أمراض الغدد الصماء. التصوير بالرنين المغناطيسي
بحث الموقع

كلوربروثيكسين - تعليمات للاستخدام، والتكوين، وآلية العمل، والآثار الجانبية، ونظائرها والسعر. الحبوب المنومة كلوربروثيكسين

في مختلف مرض عقلينفذت دائما العلاج من الإدمان. هناك عدد من الأدوية مناسبة تمامًا حتى لإدمان الكحول والاضطرابات العقلية الأخرى.

الكلوربروثيكسين - الوصف والخصائص

Chlorprothixene-Zentiva هو دواء على شكل أقراص، ويرتبط تأثيره بمضادات الذهان والأدوية المضادة للذهان. يتم تنفيذه بواسطة وصفة صارمةوالذي يبقى في الصيدلية بعد الشراء. جرعة الدواء هي 0.05 ، 0.015 ملغ ، سعر 30 قرصًا من 0.05 ملغ هو 230 روبل. يتم إنتاج الكلوربروثيكسين في جمهورية التشيك بواسطة شركة Sotex.

العنصر النشط الرئيسي في التركيبة هو هيدروكلوريد الكلوربروثيكسين.

كيف مواد إضافيةتحتوي التركيبة على السكروز واللاكتوز ونشا الذرة وستيرات الكالسيوم والتلك. الأقراص مستديرة الشكل، بيضاء عند الكسر، ومغطاة بطبقة رقيقة صفراء أو بنية من الأعلى. المادة الفعالة هي مشتقة من مادة ثيوزانثين وتصنف كمضاد للذهان. آثاره هي:

  • مهدئ؛
  • مضاد القيء؛
  • مضاد للاكتئاب.
  • مضادات نفسية.

الدواء لديه أيضا تأثير منومويعمل بمثابة مانع ألفا. يرتبط التأثير المضاد للذهان بمنع مستقبلات الدوبامين المحددة في الدماغ. يرجع التأثير المضاد للقيء إلى انخفاض نشاط المنطقة المحفزة في النخاع المستطيل. يظهر التأثير المهدئ بعد تثبيط الجهاز الشبكي في جذع الدماغ. كأثر جانبي، يقوم الدواء بقمع إنتاج معظم هرمونات الدماغ، فقط كمية البرولاكتين تزيد.

عندما يؤخذ عن طريق الفم، يتم امتصاص 10-12٪ فقط العنصر النشط، يحدث الامتصاص من الأمعاء الدقيقة. في الدم أقصى تركيزتم اكتشافه بعد ساعتين من تناوله. بعد 16 ساعة، يتم إخراج 50% من الدواء في البراز والبول. ويميل إلى التراكم في حليب الثدي ويخترق المشيمة أيضًا.

مؤشرات وموانع

تتنوع مؤشرات استخدام عقار Chlorprothixene-Zentiva وتتعلق بمجالات الطب المختلفة. في أغلب الأحيان يوصى به للمرضى الذين يعانون من المؤشرات التالية:


غالبا ما يستخدم هذا الدواء في كبار السن على خلفية اعتلال الدماغ خلل الدورة الدموية المرتبط بتصلب الشرايين الأوعية الدماغيةأو أمراض أخرى. في سن الشيخوخة، يمكن الإشارة إلى الكلوربروثيكسين لعلاج الخرف.

غالبًا ما يوصى بهذا الدواء بعد إصابات الدماغ المؤلمة مع أدوية أخرى.

يوصف الدواء لتعاطي الكحول - الهذيان الهذيان، واستخدامه له ما يبرره أيضا للأرق، أنواع مختلفةاضطرابات النوم. توصف أقراص للأطفال لتناولها لعلاج الاضطرابات السلوكية والاضطرابات العصبية والنفسية الجسدية. هناك مؤشرات أخرى لتناول الحبوب:


ويعطى الدواء أيضا على شكل مهدئقبل الجراحة، كدواء مسبق. موانع الاستعمال تشمل أي الحالات الحادةيرتبط باكتئاب الوعي - الغيبوبة والانهيار بما في ذلك بسبب جرعة زائدة من المخدرات. لا توصف الأقراص لعلاج ورم القواتم أو أمراض الدم أو عدم تحمل المكونات. أثناء الحمل والرضاعة يعطى فقط لأسباب صحية!

آثار جانبية

يمكن أن تكون الآثار الجانبية خطيرة جدًا، لذلك يتم تناول الدواء خلال فترة العلاج فقط وفقًا لما يحدده الطبيب. قد يسبب تناوله بعض الاضطرابات في الجهاز العصبي:


العلاج غالبا ما يؤدي إلى ظواهر غير سارة في الجهاز الهضمي. وتشمل هذه آلام في المعدة واليرقان الركودي. يعاني عدد من المرضى من عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب) وانخفاض ضغط الدم. من ناحية العيون قد تظهر غشاوة في القرنية واضطرابات بصرية. من الممكن حدوث خلل في تكوين الدم في شكل نقص الكريات البيض أو زيادة عدد الكريات البيضاء وفقر الدم.

الأعضاء المنتجة للهرمونات قادرة على الاستجابة للعلاج مع انخفاض الفاعلية، والتثدي عند الرجال، وانقطاع الطمث، وثر اللبن.

يصاب بعض المرضى بطفح جلدي على الجسم والبعض الآخر ردود الفعل التحسسية. وقد يزداد التعرق أيضًا، وقد تزداد الشهية ووزن الجسم. غالبًا ما يظهر جفاف الفم والإمساك وضعف إنتاج البول.

تعليمات الاستخدام

يمكن تناول الدواء على مدار فترة طويلة، ولا يسبب الإدمان أو الاعتماد. في الأشخاص الذين يعانون من الألم، فهو يجمع بشكل جيد مع المسكنات، مما يعزز تأثيرها. في هذه الحالة تكون الجرعة 15-300 ملغ/يوم حسب شدة المرض متلازمة الألم. تنقسم الجرعة اليومية إلى 2-3 جرعات، وينصح بشربه في المساء معظمبسبب تأثيره المنوم.


بالنسبة للأرق، اشرب 15-30 ملغ من الكلوربروثيكسين مرة واحدة قبل ساعة من موعد النوم، فهذا يساعد على استعادة النوم وجودة الراحة الليلية.

مضاد للذهان من مجموعة مشتقات الثيوزانثين، وهو بشكل رئيسي له تأثير مهدئ ومزيل للقلق قوي، بالإضافة إلى تأثير ضعيف مضاد للتوحد. الدواء أيضًا مضاد للهستامين ومضاد للقيء (يعمل عن طريق تثبيط المستقبلات الكيميائية في الجسم). الحبل الشوكي). وتشمل آثاره المضادة للذهان منع مستقبلات الدوبامين بعد المشبكية في الدماغ، وكذلك منع مستقبلات ألفا الأدرينالية وتثبيط إطلاق معظم هرمونات الغدة النخامية وتحت المهاد. يزيد من تركيزات البرولاكتين عن طريق منع البرولاكتوستاتين، وهو عامل مثبط لإطلاق البرولاكتين (PIF) من الغدة النخامية. قد يسبب أعراض خارج هرمية طفيفة أثناء الاستخدام لفترة طويلة. الدواء يقلل من درجة حرارة الجسم. يمتص بسرعة من الجهاز الهضمييبدأ مفعوله خلال 30 دقيقة بعد تناوله. يخترق حاجز الدم في الدماغ. يرتبط ببروتينات البلازما (أكثر من 99٪). يتم استقلابه بشكل مكثف في الكبد، ويفرز في شكل مستقلبات في البول والبراز. t1/2 هو 8-12 ساعة يخترق حاجز المشيمة وبكميات صغيرة إلى حليب الثدي.

الكلوربروثيكسين: تعليمات للاستخدام

الذهان الداخلي والعضوي مع حالة مرضية النشاط الحركيوالعدوانية. القلق والأرق في حالات العصاب والاضطرابات النفسية الجسدية. الذهان الكحولي. التخدير قبل الجراحة لتقليل التفاعلات العصبية النباتية ومنع القيء بعد العملية الجراحية.

