة التنظيمية القديمة تسمح باستثناءات تسمح بذلك في الحالات التي تكون فيها الصيدلية غير قادرة على الوفاء بوصفة الطبيب، فإن واضعي الوثيقة التنظيمية الجديدة الفعل المعياريواستمع إلى آراء الأطباء وطلبات المستهلكين. لذلك، بفضل المتطلبات الحديثة، ظهرت تفاصيل حول هذه المسألة.
يُسمح بمخالفة العبوة الثانوية وصرف الدواء في العبوة الأولية إذا كانت الكمية الموجودة في العبوة الثانوية أقل مما هو موضح في الوصفة الطبية أو ما يحتاجه المشتري (دواء بدون وصفة طبية). وفي هذه الحالة، يتم إعطاء المستهلك تعليمات (أو نسخة) لاستخدام الدواء. ليست هناك حاجة الآن إلى عبوة صيدلية تشير إلى الاسم وتاريخ انتهاء الصلاحية ودفعة المصنع والتاريخ وفقًا لسجل تعبئة المختبر، كما كان من قبل
يمكن شرح الوضع بوضوح بمثال. قدم المريض وصفة طبية للدواء في الصيدلية. إنه يحتاج إلى دواءين: 28 قرصًا يتم إنتاجها في عبوة أولية و42 قرصًا في زجاجة. يحق للصيدلي صرف العدد المطلوب من الأدوية الأولى، حيث أن العبوة الأولية لن تتعرض للتلف (الفقاعة). لكن الأمر أكثر تعقيدًا مع الدراج - حيث تلعب الزجاجة دور العبوة الأساسية في هذه الحالة، حيث يُحظر سلامتها. لذلك سيتعين على المشتري شراء الزجاجة بأكملها التي تحتوي على 60 قرصًا، لأنه في روسيا كما هو الحال في بعضها الدول الأجنبية، لا يمكنك حساب الكمية المطلوبة من الدواء منه.
نماذج الوصفات الطبية
ويتم تنظيم شكلها وصرف الأدوية لها بموجب الفقرة 4 من الأمر قيد النظر.
لتوزيع الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية بوصفة طبية من القائمة II (باستثناء الأنظمة العلاجية عبر الجلد)، ستحتاج إلى النموذج رقم 107/u-NP.
سيتعين عليك تقديم نموذج الوصفة الطبية رقم 148-1/u-88 لشراء الأدوية التالية:
الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية (القائمة الثانية) في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد؛
المؤثرات العقلية (القائمة الثالثة) ؛
وجود نشاط الابتنائية والانتماء إلى التصنيف التشريحي والعلاجي والكيميائي ، المنشطات(الكود A14A)؛
مدرجة في قائمة الأدوية الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي (باستثناء تلك التي يتم صرفها في النموذج رقم 107/u-NP)؛
المحدد في الفقرة 5 من "إجراء الإجازة" فرادىمنتجات طبية تحتوي، بالإضافة إلى كميات صغيرة من المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها، على مواد دوائية أخرى المواد الفعالة"(سجل وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 562ن بتاريخ 17 مايو 2012؛ مصنع بموجب وصفة طبية ويحتوي على مادة مخدرة أو مؤثرات عقلية من الجدول الثاني، كما لا تتجاوز أعلى جرعة منفردة من المواد الفعالة الدوائية الأخرى ( إذا كان هذا المخدرات المركبةليس مخدرًا أو مؤثرًا عقليًا وغير مدرج في الجدول الثاني.
أما بالنسبة للأدوية الأخرى فيتم صرف هذه الأدوية باستخدام النماذج f. رقم 107-1/ش، تمت الموافقة عليه بأمر وزارة الصحة رقم 1175ن تاريخ 20/12/2012. وتكون هذه الوصفات صالحة لمدة شهرين من تاريخ تحضيرها، ولكن عند صرفها توضع عليها علامة "تم صرف الدواء" وتترك في الصيدلية.
ويقال أيضًا ذلك للأشخاص الذين يعانون من الأمراض المزمنةيمكن تمديد فترة الصلاحية لمدة 12 شهرًا والمرفق الموصى به لذلك الوثيقة التنظيميةيمكن تجاوز كمية الدواء. وتنص الفقرة 10 من الأمر الجديد على أنه يجب إعادة الوصفة الطبية المذكورة أعلاه، والتي تتضمن كمية الدواء المصروفة لكل فترة، إلى المشتري مع الملاحظات التالية: تاريخ الدواء المصروف وكميته. أي أنه يمكن تسمية الوصفة بأنها قابلة لإعادة الاستخدام.
وفي زيارتك القادمة للصيدلية، يجب على الصيدلي أن يأخذ المعلومات الموجودة فيها بعين الاعتبار عند صرف الدواء. لا يمكن بيع الكمية المحددة من الدواء لمرة واحدة إلا بموافقة الشخص الذي كتب الوصفة الطبية. إذا تم صرفه بجرعات، بعد اختيار الحجم الكامل للدواء، يتم وضع ختم قياسي "تم صرف الدواء" على الوصفة الطبية وتبقى الوثيقة في منشأة الصيدلية.
يعكس الأمر الجديد أيضًا مكافحة تعاطي المخدرات التي تحتوي على الكحول. وقواعد تنفيذها هي كما يلي: يتم وضع الختم المذكور على الوصفة الطبية ولا يتم إعادته إلى المشتري كما كان من قبل، بل يبقى في منظمة الصيدلية.
تخزين الوصفة
تحدد الفقرة 14 من الأمر رقم 403ن الإطار الزمني لتخزين الوصفات الطبية التي تحمل علامة "يتم صرف الدواء" في الصيدلية:
3 أشهر - للأشكال الصيدلانية السائلة التي تحتوي على أكثر من 15% C2H5OH (الكحول الإيثيلي). ويشمل ذلك أيضًا الأدوية المتعلقة بمزيلات القلق (الرمز N05B)، مضادات الذهان(الكود N05A) ومضادات الاكتئاب (الكود N06A) والحبوب المنومة و المهدئات(الكود N05C)، لا يخضع لـ PCU؛
3 سنوات – للأدوية المجانية أو المخفضة التي يتم صرفها بالنماذج رقم 148-1/u-04 (l) أو رقم 148-1/u-06 (l). بالنسبة للأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، والمؤثرات العقلية والمخدرات المجمعة من الجدولين الثاني والثالث، والأدوية ذات النشاط الابتنائي والمصنعة في الصيدلية؛
5 سنوات – بالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدولين الثاني والثالث.
