بيت الجمهور 2 إجراءات المغادرة مساءً. قواعد صرف الأدوية الطبية

إجراءات المغادرة مساءً. قواعد صرف الأدوية الطبية

يخطط

مقدمة

1. تنظيم مكان عمل لتلقي الوصفات الطبية وصرف الأدوية

2. المسؤوليات الرئيسية للصيدلي في تناول الوصفات الطبية

2.1 إجراءات أخذ الوصفات الطبية

2.2 نماذج الوصفات الطبية

3. تنظيم العمل في الإجازة الأدوية

3.1 صرف الأدوية

3.2 مميزات صرف الأدوية لمرضى السرطان والمرضى المزمنين

3.3 إجراءات صرف الأدوية المقدمة مجانًا أو بسعر مخفض

4. قواعد صرف بعض الأدوية لمرة واحدة

خاتمة

الهدف الرئيسي لمنظمة الصيدلة هو تزويد السكان بالأدوية، مما يعني أن وظيفة الإنتاج لأي صيدلية هي:

مراقبة الوصفة الطبية الصحيحة للأدوية؛

تناول الوصفات الطبية؛

تصنيع الأدوية طبقاً لوصفات الأطباء.

مراقبة الجودة داخل الصيدلية؛

صرف الأدوية من الصيدليات بالشكل الصحيح.

للقيام بمهام قبول الوصفات الطبية وتصنيع الأدوية حسب وصفات الأطباء ومتطلبات مرافق الرعاية الصحية ومراقبة جودتها وكذلك صرف الأدوية المصنعة في الصيدليات، يمكن إنشاء قسم إنتاج الوصفات الطبية (RPO). يتم إنشاء قسم في الصيدليات لقبول الوصفات الطبية وصرف المنتجات الطبية النهائية (FPPs). النماذج الجاهزة(أو جي إف). تجمع بعض الصيدليات بين هاتين الوظيفتين.

ويتولى إدارة الأقسام رؤساء الأقسام ونوابهم. يشمل طاقم RPO وظائف الصيادلة والصيادلة. يتم تخصيص الصيادلة لقبول الوصفات الطبية للأدوية المصنعة بشكل فردي والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والقيام بمراقبة جودة الأدوية المعدة، وصرف الأدوية، ومراقبة الأدوية المصنعة في الصيدليات. يمكن أيضًا تخصيص مناصب الصيادلة للقيام بالعمل الإعلامي ومراقبة عمل الصيادلة وما إلى ذلك. يستثني العاملين في مجال الصيدلةفي RPO يجب أن تكون هناك وظائف لموظفي الدعم: عمال التعبئة والممرضات والغسالات. التوفر وظيفة إنتاجفي الصيدلية - مؤشر للجودة توفير المخدراتالسكان والمؤسسات الطبية وإمكانية الوصول المساعدة الطبية، اتساع نطاق الخدمات الصيدلانية التي تقدمها الصيدليات.

يتم تنظيم مكان العمل في منطقة المبيعات بالصيدلية. تتوافق منطقة القسم والمعدات والمرافق المتاحة مع قوانين البناء الحالية (SNiP) ومعايير المعدات الفنية والاقتصادية.

تعتمد تجهيزات وتجهيزات أماكن العمل في الصيدلية على حجم عمل الصيدلية. عادةً ما تكون محطة عمل الوصفات الطبية وصرف الأدوية معزولة عن الزوار، على الرغم من أن المعدات الحديثة لا توفر دائمًا مثل هذه العزلة. في مكان العمل هذا، تم تركيب المعدات القياسية، والتي تتضمن طاولة مقطعية، وخزائن لتخزين الأدوية، وأقراص دوارة لتخزين أشكال الجرعات المصنعة.

بجانب، مكان العمللتلقي وصرف الوصفات الطبية، فهي مجهزة بثلاجة لتخزين الأدوية المقاومة للحرارة، وخزانة لتخزين الأدوية السامة والقوية، بالإضافة إلى جهاز كمبيوتر. حاليًا، تم تجهيز العديد من الصيدليات بمحطات عمل آلية - محطات عمل للوصفات الطبية. إنها مناسبة تمامًا لتسريع عملية البيع باستخدام الباركود.

يتم تجهيز أماكن العمل بما يتناسب مع طبيعة العمل المنجز. يتم مراعاة القواعد التالية:

يجب ألا تكون هناك عناصر في مكان العمل غير مطلوبة أثناء عملية العمل؛

يجب أن يكون لكل عنصر مكان دائم؛ - يجب أن تكون جميع الأشياء المستخدمة بشكل متكرر في العمل على الأرض باليد؛

عند استخدام أشياء مختلفة، يجب على الصيدلي التكنولوجي ألا يقوم بحركات غير ضرورية.

يجب أن يكون مكان العمل لتلقي وصرف الأدوية مجهزًا بالأدبيات المرجعية اللازمة، على وجه الخصوص - أحدث إصدار من دستور الأدوية الحكومي، وجداول أعلى الجرعات المفردة واليومية، والأدبيات المتعلقة بتوافق الأدوية وتفاعلاتها، وأوامر وزارة الصحة المنظمة قبول وصرف الوصفات الطبية والأدوية بموجبها.

كما توجد كتب مرجعية للأدوية، منها فيدال وماشكوفسكي، سجل الدولةالأدوية، وجداول الأسعار، وتعريفات تصنيع الأدوية، والمستندات المحاسبية، ولا سيما مجلة الوصفات الطبية أو مجلة الاستلام وسجل الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تكون هناك ملصقات وتوقيعات في مكان العمل لتناول الأدوية وصرفها.

عند تناول الأدوية وصرفها يجب على الصيدلي أن يسترشد بعدد من المستندات:

قوانين الاتحاد الروسي "بشأن الأدوية" و "المخدرات و المؤثرات العقليةآه"، "بشأن حماية حقوق المستهلك"، وما إلى ذلك؛

قائمة الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة الاتحاد الروسي;

قوائم اللجنة الدائمة لمكافحة المخدرات (PCNC)؛

قائمة الأدوية من القائمتين أ و ب؛

الأوامر الحالية والوثائق التنظيمية لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي والإدارات الأخرى؛

ميثاق أخلاقيات الصيدلي.

بالإضافة إلى ذلك، تتضمن هذه القائمة أيضًا مراسيم صادرة عن حكومة المناطق والأقاليم بشأن قضايا النشاط الصيدلاني.

وصفة– هذا طلب كتابي من الأخصائي الذي وصفه للصيدلي (الصيدلاني) بخصوص تصنيع الأدوية وصرفها. الوصفة الطبية هي وثيقة طبية وقانونية ومالية في آن واحد.

عند قبول الوصفات الطبية وصرف الأدوية، يجب على الصيادلة الاسترشاد بأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 328 بتاريخ 23 أغسطس 1999. "عن غرض عقلانيالأدوية وقواعد كتابة الوصفات الطبية لها وإجراءات صرفها من قبل الصيدليات (المنظمات).

جميع الأدوية، باستثناء تلك المذكورة في قائمة الأدوية التي تم الاستغناء عنها وصفة الطبيب، التي وافقت عليها وزارة الصحة الروسية، يجب أن يتم صرفها فقط وفقا للوصفات الطبية في النماذج المعمول بها. يتم وصف الأدوية إذا كانت هناك مؤشرات مناسبة للمواطنين الذين يطلبون المساعدة الطبية، وإذا لزم الأمر، العلاج بعد الخروج من المستشفى. يمنع كتابة وصفات طبية للأدوية:

غير معتمد للاستخدام الطبي من قبل وزارة الصحة الروسية وغير مسجل في الاتحاد الروسي؛

يستخدم فقط في مرافق الرعاية الصحية (الأثير المخدر، الكلورو إيثيل، السومبرفين، إلخ)؛

في غياب المؤشرات الطبية.

يتم تكليف الصيدلاني التقني الذي يتناول الوصفات الطبية وصرف الأدوية بالمسؤوليات التالية:

تلقي الوصفات الطبية والاشتراطات والتحقق من صحتها ومدى توافق مكوناتها ومدى توافق الجرعات الموصوفة مع عمر المريض، وتحديد تكلفة الدواء وإعداد الوثائق ذات الصلة؛

حصر الوصفات الطبية الواردة وتحويلها لتصنيع الأدوية الموصوفة.

مراقبة دقة الوصفات الطبية التي يصفها الأطباء وإبلاغ مشرفك المباشر بجميع حالات انتهاك الأطباء لقواعد وصف الوصفات الطبية؛

تسجيل الأدوية غير المتوفرة والمحظورة للسكان، وتقديم معلومات يومية عن ذلك إلى رؤساء الأقسام أو الصيدليات؛

صرف الوصفات الطبية للأدوية الجاهزة.

2.1 إجراءات أخذ الوصفات الطبية

عند تناول الوصفات الطبية وصرف الأدوية، يُنصح باتباعها إلى الخوارزمية التاليةأجراءات:

1. التأكد من مطابقة نموذج الوصفة الطبية مع الوصفة الطبية. أي وصفة طبية، بغض النظر عن إجراءات دفع ثمن الدواء وطبيعة عمل الأدوية المتضمنة فيها، يجب أن تحتوي على التفاصيل الإلزامية والإضافية التالية.

التفاصيل المطلوبة تشمل:

ختم المنشأة الصحية مع ذكر اسم المنشأة الصحية وعنوانها ورقم هاتفها؛

تاريخ الوصفة الطبية؛

الاسم الكامل. المريض وعمره.

الاسم الكامل. طبيب؛

اسم وكمية الأدوية.

طريقة مفصلة لاستخدام المخدرات.

توقيع وختم الطبيب.

تعتمد تفاصيل الوصفة الطبية الإضافية على تركيبة الدواء وشكل نموذج الوصفة الطبية. يتم كتابة الوصفات الطبية على النماذج المطبوعة وفقا للنماذج التي وضعتها وزارة الصحة الروسية.

2. التحقق من أهلية الشخص الذي كتب الوصفة الطبية.يتم وصف الأدوية من قبل الطبيب الذي يعتني بالمريض بشكل مباشر. عند تقديم الإسعاف والطوارئ الرعاية الطبيةيتم وصف الأدوية من قبل طبيب فريق الطوارئ الطبي المتنقل أو طبيب القسم الرعاية في حالات الطوارئعيادة خارجية. في بعض الحالات، يمكن وصف الأدوية من قبل أخصائي ثانوي التعليم الطبي(طبيب أسنان، مسعف، قابلة).

3. التأكد من صحة الوصفة الطبية وطريقة تطبيق الدواء.تركيبة المستحضر الدوائي وتحديد الشكل الصيدلاني وطلب الطبيب من الصيدلي لإنتاجه وصرفه المنتجات الطبيةتم الاشتراك فيها اللاتينية. يتم كتابة أسماء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والسامة وكذلك قائمة الأدوية (أ) في بداية الوصفة الطبية. طريقة إعطاء الدواء مكتوبة باللغة الروسية، مع الإشارة إلى الجرعة والتكرار ووقت الاستخدام فيما يتعلق بتناول الطعام. إذا كان صرف الدواء في حالات الطوارئ ضروريًا، يتم وضع التسميات cito أو statum في أعلى نموذج الوصفة الطبية. يُسمح فقط بالاختصارات التي تقبلها القواعد.

4. التأكد من توافق المكونات في الوصفة.في الوصفة الطبية التي تتطلب تحضيرًا فرديًا، يتم التحقق من توافق المكونات الموجودة في المنتج الطبي. إذا كان من الضروري تغيير التركيبة أو الكمية مكونات نشطة، استبدال شكل جرعة بآخر ، وما إلى ذلك. ويجب مناقشة هذه المسألة مع الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية.