الكلوربروثيكسين: موانع

زيادة الحساسيةلأي من مكونات الدواء أو للثيوزانثينات، اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (أيضًا نتيجة التسمم بالكحول أو الأدوية)، انهيار الأوعية الدموية، ضعف تكون الدم، ضعف التشكل. لا تستخدم في الأطفال دون سن 6 سنوات. توخي الحذر الشديد عند المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول أو تعاطي المخدرات التي لها تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي. الجهاز العصبي(تكثيف العمل)، المرضى الذين يعانون من تأخير التطور العقلي والفكريالمرضى الذين يعانون من الصرع (زيادة حدوث النوبات)، المرضى الذين لديهم ميل إلى الإغماء، المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون (تفاقم الأعراض خارج الهرمية)، المرضى الذين يتعرضون لـ حرارة قصوى، مع ضعف خطير في الكبد والقلب والأوعية الدموية و الجهاز التنفسي(على سبيل المثال، الالتهاب الرئوي والربو وانتفاخ الرئة)، والمرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من الجلوكوما مغلقة الزاوية، والوهن العضلي الوبيل، ومرض السكري، وتضخم البروستاتا ( ارتفاع الخطراحتباس البول)، وكذلك أثناء العلاج بالصدمات الكهربائية. عند استخدام الدواء لدى الأطفال، هناك خطر متزايد للتسمم الكبدي مع أعراض متلازمة راي. قد يسبب الكلوربروثيكسين خطأً نتائج إيجابيةالخامس اختبار مناعيبالنسبة للحمل، في اختبار البول لوجود البيليروبين، وقد يسبب أيضًا تغيرات في فترة QT في تخطيط القلب. حدثت حالات الجلطات الدموية الوريدية أحيانًا أثناء العلاج بالأدوية المضادة للذهان. غالبًا ما تحدث عوامل الخطر المكتسبة للجلطات الدموية الوريدية في المرضى الذين يتلقون الأدوية المضادة للذهان. ولهذا السبب، قبل البدء بالعلاج وأثناء استخدام الكلوربروثيكسين، يجب كل ذلك العوامل المحتملةخطر المرض واتخاذ اجراءات وقائية. لقد وجدت الدراسات زيادة في المخاطر نتيجة قاتلةفي المرضى المسنين المصابين بالخرف الذين يتناولون أدوية مضادة للذهان مقارنة بالمرضى الذين لا يستخدمون هذه الأدوية. لا ينصح باستخدام الكلوربروثيكسين لعلاج الاضطرابات السلوكية المرتبطة بخرف الشيخوخة.

الكلوربروثيكسين: التفاعلات مع أدوية أخرى

أثناء الاستخدام المتزامن للمنومات ومضادات الاكتئاب و مضادات الاختلاجوالمسكنات ومرخيات العضلات ومضادات الذهان و مضادات الهيستامينقد يؤدي الجيل الأكبر سنًا، وكذلك استهلاك الكحول أثناء العلاج، إلى تفاقم التأثيرات المثبطة المتبادلة على الجهاز العصبي المركزي. يمكن تعزيز التأثير الضعيف المضاد للكولين للكلوربروثيكسين عن طريق الاستخدام المتزامن لمضادات الكولين ومضادات الهيستامين والأدوية المضادة للباركنسون. قد يمنع الدواء عمل ألفا الأدرينالي للإبينفرين، والذي يمكن أن يسبب انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. قد يقلل من تأثير ليفودوبا عن طريق منع مستقبلات الدوبامين. نظرًا لأن الدواء يخفض عتبة النوبات، فقد يكون من الضروري تعديل جرعة الأدوية المضادة للصرع. مع الاستخدام المتزامن للفينوثيازينات أو الميتوكلوبراميد أو الريزيربين قد يكون هناك خطر تفاقم الأعراض خارج الهرمية. قد يزيد الكلوربروثيكسين من مستويات البرولاكتين في الدم. إذا تم استخدام بروموكريبتين بشكل متزامن، فقد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة هذا الدواء. قد يخفي الثيوزانثينات التأثيرات السامة للأذن للأدوية الأخرى.

الكلوربروثيكسين: الآثار الجانبية

خطر حدوثه آثار جانبيةيزيد مع الاستخدام على المدى الطويل جرعات عالية. عند استخدام جرعات عالية في بداية العلاج، غالبا ما يحدث ما يلي: التعب، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، النعاس، اللامبالاة. عادة ما تختفي هذه الأعراض لاحقًا. غالبا ما تحدث: النعاس، صداع، دوخة، عدم انتظام دقات القلب (خاصة مع زيادة مفاجئة في الجرعة)، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، الإمساك، التعب، زيادة الوزن. ليست شائعة جدًا: خلل التوتر العضلي، وتعذر الجلوس، وأعراض خارج الهرمية، وجفاف الفم. في بعض الأحيان قد يحدث ما يلي: فرط الحساسية، اللامبالاة، زيادة القلق، نوبات الصرع، ضعف التكيف، احتقان الأنف، الغثيان، التهاب الجلد، حساسية للضوء، حكة، حمامي، الأكزيما، ضعف التنظيم الحراري. نادر جدًا: اضطراب المكونة للدم، ارتفاع السكر في الدم، متلازمة الذهان الخبيثة، خلل الحركة المتأخر، التهاب الشبكية الصباغي، رواسب القرنية، السكتة القلبية، بطء القلب، الربو، وذمة الحنجرة، اليرقان الركودي، متلازمة الذئبة، إفراز مفرط حمض اليوريكفي البول، اضطراب الدورة الشهرية، التثدي، ثر اللبن، زيادة مستويات البرولاكتين في الدم. بعد الاستعمال الأدوية المضادة للذهانحدثت حالات الجلطات الدموية الوريدية (بما في ذلك حالات الانسداد الرئوي وتجلط الأوردة العميقة). الجرعات التي تتراوح بين 2.5-4 جم للبالغين و4 مجم/كجم من وزن الجسم للأطفال يمكن أن تكون قاتلة. أعراض الجرعة الزائدة: نعاس، خمول، اكتئاب الجهاز التنفسي، انخفاض ضغط الدم (قد يحدث بعد بضع ساعات ويستمر لمدة 2-3 أيام)، عدم انتظام دقات القلب، حرارة عالية، تصلب العضلات أو الحركات غير المنضبطة، تقبض الحدقة، وأثناء تراجع هذه الأعراض قد تحدث نوبات، فرط النشاط وبيلة ​​دموية. علاج الأعراض والداعم: استخدام غسل المعدة بمحلول ملحي كربون مفعل- التهوية المساعدة وتنظيم درجة حرارة الجسم. في حالة انخفاض ضغط الدم، يتم إعطاء النورإبينفرين والميتارامينول عن طريق الحقن. لا تستخدم الأدرينالين بسبب خطر انخفاض ضغط الدم المتناقض.

الحمل والرضاعة

الفئة ج. يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط بعد دراسة متأنية للتوازن بين الفوائد العلاجية المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الجنين. قد يؤدي استخدام الدواء في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل إلى ظهور متلازمة خارج هرمية و/أو متلازمة الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة درجات متفاوتهشدة ومدة. حالات ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، الرعاش، النعاس، متلازمة الضائقة التنفسيةأو الاضطرابات المرتبطة بالرضاعة. تمر كمية صغيرة من الدواء إلى حليب الثدي. لا تستخدم أثناء الرضاعة.

كلوربروثيكسين: الجرعة

شفويا. بشكل فردي، اعتمادا على المؤشرات والتسامح مع الدواء. البالغين: العصاب: 15 ملغ 1-3 ×/يوم. اضطرابات ذهانية: 50-100 ملغ 2-4 ×/يوم؛ يجب تقسيم الجرعة اليومية بحيث يتم تناول معظم الدواء في المساء قبل النوم. الأطفال: 1-2 ملجم/كجم من وزن الجسم/اليوم.

ملحوظات

يسبب عقار كلوربروثيكسين النعاس وقد يؤثر سلبًا على الأنشطة التي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وتنسيقًا واضحًا واتخاذ قرارات سريعة (بما في ذلك الإدارة). مركبات, صيانة المعدات الميكانيكية , العمل على ارتفاع عالي) وخاصة في بداية العلاج.