التعامل مع وصفة طبية غير صحيحة
وتنظمه الفقرة 15. عند تسجيل وصفة طبية "غير صحيحة" في مجلة خاصة، يجب على الصيدلي أن يشير بالضبط إلى المخالفات التي حددها في الوثيقة، واسم الطبيب الذي وصفها، ومكان عمله وما هي التدابير التي تم اتخاذها . أي أن الطبيب سيكون مسؤولاً عن مثل هذه الوصفة الطبية.
مسؤوليات موظف الصيدلية
ويلتزم الصيدلي بموجب الفقرة 16 بإعطاء كل مشتري المعلومات التالية:
جرعة ونظام الدواء.
قواعد التخزين
التفاعل مع أدوية أخرى.
أي أنه يجب على الصيدلي الآن أن يكون مدربًا جيدًا ويمتلك المعرفة الكاملةعن الأدوية المباعة. إذا أهمل القواعد المذكورة أعلاه، فإنه سيواجه قانون المخالفة الإدارية.
لا يحق لموظف الصيدلية (انظر الفقرة 17) تقديم معلومات غير كاملة أو خاطئة عن عمد حول توفر الأدوية. وينطبق هذا أيضًا على المنتجات التي لها نفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN). كما يحظر إخفاء وجود مماثل أدوية باهظة الثمنالمخدرات بتكلفة أقل.
في 22 سبتمبر، دخلت القواعد الجديدة لبيع الأدوية في الصيدليات حيز التنفيذ. شراء الآن الدواء المناسبقد يكون صعبا أو مستحيلا. تتطلب الصيدليات وصفات طبية وحتى تأخذها للتخزين. ولا يجوز لهم بيع الدواء لأقاربهم إطلاقاً: بل سيطلبون توكيلاً.
لقد ألقينا نظرة على القواعد الجديدة وسنشرح كيفية عملها. أمر وزارة الصحة معقد وغير مفهوم حتى للصيادلة، لذلك صدرت توضيحات بشأنه بالفعل. لقد درسناها أيضًا.
كما كان من قبل؟
كان لا بد دائمًا من بيع الأدوية الموصوفة بوصفة طبية. كل فئة لها قواعد المبيعات والمحاسبة الخاصة بها. يتم تسويق هذه الأدوية بموجب لوائح اتحادية صارمة، لكن الصيدليات لا تمتثل لها دائمًا.
في السابق، كان بإمكانك تناول وصفة طبية واحدة واستخدامها لشراء القدر الذي تريده من الأدوية. ولم يحدد الأطباء التوقيت، ولم ينتبه الصيادلة لذلك. ويمكنهم فقط استلام الوصفات الطبية من في حالات نادرةوعلى المخدرات الخطرة.
لم يراقب أحد جرعات المهدئات التقليدية ولم يحدد على الوصفة الطبية مقدارها ومتى تم شراؤها بالفعل. وفي كثير من الأحيان لم يطلبوا الوصفة على الإطلاق.
حتى لو كنت قد اشتريت سابقًا مضادًا حيويًا أو مسكنًا أو دواءً لجدتك دون وصفة طبية، فهذا لا يعني أن الدواء معروض للبيع بالفعل. حتى الأدوية الشائعة موجودة في قائمة الوصفات الطبية، ويمكن أن يمثل شرائها مشكلة الآن.
كما هو عليه الآن؟ أين يمكنني شراء الدواء؟
يعتمد ذلك على ما إذا كانت هناك حاجة إلى وصفة طبية والفئة التي ينتمي إليها الدواء. هناك العديد من هذه الفئات، وليس من المنطقي دراستها جميعًا مسبقًا، لكن عليك أن تضعها في الاعتبار.
لا يجوز بيع الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية عن طريق الصيدليات إلا بإذن خاص. حدودها ل الاستعدادات المناعية: على سبيل المثال، لا يمكن شراء لقاح لتطعيم طفل إلا من صيدلية أو صيدلية، وفقط في حالة وجود حاوية حرارية. هناك أيضًا اختلافات في نماذج الوصفات الطبية.
إذا وصف لك طبيبك وصفة طبية، فمن الأفضل أن تعرف مسبقًا أين يمكنك شرائها. ولا تتفاجأ إذا كانت بعض الصيدليات لا تبيع الدواء. وهذا ليس نزوتهم، بل هو مطلب القانون.
إذا كنت بحاجة إلى وصفة طبية لدواء، ماذا عليك أن تفعل؟
تحتاج إلى الحصول على هذه الوصفة الطبية: وإلا فلن تبيع الصيدلية الدواء. حتى لو كان الدواء مطلوبًا بشكل عاجل أو يتم تناوله باستمرار، ولا يوجد وقت للذهاب إلى الطبيب، فلن يتم بيعه. ربما توجد في بعض المدن صيدليات تتمكن من التحايل على القواعد، لكن من الأفضل عدم الاعتماد على هذا: القانون هو القانون.
إذا كنت بحاجة إلى وصفة طبية لدواء، فسيتعين عليك تقديمها في الصيدلية. وللصيدلية الحق في سحب هذه الوصفة الطبية إذا تطلبت القواعد الجديدة ذلك. أي أنك لن تتمكن من شراء هذا الدواء مرة ثانية باستخدام نفس الوصفة الطبية.
وتنقسم الوصفات أيضا إلى عدة أنواع. هناك وصفات لمرة واحدة وعاجلة وعطلات مجانية وغيرها متنوعة. قد تستمر الوصفة الطبية لعدة أيام أو أشهر أو سنة. يمكنك شراء الأدوية الموصوفة طبيًا فقط أثناء استمرارها. يمكن للصيدلية أن تأخذه نهائيًا أو تعيده مع ملاحظة: كم ومتى تم بيعه وبأي جرعة وإلى متى سيستمر.
هل يجوز الشراء احتياطيا؟ المزيد من المضادات الحيوية ومسكنات الألم وحبوب ضغط الدم.
لا، الآن لن تتمكن من الشراء احتياطيًا. وفقًا للقواعد، ستبيع الوصفة الطبية نفس القدر من الدواء الذي وصفه الطبيب.
ويجب على الصيادلة مراقبة ذلك. حتى لو طلبت من الطبيب وصفة طبية باحتياطي، فلن تبيع الصيدلية هذا القدر، بل وستبلغ عن المخالفة.
كيف أعرف مدة صلاحية الوصفة الطبية؟
لا تشير جميع الوصفات الطبية إلى تاريخ انتهاء الصلاحية. بعض الأطباء لا ينتبهون لذلك، لكن الصيادلة عمومًا لا يهتمون: الشيء الرئيسي هو أن هناك وصفة طبية.
يجب على الصيادلة مراقبة المواعيد النهائية والإبلاغ عن المخالفات في حالة اكتشافها.