يخطط

مقدمة

1. تنظيم مكان عمل لتلقي الوصفات الطبية وصرف الأدوية

2. المسؤوليات الرئيسية للصيدلي في تناول الوصفات الطبية

2.1 إجراءات أخذ الوصفات الطبية

2.2 نماذج الوصفات الطبية

3. تنظيم العمل على صرف الأدوية

3.2 مميزات صرف الأدوية لمرضى السرطان والمرضى المزمنين

4. قواعد صرف بعض الأدوية لمرة واحدة

خاتمة

الهدف الرئيسي لمنظمة الصيدلة هو تزويد السكان بالأدوية، مما يعني أن وظيفة الإنتاج لأي صيدلية هي:

مراقبة الوصفة الطبية الصحيحة للأدوية؛

تناول الوصفات الطبية؛

تصنيع الأدوية طبقاً لوصفات الأطباء.

مراقبة الجودة داخل الصيدلية؛

صرف الأدوية من الصيدليات بالشكل الصحيح.

للقيام بمهام قبول الوصفات الطبية وتصنيع الأدوية حسب وصفات الأطباء ومتطلبات مرافق الرعاية الصحية ومراقبة جودتها وكذلك صرف الأدوية المصنعة في الصيدليات، يمكن إنشاء قسم إنتاج الوصفات الطبية (RPO). لقبول الوصفات الطبية وصرف المنتجات الطبية الجاهزة (FPP)، يتم إنشاء قسم للنماذج الجاهزة (FDF) في الصيدليات. تجمع بعض الصيدليات بين هاتين الوظيفتين.

ويتولى إدارة الأقسام رؤساء الأقسام ونوابهم. يشمل طاقم RPO وظائف الصيادلة والصيادلة. يتم تخصيص الصيادلة لقبول الوصفات الطبية للأدوية المصنعة بشكل فردي والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والقيام بمراقبة جودة الأدوية المعدة، وصرف الأدوية، ومراقبة الأدوية المصنعة في الصيدليات. يمكن أيضًا تخصيص مناصب الصيادلة للقيام بالعمل الإعلامي ومراقبة عمل الصيادلة وما إلى ذلك. بالإضافة إلى العاملين في مجال الصيدلة، ينبغي أن يكون لدى منظمات الإغاثة الإقليمية مناصب موظفين مساعدين: عمال التعبئة والممرضات. يعد وجود وظيفة إنتاج في الصيدلية مؤشرًا على جودة إمداد الأدوية للسكان والمؤسسات الطبية ومدى توفر الرعاية الطبية واتساع نطاق الخدمات الصيدلانية التي تقدمها الصيدليات.

بالإضافة إلى ذلك، تم تجهيز مكان العمل لتلقي وصرف الوصفات الطبية بثلاجة لتخزين الأدوية المقاومة للحرارة، وخزانة لتخزين الأدوية السامة والفعالة، بالإضافة إلى جهاز كمبيوتر. حاليًا، تم تجهيز العديد من الصيدليات بمحطات عمل آلية - محطات عمل للوصفات الطبية. إنها مناسبة تمامًا لتسريع عملية البيع باستخدام الباركود.

يتم تجهيز أماكن العمل بما يتناسب مع طبيعة العمل المنجز. يتم مراعاة القواعد التالية:

يجب ألا تكون هناك عناصر في مكان العمل غير مطلوبة أثناء عملية العمل؛

يجب أن يكون لكل عنصر مكان دائم؛ - يجب أن تكون جميع الأشياء المستخدمة بشكل متكرر في العمل على الأرض باليد؛

عند استخدام أشياء مختلفة، يجب على الصيدلي التكنولوجي ألا يقوم بحركات غير ضرورية.

هناك أيضًا كتب مرجعية للأدوية، بما في ذلك فيدال وماشكوفسكي، وسجل الدولة للأدوية، وجداول الأسعار، وتعريفات تصنيع الأدوية، ووثائق المحاسبة، ولا سيما مجلة الوصفات الطبية أو مجلة الإيصالات وسجل الوصفات الطبية الموصوفة بشكل غير صحيح. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تكون هناك ملصقات وتوقيعات في مكان العمل لتناول الأدوية وصرفها.

عند تناول الأدوية وصرفها يجب على الصيدلي أن يسترشد بعدد من المستندات:

قوانين الاتحاد الروسي "بشأن الأدوية"، و"المخدرات والمؤثرات العقلية"، و"حماية حقوق المستهلك"، وما إلى ذلك؛

قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي؛

قوائم اللجنة الدائمة لمكافحة المخدرات (PCNC)؛

قائمة الأدوية من القائمتين أ و ب؛

الأوامر الحالية والوثائق التنظيمية لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي والإدارات الأخرى؛

ميثاق أخلاقيات الصيدلي.

عند قبول الوصفات الطبية وصرف الأدوية، يجب على الصيادلة الاسترشاد بأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 328 بتاريخ 23 أغسطس 1999. "بشأن الوصف الرشيد للأدوية وقواعد كتابة الوصفات الطبية لها وإجراءات صرفها من قبل الصيدليات (المنظمات").

جميع الأدوية، باستثناء تلك المذكورة في قائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية، والتي وافقت عليها وزارة الصحة في روسيا، يجب صرفها فقط من خلال الوصفات الطبية في النماذج المعمول بها. يتم وصف الأدوية إذا كانت هناك مؤشرات مناسبة للمواطنين الذين يطلبون المساعدة الطبية، وإذا لزم الأمر، العلاج بعد الخروج من المستشفى. يمنع كتابة وصفات طبية للأدوية:

غير معتمد للاستخدام الطبي من قبل وزارة الصحة الروسية وغير مسجل في الاتحاد الروسي؛

يستخدم فقط في مرافق الرعاية الصحية (الأثير المخدر، الكلورو إيثيل، السومبرفين، إلخ)؛

في غياب المؤشرات الطبية.

يتم تكليف الصيدلاني التقني الذي يتناول الوصفات الطبية وصرف الأدوية بالمسؤوليات التالية:

حصر الوصفات الطبية الواردة وتحويلها لتصنيع الأدوية الموصوفة.

تسجيل الأدوية غير المتوفرة والمحظورة للسكان، وتقديم معلومات يومية عن ذلك إلى رؤساء الأقسام أو الصيدليات؛

صرف الوصفات الطبية للأدوية الجاهزة.

2.1 إجراءات أخذ الوصفات الطبية

عند تناول الوصفات الطبية وصرف الأدوية، يُنصح باتباع خوارزمية الإجراءات التالية:

التفاصيل المطلوبة تشمل:

ختم المنشأة الصحية مع ذكر اسم المنشأة الصحية وعنوانها ورقم هاتفها؛

تاريخ الوصفة الطبية؛

الاسم الكامل. المريض وعمره.

الاسم الكامل. طبيب؛

اسم وكمية الأدوية.

طريقة مفصلة لاستخدام المخدرات.

توقيع وختم الطبيب.

2. التحقق من أهلية الشخص الذي كتب الوصفة الطبية.يتم وصف الأدوية من قبل الطبيب الذي يعتني بالمريض بشكل مباشر. عند تقديم الإسعاف والرعاية الطبية الطارئة، يتم وصف الأدوية من قبل طبيب فريق الطوارئ الطبي المتنقل أو طبيب قسم الطوارئ في العيادة الخارجية. في بعض الحالات، يمكن وصف الأدوية من قبل أخصائي حاصل على تعليم طبي ثانوي (طبيب أسنان، مسعف، قابلة).

3. التأكد من صحة الوصفة الطبية وطريقة تطبيق الدواء.إن تركيبة المنتج الطبي، وتعيين شكل الجرعة، وطلب الطبيب من الصيدلي بشأن تصنيع وتوزيع المنتج الطبي مكتوبة باللغة اللاتينية. يتم كتابة أسماء الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والسامة وكذلك قائمة الأدوية (أ) في بداية الوصفة الطبية. طريقة إعطاء الدواء مكتوبة باللغة الروسية، مع الإشارة إلى الجرعة والتكرار ووقت الاستخدام فيما يتعلق بتناول الطعام. إذا كان صرف الدواء في حالات الطوارئ ضروريًا، يتم وضع التسميات cito أو statum في أعلى نموذج الوصفة الطبية. يُسمح فقط بالاختصارات التي تقبلها القواعد.

4. التأكد من توافق المكونات في الوصفة.في الوصفة الطبية التي تتطلب تحضيرًا فرديًا، يتم التحقق من توافق المكونات الموجودة في المنتج الطبي. في الحالات التي يكون فيها من الضروري تغيير تركيبة أو كمية المكونات النشطة، استبدل شكل جرعة بآخر، وما إلى ذلك. ويجب مناقشة هذه المسألة مع الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية.

5. التأكد من أعلى الجرعات الفردية واليومية من الأدوية مع مراعاة عمر المريض.عند تقييم الوصفة الطبية، يجب على الصيدلي التحقق من أعلى الجرعات المفردة واليومية (VRD وVSD) للدواء، مع الأخذ في الاعتبار عمر المريض. عند صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والسامة، يجب أن يسترشد بالفقرة 3.9 من الأمر رقم 785 الصادر في 14 كانون الأول (ديسمبر) 2005 الصادر عن وزارة الصحة و"متطلبات صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية؛ الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية؛ المنشطات الابتنائية."

6. التحقق من امتثال كمية الأدوية الموصوفة لتلك المحددة بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 110.عند استلام وصفة طبية ارتجالية في الصيدلية، يلتزم الصيدلي بتوزيع الدواء على وحدة العناية المركزة بنصف أعلى جرعة منفردة، في حالة عدم التزام الطبيب بالقواعد المقررة لملء الوصفة الطبية أو تجاوز الحد الأعلى جرعة واحدة. في بعض الحالات، من الممكن تجاوز المعايير المقررة، وهو أمر ممكن إذا كانت هناك تعليمات الطبيب على الوصفة الطبية "لأغراض خاصة"، مصدقة بتوقيع الطبيب وختمه، وكذلك ختم "للوصفات الطبية". بالنسبة لمرضى الأورام وأمراض الدم غير القابلة للشفاء، يمكن أيضًا زيادة كمية الأدوية المخدرة الموصوفة في وصفة طبية واحدة بمقدار مرتين مقارنة بالمعايير المعمول بها.

7. التأكد من صلاحية الوصفة الطبية.بناءً على الأمر رقم 110 المؤرخ 12 فبراير 2007، تنشئ وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي التواريخ التاليةتصرفات الوصفات.

الوصفات الطبية المكتوبة على استمارة الوصفة الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية صالحة لمدة 5 أيام من تاريخ الإصدار، على استمارة الوصفة رقم 148-1/ش-88 - 10 أيام.

الوصفة الطبية المكتوبة على نموذج الوصفة الطبية رقم 148-1/u-88 صالحة لمدة 10 أيام وشهر واحد. تتم الإشارة إلى فترة الصلاحية بخط يتوسطه خط.

الوصفة الطبية المكتوبة في نموذج الوصفة الطبية رقم 107-1/u صالحة لمدة 10 أيام، شهرين، سنة واحدة. تتم الإشارة إلى فترة الصلاحية بخط يتوسطه خط.

الوصفات الطبية لجميع الأدوية الأخرى صالحة لمدة شهرين من تاريخ الخروج.

الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج الوصفات الطبية رقم 148-1/u-04 (l) ورقم 148-1/u-06 (l) صالحة لمدة شهر واحد من تاريخ الإصدار، باستثناء الأدوية الخاضعة للرقابة. التسجيل الكمي .