الأدوية الموجودة في السوق التي تحتوي على الكلوربروثيكسين

    أقراص كلوربروثيكسين 15 ملغ

    أقراص كلوربروثيكسين 50 ملغ

    أقراص كلوربروثيكسين زينتيفا 15 ملغ

حبوب منع الحمل المنومة Chlorprothixene هي مضادات الذهان القوية إلى حد ما. لديه جدا مدى واسعتأثير. يتميز المنتج بتأثير مهدئ، بفضله يمكنك النوم بهدوء.

وصف

الحبوب المنومة كلوربروثيكسين هي دواء يتميز بتأثيرات مضادة للذهان ومضادة للاختلاج ومهدئة ومضادة للذهان. له خاصية تعزيز تأثير الأدوية المسكنة.

يبدأ مفعول الدواء بعد 20 دقيقة من تناوله. المواد الفعالةيمتص بسرعة كبيرة. يمتص بسرعة في الأمعاء. ويلاحظ الحد الأقصى للتركيز في الدم بعد 2-3 ساعات. ويلاحظ نصف العمر من الجسم بعد 16 ساعة.

الدواء المضاد للذهان يزيل التهيج والعصبية، حتى تتمكن من النوم بسلام. يجب أن يؤخذ المنتج قبل نصف ساعة من موعد النوم.

أثناء العلاج، لا ينبغي للمرضى الانخراط في الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب اهتماما متزايدا. كما لا ينصح بقيادة المركبات أثناء العلاج.

دواعي الإستعمال

الكلوربروثيكسين هو دواء مهدئ للذهان وله مجموعة واسعة من التأثيرات. يشار إلى الدواء ل:

  • أرق؛
  • الاضطرابات السلوكية لدى المرضى من الفئة العمرية الأصغر سنا.
  • الذهان، والذي يشمل الفصام.
  • حالات الاكتئاب
  • التصلب.
  • إصابات الدماغ
  • أمراض جسدية
  • السعال المتشنج
  • تشنجات في الجهاز الهضمي.
  • خطر الإجهاض.
  • ظروف ما بعد الجراحة.
  • التحضير للتخدير.
  • ألم.

يستخدم بشكل فعال في حالة حدوث مخلفات بسبب إدمان الكحول. يحارب بشكل فعال التهيج والإثارة والارتباك لدى كبار السن.

مهم!يجب على الطبيب فقط وصف الدواء بعد فحص المريض.

موانع

على الرغم من وجود الدواء كفاءة عالية، كما أن لديها عددًا من موانع الاستعمال. وتشمل هذه:

  • حالات غيبوبة.
  • مرض الأعضاء المكونة للدم.
  • اكتئاب الجهاز العصبي المركزي.
  • انهيار الأوعية الدموية.
  • ورم القواتم؛
  • فرط الحساسية للمواد الفردية في التركيبة.

يجب وصف الدواء بحذر شديد في حالات الصرع، والباركنسونية، تصلب الشرايين الشديدالأوعية الدماغية. من الضروري أيضًا توخي الحذر عند اختيار هذا العلاج للمرضى الذين لديهم ميل إلى الانهيار وضعف وظائف الكبد والكبد ومرض السكري وتضخم البروستاتا.

آثار جانبية

عادة ما يتحمل المرضى الدواء بشكل جيد للغاية. ولكن عند تناول الدواء قد تحدث ردود فعل فردية من الجسم. وتشمل هذه:

  • ظهور التعب.
  • النفسي التخلف؛
  • القلق المفرط؛
  • دوخة؛
  • عدم انتظام دقات القلب.
  • انقطاع الطمث؛
  • فم جاف؛
  • إمساك؛
  • زيادة الشهية؛
  • اضطراب استقلاب الكربوهيدرات.
  • عسر البول.
  • التهاب الجلد الضوئي.
  • زيادة التعرق.

قائمة ردود الفعل الخارجية طويلة جدًا، لذا من الضروري تناول الدواء بحذر شديد وفقط تحت إشراف طبيبك.

الايجابيات

المرضى الذين أخذوا هذا الدواءوأشار إلى المزايا التالية للدواء:

  • إن مظاهر ردود أفعال الطرف الثالث ليست شائعة جدًا؛
  • فعالة بشكل خاص في حالات الهوس.

السلبيات

تمكن المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء من ملاحظة و السلبيةهذا العلاج. وتشمل هذه:

  • يسبب الإدمان للغاية.
  • فعالية مشكوك فيها في المراحل الشديدة من الاضطرابات النفسية.
  • المظهر المحتمل لردود فعل الطرف الثالث؛
  • فرط الحساسية الفردية للمكونات الفردية.

للأطفال

الدواء مطلوب في طب الأطفال. تمت الموافقة على استخدامه لتصحيح السلوك. يوصف 0.5-2 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم. الجرعة المطلوبةلا يوصف إلا من قبل الطبيب بعد فحص المريض وبحسب الأعراض التي تظهر عليه.

ولكن تجدر الإشارة إلى أنه عند الأطفال الذين يتناولون الدواء قد يكون هناك خطر تطور تسمم الكبد مع ظهور علامات متلازمة راي.

أثناء الحمل والرضاعة

إذا كان ذلك ممكنا، يجب عليك عدم استخدام الدواء إذا كنت حاملا أو مرضعة. يجب وصف الدواء فقط في الحالات الشديدة وفقط من قبل الطبيب.

كبير

يوصف الدواء لكبار السن في حالة التهيج والارتباك وفرط النشاط. الجرعة المعتادة هي 15-90 ملغ يوميا. الجرعة اليوميةتنقسم عادة إلى 3 جرعات. خلال فترة العلاج مريض مسنيجب أن يكون تحت إشراف طبيبك المعالج.

التفاعل مع الكحول

لا ينصح بشرب الكحول مع هذا الدواء. له تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي، والكحول يعزز التأثير فقط. عند شرب الكحول مع الدواء، قد تعاني من عدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم الشرياني، والغثيان والقيء. عواقب شرب الكحول أثناء العلاج خطيرة للغاية. لا يجب أن تعرض نفسك للخطر.

التعليقات

يانينا زيملياكوفا، 28 سنة

"لقد كنت أتناول هذا العلاج منذ أكثر من عام. أريد أن أقول على الفور أن الدواء يسبب الإدمان بشكل رهيب. بمجرد أن أفتقد حبة دواء، لا أستطيع النوم على الإطلاق. ولكن عندما أتناول هذا المنتج، أنام كالطفل. الجانب السلبي هو وجود تأثيرات الطرف الثالث. لقد أصبحت في الآونة الأخيرة خاملة بعض الشيء وأشعر بالنعاس طوال الوقت.

غريغوري ميتلكين، 34 عامًا

"هذا مضاد للذهان جيد جدًا. يساعدني كثيرًا في القضاء على جميع اضطرابات النوم. بعد تناوله أنام جيدًا ولا يوجد استيقاظ ليلي. ذهب الشعور بالقلق. لقد سررت بهذا الدواء. لكنني لا أنصحك بالعلاج الذاتي أو الذهاب إلى الصيدلية إذا كنت تعاني من الأرق. أولاً، المنتج متوفر بوصفة طبية. ثانيا، له موانع وآثار جانبية.

ديمتري دونسكوي، 48 عامًا

"أعمل كحارس أمن وفي كثير من الأحيان أضطر إلى البقاء مستيقظًا. وبسبب هذا، كنت أعاني من مشاكل في النوم. تدهورت صحتي بشكل كبير وبدأت أشعر بالإعياء. ذهبت لرؤية الطبيب الذي أوصى لي بهذا العلاج. وقد سرني. أنا شخصياً لم يكن لدي أي ردود فعل من طرف ثالث. لقد تحملت تناول هذا الدواء بشكل جيد للغاية. لا أستطيع أن أقول أي شيء عن الآخرين، لأن كل كائن حي فردي، ولكن هذا العلاج هو الأكثر فعالية بين كل ما جربته.