إذن الآن سيتم سحب الوصفة الطبية؟ وهل سيتعين عليك اختيار واحدة جديدة في كل مرة؟
مطلوب من الصيدلية التقاط وتخزين الوصفات الطبية لبعض الأدوية. وهي مدرجة في البند 14 من القواعد الجديدة. اقرأ التعليمات الخاصة بأدويتك وتحقق منها. ربما هذه هي حالتك.
إذا كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك تتناول هذه الأدوية بانتظام، فستحتاج إلى الحصول على وصفة طبية جديدة لكل دفعة. حتى لو كانت هناك حاجة إلى هذه الحبوب باستمرار - على سبيل المثال، مسكنات الألم لشخص مصاب بمرض خطير. أو الحبوب المنومة والمهدئات للاستخدام المنتظم. الوضع هو نفسه مع الأدوية التي تحتوي على الكحول - ستبقى الوصفة الطبية في الصيدلية.
ما إذا كان من الممكن كتابة وصفة طبية ليس لمرة واحدة، ولكن لفترة طويلة، يقرر الطبيب ويفحص الصيدليات.
إذا صدرت الوصفة الطبية لمدة سنة فهل سيتم سحبها أيضا؟ هل سيتعين عليك الذهاب إلى نفس الصيدلية طوال الوقت أم الحصول على وصفة طبية جديدة في كل مرة؟
لا، لن يتم أخذ هذه الوصفة بعيدا. على الرغم من وجود شائعات بأنهم يأخذونها بعيدا. لا تصدق الشائعات - اقرأ القانون. يمكنهم استلامه فقط إذا تم إصدار الوصفة الطبية قبل 22 سبتمبر، ثم تغيرت قواعد البيع لهذا الدواء.
كيفية التعامل مع الوصفات الطبية طويلة المدى موضحة في الفقرة 10 من القواعد الجديدة.
عندما تقوم الصيدلية بصرف وصفة طبية صالحة لمدة عام، يجب على الصيدلي أن يسجل متى وكم تم بيع الدواء. ويتم إرجاع الوصفة. في المرة القادمة، سيتم بيع الكمية المطلوبة من الدواء لهذه الوصفة مرة أخرى: سيتم أخذ المبيعات السابقة في الاعتبار وسيتم وضع علامة على العلامة مرة أخرى.
بمجرد انتهاء صلاحية الوصفة الطبية الخاصة بك، لن تتمكن بعد الآن من شراء الدواء باستخدامها. إذا كانت الوصفة الطبية مخزنة، فسوف تستلمها الصيدلية. إذا لم تكن بحاجة إلى تخزينه، فسوف يتنازلون عنه، لكنك لا تزال غير قادر على استخدامه.
ما هي قواعد بيع اللقاحات؟
لن يتم بيع لقاح التطعيم إلا إذا كان لدى المشتري حاوية حرارية. لا يمكنك تسليمه إلى العيادة في حقيبة عادية: فاللقاح سوف يفسد وسيكون التطعيم عديم الفائدة.
يمكنك شراء الحاوية مباشرة من الصيدلية. هذه تكاليف إضافية يجب أخذها في الاعتبار: سيتعين عليك دفع مبلغ إضافي أو إحضار تكاليفك الخاصة. لا يمكنك شراء اللقاح مقدما. يمكن تخزين هذه الأدوية لمدة أقصاها يومين. إذا كنت ستقوم بتطعيم طفلك بلقاح مدفوع الأجر، فضع هذه القيود في الاعتبار.
بالمناسبة، لا يمكنك شراء اللقاح بدون وصفة طبية أيضًا. سيتعين عليك أولاً الحصول على وصفة طبية من الطبيب، ثم شراء الدواء الذي يستخدمه وفي غضون 48 ساعة الذهاب إلى العيادة مرة أخرى - هذه المرة للتطعيم.
في بعض الأحيان يكون التسجيل أسهل عيادة مدفوعة الأجر: سيقومون بإجراء الفحص وإعطاء التوجيهات والقيام بجميع الإجراءات دفعة واحدة. أو توافق على التطعيم المجاني بلقاح رخيص الثمن من الدولة.
اعتبارًا من 1 يناير 2017، يمكنك فقط الذهاب إلى الصيدلية لشراء الدواء مع وجود وصفة طبية في متناول اليد. تتم مناقشة هذا الابتكار على نطاق واسع في روسيا اليوم. ومع ذلك، كما يقول الخبراء، فإن هذا لن يسبب أي إزعاج. ما هي التغييرات التي تنتظرنا؟ هل صحيح أنه سيتم صرف الأدوية الآن بشكل صارم وفق «وثيقة من الطبيب»؟
وكما تبين، لم يعد هذا خبرا جديدا للعاملين في الصيدلة. أصبح الأمر رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" ساري المفعول منذ 14 ديسمبر 2005. ويسرد مجموعات الأدوية المحظور بيعها بدون وصفة طبية. وفي روسيا، يمثل هذا ثلثي إجمالي عدد الأدوية التي يتم بيعها من خلالها سلسلة صيدلية. لقد تغير شكل "مذكرة الطبيب". يوليا أنتيبوفا، صيدلانية.
يوليا أنتيبوفا: "الوصفة الطبية هي مجرد ورقة مكتوبة عليها يد الطبيب. ومن عام 2017، سوف يتغير - يجب أن يكون هناك نموذج وصفة طبية، وهذا هو 107. سيكون من الضروري التأكد من صحة التعيينات في هذه النماذج. ويجب أن يكون هناك ختم شخصي للطبيب، وختم منشأة الرعاية الصحية، ويجب الإشارة إلى الجرعة وتكرار الاستخدام بشكل صحيح.
لا يتم تصنيف جميع الأدوية على أنها "وصفة طبية فقط". كل ما هو موجود على نوافذ الصيدلية موجود حرية الوصول. ناتاليا ديمنتييفا، كبير الأطباءعيادة مدينة كورسك رقم 5.
ناتاليا ديمنتييفا: "نتناول قرصًا واحدًا مرتين يوميًا - صباحًا ومساءً. من الأفضل تناول الأقراص بعد الأكل. لقد قمنا بالفعل بوصف الأدوية. يعلم مرضانا أنه منذ سنوات عديدة، كانت جميع الأدوية المدعومة توصف بوصفة طبية فقط. الأدوية الموصوفة هي نفسها، لا توجد تغييرات. ولدينا ما يكفي من الوصفات”.
لذلك لن يترك أي مريض بدون استمارة. بالمناسبة، الوصفات لها تاريخ انتهاء الصلاحية الخاص بها. ناتاليا ديمنتييفا، كبيرة الأطباء في عيادة مدينة كورسك رقم 5.
ناتاليا ديمنتييفا: "لأن الوصفة الطبية الآن صالحة لمدة 60 يومًا. يمكننا إصدار أوامر لمدة تصل إلى عام لأي فترة. ومن يحمل هذه الوصفة يذهب بنفس الشيء إلى الدواء الموصوف له.