وصفات لمشتقات حمض الباربيتوريك والإيفيدرين شكل نقي، السودوإيفيدرين في شكله النقي، الإيفيدرين والسودوإيفيدرين الممزوج بمواد أخرى، الستيرويدات الابتنائية، كلوزابين، تيانيبتين لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض طويلة الأمد ومزمنة يمكن وصفها لدورة علاجية تصل إلى شهر واحد.

وفي هذه الحالة يجب أن تحتوي الوصفة الطبية على عبارة "لأغراض خاصة" مختومة بتوقيع الطبيب وختم المنشأة الصحية "للوصفات الطبية". الوصفات الطبية غير المستوفية للشروط المذكورة أعلاه تبقى في الصيدلية، ويتم إلغاؤها بختم "الوصفة الطبية غير صالحة" ويتم تسجيلها في مجلة خاصة.

8. فرض الضرائب على الوصفة الطبية.ثم يتم فرض الضريبة على الوصفة الطبية المكتوبة بشكل صحيح. في الصيدليات مع محطات العمل المجهزة، تحدث هذه العملية باستخدام مختلف برمجة. إذا تم صرف الوصفة الطبية بشكل غير صحيح، يتم تسجيلها في "سجل الوصفات الطبية التي تم صرفها بشكل غير صحيح"، والذي تم إلغاؤه مسبقًا بختم "الوصفة غير صالحة".

9.تسجيل الوصفة.

10. تسجيل التوقيع إذا لزم الأمر.

11.إصدار الإيصال.

12. دفع ثمن الوصفة الطبية.

تتم جميع هذه المراحل معًا، حيث أن التسجيل والدفع وإصدار الإيصال تتم كمكونات لعملية واحدة.

2.2 نماذج الوصفات الطبية

حاليا بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 110 بتاريخ 12 فبراير 2007 "بشأن إجراءات وصف ووصف الأدوية والمستحضرات أهداف طبيةوالمنتجات المتخصصة التغذية العلاجية» تمت الموافقة على النماذج التالية من نماذج الوصفات الطبية:

1) نموذج "نموذج الوصفة الطبية الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية"؛

2) نموذج رقم 148-1/ش-88 "نموذج وصفة طبية"

3) النموذج رقم 107 -1 /ذ "نموذج الوصفة الطبية"؛

4) النموذج رقم 148 -1/у - 04 (ل) "الوصفة"؛

5) النموذج رقم 148 –1/у - 06 (ل) "الوصفة".

1. نموذج "نموذج الوصفة الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية"حسب تعليمات الأمر رقم 110 “مصنوعة على الورق اللون الزهريمع علامات مائية ولها رقم تسلسلي. في استمارة الوصفة الطبية لهذه العينة، يتم وصف المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي (وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 681 بتاريخ 30 يونيو 1998).

تحتوي الوصفة الطبية على الاسم الأخير والاسم الأول للمريض. "رقم التاريخ الطبي" أو "لا". بطاقة طبية» للمريض، أو تاريخ نمو الطفل، التاريخ الطبي. بالإضافة إلى ذلك، يتم الإشارة إلى الاسم الأخير الكامل والاسم الأول والعائلي للطبيب. يتم توقيع الوصفة الطبية من قبل الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية، ومن ثم يتم التصديق عليها بختم الطبيب الشخصي. بالإضافة إلى ذلك معتمد ختم دائريالمنشأة الصحية وموقعة من رئيس الأطباء أو نائبه.

يُسمح بوصف اسم واحد فقط للمنتج الطبي في نموذج وصفة طبية واحد، ولا يُسمح بالتصحيحات. تبقى الوصفة الطبية في منظمة الصيدلة للمحاسبة الكمية الموضوعية.

2. النموذج رقم 148 -1/ u-88 "نموذج الوصفة الطبية"لديه سلسلة ورقم. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تحتوي على التفاصيل التالية: عنوان المريض أو رقم بطاقته الطبية، ختم منشأة الرعاية الصحية "للوصفات الطبية"، الاسم الكامل. المريض والطبيب بشكل كامل. بالنسبة للعطلات المجانية والتفضيلية، يتم كتابة الوصفة الطبية في نسختين. المؤثرات العقلية من القائمة الثالثة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي موصوفة في نموذج الوصفة الطبية هذا (وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 681 المؤرخ 30 يونيو 1998) بالإضافة إلى الأدوية الأخرى التي تخضع للتسجيل الكمي والمنشطات.

يُسمح بوصف اسم واحد فقط للمنتج الطبي في نموذج وصفة طبية واحد ومعه الجانب المعاكستحتوي الوصفة الطبية على ملاحظة حول الجهة التي قامت بتحضير الدواء وفحصه وصرفه. تبقى الوصفة الطبية في منظمة الصيدلة للمحاسبة الكمية الموضوعية

3. النموذج رقم 107 -1/ذ "نموذج الوصفة الطبية".يتم وصف جميع الأدوية في نموذج الوصفة هذا، باستثناء تلك الموصوفة في نموذج الوصفة رقم 148 -1/ش - 88 ونموذج الوصفة الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية. الوصفة الطبية موقعة من قبل الطبيب ومصدقة بختمه الشخصي.

لا يتم وصف أكثر من 3 أنواع من الأدوية في وصفة طبية واحدة، كما لا يُسمح بالتصحيحات. يتم وصف الكحول الإيثيلي في نموذج منفصل ويتم اعتماده أيضًا بختم منشأة الرعاية الصحية "للوصفات الطبية".

4. الاستمارة رقم 148 -1/у-04 "وصفة" و 5. والاستمارة رقم 148 -1/у-06 "وصفة"المخصصة لوصف الأدوية بشروط تفضيلية (مجاناً أو بسعر مخفض)، ويتم إصدار النموذج رقم 148-1/-06 باستخدام تكنولوجيا الكمبيوتر. يتم وصف الأدوية والمنتجات الطبية ومنتجات التغذية الطبية المتخصصة للأطفال المعاقين في نموذج الوصفة الطبية المذكور أعلاه.

تحرر استمارة الوصفة الطبية من 3 نسخ، كل منها بسلسلة ورقم واحد، وتوقع الوصفة من قبل الطبيب (المسعف) ومصدقة بختمه الشخصي. عند صرف منتج طبي في الصيدلية، يتم الإشارة إلى معلومات حول المنتجات الطبية التي تم صرفها فعليًا في نموذج الوصفة الطبية، كما يتم الإشارة إلى تاريخ الصرف. تحتوي نموذج الوصفة الطبية هذا على خط مسيل للدموع يفصل بين النموذج والعمود الفقري الذي يُعطى للمريض. وفي هذه الحالة يتم تدوين ملاحظة على العمود الفقري حول اسم الدواء والجرعة والكمية وطريقة الاستخدام.

3.1 صرف الأدوية

عند صرف الأدوية حسب وصفة الطبيب، يجب على الصيدلي اتباع قواعد معينة:

عند صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والمواد القوية والسامة، الكحول الإيثيليوالأدوية الأخرى التي لها شروط خاصة للبيع، وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 110 وقواعد توزيع الأدوية في الصيدليات، المعيار OST 91500.05.0007 -2003 مطلوب. وفي الوقت نفسه، يتم صرف المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا لوصفات الأطباء وفقًا للقائمة الثانية والقائمة الثالثة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي؛

بناءً على متطلبات الأمر رقم 785، الفقرة 3.2 من هذا الأمر، يُمنح الحق في العمل بالمخدرات والمؤثرات العقلية فقط لتلك المنظمات والمؤسسات الصيدلانية التي لديها ترخيص لهذا النوع من النشاط؛

فقط الصيادلة الذين تم منحهم الحق في القيام بمثل هذه الأنشطة وفقًا لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 13 مايو 2005، يمكنهم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية. رقم 330؛

عند صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية وكذلك الأدوية الارتجالية التي تحتوي عليها المواد الطبيةالموجودة في وحدة العناية المركزة، بدلاً من الوصفة الطبية، يتم إعطاء المرضى توقيعًا بخط أصفر ونقش "التوقيع" بالخط الأسود؛

إذا كان المريض لديه وصفة طبية طويل المفعولثم يتم إرجاعها موضحًا على ظهرها كمية الدواء المصروف وتاريخ الصرف؛

لا يجوز صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية إلا بوصفة طبية من مؤسسات الرعاية الصحية الموجودة في نفس المنطقة.

ولا يتم صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية التي يصفها الطبيب للمريض أو لمن ينوب عنه إلا بعد تقديم وثيقة تثبت هويته؛

يتم صرف المخدرات والمؤثرات العقلية التي تصرف بوصفة طبية وكذلك تلك التي تصرف مجانا أو بسعر مخفض بناء على وصفة طبية مكتوبة على استمارة الوصفة الطبية الخاصة النموذج رقم 148-1/ي-04 ( ل). كما يتم صرف المؤثرات العقلية الموجودة في PKU والستيرويدات الابتنائية بموجب وصفات طبية من طبيب أو مسعف وكذلك بشروط تفضيلية عند تقديم وصفتين طبيتين - استمارة وصفة طبية رقم 148-1/ ذ-88 ونموذج رقم 148- 1/ ص-04 (ل)؛

يمنع صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية في وحدة العناية المركزة وكذلك المنشطات حسب الوصفات الطبية الموصوفة من قبل الأطباء البيطريين. المنظمات الطبيةلعلاج الحيوانات.

يُحظر أيضًا الفصل بين صرف الأدوية الموجودة على وحدة PCU وصرف الأدوية المتضمنة في الدواء المركب وفقًا لوصفات طبية ارتجالية؛

استبدال المنتج الطبي الموصوف في الوصفة الطبية بمرادفه لا يتم إلا بالاتفاق مع المشتري أو الطبيب، ويتم الإشارة إلى ذلك على ظهر الوصفة الطبية اسم تجاريالدواء الذي تم صرفه، وكذلك التوقيع وتاريخ صرف هذا الدواء؛

عند صرف منتج دوائي، يجب على الصيدلي أن يشرح للمشتري قواعد تناول المنتج الطبي وطرق تناوله والجرعات المفردة واليومية ونظام الجرعات وقواعد تخزين هذا المنتج الطبي.

بالنسبة لعلاج مرضى الأورام وأمراض الدم غير القابلة للشفاء، يُسمح بزيادة معدل وصف وصرف الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية، وكذلك الأدوية المخدرة المدرجة في الجدول الثاني ومشتقات حمض الباربيتوريك، بمقدار مرتين مقارنة بالمبلغ المحدد في الملحق رقم 1 للتعليمات المعتمدة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 110 بتاريخ 02/12/07

يُسمح للمرضى المصابين بأمراض مزمنة بتحديد فترة صلاحية الوصفة الطبية لمدة تصل إلى عام واحد للأدوية الجاهزة والأدوية المصنعة بشكل فردي، باستثناء:

الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية؛

عوامل الابتنائية.

الأدوية التي يتم صرفها من الصيدلية بشروط تفضيلية (مجانية أو بسعر مخفض)؛

وفي هذه الحالة يقوم الطبيب بتدوين ملاحظة على الوصفة الطبية "مريض مزمن" ويشير إلى مدة صلاحية الوصفة الطبية، وتكرار صرف الأدوية من الصيدلية (شهريا أو أسبوعيا)، ويصدق على هذه الإشارة بتوقيعه وختمه الشخصي، كما وكذلك ختم المنشأة الصحية "للوصفات الطبية".

3.3 إجراءات صرف الأدوية المقدمة مجانًا أو بسعر مخفض

أحد الأهداف الرئيسية لسياسة الدولة في مجال الرعاية الصحية هو توفير الأدوية لفئة المواطنين الذين يتمتعون بالمزايا في مجال توفير الأدوية.