نظائرها

نظائرها وفقا ل المادة الفعالةمكبرات الصوت:

  • تروكسال.
  • كلوربروثيكسين 15 ليتشيفا؛
  • علاج الكلوربروثيكسين 50.

نظائرها وفقا ل المجموعة الدوائيةمكبرات الصوت:

  • أزاليبتين.
  • أمينازين.
  • جالوبر.
  • هيدونين.
  • دروبيريدول.
  • كوتيبين.
  • ريليبت.
  • زيلدوكس.
  • كلوزابين.
  • كلوبيكسول.
  • إكسبليون.
  • لاكفيل.
  • ريزالين.

يمكن للطبيب المعالج فقط أن يحل محل الدواء. كل دواء له عدد خاص به من موانع الاستعمال والآثار الجانبية. لهذا السبب، فإن العلاج الذاتي يمكن أن يضر بصحتك ويؤدي إلى تفاقم الوضع الحالي. سيكون الطبيب قادرًا على اختيار دواء آخر ووصفه الجرعة الصحيحةوتواتر الإدارة.

الأسعار

يختلف سعر الدواء ويعتمد على شكل إطلاقه. التكلفة هي:

  • أقراص 15 ملغ، 30 حبة. - من 135 روبل؛
  • أقراص 50 ملغ، 30 جهاز كمبيوتر شخصى. – من 220 روبل.
  • محلول الحقن - من 140 روبل.

توفر في الصيدليات

يباع الدواء في الصيدليات فقط بوصفة طبية من الطبيب.

الكلوربروثيكسين هو منوم فعال، ولكن له عدد من الآثار الجانبية. يجب أن يؤخذ هذا الدواء بحذر. ولكن مع ذلك، تمت الموافقة على استخدام الدواء من قبل الأطفال وكبار السن. ومن المهم بنفس القدر اتباع الجرعة الموصوفة وتكرار تناول هذا الدواء.

Catad_pgroup مضادات الذهان (مضادات الذهان)

كلوربروتيكسين - التعليمات الرسميةعن طريق التطبيق

رقم التسجيل:

ليرة لبنانية-004840-110518

الاسم التجاري للدواء

كلوربروتيكسين

الاسم الدولي غير المملوك أو العام

كلوربروتيكسين

شكل جرعات:

أقراص مغلفة بالفيلم.

مُجَمَّع

قرص واحد مغلف 15 ملغ يحتوي على:

المادة الفعالة:

هيدروكلوريد الكلوربروتيكسين - 15000 مجم

سواغ:

نشا الذرة - 10000 ملغ
مونوهيدرات اللاكتوز - 92000 مجم
السكروز - 10000 ملغ
ستيرات الكالسيوم -1500 مجم
التلك - 1500 ملغ

غلاف الفيلم:

أوبادري 32F250007 أحمر - 5000 مجم

قرص واحد مغلف 50 ملغ يحتوي على:

المادة الفعالة:

هيدروكلوريد الكلوربروتيكسين - 50000 مجم

سواغ:

نشا الذرة - 37500 ملغ
مونوهيدرات اللاكتوز - 135000 مجم
السكروز - 20000 ملغ
ستيرات الكالسيوم - 3750 مجم
التلك - 3750 ملغ

غلاف الفيلم:

أوبادري 32F220033 أصفر - 7500 مجم

وصف

أقراص 15 ملغ:

أقراص Biconvex، مغلفة بفيلم برتقالي.

أقراص 50 ملغ:

أقراص مغلفة بفيلم Biconvex من البني الفاتح إلى الأصفر الفاتح.

المجموعة العلاجية الدوائية

مضاد للذهان (الذهان).

رمز ATX: N05AF03.

الخصائص الدوائية

الكلوربروثيكسين هو دواء مضاد للذهان مشتق من الثيوزانثين. له تأثيرات مضادة للذهان ومهدئة ومضادة للاكتئاب معتدلة.

الديناميكا الدوائية

يرتبط التأثير المضاد للذهان لمضادات الذهان بحصار مستقبلات الدوبامين، وربما أيضًا بحصار مستقبلات 5-HT (5-هيدروكسي تريبتامين). في الجسم الحي، يتمتع الكلوربروثيكسين بألفة عالية لمستقبلات الدوبامين من النوع D1 وD2. يتمتع الكلوربروثيكسين أيضًا بتقارب عالٍ لمستقبلات 5-HT2 ومستقبلات α1 الأدرينالية والهستامين (H1) والمستقبلات المسكارينية الكولينية. إن ملف ربط مستقبلات الكلوربروثيكسين يشبه إلى حد كبير ملف كلوزابين، ولكن لديه ألفة أعلى بحوالي 10 مرات لمستقبلات الدوبامين.

يقلل الكلوربروثيكسين من شدة القلق والهواجس والإثارة الحركية والأرق والأرق وكذلك الهلوسة والأوهام والأعراض الذهانية الأخرى أو يزيلها. جداً تردد منخفضيشير تطور التأثيرات خارج الهرمية (حوالي 1٪) وخلل الحركة المتأخر (حوالي 0.05٪) إلى أنه يمكن استخدام الكلوربروثيكسين بنجاح في علاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات ذهانية.

الجرعات المنخفضة من الكلوربروثيكسين لها تأثير مضاد للاكتئاب، مما يجعل تطبيق مفيدالمخدرات ل أمراض عقليةتتميز بالقلق والاكتئاب والأرق. أيضًا، أثناء العلاج بالكلوربروثيكسين، تزداد شدة الأعراض المرتبطة به أعراض نفسية جسدية. لا يسبب الكلوربروثيكسين الإدمان أو الاعتماد أو التسامح. بالإضافة إلى ذلك، يعمل الكلوربروثيكسين على تعزيز تأثير المسكنات، وله تأثير مسكن خاص به، بالإضافة إلى تأثيرات مضادة للحكة ومضاد للقيء.

الدوائية

مص

عند تناوله عن طريق الفم، يتم الوصول إلى التركيزات القصوى في البلازما خلال ساعتين تقريبًا (المدى من 0.5 إلى 6 ساعات). يبلغ متوسط ​​التوافر الحيوي عن طريق الفم للكلوربروثيكسين حوالي 12% (المدى 5-32%).

توزيع

ويبلغ الحجم الظاهري للتوزيع (Vd)p حوالي 15.5 لتر/كجم. الارتباط ببروتينات البلازما يزيد عن 99٪. يخترق الكلوربروثيكسين حاجز المشيمة.

الإستقلاب

يحدث استقلاب الكلوربروثيكسين في المقام الأول من خلال أكسدة الكبريت وإزالة الميثيل N من السلسلة الجانبية. تكون عملية الهيدروكسيل الحلقي والأكسدة N أقل وضوحًا. يتم تحديد الكلوربروثيكسين في الصفراء، مما يدل على وجود الدورة الدموية المعوية الكبدية للدواء. تفتقر مستقلبات الكلوربروثيكسين إلى النشاط المضاد للذهان.

إزالة

عمر النصف حوالي 16 ساعة (المدى 4-33 ساعة). يتوافق متوسط ​​التخليص النظامي (Cls) مع حوالي 1.2 لتر/دقيقة. يفرز الكلوربروثيكسين في البراز والبول.

عند النساء المرضعات، يفرز الكلوربروثيكسين في الحليب بكميات صغيرة. نسبة تركيز الدواء في حليب الأموفي بلازما الدم يتراوح من 1.2 إلى 2.6.

لم تكن هناك اختلافات في تركيزات البلازما أو معدلات التخلص بين المجموعة الضابطة والمجموعة المدمنة على الكحول، بغض النظر عما إذا كانت هذه الأخيرة رصينة أو في حالة سكر حاد في وقت الدراسة.

مؤشرات للاستخدام

  • الفصام والذهان الآخر الذي يحدث مع الإثارة الحركية النفسية والإثارة والقلق.
  • متلازمة الانسحابلإدمان الكحول وإدمان المخدرات.
  • حالات الاكتئاب، العصاب، الاضطرابات النفسية الجسديةمع القلق والتوتر والأرق والأرق واضطرابات النوم.
  • الصرع و قلة القلة، جنبا إلى جنب مع أمراض عقلية: الانفعالات، والإثارة، وتقلب المزاج، واضطرابات سلوكية.
  • الألم (بالاشتراك مع المسكنات).
  • أمراض الشيخوخة: فرط النشاط، والإثارة، والتهيج، والارتباك، والقلق، واضطرابات السلوك والنوم.