لا توجد قائمة رسمية بجميع الأدوية التي يجب بيعها بدقة وفقًا لوصفة طبية. وسوف يركزون في المقام الأول على التعليمات الخاصة بالأدوية. نواب مجلس الدوما يخططون لتشديد الرقابة على الصيدليات. لا يزال من الممكن الحصول على غرامة لبيع الأدوية دون وصفة طبية، لكن المشرعين يقترحون زيادتها إلى 10 آلاف روبل. معظم الحل الأخيريجب إغلاق الصيدلية لمدة 3 أشهر.
أولغا إريمينا
وفقا للمادة 55 القانون الاتحاديبتاريخ 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (مجموعة التشريعات الاتحاد الروسي، 2010، رقم 16، الفن. 1815؛ رقم 31، الفن. 4161؛ 2013; رقم 48، الفن. 6165؛ 2014، رقم 52، المادة. 7540؛ 2015، رقم 29، المادة. 4388؛ 2016، رقم 27، المادة. 4238)، الفقرة 3 من المادة 12 من القانون الاتحادي الصادر في 17 سبتمبر 1998 رقم 157-FZ "بشأن الوقاية المناعية من الأمراض المعدية" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 1998، رقم 38، المادة 4736؛ 2009، رقم 1، المادة 21، 2013، رقم 48، المادة 6165) والفقرات الفرعية 5.2.169، 5.2.183 من اللوائح الخاصة بوزارة الصحة في الاتحاد الروسي، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي 19 يونيو 2012 رقم 608 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي، 2012، رقم 26، المادة 3526؛ 2013، رقم 16، المادة 1970؛ رقم 20، المادة 2477؛ رقم 22، المادة 2812) ؛ رقم 33، المادة 4386؛ رقم 45، المادة 5822؛ 2014، رقم 12، المادة 1296؛ رقم 26، المادة 3577؛ رقم 30، المادة 4307؛ رقم 37، المادة 4969 ؛ 2015، رقم 2، المادة 491؛ رقم 12، المادة 1763؛ رقم 23، المادة 3333؛ 2016، رقم 2، المادة 325؛ رقم 9، المادة 1268؛ رقم 27، المادة (المادة 4497؛ رقم 28، المادة 4741؛ رقم 34، المادة 5255؛ رقم 49، المادة 6922؛ 2017، رقم 7، المادة 1066)، أأمر بما يلي:
1. الموافقة على قواعد توزيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية، من قبل منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية، وفقًا لـ.
2. للاعتراف بأنها غير صالحة:
أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 16 يناير 2006، رقم التسجيل 7353) );
أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 24 أبريل 2006 رقم 302 "بشأن تعديلات أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785" (مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 مايو 2006، رقم التسجيل 7842)؛
أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 109 "بشأن تعديلات إجراءات صرف الأدوية، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ ديسمبر 14.2005 رقم 785" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 30 مارس 2007، رقم التسجيل 9198)؛
أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 6 أغسطس 2007 رقم 521 "بشأن تعديلات إجراءات صرف الأدوية، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ ديسمبر 14.2005 رقم 785" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 29 أغسطس 2007، رقم التسجيل 10063).
| وزير | في و. سكفورتسوفا |
المؤثرات العقلية المدرجة في قائمة المؤثرات العقلية، والتي يقتصر تداولها في الاتحاد الروسي والتي قد يتم استبعاد بعض تدابير الرقابة بشأنها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي و المعاهدات الدوليةالاتحاد الروسي (القائمة الثالثة)، القائمة (المشار إليها فيما يلي باسم المؤثرات العقلية من القائمة الثالثة)؛
الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد؛
الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، باستثناء الأدوية المحددة في هذه الفقرة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (المشار إليها فيما بعد بالأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية)؛
الأدوية ذات النشاط الابتنائي (وفقًا للأساسيات العمل الدوائي) والمتعلقة، وفقًا للتصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية (المشار إليها فيما يلي - ATC)، بالمنشطات الابتنائية (الكود A14A) (المشار إليها فيما بعد - الأدوية ذات النشاط الابتنائي)؛
المنتجات الطبية المحددة في الفقرة 5 من نظام توزيع المنتجات الطبية للأفراد للاستخدام الطبي، والتي تحتوي، بالإضافة إلى كميات صغيرة من المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها، على مواد فعالة دوائية أخرى، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة و التنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 17 مايو 2012 رقم 562 ن؛
المنتجات الطبية المصنعة بموجب وصفة طبية لمنتج طبي وتحتوي على عقار مخدر أو مؤثر عقلي مدرج في القائمة الثانية من القائمة، وغيرها من المواد الفعالة الدوائية بجرعة لا تتجاوز أعلى جرعة منفردة، وبشرط أن يكون هذا المنتج الطبي المدمج ليس عقارًا مخدرًا أو مؤثرًا عقليًا من الجدول الثاني.
بموجب الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج الوصفات الطبية رقم 148-1/u-04(l) أو النموذج رقم 148-1/u-06(l)، يتم صرف الأدوية ووصفها للمواطنين الذين يحق لهم الحصول عليها. إيصال مجانيالأدوية أو تلقي الأدوية بسعر مخفض (المشار إليها فيما بعد بالأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض).
وفقًا للوصفات الطبية المكتوبة في نماذج الوصفات الطبية رقم 107-1/u، يتم صرف الأدوية الأخرى غير المحددة في هذه الفقرة، باستثناء الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
5. يتم صرف الأدوية غير المحددة في هذه القواعد، وفقاً لتعليمات استخدامها الطبي، دون وصفة طبية.
6. يتم صرف الأدوية خلال فترة الصلاحية المحددة في الوصفة الطبية عند اتصال الشخص بالموضوع بيع بالتجزئة.
إذا لم يكن لدى كيان تجارة التجزئة المنتج الطبي المحدد في الوصفة الطبية، فعندما يتصل الشخص بكيان تجارة التجزئة، سيتم قبول الوصفة الطبية للخدمة على التواريخ التالية(يشار إليها فيما بعد بالصيانة المؤجلة):
يتم تقديم الوصفة الطبية التي تحمل علامة "statim" (على الفور) خلال يوم عمل واحد من تاريخ اتصال الشخص بكيان تجارة التجزئة؛
يتم تقديم الوصفة الطبية التي تحمل علامة "cito" (عاجل) خلال يومي عمل من تاريخ اتصال الشخص بكيان تجارة التجزئة؛
يتم تقديم الوصفة الطبية لمنتج طبي مدرج ضمن الحد الأدنى من مجموعة المنتجات الطبية للاستخدام الطبي اللازم لتوفير الرعاية الطبية في غضون خمسة أيام عمل من تاريخ طلب الشخص إلى كيان تجارة التجزئة؛
يتم تقديم وصفة طبية لمنتج طبي يتم صرفه مجانًا أو بسعر مخفض وغير مدرج في الحد الأدنى من مجموعة المنتجات الطبية للاستخدام الطبي المطلوبة لتوفير الرعاية الطبية خلال عشرة أيام عمل من تاريخ اتصال الشخص بالمركز كيان تجارة التجزئة؛
يتم تبليغ الوصفات الطبية للأدوية الموصوفة بقرار من اللجنة الطبية خلال خمسة عشر يوم عمل من تاريخ اتصال الشخص بمنشأة تجارة التجزئة.