حاليا، 30 مليون شخص يتمتعون بالفوائد. يتم توفير التمويل من الميزانية الفيدرالية وميزانيات الكيانات المكونة للاتحاد الروسي والميزانيات المحلية وأموال من صندوق التأمين الصحي الإلزامي.

يحق للأشخاص التالين الحصول على أدوية مجانية:

الأطفال أقل من 3 سنوات؛

الأشخاص ذوو الإعاقة والمشاركين في الحرب العالمية الثانية ومن في حكمهم؛

المواطنون المعرضون للإشعاع في المنشآت النووية؛

أبطال الاتحاد السوفيتي، أبطال الاتحاد الروسي، حاملي وسام المجد؛

أبطال العمل الاشتراكي، الحائزون على وسام المجد العمالي؛

مرضى السرطان، مرضى مرض عقلي، مرض السكري، الجذام، الخ.

تتلقى جميع هذه الفئات من المرضى جميع الأدوية والمنتجات الطبية مجانًا، والتي تتم الموافقة عليها سنويًا من قبل سلطات الكيانات المكونة للاتحاد الروسي. كما حددت الحكومة فئات الأمراض التي يتم توفير أدوية معينة لها مجانًا. وتشمل هذه الأمراض السل، والزهري، الربو القصبيومرض باركنسون واحتشاء عضلة القلب وغيرها.

وتحصل بعض فئات السكان على الأدوية بخصم 50%. وتشمل هذه:

المتقاعدون الذين يحصلون على الحد الأدنى من المعاشات التقاعدية؛

المعوقون العاملون من المجموعة الثانية والمعوقون العاطلون عن العمل من المجموعة الثالثة؛

الأشخاص الذين شاركوا في تصفية آثار الحادث الذي وقع في محطة تشيرنوبيل للطاقة النووية؛

حصل المواطنون على ميداليات للعمل المتفاني خلال الحرب العالمية الثانية؛

الجهات المانحة الفخرية من الاتحاد الروسي وغيرها.

ل توفير تفضيليويجري إنشاء نظام لتوزيع الأدوية ومراقبة وصف الأدوية. يتم صرف الأدوية بوصفات تفضيلية ومجانية من الصيدليات المتعاقدة مع السلطة الصحية الإقليمية.

ولتبسيط عملية إمداد السكان بالمخدرات وممارسة المراقبة، يتم إدخال نماذج أخرى لتوفير المجموعات المرسومة في بعض المناطق. يتم تحديد الحاجة إلى الأدوية من قبل إدارات الصحة في المنطقة بالتعاون مع شركات الأدوية المعتمدة، والتي يتم إبرام اتفاقيات التعريفة فيما بينها.

الفترة الأمنية وصفات طبية تفضيليةمن نقاط الصيدلية هو:

خلال يوم واحد للوصفات الطبية التفضيلية المعينة من قبل سيتو؛

ما لا يزيد عن 3 أيام للأدوية المدرجة في القائمة؛

في غضون 5 أيام للوصفات الطبية التفضيلية الصادرة بناءً على استنتاجات لجنة الانتخابات المركزية.

لا يتم إصدار الوصفات الطبية للأدوية التي سيتم الحصول عليها من الصيدليات مجانًا أو بخصم 50% إلا عندما العلاج في العيادات الخارجيةالطبيب المعالج في العيادة. يتم إصدار الوصفات الطبية التفضيلية للأدوية وفقًا للمعايير وفي إطار كتيب الوصفات الإقليمي، باستثناء حالات الوصفات الطبية:

عندما يتم وصف خمسة أدوية أو أكثر لمريض واحد في وقت واحد، أو يتم وصف أكثر من عشرة أدوية خلال شهر واحد؛

الأدوية المخدرة، والمؤثرات العقلية، والمواد القوية والسامة، والهرمونات الابتنائية؛

الأدوية وفقًا لوصفات الاستبدال التناظرية في حالات المسار غير النمطي للمرض، في وجود مضاعفات المرض الأساسي أو الأمراض المصاحبة، عند وصف مجموعات خطيرة من الأدوية، وكذلك في حالة عدم تحمل الأدوية المدرجة في القائمة أو عدم توفرها كتيب الوصفات الإقليمي في الصيدلية؛

الأدوية الخاصة: مضادات المناعة، ومضادات الأورام، ومضادات السل، ومضادات السكر وغيرها من الأدوية التي تؤثر على نشاط جهاز الغدد الصماء.

الأطباء الذين يعملون بدوام جزئي في إحدى العيادات، وأطباء العيادات التابعة للإدارات التابعة للتبعية الفيدرالية، وأطباء الأسنان، والممارسين الخاصين (الذين يعملون بموجب اتفاقية مع هيئة الرعاية الصحية الإقليمية) وفي حالات خاصةيمكن كتابة الوصفات الطبية المخفضة بواسطة المسعف أو القابلة.

وصف الوصفات الطبية التفضيلية للمؤثرات العقلية والقوية و المواد السامةوالهرمونات الابتنائية، ومعدلات المناعة، ومضادات السكر، ومضادات السل، والأدوية المخدرة للمرضى الذين لا يعانون من السرطان / أمراض الدم، يتم إجراؤها من قبل الطبيب المعالج فقط بقرار من اللجنة الطبية للعيادة أو بناء على توصية طبيب متخصص.

لا يجوز كتابة وصفات طبية تفضيلية من قبل أطباء المستشفى، وكذلك أطباء العيادات الشاملة أثناء وجود المرضى في المستشفى.

في نموذج وصفة طبية واحد، النموذج 148-1/u-88، يُسمح بوصف اسم واحد للأدوية الخاضعة للتسجيل الكمي الموضوعي، والتي سيتم استلامها بشروط تفضيلية. عند ملء النموذج، يجب عليك إبراز طريقة الدفع (مجانًا أو بخصم 50 بالمائة من التكلفة). ويجب أن تتضمن الوصفة رقم هاتف يستطيع الصيدلي من خلاله التنسيق مع الطبيب المعالج لاستبدال الدواء الذي تزيد تكلفته عن تكلفة الدواء الموصوف بأكثر من 30%. إذا كان الفرق أكثر من 30%، يحق للصيدلي أن يستبدل الدواء بشكل مستقل.

يتم إعطاء المريض الذي حصل على منتج طبي بشروط تفضيلية علامة على بطاقة تسجيل التوزيع التفضيلي.

يجب وصف المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمة الثانية للفئات المميزة من المواطنين على نماذج الوصفات الطبية الخاصة بالمخدرات، والتي تحمل ختم المؤسسة الطبية والرقم التسلسلي ودرجة الحماية، بالإضافة إلى نموذج الوصفة الطبية الخاصة بالمؤسسة عينة، يتم إصدار وصفة طبية في نموذج التسجيل N 148 -1/у-04 (l) (الملحق 2).

مدة صلاحية الوصفة الطبية التفضيلية تصل إلى شهر واحد، باستثناء الوصفات الطبية للمخدرات والمؤثرات العقلية من القائمة الثانية - 5 أيام، لتلك التي تحتوي على مؤثرات عقلية من القائمة الثالثة، والمواد القوية والسامة، والأدوية: هيدروكلوريد الآبومورفين، كبريتات الأتروبين، هيدروبروميد هوماتروبين، ديكايين، نترات الفضة، باتشيكاربين هيدرويوديد، أدوية أخرى تخضع للمحاسبة الكمية الموضوعية، الهرمونات الابتنائية - 10 أيام.

لإلحاق المريض بصيدلية في مكان إقامته لتزويده بالمخدرات، يصدر أمر كتابي من رئيس المؤسسة الطبية مسجلاً بالطريقة المقررة. يتم تحديث قوائم مرضى السرطان المكلفين بالصيدلية لتوفير الأدوية المخدرة شهرياً.

الحد الأقصى للكمية المسموح بها من الأدوية للوصف لكل وصفة طبية موضح في الملحق رقم 1 للتعليمات الخاصة بإجراءات وصف الأدوية وإصدار الوصفات الطبية والفواتير، المعتمدة بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير ، 2007. رقم 110:

وبحسب نفس ملحق الأمر رقم 110 “عند وصف الأدوية المخدرة غير المنصوص عليها في هذا الملحق يجوز أن تكون الكمية القصوى المسموح بها للوصف في وصفة واحدة أعلى بخمس مرات من الجرعة المحددة في تعليمات الاستخدام الطبي للوصفة الطبية”. الدواء."

قواعد فرض الضرائب على الوصفات الطبية ومتطلبات مرافق الرعاية الصحية هي كما يلي:

بعد الفحص الصيدلي، يتم فرض ضريبة على الوصفة الطبية، أي يتم تحديد سعر التجزئة للوصفة الطبية ومتطلباتها؛

يتكون سعر التجزئة لأشكال الجرعات الارتجالية والمستحضرات داخل الصيدلية من المكونات التالية:

من تكلفة المكونات الأصلية؛

من تكلفة الأواني الزجاجية الصيدلانية؛

من تعريفة صناعة الدواء.

تقوم الصيدلية، باعتبارها كيانًا قانونيًا، بوضع تعريفات بشكل مستقل لتصنيع الأدوية وتعبئتها، وبعد ذلك تتم الموافقة عليها بأمر من الصيدلية.

تعتمد التعريفات على:

معايير الوقت المستغرق في العمليات الفردية لإنتاج ومراقبة وتعبئة وتوزيع الأشكال الارتجالية والمستحضرات الصيدلانية، والتي تم تطويرها مسبقًا بواسطة VNIIF؛

تكلفة دقيقة واحدة من وقت العمل، محسوبة مع الأخذ بعين الاعتبار متوسط الراتب.

أمثلة على فرض الضرائب على الوصفات الارتجالية.

روبية. سول. بروميد الصوديوم

M.D.S. 1 طاولة لكل منهما. ملعقة 3 مرات يوميا بعد الوجبات.

لإعداد الحل، مطلوب 6G. بروميد الصوديوم و 200 مل من الماء. أولاً يتم تحديد تكلفة المكونات:

تكلفة 1 جرام من بروميد الصوديوم هي 0.21x6 = 1.26

المياه النقية 0.00 × 0.2 لتر = 2.00

نضيف إلى تكلفة المكونات تكلفة الزجاجة والتعريفة

زجاجة 0.25 لتر 4-00

التعريفة 10-00

المجموع 17-26

روبية. حمض الأسكوربينيسي 0.1

ساكاري ألبي 0.2

م.، أوت فيات بولفيس

س.1 مرة لكل منهما. 3 مرات يوميا لمدة 30 دقيقة. قبل الوجبات.

يتم تحديد تكلفة المكونات:

حمض الأسكوربيك 2 جم × 0.72 = 1.44

سكر أبيض 4 جرام × 0.05 = 0.2

2. التعريفة لمدة 10 مرات. =14.50

3. التعرفة لكل 10 مرات لاحقة.

0.5 × 10 = 5.00

سعر العلبة 1.00

المجموع - 22.14

وصفة طبية للصيدلي في مكان العمل

لكي تتمكن أي منظمة صيدلية من إنجاز مهمتها الرئيسية، وهي توفير الأدوية للسكان، من الضروري:

تنظيم مقر عمل للصيدلي لتلقي الوصفات الطبية وصرف الأدوية، حيث يلزم تجهيز أماكن عمل في قسم الوصفات الطبية والإنتاج؛

يجب على الصيدلي الذي يقبل الوصفات الطبية ويصرف الأدوية وفقًا لها أن يسترشد بقوانين الاتحاد الروسي والأوامر واللوائح الحالية ومدونة أخلاقيات الصيدلي؛

عند قبول الوصفات الطبية، يجب على موظف الصيدلية الالتزام بقواعد وإجراءات قبول الوصفات الطبية، والتأكد من امتثال الوصفات الطبية للنماذج التي وضعتها وزارة الصحة الروسية؛

عند قبول الوصفات الطبية، فإن الصيدلي التكنولوجي ملزم بالتحقق من صحة تنفيذها، بالإضافة إلى اسم المنتج الطبي، تفاصيل إلزامية وإضافية؛

يجب على الصيدلي التحقق من توافق الوصفة الطبية بين المكونات والجرعات المفردة واليومية الأعلى من الدواء، والتحقق من امتثال كمية الدواء الموصوف للمتطلبات التي حددتها أوامر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007. رقم 110؛

عند صرف الأدوية، يسترشد الصيدلي بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 فبراير 2007 رقم 110، "قواعد صرف الأدوية في الصيدليات"، معايير OST 91500.05.0007-2003 .