موانع

  • فرط الحساسية للكلوربروثيكسين أو أي من السواغات.
  • فرط الحساسية للأدوية من مجموعة ثيوزانثين.
  • انهيار الأوعية الدموية، اكتئاب الوعي من أي أصل (بما في ذلك تلك الناجمة عن تناول الكحول أو الباربيتورات أو المواد الأفيونية)، والغيبوبة.
  • نقص بوتاسيوم الدم غير القابل للتصحيح المعروف أو نقص مغنيزيوم الدم.
  • تاريخ المريض مهم سريريا أمراض القلب والأوعية الدموية(على سبيل المثال، بطء القلب (معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة)، مؤخرًا أصيب بنوبة قلبيةعضلة القلب، قصور القلب اللا تعويضي، تضخم القلب، عدم انتظام ضربات القلب، والتي توصف لها مضادات اضطراب النظم من الدرجة IA و III)، عدم انتظام ضربات القلب البطينيأو متعدد الأشكال عدم انتظام دقات القلب البطينينوع الدوران (lorsade de Pointes).
  • متلازمة QT الطويلة الخلقية أو فترة QT الطويلة المكتسبة (QTC أكثر من 450 مللي ثانية عند الرجال و 470 مللي ثانية عند النساء).
  • الاستخدام المتزامنمع الأدوية التي تطيل بشكل كبير فترة QT.
  • عدم تحمل اللاكتوز أو الفركتوز، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز، ونقص السكراز / إيزومالتاز (بسبب وجود اللاكتوز والسكروز في التركيبة).

بحرص

أمراض الدماغ العضوية. التأخر العقلي; التاريخ العائلي للأقارب الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، وكذلك حالات إطالة فترة QT؛ نوبات صرع؛ الكبد الشديد و الفشل الكلوي; نادر الحالة المرضيةعلى شكل غرفة أمامية ضحلة للعين وزاوية ضيقة (من الممكن تطور نوبات الجلوكوما الحادة المرتبطة بتوسع حدقة العين) ؛ الوهن العضلي الوبيل؛ تضخم البروستاتا الحميد؛ ورم القواتم؛ الأورام التي تعتمد على البرولاكتين. ثقيل انخفاض ضغط الدم الشريانيأو الاضطرابات الانتصابية. مرض الشلل الرعاش؛ أمراض الجهاز المكونة للدم. فرط نشاط الغدة الدرقية. تبول مؤلم، احتباس البول؛ تضيق البواب. انسداد معوي; وجود عوامل الخطر للسكتة الدماغية. السكري; تعاطي المواد الأفيونية والكحول. الحمل، الدورة الشهرية الرضاعة الطبيعية; الأطفال و مرحلة المراهقةأقل من 18 عامًا (بسبب عدم وجود دراسات خاضعة للرقابة الصارمة).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

حمل

الخبرة السريرية في النساء الحوامل محدودة. لا ينبغي وصف الكلوربروثيكسين أثناء الحمل إلا إذا تجاوزت الفائدة المتوقعة للمريضة خطر محتملللجنين. يتعرض المواليد الجدد مضادات الذهان(بما في ذلك الكلوربروثيكسين) خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل معرضات لخطر حدوث ردود فعل سلبية، بما في ذلك أعراض خارج هرمية و/أو أعراض الانسحاب، والتي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. تم تسجيل حالات هياج وزيادة ونقصان في نغمة الصوت والرعشة والنعاس وضيق التنفس واضطرابات الأكل. ولذلك، ينبغي مراقبة الأطفال حديثي الولادة عن كثب.

الرضاعة الطبيعية

مع الأخذ في الاعتبار حقيقة أن الكلوربروثيكسين موجود في حليب الإنسان بتركيزات صغيرة، فمن غير المرجح أن يكون له أي تأثير. التأثير السلبيلكل طفل إذا تم وصف الدواء للأم الجرعات العلاجية. الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم للطفل هي حوالي 2% من جرعة الأم اليومية، مع تعديلها حسب وزن الجسم. أثناء العلاج بالكلوربروثيكسين، يُسمح بالرضاعة الطبيعية إذا اعتبرت ذلك ضروريًا من الناحية السريرية. ومع ذلك، يوصى بمراقبة حالة المولود الجديد، خاصة في الأسابيع الأربعة الأولى بعد الولادة.

خصوبة

الأحداث الضارة مثل فرط برولاكتين الدم، ثر اللبن، انقطاع الطمث، اضطرابات القذف، و ضعف الانتصاب(انظر القسم " أثر جانبي"). قد يكون لهذه ردود الفعل السلبية تأثير سيءعلى الوظيفة الجنسية والخصوبة للنساء و/أو الرجال.

في حالة حدوث فرط برولاكتين الدم أو ثر اللبن أو انقطاع الطمث أو مظاهر العجز الجنسي، يجب النظر في تقليل الجرعة (إن أمكن) أو إيقاف الدواء. هذه الآثار الجانبية قابلة للعكس بعد التوقف عن تناول الدواء.

التأثير المحتمل الدواءلم يتم دراسة الخصوبة في الحيوانات.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يتم بلع الأقراص كاملة مع الماء.

يتم اختيار الجرعة بشكل فردي حسب حالة المريض. وكقاعدة عامة، في بداية العلاج يتم وصفها جرعات صغيرة، والتي تزيد إلى المستوى الأمثل المستوى الفعالفي أسرع وقت ممكن اعتمادا على الاستجابة العلاجية.

الفصام والذهان الأخرى. حالات الهوس

يبدأ العلاج بجرعة 50-100 ملغ/يوم، ثم تزيد الجرعة تدريجياً إلى 100 ملغ

تحقيق التأثير الأمثل، وعادة ما يصل إلى 300 ملغ / يوم. في بعض الحالات يمكن زيادة الجرعة إلى 1200 ملغ/يوم. جرعة الصيانة عادة ما تكون 100-200 ملغ / يوم.

تنقسم الجرعة اليومية من الكلوربروثيكسين عادة إلى 2-3 جرعات مع الأخذ بعين الاعتبار تأثير مهدئالكلوربروثيكسين، يوصى بوصف جزء أصغر من الجرعة اليومية فيه النهار، وأغلبها في المساء.

متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول وإدمان المخدرات

جرعة يوميةمقسمة على 2-3 جرعات، 500 ملغ على مدى فترة تصل إلى 7 أيام. وبعد اختفاء أعراض الانسحاب، يتم تقليل الجرعة تدريجياً. تسمح لك جرعة المداومة البالغة 30-75 مجم/اليوم باستقرار الحالة، وتقلل من خطر الإصابة بنهم آخر، وقد تكون هناك حاجة إلى تقليل الجرعة بشكل إضافي.

حالات الاكتئاب والعصاب والاضطرابات النفسية الجسدية

يمكن استخدام الكلوربروثيكسين لعلاج الاكتئاب، خاصة عندما يقترن بالقلق والتوتر، كإضافة للعلاج المضاد للاكتئاب أو بشكل مستقل. يمكن وصف الكلوربروتيكسين لعلاج العصاب والاضطرابات النفسية الجسدية المصحوبة بالقلق والقلق اضطرابات الاكتئاببجرعة تصل إلى 75 ملغ / يوم. تنقسم الجرعة اليومية عادة إلى 2-3 جرعات. وبما أن تناول الكلوربروثيكسين لا يسبب الإدمان أو الاعتماد على المخدرات، فيمكن استخدامه لفترة طويلة. الجرعة القصوىهو 150 ملغ / يوم.

الصرع والتخلف العقلي المقترن بالاضطرابات العقلية

الجرعة اليومية هي 50 ملغ وتقسم عادة إلى 2-3 جرعات. ويمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 75-100 ملغ/يوم. بالنسبة للصرع، ينبغي الحفاظ على جرعة كافية من مضادات الاختلاج.