يمنع صرف الأدوية الطبية منتهي الصلاحيةما لم تنتهي الوصفة الطبية أثناء وجودها في الرعاية المؤجلة.
إذا انتهت صلاحية الوصفة الطبية أثناء خضوعها للخدمة المؤجلة، فسيتم صرف المنتج الطبي الخاص بهذه الوصفة الطبية دون إعادة إصدارها.
7. يتم صرف الأدوية بالكمية المحددة في الوصفة الطبية، إلا في الحالات التي يتم فيها تحديد الحد الأقصى للكمية المسموح بها أو الموصى بها للوصفة لكل وصفة طبية للدواء.
عند تقديم وصفة طبية تتجاوز الحد الأقصى المسموح به أو الكمية الموصى بها من منتج طبي للوصف لكل وصفة طبية، يقوم الصيدلي بإبلاغ الشخص الذي قدم الوصفة الطبية بهذا الأمر إلى رئيس المنظمة الطبية ذات الصلة ويرسل إلى الشخص المحدد ما تم تحديده وفقًا لذلك الحد الأقصى للكمية المسموح بها أو الموصى بها من المنتج الطبي الموصوف لكل وصفة طبية، وذلك بوضع العلامة المناسبة في الوصفة.
إذا كان لدى كيان تجارة التجزئة منتج طبي بجرعة مختلفة عن جرعة المنتج الطبي المحددة في الوصفة الطبية، يُسمح بتوزيع المنتج الطبي الموجود إذا كانت جرعة هذا المنتج الطبي أقل من الجرعة المحددة في الوصفة الطبية. في هذه الحالة، يتم إعادة حساب كمية الدواء مع الأخذ في الاعتبار مسار العلاج المحدد في الوصفة الطبية.
إذا كانت جرعة المنتج الطبي المتاحة لكيان تجارة التجزئة تتجاوز جرعة المنتج الطبي المحددة في الوصفة الطبية، فإن قرار صرف المنتج الطبي بهذه الجرعة يتم اتخاذه من قبل الطبيب المختص الذي كتب الوصفة الطبية.
8. يتم صرف المنتج الطبي في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية)، ويجب أن يتوافق وضع العلامات عليها مع متطلبات المادة 46 من القانون الاتحادي الصادر في 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" "، والتعبئة والتغليف للمنتجات الطبية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية - متطلبات الفقرة 3 من المادة 27 من القانون الاتحادي الصادر في 8 يناير 1998 رقم 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" المؤثرات العقلية» .
يمنع التلاعب بالعبوة الأساسية للمنتج الطبي عند صرفه.
يُسمح بانتهاك العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للمنتج الطبي وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية إذا كانت كمية المنتج الطبي المحددة في الوصفة الطبية أو ضروري للشخصشراء منتج طبي (بدون وصفة طبية) أقل من كمية المنتج الطبي الموجودة في العبوة الثانوية (الاستهلاكية). في هذه الحالة، عند صرف منتج طبي، يتم تزويد الشخص الذي يشتري المنتج الطبي بالتعليمات (نسخة من التعليمات) لاستخدام المنتج الطبي الذي تم صرفه.
9. عند صرف الأدوية بموجب وصفة طبية يضع الصيدلي على الوصفة علامة حول صرف الدواء تشير إلى:
اسم منظمة الصيدلية (الاسم الأخير، الاسم الأول، اسم العائلة (إن وجد) لرجل الأعمال الفردي)؛
الاسم التجاري والجرعة وكمية الدواء الذي تم صرفه؛
الاسم الأخير، الاسم الأول، اسم العائلة (إن وجد) عامل طبيفي الحالات المنصوص عليها في هذه القواعد؛
تفاصيل وثيقة هوية الشخص الذي تلقى المنتج الطبي في الحالة المحددة في هذه القواعد؛
اسم العائلة والاسم العائلي (إن وجد) للعامل الصيدلاني الذي قام بتوزيع المنتج الطبي وتوقيعه؛
تاريخ الافراج عن الدواء.
10. عند صرف المنتجات الطبية بموجب وصفة طبية مكتوبة على نموذج الوصفة الطبية رقم 107-1/ش، الصالحة لمدة سنة، والموضح فيها فترات وكمية صرف المنتج الطبي (في كل فترة)، يجب على يتم إرجاع الوصفة الطبية إلى الشخص الذي يشتري المنتج الطبي، مع علامة تحتوي على المعلومات المحددة في هذه القواعد.
في المرة التالية التي يتصل فيها شخص ما بكيان تجارة التجزئة بهذه الوصفة الطبية، يتم أخذ الملاحظات الخاصة بالصرف السابق للمنتج الطبي وفقًا لهذه الوصفة الطبية في الاعتبار وفي حالة قيام الشخص بشراء كمية من المنتج الطبي المطابقة للوصفة الطبية. الحد الأقصى للكمية التي حددها الطبيب في الوصفة الطبية، وكذلك بعد انتهاء الوصفة الطبية، يتم لصق ختم "تم صرف الدواء" على الوصفة الطبية وتعاد الوصفة الطبية إلى الشخص.
صرف منتج دوائي لمرة واحدة بموجب وصفة طبية مكتوبة على استمارة الوصفة الطبية رقم 107-1/ش، صالحة لمدة سنة واحدة، والتي تبين فترات وكمية صرف المنتج الطبي (في كل منها) الفترة)، مسموح به فقط بالاتفاق مع أخصائي طبي، الذي كتب الوصفة الطبية.
11. عند صرف المنتجات الطبية بموجب وصفة طبية مكتوبة على نموذج الوصفة الطبية، النموذج رقم 148-1/u-04 (l) أو النموذج رقم 148-1/u-06 (l)، يجب ملء الرقاقة المكملة لهذه الوصفة يتم تسليم الوصفة الطبية من قبل الصيدلي للشخص الذي يشتري (يتلقى) الأدوية.