1. بورتسيف ف. استخدام الرقابة الداخلية منظمة تجاريةفي مجال التدقيق الحكومي والإداري. / ف. بورتسيف. // التدقيق والضرائب. - 2002. - ن 2. - ص22-26.

2. فرسان V. الإدارة العليا للمؤسسات وفعالية نظم إدارة الجودة / V. Versan // المعايير والجودة - 2005. - ن 11. - ص.28-31.

3. معايير الدولةسلسلة الترددات اللاسلكية (ISO) 9000-2001.

4. دروغوفا ز.ك. تطوير نظام رقابة داخلية لتحسين جودة إدارة أنشطة منظمة الصيدلة: القواعد الارشادية/ ز.ك. دروغوفا، أ.م. بيترياكوفا، إم.في. Malakhovskaya // تومسك: دار النشر TPU، 2006. - 34 ص.

5. إندوفيتسكي د. مبررات مكانة التدقيق الداخلي في نظام الرقابة الداخلية. /نعم. إندوفيتسكي. أ.أ. أرونوفا // مراجع الحسابات رقم 12 2003. - 37-45. //

6. الرابع. كوسوفا “تنظيم واقتصاديات الصيدلة”. الكتاب المدرسي / الرابع. كوسوفا، إي.إي. لوسكوتوفا، إ. ماكسيمكينا وآخرون. IV. كوسوفا. – م: مركز النشر “الأكاديمية”؛ الإتقان، 2002. – 400 ص.

7. IPS "استشاري بلس".

8. كافيرينا أو.دي. المحاسبة الإدارية. /OD. كافيرينا. م: المالية والإحصاء، 2003. - 351 ص.

9. كونونوفا إس. الخدمات الصيدلانية، تشكيل السوق. /س.ف. كونونوفا، ج.أ. أولينيك. // صيدلية جديدة. - 2003. - ن 6. - ص25-31.

10. ريجكوفا إم.في. تطوير استراتيجية إدارة مكافحة الأزمات لمنظمة صيدلانية: ملخص. للحصول على الدرجة الأكاديمية لدكتور الصيدلة. العلوم: /Ryzhkova M.V.: الدولة. الكيميائية الصيدلانية أكاد. - سانت بطرسبرغ 2004. - 45 ص.

11. الموقع الإلكتروني: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. الموقع الإلكتروني: http://www.medbrak.ru/atical. هتم

13. الموقع الإلكتروني: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. بي أتش بي.

14. خاسانوف ب.أ. التدقيق الداخلي في النظام التحكم بالإدارة/ بكالوريوس. خاسانوف // المراجع - ن 2 2003، ص 42-44.

15. خورخوردين د.ن. القضايا الحاليةتشكيل نظام لتقييم جودة التدقيق الداخلي. / د.ن. خورخوردين // المراجع. - 2002. - ن 7. - ص40-42.

وفقًا لمتطلبات التشريع الخاص بترخيص الأنشطة الصيدلانية، يعمل موظفو المنظمات الصيدلانية في تجارة التجزئةالأدوية وصرفها مسؤولون عن الالتزام بقواعد تداول الأدوية. يحتاج موظفو الصيدلية إلى معرفة الإجراء الحديث لوصف الأدوية وقواعد إعداد نماذج الوصفات الطبية، ومعرفة خوارزميات إجراء الفحص الصيدلاني للوصفة الطبية لتجنب الأخطاء عند صرف الأدوية.

ويتحدث عن المتطلبات القانونية لإعداد نماذج الوصفات الطبية للأدوية. ناتاليا زولوتاريفا، دكتوراه، أستاذ مشارك، قسم إدارة واقتصاد الصيدلة، أكاديمية سانت بطرسبرغ الحكومية للكيميائيات الصيدلانية.

مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 22 ديسمبر 2011 رقم 1081 "اللوائح المتعلقة بترخيص الأنشطة الصيدلانية" هو وثيقة رئيسية تحدد قائمة متطلبات وشروط الترخيص التي تفرضها الدولة حاليًا على المرخص لهم العاملين في تجارة التجزئة للأدوية الطبية منتجات ل الاستخدام الطبي، وبالتحديد للمؤسسات الصيدلانية، وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية.

ويجب على هؤلاء المرخص لهم الالتزام بقواعد صرف المنتجات الطبية للاستخدام الطبي. وحددت الوثيقة نفسها مفهوم «المخالفة الجسيمة لمتطلبات وشروط الترخيص»، والتي تشمل المسائل المتعلقة بصرف الأدوية. في حالة انتهاك قواعد الإجازة المقررة، يحق لسلطات المراقبة اعتبار الانتهاكات المحددة جسيمة، مع كل العواقب المترتبة على ذلك، بدءًا من العقوبات الخطيرة إلى حد ما بما في ذلك تعليق أنشطة المرخص له.

ما هي قواعد العطلات المحددة اليوم؟

لنبدأ بالتنظيم القانوني لمعرفة كيفية تناول الوصفات الطبية بشكل صحيح، وهي القانون الاتحادي 04/12/10 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (الفصل 10 "الأنشطة الصيدلانية"، المادة 55)، والتي تنص على ما يلي: "قواعد صرف الأدوية (الأدوية) للاستخدام الطبي من قبل الصيدليات والأفراد تتم الموافقة على رجال الأعمال من قبل المعتمدين هيئة اتحاديةالسلطة التنفيذية". ماذا الأفعال التشريعيةالموافقة على تنظيم إجراءات صرف الأدوية؟

القانون الاتحادي رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي"؛
القانون الاتحادي الصادر في 02/07/92 رقم 2300-I "بشأن حماية حقوق المستهلك"؛
مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 19 يناير 1998 رقم 55 "بشأن الموافقة على قواعد البيع الأنواع الفرديةبضائع..."؛
أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 31 أغسطس 2016 رقم 647 ن "بشأن الموافقة على قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة للمنتجات الطبية للاستخدام الطبي" (دخل حيز التنفيذ في 1 مارس 2017)؛

ولوائح الإدارات - أوامر وزارة الصحة الروسية:

رقم 1175ن من 2012.12 (دخل حيز التنفيذ في 1 يوليو 2013)، والذي يحدد إجراءات وصف ووصف الأدوية، وكذلك نماذج الوصفات الطبية؛
رقم 54ن بتاريخ 12.08.01 (دخل حيز التنفيذ في 1 يوليو 2013)، المخصص لنموذج الوصفات الطبية الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية؛
رقم 785 بتاريخ 14 ديسمبر 2005 "بشأن إجراءات صرف الأدوية"؛
رقم 157ن بتاريخ 16 مارس 2010 "بشأن الموافقة على أقصى الحدود الكمية المسموح بهاالمخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الواردة في المستحضرات."

تتضمن عملية صرف الأدوية حسب الوصفة الطبية تفاعل وثيقعامل طبي وصيدلاني. وتشمل مسؤولية الأول وصف الدواء إذا توافرت المتطلبات اللازمة، ويجب على الثاني، قبل صرف الدواء بموجب وصفة طبية، إجراء الفحص الصيدلي له، وإذا لزم الأمر، تحويله للتصنيع، ومن ثم صرف الدواء. دواء. تظل متطلبات التعليقات بين المنظمات الصيدلانية والطبية مهمة. حرفيًا، يتضمن المتطلب التنظيمي إرسال معلومات بانتظام حول جميع الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح إلى المنظمة الطبية. هذه تعليقبانتظام وتعديلها بشكل صحيح، يلغي عددا من الأسئلة المتعلقة بالانتهاكات المحددة من وجهة نظر روشتةالأدوية.

خمس وصفات أشكال

ترتبط وثيقتان تنظيميتان رئيسيتان ارتباطًا مباشرًا بإجراءات وصف الأدوية ونماذج استمارة الوصفات الطبية - وهما الأمر رقم 1175 ن والأمر رقم 54 ن (كلاهما دخل حيز التنفيذ في 1 يوليو 2013).

تعمل بشكل تقليدي أنظمةتحديد نماذج نماذج الوصفات الطبية. يوجد اليوم 5 نماذج من نماذج الوصفات الطبية: رقم 107-1/u، 148-1/u-88، 148-1/u-04 (l)، رقم 148-1/u-06 (l)، خاص نموذج وصفة طبية. اعتبارًا من 1 يناير 2016، بموجب الأمر رقم 385ن، التغييرات الفرديةفي شكل نماذج الوصفات الطبية 148-1/у-88، 107-1/у. ولكن من أجل استخدام مخزون نماذج الوصفات الطبية التي تم شراؤها مسبقًا للغرض المقصود منها، سُمح باستخدام النماذج القديمة قبل دخول أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 30 يونيو 2015 رقم 385 ن حيز التنفيذ "بشأن التعديلات على أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 1 أغسطس 2012 رقم 54 ن" بشأن الموافقة على نموذج نماذج الوصفات الطبية التي تحتوي على وصفة طبية للأدوية المخدرة أو المؤثرات العقلية، وإجراءات إنتاجها وتوزيعها، التسجيل والمحاسبة والتخزين، وكذلك قواعد التسجيل"، أي حتى 1 يوليو 2016. بعد ذلك، يجب على العاملين في الصيدلة أن يطلبوا تلك النماذج من نماذج الوصفات الطبية، التي تم تغيير هيكلها وفقًا للوثائق التنظيمية الحالية.

قدم الأمر رقم 1175 ن الكثير من الأشياء الجديدة في إجراءات وصف الأدوية ووصفها. يمكن إعطاء المركز الأول من حيث أهمية الابتكار لنموذج وصف الأدوية نفسه. إذا كان بإمكان العامل الصحي في السابق استخدام أي اسم دواء: الاسم الدولي غير المسجل الملكية، اسم المجموعة أو الاسم التجاري، كما كان مناسبًا له، فيما يتعلق بدخول هذه الوثيقة التنظيمية حيز التنفيذ، يتم تحديد الأولوية بوضوح في وصف الأدوية وفقًا لـ ُخمارة. إذا كان مفقودًا، فيجب استخدام اسم المجموعة، وإذا كان كلا الاسمين مفقودين، فيجب استخدام الاسم التجاري.

تشمل قائمة من لهم الحق في وصف وكتابة الوصفات الطبية الآن متخصصين حاصلين على تعليم طبي ثانوي: المسعفون والقابلات. فقط إذا تم تعيين هذه الصلاحيات لهم بأمر من الرئيس ذي الصلة منظمة طبية. تقليديًا، يحق لأصحاب المشاريع الفردية أيضًا وصف الأدوية وكتابة الوصفات الطبية، ولكن هناك قيود معينة، على سبيل المثال بسبب حقيقة أن المتخصصين الطبيين الذين يقومون بإجراء عمليات خاصة الأنشطة الطبيةلا يحق لهم وصف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من الجدولين 2 و 3.