المرضى المسنين

في المرضى المسنين، يتم تحديد الجرعة بشكل فردي. نطاق الجرعة هو 15-75 ملغ / يوم.

أرق

15-30 مجم قبل النوم بساعة مرة واحدة.

ألم

يمكن استخدام قدرة الكلوربروثيكسين على تحفيز عمل المسكنات في علاج المرضى الذين يعانون من الألم. في هذه الحالات، يوصف الكلوربروثيكسين بجرعات تتراوح من 75 إلى 300 ملغ يوميًا، ويمكن استخدامه مع المسكنات.

الأطفال والمراهقون (حتى سن 18 عامًا)

الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يجب اختيار الجرعة بحذر، ويجب مراقبة مستويات الدواء في الدم كلما أمكن ذلك.

خلل في وظائف الكبد

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، يجب اختيار الجرعة بحذر، ويجب مراقبة مستويات الدواء في الدم كلما أمكن ذلك.

أثر جانبي

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً، والتي قد تحدث في أكثر من 10٪ من المرضى، هي جفاف الفم، زيادة إفراز اللعابوالنعاس والدوخة.

تعتمد معظم الآثار الجانبية على جرعة الدواء المستخدم. تكون حدوث الآثار الجانبية وشدتها أكثر وضوحًا في بداية العلاج وتنخفض مع استمرار العلاج.

يتم تقديم معلومات عن حدوث الآثار الجانبية بناءً على بيانات الأدبيات والتقارير التلقائية.

تكرار ردود الفعل السلبية، تم تحديدها أدناه وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان (≥ 1/10)، غالبًا (من ≥1/100 إلى<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:

نادرا - نقص الصفيحات، قلة العدلات، نقص الكريات البيض، ندرة المحببات.

اضطرابات الجهاز المناعي:

نادرا - فرط الحساسية، ردود الفعل التحسسية.

اضطرابات نظام الغدد الصماء:

نادرا - فرط برولاكتين الدم.

الاضطرابات الأيضية والغذائية:

في كثير من الأحيان - زيادة الشهية وزيادة الوزن. نادرا - فقدان الشهية، وفقدان الوزن. نادرا - ارتفاع السكر في الدم، وضعف تحمل الجلوكوز.

أمراض عقلية:

في كثير من الأحيان - الأرق، والعصبية، والإثارة، وانخفاض الرغبة الجنسية.

اضطرابات الجهاز العصبي:

في كثير من الأحيان - النعاس والدوخة. في كثير من الأحيان - خلل التوتر والصداع. غير شائعة - خلل الحركة المتأخر، الشلل الرعاش، النوبات، تعذر الحركة. نادرا جدا متلازمة الذهان الخبيثة.

الاضطرابات البصرية:

في كثير من الأحيان - اضطراب الإقامة، وضعف البصر. نادرا - حركات لا إرادية في مقل العيون.

اضطرابات القلب:

في كثير من الأحيان - عدم انتظام دقات القلب، والخفقان. نادرا - إطالة فترة QT على مخطط القلب الكهربائي.

اضطرابات الأوعية الدموية:

نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني، احمرار الوجه مع الشعور بالحرارة. نادرا جدا - الجلطات الدموية الوريدية.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي:

نادرا - ضيق في التنفس.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

في كثير من الأحيان - جفاف الفم، وزيادة إفراز اللعاب. في كثير من الأحيان - الإمساك وعسر الهضم والغثيان. نادرا - القيء والإسهال.

اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية:

نادرا - التغيرات في المعلمات المختبرية لوظائف الكبد. نادرا جدا - اليرقان.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. غير شائعة - طفح جلدي، حكة، حساسية للضوء، التهاب الجلد.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة:

في كثير من الأحيان - ألم عضلي. نادرا - صلابة العضلات.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية:

نادرا - احتباس البول، التبول المؤلم.

حالات الحمل وما بعد الولادة والفترة المحيطة بالولادة:

غير معروف - متلازمة الانسحاب الوليدي.

اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي:

غير شائعة - اضطرابات القذف، وعدم القدرة على الانتصاب. نادرا - التثدي، ثر اللبن، انقطاع الطمث.

الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن:

في كثير من الأحيان - الوهن والتعب.

قد تحدث اضطرابات خارج الهرمية، خاصة في المراحل المبكرة من العلاج. في معظم الحالات، يتم التحكم في هذه الآثار الجانبية بنجاح عن طريق تقليل الجرعة و/أو استخدام الأدوية المضادة للباركنسونية. ومع ذلك، لا ينصح بالاستخدام الروتيني للأدوية المضادة للباركنسون لمنع الآثار الجانبية. فهي لا تحسن أعراض خلل الحركة المتأخر وقد تؤدي إلى تفاقمها. يوصى بتقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج بالكلوربروثيكسين إن أمكن.

في حالة تعذر الجلوس المستمر، قد تكون البنزوديازيبينات أو البروبرانولول مفيدة.

عند تناول الكلوربروثيكسين، كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى، تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية النادرة التالية: إطالة فترة QT، عدم انتظام ضربات القلب البطيني - الرجفان البطيني، عدم انتظام دقات القلب البطيني، الموت المفاجئ وعدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوران" (Torsade de Pointes). ).

أثناء استخدام الأدوية المضادة للذهان، تم تسجيل حالات القساح - الانتصاب لفترة طويلة، وعادة ما يكون مؤلمًا، مما قد يؤدي إلى ضعف الانتصاب. تكرار هذه الظاهرة غير معروف (انظر قسم "تعليمات خاصة").

قد يكون التوقف المفاجئ للكلوربروثيكسين مصحوبًا بتفاعلات الانسحاب. الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء وفقدان الشهية والإسهال وسيلان الأنف والتعرق وألم عضلي وتشوش الحس والأرق والعصبية والقلق والإثارة. قد يعاني المرضى أيضًا من الدوخة والإحساس الزائد بالحرارة والبرودة والرعشة. تبدأ الأعراض عادةً خلال 1-4 أيام من التوقف وتقل خلال 7-14 يومًا.

جرعة مفرطة

أعراض

نعاس، غيبوبة، تشنجات، صدمة، أعراض خارج هرمية، ارتفاع الحرارة / انخفاض حرارة الجسم. في الحالات الشديدة، الفشل الكلوي ممكن.

في حالة الجرعة الزائدة والاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تؤثر على نشاط القلب، فإن تطور تغييرات تخطيط القلب، وإطالة فترة QT، وعدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوران" (Torsade de Pointes)، وحالات السكتة القلبية وعدم انتظام ضربات القلب البطيني قد تم رصدها ذكرت.

علاج

أعراض وداعمة. يجب إجراء غسل المعدة في أسرع وقت ممكن، ويوصى باستخدام الكربون المنشط. ينبغي اتخاذ تدابير للحفاظ على عمل الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. لا ينبغي استخدام الإبينفرين لأن ذلك قد يؤدي إلى انخفاض لاحق في ضغط الدم. يمكن علاج النوبات باستخدام الديازيبام، والاضطرابات خارج الهرمية باستخدام البيبريدين.

جرعة من 2.5 جم إلى 4 جم يمكن أن تكون قاتلة عند الأطفال حوالي 4 مجم/كجم. ونجا البالغون بعد تناول 10 جرام، ونجا طفل يبلغ من العمر ثلاث سنوات بعد تناول 1000 ملجم.

التفاعل مع أدوية أخرى

قد يعزز الكلوربروثيكسين التأثير المهدئ للكحول، وتأثير الباربيتورات ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.

لا ينبغي وصف الكلوربروتيكسين مع الجوانيثيدين والأدوية الفعالة المماثلة، حيث أن مضادات الذهان يمكن أن تعزز أو تضعف تأثير الأدوية الخافضة للضغط؛ يتم تقليل التأثير الخافض للضغط للجوانيثيدين والأدوية الفعالة المماثلة.

الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان وأدوية الليثيوم يزيد من خطر السمية العصبية.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان تمنع بشكل متبادل عملية التمثيل الغذائي لبعضها البعض.