12. عند صرف دواء مخدر ومؤثرات عقلية من القائمة الثانية، يتم وضع ختم الصيدلية أو نقطة الصيدلية على وصفة صرف الدواء، مع الإشارة إلى اسمها الكامل (إذا كان هناك ختم).
13. عند صرف منتج طبي بيولوجي مناعي، يُشار إلى الوقت المحدد (بالساعات والدقائق) لتوزيع المنتج الطبي على الوصفة الطبية أو ورقة الوصفة الطبية، والتي تظل مع الشخص الذي يشتري (يستلم) المنتج الطبي.
يتم إطلاق منتج طبي مناعي بيولوجي للشخص الذي يشتري (يستلم) المنتج الطبي، إذا كان لديه حاوية حرارية خاصة يوضع فيها المنتج الطبي، مع توضيح ضرورة توصيل هذا المنتج الطبي إلى مركز طبي منظمة تخضع للتخزين في حاوية حرارية خاصة لمدة لا تتجاوز 48 ساعة بعد اقتنائها.
14. تبقى الوصفات (التي تحمل علامة "يتم صرف المنتج الطبي") ويتم تخزينها من قبل كيان تجارة التجزئة من أجل:
المخدرات والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية، والمؤثرات العقلية من القائمة الثالثة - لمدة خمس سنوات؛
الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض - لمدة ثلاث سنوات؛
المنتجات الطبية المركبة التي تحتوي على مخدرات أو مؤثرات عقلية مدرجة في القائمتين الثانية والثالثة من القائمة، المصنعة في صيدلية، والمنتجات الطبية ذات النشاط الابتنائي، والمنتجات الطبية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية - لمدة ثلاث سنوات؛
الأدوية في السائل شكل جرعاتتحتوي على أكثر من 15% كحول إيثيلي من حيث الحجم المنتجات النهائية، الأدوية الأخرى المرتبطة وفقًا لـ ATC بمضادات الذهان (الكود N05A) ومزيلات القلق (الكود N05B) والمنومات والمهدئات (الكود N05C) ومضادات الاكتئاب (الكود N06A) والتي لا تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية - في غضون ثلاثة أشهر.
18. يحظر صرف الأدوية المقلدة ودون النوعية والمقلدة.
ثانيا. متطلبات صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية ذات النشاط البنائي والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية
19. يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية ذات النشاط الابتنائي والأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية من قبل العاملين في مجال الصيدلة الذين يشغلون مناصب مدرجة في قائمة وظائف العاملين في مجال الصيدلة والطب في المنظمات التي تمنح حق التوزيع المخدرات والمؤثرات العقلية للأفراد، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 7 سبتمبر 2016 رقم 681 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 21 سبتمبر 2016، رقم التسجيل 43748) .
20. يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية، باستثناء الأدوية التي تكون على شكل أنظمة علاجية عبر الجلد، عند تقديم وثيقة هوية للشخص المحدد في الوصفة الطبية، الممثل القانونيأو شخص لديه توكيل صادر وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي للحق في الحصول على هذه الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية.
21. يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية (باستثناء الأدوية التي على شكل أنظمة علاجية عبر الجلد)، المخصصة للمواطنين الذين يحق لهم الحصول على أدوية مجانية أو الحصول على أدوية بسعر مخفض، عند تقديم وصفة طبية مكتوبة على وصفة طبية نموذج النموذج رقم 107/u-NP، والوصفة الطبية المكتوبة على نموذج الوصفة الطبية، النموذج رقم 148-1/u-04 (l) أو النموذج رقم 148-1/u-06 (l).
يتم صرف الأدوية المحددة في هذه القواعد، المخصصة للمواطنين الذين يحق لهم الحصول على الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض، عند تقديم وصفة طبية مكتوبة على نموذج الوصفة الطبية رقم 148-1/u-88، بالإضافة إلى وصفة طبية مكتوبة على نموذج الوصفة الطبية رقم 148-1/u-04(l) أو النموذج رقم 148-1/u-06(l).
22. بعد صرف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية، بما في ذلك في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد، المؤثرات العقلية من القائمة الثالثة، يُمنح الشخص الذي تلقى الدواء توقيعًا بخط أصفر في الأعلى ونقش "التوقيع" عليه بالخط الأسود الذي يشير إلى:
اسم وعنوان الصيدلية أو الصيدلية؛
رقم وتاريخ الوصفة الطبية؛
الاسم الأخير والاسم الأول والعائلي (إن وجد) للشخص الذي يخصص له الدواء وعمره؛
رقم بطاقة طبيةاستقبال المريض الرعاية الطبيةالخامس العيادات الخارجيةالذي تم تصميم المنتج الطبي له ؛
الاسم الأخير والاسم الأول والعائلي (إن وجد) للعامل الطبي الذي كتب الوصفة الطبية أو رقم هاتف الاتصال به أو رقم هاتف المنظمة الطبية؛
الاسم الأخير والاسم الأول والعائلي (إن وجد) وتوقيع العامل الصيدلاني الذي قام بتوزيع الدواء؛
تاريخ الافراج عن الدواء.
23. يصرف الكحول الإيثيلي بموجب وصفة طبية مع مراعاة ذلك المتطلبات المقررةلحجم الحاويات والتعبئة والتغليف واكتمال الأدوية.
الأدوية التي تحتوي على الإيثانول، بما في ذلك تلك المصنعة وفقًا لوصفة طبية من قبل كيان تجارة التجزئة الذي لديه ترخيص للأنشطة الصيدلانية مع الحق في تصنيع المنتجات الطبية، يتم توزيعها مع مراعاة المتطلبات المحددة لحجم الحاويات والتعبئة واكتمال المنتجات الطبية.
24. يحظر التوزيع المنفصل للمنتجات الطبية المضمنة في منتج طبي يتم تصنيعه من قبل كيان تجارة التجزئة.
25. يحظر على كيان تجارة التجزئة توزيع المنتجات الطبية المحددة في هذه القواعد وفقًا لوصفات طبية من المنظمات البيطرية.
ثالثا. متطلبات صرف المنتجات الطبية وفقًا لمتطلبات الفاتورة للمؤسسات الطبية وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الطبية
26. يتم إعداد فاتورة الطلب لتوزيع الأدوية وفقًا للتعليمات الخاصة بإجراءات وصف الأدوية وإصدار الوصفات الطبية وفواتير الطلب، المعتمدة بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ فبراير. مرسوم رقم 12 لسنة 2007 رقم 110 "بشأن إجراءات وصف ووصف الأدوية والمنتجات" أهداف طبيةوالمنتجات المتخصصة التغذية العلاجية"(مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 27 أبريل 2007، رقم التسجيل 9364).