إذا كانت الوصفة تحت اسم تجاري فماذا تفعل بها؟ هل يمكن رفضه أم أنه مكتوب بشكل صحيح؟ الجواب على هذا السؤال موجود في أمر وزارة الصحة رقم 1175ن - يحق للعاملين الصحيين استخدام اسم تجاري عند الوصفة في حالة التعصب الفردي و/أو لأسباب صحية، ولكن يجب تأكيد هذا القرار من قبل لجنة طبية، كما يتضح من الختم المقابل على ظهر الوصفة الطبية.

الاختلافات في أشكال الوصفات

ما هو الفرق بين هذه النماذج من نماذج الوصفات الطبية وكيف يمكن للعاملين الصحيين تعبئتها بشكل صحيح من أجل منع الفحص الصيدلاني غير الصحيح في الصيدلية؟

√ نموذج وصفة طبية خاصة(الأكثر تعقيدًا - من حيث تكوين التفاصيل والهيكل، على الرغم من أنه من وجهة نظر استخدامه، لا توجد سوى حالة واحدة عندما يستطيع العامل الصحي ويجب عليه استخدام هذا النموذج). هذا من محاسبة صارمةيتمتع بدرجات متعددة من الحماية وهو مخصص لوصف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمة 2 من القائمة المعتمدة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 21 مارس 2011 رقم 181 "بشأن إجراءات الاستيراد والتصدير من الدولة" الاتحاد الروسي للمخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها" (على سبيل المثال، المورفين، البروميدول، البروسيدول، وما إلى ذلك). يتم تحديث القائمة 2 بانتظام. يتطلب العمل مع المخدرات من الجدولين 2 و 3 ترخيصًا منفصلاً، على عكس العمل مع الأدوية شديدة السمية.

تختلف جميع نماذج الوصفات الطبية في غرض الاستخدام والبنية وتكوين التفاصيل وفترة الصلاحية ومدة الصلاحية.

تتطلب الوثائق التنظيمية الحالية أنه في حالة وصف عقار مخدر أو مؤثرات عقلية لفئات مميزة من المواطنين، بالإضافة إلى نموذج الوصفة الطبية الخاصة، فمن الضروري تقديم النماذج 148-1/u-04 (l)، رقم 148-1 /u-06 (ل) . لقد خضع نموذج الوصفة الطبية الخاصة لتغييرات - فقد أصبح أكبر، واعتبارًا من 30 يونيو 2015، تمت زيادة فترة صلاحية نموذج الوصفة الطبية هذا بشكل كبير - من 5 إلى 15 يومًا من تاريخ الوصفة الطبية. يجب أن يكون ختم المؤسسة الطبية مقروءًا بشكل واضح (الاسم والعنوان ورقم الهاتف). يحتوي النموذج على سلسلة ورقم وتاريخ الوصفة الطبية وإشارة "طفل" أو "بالغ" (مكتوب تحته خط)؛ اسم المريض الكامل والعمر (عدد السنوات الكاملة (الأطفال أقل من سنة - عدد الأشهر) والمسلسل والرقم بوليصة التأمين الطبي الإلزاميرقم البطاقة الطبية للمرضى الخارجيين. في اللاتينية، وفقًا للاسم الدولي غير المسجل الملكية، الذي يشير إلى الجرعة والتعبئة والكمية، تتم الإشارة إلى المنتج الطبي المقابل. فقط في هذا النموذج من الوصفة الطبية، يجب الإشارة إلى عدد المؤثرات العقلية والمخدرات الموصوفة من القائمة 2 ليس فقط بالأرقام، ولكن أيضًا بالكلمات.

كل هذا مصدق بالتوقيع الشخصي للطبيب، وكذلك الختم الشخصي للعاملين الصحيين. يجب أن يشير هذا النموذج إلى الاسم الكامل للشخص المخول، والذي يمكن أن يكون رئيس أو نائب رئيس المؤسسة الطبية، الوحدة الهيكليةأو الشخص المفوض المعين الذي يصدق على هذه النماذج (الاسم الكامل، التوقيع). كما أنه مصدق بختم المنظمة الطبية أو ختم الوصفات الطبية. التالي في نموذج الوصفة الطبية هو مذكرة من منظمة الصيدلية حول صرف الدواء. إذا كان عامل الصيدلية راضياً عن كل ما ورد في تصميم استمارة الوصفة الطبية فإنه يشير إلى ما يتم صرفه والجرعة والتغليف. مصدقة بالاسم الكامل (الاسم الكامل) وتاريخ الإصدار وختم منظمة الصيدلية.

√ نموذج الوصفة الطبية 148-1/у-88- شكله أبسط من حيث تكوين التفاصيل، لكن إذا تحدثنا عن أغراض النموذج فهناك 5 خيارات للاستخدام.

هذا النموذج صالح لمدة 15 يوما. منذ أغسطس 2016، تمت الإشارة إلى عنوان المريض الكامل مع الرمز البريدي، أو رقم البطاقة الطبية للمريض، في نموذج الوصفة الطبية.

√ نموذج الوصفة الطبية 107-1/ذ- أبسط نموذج لنموذج الوصفة الطبية. في الوقت نفسه، تشير الوثائق التنظيمية إلى ما يلي: يجب استخدام هذا النموذج لوصف ووصف الأدوية المركبة التي تحتوي على جرعات صغيرة من المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها وغيرها من المواد الفعالة دوائيًا، ولكن تلك المجموعات المشار إليها في البند 4 من الأمر رقم 562 من وزارة الصحة الروسية .

يجب أن يحتوي النموذج على ختم المؤسسة الطبية، الاسم (بالكامل)، العنوان، رقم الهاتف، التاريخ، الإشارة إلى "بالغ" أو "أطفال"، اسم المريض الكامل (بالكامل)، عمره، الاسم الكامل الطبيب (بالكامل)، اسم المنتج الطبي باللغة اللاتينية وفقًا لأسماء الأسماء الدولية المسجلة (INN) مع الإشارة إلى الجرعة والتعبئة والجرعة.

يمكن كتابة ما يصل إلى ثلاثة أسماء للأدوية في نموذج الوصفة الطبية هذا (على عكس النماذج الأخرى، حيث يمكن الإشارة إلى اسم واحد فقط). التوقيع الشخصي وختم الطبيب على النموذج. صالحة لمدة تصل إلى 60 يومًا. ل المرضى المزمنينتمديد ممكن تصل إلى 1 سنة.

انتهاكات كبيرة عند استكمال الوصفات

أجرت أكاديمية سانت بطرسبرغ الحكومية للكيميائيات الصيدلانية دراسة تم فيها تحليل الوصفات الموضوعة في مجلة الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح. في بعض الأحيان، لا يشير العاملون الصحيون إلى فترة صلاحية الوصفة الطبية، أو يملأون تفاصيل "العنوان الكامل" بشكل غير صحيح، أو لا يشيرون بشكل كامل إلى الاسم الكامل للطبيب والمريض، أو تكون الطوابع غير قابلة للقراءة بوضوح، أو يملأون التفاصيل المتعلقة بشكل غير صحيح عمر المريض، لا توجد ملاحظات من اللجنة الطبية عند كتابة الوصفة تحت اسم تجاري، هناك أختام ونقوش إضافية تتجاوز معيار توريد الدواء.

والأخير هو خطأ يحدث بشكل متكرر. تحدد اللوائح التنظيمية الحالية الحد الأقصى معايير مقبولةالاستغناء والكمية الموصى بها لكل وصفة. لكن أي قاعدة تسمح بوجود استثناء، تم وضع علامة عليه بالأمر رقم 1175ن (البند 15، البند 22، البند 23)، مما يجعل من الممكن من الناحية القانونيةتتجاوز المعايير المحددة لتوريد المخدرات.

بناءً على مواد من ندوة عبر الإنترنت نظمها اتحاد أطباء سانت بطرسبرغ

أعزائي سكان وضيوف كراسنويارسك وإقليم كراسنويارسك!

من 1 مارس 2017 الصيدليات العمل وفقًا لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 31 أغسطس 2016 N 647n "بشأن الموافقة على قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة للأدوية للاستخدام الطبي" وأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية الاتحاد الروسي رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية"

وينص القانون على أن جميع الأدوية، باستثناء تلك المدرجة فيها قائمة الأدوية المتوفرة بدون وصفة طبيب يجب أن تكون متاحة بوصفة طبية فقط.

لقد واجه العديد من المرضى بالفعل هذه الابتكارات في حياتهم الحياه الحقيقيه. يمرض عدوى فيروسية، لم يتمكنوا من شراء المضادات الحيوية للعلاج. حاليا، مطلوب التشاور مع طبيب عام لوصف الدواء علاج مناسبووصف المضادات الحيوية بدقة حسب الوصفة الطبية.

هذه القائمة كبيرة جدًا وتتضمن أموالًا من الجميع تقريبًا المجموعات الطبية. لن يتم بيع جميع الأدوية بوصفة طبية، ولكن فقط تلك الموجودة في القائمة الخاصة المنشورة على موقع وزارة الصحة. سيتم تحديث هذه القائمة كل عام.

يمكنك الآن الشراء فقط بوصفة طبية:

قائمة الأدوية التي يتم صرفها وفقًا لوصفة الطبيب (المسعف) في توفير رعاية طبية مجانية إضافية لفئات محددة من المواطنين الذين لديهم الحق في الحصول على المساعدة الاجتماعية الحكومية

I. أدوية مضادات الكولينستراز

ثانيا. المسكنات الأفيونية والمسكنات المختلطة المفعول

ثالثا. المسكنات غير المخدرة والعقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات

رابعا. أدوية لعلاج النقرس

V. أدوية أخرى مضادة للالتهابات

السادس. وسائل لعلاج الحساسية

سابعا. مضادات الاختلاج

ثامنا. أدوية لعلاج مرض باركنسون

تاسعا. مزيلات القلق

عاشرا: مضادات الذهان

الحادي عشر. مضادات الاكتئاب ومثبتات المزاج

الثاني عشر. أدوية لعلاج اضطرابات النوم

الثالث عشر. أدوية أخرى تؤثر على الجهاز العصبي المركزي

الرابع عشر. الأدوية المستخدمة في علم المخدرات

الخامس عشر. وسائل للوقاية والعلاج من الالتهابات

مضاد حيوي

العوامل المضادة للبكتيريا الاصطناعية

الأدوية المضادة للسل

السادس عشر. العوامل المضادة للفيروسات

السابع عشر. العوامل المضادة للفطريات

التاسع عشر. مضادات الأورام والأدوية المثبطة للمناعة والأدوية ذات الصلة

الأدوية المثبطة للخلايا والمناعة

الهرمونات ومضادات الهرمونات لعلاج الأورام

الأدوية ذات الصلة لعلاج الأورام

العشرين. أدوية لعلاج هشاشة العظام

الحادي والعشرون. الأدوية التي تؤثر على تكون الدم ونظام التخثر

الثاني والعشرون. الأدوية التي تؤثر على نظام القلب والأوعية الدموية

العوامل المضادة للذبحة الصدرية

الأدوية الخافضة للضغط

أدوية لعلاج قصور القلب

الثالث والعشرون. الأدوية التي تؤثر على وظائف الجهاز الهضمي

أدوية لعلاج الأمراض المصحوبة بعمليات التآكل والتقرح في المريء والمعدة والاثني عشر

مضادات التشنج

المسهلات

مضادات الإسهال

إنزيمات البنكرياس

أجهزة حماية الكبد

عوامل مفرز الصفراء

الرابع والعشرون. الهرمونات والعوامل المؤثرة على نظام الغدد الصماء

الهرمونات غير الجنسية والمواد الاصطناعية ومضادات الهرمونات

المنشطة

أدوية لعلاج مرض السكري

الهرمونات الجنسية

جيستاجينز

الأندروجينات

هرمون الاستروجين

الخامس والعشرون. أدوية لعلاج الورم الحميد في البروستاتا

السادس والعشرون. الأدوية التي تؤثر على الجهاز التنفسي

السابع والعشرون. الأدوية المستخدمة في طب العيون

الثامن والعشرون. الأدوية التي تؤثر على الرحم

التاسع والعشرون. الفيتامينات و المعادن

XXX. المطهرات والمطهرات

الحادي والثلاثون. وسائل أخرى

تتضمن قائمة الأدوية المتوفرة مجانًا بعض خافضات الحرارة ومضادات الفيروسات، والمواد الماصة للمعدة، والمكملات الغذائية، واليود، والأخضر اللامع، وبيروكسيد الهيدروجين.