قد يقلل الكلوربروثيكسين من فعالية الليفودوبا وتأثير الأدوية الأدرينالية.

الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين والأدوية ذات التأثيرات المضادة للكولين الراسخة يعزز آثارها المضادة للكولين.

الاستخدام المتزامن مع ميتوكلوبراميد والبيبيرازين يزيد من خطر الإصابة باضطرابات خارج هرمية.

قد يؤدي التأثير المضاد للهيستامين للكلوربروثيكسين إلى تثبيط أو القضاء على تفاعل الكحول / الديسفلفرام.

يمكن تعزيز الزيادة في فترة QT على مخطط كهربية القلب، وهي سمة من سمات العلاج بالأدوية المضادة للذهان، من خلال الاستخدام المتزامن للأدوية التي تطيل بشكل كبير فترة QT:

الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئتين IA و III (كينيدين، أميودارون، سوتالول، دوفيتيليد)، بعض مضادات الذهان (ثيوريدازين)، بعض المضادات الحيوية ماكرولايد (إريثرومايسين) والمضادات الحيوية الكينولون (جاتيفلوكساسين، موكسيفلوكساسين)، بعض مضادات الهيستامين (تيرفينادين، أستيميزول)، وكذلك سيسابريد والليثيوم وأدوية أخرى. زيادة كبيرة في الفاصل الزمني QT. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين والأدوية المذكورة أعلاه. يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر بالتزامن مع الأدوية التي تسبب اضطرابات الكهارل (مدرات البول الثيازيدية والشبيهة بالثيازيد) والأدوية التي يمكن أن تزيد تركيزات البلازما من الكلوربروثيكسين بسبب احتمال زيادة خطر إطالة فترة كيو تي وعدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة.

يتم استقلاب مضادات الذهان عن طريق نظائر الإنزيمات الكبدية لنظام السيتوكروم P450. الأدوية التي تمنع إيزوزيم 2D6 (على سبيل المثال، باروكسيتين، فلوكستين، كلورامفينيكول، ديسفلفرام، أيزونيازيد، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، وبدرجة أقل، بوسبيرون، سيرترالين وسيتالوبرام) قد تزيد من مستويات البلازما من الكلوربروثيكسين.

تعليمات خاصة

عند استخدام أي مضاد للذهان، هناك خطر الإصابة بمتلازمة الذهان الخبيثة (ارتفاع الحرارة، وتصلب العضلات، وتقلب الوعي، وعدم استقرار الجهاز العصبي اللاإرادي). المرضى الذين يعانون من متلازمة نفسية عضوية موجودة مسبقًا، والتخلف العقلي، وكذلك أولئك الذين يتعاطون المواد الأفيونية والكحول يشكلون نسبة كبيرة من الوفيات. العلاج: التوقف عن تناول مضادات الذهان. علاج الأعراض وتدابير العلاج الداعمة العامة. قد يكون الدانترولين والبروموكريبتين فعالين. بعد تناول مضادات الذهان عن طريق الفم، قد تستمر الأعراض لأكثر من أسبوع.

في المرضى الذين يعانون من حالات نادرة مثل الغرفة الأمامية الصغيرة للعين والزاوية الضيقة، من الممكن حدوث هجمات حادة من الجلوكوما المرتبطة بتوسع حدقة العين.

نظرًا لخطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب الخبيث، يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية وفي المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي من فترة QT الطويلة.

مراقبة تخطيط القلب ضرورية قبل بدء العلاج.

يُمنع استخدام الكلوربروتيكسين إذا كانت فترة QTC عند خط الأساس أكثر من 450 مللي ثانية عند الرجال و 470 مللي ثانية عند النساء (انظر قسم "موانع الاستعمال").

أثناء العلاج، يجب تقييم الحاجة إلى مراقبة تخطيط القلب من قبل الطبيب، مع الأخذ في الاعتبار الخصائص الفردية للمريض. أثناء العلاج، قلل الجرعة إذا كانت فترة QT طويلة أو توقف عن العلاج إذا كانت QTC أكبر من 500 مللي ثانية.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى مضادة للذهان (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

مثل مضادات الذهان الأخرى، يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر في المرضى الذين يعانون من المتلازمة النفسية العضوية، والنوبات، وأمراض الكبد والكلى والقلب والأوعية الدموية في المراحل المتأخرة، وكذلك المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل وتضخم البروستاتا الحميد.

يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من

  • ورم القواتم،
  • الأورام التي تعتمد على البرولاكتين،
  • انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد أو التنظيم الانتصابي
  • مرض الشلل الرعاش،
  • أمراض نظام المكونة للدم ،
  • فرط نشاط الغدة الدرقية،
  • اضطرابات المسالك البولية, احتباس البول,
  • تضيق البواب (تضيق البواب)، انسداد الأمعاء.

مثل الأدوية العقلية الأخرى، قد يغير الكلوربروثيكسين تركيز الأنسولين والجلوكوز في الدم، لذلك قد يحتاج مرضى السكري إلى تعديل جرعات الأدوية المضادة لمرض السكر.

يخضع المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد، خاصة بجرعات عالية، لمراقبة دقيقة مع مرور الوقت مع تقييم دوري للحاجة إلى تقليل جرعة المداومة. تم الإبلاغ عن حالات الجلطات الدموية الوريدية (VTE) أثناء تناول الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لحقيقة أن المرضى الذين يتم علاجهم بالأدوية المضادة للذهان غالبًا ما يكونون معرضين لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، يجب تحديد عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج بالكلوربروثيكسين واتخاذ الاحتياطات اللازمة.

تم الإبلاغ عن أن مضادات الذهان ذات تأثيرات حجب ألفا الأدرينالية قد تسبب القساح. من الممكن أن يكون للكلوربروثيكسين أيضًا هذه الخاصية. في حالة حدوث قساح شديد، قد يكون هناك حاجة للتدخل الطبي. يجب تحذير المرضى من الحاجة إلى طلب المساعدة الطبية بشكل عاجل في حالة ظهور علامات موضوعية وذاتية للقساح.

استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا

لم يتم إجراء عدد كاف من الدراسات لدراسة فعالية وسلامة استخدام الكلوربروثيكسين لعلاج الأطفال والمراهقين.

المرضى المسنين

ردود الفعل السلبية الدماغية

في التجارب السريرية العشوائية التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لبعض مضادات الذهان غير التقليدية في المرضى الذين يعانون من الخرف، لوحظ زيادة بمقدار 3 أضعاف في خطر التفاعلات الضارة الوعائية الدماغية. آلية هذا الخطر المتزايد غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة الخطر عند استخدام مضادات الذهان الأخرى في مجموعات أخرى من المرضى. يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية. الأفراد المسنون معرضون بشكل خاص لخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الانتصابي.

زيادة معدل الوفيات لدى كبار السن من المرضى المصابين بالخرف

أظهرت البيانات المستمدة من دراستين رصديتين كبيرتين أن المرضى الأكبر سناً المصابين بالخرف والذين يتناولون الأدوية المضادة للذهان لديهم زيادة غير ملحوظة في خطر الوفاة مقارنة بالمرضى الذين لا يتناولون الأدوية المضادة للذهان. ولا توجد بيانات كافية لتقييم حجم الخطر وأسباب زيادته بدقة. لم يتم تسجيل الكلوربروثيكسين لعلاج الاضطرابات السلوكية لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف.

سواغ

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

الكلوربروثيكسين دواء له تأثير مهدئ. قد يعاني المرضى الذين يتلقون المؤثرات العقلية من بعض الضعف في الانتباه العام والتركيز، لذا يجب تحذيرهم من ضرورة توخي الحذر عند قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

الافراج عن النموذج

أقراص مغلفة 15 ملجم، 50 ملجم.

10 أقراص في عبوة لويحة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلورايد وورق الألمنيوم المطلي المطبوع.

يتم وضع 1 أو 3 أو 5 عبوات نفطة مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.

30 أو 60 قرصًا في وعاء بوليمر مع التحكم في الفتح الأول وغطاء بوليمر.