يُسمح بصرف الأدوية وفقًا لمتطلبات الفواتير من المنظمات الطبية وأصحاب المشاريع الفردية الذين لديهم ترخيص للأنشطة الطبية الموثق في في شكل إلكتروني، لو منظمة طبيةورجل أعمال فردي حاصل على ترخيص للأنشطة الطبية وكيان تجارة التجزئة مشاركين على التوالي في نظام تفاعل المعلومات لتبادل المعلومات.
27. يتم توزيع الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية، والمؤثرات العقلية من القائمة الثالثة، والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، بما في ذلك تلك التي تباع بدون وصفة طبية، وفقًا لمتطلبات فاتورة منفصلة.
28. يُحظر توزيع العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية، بما في ذلك في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد، والعقاقير ذات المؤثرات العقلية من القائمة الثالثة وفقًا لمتطلبات الفاتورة الخاصة برجل الأعمال الفردي الذي لديه ترخيص لممارسة الأنشطة الطبية.
29. عند صرف الأدوية، يقوم الصيدلي بالتأكد من صحة تنفيذ فاتورة الطلب ويضع عليها ملاحظة عن كمية وتكلفة الأدوية المصروفة.
30. يجب ترك جميع متطلبات الفاتورة التي يتم صرف الأدوية لها وتخزينها لدى كيان تجارة التجزئة:
بالنسبة للأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية، والمؤثرات العقلية من القائمة الثالثة (فيما يتعلق بالصيدليات ونقاط الصيدليات) - لمدة خمس سنوات؛
للمنتجات الطبية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية - لمدة ثلاث سنوات؛
للأدوية الأخرى - لمدة سنة واحدة.
31. إن انتهاك العبوة الأولية للمنتج الطبي عند صرفه بناءً على فاتورة الطلب مسموح به من قبل كيان تجارة التجزئة الذي لديه ترخيص للأنشطة الصيدلانية مع الحق في تصنيع المنتجات الطبية. في هذه الحالة، يتم صرف المنتج الطبي في عبوة تم إعدادها وفقًا للإجراء المحدد، مع توفير تعليمات (نسخ من التعليمات) لاستخدام المنتج الطبي الموزع.
______________________________
* (1) الفقرة الفرعية "ح" من الفقرة 5 من الجزء 4 من المادة 18، الفقرة الفرعية "ك" من الفقرة 1 من الجزء 1 من المادة 33 من القانون الاتحادي الصادر في 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2010، رقم 16، المادة 1815؛ رقم 42، المادة 5293؛ رقم 49، المادة 6409؛ 2014، رقم 52، المادة 7540).
*(2) أوامر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي:
بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن "عند الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها، وكذلك نماذج نماذج الوصفات الطبية للأدوية، وإجراءات ملء هذه النماذج، ومحاسبتها وتخزينها" (مسجلة من قبل وزارة العدل الاتحاد الروسي في 25 يونيو 2013، رقم التسجيل 28883)، بصيغته المعدلة بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 2 ديسمبر 2013 رقم 886ن (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 23 ديسمبر ، 2013، قيد رقم 30714)، بتاريخ 30 يونيو 2015 رقم 386ن (مسجلة من قبل وزارة العدل 6 أغسطس 2015، قيد رقم 38379) وتاريخ 21 أبريل 2016 رقم 254ن (مسجلة من قبل وزارة العدل) من الاتحاد الروسي في 18 يوليو 2016، رقم التسجيل 42887) (المشار إليه فيما يلي بالأمر رقم 1175 ن)؛
بتاريخ 1 أغسطس 2012 رقم 54 ن "عند الموافقة على نموذج نماذج الوصفات الطبية التي تحتوي على وصفة طبية للمخدرات والمؤثرات العقلية، وإجراءات إنتاجها وتوزيعها وتسجيلها ومحاسبتها وتخزينها، وكذلك قواعد التسجيل" (مسجل بواسطة وزارة العدل في الاتحاد الروسي بتاريخ 15 أغسطس 2012، رقم التسجيل 25190)، بصيغته المعدلة بقرارات وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 30 يونيو 2015 رقم 385 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي) الاتحاد الروسي في 27 نوفمبر 2015، رقم التسجيل 39868) وتاريخ 21 أبريل 2016 رقم 254 ن (مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 18 يوليو 2016، رقم التسجيل 42887) (يشار إليه فيما يلي باسم الأمر رقم 54 ن).
*(3) مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 1998، رقم 27، المادة. 3198؛ 2004، رقم 8، الفن. 663؛ رقم 47، الفن. 4666؛ 2006، رقم 29، المادة. 3253؛ 2007، رقم 28، المادة. 3439؛ 2009، رقم 26، المادة. 3183؛ رقم 52، الفن. 6572؛ 2010، رقم 3، الفن. 314؛ رقم 17، الفن. 2100؛ رقم 24، الفن. 3035؛ رقم 28، الفن. 3703؛ رقم 31، الفن. 4271؛ رقم 45، الفن. 5864؛ رقم 50، الفن. 6696، 6720؛ 2011، رقم 10، المادة. 1390؛ رقم 12، الفن. 1635؛ رقم 29، الفن. 4466، 4473؛ رقم 42، الفن. 5921؛ رقم 51، الفن. 7534؛ 2012، رقم 10، المادة. 1232؛ رقم 11، الفن. 1295؛ رقم 19، الفن. 2400؛ رقم 22، الفن. 2864؛ رقم 37، الفن. 5002؛ رقم 48، الفن. 6686؛ رقم 49، الفن. 6861؛ 2013، رقم 9، المادة. 953؛ رقم 25، الفن. 3159؛ رقم 29، الفن. 3962؛ رقم 37، الفن. 4706؛ رقم 46، الفن. 5943؛ رقم 51، الفن. 6869؛ 2014، رقم 14، الفن. 1626؛ رقم 23، الفن. 2987؛ رقم 27، الفن. 3763؛ رقم 44، الفن. 6068؛ رقم 51، الفن. 7430; 2015، رقم 11، المادة. 1593؛ رقم 16، الفن. 2368؛ رقم 20، الفن. 2914؛ رقم 28، الفن. 4232؛ رقم 42، الفن. 5805؛ 2016، رقم 15، المادة. 2088؛ 2017، رقم 4، الفن. 671؛ رقم 10، الفن. 1481.
*(4) الملحقان رقم 1 و2 للأمر رقم 54ن.
*(5) البند 9 من إجراءات وصف ووصف الأدوية، تمت الموافقة عليه بالأمر رقم 1175ن.
*(6) أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 22 أبريل 2014 رقم 183 ن "بشأن الموافقة على قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية" (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي الاتحاد في 22 يوليو 2014، رقم التسجيل 33210) مع التعديلات التي تم إجراؤها بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 10 سبتمبر 2015 رقم 634 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 30 سبتمبر 2015) ، رقم القيد 39063).