يجب أن تثني القواعد الجديدة لتوزيع الأدوية الموصوفة الناس عن العلاج الذاتي.

ستكون الوصفة الطبية المكتوبة من قبل الطبيب صالحة لمدة شهرين - 60 يومًا أو سنة واحدة.

إذا لم يمتثل الصيادلة لأمر بيع الأدوية الموصوفة دون المستندات المناسبة، فسيواجهون غرامة تصل إلى 50 ألف روبل. قد يتم فرض عقوبات شديدة على بيع الأدوية الموصوفة بدون وصفة طبية، بما في ذلك تعليق العمل لمدة تصل إلى 90 يومًا.

مديرة الغرفة الصيدلانية الوطنية إيلينا نيفولينا. استمرارًا لهذه الدورة، نلفت انتباهكم اليوم إلى نسخة من ندوة لاريسا جاربوزوفا عبر الإنترنت المخصصة لأمر وزارة الصحة رقم 403ن (شارك أكثر من 4200 شخص في الندوة عبر الإنترنت)، بالإضافة إلى عرض تقديمي لهذه الندوة عبر الإنترنت، والتي قد تكون مفيدة أنت. في هذه المادة، تتحدث لاريسا إيفانوفنا جاربوزوفا، أستاذة جامعة سانت بطرسبرغ الطبية الحكومية، عن كل التفاصيل الدقيقة وملامح القواعد الجديدة.

صرف الأدوية هو النشاط الرئيسي لأي صيدلية. في 22 سبتمبر، صدر أمر وزارة الصحة رقم 403ن "بشأن الموافقة على قواعد توزيع المنتجات الطبية للاستخدام الطبي، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية الحيوية، من قبل المنظمات الصيدلانية وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم الأنشطة الصيدلانية" وألغى الأمر المعمول به سابقاً والمألوف رقم 785.

لنبدأ بالترتيب. طلب جديدتحدد وزارة الصحة رقم 403ن قائمة الأدوية التي يمكن للصيدليات صرفها أنواع مختلفة. يسمى:

أدوية بدون وصفة طبية:جميع منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على الترخيص المناسب.
الدواء الموصوف:الصيدليات, نقاط الصيدليةوالملكية الفكرية. ولا تزال أكشاك الصيدليات غير قادرة على صرف الأدوية الطبية.

فيما يتعلق بمميزات الإجازة أدوية قويةالتي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية (NS وPP)، فإن الصيدليات ونقاط الصيدليات الحاصلة على التراخيص المناسبة فقط هي التي يحق لها صرفها. ولا توجد هنا أي تغييرات مقارنة بالإجراء السابق الخاص بتوزيع الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية.

تكمن المفاجأة الرئيسية في القواعد الجديدة لتوزيع الأدوية المناعية. الآن فقط الصيدليات ونقاط الصيدلية يمكنها الاستغناء عنها. لأصحاب المشاريع الفرديةومن الآن فصاعدا يحظر التعامل مع مثل هذه الأدوية. بالأمر رقم 403 ن، تشرح وزارة الصحة في الاتحاد الروسي هذا التغيير بالإشارة إلى القانون الاتحادي رقم 157 المؤرخ 17 سبتمبر 1998 "بشأن الوقاية المناعية" أمراض معدية"، حيث لم يتم ذكر رواد الأعمال الأفراد ( سيتم نشر مقالة Samvel Grigoryan حول رواد الأعمال الأفراد الذين ليس لديهم ملكية فردية على موقعنا على الإنترنت في أوائل ديسمبر - تقريبًا. إد.)

قواعد صرف الأدوية الطبية

دعونا نلقي نظرة فاحصة على إجراءات صرف الأدوية الموصوفة. ويجب أن تكون الوصفة الطبية مختومة بـ "تم صرف الدواء" وعلامة تشير إلى صرف الدواء. كانت هذه القاعدة موجودة في النظام القديم، ولكن الآن هناك توضيح بأن العلامة يجب أن تكون على جميع الوصفات الطبية. بغض النظر عما إذا كانوا سيبقون في الصيدلية أو يتم إعادتهم.

وبحسب التعديلات والإضافات على الأمر رقم 403ن، يجب أن تشير مذكرة الإفراج إلى اسم المنظمة والاسم التجاري للدواء والجرعة وكمية الدواء.

وفي حالة صرف جرعة أكبر أو صرف كامل دورة الأدوية لمرة واحدة بموجب وصفة طبية صلاحيتها سنة واحدة، يجب أيضًا الإشارة إلى الاسم الكامل في العلامة عامل طبيالذي تم الاتفاق معه على هذه الإجازة.

لو نحن نتحدث عنعند صرف المواد المخدرة والمؤثرات العقلية يجب الإشارة إلى تفاصيل وثيقة الشخص الصادر له المخدر. ويجب أيضًا أن يكون الاسم الكامل للعامل الصيدلاني الذي قام بتوزيع الدواء الفعال وختم الكيان القانوني لمنظمة الصيدلة حاضرًا، والذي يجب أن يحدد ختمه الاسم الكامل للصيدلية.

ويجب أن تشير جميع الوصفات الطبية أيضًا إلى تاريخ صرف الدواء.

لا يوضح الأمر رقم 403 ن الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي المكان الذي يجب أن توضع فيه العلامة بالضبط على الوصفة الطبية. وبناءً على ذلك، يبقى هذا الأمر متروكًا لتقدير موظف الصيدلية.

العمر الافتراضي للوصفات

نماذج النموذج	الدواء الموصوف	تاريخ انتهاء الوصفة الطبية	مدة صلاحية الوصفة الطبية في الصيدلية
رقم 107-1/ش-NP	الأدوية التي تحتوي على NS وPV من القائمة II، باستثناء الأنظمة العلاجية عبر الجلد (TDTS)	15 يوم	5 سنوات
رقم 148-1/ش-88	الأدوية التي تحتوي على أدوية القائمة III وأدوية القائمة II على شكل TDTS	15 يوم	5 سنوات
	الأدوية الخاضعة لـ PCU: - الأدوية التي تحتوي على مواد قوية وسامة - الأدوية المركبة (البند 5 من أمر وزارة الصحة بتاريخ 17 مايو 2012 رقم 562 ن) - أدوية أخرى خاضعة لـ PCU: بريجابالين، تروبيكاميد، سيكلوبنتولات	15 يوم	3 سنوات
	الأدوية ذات النشاط البنائي (رمز ATC A14A)	15 يوم	3 سنوات
رقم 148-1/u-04(ل) رقم 148-1/u-06 (ل)	الأدوية تباع مجانا أو بسعر مخفض	30/90 يوما	3 سنوات
رقم 107-1/ذ	الأدوية التي لا تخضع لـ PCU: - تحتوي على أكثر من 15% كحول إيثيلي من حيث الحجم - مضادات الذهان(الكود N05A وفقًا لـ ATX) - مزيلات القلق (رمز ATC N05B) - الحبوب المنومة و المهدئات(الكود N05C وفقًا لـ ATX) - مضادات الاكتئاب (رمز ATC N06A)	60 يومًا / سنة واحدة	بعد 3 أشهر من صرف الدفعة الأخيرة من الأدوية للمريض
	أدوية أخرى بوصفة طبية	60 يوما	عاد للمريض
	دواء لمريض يعاني من مرض مزمن	1 سنة	عاد للمريض

الابتكار الرئيسي هو تخزين الوصفات الطبية للأدوية التي لا تخضع لـ PCU لمدة 3 أشهر. بالإضافة إلى ذلك، تغيرت مدة صلاحية الوصفات الطبية التفضيلية. في السابق، كان من المفترض أن يتم تخزينها لمدة 5 سنوات، والآن 3 سنوات فقط.

إجراءات تخزين وتدمير الوصفات

في هذه اللحظةلا يوجد إجراء معتمد لتخزين الوصفات الطبية وإتلافها في الصيدليات. يجب على كل منظمة صيدلية (أو رجل أعمال فردي) أن تقوم بالتطوير والموافقة بنفسها وثيقة داخليةتنظيم إجراءات تخزين الوصفات الطبية المتروكة في الصيدلية وإتلافها فيما بعد. وهذا ينطبق بشكل خاص على الاستعدادات الموضوعية الكمية (PKU). نظرًا لأنه عند صيانة PKU توجد سجلات لتسجيل الأدوية المقابلة، فمن الضروري تخزين مستندات الاستلام والنفقات معها، وهي وصفات طبية.

التدمير أصعب قليلاً. ينص المرسوم الحكومي رقم 644 وأمر وزارة الصحة رقم 378 على وجوب تدمير المجلات من خلال وضع قانون. لذلك، من الأفضل للصيدليات أن تتصرف بطريقة آمنة - أن تقوم بتطوير واعتماد شكل من أشكال قانون التدمير.

سؤال كبير يطرح نفسه فيما يتعلق بتخزين وإتلاف الوصفات الطبية "ثلاثة أشهر" (الوصفات الطبية التي يجب تخزينها في الصيدلية لمدة 3 أشهر)، حيث أن أمر وزارة الصحة رقم 403ن لا يلزم بوضع أنظمة في هذا الشأن . وإذا كان تنظيم إجراءات التخزين والتدمير للأدوية في PKU أمرًا إلزاميًا، ففي حالة الوصفات الطبية "لمدة ثلاثة أشهر"، يمكنك الاستغناء عن الروتين غير الضروري. لكن من الأفضل، بالطبع، تدوين إجراء التدمير لهذه الوصفات الطبية في الإجراء التشغيلي الموحد "إجراءات صرف الأدوية" من أجل الاستعداد لجميع الفحوصات.

إجراءات صرف المخدرات بموجب النظام الجديد

"الابتكار" الرئيسي هو أن كلمة "المريض" لا تظهر في الترتيب الجديد. يُستخدم الآن مصطلح "الشخص الذي يحمل وصفة طبية أو يقدمها". وبخلاف ذلك، لم تتغير إجراءات صرف الأدوية التي تحتوي على أدوية مخدرة ومؤثرات عقلية من القائمة الثانية. ولا تزال مميزات صرف الأدوية القوية كما هي، حيث يتم صرف الأدوية بوثيقة هوية صاحب الوصفة الطبية أو ممثله القانوني.

للحصول على الدواء، يمكن أيضًا منح توكيل لتلقي المخدرات المخدرة. تنص التوضيحات على أن هذا يجب أن يكون توكيلًا محررًا وفقًا للقانون المدني، وبالتالي لا يلزم توثيقه.

ويجب أن يكتب المريض في التوكيل: "أنا فلان، أثق في أن أتلقى أدوية كذا وكذا حسب وصفة كذا وكذا لشخص كذا". وتأكد من الإشارة إلى تفاصيل جواز سفر الشخص. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يشير التوكيل إلى تاريخ إعداده.

ولا ينص الأمر رقم 403ن في أي مكان على ضرورة أخذ هذه التوكيلات في الاعتبار أو نسخها بأي شكل من الأشكال عند توزيع المخدرات والمؤثرات العقلية. ولذلك، في هذه اللحظة ليست هناك حاجة لهذا.