يتم وضع وعاء بوليمر واحد مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد:

لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط التخزين:

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط الاجازة

على وصفة طبية.

حامل شهادة التسجيل

شركة ذات مسؤولية محدودة "فارماسي إن بلس" (000 "AVP")، روسيا، 117186، موسكو، شارع ناجورنايا، مبنى 20، مبنى 1.

قبول الشركة المصنعة/المنظمة للمطالبات

JSC "Pharmproekt"، روسيا، 192236، سانت بطرسبرغ، سانت. سوفيسكايا، 14.


العقار كلوربروتيكسين- دواء مضاد للذهان، مضاد للذهان، مضاد للثيموليب، مضاد للقىء، مضاد للاختلاج.
لديها نشاط مضاد السيروتونين والكولين والكظر. يمنع مستقبلات الدوبامين في المشابك العصبية المتعددة الخلايا في الدماغ (يخفف من الأعراض الإنتاجية للذهان - الأوهام والهلوسة)، وكذلك في المنطقة السوداوية المخططية والمنطقة الأنبوبية القمعية (التي تسبب اضطرابات خارج الهرمية). يربط مستقبلات الهيستامين والسيروتونين وألفا الأدرينالية والكولينية في الجهاز العصبي المركزي، ويمنع منطقة الزناد في مركز القيء.
عندما يؤخذ عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة. يحدث الإجراء في غضون 20 دقيقة. تخضع لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول (في جدران الأمعاء والكبد)؛ بسبب تأثير "التمرير الأول"، تكون تركيزات البلازما دائمًا أقل مما هي عليه عند الإعطاء العضلي. يخترق حاجز المشيمة ويصل إلى حليب الثدي. يتم إفرازه عن طريق الكلى والأمعاء، بشكل أساسي على شكل مستقلبات (بجرعة يومية قدرها 300 ملغ - حوالي 29٪ على شكل كلوربروثيكسين، 41٪ على شكل سلفوكسيد كلوربروثيكسين). T1/2 هي 8-12 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

مؤشرات لاستخدام الدواء كلوربروتيكسينهي: الذهان، بما في ذلك حالات الفصام والهوس، التي تحدث مع الإثارة الحركية النفسية والإثارة والقلق؛ حالات الاكتئاب أثناء انقطاع الطمث. نوبات الإثارة المرتبطة بالخوف والتوتر؛ اعتلال الدماغ خلل الدورة الدموية، إصابات الدماغ المؤلمة، متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول وإدمان المخدرات. فرط النشاط، والتهيج، والإثارة، والارتباك في المرضى المسنين. اضطراب النوم في حالات القلق، التخدير، القلق (بما في ذلك في المرضى الذين يعانون من الحروق)، التهاب الجلد الحكة، تشنج قصبي، القيء، متلازمة الألم (بالاشتراك مع المسكنات). في الطب النفسي للأطفال: الاضطرابات النفسية الجسدية والعصبية، الاضطرابات السلوكية عند الأطفال.

طريقة التطبيق

للإعطاء عن طريق الفم للبالغين جرعة يومية كلوربروتيكسينيتراوح من 10 ملغ إلى 600 ملغ للأطفال - من 5 ملغ إلى 200 ملغ.
يتم تحديد وتيرة الإدارة ومدة العلاج من خلال المؤشرات.

آثار جانبية

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: زيادة التعب، والدوخة، والتخلف الحركي النفسي، ومتلازمة ارتفاع ضغط الدم خارج الهرمية الخفيفة، وتعذر الحركة (خلال الـ 6 ساعات الأولى بعد تناول الدواء)، وتفاعلات خلل التوتر، وخلل الحركة المتأخر المستمر، وعتامة القرنية و/أو العدسة مع احتمال ضعف الرؤية، شلل جزئي الإقامة. نادرا - متلازمة الذهان الخبيثة، خلل التوتر العضلي المتأخر.
من نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم، الإرقاء): انخفاض ضغط الدم الانتصابي، عدم انتظام دقات القلب، تغير في فترة QT على تخطيط القلب. نادرا - ندرة المحببات (على الأرجح بين 4-10 أسابيع من العلاج)، نقص الكريات البيض، فقر الدم الانحلالي.
من الجهاز الهضمي: جفاف الغشاء المخاطي للفم، والإمساك، واليرقان الركودي (على الأرجح بين 2-4 أسابيع من العلاج).
من الجهاز البولي التناسلي: احتباس البول، عسر الطمث، انخفاض الفاعلية و/أو الرغبة الجنسية.
الحساسية: طفح جلدي، التهاب الجلد، حساسية للضوء.
أخرى: متلازمة الانسحاب، احمرار الوجه، ثر اللبن، التثدي، زيادة الشهية، تغيرات في استقلاب الكربوهيدرات، زيادة الوزن، زيادة التعرق.

موانع

موانع لاستخدام الدواء كلوربروتيكسينهي: فرط الحساسية. التسمم بمثبطات الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الكحول)، والغيبوبة، وانهيار الأوعية الدموية، ورم القواتم، وأمراض الأعضاء المكونة للدم، والحمل، والرضاعة الطبيعية، والأطفال (حتى 6 سنوات).
بحذر: أمراض القلب والأوعية الدموية (خطر زيادة عابرة في ضغط الدم)، وتصلب الشرايين الدماغية الشديدة، والزرق (بما في ذلك الاستعداد لها)، والميل إلى الانهيار، وقرحة المعدة والاثني عشر. الضائقة التنفسية المرتبطة بالأمراض المعدية الحادة، والربو أو انتفاخ الرئة، واحتباس البول، ومرض باركنسون (زيادة التأثيرات خارج الهرمية)، وتضخم البروستاتا مع المظاهر السريرية (خطر احتباس البول)، ومتلازمة راي (زيادة خطر السمية الكبدية)، والصرع (نتيجة لذلك). من الممكن حدوث انخفاض في عتبة النوبات، وزيادة النوبات)، ومرض السكري، وضعف شديد في وظائف الكبد و/أو الكلى.

حمل

كلوربروتيكسينموانع للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.

التفاعل مع أدوية أخرى

تأثير الاكتئاب كلوربروتيكسينيمكن تعزيز التأثير على الجهاز العصبي المركزي عن طريق الاستخدام المتزامن مع أدوية التخدير العام والمسكنات المخدرة والمهدئات والمنومات ومضادات الذهان الأخرى، وكذلك مع الإيثانول والأدوية المحتوية على الإيثانول. يتم تعزيز تأثير مضادات الكولين من خلال الاستخدام المتزامن لمضادات الكولين ومضادات الهيستامين والأدوية المضادة للباركنسون. يعزز الكلوربروتيكسين تأثير الأدوية الخافضة للضغط ويقلل من فعالية الليفودوبا. الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين والإبينفرين يمكن أن يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني وعدم انتظام دقات القلب.

جرعة مفرطة

أعراض جرعة زائدة من المخدرات كلوربروتيكسين: التشنجات، فشل الجهاز التنفسي، النعاس الشديد، غيبوبة، عدم انتظام دقات القلب، ارتفاع الحرارة، انخفاض ضغط الدم.
العلاج: غسل المعدة، واستخدام الفحم المنشط والملينات الملحية، وعلاج الأعراض والعلاج الداعم. غسيل الكلى غير فعال.

شروط التخزين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

الافراج عن النموذج

كلوربروتيكسين - أقراص مغلفة بالفيلم.
العبوة: 30 قرص.

مُجَمَّع

1 قرص مغلف كلوربروتيكسينيحتوي على المادة الفعالة: كلوربروثيكسين هيدروكلوريد 15 و 50 ملغ.
سواغ: نشا الذرة، مونوهيدرات اللاكتوز، السكروز، ستيرات الكالسيوم، التلك.
تكوين القشرة: هايبروميلوز 2910/5، ماكروغول 6000، ماكروغول 300، تلك، ورنيش ألومنيوم يعتمد على صبغة صفراء عند غروب الشمس.

الإعدادات الرئيسية

اسم: الكلوروبروتيكسين
رمز ايه تي اكس: N05AF03 -