*(7) البند الفرعي 3 من البند 9 من إجراءات وصف ووصف الأدوية، تمت الموافقة عليه بالأمر رقم 1175 ن.
*(8) مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 1 يونيو 2012، رقم التسجيل 24438، بصيغته المعدلة بأوامر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 10 يونيو 2013 رقم 369 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 15 يوليو 2013، رقم التسجيل 29064)، بتاريخ 21 أغسطس 2014 رقم 465 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 10 سبتمبر 2014، رقم التسجيل 34024)، بتاريخ 10 سبتمبر 2015 رقم 634 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 30 سبتمبر 2015، رقم التسجيل 39063).
*(9) أمر حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 26 ديسمبر 2015 رقم 2724-ر (تشريعات الاتحاد الروسي المجمعة، 2016، رقم 2، المادة 413).
*(10) الملحقان رقم 1 ورقم 2 لإجراءات وصف ووصف الأدوية، تمت الموافقة عليهما بالأمر رقم 1175 ن.
*(11) مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 2010، رقم 16، المادة. 1815؛ رقم 42، الفن. 5293؛ 2014، رقم 52، المادة. 7540.
*(12) مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي، 1998، رقم 2، المادة. 219؛ 2012، رقم 53، المادة. 7630؛ 2013، رقم 48، المادة. 6165؛ 2015، رقم 1، المادة. 54.
*(13) الملحق رقم 2 لإجراءات وصف ووصف الأدوية، تمت الموافقة عليه بالأمر رقم 1175 ن.
*(14) الأمر رقم 1175ن والأمر رقم 54ن.
*(15) المادة 74 من القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2011، رقم 48، المادة 6724؛ 2013، رقم 48، المادة 6165).
*(16) المادة 57 من القانون الاتحادي الصادر في 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية".
*(17) فيما يتعلق بالشخص المحدد في الجزء 2 من المادة 20 من القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي) الاتحاد الروسي، 2011، رقم 48، المادة 6724؛ 2012، رقم 26، المادة 3442، 3446؛ 2013، رقم 27، المادة 3459، 3477؛ رقم 30، المادة 4038؛ رقم 39، المادة 4883، رقم 48، المادة 6165، رقم 52، المادة 6951، 2014، رقم 23، المادة 2930، رقم 30، المادة 4106، 4206، 4244، 4247، 4257، رقم 43، المادة 5798، رقم 49، المواد 6927، 6928، 2015، رقم 1، المادة 72، 85، رقم 10، المادة 1403، 1425، رقم 14، المادة 2018، رقم 27، المادة 3951 ؛ رقم 29، المواد 4339، 4356، 4359، 4397؛ رقم 51، المادة 7245؛ 2016، رقم 1، المادة 9، 28؛ رقم 15، المادة 2055؛ رقم 18، المادة 2488. ؛ رقم 27، المادة 4219).
*(18) الجزء 4.1 من المادة 45 من القانون الاتحادي الصادر في 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2010، رقم 16، المادة 1815؛ 2014، رقم 52، المادة 7540، 2015، رقم 51، المادة 7245)، مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 23 يوليو 2016 رقم 716 "بشأن إجراءات إنشاء قائمة الأدوية للاستخدام الطبي، في التي تم تحديد المتطلبات الخاصة بحجم الحاويات والتعبئة والاكتمال وقائمة الأدوية الخاصة بها الاستخدام البيطري، والتي تم تحديد متطلبات حجم الحاويات بشأنها، وتعريفات هذه المتطلبات" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 2016، رقم 31، المادة 5030).
*(19) بصيغتها المعدلة بموجب أوامر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 27 أغسطس 2007 رقم 560 (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 14 سبتمبر 2007، رقم التسجيل 10133) ، بتاريخ 25 سبتمبر 2009 رقم 794 ن (مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 25 نوفمبر 2009، رقم التسجيل 15317)، بتاريخ 20 يناير 2011 رقم 13 ن (مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي) الاتحاد في 15 مارس 2011، رقم التسجيل 20103)، بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 1 أغسطس 2012 رقم 54 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 15 أغسطس 2012، التسجيل رقم 25190)، بتاريخ 26 فبراير 2013، رقم 94 ن (مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 25 يونيو 2013، رقم التسجيل 28881).
*(20) البند 4 من المادة 31 من القانون الاتحادي الصادر في 8 يناير 1998 رقم 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" (التشريع المجمع للاتحاد الروسي، 1998، رقم 2، المادة 219؛ 2003) ، رقم 27، المادة 2700، 2013، رقم 48، المادة 6165، 2015، رقم 1، المادة 54).
*(21) أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 26 أكتوبر 2015 رقم 751 ن "بشأن الموافقة على قواعد تصنيع وتوزيع الأدوية للاستخدام الطبي من قبل المنظمات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية" ( مسجلة من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 21 أبريل 2016، رقم التسجيل 41897).
نظرة عامة على الوثيقة
تمت الموافقة على قواعد جديدة لتوزيع الأدوية للاستخدام الطبي، بما في ذلك الأدوية المناعية، من قبل الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية الذين لديهم ترخيص صيدلاني.
يتم صرف الأدوية بدون وصفة طبية، بوصفة طبية ووفقًا لمتطلبات الفاتورة الخاصة بالمنظمات الطبية وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الطبية. تنطبق القواعد على الصيدليات نقاط الصيدليةوأكشاك الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية. ومن بين هذه الصيدليات ونقاط الصيدليات فقط يمكن صرف الأدوية الموصوفة، وكذلك الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية. لإطلاق هذا الأخير، يجب أن يكون لديك الترخيص المناسب.
كما كان من قبل، هناك أشكال منفصلةنماذج الوصفات الطبية للأدوية العقلية؛ أدوية مجانية؛ للاخرين. ويتم توضيح الأدوية التي يتم صرفها لهم. تم الحفاظ على أوقات خدمة الوصفات الطبية كما هي.
تم تحديد تفاصيل صرف الدواء المناعي. وبالتالي، في الوصفة الطبية أو كعب الوصفة الطبية، التي تبقى مع المشتري، يُشار إلى الوقت المحدد (بالساعات والدقائق) للصرف. وفي هذه الحالة يجب أن يكون لدى المشتري حاوية حرارية خاصة. يتلقى الأول توضيحًا بشأن وقت تسليم الدواء إلى المنشأة الطبية.
تم توضيح العمر الافتراضي للوصفات.
تمت مراجعة متطلبات توزيع الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية الابتنائية، وكذلك الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية.
أصبح أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية الروسية بشأن إجراءات توزيع الأدوية (مع مراعاة التغييرات التي تم إجراؤها) غير صالح.