عند صرف الأدوية المخدرة، لا يزال من الضروري إصدار توقيع عند صرف الأدوية القوية من القائمة الثانية والقائمة الثالثة. يجب أن يحتوي التوقيع على شريط أصفر في الأعلى ونقش "التوقيع" بالخط الأسود.

في القواعد السابقة لصرف المواد المخدرة والقويّة كانت هناك استمارة توقيع معتمدة، لكن النظام الجديد لا يوجد بها. لا توجد سوى متطلبات تتعلق بالمعلومات التي يجب أن يحتوي عليها التوقيع. تتوافق نماذج التوقيع المعتمدة بموجب الأمر رقم 785 مع المتطلبات الجديدة، لذا لا يزال من الممكن استخدامها.

إذن ما الذي تغير في القواعد الجديدة لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 403 ن؟ تم إلغاء تخصيص مريض لصيدلية معينة. وهذا يعني أن كل صيدلية يجب أن تقدم الآن الوصفات الطبية الخاصة بـ NS وPV من القائمة II، الصادرة لأي منظمة طبية خارجية في روسيا.

كما ألغى الأمر الجديد رقم 403ن معايير صرف الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تحتوي على NS وPV وسلائفهما. دعنا نذكرك أنه في السابق كان من الممكن إصدار ما لا يزيد عن حزمتين. الآن، على سبيل المثال، يمكن بيع كورفالول أو برمنجنات البوتاسيوم دون قيود - بقدر ما يطلبه المشتري.

كما طالت التوضيحات إصدار الوصفات الطبية على النموذج رقم 148، وخاصة الأدوية ذات النشاط البنائي. وينص الأمر الجديد الصادر عن وزارة الصحة رقم 403ن على أن هذه الأدوية مرتبطة بـ ATC المنشطات(الكود A14A).

قواعد صرف الوصفات الطبية للمرضى المزمنين

يتم إرجاع وصفة طبية لمريض يعاني من مرض مزمن إلى متناول اليد. في هذه الحالة، من الضروري أن تأخذ بعين الاعتبار الملاحظات المتعلقة بإصدار الدواء السابق. إذا كانت الوصفة الطبية بحاجة إلى تخزينها لمدة 3 أشهر، فإننا نأخذها فقط إذا تم صرف الأدوية بالكمية القصوى المحددة في وصفة المريض المزمن، أو إذا انتهت فترة صلاحيتها. وفي أي حالة أخرى نعيدها للمريض.

كيف يمكن إثبات صرف الدواء إذا لم يتم استلام كامل المبلغ، والوصفة الطبية من مريض مزمن؟ في هذه اللحظة لا يسعنا إلا أن ننتظر المزيد من التوضيحات من وزارة الصحة.

وللأمان يمكنك أخذ نسخة من وصفة المريض المزمن ووضع علامة عليها بتاريخ صرفها. إذا لم يكن من الممكن إجراء نسخة، فمن المرجح أن تبدأ مجلة منفصلة، \u200b\u200bوالتي ستحتوي على معلومات حول الوصفة الطبية والدواء وبيانات الموظف الذي قام بتوزيع الدواء.

إذا لم يقم المريض بإعادة شراء كامل كمية الدواء خلال فترة صلاحية الوصفة الطبية، فمن الضروري في هذه الحالة المتابعة عن طريق القياس على صرف وصفة طبية "مزمنة". أي أنه إذا لم يتم صرف الدواء، فتعاد الوصفة الطبية، ويدون فيها مقدار الدواء الذي تم صرفه. يتم سحب الوصفة الطبية للمريض المزمن نفسه بعد صرف كامل كمية الدواء المطلوبة.

إذا كانت الوصفة الطبية تحتوي على ثلاثة أدوية، وقام المريض بشراء دواء واحد فقط، ففي هذه الحالة يتم وضع علامة تشير إلى الكمية التي تم صرفها من الدواء، ومن ثم تعاد الوصفة الطبية إلى المريض.

إذا كانت الوصفة الطبية للمريض المزمن تحتوي على أحد الأدوية التي يجب الاحتفاظ بالوصفة الطبية الخاصة بها في الصيدلية، فلا يتم تحصيل الوصفة الطبية إلا إذا تم صرف جميع الأدوية الأخرى بالفعل. بشكل عام، في هذا الشأن، بالطبع، سيكون العمل التوضيحي مع الأطباء أكثر فائدة، فمن الضروري أن نطلب منهم وصف هذه الأدوية بوصفة طبية منفصلة.

يرجى ملاحظة أنه بالنسبة للمرضى المصابين بأمراض مزمنة والذين لديهم وصفات طبية صالحة لمدة عام واحد، لا يمكن صرف كامل كمية الدواء لمرة واحدة إلا بالاتفاق مع الطبيب المختص الذي كتب الوصفة الطبية.

معايير وصف وتوزيع PKU وNS وPV بالإضافة إلى ILP

نذكركم أنه يتم صرف الأدوية بالكمية المحددة في الوصفة الطبية، إلا في الحالات التي يتم فيها تحديد الحد الأقصى للكمية المسموح بها أو الموصى بها للوصف لكل وصفة طبية (الملحقان رقم 1 ورقم 2 لإجراءات الوصف والوصف) وصف الأدوية المعتمدة بموجب الأمر رقم 1175 ن).

إذا قدم المريض وصفة طبية تتجاوز الكمية المسموح بها أو الموصى بها، فيجب على الصيدلي إبلاغ المريض بتجاوز القاعدة وعدم صرف الدواء إلا بالكميات الموصوفة. وكذلك إبلاغ رئيس المؤسسة الطبية بمخالفة الوصفة الطبية.

دعونا نكرر أنه وفقا للتعديلات والإضافات على الأمر رقم 403ن، لا يمكن لأصحاب المشاريع الفردية إطلاق سراحهم الاستعدادات المناعية. يعد هذا تغييرًا كبيرًا عن ترتيبات العطلات السابقة.

عند صرف منتج طبي بيولوجي مناعي، تشير الوصفة الطبية أو الوصفة الطبية، التي تبقى مع الشخص الذي يشتري (يتلقى) الدواء، إلى الوقت المحدد (بالساعات والدقائق) صرف منتج طبي.

يتم إطلاق المنتجات الطبية المناعية مع حاوية حرارية خاصةالذي يوضع فيه المنتج الطبي، مع توضيح ضرورة تسليم هذا المنتج الطبي إلى مؤسسة طبية، بشرط تخزينه في حاوية حرارية خاصة لمدة لا تزيد عن 48 ساعة.

يمكن تنفيذ إصدار ILP للبيع بالتجزئة بشرط التسليم إلى مكان استخدامها في حاوية حرارية وترمس وأجهزة أخرى وفقًا لمتطلبات "سلسلة التبريد".

أداء الصيدلي البيع بالتجزئة ILP، ترشد المشتري إلى ضرورة الالتزام بـ "سلسلة التبريد" عند نقل ILP (لا تزيد عن 48 ساعة)، والتي يتم ملاحظتها بعد شرائها. كما يُشار أيضًا بنفس العلامة إلى تاريخ ووقت صرف الدواء، بالإضافة إلى توقيع المشتري.

استبدال الجرعات

في الطلب 403ن لا توجد فروق خاصة مع الطلب رقم 785. فإذا اختلفت الجرعة عن تلك المحددة في الوصفة:

إذا كانت الجرعة أقل فيجوز صرفها، ونحذر المريض من ذلك ونعيد حساب كمية الدواء مع مراعاة مسار العلاج وندون ذلك في الوصفة الطبية.
إذا كانت الجرعة أعلى، فلا يتم الاستبدال إلا بالاتفاق مع أخصائي طبي. ومرة أخرى، من الضروري إعادة حساب المبلغ مع مراعاة الدورة وتدوين ملاحظة في الوصفة باسم العامل الصحي الذي سمح بذلك. ويمكن تنفيذ هذه الموافقات عبر الهاتف.

انتهاك التعبئة والتغليف

لا يسمح الأمر الجديد لوزارة الصحة رقم 403 بمخالفة العبوة الثانوية (الاستهلاكية) للدواء إذا كانت كمية الدواء الموضحة في الوصفة الطبية أو ضروري للشخصومن يشتريه (بدون وصفة طبية) يحصل على أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية (المستهلكة). وبعبارة أخرى، إذا لزم الأمر.

في هذه الحالة، يتم صرف الدواء في العبوة الأولية، ويتم توفير التعليمات (نسخة من التعليمات) لاستخدام الدواء المصروف.

ألغى الأمر الجديد الاحتفاظ بسجل التغليف المختبري في حالة انتهاك التغليف الثانوي. بالإضافة إلى ذلك، ليست هناك حاجة لتوفير عبوات الصيدلية التي تشير إلى الاسم وسلسلة المصنع وما إلى ذلك.

ومن الجدير بالذكر أن التلاعب بالعبوة الأصلية غير مسموح بأي شكل من الأشكال.

خدمة الوصفات الطبية

يوضح الأمر الجديد رقم 403 ن شروط خدمة الوصفات الطبية. إنهم لا يتغيرون، ولكن الآن يتم تطبيق القاعدة "من تاريخ تقديم الطلب".

يمنع صرف الأدوية حسب الوصفات الطبية منتهي الصلاحيةما لم تنتهي الوصفة الطبية أثناء وجودها في الرعاية المؤجلة.

إذا انتهت صلاحية الوصفة الطبية أثناء صيانتها المؤجلة، فيجب على الصيدلية صرف الدواء لتلك الوصفة دون إعادة تعبئتها. لكن هذه التغييرات على الأمر رقم 403ن لا تنطبق على قائمة أدوية NS وPI (القائمة II).

إذا صدرت وصفات مخالفة للقواعد المقررة فيتم تسجيلها في مجلة تشير إلى:

الانتهاكات المحددة في إعداد الوصفة الطبية؛
الاسم الكامل للطبيب الذي كتب الوصفة الطبية؛
اسم المنظمة الطبية؛
التدابير المتخذة.

وفي هذه الحالة يتم وضع علامة على الوصفة بختم "الوصفة غير صالحة" وإعادتها إلى الشخص الذي قدم الوصفة. من الضروري إبلاغ رئيس المؤسسة الطبية ذات الصلة بحقائق انتهاك قواعد إصدار الوصفات الطبية.

وبعبارة أخرى، كل شيء هو نفسه كما كان في الترتيب 785. ومع ذلك، لا يوجد حاليًا أي نموذج مجلة معتمد. يمكنك تطوير النموذج الخاص بك والموافقة عليه، ولكن يمكنك أيضًا استخدام النموذج القديم فقط.

مسؤولية

وفي الختام حول التغييرات والإضافات على الأمر رقم 403، تجدر الإشارة مرة أخرى إلى أن انتهاك قواعد الإجازة يعد انتهاكًا جسيمًا لمتطلبات الترخيص. والمسؤولية عن ذلك منصوص عليها في قانون الجرائم الإدارية:

المادة 14.1 من القانون الإداري.

الجزء 3. التنفيذ النشاط الرياديمخالفة المتطلبات والشروط المنصوص عليها في تصريح خاص (ترخيص) يترتب عليه إنذار أو فرض الغرامة الإدارية: للمسؤولين - من 3 آلاف إلى 4 آلاف روبل؛ على الكيانات القانونية- من 30 ألف إلى 40 ألف روبل.

الجزء 4. القيام بالأنشطة التجارية مع انتهاك جسيمالمتطلبات والشروط المنصوص عليها في تصريح خاص (ترخيص) تستلزم فرض غرامة إدارية: للمسؤولين - من 5 آلاف إلى 10 آلاف روبل؛ للكيانات القانونية - من 100 ألف إلى 200 ألف روبل أو تعليق إداري للأنشطة لمدة تصل إلى 90 يومًا.